ES2638420T3 - Composición sólida de sal de aminocarboxilato - Google Patents

Composición sólida de sal de aminocarboxilato Download PDF

Info

Publication number
ES2638420T3
ES2638420T3 ES14779687.4T ES14779687T ES2638420T3 ES 2638420 T3 ES2638420 T3 ES 2638420T3 ES 14779687 T ES14779687 T ES 14779687T ES 2638420 T3 ES2638420 T3 ES 2638420T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
tablets
mannitol
approximately
weighed
rpm
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES14779687.4T
Other languages
English (en)
Inventor
Shinichiro Tajiri
Masami Takemura
Shinji Yoshinaga
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Daiichi Sankyo Co Ltd
Original Assignee
Daiichi Sankyo Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=51658423&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES2638420(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Daiichi Sankyo Co Ltd filed Critical Daiichi Sankyo Co Ltd
Application granted granted Critical
Publication of ES2638420T3 publication Critical patent/ES2638420T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2853—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers, poly(lactide-co-glycolide)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Una composición farmacéutica sólida que comprende monobencensulfonato del ácido [(1R,5S,6S)-6- (aminometil)-3-etilbiciclo[3.2.0]hept-3-en-6-il]acético, que es un compuesto representado por la siguiente fórmula (I):**Fórmula** en combinación con (i) D-manitol que tiene un tamaño promedio de partícula de 100 μm o menor, y (ii) carmelosa de calcio, y que comprende además estearato de magnesio o estearil fumarato de sodio, en la que la composición farmacéutica sólida es un comprimido preparado mediante un procedimiento de compresión directa.

Description

imagen1
imagen2
imagen3
Los comprimidos obtenidos se preparan preferentemente en comprimidos revestidos empleando una máquina de revestimiento.
En lo sucesivo, la presente invención se describirá con más detalle con referencia a los ejemplos. Sin embargo, debe entenderse que los siguientes ejemplos se proporcionan solo para describir la presente invención y no 5 pretenden limitar la presente invención.
Ejemplos
Ejemplo 1: Ensayo de estabilidad sobre el aditivo
Se pesan el compuesto (I) y un aditivo (un excipiente o un disgregante) a una proporción de 9:1 en un mortero de ágata y se mezclan durante 3 minutos. La mezcla se tamiza a la fuerza a través de un tamiz de malla 40 y después 10 se mezcla de nuevo en un mortero de ágata para preparar una muestra, que se almacena en porciones pequeñas en viales transparentes (Daiichi Glass Co., Ltd.) bajo condiciones predeterminadas.
Además, el compuesto (I) se almacenó por sí solo en pequeñas porciones en viales transparentes bajo las mismas condiciones.
La cantidad de sustancias relacionadas en el polvo mezclado antes y después del almacenamiento se midió 15 empleando una HPLC (Agilent 1100 o Agilent 1200). Los resultados se muestran en la tabla 1.
Tabla 1
Aditivo
Objetivo en la formulación Cantidad total de sustancias relacionadas* (%)
40 ºC/75% de HR, abierto, 4 semanas
60 ºC, cerrado, 4 semanas
Lactosa (Lactochem (tamizada), Borculo DOMO INGREDIENTS)
Excipiente 0,76 1,71
D-manitol (D-Mannitol, Merck KGaA)
Excipiente 0,03 0,86
Celulosa cristalina (Ceolus(R) PH-101, Asahi Kasei Chemicals Corp.)
Excipiente 1,02 2,82
Almidón de maíz (almidón de maíz, Nihon Shokuhin Kako Co., Ltd.)
Excipiente 0,37 1,26
Hidroxipropilcelulosa poco sustituida (L-HPC (LH-21), Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.)
Disgregante 0,49 2,39
Carmelosa de calcio (ECG-505, Gotoku Chemical Co., Ltd.)
Disgregante 0 0
Carmelosa sodio (Ac-Di-Sol, FMC)
Disgregante 1,71 9,17
Carboximetil almidón sodio (Explotab, JRS PHARMA JP)
Disgregante 0,53 0,11
Crospovidona (Polyplasdone XL, ISP)
Disgregante 6,92 17,47
* Las sustancias relacionadas incluyen los derivados de lactama del compuesto (I), etc.
Los resultados de este ensayo demuestran que: se prefiere el D-manitol como excipiente; se prefiere la carmelosa de calcio (carboximetilcelulosa calcio) como disgregante; y estos aditivos muestran una estabilidad excelente mezclados con el compuesto (I).
Ejemplo 2: Tamaño de partícula del D-manitol y estabilidad de la preparación
(1) Preparación del comprimido Se mezclaron cantidades concretas del compuesto (I), D-manitol y carmelosa de calcio durante 10 minutos a un
5
imagen4
imagen5
imagen6
imagen7
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
se tamiza a través de un tamiz (malla 60). Después se pesó estearil fumarato de sodio (JRS Pharma GmbH & Co., KG) y se añadió al polvo tamizado, seguido de un mezclado durante 10 minutos a un número de revoluciones de 39 rpm empleando un mezclador en forma de V (500 ml). La mezcla se moldeó con una presión compresiva de aproximadamente 10 kN empleando una máquina de formación de comprimidos (Vela, Kikusui Seisakusho Ltd.) para obtener comprimidos no revestidos (comprimidos oblongos, 14,0 x 6,5 mm) con un peso de comprimido cada uno de 400 mg.
Los comprimidos se revistieron con película empleando un aparato de revestimiento (High Coater Mini, Freund Corp.) a una temperatura del aire de carga de 95 °C, una velocidad de pulverización de aproximadamente 2 g/min, y una temperatura del gas de salida de aproximadamente 40 °C (consumación).
Ejemplo 4-2: Preparación de comprimidos
El compuesto (I), D-manitol y carmelosa de calcio se pesaron como se muestra en la tabla 8 y se mezclaron durante 10 minutos al número de revoluciones de 32 rpm empleando un mezclador en forma de V (10 l). Después, la mezcla se tamizó a 2200 rpm empleando COMIL (QC-197, Φ1.143, QUADRO) para preparar un polvo tamizado. Después, el estearato de magnesio se pesó como se muestra en la tabla 8 y se añadió al polvo tamizado, seguido de un mezclado durante 10 minutos al número de revoluciones de 32 rpm empleando un mezclador en forma de V (10 l). La mezcla se moldeó con una presión compresiva de aproximadamente 8 kN empleando una máquina de formación de comprimidos (Vela, Kikusui Seisakusho Ltd.) para obtener comprimidos no revestidos (comprimidos oblongos, 6,0 x 11,5 mm) con un peso de comprimido cada uno de 200 mg.
Los comprimidos se revistieron con película empleando un aparato de revestimiento (High Coater Labo 30, Freund Corp.) a una temperatura del aire de carga de 80 °C, una velocidad de pulverización de aproximadamente 8 g/min, y una temperatura del gas de salida de aproximadamente 51 °C (consumación).
Ejemplo 4-3: Preparación de comprimidos
El compuesto (I), D-manitol y carmelosa de calcio se pesaron como se muestra en la tabla 8 y se mezclaron durante 10 minutos al número de revoluciones de 32 rpm empleando un mezclador en forma de V (10 l). La mezcla se tamizó a 2200 rpm empleando COMIL (QC-U-10, Φ1.143, QUADRO) para preparar un polvo tamizado. Después, el estearato de magnesio se pesó como se muestra en la tabla 8 y se añadió al polvo tamizado, seguido de un mezclado durante 10 minutos al número de revoluciones de 32 rpm empleando un mezclador en forma de V (10 l). La mezcla se moldeó con una presión compresiva de aproximadamente 8 kN empleando una máquina de formación de comprimidos (Vela, Kikusui Seisakusho Ltd.) para obtener comprimidos no revestidos (comprimidos oblongos, 8,4 x 4,4 mm) con un peso de comprimido cada uno de 100 mg.
Los comprimidos se revistieron con película empleando un aparato de revestimiento (High Coater Labo 30, Freund Corp.) a una temperatura del aire de carga de 75 °C, una velocidad de pulverización de aproximadamente 5 g/min, y una temperatura del gas de salida de aproximadamente 55 °C (consumación).
Ejemplo comparativo 4-1: Preparación de comprimidos
El compuesto (I), D-manitol y carmelosa de calcio se pesaron como se muestra en la tabla 8 y se granularon pulverizando hipromelosa 2910 suspendida en agua empleando un aparato de granulación de lecho fluido (Flow Coater Mini, Freund Corp.).
La cantidad de la suspensión pulverizada se ajustó a una cantidad por la cual la hipromelosa 2910 se añade a una proporción de mezclado mostrada en la tabla 8.
El polvo granulado se tamizó a través de un tamiz (malla 18). Después, el estearil fumarato de sodio se pesó como se muestra en la tabla 8 y se añadió al polvo tamizado, seguido de un mezclado durante 10 minutos al número de revoluciones de 45 rpm empleando un mezclador en forma de V (1 l).
La mezcla se moldeó con una presión compresiva de 10 kN empleando una máquina de formación de comprimidos (Vela, Kikusui Seisakusho Ltd.) para obtener comprimidos no revestidos (comprimidos oblongos, 14,0 x 6,5 mm) con un peso de comprimido cada uno de 400 mg.
Los comprimidos se revistieron con película empleando un aparato de revestimiento (High Coater Mini, Freund Corp.) a una temperatura del aire de carga de 95 °C, una velocidad de pulverización de aproximadamente 2 g/min, y una temperatura del gas de salida de aproximadamente 40 °C (consumación).
Ejemplo comparativo 4-2: Preparación de comprimidos
El compuesto (I), D-manitol y carmelosa de calcio se pesaron como se muestra en la tabla 8 y se granularon añadiendo gota a gota hipromelosa 2910 suspendida en agua empleando un aparato de granulación de mezclado a
10
alta velocidad (High-Speed Mixer LFS-GS-1J, Fukae Powtec Corp.).
El polvo granulado se tamizó a través de un tamiz (malla 8), después se secó hasta que la temperatura del gas de salida alcanzó 50 °C empleando un aparato de granulación de lecho fluido (Flow Coater Mini, Freund Corp.), y después se tamizó a través de un tamiz (malla 12).
5 El estearil fumarato de sodio se pesó como se muestra en la tabla 8 y se añadió al polvo tamizado, seguido de un mezclado durante 10 minutos al número de revoluciones de 39 rpm empleando un mezclador en forma de V (500 ml).
La mezcla se moldeó con una presión compresiva de aproximadamente 10 kN empleando una máquina de formación de comprimidos (Vela, Kikusui Seisakusho Ltd.) para obtener comprimidos no revestidos (comprimidos
10 oblongos, 14,0 x 6,5 mm) con un peso de comprimido cada uno de 400 mg.
Los comprimidos se revistieron con película empleando un aparato de revestimiento (High Coater Mini, Freund Corp.) a una temperatura del aire de carga de 95 °C, una velocidad de pulverización de aproximadamente 2 g/min, y una temperatura del gas de salida de aproximadamente 40 °C (consumación).
Tabla 8
Componente contenido
Composición (mg/comprimido, (%))
Ejemplo 4-1
Ejemplo 4-2 Ejemplo 4-3 Ejemplo comparativo 4-1 Ejemplo comparativo 4-2
Compuesto (I) (en términos de la forma libre)
17,56 10 (2,5) 17,56 10 (5) 0,878 0,5 (0,5) 17,56 10 (2,5) 17,56 10 (2,5)
D-manitol (Parteck M100)
318,4 158,44 87,122 318,4 318,4
Carmelosa de calcio (ECG505)
40 (10) 20 (10) 10 (10) 40 (10) 40 (10)
Hipromelosa 2910 (TC-5, Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.)
12 (3) - - 12 (3) 12 (3)
Estearil fumarato de sodio (JRS Pharma)
12 (3) - - 12 (3) 12 (3)
Estearato de magnesio
4 (2) 2 (2)
(Agente de revestimiento) Poli(alcohol vinílico) (Gohsenol EG-05P, The Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd.)
8 - - 8 8
Óxido de titanio (A-HR, Freund Corp.)
5 - - 5 5
Polietilenglicol (Macrogol 4000 (Sanyo Chemical Industries, Ltd.))
4,04 - - 4,04 4,04
Talco (Matsumura Sangyo Co., Ltd.)
2,96 - - 2,96 2,96
OPADRY-OY-S-9607
10 5
11
(continuación)
Hipromelosa
7,2 3,6
Óxido de titanio
1,4 0,7
Talco
1,4 0,7
Total
420 210 105 420 420
(2) Procedimiento de evaluación
Los comprimidos de los ejemplos 4-1, 4-2, y 4-3 y de los ejemplos comparativos 4-1 y 4-2 se dejaron en botellas de plástico bajo condiciones de 25 °C/60% de HR/6 meses, 40 °C/75% de HR/2 meses, 40 °C/75% de HR/3 meses, y 60 °C/4 semanas (en presencia de un desecante (zeolita sintética, MS-Stick, Shin-Etsu Kasei Kogyo Co., Ltd.)). Después se midió la cantidad de sustancias relacionadas mediante HPLC (Agilent 1100 o Agilent 1200).
Tabla 9 -Cantidad de aumento desde la cantidad inicial total de sustancias relacionadas
Condición
Ejemplo 4-1 Ejemplo 4-2 Ejemplo 4-3 Ejemplo comparativo 4-1 Ejemplo comparativo 4-2
25 °C/60% de HR/6 meses
0% 0,08% - 0,97% 1,70%
40 °C/75% de HR/2 meses
0,73% - 0,08% 2,42% 2,69%
40 °C/75% de HR/3 meses
- 0,29% 0,17% - -
60 °C/4 semanas
4,50% - - 11,08% 16,52%
10 Los resultados demuestran que, bajo todas las condiciones de almacenamiento, la cantidad de sustancias relacionadas después del almacenamiento fue mayor en los ejemplos comparativos 4-1 y 4-2 que en los ejemplos 4-1, 4-2, y 4-3. De modo específico, se demostró que el procedimiento para preparar comprimidos mediante el procedimiento de compresión directa era el mejor procedimiento de preparación de comprimidos, con una estabilidad excelente.
15
12

Claims (1)

  1. imagen1
ES14779687.4T 2013-04-04 2014-04-03 Composición sólida de sal de aminocarboxilato Active ES2638420T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2013079006 2013-04-04
JP2013079006 2013-04-04
PCT/JP2014/059812 WO2014163132A1 (ja) 2013-04-04 2014-04-03 アミノカルボン酸の塩の固形組成物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2638420T3 true ES2638420T3 (es) 2017-10-20

Family

ID=51658423

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES14779687.4T Active ES2638420T3 (es) 2013-04-04 2014-04-03 Composición sólida de sal de aminocarboxilato

Country Status (11)

Country Link
US (1) US9675570B2 (es)
EP (1) EP2826477B1 (es)
JP (1) JP5627062B1 (es)
KR (1) KR102142257B1 (es)
CN (1) CN104334169B (es)
BR (1) BR112014029538B1 (es)
CA (1) CA2870675C (es)
ES (1) ES2638420T3 (es)
IN (1) IN2014MN02116A (es)
TW (1) TWI645863B (es)
WO (1) WO2014163132A1 (es)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112017019918B1 (pt) 2015-03-19 2023-11-07 Daiichi Sankyo Company, Limited Preparação sólida farmacêutica, e, método para produzir uma preparação sólida farmacêutica para estabilizar uma preparação sólida farmacêutica
BR112017019920B1 (pt) * 2015-03-19 2023-11-07 Daiichi Sankyo Company, Limited Preparação sólida farmacêutica, e, método para estabilização de uma preparação sólida farmacêutica
FR3075662B1 (fr) * 2017-12-21 2022-06-24 Ifp Energies Now Procede de pretraitement pour ameliorer le remplissage d'une enceinte avec des particules solides
BR112021001008A2 (pt) * 2018-07-30 2021-04-20 Daiichi Sankyo Company, Limited comprimido de fármaco
JP7145121B2 (ja) * 2019-05-31 2022-09-30 信越化学工業株式会社 錠剤の製造方法
ES3025936T3 (en) 2019-12-23 2025-06-10 Daiichi Sankyo Co Ltd Film-coated tablets having smooth surface
CN115803020A (zh) * 2020-07-27 2023-03-14 第一三共株式会社 含有苯磺酸米洛巴林的口腔崩解片剂
JPWO2024248079A1 (es) 2023-06-02 2024-12-05
CN119770439A (zh) * 2025-01-13 2025-04-08 成都药宜立康医药科技有限公司 一种苯磺酸美洛加巴林片及其制备方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3928183A1 (de) * 1989-08-25 1991-02-28 Goedecke Ag Lactamfreie cyclische aminosaeuren
JPH11189547A (ja) * 1997-12-26 1999-07-13 Taisho Pharmaceut Co Ltd 安定化されたニコランジル製剤及びその製造方法
JP2001064177A (ja) * 1999-08-16 2001-03-13 Schering Ag ベンズアミド誘導体を有効成分とする製剤
GB0425955D0 (en) * 2004-11-25 2004-12-29 Pfizer Ltd Salt form
WO2006056874A1 (en) * 2004-11-25 2006-06-01 Pfizer Limited Salt form
JP4691434B2 (ja) * 2005-11-08 2011-06-01 東和薬品株式会社 安定化されたカベルゴリン固形製剤
EP2657219B1 (en) * 2007-09-28 2014-12-10 Daiichi Sankyo Company, Limited Intermediate for producing bicyclic y-amino acid derivative
EP2327424A4 (en) * 2008-08-18 2014-10-01 Mitsubishi Shoji Foodtech Co Ltd NEW AUXILIARY FOR MANNITOL TABLETTING
JP2010241796A (ja) * 2009-03-17 2010-10-28 Daiichi Sankyo Co Ltd 二環性γ−アミノ酸誘導体含有医薬組成物
JP5557292B2 (ja) * 2009-03-26 2014-07-23 第一三共株式会社 二環性γ−アミノ酸誘導体の製造方法
JP5674666B2 (ja) * 2009-08-11 2015-02-25 富士化学工業株式会社 崩壊性粒子組成物及び口腔内速崩壊錠

Also Published As

Publication number Publication date
BR112014029538B1 (pt) 2022-07-05
CN104334169B (zh) 2016-11-02
BR112014029538A2 (pt) 2017-06-27
EP2826477A1 (en) 2015-01-21
IN2014MN02116A (es) 2015-09-04
CA2870675C (en) 2017-03-28
JP5627062B1 (ja) 2014-11-19
TWI645863B (zh) 2019-01-01
US20150079166A1 (en) 2015-03-19
HK1204559A1 (en) 2015-11-27
KR102142257B1 (ko) 2020-08-07
CA2870675A1 (en) 2014-10-09
JPWO2014163132A1 (ja) 2017-02-16
WO2014163132A1 (ja) 2014-10-09
TW201517932A (zh) 2015-05-16
CN104334169A (zh) 2015-02-04
EP2826477A4 (en) 2015-09-09
KR20150138800A (ko) 2015-12-10
US9675570B2 (en) 2017-06-13
EP2826477B1 (en) 2017-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2638420T3 (es) Composición sólida de sal de aminocarboxilato
DK2718282T3 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION, INCLUDING AN AMID DERIVATIVE, INHIBITING GROWTH OF CANCER CELLS AND A LUBRICANE WITHOUT METAL SALT
ES2821733T3 (es) Preparación sólida que contiene colorante
JP6183979B2 (ja) アリピプラゾール無水物を含有する固形製剤の製造方法
JP2013035797A (ja) ピタバスタチンを含有する錠剤
TW202110435A (zh) 含有芳基烷基胺化合物之醫藥組合物
ES2901598T3 (es) Comprimido recubierto con película que tiene una alta estabilidad química del ingrediente activo
ES2766424T3 (es) Preparación sólida que contienen agente oxidante
CA2630704C (en) Pharmaceutical composition
JP2017222592A (ja) ビルダグリプチン含有医薬組成物、医薬組成物におけるビルダグリプチンの安定化方法、及びビルダグリプチンの安定化剤
KR20150059720A (ko) 아나글립틴 함유 제제
JPWO2016056638A1 (ja) 縮合アミノジヒドロチアジン誘導体の医薬組成物
JP2016155777A (ja) モンテルカスト又はその塩を含む組成物
HK1204559B (en) Solid composition of amino carboxylate salt
JP2024110379A (ja) 安定なマシテンタン含有医薬組成物
JP2014218472A (ja) オランザピン乃至その塩含有錠剤
JP2015010046A (ja) クロピドグレル乃至その塩含有錠剤及びその製造方法
BR112015005489B1 (pt) Composição farmacêutica para administração oral com dissolução e/ou absorção aperfeiçoadas
JP2022547307A (ja) インドールアミン２，３－ジオキシゲナーゼ阻害剤の医薬製剤
JP2016183150A (ja) 医薬組成物
JP2017007964A (ja) ロスバスタチンカルシウムの安定性が向上した錠剤
JP2018012662A (ja) テルミサルタン及びアムロジピン配合フィルムコーティング錠
JP2017014119A (ja) 経口医薬組成物