ES2575861T3

ES2575861T3 - Catéter de seguridad

Info

Publication number: ES2575861T3
Application number: ES11822406.2T
Authority: ES
Inventors: Don Millerd; Hooman Asbaghi
Original assignee: Millaghi Medical Inc
Current assignee: Millaghi Medical Inc
Priority date: 2010-09-01
Filing date: 2011-08-26
Publication date: 2016-07-01
Anticipated expiration: 2031-08-26
Also published as: EP2611491B1; CA2809960C; US20120283641A1; JP2013538617A; BR112013005161B1; CA2809960A1; WO2012030663A9; US20110166528A1; EP2611491A1; JP5944391B2; CN103370096B; US20130296826A1; EP2611491A4; BR112013005161A2; WO2012030663A1; CN103370096A; US8216188B2; US8747361B2; DK2611491T3

Abstract

Un catéter (10) de seguridad para su uso en un paciente que comprende: una empuñadura (12) alargada que define un eje geométrico y que presenta un extremo proximal y un extremo distal, y en el que la empuñadura está formada con una cámara interna y presenta una pluralidad de uñas resilientes que se extienden en paralelo con el eje geométrico en dirección distal desde la empuñadura, definiendo dicha empuñadura un par de espacios libres próximos a las uñas; un conjunto (16) Lüer para establecer un punto para el acceso de fluido al interior de la vasculatura del paciente; un conjunto (50) lanzadera, en el que el conjunto lanzadera está montado para su desplazamiento axial sobre la empuñadura desde un primer emplazamiento hasta un segundo emplazamiento, con el conjunto Lüer encajado sobre la empuñadura para forzar las uñas de la misma contra el conjunto lanzadera para mantener el conjunto lanzadera en el primer emplazamiento; y un accionador (80) montado sobre la empuñadura para su desplazamiento entre una posición proximal y una posición distal, en el que el accionador está formado con un miembro (95) de base que presenta una pluralidad de raíles (102) que se extienden distalmente desde el mismo y que presentan un par de articulaciones (110) móviles opuestas situadas hacia fuera desde el mismo, extendiéndose cada articulación en parte a través de un espacio libre (73) correspondiente, en el que durante un desplazamiento forzado del accionador de su posición proximal a su posición distal, el miembro de base mantiene las uñas de la empuñadura contra el conjunto lanzadera y las articulaciones móviles son comprimidas para empujar el accionador para que retorne a su posición proximal, y los raíles empujen sobre el conjunto Lüer para separar el conjunto Lüer del conjunto lanzadera, y en el que tras la retirada de la fuerza del accionador las articulaciones móviles empujan el accionador para que retorne a su posición proximal para retirar el miembro de base de las uñas y liberar las uñas de la empuñadura del conjunto lanzadera para separar la empuñadura y el conjunto lanzadera del conjunto Lüer para retraer el conjunto lanzadera a su segundo emplazamiento dentro de la cámara.

Description

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DESCRIPCION

Cateter de seguridad Campo de la invencion

Formas de realizacion de la presente invencion se refieren, en general, a cateteres medicos y, en particular, a dispositivos relacionados con cateteres medicos que incorporan sistemas de seguridad pasivos, retraccion de aguja controlada y ventanas de visualizacion.

Antecedentes de la invencion

El acceso de un fluido al interior de la vasculatura de un paciente puede ser necesario, o conveniente, por cualquiera de diversas razones diferentes. Cuando dicho acceso es conveniente, generalmente se establece una via de flujo de fluido entre una fuente de fluido extracorporea y la vasculatura. Ademas, cuando esta implicado un protocolo de infusion que requiere inyecciones periodicas puede requerirse un punto establecido de acceso del fluido que puede ser utilizado de forma reiterada para una secuencia de multiples inyecciones. El establecimiento de dicho punto de acceso, sin embargo, puede ser problematico.

En el documento US 7753 887 se dispone la insercion de un cateter que incluye una aguja de insercion que puede ser retrafda hasta el interior del dispositivo despues de su uso para impedir la exposicion a la aguja contaminada. El elemento de retencion de la aguja retiene de manera liberable la aguja en posicion extendida contra el empuje del elemento de empuje. Cuando el cateter es retirado del dispositivo de insercion, el elemento de retencion de la aguja automaticamente libera la aguja que es propulsada hacia atras hasta el interior del dispositivo.

Un dispositivo de instalacion de un cateter IV sobre un punto de infusion IV se divulga en el documento US 6726658 que incluye una carcasa cilindrica, adaptada para encajar en la mano de un facultativo, en el que un conjunto de cateter esta dispuesto y puede ser avanzado hasta una posicion extendida y retrafda. El conjunto de cateter, que es rotado cuando la aguja es insertada en la vena, incluye una aguja adaptada para ser insertada en la vena y el cateter esta montado sobre la aguja para hacer posible que el cateter sea retirado a voluntad. Despues de que la aguja y el cateter estan insertados en la vena, la aguja es retrafda al interior de la carcasa dejando el cateter en posicion.

Sumario de la invencion

En la presente invencion, un cateter de seguridad incluye un accionador que interactua con una empunadura, un conjunto lanzadera y un conjunto Luer. Conjuntamente, estos componentes cooperan entre sf para situar una canula flexible que forma parte del conjunto Luer, en comunicacion de fluido con la vasculatura de un paciente. En esta cooperacion, el conjunto lanzadera interactua con el conjunto Luer para que un estilete, que forma parte del conjunto lanzadera, rigidice la canula cuando se inserte en la vasculatura. Una vez que la canula (esto es, el conjunto Luer) ha sido adecuada y eficazmente establecida en comunicacion de fluido con la vasculatura, el estilete (esto es, el conjunto lanzadera) puede ser retirado con seguridad hasta el interior de una camara que esta conformada dentro de la empunadura. Tal como se preve en la presente invencion, sin embargo, el accionador controla exactamente cuando se produce esta retirada del conjunto lanzadera y su estilete al interior de la camara.

En una forma de realizacion preferente del cateter de seguridad, el accionador esta montado sobre la empunadura del cateter de seguridad, y esta dispuesto para su desplazamiento axial sobre el mismo entre una posicion distal y una posicion proximal. Estructuralmente, el accionador incluye un miembro de base de forma anular que esta situado sobre la empunadura y esta centrado sobre el eje geometrico longitudinal de la empunadura. Presenta tambien un par de rafles opuestos que se extienden, en paralelo, desde el miembro de base en direccion distal. Asf mismo, hay un par de articulaciones moviles opuestas sobre el accionador que estan respectivamente situadas hacia fuera en una distancia radial del miembro de base. Asf mismo, en esta misma distancia radial respecto del miembro de base, un par de bandas arqueadas opuestas interconectan las articulaciones moviles. Asf mismo, una almohadilla dorsal esta montada sobre el miembro de base.

Durante un montaje del cateter de seguridad, una pluralidad de unas resilientes que se extienden distalmente sobre la empunadura estan encajadas con el conjunto lanzadera. El conjunto Luer es entonces situado para mantener las unas contra el conjunto lanzadera. En concreto, la finalidad de este encaje es mantener de manera fija el conjunto lanzadera en posicion distal, con respecto a la camara de la empunadura. Asf mismo, con este encaje, el estilete del conjunto lanzadera queda situado dentro de la canula del conjunto Luer para rigidizar la canula. Asf mismo, el accionador esta situado entre la empunadura y el conjunto Luer, y esta sustancialmente situado por encima del conjunto lanzadera. En el montaje del cateter de seguridad, el accionador queda situado en su posicion proximal sobre la empunadura, y engancha el conjunto Luer sobre el elemento de agarre del accionador para mantenerlo sobre el conjunto lanzadera.

Operativamente, una vez que el estilete ha sido utilizado para insertar adecuadamente la canula flexible del conjunto Luer dentro de la vasculatura del paciente, el accionador es desplazado desde su posicion proximal hasta su posicion distal. Durante este desplazamiento, se producen simultaneamente diversas interacciones estructurales.

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Por un lado, cuando el accionador es avanzado distalmente, los enganches liberan el conjunto Luer y los raMes dispuestos sobre el accionador empujan el conjunto Luer para separarlo del conjunto lanzadera. Por otro lado, tambien durante este avance, las articulaciones moviles son comprimidas entre unos topes situados sobre la empunadura para empujar el accionador para que retorne a su posicion proximal. Asf mismo, es importante destacar que el propio miembro de base empuja las unas resilientes de la empunadura para mantener su encaje con el conjunto lanzadera. Este avance del accionador puede continuar hasta que las bandas arqueadas que interconectan las articulaciones moviles contacten con los topes dispuestos sobre la empunadura para impedir todo avance distal adicional del accionador.

Cuando el accionador ha sido desplazado hasta su posicion distal, el conjunto Luer es efectivamente separado del conjunto lanzadera. No obstante, el conjunto lanzadera y su estilete permaneceran extendidos distalmente respecto del cateter, y pueden seguir siendo manipulados por la empunadura, siempre que el accionador se mantenga en su posicion distal. Todo esto cambia, sin embargo, cuando el accionador es liberado. Tras la liberacion del accionador por el facultativo, el empuje de las articulaciones moviles hace volver al accionador hasta su posicion proximal. Este retorno del accionador libera tambien el miembro de base del accionador respecto de las unas resilientes dispuestas sobre la empunadura. Asf, las unas ya no estan retenidas ya sea por el conjunto Luer o por el miembro de base del accionador. En consecuencia, cuando el accionador retorna a su posicion inicial, las unas situadas sobre la empunadura liberan el conjunto lanzadera y ello provoca que el conjunto lanzadera sea retirado al interior de la camara de la empunadura mediante un mecanismo de accionamiento por resorte.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos que se acompanan incorporados a y que forman parte de la memoria descriptiva ilustran diversos aspectos de la presente divulgacion, y junto con la descripcion, sirven para explicar los principios de la invencion, entendiendose, sin embargo, que las formas de realizacion descritas no estan limitadas a las disposiciones concretas mostradas. En los dibujos, las mismas referencias numerales se refieren a los mismos elementos en las diversas vistas. En los dibujos:

La Fig. 1 es una vista lateral de una version de un cateter de seguridad mostrado con un protector encajado con un soporte del cateter de seguridad;

la Fig. 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del cateter de seguridad de la Fig. 1 que presenta un conjunto Luer, un conjunto lanzadera y un conjunto de soporte;

la Fig. 3 es una vista en seccion transversal lateral del conjunto Luer del cateter de seguridad mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 4 es una vista en seccion transversal lateral del conjunto lanzadera del cateter de seguridad mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 5 es una vista en seccion transversal lateral del conjunto de soporte del cateter de seguridad mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 6 es una vista en perspectiva del protector mostrado en la Fig. 2; la Fig. 7 es una vista en perspectiva del soporte mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 8 es una vista en perspectiva de la porcion exterior hueca del conjunto Luer mostrada en la Fig. 2;

la Fig. 9 es una vista en perspectiva de la parte superior del cuerpo mostrada en la Fig. 2;

la Fig. 10 es una vista en perspectiva del cuerpo de lanzadera mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 11 es una vista lateral del estilete mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 12 es una vista en perspectiva del estilete mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 13 es una vista en perspectiva del resorte mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 14 es una vista lateral del cateter mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 15 es una vista en perspectiva de la valvula unidireccional mostrada en la Fig. 2; la Fig. 16 es una vista en perspectiva del filtro o del tope mostrados en la Fig. 2; la Fig. 17 es una vista en perspectiva del accionador mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 18 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 1 mostrado en una configuracion de preuso con el protector en posicion;

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la Fig. 19 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad mostrado en la Fig. 18, mostrado rotado noventa grados;

la Fig. 19a es una vista lateral del cateter de seguridad de la Fig. 19;

la Fig. 20 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 1, mostrado con el protector retirado en una configuracion de acceso de una vasculatura del paciente;

la Fig. 21 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 20, mostrado rotado noventa grados;

la Fig. 21a es una vista lateral del cateter de seguridad de la Fig. 20;

la Fig. 22 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 1, mostrado con el accionador y el conjunto Luer distalmente avanzado;

la Fig. 23 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 22, mostrado rotado noventa grado;

la Fig. 23a es una vista lateral del cateter de seguridad de la Fig. 23;

la Fig. 24 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 1, mostrado con el conjunto Luer desconectado del conjunto lanzadera y del conjunto de empunadura;

la Fig. 25 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 24, mostrado rotado noventa grados;

la Fig. 25a es una vista lateral del cateter de seguridad de la Fig. 25;

la Fig. 26 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 1, mostrado con el conjunto lanzadera retrafdo al interior del conjunto de empunadura;

la Fig. 27 es una vista en seccion transversal lateral del cateter de seguridad de la Fig. 26, mostrado rotado noventa grados; y

la Fig. 27a es una vista lateral del cateter de seguridad de la Fig. 27.

Descripcion de las formas de realizacion preferentes

La descripcion subsecuente de determinados ejemplos no debe ser utilizada para limitar el ambito de la presente invencion. Otros elementos caractensticos, aspectos y ventajas de las versiones divulgadas en la presente memoria se pondran de manifiesto a los expertos en la materia a partir de la descripcion subsecuente la cual es, a modo de ilustracion, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la invencion. Como se debe advertir, las versiones descritas en la presente memoria son susceptibles de presentarse en otros diferentes y obvios aspectos, sin apartarse ninguno de ellos de la invencion. Por consiguiente, los dibujos y las descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Como se muestra en las figuras, las versiones ilustradas en la presente memoria pueden ser de utilidad como dispositivo para manipular un estilete y / o cualquier otro elemento de rigidizacion o penetracion para situar un cateter en comunicacion de fluido con la vasculatura de un paciente, y para posteriormente ocultar el estilete para impedir "pinchazos" inadvertidos con el estilete. En una version, la retraccion del estilete o de la canula de la aguja se lleva a cabo de manera controlada, de forma que la retraccion controlada pueda limitar o mitigar danos a los tejidos que puedan asociarse con una retraccion no controlada que se produzca automaticamente sin la intervencion de un facultativo.

Cuando un cateter es utilizado para establecer un punto de acceso de fluido dentro de la vasculatura de un paciente, el cateter es generalmente flexible. Una vez situado, una canula flexible puede ser beneficiosa para reducir la incomodidad del paciente y minimizar los danos a los tejidos. El cateter flexible, sin embargo, puede requerir ser rigidizado en el momento de su insercion para que el extremo distal del cateter, o canula, pueda ser conducido a traves del tejido y situado dentro de la vasculatura. Esta rigidizacion puede llevarse a cabo, por ejemplo, utilizando un estilete que pueda ser selectivamente insertado dentro de la luz del cateter para rigidizar el cateter durante su insercion. Despues de que el cateter rigidizado ha sido adecuadamente situado dentro de la vasculatura el estilete puede ser retirado del cateter para dejar el cateter flexible en comunicacion de fluido con la vasculatura para la distribucion o retirada del fluido a partir del mismo.

Versiones del cateter de seguridad descritas en la presente memoria proporcionan un estilete o una canula de aguja que es pasivamente retrafda de un cateter flexible despues de que el cateter flexible quede adecuadamente situado. La retraccion pasiva del estilete despues de la colocacion del cateter puede reducir el riesgo de pinchazos de aguja accidentales mediante la fijacion segura del estilete tras la terminacion de la insercion del cateter. En al menos una

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version, una liberacion pasiva se refiere a la liberacion de forma automatica de una aguja o de un conjunto lanzadera para su retraccion. Sin embargo, debe apreciarse que tras la liberacion pasiva, en la que un conjunto de aguja queda libre para pasar a una posicion fija, un usuario puede seguir controlando la temporizacion de la liberacion real para conseguir una retraccion controlada. Versiones de la presente memoria proporcionan la retraccion controlada del estilete despues de la colocacion del cateter flexible, de forma que la retraccion controlada pueda hacer posible que el estilete quede fijado con seguridad sin provocar danos a los tejidos que puedan venir asociados con una retraccion brusca o descontrolada.

Versiones descritas en la presente memoria se refieren a un dispositivo y a un sistema de cateter que puede ser situado para establecer un punto de acceso de fluido unico para multiples infusiones de un medicamente lfquido dentro de la vasculatura. El sistema de cateter de seguridad puede ser configurado con una operacion de etapa unica de manera que el cateter flexible se separe del estilete de forma automatica y el estilete quede oculto despues del emplazamiento del cateter para impedir pinchazos de aguja accidentales y puede incluir un accionador y / u otro dispositivo, mecanismo o componente de liberacion para facilitar la retraccion controlada.

Con referencia a las Figs. 1 y 2, se dispone una version de un cateter 10 de seguridad que esta configurado para su insercion dentro de la vasculatura de un paciente. El cateter 10 de seguridad puede ser utilizado para establecer un punto de acceso de fluido unico dentro de la vasculatura del paciente que puede ser repetitiva o secuencialmente utilizado por fuentes de fluido extracorporeas como por ejemplo, pero no limitadas a, una jeringa hipodermica o una bomba IV (no mostrada). En general, versiones del cateter 10 de seguridad son configuradas para rigidizar un cateter o canula 22 flexible para su insercion dentro de la vasculatura de un paciente. Una vez que la canula 22 esta adecuadamente situada, el cateter 10 de seguridad esta configurado para liberar pasiva y / o automaticamente un estilete 36, o cualquier otro elemento de rigidizacion y / o penetracion adecuado, para la retirada del cateter. En una version, tras la liberacion pasiva del estilete 36 de la canula 22, el estilete 36 esta configurado para su retraccion controlada por medio de un accionador 80 (Fig. 17) al interior de un cuerpo 52 de la empunadura de manera que la punta 42 distal aguda del estilete 36 quede oculta para impedir pinchazos de aguja accidentales. La retraccion controlada del estilete 36, despues de la liberacion pasiva de la canula 22, puede reducir o impedir danos a los tejidos asociados con una retraccion descontrolada o brusca.

Con referencia a la Fig. 1, en ella se muestra una version de un cateter 10 de seguridad en una configuracion de predespliegue o de preuso. Mas en concreto, el cateter 10 de seguridad se muestra incorporando una empunadura 12 con una superficie 13 texturada y un capuchon o protector 14. Como se ilustra, el protector 14 esta encajado con la empunadura 12 para impedir la exposicion y contaminacion del cateter 10 de seguridad. El protector 14 puede tener cualquier configuracion apropiada disenada para impedir la exposicion de la canula 22 y del estilete 36 (Fig. 2). El protector 14 comprende cualquier forma apropiado o elemento de agarre apropiado y puede ser transparente o semitransparente para facilitar la visualizacion de la canula 22 y del estilete 36. Con referencia a la Fig. 6, el protector 14 puede incluir unos planos 15, para evitar que el cateter de seguridad 10 ruede sobre una superficie plana y facilite el acoplamiento automatico con la empunadura 12. El protector 14, puede incluir tambien una o una pluralidad de proyecciones 17 o cualquier otro acoplamiento apropiado, configurado para encajar con la empunadura 12 para proporcionar un acoplamiento seguro. La empunadura 12 puede incluir cualquier medio de acoplamiento correspondiente apropiado.

Con referencia a la Fig. 7, la empunadura 12 puede presentar cualquier superficie de agarre apropiada, por ejemplo la superficie 13 texturada, para facilitar el manejo, la separacion del protector, el funcionamiento, o aspectos similares. La empunadura 12 del cateter 10 de seguridad, en una version, incluye un cuerpo 52 de la empunadura alargado que presenta un extremo 75 proximal y un extremo 59 distal. Tambien esta constituido con una camara 77 interna, durante la operacion, despues de que un cateter haya sido insertado dentro de la vasculatura de un paciente, el cuerpo 52 de la empunadura esta configurado para mantener el conjunto 50 lanzadera (Fig. 4) tras la retraccion del estilete. La camara 77 sirve como compartimento para el estilete 36 para impedir pinchazos de aguja accidentales e impedir la reutilizacion.

En la Fig. 1, el protector 14 se muestra encajado con la empunadura 12, contemplandose cualquier acoplamiento apropiado entre el protector 14 y la empunadura, incluyendose un ajuste de friccion, un ajuste rapido, un ajuste roscado, una envuelta termoplastica, un embalaje de apertura no autorizada o similares. En una version, una vez que el protector 14 es retirado del resto del cateter 10 de seguridad no puede ser reajustado sobre la empunadura 12.

La Fig. 2 ilustra una vista en despiece ordenado del cateter 10 de seguridad que muestra los diversos componentes de una version del cateter 10 de seguridad. Ademas del protector 14, el cateter 10 de seguridad incluye una porcion 20 de cuerpo hueco o de Luer, una canula 22, un ojal 24, y una valvula 26 unidireccional. En combinacion, estos componentes comprenden el conjunto 16 Luer que se muestra y describe con mayor detalle con referencia a la Fig. 3. El cateter 10 de seguridad comprende tambien un conjunto 50 de cuerpo de lanzadera que incluye un estilete 36, un obturador 40 de filtro y un cuerpo 38 lanzadera, que se muestra con mayor detalle en la Fig. 4. La Fig. 2 ilustra ademas una vista en despiece ordenado de un conjunto 63 de empunadura que comprende una parte superior 54 del cuerpo encajada con un cuerpo 52 de la empunadura configurado para retener un resorte 70 en su interior. El conjunto 63 de la empunadura comprende ademas un accionador 80 que queda retenido sobre la parte superior 54 del cuerpo y esta configurado para su desplazamiento longitudinal con respecto al mismo. En la version ilustrada, el

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conjunto 16 Luer, el conjunto 50 lanzadera, y el conjunto 63 de empunadura interactuan entre sf en multiples etapas para proporcionar un procedimiento de acceso preciso y eficaz a la vasculatura de un paciente y reducir el riesgo de pinchazos de aguja accidentales despues de que se haya accedido adecuadamente a la vasculatura.

La Fig. 3 ilustra una vista en seccion transversal mas detallada del conjunto 16 Luer. En una version, la canula 22 comprende un extremo 30 proximal y un extremo 34 distal, estando el extremo 30 proximal de la canula 22 unido o de cualquier otra forma fijado al ojal 24. Durante el montaje del conjunto 16 Luer, el ojal 24 fijado a la canula 22, es encajado dentro del extremo 33 proximal de la porcion 20 de cuerpo hueco, de manera que la canula 22 se extienda desde el extremo 32 distal de la porcion 20 de cuerpo, como se ilustra. Despues de encajar la canula 22 y el ojal 24 con la porcion 20 de cuerpo, una valvula 26 unidireccional puede ser insertada dentro de la porcion 20 de cuerpo proxima al ojal 24. La valvula unidireccional u otro componente de bloqueo apropiado y / o selectivamente accesible, permite que el estilete 36 del conjunto 50 lanzadera (Fig. 4) pase a su traves durante la operacion del cateter 10 de seguridad, pero se cierre hermeticamente tras la retirada del estilete 36 para impedir que el fluido pase por fuera del conjunto 16 Luer hasta que se cree una fijacion adecuada con una jeringa o elemento similar. De esta manera el conjunto 16 Luer puede permanecer dentro de la vasculatura mientras diversos componentes quedan conectados al mismo por medio de la valvula unidireccional para la distribucion o la retirada de fluido.

La canula 22 puede ser configurada a partir de cualquier material, por ejemplo un material elastomerico, flexible, biocompatible apropiada para su insercion dentro de la vasculatura de un paciente. Se debe apreciar que la canula 22 puede ser transparente o semitransparente para hacer posible la visualizacion de sangre u otro fluido, ofrecer cualquier diametro interno apropiado, presentar un sesgo hacia una forma o configuracion concreta, ser ngida o semirngida y / o presentar cualquier geometna apropiada en su extremo 33 distal. En una version alternativa, la canula 22 esta integrada con el ojal 24 y / o con la valvula 26 unidireccional. Se debe apreciar que el acoplamiento de los componentes del conjunto 16 Luer puede llevarse a cabo con cualquier medio apropiado por ejemplo un adhesivo, ajuste rapido, ajuste de friccion o similar.

Todavfa con referencia a la Fig. 3, la version ilustrada de la pocion 20 de cuerpo hueco presenta una forma genericamente frustoconica que se ahusa desde el extremo 33 proximal hasta el extremo 32 distal. El extremo proximal del ojal 24 esta configurado para inicialmente aceptar el estilete 36 y el extremo 46 distal del cuerpo 38 de lanzadera durante el encaje 16 Luer y el conjunto 50 lanzadera. La superficie exterior de la porcion 20 de cuerpo hueco o Luer puede incluir una superficie 35 texturada, por ejemplo una superficie moleteada o una superficie estriada configurada para ser agarrada por un usuario durante la operacion del cateter 10 de seguridad. La version ilustrada de la porcion 20 de cuerpo hueco, comprende ademas un par de grnas 28 configuradas para encajar con las unas 66 resilientes dispuestas sobre la porcion 54 de cuerpo. Se debe apreciar que la porcion 20 de cuerpo hueco puede presentar cualquier forma o configuracion apropiada disenada para retener una canula 22, para ser avanzada distalmente por un usuario, y / o encajar con las unas 66 resilientes asociadas con la porcion 54 de cuerpo. Se debe apreciar que la porcion 20 de cuerpo hueco puede incluir una pluralidad adecuada de grnas 28, por ejemplo un o una pluralidad de grnas configuradas para encajar con una o con una pluralidad de unas 66 resilientes. Con referencia a la Fig. 1 y a la Fig. 8, la porcion 20 de cuerpo hueco comprende ademas un par de bridas 81 laterales configuradas para encajar con el accionador 80 (Fig. 1) como se describira con mayor detalle con referencia a las Figs. 18 - 27a.

El conjunto 16 Luer esta configurado para su retirada del cateter 10 de seguridad y esta disenado para establecer el punto de acceso de fluido al interior de la vasculatura del paciente. Despues de que el conjunto Luer haya sido adecuadamente situado dentro de la vasculatura de un paciente, los demas componentes del cateter 10 de seguridad seran retirados de manera que una lmea I.V., o elemento similar, pueda ser acoplada con el conjunto 16 Luer. Se debe apreciar que el conjunto 16 Luer puede incluir cualquier medio de acceso apropiado a la vasculatura de un paciente y / o cualquier medio de acoplamiento a un medio de distribucion o extraccion de fluido.

La Fig. 4 ilustra una vista en seccion transversal de la version del conjunto 50 lanzadera asociado con el cateter 10 de seguridad. El conjunto 50 lanzadera comprende un cuerpo 38 de lanzadera que presenta un extremo 45 proximal y un extremo 46 distal. En la version ilustrada, el extremo 46 distal del cuerpo 38 de lanzadera comprende un canal 47 configurado para tener una aguja o estilete 36 que presente un extremo 44 proximal y un extremo 42 distal. El canal 47 se extiende en direccion proximal desde el extremo 46 distal del cuerpo 38 de lanzadera a lo largo de una porcion 38 de lanzadera y puede estar configurado para retener el estilete 36 de cualquier manera apropiada como por ejemplo con adhesivo, union, ajuste por friccion o cualquier otro encaja mecanico apropiado. En una version el estilete 36 esta integrado con el cuerpo 38 de lanzadera. El extremo 45 proximal del cuerpo 38 de lanzadera comprende una brida 72 anular que se proyecta lateralmente en la que, como se muestra con mayor detalle en las Figs. 18 - 27a, el resorte 70 queda retenido entre la brida 72 anular y la brida 61 anular dispuestas sobre la parte superior 54 del cuerpo.

En una version, el cuerpo 38 de lanzadera esta configurado a partir de un material transparente o semitransparente para facilitar la visualizacion de un fluido, por ejemplo sangre, por su interior. En una version, el cuerpo 38 de lanzadera comprende ademas una cavidad 49 definida por la pared exterior del cuerpo 38 de lanzadera, el extremo proximal del canal 47 y el obturador 40 de filtro. El estilete 36, en una version, presenta una luz a traves del mismo para facilitar el flujo de sangre o de otro fluido desde la punta 42 distal hasta el extremo 46 proximal y hacia el interior de la cavidad 49. El fluido que entra en la cavidad 49 es atrapado por el obturador 40 de filtro. En una

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version, al menos una porcion del cuerpo 38 de lanzadera que define la cavidad 49 es transparente, de forma que tras acceder a la vasculatura de un paciente, la sangre pasara a traves de la luz del estilete 36 y hasta el interior de la cavidad 49 de forma que un facultativo puede observar que se accedio satisfactoriamente a la vasculatura. El estilete 36 puede tener cualquier configuracion apropiada, por ejemplo una punta 42 distal biselada, para facilitar el acceso a la vasculatura de un paciente. El obturador 40 de filtro esta configurado para impedir que el fluido pase hacia fuera del cuerpo 38 de lanzadera y puede estar integrado con el cuerpo de lanzadera o unido al cuerpo 38 de lanzadera.

Todavfa con referencia a la Fig. 4, en la version ilustrada, el cuerpo 38 de lanzadera comprende un par de indentaciones o rebajos 48 en o cerca del extremo 46 distal. Los rebajos 48 estan configurados para encajar con un correspondiente par de proyecciones 68 situadas sobre las unas 66 resilientes asociadas con la porcion 54 de cuerpo (Fig. 5). Se debe apreciar que el cuerpo 38 de lanzadera puede incluir cualquier numero apropiado de rebajos 48 u otra caractenstica de acoplamiento configurada para encajar con cualquier numero apropiado de unas 66 resilientes y / o proyecciones 68. Se debe apreciar que las caractensticas de los componentes ilustrados se ofrecen solo a modo de ejemplo, de manera que se contempla cualquier componente apropiado para facilitar la operacion del dispositivo de acuerdo con versiones y procedimientos descritos en la presente memoria.

Durante el montaje del conjunto 16 Luer (Fig. 3) y del conjunto lanzadera (Fig. 4), la punta 42 distal del estilete 36 es insertada dentro del extremo 33 proximal de la porcion 20 de cuerpo hueco, a traves de la valvula 26 unidireccional, y a traves de la canula 22 flexible. De esta manera, el estilete 36 opera para rigidizar la canula 22 de manera que pueda ser insertada dentro de la vasculatura del paciente. El diametro exterior del estilete 36 puede estar configurado para ser aproximadamente el mismo que el diametro interior de la canula 22 de manera que se cree un cierre estanco entre la canula 22 y el estilete 36; sin embargo, se contempla cualquier relacion apropiada entre la canula 22 y el estilete 36. El estilete 36 puede ser insertado a traves de la canula 22 hasta que el extremo 46 distal del cuerpo de lanzadera se situe en posicion adyacente o se aproxime al extremo proximal de la valvula 26 unidireccional. El cateter 10 de seguridad puede incluir una canula 22 y el estilete 36 de cualquier longitud apropiada. En una version, la canula 22 tiene una longitud que es aproximadamente un centfmetro mas corta que la longitud el estilete 36 al descubierto cuando es inicialmente encajado con la porcion 20 de cuerpo hueco; sin embargo, se contempla cualquier dimension y relacion apropiadas.

En general, el conjunto 50 lanzadera esta configurado para proporcionar suficiente rigidez a la canula 22 del conjunto 16 Luer hasta que el conjunto 16 Luer quede adecuadamente situado. Una vez situado, como se muestra con mayor detalle con referencia a las Figs. 18 - 27a, el conjunto 16 Luer es retirado del conjunto lanzadera avanzando inicialmente el conjunto 16 Luer con un accionador 80 y a continuacion retirando manualmente el conjunto 16 Luer completamente del resto del cateter 10 de seguridad. Una vez que el conjunto 50 lanzadera es retirado, la canula 22 puede volver a obtener su flexibilidad y la luz de la canula 22 quedara libre para la transferencia de fluido a traves de ella.

Con referencia a la Fig. 5, en ella se ilustra una version del conjunto 63 de empunadura que comprende un cuerpo 52 de empunadura, una parte superior 54 de cuerpo, un accionador 80 (Fig. 17), y un resorte 70. En la version ilustrada, la parte superior 54 de cuerpo presenta un extremo 58 proximal genericamente cilmdrico que esta configurado para ser insertado dentro de y unido con el extremo 59 distal del cuerpo 52 de la empunadura. La parte superior 54 de cuerpo comprende una brida 61 anular que presenta una porcion 65 exterior que se situa adyacente al extremo 59 distal del cuerpo de la empunadura cuando esta encajado. La parte superior 54 de cuerpo y el cuerpo 52 de la empunadura pueden presentar cualquier acoplamiento apropiado incluyendo una conexion, un ajuste rapido, un ajuste de friccion o, en una forma de realizacion alternativa, puede estar configurado como una estructura integral. La brida 61 anular de la parte superior 54 de cuerpo comprende ademas una porcion 67 interior configurada para retener un resorte 70 dentro del cuerpo 52 de la empunadura, en combinacion con el cuerpo 38 de lanzadera del conjunto 50 lanzadera (mostrado en las Figs. 18 - 27a). Mas en concreto, cuando el cateter 10 de seguridad esta ensamblado, el resorte 70 queda situado entre la brida 72 anular dispuesta sobre el cuerpo 38 de lanzadera (Fig. 4) y la porcion 67 interior de la brida 61 anular. En una version, el resorte 70 es utilizado para proporcionar selectivamente una fuerza motriz configurada para trasladar el conjunto 50 lanzadera con respecto al conjunto 63 de la empunadura durante su operacion.

Con referencia a la Fig. 9, un extremo 69 distal de la parte superior 54 de cuerpo comprende un par de topes 71 que se proyectan lateralmente desde fuera desde la parte superior 54 de cuerpo. Los topes 71 definen un par de espacios libres 73 (Fig. 2) entre ellos. Un accionador 80 esta configurado para encajar con el extremo 69 distal de la parte superior 54 del cuerpo y esta configurado para trasladarse axialmente con respecto al mismo. La operacion del accionador 80 con respecto a la parte superior 54 de cuerpo se describira con mayor detalle con respecto a las Figs. 17 - 27a. Proyectandose en direccion proximal desde el extremo 69 distal de la parte superior 54 de cuerpo se encuentra un par de unas 66 resilientes que presentan unas proyecciones 68 que se proyectan lateralmente hacia dentro desde sus extremos distales. Las unas 66 resilientes, en la version ilustrada, estan configuradas para pivotar como una articulacion movil alrededor del punto de conexion entre las unas 66 resilientes y el extremo 69 distal de la parte superior 54 de cuerpo. Las proyecciones 68 estan configuradas para encajar con los rebajos 48 dispuestos sobre el cuerpo 38 de lanzadera del conjunto 50 lanzadera como se describira con mayor detalle con referencia a las Fig. 18 - 27a.

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Todav^a con referencia a la Fig. 5, una version de la parte superior 54 de cuerpo requiere la provision de al menos una porcion de la parte superior 54 de cuerpo que sea transparente o semitransparente. En una version, cuando el conjunto 63 de empunadura esta encajado con el conjunto 50 lanzadera, como se describira con mayor detalle mas adelante, la cavidad 49 del cuerpo 38 de lanzadera esta alineada con la porcion distal de la parte superior 54 de cuerpo. Con referencia a las Figs. 20 - 21a mediante la provision de una porcion 69 distal transparente de la parte superior 54 de cuerpo, que se alinea con la porcion transparente del cuerpo 38 de lanzadera que cubre la cavidad 49, se crea una ventana 62 reflectante que permite que un facultativo vea que se ha accedido adecuadamente a la vasculatura de un paciente. La provision de una ventana 62 reflectante puede eliminar la posibilidad de que un facultativo tenga que adivinar lo referente al emplazamiento adecuado del cateter 10 de seguridad dentro del paciente. Despues de que se ha confirmado el acceso a la vasculatura, el cateter 10 de seguridad puede seguir siendo operado de acuerdo con las Figs. 18 - 27a. se debe apreciar que el conjunto 16 Luer, el conjunto 50 lanzadera y el conjunto 63 de empunadura se describen solo a modo de ejemplo, pudiendo disponerse cualquier componente apropiado en cualquier configuracion apropiada de acuerdo con las versiones descritas en la presente memoria. Los componentes pueden ser separados o integrales.

La Fig. 6 ilustra una vista en perspectiva mas detallada de la lanzadera 14 y la Fig. 7 ilustra una vista en perspectiva mas detallada de la empunadura 12. La Fig. 8 ilustra una vista en perspectiva mas detallada de la porcion 20 de cuerpo hueco. La Fig. 9 ilustra una vista en perspectiva mas detallada de la parte superior 54 de cuerpo. La Fig. 10 ilustra una vista en perspectiva mas detallada del cuerpo 38 de lanzadera, comprendiendo, en una version, el cuerpo 38 de lanzadera un rebajo 90. La Fig. 11 ilustra una vista lateral mas detallada del estilete 36. La Fig. 12 ilustra una vista en perspectiva mas detallada del ojal 24 que presenta, en una version, un bisel 115 conico. La Fig. 13 ilustra una vista lateral mas detallada del resorte 70. La Fig. 14 presenta una vista lateral de la canula 22, comprendiendo, en una version la canula 22 un extremo 34 distal que presenta un ahusamiento. La Fig. 15 ilustra una vista en perspectiva mas detallada de la valvula 26 unidireccional. La valvula unidireccional puede ser cualquier valvula apropiada y puede incluir, por ejemplo, un collarm 92 anular y una porcion 94 de valvula distal que presente una hendidura 96 en su interior. La porcion 94 de valvula puede estar configurada a partir de cualquier material apropiado de manera que la hendidura 96 se situe normalmente cerrada de forma estanca a menos que sea penetrada, por ejemplo, por el estilete 36 u otro dispositivo o componente de acceso o de distribucion de la vasculatura. Se debe apreciar que se contempla cualquier valvula o componente apropiado que selectivamente restrinja el desplazamiento de fluido. La Fig. 16 contempla una vista en perspectiva mas detallada del obturador 40 de filtro. Se debe apreciar que ese obturador 40 de filtro puede estar configurado a partir de cualquier material apropiado o puede presentar cualquier configuracion apropiada para impedir u obstruir el flujo de fluido al tiempo que habilita el desplazamiento de aire o de otro gas.

La Fig. 17 ilustra una version de un accionador 80 que presenta un extremo 98 proximal y un extremo 100 distal. El accionador 80 comprende una base 95 que presenta una almohadilla 97 dorsal para el dedo pulgar, un par de rafles 102 que se extienden distalmente, y un par de brazos 104 laterales. Los brazos 104 laterales comprenden ademas un par de enganches 106 de retencion distales que presentan unas proyecciones 108 laterales que se proyectan hacia dentro y un par de articulaciones 110 moviles proximales. Los extremos proximales de las articulaciones 110 moviles estan unidos por un par de bandas 112 con forma de media luna que constituyen una banda anular parcial en el extremo proximal del accionador 80. La operacion del accionador 80 se describira con mayor detalle con referencia a las Figs. 18 - 27a.

Con referencia a las Figs. 18 - 27a, en ellas se ilustra una version de la operacion del cateter 10 de seguridad. En general, la operacion del cateter de seguridad es hacer pasar el conjunto 50 lanzadera desde una primera posicion distal con respecto a la empunadura 12, hasta un segundo emplazamiento por dentro de la camara 77 de la empunadura 12. Mas en concreto, en una version, cuando el conjunto 50 lanzadera esta en su primer emplazamiento sobre la empunadura 12, el cateter 10 de seguridad puede ser utilizado para establecer un acceso de fluido para el conjunto 16 Luer hasta el interior de la vasculatura del paciente. Para mantener este punto de acceso de fluido, el conjunto 16 Luer esta separado del resto del cateter 10 de seguridad. Despues de separar el conjunto 16 Luer del resto del cateter 10 de seguridad, el conjunto 50 lanzadera es retrafdo hasta su segundo emplazamiento dentro de la empunadura 12. Cuando esta en la segunda posicion, la punta 42 distal aguda del estilete 36 queda eficazmente oculta dentro de la camara 77 de la empunadura 12 para impedir "pinchazos" inadvertidos o accidentales por parte del estilete 36.

Con referencia a las Figs. 18 - 19a, en ellas se muestra el cateter 10 de seguridad en su configuracion de preuso con el protector 14 encajado con la empunadura 12 para ocultar eficazmente el estilete 36. El cateter 10 de seguridad puede estar embalado de cualquier manera apropiada para su transporte y / o almacenaje seguros del dispositivo.

Las Figs. 20 - 21a ilustran una version del cateter 10 de seguridad despues de la retirada del protector 14 de dicho cateter de manera que el cateter 10 de seguridad esta en una configuracion disenada para acceder a la vasculatura de un paciente. Cuando el conjunto 50 lanzadera esta en su primer emplazamiento, el conjunto 16 Luer, el conjunto 50 de lanzadera y el conjunto 63 de empunadura interactuan todos entre sf. Como se ilustra, el estilete 36 del conjunto 50 de lanzadera queda retenido dentro de la canula 22 del conjunto 16 Luer y el extremo 46 distal del cuerpo 38 de lanzadera queda situado en posicion proximal con y adyacente a la valvula 16 unidireccional del conjunto 16 Luer dentro de las grnas 18. El estilete 36 se extiende distalmente desde el cuerpo 38 de lanzadera, por

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medio de la valvula 26 unidireccional, y por medio de la canula 22. En la configuracion ilustrada, el estilete 26 rigidiza la canula 22 para su insercion dentro de la vasculatura de un paciente.

Al mismo tiempo el extremo 33 proximal de la porcion 20 de cuerpo hueco del conjunto 16 Luer es situada sobre las unas 66 resilientes de la parte superior 64 de cuerpo donde las proyecciones 68 dispuestas sobre las unas resilientes quedan encajadas, como se muestra de forma optima en la Fig. 21, con los rebajos 48 del cuerpo 38 de lanzadera. Como se ilustra en las Figs. 20 y 21, el posicionamiento de la porcion de cuerpo hueco sobre las unas 66 resilientes mantiene las proyecciones 68 dentro de los rebajos 48 de manera que el conjunto 50 lanzadera no puede desplazarse con respecto al conjunto 63 de empunadura. Esta interaccion entre el conjunto 16 Luer, el conjunto 50 lanzadera y el conjunto 63 de empunadura mantiene eficazmente el conjunto 50 lanzadera en su primer emplazamiento con respecto a la empunadura 12. Mientras el conjunto 50 lanzadera esta en su primer emplazamiento, como se muestra en las Figs. 20 - 21a, el resorte 70 es comprimido entre la brida 72 anular sobre el cuerpo 38 de lanzadera y la brida 61 anular sobre la parte superior 54 de cuerpo. El resorte 70 esta configurado para empujar el conjunto 50 lanzadera en direccion proximal hacia el interior de la empunadura 12. Sin embargo, la retencion de las proyecciones 68 de las unas 66 resilientes dentro de los rebajos 48 impide la retraccion proximal del conjunto 50 lanzadera. El resorte 70 permanecera comprimido hasta que el conjunto lanzaderas sea liberado tanto del conjunto 16 Luer como del accionador 80.

Todavfa con referencia a las Figuras 20 - 21a, el accionador 80 se muestra encajado con la parte superior 54 de cuerpo y con el extremo 33 proximal de la porcion 20 de cuerpo hueco, del conjunto 16 Luer. Mas en concreto, en la version ilustrada los enganches 106 de retencion, que presentan las proyecciones 18 laterales quedan encajadas con las bridas 81 laterales dispuestas sobre la porcion 20 de cuerpo hueco. En esta configuracion, el conjunto 16 Luer queda fijado al resto del cateter 10 de seguridad. Como se muestra de forma optima en la Fig. 21a, el cuello de los brazos 104 laterales esta situado dentro de los espacios libres 73 entre los topes 71 sobre la parte superior 54 de cuerpo. Las bandas 112 del accionador sustancialmente rodean el extremo distal de la parte superior 54 de cuerpo adyacente a la banda 61 anular. En esta posicion, el accionador 80 queda fijado a la parte superior 54 de cuerpo y las articulaciones 110 moviles de los brazos 104 laterales estan en una posicion relajada, en la que solo los cuellos de los brazos 104 laterales estan situados dentro de los espacios libres 73 entre los topes 71 de la parte superior 54 de cuerpo.

Como se muestra en las Figs. 20 - 21a, el cateter de seguridad esta configurada para su insercion dentro de la vasculatura de un paciente. Tras la insercion de la canula 22 y del estilete 36 dentro del paciente, versiones de la presente memoria comprenden la confirmacion de que el cateter 10 de seguridad ha sido adecuadamente situado de manera que el conjunto 16 Luer esta en comunicacion de fluido con la vasculatura del paciente. Despues del acceso satisfactorio a la vasculatura, la sangre pasara a traves de la luz del estilete 36 y penetrara en el interior de la cavidad 49 dentro del cuerpo 38 de lanzadera. Debido a que, en una version, el cuerpo 38 de lanzadera y la parte superior 54 de cuerpo circundante son transparentes, la sangre sera visible a traves de esta ventana de destellos. La visualizacion de la sangre a traves de la ventana 62 reflectante indicara al facultativo que se ha accedido adecuadamente a la vasculatura. El obturador 40 de filtro confina la sangre que entra en el interior de la cavidad 49 del conjunto 50 lanzadera e impide que la sangre portadora de patogenos se fugue del cateter 10 de seguridad.

Con referencia a las Figs. 22 - 23a, despues de que se ha accedido a la vasculatura de un paciente, la canula 22 puede ser avanzada mas alla de la punta 42 distal del estilete 36 y / o mas alla hasta el interior de la vasculatura. El avance de la canula 22 se lleva a cabo por el facultativo colocando, por ejemplo, el dedo mdice sobre la almohadilla 47 dorsal, (Figs. 23 - 23a) y avanzando distalmente el accionador 80. Cuando el accionador 80 es avanzado, los enganches 106 de retencion se flexionan hacia fuera para desencajar las proyecciones 108 laterales de las bridas 81 laterales sobre la porcion 20 de cuerpo hueco del conjunto 16 Luer. Este desenganche libera el conjunto 16 Luer para la retirada del resto del cateter 10 de seguridad. Simultaneamente, cuando el accionador 80 es avanzado, los rafles 102 empujan distalmente el conjunto 16 Luer avanzando asf la canula 22 mas lejos hacia el interior de la vasculatura del paciente. Cuando el conjunto 16 Luer es empujado distalmente por el accionador 80, la base 95 del accionador se desplaza para cubrir las unas 66 resilientes (Fig. 23) de la parte superior 54 de cuerpo de manera que las proyecciones 68 queden todavfa retenidas dentro de los rebajos 48 sobre el cuerpo 38 de lanzadera. En esta posicion, la porcion 20 de cuerpo hueco del conjunto 16 Luer ya no retiene los brazos resilientes; sin embargo, el accionador 80 impide que los brazos resilientes se expandan lateralmente para liberar y permitir la retraccion del conjunto 50 lanzadera. De esta manera, la canula 22 es extendida aun mas por el interior de la vasculatura de un paciente antes de permitir la liberacion del conjunto 50 lanzadera. Esta configuracion puede ser beneficiosa en cuanto permite que la canula 22 sea avanzada con una cierta rigidez, y ser vuelta a situar en caso necesario, antes que el estilete 36 sea retrafda hasta el interior de la empunadura 12. Cuando el accionador 80 es avanzado, las articulaciones 110 moviles (Fig. 23a) dispuestas sobre e accionador son traccionadas y contrafdas a traves de los espacios libres 73 entre los topes 71 de la parte superior 54 de cuerpo. Esta contraccion empuja el accionador 80 en direccion proximal lo que, tras la liberacion del accionador, o mediante la reduccion de la fuerza distal aplicada sobre el accionador desplazara el accionador en direccion proximal.

Con referencia a las Figs. 24 - 25a, despues de que la canula 22 ha sido siendo avanzada, el conjunto 16 Luer puede ser retirado del resto del cateter 10 de seguridad y permanecer dentro de la vasculatura de un paciente. Con el dedo del facultativo todavfa situado sobre el accionador 80, la retencion del estilete 36 y del conjunto 50 lanzadera en la primera posicion, el conjunto 16 Luer puede ser guiado fuera del estilete 36. Como se ilustra, el accionador 80

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(Fig. 25) mantendra las proyecciones 68 de las unas 65 resilientes dentro de los rebajos 48 hasta que el accionador 80 quede habilitado para retraerse, fijando de esta manea el conjunto lanzadera en la primera posicion hasta que se desee liberar el estilete.

Con referencia a las Figs. 26 - 27a, el conjunto 50 lanzadera puede ser liberado para su retraccion dentro de la empunadura 12 en cualquier momento en el que el conjunto 16 Luer haya avanzado. El conjunto 16 Luer puede ser parcial o completamente retirado del conjunto 50 lanzadera antes de permitir que el conjunto 50 lanzadera se retraiga. La retraccion esta provocada por la liberacion por parte del facultativo de la presion distal sobre el accionador 80 de manera que el empuje proximal de las articulaciones 110 moviles (Fig. 27a) fuerce el accionador en direccion proximal. Cuando el accionador 80 se desplaza proximalmente, las unas 66 resilientes (Fig. 27), que son empujadas hacia fuera ya no quedan retenidas dentro de los rebajos 48. Una vez que las unas 66 resilientes pueden abrirse lateralmente, las proyecciones 68 sobre los brazos resilientes se desencajan de los rebajos 48. El cuerpo 38 de lanzadera del conjunto 50 lanzadera, una vez desenganchado del conjunto 63 de empunadura, es forzado a desplazarse proximalmente por el resorte 70 retenido dentro de la empunadura 12. La ocultacion del estilete 36 de esta manera puede reducir los riesgos asociados con los pinchazos de aguja accidentales. Una vez que el conjunto 50 lanzadera queda retenido dentro de la empunadura 12 en una version, la punta 42 distal del estilete quedara alineada con la ventana 62 reflectante dispuesta sobre la parte superior 54 de cuerpo. En esta version, el facultativo podra observar la punta 42 distal y saber que el estilete 36 queda adecuadamente retenido y ya no ofrece riesgo alguno.

Debe apreciarse que el procedimiento de operacion del cateter 10 de seguridad se divulga solo a modo de ejemplo, de modo que pueden establecerse etapas en cualquier orden apropiado con cualquier configuracion de componentes apropiadas para proporcionar una retraccion controlada, una ventana de destellos para visualizar el momento en que se ha accedido a la vasculatura del paciente, y / o una ventana de destellos para observar cuando una aguja o un estilete han sido retrafdas hasta una posicion seguras.

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REIVINDICACIONES

1. -Un cateter (10) de seguridad para su uso en un paciente que comprende:

una empunadura (12) alargada que define un eje geometrico y que presenta un extremo proximal y un extremo distal, y en el que la empunadura esta formada con una camara interna y presenta una pluralidad de unas resilientes que se extienden en paralelo con el eje geometrico en direccion distal desde la empunadura, definiendo dicha empunadura un par de espacios libres proximos a las unas;

un conjunto (16) Luer para establecer un punto para el acceso de fluido al interior de la vasculatura del paciente;

un conjunto (50) lanzadera, en el que el conjunto lanzadera esta montado para su desplazamiento axial sobre la empunadura desde un primer emplazamiento hasta un segundo emplazamiento, con el conjunto Luer encajado sobre la empunadura para forzar las unas de la misma contra el conjunto lanzadera para mantener el conjunto lanzadera en el primer emplazamiento; y

un accionador (80) montado sobre la empunadura para su desplazamiento entre una posicion proximal y una posicion distal, en el que el accionador esta formado con un miembro (95) de base que presenta una pluralidad de rafles (102) que se extienden distalmente desde el mismo y que presentan un par de articulaciones (110) moviles opuestas situadas hacia fuera desde el mismo, extendiendose cada articulacion en parte a traves de un espacio libre (73) correspondiente, en el que durante un desplazamiento forzado del accionador de su posicion proximal a su posicion distal, el miembro de base mantiene las unas de la empunadura contra el conjunto lanzadera y las articulaciones moviles son comprimidas para empujar el accionador para que retorne a su posicion proximal, y los rafles empujen sobre el conjunto Luer para separar el conjunto Luer del conjunto lanzadera, y en el que tras la retirada de la fuerza del accionador las articulaciones moviles empujan el accionador para que retorne a su posicion proximal para retirar el miembro de base de las unas y liberar las unas de la empunadura del conjunto lanzadera para separar la empunadura y el conjunto lanzadera del conjunto Luer para retraer el conjunto lanzadera a su segundo emplazamiento dentro de la camara.
2. - Un cateter de seguridad de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el miembro de base tiene forma anular y esta centrado sobre el eje geometrico para neutralizar las unas resilientes de la empunadura cuando el accionador es desplazado desde su posicion proximal a su posicion distal.
3. - Un cateter de seguridad de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que cada articulacion movil tiene sustancialmente forma de "Y" con un par de brazos abiertos, y en el que el empuje de la articulacion movil se crea cuando los brazos son forzados uno hacia otro por la estructura dispuesta sobre la empunadura durante un desplazamiento del accionador hacia su posicion distal.
4. - Un cateter de seguridad de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que cada articulacion movil esta situada a una distancia radial respecto del eje geometrico, y cada articulacion movil presenta un primer brazo y un segundo brazo, y en el que el accionador comprende ademas:

una primera banda arqueada que interconecta los respectivos primeros extremos de cada articulacion movil; y

una segunda banda arqueada que interconecta los respectivos segundos extremos de cada articulacion movil, en el que las primera y segunda bandas arqueadas se desplazan desde la distancia radial y hacia el eje geometrico durante un desplazamiento del accionador hacia su posicion distal para su encaje con unos respectivos topes dispuestos sobre la empunadura para impedir el desplazamiento adicional del accionador en direccion distal.
5. - Un cateter de seguridad de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas una almohadilla montada sobre el miembro de base para desplazar el accionador de su posicion proximal a su posicion distal.