ES2633656T3

ES2633656T3 - Refuerzo de línea de grapas para yunque y cartucho

Info

Publication number: ES2633656T3
Application number: ES10251795.0T
Authority: ES
Inventors: Michael D Ingmanson; Sachin Shah; Joseph McNellis
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2009-10-15
Filing date: 2010-10-13
Publication date: 2017-09-22
Anticipated expiration: 2030-10-13
Also published as: US20110089220A1; US20120168486A1; US20140034704A1; JP6244409B2; JP5639435B2; EP2803325A2; JP2011083601A; AU2010224378A1; JP2015037606A; CN102038531B; US8561873B2; JP2016172093A; CN104546042A; EP2311386A2; CA2717683C; ES2671911T3; CN105748124A; CA2717683A1; US9622745B2; CN102038531A

Abstract

Un contrafuerte quirúrgico (500) para uso en un aparato de grapado quirúrgico, el contrafuerte quirúrgico comprende: una parte de cuerpo (520); una parte de cuello (530); la parte de cuerpo (520) define una pareja de rebajes distales opuestos (524), cada uno de la pareja de rebajes distales opuestos se forma en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto distal de la parte de cuerpo caracterizado por que el contrafuerte comprende al menos dos parejas de rebajes proximales opuestos (526a, 526b), cada pareja de las al menos dos parejas de rebajes proximales opuestos se forma en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto proximal de la parte de cuerpo y una parte de cabeza sustancialmente rectangular (510) conectada a un extremo distal de la parte de cuerpo por lados sustancialmente paralelos de la parte de cuello.

Description

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DESCRIPCION

Refuerzo de linea de grapas para yunque y cartucho

Antecedentes

Campo tecnico

La presente descripcion esta relacionada con un aparato de grapado quirurgico y, mas particularmente, con un aparato de grapado quirurgico que incluye un contrafuerte quirurgico desconectable para un yunque y un cartucho de grapas.

Antecedentes de la tecnica relacionada

En la tecnica se conocen instrumentos de grapado quirurgico que se usan para aplicar secuencial o simultaneamente una o mas filas de sujetadores para juntar segmentos de tejidos corporales. Los sujetadores tipicamente son en forma de grapas quirurgicas pero tambien se pueden utilizar sujetadores polimericos de dos piezas. Dichos dispositivos generalmente incluyen un par de mordazas para sujetar entre las mismas los tejidos corporales que se van a juntar. Tipicamente, uno de los miembros de mordaza incluye un cartucho de grapas que alberga una pluralidad de grapas dispuestas en al menos dos filas laterales, mientras que el otro miembro de mordaza tiene un yunque que define una superficie para formar las patas de grapa a medida que las grapas son impulsadas desde el cartucho de grapas.

Cuando se acciona el instrumento de grapado, unas levas que se trasladan longitudinalmente contactan con miembros de impulso de grapa en una de las mordazas que a su vez actuan en empujadores de grapas para eyectar secuencial o simultaneamente las grapas desde el cartucho de grapas. Una hoja puede desplazarse entre las filas de grapas para cortar longitudinalmente y/o abrir el tejido grapado entre las filas de grapas. Dichos instrumentos se describen, por ejemplo, en la patente de Ee. UU. n.° 3.079.606 y en la patente de EE. uU. n.° 3.490.675.

Cuando se grapan tejidos relativamente delgados y fragiles, es importante sellar eficazmente la linea de grapas contra fugas de aire o fluido. Adicionalmente, a menudo es necesario reforzar la linea de grapas contra el tejido para impedir desgarros en el tejido o tirones de las grapas a traves del tejido. Un metodo para impedir desgarros y tirones implica la colocacion de un material reforzador de tela biocompatible, o “contrafuerte”, entre la grapa y el tejido subyacente. En este metodo, una capa de material de contrafuerte se coloca contra el tejido y el tejido se grapa de manera convencional. En metodos mas recientes, la capa del contrafuerte se posiciona en el propio instrumento de grapado antes de grapar el tejido. Algunas grapadoras quirurgicas utilizan sujetadores o clips para conectar temporalmente material de contrafuerte a cada una de las mordazas de las grapadoras, es decir, uno dispuesto en el conjunto de cartucho de grapas y el otro en el conjunto de yunque.

Un deseo de la presente solicitud es proporcionar un perfil de refuerzo de linea de grapas que incorpore simultaneamente caracteristicas que satisfagan los requisitos de uno o mas conjuntos diferentes. Tambien seria deseable proporcionar un contrafuerte de unico perfil que se pueda usar en un conjunto de cartucho de grapas quirurgicas y/o un conjunto de cartucho de yunque quirurgico. Por consiguiente, un objeto de esta descripcion es cumplir los deseos mencionados anteriormente.

El documento US-A-2009/0134200 describe una grapadora quirurgica y un contrafuerte que muestra las caracteristicas definidas en el preambulo de la reivindicacion 1.

Compendio

La presente descripcion esta relacionada con un aparato de grapado quirurgico que incluye un contrafuerte quirurgico segun se define en la reivindicacion independiente 1.

Segun un aspecto de la presente descripcion, se proporciona un aparato de grapado quirurgico e incluye un conjunto de cartucho que define una primera superficie de contacto con tejido, el conjunto de cartucho aloja una pluralidad de sujetadores quirurgicos en el mismo, el conjunto de cartucho define al menos un punto de conexion distal y al menos un punto de conexion proximal; un conjunto de yunque que define una segunda superficie de contacto con tejido, el conjunto de yunque se asegura de manera movible con respecto al conjunto de cartucho, el conjunto de yunque define al menos un punto de conexion distal y al menos un punto de conexion proximal, en donde el al menos un punto de conexion proximal del conjunto de yunque esta desplazado una distancia axial del al menos un punto de conexion proximal del conjunto de cartucho; y un contrafuerte quirurgico asegurado de manera liberable a cada una de la primera superficie de contacto con tejido y la segunda superficie de contacto con tejido, el contrafuerte quirurgico incluye una parte de cuerpo configurada para superponerse sustancialmente a al menos una de la primera y segunda superficies de contacto con tejido del conjunto de cartucho y el conjunto de yunque ya sea de la primera longitud y la segunda longitud.

Cada contrafuerte quirurgico define una caracteristica de conexion distal para alineamiento con el punto de conexion distal del conjunto de cartucho y el conjunto de yunque; y una primera caracteristica de conexion proximal y una

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segunda caracteristica de conexion proximal desplazada una distancia axial de la primera caracteristica de conexion proximal. La primera caracteristica de conexion proximal se alinea con el punto de conexion proximal del conjunto de cartucho; y la segunda caracteristica de conexion proximal se alinea con el punto de conexion proximal del conjunto de yunque.

El contrafuerte quirurgico se puede disponer contra la superficie de contacto con tejido del conjunto de cartucho y el contrafuerte quirurgico se puede disponer contra la superficie de contacto con tejido del conjunto de yunque tiene sustancialmente la misma longitud.

Cada contrafuerte quirurgico puede tener la misma configuracion. Cada contrafuerte quirurgico se puede fabricar de un material biocompatible y bioabsorbible.

El aparato de grapado quirurgico puede incluir ademas contrafuertes quirurgicos de retencion de suturas contra la superficie de contacto con tejido del conjunto de cartucho y del conjunto de yunque.

El aparato de grapado quirurgico puede incluir ademas una sutura que retiene una parte extrema distal del contrafuerte quirurgico contra uno respectivo del conjunto de cartucho y el conjunto de yunque, en donde la sutura mantiene la caracteristica de conexion distal del contrafuerte quirurgico en alineamiento con el punto de conexion distal del respectivo del conjunto de cartucho y el conjunto de yunque.

El aparato de grapado quirurgico puede incluir ademas una sutura que retiene una parte extrema proximal del contrafuerte quirurgico contra uno respectivo del conjunto de cartucho y el conjunto de yunque, en donde una sutura mantiene la primera caracteristica de conexion proximal del contrafuerte quirurgico en alineamiento con el punto de conexion proximal del conjunto de cartucho y el conjunto de yunque, y en donde una sutura mantiene la segunda caracteristica de conexion proximal del contrafuerte quirurgico en alineamiento con el punto de conexion proximal del conjunto de yunque.

Segun otro aspecto de la presente descripcion, se proporciona un aparato de grapado quirurgico e incluye un conjunto de cartucho que define una primera superficie de contacto con tejido, el conjunto de cartucho aloja una pluralidad de sujetadores quirurgicos en el mismo, el conjunto de cartucho es de ya sea una primera longitud o una segunda longitud mas larga que la primera longitud; un conjunto de yunque define una segunda superficie de contacto con tejido, el conjunto de yunque se asegura de manera movible con respecto al conjunto de cartucho, el conjunto de yunque es ya sea la primera longitud o la segunda longitud correspondientes cada una a la longitud del conjunto de cartucho; y un contrafuerte quirurgico asegurado de manera liberable a al menos una de la primera superficie de contacto con tejido y la segunda superficie de contacto con tejido, el contrafuerte quirurgico incluye una parte de cabeza, una parte de cuello y una parte de cuerpo. La parte de cabeza se conecta a un extremo distal de la parte de cuerpo mediante la parte de cuello. El contrafuerte quirurgico se configura para superponerse sustancialmente a al menos una de la primera y la segunda superficies de contacto con tejido del conjunto de cartucho y del conjunto de yunque ya sea de la primera y la segunda longitud.

La parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede definir un rebaje formado en un canto proximal del mismo, el rebaje biseca longitudinalmente el canto proximal. Cada rebaje puede ser una hendidura que tiene un perfil en forma de V.

La parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede definir al menos una pareja de rebajes proximales opuestos, y cada uno de la al menos una pareja de rebajes proximales opuestos se puede formar en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto proximal del contrafuerte quirurgico. La al menos una pareja de rebajes proximales opuestos puede ser una hendidura que tiene un perfil en forma de V.

La parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede definir ademas una pareja de rebajes distales opuestos, y cada uno de la pareja de rebajes distales opuestos se puede formar en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto distal de la parte de cuerpo.

La pareja de rebajes distales opuestos puede ser longitudinalmente en disminucion. Un canto distal de la parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede ser arqueado. Un canto distal de la parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede tener una dimension en anchura transversal menor que la del resto de la parte de cuerpo. La parte de cabeza puede tener una forma sustancialmente rectangular.

Cada contrafuerte quirurgico se puede fabricar de un material biocompatible y bioabsorbible.

Segun un aspecto adicional de la presente descripcion, se proporciona un contrafuerte quirurgico para uso en un aparato de grapado quirurgico. El contrafuerte quirurgico incluye una parte de cuerpo; una parte de cuello; y una parte de cabeza conectada a un extremo distal de la parte de cuerpo mediante la parte de cuello, en donde la parte de cuerpo define al menos una pareja de rebajes proximales opuestos, cada uno de la al menos una pareja de rebajes proximales opuestos se forma en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto proximal de la parte de cuerpo.

Cada uno de la al menos una pareja de rebajes proximales opuestos puede ser una hendidura que tiene un perfil en

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forma de V. La parte de cuerpo puede definir ademas una pareja de rebajes distales opuestos, cada uno de la pareja de rebajes distales opuestos se puede formar en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto distal de la parte de cuerpo.

La parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede definir ademas un rebaje de canto proximal formado en un canto proximal del mismo, el rebaje de canto proximal biseca longitudinalmente el canto proximal. Un canto distal de la parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede ser arqueado. Un canto distal de la parte de cuerpo del contrafuerte quirurgico puede tener una dimension en anchura transversal menor que la del resto de la parte de cuerpo. La parte de cabeza puede tener una forma sustancialmente rectangular.

El contrafuerte quirurgico se puede fabricar de un material biocompatible y bioabsorbible.

Segun todavia otro aspecto de la presente descripcion, se proporciona un contrafuerte quirurgico para uso con un aparato de grapado quirurgico que tiene un conjunto de cartucho de cualquier numero de longitudes y un conjunto de yunque de cualquier numero de longitudes correspondientes a las longitudes del conjunto de cartucho, en donde cada uno del conjunto de cartucho y el conjunto de yunque define respectivas superficies yuxtapuestas de contacto con tejido, y en donde el conjunto de cartucho incluye una pluralidad de grapas almacenadas en ranuras de grapa del mismo para formacion contra huecos de formacion de grapa del conjunto de yunque. El contrafuerte quirurgico incluye una parte de cuerpo configurada y dimensionada para superponerse a todas las ranuras de grapa del conjunto de cartucho para un conjunto de cartucho de cualquier longitud, y/o superponerse a todos los huecos de formacion de grapa del conjunto de yunque para un conjunto de yunque de cualquier longitud. El contrafuerte quirurgico incluye ademas una parte de cuello que se extiende desde la parte de cuerpo; y una parte de cabeza conectada a la parte de cuello y opuesta a un extremo distal de la parte de cuerpo, en donde la parte de cuerpo define al menos una pareja de rebajes proximales opuestos, cada uno de la al menos una pareja de rebajes proximales opuestos se forma en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto proximal de la parte de cuerpo.

Breve descripcion de los dibujos

La presente descripcion se describira ademas con referencia a los dibujos adjuntos, en donde numerales de referencia semejantes se refieren a piezas semejantes en las varias vistas, y en donde:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de grapado quirurgico segun una realizacion de la presente descripcion;

La figura 2 es una vista en perspectiva superior, en despiece ordenado, de un extremo distal de una DLU del aparato de grapado quirurgico de la figura 1;

La figura 3 es una vista en planta superior de un contrafuerte segun una realizacion de la presente descripcion;

La figura 4 es una vista superior en perspectiva de una semiseccion de cartucho de la DLU de la figura 2;

La figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de cartucho de la DLU de la figura 2;

La figura 6 es una vista agrandada en perspectiva de un extremo distal del conjunto de cartucho de la figura 5;

La figura 7 es una vista agrandada de la zona indicada del detalle de la figura 5;

La figura 8 es una vista agrandada de la zona indicada del detalle de la figura 7;

La figura 9 es una vista en perspectiva de un conjunto de yunque de la DLU de la figura 2, que ilustra el contrafuerte de la figura 3 asegurado al mismo; y

La figura 10 es una vista en planta del conjunto de cartucho de la DLU de las figuras 4-8 y el conjunto de yunque de la DLU de la figura 9, que ilustran la conexion del contrafuerte de la figura 3 en diferentes puntos de conexion de un respectivo conjunto de cartucho y conjunto de yunque.

Descripcion detallada de realizaciones

Ahora se describiran en detalle realizaciones del refuerzo de linea de grapas descrito actualmente para yunque y cartucho de una unidad de carga de un aparato de grapado quirurgico con referencia a los dibujos, en los que numerales de referencia semejantes designan elementos identicos o correspondientes en cada una de las varias vistas. En los dibujos y en la descripcion que sigue, el termino "proximal", como es tradicional, se referira al extremo del aparato de grapado que esta mas cerca del operador, mientras que el termino "distal" se referira al extremo del aparato que esta mas lejos del operador.

Haciendo referencia ahora a la figura 1, se describe un aparato de grapado quirurgico lineal, referido generalmente como 10. Por interes de brevedad, esta descripcion se centrara principalmente en un contrafuerte utilizado en una unidad de carga 100, p. ej., una unidad de carga de un solo uso (“SULU”) o una unidad de carga desechable

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(“DLU”). Por simplicidad, en lo sucesivo, SULU o DLU se denominaran “DLU,” pero se debe entender que incluyen uno o ambos DLU o SULU. Un ejemplo ejemplar de este tipo de instrumento de grapado quirurgico se describe en la patente de EE. UU. n.° 7.128.253.

El aparato de grapado quirurgico 10 incluye generalmente un conjunto de asidero 12 y un cuerpo alargado 14 que se extiende distalmente desde el conjunto de asidero 12. Una DLU 100 se asegura de manera liberable al extremo distal del cuerpo alargado 14. La DLU 100 incluye un conjunto de cartucho 200 que aloja una pluralidad de sujetadores quirurgicos o grapas 223 (vease la figura 2) y un conjunto de yunque 300 asegurado de manera movible con respecto al conjunto de cartucho 200. El conjunto de asidero 12 incluye un miembro de asidero estacionario 22, un miembro de asidero movible 24 y una parte de canon 26. Una palanca de articulacion 30 se monta en el extremo adelantado de la parte de canon 26 adyacente al miembro rotatorio 28 para facilitar la articulacion de la DLU 100. Un par de mandos 32 se posicionan de manera movible a lo largo de la parte de canon 26. Los mandos 32 se avanzan distalmente para aproximar o cerrar el cartucho y/o conjunto de yunque 200, 300, y se retraen proximalmente para desaproximar o abrir el cartucho y/o el conjunto de yunque 200, 300. El accionamiento del miembro de asidero movible 24 aplica lineas de grapas 223 al tejido. Con el fin de orientar apropiadamente el conjunto de cartucho y de yunque 200, 300 respecto al tejido que se va a grapar, el aparato de grapado quirurgico 10 esta provisto adicionalmente de un miembro rotatorio 28 en el extremo adelantado de la parte de canon 26. La rotacion del miembro rotatorio 28 relativa al conjunto de asidero 12 hace rotar el cuerpo alargado 14 y la unidad de carga 100 con respecto al conjunto de asidero 12 para orientar apropiadamente el conjunto de cartucho 200 y el conjunto de yunque 300 con respecto al tejido que se va a grapar.

Como se ve en la figura 2, el conjunto de cartucho 200 incluye un portador 210 que define un canal de soporte alargado 212. El canal de soporte alargado 212 del portador 210 se dimensiona y configura para recibir selectivamente un cartucho 220 de grapas en el mismo. El cartucho 220 de grapas incluye ranuras de retencion 222 formadas en el mismo para recibir una pluralidad de sujetadores 223 y empujadores 226. Una pluralidad de ranuras longitudinales espaciadas se extienden a traves del cartucho 220 de grapas para acomodar cunas de leva erguidas de una corredera de accionamiento 228. En el cartucho 220 de grapas se forma una ranura longitudinal central 234, y se extiende a lo largo de la longitud del mismo, para facilitar el paso de la hoja de cuchilla 156 de la barra de impulso 150 a traves del mismo. Durante el funcionamiento de la grapadora quirurgica 10, la corredera de accionamiento 228 se traslada a traves del cartucho 220 de grapas para hacer avanzar las cunas de leva hasta contacto secuencial con los empujadores 226, para provocar que los empujadores 226 se trasladen verticalmente dentro de ranuras de retencion 222 y obligan a los sujetadores 223 desde las ranuras 222 a las cavidades formadoras de grapas de la placa 310 de yunque del conjunto de yunque 300.

Como se ve en la figura 2, el conjunto de cartucho 200 incluye un contrafuerte quirurgico 500 de cartucho, asegurado funcionalmente a una superficie superior del cartucho 220 de grapas, mediante suturas “S1, S2”, para superponerse a al menos algunas de las ranuras de retencion 222 y/o a al menos una parte de una longitud de la ranura longitudinal 234. Una primera sutura “S1” se enhebra a traves de cada uno de una pareja distal de rebajes o puntos de conexion 238 y alrededor de/sobre la parte distal del contrafuerte 500 de cartucho y una segunda sutura S2 se enhebra a traves de cada uno de una pareja proximal de rebajes o puntos de conexion 236 y alrededor de/sobre la parte proximal del contrafuerte 500 de cartucho. Un primer extremo de cada sutura S1, S2 se puede anclar o fijar en un respectivo rebaje de la pareja proximal y distal de rebajes o puntos de conexion 236, 238 mientras un segundo extremo de cada sutura “S1, S2” pasa transversalmente a traves de partes respectivas distal y proximal del contrafuerte 500 de cartucho y se ancla o fija en otro respectivo rebaje de la pareja proximal y distal de rebajes o puntos de conexion 236, 238. Como se ve en figura 10, el conjunto de cartucho 200 define una distancia axial “D1" entre la pareja distal de rebajes o puntos de conexion 238 y la pareja proximal de rebajes o puntos de conexion 236.

Con referencia todavia a la figura 2, el conjunto de yunque 300 incluye una placa 310 de yunque que tiene una pluralidad de huecos/cavidades 310a de deformacion de grapa (vease la figura 9) y una placa de cubierta 320 asegurada a una superficie superior de la placa 310 de yunque. El conjunto de yunque 300 incluye ademas una hoja de cuchilla 330 interpuesta funcionalmente dentro de la cavidad definida entre la placa 310 de yunque y la placa de cubierta 320.

La placa 310 de yunque define una pareja proximal de rebajes o puntos de conexion 316 formados cerca de un extremo proximal de la placa 310 de yunque y dispuestos, cada uno, en lados opuestos de la ranura longitudinal 314. La placa 310 de yunque define una pareja distal de rebajes o puntos de conexion 318 formados cerca de un extremo distal de la placa 310 de yunque y dispuestos, cada uno, en lados opuestos de la ranura longitudinal 314. Al menos un rebaje de la pareja proximal de rebajes o puntos de conexion 316 y la pareja distal de rebajes o puntos de conexion 318 es en forma de ranura o hendidura que tienen un perfil restrictivo para acoplarse por rozamiento y/o pinzar una sutura “S”. El conjunto de yunque 300 incluye ademas un contrafuerte quirurgico 500 de yunque, asegurado funcionalmente a una superficie inferior de la placa 310 de yunque, mediante suturas “S3, S4”, para superponerse a al menos algunos de los huecos 310a de yunque y/o a al menos una parte de una longitud de la ranura longitudinal 314.

Todavia con referencia a la figura 2, el contrafuerte 500 de yunque se asegura a una superficie inferior de la placa 310 de yunque, mediante anclajes “S3, S4”, para superponerse a al menos algunos de los huecos de yunque y/o a al

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menos una parte de una longitud de la ranura longitudinal 314. En particular, un anclaje “S3” se enhebra a traves de una parte distal del contrafuerte 500 de yunque y cada uno de la pareja distal de rebajes o puntos de conexion 318, y un anclaje “S4” se enhebra a traves de una parte proximal del contrafuerte 500 de yunque y cada uno de la pareja proximal correspondiente de rebajes o puntos de conexion 316. Como se ve en figura 10, el conjunto de yunque 300 define una distancia axial “D2" entre la pareja distal de rebajes o puntos de conexion 318 y la pareja proximal de rebajes o puntos de conexion 316.

Se puede hacer referencia a la solicitud de patente de EE. UU. n.° de serie 12/342.400, presentada el 23 de diciembre de 2008, cuyo entero contenido se incorpora en la presente memoria por referencia, para una exposicion detallada de la construccion y el funcionamiento del aparato de grapado quirurgico 10, el conjunto de cartucho 200 y/o el conjunto de yunque 300.

El contrafuerte 500 para cada conjunto de cartucho 200 y conjunto de yunque 300 se proporciona para reforzar y sellar lineas de grapas aplicadas al tejido por el aparato de grapado quirurgico 10. El conjunto de cartucho 200 y el conjunto de yunque 300 se configuran particularmente para permitir que contrafuertes quirurgicos 500 sean localizados sobre superficies orientadas hacia dentro del conjunto de cartucho 200 y el conjunto de yunque 300 con el fin de facilitar el paso del aparato de grapado quirurgico 10 adentro del cuerpo de un paciente sin riesgo de desgarrar o arrugar los contrafuertes respectivos conforme el aparato de grapado quirurgico 10 se inserta y se manipula dentro del cuerpo de un paciente. El material del que se forma el contrafuerte 500 puede ser bioabsorbible o no bioabsorbible. Se debe entender que para formar el material de contrafuerte se puede utilizar cualquier combinacion de materiales naturales, sinteticos, bioabsorbibles y no bioabsorbibles. El material de contrafuerte puede ser poroso o no poroso, combinacion de capas porosas y no porosas. El material de contrafuerte no poroso se puede utilizar para retardar o impedir el crecimiento entrante de tejido desde tejidos circundantes, actuando de ese modo como barrera de adhesion e impidiendo la formacion de tejido cicatrizal no deseado.

Materiales ejemplares adicionales para contrafuertes quirurgicos 500 para uso con los dispositivos de grapado quirurgico descritos en esta memoria se presentan en las patentes de EE. UU. cedidas comunmente nos. 5.542.594; 5.908.427; 5.964.774 y 6.045.560, y las publicaciones de solicitud de EE.UU., cedidas comunmente, nos. de publicacion 2006/0085034, presentada el 20 de abril de 2006; y 2006/0135992, presentada el 22 de junio de 2

En una realizacion, los contrafuertes quirurgicos 500 se pueden fabricar de un material biocompatible y bioabsorbible adecuado. Los contrafuertes quirurgicos 500 tambien se pueden fabricar de un material no absorbente que no retenga fluido, por ejemplo, contrafuertes quirurgicos 500 se pueden fabricar de “BIOSYN™” (poliester sintetico, disponible comercialmente en Tyco Healthcare Group, LP d/b/a COVIDIEN, North Haven, CT), que se hace de “GLYCOMER 631” (copolimero en bloque) que es un poliester sintetico compuesto de glicosido, dioxanona y carbonato de trimetileno.

Un bloque del copolimero resultante contiene unidades combinadas aleatoriamente derivadas de p-dioxanona (1,4- dioxan-2-ona) y carbonato de trimetileno (1,3-dioxan-2-ona). Un segundo bloque del copolimero contiene unidades combinadas aleatoriamente derivadas de glicosido y p-dioxanona. El poliester resultante es un terpolimero tribloque ABA que posee aproximadamente el 60 % de glicosido, aproximadamente el 14 % de dioxanona y aproximadamente el 26 % de carbonato de trimetileno.

El contrafuerte de yunque y/o el contrafuerte 500 de cartucho se pueden precargan (es decir, desde el fabricante) sobre el conjunto de yunque 300 o el conjunto de cartucho 200. Contrafuertes adicionales o de sustitucion 500 para el conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200 se pueden asegurar ya sea al conjunto de yunque 300 o al conjunto de cartucho 200 segun se necesite o se desee.

En funcionamiento, con la DLU 100 acoplada a un extremo distal del cuerpo alargado 14 del aparato de grapado quirurgico 10, y con contrafuertes 500 de yunque y cartucho precargados sobre el conjunto de yunque 300 y el conjunto de cartucho 200, respectivamente, el aparato de grapado quirurgico 10 se usa segun metodos conocidos por los expertos en la tecnica. Una vez el conjunto de yunque 300 y el conjunto de cartucho 200 se sujetan sobre tejido, se dispara el aparato de grapado quirurgico 10. Al disparar el aparato de grapado quirurgico 10, se hace avanzar la barra de impulso 150 desde la posicion mas proximal a la posicion mas distal de la DLU 100. Al hacerlo, la hoja de cuchilla 156 de la barra de impulso 150 entra en la hendidura 528 del contrafuerte 500 facilitando de ese modo la division del contrafuerte 500 y reduciendo incidentes de empuje o apinamiento del contrafuerte 500 por parte de la hoja 156. Conforme la barra de impulso 150 empieza a desplazarse distalmente, la hoja de cuchilla 156 corta de manera sustancialmente simultanea a traves de una seccion central de los anclajes proximales “S2, S4” del conjunto de yunque 300 y el conjunto de cartucho 200, liberando de ese modo respectivamente los extremos proximales de los contrafuertes 500 de yunque y cartucho desde el mismo. Conforme se mueve distalmente la hoja de cuchilla 156, la hoja de cuchilla 156 rebana o corta longitudinalmente tanto a traves del contrafuerte 500 de yunque como del contrafuerte 500 de cartucho, dividiendo de ese modo los contrafuertes 500 sustancialmente por la mitad.

Adicionalmente, conforme la barra de impulso 150 se aproxima a la posicion mas distal, la barra de impulso 150 y/o la hoja de cuchilla 156 se acoplan a un conjunto de corte de sutura o conjunto de liberacion de sutura, como se describe en la solicitud de patente de EE. UU. n.° de serie 12/342.400, presentada el 23 de diciembre de 2008, para

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seccionar de ese modo o liberar suturas distales “S1 o S3” y liberar asi un extremo distal del contrafuerte 500.

Con referencia a la figura 3, se ilustra una realizacion de un contrafuerte quirurgico 500 que tiene un perfil uniforme segun la presente descripcion. El contrafuerte 500 incluye una parte de cabeza 510, una parte de cuerpo 520 y una parte de cuello 530 que interconecta la parte de cabeza 510 y la parte de cuerpo 520.

El contrafuerte 500 se configura para asegurarse de manera separable a un conjunto de yunque 300 y/o conjunto de cartucho 200 de cualquier tamano, como se ha descrito anteriormente. La parte de cuerpo 520 del contrafuerte 500 define una pareja de rebajes distales opuestos 524 en cantos transversales cerca de una ubicacion distal 522 del mismo. La pareja de rebajes distales opuestos 524 se pueden utilizar para asegurar la parte de cuerpo 520 a un extremo distal del conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200, ya sea con el uso de sutura “S1 o S3” o cualquier otro tipo de sujetador, p. ej., grapa. La parte distal 522 de la parte de cuerpo 520 tiene una dimension reducida en seccion transversal, p. ej., angulada, arqueada, para ser adecuada para diversos tipos de conjuntos de yunque y cartucho que tengan formas diferentes.

La parte de cuerpo 520 del contrafuerte 500 define ademas dos parejas de rebajes proximales opuestos 526a, 526b formados cerca de un extremo proximal del mismo. Cada uno de la pareja de rebajes proximales 526a, 526b se dispone en un lado transversal de la parte de cuerpo 520 cerca del canto proximal del mismo. Dichos rebajes proximales 526a, 526b sirven para asegurar de manera separable el contrafuerte 500 a un extremo proximal del conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200. Con el fin de albergar diversos tipos de perfiles, la parte de cuerpo 520 del contrafuerte 500 se ha provisto preferiblemente con dos parejas de rebajes opuestos, una primera pareja proximal 526a y una segunda pareja proximal 526b (ubicada distal de la primera pareja proximal 526a). Cada uno de la pareja proximal de rebajes 526a, 526b tiene un perfil sustancialmente en forma de V, aunque se contemplan otras formas.

En particular, cuando el contrafuerte 500 se va a usar con un conjunto de yunque 300 y/o conjunto de cartucho 200 relativamente mas largo, entonces se extiende una sutura “S2 o S4” a traves de un extremo proximal de la parte de cuerpo 520 del contrafuerte 500, se pasa a traves de la pareja mas proximal de rebajes 526a del contrafuerte 500, y se asegura a respectivos rebajes 316 del conjunto de yunque 300 y/o rebajes 236 del conjunto de cartucho 200. Ademas, cuando el contrafuerte 500 se va a usar con un conjunto de yunque 300 y/o conjunto de cartucho 200 relativamente mas cortos, entonces se extiende una sutura “S2 o S4 a traves de un extremo proximal de la parte de cuerpo 520 del contrafuerte 500, se pasa a traves de la pareja distal 526b de la pareja proximal de rebajes del contrafuerte 500, y se asegura al respectivo rebaje 316 del conjunto de yunque 300 y/o rebajes 236 del conjunto de cartucho 200.

Segun otro aspecto de la presente descripcion, se puede usar un unico perfil o contrafuerte de configuracion 500 en conexion con el conjunto de cartucho 200 y/o el conjunto de yunque 300. Por ejemplo, cada uno de los contrafuertes 500 que se usan en conexion con el conjunto de cartucho 200 y el conjunto de yunque 300 puede tener la misma longitud total, anchura, grosor, perfil perimetrico y material de construccion.

En particular, como se ve en la figura 10, cuando el contrafuerte 500 se usa en conexion con el conjunto de cartucho 200, se puede extender una sutura “S1” transversalmente a traves de una parte extrema distal del conjunto de cartucho 200 y ser capturada por la pareja distal de rebajes o puntos de conexion 238, o asegurarse de otro modo a estos, del conjunto de cartucho 200, en donde la sutura S1 esta en alineacion con rebajes distales 524 de la parte de cuerpo de seguro 520 del contrafuerte 500. Adicionalmente, cuando el contrafuerte 500 se usa en conexion con el conjunto de cartucho 200, se puede extender una sutura “S2” transversalmente a traves de una parte extrema proximal del conjunto de cartucho 200 y ser capturada por cada uno de una pareja proximal de rebajes o puntos de conexion 236, o asegurarse de otro modo a estos, del conjunto de cartucho 200, en donde la sutura “S2” esta en alineacion con la pareja mas proximal 526a de la pareja proximal de rebajes de la parte de cuerpo 520 del contrafuerte 500.

Continuando con referencia a la figura 10, cuando se usa el contrafuerte 500 en conexion con el conjunto de yunque 300, se puede extender una sutura “S3” transversalmente a traves de una parte extrema distal del conjunto de yunque 300 y ser capturada por la pareja distal de rebajes o puntos de conexion 318, o asegurarse de otro modo a los mismos, del conjunto de yunque 300, en donde la sutura S3 esta en alineacion con los rebajes distales 524 de la parte de cuerpo de seguro 520 del contrafuerte 500. Adicionalmente, cuando el contrafuerte 500 se usa en conexion con el conjunto de yunque 300, se puede extender una sutura “S4” transversalmente a traves de una parte extrema proximal del conjunto de yunque 300 y ser capturada por cada uno de una pareja proximal de rebajes o puntos de conexion 316, o asegurarse de otro modo a los mismos, del conjunto de yunque 300, en donde la sutura S4 esta en alineacion con la pareja distal 526b de la pareja proximal de rebajes de la parte de cuerpo 520 del contrafuerte 500.

La parte de cuello 530 conecta la parte de cabeza 510 a un extremo distal de la parte de cuerpo 520. Generalmente, la parte de cabeza 510 tiene una forma sustancialmente rectangular que se usa como pestana para facilitar la colocacion del contrafuerte 500 en posicion sobre el conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200. Despues de la colocacion del contrafuerte 500 sobre el conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200, la parte de cabeza 510 y la parte de cuello 530 se pueden desgarrar o cortar de otro modo de la parte de cuerpo 520. La parte de cuello puede tener perforaciones para este proposito, en ciertas realizaciones.

5

10

15

20

25

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35

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45

50

55

La parte de cuerpo 520 incluye ademas una hendidura 528 en un canto proximal de la misma. La hendidura 528 esta sustancialmente centrada con respecto al eje longitudinal. La hendidura 528 que tiene una configuracion triangular o en forma de V (aunque se contemplan otras formas) se puede utilizar para proporcionar una guia de entrada para la cuchilla durante el corte del contrafuerte quirurgico del cartucho 500.

El perfil uniforme del contrafuerte 500 que satisface simultaneamente los requisitos de uno o mas diferente conjuntos ofrece las ventajas de simplificar el proceso de ensamblaje, minimizar el numero total de componentes unicos y reducir los costes de ensamblaje asociados con el mismo.

Ademas, el contrafuerte 500 se puede usar sobre el conjunto de cartucho 200 y/o el conjunto de yunque 300 o en conexion con estos. De esta manera, se produce un contrafuerte de perfil unico 500 y usarse para el conjunto de cartucho 200 y/o el conjunto de yunque 300. Como tal, se pueden reducir los costes de fabricacion y de almacenamiento para los contrafuertes 500.

Como se ha mencionado anteriormente, la DLU 100 incluye un contrafuerte quirurgico 500 de yunque y un contrafuerte quirurgico 500 de cartucho precargado sobre el conjunto de yunque 300 y un conjunto de cartucho 200. Ahora se describira un metodo ejemplar para cargar el conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200 con un contrafuerte 500.

Durante el proceso de fabricacion y/o ensamblaje de la DLU 100, la carga del conjunto de yunque 300 y/o del conjunto de cartucho 200 con contrafuerte 500 incluye colocar un contrafuerte 500 encima de una superficie de contacto con tejido del conjunto de yunque 300 y/o del conjunto de cartucho 200 de manera que la hendidura 528 de contrafuerte se disponga cerca de un extremo proximal del conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200 y la parte de cabeza 510 del contrafuerte 500 se extiende desde un extremo distal del conjunto de yunque 300 y/o del conjunto de cartucho 200. Con el contrafuerte 500 posicionado asi contra el conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200, se pueden bajar suturas proximales “S2” y/o “S4”. Luego se aplica tension al contrafuerte 500, en sentido distal, por traccion sobre la parte de cabeza 510. Se tira hacia abajo de las suturas distales “S1” y/o “S3”. En este momento, todas las suturas “S1-S4” se cinchan en los respectivos puntos de conexion 316, 318, 236, 238 del conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 200. Despues de cinchar las suturas “S1-S4”, se puede liberar la parte de cabeza 510 del contrafuerte 500. A continuacion, se puede retirar la DLU 100 de un anidamiento y parte de cabeza 510 y la parte de cuello 530 del contrafuerte 500 se puede retirar o seccionar de la parte de cuerpo 520.

La presente descripcion tambien contempla un metodo para formar el contrafuerte. El contrafuerte se forma de un material biocompatible o biocompatible y bioabsorbible adecuado. En ciertas realizaciones preferidas, los contrafuertes se fabrican cada uno de un material no absorbente que no retenga fluido. Los contrafuertes, en ciertas realizaciones, se pueden fabricar cada uno de “BIOSYN” hecho de GLYCOMER 631 (un copolimero en bloque), un poliester sintetico compuesto de glicosido, dioxanona y carbonato de trimetileno. Un bloque del copolimero resultante contiene unidades combinadas aleatoriamente derivadas de p-dioxanona (1,4-dioxan-2-ona) y carbonato de trimetileno (1,3-dioxan-2-ona). El segundo bloque del copolimero contiene unidades combinadas aleatoriamente derivadas de glicosido y p-dioxanona. El poliester resultante es un terpolimero tribloque ABA que posee aproximadamente el 60 % de glicosido, aproximadamente el 14 % de dioxanona y aproximadamente el 26 % de carbonato de trimetileno.

Contrafuertes quirurgicos ejemplares “B” para uso con los dispositivos de grapado quirurgico descritos en esta memoria se muestran y describen en las patentes de EE.UU. cedidas comunmente nos. 5.542.594, 5.908.427, 5.964.774 y 6.045.560, y las solicitudes de Ee. UU., cedidas comunmente, nos. 2006/0085034, presentada el 20 de abril de 2006, y 2006/0135992, presentada el 22 de junio de 2006.

La forma del contrafuerte se puede formar formando una hoja del material biocompatible y cortando la forma deseada hasta la hoja. El contrafuerte tambien se puede moldear con la forma deseada. En ciertas realizaciones, se forma una hoja del material biocompatible y luego se corta el perfil o la forma de la hoja usando grupos de troqueles en rodillo. Un metodo para formar el contrafuerte puede seguir estas etapas: se alimenta una hoja de material de contrafuerte a traves de un lado de una herramienta; la herramienta tiene el grupo de troqueles en rodillo con los perfiles exactos deseados en ella; los grupos de troqueles estampan el perfil exacto sobre la hoja de material de contrafuerte; el perfil todavia se conecta flojo a la hoja de material de contrafuerte de modo que la hoja de material de contrafuerte salga de la herramienta desde un segundo lado. Los contrafuertes con los perfiles deseados se sacan despues de la hoja de material de contrafuerte, lo que se puede hacer manualmente.

Si bien las realizaciones descritas anteriormente de grapadoras quirurgicas que incorporan el uso de hojas de cuchilla movibles para seccionar y liberar contrafuertes quirurgicos de la superficies de contacto con tejido del conjunto de yunque y el conjunto de cartucho se han mostrado y descrito con respecto a grapadoras quirurgicas endoscopicas, se concibe y esta dentro del alcance de la presente descripcion que cualquiera de las realizaciones anteriores se pueda incorporar en cualquier tipo de grapadora quirurgica, incluidas y sin limitacion a grapadoras quirurgicas abiertas, tales como, por ejemplo, grapadoras quirurgicas lineales y grapadoras quirurgicas transversales.

Ademas, si bien unicamente se han mostrado y descrito suturas distal y proximal como fijacion del contrafuerte 500

al conjunto de yunque 300 y/o el conjunto de cartucho 300, se contempla que se puedan proporcionar cualquier numero de suturas transversales a lo largo de un longitud del conjunto de yunque y/o el conjunto de cartucho para ayudar con la fijacion del contrafuerte 500 a lo largo de una longitud del mismo.

Se entendera que a las realizaciones descritas en esta memoria se les pueden realizar diversas modificaciones. Por 5 ejemplo, no es necesario que el aparato de grapado aplique grapas sino en cambio puede aplicar sujetadores de dos piezas como se sabe en la tecnica. Ademas, la longitud de la fila lineal de grapas o sujetadores se puede modificar para cumplir los requisitos de un procedimiento quirurgico particular. Asi, por consiguiente se puede variar la longitud de una sola carrera del vastago de accionamiento y/o la longitud de la fila lineal de grapas y/o sujetadores dentro de una unidad de carga desechable. Por lo tanto, la descripcion anterior no se debe interpretar como limitadora, sino 10 meramente como ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la tecnica concebiran otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un contrafuerte quirurgico (500) para uso en un aparato de grapado quirurgico, el contrafuerte quirurgico comprende:

una parte de cuerpo (520);

5 una parte de cuello (530);

la parte de cuerpo (520) define una pareja de rebajes distales opuestos (524), cada uno de la pareja de rebajes distales opuestos se forma en un lado lateral opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto distal de la parte de cuerpo caracterizado por que el contrafuerte comprende al menos dos parejas de rebajes proximales opuestos (526a, 526b), cada pareja de las al menos dos parejas de rebajes proximales opuestos se forma en un lado lateral 10 opuesto de la parte de cuerpo cerca de un canto proximal de la parte de cuerpo y una parte de cabeza sustancialmente rectangular (510) conectada a un extremo distal de la parte de cuerpo por lados sustancialmente paralelos de la parte de cuello.
2. El contrafuerte quirurgico de la reivindicacion 1, en donde cada una de las al menos dos parejas de rebajes proximales opuestos (526a, 526b) es una hendidura que tiene un perfil en forma de V.

15 3. El contrafuerte quirurgico de la reivindicacion 1 o 2, en donde la parte de cuerpo (520) del contrafuerte

quirurgico (500) define ademas un rebaje (528) de canto proximal formado en un canto proximal del mismo, el rebaje de canto proximal biseca longitudinalmente el canto proximal.
4. El contrafuerte quirurgico de la reivindicacion 1, 2 o 3, en donde un canto distal (522) de la parte de cuerpo (520) del contrafuerte quirurgico (500) es arqueado.

20 5. El contrafuerte quirurgico de la reivindicacion 1, 2 o 3, en donde un canto distal (522) de la parte de cuerpo

(520) del contrafuerte quirurgico (500) tiene una dimension en anchura transversal menor que la del resto de la parte de cuerpo.
6. El contrafuerte quirurgico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el contrafuerte quirurgico (500) se fabrica de un material biocompatible y bioabsorbible.