ES2564846T3 - Sistema de máscara - Google Patents

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ES2564846T3 ES12165749.8T ES12165749T ES2564846T3 ES 2564846 T3 ES2564846 T3 ES 2564846T3 ES 12165749 T ES12165749 T ES 12165749T ES 2564846 T3 ES2564846 T3 ES 2564846T3
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Michael Andrew Jones
Amal Shirley Amarasinghe
Timothy Tsun-Fai Fu
Perry David Lithgow
Jim Saada
Fiachra Marcus Sweeney
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Resmed Pty Ltd
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Abstract

Un sistema de máscara (1) para tratar el trastorno respiratorio del sueño, que comprende: arnés (20); una unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330) que está hecha de un material flexible y que se ajusta a un paciente cuando se usa, teniendo la unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330) una abertura (30.3) y definiendo una cavidad (30.1) receptora de la nariz; un marco (40, 140, 440) que se puede fijar al arnés (20) para colocar el conjunto de máscara (1) en la cabeza del paciente; un anillo de retención (60, 160) situado en el interior de la abertura de la unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330), incluyendo el anillo de retención (60, 160) un reborde frontal anular (64) y un reborde trasero (66), que entre ellos forman una hendidura anular (67); un codo giratorio (50, 150, 250, 350), y la unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330) está moldeada a partir de silicona; estando el sistema de máscara (1) caracterizado por que el codo giratorio (50, 150, 250, 350) tiene un extremo (50.1) que pasa a través del anillo de retención (60, 160).

Description

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DESCRIPCION
Sistema de mascara Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un sistema de mascara para uso en la ventilacion a presion positiva del trastorno respiratorio del sueno. En particular, la invencion se refiere a un sistema de mascara de bajo coste.
Antecedentes
La Apnea Obstructiva del Sueno (AOS, OSA por sus siglas en ingles) es una afeccion caracterizada por la obstruccion repetitiva de las vfas respiratorias superiores, que da lugar a menudo a una desaturacion de oxfgeno y a despertares del sueno. La clasica manifestacion durante el dfa es una somnolencia excesiva, pero frecuentemente se mencionan otros smtomas tales como sueno no reparador, falta de concentracion y fatiga (Sleep-Related Breathing Disorders in Adults-AASM Task Force, Sleep 22, 1999).
La utilizacion de presion nasal positiva continua en las vfas respiratorias (CPAP, continuous positive airway pressure, por sus siglas en ingles) para tratar la OSA fue mostrada por Sullivan en la patente de EE.UU. n° 4.944.310. Se muestran otros desarrollos en las patentes de EE.UU. n° 5.704.345, n° 6.029.665 y n° 6.363.933.
Los sistemas nasales CPAP comprenden tipicamente un generador de corriente de aire, tubos para el aire y una interfaz para el paciente (por ejemplo, una mascara nasal). El generador de corriente de aire proporciona un suministro de aire a presion positiva.
Se conoce una diversidad de sistemas de mascara para uso en el tratamiento del trastorno respiratorio del sueno (SDB, sleep disordered breathing, por sus siglas en ingles), tales como la mascara BUBBLE® y las mascaras MIRAGE®, ULTRA MIRAGE® y MIRAGE VISTA™, todas fabricadas por ResMed Limited.
Otra mascara conocida es la mascara nasal Weinmann.
Un sistema de mascara tipicamente comprende arnes y un conjunto de mascara. El arnes se utiliza para soportar y posicionar la mascara sobre la cara del paciente. El conjunto de mascara tfpicamente comprende por lo menos una mascarilla ngida y una almohadilla suave de contacto con la cara. Algunos conjuntos de mascara tambien incluyen codos, orificios de ventilacion, broches o clips del arnes y apoyos para la frente.
Se han patentado varias almohadillas, por ejemplo veanse las patentes de EE.UU. n° 6.112.746; n° 6.357.441; n° 6.513.526; al igual que apoyos para la frente (veanse las patentes de EE.UU: n° 6.119.693; n° 6.463.931; n° 6.520.182; n° 6.532.961), conectores para el arnes (patente de EE.UU. n° 6.374.826), puertos para la mascara (patente de EE.UU. n° 6.439.230) y clips para la almohadilla (patente de EE.UU. n° 6.412.487).
Otro conjunto de mascara conocido es la mascara PAPILLION™, fabricada por MAP, Alemania, que es mostrada en los registros de diseno de Austria n° #50770 y n° #50771 (y en la patente de diseno de EE.UU. n° D484.237 y la solicitud de registro de diseno de Australia n° 2153/2002).
El documento EE.UU. n° 5.921.239 describe una mascara para el direccionamiento de aire a la zona facial de un paciente, que incluye un cuerpo de mascara con forma de conducto, una junta unida a un extremo de salida del cuerpo de mascara para hacer contacto con la cara del paciente de forma ajustada, siendo la junta blanda y flexible para la comodidad del paciente, y un tubo de ventilacion unido a un extremo de entrada del cuerpo de mascara para el suministro de aire al cuerpo de mascara. El cuerpo de mascara es relativamente flexible en comparacion con el tubo de ventilacion, de manera que los esfuerzos laterales sobre el cuerpo de mascara se absorben inicialmente por medio de la deformacion del cuerpo de mascara, en lugar de por la rotura del ajuste de la junta sobre la cara del paciente. Se dispone un marco que se desplaza a lo largo del cuerpo de mascara para hacer presion sobre la junta contra la cara del paciente.
Debido a que los sistemas de mascara para tratar el trastorno respiratorio del sueno tienen que ser llevados durante varias horas todas las noches mientras que un paciente duerme, los disenadores se esfuerzan en hacerlos comodos. En particular, se esfuerzan en intentar que el sistema de mascara deje de ser una fuente de heridas por presion en la cara del paciente.
Un problema que puede ocurrir en los sistemas de mascara de la tecnica anterior es que pueden aparecer fuerzas transmitidas provenientes del tubo que, cuando se transfieren a traves del codo, pueden afectar al ajuste de la almohadilla sobre la cara.
Una solucion a este problema se encuentra en el documento EE.UU. n° 6.039.044. Es un aspecto de la invencion proporcionar por lo menos una solucion alternativa a este problema.
Una dificultad que se encuentra en algunos conjuntos de mascara de la tecnica anterior es que aquellos que logran un ajuste clmicamente eficaz, a la vez que son comodos de llevar cada noche en casa, pueden ser caros de fabricar.
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El arnes puede representar una proporcion significativa del coste de fabricacion de un sistema de mascara. Los costes de fabricacion se pasan a los consumidores lo que da lugar a un conjunto de mascara mas caro para los pacientes. Esto puede significar, a su vez, que pocos pacientes se puedan permitir el tratamiento. Esto ademas puede significar que pueda haber una tendencia por parte de las clmicas y hospitales a reutilizar mascaras entre varios pacientes. A menos que se pongan en practica extremados sistemas de higiene para prevenir las infecciones cruzadas, no se recomienda que una mascara sea reutilizada por diferentes pacientes. En general, particularmente en los hospitales con la aparicion de enfermedades respiratorias tales como SARS (severe acute respiratory smdrome, por sus siglas en ingles, smdrome respiratorio agudo y grave), es deseable tener un sistema de mascara que sea lo suficientemente barato como para ser desechado.
Es un aspecto adicional de la invencion proporcionar un conjunto de mascara de bajo coste para tratar el trastorno respiratorio del sueno.
Es un aspecto adicional de la invencion proporcionar un conjunto de mascara desechable para tratar el trastorno respiratorio del sueno.
El documento EP 1.057.494 describe una mascara nasal que incluye una mascarilla flexible y una junta. La mascarilla flexible tiene una entrada e incluye un elemento flexible dispuesto alrededor de una periferia de la mascarilla para mantener la mascarilla en una configuracion que puede elegir el usuario. La junta esta dispuesta a lo largo de un penmetro de la mascarilla, de manera que se forma una camara en el interior de la mascarilla cuando el usuario se pone la mascara.
El documento WO 00/78381 describe una pieza de conexion para una mascara respiratoria y un conducto de suministro que tiene un paso de ventilacion de lavado de gas y una salida en comunicacion de fluido con la atmosfera. Una superficie interior de la salida conforma una prolongacion suave con una superficie exterior adyacente de la mascara, y dirige el gas lavado segun una direccion sustancialmente paralela al eje longitudinal de la entrada de la mascara.
Compendio de la invencion
La invencion esta definida por las reivindicaciones adjuntas. A lo largo de esta memoria descriptiva y reivindicaciones se hara referencia a una combinacion de mascarilla y almohadilla como una “mascarilla/almohadilla”. Si bien esto se hace por conveniencia, siempre que aparezca la expresion “mascarilla/almohadilla” se ha de leer en el sentido de la combinacion de mascarilla y almohadilla.
De acuerdo con un primer aspecto de la invencion, se proporciona un sistema de mascara comodo de bajo coste, que comprende arnes, una combinacion de mascarilla/almohadilla, un marco, codo y anillo de retencion.
De acuerdo con otro aspecto de la invencion, se proporciona un arnes de bajo coste.
De acuerdo con otro aspecto de la invencion, se proporciona una mascarilla/almohadilla comoda que tiene una reducida tendencia a originar puntos de presion sobre la cara de un paciente.
En una realizacion, un sistema de mascara para tratar el trastorno respiratorio del sueno comprende arnes, una mascarilla/almohadilla que incluye un canal adyacente a la abertura frontal, un marco, un codo que incluye por lo menos un rebaje en un extremo proximal y un anillo de retencion que incluye un reborde trasero adaptado para ser insertado y retenido en el canal de la mascarilla/almohadilla y un reborde frontal adaptado para ser acoplado y retenido en el por lo menos un rebaje del codo.
Puede haber una seccion de pared delgada adyacente al canal de la mascarilla/almohadilla que este adaptada para romperse al retirar el codo.
La construccion del codo puede ayudar a evitar que el anillo de retencion se separe de la abertura durante el uso normal.
El codo, cuando sea independiente de la mascara, puede tener una salida cilmdrica.
La mascarilla/almohadilla puede incluir un reborde anular que, cuando esta conectado con el codo o con dicha pieza de conexion, se acopla con el borde de dicha salida para asf sellar adecuadamente la salida a dicho reborde.
En otra realizacion, un sistema de mascara para tratar el trastorno respiratorio del sueno comprende un arnes, un marco y una mascarilla/almohadilla que incluye un canal para la recepcion del marco definido por un reborde frontal y un reborde trasero, extendiendose el reborde frontal del 75% al 100% del penmetro alrededor de la mascarilla/almohadilla, en el que el marco esta adaptado para ser insertado y retirado en el canal para la recepcion del marco de la mascarilla/almohadilla.
Este sistema de mascara puede incluir por lo menos una region del puente nasal en la mascarilla/almohadilla adaptada para hacer contacto con la region del puente nasal del paciente. El reborde trasero de la region del puente nasal puede ser de un grosor de 1 mm a 3 mm. El reborde trasero puede ser, aproximadamente, de 2 mm de grosor.
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Todav^a en otra realizacion, se proporciona una pieza de conexion para conectar una mascara con un conducto que puede llevar una corriente de aire a dicha mascara. La pieza de conexion incluye una entrada y una salida y una pared de paso para llevar la corriente de aire entre ellas, incluyendo la pieza de conexion, en las cercamas de dicha salida, entre dicha salida y dicha entrada, una pared de ventilacion que se extiende desde una pared de paso, incluyendo la pared de paso por lo menos una abertura a traves de ella.
La pieza de conexion se puede formar integralmente con la mascara. Alternativamente, la pieza de conexion se puede formar separadamente de la mascara y ser unida o fijada a ella.
La pieza de conexion se puede formar integralmente con el conducto. Alternativamente, la pieza de conexion se puede formar separadamente del conducto y ser unida o fijada a el.
La pieza de conexion se puede formar de manera que la salida quede situada con algun angulo apropiado con respecto a la entrada. Preferiblemente dicha salida queda situada con un angulo con respecto a la entrada, estando el angulo en el intervalo de 90° a 180°. La pieza de conexion puede ser un codo de 90°.
La pieza de conexion puede incluir una estructura de acoplamiento para acoplar la pieza de conexion a la mascara. La estructura de acoplamiento puede incluir por lo menos un rebaje a presion para acoplar una parte conjugada.
La estructura de acoplamiento puede acoplar la pieza de conexion a la mascara de forma liberable.
La estructura de conexion puede incluir parte moviles sobre las cuales se forman dichos rebajes a presion, permitiendo las partes moviles que los rebajes se desacoplen del reborde.
La estructura de acoplamiento puede permitir el giro de dicha pieza de conexion con respecto a dicha mascara.
La pieza de conexion puede incluir un puerto Luer a traves de la pared de paso, el cual puede situarse en un lado o en la parte frontal de dicha pieza de conexion.
La pared de ventilacion puede disponerse con un angulo oblicuo con respecto a la corriente de aire. El angulo esta preferiblemente en el intervalo de 25° a 155°.
La pieza de conexion puede incluir en su superficie externa un alojamiento con porciones de pared que se extienden desde el lado exterior de dicha pared de ventilacion. Las porciones de pared pueden divergir en una direccion que se aleja de dicha pared de ventilacion.
Todavfa en otra realizacion, una mascara para tratar el trastorno respiratorio del sueno incluye una mascarilla/almohadilla con una superficie interior y exterior, un reborde que sale de la superficie exterior y que rodea la mascarilla/almohadilla, teniendo la mascara un marco exoesqueletico que tiene una forma que sustancialmente se corresponde con los contornos del reborde de manera que el marco se puede colocar adyacente al reborde cuando la mascarilla/almohadilla tiene una forma adecuada para su uso por un paciente y una estructura para fijar dicho reborde al marco.
La estructura para fijar el reborde al marco puede incluir una o mas aberturas a traves del reborde.
Se pueden pasar remaches u otros fijadores a traves de dichas aberturas para mantener el reborde adyacente al marco.
El marco se puede acoplar al arnes para colocar la mascara sobre la cabeza de un paciente.
El marco puede incluir miembros de conexion unidos al marco para ayudar a emparedar el reborde entre dichos miembros de conexion y el marco. Los miembros de conexion se pueden unir abisagradamente al marco, o se pueden conectar al marco por un miembro flexible.
Puede estar presente un segundo marco, con una forma que sustancialmente se corresponda con los contornos del reborde, por medio del cual dicho reborde es emparedado entre el primer marco y el segundo marco.
El segundo marco, el reborde y el primer miembro del marco pueden mantenerse unidos por medio de remaches y/o fijadores, etc.
El segundo marco puede incluir remaches que se extiendan a partir de el, que pueden pasar a traves del reborde y del primer marco. Alternativamente, el primer marco puede incluir remaches que se extienden a partir de el, que pueden pasar a traves del reborde y del segundo marco, Otra alternativa es que el reborde incluya un primer conjunto de remaches que se extiendan en una direccion hacia adelante y un segundo conjunto de remaches que se extiendan en una direccion hacia atras, siendo recibido el primer conjunto de remaches en aberturas del primer marco, y siendo recibido el segundo conjunto de remaches en aberturas del segundo marco.
Los remaches pueden ser deformables en su extremo libre, o puede ser deformable la abertura a traves de la cual sobresalen.
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Los remaches pueden incluir un rebaje de manera que el rebaje pueda pasar a traves de las aberturas para mantener los componentes unidos.
Otra realizacion de la invencion proporciona un sistema de mascara que incluye arnes y mascara como se han descrito anteriormente. Este sistema de mascara puede incluir una pieza de conexion como se ha descrito anteriormente.
Estos otros aspectos seran descritos o seran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada de realizaciones preferidas.
Breve descripcion de las figuras
Se describiran ahora realizaciones de la presente invencion solo a modo de ejemplo, con referencia a las figuras que se acompanan, en las cuales:
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un sistema de mascara segun una realizacion de la presente invencion;
la figura 2 muestra una vista en perspectiva frontal de un conjunto de mascara similar al utilizado en el sistema de la figura 1, pero que tiene una mascarilla/almohadilla diferente;
la figura 2A muestra una vista frontal del conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 3 muestra una vista lateral del conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 4 muestra una vista posterior del conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 5 muestra una vista inferior del conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 6 muestra una vista superior del conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 7 muestra una vista en despiece del conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 8 muestra una seccion transversal del conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 9 muestra una seccion transversal adicional del conjunto de mascara de la figura 2 superpuesta sobre una vista lateral;
la figura 10 muestra una vista en perspectiva frontal de otro conjunto de mascara que tiene la misma mascarilla/almohadilla utilizada en la figura 2, con un marco diferente;
la figura 11 muestra una vista en despiece de otro conjunto de mascara en la proximidad de la cara de un paciente, que tiene un marco similar al utilizado en la figura 10, pero con una mascarilla/almohadilla similar a la utilizada en las figuras 1 y 7;
la figura 12 muestra una vista lateral del conjunto de mascara de la figura 11 incluyendo un arnes desechable en uso;
la figura 13 ilustra un alzado frontal de un marco de tres puntos como el que se utiliza en el conjunto de mascara de la figura 2;
la figura 14 ilustra una seccion transversal a lo largo de las lmeas XIV-XIV del marco de la figura 13;
la figura 15 ilustra un alzado lateral derecho del marco de la figura 13;
la figura 16 ilustra una vista en planta del marco de la figura 13;
la figura 17 ilustra una vista desde abajo del marco de la figura 13;
la figura 18 ilustra una seccion transversal que muestra el detalle Z de la figura 14;
la figura 19 ilustra una vista en perspectiva desde el lado izquierdo del marco de la figura 13;
la figura 20 ilustra una vista en perspectiva desde el lado derecho del marco de la figura 13;
la figura 21 ilustra un alzado frontal de un marco de cinco puntos como el que se utiliza en el conjunto de mascara de las figuras 10 y 11;
la figura 22 ilustra una seccion transversal a lo largo de las lmeas XXIII-XXIII del marco de la figura 21;
la figura 23 ilustra un alzado lateral izquierdo del marco de la figura 21;
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a figura 24 ilustra una vista desde abajo del marco de la figura 21; a figura 25 ilustra una vista en planta del marco de la figura 21; a figura 26 ilustra un alzado frontal de un anillo de retencion;
a figura 27 ilustra una seccion transversal a lo largo de las lmeas XXVII-XXVN del anillo de retencion de la figura 26; a figura 28 ilustra un alzado lateral del anillo de retencion de la figura 26; a figura 29 ilustra una vista en perspectiva del anillo de retencion de la figura 26; a figura 30 ilustra un alzado frontal de una pieza de conexion o codo; a figura 31 ilustra una vista lateral derecha del codo de la figura 30;
a figura 32 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XXXII-XXXN del codo de la figura 30; a figura 33 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XXXNI-XXXNI del codo de la figura 30; a figura 34 ilustra una vista en planta del codo de la figura 30; a figura 35A ilustra una vista en perspectiva posterior inferior del codo de la figura 30; a figura 35B ilustra una vista en perspectiva frontal superior del codo de la figura 30; a figura 36 ilustra el detalle X de la seccion transversal de la figura 33; a figura 37 ilustra el detalle Z de la seccion transversal de la figura 32; a figura 38 ilustra un alzado frontal de una pieza de conexion o codo de un solo uso; a figura 39 ilustra una vista lateral izquierda del codo de la figura 38:
a figura 40 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XL-XL del codo de la figura 38; a figura 41 ilustra una vista en planta del codo de la figura 38;
a figura 42 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XLII-XLII del codo de la figura 38; a figura 43 ilustra una vista en perspectiva posterior inferior del codo de la figura 38; a figura 44 ilustra una vista en perspectiva frontal superior del codo de la figura 38; a figura 45 ilustra el detalle Z de la seccion transversal de la figura 40; a figura 46 ilustra el detalle X de la seccion transversal de la figura 42;
a figura 47 ilustra un alzado frontal de una mascarilla/almohadilla que tiene cuatro puntos o canales espaciados alrededor de la periferia para acoplarse a un marco;
a figura 48 ilustra un alzado lateral derecho de la mascarilla/almohadilla de la figura 47;
a figura 49 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XLIX-XLIX de la mascarilla/almohadilla de la figura 47;
a figura 50 ilustra una vista en planta de la mascarilla/almohadilla de la figura 47;
a figura 51 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LI-LI de la mascarilla/almohadilla de la figura 47; a figura 52 ilustra el detalle Z de la seccion transversal de la figura 49;
a figura 53 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LIII-LIII de la mascarilla/almohadilla de la figura 48;
a figura 54 ilustra una vista en perspectiva posterior inferior de la mascarilla/almohadilla de la figura 47;
a figura 55 ilustra una vista en perspectiva frontal superior de la mascarilla/almohadilla de la figura 47;
a figura 56 ilustra un alzado frontal de una mascarilla/almohadilla que tiene un canal continuo alrededor de la periferia para acoplarse a un marco;
a figura 57 ilustra un alzado lateral derecho de la mascarilla/almohadilla de la figura 56;
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la figura 58 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LVIII-LVIII de la mascarilla/almohadiNa de la figura 56;
la figura 59 una vista en planta de la mascarilla/almohadilla de la figura 56; la figura 60 una vista desde debajo de la mascarilla/almohadilla de la figura 56;
la figura 61 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXI-LXI de la mascarilla/almohadilla de la figura 57;
la figura 62 ilustra el alzado lateral de un conjunto de mascara de la mascarilla/almohadilla de las figuras 56 a 61, el marco de las figuras 13 a 20 y el codo de las figuras 30 a 37;
la figura 63 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXIN-LXIM del conjunto de mascara de la figura 62;
la figura 64 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXIV-LXIV del conjunto de mascara de la figura 62;
la figura 65 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXV-LXV del conjunto de mascara de la figura 62;
la figura 66 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXVI-LXVI del conjunto de mascara de la figura 62;
la figura 67 muestra un arnes de acuerdo con una realizacion desechable de la invencion;
la figura 68A muestra una mascarilla/almohadilla con una porcion de fuelle que demuestra el desacoplamiento de la transferencia de par entre el codo y la almohadilla;
la figura 68B muestra la mascarilla/almohadilla de la figura 68A en la que la porcion de fuelle se encuentra en la accion de desacoplar el par;
la figura 69 ilustra un alzado frontal de un marco;
la figura 70 ilustra un alzado lateral derecho del marco de la figura 69;
la figura 71 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXXI-LXXI del marco de la figura 69;
la figura 72 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXXII-LXXN del marco de la figura 69;
la figura 73 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXXNI-LXXIN del marco de la figura 69;
la figura 74 ilustra un alzado posterior del marco de la figura 69;
la figura 75 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 71;
la figura 76 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 72;
la figura 77 ilustra una vista en perspectiva lateral derecha del marco de la figura 69;
la figura 78 ilustra una vista en perspectiva lateral izquierda del marco de la figura 69;
la figura 79 ilustra un alzado frontal de un fijador que se utiliza con el marco de la figura 69;
la figura 80 ilustra un alzado lateral derecho del marco de la figura 79;
la figura 81 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXXXI-LXXXI del marco de la figura 79;
la figura 82 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXXXII-LXXXN del marco de la figura 79;
la figura 83 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea LXXXNI-LXXXIN del marco de la figura 79;
la figura 84 ilustra un alzado posterior del marco de la figura 79;
la figura 85 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 82;
la figura 86 ilustra en detalle de una porcion de la seccion transversal de la figura 83;
la figura 87 ilustra una vista en perspectiva lateral derecha del marco de la figura 79;
la figura 88 ilustra una vista en perspectiva lateral izquierda del marco de la figura 79;
la figura 89 ilustra una vista frontal de un codo segun otra realizacion todavfa de la presente invencion;
la figura 90 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XC-XC del codo de la figura 89;
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a figura 91 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XCI-XCI del codo de la figura 89; a figura 92 ilustra una vista en planta del codo de la figura 89;
a figura 93 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea XCNI-XCNI del codo de la figura 89;
a figura 94 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 93;
a figura 95 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 90;
a figura 96 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 91;
a figura 97 ilustra una perspectiva posterior inferior del codo de la figura 89; a figura 98 ilustra una perspectiva frontal superior del codo de la figura 89; a figura 99 ilustra una vista frontal de un codo mas;
a figura 100 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea C-C del codo de la figura 99; a figura 101 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea CI-CI del codo de la figura 99; a figura 102 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea CII-CII del codo de la figura 99;

La figura 103 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea CIN-CIN del codo de la figura 99; a figura 104 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 103;

a figura 105 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 100;

a figura 106 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 101;
a figura 107 ilustra una perspectiva posterior inferior del codo de la figura 99;
a figura 108 ilustra una perspectiva frontal superior del codo de la figura 99; a figura 109 ilustra una vista frontal de otra mascarilla/almohadilla;
a figura 110 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea CX-CX de la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
a figura 111 ilustra una seccion transversal a lo largo de la lmea CXI-CXI de la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
a figura 112 ilustra un alzado lateral derecho de la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
a figura 113 ilustra una vista en planta de la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
a figura 114 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 111;
a figura 114A ilustra en detalle una porcion de la mascarilla/almohadilla en la region del puente nasal;
a figura 115 ilustra en detalle una porcion de la seccion transversal de la figura 110;
a figura 116 ilustra una perspectiva frontal superior de la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
a figura 117 ilustra una perspectiva posterior inferior de la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
a figura 118 ilustra un alzado frontal de otro anillo de retencion que se utiliza con la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
a figura 119 ilustra una vista lateral del anillo de la figura 118; a figura 120 ilustra una seccion transversal diametral del anillo de la figura 118; a figura 121 ilustra una vista en perspectiva del anillo de la figura 118;
a figura 122 ilustra una vista en perspectiva en despiece de un conjunto de mascara que comprende los componentes del marco de la figura 69, el fijador de la figura 79, el codo de la figura 99 y la mascarilla/almohadilla de la figura 109;
la figura 123 ilustra el conjunto de mascara de la figura 122, con todos los componentes mostrados ya montados, estando algunos componentes mostrados en seccion transversal;
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la figura 124 ilustra una seccion transversal en detalle de un remache, de la abertura de la mascarilla/almohadiNa y de la abertura del marco frontal de la figura 122, los cuales estan situados en el fondo del conjunto de mascara:
la figura 125 ilustra una seccion transversal del anillo de retencion del conjunto de mascara de las figuras 122 y 123, en donde la mitad de la izquierda muestra una disposicion y la mitad de la derecha muestra otra disposicion para sellar la mascarilla/almohadilla y el codo; y
la figura 126 ilustra una vista lateral de un marco como el ilustrado en las figuras 69 a 78, en el que estan formados integralmente con el dos sistemas de remaches.
Descripcion detallada de las realizaciones preferidas
1 Introduccion
Las realizaciones proporcionan de diferentes maneras un sistema de mascara comodo y de bajo coste que tiene pocos componentes y que, por ejemplo, tiene una almohadilla de una sola pared. En una forma preferida, no incluyen un apoyo para la frente ni broches o clips del arnes, pero se entendera facilmente que estos se pueden incluir si se desea.
Las realizaciones incluyen un sistema de mascara que proporciona una interfaz para el paciente que tiene un conjunto de subcomponentes intercambiables como parte de un dispositivo para entregar un suministro de aire a una presion positiva a las vfas respiratorias de un paciente en el tratamiento del trastorno respiratorio del sueno. El sistema de mascara incluye un arnes y un conjunto de mascara (vease la figura 1).
Se describen multiples versiones del sistema de mascara con referencia a los dibujos:
Version 1: como se muestra en las figuras 1 y 7, es reutilizable con componentes que se desmontan para su limpieza, con un marco de una sola pieza con tres puntos y tiene una mascarilla/almohadilla con un canal continuo para recibir el marco.
Version 2: como se muestra en las figuras 2 a 6, 8 y 9, es reutilizable con componentes que se desmontan para su limpieza, con un marco de una sola pieza con tres puntos y tiene una mascarilla/almohadilla con cuatro canales individuales para recibir el marco.
Version 3: se muestra en la figura 10 siendo una unidad desechable o de un solo uso con componentes que se desmontan para su limpieza, con un marco de una sola pieza con cinco puntos.
Version 4: se muestra en la figura 11 siendo una unidad reutilizable con componentes que se desmontan para su limpieza, con un marco de una sola pieza con cinco puntos.
Version 5: no se ilustra en sf misma, pero es una unidad desechable o de un solo uso con un marco de dos piezas con tres puntos.
Version 6: no se ilustra en sf misma, pero es una unidad reutilizable con componentes que se desmontan para su limpieza, con un marco de dos piezas con tres puntos.
Version 7: es una unidad desechable o de un solo uso, tal como en las versiones 3 o 5, con un codo o pieza de conexion como se muestra en las figuras 99 a 108.
Version 8: es una unidad reutilizable, tal como en las versiones 1, 3, 5, con un codo o pieza de conexion como se muestra en las figuras 89 a 98; y
Version 9: no se ilustra en sf misma, pero es una unidad reutilizable o de un solo uso segun cualesquiera de las ocho versiones previas, con una mascarilla/almohadilla como se muestra en la figura 68.
Las realizaciones tambien incluyen cuatro versiones de codos o piezas de conexion para conectar una mascara a un conducto, en las que la pieza de conexion completa la mascara:
Version A: es un codo desconectable reutilizable como se muestra en las figuras 30 a 37.
Version B: es un codo de un solo uso que una vez montado en la mascara no se puede desmontar de ella, y es como se muestra en las figuras 38 a 46.
Version C: es un codo desconectable reutilizable como se muestra en las figuras 89 a 98; y
Version D: es un codo de un solo uso que una vez montado en la mascara no se puede desmontar de ella, y es como se muestra en las figuras 99 a 108.
Las realizaciones incluyen ademas cinco versiones de marcos, los cuales se conectan a las mascarillas/almohadillas y al arnes para asf colocar los conjuntos de mascara sobre el paciente:
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Version (i): un marco de una sola pieza con tres puntos que se recibe en un canal de una mascarilla/almohadiNa, como se muestra en las figuras 13 a 20.
Version (ii): un marco de una sola pieza con cinco puntos que se recibe en un canal de una mascarilla/almohadilla, como se muestra en las figuras 21 a 25.
Version (iii): un marco de dos piezas con tres puntos como se muestra en las figuras 69 a 88, que emparedara un reborde de una mascarilla/almohadilla para proporcionar a la mascarilla/almohadilla una estructura de soporte exoesqueletica.
Version (iv): la cual no esta ilustrada, pero es un marco de dos piezas con cinco puntos, que sujetara un reborde de una mascarilla/almohadilla para proporcionar a la mascarilla/almohadilla una estructura de soporte exoesqueletica. Esta version sera similar a la version (iii) mostrada en las figuras 69 a 88; y
Version (v): la cual no esta ilustrada, en la que el marco es uno de una sola pieza y se remacha a un reborde de la mascarilla/almohadilla.
Las realizaciones incluyen ademas ocho versiones de mascarillas/almohadillas:
Version I: es como se muestra en las figuras 1, 7 y 56 a 66, en las que la mascarilla/almohadilla tiene un solo canal continuo para recibir al marco, con funcion de reutilizacion.
Version II: es como se muestra en las figuras 1, 7 y 56 a 66, en las que la mascarilla/almohadilla tiene un solo canal continuo para recibir al marco, con funcion de un solo uso.
Version III: es como se muestra en las figuras 2 a 6, y 47 a 55, en las que la mascarilla/almohadilla tiene una pluralidad de canales individuales para recibir al marco, con funcion de reutilizacion.
Version IV: es como se muestra en las figuras 2 a 6, y 47 a 55, en las que la mascarilla/almohadilla tiene una pluralidad de canales individuales para recibir al marco, con funcion de un solo uso.
Version V: es como se muestra en las figuras 109 a 117, en la que se proporciona un reborde alrededor de la periferia y es con funcion de reutilizacion.
Version VI: es como se muestra en las figuras 109 a 117, en la que se proporciona un reborde alrededor de la periferia y es con funcion de un solo uso.
Version VII: no esta ilustrada pero es similar a la mascarilla/almohadilla de las figuras 109 a 117, excepto porque tiene una pluralidad de rebordes separados o alojamientos alrededor de las aberturas y es con funcion de reutilizacion; y
Version VIII: no esta ilustrada pero es similar a la mascarilla/almohadilla de las figuras 109 a 117, excepto porque tiene una pluralidad de rebordes separados o alojamientos alrededor de las aberturas y es con funcion de un solo uso.
Como se ilustra en la figura 1, el sistema de mascara 1 comprende en general un conjunto de mascara 10 que tiene una mascarilla/almohadilla 30, un marco 40, una pieza de conexion o codo 50 y un anillo de retencion 60 (que no es visible en la figura 1, pero es visible en la figura 7). Como se comprendera facilmente, la combinacion de las versiones de los componentes basicos, tal y como se han descrito anteriormente, dara lugar a una multitud de configuraciones del sistema de mascara.
2 Arnes
El arnes 20, como se ilustra en las figuras 1, 12 y 67, esta compuesto de tres correas separadas 20.1, 20.2 y 20.3, las cuales se componen de cinta elastica blanca sin latex, estando las correas unidas para formar un sistema de arnes con tres puntos. El arnes 20 se fija al marco 40 por medio de los ojales 20.4 de las correas 20.1 y 20.2.
La tabla 1 muestra dimensiones ilustrativas de cada una de las correas 20.1,20.2 y 20.3.
Referencia en los dibujos
Longitud de la correa (mm) Cantidad
20.1
500-700 1
20.2
350-500 1
20.3
150-250 1
Tabla 1
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Los ojales (3-5 mm) estan situados en el medio a lo largo de toda la longitud de las correas, con espacios entre dos ojales de aproximadamente 3,5-6,5 mm. Las correas 20.1, 20.2 y 20.3 tienen una anchura cada una de 20 mm y estan hechas de un 70% de tejido de poliester y un 30% de elastomero sin latex, el cual es blanco y biocompatible. La elasticidad del material preferido es de 49 +- 20 Newton por metro (Nm-1). Las dimensiones y materiales anteriores son solo a modo de ejemplo.
Por lo general el arnes puede representar un coste significativo en la fabricacion del sistema de mascara. Por tanto, la fabricacion del arnes 20 a partir de este material de bajo coste puede dar lugar a un ahorro de coste significativo en el arnes y en el sistema de mascara en su conjunto.
El arnes 20 descrito anteriormente se utiliza preferiblemente una sola vez y luego se desecha. Sin embargo, para hacer que el arnes sea reutilizable, el arnes puede ser moldeado en un numero de partes que se unan con botones o elementos similares. Alternativamente, el arnes reutilizable se puede moldear en una sola pieza.
La figura 67 muestra una vista en planta del arnes 20 mientras que la figura 12 muestra el arnes 20 en uso sobre una cabeza de ejemplo.
3 Mascarilla/almohadilla
La mascarilla/almohadilla 30 se ilustra en las figuras 1,7, 11 y 56 a 66. La mascarilla/almohadilla 30 define una cavidad 30.1 receptora de la nariz y se ajusta a la cara del paciente. La mascarilla/almohadilla 30 tiene una abertura trasera 30.2 a traves de la cual pasa la nariz del paciente cuando esta en uso y una abertura frontal 30.3 a la cual se fija una pieza de conexion o codo 50. En una forma preferida, la mascarilla/almohadilla 30 es de una sola pared, sin embargo en otras formas puede tener dos o mas paredes, de forma similar a la mascara que se muestra en la patente de EE.UU n° 6.112.746, dada a conocer por la marca MIRAGE®. La mascarilla/almohadilla 30 tiene una estructura de ajuste 30.5 y una estructura de soporte 30.4 de seccion transversal sustancialmente constante. Se puede moldear a partir de cualquier material apropiado, tal como silicona o un elastomero termoplastico.
La estructura de ajuste 30.5 tiene un lado de contacto con la cara 30.51 adaptado para ajustarse sobre la cara del paciente. El lado de contacto con la cara 30.51 incluye una region del puente nasal 30.6, regiones laterales 30.7 y una region del labio 30.8. Como se puede ver en las figuras, la region del labio 30.8 tiene una serie de cuatro orificios de respiracion 30.9 que pasan a traves de ella. El lado de contacto con la cara 30.51 es similar en la forma al lado de contacto con la cara de la mascara dada a conocer por la marca PAPILLION (fabricada por MAP GmbH) o de la mascara dada a conocer por la marca MIRAGE (fabricada por ResMed Limited).
Se puede proporcionar una variedad de tamanos de mascarillas/almohadillas 30 para adaptarse a diferentes tamanos de nariz. Por ejemplo, en una forma, las mascarillas/almohadillas pueden tener una region del puente nasal 30.6 poco profunda.
La mascarilla/almohadilla 30 incluye un canal 140 para la recepcion del marco definido por un reborde frontal 34 y un reborde trasero 36. La mascarilla/almohadilla 30 de las figuras 7, 8 y 56 a 61 presenta el reborde frontal 34 de un canal 140 para la recepcion del marco como un canal continuo o ininterrumpido, que se extiende alrededor del 100% de la longitud del penmetro de la mascarilla/almohadilla 30.
Como es visible en la figura 56, el reborde trasero 36 es algo mas ancho en la region del labio 30.8 y en las regiones laterales 30.7. En estas zonas mas anchas de ambas regiones laterales 30.7 hay unas ranuras alargadas 30.75 que proporcionan una estructura adicional para acoplarse y situar el marco 40 o 140, tal y como se describira posteriormente.
En las figuras 2 a 6, 8, 9, 10 y 47 a 55 se ilustra otra mascarilla/almohadilla 130. La mascarilla/almohadilla 130 es similar a la mascarilla/almohadilla 30 y las partes iguales han sido numeradas de la misma forma. La mascarilla/almohadilla 130 difiere de la mascarilla/almohadilla 30 en que en vez de presentar un canal continuo o ininterrumpido 140 que se extienda alrededor de toda la longitud de la mascarilla/almohadilla, se proporcionan canales individuales 140.1, 140.2 y 140.3 para cooperar con un cuarto canal 140.4 (vease la figura 48) para asf formar cuatro puntos separados para la recepcion de los cuatro puntos de un marco 40. Cada canal individual 140.1, 140.2, 140.3 y 140.4 se forma entre un reborde trasero 36 continuo y un reborde frontal 34 intermitente. El reborde trasero 36 rodea la mascarilla/almohadilla 130 alrededor de toda la longitud de la periferia de la misma, con objeto de proporcionar un reborde contra el cual el marco 40 o 140 pueda empujar. La zona del reborde trasero 36 en la parte inferior de las regiones laterales 30.7 y en la region del labio 30.8 es mas gruesa que en la region del puente nasal 30.6 con objeto de evitar que se forme un “filo de cuchillo” en la region del puente nasal 30.6, y proporcionar una estructura para formar los dos vertices inferiores de la mascarilla/almohadilla 30.
La mascarilla/almohadilla 130 incluye una serie de conductos u orificios de ventilacion 30.9, que en una forma preferida comprende cuatro orificios. Los orificios de ventilacion 30.9 estan formados a traves de una seccion de pared mas gruesa 30.10 formada integralmente en la mascarilla/almohadilla 30. La seccion de pared 30.10 se muestra en la figura 3. La seccion de pared 30.10 tiene dos funciones. La primera es constituir un reborde frontal con el cual el reborde trasero 36 en la region del labio 30.8 forma el canal inferior 140.4. La segunda funcion es que la seccion de pared 30.10 permite que los orificios de ventilacion 30.9 esten dispuestos con un angulo con respecto al
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codo . Sin embargo, los orificios de ventilacion 30.9 se pueden construir con un angulo menor, por ejemplo, de 10° a 15° con respecto a la vertical (con respecto a la orientacion mostrada en la figura 3) de manera que cuando un paciente lleva el sistema de mascara 1 y se tumba, los orificios de ventilacion 30.9 quedaran alineados, en general, con una inclinacion de 10° a 15° con respecto a la horizontal.
Como se muestra en las figuras 4, 8, 9, 48, 49, 56 y 57, el reborde trasero 36 del canal 140 para la recepcion del marco tiene diferente grosor en diferentes regiones. Esta caractenstica es comun a ambas mascarillas/almohadillas 30 y 130, pero por conveniencia se describe en los fragmentos de procedimiento con respecto a la mascarilla/almohadilla 30 unicamente. Es mas delgado en la region del puente nasal 30.6 que en la parte inferior de las regiones laterales 30.7 y en la region del labio 30.8. El reborde trasero 36 tiene un grosor de entre 1 y 3 mm, preferiblemente 2 mm de grosor en la region del puente nasal 30.6, pero puede ser del orden de 5 mm en la parte inferior de las regiones laterales 30.7 y en la region del labio 30.8. Esto proporciona soporte suficiente a la estructura de ajuste 30.5 de la mascarilla/almohadilla 30 en la region del puente nasal 30.6, pero no da lugar a la creacion de un “filo de cuchillo” que pudiera ser incomodo para el paciente. Puede formarse un “filo de cuchillo” si la estructura de ajuste 30.5 de la mascarilla/almohadilla 30 se aplasta, y si fuera utilizada en la region del puente nasal 30.6 una zona mas dura o mas gruesa de la mascarilla/almohadilla 30. Un “filo de cuchillo” no es deseable porque con un uso prolongado puede crear una herida por presion sobre la cara del paciente. Las figuras 63 y 64 muestran secciones de la figura 62 con regiones mas gruesas del reborde trasero 36, mientras que en las figuras 65 y 66 se muestran zonas similares del reborde trasero 36 con regiones mas delgadas del citado reborde trasero.
Por tanto, como se puede ver en la mascarilla/almohadilla 30 y 130, la mascarilla/almohadilla puede estar provista de canales individuales o de un canal continuo. El canal o canales pueden estar, cuando la longitud de estos es computada en total, en el intervalo del 75% al 100% del penmetro de la mascarilla/almohadilla como ocurre en el caso de la mascarilla/almohadilla 30, o en el intervalo del 20% al 40% como en el caso de la mascarilla/almohadilla 130 del marco 40. Una ventaja de que el reborde frontal se extienda del 75% al 100% de la longitud del penmetro es que es menos probable que sea retirado por descuido. En las figuras 56 y 47 se puede ver que las mascarillas/almohadillas 30 y 130 tienen la parte mas ancha del reborde trasero 36 extendiendose alrededor de los dos vertices inferiores, con objeto de ocupar aproximadamente el 60% de la periferia de las mascarillas/almohadillas 30 y 130. Para lograr la funcion y flexibilidad estructural deseada en la region del puente nasal, este reborde mas ancho podna ocupar aproximadamente del 40% al 80% de la periferia de las mascarillas/almohadillas 30 y 130, estando centrado alrededor de las regiones inferiores de las mismas.
La figura 52 muestra en seccion transversal una porcion 30.31 de la mascarilla/almohadilla 130. Las porciones 30.31 son esas porciones que se unen a la abertura frontal 30.3, que recibiran el anillo de retencion 60. La porcion 30.31 tiene un canal 524 dentro del cual sera recibido el reborde trasero del anillo de retencion 60. El extremo de la abertura del lado del paciente tiene una aleta anular 526 que es relativamente delgada y flexible, y que reduce el diametro interior de la abertura 30.3. El proposito de la aleta 526 es proporcionar una junta con una porcion de la pieza de conexion o codo 50, como se describira mas adelante en la seccion 7 “Montaje de los componentes”.
Como se muestra en la figura 52, la seccion 522 es una seccion de pared relativamente delgada. Tal seccion de pared delgada es especialmente util para la fabricacion de una mascara desechable. La seccion de pared delgada 522 puede de esta manera estar disenada para que se rompa si una persona intenta retirar la pieza de conexion o codo 50, por ejemplo para lavar el codo 50. Este aspecto representa una caractenstica de seguridad que evita la reutilizacion de una mascara desechable que tiene una mascarilla/almohadilla 130, reduciendo asf la probabilidad de infecciones cruzadas.
Alternativamente, si la mascarilla/almohadilla 130 fuera a ser reutilizable, entonces la seccion 522 estara provista de una dimension mas gruesa que evitana que la seccion 522 se rompiera en el momento del desmontaje. La mascarilla/almohadilla 30, siendo de naturaleza reutilizable, tendra una seccion transversal similar a la de la figura 52, siendo la seccion 522 de una dimension mas gruesa que la de la mascarilla/almohadilla 130.
En la figura 68 se ilustra una representacion esquematica de una mascarilla/almohadilla 230 modificada. En esta mascarilla/almohadilla 230 se dispone una pequena porcion de fuelle 230.1 (o alternativamente se puede disponer un cuello flexible) adyacente a la abertura 30.3 donde una pieza de conexion o codo 50 encaja en la mascarilla/almohadilla 230. Esta porcion de fuelle 230.1 proporciona un elemento flexible que permite el movimiento entre la pieza de conexion o codo 50 y la mascarilla/almohadilla 230. Mediante la provision de esta flexibilidad hay un desacoplamiento de cualquier par que pudiera intentar transferirse entre el codo y la mascarilla/almohadilla.
En las figuras 109 a 117, 122 y 123 se ilustra otra mascarilla/almohadilla 330, que es similar a las mascarillas/almohadillas 30 y 130 descritas anteriormente, siendo las partes similares numeradas de la misma forma. La mascarilla/almohadilla 330 difiere de las mascarillas/almohadillas 30 y 130 en que en vez de disponer un canal 140, o una serie de canales individuales 140.1, 140.2, 140.3, y 140.4, alrededor de la periferia para recibir un marco 40, se dispone un reborde o aleta periferica continua 330.1. El reborde 330.1 tiene la misma forma que un marco de dos piezas (vease la descripcion anterior con respecto a las figuras 69 a 88) que emparedara el citado reborde 330.1.
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El reborde 330.1 incluye siete aberturas 330.2 y 330.3 a traves de el. Las cuatro aberturas 330.2 son de un diametro aproximado de 5,75 mm, mientras que las tres aberturas 330.3 son de un diametro aproximado de 3 mm. Las aberturas 330.2 y 330.3 reciben a traves de ellas remaches formados en una de las piezas del marco de dos piezas como se describira mas adelante. Como los remaches que pasan a traves de las aberturas 330.2 tienen una cabeza arponada que es de diametro mayor que la espiga del remache, las aberturas 330.2 son de un diametro mayor para recibir este gran diametro de la punta.
Pese a que las figuras 109 a 117 muestran un reborde continuo 330.1 alrededor de la periferia de la mascarilla/almohadilla 330, tambien se espera un resultado satisfactorio en el caso de que una serie de siete rebordes individuales o alojamientos fueran dispuestos alrededor de las aberturas 330.2 y 330.3. Pese a que esto dara al marco que sujeta estos rebordes siete puntos de agarre o contacto con la mascarilla/almohadilla, se espera que estos siete puntos sean suficientes para mantener la forma de la mascarilla/almohadilla cuando este en uso.
Como se puede ver en la figura 114, el exterior de la mascarilla/almohadilla 330, que proporciona el ajuste hermetico o junta sobre la cara del paciente, tiene un acabado superficial al chorro de granalla. Tal acabado al chorro de granalla proporcionara una sensacion mas comoda al paciente. La seccion transversal de la figura 114 esta tomada a traves de la region media de la mascarilla/almohadilla 330. Se puede ver en la figura 114, que en la region designada por la pared 330.11, detras del reborde 330.1, el grosor de la pared 330.11 se mantiene relativamente grande y luego se reduce en una direccion hacia atras. En contraste con esto, como se ilustra en la figura 114A, en la region del puente nasal 30.6 la seccion transversal es diferente, en la que la pared 330.11 (mostrada para comparacion en lmeas discontinuas) se hace mas fina para formar la pared 330.12, la cual es una porcion de pared relativamente mas delgada y de seccion transversal relativamente constante. Esta reduccion del grosor de la pared en la region del puente nasal 30.6 ayuda a reducir las posibilidades de que se forme durante el uso un “filo de cuchillo” sobre el paciente en la zona de la region del puente nasal 30.6.
En las figuras 109, 110, 112 y 113 se ilustra la mascarilla/almohadilla 330 disponiendo de una lengueta de fabricacion o lengueta de desmoldeo 330.13. La lengueta de desmoldeo 330.13 permite que un desmoldeador robotico agarre la mascarilla/almohadilla 330 firmemente y sin peligro, sin tener que agarrar ninguna otra parte de la mascarilla/almohadilla 330. Esto puede limitar asf la posibilidad de danar cualquiera de las otras partes de la mascarilla/almohadilla 330 en el proceso de corte y eliminacion, por medio de un robot, de cualquier material en exceso que pudiera haber resultado del proceso de moldeo.
La mascarilla/almohadilla 330 es espedficamente para un solo uso en hospital. Como se puede ver en la figura 115, la mascarilla/almohadilla 330 tiene una seccion de pared delgada, de aproximadamente 0,33 a 0,75 mm de grosor. Como se describio anteriormente, esto proporcionara una lmea debilitada que permite que la mascarilla/almohadilla se rompa en caso de que se intente retirar el anillo de retencion 60 del canal 524. La tendencia a romperse limita la posibilidad de limpiar la mascarilla/almohadilla 330 antes de ser reutilizada, evitando por tanto su reutilizacion.
Para proporcionar algo de rigidez adicional mientras que a la vez se mantenga el material utilizado en un nivel optimo, se dispone sobre la mascarilla/almohadilla 330 una serie de cuatro nervaduras de refuerzo 330.4 que se extienden radialmente, las cuales parten de un anillo de refuerzo sustancialmente circular 330.6 que rodea la region 30.31 y la abertura 30.3. Las nervaduras 330.4 y 330.6 estan formadas integralmente en la mascarilla/almohadilla 330, pero tienen un grosor de material mayor que las regiones 330.5. Las nervaduras 330.4 y 330.6 son aproximadamente de 2 a 3 mm de grosor, mientras que las regiones 330.5 son aproximadamente de 1 a 1,5 mm de grosor. Esta disposicion ayuda a proporcionar un aspecto estetico mejor, proporcionando ademas un soporte estructural mayor donde se requiere, aunque una sensacion mas suave en los puntos de contacto.
4 Marco
Como se ilustra en las figuras 1 a 9, y 12 a 18, el marco 40 esta conformado y adaptado para ser montado en la mascarilla/almohadilla 30 y 130, y proporciona puntos de anclaje 132 que tienen aberturas 40.1, 40.2 y 40.3 para el arnes 20. El marco 40 proporciona tres puntos de anclaje 132 y se muestra en detalle en las figuras 13 a 20.
El marco 40 es en general de forma triangular con vertices redondeados, y tiene una base de aproximadamente 90 mm de ancho y un altura de aproximadamente 84 mm. Otras dimensiones a modo de ejemplo son como las que se indican en las figuras 13 a 20.
El marco 40 puede hacerse con cualquier configuracion adecuada de puntos de anclaje 132 con objeto de proporcionar una variedad de accesorios que se adapten a las necesidades particulares de usos individuales. Con respecto a esto, la localizacion de los puntos de anclaje 132 puede cambiarse segun la manera descrita en la solicitud de patente PCT publicada n° WO 02/45784. De esta forma se mejora la capacidad de adaptacion del sistema de mascara 1, ya que el marco 40 de la mascara es relativamente barato de fabricar.
Cada punto de anclaje 132 esta formado a partir de un miembro de marco 132.2 que rodea una abertura 40.1, 40.2 o 40.3. Las aberturas 40.1, 40.2 y 40.3 permiten que los extremos de las correas 20.1 y 20.2 sean enhebrados en ellas.
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En una parte media del miembro de marco 132.2 hay un teton de cabeza semiesferica 132.1, que puede ser insertado a traves de uno de los ojales 20.4 de los respectivos extremos de las correas 20.1 y 20.2. En realizaciones alternativas el teton puede ser remplazado por otros metodos de retencion tales como ganchos.
Si se deseara, el usuario no necesita enhebrar las correas a traves de las aberturas 40.1, 40.2 y 40.3, y en su lugar puede fijarlas directamente en los tetones de cabeza semiesferica 132.1; sin embargo, hay menos probabilidad de desconexion por descuido cuando estan en uso si los extremos de las correas 20.1 y 20.2 son enhebrados a traves de las respectivas aberturas 40.1, 40.2 o 40.3, ya que todo movimiento de los extremos de las correas 20.1 y 20.2 en este caso no tendera a tratar de tirar de los ojales 20.4 sobre los tetones de cabeza semiesferica 132.1.
La figura 18 muestra una vista en detalle del teton de cabeza semiesferica 132.1 de un punto de anclaje 132 de la figura 14 en seccion transversal. Al usarlo, un paciente selecciona el ojal 20.4 apropiado del arnes 20 y lo pasa a traves de las aberturas 40.1, 40.2 o 40.3 y por un teton de cabeza semiesferica 132.1 del marco 40 para fijar la longitud apropiada de las correas del arnes.
El marco 40 tiene nervaduras 40.7 que se proyectan hacia atras, en la proximidad de los dos puntos de anclaje 132 inferiores, cerca de la base del marco 40. Las nervaduras 40.7 estan dimensionadas y conformadas para ser recibidas en las ranuras alargadas 30.75 de las mascarillas/almohadillas 30 y 130.
El marco 40 presenta una muesca 40.4 que tambien se extiende alejandose de la cara del paciente como se ilustra en las figuras 14 y 15. Esta muesca 40.4 ayuda a proporcionar espacio para la region del puente nasal de la mascarilla/almohadilla 30 o 130, sin ejercer un punto de presion sobre el puente nasal del paciente.
Como se ilustra en las figuras 10, 11 y 21 a 25, hay otro marco 140 que es similar al marco 40 de las figuras 14 y 15 y las partes similares han sido numeradas de la misma forma. La diferencia entre el marco 40 y el marco 140 es que el marco 140 proporciona hasta cinco puntos de anclaje 132.
El punto de anclaje 132 superior incluye un miembro de marco 132.2 de tres lados, y sobre cada lado del miembro de marco 132.2 esta situado, en una posicion sustancialmente central, un teton de cabeza semiesferica 132.1.
El marco 140 puede por tanto ser utilizado con el arnes 20 descrito anteriormente que proporciona tres extremos de correas 20.1 y 20.2, o puede ser utilizado con una forma modificada del arnes (no ilustrada) con cinco correas.
Como una alternativa (no ilustrada), el marco 140 puede tambien presentar cuatro puntos de anclaje 132 y ser utilizado con una forma modificada del arnes (no ilustrada) con cuatro correas.
Preferiblemente cada una de las tres correas que pueden ser utilizadas con el punto de anclaje 132 superior sera enhebrada a traves de la abertura 40.2, por lo que la naturaleza recta de los tres lados actuara junto con un respectivo teton de cabeza semiesferica 132.1 para fijar firmemente a ellos los extremos de las correas.
En las figuras 69 a 78 se ilustra una primera pieza 240 de un marco que se utiliza con la mascarilla/almohadilla 330 de las figuras 109 a 117, y 122 y 123. La pieza 240 es la porcion exterior del marco una vez montado.
En las figuras 79 a 88 esta ilustrada una segunda pieza 340 del marco que es utilizado con la mascarilla/almohadilla 330 de las figuras 109 a 117, 122 y 123. La pieza 340 es la porcion interior del marco una vez montado.
Las piezas 240 y 340 son en general de forma similar a los marcos 40 y 140, y las partes similares se numeran de la misma forma.
La pieza 240 recibe y fija la pieza 340 en ella por medio de cuatro aberturas de gran diametro 240.1, las cuales, como se puede ver mas claramente en las figuras 72 y 76, tienen una entrada 240.2 que se estrecha, formada en una pared cilmdrica que se extiende hacia atras 240.21. En realizaciones alternativas, puede haber entre una y cinco aberturas de gran diametro 240.1. La entrada 240.1 que se estrecha conduce a una abertura estrecha 240.4 y a una cavidad de mayor diametro 240.3, situada en el lado opuesto a la entrada 240.2 de la abertura construida. La cavidad de mayor diametro 240.3 tiene como base un escalon 240.5.
Las aberturas 240.1 reciben unos remaches 340.1 de la pieza 340. Como se puede ver en las figuras 82, 83, 85 y 86, los remaches 340.1 tienen una espiga estrechada 340.2 y una cabeza conica abombada 340.3, cuya parte inferior tiene un escalon 340.6. Rodeando la base de la espiga 340.2 hay un alojamiento 340.4 que presenta una cavidad anular 340.5 entre la base de la espiga 340.2 y el propio alojamiento 340.4. El extremo conico de la cabeza abombada 340.3 permite que la cabeza 340.3 fuerce y atraviese la entrada 240.2 y la abertura 240.4, y una vez allf, los escalones 340.6 y 240.3 quedaran adyacentes unos a otros, evitando la salida del remache 340.1 de la abertura
240.1.
La pieza 240 incluye tres agujeros ciegos 240.6 dentro de los cuales se recibiran respectivos tetones rectos 340.7. En realizaciones alternativas puede haber diferentes numeros de agujeros ciegos y respectivos tetones rectos, por ejemplo un numero de agujeros ciegos y respectivos tetones rectos entre uno y siete.
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En la figura 126 se ilustra un marco 440 que es similar a la pieza 240 de marco de las figuras 69 a 78. En consecuencia, las partes similares han sido numeradas de la misma forma. El marco 440 difiere de la pieza 240 de marco en que el marco 440 no requiere un segundo miembro de marco para ser utilizado con el. En su lugar, el marco 440 tiene un remache 440.1 situado adyacente a cada abertura 240.1. Los remaches 440.1, de los cuales solo se ilustra uno por conveniencia, tienen un cordon 440.3 que une el remache 440.1 al marco 440. Se proporciona una superficie de contacto 440.4 a partir de la cual se extiende el eje del remache 440.5, el cual termina en una cabeza abombada 440.6. El remache 440.1, incluyendo el cordon 440.3, puede ser moldeado integralmente con el marco 440, y proporciona un facil medio de montaje.
Para acoplar el remache 440.1, el marco 440 se situa adyacente al reborde 330.1 de la mascarilla/almohadilla 330, a continuacion el remache 440.1 se mueve hasta una posicion contra la superficie trasera del reborde 330.1 y se empuja con objeto de que la superficie de contacto 440.4 pueda sujetar o comprimir el reborde 330.1 contra la cara trasera del marco 440.
A tftulo ilustrativo, la abertura 240.1 proxima a la parte inferior del marco 440 tiene asociada con ella una estructura de remache diferente. El remache 440.2 tiene una pared relativamente delgada 440.7 que se extiende desde el marco 440. Una segunda pared 440.8 esta unida abisagradamente, mediante una union abisagrada 440.9, a la pared 440.7. Extendiendose desde la pared 440.8 hay un eje de remache 440.5 que termina en una cabeza abombada 440.6, de la misma manera que el remache 440.1.
La distancia entre la union abisagrada 440.9 y el marco 440 (la altura de la pared 440.7) se puede dimensionar para proporcionar ya sea un ajuste holgado o apretado alrededor del reborde 330.1, o si se deseara, se puede dimensionar para proporcionar tanta compresion del reborde 330.1 como sea posible. Mediante la colocacion del reborde 330.1 adyacente a la abertura 240.1 y el doblado de la pared 440.8 de manera que la cabeza 440.6 del remache entre en la abertura 240.1, el remache 440.2 fijara el reborde 330.1 en posicion con respecto al marco 440.
El marco 40, las piezas 240 y 340 y el marco 440 pueden ser moldeados a partir de cualquier material apropiado tal como policarbonato.
5 Pieza de conexion o codo
Como se ilustra en las figuras 1, 7, 9, 11, 12, 62 a 66, y mas en particular en las figuras 30 a 37, el codo 50 tiene un extremo distal 52 que esta adaptado para acoplarse, ya sea con o sin una conexion pivotante o union 250.2 (vease la figura 1), con un conducto de suministro de aire (no mostrado). La union 250.2 se ilustra en la figura 1, pero es opcional. La forma en la que la union 250.2 se conecta con el codo 50 consiste en que la superficie cilmdrica interior del extremo distal 52 incluye una hendidura anular 250.1 (veanse las figuras 11, 32, 35A y 35b), que recibira un labio anular 250.3 de la conexion pivotante 250.2.
Un extremo proximal 50.1 del codo 50 esta adaptado para acoplarse tanto con la mascarilla/almohadilla 30, 130, 230, 330 como con un anillo de retencion 60 colocado dentro de la abertura 30.3 de la mascarilla/almohadilla. Dos lenguetas 50.3, circunferencialmente equiespaciadas o diametralmente opuestas, se extienden desde el cuerpo del codo 50, cerca del extremo proximal 50.1. Cada lengueta 50.3 tiene un rebaje arqueado 50.2 que esta situado en la superficie inferior 50.4 de la lengueta 50.3. Los rebajes 50.2 se acoplan con el anillo de retencion 60. Todas las lenguetas 50.3 estan situadas en posiciones diametralmente opuestas sobre el codo 50, y estan situadas en cualquier lado del codo 50 sobre el extremo proximal 50.1 del mismo.
En los extremos de las lenguetas 50.3 se incluyen rebordes para los dedos 54. Los rebordes para los dedos 54 permiten al usuario tirar de las lenguetas 50.3 en direccion radial con respecto al extremo proximal 50.1, permitiendo asf que los rebajes 50.2 liberen el borde del anillo de retencion 60. De esta manera se permite que el codo 50 sea desmontado del conjunto de mascara 10, mediante lo cual puede ser retirado para limpieza. Cerca de los rebordes para los dedos estan situados dos rebajes para acoplarse desmontablemente con el anillo de retencion.
Las superficies interiores de los asideros para los dedos 54 incluyen una entrada con estrechamiento 50.7, a traves de la cual cuando se empuja el extremo proximal 50.1 para que haga contacto con un borde del anillo de retencion , los rebordes para los asideros 54 para los dedos, y por tanto los rebajes 50.2, son desplazados hacia afuera alejandose del borde del anillo de retencion 60, permitiendo asf que los rebajes se abran paso mas alla del borde, y siendo empujados de nuevo radialmente hacia dentro a acoplamiento, evitando asf la separacion del extremo proximal 50.1 del anillo de retencion 60.
En las figuras 30 a 37 se indican una forma y dimensiones ilustrativas del codo 50.
En la figura 10 y en las figuras 38 a 46 se ilustra otro codo 150. El codo 150 es similar al codo 50 descrito anteriormente y la partes similares han sido numeradas de la misma forma. Sin embargo, el codo 150 difiere del codo 50 en que el codo 150 no incluye las lenguetas moviles 50.3 ni los asideros para los dedos 54, que estan incluidos en el codo 50. En su lugar, el codo 50 tiene seis rebajes 50.2 separados, distribuidos a intervalos regulares sobre el borde interior 50.5 de la falda 50.6 que rodea el extremo proximal 50.1. De esta manera el codo 150 esta adaptado para no ser retirable de la mascarilla/almohadilla 30, 130, 230, 330 y es por tanto util para una mascara desechable.
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Los rebajes 50.2 estan formados adyacentemente a las aberturas 50.11 de la falda 50.6. Las aberturas 50.11 se forman mediante la porcion del molde que forma los rebajes 50.2, impidiendo que el plastico fundido ocupe ese espacio. Si se deseara se pueden proporcionar mas o menos rebajes 50.2 separados.
Las superficies interiores de la falda 50.6 incluyen una entrada con estrechamiento 50.7, a traves de la cual cuando se empuja el extremo proximal 50.1 para que haga contacto con un borde del anillo de retencion 60, la falda 50.6, y por tanto los rebajes 50.2, son desplazados hacia afuera alejandose del borde del anillo de retencion 60, permitiendo asf que los rebajes 50.2 se abran paso mas alla del borde. La construccion de la falda 50.6 proporciona un desplazamiento radial hacia adentro que hace que los rebajes 50.2 se acoplen una vez pasado el borde, evitando asf la separacion del extremo proximal 50.1 del anillo de retencion 60.
El codo puede ser moldeado a partir de cualquier material apropiado tales como policarbonato o polipropileno.
Cada uno de los codos 50 y 150 incluye un puerto 56, tal como un puerto Luer, para permitir el acceso al interior de las mascarilla/almohadilla de la mascara. Por ejemplo, se puede acoplar un sensor de presion. Se puede utilizar una tapa de polipropileno o de silicona para tapar y sellar el puerto cuando no este en uso.
Los codos 50 y 150 pueden estar dimensionados con objeto de ser girados libremente cuando esten montados en el conjunto de mascara 10. Sin embargo, es preferible que no sean capaces de girar libremente. Por tanto, pese a que se permita el giro, cuando esten montados en un conjunto de mascara 10, el acoplamiento mutuo de los componentes se comporta como un sistema de frenado. Esto significa que, a pesar de ser ajustable, tiende a permanecer en la posicion en que se ha fijado. Esto se logra mediante la combinacion de los tamanos mostrados y el uso de un material en el codo 50 y un material diferente en la mascarilla/almohadilla con la que se acopla. Esto se puede lograr mediante un ajuste con ligera interferencia entre los extremos de los rebajes 50.2 del codo 50 y la mascarilla/almohadilla 30, 130, 230, 330.
Preferiblemente, se selecciona una combinacion adecuada de materiales y configuraciones de componentes con objeto de permitir al usuario girar facilmente de forma manual el codo hasta cualquier posicion deseada, y una vez posicionado, el codo 50 6150 no se movera cuando experimente las fuerzas que se reciben cuando la mascara se une al conducto de gas y esta siendo usada por un paciente dormido. Esto permite que el usuario coloque el codo 50 o 150, y por tanto el conducto de gas, con respecto a la mascara y a su cara de acuerdo a su preferencia personal.
Los codos 50 y 150 y el marco 40 no estan conectados directamente, ya que su contacto se realiza a traves de la mascarilla/almohadilla 30, 130, 230, 330. Debido a que la mascarilla/almohadilla se construye de un material flexible, el movimiento de un conducto de suministro de aire fijado al codo giratorio no afecta directamente al ajuste de la mascarilla/almohadilla. De esta forma, se puede lograr el desacoplamiento de las fuerzas transmitidas provenientes del conducto de suministro de aire.
En las figuras 89 a 98 se ilustra una pieza de conexion o codo 250 que es similar al codo 50 y las partes similares se han numerado de la misma forma. El codo 250 difiere del codo 50 en dos caractensticas importantes. La primera es que el codo 50 se urna directamente a un conducto para el suministro de aire a traves de extremo distal 52. Mientras que el codo 250 proporciona una hendidura 250.1 en su extremo distal 52, con objeto de recibir en su extremo distal a una union 250.2 a 180° (vease la union 250.2 de la figura 122), la cual sera fijada giratoriamente, mediante la recepcion del labio anular 250.3 de la union 250.2 en la hendidura anular 250.1. Esto proporcionara una conexion giratoria entre el conducto que suministrara el aire y el codo 250.
La segunda caractenstica diferenciadora es que el codo 250, como se ve mejor en la seccion transversal de la figura 91, tiene una pared de ventilacion 250.4 que se extiende desde una pared de paso 250.5, la cual dirige la corriente de aire hacia afuera del codo 250.
En la pared de ventilacion 250.4 hay una serie de cuatro orificios de ventilacion 250.6, los cuales se ven en mas detalle en la seccion transversal de la figura 95. Los orificios 250.6 estan dispuestos con un angulo con respecto a la direccion de salida del aire que sale del codo 250. Este angulo es de aproximadamente 35°, o su angulo complementario es de 55°, como se indica en la figura 90.
Saliendo de la pared de ventilacion 250.4 hay una un alojamiento divergente 250.7. Al ser divergente, todo gas exhalado que pase a traves de los orificios de ventilacion 250.6 sera facilmente dispersado.
En las figuras 99 a 108, y 122 y 123 se ilustra una pieza de conexion o codo 350, que es similar al codo 150 y las partes similares han sido numeradas de la misma forma. El codo 350 tiene tambien las mismas primera y segunda caractensticas o diferencias descritas anteriormente con respeto a los codos 50 y 250, y consecuentemente las partes similares que tienen han sido numeradas tambien de la misma forma.
El codo 350, que es utilizado para producir un conjunto de mascara fundamentalmente para un solo uso y de uso en hospitales, incluye un puerto Luer 56 situado y dirigido hacia un lado. El puerto Luer 56 dispuesto lateralmente es particularmente util en la situacion en que se conecta un tubo con propositos de monitorizacion. Al estar montado este tubo en el puerto Luer 56 del codo 350, si este puede girar, esto significara que no hay necesidad de giro
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Pese a que las piezas de conexion o codos 250 y 350 solo tienen un angulo de 90° entre la entrada en el extremo distal 52 y la salida en el extremo proximal 50.1, se entendera facilmente que la pieza de conexion puede construirse con la pared de ventilacion 250.4, los orificios de ventilacion 250.6 y el alojamiento divergente 250.7 situados con cualquier angulo apropiado entre la entrada en el extremo distal 52 y la salida en el extremo proximal 50.1. Este angulo puede ser de 180°, debido a lo cual se puede producir una pieza de conexion en lmea.
6 Anillo de retencion
En las figuras 7, 8, 9, 11, y en mas detalle en las figuras 26 a 29, se muestra un anillo de retencion 60 que se usa con el conjunto de mascara 10. El anillo de retencion 60 se puede fabricar de cualquier material apropiado tal como policarbonato.
El anillo de retencion 60 tiene un diametro exterior de aproximadamente 33 mm y un grosor de 9 mm. Otras dimensiones a modo de ejemplo se muestran en la figura 27. Las figuras 8 y 9 muestran como se posiciona el anillo en el conjunto de mascara cuando se utiliza.
En las vistas mostradas en seccion transversal de las figuras 8 y 9 y en las figuras 26 a 29 se puede ver que el anillo de retencion 60 comprende un cilindro 62, un reborde frontal anular 64 y un reborde trasero 66, que entre ellos forman una hendidura anular 67. El reborde trasero 66 esta adaptado para ser insertado y retenido dentro de un canal 524 de forma complementaria, adyacente a la abertura frontal 30.3 de una mascarilla/almohadilla 30, 130, 230, 330.
El reborde frontal 64 proporciona una superficie trasera en angulo recto 65, la cual forma la pared frontal de la hendidura 67. Ademas el borde 68 del reborde frontal 64 esta biselado o estrechado de manera que cuando entra en la entrada con estrechamiento del codo 50, forzara a los rebajes 50.2 a pasar sobre el mismo.
Se ha de observar que el reborde trasero 66 es de forma simetrica, mientras que el reborde frontal 64 no lo es. Ademas el reborde trasero 66 esta situado por detras del extremo trasero del cilindro 62, por lo cual una porcion cilmdrica 69 sobresale axialmente hacia atras desde la cara trasera del reborde trasero 66.
En las figuras 118 a 123 se ilustra otra forma del anillo de retencion 160 que es similar al anillo de retencion 60, y las partes similares se han numerado de la misma forma. El anillo de retencion 160 difiere del anillo de retencion 60 en que tiene una configuracion simetrica de manera que puede ser insertado con cualquier orientacion. Los rebordes frontal y trasero, ambos referenciados con el numero 64, son una imagen especular uno de otro y tienen una forma similar a la del reborde frontal 64 del anillo de retencion 60. Es decir, ambos incluyen un borde 68 que esta biselado o estrechado. Se ha de observar que el anillo de retencion 160 no incluye una porcion cilmdrica que se extiende axialmente hacia atras, tal como la que esta presente en el anillo de retencion 60 como caractenstica 69.
Como se puede ver en la seccion transversal de la figura 120, la abertura que atraviesa el anillo de retencion 160 tiene paredes convergentes 160.1 y 160.2. Estas paredes estan en angulo o estrechadas con un angulo de 20° de manera que ayuden en el moldeo del anillo de retencion 160, y para evitar el atasco del extremo proximal 50.1 de los codos 50 y 250 cuando estos codos sean desconectados del anillo de retencion 160.
La forma de la hendidura 524 de la mascarilla/almohadilla que recibe el reborde 64 del anillo de retencion 160 es preferiblemente complementaria a la de este para permitir que el anillo de retencion 160 proporcione soporte.
7 Montaje de los componentes
A continuacion se describira, con referencia a las figuras 7, 8 y 9, el montaje de la Version 1 de un sistema de mascara descrito anteriormente en la seccion 1.
Un marco 40 es colocado en su posicion sobre la mascarilla/almohadilla 30 desde la parte frontal de la mascarilla/almohadilla 30, y es insertado y acoplado en el canal 140 de la mascarilla/almohadilla 30. El anillo de retencion 60 esta adaptado para acoplarse con un canal 250 de la mascarilla/almohadilla 30. El proceso es similar para la primera realizacion.
En las vistas en seccion transversal ilustradas en las figuras 8 y 9 del conjunto de mascara 10 es visible la conexion entre el codo 50, el anillo de retencion 60 y la mascarilla/almohadilla 30. El reborde trasero 66 del anillo de retencion 60 esta adaptado para ser insertado y retenido dentro del canal 524 adyacente a la abertura frontal 30.3 de una mascarilla/almohadilla 30.
El rebaje 50.2 del codo 50 esta adaptado para acoplarse con la superficie trasera 65 del reborde frontal 64, reteniendo por tanto el codo 50.
Cuando el extremo proximal 50.1 pasa a traves del anillo de retencion 60, se forma una junta entre un reborde o aleta 526 de la mascarilla/almohadilla 30 y el extremo proximal 32 del codo 50. De esta manera, se forma una junta
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hermetica que permite la rotacion del codo 50 con respecto a la mascarilla/almohadiNa 30, ya que el reborde o aleta 526 se extiende sobre el extremo proximal del codo en forma anular. Esto da lugar a una junta comoda entre la mascarilla/almohadilla y el codo.
A continuacion se describira, con referencia a las figuras 122 a 125, el montaje de la Version 7 de un sistema de mascara descrito anteriormente en la seccion 1 Introduccion.
El montaje de la Version 7 es muy similar al de la Version 1 descrita anteriormente, excepto en que en vez de una sola pieza de marco 40 se utiliza un marco de dos piezas, hecho a partir de las piezas 240 y 340, y en que en vez de una mascarilla/almohadilla 30 con un canal 140, se utiliza una mascarilla/almohadilla 330 con un reborde periferico
330.1. El montaje de: (a) el marco con la mascarilla/almohadilla; y (b) el anillo de retencion y el codo con la mascarilla/almohadilla, se puede hacer en cualquier orden.
Para montar el marco, un fabricante alineara los remaches 340.1 y los tetones 340.7 con los respectivos orificios 330.3 y 330.2, y pasara los remaches y los tetones a traves de estos orificios en una direccion desde atras hacia adelante, comenzando en la parte trasera de la mascarilla/almohadilla 330. Una vez que los remaches hayan sido recibidos a traves de los agujeros 330.2 y el resto del reborde 330.1 este situado adyacentemente a las superficies frontales de la pieza 340, entonces la pieza 240 se alinea de manera que las aberturas 240.1 se alineen con los remaches 340.1, de forma que al ejercer una fuerza de compresion sobre las dos piezas 240 y 340 se forzara a que las cabezas abombadas conicas de los remaches 340.1 pasen a traves de la reducida abertura de las aberturas
240.1. Dimensionando apropiadamente los remaches 340.1 y las aberturas 240.1 puede que sea necesario comprimir el reborde 330.1, con lo que las piezas 240 y 340 mantendran el reborde 330.1 comprimido entre ellas una vez que las cabezas abombadas de los remaches sean inmovilizadas dentro de las aberturas 240.1. Alternativamente, como se ilustra en la figura 124, el espacio entre las piezas 240 y 340 puede dimensionarse para recibir el reborde 330.1 sin ninguna compresion del mismo.
Cuando los remaches 340.1 se inmovilizan dentro de las aberturas 240.1, los tetones 340.7 pasan a traves de los orificios 330.3. Los tres tetones 340.7 evitan que el reborde 330.1 se libere del emparedamiento formado por la sujecion de las piezas 240 y 340.
El montaje del anillo de retencion 160 y el codo 350 dentro de la abertura 30.3 de la mascarilla/almohadilla 330 sigue el mismo procedimiento que se ha descrito anteriormente con respeto a la Version 1. Como se ilustra en la figura 125, una vez que el codo 350 esta montado en el anillo de retencion 160 y la mascarilla/almohadilla 330, el reborde 526 puede cubrir (como se ilustra en la mitad derecha de la figura 125) el borde 32.1 del extremo proximal 32 del codo 350, o como se ilustra en la mitad izquierda de la figura 125, el reborde 526 puede sellar circunferencialmente la superficie exterior cilmdrica 32.2 adyacente a los bordes 32.1.
Se ha descrito anteriormente una caractenstica de los conjuntos de mascara de un solo uso, en donde la mascarilla/almohadilla 30, 130, 230, 330 tiene una porcion de grosor reducido para proporcionar un punto de rotura. Se puede fabricar una version de un solo uso sin tal lmea debilitada o punto de rotura. Tal version de un solo uso, cuando se utiliza un codo de un solo uso, tales como los codos 150 o 350 descritos anteriormente, permitira que la mascarilla/almohadilla 30, 130, 230, 330 (sin grosores reducidos ni puntos de rotura) se separe del anillo de retencion 60 o 160 y del codo 150 o 350 montados, a la vez que el codo 150 o 350 retiene capturado al anillo de retencion 60 o 160. De esta forma, tal conjunto de mascara no podra volver a ser montado debido a la imposibilidad de extraer o desconectar el anillo de retencion 60 o 160 del codo 150 o 350.
Aunque la invencion ha sido descrita con referencia a realizaciones preferidas, se debe entender que estas realizaciones son meramente ilustrativas de la aplicacion de los principios de la invencion. Se pueden hacer en ella numerosas modificaciones y se pueden concebir otras disposiciones sin salirse del alcance de la invencion.
Se entendera que la invencion descrita y definida aqrn se extiende a todas las combinaciones alternativas de dos o mas caractensticas individuales mencionadas o evidentes a partir del texto. Todas estas combinaciones diferentes constituyen diversos aspectos alternativos de la invencion.

Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema de mascara (1) para tratar el trastorno respiratorio del sueno, que comprende: arnes (20);
    una unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330) que esta hecha de un material flexible y que se ajusta a un paciente cuando se usa, teniendo la unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330) una abertura (30.3) y definiendo una cavidad (30.1) receptora de la nariz;
    un marco (40, 140, 440) que se puede fijar al arnes (20) para colocar el conjunto de mascara (1) en la cabeza del paciente;
    un anillo de retencion (60, 160) situado en el interior de la abertura de la unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330), incluyendo el anillo de retencion (60, 160) un reborde frontal anular (64) y un reborde trasero (66), que entre ellos forman una hendidura anular (67);
    un codo giratorio (50, 150, 250, 350), y
    la unidad de mascarilla y almohadilla (30, 130, 230, 330) esta moldeada a partir de silicona; estando el sistema de mascara (1)
    caracterizado por que
    el codo giratorio (50, 150, 250, 350) tiene un extremo (50.1) que pasa a traves del anillo de retencion (60, 160).
  2. 2. El sistema de mascara segun la reivindicacion 1, en el que la unidad de mascarilla y almohadilla incluye una serie de conductos u orificios de ventilacion.
  3. 3. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que el marco incluye de tres a cinco puntos de anclaje (132) al arnes y
    la abertura esta dispuesta entre los puntos de anclaje al arnes cuando el marco se fija a la unidad de mascarilla y almohadilla.
  4. 4. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el codo giratorio tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando el primer extremo adaptado para acoplarse con el anillo de retencion, y una conexion giratoria dispuesta en el segundo extremo del codo giratorio, incluyendo la conexion giratoria un primer extremo adaptado para acoplarse con el codo, y teniendo la conexion giratoria un segundo extremo adaptado para acoplarse con un conducto de suministro de aire.
  5. 5. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el anillo de retencion y el marco se forman a partir de policarbonato.
  6. 6. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la unidad de mascarilla y almohadilla esta configurada para separarse del anillo de retencion y del codo montados, a la vez que el codo retiene capturado el anillo de retencion en el mismo.
  7. 7. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el reborde trasero anular es de forma simetrica.
  8. 8. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el anillo de retencion tiene una configuracion simetrica de manera que cualquier reborde del anillo de retencion se puede insertar en la unidad de mascarilla y almohadilla.
  9. 9. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que en posicion adyacente a la abertura en la que el codo encaja en la unidad de mascarilla y almohadilla, se dispone un elemento flexible que permite el movimiento entre el codo giratorio y la unidad de mascarilla y almohadilla, y en el que el elemento flexible es un fuelle o un cuello flexible adyacente a la abertura.
  10. 10. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el sistema de mascara no tiene apoyo para la frente.
  11. 11. El sistema de mascara segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la unidad de mascarilla y almohadilla incluye una superficie interior y una exterior y un reborde que sale de la superficie exterior y que rodea la unidad de mascarilla y almohadilla, siendo el marco un marco exoesqueletico que tiene una forma que sustancialmente se corresponde con los contornos del reborde.
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