ES2580158T3

ES2580158T3 - Sistema de lente intraocular

Info

Publication number: ES2580158T3
Application number: ES08724893.6T
Authority: ES
Inventors: Theodore P. Werblin
Original assignee: Emmetropia Inc
Current assignee: Emmetropia Inc
Priority date: 2007-01-29
Filing date: 2008-01-29
Publication date: 2016-08-19
Anticipated expiration: 2028-01-29
Also published as: CA2676408C; CA2676408A1; EP2129331A1; US20080215147A1; JP5501767B2; JP2010516394A; WO2008094518A1; EP2129331B1; EP2129331A4; US7811320B2

Abstract

Una lente intraocular de múltiples componentes implantable en un sistema óptico de un ojo humano, que comprende: una lente base (100, 100') que tiene una superficie anterior configurada para mirar hacia la parte delantera del ojo humano, una superficie posterior en un lado opuesto de la lente base (100, 100') con respecto a la superficie anterior y configurada para mirar hacia la parte posterior del ojo humano, una superficie lateral circunferencial que conecta las superficies anterior y posterior, y al menos un elemento háptico (120) que se extiende hacia fuera de la superficie lateral circunferencial y configurado para asegurar la lente base en el tejido del ojo humano, estando fabricada la lente base (100, 100') de un primer material plegable; y un montaje óptico que se acopla a la lente base (100, 100'), estando fabricado el montaje óptico de un segundo material plegable, en la que la lente base (100, 100') incluye al menos una pestaña (105,105') dispuesta en la superficie anterior de la lente base (100, 100'), incluyendo la al menos una pestaña una ranura (110, 110') definida en la misma, estando la ranura ubicada solo por encima de la superficie anterior de la lente base (100, 100'); y en la que el montaje óptico se acopla a la ranura (110, 110') paralelo a la superficie anterior de la lente base (100, 100') por encima de la superficie anterior de la lente base (100, 100'), caracterizado porque la al menos una pestaña se extiende hacia fuera de la superficie anterior de la lente base (100, 100') hacia la parte delantera del ojo humano con un ángulo entre 45 grados y 135 grados y porque el montaje óptico se acopla a la ranura (110, 110') por encima del al menos un elemento háptico (120).

Description

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componente reemplazable de la lente superior de una lente intraocular de múltiples componentes plegable de acuerdo con una realización de la presente invención; La Figura 19 es una vista superior del despiece del componente de la lente media de una lente intraocular de múltiples componentes plegable de acuerdo con una realización de la presente invención; La Figura 20 es una vista lateral de un montaje que se forma cuando la lente media se acopla con la lente superior; La Figura 21 es una vista del despiece de un montaje óptico de acuerdo con otra realización de la presente invención; La Figura 22 es una vista en perspectiva del montaje óptico mostrado en la Figura 21 en el estado montado; La Figura 23 es una vista en perspectiva del montaje óptico mostrado en la Figura 22 montado con una lente base de acuerdo con otra realización de la lente base; La Figura 24 es una vista en perspectiva de un montaje óptico de acuerdo con otra realización más de la presente invención; y La Figura 25 es una vista en perspectiva del montaje óptico mostrado en la Figura 24 montado con la lente base mostrada en la Figura 23.

Descripción detallada de la realización preferente

La Figura 12A muestra una vista superior o plana de la lente base plegable intraocular 100 en una realización preferente de la presente invención. La lente base 100 es similar a la lente base MC-IOL ilustrada en la Fig. 3. La lente base 100 se fabrica preferentemente a partir de materiales acrílicos o de silicona, pero la lente base 100 se puede fabricar a partir de cualquier material plegable adecuado. La lente base 100 tiene un diámetro que varía de 1,00 a 8,00 milímetros, pero preferentemente está entre 5,50 y 6,50 milímetros, y tiene una abertura óptica que varía de 3,0 milímetros a 7,0 milímetros, con una abertura óptica preferente de 5,5 milímetros.

Como se ha mencionado anteriormente, la lente base 100 tiene un diámetro que varía de 1,00 a 8,00 milímetros, y está formada preferentemente por material plegable. Por consiguiente, la inserción de la lente base 100 en el ojo requiere una incisión en el mismo que es menos de la mitad tan grande como el diámetro de la lente base 100.

La lente base 100 se une al ojo con al menos un elemento háptico 120. En la Figura 12A, la lente base 100 está asegurada al ojo con al menos uno, pero preferentemente dos elementos hápticos 120, sin embargo, se trata simplemente de una realización de la presente invención, y otras realizaciones pueden usar uno o más elementos hápticos 120 para asegurar la lente base 100 al ojo.

Los elementos hápticos 120 ilustrados en la Figura 12A tienen una extensión que varía de 5,0 milímetros a 15,0 milímetros. En un sistema en el que la lente base 100 tiene dos elementos hápticos que se extienden hacia fuera, cada uno de los dos elementos hápticos tienen una extensión preferente de 12,0 a 13,0 milímetros. La longitud preferente de los elementos hápticos 120 depende del número de elementos hápticos que se extienden desde la lente base 100. Cada elemento háptico 120 se extiende hacia fuera desde la lente base 100, y está inclinado entre 10 y 20 grados, en cualquier dirección, con respecto a un plano tomado a través de la lente base, que tiene preferentemente una inclinación positiva de 15 grados.

Como se muestra en la Figura 12B, la lente base 100 también puede incluir una o más pestañas 105 colocadas en y extendiéndose hacia afuera desde el cuerpo de la lente base 100, formando preferentemente un ángulo perpendicular con el plano de la lente base, sin embargo, las pestañas 105 se extienden hacia fuera desde el cuerpo de la lente base a cualquier ángulo de 45 grados a 135 grados. En una realización preferente, tal como la realización ilustrada en la Figura 12A, dos pestañas 105 se colocan en cualquier lado de la lente base 100. Sin embargo, la invención no se limita a esta realización, ya que más pestañas 105 se pueden colocar en diversas posiciones alrededor de la lente base 100.

Cada pestaña 105 tiene una ranura 110 diseñada o configurada para recibir o aceptar un montaje de una lente superior 300 y una lente media 200 en la misma, que se describirá con más detalle en el presente documento. La ranura 110 ilustrada en la Figura 12B tiene la forma de un paralelogramo, sin embargo, se considera que otras ranuras con forma, tal como elíptica, oval, trapezoidal, redonda rectangular, o cualquier otra forma geométrica conocida están dentro del alcance y el ámbito de la presente invención.

La lente base incorporada en otra realización de la presente invención se ilustra en la Figura 13. La lente base 102 es similar a la lente base 100, excepto por una hendidura 130 definida en la lente base 100 y que se extiende a lo largo de toda la periferia exterior de la lente base 102, y cuatro puntos de unión 140, que sirven para unir la región óptica 150 a la lente base 102. Aunque en el presente documento se ilustran cuatro puntos de unión 140, también se considera que las realizaciones con más puntos de unión o menos puntos de unión están dentro del alcance y el ámbito de la invención. En los demás aspectos, la lente base 102 es la misma que la lente base 100 ilustrará en las Figuras 12A y 12B.

En una realización de la presente invención, la lente base 100 está infundida con cromóforos, que absorben en una parte del espectro de luz. Por ejemplo, la lente base se podría infundir con cromóforos para absorber luz desde la parte de longitud de onda ultravioleta del espectro de luz, por lo general entre 380 y 389 nm. Al absorber luz en la parte del espectro de longitud de onda ultravioleta, el sistema de lente intraocular reduce el reflejo ocular, aumentar

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las capacidades de visión, y ayuda a proteger el ojo de rayos ultravioleta potencialmente dañinos. Aunque en el presente documento la luz ultravioleta se usa a modo de ejemplo, otros cromóforos de color, que se usan para bloquear otras longitudes de onda de luz, también se consideran dentro del alcance y el ámbito de la presente invención.

La MC-IOL plegable incluye dos o más componentes refractivos, que incluyen un montaje de la lente superior 300 y la lente media 200, descrito con más detalle en el presente documento. Una realización de la lente media 200, denominada en lo sucesivo en el presente documento indistintamente la lente "media", la lente "protegida", o la lente de "componente retirable", se ilustra en las Figuras 14A y 14B. La lente media 200 permite ajustes esféricos de -4,00 D a +4,00 D en incrementos de 0,25 D. En una realización de la presente invención, la lente superior 300 lleva la corrección astigmática, que puede variar, por ejemplo, de 0,00 D a 5,00 D de cilindro en incrementos de 0,25 D y tiene un saliente de orientación 305. Los presentes valores presentan simplemente con fines ilustrativos, y se considera que otros valores posibles para el cilindro a diversos valores de esfera están dentro del alcance y el ámbito de la presente invención.

Al igual que la lente base 100, la lente superior 300 se puede construir a partir de material acrílico, silicona o cualquier otro material adecuado para fabricación de una lente intraocular plegable. La lente superior 300 tiene un grosor central que varía de 0,1 milímetros a 0,4 milímetros, y un diámetro que varía de 1,50 a 8,50 milímetros, pero preferentemente está entre 5,50 y 7,00 milímetros. La lente superior 300 presenta una abertura óptica que varía de 3,0 milímetros a 7,0 milímetros, con una abertura óptica preferente de 5,5 milímetros.

La lente media 200 y/o la lente superior 300 puede servir para múltiples finalidades dependiendo de la realización específica y de la naturaleza específica del problema a resolver. Por ejemplo, la lente superior 300 y/o la lente media 200 puede corregir miopía, presbicia o astigmatismo. La lente superior 300 y/o la lente media 200 también se puede usar para corregir defectos cosméticos en el ojo. La lente superior 300 y/o la lente media 200 también se puede teñir para proteger el ojo de los rayos ultravioleta, o luz azul, o para reducir el reflejo, o para cambiar el color del ojo con fines cosméticos u otros fines. La lente superior 300 y/o la lente media 200, al igual que la lente base 100, también se puede construir de una manera que permita que la lente superior 300 y/o la lente media 200 absorban luz en la parte de longitud de onda ultravioleta del espectro de luz, con el fin de conseguir los mismos objetivos que se han mencionado anteriormente.

En una realización de la presente invención, la lente superior 300 y/o la lente media 200 se pueden diseñar para cambiar los aspectos de captación de luz del ojo para mejorar la visión nocturna. Una lente con estas características tiene un uso potencial para aplicaciones militares, tales como uso con luz baja o telescópica, o para trabajadores en entornos subterráneos, o en cualquier otra aplicación en la que el paciente desea un aumento de la visión nocturna de manera reversible, o un aumento de la visión en una zona específica del espectro. Por ejemplo, algunos atletas tales como jugadores de baloncesto pueden desear lentes teñidas de color ámbar para mejorar su capacidad para realizar tareas fundamentales para su deporte, tales como ver la pelota. Algunas lentes diseñadas para esta finalidad se podrían retirar cuando el paciente ya no desee las características de aumento de visión, por ejemplo, cuando la aplicación militar acaba, o la temporada o carrera del atleta termina.

En otra realización de la presente invención, la lente superior 300 y/o la lente media 200 se puede usar para administrar compuestos farmacológicos, tales como medicamentos, en el ojo. La lente superior 300 y/o la lente media 200 en esta realización presentan un sistema para administrar un compuesto en el ojo durante un periodo de tiempo predeterminado. Al final del periodo de tiempo predeterminado, el cirujano retira la lente superior 300 Y/o la lente media 200, y reemplaza la lente superior 300 y/o la lente media 200 con una nueva lente para administrar un compuesto en el ojo, si fuera necesario. De este modo, el paciente puede recibir de manera conveniente la administración de un compuesto directamente en las partes internas del ojo, a la vez que se minimiza el riesgo para el paciente, y se simplifica la administración del compuesto. Dado que este tratamiento no requiere una acción recurrente por parte del paciente, el tratamiento evita el problema de la falta de cumplimiento por parte del paciente, lo que es fundamentalmente importante para el tratamiento de trastornos oculares crónicos, tales como glaucoma, diabetes, y degeneración macular.

La Figura 14A ilustra una vista superior de la lente media 200 de una realización de la presente invención. La lente media 200 incluye uno o más salientes 210 que se extienden de forma horizontal desde el cuerpo de la lente media 200, preferentemente en el plano paralelo al borde de la lente media 200, pero opcionalmente en cualquier ángulo de 150 a 180 grados en cualquier dirección. Cada saliente 210 se puede extender hacia fuera desde la lente que varía de 0,5 a 5,0 milímetros desde el borde externo de la lente media 200. Cada saliente 210 también puede longitudes variables dependiendo de la forma y número de salientes. Los salientes se ilustran en la Fig. 14A como trapezoidales, pero se considera que cualquier forma que pudiera conseguir el fin indicado de ajustar en la ranura 110 de la pestaña 105 que se extiende desde la lente base 100, por ejemplo, rectangular, triangular, semioval, ranurado, puntiagudo, dentado, o cualquier otra forma geométrica adecuada, está dentro del alcance y el ámbito de la presente invención. Además, se considera que cualquier forma, indentación, marca, escotadura, o tratamiento de superficie de la pestaña 105, incluyendo, por ejemplo, nervaduras, rugosidad, protuberancias añadidas, escotaduras, e indentaciones, está dentro del alcance y el ámbito de la presente invención. Del mismo modo, también se considera que el uso de cualquier material adhesivo en la pestaña, por ejemplo, pegamentos, Velcros™, cementos, resinas, pastas, o cualquier otra sustancia adherente, está dentro del alcance y el ámbito de la presente invención.

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La lente media 200 también comprende una parte lateral 250 que se extiende hacia arriba, y termina en un borde 225, como se ilustra en la Figura 14B. La parte lateral 250 y el borde 225 se extienden a lo largo de la circunferencia exterior de la lente media 200, definiendo de ese modo una escotadura 230. Aunque en la Figura 14B se ilustra que el borde 225 tiene un extremo relativamente cuadrado, el borde 225 se puede configurar para cualquier forma adecuada que no evite la formación de la escotadura 230, tal como, por ejemplo, un extremo redondo, un extremo en ángulo, o un extremo en punta. Además, aunque no se ilustra en la Figura 14B, el borde 225 también puede tener tratada opcionalmente la superficie para que tenga al menos uno de protuberancias, crestas, biseles, dientes de sierra, gubias, escotaduras, impresiones, huecos u otros tratamientos de superficie de este tipo que son adecuados para uso en una escotadura. Además, aunque se ilustra que la escotadura 230 define sustancialmente un ángulo recto entre la parte lateral 250 y el borde 225, el ángulo formado entre la escotadura 230 y el borde 225 puede variar de 45 grados a 135 grados.

Antes de su inserción en el ojo, la lente superior 300 (descrita tradicionalmente en el presente documento con respecto a la Figura 15) se acopla a la escotadura 225, de modo que se forma un cierre entre la escotadura 225 y la lente superior 300, y que sostiene la lente media 200 y la lente superior 300 juntas como un solo montaje. La lente superior 300 incluye una hendidura 320 definida en una superficie de la lente superior 300, y se extiende a lo largo de la circunferencia de la periferia externa de la lente superior 300. La hendidura 320 se extiende a lo largo de la circunferencia de la lente superior 300, excepto por la posición de las ranuras de compresión 315, como se muestra en la Figura 15. Aunque en el presente documento se ilustran cuatro ranuras de compresión 315, también se considera que las realizaciones con más ranuras de compresión o menos ranuras de compresión están dentro del alcance y el ámbito de la presente invención. La hendidura 320 y una serie de ranuras de comprensión 315 permiten un acoplamiento más fácil de la lente superior 300 en la lente media 200. En otras realizaciones, la hendidura 320 se podría volver a colocar con otras ranuras o canales definidos en la periferia de la lente, y no se debería considerar que la invención se limita a esta realización específica.

La lente superior 300 también incluye una o más escotaduras terminales 305. En la Figura 15, se ilustran dos escotaduras terminales 305, pero se considera que los números variables de escotaduras terminales, o ninguna escotadura terminal en absoluto, están dentro del alcance de la invención. Las escotaduras terminales 305 se elevan ligeramente desde la superficie de la lente superior 300, y se pueden configurar para que sean una cualquiera de escotaduras, protuberancias, crestas, o indentaciones. Las escotaduras también podrían ser de diversas formas, tamaños y longitudes. La lente superior 300 se orienta de modo que, cuando la lente superior 300 se acopla con la lente media 200, como se discute a continuación, los salientes o escotaduras 305 elevados se enfrentan a la lente media 200 o también se pueden proyectar lejos de la lente media 200. Las escotaduras o salientes 305 pueden proporcionar orientación direccional y axial para la lente superior, del mismo modo que las marcas de orientación del eje 85 de la Figura 5.

El cirujano que realiza la operación o el fabricante de la lente monta la lente media 200 y la lente superior 300 fuera del ojo hasta una orientación del eje predeterminada para corregir el astigmatismo, y a continuación inserta el montaje completado en el ojo como una pieza plegada. Una vista lateral del montaje completado de la lente superior 300 y la lente media 200 se ilustra en la Figura 16. En la Figura 16, se indica que los ángulos y los tamaños se han exagerado para ilustrar la relación entre la lente superior 300 y la lente media 200. También se indica que, aunque en la Figura 16, la parte lateral de lente superior 300 está alineada con la región lateral 250 de la lente media 200, y la parte inferior de lente superior 300 está alineada con la parte superior de la lente media 200, este ajuste no es necesario para el montaje de la lente superior 300 y la lente media 200. Es decir, se considera que las realizaciones en las que la parte lateral de la lente superior 300 no está alineada con la región lateral 250 de la lente media están dentro del alcance y el ámbito de la invención.

Una vez que la lente base 100 se ha insertado y montado dentro del ojo, el cirujano inserta el montaje de la lente superior 300 y la lente media 200 en la lente base 100 deslizando un saliente 210 en una ranura 110 de una pestaña 105 correspondiente de la lente base 100. Cuando se une al montaje de la lente superior 300 y la lente media 200 a la lente base 100, el cirujano no necesita observar de manera visual si las piezas individuales se alinean en conjunto. En su lugar, el saliente 210 se diseña para que se deslice al lugar con la ranura 110. Es decir, el cirujano despliega el montaje de la lente superior 300 y la lente media 200, y a continuación desliza el montaje a través de la lente base 100 hasta que un primer saliente 210 se alinea con una primera ranura 110. Una vez que un saliente 210 se alinea con una ranura 110, el saliente 210 se recibe en la ranura 110, y el cirujano percibirá que las piezas se bloquean en su lugar. Una vez que el primer saliente 210 está en su lugar en la primera ranura correspondiente 110, si están presentes más salientes en la lente media 200, entonces el cirujano ajusta la lente media 200 y la lente superior 300 hasta que el saliente(s) 210 se alinea con la otra ranura(s) 105. Una vez que todos los salientes 210 se han insertado en sus ranuras correspondientes 110, el montaje de la lente superior 300 y la lente media 200 se asegura en la lente base 100, y el procedimiento se ha completado.

En el caso en el que el montaje formado por la lente media 200 y la lente superior 300 requiera reemplazo, el cirujano puede realizar un procedimiento de desmontaje como se discute en el presente documento. En primer lugar, una cánula que contiene el material viscoelástico se introducirá en el ojo y se colocará en la superficie de contacto del montaje de la lente (lente media 200 y lente superior 300) y la lente base 100. La inyección de material viscoelástico hace que el montaje de la lente media 200/superior 300 se eleve, desacoplando de este modo los salientes 210 de las ranuras 110 en la lente base 100. A continuación, el montaje de la lente original se podría retirar del ojo, y un

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nuevo montaje del ente se podría colocar en el ojo y unir a la lente base 100 del mismo modo al que se ha descrito anteriormente en la operación primaria.

Se debería indicar que de acuerdo con otras realizaciones adicionales de la presente invención, el aspecto totalmente montado o final de una lente base 100’ en comparación con la lente base 100 (102) descrito anteriormente e ilustrado en las Figuras 12A, 12B y 13 es sustancialmente similar al de la lente base 100 (102). Por lo tanto, una descripción detallada de muchas de las características comunes de la lente base 100’ con la lente base 100 (102) se omite por ello para evitar la redundancia.

Sin embargo, se debería indicar que la lente base 100’ se diferencia de la lente base 100 (102) descrita anteriormente porque la lente base 100’ está fabricada inicialmente para que tenga tres componentes que se puedan montar en conjunto y los elementos hápticos 120’ en la lente base 100’ se configuran para que sean un elemento háptico con forma de placa 120’ al contrario que el elemento háptico con forma de bucle en C 120 en la lente base 100 (102) descrita anteriormente. El elemento háptico con forma de placa 120’ (Figura 24) se configura para que tenga esquinas dobladas 121’, 121’ que están envueltas y son retenidas por los tejidos oculares del paciente.

Además, como se muestra en la Figura 17A, una escotadura 101’ (o recorte o depresión) se forma en al menos una, y preferentemente dos posiciones de un cuerpo de la lente base 100’ que están diametralmente opuestas entre sí a través del cuerpo de la lente base 100’ (solamente se ilustra una escotadura 101’). A continuación, como se muestra en la Figura 17B, una pestaña 105’ (o saliente vertical) se configura para que se acople o se inserte en la escotadura 101’. Se debería indicar que en la pestaña 105’ se fabrica previamente para que tenga una ranura 110’ definida en la misma. La pestaña 105’ se aprieta o se ajusta a presión en la escotadura 101’ y se puede mantener de manera mecánica en la misma para formar la lente base 100’ (Figura 17C). También está dentro del alcance de la presente invención que la pestaña 105’ se sostenga en la escotadura 101’ con otras técnicas convencionales y bien conocidas para unir dos componentes de un aparato, tal como, por ejemplo solamente, colocando un adhesivo o pegamento en posiciones separadas a lo largo de un perímetro de la escotadura 101’ o a lo largo de todo el perímetro de la escotadura 101’ para unir la pestaña 105’ a la lente base 100’ en la escotadura 105’, o usando un láser para unir la pestaña 105’ a la lente base 100’, o con soldadura ultrasónica de la pestaña 105’ y la lente base 100’ en conjunto, o cualquier otra técnica adecuada que se conoce en la actualidad no se ha desarrollado posteriormente. Se debería indicar que también está dentro del alcance de la presente invención que la ranura 110’ se forme en la pestaña 105’ cortando la abertura de la ranura 110’ usando un láser.

La MC-IOL plegable de acuerdo con la presente realización (Figuras 17A -25) incluye dos o más componentes refractivos adicionales, que incluyen un montaje de una lente media 300’ y una lente superior 200’, que se describe con más detalle en el presente documento. Se debería indicar que la lente superior 300 y la lente media 200 de la realización descrita anteriormente (Figuras 12A -16) son similares a la lente media 300’ y lente superior 200’ que se describen a continuación, con la excepción de ciertas diferencias fundamentales.

Una diferencia fundamental entre la realización previa de las Figuras 12A -16 y la realización que se describe en la actualidad (Figuras 17A -25) es la orientación de la lente superior 300 y la lente media 200. En la realización descrita anteriormente, la lente media 200 se colocó entre la lente base 100 y la lente superior 300. En la presente realización, la lente superior 300 es ahora la lente media 300’ y la lente media 200 es ahora la lente superior 200’.

Una realización de la lente superior 200’ se ilustra en las Figuras 18A y 18B. La lente superior 200’ permite ajustes esféricos de -4,00 D a +4,00 D en incrementos de 0,25 D. en una realización de la presente invención, la lente media 300’ lleva la corrección astigmática, que puede variar, por ejemplo, de 0,00 D a 5,00 D de cilindro en incrementos de 0,25 D y tiene un saliente de orientación 305. Los presentes valores se presentan simplemente con fines ilustrativos, y se considera que otros posibles intervalos para los valores del cilindro y la esfera están dentro del alcance y el ámbito de la presente invención.

Al igual que la lente base 100, la lente media 300’ se puede construir a partir de material acrílico, silicona o cualquier otro material adecuado para fabricar una lente intraocular plegable. La lente media 300’ tiene un grosor central que varía de 0,1 milímetros a 0,4 milímetros, y un diámetro que varía de 1,50 a 8,50 milímetros, pero preferentemente está entre 5,50 y 7,00 milímetros. La lente media 300’ presenta una abertura óptica que varía de 3,0 milímetros a 7,0 milímetros, con una abertura óptica p referente de 5,5 milímetros.

La lente superior 200’ y/o la lente media 300’ puede servir para múltiples finalidades dependiendo de la realización específica y de la naturaleza específica del problema a resolver. Por ejemplo, la lente media 300’ y/o la lente superior 200’ pueden corregir miopía, presbicia, astigmatismo, aberraciones esféricas y otras aberraciones de orden superior. La lente media 300’ y/o la lente superior 200’ también se puede usar para corregir defectos cosméticos en el ojo. La lente media 300’ y/o la lente superior 200’ también se puede teñir para proteger el ojo de los rayos ultravioleta, o luz azul, o para reducir el reflejo, o para cambiar el color del ojo con fines cosméticos u otros fines. La lente media 300’ y/o la lente superior 200’, al igual que la lente base 100, también se puede construir de una manera que permita que la lente media 300’ y/o la lente superior 200’ absorban luz en la parte de longitud de onda ultravioleta del espectro de luz, con el fin de conseguir los mismos objetivos que se han mencionado anteriormente.

En la presente realización de la presente invención, la lente media 300’ y/o la lente superior 200’ se pueden diseñar para cambiar los aspectos de captación de luz del ojo para mejorar la visión nocturna. Una lente con estas

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características tiene un uso potencial para aplicaciones militares, tales como uso con luz baja o telescópica, o para trabajadores en entornos subterráneos, o en cualquier otra aplicación en la que el paciente desea un aumento de la visión nocturna de manera reversible, o un aumento de la visión en una zona específica del espectro. Por ejemplo, algunos atletas tales como jugadores de baloncesto pueden desear lentes teñidas de color ámbar para mejorar su capacidad para realizar tareas fundamentales para su deporte, tales como ver la pelota. Algunas lentes diseñadas para esta finalidad se podrían retirar cuando el paciente ya no desee las características de aumento de visión, por ejemplo, cuando la aplicación militar acaba, o la temporada o carrera del atleta termina.

En otra realización, la lente media 300’ y/o la lente superior 200’ se puede usar para administrar compuestos farmacológicos, tales como medicamentos, en el ojo. La lente media 300’ y/o la lente superior 200’ i en esta realización presenta un sistema para administrar un compuesto en el ojo durante un periodo de tiempo predeterminado. Al final del periodo de tiempo predeterminado, el cirujano retira la lente media 300’ y/o la lente superior 200’, y reemplaza la lente media 300’ y/o la lente superior 200’ con una nueva lente para administrar un compuesto en el ojo, si fuera necesario. De este modo, el paciente puede recibir de manera conveniente la administración de un compuesto directamente en las partes internas del ojo, a la vez que se minimiza el riesgo para el paciente, y se simplifica la administración del compuesto. Dado que este tratamiento no requiere una acción recurrente por parte del paciente, el tratamiento evita el problema de la falta de cumplimiento por parte del paciente, lo que es fundamentalmente importante para el tratamiento de trastornos oculares crónicos, tales como glaucoma, diabetes, y degeneración macular.

La Figura 18A ilustra una vista superior de la lente superior 200’ de una realización de la presente invención. Al igual que en la lente media 200 (Figura 14A), la lente superior 200’ incluye uno o más salientes 210 que se extienden de forma horizontal desde el cuerpo de la lente superior 200’, preferentemente en el plano paralelo al borde de la lente superior 200’, pero opcionalmente en cualquier ángulo de 150 a 180 grados en cualquier dirección. Cada saliente 210 se puede extender hacia fuera desde la lente que varía de 0,5 a 5,0 milímetros desde el borde externo de la lente superior 200’. Cada saliente 210 también puede longitudes variables dependiendo de la forma y número de salientes. Los salientes 210 se ilustran en la Fig. 18A como trapezoidales, pero se considera que cualquier forma que pudiera conseguir el fin indicado de ajustar en la ranura 110’ de la pestaña 105’ que se extiende desde la lente base 100’, por ejemplo, rectangular, triangular, semioval, ranurado, puntiagudo, dentado, o cualquier otra forma geométrica adecuada, está dentro del alcance y el ámbito de la presente invención. Además, se considera que cualquier forma, indentación, marca, escotadura, o tratamiento de superficie de la pestaña 105’, incluyendo, por ejemplo, nervaduras, rugosidad, protuberancias añadidas, escotaduras, e indentaciones, está dentro del alcance y el ámbito de la presente invención. Del mismo modo, también se considera que el uso de cualquier material adhesivo en la pestaña, por ejemplo, pegamentos, Velcros™, cementos, resinas, pastas, o cualquier otra sustancia adherente, está dentro del alcance y el ámbito de la presente invención.

Como se muestra en la Figura 18B, la lente superior 200’ también comprende una parte lateral 250’ que se extiende más allá de, tanto en la parte anterior, en la posterior o hacia arriba y hacia abajo como se visualiza en la figura, y a lo largo de la circunferencia externa de la lente superior 200’. La lente superior 200’ incluye una superficie interna 250a que define una región de superficie de contacto en la que la superficie interna 250a de la parte lateral 250’ recibe un adhesivo médico MA que retendrá de forma segura la lente media 300’ en la misma para definir un montaje de lente superior 200’/lente media 300’.

Antes de su inserción en el ojo, el adhesivo médico MA se aplica en la superficie interna 250a de la lente superior 200’. Se debería indicar que el adhesivo médico MA se puede aplicar para cubrir completamente toda el área superficial de la superficie interna 250a como se describirá con más detalle a continuación, o menos de toda el área superficial. La cantidad mínima de adhesivo médico a aplicar a la superficie interna 250a debería ser suficiente para retener de forma segura la lente media 300’ en la lente superior 200’.

Los adhesivos médicos MA se pueden seleccionar entre uno de un grupo que incluye adhesivos de cianoacrilato, que se pueden aplicar con o sin aceleradores de cianoacrilato e imprimaciones, acrílicos de de fototerapia luz, cianoacrilatos de de fototerapia luz, siliconas de de fototerapia luz, adhesivos epoxi, y cualquier otro adhesivo que sea adecuado para la presente invención. Aunque no es un requisito, es preferente que sea cual sea el adhesivo que se seleccione, que el adhesivo médico MA sea capaz de curarse con fuentes de luz UV o visible y que respondan a una luz de intensidad baja, media o elevada.

Una superficie lateral opuesta 350a de la lente media 300’ se acopla en la superficie interna 250a de la parte lateral 250’ y se retiene ahí con el adhesivo médico MA de modo que se forma un cierre entre la parte lateral 250’ de la lente superior 200’ y la parte lateral 350a de la lente media 300’, y que sostiene la lente superior 200’ y la lente media 300’ en conjunto como un solo montaje. Al igual que la lente superior 300 de la realización descrita anteriormente, la lente media 300’ de la presente realización incluye una hendidura 320 definida en una superficie de la lente media 300’, y se extiende a lo largo de la circunferencia de la periferia externa de la lente media 300’. La hendidura 320 se extiende a lo largo de la circunferencia de la lente media 300’, excepto por la posición de las ranuras de comprensión 315, como se muestra en la Figura 19. Aunque en el presente documento se ilustran cuatro ranuras de compresión 315, también se considera que las realizaciones con más ranuras de compresión o menos ranuras de compresión están dentro del alcance y el ámbito de la presente invención. La hendidura 320 y una serie de ranuras de comprensión 315 permiten un acoplamiento más fácil de la lente media 300’ con la lente superior 200’. En otras realizaciones, la

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verdadero alcance de la invención. Además, se pueden realizar numerosas modificaciones para adaptar una situación o material particular a las enseñanzas de la invención sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, se pretende que la presente invención no se limite a la realización particular que se desvela en el presente documento.

Por ejemplo, la lente media 200 o la lente superior 200' (200") también puede tener una potencia esférica adicional que varía de -9,50 D a 9,50 D en incrementos de 0,25 D, y puede ser monofocal o multifocal. La lente superior 300 o la lente media 300' (300") también se puede construir de material acrílico, silicona, o cualquier otro material adecuado para confeccionar una lente intraocular plegable. La lente media 200 o la lente superior 200' (200") tiene una lente planoconvexa con un grosor que varía de 0,1 a 0,3 milímetros, y un diámetro que varía de 1,5 a 8,5 milímetros, preferentemente entre 6,0 y 6,5 milímetros, y una apertura transparente óptica que varía de 5,0 a 6,0 milímetros, preferentemente 5,5 mm. De forma similar a la lente base 100' y la lente superior 300 o la lente media 300' (300"), la lente media 200 o la lente superior 200’ (200") también se puede fabricar de forma que permita la absorción de luz en la parte de longitud de onda ultravioleta del espectro de luz, u otras partes del espectro de luz en las que puede tener importancia clínica absorber luz, tal como la parte de luz azul.

Además, la lente media 200 o la lente superior 200’ (200") puede tener al menos un bisel 210 formado a lo largo de un borde exterior de la misma, permitiendo que la lente media 200 o la lente superior 200’ (200") ajuste en la abertura 110 de la lente base 100 o 100’.

El sistema de tres piezas (es decir, la lente base 100 o 100’, la lente superior 300 o la lente media 300’ o 300", y la lente media 200 o la lente superior 200’, 200") descrito en el presente documento tiene un intervalo de potencia esférica de -20,00 D a +40,00 D y una precisión de +/-0,25 D. El sistema de tres piezas tiene una potencia cilíndrica ajustable de 5,00 D, y una potencia esférica ajustable de +/-9,00 D. Su grosor central máximo es 1,88 milímetros, pero podría ser tan gruesa como 4,0 milímetros. El diámetro del elemento óptico varía de 1,00 milímetros a 8,00 milímetros. La apertura óptica varía de 3,0 a 7,0 milímetros, con una apertura óptica óptima de 5,5 milímetros.

Cualquiera de los componentes de la lente base, superior, y/o media puede estar revestido con compuestos químicos para disminuir su reactividad celular, tales como heparina u otras técnicas pasivación superficial para evitar la acumulación de desperdicios celulares en la interfase óptica. Además, cualquiera de los componentes de lente se puede configurar con un componente corrector multifocal de cualquiera de diversas variedades: no refractivo o refractivo, ojo de buey o asférico, dependiendo de las características ópticas deseadas. Además, se pueden añadir componentes extra aparte de los componentes base, superior, y medio básicos para ayudar con las aberraciones ópticas u otras mejoras de enfoque. En una realización de la presente invención, se pueden añadir lentes superiores adicionales a la lente base (100 o 100’), y unir de la misma forma que el montaje de la lente superior 300 o la lente media 300’ (300") y la lente media 200 o la lente superior 200’ (200") descrito anteriormente.

En otra realización de la presente invención, se puede introducir una lente telescópica en el sistema de lente para el tratamiento de degeneración macular. Si se usa la lente base 102 ilustrada en la Figura 13, entonces el cirujano puede cortar los puntos de unión 140 mientras que la lente está en el ojo, y retirar la óptica central 150 de la lente base 102. El cirujano puede implantar a continuación un montaje telescópico, por ejemplo un montaje telescópico Lipschitz, en el lugar de la parte óptica de la lente base 102, para permitir la corrección óptica para la degeneración macular.

Al usar combinaciones predeterminadas específicas de potencias de lente para cada uno de los tres componentes, es posible conseguir una gran diversidad de potencias correctoras posibles mientras que se necesita fabricar solo un número mínimo de lentes diferentes. Al colocar pequeños grados de construcción esférica en cada uno de los tres componentes ópticos, el cirujano puede, a partir de un inventario muy limitado de lentes, construir todas las correcciones necesarias para conseguir potencias ópticas de -20,00 D a +40,00 D de corrección esférica, y de 0,0 a 5,0 D de corrección cilíndrica en cualquier eje, todos en etapas estándar de 0,25 D.

Las aberraciones y anomalías ópticas presentes después del implante de la lente intraocular se identifican midiendo el sistema óptico usando, por ejemplo, tecnología de frente de onda. Se puede usar un modificador superficial para modificar la propia superficie del ojo, o un componente del sistema de lente intraocular. Si un componente requiere modificación o reemplazo, el cirujano puede retirar el componente, alterar el componente o reemplazarlo por otro, y reinsertar el componente a través de la misma herida que se usa para implantar la lente. Este procedimiento se describe con mayor detalle en el documento de Patente de Estados Unidos n.º 6.413.276, "Modified Intraocular Lens and Method of Correcting Optical Aberrations Therein", del mismo inventor.

En otra realización más de la presente invención, como se muestra en la Figura 24, el montaje de la lente media (300’, 300") y lente superior (200’, 200") se puede prefabricar como un componente o lente individual 500 que incorpora las dos lentes como una unidad individual. El componente o lente individual 500 se podría fabricar preferentemente por prescripción al paciente e insertar la lente 500 en la lente base 100' como se muestra en la Figura 25. Es decir, la realización mostrada en la Figura 24 no requiere el adhesivo médico MA entre la lente media 300’, 300" y la lente superior 200’, 200" debido a de que las lentes media y superior se integran conjuntamente para formar una lente de pieza individual 500.

Aunque no se limita a la realización específica, los montajes de lente de las Figuras 20 y 24-25 incluyen al menos

una marca 185 de orientación de eje provista en los mismos que proporciona asistencia al cirujano en términos de orientación direccional y axial de la lente media 300’, 300" o la lente 500 durante el procedimiento de inserción.

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