ES2541498T3 - Recubrimiento continuo de gránulos - Google Patents

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Abstract

Un aparato de recubrimiento continuo para gránulos (18) que comprende: una artesa alargada (24, 62, 110, 118) que tiene una entrada (26) y una salida (30) separadas entre sí por una distancia longitudinal a lo largo de la dirección de alargamiento de la artesa (24, 62, 110, 118), un alimentador (10) para suministrar continuamente gránulos (18) a recubrir al interior de la artesa (24, 62, 110, 118)en un emplazamiento adyacente a la entrada (26) y por lo tanto, se establece en la artesa (24, 62, 110, 118) un lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) que se desplaza longitudinalmente a lo largo de la artesa (24, 62, 110, 118) a medida que los gránulos (18) son suministrados por el alimentador (10); un rebosadero dispuesto en la artesa (24, 62, 110, 118) adyacente a la salida (30), teniendo el rebosadero un borde sobre el cual los gránulos (18) se descargan a medida que los gránulos (18) a recubrir son suministrados a la artesa (24, 62, 110, 118) por el alimentador (10) y que establece el nivel máximo de un lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118), al menos una boquilla de pulverización (56, 58) dispuesta por encima del nivel máximo del lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118), estando cada boquilla (56, 58) de pulverización dispuesta para dirigir una pulverización de material de recubrimiento licuado hacia los gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) en un emplazamiento intermedio entre la entrada (26) y la salida (30) de la artesa (24, 62, 110, 118), una fuente que imparte energía mecánica, conectada a la artesa (24, 62, 110, 118),para hacer vibrar la artesa (24, 62, 110, 118), y de este modo mantener un lecho (74) de gránulos (18) en su interior en un estado sustancialmente fluidizado, mientras el lecho (74) gira para que de este modo sustancialmente todos los gránulos (18) queden expuestos a la pulverización del material de recubrimiento licuado a medida que se desplazan a lo largo de la artesa (24, 62, 110, 118), caracterizado porque el alargamiento de la artesa (24, 62, 110, 118) es lineal, la artesa (24, 62, 110, 118) es girada sobre un eje sustancialmente paralelo a su dirección de alargamiento, y la fuente que imparte energía mecánica (54) está conectada a la artesa (24, 62, 110, 118) en un emplazamiento lateralmente separado del eje, y dispuesto para aplicar componentes de impulso a la artesa (24, 62, 110, 118), como momentos alrededor del eje.

Description

E08730071
03-07-2015
DESCRIPCIÓN
Recubrimiento continuo de gránulos
La presente invención se refiere a sistemas, procedimientos y aparatos para aplicar recubrimientos a gránulos, y tiene una utilidad particular en el recubrimiento de formas de dosificación farmacéuticas y de otros materiales en 5 forma de gránulos.
Antecedentes de la invención
Las formas de dosificación, tales como comprimidos por compresión, comprimidos masticables, comprimidos de disolución rápida, cápsulas, geles blandos y cápsulas de gel son conocidas en las técnicas farmacéuticas.
La producción de estas formas de de dosificación a menudo se realiza por etapas. Algunas etapas de producción
10 son continuas, y otras se realizan como procesos por “lotes”. La distinción es que, en una etapa de producción continua, las formas de dosificación pueden ser alimentadas y retiradas de una etapa de procesamiento de manera continua, habitualmente sin ningún límite de tiempo, mientras que en un proceso por lotes, una cantidad de formas de dosificación es alimentada a una etapa de procesamiento, y a continuación se procesa y se retira.
En la fabricación de muchas de estas formas de dosificación, es habitual recubrir gránulos con películas u otras
15 capas de películas. En el caso de productos farmacéuticos, los recubrimientos pueden ser cosméticos, farmacéuticamente activos o de alguno otro medio funcionales.
Por ejemplo, un recubrimiento se puede usar para prevenir que una porción de un fármaco se libere en forma de polvo. Se puede usar para enmascarar un olor o sabor desagradable del fármaco activo o de una carga o aglutinante. Se puede usar para facilitar el tragado proporcionando la forma de dosificación con una capa exterior 20 más suave y menos absorbente. Un recubrimiento resistente a los fluidos gástricos puede ser usado para prevenir una digestión prematura de los contenidos de una forma de dosificación. Un recubrimiento también puede controlar la tasa de absorción del fármaco por el intestino delgado. Un recubrimiento también puede ser usado para proporcionar una dosis de otro fármaco en combinación con la forma de dosificación básica. Finalmente, un recubrimiento puede mejorar el aspecto del comprimido, ofrecer un color distintivo al comprimido para su
25 identificación y proporcionar una superficie imprimible.
Las formas de dosificación a menudo se recubren usando máquinas que pulverizan un material de recubrimiento licuado sobre las superficies de las formas de dosificación mientras que las formas de dosificación están en movimiento dentro de un contenedor. Ejemplos de materiales de recubrimiento licuados típicos, incluyen hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) y materiales a base de almidón. Estos materiales de recubrimiento pueden o no
30 incluir pigmento
Dos tipos comunes de máquinas revuelven comprimidos dentro de un tambor que gira alrededor de un eje horizontal durante el procedimiento de pulverización.
La etapa de recubrimiento para productos de volumen farmacéutico es la mayoría de las veces un proceso por lotes. Se usa una máquina de recubrimiento de fondo perforado. La máquina de fondo perforado incluye un tambor
35 perforado rotativo que gira alrededor de un eje horizontal dentro de un alojamiento, e incluye además una pluralidad de boquillas posicionadas dentro del tambor. Las boquillas crean una pulverización de material de recubrimiento dentro del tambor de manera que las formas de dosificación situadas dentro del tambor se revolverán dentro y fuera del patrón de pulverización, y durante un periodo de tiempo, acumulan un recubrimiento sobre sus superficies.
Se utiliza un conducto apropiado para dirigir aire a través del alojamiento de las máquinas de fondo perforado para
40 que de este modo pase a través del tambor perforado y alcance las formas de dosificación que se revuelven en su interior. Las perforaciones del tambor exponen las formas de dosificación en movimiento en su interior. Las perforaciones del tambor exponen las formas de dosificación en movimiento a una corriente de aire, dando como resultado un secado más uniforme. El tambor incluye además deflectores, que mejoran el mezclado de las formas de dosificación para mejorar la distribución del material que es pulverizado sobre los comprimidos.
45 Desafortunadamente, el recubrimiento por lotes tiene inconvenientes. Por ejemplo, cada uno de los diversos aparatos empleados en el recubrimiento por lotes está alojado en una sala blanca separada que debe cumplir estándares establecidos por el Administración de Alimentación y Fármacos. Esto requiere una cantidad relativamente grande de capital en términos de espacio y maquinaria.
Los procedimientos de recubrimiento por lotes también son difíciles de controlar porque los algoritmos de control
50 intentan controlar el proceso hacia un extremo difícil de definir, en lugar de controlar un procedimiento continuo donde los parámetros pueden ser controlados usando la realimentación.
Hasta ahora, los procesos de recubrimiento por lotes han propiciado que los fabricantes no interconecten etapas de proceso, y que no interconecten de manera flexible etapas continuas de varios tipos y capacidades para satisfacer requisitos de fabricación. Un procedimiento que incrementase y optimizase las tasas de producción acoplando
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etapas de procesamiento continuas en línea proporcionaría muchos beneficios económicos, incluyendo una reducción en la dimensión de las instalaciones necesarias para la producción en masa de productos farmacéuticos. Generalmente, sería deseable crear un procedimiento de recubrimiento continuo para la formación de comprimidos y otras formas de dosificación, de manera que se pueda realizar una vinculación con otras operaciones similares o
5 diferentes tales como la compresión de comprimidos. Al realizar tales vinculaciones, es posible llevar a cabo una producción de formas de dosificación en un procedimiento continuo global.
También existen procedimientos de recubrimiento continuo para formas de dosificación. Un ejemplo es el modelo CC-3015 de recubridor continuo fabricado por O’Hara Technologies de Richmond Hill, Ontario, Canadá. Estos procedimientos de recubrimiento continuo utilizan cilindros rotativos, y están generalmente limitados a volúmenes de 10 producción relativamente grandes. La razón es que hay límites prácticos respecto de lo cerca que tiene que estar los sistemas de pulverización del lecho de gránulos a recubrir. La distancia requerida de pulverización respecto del lecho, y también la necesidad de alojar sensores de control en l cercanía del producto que se está recubriendo, impone un límite respecto de los pequeño que puede ser el diámetro del cilindro, y por lo tanto limita la capacidad de un fabricante para reducir un procedimiento de recubrimiento continuo a menores volúmenes de producción. De
15 este modo, mientras el recubrimiento continuo es útil en la producción de productos sin receta tales como suplementos de calcio, antiácidos, y otros productos vendidos en grandes volúmenes, es difícil de reducir una máquina de recubrimiento continuo para que sea práctica de usar con menores volúmenes de producción tales como en el caso de la mayoría de los fármacos con receta. En consecuencia, el recubrimiento de muchos fármacos con receta se sigue realizando en un modo por lotes.
20 Otro problema común a las máquinas de recubrimiento por lotes y las máquinas de recubrimiento continuo existentes es que las fuerzas de cizallado y las tensiones encontradas por los comprimidos en estas máquinas pueden hacer que los comprimidos se partan o se rompan, especialmente los comprimidos multicapa o los comprimidos que tienen formulaciones físicamente menos robustas.
El documento US-A-2004/00089230 divulga la vibración de un lecho de artículos a recubrir. El documento US-A
25 5.567.238 divulga un aparato de recubrimiento en el que un lecho de artículos pasa a lo largo de una artesa que es vibrada en paralelo y en perpendicular a la longitud de la artesa.
Sumario de la invención
La invención reivindicada en la reivindicación 1 proporciona una exposición continua de gránulos, por ejemplo formas de dosificación tales como comprimidos medicinales a la pulverización de un cilindro rotativo, y por lo tanto
30 sin ninguna limitación de dimensión de cilindro mínima. El control y la realimentación del procedimiento se facilitan también debido a la eliminación de los condicionantes impuestos por el cilindro rotativo.
En resumen, en el caso de un cilindro rotativo, el aparato de pulverización debe estar en el interior del cilindro, y puede por lo tanto estar demasiado cerca del lecho de gránulos en el caso de un cilindro que tiene un diámetro relativamente pequeño. La invención evita la limitación en altura del aparato de pulverización utilización la vibración
35 para inducir el movimiento de rodadura de un lecho de gránulos en una artesa. La artesa puede estar abierta por su parte superior, o si está cerrada, puede tener una forma tal que las boquillas de pulverización puedan estar dispuestas a la distancia requerida del lecho de gránulos. La artesa puede tener, pero no es necesario que lo tenga, una sección transversal en forma de arco.
El acabado con vibración se ha utilizado durante muchos años para el tratamiento de materiales, por ejemplo para la
40 molienda de partículas. En general los procedimientos de acabado con vibración utilizan mezclas de partículas de diferentes masas, por ejemplo, abrasivas y partes a acabar. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha utilizado ningún sistema de recubrimiento exitoso para recubrir gránulos, teniendo todos sustancialmente la misma masa, en un lecho en el que la circulación de rodadura del lecho es inducida por el movimiento de vibración en lugar de por la rotación.
45 Más en particular, en el aparato de recubrimiento de gránulos continuo según la invención, una artesa alargada tiene una entrada y una salida separadas entre sí por una distancia longitudinal a lo largo de la dirección de alargamiento de la artesa. Un alimentador está dispuesto para suministrar continuamente gránulos a recubrir al interior de la artesa en un emplazamiento adyacente a la entrada, y por lo tanto, se establece un lecho de gránulos en la artesa que se desplaza longitudinalmente a lo largo de la artesa a medida que los gránulos son suministrados
50 por el alimentador. Un rebosadero, dispuesto en la artesa adyacente a la salida, tiene un borde sobre el cual los gránulos que se descargan a medida que los gránulos a recubrir son suministrados a la artesa por el alimentador. El rebosadero establece un nivel máximo del lecho de gránulos en la artesa. Al menos una boquilla de pulverización dispuesto por encima del nivel máximo del lecho de gránulos en la artesa, estando cada boquilla de pulverización dispuesta para dirigir para dirigir una pulverización de material de recubrimiento licuado hacia los gránulos en la
55 artesa en un emplazamiento intermedio entre la entrada y la salida. Una fuente que imparte energía mecánica, conectada a la artesa, hace vibrar la artesa, y de este modo mantiene el lecho de gránulos en su interior en un estado sustancialmente fluidizado, mientras el lecho gira para que de este modo sustancialmente todos los gránulos quedan expuestos a la pulverización del material de recubrimiento licuado a medida que se desplazan a lo largo de la artesa.
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En el presente aparato de recubrimiento, el alargamiento de la artesa es lineal, la artesa es girada sobre un eje sustancialmente paralelo a su dirección de alargamiento, y la fuente que imparte energía mecánica está conectada a la artesa en un emplazamiento lateralmente separado del eje de giro, y dispuesto para aplicar componentes de impulso a la artesa como momentos de impulsos a la artesa como momentos alrededor del eje de giro. Estos
5 componentes de impulso tienen suficiente intensidad para rotar el lecho de gránulos en la artesa, e manera que sustancialmente todos los gránulos alcancen la superficie del lecho y quedan expuestos a la pulverización del material de recubrimiento licuado por momentos durante su desplazamiento de la entrada a la salida.
Debido a que no es necesario para un cilindro rotativo que el aparato de recubrimiento se reduzca a una dimensión relativamente pequeña mientras se permite que todo o cada una del conjunto de boquillas de pulverización se
10 posicionen a cualquier distancia por encima de los gránulos en el lecho de gránulos. Otra ventaja de la eliminación del cilindro rotativo es que el lecho de gránulos no necesita desplazarse a lo largo de una trayectoria recta. El lecho puede desplazarse en una trayectoria circular, arqueada o helicoidal, por ejemplo.
La fuente que imparte energía mecánica está preferiblemente dispuesta para aplicar componentes de impulso que tienen suficiente intensidad para rotar el lecho de gránulos en la artesa, de manera que sustancialmente todo los
15 gránulos alcanzan la superficie del lecho y quedan expuestos a la pulverización de material de recubrimiento licuado por momentos durante su desplazamiento de la entrada a la salida. El aparato incluye también preferiblemente medios para ajustar la intensidad, amplitud, dirección y/o frecuencia de impulso.
En una realización de la invención, al menos un rebosadero adicional, y preferiblemente una serie de rebosaderos separados longitudinalmente, están dispuestos en la artesa entre la entrada y la salida para conseguir una
20 uniformidad mejorada del tiempo de residencia de los gránulos en la artesa.
Según otro aspecto de la invención, una matriz de orificios de ventilación está formada para proporcionar una cámara de aire. El recinto puede situarse bien encima o debajo de la artesa, y un soplante está conectado a la cámara de aire para hacer que el aire fluya a través de los orificios de ventilación y través del lecho de gránulos. Opcionalmente. Los recintos pueden estar dispuestos para proporcionar cámaras de aire tanto encima como debajo 25 de la artesa. El aire puede fluir a través del lecho mientras que la pulverización de material de recubrimiento licuado se dirige hacia los gránulos, y también puede fluir a través del lecho mientras que el material de recubrimiento no está siendo pulverizado. Preferiblemente, el aire fluye a través del lecho de gránulos en la artesa, y desde dentro del lecho de gránulos, hacia fuera de la artes a través de los orificios de ventilación. Sin embargo, también es posible que el aire se desplace en la dirección opuesta, es decir, dentro del lecho de gránulos a través de los orificios de
30 ventilación en la artesa.
Los orificios de ventilación pueden ser incorporados en uno o más rebosaderos intermedios, que se pueden realizar huecos. Por ejemplo, el aparato puede incluir al menos un rebosadero hueco adicional en la artesa entre la entrada y la salida. El rebosadero adicional puede tener paredes orientadas hacia la entrada de la artesa y la salida de la artesa, y una o ambas paredes pueden tener una matriz de orificios de ventilación. Un recinto que coopera con la 35 artesa forma una cámara de aire, y un soplante conectado a la cámara de aire puede ser usado para hacer que el aire fluya a través de la cámara de aire en el rebosadero hueco, y a través del lecho de gránulos. Preferiblemente, el aire fluye a través del lecho de gránulos y hacia fuera a través de los orificios de ventilación en el rebosadero hueco. Sin embargo, como se ha descrito anteriormente, en la que se forman orificios de ventilación en la parte inferior de la artesa, se puede hacer que el aire fluya en la dirección opuesta, la circulación de los gránulos está influenciada
40 tanto por la vibración de la artesa como por el flujo de aire. En el caso de un rebosadero hueco, sin embargo, el aire fluye a través de los orificios de ventilación en horizontal o casi en horizontal, y tiene menos efecto sobre el movimiento de circulación de los gránulos.
En una realización preferida del aparato de recubrimiento, se proporciona un monitor para vigilar una condición de operación del aparato de recubrimiento, y un control que responde al monitor, ajusta uno o más parámetros
45 operativos del aparato. Los parámetros operativos que se pueden ajustar incluyen la tasa la que el alimentador suministra gránulos a recubrir a la artesa temperatura del aire, flujo de aire, amplitud, intensidad de vibración, frecuencia de vibración, dirección de vibración, tasa de pulverización de material de recubrimiento licuado y presión de pulverización.
La fuente que imparte energía mecánica está dispuesta para aplicar componentes de impulso a la artesa que, a su
50 vez, aplica una fuerza al lecho de gránulos que sobrepasan la fuerza de gravedad. Los componentes de impulso están orientados y temporizados para hacer que el lecho de gránulos en la artesa roten continuamente, de manera que sustancialmente todos los gránulos alcancen la superficie del lecho y queden expuestos a la pulverización del material de recubrimiento licuado por momentos durante su desplazamiento de la entrada a la salida.
Cuando el flujo de aire se utiliza en combinación con la vibración, un monitor también puede estar incluido para
55 vigilar una condición de operación del aparato de recubrimiento, y un control, que responde al monitor, puede estar dispuesto para ajustar uno o más parámetros operativos mencionados anteriormente.
Cuando se utiliza flujo de aire, y especialmente cuando el flujo de aire tiene un componente sustancialmente vertical que afecta al movimiento de los gránulos en el lecho de gránulos, los componentes de impulso deberían aplican una
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fuerza al lecho de gránulos que sobrepasa la resultante de la fuerza aplicada al lecho por gravedad y por flujo de aire a través del lecho. De nuevo, aquí los componentes de impulso deberían estar orientados y temporizados para hacer que el lecho de gránulos en la artesa rote continuamente, de manera que sustancialmente todos los gránulos alcancen la superficie del lecho y queden expuestos a la pulverización de material de recubrimiento licuado por
5 momentos durante su desplazamiento de la entrada a la salida.
Otro aspecto, pero relacionado, de la invención según la reivindicación 13 es un procedimiento de recubrimiento continuo de gránulos. El procedimiento comprende cuatro operaciones que son realizadas de manera continua. Los gránulos son alimentados de manera continua dentro de una artesa alargada en un primer emplazamiento a lo largo de la longitud de la artesa, y un lecho de gránulos queda mantenido en la artesa, desplazándose el lecho de manera 10 continua longitudinalmente en la artesa. Una pulverización de material de recubrimiento de gránulos licuado está dirigida hacia el lecho de gránulos en la artesa en un emplazamiento intermedio a lo largo de la longitud de la artesa. Se hace vibrar la artesa para que el lecho sea sustancialmente fluidizado y se hace que el lecho de gránulos rote de manera que sustancialmente todos los gránulos queden expuestos a la pulverización por momentos durante su desplazamiento a lo largo de la artesa. Los gránulos recubiertos se descargan sobre un rebosadero en la artesa en
15 un emplazamiento de descarga longitudinalmente separado del primer emplazamiento. Los gránulos recubiertos son recogidos a medida que son descargados. El emplazamiento intermedio, en el que la pulverización de material de recubrimiento es dirigido hacia el lecho de gránulos, está entre el primer emplazamiento y el emplazamiento de descarga.
El alargamiento de la artesa es lineal, y la vibración de la artesa se lleva a cabo aplicando componentes de impulso
20 a la artesa como momentos alrededor de un eje paralelo a la dirección de alargamiento de la artesa, teniendo los componentes de impulso una intensidad suficiente para rotar el lecho de gránulos en la artesa.
El material de recubrimiento de gránulos licuado se puede pulverizar hacia el lecho de gránulos en la artesa por una
o más boquillas de pulverización situadas a una distancia suficiente de los gránulos para que el material de
recubrimiento alcance los gránulos en una condición parcialmente secada de manera que el disolvente en el material 25 de recubrimiento no dañe las superficies de los gránulos.
Para hacer que el tiempo de residencia de los gránulos en la artesa sea más uniforme, el lecho de gránulos se puede desplazar a lo largo de la artesa sobre un rebosadero adicional en un emplazamiento intermedio, o una serie de rebosaderos longitudinalmente separados.
Para minimizar el desperdicio de material de recubrimiento, o para ayudar a la contribución del material de
30 recubrimiento, también se hace preferiblemente que el aire fluya a través del lecho de gránulos bien hacia dentro o hacia fuera a través de una matriz de aberturas en la artesa. Las aberturas pueden estar formadas en uno o más rebosaderos huecos en emplazamientos intermedios a lo largo de la longitud de la artesa, y en ese caso, el flujo de aire a través de las aberturas puede ser horizontal o casi horizontal. De nuevo aquí el flujo de aire puede ser bien dentro de la artesa, o hacia fuera de la artesa, a través de la matriz de aberturas en el rebosadero hueco.
35 Una condición del procedimiento de recubrimiento es preferiblemente vigilada, y uno o más parámetros operativos anteriormente mencionados se pueden ajustar automáticamente en respuesta a la condición vigilada.
En el recubrimiento por lotes de comprimidos, el lecho de comprimidos puede ser relativamente profundo. Sin embargo, en la presente invención, el recubrimiento es un procedimiento continuo en lugar de un procedimiento por lotes. En un procedimiento de recubrimiento continuo es deseable mantener un lecho de comprimidos relativamente
40 superficial. En una realización preferida de la invención, la profundidad de lecho excesiva se puede evitar montando la artesa de manera que esté inclinada hacia abajo. Es decir, la artesa está montada de manera que su extremo de salida sea inferior a su extremo de entrada. Adoptando un grado apropiado de inclinación descendente, la profundidad del lecho de comprimidos en la artesa se puede mantener sustancialmente constante a lo largo de la longitud de la artesa.
45 En una realización preferida de la invención, es también deseable acabar la superficie interior de la artesa de manera que tenga una pequeña cantidad de rugosidad. Un acabado de espejo” muy liso, con una rugosidad de superficie media Ra de menos de aproximadamente 0,05 μm, es típica en un recubridor de tambor rotativo. Sin embargo, en el caso de una artesa con vibración, dependiendo de los coeficientes de fricción de los comprimidos, un acabado similar puede no exhibir una fricción suficiente para conseguir una rotación de lecho de comprimidos
50 fiable. Para el aparato de recubrimiento de la invención, se han conseguido buenos resultados para una variedad de comprimidos usando una artesa que tiene una rugosidad de superficie media, Ra, en el intervalo de aproximadamente 0,2 μm a 0,8 μm.
Uno o más parámetros pueden ser ajustados automáticamente en respuesta a una condición de procedimiento vigilado cuando se hace que el aire fluya a través del lecho de gránulos.
55 La invención tiene muchas ventajas respecto de los aparatos y procedimientos de recubrimiento convencionales, especialmente en su capacidad de reducirse, su controlabilidad y su capacidad de reducir el daño a los productos que están siendo recubiertos. Cuando el aparato de recubrimiento se reduce, la profundidad de lecho reducida
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también puede reducir el daño inducido por el peso al producto. Además, con la invención, una etapa de recubrimiento por procedimiento por lotes puede ser sustituida por una etapa de recubrimiento continua en varios volúmenes de producción, y la etapa de recubrimiento continuo puede estar vinculada a otras etapas de procesamiento continuo aguas arriba o aguas abajo.
5 Otros detalles y ventajas de la invención se pondrán de manifiesto a partir de la siguiente descripción conjuntamente con los dibujos.
Breve descripción de los dibujos
Fig.1 es una vista en perspectiva esquemática de un aparato de recubrimiento continuo según una realización preferida de la invención.
10 Fig. 2 es una vista en sección transversal de la artesa en el aparato de recubrimiento continuo que tiene cámaras de aire. Fig.3 es un diagrama esquemático que ilustra la relación de una boquilla de pulverización al lecho de gránulos en la artesa de un aparato de recubrimiento continuo que corresponde al aparato de Fig. 1. Fig. 4 es una vista en perspectiva esquemática de una artesa de vibración que tiene rebosaderos
15 intermedios. Fig. 5 es una vista en perspectiva esquemática, correspondiente a Fig. 2, que ilustra una realización alternativa de la artesa, que tiene un rebosadero intermedio perforado hueco. Fig. 6 es un diagrama esquemático de vigilancia y control de componentes para el aparato de recubrimiento continuo.
20 Fig. 7 es un diagrama esquemático de una artesa de vibración horizontal que muestra la relación entre la artesa y el lecho de comprimidos, y Fig. 8 es un diagrama esquemático de una artesa de vibración inclinada hacia abajo, que muestra la relación entre la artesa y el lecho de comprimidos.
25 Descripción detalla de la relación preferida
El término “gránulos”, tal como se usa en el presente documento, incluye formas de dosificación de administración oral, vitaminas, caramelos, goma de mascar, mentas para el aliento, pienso, y similares sólidas o al menos exteriormente sólidas. Habitualmente, todos los gránulos que están siendo recubiertos por el procedimiento y el aparato descrito en el presente documento serán sustancialmente de igual forma e igual composición.
30 El aparato de recubrimiento de FIg.1 comprende tres secciones principales: una sección de alimentador 10. Una sección de recubrimiento 12, y una sección de descarga 14.
La sección de alimentador 10 puede ser cualquiera de una variedad de mecanismos apropiados para suministrar gránulos a recubrir a un emplazamiento deseado continuamente a una velocidad media definida.
En Fig. 1 el alimentador comprende una cinta transportadora 16, en la que los gránulos 18 son transportados a una
35 tolva 20. La velocidad a la que el alimentador distribuye gránulos a través de la tolva debería ser ajustable, y en el caso de una cinta transportadora, la tasa de alimentación se puede ajustar controlando la velocidad de un motor de mando (no mostrado en Fig. 1) conectado a un tambor accionado por correa, por ejemplo, el tambor 2. La velocidad a la que el alimentador suministra gránulos no necesita ser bien definida respecto de un intervalo corto tal como algunos segundos. Sin embargo, la velocidad debería ser capaz de ser razonablemente bien definida respecto de
40 un intervalo más largo tal como un minuto, por ejemplo, una velocidad media de 1000 ∀ 100 gránulos por minuto. Varias formas alternativas de mecanismos de alimentación tales como transportadores de vacío, transportadores de tornillo, elevadores, transportadores de vibración y otros transportadores apropiados también se pueden usar.
Los gránulos caen a través de la tolva 20 dentro de una artesa de vibración alargada 24, en un emplazamiento preferiblemente adyacente a un extremo de la artesa, que se denominará “entrada” de artesa. En la fig. 1, la entrada
45 es designada por el número de referencia 26. La artesa puede estar abierta como en la fig. 1, o puede estar cerrada de manera que se forma una cámara de aire como se describirá más tarde. En el último caso, la entrada es un emplazamiento adyacente a una abertura en el recinto, que puede bien ser controlada o no controlada. Un rebosadero 28, está dispuesto en un emplazamiento de salida o “salida” 30, espaciada longitudinalmente de la entrada 26, y preferiblemente situada en el extremo de la artesa opuesta de la entrada 26. El rebosadero tiene un
50 borde superior 32, sobre el cual los gránulos se descargan de la artesa sobre un colector 34, que puede estar en forma de un transportador de cinta o tolva. El rebosadero mostrado en Fig. 1 está en forma de una placa en forma de segmento. Alternativamente, se puede usar una rampa, en la salida de la artesa, y el término “rebosadero” como se usa en el presente interior, incluye rampas y otras barreras similares sobre las que se pueden descargar gránulos.
El borde superior del rebosadero 28 puede estar horizontal o inclinado, y no necesita ser recto. Sin embargo, sin
55 importar la forma de su borde superior, el rebosadero establece un nivel máximo para el lecho 74 de gránulos en la artesa. Como se describirá, los gránulos en el lecho están sustancialmente fluidizados, es decir, hechos sustancialmente fluibles, por la vibración de la artesa. De este modo, los gránulos son alimentados a una velocidad
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dada en la entrada de la artesa, el lecho se desplaza lentamente hacia la salida, y los gránulos se descargan desde la salida a sustancialmente la misma velocidad. A medida que se realiza la vibración, la superficie superior del lecho fluidizado de gránulos se dispondrá de manera ordinaria formando un ángulo en el intervalo de varios factores tales como la magnitud de las vibraciones, el flujo de aire a través del lecho, las propiedades de los gránulos, etc. Sin
5 embargo, en algunos casos la superficie del lecho puede alcanzar un ángulo de 45 grados o más.
La artesa 24 s soportada flexiblemente sobre un marco 38 por un conjunto de soportes resilientes (no mostrados en la Fig. 1) a lo largo de uno de sus lados 40. Estos soportes establecen efectivamente un eje de giro que se extiende al lado de la artesa y sustancialmente paralelo a la dirección de alargamiento de la artesa. El eje de giro, aunque preferiblemente al lado de la artesa, puede estar en el interior de la artesa, o por encima o debajo de la artesa.
10 La artesa está conectada por un conjunto de brazos 42, 44, 46 y 48, a una barra 50, que se extiende longitudinalmente a lo largo de la artesa en el lado opuesto al lado sobre el cual es girada la artesa. La barra 50 está montada en el marco por resortes 52, u conectada a una fuente que imparte energía 54, que aplica rápidamente impulsos mecánicos repetidos verticalmente hacia arriba a la barra. Sin embargo, los impulsos se pueden aplicar en cualquier dirección distinta a directamente hacia el eje de giro de la artesa, de manera que los impulsos se apliquen
15 como momentos alrededor del eje de giro.
Los impulsos repetidos deben tener una intensidad suficiente para fluidizar el lecho de gránulos en la artesa, y al mismo tiempo causan la rotación del lecho de gránulos de manera que los gránulos circulen continuamente desde las porciones inferiores del lecho a la superficie, y entonces vuelven a las porciones inferiores del lecho. Los impulsos deben por lo tanto ser suficientes para vencer el efecto de la gravedad sobre el lecho de gránulos. 20 Teniendo en cuenta también el efecto de cualquier aire que fluye hacia arriba o hacia abajo a través del lecho. El movimiento de la barra 50 estará ordinariamente en el intervalo de 0,1 a 5 mm. La intensidad de los impulsos, evidentemente, depende no solo de su amplitud, es decir, el intervalo de movimiento de la barra 50, pero también de la velocidad de movimiento, es decir, las pendientes de los bordes anterior y posterior de cada impulso cuando la amplitud de movimiento de la barra se registra en el tiempo. La rotación y fluidización del lecho de gránulos están
25 influenciados no solo por la intensidad de los impulsos, sino también por la frecuencia a la que los impulsos son aplicados estando preferiblemente la frecuencia en el intervalo de aproximadamente 500 a 3500 Hz.
La fuente que imparte energía 54 puede ser cualquiera de una variedad de mecanismos para producir vibraciones mecánicas, tales como motores eléctricos que tienen cargas excéntricas montadas sobre sus árboles, dispositivos lineales tales como vibradores electromagnéticos, servomotores, etc. La fuente que imparte energía puede estar
30 compuesta por varias unidades que imparten energía, si se sincronizan apropiadamente. Los servomotores son preferibles porque se controlan con facilidad.
Preferiblemente, uno o más parámetros de los componentes de impulso tales como intensidad, amplitud, dirección o frecuencia se puede ajustar, y medios de ajuste apropiados pueden incluirse como parte de la fuente que imparte energía. Los medios de ajuste pueden ser, por ejemplo, un control de velocidad de motor eléctrico, una fuente de 35 impulsos eléctricos para hacer funcionar un vibrador electromagnético, o cualquiera de una gran variedad de dispositivos de ajuste equivalentes. En el caso de ajuste de dirección, los medios de ajuste pueden ser por ejemplo, un mecanismo para desplazar la propia fuente que imparte energía o su árbol o brazo de salida, o un mecanismo para ajustar las amplitudes relativas de impulsos suministrados por dos o más fuentes acopladas juntas para ajustar la dirección de un impulso resultante. Los medios de ajuste se pueden ajustar manualmente o automáticamente, con
40 o sin la realimentación de uno o más sensores usados para vigilar condiciones de la operación de recubrimiento tal como el espesor de recubrimiento, la velocidad de alimentación de gránulos, y similares.
En el interior de la artesa, un acabado de espejo liso, es decir un acabado que tiene una rugosidad de superficie media Ra de menos de aproximadamente 0,05 μm, debería evitarse porque, para algunos gránulos, no exhibirá suficiente fricción para conseguir una rotación de lecho de gránulo fiable. Para el aparato de recubrimiento de la
45 invención, se pueden conseguir buenos resultados para una gran variedad de gránulos, usando una artesa que tiene una rugosidad de superficie media, Ra, en el intervalo de aproximadamente 0,2 μm a 0,8 μm.
Las boquillas de pulverización 56 y 58 se montan sobre el marco y se disponen para dirigir patrones de pulverización en forma de abanico de material de recubrimiento licuado hacia abajo el lecho de gránulos en la artesa en emplazamientos intermedios entre la entrada 26 y la salida 30. Los patrones de pulverización en forma de abanico
50 son preferiblemente relativamente grandes en la dirección de la artesa y relativamente estrechos en la dirección de la anchura de la artesa.
El material de recubrimiento puede ser cualquiera de una variedad de materiales de recubrimiento conocidos. En el caso de gránulos farmacéuticos, por ejemplo, el material de recubrimiento puede ser una combinación de un polímero tal como polivinilpirolidona (PVP) o hidroxipropilcelulosa (HPC), junto con un pigmento y un opacificante tal
55 como dióxido de titanio (TiO2), en un vehículo apropiado tal como agua o un disolvente orgánico que se evapora parcialmente a medida que la vaporización se aproxima al lecho de gránulos.
Se pueden usar varios dispositivos para vigilar la condición del recubrimiento aplicado a los gránulos. En la Fig. 1, un sensor 60 está montado sobre el marco 38 sobre el lecho de gránulos en un emplazamiento corriente debajo de la
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segunda boquilla de pulverización 58 respecto de la dirección de desplazamiento del lecho de gránulos en la artesa. El sensor está asociado con un monitor (no mostrado en la Fig. 1), que puede ser un espectrómetro para vigilar el espesor del recubrimiento sobre los gránulos. Una señal de realimentación del espectrómetro se puede usar para controlar la velocidad a la que los gránulos no recubiertos son alimentados a la artesa por la sección de alimentador
5 10. Otras condiciones en el aparato de recubrimiento tal como la temperatura y la humedad se pueden vigilar, y el espesor de recubrimiento así como las otras condiciones se pueden usar, individualmente o en combinación, para controlar parámetros operativos tales como velocidad de alimentación de gránulos, amplitud de vibración, intensidad de vibración (que depende tanto de la amplitud como de la tasa de cambio de amplitud), frecuencia de vibración, velocidad de pulverización de recubrimiento y presión de pulverización. Cuando se hace que el aire fluya a través del
10 lecho de gránulos, la temperatura y el caudal del aire pueden también ser controlados en respuesta a una o más condiciones vigiladas.
La Fig. 2 muestra una versión del aparato de recubrimiento según la invención en la que una matriz de pasos de aire se forma en la artesa, y se forman cámaras de aire superior e inferior por cooperación de la artesa con recintos respectivamente encima y debajo de la artesa. Estas cámaras de aire están dispuestas para mantener un flujo de
15 aire a través de los pasos de aire y a través del lecho de gránulos en la artesa.
La artesa 62 es una artesa de vibración, apoyada sobre un conjunto de brazos similares a los brazos 42-48 en la Fig.
1. Tal brazo, 64 se muestra en la Fig. 2y está apoyado en un extremo sobre una estructura de montaje 66, que incluye una barra elastomérica 68. El extremo opuesto 70 del brazo 64 está conectado a una fuente de energía (no mostrada) similar a la fuente de energía 54 en la Fig. 1.
20 Una matriz de pasos de aire 72 está formada en la artesa. Los pasos son menores que los gránulos en el lecho de gránulos 74 en la artesa, y está situado de manera que la mayoría de las aberturas están debajo del extremo superior del lecho.
La artesa está provista de un par de rebordes 76 y 78, que se extienden longitudinalmente a lo largo de sus bordes superiores.
25 Las bandas de estanqueidad elastoméricas 80 y 82 están sujetas entre los respectivos rebordes y las bandas de sujeción 84 y 86, y se extienden entre los rebordes de los recintos superior e inferior 88 y 90.
Un recinto superior 88 tiene un paso de aire 92, y el recinto inferior 90 tiene un paso de aire 94. El lecho de gránulos 74 se fluidiza como resultado de las vibraciones proporcionadas a la artesa a través de los brazos incluyendo el brazo 64, que vibra hacia arriba y hacia abajo alrededor de un eje en el emplazamiento de la barra elastomérica 68 30 en las direcciones indicadas por la flecha de terminación doble (96). El desplazamiento de la artesa fluidiza sustancialmente el lecho de gránulos, y hace que los gránulos circulen en una trayectoria de rotación como se indica con la flecha 98. En la realización mostrada en la Fig. 2, el aire pasa dentro de la cámara superior a través del paso 92, hacia abajo a través del lecho de gránulos 74 y los pasos 72 dentro de la cámara inferior, y hacia abajo a través del paso 94 y el soplante 100. Los recintos superior e inferior no necesitan ser perfectamente estancos, y en la
35 realización mostrada, por ejemplo, los brazos sobre los que está montada la artesa se extienden a través de ranuras en el recinto inferior 90. Los gránulos son alimentados dentro, y descargado de, la artesa de vibración, a través de esclusas apropiadas (no mostradas), por ejemplo, a través de alimentadores de placa giratoria del tipo ilustrado en la Patente de los Estados Unidos 6.416.261, de fecha 9 de julio, 2002, cuya divulgación se incorpora por referencia.
El flujo de aire a través del lecho de gránulos proporciona una distribución y un secado del material de recubrimiento
40 más uniformes, y reduce la pérdida de partículas de la pulverización a partir de la boquilla de pulverización, por ejemplo la boquilla 1022, a la atmósfera. Aunque en la realización mostrada, el flujo de aire a través del lecho de gránulos se mantiene extrayendo aire al exterior de la cámara inferior por un soplante 100, como alternativa, el aire puede ser forzado dentro de la cámara superior a través del paso 92. En algunos casos, puede ser deseable mantener un flujo de aire hacia arriba, es decir un flujo de aire dentro del lecho de gránulos en la artesa a través de
45 los orificios 72. En ese caso, el soplante 100 se puede disponer para soplar aire dentro de la cámara inferior a través del paso 94, o se puede usar un soplante para extraer aire hacia abajo desde la cámara superior a través del paso
92. En cualquiera de estas realizaciones, la temperatura y la humedad del aire que fluye a través del lecho de gránulos pueden ser controladas para mantener condiciones de recubrimiento apropiadas.
Aunque se prefiere tener tanto una cámara de aire superior y una cámara de aire inferior, se pueden realizar también
50 ventajas de flujo de aire a través del lecho de gránulos en un aparato de recubrimiento que tiene solo una cámara de aire superior, o solo una cámara de aire inferior. Además, aunque es deseable, pero no absolutamente esencial, proporcionar esclusas para alimentar gránulos a, y descargas gránulos de, la artesa en el caso en el que se usa una cámara de aire superior, las esclusas son enteramente innecesarias en el caso de un aparato de recubrimiento que tiene solo una cámara inferior.
55 Como se muestra esquemáticamente en la Fig. 3, una artesa típica 104 tiene una sección transversal arqueada. En este caso, el arco se centra en una línea central C (extremo mostrado como un punto en la Fig. 4). Los gránulos se descargan del lecho de gránulos en la artesa a lo largo del borde superior de un rebosadero.
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A medida de la vibración de la artesa, el rebosadero mantiene la parte superior del lecho de gránulos fluidizado sustancialmente en una posición fija de manera que el centro de la parte superior del lecho de gránulos se mantenga a una altura contante H, medida desde la parte inferior de la artesa. Como sea mencionado anteriormente, mientras se lleva a cabo la vibración, la parte superior del lecho formará ordinariamente un ángulo en el intervalo de
5 aproximadamente 10 a 20 grados desde la horizontal. Sin embargo, dependiendo de la intensidad y la dirección y la frecuencia de las vibraciones de la artesa, el patrón de circulación de las vibración de los gránulos en la artesa, y otros factores tales como el flujo de aire y la naturaleza de los gránulos, la parte superior del lecho se puede disponer formando un ángulo fuera del intervalo de 10 a 20 grados.
Como se muestra en la Fig. 3, el lecho, si se encontrase en reposo, tendría una anchura W, medida en una dirección
10 transversal a la dirección de alargamiento de la artesa. Debido a que el lecho de gránulos está recubierto en una artesa de vibración, en lugar de en un tambor rotativo convencional, es posible que la boquilla de pulverización 106, o partes de la boquilla de pulverización, se sitúen encima del cilindro 108 que se formaría si la pared interior arqueada de la artesa siguiese formando un cilindro completo. De este modo, incluso en un aparato de recubrimiento que tiene un lecho de gránulos con una zona en sección transversal relativamente pequeña, es posible posicionar
15 las boquillas de pulverización suficientemente lejos de la parte superior del lecho para que el material de recubrimiento pulverizado se seque suficientemente antes de alcanzar el lecho de gránulos, de manera que los disolventes en el material de recubrimiento no dañen las superficies de los gránulos y deterioren la calidad de recubrimiento.
En el caso de una artesa arqueada, la distancia vertical D del centro de la superficie superior del lecho y la extensión
20 de arco 108 se da mediante la fórmula D=W2/4H. De este modo, partes del conjunto de boquillas pueden estar a una distancia superior a D desde el centro de la superficie superior del lecho de gránulos, es decir, más allá de la extensión arqueada de la pared interna de la artesa.
La artesa 110 mostrada en la figura 4 se puede usar en el aparato de recubrimiento de la Fig. 1, o en el aparato de recubrimiento de la Fig. 2. Esta artesa 110 tiene un rebosadero de descarga 112 en un extremo, una barrera 114 en 25 el extremo opuesto, que es más alta que el rebosadero de descarga, en el extremo opuesto, y una serie de rebosaderos intermedios 116. La altura de cada uno de los rebosaderos intermedios es preferiblemente inferior a la altura del rebosadero de descarga 112 y también es preferible de manera que cada uno de los rebosaderos intermedios esté enteramente debajo de la superficie del lecho de gránulos cuando la artesa está vibrando. Los rebosaderos intermedios bloquean el movimiento longitudinal de las partes inferiores del lecho de gránulos y
30 mejoran la uniformidad del tiempo de residencia de cada gránulo en la artesa. Es posible usar un rebosadero intermedio individual o una pluralidad de rebosaderos intermedios como se muestra.
Uno o más rebosaderos intermedios también se pueden hacen huecos y provistos de una matriz de orificios para el paso de aire dentro o fuera de una artesa. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 5, una artesa 118 que tiene un rebosadero de descarga 120 en un extremo y una barrera 122 en el extremo opuesto, se forma con un rebosadero 35 intermedio 124. El rebosadero intermedio es hueco, formando un túnel 126 que se extiende debajo de la artesa en una dirección transversal a su dirección longitudinal. La pared 128 del rebosadero, que está orientado hacia el extremo de descarga de la artesa, es preferiblemente, pero no necesariamente, vertical o casi vertical, y tiene una matriz de pasos de aire. La cara opuesta del rebosadero intermedio (no mostrado en la Fig. 5) puede tener una matriz similar de pasos de aire. La artesa de la Fig. 5 se puede usar en un aparato de recubrimiento que tiene una 40 cámara de aire superior, una cámara de aire inferior, o ambas como en la Fig. 2. Debido a que los pasos de aire están en las paredes del rebosadero que son bien verticales o casi verticales, el componente vertical de la velocidad del flujo de aire a través del lecho de gránulos es pequeño y tiene solo un efecto insignificante sobre la circulación de los gránulos resultantes de la vibración de la artesa. Sin embargo, el flujo de aire puede ser efectivo en el mantenimiento de condiciones de recubrimiento uniformes. Aquí, como en la realización de la Fig. 2, el flujo de
45 aire puede ser dirigido bien hacia dentro a través de los pasos de aire al lecho de gránulos, o hacia fuera del lecho de gránulos a través de los pasos de aire. El rebosadero hueco también tiene la ventaja de conseguir un tiempo de residencia más uniforme, y, evidentemente, varios rebosaderos huecos pueden disponerse en una artesa.
En el sistema de control ilustrado en la Fig. 6, el espectrómetro 60 (Fig. 1) es sensible al color del recubrimiento sobre los gránulos en el lecho de gránulos que pasan por debajo del mismo. El color es una función del espesor de 50 recubrimiento. Un monitor 130, por ejemplo un espectrómetro, receptivo al sensor 60, genera una señal correspondiente l espesor de recubrimiento, y hace funcionar un control de motor 132, que, a su vez, controla la velocidad de un servomotor 134 que hace funcionar el alimentador de gránulos 10. Si el recubrimiento se vuelve demasiado fino, la velocidad a la que el alimentador de gránulos 10 son alimentados a la artesa se puede reducir, y su tiempo de residencia en la artesa aumentará. De este modo, se puede mantener un espesor de recubrimiento
55 uniforme.
Otras características y controles de vigilancia pueden ser utilizadas. Por ejemplo, la señal del monitor 130 se puede usar para controlar la velocidad o intensidad de vibración, o la velocidad de pulverización, además de, o como una alternativa a, el control del aire de la velocidad de alimentación de gránulos. La temperatura y/o la humedad del aire de escape también pueden ser vigiladas y usadas para controlar parámetros operativos o combinaciones de los 60 mismos, incluyendo la temperatura, humedad del aire, velocidad de pulverización, así como la velocidad de alimentación de gránulos, y la velocidad o intensidad de vibración de la artesa. Como se muestra en la Fig. 6, el
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control 132 puede también recibir entradas de un sensor de temperatura del aire 136 y un sensor de humedad 138, y suministra señales de control a un control de humedad y temperatura del aire 140 y una bomba de pulverización
142.
Aunque se pueden conseguir resultados satisfactorios con la artesa del aparato de recubrimiento dispuesto
5 horizontalmente, inclinando la artesa hacia abajo en la dirección de desplazamiento de los gránulos a lo largo de la artesa, de manera que el extremo de salida de la artesa sea inferior al extremo de salida, se puede hacer que la profundidad del lecho de comprimidos sea más uniforme a lo largo de la longitud de la artesa reduciendo de este modo la profundidad máxima del lecho. Como se muestra en la Fig.7, en el caso de una artesa horizontal, la profundidad del lecho de comprimidos 144 se reduce gradualmente desde que el extremo de entrada 146 de la
10 artesa hacia el extremo de salida 148. La forma del lecho de comprimidos en la artesa está afectada por la velocidad de alimentación de comprimidos, por la vibración de la artesa, por el arrastre debido a la fricción entre las mesas y la superficie interior de la artesa, y por la gravedad. De este modo, la superficie del lecho de comprimidos se inclina hacia abajo desde el lado en el que la magnitud de la vibración de la artesa, y también desde el extremo de entrada hacia el extremo de salida.
15 En el caso de una artesa inclinada hacia abajo, como se muestra en la Fig. 8, donde el extremo de salida 150 es inferior al extremo de entrada 152, la superficie del lecho de comprimidos 154 se inclina hacia abajo desde el lado en el que la magnitud de vibración de la artesa es superior hacia el lado opuesto. Sin embargo, la inclinación del lecho de comprimidos en la dirección a lo largo de la longitud de la artesa es aproximadamente la misma que el ángulo de inclinación hacia debajo de la artesa. De este modo, la sección transversal del lecho de comprimidos se mantiene
20 casi constante a lo largo de la longitud de la artesa, el lecho de comprimidos no es excesivamente profundo adyacente al extremo de entrada de la artesa, y se puede conseguir un recubrimiento más uniforme de los comprimidos. La uniformidad de la profundidad del lecho de comprimidos, evidentemente depende de la velocidad de alimentación de comprimidos en el extremo de entrada de la artesa. Por lo tanto, el grado de inclinación de la artesa debería adaptarse a la velocidad de alimentación de comprimidos. De este modo, los gránulos deberían ser
25 alimentados a una velocidad que mantiene la superficie del lecho de gránulos sustancialmente paralelo a la dirección de alargamiento de la artesa.
Otras varias modificaciones pueden ser realizadas al aparato y al procedimiento descritos anteriormente. Por ejemplo, aunque la artesa puede estar abierta como se muestra en Fig. 1 o provista de una cámara de aire superior como se muestra en Fig. 2, como una alternativa, la artesa puede ser la parte inferior de un canal cerrado que vibra.
30 El canal cerrado puede incluso tener una sección transversal circular si es suficientemente grande para que las boquillas de pulverización no estén demasiado cerca del lecho de gránulos. Sin embargo, en la mayoría de los casos, y especialmente cuando el aparato se construye a una escala apropiada para recubrir continuamente cantidades relativamente pequeñas de gránulos tales como fármacos con receta, si la artesa es una parte inferior de un canal cerrado, el canal tendrá una forma no circular, con una sección transversal alargada.
35 Mientras el aparato de recubrimiento continuo de la reivindicación 1 comprende una artesa lineal, carias configuraciones alternativas son posibles. Por ejemplo, la artesa puede tener una configuración toroidal similar a la del molino de vibración descrito en la patente de los Estados Unidos 3.100.088, concedida el 6 de agosto de 1963 a
H.L. Podmore et al. E incorporada en el presente documento por referencia. En este caso, como lo describe Podmore et al. Los impulsos proporcionados al contenedor toroidal por un peso excéntrico sobre un motor 40 centralmente localizado causara el movimiento de gránulos en el contenedor a medida que se desplazan a lo largo de la longitud de la artesa. Otro ejemplo es una configuración en la que el aparato de recubrimiento está compuesto por una serie de artesas de vibración, situadas una encima de otra, y dispuestas de manera que los gránulos sean alimentados desde una artesa superior a una siguiente artesa, y los lechos de gránulos se desplazan en direcciones alternativas en las respectivas artesas. Otras configuraciones adicionales de artesa, tales como una configuración
45 arqueada, o una configuración helicoidal como en la patente de los Estados Unidos 5-067.431, concedida el 26 de noviembre de 1991 a Charles E. Heitmiller, también se puede utilizar.
Se pueden hacer las modificaciones anteriores, y otras numerosas modificaciones a la invención descrita sin apartarse de su alcance, como lo definen las siguientes reivindicaciones.
50

Claims (16)

  1. REIVINDICACIONES
    1.-Un aparato de recubrimiento continuo para gránulos (18) que comprende: una artesa alargada (24, 62, 110, 118) que tiene una entrada (26) y una salida (30) separadas entre sí por una distancia longitudinal a lo largo de la 5 dirección de alargamiento de la artesa (24, 62, 110, 118),
    un alimentador (10) para suministrar continuamente gránulos (18) a recubrir al interior de la artesa (24, 62, 110, 118)en un emplazamiento adyacente a la entrada (26) y por lo tanto, se establece en la artesa (24, 62, 110, 118) un lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) que se desplaza longitudinalmente a lo largo de la artesa (24, 62, 110, 118) a medida que los gránulos (18) son suministrados por el alimentador (10);
    10 un rebosadero dispuesto en la artesa (24, 62, 110, 118) adyacente a la salida (30), teniendo el rebosadero un borde sobre el cual los gránulos (18) se descargan a medida que los gránulos (18) a recubrir son suministrados a la artesa (24, 62, 110, 118) por el alimentador (10) y que establece el nivel máximo de un lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118),
    al menos una boquilla de pulverización (56, 58) dispuesta por encima del nivel máximo del lecho (74) de gránulos
    15 (18) en la artesa (24, 62, 110, 118), estando cada boquilla (56, 58) de pulverización dispuesta para dirigir una pulverización de material de recubrimiento licuado hacia los gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) en un emplazamiento intermedio entre la entrada (26) y la salida (30) de la artesa (24, 62, 110, 118),
    una fuente que imparte energía mecánica, conectada a la artesa (24, 62, 110, 118),para hacer vibrar la artesa (24, 62, 110, 118), y de este modo mantener un lecho (74) de gránulos (18) en su interior en un estado sustancialmente
    20 fluidizado, mientras el lecho (74) gira para que de este modo sustancialmente todos los gránulos (18) queden expuestos a la pulverización del material de recubrimiento licuado a medida que se desplazan a lo largo de la artesa (24, 62, 110, 118),
    caracterizado porque el alargamiento de la artesa (24, 62, 110, 118) es lineal, la artesa (24, 62, 110, 118) es girada sobre un eje sustancialmente paralelo a su dirección de alargamiento, y la fuente que imparte energía mecánica (54)
    25 está conectada a la artesa (24, 62, 110, 118) en un emplazamiento lateralmente separado del eje, y dispuesto para aplicar componentes de impulso a la artesa (24, 62, 110, 118), como momentos alrededor del eje.
  2. 2.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado porque los componentes de impulso tienen suficiente intensidad para rotar el lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118), de manera que sustancialmente todos los gránulos (18) alcancen la superficie del lecho (74) y queden expuestos a la
    30 pulverización del material de recubrimiento licuado por momentos durante su desplazamiento desde la entrada (26) hasta la salida (30).
  3. 3.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 2, caracterizado porque el aparato incluye medios para ajustar al menos un parámetro de los componentes de impulsos del grupo de parámetros consistente en la intensidad, amplitud, dirección y frecuencia de impulso.
    35 4.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado por incluir al menos un rebosadero adicional (116) en la artesa (110) entre la entrada (26) y la salida (30).
  4. 5.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 4, caracterizado por incluir una serie de rebosaderos longitudinalmente separados (116) en la artesa (110) entre la entrada (26) y la salida (30).
  5. 6.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado porque una matriz de orificios de
    40 ventilación está formada en la artesa (24, 62, 110, 118) y que incluye un recinto (88, 90) que coopera con la artesa (24, 62, 110, 118) para proporcionar una cámara de aire, y un soplante conectado a la cámara de aire para hacer que el aire fluya a través de los orificios de ventilación y a través del lecho (74) de gránulos (18).
  6. 7.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 4, caracterizado por el rebosadero adicional (124) que es hueco y que tiene paredes (128) orientadas hacia la entrada (26) de la artesa (110) y la salida (30) de la
    45 artesa (110), y teniendo al menos una de las paredes (128) del rebosadero adicional (124) una matriz de orificios de ventilación, y un recinto que coopera con la artesa (24, 62, 110, 118) para proporcionar una cámara de aire, y un soplante conectado a la cámara de aire para hacer que el aire fluya a través de los orificios de ventilación y a través del lecho (74) de gránulos (18).
  7. 8.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente que imparte
    50 energía mecánica (54) está dispuesta para aplicar componentes de impulso a la artesa aplicando los componentes de impulsos una fuerza al lecho (74) de gránulos (18) que sobrepasa la fuerza de gravedad y está orientada y temporizada para hacer que el lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) roten continuamente, de manera que sustancialmente todos los gránulos (18) alcancen la superficie del lecho (74) y queden expuestos a la pulverización del material de recubrimiento licuado por momentos durante su desplazamiento desde la entrada (26)
    11
    hasta la salida (30).
  8. 9.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado porque una matriz de orificios de ventilación (72) está formada en la artesa (62) y que incluye al menos un recinto que coopera con la artesa (62) para proporcionar una cámara de aire y un soplante está conectado a la cámara de aire para hacer que el aire fluya 5 a través de los orificios de ventilación (72) y a través del lecho (74) de gránulos.(18), y que incluye un monitor (60) para vigilar una condición de la operación del aparato de recubrimiento, y un control, que responde al monitor (60), para ajustar al menos un parámetro operativo de aparato, del grupo de parámetros consistente en la velocidad a la que el alimentador (10) suministra gránulos (18) a recubrir a la artesa (24, 62, 110, 118), temperatura de aire, flujo de aire, amplitud de vibración, intensidad de vibración, frecuencia de vibración, dirección de vibración, velocidad de
    10 pulverización de material de recubrimiento licuado y presión de pulverización.
  9. 10.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado porque una matriz de orificios de ventilación está formada en la artesa (24, 62, 110, 118) y que incluye al menos un recinto que coopera con la artes (24, 62, 110, 118) para proporcionar una cámara de aire, y un soplante conectado a la cámara de aire para hacer que el aire fluya a través de los orificios de ventilación y a través del lecho (74) de gránulos.(18), y en el que la
    15 fuente que imparte energía mecánica (54) está dispuesta para aplicar componentes de impulsos a la artesa (24, 62, 110, 118), aplicando los componentes de impulsos una fuerza al lecho (74) de gránulos (18) que sobrepasa la resultante de las fuerzas aplicadas al lecho (74) por la gravedad y por el aire que fluye a través del lecho (74), y que están orientadas y temporizadas para hacer que el lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) rote continuamente, de manera que sustancialmente todo los gránulos (18) alcancen la superficie del lecho (74) y queden
    20 expuestos a la pulverización de material de recubrimiento licuado por momentos durante su desplazamiento desde la entrada (26) hasta la salida (30).
  10. 11.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo de salida (30) de la artesa alargada (24, 62, 110, 118) es inferior al extremo de entrada (26), con lo que la artesa (24, 62, 110, 118) está inclinada hacia abajo en la dirección de desplazamiento de los gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110,
    25 118).
  11. 12.-Un aparato de recubrimiento continuo según la reivindicación 1, caracterizado porque la artesa (24, 62, 110, 118) tiene una superficie interior que contacta con los gránulos (18) en dicho lecho (74) de gránulos (18), y porque dicha superficie interior tiene una rugosidad de superficie media, Ra, en el intervalo de aproximadamente 0,2 μm a aproximadamente 0,8 μm.
    30 13.-Un procedimiento de recubrimiento continuo de gránulos (18) que comprende:
    alimentar de manera continua gránulos (18) dentro de una artesa alargada (24, 62, 110, 118) en un primer emplazamiento a lo largo de la longitud de la artesa (24, 62, 110, 118), y de este modo se mantiene en la artesa (24, 62, 110, 118) un lecho (74) de gránulos (18) que se desplaza de manera continua longitudinalmente en la artesa (24, 62, 110, 118).
    35 dirigir una pulverización de material de recubrimiento de gránulos licuado hacia el lecho (74) de gránulos
    (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) en un emplazamiento intermedio a lo largo de la longitud de la artesa (24, 62, 110, 118), hacer vibrar la artesa (24, 62, 110, 118) y de este modo fluidizar sustancialmente y de forma simultánea el lecho (74) de gránulos (18) dispuestos en su interior y que hace que el lecho (74) de gránulos (18) rote de
    40 manera que sustancialmente todos los gránulos (18) queden expuestos a la pulverización por momentos durante su desplazamiento a lo largo de la artesa (24, 62, 110, 118), y recoger gránulos recubiertos (18) descargados sobre un rebosadero en la artesa (24, 62, 110, 118) en un emplazamiento de descarga longitudinalmente separado del primer emplazamiento, estando el emplazamiento intermedio, en el que la pulverización es dirigida hacia el lecho (74) de gránulos (18), entre
    45 el primer emplazamiento y el emplazamiento de descarga.
    caracterizado porque el alargamiento de la artesa (24, 62, 110, 118) es lineal, y la vibración de la artesa (24, 62, 110, 118) se lleva a cabo aplicando componentes de impulso a la artesa (24, 62, 110, 118) como momentos alrededor de un eje paralelo a la dirección de alargamiento de la artesa (24, 62, 110, 118).
  12. 14.-El procedimiento de la reivindicación 13, caracterizado porque los componentes de impulso aplicados tienen 50 una intensidad suficiente para rotar el lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118).
  13. 15.-El procedimiento de la reivindicación 13, caracterizado porque el material de recubrimiento de gránulos licuado se pulveriza hacia el lecho (74) de gránulos (18) en la artesa (24, 62, 110, 118) por una boquilla de pulverización (56, 58) situada a una distancia suficiente de los gránulos (18) para que el material de recubrimiento alcance los gránulos
    (18) en una condición parcialmente seca de manera que el disolvente en el material de recubrimiento no dañe los 55 gránulos (18).
  14. 16.-El procedimiento de la reivindicación 13, caracterizado porque el lecho (74) de gránulos (18) se desplaza a lo largo de la artesa (24, 62, 110, 118) sobre al menos un rebosadero adicional (116) en la artesa (24, 62, 110, 118),
    12
    estando el rebosadero adicional (116) separado longitudinalmente del rebosadero (116) en el emplazamiento de descarga
  15. 17.-El procedimiento de la reivindicación 13, caracterizado porque se hace que el aire fluya a través del lecho (74) de gránulos (18) mientras la pulverización de material de recubrimiento de gránulos licuado es dirigida hacia el lecho 5 (74) de gránulos (18).
  16. 18.-El procedimiento de la reivindicación 13, caracterizado porque el lecho (74) de gránulos (18) se desplaza a lo largo de la artesa (24, 62, 110, 118) sobre al menos un rebosadero hueco (124) en la artesa (24, 62, 110, 118), separado longitudinalmente del rebosadero (120) en el emplazamiento de descarga, y en el que se hace que el aire fluya a través del lecho (74) de gránulos (18) y hacia fuera desde la artesa (24, 62, 110, 118) a través de una matriz
    10 de aberturas en el rebosadero hueco (124) mientras la pulverización de material de recubrimiento licuado es dirigida hacia el lecho (74) de gránulos (18).
    13
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Families Citing this family (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2761884C (en) * 2009-05-15 2017-08-08 Glaxosmithkline Llc Using thermal imaging for control of a manufacturing process
US20110027417A1 (en) 2009-07-31 2011-02-03 Patrick Joseph Corrigan Process for Dusting Animal Food
US10104903B2 (en) 2009-07-31 2018-10-23 Mars, Incorporated Animal food and its appearance
US8905624B1 (en) 2009-08-20 2014-12-09 Harold W. Howe Control of vibratory/oscillatory mixers
JP4877372B2 (ja) * 2009-08-28 2012-02-15 カシオ計算機株式会社 塗布装置及び塗布方法
FR2957830B1 (fr) * 2010-03-26 2012-04-20 Snecma Dispositif de maintien d'une piece pour un depot total d'un revetement protecteur.
US9861027B2 (en) * 2010-12-08 2018-01-09 Bayer Cropscience, Lp Seed treatment systems and methods
AU2012207544B2 (en) * 2011-01-20 2014-02-13 Mars, Incorporated Process for making pet food
US10967355B2 (en) 2012-05-31 2021-04-06 Resodyn Corporation Continuous acoustic chemical microreactor
JP2015525122A (ja) 2012-05-31 2015-09-03 レゾダイン・コーポレイション 材料を流動化し、混合し、塗布し、乾燥し、結合し、化学反応し、分離する機械的システム
US9808778B2 (en) 2012-05-31 2017-11-07 Resodyn Corporation Mechanical system that continuously processes a combination of materials
US9747625B2 (en) * 2014-04-16 2017-08-29 Dean Travis Device for adding enhancers to pet food and method of using same
CN104689947B (zh) * 2013-12-06 2018-02-13 大连隆星新材料有限公司 一种用于石蜡球成型以及表面全覆盖涂层系统
CN104741299A (zh) * 2013-12-29 2015-07-01 上海逸舟塑胶五金有限公司 软管的银粉涂装装置及其涂装方法
US9481011B2 (en) * 2014-11-11 2016-11-01 Mark N. Halper Method and apparatus for adding dry colorant to landscape mulch fiber
AU2016255437B2 (en) 2015-04-28 2020-10-08 Mars, Incorporated Process of preparing a sterilized wet pet food product
CN105149164A (zh) * 2015-09-25 2015-12-16 天津天美环保科技有限公司 一种多功能涂胶设备
CN105538924A (zh) * 2016-02-15 2016-05-04 陈吉美 一种新型药品广告喷涂加工生产线
CN107008617B (zh) * 2017-03-27 2019-02-15 嘉兴顾翔制冷设备有限公司 一种顶盖装配机
IT201700047403A1 (it) 2017-05-03 2018-11-03 Ima Spa Apparato e Metodo per Rivestire Materiale Sfuso
US10835880B2 (en) 2017-09-05 2020-11-17 Resodyn Corporation Continuous acoustic mixer
CN107467697B (zh) * 2017-09-28 2023-08-01 新希望六和饲料股份有限公司 一种饲料酶后喷涂装置
CN107625184B (zh) * 2017-09-28 2023-08-01 新希望六和饲料股份有限公司 一种添加饲料酶的生产设备
CN107744167B (zh) * 2017-11-17 2023-02-03 哈尔滨纳诺机械设备有限公司 连续式包衣机及采用该连续式包衣机的连续式包衣方法
NL2020164B1 (en) * 2017-12-22 2019-07-01 Marel Further Proc Bv Coating of food products with a particulate coating material
CN110856690B (zh) * 2018-08-22 2024-07-02 深圳善康医药科技股份有限公司 一种植入剂包膜及干燥装置
JP7302996B2 (ja) * 2019-03-20 2023-07-04 株式会社前川製作所 混和装置
CN110742806B (zh) * 2019-10-22 2025-04-29 浙江迦南科技股份有限公司 包衣机片床喷雾装置和控制方法
CN110711667B (zh) * 2019-11-08 2020-12-01 山东高强紧固件有限公司 一种履带螺栓螺帽涂装设备
CN110833965A (zh) * 2019-12-09 2020-02-25 福建盈浩文化创意股份有限公司 闪粉圣诞球喷涂设备及其工作方法
CN111228119A (zh) * 2020-01-30 2020-06-05 马尧顺 一种化工制药用包衣机
CN112808477B (zh) * 2020-12-30 2022-05-10 中冶建筑研究总院有限公司 一种用于钢渣表面涂覆处理的装置
CN116211702A (zh) * 2023-01-16 2023-06-06 福建省三明天泰制药有限公司 一种新型高效包衣机
CN117380500A (zh) * 2023-04-18 2024-01-12 唐山凯伦新材料科技有限公司 一种防水卷材的生产工艺
CN116493184B (zh) * 2023-06-26 2023-09-22 淄博齐茂催化剂有限公司 一种汽油加氢精制催化剂制备装置
CN116919825B (zh) * 2023-09-18 2023-12-05 北京爱力佳医药科技有限公司 一种药品加工用包衣装置
CN119522687B (zh) * 2024-12-13 2025-07-11 无棣惠农种子科技有限公司 一种玉米种子包衣丸化设备

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3733056A (en) * 1971-01-11 1973-05-15 L Fong Fluidized bed and method of treating granular material
US3765532A (en) * 1971-07-12 1973-10-16 Rex Chainbelt Inc Wood chip washer
US4066024A (en) * 1975-12-24 1978-01-03 Oconnor Chadwell Rotating fluidized bed combustor
US4050406A (en) * 1976-02-05 1977-09-27 Reni-Cirillo S.R.L. Coating machine for confectionery, pharmaceuticals and similar products
US4256785A (en) 1979-07-25 1981-03-17 Eastman Kodak Company Pellet coating process
US4576572A (en) * 1984-03-29 1986-03-18 Whirl-Air-Flow Corporation Apparatus and method for cleaning contaminated soil
JPS6411632A (en) * 1987-07-06 1989-01-17 Tdk Corp Fluidization granulator
US5067431A (en) * 1990-02-06 1991-11-26 Carrier Vibrating Equipment, Inc. Vibrating article coating and conveying apparatus
US5271012A (en) * 1991-02-11 1993-12-14 International Business Machines Corporation Method and means for encoding and rebuilding data contents of up to two unavailable DASDs in an array of DASDs
US5615606A (en) * 1991-12-20 1997-04-01 Vos Industries Pty. Ltd. Conveyor
US5443637A (en) * 1993-09-17 1995-08-22 Coating Machinery Systems, Inc. Means for continuously coating particulate material
US5470387A (en) * 1994-03-07 1995-11-28 Niro A/S Continuous multicell process and apparatus for particle coating including particle recirculation
US5567238A (en) 1994-12-06 1996-10-22 Coating Machinery Systems, Inc. Oscillating bed seed coating machine for particulate material
US7008668B2 (en) * 1995-05-09 2006-03-07 Phoqus Pharmaceuticals Limited Powder coating composition for electrostatic coating of pharmaceutical substrates
JP3928010B2 (ja) * 1997-07-31 2007-06-13 アグリテクノ矢崎株式会社 種子のゲル被覆加工装置
DE19838540C2 (de) * 1998-08-25 2001-07-26 Herbert Huettlin Verfahren zum Behandeln eines partikelförmigen Guts mit einem Überzugsmedium sowie Vorrichtung zur Durchführung eines derartigen Verfahrens
US6730349B2 (en) * 1999-04-19 2004-05-04 Scimed Life Systems, Inc. Mechanical and acoustical suspension coating of medical implants
US6579365B1 (en) * 1999-11-22 2003-06-17 Glatt Air Techniques, Inc. Apparatus for coating tablets
JP3681978B2 (ja) * 2000-12-19 2005-08-10 株式会社巴川製紙所 光反射板および反射型液晶表示装置
DE10130334A1 (de) * 2001-06-26 2003-01-02 Glatt Ingtech Gmbh Verfahren zum Coating von körnigen und pulverförmigen Materialien
US20030044524A1 (en) * 2001-09-05 2003-03-06 Hoffland Derrick B. Vibratory electrostatic fluidized bed for powder paint coating
ATE310765T1 (de) * 2002-12-26 2005-12-15 Asahi Kasei Chemicals Corp Leitfähige vormischung und leitfähige harzzusammensetzung
CA2455192A1 (en) * 2004-01-14 2005-07-14 David O'hara Rotary drum for tablet coating with reverse-direction unloading
TWI428271B (zh) * 2004-06-09 2014-03-01 Smithkline Beecham Corp 生產藥物之裝置及方法

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