ES2559034T3

ES2559034T3 - Almohadilla para la frente para una mascarilla respiratoria

Info

Publication number: ES2559034T3
Application number: ES13152062.9T
Authority: ES
Inventors: Bernd Christoph Lang; Timithy Tsun-Fai Fu; Perry David Lithgow; Memduh Guney; Joanna Elizabeth Drew; Martin Bechtel; Achim Biener; Michael Kassipillai Gunaratnam; Aaron Samuel Davidson; Milind Chandrakant Raje
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2002-09-06
Filing date: 2003-09-05
Publication date: 2016-02-10
Anticipated expiration: 2023-09-05
Also published as: CN103143098B; US20070157934A1; EP1545673A1; EP3009159A1; EP1545673B1; NZ573101A; EP2594306A3; CN102038996A; US10195385B2; DE20321882U1; US7856980B2; CN105536116A; ES2443417T3; AU2010201443B2; US9072853B2; US7216647B2; NZ538698A; US20110056498A1; JP4434961B2; ES2538603T3

Abstract

Una almohadilla (400) para la frente que comprende: a) una porción (408) de base, donde la porción (408) de base define (i) una primera superficie (406) y (ii) una segunda superficie (407) para entrar en contacto con la frente de un usuario; b) un poste (401) de soporte, en donde el poste de soporte sobresale de la primera superficie (406) y comprende una región (403) de estricción; y c) un cabezal (402) adaptado para conectar el poste (401) de soporte a un soporte (412) para la frente de una mascarilla respiratoria, caracterizado porque el poste (401) de soporte sobresale de la primera superficie (406) de la porción base (408) a un ángulo (ß) en donde el ángulo ß se define entre una tangente (t) a la primera superficie (406) en un punto en contacto entre en poste de soporte (401) y la porción de base (408), y en donde el ángulo (ß) es menos que aproximadamente 90 grados, y preferiblemente entre aproximadamente 65 grados y aproximadamente 80 grados.

Description

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Almohadilla para la frente para una mascarilla respiratoria REFERENCIAS CRUZADAS A SOLICITUDES DE PRIORIDAD

La presente solicitud reivindica prioridad sobre la Solicitud Provisional de EE. UU. Numero de Serie 60/424.696

presentada el 8 de noviembre de 2002, sobre la Solicitud Provisional de EE. UU. Numero de Serie 60/467.572

presentada el 5 de mayo de 2003, y sobre la Solicitud No Provisional de EE. UU. Numero de Serie 10/235.846

presentada el 6 de septiembre de 2002, que a su vez reivindica prioridad sobre la Solicitud de Patente Provisional de

EE. UU. Numero de Serie 60/317.486 presentada el 7 de septiembre de 2001 y sobre la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. Numero de Serie 60/342.854 presentada el 28 de diciembre de 2001.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la Invencion

La invencion se refiere a almohadillas para la frente. Estas almohadillas pueden utilizarse con una mascarilla respiratoria para tratamiento de Trastornos de la Respiracion durante el Sueno (SDB, Sleep Disordered Breathing) mediante Ventilacion con Presion Positiva No Invasiva (NPPV, Non-invasive Positive Pressure Ventilation).

2. Antecedentes de la Invencion

Las mascarillas nasales se utilizan comunmente en el tratamiento de enfermedades respiratorias y trastornos del sueno para proporcionar a un usuario un flujo de un gas respirable para evitar trastornos del sueno tales como la apnea obstructiva del sueno (OSA, Obstructive Sleep Apnea). Estas mascarillas nasales reciben tfpicamente un gas a traves de una lfnea de suministro, que entrega el gas a una camara formada por las paredes de la mascarilla.

La mascarilla es generalmente semi-rfgida y tiene una porcion de cara que esta en comunicacion con la nariz y/o con la boca de un usuario. La mascarilla esta sujeta normalmente a la cabeza del usuario mediante cintas. Las cintas se ajustan para tirar de la mascarilla apretandola contra la cara con una fuerza suficiente como para conseguir un cierre estanco a los gases entre la mascarilla y la cara del usuario. El gas se entrega por lo tanto a la mascarilla a traves de la abertura a los conductos nasales y/o a la boca del usuario.

Uno de los problemas que surgen con la utilizacion de la mascarilla consiste en que con el fin de que las cintas esten tensas, la mascarilla se comprime contra la cara del usuario y puede empujar de una manera excesivamente severa contra la nariz del usuario. Adicionalmente, la mascarilla puede moverse alrededor de la cara del usuario. Por consiguiente, las mascarillas contienen habitualmente un soporte para la frente que crea puntos de contacto adicionales entre la mascarilla y la cabeza del usuario. El soporte para la frente minimiza el movimiento de la mascarilla y tambien minimiza puntos de presion incomodos de la mascarilla evitando que la mascarilla empuje de una manera demasiado severa contra la nariz del usuario y/o contra la region facial del mismo.

Los soportes para la frente tienen tfpicamente adherida una almohadilla suave y comoda que entra en contacto con la frente del paciente. Las almohadillas para la frente estan construidas generalmente a partir de materiales suaves, tales como silicona, en contraste con el soporte para la frente, que es generalmente rfgido. Una forma de almohadilla para la frente de acuerdo con la tecnica anterior se describe en la patente de EE. UU. N° 6.119.693.

Un problema que se presenta con las almohadillas para la frente existentes es el mecanismo mediante el cual la almohadilla se conecta al soporte para la frente. La almohadilla debe sujetarse de una manera tal que resulte sencillo insertarla y retirarla, pero que no resulte sencillo desplazarla de manera no intencionada. Mas aun, independientemente de la proximidad relativa entre el soporte/almohadilla para la frente y la armadura de la mascarilla, no deberfan existir bordes afilados contra los que pudiese entrar en contacto la cara del usuario, que conducirfan a una incomodidad adicional.

Una forma de almohadillas para la frente conocidas se utiliza en la mascarilla AIR PILOT, fabricada por la companfa MPV, Truma, Alemania, mostrada en las Figuras 50 a 57. Esta almohadilla para la frente incluye una espiga adaptada para tirar de ella a traves de un orificio en un brazo de un soporte para la frente. La almohadilla incluye tambien dos filas de tres ranuras adaptadas para acoplarse con dos filas de tres dientes que sobresalen hacia atras desde el brazo del soporte para la frente. Los problemas asociados a este tipo de almohadilla para la frente incluyen:

(i) resulta diffcil de montar; (ii) resulta diffcil de retirar; (iii) puede desplazarse durante la noche y presentar dientes afilados que estan en contacto con la frente de un paciente; (iv) tiene un conjunto ambiguo que hace diffcil saber si esta o no en la posicion correcta; (v) su construccion provoca la aparicion de regiones de presion alta bajo los dientes del soporte; y (vi) presenta un borde que entra en contacto con la frente de un paciente cuando se situa en un cierto angulo.

Un problema adicional que se presenta con las almohadillas para la frente existentes es que pueden provocar una presion no uniforme en la frente del usuario, provocando asf incomodidad y marcas en la cara. Por ejemplo, una forma de almohadilla para la frente conocida incluye una superficie de contacto con el paciente y una pareja de

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barras acodadas de refuerzo, tal como se muestra en las Figuras 16 a 17. Durante el uso, la almohadilla sufre una fuerza de compresion que puede provocar la aparicion de puntos, lfneas o bordes de presion en la superficie de contacto con el paciente en la region donde se juntan las barras acodadas de refuerzo. Esto puede provocar una presion no uniforme sobre la frente del usuario. La utilizacion de almohadillas para la frente existentes tambien puede provocar la sudoracion del usuario.

Otro problema con una forma conocida de soporte para la frente es el mecanismo para acoplar la almohadilla para la frente con el soporte para la frente. El soporte para la frente incluye una pareja de ganchos c rfgidos con forma de L adaptados para acoplarse de manera deslizable con una escotadura en la almohadilla para la frente, tal como se muestra en las Figuras 18 a 20. Puede surgir un problema si una almohadilla no esta situada en posicion cuando el soporte para la frente esta utilizandose: el gancho puede apoyarse contra la frente de un usuario. Esto puede provocar incomodidad y marcas en la frente.

Por consiguiente, existe una necesidad en la tecnica para una almohadilla para la frente que supere los problemas listados anteriormente.

SUMARIO DE LA INVENCION

Un aspecto de la invencion se orienta hacia un conjunto de mascarilla que tiene un soporte para la frente y una almohadilla para la frente que proporcionan mayor comodidad a un usuario.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que distribuye la presion de contacto alrededor de la frente del usuario.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que permite una amplia gama de movimientos.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que minimiza o evita el contacto entre el usuario y los bordes de la almohadilla para la frente.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que consigue una distribucion de presion uniforme sin que existan regiones localizadas de fuerzas de alto valor.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia proporcionar una almohadilla para la frente que es facil de insertar en un soporte para la frente y es lo suficientemente flexible como para acomodar una gama de tamanos y formas de frente diferentes.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que se va estrechando suavemente desde el poste de soporte hacia la region de la base, haciendo que las lfneas de fuerza sean transportadas de una manera suave y uniforme desde el poste de soporte hasta la region de la base, dando como resultado una distribucion uniforme de la presion a lo largo de la frente de un usuario.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente para un soporte para la frente de una mascarilla respiratoria que comprende una region de placa conectada a un poste de soporte, donde el poste de soporte incluye un mecanismo de acoplamiento del soporte para la frente.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que es relativamente facil de acoplar con un soporte para la frente pero que es relativamente mas diffcil de desacoplar.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que minimiza o evita el contacto entre el usuario y los bordes de soporte para la frente.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia una almohadilla para la frente que incluye una porcion de base para entrar en contacto con la frente de un usuario, un poste de soporte que comprende una region de estriccion conectada a la porcion de base, y un cabezal adaptado para conectar el poste de soporte a un soporte para la frente en una mascarilla respiratoria.

Otro aspecto de la invencion se orienta hacia un conjunto de almohadilla para la frente que incluye al menos dos almohadillas, donde cada almohadilla comprende una porcion de base para entrar en contacto con la frente de un usuario, un poste de soporte que comprende una region de estriccion conectada a la porcion de base, y un cabezal adaptado para conectar el poste de soporte a un soporte para la frente en una mascarilla respiratoria. El conjunto comprende adicionalmente al menos un conector para conectar porciones de base adyacentes.

Otros aspectos, caracterfsticas y ventajas de esta invencion se apreciaran a partir de la descripcion detallada que se ofrece a continuacion cuando se toma conjuntamente con los dibujos que acompanan, que son una parte de esta descripcion y que ilustran, a modo de ejemplo, principios de las realizaciones preferidas.

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1. Una almohadilla para la frente que comprende:

a) una porcion de base, en la que la porcion de base define

(i) una primera superficie, y

(ii) una segunda superficie para entrar en contacto con la frente de un usuario en la que la segunda superficie es concava;

b) un poste de soporte, en donde el poste de soporte sobresale de la primera superficie y comprende una region de estriccion; y

c) un cabezal adaptado para conectar el poste de soporte a un soporte para la frente de una mascarilla respiratoria.

2. Una almohadilla para la frente de acuerdo con el aspecto 1, en la que el poste de soporte sobresale de la porcion de base y esta integralmente moldeada con la misma.

3. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 2, en la que el poste de soporte sobresale de la primera superficie de la porcion de base en un angulo,

en la que el angulo esta definido entre una tangente a la primera superficie en un punto de contacto entre el poste de soporte y la porcion de base,

y en donde el angulo esta entre alrededor de 60° y 120°, preferiblemente menos de 90°, y mas preferiblemente entre alrededor de 65° y 80°.

4. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 3, en la que la segunda superficie define un patron de superficie alzada o elevada para al menos uno de entre: ayudar en el flujo de aire, evitar la sudoracion, e incrementar la comodidad del usuario.

5. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 4, en la que la porcion de base y el poste de soporte incluyen una region de salida hueca que se extiende durante una distancia predeterminada dentro de al menos uno de entre la porcion de base y el poste de soporte.

6. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 5, en la que el poste de soporte incluye una porcion conica de manera que una region en la porcion de base es mas gruesa que el cabezal.

7. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 6, en la que el cabezal incluye una porcion conica desde el poste de soporte hasta un punto.

8. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 7, en la que el diametro de la region de estriccion es menor que el diametro de una base del cabezal.

9. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 8, en la que el poste de soporte es axialmente compresible.

10. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 9, en la que el poste de soporte incluye al menos una porcion recortada.

11. Una almohadilla para la frente de acuerdo con el aspecto 10, en la que al menos una porcion recortada tiene una longitud de entre alrededor de 0,05 mm a 1,5 mm, preferiblemente entre alrededor de 0,25 mm y 1 mm, y una anchura de entre alrededor de 0,25 mm a 1,25 mm, preferiblemente entre alrededor de 0,5 mm y 1 mm, y mas preferiblemente alrededor de 0,75 mm.

12. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 11, en la que el poste de soporte incluye ademas al menos una muesca.

13. Una almohadilla para la frente de acuerdo con el aspecto 12, en la que al menos una muesca tiene una profundidad de entre alrededor de 0,25 mm a 1,25 mm, preferiblemente entre alrededor de 0,05 mm a 1 mm, y mas preferiblemente alrededor de 0,75 mm.

14. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 13, en la que el poste de soporte tiene un diametro de entre alrededor de 0,1cm a 1,5 cm, preferiblemente entre alrededor de 0,5 cm a 1,25 cm, y de manera mas preferible 1 cm aproximadamente.

15. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 14, en la que el poste de soporte tiene una longitud de entre alrededor de 0,1 cm a 1,5 cm, preferiblemente entre alrededor de 0,5 cm a

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alrededor de 1,25 cm, y de manera mas preferible 1 cm aproximadamente.

16. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 15, en la que el cabezal esta adaptado para ser conectado de manera liberable al soporte para la frente utilizando un movimiento de pulsar.

17. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 16, en la que el poste de soporte es lo suficientemente rfgido para distribuir las lfneas de fuerzas uniformemente desde el soporte para la frente por toda la segunda superficie de la almohadilla para la frente.

18. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 17, en la que el poste de soporte y la porcion de base estan configurados para distribuir uniformemente las fuerzas por toda la segunda superficie sin puntos de presion localizados.

19. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 18, en la que la almohadilla para la frente consta de la porcion de base, el poste de soporte y el cabezal.

20. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 1 a 19, en la que la segunda superficie consta esencialmente del poste de soporte, que esta sustancialmente montado de manera centrada en la segunda superficie.

21. Una almohadilla para la frente que consta esencialmente de:

a) una porcion de base para entrar en contacto con la frente de un usuario; y

b) un poste de soporte conectado a una porcion central de la porcion de base.

22. Una almohadilla para la frente de acuerdo con el aspecto 21, en la que el poste de soporte esta sustancialmente

montado de manera centrada en la porcion de base.

23. Una almohadilla para la frente que comprende:

a) una porcion de base para entrar en contacto con la frente de un usuario;

b) un poste de soporte conectado a la porcion de base; y

c) un cabezal adaptado para conectar el poste de soporte con un soporte para la frente de una mascarilla

respiratoria.

en donde el poste de soporte distribuye las lfneas de fuerza desde el cabezal a traves del poste de soporte hasta la porcion de base de manera que las lfneas de fuerzas son distribuidas esencialmente de manera uniforme a toda la porcion de base.

24. Una mascarilla respiratoria que comprende:

a) un soporte para la frente que tiene una abertura y por otro lado una superficie enteramente suave que encara a un usuario que utiliza la mascarilla; y

b) una almohadilla para la frente que comprende una porcion de base en la que la porcion de base define una primera superficie y una segunda superficie opuesta a la primera superficie para entrar en contacto con la frente de un usuario; un poste de soporte, en donde el poste de soporte sobresale de la primera superficie; y un cabezal adaptado para conectar el poste de soporte con el soporte para la frente.

25. Un conjunto de almohadilla para la frente que comprende al menos dos almohadillas para la frente, comprendiendo cada almohadilla:

a) una porcion de base para entrar en contacto con la frente de un usuario;

b) un poste de soporte conectado a la porcion de base, en donde el poste de soporte comprende una region de estriccion; y

c) el cabezal adaptado para conectar el poste de soporte a un soporte para la frente de una mascarilla respiratoria,

en la que el conjunto comprende ademas al menos un conector para conectar porciones de base adyacentes.

26. Una almohadilla para la frente de acuerdo con el aspecto 25, en la que cada porcion de base esta adaptada para ser dispuesta por encima de una ceja del usuario.

27. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 26, en la que el conector es flexible.

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28. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 27, en la que al menos dos porciones de base y al menos un conector estan formados integralmente entre si.

29. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 27, en la que al menos una porcion de base y al menos un conector estan formados como una pieza unica.

30. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 29, en la que la porcion de base define una primera superficie, desde la cual sobresale el poste de soporte.

31. Una almohadilla para la frente de acuerdo con el aspecto 30, en la que el poste de soporte sobresale de la primera superficie de la porcion de base en un angulo,

en donde el angulo esta definido entre una tangente a la primera superficie en un punto de contacto entre el poste de soporte y la porcion de base,

y en la que el angulo esta entre alrededor de 60° y 120°, preferiblemente menos de alrededor de 90°, y mas preferiblemente entre alrededor de 65° y 80°.

32. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 30 a 31, en la que cada porcion de base define una segunda superficie que esta adaptada para entrar en contacto con la frente del usuario, y en la que la segunda superficie es concava.

33. Una almohadilla para la frente de acuerdo con el aspecto 32, en la que la segunda superficie define un patron de superficie elevada para al menos uno de entre: ayudar en el flujo de aire, evitar la sudoracion, e incrementar la comodidad del usuario.

34. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 33, en la que cada porcion de base y poste de soporte incluye una region de salida hueca que se extiende durante una distancia predeterminada dentro de al menos una de entre la porcion de base y el poste de soporte.

35. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 33, en la que el poste de soporte incluye una porcion conica de manera que una region en la porcion de base es mas gruesa que el cabezal.

36. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 35, en la que el cabezal incluye una porcion conica desde el poste de soporte hasta un punto.

37. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 36, en la que el diametro de la region de estriccion es menor que el diametro de una base del cabezal.

38. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 37, en la que el poste de soporte es axialmente compresible.

39. Una almohadilla para la frente de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 25 a 38, en la que el poste de soporte incluye porciones recortadas.

40. Una mascarilla respiratoria que comprende:

a) un soporte para la frente; y

b) una almohadilla para la frente que comprende:

(i) una porcion de base, en la que la porcion de base define ademas: una primera superficie; y

una segunda superficie para entrar en contacto con la frente de un usuario, en donde la segunda superficie es concava

(ii) un poste de soporte, en donde el poste de soporte sobresale de la primera superficie y comprende una region de estriccion; y

(iii) un cabezal adaptado para conectar el poste de soporte con un soporte para la frente.

41. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con el aspecto 40, en la que el soporte para la frente es esencialmente recto.

42. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con el aspecto 40, en la que el soporte para la frente es curvado.

43. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 40 a 42, en la que la almohadilla para la frente conectada al soporte para la frente no proyecta una superficie dura a la frente de un usuario.

44. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 40 a 43, en la que la almohadilla para

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la frente esta fijada al soporte para la frente mediante el poste de soporte solamente.

45. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 40 a 43, en la que el poste de soporte es axialmente compresible.

46. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 40 a 45, en la que el poste de soporte incluye porciones recortadas.

47. Una mascarilla respiratoria de acuerdo uno cualquiera de los aspectos 40 a 46, en la que el soporte para la frente incluye al menos una abertura.

48. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con el aspecto 47, en a que el soporte para la frente comprende regiones compresibles en la proximidad de la abertura.

49. Una mascarilla respiratoria de acuerdo uno cualquiera de los aspectos 47 a 48, en la que el cabezal incluye una porcion conica desde el poste de soporte hasta un punto para insertar de manera liberable el cabezal de la abertura.

50. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos 47 a 49, en la que el diametro de la region de estriccion es menor que el diametro de una base de cabezal, de manera que el cabezal puede ser insertado de manera liberable dentro de la abertura para unir de manera segura la almohadilla para la frente con el soporte para la frente.

51. Una mascarilla respiratoria que comprende:

a) un soporte para la frente; y

b) una almohadilla para la frente que comprende:

una segunda superficie para entrar en contacto con la frente de un usuario;

(ii) un poste de soporte, en donde el poste de soporte sobresale de la primera superficie y esta adaptado para conectarse con un soporte para la frente,

en la que la porcion de base esta conectada con el soporte para la frente solamente a traves del poste de soporte.

52. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con el aspecto 51, en la que una superficie del soporte para la frente que encara la almohadilla para la frente no incluye ningun resalte o protuberancia.

53. Una almohadilla para la frente que comprende:

a) una porcion de base, en donde la porcion de base define ademas:

(i) una primera superficie; y

(ii) una segunda superficie para entrar en contacto con la frente de un usuario;

b) un poste de soporte, en donde el poste de soporte sobresale de la primera superficie y esta adaptado para conectarse con el soporte para la frente,

en donde la segunda superficie distribuye sustancialmente de manera uniforme las fuerzas por toda la almohadilla para la frente sin puntos de presion localizados.

Donde en lo siguiente donde se usa la palabra invencion deberfa intrerpretarse de forma que solo se busca proteccion para la invencion tal como se reivindica.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una mascarilla respiratoria y una almohadilla para la frente de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

la Figura 2 es una vista en perspectiva ampliada del soporte para la frente mostrado en la Figura 1, sin la armadura de la mascarilla ni las almohadillas;

la Figura 3 es una vista en perspectiva de una realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 4 es una vista en perspectiva de una mascarilla respiratoria y una almohadilla para la frente de acuerdo con

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la Figura 5 es una vista en perspectiva de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion;

a Figura 6 es una vista superior de un soporte para la frente que incluye una pareja de almohadillas para la frente y a frente de un usuario;

a Figura 7 es una vista en perspectiva de la superficie de contacto de una realizacion de una almohadilla para la frente que muestra superficies elevadas;

a Figura 8 es una vista en seccion transversal de una realizacion de una almohadilla para la frente que muestra una region ahuecada;

a Figura 9 es una vista superior de una realizacion de un conjunto de almohadilla para la frente que muestra dos almohadillas unidas mediante un conector flexible;

a Figura 10 es una vista lateral derecha de una realizacion de una almohadilla para la frente en una mascarilla respiratoria que muestra contacto con un usuario;

a Figura 11 es una vista en seccion transversal de una realizacion de una almohadilla para la frente acoplada con una realizacion de un soporte para la frente;

a Figura 12 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente acoplada con otra realizacion de un soporte para la frente;

a Figura 13 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente acoplada con otra realizacion de un soporte para la frente;

a Figura 14 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente acoplada con otra realizacion de un soporte para la frente;

a Figura 15 es una vista superior de la realizacion del soporte para la frente mostrado en la Figura 14;

a Figura 16 es una seccion transversal de una almohadilla para la frente de acuerdo con la tecnica anterior;

a Figura 17 es una seccion transversal de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 16 en un estado comprimido;

la Figura 18 es una seccion transversal de una almohadilla para la frente de acuerdo con la tecnica anterior; a Figura 19 es una vista frontal de un soporte para la frente de acuerdo con la tecnica anterior; a Figura 20 es una vista superior del soporte para la frente mostrado en la Figura 19;

a Figura 21 es una vista lateral de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente nvencion;

a Figura 22 es una vista inferior de la realizacion mostrada en la Figura 21;

a Figura 23 es una vista superior de la realizacion mostrada en la Figura 21;

a Figura 24 es otra vista lateral de la realizacion mostrada en la Figura 21;

a Figura 25 es una vista en seccion transversal de la realizacion mostrada en la Figura 24 a lo largo del eje 25-25; a Figura 26 es una vista en perspectiva de la realizacion mostrada en la Figura 21;

a Figura 27 es una vista en perspectiva de otra realizacion de un soporte para la frente de acuerdo con la presente nvencion;

a Figura 28 es una vista terminal de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente nvencion;

a Figura 29 es una vista lateral de la realizacion mostrada en la Figura 28; a Figura 30 es una vista en perspectiva de la realizacion mostrada en la Figura 28; a Figura 31 es una vista superior de la realizacion mostrada en la Figura 28; a Figura 32 es una vista trasera de la realizacion mostrada en la Figura 9;

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a Figura 33 es una vista superior de la realizacion mostrada en la Figura 32; a Figura 34 es una vista frontal de la realizacion mostrada en la Figura 32; a Figura 35 es una vista terminal de la realizacion mostrada en la Figura 9;

a Figura 36 es una vista en seccion transversal de la realizacion mostrada en la Figura 35 a lo largo del eje 36-36;

a Figura 37 es una vista en seccion transversal expandida de la realizacion mostrada en la Figura 35;

a Figura 38 es una vista trasera de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente nvencion;

a Figura 39 es una vista superior de la realizacion mostrada en la Figura 38;

a Figura 40 es una vista en seccion transversal de la realizacion mostrada en la Figura 38 a lo largo del eje 40-40; a Figura 41 es una vista frontal de la realizacion mostrada en la Figura 38; a Figura 42 es una vista terminal de la realizacion mostrada en la Figura 39;

a Figura 43 es una vista en seccion transversal de la realizacion mostrada en la Figura 42 a lo largo del eje 43-43;

a Figura 44 es una vista en seccion transversal expandida de la realizacion mostrada en la Figura 42;

a Figura 45 es una vista en seccion transversal de una realizacion de una almohadilla para la frente acoplada con una realizacion de un soporte para la frente de acuerdo con la presente invencion;

a Figura 46 es una vista lateral de la realizacion mostrada en la Figura 45;

a Figura 47 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente acoplada con otra realizacion de un soporte para la frente de acuerdo con la presente invencion;

a Figura 48 es una vista superior de la realizacion de la almohadilla para la frente y de la realizacion del soporte para la frente mostrados en la Figura 47;

a Figura 49 es una vista superior de la realizacion de la almohadilla para la frente acoplada con la realizacion del soporte para la frente mostrado en la Figura 47 durante un paso intermedio de montaje;

a Figura 50 es una vista frontal de una almohadilla para la frente de acuerdo con la tecnica anterior;

a Figura 51 es una vista superior de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 50;

a Figura 52 es una vista lateral inferior de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 50;

a Figura 53 es una vista izquierda de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 50;

a Figura 54 es una vista superior de una almohadilla para la frente de acuerdo con la tecnica anterior;

a Figura 55 es una vista en perspectiva de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 55;

a Figura 56 es una vista superior de un soporte para la frente de acuerdo con la tecnica anterior;

a Figura 57 es una vista frontal de un soporte para la frente de acuerdo con la tecnica anterior;

a Figura 58 es una vista superior de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente nvencion;

a Figura 59 es una vista en perspectiva frontal de otra realizacion de una almohadilla para la frente, de acuerdo con a presente invencion;

a Figura 60 es una vista en perspectiva trasera de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 59;

a Figura 61 es una vista en seccion transversal de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 59 a lo largo del eje menor;

a Figura 62 es una vista en seccion transversal de la almohadilla para la frente mostrada en la Figura 59 a lo largo del eje mayor;

a Figura 63 es una vista en perspectiva de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion;

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la Figura 64 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 65 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 66 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 67 es una vista parcial en seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion;

la Figura 68 muestra una realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con flexionada en una primera direccion;

la Figura 69 muestra una realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con flexionada en una segunda direccion;

la Figura 70 muestra una realizacion de un almohadilla para la frente de acuerdo con flexionada en una tercera direccion; y

la Figura 71 muestra una realizacion de una almohadilla para la frente de acuerdo con flexionada en una cuarta direccion.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRADAS

La Figura 1 muestra un ejemplo de un conjunto 100 de mascarilla respiratoria. El conjunto de mascarilla incluye una porcion 101 de armadura, un soporte 102 para la frente, y una almohadilla 300 para la frente. La mascarilla esta adaptada para sujetarse de manera firme y comoda a la cara de un usuario. En particular, el conjunto 100 de mascarilla comprende una region 103 de cierre estanco que cubre la nariz y/o la boca del usuario y contiene una abertura 104 a la que puede acoplarse un tubo de suministro de aire. El aire o el oxfgeno fluyen a traves de la abertura 104 bajo presion positiva.

El soporte 102 para la frente esta conectado de manera ventajosa a la porcion 101 de armadura del conjunto 100 de mascarilla, por ejemplo mediante un dispositivo 105 de pivote, que puede ajustarse para permitir al soporte 102 para la frente acomodarse a la configuracion de la cara de un usuario. El soporte 102 para la frente esta fabricado preferiblemente a partir de un material termoplastico. Una realizacion de un soporte para la frente se muestra con mayor detalle en la Figura 2.

El soporte 102 para la frente puede estar configurado para ser esencialmente recto o puede ser curvado. La realizacion esencialmente recta se muestra en la Figura 2. En caso de que el soporte para la frente sea curvado, la curvatura sigue generalmente la curvatura de la frente del usuario. Aunque esta es la estructura mas probable, la utilizacion de un soporte 102 para la frente que tiene la curvatura opuesta, o una combinacion de las mismas, esta dentro del alcance de la presente invencion.

El soporte 102 para la frente puede proporcionarse con una abertura o mas de una. Estas aberturas pueden estar adaptadas para servir numerosos propositos que incluyen puntos de conexion con la armadura de la mascarilla, puntos de conexion con cualquier otra superficie apoyo, puntos 201 de conexion para las cintas que sujetan la mascarilla al usuario, y aberturas 202 para una almohadilla para la frente.

En una realizacion preferida del soporte 102 para la frente, las aberturas 202 estan disenadas para recibir un cabezal de la almohadilla 300 para la frente. Las aberturas 202 pueden estar dispuestas alrededor del soporte 102 para la frente de una manera que permita a un usuario ajustar la posicion de la almohadilla 300 para la frente. Las aberturas 202 tambien estan disenadas para permitir a un usuario acoplar la almohadilla 300 para la frente de manera firme al soporte 102 para la frente. En una realizacion preferida, las aberturas 202 estan disenadas para permitir a un usuario acoplar la almohadilla 300 para la frente al soporte 102 para la frente de manera firme y reversible.

La almohadilla 300 para la frente de acuerdo con una primera realizacion de la invencion se muestra con mayor detalle en la Figura 3. La almohadilla 300 para la frente comprende una porcion 305 de base para entrar en contacto con la frente de un usuario, un poste 301 de soporte conectado a la porcion de base, y un cabezal 302 adaptado para conectarse al soporte 102 para la frente. En esta realizacion, el cabezal 302 tiene forma de bala o de cono, o bien tiene una forma que se va estrechando. Sin embargo, son posibles otras formas siempre que sirvan al proposito de la invencion.

La porcion 305 de base, el poste 301 de soporte, y el cabezal 302 pueden ser piezas separadas, disenadas para encajar unas con otras. En una realizacion, la porcion 305 de base y el poste 301 de soporte pueden estar construidos como una sola pieza. En otra realizacion, el poste 301 de soporte y el cabezal 302 pueden estar construidos como una sola pieza. En otra realizacion mas, la porcion 305 de base y el cabezal 302 pueden estar

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construidos sin un poste 301 de soporte. Finalmente, en una realizacion preferida, la porcion 305 de base, el poste

301 de soporte, y el cabezal 302 estan moldeados solidariamente como una sola pieza.

La realizacion mostrada en la Figura 3 contiene una region 303 de estriccion entre la base del cabezal 302 y la parte superior del poste 301 de soporte. En una configuracion preferida, la almohadilla para la frente esta adaptada para acoplarse de manera liberable con el soporte 102 para la frente. La funcion de la region 303 de estriccion es facilitar esta caracterfstica. La region 303 de estriccion es tal que su diametro es mas pequeno que el diametro de la base del cabezal 302. Esto da lugar a la formacion de un labio 310 entre la base del cabezal 302 y la region 310 de estriccion y de otro labio 311 entre la region 303 de estriccion y el poste 301 de soporte.

En una realizacion preferida, la region 303 de estriccion es al menos tan larga como la extension de la abertura 202 (Figura 2) en el soporte 102 para la frente. La insercion de la almohadilla 300 a traves de un primer extremo 200 de la abertura en el soporte 102 para la frente da como resultado que el cabezal 302 pase a traves de la abertura 202 y emerja a traves de un segundo extremo 210. El poste 301 de soporte permanece en el lado del primer extremo 200 de la abertura 202 de manera que la region 303 de estriccion ocupa al menos la extension de la abertura. Esta caracterfstica resulta en una insercion sencilla y un apriete firme.

De manera tfpica, un usuario puede llevar a cabo esta insercion aplicando presion axial a la porcion 305 de base de la almohadilla 300. Aunque el poste 301 de soporte es flexible, puede resistir las fuerzas necesarias para realizar el montaje. Utilizando la realizacion de almohadilla para la frente descrita en la Figura 3 y el soporte para la frente descrito en la Figura 2 como ejemplos, el cabezal 302, asf como el labio 310, se deforma mientras se aplica una fuerza axial contra el primer extremo 200 de la abertura 202, hasta que el cabezal 302 y el labio 310 alcanzan un segundo extremo 210 de la abertura 202, momento en donde el labio 310 vuelve a expandirse para acoplarse con una primera superficie 215 del soporte 102 para la frente adyacente a la abertura 202. Mas aun, el labio 311 aprieta contra una segunda superficie 205 del soporte 102 para la frente para evitar el movimiento axial de la almohadilla 300.

La retirada de la almohadilla se produce mediante la aplicacion sobre ella de una fuerza de traccion en una direccion opuesta a la fuerza axial aplicada para la insercion. Una vez mas, el cabezal 302 y el labio 310 se deforman mientras el labio 310 se desacopla de la primera superficie 215 del soporte 102 para la frente adyacente a la abertura 202. El labio 311 se desacopla de la segunda superficie 205 del soporte 102 para la frente. Tanto el cabezal

302 como el labio 310 vuelven a adoptar su forma original despues de desacoplarse del soporte 200 para la frente.

Los dedos de un usuario pueden aplicar la presion, y la insercion exitosa de la almohadilla 300 queda indicada no solo por la emergencia del cabezal 302 a traves de la primera superficie 215 de la abertura 202 sino tambien tfpicamente por un sonido de clic. La combinacion de la vision, el sonido, y la facilidad de insercion resulta util para personas de edad avanzada o tambien para usuarios enfermos con destreza manual y/o dactilar limitada. El sonido producido tiene el beneficio anadido de proporcionar al usuario la certeza de que la almohadilla 300 ha sido exitosamente insertada cuando esta en la oscuridad. Esta caracterfstica puede resultar importante debido al hecho de que las mascarillas se utilizan por la noche. Tanto el soporte 102 para la frente como la almohadilla 300 para la frente estan configuradas de tal manera que la almohadilla 300 puede situarse en posiciones diferentes del soporte 102 de apoyo con la finalidad de conseguir diferentes posiciones de contacto con la frente del usuario.

Existe una gran variedad de metodos bien conocidos por una persona experta en la tecnica para la fabricacion de la porcion de base, el poste de soporte, y el cabezal. El moldeado por inyeccion es un metodo preferido para su fabricacion.

El poste 301 de soporte puede sobresalir de la porcion 305 de base con un angulo a, definido con relacion a una tangente t a la superficie externa de la porcion 305 de base en un punto de contacto entre el poste 301 de soporte y la porcion 305 de base. Este angulo a puede tener un valor de aproximadamente 90°; es dedr, el poste 301 de soporte puede extenderse de manera esencialmente recta hacia afuera de la porcion 305 de base. La Figura 3 muestra una realizacion de una almohadilla 300 para la frente en la que el angulo l a tiene un valor de aproximadamente 90°.

La Figura 4 muestra otra realizacion de un conjunto 410 de mascarilla respiratoria. El conjunto 410 de mascarilla incluye una porcion 411 de armadura, un soporte 412 para la frente y otra realizacion de una almohadilla 400 para la frente. El soporte 412 para la frente esta conectado de manera ventajosa con la porcion 411 de armadura de la mascarilla 410, por ejemplo mediante un dispositivo 413 de pivote. El conjunto 410 de mascarilla comprende un cojfn 414 de cierre estanco que cubre la nariz y/o la boca de un usuario y contiene un codo 415 basculante. El codo 415 basculante esta adaptado para recibir un suministro de aire u oxfgeno que fluyen con presion positiva.

La Figura 5 muestra otra realizacion de una almohadilla 400 para la frente con mayor detalle. Esta realizacion de la almohadilla 400 incluye una porcion 408 de base, un poste 401 de soporte, y un cabezal 402. La construccion general y el funcionamiento son similares a los de la primera realizacion aunque existen algunas diferencias en la construccion; por ejemplo, el angulo p entre la tangente t a la superficie externa de la porcion 406 de base en un punto de contacto entre el poste 401 de soporte y la porcion 408 de base tiene un valor comprendido en el intervalo entre aproximadamente 60° y aproximadamente 120°. De manera preferible, el anguloL p tiene un valor de

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aproximadamente 70°. Una ventaja de un poste 401 de soporte que sobresale con un angulo menor de 90° es que permite que la porcion 400 de base encaje mejor con los contornos de la frente de un usuario, tal como se muestra en la Figura 6.

El poste 401 de soporte puede estar construido de una manera que le permita ser mas flexible. Por ejemplo, el poste 401 de soporte incluye porciones 405 recortadas. Estas porciones recortadas ayudan a que el poste de soporte sea capaz de doblarse o flexionarse, variando el angulo p durante su uso. De esta manera, un poste 401 de soporte de un diametro mayor puede utilizarse manteniendo un grado de flexibilidad como el mostrado en las Figuras 68 a 71.

La porcion 408 de base puede tener cualquier forma, preferiblemente en una configuracion de tipo almohadilla. En una realizacion, una region 407 de contacto de la porcion 408 de base esta conformada de tal manera que la transmision de fuerzas de contacto a la superficie de la frente del usuario tiene lugar bajo presiones fisiologicamente compatibles, tal como se muestra en la Figura 58. En una realizacion preferida, la region 407 de contacto esta curvada de forma concava para seguir la curvatura de una frente.

La region 407 de contacto puede incluir de manera opcional un patron 510 de superficies elevadas tal como se muestra en la Figura 7. El patron 510 reduce la posibilidad de un efecto de succion de la almohadilla 400 reduciendo por consiguiente la atraccion de sangre hacia la region y haciendo la almohadilla 400 mas comoda. El patron 510 elevado tiene el beneficio anadido de reducir la sudoracion. En otra realizacion, se proporciona a una superficie trasera de la almohadilla 406 un acabado granallado con chorro de arena para mejorar la ventilacion y reducir la probabilidad de sudoracion.

La porcion 408 de base y el poste 401 de soporte de la almohadilla 400 tambien pueden incluir una region 608 ahuecada que se extiende una distancia 601 predeterminada dentro de la porcion 408 de base y/o del poste 401 de soporte tal como se muestra en la vista en seccion transversal de la Figura 8. En la realizacion mostrada, la region 608 ahuecada se extiende a traves de la porcion 408 de base y parcialmente dentro del poste 401 de soporte. Esta estructura dota a la almohadilla 400 para la frente de un grado de elasticidad y flexibilidad. Debido a la naturaleza esencialmente incompresible de la silicona, algunas regiones 405 recortadas ayudan en la flexibilidad. La utilizacion de la region 608 ahuecada permite algo de movimiento a lo largo de un eje a traves del poste 401 de soporte.

El hecho de aumentar el diametro del poste 401 de soporte hace mas facil que la almohadilla 400 para la frente se inserte dentro del soporte 102 para la frente. Mas aun, un diametro mayor reduce la probabilidad de que aparezcan puntos de presion localizados. Sin embargo, el poste 401 de soporte pierde flexibilidad si se fabrica con un grosor mayor. Por lo tanto, la realizacion preferida de la invencion corresponde a un compromiso entre la facilidad de insercion y la flexibilidad.

En otra realizacion, la region 608 ahuecada se extiende a traves de la porcion 408 de base, del poste 401 de soporte, y del cabezal 402 dando como resultado un orificio 509 de paso (mostrado en la Figura 7). El orificio 509 de paso puede facilitar adicionalmente la compresion del poste 401 de soporte y el cabezal 402 durante el montaje y el desmontaje. Esta estructura permite que se establezca un flujo de aire y/o humedad desde la piel del usuario hacia la atmosfera, dando como resultado una reduccion de la sudoracion y una almohadilla 400 mas comoda.

El poste 401 de soporte tiene un diametro que en su aspecto mas ancho tiene un valor comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0,1 cm y aproximadamente 3,0 cm. De manera mas especffica, el diametro del poste de soporte en la realizacion de la Figura 9 esta comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0,5 cm y aproximadamente 1,25 cm, y mas preferiblemente el diametro tiene un valor de aproximadamente 1 cm. El termino “aproximadamente” pretende indicar que los diametros no son absolutos y que una persona experta en la tecnica puede adoptar valores ligeramente diferentes. En realizaciones alternativas, tales como aquellas mostradas en las Figuras 21 a 31, los diametros son diferentes.

El poste 401 de soporte tiene una longitud que en su aspecto mas ancho tiene un valor comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0,1 cm y aproximadamente 2,5 cm. De manera mas especffica, la longitud esta comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0,5 cm y aproximadamente 1,25 cm, y mas preferiblemente la longitud tiene un valor de aproximadamente 1 cm. Las dimensiones para una forma de almohadilla para la frente se muestran en la Figura 37. Una vez mas, el termino “aproximadamente” pretende indicar que las longitudes no son absolutas y que una persona experta en la tecnica puede adoptar valores ligeramente diferentes.

El poste 401 de soporte puede ser recto o puede tener una forma que se va estrechando. Un ejemplo de un poste de soporte recto se muestra en la realizacion de la Figura 3. La forma que se va estrechando tambien puede ser tal que la region en la porcion de base sea mas gruesa que la de la region de cabeza, tal como se muestra en la realizacion de la Figura 5.

Tal como entendera una persona experta en la tecnica, pueden utilizarse una amplia variedad de materiales para fabricar la almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion. La biocompatibilidad, la flexibilidad y la comodidad deberfan estar incluidas entre las caracterfsticas propias de cualquier material utilizado algunos ejemplos de tales materiales incluyen el caucho y los plasticos flexibles. En una realizacion preferida, la almohadilla esta construida a partir de caucho de silicona lfquida (Liquid Silicone Rubber) (Parte numero 2666031, Silastic 94-595- HC) endurecido fabricado por la companfa Dow Corning, pero puede utilizarse alternativamente una silicona con una

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dureza de aproximadamente 35-45 en la escala de dureza Shore A. estos ejemplos solo pretenden ser ilustrativos y no son de ninguna manera limitantes.

De acuerdo con una realizacion preferida de la presente invencion, pueden unirse al menos dos almohadillas de base en un conjunto 700 de almohadilla para la frente. En esta realizacion, de la cual se muestran dos versiones en la Figura 9 y en las Figuras 32 a 44, se utiliza un conector 711 para conectar porciones 708 de base adyacentes. Puede utilizarse cualquier tipo de conector tal como una cinta o una porcion de puente flexible. Una ventaja de un conector es que el conjunto 700 tiene un diseno de una sola pieza que puede extraviarse con menor probabilidad. La pluralidad de porciones 708 de base, con regiones 707 de contacto, y los conectores 711 pueden estar fabricados de manera solidaria unos con otros.

Tal como se menciono anteriormente, la region 608 ahuecada puede extenderse una distancia predeterminada dentro de la porcion 708 de base y/o del poste 701 de soporte. Esta distancia puede ajustarse para aumentar la flexibilidad del conjunto 700 de almohadilla para la frente. Por ejemplo, la region 608 ahuecada se extiende una distancia mayor dentro del poste 701 de soporte en la realizacion mostrada en la Figura 44 cuando se compara con la realizacion mostrada en la Figura 37. El hecho de aumentar la distancia de la region 608 ahuecada ofrece diferentes ventajas que incluyen la flexibilidad, la minimizacion del contacto con los bordes de la porcion 708 de base, y un flujo de aire mejorado que da como resultado una reduccion en la sudoracion del usuario.

La region 608 ahuecada tambien puede tener una variedad de formas que incluyen las formas conica, piramidal, cilfndrica o una combinacion de las mismas. El hecho de que la region 408 ahuecada posea sub-estructuras adicionales en su seno que pueden incluir rebordes, protuberancias, resaltes u orificios esta dentro del alcance de esta invencion.

En una realizacion preferida, las dos porciones 708 de base de un conjunto 700 de almohadilla para la frente estan adaptadas con el fin de ser ubicadas por encima de las cejas izquierda y derecha del usuario. Tal como se muestra en la Figura 10, una porcion 708 de base aparece en contacto con la frente 813 del usuario. El poste 701 de soporte esta disenado para actuar como un muelle a lo largo de la direccion de la flecha 814. Las porciones 705 recortadas mejoran su flexibilidad manteniendo la facilidad de insercion. Otra ventaja de este diseno es que puede acomodar mejor el balanceo y la torsion de la mascarilla 410. Una ventaja adicional del poste 701 de soporte es que su diametro esta optimizado para reducir el efecto de un unico punto de presion en la frente 813.

Las porciones 705 recortadas definen una muesca 720 entre las porciones 705 recortadas y la porcion 708 de base. La muesca 720 puede tener una variedad de formas que incluyen formas curvas, cuadradas, conicas, triangulares o cualquier combinacion de las mismas. La profundidad e de la muesca 720 tambien puede variar. La profundidad e puede tener un valor comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 1,25 mm, preferiblemente entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 1 mm, y mas preferiblemente debe tener un valor de aproximadamente 0,75 mm. El termino “aproximadamente” pretende indicar que las profundidades no son absolutas y que una persona experta en la tecnica puede adoptar valores ligeramente diferentes.

El numero, forma, y tamano, anchura w, y longitud l de las porciones 705 recortadas puede variarse para servir una variedad de propositos que incluyen facilidad de insercion, facilidad de retirada, flexibilidad de movimiento cuando esta desmontada del soporte para la frente, flexibilidad de movimiento cuando esta montada en el soporte para la frente, minimizacion del contacto entre el usuario y los bordes de la porcion 708 de base, minimizacion del contacto entre el usuario y los bordes del soporte 102 para la frente, y los angulos entre el conjunto 700 de almohadilla para la frente y el soporte 102 para la frente. La anchura w puede tener un valor comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 1,25 mm, preferiblemente entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 1 mm, y mas preferiblemente debe tener un valor de aproximadamente 0,75 mm. La longitud l puede tener un valor comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0,05 mm y aproximadamente 1,5 mm, preferiblemente entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 1 mm. Una vez mas, el termino “aproximadamente” pretende indicar que las anchuras y las longitudes no son absolutas y que una persona experta en la tecnica puede adoptar valores ligeramente diferentes.

Las porciones 705 recortadas pueden tener regiones con anchuras w similares o diferentes y con longitudes l similares o diferentes. La comparacion de la realizacion del conjunto 700 de almohadilla para la frente mostrada en las Figuras 32 a 37 con la realizacion del conjunto 700 de almohadilla para la frente mostrada en las Figuras 38 a 44 muestra unas pocas variaciones en las porciones 705 recortadas. La anchura w de las porciones 705 recortadas en la realizacion mostrada en las Figuras 38 a 44 es menor que la anchura w de las porciones 705 recortadas en la realizacion mostrada en las Figuras 32 a 37.

La muesca 720 en la Figura 40 (una vista en seccion transversal a lo largo de la lfnea 40-40 de la Figura 39) puede ser mas pronunciada que la de la realizacion de las Figuras 32 a 37. Por consiguiente, puede aumentarse el rango de movimiento de la almohadilla en el plano vertical, aumentando por lo tanto el abanico de usuarios con los que encajara la mascarilla. Adicionalmente, el intervalo de movimiento aumentado puede ayudar a evitar que el borde de la almohadilla entre en contacto con la frente del usuario, aumentando por lo tanto la conformidad y la comodidad del usuario. Finalmente, la muesca 720 aumentada, junto con la forma y el tamano de las porciones 705 recortadas que la rodean, pueden tener efectos sobre la fuerza necesaria para flexionar la porcion 708 de base con respecto al

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poste 701 de soporte, optimizando por lo tanto las fuerzas de flexion deseadas dentro de niveles aceptables para el usuario permitiendo al mismo tiempo un rendimiento adecuado del conjunto 700 de almohadilla para la frente.

Una ventaja de reducir la anchura w y/o aumentar la profundidad e consiste en variar el angulo 6 entre el conjunto 700 de almohadilla para la frente y el soporte 102 para la frente, lo que a su vez permite aumentar el rango de movimiento y la comodidad para el usuario. El angulo 6 es el angulo entre una lmea h horizontal y una lmea que pasa a traves del centro de la porcion 708 de base en el poste 701 de soporte. Las Figuras 45 y 46 muestran la realizacion del conjunto 700 de almohadilla para la frente mostrado en las Figuras 38 a 44 montada con el soporte 102 para la frente. El angulo 6 tiene un valor de aproximadamente 25°. El angulo 6 de la realizacion del conjunto 700 de almohadilla para la frente mostrado en las Figuras 32 a 37 montada con el soporte 102 para la frente tiene un valor de aproximadamente 0°. Una vez mas, el termino “aproximadamente” pretende indicar que los angulos no son absolutos y que una persona experta en la tecnica puede adoptar valores ligeramente diferentes.

La presentacion de la porcion 708 de base del conjunto 700 de almohadilla para la frente con un angulo que es generalmente paralelo a la frente del usuario proporciona una comodidad mejorada para el usuario, reduciendo la probabilidad de llagas producidas por la presion que pueden ser el resultado de un apoyo no uniforme. En algunas formas de mascarillas de gran longitud, por ejemplo una mascarilla de cara completa, el soporte 102 para la frente puede ubicarse durante su uso en la frente del usuario mas arriba que una mascarilla nasal.

En la realizacion de un soporte para la frente mostrado en la Figura 42, el poste 701 de soporte y la porcion 708 de base son generalmente perpendiculares una a otra cuando se observan desde un extremo. Sin embargo, en otras realizaciones, pueden estar construidas en angulos diferentes. Para una mascarilla de gran longitud, debido a la curvatura del craneo, con el fin de que la porcion 708 de base del conjunto 700 de almohadilla para la frente se apoye de manera generalmente paralela a la frente del usuario, bien (i) el soporte 102 para la frente deberfa adaptarse para retener un conjunto 700 de almohadilla para la frente perpendicular a un cierto angulo, tal como se muestra en la Figura 45, o bien (ii) el soporte 102 para la frente deberfa adaptarse para retener un conjunto 700 de almohadilla para la frente no perpendicular en un angulo recto. En la realizacion preferida, se utiliza una almohadilla perpendicular y el soporte 102 para la frente se adapta para retener y apoyar la almohadilla sobre la frente del usuario con el angulo apropiado. De esta manera, el mismo conjunto 700 de almohadilla para la frente puede utilizarse a lo largo de una gama de sistemas de mascarilla, como por ejemplo mascarillas nasales y mascarillas de cara completa, proporcionando un beneficio economico al fabricante a traves del uso de partes comunes.

La Figura 11 muestra una seccion transversal de una realizacion de una almohadilla 900 para la frente insertada dentro de una abertura 930 en un soporte 940 para la frente. Para insertar la almohadilla 900, se aplica fuerza axial en la direccion de la flecha 914. El cabezal 902 y el labio 904 se deforman al pasar a traves de la abertura 930. Una vez que el cabezal 902 y el labio 904 han pasado a traves de la abertura 930, la region 903 de estriccion del poste 901 de soporte ocupa la extension de la abertura 930. Esto da como resultado que el labio 905 tambien entre en contacto con el soporte 940 para la frente. El acoplamiento de los labios 904 y 905 con las superficies laterales respectivas del soporte 940 para la frente da como resultado el mantenimiento de la almohadilla 900 en posicion.

Para retirar la almohadilla 900 del soporte 940 para la frente, se tira de la almohadilla 900 en una direccion opuesta a la de la flecha 914. Una vez mas, el cabezal 902 y/o el labio 904 se deforman al pasar a traves de la abertura 930 permitiendo que la almohadilla 900 se desenganche del soporte 940 para la frente.

La Figura 12 muestra una seccion transversal de una realizacion de una almohadilla 408 para la frente insertada dentro de otra realizacion de un soporte 1040 para la frente. El soporte 1040 para la frente posee brazos 2000 que pueden moverse en la direccion d cuando se aplica presion a la almohadilla 408 en la direccion a. En una realizacion, el movimiento de los brazos 2000 da como resultado una deformacion plastica, es decir, la retirada de la almohadilla 408 da como resultado que los brazos 2000 permanezcan esencialmente en la posicion en la que estaban cuando se inserto la almohadilla 408. En otra realizacion, el movimiento de los brazos 2000 da como resultado una deformacion elastica, es decir, la retirada de la almohadilla 408 da como resultado que los brazos 2000 vuelvan esencialmente a la posicion que ocupaban antes de que se insertara la almohadilla 408. El poste 401 de soporte puede comprimirse en la direccion b permitiendo una insercion y retirada sencilla pero a la vez proporcionando un encaje firme. Una vez insertada, la almohadilla 408 puede ajustarse en un angulo y.

En la Figura 13 se muestra una seccion transversal de otra realizacion de una almohadilla 1000 para la frente acoplada con un soporte 1040 para la frente rfgido. El soporte 1040 para la frente comprende labios 1042 y 1043. El labio 1042 del soporte 1040 para la frente esta adaptado para acoplarse con el labio 1004 del cabezal 1002 y el labio 1043 del poste 1040 de soporte esta adaptado para acoplarse con el labio 1005 del poste 1010 de soporte. En otra realizacion de la invencion, el poste 1010 de soporte esta co-moldeado al soporte 1040 para la frente.

Las Figuras 14 y 15 muestran otra realizacion de una almohadilla 100 para la frente acoplada con una realizacion de un soporte 1040 para la frente. El soporte 1040 para la frente posee brazos 2001. Estos brazos 2001 definen la abertura 1030 y pueden moverse en direccion a para permitir la retirada de la almohadilla 1000.

En otra realizacion de la invencion, el poste 1010 de soporte incluye una region terminal generalmente cilfndrica adaptada para acoplarse con una ranura con forma de llave de un soporte para la frente. Para fijar la espiga al

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soporte para la frente, una porcion de pequeno diametro de la region terminal se desliza a traves de una region generalmente rectangular de menor diametro, provocando que se deforme, antes de ser recibida en el seno de una region generalmente cilfndrica que tiene un diametro ligeramente mayor que el de la espiga, tal como se aprecia en las Figuras 47 a 49 la porcion de menor diametro de la region terminal define dos regiones de resalte, similares en su funcion a aquellas de otras realizaciones, adaptadas para evitar el movimiento axial de la almohadilla.

En una forma, la porcion 408 de base de la almohadilla para la frente tiene generalmente forma de placa o de disco. En una forma preferida, presenta una superficie concava enfrentada a la frente de un paciente que esta utilizandola. Posibles formas de la porcion de base incluyen formas rectangulares y ovaladas.

La forma del poste 401 de soporte y de la region 408 de base esta disenada para conseguir que las lfneas 490 de fuerza discurran suavemente y uniformemente desde el poste 401 de soporte hasta la region 408 de base, como se muestra en la Figura 58. De esta forma, existe una distribucion uniforme de presion a traves de la frente 813 del usuario. Las lfneas 490 de fuerza no estan concentradas. El poste 410 de soporte tiene un diseno lo suficientemente rfgido como para que no ceda cuando se inserta y se empuja.

En las Figuras 59 a 62 se muestra una realizacion alternativa de una almohadilla para la frente de acuerdo con la presente invencion. En esta realizacion, existe una “cuna” en el brazo de anclaje con forma de T del soporte para la frente, de manera que la cuna tiene una forma generalmente ovalada y esta ubicada lejos de la superficie del brazo del soporte para la frente, definiendo un espacio entre el lado frontal de la cuna y el brazo del soporte para la frente. La almohadilla tiene una forma generalmente ovalada, y define un eje mayor y un eje menor e incluye un vastago con un perfil variable que pasa a su traves. El perfil inicial tiene una forma complementaria al de la cuna, permitiendo que la almohadilla encaje en la cuna. Mas adelante a lo largo del vastago, el perfil gira aproximadamente 90°, y define una region de resalte. De esta manera, la almohadilla puede insertarse sobre la cuna y despues puede accionarse aproximadamente 90 grados para encajar en su posicion de manera fija. En esta posicion, la region de resalte de la almohadilla se acopla con el lado frontal de la cuna.

En una realizacion preferida, la almohadilla incluye una pareja de depresiones adaptadas para acoplarse con los correspondientes resaltes en el brazo del soporte para la frente. El acoplamiento entre las depresiones y los correspondientes resaltes proporciona realimentacion al usuario indicando que la almohadilla se ha alineado de una manera rotacionalmente correcta. Mas aun, el acoplamiento entre las depresiones y los resaltes reduce el movimiento rotacional no intencionado de las almohadillas. Mecanismos de enclavamiento alternativos, tales como aquellos que poseen llaves o bloques deslizantes moviles, entran en el seno del alcance de la invencion.

La Figura 63 muestra una realizacion alternativa de la invencion. En esta realizacion, los brazos del soporte 102 para la frente son generalmente cilfndricos y estan cubiertos mediante un “tubo” de gomaespuma generalmente cilmdrico, formando la almohadilla 400 para la frente. Debido a que los radios del brazo y del tubo de la almohadilla son generalmente constantes, no existen bordes afilados enfrentados a la frente del usuario, independientemente del angulo del soporte con respecto a la frente. En una forma, la gomaespuma solo rodea de manera parcial el brazo del soporte para la frente. Mas aun, debido a las propiedades generalmente constantes de la gomaespuma con respecto a la posicion angular, las lfneas de fuerza discurren suavemente hasta la frente del usuario. En otra realizacion, el tubo esta conformado de tal manera que su superficie externa situa una seccion mas gruesa en la frente del usuario y el orificio de paso a traves del tubo no necesita ser circular, permitiendo el acoplamiento de brazos no circulares.

En realizaciones alternativas, mostradas en las Figuras 64 a 66, el grosor del tubo alrededor de su circunferencia puede variarse para proporcionar ajustabilidad. El tubo puede tener dos secciones de diferentes grosores (Figura 64), tres secciones de diferente grosor (Figura 65), o puede tener un grosor excentrico (Figura 66). Estas realizaciones ofrecen algunas otras ventajas que incluyen el aumento de la comodidad del ajuste sin retirar la mascarilla, la disminucion de la tirantez del tubo, y los sfntomas asociados, como por ejemplo la sudoracion y la incomodidad, sin retirar la mascarilla.

La Figura 67 muestra una realizacion alternativa de la invencion. En esta realizacion, la punta del soporte 102 para la frente comprende una bola generalmente esferica. Una almohadilla 400 de gomaespuma o de silicona, tambien con forma generalmente esferica, se situa sobre la punta del soporte 102 para la frente. La forma generalmente esferica hace discurrir suavemente las lfneas de fuerza desde la punta del soporte para la frente hasta la frente, independientemente de la orientacion. De esta manera, existe una distribucion uniforme de fuerza en la frente del usuario.

Aunque esta invencion ha descrito unas pocas realizaciones de almohadillas para la frente y soportes para la frente, tambien es bien entendido por cualquier experto en la tecnica que varias almohadillas para la frente, soportes para la frente y mascarillas pueden utilizarse de manera intercambiable. Un tipo de almohadillas para la frente no esta limitado a un soporte para la frente particular o a una mascarilla especffica.

En una realizacion alternativa, el poste de soporte de la almohadilla para la frente puede ser utilizado en combinacion con una almohadilla extruida, tal como se utiliza en mascarilla MIRAGE (Patente USA N° 6.119.693). Otra realizacion tiene una almohadilla para la frente desprovista de una superficie convexa incluyendo en su lugar un poste de soporte utilizado en combinacion con una superficie concava. Otra realizacion incluye una almohadilla con

grosor de corte transversal que varfa, por ejemplo, podrfa ser mas delgado en los bordes que en el centro para mayor flexibilidad cuando se enrolla.

Puede apreciarse por lo tanto que los aspectos de la presente invencion han sido conseguidos de manera completa y efectiva. Las realizaciones especfficas anteriores se han proporcionado para ilustrar principios estructurales y 5 funcionales de la presente invencion, y no pretenden ser limitantes. Por el contrario, la presente invencion intenta abarcar todas las modificaciones, alteraciones y substituciones dentro del ambito de la descripcion detallada.

Claims

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1. Una almohadilla (400) para la frente que comprende:

a) una porcion (408) de base, donde la porcion (408) de base define

(i) una primera superficie (406) y

(ii) una segunda superficie (407) para entrar en contacto con la frente de un usuario;

b) un poste (401) de soporte, en donde el poste de soporte sobresale de la primera superficie (406) y comprende una region (403) de estriccion; y

c) un cabezal (402) adaptado para conectar el poste (401) de soporte a un soporte (412) para la frente de una mascarilla respiratoria,

caracterizado porque el poste (401) de soporte sobresale de la primera superficie (406) de la porcion base (408) a un angulo (p) en donde el angulo p se define entre una tangente (t) a la primera superficie (406) en un punto en contacto entre en poste de soporte (401) y la porcion de base (408), y

en donde el angulo (p) es menos que aproximadamente 90 grados, y preferiblemente entre aproximadamente 65 grados y aproximadamente 80 grados.
2. Una almohadilla (400) para la frente segun la reivindicacion 1, en la que el poste de soporte incluye al menos una porcion recortada (405).
3. Una almohadilla (400) para la frente segun la reivindicacion 1 o 2, en la que el poste (401) de soporte es axialmente compresible.
4. La almohadilla (400) para la frente segun la reivindicacion 3, en la que la al menos una porcion recortada permite al poste (401) de soporte ser doblado o flexionado para proporcionar al poste de soporte un grado de flexibilidad.
5. Una almohadilla (400) para la frente segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el diametro de la region (403) de estriccion es menor que el diametro de una base del cabezal.
6. Una almohadilla (400) para la frente segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde el poste (401) de soporte incluye una porcion con tapa de forma tal que una region en la porcion de base es mas delgada que la cabeza.
7. Una almohadilla (400) para la frente segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde el cabezal (402) incluye una porcion con tapa que disminuye en una direccion alejada de la porcion de estriccion.
8. La almohadilla (400) para la frente de una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en la que la aparicion del cabezal (402) a traves del agujero del soporte (412) produce un sonido audible.
9. Una almohadilla (400) para la frente segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en la que el poste de soporte (401) es suficientemente rfgido para distribuir las lfneas de fuerza desde el soporte de la frente (412) uniformemente a traves de la segunda superficie de la almohadilla de la frente.
10. La almohadilla (400) para la frente segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en la que la porcion (408) de base tiene una configuracion sustancialmente en forma de almohadilla rectangular.
11. La almohadilla (400) para la frente segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en la que la segunda superficie (407) de la porcion (408) de base esta curvada de manera concava para seguir la curvatura de la frente.
12. Una almohadilla (400) para la frente segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en la que la segunda superficie (407) define un patron de superficie elevada.
13. La almohadilla (400) para la frente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que la porcion (408) de base se le da un acabado de pulido con chorro de arena.
14. La almohadilla (400) para la frente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que la porcion de base (408), el poste (401) de soporte y el cabezal (402) estan moldeados por inyeccion.
15. Un conjunto de almohadilla para la frente que comprende al menos dos almohadillas (400) para la frente de una cualquiera de las reivindicaciones 1-14 y al menos un conector para conectar porciones de base adyacentes.
16. Un conjunto de almohadilla para la frente segun la reivindicacion 15, en donde al menos dos porciones (408) de base y al menos un conector estan formados integralmente con el otro.
17. Una mascarilla respiratoria que comprende:

a) Un soporte (412) de frente, y

b) Una almohadilla (400) para la frente de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 o un conjunto de almohadilla para la frente se acuerdo con la reivindicacion 15 o 16.

5 18. La mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicacion 17, en la que el soporte (412) para la frente es

curvado.
19. La mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicacion 17 o 18, en la que la almohadilla para la frente esta fijada al soporte (412) para la frente mediante solamente el poste o postes (401) de soporte.
20. La mascarilla respiratoria de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 17-19, en la que el soporte

10 (412) para la frente incluye al menos una abertura.