ES2556030T3 - Composiciones que comprenden antagonista del receptor muscarínico y glucosa anhidra - Google Patents

Composiciones que comprenden antagonista del receptor muscarínico y glucosa anhidra Download PDF

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ES2556030T3 ES13175152.1T ES13175152T ES2556030T3 ES 2556030 T3 ES2556030 T3 ES 2556030T3 ES 13175152 T ES13175152 T ES 13175152T ES 2556030 T3 ES2556030 T3 ES 2556030T3
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lactose
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Ümit Cifter
Ali TÜRKYILMAZ
Onur Mutlu
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Arven Ilac Sanayi ve Ticaret AS
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Abstract

Composición de inhalación de polvo seco que comprende, - al menos un antagonista de receptor muscarínico o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, - lactosa en partículas finas en la razón del 1-20% en peso de dicha composición y que tiene un tamaño de partícula (d50) en el intervalo de 4-10 μm y glucosa anhidra en partículas gruesas en la razón del 80-99% en peso de dicha composición y que tiene un tamaño de partícula (d50) en el intervalo de 50-120 μm.

Description

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imagen8
imagen9
imagen10
lxvii. Darotropio, oxitropio y arformoterol
lxviii. Darotropio, oxitropio e indacaterol
lxix. Darotropio, oxitropio y olodaterol
lxx. Darotropio, oxitropio y vilanterol
5
lxxi. Darotropio, oxitropio y carmoterol
lxxii. Darotropio, oxitropio y bambuterol
lxxiii. Indacaterol, tiotropio y salmeterol
lxxiv. Indacaterol, tiotropio y formoterol
lxxv. Indacaterol, tiotropio y arformoterol
10
lxxvi. Indacaterol, tiotropio y olodaterol
lxxvii. Indacaterol, tiotropio y vilanterol
lxxviii. Indacaterol, tiotropio y carmoterol
lxxix. Indacaterol, tiotropio y bambuterol
lxxx. Indacaterol, glicopirronio y salmeterol
15
lxxxi. Indacaterol, glicopirronio y formoterol
Ixxxii. Indacaterol, glicopirronio y arformoterol
lxxxiii. Indacaterol, glicopirronio y olodaterol
lxxxiv. Indacaterol, glicopirronio y vilanterol
lxxxv. Indacaterol, glicopirronio y carmoterol
20
lxxxvi. Indacaterol, glicopirronio y bambuterol
lxxxvii. Indacaterol, aclidinio y salmeterol
lxxxviii. Indacaterol, aclidinio y formoterol
lxxxix. Indacaterol, aclidinio y arformoterol
xc. Indacaterol, aclidinio y olodaterol
25
xci. Indacaterol, aclidinio y vilanterol
xcii. Indacaterol, aclidinio y carmoterol
xciii. Indacaterol, aclidinio y bambuterol
xciv. Indacaterol, oxitropio y salmeterol
xcv. Indacaterol, oxitropio y formoterol
30
xcvi. Indacaterol, oxitropio y arformoterol
xcvii. Indacaterol, oxitropio y olodaterol
xcviii. Indacaterol, oxitropio y vilanterol
xcix. Indacaterol, oxitropio y carmoterol
c. Indacaterol, oxitropio y bambuterol
35
ci. Vilanterol, tiotropio y salmeterol
cii. Vilanterol, tiotropio y formoterol
ciii. Vilanterol, tiotropio y arformoterol
12
civ. Vilanterol, tiotropio e indacaterol
cv. Vilanterol, tiotropio y olodaterol
cvi. Vilanterol, tiotropio y carmoterol
cvii. Vilanterol, tiotropio y bambuterol
5
cviii. Vilanterol, glicopirronio y salmeterol
cix. Vilanterol, glicopirronio y formoterol
cx. Vilanterol, glicopirronio y arformoterol
cxi. Vilanterol, glicopirronio e indacaterol
cxii. Vilanterol, glicopirronio y olodaterol
10
cxiii. Vilanterol, glicopirronio y carmoterol
cxiv. Vilanterol, glicopirronio y bambuterol
cxv. Vilanterol, aclidinio y salmeterol
cxvi. Vilanterol, aclidinio y formoterol
cxvii. Vilanterol, aclidinio y arformoterol
15
cxviii. Vilanterol, aclidinio e indacaterol
cxix. Vilanterol, aclidinio y olodaterol
cxx. Vilanterol, aclidinio y carmoterol
cxxi. Vilanterol, aclidinio y bambuterol
cxxii. Vilanterol, oxitropio y salmeterol
20
cxxiii. Vilanterol, oxitropio y formoterol
cxxiv. Vilanterol, oxitropio y arformoterol
cxxv. Vilanterol, oxitropio e indacaterol
cxxvi. Vilanterol, oxitropio y olodaterol
cxxvii. Vilanterol, oxitropio y carmoterol
25
cxxviii. Vilanterol, oxitropio y bambuterol
cxxix. Carmoterol, tiotropio y salmeterol
cxxx. Carmoterol, tiotropio y formoterol
cxxxi. Carmoterol, tiotropio y arformoterol
cxxxii. Carmoterol, tiotropio e indacaterol
30
cxxxiii. Carmoterol, tiotropio y olodaterol
cxxxiv. Carmoterol, tiotropio y vilanterol
cxxxv. Carmoterol, tiotropio y bambuterol
cxxxvi. Carmoterol, glicopirronio y salmeterol
cxxxvii. Carmoterol, glicopirronio y formoterol
35
cxxxviii. Carmoterol, glicopirronio y arformoterol
cxxxix. Carmoterol, glicopirronio e indacaterol
cxl. Carmoterol, glicopirronio y olodaterol
13
cxli. Carmoterol, glicopirronio y vilanterol
cxlii. Carmoterol, glicopirronio y bambuterol
cxliii. Carmoterol, aclidinio y salmeterol
cxliv. Carmoterol, aclidinio y formoterol
5
cxlv. Carmoterol, aclidinio y arformoterol
cxlvi. Carmoterol, aclidinio e indacaterol
cxlvii. Carmoterol, aclidinio y olodaterol
cxlviii. Carmoterol, aclidinio y vilanterol
cxlix. Carmoterol, aclidinio y bambuterol
10
cl. Carmoterol, oxitropio y salmeterol
cli. Carmoterol, oxitropio y formoterol
clii. Carmoterol, oxitropio y arformoterol
cliii. Carmoterol, oxitropio e indacaterol
cliv. Carmoterol, oxitropio y olodaterol
15
clv. Carmoterol, oxitropio y vilanterol
clvi. Carmoterol, oxitropio y bambuterol
clvii. Olodaterol, tiotropio y salmeterol
clviii. Olodaterol, tiotropio y formoterol
clix. Olodaterol, tiotropio y arformoterol
20
clx. Olodaterol, tiotropio e indacaterol
clxi. Olodaterol, tiotropio y vilanterol
clxii. Olodaterol, tiotropio y bambuterol
clxiii. Olodaterol, glicopirronio y salmeterol
clxiv. Olodaterol, glicopirronio y formoterol
25
clxv. Olodaterol, glicopirronio y arformoterol
clxvi. Olodaterol, glicopirronio e indacaterol
clxvii. Olodaterol, glicopirronio y vilanterol
clxviii. Olodaterol, glicopirronio y bambuterol
clxix. Olodaterol, aclidinio y salmeterol
30
clxx. Olodaterol, aclidinio y formoterol
clxxi. Olodaterol, aclidinio y arformoterol
clxxii. Olodaterol, aclidinio e indacaterol
clxxiii. Olodaterol, aclidinio y vilanterol
clxxiv. Olodaterol, aclidinio y bambuterol
35
clxxv. Olodaterol, oxitropio y salmeterol
clxxvi. Olodaterol, oxitropio y formoterol
clxxvii. Olodaterol, oxitropio y arformoterol
14
imagen11
p/p)
Ej. 1.3 (%, p/p)
- 2 0,4 - - - 98,0 99,6
Ej. 1.4 (%, p/p)
- 4 0,8 - - - 96,0 99,2
Ej. 1.5 (%, p/p)
- - 0,4 0,08 - - 99,6 99,92
Ej. 1.6 (%, p/p)
- - - 0,36 0,072 - 99,64 99,28
Ej. 1.7 (%, p/p)
- - - 0,5 0,1 99,5 99,9
Ej. 1.8 (%, p/p)
- - - - 4 0,8 96 99,2
Ejemplos B a)
Contenido
Cantidad % (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
Agonista beta-2 adrenérgico
Lactosa + glucosa anhidra

Tabla 2.1 – a
Contenido / cantidad % (p/p) 5 mg
Tiotropio Oxitropio Ipratropio Carmoterol Olodaterol Salmeterol Formoterol Arformoterol Indacaterol Olodaterol Vilanterol Lactosa +Glucosa anhidra
Ej. 2.1
- - - 1,0 - - - - - 95,0 91,0
Ej. 2.2
- - - - 0,10 0,24 - - - 95,9 91,76
Ej. 2.3
- - - - - 0,3 - - - 95,7 91,7
Ej. 2.4
- - - - - - 3,0 - - 93,0 89,0
Ej. 2.5
- - - - - - - 0,1 - 95,9 91,9
Ej. 2.6
- - - - - - - - 0,5 95,5 91,5
Ej. 2.7
- - - - - - - - - 95,96 91,92
Ej. 2.8
- - - 1,0 - - - - - 97,0 95,0
Ej. 2.9
- - - - 0,10 0,24 - - - - 97,9 95,76
Ej. 2.10
- - - - - 0,3 - - - 97,7 95,7
Ej. 2.11
- - - - - - 3,0 - - 95,0 93,0
Ej. 2.12
- - - - - - - 0,1 - 97,9 95,9
Ej. 2.13
- - - - - - - - 0,5 97,5 95,5
Ej. 2.14
- - - - - - - - - 95,96 91,92
Ej. 2.15
- - - 1,0 - - - - - 98,6
Ej. 2.16
- - - - 0,10 0,24 - - - - 99,5 99,36
Ej. 2.17
- - - - - 0,3 - - - 99,3
Ej. 2.18
- - - - - - 3,0 - - 96,6
Ej. 2.19
- - - - - - - 0,1 - 99,5
Ej. 2.20
- - - - - - - - 0,5 99,1
Ej. 2.21
- - - - - - - - - 99,56 99,52
Ej. 2.22
3,0 6,0 - - 1,0 - - - - - 96,0 93,0
Ej. 2.23
3,0 6,0 - - - 0,10 0,24 - - - - 96,9 96,76
Ej. 2.24
3,0 6,0 - - - - 0,3 - - - 96,7 93,7
Ej. 2.25
3,0 6,0 - - - - - - 0,1 - 96,9 93,9
Ej. 2.26
3,0 6,0 - - - - - - - 0,5 96,5 93,5
Ej. 2.27
3,0 6,0 - - - - - - - - 96,96 96,92
Ej. 2.28
- - - - 1,0 - - - - - 98,5
Ej. 2.29
- - - - - 0,10 0,24 - - - - 99,4 99,26
Ej. 2.30
- - - - - - 0,3 - - - 99,2
Ej. 2.31
- - - - - - - 3,0 - - 96,5
Ej. 2.32
- - - - - - - - 0,1 - 99,4
Ej. 2.33
- - - - - - - - - - 99,46 99,42
Ej. 2.34
- - 0,04 0,08 - 1,0 - - - - - 98,96 98,92
Ej. 2.35
- - 0,04 0,08 - - 0,10 0,24 - - - - 99,86 99.68
Ej. 2.36
- - 0,04 0,08 - - - 0,3 - - - 99,66 99,62
Ej. 2.37
- - 0,04 0,08 - - - - 3,0 - - 96,96 96,92
Ej. 2.38
- - 0,04 0,08 - - - - - 0,1 - 99,86 99,82
Ej. 2.39
- - 0,04 0,08 - - - - - - 0,5 99,46 99,42
Ej. 2.40
- - - 0,1 0,2 1,0 - - - - - 98,9 98,8
Ej. 2.41
- - - 0,1 0,2 - 0,10 0,24 - - - - 99,8 99.56
Ej. 2.42
- - - 0,1 0,2 - - 0,3 - - - 99,6 99,5
Ej. 2.43
- - - 0,1 0,2 - - - 3,0 - - 96,9 96,8
Ej. 2.44
- - - 0,1 0,2 - - - - - 0,5 99,4 99,3
Ej. 2.45
- - - 0,1 0,2 - - - - - - - 99,72
Ej. 2.46
0,36 1,0 - - - - - 98,64
Ej. 2.47
0,36 - 0,10 0,24 - - - - 99,54 99.4
Ej. 2.48
0,36 - - 0,3 - - - 99,34
Ej. 2.49
0,36 - - - 3,0 - - 96,64
Ej. 2.50
0,36 - - - - 0,1 - 99,54
Ej. 2.51
0,36 - - - - - 0,5 99,14
Ej. 2.52
0,36 - - - - - - 99,64
Ej. 2.53
4 1,0 - - - - - 95
Ej. 2.54
4 - 0,10 0,24 - - - 95,9 95,76
Ej. 2.55
4 - - 0,3 - - - 95,7
Ej. 2.56
4 - - - 3,0 - - 95,7
Ej. 2.57
4 - - - - 0,1 - 95,9
Ej. 2.58
4 - - - - - 0,5 95,5
Ej. 2.59
4 - - - - - - 96

Tabla 2.1 – b
Contenido / cantidad % (p/p) 5 mg
Aclidinio Glicopirronio Ipratropio Carmoterol Olodaterol Salmeterol Formoterol Arformoterol Indacaterol Olodaterol Vilanterol Lactosa +Glucosa anhidra
Ej. 2.1
4,0 8,0 - - - - 1,0 - - - - - 95,0 91,0
Ej. 2.2
4,0 8,0 - - - - - 0,10 0,24 - - - 95,9 91,76
Ej. 2.3
4,0 8,0 - - - - - - 0,3 - - - 95,7 91,7
Ej. 2.4
4,0 8,0 - - - - - - - 3,0 - - 93,0 89,0
Ej. 2.5
4,0 8,0 - - - - - - - - 0,1 - 95,9 91,9
Ej. 2.6
4,0 8,0 - - - - - - - - - 0,5 95,5 91,5
Ej. 2.7
4,0 8,0 - - - - - - - - - - 95,96 91,92
Ej. 2.8
- 2,0 4,0 - - - 1,0 - - - - - 97,0 95,0
Ej. 2.9
- 2,0 4,0 - - - - 0,10 0,24 - - - - 97,9 95,76
Ej. 2.10
- 2,0 4,0 - - - - - 0,3 - - - 97,7 95,7
Ej. 2.11
- 2,0 4,0 - - - - - - 3,0 - - 95,0 93,0
Ej. 2.12
- 2,0 4,0 - - - - - - - 0,1 - 97,9 95,9
Ej. 2.13
- 2,0 4,0 - - - - - - - - 0,5 97,5 95,5
Ej. 2.14
- 2,0 4,0 - - - - - - - - - 95,96 91,92
Ej. 2.15
- - - - - 1,0 - - - - - 98,6
Ej. 2.16
- - - - - - 0,10 0,24 - - - - 99,5 99,36
Ej. 2.17
- - - - - - - 0,3 - - - 99,3
Ej. 2.18
- - - - - - - - 3,0 - - 96,6
Ej. 2.19
- - - - - - - - - 0,1 - 99,5
Ej. 2.20
- - - - - - - - - - 0,5 99,1
Ej. 2.21
- - - - - - - - - - - 99,56 99,52
Ej. 2.22
- - 3,0 6,0 - - 1,0 - - - - - 96,0 93,0
Ej. 2.23
- - 3,0 6,0 - - - 0,10 0,24 - - - - 96,9 96,76
Ej. 2.24
- - 3,0 6,0 - - - - 0,3 - - - 96,7 93,7
Ej. 2.25
- - 3,0 6,0 - - - - - - 0,1 - 96,9 93,9
Ej. 2.26
- - 3,0 6,0 - - - - - - - 0,5 96,5 93,5
Ej. 2.27
- - 3,0 6,0 - - - - - - - - 96,96 96,92
Ej. 2.28
- - - - - - 1,0 - - - - - 98,5
Ej. 2.29
- - - - - - - 0,10 0,24 - - - - 99,4 99,26
Ej. 2.30
- - - - - - - - 0,3 - - - 99,2
Ej. 2.31
- - - - - - - - - 3,0 - - 96,5
Ej. 2.32
- - - - - - - - - - 0,1 - 99,4
Ej. 2.33
- - - - - - - - - - - - 99,46 99,42
Ej. 2.34
- - - - 0,04 0,08 - 1,0 - - - - - 98,96 98,92
Ej. 2.35
- - - - 0,04 0,08 - - 0,10 0,24 - - - - 99,86 99.68
Ej. 2.36
- - - - 0,04 0,08 - - - 0,3 - - - 99,66 99,62
Ej. 2.37
- - - - 0,04 0,08 - - - - 3,0 - - 96,96 96,92
Ej. 2.38
- - - - 0,04 0,08 - - - - - 0,1 - 99,86 99,82
Ej. 2.39
- - - - 0,04 0,08 - - - - - - 0,5 99,46 99,42
Ej. 2.40
- - - - - 0,1 0,2 1,0 - - - - - 98,9 98,8
Ej. 2.41
- - - - - 0,1 0,2 - 0,10 0,24 - - - - 99,8 99.56
Ej. 2.42
- - - - - 0,1 0,2 - - 0,3 - - - 99,6 99,5
Ej. 2.43
- - - - - 0,1 0,2 - - - 3,0 - - 96,9 96,8
Ej. 2.44
- - - - - 0,1 0,2 - - - - - 0,5 99,4 99,3
Ej. 2.45
- - - - - 0,1 0,2 - - - - - - - 99,72
Ej. 2.46
1,0 - - - - - 98,64
Ej. 2.47
- 0,10 0,24 - - - - 99,54 99.4
Ej. 2.48
- - 0,3 - - - 99,34
Ej. 2.49
- - - 3,0 - - 96,64
Ej. 2.50
- - - - 0,1 - 99,54
Ej. 2.51
- - - - - 0,5 99,14
Ej. 2.52
- - - - - - 99,64
Ej. 2.53
1,0 - - - - - 95
Ej. 2.54
- 0,10 0,24 - - - 95,9 95,76
Ej. 2.55
- - 0,3 - - - 95,7
Ej. 2.56
- - - 3,0 - - 95,7
Ej. 2.57
- - - - 0,1 - 95,9
Ej. 2.58
- - - - - 0,5 95,5
Ej. 2.59
- - - - - - 96
Tabla 2.2-a
Contenido / cantidad % (p/p) 25 mg
Tiotropio Ipratropio Oxitropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Salmeterol Formoterol Arformoterol Indacaterol Olodaterol Vilanterol Carmoterol Lactosa + Glucosaanhidra
Ej. 2.1
- - - - 0,2 - - - - - - 99,0 98,2
Ej. 2.2
- - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,18 98,35
Ej. 2.3
- - - - - - 0,06 - - - - 99,14 98,34
Ej. 2.4
- - - - - - - 0,6 - - - 98,6 97,8
Ej. 2.5
- - - - - - - - 0,02 - - 99,18 98,38
Ej. 2.6
- - - - - - - - - 0,1 - 99,1 98,3
Ej. 2.7
- - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,19 98,38
Ej. 2.8
- - - - 0,2 - - - - - - 99,4 99,0
Ej. 2.9
- - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,58 99,15
Ej. 2.10
- - - - - - 0,06 - - - - 99,54 99,35
Ej. 2.11
- - - - - - - 0,6 - - - 99,0 98,6
Ej. 2.12
- - - - - - - - 0,02 - - 99,58 99,18
Ej. 2.13
- - - - - - - - - 0,1 - 99,5 99,1
Ej. 2.14
- - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,59 99,18
Ej. 2.15
- - - - 0,2 - - - - - - 99,72
Ej. 2.16
- - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,90 99,87
Ej. 2.17
- - - - - - 0,06 - - - - 99,86
Ej. 2.18
- - - - - - - 0,6 - - - 99,32
Ej. 2.19
- - - - - - - - 0,02 - - 99,9
Ej. 2.20
- - - - - - - - - 0,1 - 99,82
Ej. 2.21
- - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,91 99,90
Ej. 2.22
0,6 1,2 - - - 0,2 - - - - - - 99,2 98,6
Ej. 2.23
0,6 1,2 - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,38 98,75
Ej. 2.24
0,6 1,2 - - - - - 0,06 - - - - 99,43 98,74
Ej. 2.25
0,6 1,2 - - - - - - - 0,02 - - 99,38 98,78
Ej. 2.26
0,6 1,2 - - - - - - - - 0,1 - 99,3 98,7
Ej. 2.27
0,6 1,2 - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,39 98,78
Ej. 2.28
- - 0,1 - - 0,2 - - - - - - 99,7
Ej. 2.29
- - 0,1 - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,88 99,85
Ej. 2.30
- - 0,1 - - - - 0,06 - - - - 99,84
Ej. 2.31
- - 0,1 - - - - - 0,6 - - - 99,3
Ej. 2.32
- - 0,1 - - - - - - 0,02 - - 99,88
Ej. 2.33
- - 0,1 - - - - - - - - 0,01 0,02 99,98 99,88
Ej. 2.34
- - - 0,01 0,02 - 0,2 - - - - - - 99,79 99,78
Ej. 2.35
- - - 0,01 0,02 - - 0,02 0,05 - - - - - 99,97 99,93
Ej. 2.36
- - - 0,01 0,02 - - - 0,06 - - - - 99,93 99,92
Ej. 2.37
- - - 0,01 0,02 - - - - 0,6 - - - 99,39 99,38
Ej. 2.38
- - - 0,01 0,02 - - - - - 0,02 - - 99,97 99,96
Ej. 2.39
- - - 0,01 0,02 - - - - - - 0,1 - 99,89 99,88
Ej. 2.40
- - - - 0,02 0,04 1,0 - - - - - - 98,88 98,86
Ej. 2.41
- - - - 0,02 0,04 - 0,02 0,05 - - - - - 99,96 99,91
Ej. 2.42
- - - - 0,02 0,04 - - 0,06 - - - - 99,92 99,90
Ej. 2.43
- - - - 0,02 0,04 - - - 0,6 - - - 99,38 99,36
Ej. 2.44
- - - - 0,02 0,04 - - - - - 0,1 - 99,88 99,86
Ej. 2.45
- - - - 0,02 0,04 - - - - - - 0,01 0,02 99,97 99,94
Ej. 2.46
0,072 0,2 - - - - - - 99,72 8
Ej. 2.47
0,072 - 0,02 0,05 - - - - - 99,90 8 99,87 8
Ej. 2.48
0,072 - - 0,06 - - - - 99,86 8
Ej. 2.49
0,072 - - - 0,6 - - - 99,32 8
Ej. 2.50
0,072 - - - - 0,02 - - 99,90 8
Ej. 2.51
0,072 - - - - - 0,1 - 99,82 8
Ej. 2.52
0,072 - - - - - - 0,01 0,02 99,91 8 99,90 8
Ej. 2.53
3,0 6,0 0,2 - - - - - - 96,8 93,8
Ej. 2.54
3,0 6,0 - 0,02 0,05 - - - - - - 96,98 93,95
Ej. 2.55
3,0 6,0 - - 0,06 - - - - 96,94 93,94
Ej. 2.56
3,0 6,0 - - - 0,6 - - - 96,4 93,4
Ej. 2.57
3,0 6,0 - - - - 0,02 - - 96,98 93,98
Ej. 2.58
3,0 6,0 - - - - - 0,1 - 96,9 93,9
Ej. 2.59
3,0 6,0 - - - - - - 0,01 0,02 96,99 93,98
Ej. 2.60
0,8 0,2 - - - - - - 99
Ej. 2.61
0,8 - 0,02 0,05 - - - - - - 99,8 99,15
Ej. 2.62
0,8 - - 0,06 - - - - - 99,14
Ej. 2.63
0,8 - - - 0,6 - - - 98,6
Ej. 2.64
0,8 - - - - 0,02 - - 99,18
Ej. 2.65
0,8 - - - - - 0,1 - 99,1
Ej. 2.66
0,8 - - - - - - 0,01 0,02 99,9 99,18

Tabla 2.2 b
Contenido / cantidad % (p/p) 25 mg
Tiotropio Ipratropio Oxitropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Salmeterol Formoterol Arformoterol Indacaterol Olodaterol Vilanterol Carmoterol Lactosa + Glucosa anhidra
Ej. 2.1
0,8 1,6 - - - - - - 0,2 - - - - - - 99,0 98,2
Ej. 2.2
0,8 1,6 - - - - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,18 98,35
Ej. 2.3
0,8 1,6 - - - - - - - - 0,06 - - - - 99,14 98,34
Ej. 2.4
0,8 1,6 - - - - - - - - - 0,6 - - - 98,6 97,8
Ej. 2.5
0,8 1,6 - - - - - - - - - - 0,02 - - 99,18 98,38
Ej. 2.6
0,8 1,6 - - - - - - - - - - - 0,1 - 99,1 98,3
Ej. 2.7
0,8 1,6 - - - - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,19 98,38
Ej. 2.8
- 0,4 0,8 - - - - - 0,2 - - - - - - 99,4 99,0
Ej. 2.9
- 0,4 0,8 - - - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,58 99,15
Ej. 2.10
- 0,4 0,8 - - - - - - - 0,06 - - - - 99,54 99,35
Ej. 2.11
- 0,4 0,8 - - - - - - - - 0,6 - - - 99,0 98,6
Ej. 2.12
- 0,4 0,8 - - - - - - - - - 0,02 - - 99,58 99,18
Ej. 2.13
- 0,4 0,8 - - - - - - - - - - 0,1 - 99,5 99,1
Ej. 2.14
- 0,4 0,8 - - - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,59 99,18
Ej. 2.15
- - 0,08 - - - - 0,2 - - - - - - 99,72
Ej. 2.16
- - 0,08 - - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,90 99,87
Ej. 2.17
- - 0,08 - - - - - - 0,06 - - - - 99,86
Ej. 2.18
- - 0,08 - - - - - - - 0,6 - - - 99,32
Ej. 2.19
- - 0,08 - - - - - - - - 0,02 - - 99,9
Ej. 2.20
- - 0,08 - - - - - - - - - 0,1 - 99,82
Ej. 2.21
- - 0,08 - - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,91 99,90
Ej. 2.22
- - - 0,6 1,2 - - - 0,2 - - - - - - 99,2 98,6
Ej. 2.23
- - - 0,6 1,2 - - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,38 98,75
Ej. 2.24
- - - 0,6 1,2 - - - - - 0,06 - - - - 99,43 98,74
Ej. 2.25
- - - 0,6 1,2 - - - - - - - 0,02 - - 99,38 98,78
Ej. 2.26
- - - 0,6 1,2 - - - - - - - - 0,1 - 99,3 98,7
Ej. 2.27
- - - 0,6 1,2 - - - - - - - - - 0,01 0,02 99,39 98,78
Ej. 2.28
- - - - - 0,1 - - 0,2 - - - - - - 99,7
Ej. 2.29
- - - - - 0,1 - - - 0,02 0,05 - - - - - 99,88 99,85
Ej. 2.30
- - - - - 0,1 - - - - 0,06 - - - - 99,84
Ej. 2.31
- - - - - 0,1 - - - - - 0,6 - - - 99,3
Ej. 2.32
- - - - - 0,1 - - - - - - 0,02 - - 99,88
Ej. 2.33
- - - - - 0,1 - - - - - - - - 0,01 0,02 99,98 99,88
Ej. 2.34
- - - - - - 0,01 0,02 - 0,2 - - - - - - 99,79 99,78
Ej. 2.35
- - - - - - 0,01 0,02 - - 0,02 0,05 - - - - - 99,97 99,93
Ej. 2.36
- - - - - - 0,01 0,02 - - - 0,06 - - - - 99,93 99,92
Ej. 2.37
- - - - - - 0,01 0,02 - - - - 0,6 - - - 99,39 99,38
Ej. 2.38
- - - - - - 0,01 0,02 - - - - - 0,02 - - 99,97 99,96
Ej. 2.39
- - - - - - 0,01 0,02 - - - - - - 0,1 - 99,89 99,88
Ej. 2.40
- - - - - - - 0,02 0,04 1,0 - - - - - - 98,88 98,86
Ej. 2.41
- - - - - - - 0,02 0,04 - 0,02 0,05 - - - - - 99,96 99,91
Ej. 2.42
- - - - - - - 0,02 0,04 - - 0,06 - - - - 99,92 99,90
Ej. 2.43
- - - - - - - 0,02 0,04 - - - 0,6 - - - 99,38 99,36
Ej. 2.44
- - - - - - - 0,02 0,04 - - - - - 0,1 - 99,88 99,86
Ej. 2.45
- - - - - - - 0,02 0,04 - - - - - - 0,01 0,02 99,97 99,94
Ej. 2.46
0,2 - - - - - - 99,72 8
Ej. 2.47
- 0,02 0,05 - - - - - 99,90 8 99,87 8
Ej. 2.48
- - 0,06 - - - - 99,86 8
Ej. 2.49
- - - 0,6 - - - 99,32 8
Ej. 2.50
- - - - 0,02 - - 99,90 8
Ej. 2.51
- - - - - 0,1 - 99,82 8
Ej. 2.52
- - - - - - 0,01 0,02 99,91 8 99,90 8
Ej. 2.53
0,2 - - - - - - 96,8 93,8
Ej. 2.54
- 0,02 0,05 - - - - - - 96,98 93,95
Ej. 2.55
- - 0,06 - - - - 96,94 93,94
Ej. 2.56
- - - 0,6 - - - 96,4 93,4
Ej. 2.57
- - - - 0,02 - - 96,98 93,98
Ej. 2.58
- - - - - 0,1 - 96,9 93,9
Ej. 2.59
- - - - - - 0,01 0,02 96,99 93,98
Ej. 2.60
0,2 - - - - - - 99
Ej. 2.61
- 0,02 0,05 - - - - - - 99,18 99,15
Ej. 2.62
- - 0,06 - - - - - 99,14
Ej. 2.63
- - - 0,6 - - - 98,6
Ej. 2.64
- - - - 0,02 - - 99,18
Ej. 2.65
- - - - - 0,1 - 99,1
Ej. 2.66
- - - - - - 0,01 0,02 99,9 99,18
Ejemplos C a)
Contenido
Cantidad % (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
Agonista beta-2 adrenérgico
Lactosa + glucosa anhidra
Tabla 3.1
Contenido / cantidad % (p/p) 5 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Tiotropio Glicopirronio Ipratropio Aclidinio Lactosa + Glucosa anhidra
Ej. 3.1
4,0 8,0 - - - - - - 0,1 0,36 - - - 95,9 91,64
Ej. 3.2
4,0 8,0 - - - - - - - 2,0 4,0 - - 94,0 88,0
Ej. 3.3
4,0 8,0 - - - - - - - - 0,8 - 95,2 91,2
Ej. 3.4
- 2,0 4,0 - - - - - 0,1 0,36 - - 97,9 95,64
Ej. 3.5
- 2,0 4,0 - - - - - - - 0,8 - 93,2 95,2
Ej. 3.6
- 2,0 4,0 - - - - - - - - 4,0 8,0 94,0 88,0
Ej. 3.7
- - 0,4 - - - - 0,1 0,36 - - - 99,5 99,24
Ej. 3.8
- - 0,4 - - - - - 2,0 4,0 - - 97,6 95,6
Ej. 3.9
- - 0,4 - - - - - - 0,8 - 98,8
Ej. 3.10
- - 0,4 - - - - - - - 4,0 8,0 95,6 91,6
Ej. 3.11
- - - 3,0 6,0 - - - 0,1 0,36 - - - 96,9 93,64
Ej. 3.12
- - - 3,0 6,0 - - - - 2,0 4,0 - - 95,0 90,0
Ej. 3.13
- - - 3,0 6,0 - - - - - 0,8 - 96,2 93,2
Ej. 3.14
- - - 3,0 6,0 - - - - - - 4,0 8,0 93,0 86,0
Ej. 3.15
- - - - 0,5 - - 0,1 0,36 - - - 99,4 99,14
Ej. 3.16
- - - - 0,5 - - - 2,0 4,0 - - 97,5 95,5
Ej. 3.17
- - - - 0,5 - - - - 0,8 - 98,7
Ej. 3.18
- - - - 0,5 - - - - - 4,0 8,0 95,5 91,5
Ej. 3.19
- - - - - 0,04 0,08 - 0,1 0,36 - - - 99,86 99,56
Ej. 3.20
- - - - - 0,04 0,08 - - 2,0 4,0 - - 97,96 95,92
Ej. 3.21
- - - - - 0,04 0,08 - - - 0,8 - 99,16 99,12
Ej. 3.22
- - - - - 0,04 0,08 - - - - 4,0 8,0 95,96 91,96
Ej. 3.23
- - - - - - 0,1 0,2 0,1 0,36 - - - 99,8 99,44
Ej. 3.24
- - - - - - 0,1 0,2 - 2,0 - - - 97,9 95,8
Ej. 3.25
- - - - - - 0,1 0,2 - - 0,8 - 99,1 99,0
Ej. 3.26
- - - - - - 0,1 0,2 - - - 4,0 8,0 95,9 91,8
Tabla 3.2
Contenido / cantidad % (p/p) 25 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Tiotropio Glicopirronio Ipratropio Aclidinio Lactosa +Glucosa anhidra
Ej. 3.1
0,8 1,6 - - - - - - 0,072 0,02 - - - 99,13 98,38
Ej. 3.2
0,8 1,6 - - - - - - - 0,4 0,8 - - 98,8 97,6
Ej. 3.3
0,8 1,6 - - - - - - - - 0,16 - 99,04 98,24
Ej. 3.4
- 0,4 0,8 - - - - - 0,072 0,02 - - - 99,53 99,18
Ej. 3.5
- 0,4 0,8 - - - - - - - 0,16 - 99,44 99,02
Ej. 3.6
- - 0,08 - - - - 0,072 0,02 - - - 99,85 99,90
Ej. 3.7
- - 0,08 - - - - - 0,4 0,8 - - 99,52 99,12
Ej. 3.8
- - 0,08 - - - - - - 0,16 - 99,76
Ej. 3.9
- - 0,08 - - - - - - - 0,8 1,6 99,12 98,32
Ej. 3.10
- - - 0,6 1,2 - - - 0,072 0,02 - - - 99,33 98,78
Ej. 3.11
- - - 0,6 1,2 - - - - 0,4 0,8 - - 99,0 98,0
Ej. 3.12
- - - 0,6 1,2 - - - - - 0,16 - 99,24 98,64
Ej. 3.13
- - - 0,6 1,2 - - - - - - 0,8 1,6 98,6 97,2
Ej. 3.14
- - - - 0,1 - - 0,072 0,02 - - - 99,83 99,88
Ej. 3.15
- - - - 0,1 - - - 0,4 0,8 - - 99,5 99,1
Ej. 3.16
- - - - 0,1 - - - - 0,16 - 99,74
Ej. 3.17
- - - - 0,1 - - - - - 0,8 1,6 99,1 98,3
Ej. 3.18
- - - - - 0,01 0,02 - 0,072 0,02 - - - 99,92 99,96
Ej. 3.19
- - - - - 0,01 0,02 - - 0,4 0,8 - - 99,59 99,18
Ej. 3.20
- - - - - 0,01 0,02 - - - 0,16 - 99,83 99,82
Ej. 3.21
- - - - - 0,01 0,02 - - - - 0,8 1,6 99,19 98,38
Ej. 3.22
- - - - - - 0,02 0,04 0,072 0,02 - - - 99,91 99,94
Ej. 3.23
- - - - - - 0,02 0,04 - 0,4 0,8 - - 99,58 99,16
Ej. 3.24
- - - - - - 0,02 0,04 - - 0,16 - 99,82 99,80
Ej. 3.25
- - - - - - 0,02 0,04 - - - 0,8 1,6 99,18 98,36
Ejemplos D a)
Contenido
Cantidad % (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
Agonista beta-2 adrenérgico
Lactosa + glucosa anhidra
Tabla 4.1
Contenido / cantidad % (p/p) 5 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Salbutamol Levosalbutamol Terbutalina200 mcg Pirbuterol 200 mcg Bitolterol370 mcg Metaproterenol650 mcg Lactosa +glucosa anhidra
Ej. 4.1
4,0 8,0 - - - - - - 2,0 - - - - - 94,0 90,0
Ej. 4.2
4,0 8,0 - - - - - - - 1,0 - - - - 95,0 91,0
Ej. 4.3
4,0 8,0 - - - - - - - - 4,0 - - - 92,0 88,0
Ej. 4.4
4,0 8,0 - - - - - - - - - 4,0 - - 92,0 86,0
Ej. 4.5
4,0 8,0 - - - - - - - - - - 7,4 - 88,6 84,6
Ej. 4.6
4,0 8,0 - - - - - - - - - - - 13,0 83,0 79,0
Ej. 4.7
- 2,0 4,0 - - - - - 2,0 - - - - - 96,0 94,0
Ej. 4.8
- 2,0 4,0 - - - - - - 1,0 - - - - 97,0 95,0
Ej. 4.9
- 2,0 4,0 - - - - - - - 4,0 - - - 94,0 92,0
Ej. 4.10
- 2,0 4,0 - - - - - - - - 4,0 - - 94,0 92,0
Ej. 4.11
- 2,0 4,0 - - - - - - - - - 7,4 - 90,6 88,6
Ej. 4.12
- 2,0 4,0 - - - - - - - - - - 13,0 85,0 83,0
Ej. 4.13
- - 0,4 - - - - 2,0 - - - - - 97,6
Ej. 4.14
- - 0,4 - - - - - 1,0 - - - - 98,6
Ej. 4.15
- - 0,4 - - - - - - 4,0 - - - 95,6
Ej. 4.16
- - 0,4 - - - - - - - 4,0 - - 95,6
Ej. 4.17
- - 0,4 - - - - - - - - 7,4 - 92,2
Ej. 4.18
- - 0,4 - - - - - - - - - 13,0 86,6
Ej. 4.19
- - - 3,0 6,0 - - - 2,0 - - - - - 95,0 92,0
Ej. 4.20
- - - 3,0 6,0 - - - - 1,0 - - - - 96,0 93,0
Ej. 4.21
- - - 3,0 6,0 - - - - - 4,0 - - - 93,0 90,0
Ej. 4.22
- - - 3,0 6,0 - - - - - - 4,0 - - 93,0 90,0
Ej. 4.23
- - - 3,0 6,0 - - - - - - - 7,4 - 89,6 86,6
Ej. 4.24
- - - 3,0 6,0 - - - - - - - - 13,0 84,0 81,0
Ej. 4.25
- - - - 0,5 - - 2,0 - - - - - 97,5
Ej. 4.26
- - - - 0,5 - - - 1,0 - - - - 98,5
Ej. 4.27
- - - - 0,5 - - - - 4,0 - - - 95,5
Ej. 4.28
- - - - 0,5 - - - - - 4,0 - - 95,5
Ej. 4.29
- - - - 0,5 - - - - - - 7,4 - 92,1
Ej. 4.30
- - - - 0,5 - - - - - - - 13,0 86,5
Ej. 4.31
- - - - - 0,04 0,08 - 2,0 - - - - - 97,96 97,92
Ej. 4.32
- - - - - 0,04 0,08 - - 1,0 - - - - 98,96 98,92
Ej. 4.33
- - - - - 0,04 0,08 - - - 4,0 - - - 95,96 95,92
Ej. 4.34
- - - - - 0,04 0,08 - - - - 4,0 - - 95,96 95,92
Ej. 4.35
- - - - - 0,04 0,08 - - - - - 7,4 - 92,56 92,52
Ej. 4.36
- - - - - 0,04 0,08 - - - - - - 13,0 86,96 86,92
Ej. 4.37
- - - - - - 0,1 0,2 2,0 - - - - - 97,9 97,8
Ej. 4.38
- - - - - - 0,1 0,2 - 1,0 - - - - 98,9 98,8
Ej. 4.39
- - - - - - 0,1 0,2 - - 4,0 - - - 95,9 95,8
Ej. 4.40
- - - - - - 0,1 0,2 - - - 4,0 - - 95,9 95,8
Ej. 4.41
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - 7,4 - 92,5 92,4
Ej. 4.42
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - - 13,0 86,9 86,8
Tabla 4.2
Contenido / cantidad % (p/p) 25 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Salbutamol Levosalbutamol Terbutalina200 mcg Pirbuterol 200 mcg Bitolterol370 mcg Metaproterenol 650 mcg Lactosa +glucosa anhidra
Ej. 4.1
0,8 1,6 - - - - - - 0,4 - - - - - 98,8 98,0
Ej. 4.2
0,8 1,6 - - - - - - - 0,2 - - - - 99,0 98,2
Ej. 4.3
0,8 1,6 - - - - - - - - 0,8 - - - 98,4 97,6
Ej. 4.4
0,8 1,6 - - - - - - - - - 0,8 - - 98,4 97,6
Ej. 4.5
0,8 1,6 - - - - - - - - - - 1,5 - 97,7 96,9
Ej. 4.6
0,8 1,6 - - - - - - - - - - - 2,6 96,6 95,8
Ej. 4.7
- 0,4 0,8 - - - - - 0,4 - - - - - 99,2 98,8
Ej. 4.8
- 0,4 0,8 - - - - - - 0,2 - - - - 99,4 99,0
Ej. 4.9
- 0,4 0,8 - - - - - - - 0,8 - - - 98,8 98,4
Ej. 4.10
- 0,4 0,8 - - - - - - - - 0,8 - - 98,8 98,4
Ej. 4.11
- 0,4 0,8 - - - - - - - - - 1,5 - 98,1 97,7
Ej. 4.12
- 0,4 0,8 - - - - - - - - - - 2,6 97,0 96,6
Ej. 4.13
- - 0,08 - - - - 0,4 - - - - - 99,52
Ej. 4.14
- - 0,08 - - - - - 0,2 - - - - 99,72
Ej. 4.15
- - 0,08 - - - - - - 0,8 - - - 99,12
Ej. 4.16
- - 0,08 - - - - - - - 0,8 - - 99,12
Ej. 4.17
- - 0,08 - - - - - - - - 1,5 - 98,42
Ej. 4.18
- - 0,08 - - - - - - - - - 2,6 97,32
Ej. 4.19
- - - 0,6 1,2 - - - - - - - - - 99,0 98,4
Ej. 4.20
- - - 0,6 1,2 - - - - 0,2 - - - - 99,2 98,6
Ej. 4.21
- - - 0,6 1,2 - - - - - 0,8 - - - 98,6 98,0
Ej. 4.22
- - - 0,6 1,2 - - - - - - 0,8 - - 98,6 98,0
Ej. 4.23
- - - 0,6 1,2 - - - - - - - 1,5 - 97,9 97,3
Ej. 4.24
- - - 0,6 1,2 - - - - - - - - 2,6 96,8 96,2
Ej. 4.25
- - - - 0,1 - - 0,4 - - - - - 99,5
Ej. 4.26
- - - - 0,1 - - - 0,2 - - - - 99,7
Ej. 4.27
- - - - 0,1 - - - - 0,8 - - - 99,1
Ej. 4.28
- - - - 0,1 - - - - - 0,8 - - 99,1
Ej. 4.29
- - - - 0,1 - - - - - - 1,5 - 98,4
Ej. 4.30
- - - - 0,1 - - - - - - - 2,6 97,3
Ej. 4.31
- - - - - 0,01 0,02 - 0,4 - - - - - 99,59 99,58
Ej. 4.32
- - - - - 0,01 0,02 - - 0,2 - - - - 99,79 99,78
Ej. 4.33
- - - - - 0,01 0,02 - - - 0,8 - - - 99,19 99,18
Ej. 4.34
- - - - - 0,01 0,02 - - - - 0,8 - - 99,19 99,18
Ej. 4.35
- - - - - 0,01 0,02 - - - - - 1,5 - 98,49 98,48
Ej. 4.36
- - - - - 0,01 0,02 - - - - - - 2,6 97,39 97,38
Ej. 4.37
- - - - - - 0,02 0,04 0,4 - - - - - 99,58 99,56
Ej. 4.38
- - - - - - 0,02 0,04 - 0,2 - - - - 99,78 99,76
Ej. 4.39
- - - - - - 0,02 0,04 - - 08 - - - 99,18 99,14
Ej. 4.40
- - - - - - 0,02 0,04 - - - 0,8 - - 99,18 99,14
Ej. 4.41
- - - - - - 0,02 0,04 - - - - 1,5 - 98,48 98,44
Ej. 4.42
- - - - - - 0,02 0,04 - - - - - 2,6 97,38 97,34
Ejemplos E a)
Contenido
Cantidad % (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
Agonista beta-2 adrenérgico
Corticosteroide
Lactosa + glucosa anhidra
Tabla 6.1
Contenido / cantidad % (p/p) 5 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Fluticasona Ciclesonida Budesonida Mometasona Beclometasona Lactosa +Glucosa anhidra
Ej. 5.1
4,0 8,0 - - - - - - 2,0 10,0 - - - - 94,0 82,0
Ej. 5.2
4,0 8,0 - - - - - - - 4,0 - - - - 88,0
Ej. 5.3
4,0 8,0 - - - - - - - - 4,0 8,0 - - 92,0 84,0
Ej. 5.4
4,0 8,0 - - - - - - - - - 2,0 4,0 - 94,0 88,0
Ej. 5.5
4,0 8,0 - - - - - - - - - - 2,0 8,0 94,0 84,0
Ej. 5.9
- 2,0 4,0 - - - - - 2,0 10,0 - - - - 96,0 86,0
Ej. 5.10
- 2,0 4,0 - - - - - - 4,0 - - - 94,0 92,0
Ej. 5.11
- 2,0 4,0 - - - - - - - 4,0 8,0 - - 94,0 88,0
Ej. 5.12
- 2,0 4,0 - - - - - - - - 2,0 4,0 - 96,0 92,0
Ej. 5.13
- 2,0 4,0 - - - - - - - - - 2,0 8,0 96,0 88,0
Ej. 5.17
- - 0,4 - - - - - 10,0 - - - - 97,6 89,6
Ej. 5.18
- - 0,4 - - - - - 4,0 - - - 95,6
Ej. 5.19
- - 0,4 - - - - - - 4,0 8,0 - - 95,6 91,6
Ej. 5.20
- - 0,4 - - - - - - - 2,0 4,0 - 97,6 95,6
Ej. 5.21
- - 0,4 - - - - - - - - 2,0 8,0 97,6 91,6
Ej. 5.25
- - - 3,0 6,0 - - - 2,0 10,0 - - - - 95,0 84,0
Ej. 5.26
- - - 3,0 6,0 - - - - 4,0 - - - 93,0 90,0
Ej. 5.27
- - - 3,0 6,0 - - - - - 4,0 8,0 - - 93,0 96,0
Ej. 5.28
- - - 3,0 6,0 - - - - - - 2,0 4,0 - 95,0 90,0
Ej. 5.29
- - - 3,0 6,0 - - - - - - - 2,0 8,0 95,0 86,0
Ej. 5.33
- - - - 0,5 - - 2,0 10,0 - - - - 97,5 89,5
Ej. 5.34
- - - - 0,5 - - - 4,0 - - - 95,5
Ej. 5.35
- - - - 0,5 - - - - 4,0 8,0 - - 95,5 91,5
Ej. 5.36
- - - - 0,5 - - - - - 2,0 4,0 - 97,5 95,5
Ej. 5.37
- - - - 0,5 - - - - - - 2,0 8,0 97,5 91,5
Ej. 5.41
- - - - - 0,04 0,08 - 2,0 10,0 - - - - 97,96 89,92
Ej. 5.42
- - - - - 0,04 0,08 - - 4,0 - - - 95,96
Ej. 5.43
- - - - - 0,04 0,08 - - - 4,0 8,0 - - 95,96 91,96
Ej. 5.44
- - - - - 0,04 0,08 - - - - 2,0 4,0 - 97,96 95,96
Ej. 5.45
- - - - - 0,04 0,08 - - - - - 2,0 8,0 97,96 91,97
Ej. 5.49
- - - - - - 0,1 0,2 2,0 10,0 - - - - 97,9 89,8
Ej. 5.50
- - - - - - 0,1 0,2 - 4,0 - - - 95,9 95,8
Ej. 5.51
- - - - - - 0,1 0,2 - - 4,0 8,0 - - 95,9 91,8
Ej. 5.52
- - - - - - 0,1 0,2 - - - 2,0 4,0 - 97,9 95,8
Ej. 5.53
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - 2,0 8,0 97,9 91,8
Tabla 6.2
Contenido / cantidad % (p/p) 25 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Indacaterol Vilanterol Carmoterol Olodaterol Fluticasona Ciclesonida Budesonida Mometasona Beclometasona Lactosa + Glucosa anhidra
Ej. 5.1
0,8 1,6 - - - - - - 0,4 2,0 - - - - - 98,8 96,4
Ej. 5.2
0,8 1,6 - - - - - - - 0,8 - - - - - 97,6
Ej. 5.3
0,8 1,6 - - - - - - - - 0,8 1,6 - - - 98,4 96,8
Ej. 5.4
0,8 1,6 - - - - - - - - - 0,4 0,8 - - 98,8 97,6
Ej. 5.5
0,8 1,6 - - - - - - - - - - 0,4 1,6 99,88
Ej. 5.9
- 0,4 0,8 - - - - - 0,4 - - - - - - 99,2 97,2
Ej. 5.10
- 0,4 0,8 - - - - - - 0,8 - - - - 98,8 98,4
Ej. 5.11
- 0,4 0,8 - - - - - - - 0,8 1,6 - - - 98,2 97,6
Ej. 5.12
- 0,4 0,8 - - - - - - - - 0,4 0,8 - - 99,2 97,6
Ej. 5.13
- 0,4 0,8 - - - - - - - - - 0,4 1,6 99,2 97,6
Ej. 5.17
- - 0,08 - - - - - 2,0 - - - - - 99,52 97,92
Ej. 5.18
- - 0,08 - - - - - 0,8 - - - - 99,12
Ej. 5.19
- - 0,08 - - - - - - 0,8 1,6 - - - 99,12 98,32
Ej. 5.20
- - 0,08 - - - - - - - 0,4 0,8 - - 99,52 99,12
Ej. 5.21
- - 0,08 - - - - - - - - 0,4 1,6 99,52 98,32
Ej. 5.25
- - - 0,6 1,2 - - - 0,4 2,0 - - - - - 99,0 96,8
Ej. 5.26
- - - 0,6 1,2 - - - - 0,8 - - - - 98,6 98,0
Ej. 5.27
- - - 0,6 1,2 - - - - - 0,8 1,6 - - - 98,6 97,2
Ej. 5.28
- - - 0,6 1,2 - - - - - - 0,4 0,8 - - 99,0 98,0
Ej. 5.29
- - - 0,6 1,2 - - - - - - - 0,4 1,6 99,0 97,2
Ej. 5.33
- - - - 0,1 - - 0,4 2,0 - - - - - 99,5 97,9
Ej. 5.34
- - - - 0,1 - - - 0,8 - - - - 99,1
Ej. 5.35
- - - - 0,1 - - - - 0,8 ,16 - - - 99,1 98,3
Ej. 5.36
- - - - 0,1 - - - - - 0,4 0,8 - - 99,5 99,1
Ej. 5.37
- - - - 0,1 - - - - - - 0,4 1,6 99,5 98,3
Ej. 5.41
- - - - - 0,01 0,02 - 0,4 2,0 - - - - - 99,59 97,98
Ej. 5.42
- - - - - 0,01 0,02 - - 0,8 - - - - 99,19 99,18
Ej. 5.43
- - - - - 0,01 0,02 - - - 0,8 1,6 - - - 99,19 98,38
Ej. 5.44
- - - - - 0,01 0,02 - - - - 0,4 0,8 - - 99,59 99,18
Ej. 5.45
- - - - - 0,01 0,02 - - - - - 0,4 1,6 99,59 98,38
Ej. 5.49
- - - - - - 0,02 0,04 0,4 2,0 - - - - - 99,58 97,96
Ej. 5.50
- - - - - - 0,02 0,04 - 0,8 - - - - 99,18 99,16
Ej. 5.51
- - - - - - 0,02 0,04 - - 0,8 1,6 - - - 99,18 98,36
Ej. 5.52
- - - - - - 0,02 0,04 - - - 0,4 0,8 - - 99,58 99,16
Ej. 5.53
- - - - - - 0,02 0,04 - - - - 0,4 1,6 99,58 98,36
Ejemplo F
Contenido
Cantidad % (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
Corticosteroide
Lactosa + glucosa anhidra
Tabla 7.1
Contenido / cantidad % (p/p) 5 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Tiotropio Ipratropio Oxitropio Fluticasona Ciclesonida Budesonida Mometasona Beclometasona Lactosa +Glucosa anhidra
Ej. 5.1
4,0 8,0 - - - - - 2,0 10,0 - - - - 94,0 82,0
Ej. 5.2
4,0 8,0 - - - - - - 4,0 - - - - 88,0
Ej. 5.3
4,0 8,0 - - - - - - - 4,0 8,0 - - 92,0 84,0
Ej. 5.4
4,0 8,0 - - - - - - - - 2,0 4,0 - 94,0 88,0
Ej. 5.5
4,0 8,0 - - - - - - - - - 2,0 8,0 94,0 84,0
Ej. 5.9
- 2,0 4,0 - - - - 2,0 10,0 - - - - 96,0 86,0
Ej. 5.10
- 2,0 4,0 - - - - - 4,0 - - - 94,0 92,0
Ej. 5.11
- 2,0 4,0 - - - - - - 4,0 8,0 - - 94,0 88,0
Ej. 5.12
- 2,0 4,0 - - - - - - - 2,0 4,0 - 96,0 92,0
Ej. 5.13
- 2,0 4,0 - - - - - - - - 2,0 8,0 96,0 88,0
Ej. 5.17
- - 0,4 - - - - 10,0 - - - - - 97,6 89,6
Ej. 5.18
- - 0,4 - - - - 4,0 - - - - 95,6
Ej. 5.19
- - 0,4 - - - - - 4,0 8,0 - - - 95,6 91,6
Ej. 5.20
- - 0,4 - - - - - - 2,0 4,0 - - 97,6 95,6
Ej. 5.21
- - 0,4 - - - - - - - 2,0 8,0 97,6 91,6
Ej. 5.25
- - - 0,36 - - 2,0 10,0 - - - - - 97,64 89,64
Ej. 5.26
- - - 0,36 - - - 4,0 - - - - 95,64
Ej. 5.27
- - - 0,36 - - - - 4,0 8,0 - - - 95,64 91,64
Ej. 5.28
- - - 0,36 - - - - - 2,0 4,0 - - 97,64 95,64
Ej. 5.29
- - - 0,36 - - - - - - 2,0 8,0 97,64 91,64
Ej. 5.33
- - - - 3 6 - 2,0 10,0 - - - - - 97,5 89,5
Ej. 5.34
- - - - 3 6 - - 4,0 - - - - 93 90
Ej. 5.35
- - - - 3 6 - - - 4,0 8,0 - - - 93 86
Ej. 5.36
- - - - 3 6 - - - - 2,0 4,0 - - 95 90
Ej. 5.37
- - - - 3 6 - - - - - 2,0 8,0 95 86
Ej. 5.41
- - - - - 4 2,0 10,0 - - - - - 94 86
Ej. 5.42
- - - - - 4 - 4,0 - - - - 92
Ej. 5.43
- - - - - 4 - - 4,0 8,0 - - - 92 88
Ej. 5.44
- - - - - 4 - - - 2,0 4,0 - - 94 92
Ej. 5.45
- - - - - 4 - - - - 2,0 8,0 96 88
Ej. 5.49
- - - - - - 2,0 10,0 - - - - - 97,9 89,8
Ej. 5.50
- - - - - - - 4,0 - - - - 95,9 95,8
Ej. 5.51
- - - - - - - - 4,0 8,0 - - - 95,9 91,8
Ej. 5.52
- - - - - - - - - 2,0 4,0 - - 97,9 95,8
Ej. 5.53
- - - - - - - - - - 2,0 8,0 97,9 91,8
Tabla 7.2
Contenido / cantidad % (p/p) 25 mg
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Tiotropio Ipratropio Oxitropio Fluticasona Ciclesonida Budesonida Mometasona Beclometasona Lactosa +Glucosa anhidra
Ej. 5.1
0,8 1,6 - - - - - 0,4 2,0 - - - - - 98,8 96,4
Ej. 5.2
0,8 1,6 - - - - - - 0,8 - - - - - 97,6
Ej. 5.3
0,8 1,6 - - - - - - - 0,8 1,6 - - - 98,4 96,8
Ej. 5.4
0,8 1,6 - - - - - - - - 0,4 0,8 - - 98,8 97,6
Ej. 5.5
0,8 1,6 - - - - - - - - - 0,4 1,6 99,88
Ej. 5.9
- 0,4 0,8 - - - - 0,4 - - - - - - 99,2 97,2
Ej. 5.10
- 0,4 0,8 - - - - - 0,8 - - - - 98,8 98,4
Ej. 5.11
- 0,4 0,8 - - - - - - 0,8 1,6 - - - 98,2 97,6
Ej. 5.12
- 0,4 0,8 - - - - - - - 0,4 0,8 - - 99,2 97,6
Ej. 5.13
- 0,4 0,8 - - - - - - - - 0,4 1,6 99,2 97,6
Ej. 5.17
- - 0,08 - - - - 2,0 - - - - - 99,52 97,92
Ej. 5.18
- - 0,08 - - - - 0,8 - - - - 99,12
Ej. 5.19
- - 0,08 - - - - - 0,8 1,6 - - - 99,12 98,32
Ej. 5.20
- - 0,08 - - - - - - 0,4 0,8 - - 99,52 99,12
Ej. 5.21
- - 0,08 - - - - - - - 0,4 1,6 99,52 98,32
Ej. 5.25
- - - 0,072 - - 0,4 2,0 - - - - - 99,0 96,8
Ej. 5.26
- - - 0,072 - - - 0,8 - - - - 98,6 98,0
Ej. 5.27
- - - 0,072 - - - - 0,8 1,6 - - - 98,6 97,2
Ej. 5.28
- - - 0,072 - - - - - 0,4 0,8 - - 99,0 98,0
Ej. 5.29
- - - 0,072 - - - - - - 0,4 1,6 99,0 97,2
Ej. 5.33
- - - - 3 6 - 0,4 2,0 - - - - - 96,6 92
Ej. 5.34
- - - - 3 6 - - 0,8 - - - - 96,2 93,2
Ej. 5.35
- - - - 3 6 - - - 0,8 1,6 - - - 96,2 92,4
Ej. 5.36
- - - - 3 6 - - - - 0,4 0,8 - - 96,6 93,2
Ej. 5.37
- - - - 3 6 - - - - - 0,4 1,6 96,6 92,4
Ej. 5.41
- - - - - 0,8 0,4 2,0 - - - - - 98,8 97,2
Ej. 5.42
- - - - - 0,8 - 0,8 - - - - 98,4
Ej. 5.43
- - - - - 0,8 - - 0,8 1,6 - - - 98,4 97,6
Ej. 5.44
- - - - - 0,8 - - - 0,4 0,8 - - 98,8 98,4
Ej. 5.45
- - - - - 0,8 - - - - 0,4 1,6 98,2 97,6
Ej. 5.49
- - - - - - 0,4 2,0 - - - - - 99,58 97,96
Ej. 5.50
- - - - - - - 0,8 - - - - 99,18 99,16
Ej. 5.51
- - - - - - - - 0,8 1,6 - - - 99,18 98,36
Ej. 5.52
- - - - - - - - - 0,4 0,8 - - 99,58 99,16
Ej. 5.53
- - - - - - - - - - 0,4 1,6 99,58 98,36
Ejemplo G
Contenido
% en peso (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
imagen12
imagen13
imagen14
Ejemplos -F
Contenido
% en peso (p/p)
Corticosteroide
Agonista 2-adrenérgico
Antagonista de receptor muscarínico
Lactosa
Glucosa anhidra
Excipiente
1 –
Cantidad en peso y porcentaje Contenido
mg % mg %
Budesonida
0,2 0,8 0,2 4
Formoterol
0,012 0,048 0,012 0,24
Tiotropio
0,018 0,072 0,018 0,36
Lactosa
1,2385 4,954 0,2385 4,77
Glucosa anhidra
23,5315 94,126 4,5315 90,63
TOTAL
25 100 5 100
2 -
Cantidad en peso y porcentaje Contenido
mg % mg %
Budesonida
0,2 0,8 0,2 4
Formoterol
0,012 0,048 0,012 0,24
Tiotropio
0,018 0,072 0,018 0,36
Glucosa anhidra
1,2385 4,954 0,2385 4,77
Lactosa
23,5315 94,126 4,5315 90,63
TOTAL
25 5
3
5 4 -
Cantidad en peso y porcentaje Contenido
mg % mg %
Budesonida
0,4 1,6 0,4 8
Formoterol
0,012 0,048 0,012 0,24
Tiotropio
0,018 0,072 0,018 0,36
Lactosa
1,2285 4,914 0,2285 4,57
Glucosa anhidra
23,3415 93,366 4,3415 86,83
TOTAL
25 100 5 100
Cantidad en peso y porcentaje Contenido
mg % mg %
Budesonida
0,4 1,6 0,4 8
Formoterol
0,012 0,048 0,012 0,24
Tiotropio
0,018 0,072 0,018 0,36
Glucosa anhidra
1,2285 4,914 0,2285 4,57
Lactosa
23,3415 93,366 4,3415 86,83
imagen15
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imagen17
imagen18
imagen19
imagen20
imagen21
imagen22
imagen23
imagen24
5
10
15
20
25
30
35
imagen25
52 -
Cantidad en peso y porcentaje Contenido
mg % mg %
Fluticasona
0,5 2 0,5 10
Arformoterol
0,015 0,06 0,015 0,3
Salbutamol
0,1 0,4 0,1 2
Glucosa anhidra
1,21925 4,877 0,21925 4,385
Lactosa
23,16575 92,663 4,16575 83,315
TOTAL
25 5
Las composiciones según la invención se preparan mediante los procedimientos del estado de la técnica de tal manera que incluyen mezclas de lactosa en partículas finas -glucosa anhidra en partículas gruesas, glucosa anhidra en partículas finas -lactosa en partículas gruesas y los principios activos.
Para portadores de partícula fina (lactosa o glucosa anhidra) podrían estar en el intervalo de:
d10; 1,0-5,0 m o d10; 1,0-4,0 m,
d50; 4,0-10,0 m o d50; 4,0-7,0 m,
d90; 7,0-20,0 m o d90; 7,0-15,0 m
Para portadores de partícula gruesa (lactosa o glucosa anhidra) podrían estar en el intervalo de:
d10; 10,0-50,0 m,
d50; 50,0-120,0 m o d50; 50,0-75,0 m,
d90; 120,0-300,0 m o d90; 75,0-250,0 m.
Dichas composiciones pueden formarse como:
i. Principio activo + lactosa en partículas finas + glucosa anhidra en partículas gruesas,
ii. Principio activo + lactosa en partículas finas + lactosa en partículas gruesas,
iii. Principio activo + lactosa en partículas finas + glucosa anhidra en partículas finas + glucosa anhidra en partículas gruesas,
iv.
Principio activo + lactosa en partículas finas + glucosa anhidra en partículas finas + lactosa en partículas gruesas,
v.
Principio activo + lactosa en partículas finas + glucosa anhidra en partículas gruesas + lactosa en partículas gruesas,
vi. Principio activo + lactosa en partículas finas + glucosa anhidra en partículas finas + glucosa anhidra en partículas gruesas + lactosa en partículas gruesas.
Sorprendentemente, dicha glucosa anhidra de la invención aumenta la estabilidad absorbiendo humedad contenida en los principios activos dentro del blíster que tiene barreras frente al aire y a la humedad o la cápsula hermética al aire y la humedad. La deshumidificación del principio o principios activos lleva los valores de estabilidad al nivel deseado. Además, por medio de una razón ideal de lactosa y glucosa anhidra y sus tamaños de partícula determinados, se desarrollan composiciones con uniformidad de contenido. Además de esto, también se garantiza la precisión de la dosis presente en cada cavidad o cápsula. Estos valores preferidos también facilitan la fluidez y el llenado de los componentes, durante el procedimiento. Se garantiza que se obtiene una mezcla homogénea y este llenado es económico y rápido.
Se usan partículas de portador gruesas con el fin de prevenir la aglomeración (de nuevo) de las partículas finas del principio activo. Con el fin de obtener este efecto, se usa un portador, cuyo tamaño de partícula es 10 veces el del principio activo. En general, se forma una capa única compuesta por las partículas de principio activo sobre las partículas grandes de portador. Durante la inhalación, como se necesita separar el principio activo y la sustancia portadora necesitan uno de otro, la forma y la rugosidad de superficie de las partículas de portador son especialmente importantes. Las partículas de superficie lisa se separarán mucho más fácilmente del principio activo en comparación con las partículas del mismo tamaño pero de alta porosidad.
imagen26
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imagen28

Claims (1)

  1. imagen1
    imagen2
ES13175152.1T 2012-07-05 2013-07-04 Composiciones que comprenden antagonista del receptor muscarínico y glucosa anhidra Active ES2556030T3 (es)

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10111957B2 (en) 2012-07-05 2018-10-30 Arven Ilac Snayi ve Ticaret A.S. Inhalation compositions comprising glucose anhydrous
WO2014007771A2 (en) 2012-07-05 2014-01-09 Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Inhalation compositions comprising muscarinic receptor antagonist
JP6274334B1 (ja) * 2017-02-24 2018-02-07 栗田工業株式会社 湿式塗装ブース循環水用処理剤
TR201712424A2 (tr) * 2017-08-21 2019-03-21 Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Kuru toz i̇nhalasyon bi̇leşi̇mleri̇
CN111467498A (zh) * 2020-05-14 2020-07-31 王兆霖 药物组合物制剂

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2956062A (en) 1959-02-26 1960-10-11 Robins Co Inc A H Esters of amino alcohols
DE1670048C3 (de) 1966-01-26 1980-09-04 C.H. Boehringer Sohn, 6507 Ingelheim Neue Norscopolaminderivate
GB1242211A (en) * 1967-08-08 1971-08-11 Fisons Pharmaceuticals Ltd Pharmaceutical composition
US3505337A (en) 1967-12-22 1970-04-07 Boehringer Sohn Ingelheim N - hydrocarbyl-substituted noratropinium,haloalkylates and o-acyl derivatives thereof
DE3931041C2 (de) 1989-09-16 2000-04-06 Boehringer Ingelheim Kg Ester von Thienylcarbonsäuren mit Aminoalkoholen, ihre Quaternierungsprodukte, Verfahren zu ihrer Herstellung und diese enthaltende Arzneimittel
IL149984A0 (en) * 2000-10-12 2002-12-01 Boehringer Ingelheim Pharma Novel tiotropium-containing inhalation powder
EP1944018A1 (en) * 2007-01-10 2008-07-16 CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Micronised particles of low-dosage strength active agents for powder formulations for inhalation
WO2010144628A2 (en) * 2009-06-09 2010-12-16 Elevation Pharmaceuticals, Inc. Treatment of chronic obstructive pulmonary disease with nebulized beta 2-agonist or combined nebulized beta 2-agonist and anticholinergic administration
GB0918450D0 (en) * 2009-10-21 2009-12-09 Innovata Ltd Composition
TR201000623A2 (tr) * 2010-01-28 2011-08-22 B�Lg�� Mahmut Yeni tiotropyum kombinasyonu.
DK2621488T3 (en) * 2010-09-29 2019-03-04 Pulmatrix Operating Co Inc CATIONIC DRY POWDER

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