ES2584312T3

ES2584312T3 - Apósito para heridas con sensor de impedancia

Info

Publication number: ES2584312T3
Application number: ES10737608.9T
Authority: ES
Inventors: Patricia Connolly
Original assignee: University of Strathclyde
Current assignee: University of Strathclyde
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2010-07-09
Publication date: 2016-09-27
Anticipated expiration: 2030-07-09
Also published as: US20120190956A1; JP2012532642A; EP2451349B1; US10716490B2; CA2767292A1; CN102481112A; CN102481112B; GB0912009D0; CA2767292C; WO2011004165A1; EP2451349A1

Abstract

Un sensor de heridas que comprende: al menos un electrodo con una superficie de deteccion y una porcion transportadora de senales para transportar senales de la superficie de deteccion a un dispositivo de medicion externo, estando dispuestas la porcion transportadora de senales y la superficie de deteccion en un sustrato electricamente aislante (15); una capa aislante que recubre dicha porcion transportadora de senales, de modo que dicha porcion transportadora de senales esta entre el sustrato electricamente aislante y la capa aislante; una capa porosa no adherente (25) proxima a dicha superficie de deteccion, en donde dicha superficie de deteccion esta dispuesta entre el sustrato electricamente aislante y la capa porosa no adherente, en donde la capa porosa no adherente (25) se superpone directamente en dicha superficie de deteccion, proporcionando una superficie en contacto con la herida y recoge un volumen de fluido de la herida que puede medirse utilizando al menos un electrodo.

Description

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DESCRIPCION

Aposito para heridas con sensor de impedancia

La presente invencion se refiere a un sensor. En particular, la presente invencion se refiere a un sensor para determinar el estado de una herida.

Antecedentes de la invencion

Resulta util para poder controlar el estado de una herida, por ejemplo, para comprobar la velocidad de cicatrizacion de la herida y/o para determinar si el aposito para heridas o tratamiento se dispone de manera optima. Se ha sugerido que los sensores para controlar heridas controlan diversos parametros incluyendo pH, temperatura, cierre de tejidos, infeccion, biomarcadores de curacion, enzimas y humedad. En la practica, casi nada se ha demostrado en pacientes vivos en la clinica debido a la dificultad de crear un sensor asequible fabricado de materiales esterilizables no toxicos que pueden permanecer en una herida o en un aposito para heridas sin causar interferencias con el proceso de curacion.

Es importante medir la humedad en la herida con respecto al aposito interfase o en el aposito para heridas. Esto se debe a que mantener un nivel correcto de humedad en la herida puede resultar importante para evitar que la herida se humedezca demasiado o se seque demasiado. La curacion optima en la mayoria de las heridas se produce solo en condiciones de humedad. Las heridas mojadas maceran y el tejido se rompe aun mas. Las heridas secas no se curan bien si son areas grandes o se curan pero a menudo con una adherencia al aposito para heridas que causa dolor y danos en la retirada del aposito.

El control de la herida a menudo es dificil, ya que puede requerir la retirada de un aposito para heridas, que puede afectar a la curacion. Se disponen sensores de control de la herida, pero estos pueden ser problematicos, puesto que dichos sensores pueden utilizar materiales que interfieren o irritan la herida. Se han sugerido agrupamientos de sensores que adoptan la forma de patrones en el material aislante. No obstante, en la practica, estos ocluyen la herida y pueden causar maceracion cutanea. Asimismo, algunos tipos de sensores se adhieren a la herida, causando danos en esta cuando se retiran. Algunos sensores tambien interfieren con la cicatrizacion de la herida al interferir con el control de humedad, mientras que algunos solo poseen una vida util limitada en un entorno de la herida y se ven afectados por los exudados, sangre u otros materiales de la herida. Igualmente, hasta la fecha, ha resultado dificil proporcionar un sensor de humedad para el campo clinico que puede cuantificar la humedad presente en un aposito para heridas en las escalas de humedad, tales como seca-humeda-mojada, lo que permite a un clinico tomar una decision sobre el cambio de aposito sin retirar el aposito.

El documento EP 0.403.608 A describe un sensor para apositos para heridas que incluye materiales sensibles que cambian de color en funcion de la temperatura. Dado que el cambio del flujo sanguineo e infeccion en una herida pueden cambiar la temperatura, esto podria tener utilidad alguna si se pudiese descubrir y fabricar un material estable y no toxico de manera que permanezca en contacto con la piel.

El documento DE 4014572 A1 describe un sistema de humedad para detectar sangre en vendajes. Combina una medicion de resistencia en CC para detectar un estado mojado y un sensor optico para detectar los colores caracteristicos de la sangre. La medicion en CC puede, sin embargo, causar electroquimica y la disolucion del electrodo provocando la formacion de nuevos productos quimicos alrededor de la herida, o la liberacion de los componentes del electrodo, la introduccion de posibles efectos toxicos y el cambio del entorno de la cicatrizacion de su condicion natural. Asimismo, la variacion en el contenido ionico y en la movilidad ionica del exudado de la herida hace que la resistencia en CC sea muy variable. Por ejemplo, en un exudado grueso que aun esta humedo, puede presentarse una resistencia en CC muy alta que no desencadenara el estado mojado umbral.

El documento JP 2002-224093 describe un sensor impreso para la detection de la humedad en un panal. El sensor descrito detecta la humedad a traves de un cambio en la capacitancia inherente del propio sensor. Se construye de modo que el campo electrostatico de los electrodos del sensor se altera en presencia de humedad al introducir cambios localizados en la impedancia que son esencialmente cambios en la capacitancia del sensor. Entre los electrodos de deteccion siempre hay una capa completamente aislante que proporciona una capacitancia seca, fija y un campo electrostatico conocido. Los cambios de impedancia introducidos son relativamente pequenos y no cuantitativos, aunque establecen un umbral en cada sensor en la matriz que permite la difusion de los niveles sin cuantificar del estado mojado a detectar. Este dispositivo detecta un patron de "mojado" o "no mojado" a traves del agrupamiento de sensores.

El documento JP 295726 describe un sensor de humedad que atrapa la orina en una capa fija e indica que la humedad esta presente. No es adecuado para el contacto con la herida ya que esta disenado para atrapar liquidos entre los electrodos en una capa absorbente de agua protegida por una barrera externa impermeable al agua. Segun se dice funciona en panales ya que siempre atrapa los liquidos y por lo tanto el dispositivo siempre mostrara cuando se ha producido la miccion incluso antes de que el dispositivo lo lea. No puede producirse cuantificacion alguna de la humedad en el panal o controlarse con el tiempo.

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El documento JP 2004 85277A describe un sensor de humedad que solo es adecuado para su uso en una capa externa de un aposito o vendaje y necesita cubrirse con un material impermeable a la humedad con un orificio en el. El material impermeable a la humedad se concibe para proteger el condensador eficaz entre los electrodos del sensor que van a cambiar la capacitancia cuando la humedad penetra en el orificio o en la capa permeable al agua en el dispositivo. El dispositivo fallara en los apositos para heridas debido a que la barrera impermeable a la humedad que protege al sensor atrapara el exudado de la herida y causara la maceracion de la piel. Tambien este dispositivo detecta un estado mojado o seco, pero no tiene capacidad alguna para la detection de diferentes cantidades de humedad.

Los documentos WO2004/049937 y WO 2009/092616 describen una serie de electrodos rectangulares que pueden utilizarse para estimular electricamente el tejido de la herida o medir la impedancia del tejido de la herida. Los electrodos de medicion se aislan entre si por una capa bloqueadora, tal como un hidrogel no conductor seco. En uso, las partes conductoras de los electrodos estimulantes se ponen en contacto directo con el tejido de la herida a traves de un parche de hidrogel en el electrodo conductor expuesto. Por consiguiente, se conciben para conectarse electricamente al tejido pero no para medir la humedad en la herida o en un sitio localizado entre los electrodos. En la practica, se permite que los electrodos se sequen en el tejido de curacion y se adhieran a la capa celular curada. La retirada del dispositivo con el aposito para heridas levantaria la piel curada. La aplicacion de un hidrogel a los electrodos no contribuye mucho para aliviar el problema ya que este tambien se seca durante el proceso de curacion.

El documento FR 2682487 describe un unico electrodo que es en efecto una malla conductora que puede aplicarse a un tejido vivo para la distribution de voltaje o corriente para estimular el tejido. Se ha concebido especificamente para los voltajes y corrientes relativamente altos utilizados para desfibrilar el corazon y tiene por objeto colocarse directamente en el tejido cardiaco. Dicha malla conductora en contacto al azar con el tejido, la sangre y la humedad y, en contacto con el tejido vivo, tendra una autoimpedancia al azar que cambia segun las proteinas y las celulas que se desplazan alrededor o en el tejido. Por consiguiente, no es adecuada para el control de la humedad solo en un aposito para heridas y es poco probable que sea muy adecuada para la administration de terapia electrica en una cicatrization. La construction del sensor hace que sea inadecuada para su uso como un "electrodo pareado" si se requieren mediciones de impedancia locales en un area localizada.

El documento US 4.611.604 describe un electrodo utilizado como un electrodo de retorno o pasivo en un marcapasos. El electrodo es un metal recubierto con un material poroso y posee una alta capacitancia de doble capa. Se lleva a cabo el revestimiento de la capa porosa del electrodo y es un nitruro, carburo o algun equivalente. Por consiguiente, la capa porosa es una parte del electrodo y se conecta electricamente al mismo. El documento US 4.603.704 describe un desarrollo adicional de un sistema elevado de capacitancia de doble capa en un electrodo individual para la estimulacion por voltaje.

El documento US 4.573.480 describe otra disposicion de electrodos para su uso en un marcapasos. Posee porosidad para darle flexibilidad pero no puede introducirse mediante fluidos corporales. Resulta util en un entorno aislante pero no es adecuado como revestimiento para un sensor de humedad. Otros han combinado formas de electrodos y revestimientos aislantes, incluyendo capas externas flexibles, tales como en el documento US 5.466.252. De nuevo, este tipo de dispositivo es util para electrodos implantables, aislados para estimular el corazon, pero no para controlar la humedad localizada en los apositos para heridas.

El documento WO099644A2 describe el uso de la impedancia en CA y la frecuencia de selection para cuantificar los niveles de humedad en un aposito para heridas o en una interfase de la herida. Los niveles de humedad pueden controlarse cuantitativamente con el tiempo. Esto permite que el flujo de exudado se controle con el tiempo y se controlen el rendimiento del aposito y la hidratacion en varios sitios.

El documento US 2008/0171957 divulga un aposito para heridas (10, figura 1) que comprende cuatro capas de gasa (16a,b,c,d) e incorpora un agrupamiento de sensores con cuatro pares de electrodos (18a-b), cada uno de los electrodos comprende una superficie de deteccion, cada par de electrodos se localiza en una capa de gasa diferente. Las superficies de deteccion se conectan a un dispositivo de medicion externo a traves de terminales de contacto (20a-b) situados en las respectivas superficies de deteccion.

Aunque se conocen diversos sensores de tejido y electrodos, se debe tener cuidado en dispositivos de control que pueden estar en contacto con la piel, sin importar si esta sana, danada o enferma, de manera que (a) el dispositivo no produce mas dano al tejido local y (b) el dispositivo controla correctamente el parametro de interes medico o de cuidados.

Sumario de la invencion

La invencion se define en las reivindicaciones.

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Breve descripcion de los dibujos

Diversos aspectos de la invencion se describiran ahora a modo de ejemplo solo con referencia a los dibujos que acompanan, de los cuales:

La Figura 1 es un esquema de un sensor de heridas;

La Figura 2 es una vista despiezada del sensor de la Figura 1;

La Figura 3 es un esquema de aplicacion de una capa aislante como parte de un metodo de produccion del sensor de la Figura 1;

La Figura 4 es un esquema de una disposition de electrodos del sensor de la Figura 1;

La Figura 5 es un esquema de un sensor parcialmente ensamblado de la Figura 1 tras recortar el exceso de material;

La Figura 6 es un esquema que muestra la union de una capa porosa no adherente como parte de la fabrication del sensor de la Figura 1;

La Figura 7 muestra un sensor de la Figura 1 unido a un dispositivo de control, y

La Figura 8 muestra una herida cubierta con el aposito para heridas de la invencion en dos etapas de curacion. Descripcion detallada de los dibujos

La Figura 1 muestra un sensor 15 que comprende dos electrodos 10a, 10b en un sustrato 15 que se fabrica de un material electricamente aislante, los electrodos 10a, 10b se recubren con una unica capa de material 25 poroso no adherente. Los electrodos 10a, 10b son electrodos serigrafiados de plata/cloruro de plata con funcion antimicrobiana natural y pueden disuadir la adhesion de proteinas y el crecimiento microbiano.

Las Figuras 2 a 5 muestran los electrodos 10a, 10b con mas detalle. Cada uno posee una superficie de detection 30a, 30b, una portion transportadora de senales 35a, 35b y un adaptador de contacto 40a, 40b dispuesto para la conexion a un dispositivo de control. La superficie de deteccion 30a, 30b se dispone obtener mediciones electricas, mientras que la porcion transportadora de senales 35a, 35b se dispone para transportar senales entre la superficie de deteccion 30a, 30b y el adaptador de contacto 40a, 40b.

Adherida al sustrato 15 utilizando un adhesivo de calidad medica se constituye una capa aislante 20. Las porciones transportadoras de senales 35a, 35b de los electrodos 10a, 10b se intercalan entre la capa aislante 20 y el sustrato 15. La capa aislante 20 se une al sustrato 15 en torno a las porciones transportadoras de senales 35a, 35b de los electrodos 10a, 10b. La capa aislante 20 posee un tamano de manera que cubre sustancialmente las porciones transportadoras de senales 35a, 35b, pero deja expuesta las superficies de deteccion 30a, 30b y los adaptadores de contacto 40a, 40b. De esta manera, solamente una superficie de deteccion 30a, 30b emparejada, localizada de los electrodos se expone a la herida. Esto permite realizar mediciones localizadas, controladas y reproducibles.

La superficie de los electrodos 10a, 10b se minimiza y los electrodos adoptan la forma de una disposicion de electrodo alargado. El sustrato 15 y las capas aislantes 20 se reducen cerca de los electrodos 10a, 10b, como se muestra en la Figura 5, de manera que el sensor 5 es largo y fino. De este modo, se minimiza la obstruction del flujo de fluido de la herida. En una realization, los electrodos 10a, 10b adoptan la forma de microelectrodos. No obstante, para otras aplicaciones, las dimensiones del sensor 5 entre 0,1 mm y 10 cm son suficientes.

Superponiendo la disposicion de electrodos, y en particular las superficies de deteccion 30a, 30b se constituye la capa porosa no adherente 25. Esta capa 25 puede fabricarse de cualquier material adecuado, tal como material celulosico revestido de silicona no adherente. La capa porosa no adherente 25 se une a la capa aislante 20 utilizando una union adhesiva por puntos a traves de un adhesivo de cianoacrilato de etilo de calidad medica. Al cubrir las superficies de deteccion 30a, 30b con la capa 25, se evita el contacto fisico directo con la herida, pero al mismo tiempo permite que el fluido de la herida o el fluido del aposito alcance los contactos 30a, 30b, a medida que fluye o se filtra en la capa 25 porosa de la herida.

Al poseer una capa porosa 25 proxima se pone en contacto con 30a, 30b, se dispone un entorno de volumen localizado, fijo alrededor de la zona de deteccion. Esto ayuda a asegurar que una capa de fluido de la herida en contacto con las superficies de deteccion 30a, 30b de los electrodos 10a, 10b tenga un grosor constante en una herida mojada, humeda o seca. Esto mejora la consistencia de las mediciones electricas del fluido de la herida mientras que aun permite el intercambio de fluidos de la herida para proporcionar lecturas fiables del estado de la herida.

La capa 25 porosa permite la difusion de iones y metabolitos de modo que los cambios graduales en los componentes del fluido de la herida, o la perdida gradual y secado de la herida pueden obtener resultados consistentes, incluso con diferentes tipos de apositos. En efecto, la capa porosa 25 proporciona un limite de volumen constante para la realizacion de mediciones. Como el trayecto de la corriente preferente en presencia de liquido se produce siempre a traves del volumen delimitado, la superficie de deteccion se contiene de manera efectiva en una celula de medida, definida por la capa porosa, mejorando asi la consistencia de medicion. Esta disposicion de medida volumetricamente constante resulta ventajosa para la caracterizacion de la herida a traves de estudios de

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impedancia electrica, y la caracterizacion de impedancia en CA en particular.

En uso, el sensor 5 se coloca en la herida sobre la capa porosa 25 orientada hacia la herida y el sustrato 15 orientado hacia el lado opuesto de la herida. Un dispositivo de control 45 se conecta a los adaptadores de contacto 40a, 40b de los electrodos 10a, 10b, como se muestra en la Figura 7. El dispositivo de control 45 se dispone para realizar las mediciones de impedancia en CA utilizando los electrodos 10a, 10b del sensor 5. El dispositivo de control 45 se adapta ademas para calcular los componentes reales e imaginarios de la impedancia medida utilizando los electrodos 10a, 10b del sensor 5. El dispositivo de control 45 esta provisto de un procesador y una memoria (no se muestra). La memoria se dispone para almacenar una tabla de consulta. La tabla de consulta representa los valores reales e imaginarios de impedancia, medidos por el dispositivo de control 45 a traves del sensor 5 en los estados correspondientes de la herida.

El dispositivo de control 45 se dispone para aplicar una senal electrica a los electrodos con el fin de realizar la estimulacion electrica de la herida. El dispositivo de control 45 puede disponerse para aplicar una corriente en el orden de |jA a mA. El dispositivo de control puede disponerse para aplicar un voltaje en el intervalo de 5 a 200 mV y una frecuencia en el intervalo de 0,1-100 kHz. Normalmente, el sensor/aposito de la herida permanece en su lugar durante uno a siete dias. Las mediciones pueden realizarse diariamente, cada dos horas o de forma continua en funcion de la informacion que se requiera.

Cuando esta completamente seca, la impedancia medida entre los electrodos 10a, 10b tiende a un valor en circuito abierto y el modulo de la impedancia en CA es generalmente suficiente para mostrar esta. Cuando esta completamente mojada, el dispositivo del control 45 mide un cortocircuito entre los electrodos 10a, 10b. Diferentes valores de impedancia entre el cortocircuito y el circuito abierto son indicativos de diferentes grados de humedad en el trayecto electrico entre los dos electrodos 10a, 10b. En consecuencia, mediante la medicion en CA de la impedancia como funcion del tiempo, puede obtenerse una medida temporal de la hidratacion del aposito para heridas. Esto, a su vez, proporciona una indication del progreso de cicatrization.

El procesador del dispositivo de control 45 se dispone para determinar los componentes reales e imaginarios de los valores medidos del valor de impedancia y compararlos con los valores almacenados en la tabla de consulta. El procesador es operable para recuperar un estado de la herida asociado con la impedancia medida y proporcionar el estado de la herida a una pantalla 50, para permitir que un operador determine rapidamente el estado de la herida. Algunos estados de la herida y sus impedancias asociadas se detallan en la Tabla 1.

Tabla 1

Estado de la herida: Impedancia

Seca: Con tendencia en circuito abierto

Seca con humedad: Limitada pero elevada

Humeda: Medible

Humeda que tiende a mojada: Baja

Mojada: Con tendencia a cortocircuito

La impedancia puede utilizarse para determinar las propiedades de los exudados, por ejemplo, la viscosidad del exudado. Esta, a su vez, puede utilizarse para determinar un estado de curacion de la herida, por ejemplo, un cambio de curacion normal a una infection.

La impedancia puede seguirse con el tiempo para proporcionar indices de perdida de humedad de la herida durante la curacion o comportamiento en el nivel especifico de humedad con el tiempo y compararse con los datos esperados para un tipo de herida especifica, permitiendo en consecuencia intervenciones clinicas innovadoras basadas en mediciones, tales como los indices de cambio de humedad y/o humedad diana en un dia determinado, etc.

Al tener una capa porosa 25 protectora que retiene el fluido de la herida, el sensor 5 de la presente invention puede ser eficaz incluso en un entorno a presion, por ejemplo, en un vendaje para heridas apretado o en un vendaje de compresion. Esto se debe a que la lectura obtenida desde el sensor 5 puede ser menos propensa a cambiar cuando el sensor 5 se presiona en el tejido de la herida, ya que es mas probable que el fluido y la humedad de la herida en el trayecto de detection se retenga por la capa porosa 25 y menos probable que se apriete o reduzca. Ademas, el sensor 5 de la presente invencion puede utilizarse ventajosamente en la terapia de presion negativa, ya que es relativamente resistente a la perdida de humedad y se asocia a los cambios espurios de las lecturas.

El sensor 5 puede construirse utilizando cualquier tecnica adecuada. Por ejemplo, el sensor puede fabricarse utilizando dos laminas de calidad medica de 16 cm por 25 cm, una pelicula de polietileno de baja densidad, no adherente, revestida en una superficie con un adhesivo acrilico, tal como Bioflex (RTM) RX607P, producido por

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Scapa. Las dos peliculas se adhieren entre s^ mediante superficies de adhesivo orientadas, teniendo cuidado de evitar bolsas de aire entre las laminas, para formar el sustrato. Como ejemplo, el sustrato 15 puede tener un grosor de aproximadamente 0,15 mm.

El sustrato se coloca a continuacion en un marco de serigrafia. Una pantalla del marco de serigrafia se estampa para producir la forma de los electrodos 10a, 10b, incluyendo las superficies de deteccion 30a, 30b, las porciones transportadoras de senales 35a, 35b y los adaptadores de contacto 40a 40b. Despues, una tinta de plata/cloruro de plata, se serigrafia en los patrones de electrodos en el sustrato 15. El sustrato 15, impreso con los patrones de tinta de plata/cloruro de plata en la forma de los electrodos 10a, 10b, se calienta despues a 80 °C durante 30 minutos para endurecer la tinta y formar los electrodos 10a, 10b.

Una capa adicional de la pelicula de polietileno de baja densidad de calidad medica se adhiere despues a la porcion transportadora de senales 35a, 35b de los electrodos 10a, 10b y las partes circundantes del sustrato 15 utilizando un adhesivo acrilico de calidad medica recubierto en una superficie de la pelicula de polietileno para formar la capa aislante 20. Como ejemplo, la capa aislante 20 posee un grosor de aproximadamente 0,076 mm.

La capa aislante 20 se extiende hasta el borde de la superficie de deteccion 30a, 30b del electrodo 10a, 10b, como se muestra en la Figura 3, de manera que la superficie de deteccion 30a, 30b se deja expuesta, mientras que la porcion transportadora de senales 35a, 35b del electrodo 10a, 10b se sella entre el sustrato 15 y la capa aislante 20. Un cortador se utiliza para eliminar el exceso de sustrato 15 y la capa aislante 20 de manera tal que la superficie se minimiza, como se muestra en la Figura 5. El alambre de cobre aislante para la conexion con el dispositivo de control 45 se une a los adaptadores de contacto 45a, 45b de los electrodos 10a, 10b al utilizar una epoxi conductora.

A continuacion, se une una capa porosa 25 viscosa laminada recubierta con silicona, como se muestra en la Figura 6, con las superficies de deteccion 30a, 30b de los electrodos 10a, 10b orientados hacia, y adyacentes, a la capa porosa 25. Para ello, la capa porosa 25 se recubre con una imprimacion y la superficie externa de la capa aislante 20 y/o el sustrato expuesto 15 se aplica por puntos con un adhesivo de cianoacrilato de etilo de calidad medica. A continuacion, la capa porosa 25 se une a las superficies adhesivas por puntos para formar el sensor 5. Tras la union de la capa porosa 25, el sensor 5 puede esterilizarse utilizando oxido de etileno.

El dispositivo de la presente invencion permite la cicatrizacion y control optimos. La Figura 8 muestra los efectos del empleo del sensor no adherente como se describe en el presente documento cuando se aplica a un paciente con una herida de ulcera en la pierna. En la semana 3 de curacion, la herida aun esta mojada a humeda (3,142 kQ). En la semana 4 la ulcera se ha curado y la herida esta seca (305 kQ). Debido a la capa porosa no adherente, no hay adhesion del dispositivo sensor a la piel y la ulcera se ha curado adecuadamente.

Un experto apreciara que son posibles variaciones de las disposiciones divulgadas sin apartarse del alcance de la invencion. Por ejemplo, aunque las realizaciones de la invencion previa se han descrito como electrodos 10a, 10b que se han formado por serigrafia en el sustrato 15 utilizando una tinta adecuada, en la practica, podrian utilizarse otras disposiciones de electrodos. Por ejemplo, los electrodos 10a, 10b pueden fabricarse de alambre. Aunque los electrodos 10a, 10b se describen como fabricados ventajosamente a partir de plata/cloruro de plata, podrian utilizarse otras composiciones de electrodos, tales como electrodos basados en cobre, oro, platino o carbono.

Ademas, aunque la capa porosa 25 se describe de forma que comprende una lamina viscosa laminada revestida de silicona, pueden utilizarse otros materiales porosos no adherentes. Es mas, aunque en las realizaciones previas, el sustrato 15 y la capa de aislamiento 20 se construyen a partir de cinta de polietileno de baja densidad, podrian utilizarse otros materiales biocompatibles no adherentes. Aunque el sensor 5 descrito previamente se utiliza ventajosamente para controlar la impedancia en CA, el sensor puede utilizarse adicional o alternativamente en un intervalo de mediciones y/o procedimientos electricos, tales como la medicion del pH, medicion de la conductividad y/o estimulacion electrica de la herida. Asimismo, el sensor 5 puede proporcionarse por separado o integrado o unido a un aposito para heridas. En consecuencia, la descripcion previa de la realizacion especifica se realiza meramente a modo de ejemplo y no a efectos de limitacion. Resultara evidente para el experto que pueden realizarse pequenas modificaciones sin cambios significativos en la operacion descrita.

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REIVINDICACIONES

1. Un sensor de heridas que comprende:

al menos un electrodo con una superficie de deteccion y una porcion transportadora de senales para transportar senales de la superficie de deteccion a un dispositivo de medicion externo, estando dispuestas la porcion transportadora de senales y la superficie de deteccion en un sustrato electricamente aislante (15); una capa aislante que recubre dicha porcion transportadora de senales, de modo que dicha porcion transportadora de senales esta entre el sustrato electricamente aislante y la capa aislante;

una capa porosa no adherente (25) proxima a dicha superficie de deteccion, en donde

dicha superficie de deteccion esta dispuesta entre el sustrato electricamente aislante y la capa porosa no adherente, en donde la capa porosa no adherente (25) se superpone directamente en dicha superficie de deteccion, proporcionando una superficie en contacto con la herida y recoge un volumen de fluido de la herida que puede medirse utilizando al menos un electrodo.
2. Un sensor de heridas segun la reivindicacion 1, en el que la capa porosa no adherente (25) es una superficie, un material o un revestimiento medicamente aceptables, en donde la superficie, el material o el revestimiento medicamente aceptables son una superficie, un material o un revestimiento biocompatibles y/o no irritantes, y/o el sensor comprende dos o mas electrodos.
3. Un sensor de heridas segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el que al menos un electrodo esta dispuesto en un sustrato y/o impreso.
4. Un sensor de heridas segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa porosa no adherente (25) esta separada de al menos un electrodo y/o recubre completamente al menos un electrodo y/o es no conductora y/o esta adyacente a al menos una parte del electrodo y/o comprende silicona, preferentemente un revestimiento de silicona, y/o comprende un material celulosico y/o posee un grosor comprendido entre 50-500 |jm y/o posee tamanos de poro en el intervalo de 20 a 500 jm.
5. Un sensor de heridas segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos un electrodo comprende una superficie de deteccion para la recogida de mediciones electricas, en donde la(s) superficie(s) de deteccion esta(n) dispuesta(s) para realizar la estimulacion electrica de la herida.
6. Un sensor de heridas segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el electrodo comprende un material biocompatible y/o plata y/o un compuesto de plata, tal como cloruro de plata, en el que los electrodos estan formados opcionalmente al menos en parte por tinta conductora, y/o en el que los electrodos son alargados.
7. Un sensor de heridas segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa aislante (20) esta adherida y/o prensada entre si y/o forma parte integrante del sustrato, en torno a la parte transportadora de senales del electrodo.
8. Un sensor de heridas segun la reivindicacion 7, en el que el sustrato y/o la capa aislante (20) comprenden una pelicula de polimero biocompatible flexible y/o en el que el sustrato y/o la capa aislante (20) comprenden una pelicula de poliolefina, constituida opcionalmente por una pelicula de polietileno, en donde el sustrato y/o la capa aislante (20) estan recubiertas opcionalmente al menos en parte con un adhesivo, que opcionalmente es un adhesivo acrilico.
9. Un sensor de heridas segun se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos un electrodo comprende una parte de medicion de senales conectada a una parte transportadora de senales para permitir la comunicacion de las mediciones de la parte de medicion, opcionalmente en donde la parte transportadora de senales del electrodo esta en esencia aislada electricamente del entorno de la herida y/o en donde la parte transportadora de senales esta cubierta de una capa electricamente aislante.
10. Un aposito para heridas que comprende un sensor segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.
11. Un sistema que comprende un sensor segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 y un dispositivo de control (45), en el que el dispositivo de control (45) esta dispuesto para determinar la impedancia usando el sensor y, preferentemente, esta dispuesto para realizar una espectroscopia de impedancia en CA usando el sensor, y/o en donde el dispositivo de control (45) comprende un procesador y una memoria que almacena una tabla de consulta para determinar un estado de una herida basandose en la determinacion de la impedancia y/o en donde el dispositivo de control (45) esta dispuesto para determinar un estado de la herida utilizando componentes reales y/o imaginarios de una o mas mediciones de impedancia en CA y/o de viscosidad de exudados de la herida basandose en las mediciones de impedancia en CA y/o para determinar si una herida se esta infectando basandose en las mediciones de impedancia en CA.

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12. Un metodo para determinar una propiedad de una herida que comprende proporcionar un sensor segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 o un sistema segun la reivindicacion 11 y la determinacion de la impedancia usando el sensor, comprendiendo opcionalmente el metodo la determinacion de la impedancia utilizando una espectroscopia de impedancia en CA, comprendiendo el metodo opcionalmente la utilizacion de la impedancia determinada para determinar un estado de la herida, tal como el nivel de humedad presente y/o la viscosidad del exudado de una herida y/o si una herida se esta infectando y/o comprendiendo el metodo la determinacion de la duracion de la curacion o la curacion de la herida relacionada con el tiempo, comprendiendo el metodo opcionalmente la determinacion de cambios en la humedad y/o comprendiendo el metodo colocar el sensor en una herida de modo tal que la capa porosa no adherente (25) se oriente hacia la herida, de tal manera que la capa porosa no adherente (25) este situada entre los electrodos y la herida.
13. Un metodo de fabricacion de un sensor, que comprende proporcionar al menos un electrodo y una capa porosa no adherente (25) adyacente al menos a una parte del electrodo, comprendiendo el metodo proporcionar la capa porosa no adherente (25) adyacente al menos a una superficie de deteccion del electrodo, en donde el sensor es un sensor segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el electrodo esta dispuesto en un sustrato y al menos una parte del electrodo se encuentra entre el sustrato y una capa aislante.
14. Un metodo segun la reivindicacion 13, que comprende unir la capa aislante y/o al menos una parte de los electrodos y/o el sustrato a la capa porosa no adherente (25), que comprende unir mediante adhesivo la capa porosa no adherente (25), preferentemente uniendo mediante adhesivo la capa porosa no adherente (25) utilizando un adhesivo de dispositivos medicos que opcionalmente es un adhesivo de acrilato, tal como un adhesivo de cianoacrilato, en donde la adherencia de la capa porosa no adherente (25) se proporciona opcionalmente mediante una capa no continua de adhesivo, preferentemente por puntos de adhesivo.
15. Un metodo segun la reivindicacion 13 o la reivindicacion 14, que comprende proporcionar una capa de tinta estampada en al menos una parte del sustrato y tratar la tinta estampada para formar al menos un electrodo, en donde la tinta comprende opcionalmente al menos una sustancia metalica y/o una sal metalica, comprendiendo la sustancia metalica o la sal metalica preferentemente plata, oro, platino y/o carbono, tal como grafito, y/o un compuesto del mismo, en donde la tinta comprende opcionalmente plata y/o una sal de plata, tal como cloruro de plata, en donde el patron de tinta se aplica opcionalmente mediante serigrafia, y/o el metodo comprende la aplicacion de una capa aislante al menos a una parte de los electrodos y/o al sustrato y manteniendo una porcion de los electrodos en un estado sin recubrir por la capa aislante, y/o el metodo comprende la eliminacion de un exceso de sustrato y/o de capa aislante.