ES2543706T3 - Composiciones que comprenden antagonista del receptor muscarínico y sorbitol - Google Patents
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Abstract
Una composición de inhalación de polvo seco que comprende, - al menos un antagonista de receptor muscarínico o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, - lactosa en partículas finas en la proporción del 1-20% en peso de dicha composición y que tiene tamaño de partícula (d50) en el intervalo de 4-10 μm y sorbitol en partículas gruesas en la proporción del 80-99% en peso de dicha composición y que tiene tamaño de partícula (d50) en el intervalo de 50-120 μm.
Description
E13175177
24-07-2015
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- Darotropio, glicopirronio y carmoterol
- 5
- lvi. Darotropio, glicopirronio y bambuterol
- lvii.
- Darotropio, aclidinio y salmeterol
- lviii.
- Darotropio, aclidinio y formoterol
- lix.
- Darotropio, aclidinio y arformoterol
- lx.
- Darotropio, aclidinio e indacaterol
- lxi.
- Darotropio, aclidinio y olodaterol
- lxii.
- Darotropio, aclidinio y vilanterol
- lxiii.
- Darotropio, aclidinio y carmoterol
- lxiv.
- Darotropio, aclidinio y bambuterol
- lxv.
- Darotropio, oxitropio y salmeterol
- 15
- lxvi. Darotropio, oxitropio y formoterol
- lxvii.
- Darotropio, oxitropio y arformoterol
- lxviii.
- Darotropio, oxitropio e indacaterol
- lxix.
- Darotropio, oxitropio y olodaterol
- lxx.
- Darotropio, oxitropio y vilanterol
- lxxi.
- Darotropio, oxitropio y carmoterol
- lxxii.
- Darotropio, oxitropio y bambuterol
- lxxiii.
- Indacaterol, tiotropio y salmeterol
- lxxiv.
- Indacaterol, tiotropio y formoterol
- lxxv.
- Indacaterol, tiotropio y arformoterol
- 25
- lxxvi. Indacaterol, tiotropio y olodaterol
- lxxvii.
- Indacaterol, tiotropio y vilanterol
- lxxviii.
- Indacaterol, tiotropio y carmoterol
- lxxix.
- Indacaterol, tiotropio y bambuterol
- lxxx.
- Indacaterol, glicopirronio y salmeterol
- lxxxi.
- Indacaterol, glicopirronio y formoterol
- lxxxii.
- Indacaterol, glicopirronio y arformoterol
- lxxxiii.
- Indacaterol, glicopirronio y olodaterol
- lxxxiv.
- Indacaterol, glicopirronio y vilanterol
- lxxxv.
- Indacaterol, glicopirronio y carmoterol
- 35
- lxxxvi. Indacaterol, glicopirronio y bambuterol
- lxxxvii.
- Indacaterol, aclidinio y salmeterol
- lxxxviii.
- Indacaterol, aclidinio y formoterol
- lxxxix.
- Indacaterol, aclidinio y arformoterol
- xc.
- Indacaterol, aclidinio y olodaterol
- xci.
- Indacaterol, aclidinio y vilanterol
- xcii.
- Indacaterol, aclidinio y carmoterol
- xciii.
- Indacaterol, aclidinio y bambuterol
- xciv.
- Indacaterol, oxitropio y salmeterol
- xcv.
- Indacaterol, oxitropio y formoterol
- 45
- xcvi. Indacaterol, oxitropio y arformoterol
- xcvii.
- Indacaterol, oxitropio y olodaterol
- xcviii.
- Indacaterol, oxitropio y vilanterol
- xcix.
- Indacaterol, oxitropio y carmoterol
- c.
- Indacaterol, oxitropio y bambuterol
- ci.
- Vilanterol, tiotropio y salmeterol
- cii.
- Vilanterol, tiotropio y formoterol
- ciii.
- Vilanterol, tiotropio y arformoterol
- civ.
- Vilanterol, tiotropio e indacaterol
- cv.
- Vilanterol, tiotropio y olodaterol
- 55
- cvi. Vilanterol, tiotropio y carmoterol
- cvii.
- Vilanterol, tiotropio y bambuterol
- cviii.
- Vilanterol, glicopirronio y salmeterol
- cix.
- Vilanterol, glicopirronio y formoterol
- cx.
- Vilanterol, glicopirronio y arformoterol
- cxi.
- Vilanterol, glicopirronio e indacaterol
- cxii.
- Vilanterol, glicopirronio y olodaterol
- cxiii.
- Vilanterol, glicopirronio y carmoterol
- cxiv.
- Vilanterol, glicopirronio y bambuterol
- cxv.
- Vilanterol, aclidinio y salmeterol
- 65
- cxvi. Vilanterol, aclidinio y formoterol
- cxvii.
- Vilanterol, aclidinio y arformoterol
10 5
15
25
35
45
55
65
E13175177
24-07-2015
cxviii. Vilanterol, aclidinio e indacaterol
cxix. Vilanterol, aclidinio y olodaterol
cxx. Vilanterol, aclidinio y carmoterol
cxxi. Vilanterol, aclidinio y bambuterol
cxxii. Vilanterol, oxitropio y salmeterol
cxxiii. Vilanterol, oxitropio y formoterol
cxxiv. Vilanterol, oxitropio y arformoterol
cxxv. Vilanterol, oxitropio e indacaterol
cxxvi. Vilanterol, oxitropio y olodaterol
cxxvii. Vilanterol, oxitropio y carmoterol
cxxviii. Vilanterol, oxitropio y bambuterol
cxxix. Carmoterol, tiotropio y salmeterol
cxxx. Carmoterol, tiotropio y formoterol
cxxxi. Carmoterol, tiotropio y arformoterol
cxxxii. Carmoterol, tiotropio e indacaterol
cxxxiii. Carmoterol, tiotropio y olodaterol
cxxxiv. Carmoterol, tiotropio y vilanterol
cxxxv. Carmoterol, tiotropio y bambuterol
cxxxvi. Carmoterol, glicopirronio y salmeterol
cxxxvii. Carmoterol, glicopirronio y formoterol
cxxxviii. Carmoterol, glicopirronio y arformoterol
cxxxix. Carmoterol, glicopirronio e indacaterol
cxl. Carmoterol, glicopirronio y olodaterol
cxli. Carmoterol, glicopirronio y vilanterol
cxlii. Carmoterol, glicopirronio y bambuterol
cxliii. Carmoterol, aclidinio y salmeterol
cxliv. Carmoterol, aclidinio y formoterol
cxlv. Carmoterol, aclidinio y arformoterol
cxlvi. Carmoterol, aclidinio e indacaterol
cxlvii. Carmoterol, aclidinio y olodaterol
cxlviii. Carmoterol, aclidinio y vilanterol
cxlix. Carmoterol, aclidinio y bambuterol
cl. Carmoterol, oxitropio y salmeterol
cli. Carmoterol, oxitropio y formoterol
clii. Carmoterol, oxitropio y arformoterol
cliii. Carmoterol, oxitropio e indacaterol
cliv. Carmoterol, oxitropio y olodaterol
clv. Carmoterol, oxitropio y vilanterol
clvi. Carmoterol, oxitropio y bambuterol
clvii. Olodaterol, tiotropio y salmeterol
clviii. Olodaterol, tiotropio y formoterol
clix. Olodaterol, tiotropio y arformoterol
clx. Olodaterol, tiotropio e indacaterol
clxi. Olodaterol, tiotropio y vilanterol
clxii. Olodaterol, tiotropio y bambuterol
clxiii. Olodaterol, glicopirronio y salmeterol
clxiv. Olodaterol, glicopirronio y formoterol
clxv. Olodaterol, glicopirronio y arformoterol
clxvi. Olodaterol, glicopirronio e indacaterol
clxvii. Olodaterol, glicopirronio y vilanterol
clxviii. Olodaterol, glicopirronio y bambuterol
clxix. Olodaterol, aclidinio y salmeterol
clxx. Olodaterol, aclidinio y formoterol
clxxi. Olodaterol, aclidinio y arformoterol
clxxii. Olodaterol, aclidinio e indacaterol
clxxiii. Olodaterol, aclidinio y vilanterol
clxxiv. Olodaterol, aclidinio y bambuterol
clxxv. Olodaterol, oxitropio y salmeterol
clxxvi. Olodaterol, oxitropio y formoterol
clxxvii. Olodaterol, oxitropio y arformoterol
clxxviii. Olodaterol, oxitropio e indacaterol
clxxix. Olodaterol, oxitropio y vilanterol
clxxx. Olodaterol, oxitropio y bambuterol
en donde los agentes terapéuticos anteriores pueden estar presentes como una sal o éster farmacéuticamente aceptable de los mismos, o en forma enantioméricamente pura o como una mezcla racémica.
11
E13175177
24-07-2015
Dichas composiciones se usan para la prevención o tratamiento de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma en mamíferos, especialmente en seres humanos.
5 En otra forma de realización preferida de la invención, dicha composición comprende un blíster que tiene una propiedad de barrera al aire y la humedad, lo que permite la aplicación simultánea, respectiva y sincrónica.
En otra forma de realización preferida de la invención, dicha composición comprende un dispositivo inhalador de polvo seco adecuado para la aplicación simultánea, respectiva y sincrónica en un blíster y que tiene al menos un
10 mecanismo de bloqueo que asegura que el dispositivo se puede mantener bloqueado en ambas de las posiciones en la que está listo para la inhalación y su tapa está cerrada y que asegura que el dispositivo se reajusta automáticamente una vez que la tapa se cierra.
En otra forma de realización preferida de la invención, dicha composición comprende un dispositivo inhalador de 15 polvo seco adecuado para la aplicación simultánea, respectiva y sincrónica en un blíster.
En otra forma de realización preferida de la invención, se administra una cantidad farmacéuticamente aceptable de dicha composición una vez al día.
20 En otra forma de realización preferida de la invención, se administra una cantidad farmacéuticamente aceptable de dicha composición dos veces al día.
Descripción detallada de la invención
25 Ejemplos -A
a)
- Contenido
- % en peso (p/p)
- Antagonista de receptor muscarínico
- 0,1-12
- Lactosa (partícula fina)
- 4,3-5,3
- Sorbitol (partícula gruesa)
- 84-96
b)
- Contenido
- % en peso (p/p)
- Antagonista de receptor muscarínico
- 0,1-12
- Sorbitol (partícula fina)
- 4,3-5,3
- Lactosa (partícula gruesa)
- 84-96
c)
- Contenido
- % en peso (p/p)
- Antagonista de receptor muscarínico
- 0,1-12
- Sorbitol + Lactosa (partícula fina)
- 4,3-5,3
- Lactosa + Sorbitol (partícula gruesa)
- 84-96
12
Tabla 1
- Contenido/Cantidad% (p/p)
- Aclidinio Glicopirronio Darotropio Tiotropio Ipratropio Oxitropio Lactosa + Glucosaanhidra
- 5 mg
- 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg
- Ej. 1.1
- 4 0,8 - - - - 96,0 99,2
- Ej. 1.2
- 8 1,6 - - - - 92,0 98,4
- Ej. 1.3
- - 2 0,4 - - - 98,0 99,6
- Ej. 1.4
- - 4 0,8 - - - 96,0 99,2
- Ej. 1.5
- - - 0,4 0,08 - - 99,6 99,92
- Ej. 1.6
- - - - 0,36 0,072 - 99,64 99,28
- Ej. 1.7
- - - - 0,5 0,1 99,5 99,9
- Ej. 1.8
- - - - - 4 0,8 96 99,2
Tabla 2.1
- Lactosa + Sorbitol
- 91,0 91,76 91,7 89,0 91,9 91,5 91,92 95,0 95,76 95,7 93,0 95,9 95,5 91,92 98,6 99,36 99,3 96,6 99,5 99,1 99,52 93,0 96,76 93,7 93,9 93,5 96,92 98,5 99,26 99,2 96,5 99,4 99,42
- 95,0
- 95,9 95,7 93,0 95,9 95,5 95,96 97,0 97,9 97,7 95,0 97,9 97,5 95,96 99,5 99,56 96,0 96,9 96,7 96,9 96,5 96,96 99,4 99,46
- Vilanterol
- - - - - - 0,5 - - - - - - 0,5 - - - - - - 0,5 - - - - - 0,5 - - - - - - -
- Olodaterol
- - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 -
- Indacaterol
- - - - 3,0 - - - - - - 3,0 - - - - - - 3,0 - - - - - - - - - - - - 3,0 - -
- Arformoterol
- - - 0,3 - - - - - - 0,3 - - - - - - 0,3 - - - - - - 0,3 - - - - - 0,3 - - -
- Formoterol
- - 0,24 - - - - - - 0,24 - - - - - - 0,24 - - - - - - 0,24 - - - - - 0,24 - - - -
- 0,10
- 0,10
- 0,10
- 0,10
- 0,10
- Salmeterol
- 1,0 - - - - - - 1,0 - - - - - - 1,0 - - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - -
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Ipratropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - -
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- - - - - - -
- Oxitropio
- Tiotropio
- Darotropio
- - - - - - - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Aclidinio
- 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
- Ej. 2.1 Ej. 2.2 Ej. 2.3 Ej. 2.4 Ej. 2.5 Ej. 2.6 Ej. 2.7 Ej. 2.8 Ej. 2.9 Ej. 2.10 Ej. 2.11 Ej. 2.12 Ej. 2.13 Ej. 2.14 Ej. 2.15 Ej. 2.16 Ej. 2.17 Ej. 2.18 Ej. 2.19 Ej. 2.20 Ej. 2.21 Ej. 2.22 Ej. 2.23 Ej. 2.24 Ej. 2.25 Ej. 2.26 Ej. 2.27 Ej. 2.28 Ej. 2.29 Ej. 2.30 Ej. 2.31 Ej. 2.32 Ej. 2.33
15 16
- Ej. 2.34
- - - - - - 0,04 0,08 - 1,0 - - - - - 98,96 98,92
- Ej. 2.35
- - - - - - 0,04 0,08 - - 0,10 0,24 - - - - 99,86 99,68
- Ej. 2.36
- - - - - - 0,04 0,08 - - - 0,3 - - - 99,66 99,62
- Ej. 2.37
- - - - - - 0,04 0,08 - - - - 3,0 - - 96,96 96,92
- Ej. 2.38
- - - - - - 0,04 0,08 - - - - - 0,1 - 99,86 99,82
- Ej. 2.39
- - - - - - 0,04 0,08 - - - - - - 0,5 99,46 99,42
- Ej. 2.40
- - - - - - - 0,1 0,2 1,0 - - - - - 98,9 98,8
- Ej. 2.41
- - - - - - - 0,1 0,2 - 0,10 0,24 - - - - 99,8 99,56
- Ej. 2.42
- - - - - - - 0,1 0,2 - - 0,3 - - - 99,6 99,5
- Ej. 2.43
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - 3,0 - - 96,9 96,8
- Ej. 2.44
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - - - 0,5 99,4 99,3
- Ej. 2.45
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - - - - - 99,72
- Ej. 2.46
- 0,36 1,0 - - - - - 98,64
- Ej. 2.47
- 0,36 - 0,10 0,24 - - - - 99,54 99,4
- Ej. 2.48
- 0,36 - - 0,3 - - - 99,34
- Ej. 2.49
- 0,36 - - - 3,0 - - 96,64
- Ej. 2.50
- 0,36 - - - - 0,1 - 99,54
- Ej. 2.51
- 0,36 - - - - - 0,5 99,14
- Ej. 2.52
- 0,36 - - - - - - 99,64
- Ej. 2.53
- 4 1,0 - - - - - 95
- Ej. 2.54
- 4 - 0,10 0,24 - - - 95,9 95,76
- Ej. 2.55
- 4 - - 0,3 - - - 95,7
- Ej. 2.56
- 4 - - - 3,0 - - 95,7
- Ej. 2.57
- 4 - - - - 0,1 - 95,9
- Ej. 2.58
- 4 - - - - - 0,5 95,5
- Ej. 2.59
- 4 - - - - - - 96
Tabla 2.2-a
- Lactosa + Sorbitol
- 98,2 98,35 98,34 97,8 93,38 98,3 98,38 99,0 99,15 99,32 98,6 99,18 99,1 99,18 99,72 99,87 99,86 99,32 99,9 99,82 99,90 98,6 98,75 98,74 98,78 98,7 98,78 99,7 99,85 99,84 99,3 99,88 99,88
- 99,0
- 99,18 99,14 98,6 99,18 99,1 99,19 99,4 99,58 99,54 99,0 99,58 99,5 99,59 99,90 99,91 99,2 99,38 99,43 99,38 99,3 99,39 99,88 99,98
- Carmoterol
- - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - 0,02
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- Vilanterol
- - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - 0,1 - - - - - - -
- Olodaterol
- - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 -
- Indacaterol
- - - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - - - - - - - 0,6 - -
- Arformoterol
- - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - 0,06 - - -
- Formoterol
- - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - 0,05 - - - -
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- Salmeterol
- 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - -
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
- Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - -
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- - - - - - -
- Oxitropio
- Ipratropio
- Tiotropio
- Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
- Ej. 2.1 Ej. 2.2 Ej. 2.3 Ej. 2.4 Ej. 2.5 Ej. 2.6 Ej. 2.7 Ej. 2.8 Ej. 2.9 Ej. 2.10 Ej. 2.11 Ej. 2.12 Ej. 2.13 Ej. 2.14 Ej. 2.15 Ej. 2.16 Ej. 2.17 Ej. 2.18 Ej. 2.19 Ej. 2.20 Ej. 2.21 Ej. 2.22 Ej. 2.23 Ej. 2.24 Ej. 2.25 Ej. 2.26 Ej. 2.27 Ej. 2.28 Ej. 2.29 Ej. 2.30 Ej. 2.31 Ej. 2.32 Ej. 2.33
17 18 19 20
- Ej. 2.34
- - - - 0,01 0,02 - 0,2 - - - - - - 99,79 99,78
- Ej. 2.35
- - - - 0,01 0,02 - - 0,02 0,05 - - - - - 99,97 99,93
- Ej. 2.36
- - - - 0,01 0,02 - - - 0,06 - - - - 99,93 99,92
- Ej. 2.37
- - - - 0,01 0,02 - - - - 0,6 - - - 99,39 99,38
- Ej. 2.38
- - - - 0,01 0,02 - - - - - 0,02 - - 99,97 99,96
- Ej. 2.39
- - - - 0,01 0,02 - - - - - - 0,1 - 99,89 99,88
- Ej. 2.40
- - - - - 0,02 0,04 1,0 - - - - - - 98,88 98,86
- Ej. 2.41
- - - - - 0,02 0,04 - 0,02 0,05 - - - - - 99,96 99,91
- Ej. 2.42
- - - - - 0,02 0,04 - - 0,06 - - - - 99,92 99,90
- Ej. 2.43
- - - - - 0,02 0,04 - - - 0,6 - - - 99,38 99,36
- Ej. 2.44
- - - - - 0,02 0,04 - - - - - 0,1 - 99,88 99,86
- Ej. 2.45
- - - - - 0,02 0,04 - - - - - - 0,01 0,02 99,97 99,94
- Ej. 2.46
- 0,072 0,2 - - - - - - 99,728
- Ej. 2.47
- 0,072 - 0,02 0,05 - - - - - - 99,908 99,878
- Ej. 2.48
- 0,072 - - 0,06 - - - - - 99,868
- Ej. 2.49
- 0,072 - - - 0,6 - - - - 99,328
- Ej. 2.50
- 0,072 - - - - 0,02 - - - 99,908
- Ej. 2.51
- 0,072 - - - - - 0,1 - - 99,828
- Ej. 2.52
- 0,072 - - - - - - 0,01 0,02 99,918 99,908
- Ej. 2.53
- 3,0 6,0 0,2 - - - - - - - 96,8 93,8
- Ej. 2.54
- 3,0 6,0 - 0,02 0,05 - - - - - - 96,98 93,95
- Ej. 2.55
- 3,0 6,0 - - 0,06 - - - - - 96,94 93,94
- Ej. 2.56
- 3,0 6,0 - - - 0,6 - - - - 96,4 93,4
- Ej. 2.57
- 3,0 6,0 - - - - 0,02 - - - 96,98 93,98
- Ej. 2.58
- 3,0 6,0 - - - - - 0,1 - - 96,9 93,9
- Ej. 2.59
- 3,0 6,0 - - - - - - 0,01 0,02 96,99 93,98
- Ej. 2.60
- 0,8 0,2 - - - - - - - 99
- Ej. 2.61
- 0,8 - 0,02 0,05 - - - - - - 99,8 99,15
- Ej. 2.62
- 0,8 - - 0,06 - - - - - 99,14
- Ej. 2.63
- 0,8 - - - 0,6 - - - - 98,6
- Ej. 2.64
- 0,8 - - - - 0,02 - - 99,18
- Ej. 2.65
- 0,8 - - - - - 0,1 - 99,1
- Ej. 2.66
- 0,8 - - - - - 0,01 0,02 99,9 99,18
Tabla 2-2 b
- Lactosa + Sorbitol
- 98,2 98,35 98,34 97,8 98,38 98,3 98,38 99,0 99,15 99,32 98,6 99,18 99,1 99,18 99,72 99,97 99,86 99,32 99,9 99,82 99,90 98,6 98,75 98,74 98,78 98,7 98,78 99,7 99,85 99,84 99,3 99,88 99,88 99,78
- 99,0
- 99,18 99,14 98,6 99,18 99,1 99,19 99,4 99,58 99,54 99,0 99,58 99,5 99,59 99,90 99,91 99,2 99,38 99,43 99,38 99,3 99,39 99,88 99,89 99,79
- Carmoterol
- - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 -
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- Vilanterol
- - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - 0,1 - - - - - - - -
- Olodaterol
- - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - -
- Indacaterol
- - - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - - - - - - - 0,6 - - -
- Arformoterol
- - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - 0,06 - - - -
- Formoterol
- - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - 0,05 - - - - -
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- Salmeterol
- 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02
- 0,01
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 -
- Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - -
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- Darotropio
- - - - - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- Aclidinio
- 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
- Ej. 2.1 Ej. 2.2 Ej. 2.3 Ej. 2.4 Ej. 2.5 Ej. 2.6 Ej. 2.7 Ej. 2.8 Ej. 2.9 Ej. 2.10 Ej. 2.11 Ej. 2.12 Ej. 2.13 Ej. 2.14 Ej. 2.15 Ej. 2.16 Ej. 2.17 Ej. 2.18 Ej. 2.19 Ej. 2.20 Ej. 2.21 Ej. 2.22 Ej. 2.23 Ej. 2.24 Ej. 2.25 Ej. 2.26 Ej. 2.27 Ej. 2.28 Ej. 2.29 Ej. 2.30 Ej. 2.31 Ej. 2.32 Ej. 2.33 Ej. 2.34
- Ej. 2.35
- - - - - - 0,01 0,02 - - 0,02 0,05 - - - - - 99,97 99,93
- Ej. 2.36
- - - - - - 0,01 0,02 - - - 0,06 - - - - 99,93 99,92
- Ej. 2.37
- - - - - - 0,01 0,02 - - - - 0,6 - - - 99,39 99,38
- Ej. 2.38
- - - - - - 0,01 0,02 - - - - - 0,02 - - 99,97 99,96
- Ej. 2.39
- - - - - - 0,01 0,02 - - - - - - 0,1 - 99,89 99,88
- Ej. 2.40
- - - - - - - 0,02 0,04 1,0 - - - - - - 99,88 98,86
- Ej. 2.41
- - - - - - - 0,02 0,04 - 0,02 0,05 - - - - - 99,96 99,91
- Ej. 2.42
- - - - - - - 0,02 0,04 - - 0,06 - - - - 99,92 99,90
- Ej. 2.43
- - - - - - - 0,02 0,04 - - - 0,6 - - - 99,38 99,36
- Ej. 2.44
- - - - - - - 0,02 0,04 - - - - - 0,1 - 99,88 99,86
- Ej. 2.45
- - - - - - - 0,02 0,04 - - - - - - 0,01 0,02 99,97 99,94
- Ej. 2.46
- 0,2 - - - - - - 99,728
- Ej. 2.47
- - 0,02 0,05 - - - - - - 99,908 99,878
- Ej. 2.48
- - - 0,06 - - - - - 99,868
- Ej. 2.49
- - - - 0,6 - - - - 99,328
- Ej. 2.50
- - - - - 0,02 - - - 99,908
- Ej. 2.51
- - - - - - 0,1 - - 99,828
- Ej. 2.52
- - - - - - - 0,01 0,02 99,918 99,908
- Ej. 2.53
- 0,2 - - - - - - 96,8 93,8
- Ej. 2.54
- - 0,02 0,05 - - - - - 96,98 93,95
- Ej. 2.55
- - - 0,06 - - - - 96,94 93,94
- Ej. 2.56
- - - - 0,6 - - - 96,4 93,4
- Ej. 2.57
- - - - - 0,02 - - 96,98 93,98
- Ej. 2.58
- - - - - - 0,1 - 96,9 93,9
- Ej. 2.59
- - - - - - - 0,01 0,02 96,99 93,98
- Ej. 2.60
- 0,2 - - - - - - - 99
- Ej. 2.61
- - 0,02 0,05 - - - - - - 99,18 99,15
- Ej. 2.62
- - - 0,06 - - - - - 99,14
- Ej. 2.63
- - - - 0,6 - - - - 98,6
- Ej. 2.64
- - - - - 0,02 - - - 99,18
- Ej. 2.65
- - - - - - 0,1 - - 99,1
- Ej. 2.66
- - - - - - - 0,01 0,02 99,9 99,18
E13175177
24-07-2015
a)
- Contenido
- cantidad % (p/p)
- Antagonista de receptor muscarínico
- Agonista beta-2 adrenérgico
- Lactosa + sorbitol
21
Tabla 3.1
- Lactosa + Glucosa anhidra
- 91,64 88,0 91,2 95,64 95,2 88,0 99,24 95,6 98,8 91,6 93,64 90,0 93,2 86,0 99,14 95,5 98,7 91,5 99,56 95,92 99,12 91,96 99,44 95,8 99,0 91,8
- 95,9
- 94,0 95,2 97,9 93,2 94,0 99,5 97,6 95,6 96,9 95,0 96,2 93,0 99,4 97,5 95,5 99,86 97,96 99,16 95,96 99,8 97,9 99,1 95,9
- Aclidinio
- - - - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Ipratropio
- - - 0,8 - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 -
- Glicopirronio
- - 4,0 - - - - - 4,0 - - - 4,0 - - - 4,0 - - - 4,0 - - - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Tiotropio
- 0,36 - - 0,36 - - 0,36 - - - 0,36 - - - 0,36 - - - 0,36 - - - 0,36 - - -
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,2 0,2 0,2 0,2
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - -
- 0,04
- 0,04
- 0,04
- 0,04
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - 0,5 0,5 0,5 0,5 - - - - - - - -
- Indacaterol
- - - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - - - - - - - -
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- Darotropio
- - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Aclidinio
- 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
- Ej. 3.1 Ej. 3.2 Ej. 3.3 Ej. 3.4 Ej. 3.5 Ej. 3.6 Ej. 3.7 Ej. 3.8 Ej. 3.9 Ej. 3.10 Ej. 3.11 Ej. 3.12 Ej. 3.13 Ej. 3.14 Ej. 3.15 Ej. 3.16 Ej. 3.17 Ej. 3.18 Ej. 3.19 Ej. 3.20 Ej. 3.21 Ej. 3.22 Ej. 3.23 Ej. 3.24 Ej. 3.25 Ej. 3.26
22
Tabla 3.2
- Lactosa + Glucosa anhidra
- 98,38 97,6 98,24 99,18 99,02 99,90 99,12 99,76 98,32 98,78 98,0 98,64 97,2 99,88 99,1 99,74 98,3 99,96 99,18 99,82 98,38 99,94 99,16 99,80 98,36
- 99,13
- 98,8 99,04 99,53 99,44 99,85 99,52 99,12 99,33 99,0 99,24 98,6 99,83 99,5 99,1 99,92 99,59 99,83 99,19 99,91 99,58 99,82 99,18
- Aclidinio
- - - - - - - - - 1,6 - - - 1,6 - - - 1,6 - - - 1,6 - - - 1,6
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Ipratropio
- - - 0,16 - 0,16 - - 0,16 - - - 0,16 - - - 0,16 - - - 0,16 - - - 0,16 -
- Glicopirronio
- - 0,8 - - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - -
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- Tiotropio
- 0,02 - - 0,02 - 0,02 - - - 0,02 - - - 0,02 - - - 0,02 - - - 0,02 - - -
- 0,072
- 0,072
- 0,072
- 0,072
- 0,072
- 0,072
- 0,072
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,04 0,04 0,04 0,04
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- 0,02
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02 0,02 0,02 0,02 - - - -
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 - - - - - - - -
- Indacaterol
- - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - - - - - - -
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- Darotropio
- - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,4
- 0,4
- Aclidinio
- 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
- Ej. 3.1 Ej. 3.2 Ej. 3.3 Ej. 3.4 Ej. 3.5 Ej. 3.6 Ej. 3.7 Ej. 3.8 Ej. 3.9 Ej. 3.10 Ej. 3.11 Ej. 3.12 Ej. 3.13 Ej. 3.14 Ej. 3.15 Ej. 3.16 Ej. 3.17 Ej. 3.18 Ej. 3.19 Ej. 3.20 Ej. 3.21 Ej. 3.22 Ej. 3.23 Ej. 3.24 Ej. 3.25
23
Tabla 4.1
- Lactosa + glucosa anhidra
- 90,0 91,0 88,0 86,0 84,6 79,0 94,0 95,0 92,0 92,0 88,6 83,0 97,6 98,6 95,6 95,6 92,2 86,6 92,0 93,0 90,0 90,0 86,6 81,0 97,5 98,5 95,5 95,5 92,1 86,5 97,92
- 94,0
- 95,0 92,0 92,0 88,6 83,0 96,0 97,0 94,0 94,0 90,6 85,0 95,0 96,0 93,0 93,0 89,6 84,0 97,96
- Metaproterenol 650 mcg
- - - - - - 13,0 - - - - - 13,0 - - - - - 13,0 - - - - - 13,0 - - - - - 13,0 -
- Bitolterol 370 mcg
- - - - - 7,4 - - - - - 7,4 - - - - - 7,4 - - - - - 7,4 - - - - - 7,4 - -
- Pirbuterol 200 mcg
- - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - -
- Terbutalina 200 mcg
- - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - -
- Levosalbutamol
- - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - -
- Salbutamol
- 2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,08
- 0,04
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 -
- Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - - -
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- Darotropio
- - - - - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Aclidinio
- 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
- Ej. 4.1 Ej. 4.2 Ej. 4.3 Ej. 4.4 Ej. 4.5 Ej. 4.6 Ej. 4.7 Ej. 4.8 Ej. 4.9 Ej. 4.10 Ej. 4.11 Ej. 4.12 Ej. 4.13 Ej. 4.14 Ej. 4.15 Ej. 4.16 Ej. 4.17 Ej. 4.18 Ej. 4.19 Ej. 4.20 Ej. 4.21 Ej. 4.22 Ej. 4.23 Ej. 4.24 Ej. 4.25 Ej. 4.26 Ej. 4.27 Ej. 4.28 Ej. 4.29 Ej. 4.30(% p/p) Ej. 4.31(% p/p)
25
- Ej. 4.32(% p/p)
- - - - - - 0,04 0,08 - - 1,0 - - - - 98,96 98,92
- Ej. 4.33(% p/p)
- - - - - - 0,04 0,08 - - - 4,0 - - - 95,96 95,92
- Ej. 4.34(% p/p)
- - - - - - 0,04 0,08 - - - - 4,0 - - 95,96 95,92
- Ej. 4.35(% p/p)
- - - - - - 0,04 0,08 - - - - - 7,4 - 92,56 92,52
- Ej. 4.36(% p/p)
- - - - - - 0,04 0,08 - - - - - - 13,0 86,96 86,92
- Ej. 4.37(% p/p)
- - - - - - - 0,1 0,2 2,0 - - - - - 97,9 97,8
- Ej. 4.38(% p/p)
- - - - - - - 0,1 0,2 - 1,0 - - - - 98,9 98,8
- Ej. 4.39(% p/p)
- - - - - - - 0,1 0,2 - - 4,0 - - - 95,9 95,8
- Ej. 4.40(% p/p)
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - 4,0 - - 95,9 95,8
- Ej. 4.41(% p/p)
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - - 7,4 - 92,5 92,4
- Ej. 4.42(% p/p)
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - - - 13,0 86,9 86,8
Tabla 4.2
- Lactosa + glucosa anhidra
- 98,0 98,2 97,6 97,6 96,9 95,8 98,8 99,0 98,4 98,4 97,7 96,6 99,52 99,72 99,12 99,12 98,42 97,32 98,4 98,6 98,0 98,0 97,3 96,2 99,5 99,7 99,1 99,1 98,4 97,3 99,58 99,78 99,18
- 98,8
- 99,0 98,4 98,4 97,7 96,6 99,2 99,4 98,8 98,8 98,1 97,0 99,0 99,2 98,6 98,6 97,9 96,8 99,59 99,79 99,19
- Metaproterenol 650 mcg
- - - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - -
- Bitolterol 370 mcg
- - - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - -
- Pirbuterol 200 mcg
- - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - -
- Terbutalina 200 mcg
- - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8
- Levosalbutamol
- - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 -
- Salbutamol
- 0,4 - - - - - 0,4 - - - - - 0,4 - - - - - - - - - - - 0,4 - - - - - 0,4 - -
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02 0,02 0,02
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 - - -
- Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - - - -
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- Darotropio
- - - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- Aclidinio
- 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
- Ej. 4.1 Ej. 4.2 Ej. 4.3 Ej. 4.4 Ej. 4.5 Ej. 4.6 Ej. 4.7 Ej. 4.8 Ej. 4.9 Ej. 4.10 Ej. 4.11 Ej. 4.12 Ej. 4.13 Ej. 4.14 Ej. 4.15 Ej. 4.16 Ej. 4.17 Ej. 4.18 Ej. 4.19 Ej. 4.20 Ej. 4.21 Ej. 4.22 Ej. 4.23 Ej. 4.24 Ej. 4.25 Ej. 4.26 Ej. 4.27 Ej. 4.28 Ej. 4.29 Ej. 4.30 Ej. 4.31 Ej. 4.32 Ej. 4.33
27
Tabla 6.1
- Lactosa + Glucosa anhidra
- 82,0 88,0 84,0 88,0 84,0 86,0 92,0 88,0 92,0 88,0 89,6 95,6 91,6 95,6 91,6 84,0 90,0 96,0 90,0 86,0 89,5 95,5 91,5 95,5 91,5 89,92 95,96 91,96 95,96 91,97 89,8 95,8 91,8
- 94,0
- - 92,0 94,0 94,0 96,0 94,0 94,0 96,0 96,0 97,6 95,6 97,6 97,6 95,0 93,0 93,0 95,0 95,0 97,5 95,5 97,5 97,5 97,96 95,96 97,96 97,96 97,9 95,9 95,9
- Beclometasona
- - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - -
- 2,0
- 2,0
- - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - -
- Mometasona
- - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Budesonida
- - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Ciclesonida
- - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 -
- Fluticasona
- 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - -
- 2,0
- -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,2 0,2 0,2
- 0,1
- 0,1
- 0,1
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - -
- 0,04
- 0,04
- 0,04
- 0,04
- 0,04
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 - - - - - - - -
- Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - - - - - - - - -
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- 3,0
- Darotropio
- - - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Aclidinio
- 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
- Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45 Ej. 5.49 Ej. 5.50 Ej. 5.51
30
- Ej. 5.52
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - 2,0 4,0 - - 97,9 95,8
- Ej. 5.53
- - - - - - - 0,1 0,2 - - - - 2,0 8,0 97,9 91,8
- Lactosa + Glucosa anhidra
- 96,4 97,6 96,8 97,6 97,2 98,4 97,6 97,6 97,6 97,92 99,12 98,32 99,12 98,32 96,8 98,0 97,2 98,0 97,2 97,9 99,1 98,3 99,1 98,3 97,98 99,18 98,38 99,18 98,38
- 98,8
- - 98,4 98,8 99,88 99,2 98,8 98,2 99,2 99,2 99,52 99,12 99,52 99,52 99,0 98,6 98,6 99,0 99,0 99,5 99,1 99,5 99,5 99,59 99,19 99,19 99,59 99,59
- Beclometasona
- - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6
- -
- -
- -
- -
- 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4
- Mometasona
- - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 -
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- Budesonida
- - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - ,16 - - - - 1,6 - -
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Ciclesonida
- - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - -
- Fluticasona
- 2,0 - - - - - - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - -
- 0,4
- - 0,4 0,4 0,4
- 0,4
- Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- 0,01
- Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 - - - - -
- Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - - - - -
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- 0,6
- Darotropio
- - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- Aclidinio
- 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
- Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45
Tabla 6.2
31
Tabla 7.1
- Lactosa + Sorbitol
- 82,0 88,0 84,0 88,0 84,0 86,0 92,0 88,0 92,0 88,0 89,6 95,6 91,6 95,6 91,6 89,64 95,64 91,64 95,64 91,64 89,5 90 86 90 86 86 92 88 92 88 89,8 95,8 91,8
- 94,0
- - 92,0 94,0 94,0 96,0 94,0 94,0 96,0 96,0 97,6 95,6 97,6 97,6 97,64 95,64 97,64 97,64 97,5 93 93 95 95 94 92 94 96 97,9 95,9 95,9
- Beclometasona
- - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - -
- 2,0
- 2,0
- - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - -
- Mometasona
- - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Budesonida
- - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Ciclesonida
- - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 -
- Fluticasona
- 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - -
- -
- 2,0 2,0 2,0 2,0
- 2,0
- 2,0
- Oxitropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 4 4 4 4 4 - - -
- Ipratropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6 6 6 6 6 - - - - - - - -
- 3
- 3
- 3
- 3
- 3
- Tiotropio
- - - - - - - - - - - - - - - - 0,36 0,36 0,36 0,36 0,36 - - - - - - - - - - - - -
- Darotropio
- - - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- 2,0
- Aclidinio
- 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- 4,0
- Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
- Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45 Ej. 5.49 Ej. 5.50 Ej. 5.51
34
- Ej. 5.52
- - - - - - - - - - 2,0 4,0 - - 97,9 95,8
- Ej. 5.53
- - - - - - - - - - 2,0 8,0 97,9 91,8
- Lactosa + Sorbitol
- 96,4 97,6 96,8 97,6 97,2 98,4 97,6 97,6 97,6 97,92 99,12 98,32 99,12 98,32 96,8 98,0 97,2 98,0 97,2 92 93,2 92,4 93,2 92,4 97,2 98,4 97,6 98,4 97,6 97,96
- 98,8
- - 98,4 98,8 99,88 99,2 98,8 98,2 99,2 99,2 99,52 99,12 99,52 99,52 99,0 98,6 98,6 99,0 99,0 96,6 96,2 96,2 96,6 96,6 98,8 98,4 98,8 98,2 99,58
- Beclometasona
- - - - 1,6 - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 -
- -
- -
- -
- -
- 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4
- -
- Mometasona
- - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - -
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- Budesonida
- - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - -
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Ciclesonida
- - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - -
- Fluticasona
- 2,0 - - - - - - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0
- -
- 0,4 0,4 0,4 0,4
- 0,4
- 0,4
- Oxitropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 -
- Ipratropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6 6 6 6 6 - - - - - -
- 3
- 3
- 3
- 3
- 3
- Tiotropio
- - - - - - - - - - - - - - - - 0,072 0,072 0,072 0,072 0,072 - - - - - - - - - - -
- Darotropio
- - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - - -
- Glicopirronio
- - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- 0,4
- Aclidinio
- 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- 0,8
- Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
- Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45 Ej. 5.49
Tabla 7.2
35
Claims (1)
-
imagen1 imagen2
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