ES2573661T3 - Sistemas, componentes y métodos de diálisis - Google Patents

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ES2573661T3 ES10742371.7T ES10742371T ES2573661T3 ES 2573661 T3 ES2573661 T3 ES 2573661T3 ES 10742371 T ES10742371 T ES 10742371T ES 2573661 T3 ES2573661 T3 ES 2573661T3
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Michael James Beiriger
Robert Dale Parks
Ryan Christopher Kaintz
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Abstract

Un sistema (100) de diálisis, que comprende: una carcasa; una bomba (240, 238) de dializado dispuesta en la carcasa, la bomba (238, 240) de dializado que es una bomba peristáltica que incluye múltiples elementos de rodamiento posicionadas alrededor de la circunferencia de un bastidor de rodamiento, y estando la bomba (238, 240) de dializado situada por encima de una cavidad definida por la carcasa; un cajón (122) deslizable dispuesto al menos parcialmente dentro de la cavidad de la carcasa, estando conectado el cajón (122) a la carcasa de tal manera que cuando el cajón se mueve a una posición cerrada dentro de la cavidad, un elemento del cajón se levanta hacia la bomba de dializado dispuesta encima de la cavidad; una línea (182, 184) de dializado conectada al elemento del cajón y configurada para ser conectada operativamente a la bomba (238, 240) de dializado cuando el cajón se mueve a la posición cerrada y el elemento de cajón (122) se levanta de tal manera que la bomba (238, 240) de dializado puede bombear el dializado a través de la línea de dializado cuando la línea (182, 180) de dializado está en comunicación fluida con una fuente (126) de dializado.

Description

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DESCRIPCION
Sistemas, componentes y metodos de dialisis Referenda cruzada a solicitudes relacionadas
Esta solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud de los Estados Unidos No. de serie 61/231,220, presentada el 4 de agosto, 2009.
Campo tecnico
Esta divulgacion se relaciona con los sistemas, componentes y metodos de dialisis.
Antecedentes
La dialisis es un tratamiento utilizado para soportar un paciente con insuficiencia de la funcion renal. Los dos metodos principales de dialisis son la hemodialisis y la dialisis peritoneal.
Durante la hemodialisis ("HD"), la sangre del paciente se pasa a traves de un dializador de una maquina de dialisis mientras que tambien pasa una solucion de dialisis o dializado a traves del dializador. Una membrana semipermeable en el dializador separa la sangre del dializado dentro del dializador y permite los intercambios de difusion y osmosis que tendra lugar entre el dializado y la corriente sangulnea. Estos intercambios a traves de la membrana resultaran en la eliminacion de productos de desecho, incluidos los solutos como la urea y la creatinina, de la sangre. Estos intercambios tambien regulan los niveles de otras sustancias, tales como el sodio y el agua, en la sangre. De esta manera, la maquina de dialisis actua como un rinon artificial para limpiar la sangre.
Durante la dialisis peritoneal ("PD"), de la cavidad peritoneal de un paciente se infunde periodicamente con una solucion acuosa esteril, que se refiere como solucion de PD o dializado. El revestimiento membranoso de peritoneo del paciente actua como una membrana semipermeable natural que permite que intercambios de difusion y osmosis tengan lugar entre la solucion y la corriente sangulnea. Estos intercambios a traves del peritoneo del paciente resultan en la remocion de los productos de desecho, incluyendo la eliminacion de solutos como la urea y la creatinina, a partir de la sangre, y regulan los niveles de otras sustancias, como el sodio y el agua, en la sangre.
Muchas maquinas de PD estan disenadas para la infusion, reposo, y drenaje el dializado automaticamente hacia y desde la cavidad peritoneal del paciente. El tratamiento dura por lo general varias horas, a menudo a partir de un ciclo de drenaje inicial para vaciar la cavidad peritoneal de dializado usado o gastado. La secuencia a continuacion, procede a traves de la sucesion de fases de llenado, reposo y drenaje que siguen una tras otra. Cada fase se denomina un ciclo. EP 1 195 171 A2 revela un aparato de dialisis peritoneal utilizando un cartucho desechable formado integralmente con una bomba de diafragma y una parte de calentamiento. En el cartucho desechable se puede cambiar una trayectoria de flujo.
Resumen
La presente invention proporciona un sistema de dialisis de acuerdo con la revindication 1.
En un aspecto de la invencion, un sistema de dialisis incluye una carcasa y una bomba de dializado dispuesto en la carcasa. La bomba de dializado esta dispuesta por encima de una cavidad definida por la carcasa. El sistema tambien incluye un cajon deslizable dispuesto al menos parcialmente dentro de la cavidad de la carcasa. El cajon esta conectado a la carcasa de tal manera que cuando el cajon se mueve a una position cerrada dentro de la cavidad, un elemento del cajon se levanta hacia la bomba de dializado dispuesta encima de la cavidad. El sistema incluye ademas una llnea de dializado conectada al elemento del cajon y configurada para ser conectada operativamente a la bomba de dializado cuando el cajon se mueve a la posicion cerrada y el elemento del cajon se levanta de tal manera que la bomba de dializado puede bombear el dializado a traves de la llnea de dializado cuando la llnea de dializado esta en comunicacion fluida con una fuente de dializado.
En otro aspecto de la divulgacion, un sistema de dialisis incluye un dispositivo sorbente, un deposito de dializado conectado de forma fluida al dispositivo sorbente y dispuesto para recoger llquido de dialisis que sale del dispositivo sorbente, una primera bomba en comunicacion fluida con el dispositivo sorbente, y una segunda bomba en comunicacion fluida con el deposito de dializado. La primera bomba esta dispuesta antes del dispositivo sorbente y esta configurada para introducir el dializado en el dispositivo sorbente. La segunda bomba esta dispuesta aguas abajo del dispositivo sorbente y esta configurado para extraer el dializado fuera del deposito de dializado.
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En un aspecto adicional de la divulgacion, un sistema de hemodialisis incluye un primer modulo incluyendo una bomba de sangre, una linea de sangre conectada operativamente a la bomba de sangre de tal manera que la bomba de sangre puede bombear la sangre a traves de la linea de sangre cuando la linea de sangre esta en comunicacion fluida con una fuente de sangre, un dializador conectado de forma fluida a la linea de sangre, un segundo modulo que esta separado del primer modulo e incluye una bomba de dializado, y una linea de dializado conectada operativamente a la bomba de dializado de manera que la bomba de dializado puede bombear el dializado a traves de la linea de dializado cuando la linea de dializado esta en comunicacion fluida con una fuente de dializado. La linea de dializado esta conectada de forma fluida al dializador.
Las implementaciones pueden incluir una o mas de las siguientes caracteristicas.
En ciertas implementaciones, la linea de dializado esta asegurada a un portador de componentes del dializado que esta conectado al elemento del cajon.
En algunas implementaciones, el portador de componentes del dializado se ajusta en el cajon.
En ciertas implementaciones, la linea de dializado se extiende a traves de una abertura formada por el portador de componente del dializado.
En algunas implementaciones, la abertura esta configurada para recibir una bomba del segundo modulo en el mismo.
En ciertas realizaciones, el portador de componentes del dializado define una abertura que cubre la linea de dializado.
En algunas implementaciones, el sistema de dialisis comprende ademas un calentador dispuesto para ser alineado con la abertura de tal manera que el calor emitido desde el calentador calienta el dializado que pasa a traves de la linea de dializado.
En ciertas implementaciones, el cajon incluye un mecanismo de elevacion mecanico asegurado operativamente al elemento de cajon.
En algunas implementaciones, el sistema de dialisis comprende ademas operativamente a una bomba de sangre de tal manera que la bomba de sangre la linea de sangre.
En ciertas implementaciones, el sistema incluye ademas un dializador al que sangre estan conectados de forma fluida.
En algunas implementaciones, el sistema de dialisis es un sistema de hemodialisis.
En ciertas implementaciones, el dispositivo sorbente es absorbente.
En algunas implementaciones, el deposito de dializado se airea a la atmosfera.
En ciertas implementaciones, la segunda bomba esta adaptada para extraer liquido desde sustancialmente la misma velocidad a la que la primera bomba de dializado lo introduce en
En algunas implementaciones, el sistema de dialisis comprende ademas una linea de dispositivo sorbente de forma fluida al deposito de dializado.
En ciertas implementaciones, un extremo de la linea de conexion esta conectado a dispositivo sorbente, y otro extremo de la linea de conexion esta conectada a una region superior del deposito de dializado.
En algunas implementaciones, el dispositivo sorbente y el deposito de dializado se localizan en una escala de peso.
En ciertas implementaciones, el sistema de dialisis comprende ademas un microprocesador conectado a la escala y a la primera y segunda bombas.
En algunas implementaciones, el microprocesador esta adaptado para controlar la primera y segunda bombas de manera que puedan mantener un peso sustancialmente constante en la escala.
En ciertas implementaciones, el primero y segundo modulos estan asegurados de manera liberable entre si.
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el deposito de dializado a el dispositivo sorbente.
conexion que conecta el una region superior del
una linea de sangre conectada puede bombear sangre a traves de
la linea de dializado y la linea de
En algunas implementaciones, el primer modulo esta dispuesto en la parte superior del segundo modulo.
En ciertas implementaciones, el primer modulo comprende al menos una escala de peso.
En algunas implementaciones, la al menos una escala de peso esta configurada para ser almacenada en una cavidad formada en el primer modulo.
5 En ciertas implementaciones, la al menos una escala de peso esta conectada de forma pivotante a un lado del primer modulo.
En algunas implementaciones, el sistema de dialisis comprende ademas un portador de componentes del dializado al que se asegura la llnea de dializado.
En ciertas implementaciones, la llnea de dializado se extiende a traves de una abertura formada por el portador de 10 componentes del dializado.
En algunas implementaciones, la abertura esta configurada para recibir una bomba del segundo modulo en este.
Las implementaciones pueden incluir una o mas de las siguientes ventajas.
En algunas implementaciones, el portador de componentes del dializado esta dispuesto por debajo de las bombas y valvulas de la maquina de dialisis. Como resultado, en el caso de una fuga en cualquiera de los componentes que se 15 fijan al portador de componentes del dializado, se evita que el dializado entre en contacto con las bombas y valvulas de la maquina de dialisis. Del mismo modo, en ciertas implementaciones, el portador de componentes del dializado esta contenido dentro de un compartimento (por ejemplo, un cajon) de la maquina de dialisis de tal manera que, en el caso de una fuga, el dializado puede estar contenido dentro del compartimiento.
En ciertas implementaciones, un cajon en el que esta dispuesto el portador de componentes del dializado esta 20 configurado para levantar automaticamente el portador de componentes del dializado ya que el cajon esta cerrado. Como resultado, los componentes fijados al portador de componentes del dializado pueden acoplarse con los instrumentos correspondientes (por ejemplo, bombas, sensores, etc.) de la maquina de dialisis en un solo paso dado por el usuario (esto es, cerrando el cajon).
En algunas implementaciones, el sistema incluye un deposito de dializado que esta colocado aguas abajo del 25 dispositivo sorbente y en comunicacion fluida con el dispositivo sorbente. El deposito de dializado contiene un volumen suficiente de dializado para satisfacer las demandas de la maquina de dialisis. Por ejemplo, en algunos casos, el dispositivo sorbente absorbe parte del dializado que se introduce en el dispositivo sorbente a traves de una llnea de entrada del dializado. Como resultado, la cantidad de dializado que sale del dispositivo sorbente es menor que la cantidad de dializado que entra en el dispositivo sorbente. Mediante la salida del dializado por una llnea de 30 salida del dializado desde el deposito de dializado en lugar de hacerlo directamente desde el dispositivo sorbente, se puede lograr una velocidad de flujo volumetrico sustancialmente constante en las llneas de entrada y de salida del dializado. Del mismo modo, si el dializado absorbida por el dispositivo sorbente se libera y se introduce de nuevo en el circuito de dializado de manera que la cantidad de dializado que sale del dispositivo sorbente es superior a la demanda de la maquina de dialisis, el exceso dializado puede ser retenido dentro del deposito de dializado. 35 Mediante la eliminacion de ese exceso de dializado del circuito y su almacenamiento en el deposito de dializado, una velocidad de flujo volumetrico sustancialmente constante puede ser mantenida en las llneas de entrada y de salida de dializado.
Otros aspectos, caracterlsticas y ventajas seran evidentes a partir de la descripcion y los dibujos, y de las reivindicaciones.
40 Descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de hemodialisis portatil.
La figura 2 es una vista en perspectiva del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1 con una puerta abierta para exponer un portador de componentes de sangre y con un cajon abierto para exponer un portador de componentes de dializado.
45 La figura 3 es una vista frontal del portador de componentes de sangre del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1.
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La figura 4 es una vista posterior del portador de componentes de sangre del sistema de figura 1.
La figura 5 es una vista en perspectiva del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1 portador de componentes de la sangre se elimina.
Las figuras 6 y 7 son vistas en corte de una parte del sistema que incluye escalas retractiles.
La figura 8 es una vista en perspectiva portador de componentes del dializado del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1.
La figura 9 es una vista en planta del portador de componentes del dializado del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1.
La figura 10 es una vista en corte de una porcion del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1 con el cajon abierto y diversos componentes internos del sistema de hemodialisis expuestos.
Las figuras 11A y 11B son diagramas esquematicos de flujo de fluido a traves del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1 durante la configuracion.
Las figuras 12A y 12B son diagramas esquematicos de flujo de fluido a traves del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1, durante la hemodialisis.
La figura 13 es una vista en perspectiva del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1, configurado para el transporte.
La figura 14 es una vista en perspectiva de otro tipo de portador de componentes de sangre que se pueden utilizar en el sistema de hemodialisis portatil de la figura 1.
La figura 15 es una vista en perspectiva de un sistema de hemodialisis con un portador de componentes de sangre que esta totalmente contenido dentro de un compartimiento de soporte de una maquina de hemodialisis. Escalas de peso plegables se extienden desde lados opuestos de la maquina de hemodialisis.
La figura 16 es una vista en perspectiva derecha del sistema de hemodialisis de la figura 15 en una configuracion para el transporte o el almacenamiento.
La figura 17 es una vista en perspectiva izquierda del sistema de hemodialisis de la figura 15 en una configuracion para el transporte o el almacenamiento.
La figura 18 es una vista esquematica lateral del modulo inferior del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1, con el cajon del modulo completamente abierto de tal manera que un mecanismo de tijera del cajon esta en una posicion baja.
La figura 19 es una vista esquematica lateral del modulo inferior del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1, con el cajon del modulo completamente cerrado de manera que el mecanismo de tijera del cajon se encuentra en una posicion elevada.
Las figuras 20 y 21 son vistas superiores esquematicas del cajon del modulo inferior del sistema de hemodialisis portatil de la figura 1 en posiciones parcialmente cerrada y completamente cerrada, respectivamente.
La figura 22 es una vista en perspectiva de un sistema de hemodialisis portatil que incluye una maquina de hemodialisis con una pantalla que se pueden utilizar como una interface grafica de usuario expuesta en su cara frontal.
Description detallada
Haciendo referencia a la figura 1, un sistema 100 de hemodialisis portatil incluye una maquina 102 de hemodialisis que tiene un modulo 104 superior que se apoya en un modulo 106 inferior. Un portador 108 de componentes de sangre esta fijado entre una puerta 110 y una cara 112 frontal del modulo 104 superior. Diversas llneas de sangre y otros componentes de la sangre, incluyendo un dializador 114, se fijan al portador 108 de componentes de sangre. Durante el uso, llneas 116, 118 arteriales y venosas del paciente estan conectadas a un paciente para permitir que la sangre fluya a traves de un circuito de sangre formado por las diversas llneas de sangre, el dializador 114, y diversos otros componentes conectados al portador 108 de componentes de sangre. Un portador 120 de componentes de dializado (que se muestra en la figura 2) esta contenido dentro de un cajon 122 del modulo 106
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hemodialisis portatil de la con la puerta abierta y el
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inferior. Diversas llneas de dializado y otros componentes de dializado se conectan al portador 120 de componentes de dializado. Las llneas de dializado se conectan a, entre otros componentes, el dializador 114, un dispositivo 124 de sorbente, y un deposito 126 de dializado. El dispositivo 124 sorbente y el deposito 126 de dializado estan conectados entre si por una llnea 128 de conexion. Durante el uso, el dializado se hace circular a traves de un circuito de dializado formado por las llneas de dializado, el dializador 114, el dispositivo 124 de sorbente, el deposito 126 de dializado, y diversos otros componentes del portador 120 de componentes del dializado. Como resultado, el dializado pasa a traves del dializador 114 junto con la sangre. La sangre y el dializado que pasa a traves del dializador 114 estan separadas una de la otra por una estructura permeable (por ejemplo, una membrana permeable y/o microtubos permeables). Como resultado de esta disposition, las toxinas se eliminan de la sangre y se recogen en el dializado ya que la sangre y el dializado pasan a traves del dializador 114. La sangre filtrada que sale del dializador 114 se devuelve al paciente. El dializado que sale del dializador 114 incluye toxinas eliminadas de la sangre y se conoce comunmente como "dializado usado". El dializado usado se encamina desde el dializador 114 al dispositivo 124 sorbente, donde las toxinas, incluyendo la urea, se eliminan del dializado usado. El llquido resultante que sale del dispositivo 124 sorbente (denominado en este documento como "dializado reciclado") entonces se hace circular a traves del circuito de dializado y es reutilizado para filtrar la sangre del paciente.
La figura 2 ilustra el sistema 100 de hemodialisis con la puerta 110 del modulo 104 superior y el cajon 122 del modulo 106 inferior abierto para exponer el portador 108 de componentes de sangre y el portador 120 de componentes de dializado. El portador 108 de componentes de la sangre se puede asegurar a la cara 112 frontal del modulo 104 superior utilizando cualquiera de varias tecnicas de fijacion. En algunas implementaciones, el portador 108 de componentes de la sangre se asegura a la cara 112 frontal del modulo 104 superior por las proyecciones de insertion que se extienden desde una superficie posterior de un cuerpo 130 del portador 108 de componentes de la sangre en las cavidades de acoplamiento formados en el modulo 104 superior de la maquina 102 de hemodialisis. El portador 108 de componentes de la sangre puede alternativa o adicionalmente ser fijado a la cara 112 frontal del modulo 104 superior utilizando otros tipos de conectores mecanicos (por ejemplo, clips, grapas, tornillos, etc.). Ademas, la puerta 110 incluye una almohadilla inflable que se infla despues de cerrar la puerta 110 para comprimir el portador 108 de componentes de la sangre y sus componentes entre la puerta 110 y la cara 112 frontal del modulo 104 superior. El portador 120 de componentes de dializado se encuentra dentro de una cavidad formada por el cajon 122. Como se discute a continuation, cuando el cajon 122 se cierra, el portador 120 de componentes del dializado y sus componentes se elevan mecanicamente para comprimir al portador 120 de componentes del dializado y sus componentes contra un instrumento soportando la superficie horizontal del modulo 104 superior. Como se discute en mayor detalle a continuacion, mediante la compresion del portador 108 de componentes de la sangre y el portador 120 de componentes del dializado contra las superficies de los modulos 104 y 106 superior e inferior, respectivamente, ciertos componentes que se fijan a los portadores 108, 120 se ponen en acoplamiento operativo con los dispositivos asociados (por ejemplo, bombas, sensores, etc.) sobre las superficies de los modulos 104, 106.
Como se muestra en las figuras 3 y 4, el portador 108 de componentes de la sangre contiene diversos componentes sangulneos diferentes. El cuerpo 130 de moldeo del portador 108 de componentes de la sangre forma una serie de aberturas y cavidades para capturar y retener las diversas llneas de sangre y componentes. El cuerpo 130 incluye una portion hueca (que se muestra en el lado izquierdo de la figura 3 y el lado derecho de la figura 4) y una parte plana (que se muestra en el lado izquierdo de la figura 3 y el lado derecho de la figura 4). La parte hueca esta configurada para retener la mayor parte de los componentes de la sangre, mientras que la parte plana esta configurada para mantener el dializador 114. Todavla con referencia a las figuras 3 y 4, una camara 132 de escape de aire se encaja en una abertura formada en el cuerpo 130 del portador 108. En algunas implementaciones, las proyecciones del cuerpo 130 que se extienden forma parte alrededor de la camara 132 de escape de aire para retener la camara 132 de escape de aire de forma segura en el portador. La camara 132 de escape de aire permite que el gas, tal como aire, pueda escapar de la sangre en el circuito de sangre y fuera de la camara a traves de un orificio de ventilation dispuesto en la parte superior de la camara. Ejemplos de camaras de escape de aire apropiadas se describen en la Publication de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos N° 2007/0106198 y la Publication de Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 2009- 0071911.
Capsulas 134, 136 sensoras de presion estan situadas de manera similar en aberturas formadas en el cuerpo 130 del portador 108. Una capsula apropiada puede incluir una membrana delgada en un lado (esto es, en el lado que da a la cara 112 frontal del modulo 104 superior durante el uso) a traves del cual la presion en la capsula puede ser determinada por un sensor de presion (por ejemplo, un transductor de presion) en la cara 112 frontal del modulo 104 superior durante el uso. El portador 108 puede estar dispuesto de manera que la membrana delgada este dispuesta en estrecha proximidad o en contacto con el sensor de presion en la cara 112 frontal del modulo 104 superior durante el uso. Las capsulas apropiadas se describen adicionalmente en la Patente de los Estados Unidos No. 5,614,677, "Manometro de diafragma para medir la presion de un fluido,"
La llnea 116 arterial del paciente esta contenida dentro de una cavidad formada en el cuerpo 130 del portador 108 de componentes de la sangre. Un extremo de la llnea 116 arterial del paciente esta conectada de manera fluida a
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una arteria de un paciente durante el tratamiento. La ilnea 116 arterial del paciente tambien esta conectada de manera fluida a la capsula 134. La capsula 134 permite que la presion en la ilnea 116 arterial del paciente pueda ser detectada por un sensor de presion de apareamiento en la cara 112 frontal del modulo 104 superior de la maquina 102 de hemodialisis durante el tratamiento. La llnea 116 arterial del paciente se extiende a lo largo de la cavidad a un adaptador 138 de llnea de la primera bomba, que conecta la llnea 116 arterial del paciente a un extremo de una llnea 140 de la bomba en forma de U. El otro extremo de la llnea 140 de la bomba esta conectado a un segundo adaptador 142 de llnea de la bomba, que esta en conexion de fluido con una llnea 144 de entrada de dializador. La llnea 144 de entrada del dializador esta conectada a traves de un adaptador de tubo a un puerto 146 de entrada de sangre del dializador 114. Un puerto 148 de salida de sangre del dializador 114 esta conectado a otro adaptador de tubo, que conecta el dializador 114 a una llnea 150 de salida del dializador. La capsula 136 esta dispuesta a lo largo de la llnea 150 de salida del dializador, aguas arriba de la camara 132 de escape de aire. La camara 132 de escape de aire incluye tanto un puerto de entrada como un puerto de salida a lo largo de su superficie inferior. La capsula 136 esta conectada de forma fluida al puerto de entrada. La llnea 118 venosa del paciente se extiende desde la camara 132 de escape de aire y esta conectado de manera fluida a una vena de un paciente durante el tratamiento. Todavla con referencia a las figuras 3 y 4, ademas de las llneas de sangre que forman el circuito sangulneo principal descrito anteriormente, una llnea 152 de cebado y una llnea 154 de farmacos estan conectadas al circuito de sangre para la introduccion de una solucion de cebado, tal como solucion salina, y farmacos, tales como la heparina, en el circuito de sangre. La llnea 152 de cebado esta conectada al adaptador 138 de llnea de la primera bomba, y la llnea 154 de farmacos esta conectada al adaptador 142 de llnea de la segunda bomba. Las diversas llneas de sangre, la llnea 152 de cebado y la llnea 154 de farmacos pueden estar formadas por cualquiera de diversos diferentes materiales de grado medico. Ejemplos de tales materiales incluyen PVC, polietileno, polipropileno, silicona, poliuretano, polietileno de alta densidad, nylon, ABS, acrllico, Isoplast, poliisopreno, y policarbonato. En algunas implementaciones, el cuerpo 130 del portador de componentes de sangre esta formado de PVC, polietileno, polipropileno, poliestireno, y/o polietileno de alta densidad. Las diversas llneas de sangre, la llnea 152 de cebado, y la llnea 154 de farmaco se mantienen por lo general dentro de canales huecos formados en el cuerpo 130 de soporte. Los canales huecos pueden tener un diametro igual o ligeramente menor que los diametros de las llneas de modo que las llneas se mantienen dentro de los canales con un ajuste de friccion. Alternativa o adicionalmente, cualquiera de las otras diversas tecnicas se puede utilizar para asegurar las llneas para el cuerpo 130 de soporte. Por ejemplo, dispositivos de fijacion mecanica (por ejemplo, clips o abrazaderas) pueden estar unidos al cuerpo 130 de soporte y se utilizan para retener las llneas. Como otro ejemplo, las llneas se pueden adherir a o termicamente unir al cuerpo 130 de soporte.
Un portador de componentes de sangre apropiado y sus componentes relacionados se describen con mayor detalle en la Publicacion de Solicitud de la Patente de los Estados Unidos No. 2009/0101566, titulada "Dialysis Systems and Related Components".
La figura 5 es una vista en perspectiva del sistema 100 de hemodialisis con el portador 108 de componentes de sangre y sus llneas de sangre y componentes retirados del modulo 104 superior. Como se muestra en la figura 5, una bomba 156 de sangre se extiende desde la cara 112 frontal del modulo 104 superior. La bomba 156 de sangre es una bomba peristaltica y esta dispuesta de manera que la llnea 140 de la bomba en forma de U se extiende lateralmente desde el portador 108 de componentes de la sangre de esta posicionado alrededor la bomba peristaltica cuando el portador 108 de componentes de la sangre se asegura a la cara 112 frontal del modulo 104 superior. El modulo 104 superior incluye tambien sensores 158, 160 de presion (por ejemplo, transductores de presion) que se alinean con las capsulas 134, 136 del sensor de presion del portador 108 de componentes de la sangre cuando el portador 108 de componentes de la sangre se asegura a la cara 112 frontal del modulo 104 superior. Los sensores 158, 160 de presion estan adaptados para medir la presion de la sangre que fluye a traves de las capsulas 134, 136. Ademas, el modulo 104 superior incluye un detector 162 de nivel que se alinea con la camara 132 de escape de aire cuando el portador 108 de componentes de la sangre es asegurado a la cara 112 frontal del modulo 104 superior. El detector 162 de nivel esta adaptado para detectar el nivel de la sangre dentro de la camara 132 de escape de aire. El detector 162 de nivel puede, por ejemplo, incluir un transmisor/receptor de ultrasonidos para determinar el nivel de sangre en la camara 132 de escape de aire. Una bomba 164 de farmaco tambien se extiende desde la cara 112 frontal del modulo 104 superior. La bomba 164 de farmaco es una bomba peristaltica con una carcasa externa. Durante el uso, la llnea 154 de farmaco que se extiende desde el portador 108 de componentes de la sangre puede ser conectada a un vial 166 de heparina (que se muestra en las figuras 1 y 2) y dispuesto operativamente dentro de la carcasa de la bomba 164 de farmaco de tal manera que los elementos de rodamiento de la bomba 164 del farmaco operativamente involucran la llnea 154 de farmacos. La bomba 164 de farmaco puede entonces ser activada para inyectar la heparina al paso de la sangre a traves de las llneas de sangre (esto es, la llnea 140 de la bomba) del portador 108 de componentes de la sangre.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, escalas 168, 170 de celdas de carga se extienden desde lados opuestos del modulo 104 superior. El dispositivo 124 sorbente y el deposito 126 de dializado disponen de la escala 168 que se extiende desde un lado del modulo 104, y un envase 172 de agua de dilucion y un envase 174 de solucion de cloruro de sodio disponen de la escala 170 que se extiende desde el lado opuesto del modulo 104 superior. Como
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se describe con mayor detalle a continuacion, el dispositivo 124 de sorbente, el deposito 126 de dializado, el envase 172 de agua de dilucion, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio estan conectados de manera fluida a las llneas de dializado y los componentes del portador 120 de componentes de dializado dentro del cajon 122 del modulo 106 inferior. Durante el uso, los contenidos del dispositivo 124 de sorbente, el deposito 126 de dializado, el envase 172 de agua de dilucion, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio se entregan a y pasan a traves de las llneas de dializado y diversos otros componentes se fijan al portador 120 de componentes dializado. Como los volumenes de llquido dentro del dispositivo 124 sorbente, el deposito 126 de dializado, el envase 172 de agua de dilucion, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio cambian, la carga aplicada a las escalas 168, 170 de celda de carga tambien cambia, haciendo que las escalas 168, 170 se muevan ligeramente. Las escalas 168, 170 de celda de carga incluyen medidores de tension que pueden detectar un ligero movimiento de las escalas 168, 170. Un cambio en el volumen de llquido se puede determinar as! usando el medidor de tension. El seguimiento de los volumenes de llquido contenidos en el dispositivo 124 sorbente, el deposito 126 de dializado, el envase 172 de agua de dilucion, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio puede ayudar a asegurar que las cantidades deseadas de esos llquidos se entregan al dializado dentro del circuito de dializado.
Las figuras 6 y 7 son vistas en corte del modulo 104 superior con el dispositivo 124 sorbente, el deposito 126 de dializado, el envase 172 de agua de dilucion, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio retirado de las escalas 168, 170. Como se muestra en las figuras 6 y 7, las escalas 168, 170, cuando no esta en uso, puede ser empujado en una cavidad formada por el modulo 104 superior. Las escalas 168, 170 se fijan a la superficie inferior del modulo 104 superior por medio de pistas 176, 178 deslizantes. Esta disposicion permite que las escalas 168, 170 que se extienden desde los lados del modulo 104 superior para su uso y sean empujadas en una cavidad formada en el modulo 104 superior para su almacenamiento. Al empujar las escalas 168, 170 en la cavidad para el almacenamiento, el impacto general del sistema 100 se puede reducir, por lo que es mas facil de transportar el sistema 100.
Todavla con referencia a las figuras 6 y 7, las escalas 168, 170 incluyen regiones huecas que son de tamano y forma para retener el dispositivo 124 sorbente, el deposito 126 de dializado, el envase 172 de agua de dilucion, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio. Una cavidad 179 para retener el dispositivo 124 de sorbente tambien incluye una depresion 181 en la que una llnea de dializado se extiende desde el portador 120 de componentes de dializado puede estar dispuesto para conectar la llnea de fluido a un fluido apropiado en la parte inferior del dispositivo 124 de sorbente.
La figura 8 es una vista en perspectiva del portador 120 de componentes de dializado, y la figura 9 es una vista superior, en planta del portador 120 de componentes de dializado. Como se muestra en las figuras 2, 8, y 9, el portador 120 de componentes de dializado contiene diversos componentes de dializado diferentes. El portador tiene un cuerpo 180 moldeado, que incluye aberturas y cavidades para captar y retener las diversas llneas y componentes de dializado.
Cinco llneas de la bomba (esto es, una llnea 182 de bomba de entrada del dializador, una llnea 184 de bomba de salida del dializador, una llnea 186 de bomba de ultrafiltrado, una llnea 188 de bomba de solucion de una dilucion agua/cloruro de sodio, y una llnea 189 de bomba de infusion) estan colocadas dentro de las aberturas 190, 192, 194, 195 formadas en el cuerpo 180 del portador. Los conectores 196, estan unidos a extremos opuestos de cada una de las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba, estan fijados al cuerpo 180 del portador. En particular, los conectores 196 se encajan en las cavidades de acoplamiento formados en el cuerpo 180 del portador. Las cavidades estan dimensionadas para retener de forma segura los conectores 196 cuando se encajan en las cavidades. Alternativa o adicionalmente, otras tecnicas de fijacion, tales como recorte, sujecion, adhesion, y/o union termica, se pueden utilizar para asegurar los conectores 196 para el cuerpo 180 del portador. Las aberturas 190, 192, 194, 195 a traves del cual las llneas de la bomba 182, 184, 186, 188, 189, extendidas se dimensionan y conforman para recibir las bombas dispuestas en el modulo 106 inferior de la maquina 102 de hemodialisis durante el uso, como se discute a continuacion. Cuando esas bombas son recibidas dentro de las aberturas 190, 192, 194, 195, las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba acoplan las bombas y se ajustan a las superficies de las bombas.
Ademas de las aberturas 190, 192, 194, 195, el cuerpo 180 del portador incluye aberturas 198, 199, 200 y 202 que estan dispuestas para permitir que un medidor de conductividad, un detector de fugas de sangre, un sensor de temperatura, y un calentador, respectivamente, en el modulo 106 inferior de la maquina de hemodialisis puedan acceder a las llneas de fluido subyacentes a dichas aberturas, como se discutira con mayor detalle a continuacion.
Una capsula 204 del sensor de presion esta dispuesta en una abertura formada en el cuerpo 180 del portador 120. Una capsula apropiada puede incluir una membrana delgada en un lado a traves del cual la presion en la capsula 204 se puede determinar mediante un sensor de presion (por ejemplo, un transductor de presion) en el modulo 106 inferior durante el uso. El portador de componentes de dializado puede, por ejemplo, estar dispuesto de manera que la membrana delgada esta dispuesta en estrecha proximidad o en contacto con el sensor de presion en el modulo
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106 inferior. Las capsulas apropiadas se describen adicionalmente en la Patente de los Estados Unidos No. 5,614,677, titulada " Manometro de diafragma para medir la presion de un fluido,"
Una capsula 206 sensora de amonio tambien se asegura dentro de una abertura formada en el cuerpo 180 del portador. La capsula 206 sensora de amonio esta dispuesta para cooperar con un sensor de amonio que se encuentra en el modulo 106 inferior.
Todavla con referencia a las figuras 2, 8, y 9, un extremo de una llnea 208 de salida del dializador esta conectada a un puerto 210 de salida de dializado (que se muestra en la figura 4) del dializador 114 durante el uso. El extremo opuesto de la llnea 208 de salida del dializador esta conectado a un conector T 212. El conector T 212 incluye un puerto conectado a una llnea que conduce a la llnea 184 de la bomba de salida del dializador. La llnea que conduce a la llnea 184 de salida de la bomba del dializador esta conectada al conector 196 en un extremo de la llnea de la bomba de salida del dializador 184. El conector 196 en el extremo opuesto de la llnea de la bomba de salida del dializador 184 esta conectado a una llnea que conduce a otro conector T 214. Uno de los puertos del conector T 214 esta conectado a una llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente. La llnea 216 de entrada de dispositivo de sorbente esta conectada de manera fluida a un fluido apropiado en la parte inferior del dispositivo 124 de sorbente durante el uso. Como se discutio anteriormente, el dispositivo 124 sorbente esta conectado de forma fluida al deposito 126 de dializado por la llnea 128 de conexion de tal manera que el dializado puede fluir desde el dispositivo 124 de sorbente al deposito 126 de dializado durante el tratamiento. Un extremo de una llnea 220 de salida del deposito de dializado esta en comunicacion fluida con el deposito 126 de dializado durante el uso. El extremo opuesto de la llnea 220 de salida del deposito de dializado se conecta a uno de los conectores 196 de la llnea 182 de la bomba de entrada del dializador, y una llnea 222 de entrada del dializador esta conectado al conector 196 en el extremo opuesto de la llnea 182 de la bomba de entrada del dializador. La llnea 222 de entrada del dializador esta conectada de manera fluida a la capsula 204 del sensor de presion y la capsula 206 del sensor de amonio y conduce de nuevo al dializador 114 donde se conecta a un puerto 224 de entrada de dializado (que se muestra en la figura 4) del dializador 114.
Ademas de las llneas de dializado descritas anteriormente, que forman el circuito principal de dializado, las llneas de fluido adicionales estan aseguradas al cuerpo 180 del portador y conectadas de forma fluida al circuito principal de dializado para permitir fluidos que se anaden y se retiran del circuito principal dializado. Todavla con referencia a las figuras 2, 8, y 9, un extremo de una llnea 226 de llenado/drenaje esta conectada a un envase 228 de llenado/drenaje. El otro extremo de la llnea 226 de llenado/drenaje esta conectado a uno de los conectores 196 de la llnea 186 de la bomba de ultrafiltrado. El conector 196 en el extremo opuesto de la llnea 186 de la bomba de ultrafiltrado esta conectada a una llnea que conduce de nuevo al conector T 212. Como veremos mas adelante, la llnea 226 de llenado/drenaje permite que el dializado sea transferido desde el contendor 228 de llenado/drenaje durante las fases de llenado de funcionamiento y permite que el fluido sea retirado del circuito principal de dializado y se transfiera al envase 228 de llenado/drenaje durante las fases de drenaje de operacion.
Un extremo de una llnea 230 de salida de la solucion de agua/cloruro de sodio esta conectada de forma fluida a traves de una valvula 232 de tres vlas a una llnea 229 de salida de dilucion de agua en el envase 172 de agua de dilucion y a una llnea 231 de salida de la solucion de cloruro de sodio en el envase 174 de solucion de cloruro de sodio durante el uso. El extremo opuesto de la llnea 230 de salida de la solucion de agua/cloruro sodio de dilucion esta conectado a uno de los conectores 196 de la llnea 188 de la bomba de dilucion de la solucion de agua/cloruro de sodio. Una llnea 234 de inyeccion de dilucion de la solucion de agua/cloruro sodio esta conectada al conector 196 en el extremo opuesto de la llnea 188 de la bomba. La llnea 234 de inyeccion de dilucion de agua/cloruro de sodio esta conectada en su extremo opuesto al conector T 214 dispuesto a lo largo de la llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente. Esta disposicion permite que el agua de dilucion y solucion de cloruro de sodio sea inyectada en el dializado que fluye a traves de la llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente durante el tratamiento.
Todavla con referencia a las figuras 2, 8, y 9, un frasco 233 de infusion esta conectada de forma fluida a traves de una llnea 235 de inyeccion de llquido de infusion al circuito de dializado. Un extremo de la llnea 235 de inyeccion de llquido de infusion se inserta en el frasco 233 de infusion y el otro extremo de la llnea 235 de inyeccion de llquido de infusion esta conectado a uno de los conectores 196 de la llnea 189 de la bomba de infusion. Una llnea 239 de conexion de infusion esta conectada al otro conector 196 de la llnea 189 de la bomba de infusion. La llnea 239 de conexion de infusion esta conectada en su extremo opuesto a un conector T 241, que esta dispuesta a lo largo de la llnea 222 de entrada del dializador. Como resultado de esta disposicion, la llnea 239 de conexion de infusion proporciona comunicacion fluida entre la llnea 189 de la bomba de infusion y la llnea 222 de entrada del dializador.
El frasco 233 de infusion, como se muestra en la figura 2, se encuentra en una escala 237 de celda de carga conectado a la cara 112 frontal del modulo 104 superior de la maquina 102 de hemodialisis. La escala 237 de la celda de carga esta adaptada para detectar el cambio de masa resultante de un cambio de volumen de la solucion de infusion dentro del frasco 233 de infusion.
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Como se discutio anteriormente, ademas de las aberturas 190, 192, 194, 195 en las cuales las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba estan dispuestas, el cuerpo 180 del portador incluye aberturas 198, 199, 200 de las porciones en exceso de la llnea 222 de entrada del dializador, la llnea 208 de salida del dializador, y la llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente, respectivamente. Estas aberturas 198, 199, 200 exponen las llneas 222, 208, 216 desde el lado superior del portador 120. Como veremos mas adelante, esta disposition permite a los sensores dispuestos en el modulo 106 inferior de la maquina 102 de hemodialisis para acceder a las llneas durante el tratamiento. La gran abertura 202 expone porciones de cada una de la llnea 208 de salida del dializador, la llnea 222 de entrada del dializador, y la llnea 234 de dilution de inyeccion de solution de agua/cloruro de sodio desde un lado superior del portador 120. Como se describe a continuation, esta abertura 202 permite que se aplique calor a las llneas desde un calentador dispuesto en el modulo 106 inferior de la maquina 102 de hemodialisis durante el tratamiento con el fin de mantener los fluidos que pasan dentro de un rango de temperatura aceptable.
Las llneas de dializado discutidas anteriormente se pueden formar de cualquiera de los diversos materiales diferentes de grado medico. Ejemplos de tales materiales incluyen PVC, polietileno, polipropileno, silicona, poliuretano, polietileno de alta densidad, nylon, ABS, acrllico, Isoplast, poliisopreno, y policarbonato. En algunas implementaciones, el cuerpo 180 del portador de dializado se forma de PVC, polietileno, polipropileno, poliestireno, y/o polietileno de alta densidad. Las diversas llneas y componentes descritos anteriormente pueden ser aseguradas al cuerpo 180 del portador de dializado usando cualquiera de las tecnicas descritas anteriormente para la fijacion de las llneas de sangre y componentes del cuerpo 130 del portador de componentes de la sangre.
Como se muestra en la figura 2, el portador 120 de componentes de dializado, se encuentra dentro de una cavidad del cajon 122. El portador 120 de componentes de dializado esta fijado al cajon 122 de tal manera que las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba se alinean con las bombas asociadas en el modulo 106 inferior cuando el cajon 122 es empujado completamente en la cavidad del cajon del modulo 106 inferior y ocupado. El cajon 122 incluye pasadores de posicionamiento que cooperan con las ranuras 236 (que se muestra en las figuras 8 y 9) formado en el cuerpo 180 portador de componentes de dializado para mantener el portador 120 de componentes dializado en una position deseada en relation con el cajon 122. En particular, los pasadores de fijacion enganchan el borde posterior del cuerpo 180 del portador que forma las ranuras 236, mientras que el borde frontal del cuerpo 180 del portador se acopla a una pared delantera del cajon 122. Como resultado, los pasadores de fijacion limitan el movimiento del portador 120 de componentes del dializado dentro del cajon 122 y por lo tanto ayudan a asegurar que las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba, las capsulas 204, 206, el sensor de y las aberturas 198, 199, 200, 202 del portador 120 de componentes del dializado se alinean con sus instrumentos asociados en el modulo 106 inferior de la maquina 102 de hemodialisis durante el tratamiento.
La figura 10 es una vista en corte del modulo 106 inferior, que muestra una bomba 238 de salida del dializador, una bomba 240 de entrada del dializador, una bomba 242 ultrafiltrado, una bomba 244 de solucion de dilucion de
agua/cloruro sodio, una bomba 245 de infusion, un medidor 246 de conductividad, un sensor 248 de amonio, un
detector 250 de fugas de sangre, un sensor 252 de presion, un sensor 254 de temperatura, y un calentador 256 dispuesta por encima de la cavidad del cajon del modulo 106 inferior. Cada una de las bombas 238, 240, 242, 244 es una bomba peristaltica que incluye varios elementos de rodamiento dispuestos alrededor de la circunferencia de un bastidor giratorio. Cuando las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba se presionan contra los elementos de rodamiento de las bombas 238, 240, 242, 244, 245, las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba se desvlan en las cavidades o canales 257 formados a lo largo de la superficie del fondo del cajon 122. Como se hacen girar los
bastidores de la bomba, los elementos de rodamiento aplican presion a las llneas de la bomba asociada y fuerza el
fluido a traves de las llneas de la bomba.
El medidor 246 de conductividad, el sensor 248 de amonio, el detector 250 de fugas de sangre, el sensor 252 de presion, y el sensor 254 de temperatura puede ser cualquiera de diversos dispositivos capaces de detectar la conductividad, nivel de amonio, sangre, presion y temperatura, respectivamente, del fluido que pasa a traves de las llneas asociadas con los mismos.
El calentador 256 es capaz de elevar la temperatura del fluido que fluye a traves de la llnea 208 de salida del dializador, la llnea 222 de entrada del dializador, y la llnea 234 de inyeccion de solucion de agua/cloruro de sodio a una temperatura deseada (por ejemplo, aproximadamente la temperatura del cuerpo) y, a continuacion, mantener el fluido que fluye dentro de un rango de temperatura aceptable. Cualquiera de los diversos tipos diferentes de calentadores que son lo suficientemente compactos para caber dentro del modulo 106 inferior de la dialisis se pueden utilizar. En algunas implementaciones, el calentador es un calentador de resistencia. En ciertas implementaciones, el calentador es un calentador de inductancia. Cualquiera de los diversos tipos de calentadores, alternativa o adicionalmente se puede utilizar.
La maquina 102 de hemodialisis tambien incluye un microprocesador para que las bombas 238, 240, 242, 244, 245, la valvula 232 de tres vlas, las escalas 168, 170, 237 de peso, los sensores 248, 250, 252, 254, y el calentador 256 esten conectados. Estos instrumentos pueden ser conectados al microprocesador de cualquier manera que permita
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a las senales ser transmitidas a partir de los instrumentos hacia el microprocesador y viceversa. En algunas implementaciones, el cableado electrico se utiliza para conectar el microprocesador a los instrumentos. Las conexiones inalambricas pueden alternativa o adicionalmente ser utilizadas. Como se describe a continuacion, el microprocesador puede controlar las bombas 238, 240, 242, 244, 245, la valvula 232, y el calentador 256 con base en la informacion recibida de las escalas 168, 170, 237 y los sensores 246, 248, 250, 252, 254.
Haciendo referencia a las figuras 18 y 19, que muestran el cajon 122 del modulo 106 inferior en una posicion completamente abierta y completamente cerrada, respectivamente, el cajon 122 incluye un mecanismo 502 de tijera en la que esta situada una platina 504. El portador 120 de componentes de dializado se encuentra en la parte superior de la platina 504. Cuando el cajon 122 se introduce en la cavidad del modulo 106 inferior, la platina 504 y el portador 120 de componentes de dializado son levantados automaticamente por el mecanismo 502 de tijera de tal manera que los componentes de dializado y las llneas 120 de dializado del soporte se acoplan a instrumentos asociados dentro de la maquina de dialisis. Aunque las figuras 18 y 19 muestran solo el mecanismo 502 de tijera izquierda del cajon 122, se debe entender que el cajon 122 tambien incluye un mecanismo de tijera derecha. Debido a que la estructura y funcionalidad de los mecanismos de tijera izquierda y derecha son sustancialmente los mismos, solo el mecanismo 502 de tijera izquierda se describira en detalle a continuacion.
El mecanismo 502 de tijera incluye dos elementos 506, 508 alargados que se fijan juntos en una region central de cada elemento alargado de tal manera que los elementos 506, 508 alargados puede girar el uno con relacion al otro. La region del extremo posterior del elemento 506 alargado (esto es, la region final del elemento 506 alargado a la izquierda en las figuras 18 y 19) se fijan a una base 510 del cajon 122, y la region del extremo posterior del elemento 508 alargado (esto es, la region de extremo del elemento 508 alargado a la izquierda en las figuras 18 y 19) se fija en la platina 504 del cajon 122 en el que se dispone el portador 120 de componentes del dializado. Debido a esta disposicion, las regiones del extremo posterior de los elementos 506, 508 alargados son capaces de pivotar con respecto a la base 510 y la platina 504, pero las regiones del extremo posterior de los elementos 506, 508 alargados no se les permite moverse en traslacion (esto es, en la direccion de movimiento del cajon a medida que se abre y se cierra) respecto a la base 510 y a la platina 504. Las regiones del extremo frontal de los elementos 506, 508 alargado (esto es, las zonas extremas de los elementos 506, 508 alargados a la derecha en las figuras 18 y 19) son tambien puestas en la base 510 y la platina 504, respectivamente. Las porciones de la base 510 y la platina 504 en la que las regiones del extremo frontal de los elementos 506, 508 alargados estan puestas definen ranuras 512, 514 (que se muestra en la figura 19) en el que se permite a los pasadores moverse en traslacion. Cuando las regiones del extremo frontal de los elementos 506, 508 alargados estan dispuestos en los extremos frontales de las ranuras 512, 514, como se muestra en la figura 18, el mecanismo 502 de tijera esta en una posicion baja. Cuando las regiones de extremo frontal de los elementos 506, 508 alargados estan dispuestos en los extremos posteriores de las ranuras 512, 514, como se muestra en la figura 19, el mecanismo 502 de tijera esta en una posicion elevada. Debido a que la base 510 del cajon 122 no es libre de moverse en la direccion vertical pero la platina 504 es libre de moverse en la direccion vertical, la platina 504 se sube y baja, as! como el mecanismo 502 de tijera se eleva y se baja. Por lo tanto, mediante el control de la posicion de traslacion de las regiones del extremo frontal de los elementos 506, 508 alargados, la altura de la platina 504 en el portador 120 de componentes de dializado puede ser controlada.
Una placa 516 de traccion esta fijada al pasador que se monta dentro de la ranura 512 y asegura el elemento 508 alargado a la base 510 del cajon 122. La placa 516 de traccion esta fijada de manera similar a un pasador que se monta dentro de una ranura formada en el lado derecho de la base del cajon y asegura un elemento alargado del mecanismo de tijera derecho de la base del cajon. La placa 516 de traccion se extiende hacia atras hacia el extremo posterior del cajon 122, y la region del extremo posterior de la placa 516 de traccion incluye un pasador 518 de soporte que se extiende desde esta. El pasador 518 de soporte se encuentra en la parte posterior del cajon 122 de dializado y esta configurado para acoplarse a una leva 520 colocada cerca de la parte posterior de la maquina de dialisis cuando el cajon esta cerrado. La leva 520 se fija a una unidad 522 de leva (por ejemplo, un tornillo sin fin). La unidad 522 de leva esta configurada para girar la leva 520. Cuando el pasador 518 de soporte de la placa 516 de traccion se acopla con la leva 520 y la leva 520 se hace girar por la unidad 522 de leva, la rotacion de la leva 520 mueve la placa 516 de traccion en una direccion de traslacion. Dependiendo de la direccion de rotacion de la leva 520, la placa 516 de traccion se puede mover en una direccion hacia atras o hacia adelante.
Multiples proyecciones 524 y pasadores 526 de alineacion se extienden hacia abajo desde la superficie superior del modulo 106 inferior que forma la cavidad del cajon. Las proyecciones 524 estan configuradas para mantener el portador 128 de componentes de dializado a una distancia deseada de la superficie superior del modulo 106 inferior cuando se eleva el mecanismo 502 de tijera, como se muestra en la figura 19. Las proyecciones 524 pueden, por ejemplo, aplicarse a la superficie superior de la platina 504 mientras la platina 504 es elevada por el mecanismo 502 de tijera. Alternativa o adicionalmente, las proyecciones 524 pueden acoplarse al portador de componentes de dializado en si para mantener el portador 120 de componentes dializado una distancia deseada lejos de la superficie superior del modulo 106 inferior.
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Los pasadores 526 de alineacion son de forma conica y configurados para acoplarse con cavidades formadas en la superficie superior de la platina 504 cuando la platina 504 y el portador 120 de componentes de dializado se elevan. El pasador 526 de alineacion ayuda a asegurar que el portador 120 de componentes de dializado esta adecuadamente alineado con respecto a la superficie superior del modulo 106 inferior de manera que los diversos componentes de dializado y las llneas de dializado del portador 120 de componentes del dializado se alinean con y comprometen sus instrumentos correspondientes en la superficie superior del modulo 106 inferior. Como una alternativa a o ademas de acoplarse con cavidades formadas en la superficie superior de la platina 504, los pasadores 526 de alineacion pueden acoplarse con cavidades formadas en el portador de componentes de dializado en si.
El modulo 106 inferior incluye, ademas, una rueda 528 que esta montada a lo largo de la superficie superior de la platina 504 cuando el cajon 122 esta cerrado. Por estar montada a lo largo de la superficie superior de la platina 504, la rueda 528 impide que el mecanismo 502 de tijera se expanda prematuramente. Una vez que el cajon 122 se ha cerrado una cantidad suficiente de tal manera que el extremo frontal de la platina 504 ha pasado la rueda 528, la rueda 528 ya no impide que el mecanismo 502 de tijera se expanda.
Las figuras 20 y 21 son vistas superiores esquematicas del cajon 122 en una posicion parcialmente cerrada y totalmente cerrada, respectivamente. Como se muestra en la figura 20, durante el uso, se cierra el cajon hasta que el pasador 518 de soporte de la platina 504 se acopla con la leva 520. La leva 520 forma una ranura 530 en espiral en la que se recibe el pasador 518 de soporte. A medida que el pasador 518 de soporte entra en la ranura 530 en espiral, la unidad 522 de leva se activa, haciendo que la leva 520 pueda girar en un sentido horario. El modulo 106 inferior puede, por ejemplo, incluir un interruptor optico adaptado para activar la unidad 522 de leva cuando el cajon 122 esta suficientemente cerrado para hacer que el pasador 518 de soporte pueda entrar en la ranura 530. Alternativa o adicionalmente, el pasador 518 de soporte en si mismo puede incluir un interruptor que activa la unidad 522 de leva cuando el pasador 518 de soporte entra en la ranura 530. Este interruptor puede, por ejemplo, estar situado en la superficie posterior del pasador 518 de soporte de tal manera que el interruptor se activa al contacto con la leva 520.
En referencia a la figura 21, como la unidad 522 de leva gira la leva 520 en el sentido horario, la forma espiral de la ranura 530 tira del pasador 518 de soporte, y por lo tanto la placa 516 de traccion, en direccion hacia atras. La ranura en espiral 530 de la unidad 522 de leva puede, por ejemplo, estar disenada para tirar del pasador 518 de soporte y la placa 516 de traccion una distancia de aproximadamente una pulgada o menos en direccion hacia atras. A medida que la placa 516 de traccion se mueve en direccion hacia atras, las regiones del extremo frontal de los elementos 506, 508 alargados de los mecanismos de tijera izquierda y derecha se mueven hacia atras, haciendo que los mecanismos de tijera puedan elevar la platina 504 y el portador 120 de componentes de dializado dispuesto en la platina 504. A medida que el portador 120 de componentes de dializado se eleva, las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba entran en contacto con sus bombas 238, 240, 242, 244, 245 asociadas situadas en el modulo 106 inferior y las llneas 182, 184, 186, 188, 189 de la bomba se desvlan en las cavidades 257 formadas por la superficie del fondo del cajon 122. Por lo tanto, mediante la activacion de las bombas 238, 240, 242, 244, 245, el fluido puede ser forzado a traves de las diversas llneas de fluido conectadas al portador 120 de componentes de dializado. Ademas, elevando el portador 120 de componentes de dializado reune las porciones de las llneas de fluido expuestas por las aberturas 198, 199, 200 en estrecha proximidad con sus sensores 246, 250, 254 asociados, y reune las capsulas 204, 206 de presion y los sensores de amonio en estrecha proximidad con los sensores 248, 252 de presion y de amonio. Esta disposicion permite mediciones precisas relacionadas con diversas propiedades diferentes de los fluidos que fluyen a traves de esas llneas de fluido. Los segmentos de las llneas de fluido que subyacen a la abertura 202 son presentados de manera similar en las proximidades del calentador 256 para permitir que el calentador 256 pueda calentar los fluidos que pasan a traves de esas llneas a una temperatura deseada y luego para mantener los fluidos dentro de un intervalo de temperatura deseado.
Para abrir el cajon 122 despues del tratamiento, el usuario puede pulsar un boton en un panel de control (por ejemplo, una pantalla tactil) de la maquina de hemodialisis que hace que accione la leva 520 para que gire en una direccion hacia la izquierda, y por lo tanto pueda mover el pasador 518 del soporte y la placa 516 de traccion hacia la parte frontal de la maquina. Esta rotacion de la leva 520 hace que el cajon 122 pase a una posicion ligeramente abierta. El usuario puede entonces abrir manualmente el cajon 122 a la posicion completamente abierta. En algunas implementaciones, el modulo 106 inferior esta equipado con una manivela que permite al usuario girar manualmente la leva 520 en el caso de una perdida de potencia de la maquina. La manivela puede, por ejemplo, extenderse desde la superficie posterior de la maquina.
En ciertas implementaciones, el cajon 122 incluye uno o mas resortes para ayudar con la reduccion de los mecanismos de tijera. El cajon 122 puede, por ejemplo, incluir uno o mas resortes que estan asegurados a la region frontal de la placa 516 de traccion y a la cara frontal del cajon 122 para aplicar una fuerza hacia delante a la placa 516 de traccion. Alternativa o adicionalmente, el cajon 122 puede incluir uno o mas resortes asegurados al mismo y a la base 510 del cajon 122 y en el otro extremo a la platina 504 para aplicar una fuerza hacia abajo a la platina 504.
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Haciendo referenda de nuevo a las figuras 1 y 2, el dispositivo 124 sorbente incluye una carcasa que contiene un cartucho de sorbente capaz de eliminar las toxinas uremicas. En algunas implementaciones, el cartucho es desechable. El cartucho puede, por ejemplo, ser construido de manera que pueda ser eliminado despues de su uso y sea retirado de la carcasa. El cartucho a reemplazar podrla entonces ser reemplazado con un cartucho similar para un uso posterior del sistema 100. El cartucho puede purificar el agua y regenerar la solucion de dialisis gastada a traves del uso de una serie de capas que pueden eliminar los metales pesados (por ejemplo, plomo, mercurio, arsenico, cadmio, cromo y talio), oxidantes (por ejemplo, cloro y cloramina), urea, fosfato y otros metabolitos de desecho uremico (por ejemplo, creatinina y acido urico) de la solucion, sin la eliminacion o la adsorcion de cantidades excesivas de cationes (por ejemplo, calcio, magnesio, sodio, potasio) o iones esenciales.
En algunas implementaciones, los componentes del cartucho que realizan las funciones antes mencionadas incluyen una capa de purificacion que incluye carbon activado; una capa de intercambio ionico que incluye un aglutinante de fosfato de pollmero o un sorbente de intercambio ionico; y una capa de eliminacion de urea que incluye resina fuerte de intercambio de cationes de acido y resina(s) basica(s) o enzimas degradantes de urea y un sorbente de intercambio ionico junto con una composicion que rechaza cationes (por ejemplo, fibras de membrana plana/huecas se describen adicionalmente en este documento, una membrana de intercambio ionico, o una encapsulacion que rodea a los componentes de eliminacion de la urea).
En ciertas implementaciones, el cartucho incluye las siguientes capas y materiales: carbonato de circonio de sodio o de otro metal alcalino del Grupo IV metal-carbonato; fosfato de zirconio u otros adsorbentes de amonlaco; alumina u otros materiales similares; ureasa soportada en alumina u otra capa de enzima inmovilizada u otro material para convertir urea en amonlaco, tal como tierra de diatomea u oxido de circonio; y carbon activado granular, tal como carbon vegetal, u otro adsorbente. El componente de carbonato de circonio de sodio puede actuar como un adsorbente de fosfato. El oxido de circonio puede ser capaz de actuar como un contraion o intercambiador de iones para eliminar fosfato, y puede estar en la forma de oxido de zirconio hidratado (por ejemplo, oxido de circonio hidratado, que contiene acetato). El oxido de circonio tambien se puede mezclar con el carbonato de circonio de sodio cuando se encuentra en el cartucho.
Ejemplos de enzimas degradante de urea, que se pueden emplear en cualquier aplicacion del cartucho absorbente incluyen enzimas que son de origen natural (por ejemplo, ureasa de los granos de haba blanca, otras semillas o bacterias), producido por tecnologla recombinante (por ejemplo, en bacterias, hongos, celulas de insecto o de mamlfero que expresan y/o secretan enzimas que degradan la urea) o producido sinteticamente (por ejemplo, sintetizados). En algunas implementaciones, la enzima es ureasa.
En ciertas implementaciones, el cartucho sorbente incluye ademas fibras huecas. Las fibras huecas pueden rechazar iones con carga positiva, as! como aumentar la capacidad del cartucho. Las fibras huecas pueden estar recubiertas con un material de rechazo de ion, que a traves de un mecanismo de purificacion de agua permite que la urea pase, pero rechaza iones cargados positivamente tales como calcio y magnesio. El material de revestimiento de las fibras huecas puede ser cualquier material conocido para un experto en el arte (por ejemplo, acidos grasos o cadenas de pollmero como polisulfona) que puede rechazar eficazmente el calcio y el magnesio y por lo tanto retener los iones en la solucion de dialisis. En general, para tener este efecto el material en si serla cargado positivamente. En algunas implementaciones, por ejemplo, el material utilizado para recubrir las fibras huecas es acetato de celulosa (por ejemplo, triacetato de celulosa). Las fibras huecas que han de ser recubiertos estan disponibles comercialmente (por ejemplo, Fresenius Medical Care North America) y pueden ser revestidas con cualquier material de rechazo ionico deseado disponible para un experto en el arte.
Alternativamente, las fibras huecas pueden incluir una membrana de nanofiltracion selectiva de iones. Tales membranas estan disponibles comercialmente de un numero de fuentes (por ejemplo, Amerida, Koch, GE, Hoechst and Dialyzer outletw Chemical). Estas membranas tienen tamanos de poro que impiden que las sustancias ionicas se difundan a traves de la membrana. Por ejemplo, hay membranas de nanofiltracion que tienen una capacidad de rechazar iones con mas de una carga negativa (por ejemplo, sulfato y fosfato), mientras permitiendo que los iones cargados individuales pasen a traves, o viceversa de ser el caso. En cualquier caso, los dispositivos de fibras huecas estan disponibles en una variedad de dimensiones y solo necesita ser lo suficientemente pequenos como para caber en el cartucho reemplazable, que puede ser dimensionado para uso en un sistema en el hogar.
En ciertas implementaciones, el cartucho sorbente puede incluir, ademas, una membrana plana que se cubre con un material de carga positiva como los descritos anteriormente. Ademas, la membrana puede ser una membrana de intercambio de iones (por ejemplo, anion) que limita el paso de iones de carga positiva (por ejemplo, membrana de intercambio anionica Astrom® Neosepta® AFX, membrana de intercambio anionico PC-SA PCA GmbH). Ventajosamente, esta membrana de intercambio ionico tambien tiene la capacidad de adsorber fosfato.
El cartucho y/o sus componentes o capas pueden ser sustituidos (por ejemplo, la membrana, enzimas degradantes de urea), regenerados (por ejemplo, resina, sorbente) y/o esterilizados para su reutilizacion cuando sea necesario
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(por ejemplo, saturacion, dano, agotamiento). Ademas, todo el dispositivo de sorbente puede ser reemplazable y, por lo tanto, eliminado del sistema de dialisis cuando hay una disminucion en la eficiencia de regeneracion del cartucho (por ejemplo, a traves de la saturacion de la capa) o el cartucho se desgasta o se dana, por ejemplo.
Otros ejemplos de dispositivos sorbentes se describen en la Patente de los Estados Unidos No. 6,878,283; la Patente de los Estados Unidos No. 7,033,498; y en el cartucho REDY de Sorb (por ejemplo, vease "Sorbent Dialysis Primer" COBE Renal Care, Inc. Sep. 4 1993 Edition, and "Rx Guide to Custom Dialysis" COBE Renal Care Inc. Revision E. Sep. 1993).
Por lo general, la maquina 102 de hemodialisis es un dispositivo reutilizable mientras que el portador 108, 120 de componentes de sangre y dializado y todos sus componentes asociados son desechables (esto es, construido para un solo uso). Haciendo referencia de nuevo a las figuras 1 y 2, para preparar el sistema 100 para el tratamiento, las escalas 168, 170 se extiende desde el modulo 104 superior, como se muestra en las figuras 1 y 2. El dispositivo 124 sorbente y el deposito 126 de dializado estan colocados en su escala 168. En este punto, el dispositivo 124 sorbente y el deposito 126 de dializado estan secos (esto es, no llenos de llquido). El envase 172 de agua de dilucion se llena con agua del grifo, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio se llena con solucion de cloruro de sodio. La solucion de cloruro de sodio puede, por ejemplo, ser hecha mediante la mezcla de polvo de cloruro de sodio con el agua del grifo en el envase. Despues de llenar el envase 172 de agua de dilucion y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio, los envases estan colocados en la otra escala 170.
Despues de colocar el dispositivo 124 sorbente, el deposito 126 de dializado, el envase 172 de agua de dilucion, y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio en sus respectivas escalas 168, 170, el portador 108 de componentes de la sangre esta fijado al modulo 104 superior. El portador 108 de componentes de la sangre se suministra normalmente al usuario en una bolsa cerrada, esteril. Por lo tanto, el usuario retira el portador 108 de componentes de la sangre de la bolsa esteril antes de asegurar el modulo 104 superior. La llnea 140 de bomba de sangre en forma de U se acopla operativamente con la bomba 156 de sangre envolviendo la llnea 140 de la bomba de sangre alrededor de la bomba 156 de sangre. La llnea 154 de farmaco que va desde el circuito de sangre se conecta entonces al vial 166 de heparina, y una porcion de la llnea 154 de farmacos abajo del vial se acopla operativamente con la bomba 164 de infusion. En particular, la llnea 154 de farmaco esta dispuesta dentro de una ranura formada por la carcasa del farmaco de la bomba 164 de tal manera que la llnea 154 de farmaco se comprime en contra de los elementos de rodamiento de la bomba 164 peristaltica del farmaco.
Con el portador 108 de componentes de sangre fijado al modulo 104 superior y las diversas llneas de sangre conectadas a sus dispositivos asociados, la puerta 110 del modulo 104 superior esta cerrada y la almohadilla inflable dentro de la puerta 110 se infla. Esto comprime el portador 108 de componentes de la sangre y sus componentes entre la puerta 110 y la cara 112 frontal del modulo 104 superior de tal manera que los sensores 158, 160 de presion (que se muestra en la figura 5) en el modulo 104 superior se ponen en estrecha proximidad a las capsulas 134, 136 de los sensores de presion fijados al portador 108 de componentes de la sangre y el detector 162 de nivel (que se muestra en la figura 5) se pone en estrecha proximidad a la camara 132 de liberation de aire asegurada al portador 108 de componentes de la sangre.
A continuation, se abre el cajon 122 del modulo 106 inferior y el portador 120 de componentes de dializado se inserta en el cajon 122. Similar al portador 108 de componentes de la sangre, el portador 120 de componentes de dializado se suministra normalmente al usuario en una bolsa cerrada, esteril. Por lo tanto, el usuario retira el portador 120 de componentes de dializado de la bolsa esteril antes de colocarlo dentro del cajon 122. Como se discutio anteriormente, utilizando los pasadores de posicionamiento que se extienden desde la superficie interna del cajon 122, el portador 120 de componentes de dializado esta dispuesta dentro del cajon 122 de tal manera que las bombas, sensores, y el calentador del modulo 106 inferior se alinean con sus aberturas asociadas y las llneas de fluido del portador 120 de componentes de dializado cuando el cajon 122 esta cerrado. Despues de colocar el portador 120 de componentes del dializado dentro del cajon 122, el cajon 122 se cierra y la llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente y la llnea 220 de salida del deposito de dializado estan conectadas de forma fluida al dispositivo 124 de sorbente y el deposito 126 de dializado, respectivamente. La llnea 229 de agua de dilucion y la llnea 231 de solucion de cloruro de sodio se insertan de manera similar en el envase 172 de agua de dilucion y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio, respectivamente, y conectado a una llnea 230 de salida de la dilucion de agua/cloruro sodio de la solucion a traves de la valvula 232 de tres vlas. La llnea 216 de entrada de dispositivo de sorbente esta conectada a la conexion de fluido en la parte inferior del dispositivo 124 de sorbente. La llnea 220 de salida del deposito de dializado se inserta en el deposito 126 de dializado de tal manera que el extremo abierto de la llnea 220 esta dispuesta cerca de la parte inferior del deposito 126 de dializado y se sumerge en el mismo dializado. Ademas, la llnea 128 de conexion esta conectada a la conexion de fluido en la parte superior del dispositivo 124 de sorbente y el deposito 126 de dializado para colocar el dispositivo 124 sorbente y el deposito 126 de dializado en comunicacion fluida de uno con el otro.
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Con el portador 108 de componentes de la sangre asegurado al modulo 104 superior y el portador 120 de componentes de dializado contenido dentro del cajon 122 del modulo 106 inferior, el usuario llena el envase 228 de llenado/drenaje con agua del grifo y el concentrado del dializado en polvo para hacer el dializado. Para asegurar que el concentrado de dializado en polvo se mezcla adecuadamente con el agua, el usuario la puede batir manualmente o agitar la solucion. Entonces, el usuario conecta la llnea 226 de llenado/drenaje del portador 120 de componentes de dializado al envase 228 de llenado/drenaje mediante la insercion de la llnea 226 de llenado/drenaje en el envase 228 de llenado/drenaje de tal manera que el extremo abierto de la llnea 226 de llenado/drenaje esta posicionada cerca de la parte inferior del envase 228 de llenado/drenaje y se sumerge en el dializado. Como se discute a continuacion, el dializado se arrastra en el circuito de dializado a traves de la llnea 226 de llenado/drenaje mediante la ejecucion de la bomba 242 de ultrafiltrado en el modulo 106 inferior a la inversa. Por lo tanto, el posicionamiento del extremo abierto de la llnea 226 de llenado/drenaje cerca de la parte inferior del envase 228 de llenado/drenaje ayuda a asegurar que el extremo abierto de la llnea 226 de llenado/drenaje permanezca por debajo de la superficie del llquido a lo largo del cebado y llenar las fases del proceso de configuracion y por lo tanto ser capaz de extraer el dializado desde el envase 228 de llenado/drenaje a lo largo de las fases de cebado y llenado, que se describen con mayor detalle a continuacion.
Entonces, el usuario llena el frasco 233 de infusion con agua del grifo y un concentrado en polvo (esto es, un concentrado de calcio, magnesio, y potasio) para hacer una solucion de infusion. Entonces, el usuario conecta la llnea 235 de inyeccion de llquido de infusion del portador 120 de componentes de dializado al frasco 233 de infusion mediante la insercion de la llnea 235 de inyeccion de infusion en el frasco 233 de infusion de tal manera que el extremo abierto de la llnea 235 de inyeccion de infusion esta posicionado cerca de la parte inferior del frasco 233 de infusion y se sumerge en el llquido de infusion.
Despues de conectar el frasco 233 de infusion a la llnea 235 de inyeccion del llquido de infusion, una bolsa 258 de solucion salina esta conectada a la llnea 152 de cebado, que esta conectada de forma fluida al circuito de sangre formado por las llneas de sangre. La bolsa 258 de solucion salina se cuelga de un poste IV que se extiende desde la maquina 102 de hemodialisis. La bolsa 258 de solucion salina, alternativamente, puede ser colgada de un poste IV separado dispuesto al lado del sistema 100.
Mientras que las etapas de preparacion del sistema 100 para el tratamiento se han descrito como que se realizan en un orden particular, se debe entender que el orden de las etapas se puede cambiar en cualquiera de varias formas diferentes sin afectar el tratamiento.
Las figuras 11A y 11B son diagramas esquematicos de flujo de fluido a traves del sistema de dialisis 100 durante la configuracion. Haciendo referencia a las figuras 1, 2, y, 11A, para preparar el dializado dentro del envase 228 de llenado/drenaje para el tratamiento, la bomba 242 de ultrafiltrado en el modulo 106 inferior de la maquina 102 de hemodialisis se hace funcionar a la inversa para extraer dializado desde el envase 228 de llenado/drenaje en el circuito de dializado, donde se calienta y se hace circular. Dentro del circuito de dializado, la bomba 238 de salida del dializador y la bomba 240 de entrada del dializador se utilizan para hacer circular el dializado a traves del dispositivo 124 de sorbente, el dializador 114, y de los diversos otros componentes y llneas de dializado entre los mismos. A medida que el dializado pasa a traves del dispositivo 124 de sorbente, ciertas sustancias, tales como calcio, magnesio, potasio y sodio se eliminan del dializado. Como se discutio anteriormente, el dispositivo 124 sorbente tambien esta adaptado para eliminar las toxinas, tales como urea, a partir de fluido que fluye a traves del mismo. Sin embargo, el dializado desde el envase 228 de llenado/drenaje no contendrla generalmente nada de urea en este punto, ya que aun no ha sido expuesto a la sangre del paciente.
Al salir de la parte superior del dispositivo 124 sorbente, el dializado fluye en el deposito 126 de dializado. El deposito 126 de dializado es ventilado (esto es, abierto a la atmosfera) y por lo tanto ayuda a asegurar que los gases dentro del dializado se liberan. Como el dializado se introduce en el deposito 126 de dializado a traves de la llnea 128 de conexion que esta conectada a la conexion de fluido en la parte superior del dispositivo 124 de sorbente y el deposito 126 de dializado, el dializado tambien se extrae del deposito 126 de dializado por la bomba 240 de entrada del dializador a traves de la llnea 220 de salida del deposito de dializado. En esta etapa del proceso, la bomba 240 de entrada del dializador puede ser operada a una velocidad mas lenta que la bomba 238 de salida del dializador con el fin de llenar el deposito 126 de dializado a un nivel deseado con el dializado. En algunas implementaciones, la bomba 240 de entrada del dializador permanece desactivado hasta que el deposito 126 de dializado se llena hasta el nivel deseado con dializado. El microprocesador de la maquina 102 de hemodialisis controla las bombas 238, 240 sobre la base del volumen de dializado que se ha determinado en el deposito 126 de dializado. El microprocesador puede, por ejemplo, hacer funcionar las bombas de manera que se llene el deposito 126 de dializado hasta que la escala 168 indique que el deposito 126 de dializado contiene el volumen deseado de dializado. Despues de que el deposito 126 de dializado es llenado con el volumen deseado de dializado, la bomba 240 de entrada del dializador y la bomba 238 de salida del dializador se operan a sustancialmente la misma velocidad para conseguir la circulacion del dializado dentro del circuito de dializado a una velocidad de flujo sustancialmente constante.
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A medida que el dializado se bombea a traves de la llnea 222 de entrada del dializador por la bomba 240 de entrada del dializador, una cantidad deseada de solucion de infusion, que incluye magnesio, calcio, y potasio, se bombea en la llnea 222 de entrada del dializador desde el frasco 233 de infusion mediante la activacion de la bomba 245 de infusion. El microprocesador controla la bomba 245 de infusion basado en el flujo de dializado. El llquido de infusion puede ser, por ejemplo, infundido en 1/342 del flujo de dializado para mantener los niveles de llquido de infusion fisiologicos. La escala 237 del frasco de infusion se utiliza para medir la cantidad de llquido de infusion entregado. El microprocesador puede confirmar que la bomba 245 de infusion entrega la cantidad deseada de llquido de infusion mediante la supervision del peso del frasco 233 de infusion.
El dializado pasa entonces a traves del sensor 248 de amonio, que detecta los niveles de amonio en el dializado. El microprocesador esta conectado al sensor 248 de amonio y recibe datos con respecto a los niveles de amonio en el dializado. El sensor 248 de amonio puede ayudar a determinar el estado del dispositivo 124 de sorbente. Como el dispositivo 124 de sorbente se utiliza para reciclar el dializado usado, los niveles de amonio en el dializado se incrementaran. Al llegar a un nivel maximo aceptable de amonio, el tratamiento puede ser terminado por el microprocesador. Alternativamente, al alcanzar el nivel maximo de amonio aceptable, el microprocesador puede producir una senal de aviso (por ejemplo, una senal audible y/o visual) para ser emitida. Esta senal puede alertar al usuario para reemplazar el dispositivo de sorbente agotado con un dispositivo sorbente fresco antes de reanudar el tratamiento. Si los niveles de amonio en el dializado estan dentro de un rango aceptable, como serla de esperar en esta primera etapa del proceso, las bombas siguen circulando el dializado a traves del circuito de dializado.
El dializado, despues de pasar por el sensor 248 de amonio, pasa por el medidor 246 de conductividad. El medidor 246 de conductividad envla una senal con respecto a la conductividad medida al microprocesador, que puede estimar, basado en la conductividad medida, la concentration de sodio en el fluido. La bomba 244 de solucion de agua/cloruro de sodio de dilution y la valvula 232 de tres vlas en las llneas que van desde el envase 174 de solucion de cloruro de sodio y el envase 172 de agua de dilucion se activan por el microprocesador de una manera para introducir una solucion de cloruro de sodio en la llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente del envase 174 de solucion de cloruro de sodio si la lectura de conductividad indica que el nivel de sodio en el dializado es mas baja de lo deseado, o para introducir agua de dilucion en la llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente desde el envase 172 de agua de dilucion si la lectura de conductividad indica que el nivel de sodio en el dializado es mayor de lo deseado. El agua de dilucion se puede dosificar en la llnea 216 de entrada del dispositivo de sorbente mediante la activacion de la bomba 244 de la solucion de agua/cloruro de sodio de dilucion y la manipulation de la valvula 232 de tres vlas para permitir el flujo desde el envase 172 de agua de dilucion, pero impedir el flujo desde el envase 174 de la solucion de cloruro de sodio. Del mismo modo, la solucion de cloruro de sodio se puede dosificar en la llnea de fluido mediante la activacion de la bomba 244 de la solucion de agua/cloruro de sodio de dilucion y la manipulacion de la valvula 232 de tres vlas para permitir el flujo desde el envase 174 de solucion de cloruro de sodio, pero impedir el flujo desde el envase 172 de agua de dilucion. El numero de revoluciones de la bomba 244 de la solucion de agua/cloruro de sodio de dilucion, que es una bomba peristaltica, se puede controlar para proporcionar un volumen deseado de solucion de cloruro de sodio o agua de dilucion hasta el circuito de dializado. La escala 170 en la que esta dispuesta el envase 172 de agua de dilucion y el envase 174 de solucion de cloruro de sodio se puede utilizar para confirmar que el volumen deseado de cloruro de sodio o agua de dilucion fue entregado al circuito de dializado.
Antes de alcanzar el circuito de dializado, la solucion de infusion, el agua de dilucion, y la solucion de cloruro de sodio pasan a traves de detectores de fluido (por ejemplo, detectores de burbujas), que pueden detectar la presencia o ausencia de fluido. En el caso de que no se detecte llquido, una senal a tal efecto se envla al microprocesador y, en respuesta, el sistema 100 se cierra y/o una alarma (por ejemplo, una alarma audible y/o visual) es activada para informar al usuario que el frasco 233 de infusion, el envase 172 de agua de dilucion, o el envase 174 de la solucion de cloruro de sodio tiene que ser llenado.
Despues de pasar el medidor 246 de conductividad, el dializado pasa a traves del sensor 252 de presion. El sensor 252 de presion se puede utilizar para detectar fugas u otras anomallas en el circuito de dializado. Por ejemplo, una lectura de la presion que esta por debajo de un valor mlnimo aceptable puede indicar una fuga en el circuito de dializado, y una lectura por encima de un llmite maximo aceptable de presion puede indicar una llnea torcida o una obstruction dentro de una llnea. Al detectar una presion fuera de un rango aceptable, el sensor 252 de presion transmite una senal al microprocesador, que apaga el sistema 100 y/o proporciona una indication (por ejemplo, una indication audible y/o visual) para el usuario.
Despues de pasar por el sensor 252 de presion, el dializado pasa a traves del dializador 114. Debido a que las llneas 116, 118 arterial y venosa de pacientes no estan conectadas al paciente en esta etapa del proceso, no hay sangre fluyendo a traves del dializador 114. Por lo tanto, la composition de dializado que sale del dializador 114 es sustancialmente sin cambios con respecto al dializado que entra en el dializador 114.
Despues de salir del dializador 114, el dializado pasa por el detector 250 de fugas de sangre, que detecta si la sangre se ha filtrado en el dializado a traves del dializador 114.
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A medida que el dializado fluye a traves de la llnea 208 de salida del dializador despues de pasar por el detector 250 de fugas de sangre, el calentador 256 dentro del modulo 106 inferior de la maquina 102 de hemodialisis calienta el dializado. El dializado, despues de pasar bajo el calentador 256, se bombea de nuevo hacia el dispositivo 124 de sorbente por la bomba 238 de salida del dializador. Antes de llegar al dispositivo 124 de sorbente, el dializado pasa a traves del sensor 254 de temperatura, que detecta la temperatura del dializado y transmite una senal con respecto a la temperatura del dializado al microprocesador. El microprocesador controla el calentador 256 con base en la retroalimentacion desde el sensor 254 de temperatura. Por ejemplo, al alcanzar una temperatura deseada, el calor emitido por el calentador 256 se puede reducir a simplemente mantener el dializado a la temperatura deseada.
La bomba 242 de ultrafiltrado sigue arrastrando el dializado desde el envase 228 de llenado/drenaje hasta un volumen deseado de dializado (por ejemplo, aproximadamente de cuatro a seis litros de dializado) este circulando dentro del circuito de dializado. Con el fin de determinar el volumen de dializado entregado al circuito de dializado desde el envase 228 de llenado/drenaje, el microprocesador supervisa el numero de revoluciones de la bomba 242 de ultrafiltrado. En particular, debido a que la bomba 242 de ultrafiltrado es una bomba de dosificacion (esto es, una bomba peristaltica), el volumen deseado de dializado puede ser entregado al circuito de dializado girando la bomba 242 de ultrafiltrado un numero de revoluciones que corresponde a ese volumen. Despues de que el volumen deseado de dializado ha sido entregado al circuito de dializado, la bomba 242 de ultrafiltrado se apaga y el dializado se hace circular dentro del circuito de dializado por la bomba 240 de entrada del dializador y la bomba 238 de salida del dializador.
Con referencia ahora al lado del circuito de sangre de la figura 11B, ademas de la elaboracion de dializado en el circuito de dializado, solucion salina es sacada de la bolsa 258 de solucion salina en el circuito de sangre formado por las llneas de sangre y otros componentes de la sangre del portador 108 de componentes de la sangre. Como alternativa a o ademas de utilizar una fuerza de traccion para extraer la solucion salina en el circuito de sangre, una bomba de solucion salina se puede usar para bombear la solucion salina en el circuito de sangre. Dicha bomba se puede utilizar para proporcionar automaticamente un volumen deseado (por ejemplo, 200 ml, 300 ml, 400 ml) de la solucion salina en el circuito de la sangre. Debido a que las llneas 116, 118 arterial y venosa del paciente no estan conectadas a un paciente, la solucion salina pasa a traves del circuito de sangre y fuera de los extremos abiertos de las llneas 116, 118 arterial y venosa del paciente. Como resultado, el aire que podrla tener contenida dentro del circuito de sangre (esto es, dentro de las llneas de sangre y componentes de la sangre fijadas al portador 108 de componentes de la sangre) es forzado fuera del circuito de sangre.
Las figuras 12A y 12B son diagramas esquematicos del flujo de fluido a traves del sistema 100 de dialisis durante la hemodialisis. Despues de sacar el aire fuera del circuito de la sangre y de calentar la solucion de dialisis circulante a una temperatura deseada, las llneas 116, 118 arterial y venosa del paciente estan conectadas al paciente y se inicia hemodialisis. Durante la hemodialisis, la sangre circula a traves del circuito de la sangre (esto es, las llneas de sangre, los diversos componentes de la sangre y el dializador 114). Al mismo tiempo, el dializado se hace circular a traves del circuito de dializado (esto es, las llneas de dializado, los diversos componentes de dializado, y el dializador 114).
Centrandose primero en el circuito de sangre que se muestra en la figura 12B, durante la hemodialisis, la bomba 156 de sangre se activa haciendo que la sangre fluya a traves del circuito de sangre. La sangre se extrae del paciente a traves de la llnea 116 arterial del paciente y fluye a la capsula 134 del sensor de presion. El sensor 158 de presion en la cara 112 frontal del modulo 104 superior (que se muestra en la figura 5) se alinea con la capsula 134 y mide la presion de la sangre que fluye a traves del circuito de sangre en el lado arterial. Entonces, la sangre fluye a traves de la llnea 140 de la bomba en forma de U, que se acopla operativamente con la bomba 156 de sangre. A partir de la llnea 140 de la bomba, la sangre fluye hacia el dializador 114. Despues de salir del dializador 114, la sangre fluye a traves de otra capsula 136 del sensor de presion donde la presion de la sangre en el lado venoso se mide por el sensor 160 de presion en la cara 112 frontal del modulo 104 superior (que se muestra en la figura 5). A continuacion, la sangre fluye a traves del puerto de entrada de la camara 132 de descarga de aire en el que cualquier gas, tal como aire, en la sangre puede escapar. Despues de salir de la camara 132 de escape de aire, la sangre se desplaza a traves de la llnea 118 venosa del paciente y de nuevo al paciente.
Pasando ahora al circuito de dializado se muestra en la figura 12A, el dializado pasa a traves del dializador 114 al mismo tiempo que la sangre del paciente se pasa a traves del dializador 114. Como resultado, las toxinas, tales como urea, son transferidos a traves de una estructura permeable (por ejemplo, la membrana permeable y/o microtubos permeables) del dializador 114 de la sangre del paciente al dializado. En ciertos tratamientos, un proceso de ultrafiltracion tambien se realiza para eliminar el exceso de llquido de la sangre del paciente. Durante la ultrafiltracion, un gradiente de presion se crea a traves de la estructura permeable entre el lado del dializado y el lado de la sangre del dializador 114 mediante la accion de la bomba 242 de ultrafiltrado. Como resultado, el fluido es arrastrado a traves de la estructura permeable del dializador 114 de la sangre al dializado. El dializado usado, incluyendo las toxinas y el exceso de llquido extraldo del paciente, sale del dializador 114.
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El dializado usado que sale del dializador 114 pasa a traves del detector 250 de fugas de sangre, que comprueba para garantizar que un volumen inaceptable de sangre no se ha filtrado a traves de la estructura permeable del dializador 114 en el dializado. El dializado usado a continuacion, pasa a traves del calentador 256 en llnea, que mantiene la temperatura del dializado dentro de un intervalo deseado.
Algunos de los dializado usados se pueden dirigir al envase 228 de llenado/drenaje mediante la activacion de la bomba 242 de ultrafiltrado cuando el dializado usado se fuerza a traves de la llnea 208 de salida del dializador. Por ejemplo, un volumen de dializado usado igual al volumen de llquido retirado del paciente como resultado de la ultrafiltracion y el volumen total de llquido de infusion, sodio, y agua de dilucion anadido al dializado se puede bombear al envase 228 de llenado/drenaje por la bomba 242 de ultrafiltrado. Esto puede ayudar a asegurar que un volumen sustancialmente constante de fluido circule a traves del circuito de dializado durante el tratamiento.
La bomba 238 de salida del dializador fuerza al volumen del dializado usado que no se dirige al envase 228 de llenado/drenaje a traves de la bomba 238 de salida del dializador en el dispositivo 124 de sorbente. A medida que el dializado usado pasa a traves del dispositivo 124 de sorbente, la urea se elimina del dializado usado. El calcio, el magnesio y el potasio tambien se eliminan del dializado usado por el dispositivo 124 sorbente.
El dispositivo 124 sorbente es algo absorbente y, como resultado, la velocidad de flujo volumetrico del fluido que sale del dispositivo 124 sorbente puede ser ligeramente menor que la velocidad de flujo volumetrico del fluido que entra en el dispositivo 124 sorbente. La tendencia del dispositivo 124 sorbente para absorber fluido por lo general aumenta a medida que la velocidad de flujo de fluido a traves del dispositivo 124 sorbente aumenta. Tras la disminucion de la velocidad de flujo de fluido a traves del dispositivo 124 sorbente, el fluido que anteriormente fue absorbido por el dispositivo 124 sorbente puede ser liberado. En tales casos, la velocidad de flujo volumetrico del fluido que sale del dispositivo 124 sorbente puede ser ligeramente mayor que la velocidad de flujo volumetrico del fluido que entra en el dispositivo 124 sorbente.
El dializado reciclado, al salir del dispositivo 124 sorbente, pasa a traves de la llnea 128 de conexion y en el deposito 126 de dializado. Cualquier gas que pueda haber sido producido como resultado de reacciones qulmicas dentro del dispositivo 124 sorbente, as! como cualquier aire que pudiera haber sido atrapado dentro del dializado reciclado se retira del dializado reciclado y sale del deposito 126 de dializado a traves de su abertura de ventilacion.
La accion de bombeo de la bomba 240 de entrada de dializado extrae el dializado reciclado desde el deposito 126 de dializado en la llnea 220 de salida del deposito de dializado a una velocidad de flujo volumetrico deseada. Por lo general, el dializado reciclado se retira del deposito 126 de dializado a la misma velocidad del flujo volumetrico en la que el dializado usado entra en el dispositivo 124 sorbente. Por lo tanto, incluso en el caso de que la velocidad de flujo volumetrico del dializado reciclado que sale del dispositivo 124 sorbente difiera de la velocidad de flujo volumetrico de dializado usado introducido en el dispositivo 124 sorbente, la velocidad de flujo volumetrico a traves del resto del circuito de dializado permanece sustancialmente constante.
De la manera descrita anteriormente, despues de que el dializado reciclado sale del deposito 126 de dializado, la solucion de infusion se introduce en el dializado reciclado. El dializado reciclado, entonces fluye a traves del sensor 248 de amonio. El sensor 248 de amonio puede ayudar a determinar el estado del dispositivo 124 sorbente. Por ejemplo, como se utiliza el dispositivo 124 sorbente, los niveles de amonio en el dializado se incrementaran. Al sobrepasar un nivel aceptable de amonio, el tratamiento puede ser terminado. Alternativamente, al sobrepasar el nivel de amonio aceptable, el dispositivo 124 sorbente puede ser reemplazado con un dispositivo sorbente fresco y el tratamiento se puede reanudar.
Despues de salir del sensor 248 de amonio, el dializado reciclado pasa a traves del medidor 246 de conductividad donde se mide la conductividad del dializado reciclado. Sobre la base de la lectura de conductividad en el medidor 246 de conductividad, se puede anadir una solucion de cloruro de sodio o agua de dilucion al dializado que fluye a traves de la llnea 216 de entrada del dispositivo sorbente. En las etapas iniciales del tratamiento, los niveles de sodio en el dializado reciclado tienden a ser menores de lo deseado debido a la tendencia del dispositivo 124 sorbente a despojar sodio a partir de los fluidos que pasan a traves. En consecuencia, en las primeras etapas del tratamiento, la solucion de cloruro de sodio normalmente se inyecta en la llnea de fluido para aumentar la concentracion de sodio en el dializado reciclado. En etapas posteriores del tratamiento, sin embargo, el dispositivo 124 sorbente puede contener altos niveles de sodio y de este modo iniciar la liberacion de sodio en el dializado usado a medida que pasa a traves del dispositivo 124 sorbente. Esto puede conducir a niveles de sodio mas altos que los deseados en el reciclado dializado que pasa a traves de la llnea de salida del deposito de dializado, resultando en una inyeccion de agua de dilucion en el dializado reciclado.
El dializado reciclado pasa a traves de un sensor 252 de presion que mide la presion del dializado reciclado. Como se discutio anteriormente, la presion medida se envla al microprocesador y el sistema 100 se apaga y/o emite una
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senal de advertencia (por ejemplo, una senal audible y/o visual) si la presion detectada cae fuera de un intervalo de presion aceptable.
El dializado reciclado pasa a traves del dializador 114 donde las toxinas se transfieren desde la sangre del paciente al dializado. Este proceso se repite hasta que se completa el tratamiento de hemodialisis.
Despues de completar el tratamiento del paciente, el dializado en el circuito de dializado se bombea de nuevo al envase 228 de llenado/drenaje. Para ello, la bomba 242 de ultrafiltrado se puede operar a una velocidad mayor que la bomba 240 de entrada del dializador y la bomba 238 de salida del dializador. La bomba de solucion de agua/cloruro de sodio de dilucion normalmente se apaga durante esta fase de drenaje.
Despues de drenar el circuito de dializado, el portador 120 de componentes de dializado y sus componentes y los diversos otros componentes de dializado (por ejemplo, el dispositivo 124 sorbente, el frasco 233 de infusion, el envase 174 de la solucion de cloruro de sodio, el envase 228 de llenado/drenaje y sus llneas de fluido asociadas) estan desconectados de la maquina 102 de hemodialisis y se desechan. Del mismo modo, el portador 108 de componentes de sangre y sus componentes estan desconectados de la maquina 102 de hemodialisis y se desechan. Debido a que todos los componentes que entran en contacto con la sangre y el dializado durante el uso son desechables, es normalmente innecesario llevar a cabo una amplia operacion de limpieza en el sistema 100 despues de su uso.
El sistema 100 puede ser configurado para el almacenamiento o el transporte, como se muestra en la figura 13. En esta configuracion, las escalas 168, 170 son empujadas en la cavidad del modulo 104 superior, la puerta 110 y el cajon 122 estan cerrados, y el no esta conectado el portador de componentes de dializado/sangre a la maquina 102. Ademas, el modulo 104 superior se puede quitar del modulo 106 inferior. En esta configuracion, el sistema 100 puede ser transportado facilmente de un lugar a otro. Por ejemplo, el tamano total y el peso del sistema 100 en esta configuracion permiten a un usuario colocar el sistema 100 en la mayorla de los maleteros de coche o espacios similares para el transporte.
Aunque se han descrito ciertas implementaciones, son posibles otras implementaciones.
Mientras que la bomba 156 de sangre se ha descrito como una bomba peristaltica, otros tipos de bombas, alternativa o adicionalmente se pueden utilizar. En algunas implementaciones, se utilizan bombas hidraulicas o neumaticas. La figura 14 ilustra un portador 308 de componentes de sangre que se puede utilizar con tales bombas. El portador 308 de componentes de sangre incluye dos bombas 340A, 340B de diafragma adyacentes aseguradas a la misma. Cada una de las bombas de diafragma incluye una carcasa que forma una camara en la que esta dispuesta una membrana. La membrana separa la camara en la primera y la segunda subcamaras. Cuando el portador 308 de componentes de la sangre se posiciona en la cara 112 frontal del modulo superior de la maquina, las fuentes de fluido a presion se acoplan con las bombas de diafragma de tal manera que las fuentes de fluido estan conectadas de manera fluida a una subcamara de cada bomba. Las fuentes de fluido pueden ser activadas para suministrar fluido a presion en las subcamaras y para eliminar el fluido a presion de las subcamaras. Como las subcamaras de las bombas se llenan con el fluido a presion, la sangre dentro de la otra subcamara es forzada a salir de la subcamara y a traves de las llneas de sangre conectadas al portador. A medida que se extrae el llquido a presion desde las subcamaras (por ejemplo, por el vaclo), la sangre se extrae en la subcamara. Las bombas son normalmente operadas de una manera alternante de tal manera que una bomba expulsa la sangre desde su camara como la otra bomba extrae sangre en su camara, y viceversa. Esto ayuda a asegurar una circulacion constante de sangre, mediante el circuito de sangre formado por las llneas de sangre fijadas al portador 308 de componentes de sangre. Las bombas, alternativamente, pueden ser operadas simultaneamente para lograr el acceso de una sola aguja. Un ejemplo de una bomba de sangre del tipo descrito anteriormente en Pulsar Blood Movement System, disponible de Soluciones Renales, Inc. (Warrendale, PA).
Mientras que se ha descrito que las escalas 168, 170 estan fijas a la superficie inferior del modulo 104 superior a traves de pistas deslizantes que permiten que las escalas 168, 170 se extienden desde el modulo y se almacenan dentro de una cavidad en el modulo, se pueden utilizar cualquiera de diversos otros mecanismos que permitan que las escalas 168, 170 se extiendan desde el modulo y se almacenan dentro de una cavidad en el modulo. Ademas, se ha descrito que mientras que las pistas deslizantes estan unidas a la superficie inferior del modulo 104 superior, las pistas deslizantes u otros mecanismos para permitir el movimiento de las escalas pueden alternativa o adicionalmente ser aseguradas a otras superficies del modulo 104 superior.
Mientras que las escalas 168, 170 han sido descritas como parte del modulo 104 superior, las escalas 168, 170 podrlan ser, alternativamente, parte del modulo 106 inferior.
Mientras que las escalas 168, 170 se han descrito como las escalas de las celdas de carga que utilizan indicadores de tension, cualquiera de diversos otros tipos de escalas se puede utilizar. Otros tipos de escalas que se pueden
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utilizar incluyen celdas de carga de compresion, celdas de carga de torque, haz de corte y celdas de carga de doble haz, detectores de fuerza de resistencia, transductores de presion y sensores de fuerza.
S bien se ha ilustrado que el dializador 114 se extiende mas alla del lado de la maquina102 de hemodialisis, en ciertas implementaciones, el dializador esta totalmente contenido dentro de un compartimiento de la maquina de hemodialisis. Ademas, si bien se ha descrito que las escalas 168, 170 estan deslizables en una cavidad formada en el modulo 104 superior de la maquina 102 de hemodialisis para el almacenamiento y el transporte, las escalas pueden, alternativamente, ser configuradas para plegarse contra el lado de la maquina de hemodialisis para su almacenamiento y transporte. Haciendo referencia a las figuras 15-17, por ejemplo, un sistema 400 de hemodialisis incluye una maquina de hemodialisis 402 con un modulo 404 superior dispuesto encima del modulo 106 inferior. El modulo 404 superior incluye una puerta 410 que coopera con una cara 412 frontal para formar un compartimiento para el portador de componentes de dializado que encierra por completo el portador 108 de componentes de la sangre. El modulo 404 superior incluye escalas 468, 470 de peso plegables unidas a sus paredes laterales opuestas. En configuracion de almacenamiento se muestra en las figuras 16 y 17, las escalas 468, 470 de peso se pliegan hacia arriba contra las paredes laterales de la parte superior del modulo 404 para reducir el impacto del sistema 400 para el transporte. El sistema 400 actua sustancialmente de la misma manera como el sistema 100 descrito anteriormente.
Otros diversos componentes del sistema de hemodialisis tambien se pueden configurar de forma diferente de las configuraciones en las implementaciones descritas anteriormente si se desea. Como se muestra en la figura 22, por ejemplo, un sistema 600 de hemodialisis incluye una maquina 602 de hemodialisis con un modulo 604 de la parte superior que esta apoyado en el modulo 104 inferior y esta equipado con muchos de los mismos componentes que el modulo 104 superior de la maquina 102 de hemodialisis discutidos anteriormente. Sin embargo, algunos de esos componentes estan dispuestos en una configuracion diferente para acomodar una pantalla (por ejemplo, una pantalla tactil) 603 que esta expuesta en una cara 612 frontal de la maquina 602 de hemodialisis. El frasco 233 de infusion, el vial 166 de farmaco, y la bomba 164 del farmaco, por ejemplo, estan situados de lado a lado dentro de una cavidad 605 debajo de la pantalla 603. Muchas de las llneas de fluido que se utilizan para conectar diversos componentes diferentes del sistema 600 de hemodialisis no se muestran en la figura 22 por simplicidad.
La pantalla 603 se pueden utilizar para una variedad de propositos. Por ejemplo, la pantalla se puede utilizar para recorrer el paciente a traves del proceso de configuracion y para proporcionar al usuario informacion relacionada con el tratamiento. La pantalla tambien se puede utilizar para permitir que el paciente suministre datos de entrada y la informacion en la maquina 602 de hemodialisis. En algunas implementaciones, la maquina 602 de hemodialisis esta equipada con un navegador web y esta conectada a Internet de tal manera que el paciente, a traves de la pantalla 603, puede acceder a los registros en llnea y otra informacion. En ciertas implementaciones, la pantalla 603 sirve como una interface que permite al paciente comunicarse con el medico o la enfermera con el fin de solucionar problemas de complicaciones con la maquina 602 de hemodialisis. Ademas de la funcionalidad anadida de la pantalla 603, el sistema 600 de hemodialisis opera generalmente de la misma manera como el sistema 100 de hemodialisis descrito anteriormente.
Mientras la pantalla 603 de la maquina 602 de hemodialisis se ha descrito como una pantalla tactil que permite al paciente tanto la vista como la entrada de informacion, la pantalla 603 puede ser, alternativamente, una pantalla convencional que se utiliza para fines de visualizacion solamente. En tales casos, la cara 612 frontal de la maquina 602 de hemodialisis esta equipada con botones adicionales (por ejemplo, teclas duras, botones tactiles, etc.) que permiten al paciente navegar a traves de ventanas que se muestran en la pantalla 603 y a los datos de entrada y comandos en la maquina 602 de hemodialisis.
Mientras que el cajon 122 se ha descrito incluyendo pasadores de colocacion para asegurar que el portador 120 de componentes de dializado permanece en una posicion deseada dentro del cajon 122, alternativa o adicionalmente, se pueden utilizar otros mecanismos. Por ejemplo, en algunas implementaciones, el cajon 122 incluye clips o abrazaderas para sujetar el envase de componentes dializado. Tambien se puede utilizar adhesivo para asegurar el portador 120 de componentes de dializado.
Mientras que la bomba 240 de entrada del dializador, la bomba 238 del dializador de salida, la bomba 242 de ultrafiltrado, y la bomba 244 la solucion de agua/cloruro de sodio de dilucion se han descrito como bombas peristalticas, de forma alternativa o adicionalmente se pueden utilizar otros tipos de bombas. En algunas implementaciones, se utilizan bombas hidraulicas o neumaticas. En ciertas implementaciones en las que se utilizan bombas hidraulicas o neumaticas, el portador de componentes de dializado tiene una disposicion de bomba similar a la del portador 308 de componentes de la sangre discutido anteriormente, con dos bombas de diafragma adyacentes aseguradas al cuerpo del soporte. Cada una de las bombas de diafragma incluye una carcasa que forma una camara en la que esta dispuesta una membrana. La membrana separa la camara en primera y segunda subcamaras. Cuando el portador de componentes de dializado esta dispuesto dentro de la cavidad del cajon y el cajon esta cerrado, las fuentes de fluido a presion se acoplan con las bombas de diafragma de tal manera que las
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fuentes de fluido estan conectadas de manera fluida a una subcamara de cada bomba. Las fuentes de fluido pueden ser activadas para suministrar fluido a presion en las subcamaras y para eliminar el fluido a presion de las subcamaras. Como las subcamaras de las bombas se llenan con el fluido a presion, el dializado dentro de la otra subcamara es forzado a salir de la subcamara y a traves de las llneas de fluido conectadas a la portadora. A medida que se extrae el llquido a presion desde las subcamaras (por ejemplo, por el vaclo), el dializado se extrae en la subcamara. Las bombas son normalmente operadas de una manera alternante de tal manera que una bomba expulsa el dializado de su camara cuando la otra bomba tira de dializado en su camara, y viceversa. Esto ayuda a asegurar una circulacion constante de dializado a pesar de que el circuito de dializado formado por las llneas esta asegurado al portador de componentes de dializado. Las bombas alternativamente se pueden operar simultaneamente.
Mientras que los sistemas de hemodialisis descrito anteriormente controlan el flujo de dializado a traves de la maquina de hemodialisis utilizando dos bombas, a saber, una bomba de entrada del dializador y una bomba de salida del dializador, otras tecnicas para controlar el flujo del dializado se pueden utilizar. En ciertas implementaciones, por ejemplo, el portador de componentes de dializado del sistema de hemodialisis puede estar equipado con una o mas camaras de equilibrio para controlar el flujo del dializado a traves del sistema. En algunas implementaciones, el sistema incluye una bomba de salida del dializador, una camara de equilibrio situada a lo largo de un paso de fluido que conecta el dializador a la bomba de salida del dializador, y una camara de compensacion colocada a lo largo de un paso de fluido que conecta el dispositivo sorbente al dializador. En tales implementaciones, el funcionamiento de la bomba de salida del dializador proporciona la fuerza requerida para bombear el dializado a traves del sistema y las camaras de equilibrio para controlar el volumen de dializado que fluye a traves del sistema en un momento dado.
Mientras que los sistemas de hemodialisis descritos anteriormente estan configurados para inyectar la solucion de cloruro de sodio y/o agua de dilucion en el circuito de dializado con el fin de ajustar o controlar los niveles de sodio en el dializado, otras tecnicas de gestion de sodio pueden ser utilizadas. En ciertas implementaciones, el sistema de hemodialisis incluye una columna de desionizacion que contiene una combinacion de resina de acido fuerte/base fuerte que se puede utilizar para eliminar el sodio del fluido que circula a traves del sistema. La columna puede estar formada de un cartucho reemplazable. Alternativamente, la columna puede estar formado de una pulidora de desionizacion. Las combinaciones de resina de acido fuerte/base fuerte pueden eliminar el sodio de la solucion de dialisis y controlar el pH. Al detectar los niveles de sodio excesivos dentro del fluido que circula por el sistema, una valvula de tres vlas se puede utilizar para desviar el dializado a traves la mezcla de resina de intercambio de acido fuerte/base fuerte de iones en la columna para eliminar el sodio a cambio de agua. El dializado se devuelve a continuacion al circuito de dializado. Ventajosamente, este metodo permite que los niveles de sodio se puedan ajustar sin la adicion de agua al fluido que circula por el sistema. Por lo tanto, no se requiere volumen del deposito adicional para compensar la dilucion. Sin embargo, un programa de intercambio se puede utilizar para recuperar la pulidora de desionizacion. El metodo de control ya sea para la dilucion o los sistemas de intercambio de iones podrla ser a traves de retroalimentacion electronica de la maquina de hemodialisis, una sonda de conductividad separada, o una secuencia temporizada.
Mientras que algunos de los sistemas de hemodialisis anteriores incluyen una almohadilla inflable situada entre la puerta de la maquina de hemodialisis en el portador de componentes de la sangre, otras tecnicas alternativas o adicionales se pueden utilizar para presionar el portador de componentes de la sangre contra la cara frontal de la maquina de hemodialisis. En algunas implementaciones, por ejemplo, la puerta de la maquina de hemodialisis incluye caracterlsticas mecanicas (por ejemplo, proyecciones, resortes, etc.) que se acoplan con componentes de la sangre y/o llneas de sangre del portador de componentes de la sangre para presionar los componentes de la sangre y/o llneas de sangre contra la cara frontal de la maquina de hemodialisis.
Mientras que el detector 162 de nivel se ha descrito como un dispositivo ultrasonico, cualquiera de diversos otros tipos de dispositivos capaces de medir el nivel de llquido en el dispositivo de liberacion de aire se puede utilizar.
Mientras que la bomba 164 de farmaco se ha descrito como una bomba peristaltica, cualquiera de los diversos otros tipos de bombas capaces de inyectar farmacos en la corriente sangulnea se pueden utilizar. En algunas implementaciones, por ejemplo, la bomba de farmacos es una bomba de jeringa adaptada para recibir una jeringa dentro y mover axialmente un embolo de la jeringa para inyectar farmacos en la corriente sangulnea. En tales implementaciones, la bomba de jeringa puede incluir un motor de paso con el fin de impulsar el embolo.
Mientras que ciertos metodos anteriores describen sacudir o agitar la mezcla de agua y concentrado de dializado manualmente, cualesquiera de las otras diversas tecnicas de mezcla apropiadas se pueden utilizar. En algunas implementaciones, el envase 228 de llenado/drenaje incluye un mecanismo accionado para mezclar el concentrado de agua y dializado.
Mientras que se ha descrito que el concentrado de dializado esta en forma de polvo, concentrados llquidos alternativa o adicionalmente se pueden utilizar. Del mismo modo, mientras que se ha descrito que el dializado se hace mezclando agua del grifo y se concentra, un envase preenvasado de dializado puede alternativa o adicionalmente ser utilizado.
5 En ciertas implementaciones, los sistemas descritos anteriormente estan adaptados para conectarse a Internet. En tales casos, el microprocesador puede recuperar la informacion del paciente y otros datos de Internet y hacer uso de esa informacion y de datos para lograr los parametros de tratamiento deseados. Las diversas bombas pueden, por ejemplo, ser controladas para suministrar cantidades deseadas de fluido a tasas deseadas, de acuerdo con el paciente particular a tratar.
10 Mientras que los sistemas descritos anteriormente se han descrito como sistemas de hemodialisis, un sistema similar puede ser utilizado para otros tipos de tratamientos medicos, tales como la dialisis peritoneal. Para utilizar sistemas similares a los anteriores para la dialisis peritoneal, en lugar de bombear la sangre a traves de un circuito de la sangre, el dializado se bombea a traves de un segundo circuito de dializado. El segundo circuito de dializado se conecta al abdomen de un paciente y el otro circuito de dializado funcionarla sustancialmente similar a los
15 circuitos de dializado descritos anteriormente. El dializado se podrla introducir en el abdomen del paciente y luego ser retirado y circular a traves del segundo circuito de dializado. Las toxinas del dializado que salen del paciente serlan retiradas dentro del dializador y se transfieren al dializado que circula a traves del otro circuito de dializado. El dializado limpio (esto es, el dializado de la que se eliminaron las toxinas) podia ser enviado de nuevo al paciente.
Otras implementaciones estan dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.
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Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema (100) de dialisis, que comprende: una carcasa;
    una bomba (240, 238) de dializado dispuesta en la carcasa, la bomba (238, 240) de dializado que es una bomba peristaltica que incluye multiples elementos de rodamiento posicionadas alrededor de la circunferencia de un bastidor de rodamiento, y estando la bomba (238, 240) de dializado situada por encima de una cavidad definida por la carcasa;
    un cajon (122) deslizable dispuesto al menos parcialmente dentro de la cavidad de la carcasa, estando conectado el cajon (122) a la carcasa de tal manera que cuando el cajon se mueve a una posicion cerrada dentro de la cavidad, un elemento del cajon se levanta hacia la bomba de dializado dispuesta encima de la cavidad;
    una llnea (182, 184) de dializado conectada al elemento del cajon y configurada para ser conectada operativamente a la bomba (238, 240) de dializado cuando el cajon se mueve a la posicion cerrada y el elemento de cajon (122) se levanta de tal manera que la bomba (238, 240) de dializado puede bombear el dializado a traves de la llnea de dializado cuando la llnea (182, 180) de dializado esta en comunicacion fluida con una fuente (126) de dializado.
  2. 2. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 1, en donde la llnea (182, 184) de dializado esta fijada a un portador de componentes de dializado que esta conectado al elemento de cajon (122).
  3. 3. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 2, en donde el portador de componentes de dializado encaja en el cajon (122).
  4. 4. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 2, en donde la llnea (182, 184) de dializado se extiende a traves de una abertura formada por el portador (180) de componentes de dializado.
  5. 5. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 4, en donde la abertura esta configurada para recibir una bomba de un segundo modulo en el mismo.
  6. 6. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 2, en donde el portador de componentes de dializado define una abertura que cubre la llnea (182, 184) de dializado.
  7. 7. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 6, en donde el sistema (100) de dializado comprende ademas un calentador (256) dispuesto para ser alineado con la abertura de tal manera que el calor emitido desde el calentador calienta el dializado que pasa a traves de la llnea (182, 184) de dializado.
  8. 8. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 1, en donde el cajon (122) comprende un mecanismo (502) de elevacion mecanico fijado operativamente al elemento del cajon (122).
  9. 9. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 1, en donde el sistema de dialisis comprende ademas una llnea (140) de sangre conectada operativamente a una bomba (156) de sangre de manera que la bomba (156) de sangre puede bombear sangre a traves de la llnea (140) de sangre.
  10. 10. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 9, en donde el sistema comprende ademas un dializador (114) al que la llnea (182, 184) de dializado y la llnea (140) de sangre estan conectadas de manera fluida.
  11. 11. El sistema (100) de dialisis de la reivindicacion 1, en donde el sistema de dialisis es un sistema de hemodialisis.
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