ES2572683T3

ES2572683T3 - Inyector precargado para su uso con lentes intraoculares

Info

Publication number: ES2572683T3
Application number: ES13722625.4T
Authority: ES
Inventors: Vijay Gulati; Sushanth ALAGIASINGAM
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-04-20
Filing date: 2013-04-19
Publication date: 2016-06-01
Anticipated expiration: 2033-04-19
Also published as: EP2838471B1; CA2871046C; JP6198078B2; KR20150032251A; CN104379093B; EP2838471A1; BR112014026152A2; CN104379093A; WO2013159045A1; CA2871046A1; KR102160315B1; IN2014KN02617A; JP2015514517A

Abstract

Un inyector (100) para plegar e inyectar en el ojo de un paciente una lente (400) intraocular deformable, comprendiendo el inyector: un conjunto de boquilla de inyección, un cuerpo (3) de inyector que tiene un espacio para contener una lente (400) intraocular deformable sin plegar, estando el cuerpo (3) de inyector comunicado con el conjunto de boquilla de inyección, una pestaña (10) montada en el cuerpo (3) de inyector en una posición proximal al espacio para contener la lente (400) intraocular deformable sin plegar y el conjunto de boquilla de inyección, una tapa (13) configurada para montarse en la pestaña (10), teniendo la tapa (13) un espacio interior que define una cavidad que, cuando la tapa (13) se monta en la pestaña (10), define un depósito para contener un fluido para bañar el conjunto de boquilla de inyección, el espacio para contener la lente (400) intraocular deformable sin plegar y una lente (400) intraocular deformable sin plegar dispuesta dentro de ese espacio; y caracterizado por que: la pestaña (10) tiene una pluralidad de orificios (502) de sellado dispuestos adyacentes a un borde exterior de la pestaña (10), la tapa (13) tiene una pluralidad de postes (500) de sellado configurados para engranar la pluralidad de orificios (502) de sellado en una disposición uno-a-uno, una abrazadera (600) flexible configurada para engranar con la pestaña (10) y la tapa (13) de manera que fije de forma desmontable la tapa (13) a la pestaña (10) en una configuración estanca a los fluidos.

Description

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DESCRIPCION

Inyector precargado para su uso con lentes intraoculares Antecedentes

La invencion se refiere a un dispositivo y a un metodo de inyeccion de una lente intraocular flexible que esta lista para usarse, es decir, lista para ser implantada mediante inyecciones a traves de una incision formada en la pared del ojo de un paciente.

Las lentes intraoculares flexibles son utiles, por ejemplo, en una operacion de cataratas para restablecer la vista mediante un procedimiento quirurgico, que inserta en el ojo dicha lente intraocular, que reemplaza a la lente natural que se ha vuelto opaca debido a la catarata.

Las lentes intraoculares flexibles con frecuencia se hacen de material o materiales hidrofilos tales como, por ejemplo, hidrogel, acrigel o acrllico (este ultimo termino se desvla de su significado normal), materiales que son PMMA (polimetilmetacrilato) y/o HEMA (hidroximetilmetacrilato), hidratados a mas del 16 %, en particular entre el 24 % y el 28 %. La Patente de Estados Unidos n.° 4.787.904 describe diversos ejemplos de materiales que pueden usarse para producir lentes hidrofilas. Estas lentes necesitan mantenerse en un estado hidratado para su conservacion.

Las lentes intraoculares flexibles tambien pueden hacerse de materiales de silicona, que tienen un Indice de refraccion mas alto que los materiales hidrofilos o materiales acrllicos hidrofobos con temperaturas de transicion vltrea bajas. Estos ultimos materiales son deseables porque normalmente tienen un Indice de refraccion alto y las lentes hechas a partir de ellos se despliegan mas lentamente y de forma mas controlable que las lentes de silicona. La Patente de Estados Unidos n.° 7.157.538 describe un material acrllico de alto Indice de refraccion de este tipo, utilizado para hacer lentes intraoculares flexibles hidrofobas.

Las lentes intraoculares flexibles tienen la ventaja de ser capaces de plegarse, permitiendoles pasar a traves de incisiones en el ojo de pequenas dimensiones. Sin embargo, el problema que surge con estas lentes flexibles es precisamente el de plegarlas y manipularlas en el momento del acto quirurgico. La Patente de Estados Unidos n.° 4.787.904 propone conservar una lente hidrofila en un estado plegado en el dispositivo de inyeccion mientras que esta sumergida en una solucion de conservacion, estando todo el conjunto contenido en un sobre de envasado flexible. Sin embargo, este metodo no puede utilizarse en la practica, ya que una lente que ha permanecido plegada durante un perlodo largo puede conservar una memoria de forma del estado plegado y, por tanto, no recupera su forma funcional, sin plegar, despues de la implantacion.

Como resultado, las lentes hidrofilas hasta ahora se han conservado planas en recipientes de solucion de conservacion rlgidos esterilizados. En el momento del acto quirurgico, el cirujano retira la lente usando unas pinzas, la pliega (opcionalmente con la ayuda de un dispositivo de plegado) o lo coloca en un cartucho plegado o en un inyector y lo inyecta en el ojo. Estas manipulaciones son relativamente complejas y delicadas, aumentando el riesgo de contaminacion y de danos a la lente.

La Patente de Estados Unidos n.° 6.386.357 desvela un dispositivo de plegado de lentes intraoculares blandas que comprende un elemento de base con una parte de hendidura de deslizamiento ahusada y un elemento movil que comprende un par de patas elasticamente flexible y una base comun que conecta el par de patas. Una lente intraocular blanda se introduce en la parte que recibe la lente del elemento movil, estando la lente sujeta por partes de la pared. La lente se pliega moviendo el elemento movil en la parte de hendidura del elemento de base, obligando a las patas del elemento movil a acercarse la una a la otra. El presente documento no desvela ningun medio para inyectar la lente plegada.

La Publication de Patente de Estados Unidos n.° 2005182419 desvela un inyector para una lente intraocular que comprende un alojamiento del inyector con una lente intraocular dispuesta en el alojamiento. El inyector comprende ademas un transportador de la lente, que, en respuesta a un accionador, engrana y mueve la lente dentro de una boquilla de inyeccion que se estrecha, para plegar la lente. Despues, se usa un embolo para hacer avanzar la lente plegada e inyectarla en el ojo de un paciente. En el documento, el plegado y la inyeccion de la lente no pueden conseguirse mediante un solo movimiento continuo de un embolo, anadiendo complejidad al procedimiento quirurgico.

La Publicacion de Patente de Estados Unidos n.° 20080114373 desvela un inyector para plegar e inyectar en el ojo de un paciente una lente intraocular deformable. Sin embargo, el inyector no proporciona una configuration segura, estanca a los fluidos, para un fluido almacenado con una lente para su hidratacion, lo que da como resultado que se requiera un usuario para esterilizar el inyector y la lente por separado.

Lo que se ha necesitado, y hasta ahora no estaba disponible, es un inyector configurado para aceptar una lente intraocular, el inyector tambien configurado para permitir que la lente y el inyector se esterilicen como una unidad.

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De esta manera, la lente esta precargado en el inyector, el inyector puede llenarse con un fluido adecuado y, despues, someterse a un proceso de esterilizacion. El inyector debe ser capaz de resistir el proceso de esterilizacion sin que se fugue ningun fluido de una parte del inyector que contenga la lente, asegurando por tanto que la lente queda sumergida en el fluido una vez que se ha completado el proceso de esterilizacion y que el conjunto inyector/lente se envasa y se almacena. De esta forma, el conjunto inyector/lente esta listo para su uso por un cirujano sin necesidad de hidratar o rehidratar la lente intraocular, ni de cargar la lente en el inyector, antes de la cirugla. La presente invention satisface estas y otras necesidades.

Sumario de la invencion

En su aspecto mas amplio, la presente invencion incluye un inyector que tiene un compartimento de lente configurado para contener una lente intraocular y para prever la inyeccion de la lente en el ojo de un paciente. El compartimento de lente esta configurado para contener tanto la lente como un fluido acuoso disenado para humedecer la lente en una condition de sellado de modo que el inyector, la lente y el fluido pueden esterilizarse, preferentemente mediante autoclave.

En otro aspecto, la presente invencion incluye un inyector para plegar e inyectar una lente intraocular flexible en el ojo de un paciente, comprendiendo el inyector: un conjunto de una boquilla de inyeccion, un compartimento de lente que contiene una lente intraocular flexible sin plegar y esta comunicado con la boquilla de inyeccion, estando el compartimento de lente configurado para llenarse con un fluido, cargarse con una lente intraocular y despues sellarse para evitar fugas del fluido, un cuerpo de inyector que comunica con el compartimento de lente y un embolo que se inserta en el extremo libre del cuerpo de inyector, y en el que el compartimento de lente y el cuerpo de inyector comprenden un mecanismo por el que la lente primero se pliega por fuerzas que comprimen la lente en una direction no axial en respuesta a un movimiento axial del embolo a lo largo de una primera distancia y se expulsa posteriormente desde el inyector a traves de la boquilla de inyeccion en respuesta a un movimiento axial del embolo a lo largo de una segunda distancia. En otro aspecto mas, el compartimento de lente esta integrado en el cuerpo de inyector.

En otro aspecto, el compartimento de lente incluye una parte superior y una parte inferior, teniendo la parte inferior una superficie de sellado y una pluralidad de postes que se extienden hacia arriba dispuestos en la superficie de sellado, y la parte superior tiene una superficie de sellado y una pluralidad de orificios dispuestos en la superficie de sellado de la parte superior configurados para recibir los pasadores dispuestos en la superficie de sellado de la parte inferior.

En otro aspecto mas, la superficie de sellado de la parte superior incluye un reborde situado adyacente a la misma y la superficie de sellado de la parte inferior incluye un reborde adyacente a la misma, los rebordes de la parte superior e inferior estan configurados para engranar mediante una abrazadera configurada para mantener las partes superior e inferior juntas en una relation de sellado. En un aspecto adicional, el inyector incluye ademas un agarre para los dedos octagonal.

En otro aspecto mas, la invencion incluye un inyector para plegar e inyectar en el ojo de un paciente una lente intraocular deformable, comprendiendo el inyector: un conjunto de boquilla de inyeccion; un cuerpo de inyector que tiene un espacio para contener una lente intraocular deformable sin plegar, el cuerpo de inyector esta comunicado con el conjunto de boquilla de inyeccion; una pestana montada sobre el cuerpo de inyector en una position proximal al espacio para contener la lente intraocular deformable sin plegar y el conjunto de boquilla de inyeccion, teniendo la pestana una pluralidad de orificios de sellado dispuestos adyacentes a un borde exterior de la pestana; una tapa configurada para montarse en la pestana y que tiene una pluralidad de postes de sellado configurados para engranar con la pluralidad de orificios de sellado en una disposition uno-a-uno, teniendo la tapa un espacio interior que define una cavidad que, cuando la tapa esta montada en la pestana, define un deposito para contener un fluido para banar el conjunto de boquilla de inyeccion, el espacio para contener la lente intraocular deformable sin plegar y una lente intraocular deformable sin plegar dispuesta dentro de ese espacio; y una abrazadera flexible configurada para engranar con la pestana y la tapa de manera que fija de forma desmontable la tapa a la pestana en una configuration estanca a los fluidos. En un aspecto alternativo, la tapa tiene una parte transparente a traves de la que puede verse una lente intraocular contenida en la misma.

En otro aspecto, la invencion comprende ademas una lente intraocular montada en el espacio para la contener la lente intraocular deformable sin plegar del inyector en un estado no deformado. En otro aspecto, se dispone un agarre para los dedos octagonal en el cuerpo de inyector. En otro aspecto alternativo mas, el espacio para contener la lente intraocular deformable sin plegar es visible a traves de una ventana dispuesta en el cuerpo de inyector.

En un aspecto adicional, la invencion incluye un metodo para montar un inyector como se ha descrito anteriormente, que comprende: insertar un embolo en el cuerpo de inyector a traves de una pieza terminal del cuerpo de inyector; insertar una gula de embolo dentro del cuerpo de inyector; disponer una lente intraocular sin plegar dentro de una cavidad de soporte interna de un soporte de lente dentro del espacio para contener la lente intraocular deformable sin plegar y montar el soporte de la lente en la gula del embolo; montar el cuerpo de inyector y la tapa mediante la alineacion de la pluralidad de orificios de sellado y postes de sellado en una disposicion uno a uno; introducir un

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volumen suficiente de una solucion acuosa a traves de una abertura en el deposito para mantener la lente humedecida; fijar una abrazadera sobre la pestana y la tapa para mantener la tapa sobre la pestana en una relacion de sellado; envasar el inyector en un envase de laminado sellable; y esterilizar el inyector envasado. En un aspecto alternativo, la solucion acuosa es una solucion salina.

Otras caracterlsticas y ventajas de la invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada, tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, que ilustran, a modo de ejemplo, las caracterlsticas de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 es una vista lateral en perspectiva de un inyector mejorado que tiene una tapa terminal, un cuerpo de inyector, un embolo, de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La Figura 2 es una vista parcial del inyector de la Figura 1 donde la tapa terminal se ha retirado, que muestra una gula de soporte.

La Figura 3 es otra vista parcial del inyector donde la tapa, el cuerpo de inyector y la gula de soporte se han retirado, que muestra un soporte de lente, una gula de embolo y un embolo.

La Figura 4 representa una vista aislada de un embolo y un soporte de lente.

La Figura 5 es una vista aislada de un soporte de lente con placa de cuna, un par de elementos de plegado y una boquilla de inyeccion.

La Figura 6 es otra vista aislada del soporte de lente con el par de elementos de plegado que esta montado de forma que giran.

La Figura 7A es una vista en perspectiva del soporte de lente montado dentro de la gula de soporte visto desde el lado del embolo, de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La Figura 7B es una vista en seccion tomada a lo largo de la llnea C-C de la Fig. 7A.

La Figura 8 es una vista en seccion que ilustra una lente intraocular dispuesta dentro del soporte de lente, de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La Figura 9 ilustra la lente intraocular que esta completamente plegada dentro del soporte de lente, de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La Figura 10 ilustra una vista del inyector de una realizacion de la invencion, visto desde su extremo proximal que muestra modificaciones de detalles en el extremo proximal para potenciar la retencion de fluido dentro del inyector.

La Figura 11 es una vista lateral de una tapa terminal de la realizacion de la Figura 10.

La Figura 12 es una vista superior de una realizacion de una abrazadera utilizada para mantener la tapa terminal de la Figura 11 sobre el extremo proximal del inyector de la Figura 10.

La Figura 13 es una vista parcial de la abrazadera de la Figura 12 tomada a lo largo de la llnea D-D que muestra la construccion "en forma de U" de la abrazadera.

La Figura 14 es una vista parcial de la abrazadera de la Figura 12 tomada a lo largo de la llnea E-E que muestra los detalles de una parte del extremo distal de un lado de la abrazadera configurada para engranar un pasador de la realizacion de la Figura 11.

La Figura 15 es una vista en perspectiva superior de una realizacion de una tapa terminal, mirando en la tapa terminal desde su extremo proximal.

Descripcion detallada de las realizaciones preferidas

Con referencia ahora a los dibujos en detalle, en los que numeros de referencia similares indican elementos similares o correspondientes entre las figuras varias, en la Figura 1 se muestra una forma de realizacion de un inyector precargado. El inyector 1 comprende un embolo 2, que se extiende a lo largo de un eje longitudinal que corresponde al eje A de inyeccion, dentro de un cuerpo 3 de inyector hueco cillndrico. En el ejemplo de las Figura 1 y 2, el cuerpo 3 de inyector incluye una lengueta 4 para los dedos en forma octagonal que pretende proporcionar un punto de sujecion para facilitar la operacion del embolo 2 durante el uso del inyector para inyectar una lente intraocular deformable en un ojo de un paciente. Tambien son posibles diferentes configuraciones del cuerpo 3 de

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inyector y de la pestana 4 para los dedos siempre que el cuerpo 3 de inyector este provisto de un medio contra el que los dedos de un usuario se puedan apoyar.

El cuerpo 3 de inyector esta cerrado en su extremo proximal mediante una pieza terminal 6 que comprende una abertura 7 en la que se introduce y se gula el embolo 2. La pieza terminal 6 tiene una parte 8 de manguito dispuesta para fijarse mediante ajuste por presion en el extremo proximal del cuerpo 3 de inyector. Un primer precinto 9 de junta torica (Figura 3) se aloja en la pieza terminal 6 para sellar de forma fluida la pieza terminal 6 del cuerpo 3 de inyector y la abertura 7 con el embolo 2 que pasa a traves de ella. El 9 puede estar formado de cualquier material elastomerico flexible.

En su extremo distal, o en el extremo opuesto a la pieza terminal 6, el cuerpo 3 de inyector comprende una parte 10 de pestana en forma ovalada que se extiende esencialmente perpendicular al eje A de inyeccion. La pestana 10 comprende una parte 12 de cuello (Figura 2), que se extiende en la direccion axial desde la parte 10. Tambien son posibles otras configuraciones de la pestana 10. Por ejemplo, la pestana 10 puede tener una forma circular, ellptica o rectangular y puede soportarse en el cuerpo 3 de inyector con elementos de soporte (no se muestran).

En una realization de la invention, el cuerpo 3 de inyector comprende una primera parte 16 que tiene un primer diametro interno y que se extiende de la pestana 10 a una segunda parte 17 que tiene un segundo diametro interno que es mas pequeno que el primer diametro interno (Figura 2). El cuerpo 3 de inyector tambien comprende una tercera parte 18, que tiene un diametro interno mas pequeno que el de la segunda parte 17 y se extiende entre la segunda parte 17 y la pieza terminal 6.

En la Figura 1, el inyector 1 comprende una tapa terminal 13 configurada para encajar en la parte 12 de cuello y engranar con la pestana 10 para mantener el extremo proximal del inyector en una disposition de sellado, permitiendo que se introduzca fluido en una cavidad de la tapa terminal 13 para formar un deposito de fluido y para mantener el fluido dentro del deposito formado por la cooperation de la tapa terminal y la pestana 10. Un segundo precinto 11 de junta torica (Figura 2) colocado alrededor de la pared exterior de la parte 12 de cuello asegura la estanqueidad a los fluidos entre la tapa terminal 13 y la pestana 10.

Con referencia ahora a las Figura 10 y 11, se muestran detalles de una realizacion de la pestana 10 y la tapa terminal 13 que mejoran la capacidad de mantener el fluido dentro del deposito formado por la pestana 10 y la tapa terminal 13, incluso cuando el conjunto de inyector se esteriliza usando un autoclave. Como un experto en la materia entendera, cuando el conjunto de inyector se esteriliza por vapor, la presion puede acumularse dentro del deposito lo que provoca que el fluido se fugue del deposito, ya sea durante el proceso de esterilizacion o despues, cuando se almacena el inyector. Los inventores han observado que la integridad del deposito y la retention del fluido pueden mejorarse mediante la incorporation de postes 500 de sellado (Figura 11) dispuestos alrededor de un borde superior 505 de la tapa 13 configurada para ser recibida por y engranarse con los orificios o escotaduras 502 de sellado dispuestos en el lado distal de la pestana 10 (Figura 10). Los orificios 502 de sellado pueden extenderse completamente a traves de la pestana 10, o pueden formarse solo como escotaduras de orificios parciales dispuestas en el lado distal de la pestana 10, que tienen una profundidad suficiente para recibir los postes 500 de sellado de modo que el lado distal de la pestana 10 encaja con el borde superior de la tapa 13 para formar un precinto fluido.

Con referencia ahora a la Figura 12, se muestra una abrazadera 600 de fijacion configurada para cooperar con la pestana 10 y el borde superior 505 de la tapa 13. La Figura 13 es una vista en section tomada a lo largo de la llnea D-D de la Figura 12 que muestra la disposicion de una realizacion de la abrazadera 600 de fijacion. La abrazadera 600 esta formada para tener una forma aproximada de "C" que engrana los bordes de la pestana 10 y el borde superior 505 de la tapa 13. Para conseguir esto, la abrazadera 600 tiene un reborde superior 615 y un reborde inferior 620 conectado por una banda 610, formando un canal en forma de "U". La separation entre el reborde superior 615 y el reborde inferior 620 esta configurada para aceptar un borde de la pestana 10 y el borde superior 505 de la tapa 13 entre los rebordes superior e inferior.

Con referencia de nuevo a las Figura 11 y 12, la tapa 13 incluye una lengueta 510 que incluye uno o mas postes o pasadores 515 configurados para engranar los extremos 625 de la abrazadera 600. En una realizacion, cada extremo 625 de la abrazadera 600 se mantiene en su lugar mediante un poste 515 montado sobre un lado superior del borde superior 505 de la tapa 13. Los expertos en la materia entenderan que son posibles otras realizaciones, tales como una realizacion donde el poste 515 se reemplaza por una lengueta u otra estructura capaz de mantener el extremo 625 de la abrazadera 600 en su lugar.

La Figura 14 es una vista parcial tomada a lo largo de la llnea E-E de la Figura 12 que muestra como cada uno de los extremos proximales 625 de la abrazadera 600 se configuran para engranar los pasadores 515 de la tapa 13. Como se muestra, los extremos proximales 625 se forman en una forma de lengueta que se define recortando parcialmente el borde inferior 620 y una parte de la banda 610. Esta estructura proporciona un relieve que permite que el extremo 625 pase por encima del lado superior de la pestana 10 y engrane el pasador 515. Cuando los dos extremos 625 engranan los dos pasadores 515, la abrazadera se mantiene firmemente en su lugar y mantienen firmemente la pestana 10 y la tapa 13 juntos. De esta manera, la union entre el inyector y la tapa se hace segura y

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es capaz de resistir cambios de presion dentro de la tapa durante la esterilizacion que podrla conducir a la perdida de fluido del deposito dentro de la tapa.

La abrazadera 600 puede estar hecha de cualquier material que sea adecuado para su uso con el sistema de inyector de manera que sea capaz de resistir la esterilizacion en autoclave o los metodos de esterilizacion. La abrazadera 600 tambien debe ser lo suficientemente flexible para permitir la colocacion de la abrazadera 600 alrededor de la pestana y la tapa sin rotura. En la realizacion que se muestra en la Figura 12, la abrazadera 600 incluye la bisagra 605 formada entre los dos brazos de la abrazadera. La bisagra 605 permite que los brazos de la abrazadera se abran para la colocacion alrededor de los bordes de la pestana y de la tapa. La bisagra 605 puede ser una disposicion de bisagra real, o la abrazadera puede estar formada de un material que puede articularse de forma repetida, formandose la bisagra 605 a partir de una forma que facilite dicha articulacion en una disposicion de "bisagra viva" bien conocida en la tecnica.

Con referencia de nuevo a las Figura 1-3, el inyector 1 comprende tambien un compartimento de lente que consiste en una gula 100 de soporte y un soporte 200 de lente (Fig. 3). La Figura 2 muestra el inyector 1, donde la tapa terminal 13 se ha retirado del cuerpo 3 de inyector, mostrando la gula 100 de soporte fijada en la pestana 10. La gula 100 de soporte es una estructura hueca abierta que tiene paredes laterales que definen una forma interna ahusada, un extremo 101 distal de gula de soporte truncada, mas estrecho, y un extremo 102 proximal mas ancho que tiene una seccion oval, o cualquier seccion conforme con la periferia interna de la parte 12 de cuello. La gula 100 de soporte puede montarse y fijarse en la pestana 10 mediante el ajuste por presion de su extremo proximal 102 dentro de la periferia interna de la parte 12 de cuello 5.

Como se muestra en la Figura 2, la gula 100 de soporte contiene un pasador 103 de gula ajustado en una escotadura 15 correspondiente en la parte 12 de cuello, asegurando un mejor posicionamiento y fijacion de la gula 100 de soporte en la pestana 10. Se proporcionan orificios 107 en la gula 100 de soporte para permitir la introduccion de una solucion viscoelastica dentro del soporte 200 de lente como se explicara 10 a continuacion. Los orificios 107 son accesibles a traves de escotaduras 15 hechas en la parte 12 de cuello.

La gula 100 de soporte tambien incluye una ventana 108 de inspeccion dispuesta sobre una superficie de gula 100 de soporte. La ventana 108 de inspeccion preve la visualizacion del posicionamiento y el estado de una lente intraocular 400 dispuesta dentro de una cavidad 208 de soporte interna (Figura 8) cuando la lente intraocular se carga en el inyector.

En una realizacion de la invencion, el cuerpo 3 de inyector se fabrica en una sola pieza con un proceso de moldeo de plastico por inyeccion. El material utilizado para el cuerpo de inyector y la tapa 13 debe ser esterilizable usando diversos procesos, incluyendo la esterilizacion por vapor. El material utilizado para la tapa 13 puede ser opaco o transparente. Como alternativa, la tapa 13 puede estar formada de manera que una parte de la tapa sea opaca y una parte de la tapa sea transparente, formando una ventana, que permite la visualizacion de la parte del inyector y de la lente montada en el inyector, as! como el nivel de cualquier fluido dentro del deposito formado por la pestana 10 y la tapa 13, que se coloca dentro de la tapa 13.

La Figura 3 muestra otra vista parcial del inyector 1 del que el cuerpo 3 de inyector, la tapa terminal 13 y la gula 100 de soporte, se han retirado. En esta vista, el embolo 2 que se extiende entre la pieza terminal 6, con su precinto 9 de la junta torica y el soporte 200 de lente, se coloca por debajo de la gula 100 de soporte. En la Fig. 3 tambien es visible es una gula 300 de embolo, dispuesta 20 dentro del cuerpo 3 de inyector y que se extiende entre la pared interna del cuerpo 3 de inyector y el embolo 2. La gula 300 de embolo comprende un par de patas flexibles 301 de forma semiovalada hueca, estando las patas 301 conectadas en el lado distal de la gula 300 de embolo, o en el lado del soporte 200 de lente, mediante una parte 302 de conexion formada integralmente con las patas 301. Las patas 301 comprenden cada una 25 una pieza 303 de tope que sobresale en sus respectivos extremos libres.

En la Figura 3, las patas 301 se muestran en una posicion abierta sin tension que permite al embolo 2 moverse axialmente dentro de la gula 300 de embolo. La gula 300 de embolo tambien comprende dos resaltes 304 opuestos, que se extienden a lo largo de toda su longitud. Los resaltes 304 se gulan en sus correspondientes hendiduras (no mostradas) proporcionadas 30 en la pared interna del cuerpo 3 de inyector, cuando la gula 300 de embolo se inserta dentro del cuerpo 3 de inyector, y se usan para orientar radialmente y guiar axialmente la gula 300 de embolo dentro del cuerpo 3 de inyector.

La Figura 4 muestra una vista del embolo 2 con el soporte 200 de lente dispuesto en el extremo distal 22 del embolo 2. El embolo 2 tiene preferentemente una seccion ellptica u ovoide, pero puede tener cualquier otra forma de seccion adecuada, tal como una seccion circular, cuadrada o rectangular. El embolo 2 tambien comprende medios de sujecion. En la realizacion que se muestra en la Fig. 4, los medios de sujecion son dos ganchos 19 de mosqueton que estan dispuestos de forma opuesta sobre el embolo 2, cada uno en una posicion correspondiente a la de una pieza 303 de tope de la gula 300 de embolo.

El soporte 200 de lente de acuerdo con una realizacion de la invencion se representa en las vistas en perspectiva de las Figura 5 y 6. El soporte 200 de lente comprende un par de placas 201 de cuna paralelas de forma ahusada y

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conectadas, en su extremo estrecha, a una boquilla 202 de inyeccion. La boquilla 202 de inyeccion esta terminada 15 por un extremo 203 distal de boquilla destinado a introducirse en una incision formada en la pared del ojo de un paciente durante la cirugla de reemplazo de lentes. El interior de la boquilla 202 de inyeccion forma un canal 204 de boquilla. El soporte 200 de lente tambien comprende un dispositivo de plegado para plegar la lente 400 en una direccion esencialmente perpendicular al eje del inyector en respuesta al movimiento axial del embolo 2, como se ejemplifica por las representaciones de las Figura 8 y 9. En el ejemplo de las Figura 5 y 6, el dispositivo de plegado es un par de elementos 205 de plegado que estan fijados por su extremo distal, que es el extremo del lado de la boquilla 202 de inyeccion, a la pared externa de la boquilla 202 de inyeccion con una union 206 flexible. Los elementos 205 de plegado comprenden una muesca 207 en su extremo 25 distal. El par de elementos 205 de plegado pueden montarse de forma que giren al estar contiguas sus respectivas muescas 207 con los bordes de la boquilla 202 de inyeccion, como se muestra en la Figura 6. El espacio entre las dos placas 201 de cuna permite que los elementos 205 de plegado pivoten dentro de las dos placas 201 mientras que son guiados lateralmente por las placas 201. Cuando los dos elementos 205 de plegado estan en una posicion abierta como se muestra en la Figura 6, las dos placas 201 de cuna y los elementos 205 de plegado delimitan una cavidad 208 de soporte interno.

Las placas 201 de cunas tambien comprenden una parte 209 en forma de cola, que se extiende a lo largo del embolo 2 y dentro de la gula 300 de embolo, como se muestra en la Figura 3. La superficie interna de la parte 209 en forma de cola forma una hendidura 210 que se extiende a lo largo del eje A de inyeccion en la superficie interna de las placas 201 de cuna, formando 5 un canal de inyeccion que extiende el canal 204 de boquilla de la boquilla 202 de inyeccion. Dos resaltes 211 se extienden a lo largo del eje A de inyeccion, en la parte 209 en forma de cola y las dos superficies externas opuestas de las placas 201 de cuna del soporte 200 de lente.

Las Figura 7A y 7B representan una vista de la gula 100 de soporte de acuerdo con una realizacion de la invention. En la Figura 7A, la gula 100 de soporte se ve desde el lado del embolo y una vista en section a lo largo de la llnea C-C de la Figura 7A se representa en la Figura 7B. En la Figura 7B, el soporte 200 de lente tambien se muestra con elementos 205 de plegado girados.

La gula 100 de soporte comprende dos resaltos 106 inclinados laterales internos, formados dentro de la superficie interna de la gula 100 de soporte y que se inclinan el uno hacia el otro desde el extremo 102 proximal de gula de soporte hasta el extremo 101 distal de gula de soporte de la gula 100 de soporte. Estos resaltos 106 inclinados estan destinados a cooperar con los elementos 205 de plegado, como se explicara a continuacion.

En el ejemplo de las Figura 7A y 7B, la superficie interna de la gula 100 de soporte comprende tambien dos ranuras 104 de gula que se extienden a lo largo de ambos lados de la gula 100 de soporte y se adaptan para guiar lateralmente el movimiento del soporte 200 de lente dentro de la gula 100 de soporte a lo largo del eje A de inyeccion. Los dos resaltes 211 presionan contra dos caras 105 de gula paralelas, que se extienden a lo largo del eje A de inyeccion y se disponen de forma opuesta en las superficies superior e inferior internas de la gula 100 de soporte, para guiar lateralmente el soporte 200 de lente que avanza dentro de la gula 100 de soporte. Como alternativa, los dos resaltes 211 tambien pueden presionar contra dos resaltes de gula paralelos (no se muestran), que se extienden a lo largo del eje A de inyeccion y se disponen de forma opuesta en las superficies superior e inferior internas de la gula 100 de soporte.

Tambien son posibles otras configuraciones de la gula 100 de soporte. Por ejemplo, las ranuras 104 de gula pueden sustituirse por un par de resaltes para guiar lateralmente el movimiento del soporte 200 de lente dentro de la gula 100 de soporte a lo largo del eje A de inyeccion.

Los inyectores de lente de la presente invencion y sus diversas partes pueden fabricarse a partir de diferentes tipos de materiales plasticos. Por ejemplo, el cuerpo de inyector puede producirse a partir de policarbonato (PC), polieterimida (PE1) o polisulfona (PSU), la tapa terminal a partir de PC, PE1 o poliamida (PA), el embolo a partir de PC, PE1 o PSU, la gula de soporte a partir de PP, PC, polibutilen-tereftalato (PBT) o polioximetileno (PaM), el soporte de lente a partir de PaM, PP, bC, PA, PE1 o polietilen-tereftalato (PET), la gula de embolo a partir de PA, PBT o polipropileno, el tapon a partir de silicona o de un material termoplastico vulcanizado y las juntas toricas a partir de silicona.

Cuando se monta el inyector 1, la pieza terminal 6 y el precinto 9 de junta torica se disponen primero en el extremo proximal del embolo 2. En el presente documento, el embolo 2 se inserta en la pieza terminal 6 a traves de la abertura 7. Despues, el embolo 2 se inserta en el cuerpo 3 de inyector. Los dos ganchos 19 de mosqueton del embolo 2 se disponen de manera que sean capaces pasar a traves de la tercera parte 18 del cuerpo 3 de inyector, y contiguos al extremo distal de la parte 18 una vez que los ganchos 19 han pasado esta parte 18, evitando que el embolo 2 se mueva hacia atras. Preferentemente, la pieza terminal 6 aun no se sujeta en el extremo proximal del cuerpo 3 de inyector.

En una realizacion preferida del inyector de la invencion, un tapon 20 flexible 25 se monta posteriormente en el extremo distal del embolo 22. El tapon 20 esta hecho preferentemente de un material blando y flexible, para evitar rayar la lente 400 durante la operation de inyeccion. En el presente documento, el extremo distal del embolo 2 puede comprender un extremo distal 22 bifurcado, como se muestra en la Figura 4, permitiendo que el tapon flexible

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20 se extienda al menos parcialmente entre los dos dientes de los extremo distal 22. Tambien son posibles otras configuraciones del extremo distal 22, que empalma el tapon 20. Se observa que el tapon 20 puede anadirse al extremo 22 de embolo en una etapa posterior, pero antes del montaje del soporte 200 de lente en la gula 300 de embolo.

La gula 300 de embolo se monta a continuation dentro del cuerpo 3 de inyector. Los dos resaltes 304 opuestos de la gula 300 de embolo se gulan dentro de las hendiduras correspondientes del cuerpo 3 de inyector permitiendo que la gula 300 de embolo se introduzca en la position angular deseada dentro del cuerpo 3 de inyector. Cuando la gula 300 de embolo alcanza su posicion posterior completa, se fuerza a su posicion cerrada, los medios de sujecion del embolo 2, en el presente documento los dos ganchos 19 de mosqueton, son capaces de engranar en el borde distal de las piezas 303 de tope, conectando de forma reversible la gula 300 de embolo y el embolo 2.

Los diametros internos respectivos de las partes 16, 17, 18 son de manera que permiten que la gula 300 de embolo se introduzca dentro de la primera y la segunda parte, pero no dentro de la tercera parte 18. La gula 300 de embolo introducida dentro del cuerpo 3 de inyector desde el lado de la pestana 10, por tanto, esta contigua al extremo de 15 la segunda parte 17, adyacente a la tercera parte 18. En esta posicion inicial, la gula 300 de embolo se extiende a lo largo de la primera y la segunda parte 16, 17. El diametro interno de la segunda parte 17 es de manera que fuerza las dos piezas 303 de tope opuestas de las patas 301 para entrar en contacto con los dos ganchos 19 de mosqueton, estando por tanto la gula 300 de embolo en una posicion cerrada. Cuando, en respuesta a un movimiento de avance del embolo, la gula de embolo avanza fuera de la segunda parte 17 y dentro de la primera parte 16, la gula 300 de embolo es capaz de recuperar su posicion abierta sin tension.

Tambien son posibles otras configuraciones de cuerpo 3 de inyector, siempre que proporcionen una configuration que permita que la gula 300 de embolo este ya sea en una posicion cerrada o en una posicion abierta sin tension, dependiendo de la posicion axial de la gula 300 de embolo dentro del cuerpo 3 de inyector. Por ejemplo, el cuerpo 3 de inyector puede tener un diametro interno uniforme a lo largo de toda su longitud, pero comprende resaltes internos distribuidos alrededor de su pared interna, teniendo los resaltes una altura que varla entre las secciones a lo largo del cuerpo 3 de inyector.

Despues, una lente intraocular 400 se dispone sin plegar entre las dos placas 201 de cuna, dentro de la cavidad 208 de soporte interna (Figura 6 y 8). Preferentemente, la lente 400 se dispone dentro de la cavidad 208 de soporte interna con los dos hapticos 401 de la lente orientados a lo largo del eje A de inyeccion, como se muestra en la Figura 8.

Despues, el soporte 200 de lente que contiene la lente 400 se monta en la gula 300 de embolo mediante la insertion de la parte 209 en forma de cola dentro de la parte conectora 302 de la gula 300 de embolo (Figura 3 y 6). En esta posicion, los dos elementos 205 de plegado estan impedidos para girar sobre la lente intraocular 400 al estar contiguos a dos salientes 23 situadas en la pestana 10 del cuerpo 3 de inyector (Figura 8). En la Figura 8 tambien se muestran dos elementos salientes 21 dispuestos para mantener la lente sin plegar 400 dentro del soporte 200 de lente en su orientation sin plegar como se ha descrito anteriormente, hasta que la lente 400 se pliega y se expulsa. Los elementos salientes 21 no impiden el giro de los dos elementos 205 de plegado.

Despues, la gula 100 de soporte se fija en la pestana 10 del cuerpo 3 de inyector y la tapa terminal 13 se coloca sobre el inyector, alineando los orificios 502 de sellado (Figura 10) con los postes o pasadores 500 de sellado (Figura 11) y se traba a la pestana 10 utilizando la abrazadera 600 (Figura 12) despues de colocar el segundo precinto 11 de junta torica alrededor de la periferia externa de la parte 12 de cuello (Figura 1 y 2). El segundo precinto 11 de junta torica tambien podrla colocarse en cualesquier otras etapas del montaje del inyector, antes de la etapa de encajar la tapa terminal 13 con la pestana 10, que se describe a continuacion.

En el caso de una lente intraocular flexible hidrofila, la tapa terminal 13 y el cuerpo 3 de inyector se llenan con una solution o fluido acuosos tal como una solution salina, agua destilada o cualquier otra solution acuosa adecuada para mantener la lente intraocular 400 humeda. La solucion acuosa puede introducirse a traves de aberturas de carga, en el extremo proximal del cuerpo 3 de inyector por medio de una jeringa.

La solucion acuosa llena al menos en parte, el volumen encerrado por la tapa terminal 13, el soporte 200 de lente y el cuerpo 3 de inyector. En caso que se use una lente intraocular hidrofoba flexible, no hay necesidad de una solucion o fluido de bano tal como solucion salina y la etapa de llenado del cuerpo 3 de inyector y la tapa terminal 13 con una solucion acuosa 30 puede omitirse.

Cuando la tapa terminal 13 se fija en el cuerpo 3 de inyector, el soporte 200 de lente esta contiguo a la tapa terminal 13 y el embolo 2 no puede presionarse.

En una realization preferida de la invention que se muestra en la Figura 15, la tapa terminal 13 comprende un tubo 24 hueco central que se extiende a lo largo del eje A de inyeccion hacia el cuerpo 3 de inyector. Cuando la tapa terminal 13 se fija cuerpo 3 de inyector, el extremo distal 215 de los dos resaltes 211 de soporte opuestos del soporte 200 de lente esta contiguo al extremo proximal 25 del tubo central 24. En esta configuracion, el embolo 2 no

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puede moverse hacia atras debido a los ganchos 19 de mosqueton contiguos al extremo distal de la parte 18, como se ha descrito anteriormente. En consecuencia, se evita cualquier manipulacion en falso del embolo 2 antes de la operacion de inyeccion.

Despues de fijar la tapa terminal 13, el precinto 9 de junta torica se coloca en una hendidura 26 en el extremo proximal del cuerpo 3 de inyector (Figura 9) y la pieza terminal 6 se sujeta en dicho extremo proximal, haciendo que el interior del cuerpo de inyector se selle. El inyector 1 esta entonces listo para ser envasado en un envase flexible sellable (o no) tal como un sobre, bolsa o blister o cualquier otro tipo de envase. Despues de que se sella el envase, el inyector 1 envasado se somete a esterilizacion. Un metodo preferido de esterilizacion es la esterilizacion por vapor (autoclave). En una realizacion alternativa, el sobre o bolsa pueden estar formadas de un material laminado adecuado.

Antes de la operacion de inyeccion, el inyector se separa de su envase, la abrazadera 600 se retira y la tapa terminal 13 se separa y se retira de la pestana 10, provocando que la solucion acuosa drene desde el cuerpo 3 de inyector y el soporte 200 de la lente. Con el fin de mantener la lente 400 y el soporte 200 de lente lubricados durante la operacion de inyeccion, una solucion viscoelastica, tal como una solucion que contiene acido hialuronico, sulfato de condroitina o un derivado de celulosa tal como hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) puede introducirse dentro de la cavidad 208 de soporte interno a traves de los orificios 212 proporcionados en las placas 205 de cuna y los orificios 107 correspondientes de la gula 100 de soporte, por ejemplo, mediante el uso de una jeringa. Como alternativa o ademas, la solucion viscoelastica tambien puede introducirse a traves del extremo 203 distal de boquilla de la boquilla 202 de inyeccion. Los orificios 107 y 212 y el extremo 203 distal de boquilla tambien aumentan la comunicacion de fluido dentro de la tapa terminal 13, facilitando la penetracion de solucion humectante acuosa en el soporte 200 de lente.

Durante una operacion de inyeccion, el embolo 2 se presiona provocando que la gula 300 del embolo se mueve hacia adelante a lo largo de una primera distancia, haciendo avanzar el soporte 200 de lente dentro de la gula 100 de soporte a lo largo del eje A de inyeccion. Durante el avance del soporte 200 de lente, los resaltos inclinados 106 de la gula 100 de soporte fuerzan el par de elementos 205 de plegado a girar hacia el eje A de inyeccion, acercandolos el uno al otro hasta que estan esencialmente paralelos al eje A de inyeccion, transformando la cavidad 208 de soporte interna en un canal 213 de inyeccion que se extiende a lo largo de los elementos 205 de plegado y en el canal 204 de boquilla de la boquilla 202 de inyeccion. El soporte 200 de lente avanza en la gula 100 de soporte hasta que esta contiguo a la gula 100 de soporte y no puedo avanzar mas.

Como alternativa, el avance del soporte 200 de lente dentro de la gula 100 de soporte, los elementos 205 de plegado del soporte 200 de lente pueden interactuar con las paredes laterales ahusadas internas, forzando a los elementos 205 de plegado a girar hacia el interior y plegar la lente intraocular en una direction esencialmente perpendicular al eje A de inyeccion.

La operacion anterior provoca que la lente intraocular 400 se pliegue, plegandose o enrollandose la lente 400 en una direccion esencialmente perpendicular al eje A de inyeccion como se muestra en la Figura 7B, cuando esta completamente plegada. En consecuencia, la lente plegada 400 esta lista para hacerse avanzar axialmente en el canal 204 de boquilla.

En una realizacion de la invention, cada elemento 205 de plegado comprende un elemento saliente 214. Cuando el soporte 200 de lente avanza dentro de la gula 100 de soporte, los resaltos inclinados 106 presionan contra los elementos salientes 214 y giran el par de elementos 205 de plegado hacia el eje A de inyeccion, como se ha descrito anteriormente. Los elementos salientes 214 pueden potenciar ventajosamente la distancia angular que los elementos 205 de plegado se desplazaran dentro del soporte 200 de lente durante el movimiento hacia delante del soporte de lente dentro de la gula 100 de soporte. Ademas, el uso de elementos salientes 214 tambien puede reducir la friction durante la el avance del soporte 200 de lente dentro de la gula 100 de soporte, en comparacion con un contacto hecho a lo largo de la totalidad elemento 205 de plegado.

Cuando el embolo 2 se ha movido a lo largo de la primera distancia y el soporte 200 de lente ha alcanzado su position contigua dentro de la gula 100 de soporte, la gula 300 de embolo se ha desplazado completamente fuera de la segunda parte 17 y se extiende solo dentro de la primera parte 16 del cuerpo 3 de inyector y dentro de la gula 100 de soporte. Se observa que una vez que la gula 300 de embolo se ha movido fuera de la segunda parte 17, no puede devolverse a su posicion inicial dentro de la parte 17, evitando de este modo un despliegue de la lente plegada como consecuencia de una retraction accidental del embolo 2. El diametro de la primera parte 16 es lo suficientemente grande para permitir que las dos patas 301 de la gula 300 de embolo recuperen su posicion sin tension, en la que las dos patas 301 estan ligeramente dobladas apartadas, permitiendo que la gula 300 de embolo se separe del embolo 2, dejando que el embolo 2 se mueva libremente dentro de la gula 300 de embolo y avance dentro de ella.

Cuando continua aplicandose presion del operario, el embolo 2 y el tapon 20 avanzan a lo largo de una segunda distancia y propulsan la lente plegada 400 a lo largo del canal 213 de inyeccion y fuera del extremo 203 distal de boquilla, permitiendo que la lente 400 se inyecte en el ojo del paciente (Figura 9). El tapon flexible 20 es capaz de

seguir concordantemente las dimensiones variables de la cavidad 208 de soporte interna formada por los dos elementos 205 de plegado y el canal 204 de boquilla, evitando la necesidad de requerir dimensiones exactas para las diferentes partes que forman la cavidad 208 de soporte comprimida y el canal 204 de boquilla.

5 En una realizacion de ejemplo de la invencion, el soporte 200 de lente es capaz de avanzar en la gula 100 de soporte a lo largo de una distancia de aproximadamente 15°mm, correspondiendo esta distancia a la longitud de la segunda parte 17 del cuerpo 3 de inyector. En el presente documento, la longitud total formado por la primera y la segunda parte 16, 17 corresponde esencialmente a la longitud de la gula 300 de embolo.

10 En una realizacion de la invencion, el soporte 200 de lente, que comprende las dos placas 201 de cuna, la boquilla 202 de inyeccion, los dos elementos 205 de plegado y los enlaces 206, se fabrica en una sola pieza mediante un proceso de moldeo de inyeccion de plastico.

Si bien se han ilustrado y descrito varias formas particulares de la invencion, sera evidente que pueden hacerse 15 diversas modificaciones sin alejarse del alcance de la invencion, proporcionado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un inyector (100) para plegar e inyectar en el ojo de un paciente una lente (400) intraocular deformable, comprendiendo el inyector:

un conjunto de boquilla de inyeccion,

un cuerpo (3) de inyector que tiene un espacio para contener una lente (400) intraocular deformable sin plegar,

estando el cuerpo (3) de inyector comunicado con el conjunto de boquilla de inyeccion,

una pestana (10) montada en el cuerpo (3) de inyector en una posicion proximal al espacio para contener la lente (400) intraocular deformable sin plegar y el conjunto de boquilla de inyeccion,

una tapa (13) configurada para montarse en la pestana (10), teniendo la tapa (13) un espacio interior que define una cavidad que, cuando la tapa (13) se monta en la pestana (10), define un deposito para contener un fluido para banar el conjunto de boquilla de inyeccion, el espacio para contener la lente (400) intraocular deformable sin plegar y una lente (400) intraocular deformable sin plegar dispuesta dentro de ese espacio; y caracterizado por que:

la pestana (10) tiene una pluralidad de orificios (502) de sellado dispuestos adyacentes a un borde exterior de la

pestana (10),

la tapa (13) tiene una pluralidad de postes (500) de sellado configurados para engranar la pluralidad de orificios (502) de sellado en una disposition uno-a-uno,

una abrazadera (600) flexible configurada para engranar con la pestana (10) y la tapa (13) de manera que fije de forma desmontable la tapa (13) a la pestana (10) en una configuration estanca a los fluidos.
2. El inyector (100) de la reivindicacion 1, en el que la tapa tiene una parte transparente a traves de la que puede verse una lente intraocular (400) contenida en el mismo.
3. El inyector (100) de la reivindicacion 1, que comprende ademas una lente intraocular (400) montada en el espacio para contener la lente (400) intraocular deformable sin plegar del inyector (100) en un estado no deformado.
4. El inyector (100) de la reivindicacion 1, que incluye ademas un agarre para los dedos octagonal dispuesto en el cuerpo (3) de inyector.
5. El inyector (100) de la reivindicacion 1, en el que el espacio para contener la lente (400) intraocular deformable sin plegar es visible a traves de una ventana (108) dispuesta en el cuerpo (3) de inyector.
6. Un metodo para montar el inyector (100) de la reivindicacion 1, que comprende:

insertar un embolo (2) en el cuerpo (3) de inyector a traves de una pieza terminal (6) del cuerpo (3) de inyector; insertar una gula (300) de embolo dentro del cuerpo (3) de inyector;

disponer una lente (400) intraocular sin plegar dentro de una cavidad (208) de soporte interna de un soporte (200) de lente dentro del espacio para contener la lente (400) intraocular deformable sin plegar, y montar el soporte (200) de lente en la gula (300) de embolo;

montar el cuerpo (3) de inyector y la tapa (13) mediante la alineacion de la pluralidad de orificios (502) de sellado y postes (500) de sellado en una disposicion uno a uno;

introducir un volumen suficiente de una solution acuosa traves de una abertura en el deposito para mantener la lente humedecida;

fijar una abrazadera (600) sobre la pestana (10) y la tapa (13) para mantener la tapa (13) sobre la pestana (10) en una relacion de sellado;

envasar el inyector (100) en un envase laminado sellable; y esterilizar el inyector envasado.
7. El metodo de la reivindicacion 6, en el que la solucion acuosa es una solucion salina.