ES2640726T3

ES2640726T3 - Cortador de recorrido seleccionable

Info

Publication number: ES2640726T3
Application number: ES08832938.8T
Authority: ES
Inventors: Charles Deboer; Matthew Mccormick; Prashant R. Bhadri; Aaron Barnes; Ralph Kerns; Mark S. Humayun
Original assignee: Doheny Eye Institute of USC
Current assignee: Doheny Eye Institute of USC
Priority date: 2007-09-27
Filing date: 2008-09-29
Publication date: 2017-11-06
Anticipated expiration: 2028-09-29
Also published as: EP2197368A2; EP3272298A1; WO2009042991A2; EP2197368A4; WO2009042991A3; US8172865B2; WO2009042991A9; US20090088784A1; EP2197368B1

Abstract

Un dispositivo de corte de tejido biológico que comprende: una punta (102) de corte que tiene uno o más orificios (106, 108); un cortador (104, 514) dentro de la punta (102) de corte para movimiento en vaivén a través de uno o más orificios (106, 108) para cortar y manipular tejido extraído en uno o más de los orificios (106, 108); un árbol de accionamiento (503) que incluye al menos una primera y una segunda ranuras (518, 524) que definen un primer y segundo perfiles de corte, respectivamente; un mecanismo de bloqueo (505) acoplado al árbol de accionamiento (503) de tal manera que el mecanismo de bloqueo (505) no gira con relación al árbol de accionamiento (503); al menos un primer y un segundo alojamientos (512, 520) de accionamiento en donde el primer alojamiento (512) de accionamiento rodea la primera ranura (524) y el segundo alojamiento (520) de accionamiento rodea la segunda ranura (518), incluyendo además el primer alojamiento y el segundo alojamientos (512, 520) de accionamiento la estructura para contener una bola (516, 522) colocada dentro de cada una de la primera y segunda ranuras (524, 518) y en donde el cortador (104, 514) está conectado al segundo alojamiento (520); 15 en donde cuando el primer alojamiento (512) de accionamiento es hecho girar en un primer sentido (526) el mecanismo de bloqueo (505) se aplica con el segundo alojamiento (520) de accionamiento con relación al árbol de accionamiento (503) e impide la rotación del mismo, de tal manera que el cortador (104, 514) se mueve en vaivén de acuerdo con el primer perfil de corte y cuando el primer alojamiento (512) de accionamiento es hecho girar en sentido opuesto el mecanismo de bloqueo (505) se aplica con el primer alojamiento (512) de accionamiento con relación al árbol de accionamiento (503) e impide la rotación del mismo, de tal manera que el cortador (104, 514) se mueve en vaivén con el segundo perfil de corte.

Description

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DESCRIPCION

Cortador de recorrido seleccionable ANTECEDENTES

Las piezas manuales de corte de tejido biologico de la tecnica anterior, por ejemplo, como estan disponibles actualmente en el mercado, son o bien neumaticas o bien electricas. Ambos tipos de tales piezas manuales de corte de tejido biologico tienen un solo orificio y tamano fijo, y permiten tipicamente solo una longitud de recorrido. Las piezas manuales neumaticas con retorno elastico tienen un ciclo de trabajo variable, que es reducido cuando se aumenta la velocidad. Las piezas manuales neumaticas de doble lmea funcionan actualmente en un ciclo de trabajo constante y no tienen aberturas de orificio ajustables. Ninguno de estos tipos de piezas manuales de corte de tejido biologico permite un recorrido seleccionable.

Algunas tecnicas anteriores han tratado de variar el tamano de la abertura del orificio, como se ha descrito en la Patente de los EE.UU, US2007/0185514 A1, pero la mayona de estas tecnicas anteriores han variado el orificio con la velocidad de corte. Esto es esencialmente una extension de las tecnicas/aparatos de accionamiento neumatico de la tecnica anterior, donde el ciclo de trabajo (el porcentaje de tiempo que el orificio esta abierto) se reduce cuando aumenta la velocidad de corte conduciendo a un punto donde ya no esta permitido que el cortador se abra completamente. Otras tecnicas anteriores estan dirigidas a configuraciones de orificio con ajustes manuales.

Aunque tales tecnicas anteriores pueden ser adecuadas para sus propositos pretendidos respectivos, existe una necesidad de tecnicas que proporcionen una capacidad de ajuste mejorada de caractensticas de prestaciones de la pieza manual.

RESUMEN

Las realizaciones de la presente descripcion pueden proporcionar tecnicas, por ejemplo, aparatos y metodos, que utilizan una pieza manual de corte de tejido biologico de recorrido seleccionable que es seleccionable basandose en los ajustes de la maquina. Cada recorrido individual puede tener un unico perfil de corte o trayectoria lineal de la punta de la cuchilla de corte cuando se extiende y se retrae. El perfil de corte puede definirse como el trayecto lineal del corte. El trayecto lineal puede incluir un perfil de aceleracion, ciclo de trabajo, y puede tener el potencial para utilizar multiples recorridos por rotacion del motor. Para expandir despues esto, es posible tener el cortador (o puntas de cuchilla de corte) que funciona a una velocidad en una direccion (con una unica longitud de recorrido y ciclo de trabajo), y que funcione al doble de la velocidad en la direccion opuesta. Esto podna conseguirse con una leva de doble recorrido. La pieza manual de corte de tejido biologico puede incluir una punta de cortador o punta de cuchilla de corte que permite multiples ciclos de trabajo asf como multiples configuraciones de orificio. Por ejemplo, cuando se esta trabajando cerca de la retina, el orificio sena ajustado para tener un tamano mas pequeno, permitiendo la eliminacion precisa del tejido con la punta de cuchilla de corte. Cuando se trabaja en el centro del ojo, el orificio estana abierto ampliamente. Pueden ser utilizadas realizaciones ejemplares para procedimientos de vitrectoirna.

El perfil de corte y por tanto el tamano de abertura del orificio son independientes de la velocidad de corte, permitiendo a un cirujano trabajar a una velocidad elevada tanto cerca de la retina como lejos de la retina. Se ha mostrado que velocidades elevadas aumentan la eliminacion vftrea, por ejemplo, en instrumentos de calibre 25 y 23. Ademas, el ciclo de trabajo no depende de la velocidad de corte, permitiendo un elevado rendimiento del cortador y caractensticas de flujo variadas. Cuando se trabaja lejos de la retina, la longitud de recorrido puede ser mucho mayor que la abertura del orificio. Esto puede aumentar ademas el flujo ya que la aguja exterior entrana mas facilmente en el humor vftreo.

Una diferencia entre las realizaciones de la presente descripcion por ejemplo, el instrumento, y la tecnica anterior es que el mecanismo de accionamiento como se ha descrito ajusta el recorrido (y por tanto la configuracion del orificio) automaticamente. Un mecanismo es invertir la direccion de accionamiento (por ejemplo, desde el sentido de las agujas del reloj al sentido contrario a las agujas del reloj). Las realizaciones ejemplares se pueden aplicar para una modulacion sinusoidal espedfica completa. Invirtiendo el motor, el perfil de corte lineal puede ser cambiado (incluyendo ciclo de trabajo, longitud de recorrido, aceleracion, y cualquier otro espedfico para un perfil de corte).

En las realizaciones ejemplares de la presente descripcion, el cortador puede ser utilizado tambien en un modo de pieza manual proporcional, donde la posicion del cortador es movida en un metodo preciso controlado por el cirujano. Esto puede ser utilizado con puntas especializadas para permitir la manipulacion de la membrana con la punta del cortador de vitrectomfa (punta de cuchilla de corte). La punta del cortador de vitrectomfa puede reemplazar los forceps para algunos procedimientos.

Otras caractensticas y ventajas de la presente descripcion seran comprendidas tras la lectura y comprension de la descripcion detallada de realizaciones ejemplares, descritas en este documento, en union con referencia a los dibujos.

El alcance de la invencion de la presente descripcion es como se ha definido en las reivindicaciones adjuntas.

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BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Los aspectos de la descripcion pueden ser comprendidos mas completamente a partir de la siguiente descripcion cuando se lee junto con los dibujos adjuntos, que han de considerarse como ilustrativos de naturaleza, y no como limitativos. Los dibujos no estan necesariamente a escala, en lugar de ello se hace hincapie en los principios de la descripcion. En los dibujos:

La fig. 1 incluye las figs. 1A-1C, que representan una punta de corte de tejido biologico y la punta de cuchilla de corte (cortador) en diferentes posiciones de funcionamiento y como se ha configurado y dispuesto para corte de gran recorrido, segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion;

La fig. 2 incluye las figs. 2A-2C, que representan una punta de corte de tejido biologico y la punta de cuchilla de corte similar a la de la fig. 1 como se ha configurado y dispuesto para corte de recorrido mas pequeno, segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion;

La fig. 3 representa una punta de corte de tejido biologico con un orificio de aprehension configurado con una seccion de manipulacion (configuracion de diente de sierra) para manipulacion de tejido, segun una realizacion adicional de la descripcion en cuestion;

La fig. 4 incluye las figs. 4A-4C, que representan un mecanismo de leva y punta de corte de tejido biologico en diferentes posiciones de funcionamiento;

La fig. 5 incluye las figs. 5A-5E, que representan levas y mecanismos de bloqueo utilizados durante una operacion de punta de corte y mostrados en diferentes posiciones de funcionamiento;

La fig. 6 es una fotograffa de un prototipo de trabajo de un cortador (punta de corte) segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion;

La fig. 7 es una tabla que representa dos configuraciones ejemplares de puntas de corte y que enumera aplicaciones ejemplares correspondientes, segun la presente descripcion; y

La fig. 8 incluye las figs. 8A-8B, que muestran un cortador con punta de cuchilla de corte que funciona sobre diferentes rangos de recorrido seleccionables, segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion.

Aunque ciertas realizaciones se han representado en los dibujos, un experto en la tecnica apreciara que las realizaciones representadas son ilustrativas y que variaciones de las que se han mostrado, asf como otras realizaciones descritas en este documento, pueden ser consideradas y puestas en practica dentro del alcance de la presente descripcion.

DESCRIPCION DETALLADA

Los aspectos y realizaciones de la presente descripcion estan dirigidos a tecnicas, por ejemplo, aparatos y metodos, que utilizan una pieza manual de corte de tejido biologico de recorrido seleccionable. La pieza manual de corte de tejido biologico puede incluir una punta de cortador que permite multiples ciclos de trabajo asf como multiples configuraciones (tamano), y longitud de recorridos seleccionables.

Las realizaciones de la presente descripcion estan dirigidas a dispositivos/metodos/aparatos que proporcionan un perfil de corte seleccionable, que abarca pero no esta limitado a ciclo de trabajo, tamano de orificio variable, y cortador de longitud de recorrido seleccionable. Estos son independientes de la velocidad para permitir control total quirurgico de la pieza manual. El perfil de corte puede abarcar tambien cosas tales como multiples recorridos por revolucion (por ejemplo, mediante el uso de un duplicador de velocidad), distintos trayectos de aceleracion y deceleracion, etc. Ademas, se pueden utilizar configuraciones de orificio innovadoras para optimizar ademas la punta del cortador.

Durante la cirugfa vftrea, un cirujano requiere tfpicamente elevados caudales (de eliminacion de tejido) cuando esta lejos de la retina y caudales reducidos para corte mas controlado cuando esta cerca de la retina. Ademas, existe una necesidad de utilizar una pieza manual de corte de tejido biologico para retirar membranas que estan cerca de la retina.

Las realizaciones de la presente descripcion proporcionan un dispositivo que tiene un orificio que puede ser seleccionado para acomodar estas necesidades. Ademas, realizaciones de la presente descripcion pueden proporcionar un ciclo de trabajo que puede ser utilizado para mantener el caudal con pequenas aberturas asf como con grandes aberturas. Tal hecho puede permitir el flujo controlado en todo el rango de corte. Por ejemplo, cuando trabaja cerca de la retina, el orificio sena seleccionado para que fuera de un tamano mas pequeno, permitiendo una diseccion delicada de la membrana.

Las realizaciones de la presente descripcion pueden proporcionar un dispositivo, por ejemplo, la punta 100 de cortador vftreo de la fig. 1, que puede permitir la configuracion de orificio facilmente seleccionable. Cuando trabaja cerca de la retina, la abertura del dispositivo puede ser reducida permitiendo una retirada mas precisa. Cuando se

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desea la retirada vftrea a granel, el orificio sena abierto del todo. Esto puede ser combinado con multiples configuraciones de orificio para permitir un modo de abertura de orificio reducida que impide que el cortador de tejido biologico (por ejemplo, dispositivo de vitrectoirfta o vitrector) corte la retina. Por ejemplo, el cortador podna tener una configuracion de orificio donde un orificio tiene una forma rectangular distal desde la extremidad y un segundo orificio con dos aberturas semicirculares proximales a la extremidad. Cuando el cortador esta parcialmente cerrado, hay dos orificios pequenos. La retina puede tener dificultad para entrar en los dos pequenos orificios. Esto puede permitir la retirada de tejido delicado cerca de la retina. A continuacion, cuando se aumenta el recorrido, el orificio puede abrirse mas, cruzando ambos orificios, como se ha mostrado en la fig. 1 permitiendo por ello una retirada vftrea aumentada. Las realizaciones ejemplares de orificios pueden incluir un orificio con una forma de ojo de cerradura que tiene una seccion vertical estrecha cerca de la extremidad distal de la punta y una extremidad mas ancha lejos de la punta, o una forma triangular.

Las realizaciones de los dispositivos segun la presente invencion permiten un ciclo de trabajo seleccionable (que es un aspecto/variable que influye en el perfil de corte) independiente de la velocidad de corte. El aumento el flujo debido al corte de velocidad elevada mas eficiente puede ser acoplado con un ciclo de trabajo aumentado para tasas de retirada maximas. Pequenas aberturas (por ejemplo, como se ha mostrado en la fig. 1) pueden ser combinadas con un ciclo de trabajo grande para permitir un flujo predecible a traves de un orificio estrecho. Cuando se trabaja con una abertura reducida, los cortadores segun la presente descripcion pueden ser hechos funcionar tambien a cualquier velocidad.

Ademas, las realizaciones de la presente descripcion pueden ser hechas funcionar con ciclos de trabajo grandes a velocidades elevadas asf como a velocidades bajas. Esta variabilidad incrementada permitira al cirujano variar el flujo bien con el tamano del orificio o bien con la velocidad. Actualmente los ciclos de trabajo del cortador neumatico de retorno elastico son controlados unicamente con la velocidad. Esto indica que a velocidad elevada, los ciclos de trabajo reducidos representan caudales inferiores. Con instrumentos de pequeno diametro (calibre 23 y 25) el cirujano debe utilizar niveles de vacfo elevados. Tfpicamente se utilizan 550 mm de Hg en la instrumentacion de calibre 25. A continuacion con un cortador neumatico, el ciclo de trabajo es disminuido, reduciendo el flujo.

Diseno de la Punta:

Una punta de corte segun las realizaciones de la presente descripcion puede estar configurada para trabajar cerca de tejido delicado, por ejemplo, la retina. El orificio puede ser rectangular, permitiendo una capacidad de cambio de tamano, o puede tener funcionalidad adicional. Ademas, el diseno de la punta puede tener diferentes caractensticas cuando el recorrido aumenta o disminuye. Con referencia a las figs. 1-2, se ha mostrado una realizacion que tiene orificios menores que cortan solamente humor vftreo cuando hay un pequeno recorrido (el cortador cruza dos agujeros circulares pequenos) y tambien un orificio mayor. Cuando el recorrido es mayor, el area de orificio de operacion se extiende a un orificio rectangular que permite tasas de retirada de tejido (por ejemplo, humor vftreo) elevadas.

La fig. 1 incluye las figs. 1A-1C, que representan un sistema 100 de una punta 102 de corte de vitrectoirfta y el cortador 104 (punta de cuchilla de corte) en distintas posiciones de funcionamiento, por ejemplo, cuando esta configurado y dispuesto para cortes de gran recorrido, segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion.

La punta de corte 102 del sistema 100 incluye la extremidad distal 102A y una extremidad proximal 102B, un orificio mayor 106, y dos orificios menores 108(1)-108(2). El perfil de corte de los orificios, 106 y 108(1)-108(2) puede ser independiente de la velocidad de corte, permitiendo a un cirujano trabajar a velocidad elevada tanto cerca de la retina como lejos de la retina. El corte del humor vftreo a velocidad elevada se ha mostrado que tiene una tasa de retirada de humor vftreo aumentada, por ejemplo, en instrumentos de calibres 25 y 23. Ademas, el ciclo de trabajo no depende necesariamente de la velocidad de corte, permitiendo un rendimiento mejorado y caractensticas de flujo variadas, cuando un ciclo de trabajo aumenta el caudal y viceversa. Por ejemplo, cuando se trabaja lejos del tejido delicado, por ejemplo, la retina, la longitud de recorrido puede ser mucho mayor que la altura de abertura de orificio de los orificios menores 108(1)-108(2), para un caudal de retirada aumentado.

Con referencia continuada a la fig. 1, las longitudes de recorrido mayores, por ejemplo, que se extiende mas alla de la extremidad distal del orificio mayor del orificio (la extremidad mas alejada del mecanismo de accionamiento), pueden ser implementadas para aumentar ademas las caractensticas de flujo, por ejemplo, caudal volumetrico. Estos recorridos pueden ser independientes de la velocidad de corte permitiendo el control total de la retirada de tejido (por ejemplo, humor vftreo). El recorrido mayor puede permitir una camara de volumen mayor para introducir el tejido. Esto es asf porque el diametro interior mas pequeno de la punta de cuchilla de corte en tal caso estara mas alejado del orificio. Debido a esto, el tejido puede entrar en la aguja exterior y fluir mas arriba del diametro interior de la punta exterior.

La fig. 2 incluye las figs. 2A-2C, que representan un sistema 100 con una punta de corte de tejido biologico y un cortador similar al de la fig. 1 (con los mismos caracteres de referencia) como esta configurado y dispuesto para el corte de recorrido mas pequeno, segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion. Como se ha mostrado en la fig. 2, el recorrido del cortador 104 (o punta de cuchilla de corte) durante su movimiento de vaiven puede estar limitado a la altura (magnitud a lo largo de la direccion longitudinal) de los orificios menores 108(1)-108(2), para cuya

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configuracion el flujo sena disminuido ya que el orificio mayor 106 no se esta abriendo. Diseno de Accionamiento:

Las puntas de corte y los dispositivos de este documento pueden ser utilizados con motores y mecanismos de accionamiento adecuados. Cualesquiera de multiples tecnologfas de accionamiento pueden acomodar estos requisitos. Por ejemplo, se puede utilizar la tecnologfa de bobina de voz en las realizaciones ejemplares. Para tales realizaciones, la bobina de voz se movera segun la tension y frecuencia suministradas. Debena permitir largos desplazamientos y posicionamiento preciso.

En general, cualquier tipo adecuado de elemento electroactivo, puede ser utilizado para accionar una cuchilla de punta de corte en realizaciones de la presente descripcion. Tales medios de accionamiento/tecnologfas de accionamiento pueden ser utilizados en combinacion con un brazo de palanca para aumentar el empuje del cortador (punta de cuchilla de corte). En realizaciones ejemplares, se pueden utilizar accionadores de base piezoelectrica o electro-restrictiva. Los accionamientos piezoelectricos pueden proporcionar mediciones de distancia extremadamente precisas. Otras tecnicas de aumentar desplazamientos piezoelectricos pueden incluir (pero no estan restringidas a) utilizar materiales diferentes para flexionar/curvar un brazo de palanca. En realizaciones ejemplares, los ejemplos adecuados de estos tipos de accionadores son fabricados por MIDE de 200 Boston Ave., Suite 1000, Medford, MA 02155, USA.

Se pueden utilizar mecanismos de accionamiento neumatico en realizaciones ejemplares. Actualmente muchos accionadores neumaticos estan accionados elasticamente y tienen un ciclo de trabajo variable. Para tales realizaciones, puede ser utilizado un impulso de presion para empujar sobre un diafragma y extender la punta de cuchilla de corte distalmente. El impulso de presion es a continuacion retirado y un resorte que empuja en la direccion opuesta hace que la punta de cuchilla de corte se retraiga. La presion maxima del impulso es utilizada para extender el instrumento, y una presion igual a la atmosferica es utilizada durante la retraccion de la punta de cuchilla de corte. Si, en lugar de ello la presion no es liberada a presion atmosferica, sino a algun valor intermedio entre la presion maxima y la presion atmosferica, la punta de cuchilla de corte no se retraera completamente. Esto le permite tener multiples perfiles de corte.

Son posibles otros mecanismos de accionamiento dentro del alcance de la presente descripcion. Por ejemplo, se ha contemplado que podnan ser utilizados polfmeros electroactivos para accionar una cuchilla de punta de corte. Las realizaciones de la presente descripcion se basan en el movimiento de la punta del cortador y hay multiples modos de conseguir tal movimiento. Un experto en la tecnica apreciara que la presente descripcion no debena estar limitada por ningun tipo particular de accionamientos, y ademas que la presente descripcion y los dispositivos/sistemas reivindicados habran aumentado la utilidad ya que posteriormente son habilitados nuevos tipos de accionamientos.

Control de Flujo:

El flujo sera controlado tanto con el vado como con el perfil de corte. Debido a que el ciclo de trabajo no se reduce a medida que aumenta la velocidad, el flujo no sera reducido a velocidad aumentada. Al contrario, las caractensticas de flujo aumentado a partir de corte rapido pueden ser acopladas con un gran recorrido y ciclo de trabajo grande para permitir tasas de retirada maximas. Esto es especialmente importante en instrumentos de diametro pequeno (por ejemplo, calibre 23 y 25) donde los efectos de obstruccion pueden dominar las condiciones de flujo.

Control quirurgico:

La interfaz quirurgica, de realizaciones ejemplares, puede estar hecha con pedales lineales dobles actuales, por ejemplo, como se ha mostrado y descrito en la Patente de los EE.UU. N° 6.179.829, o con un controlador que tiene ajustes basicos. Por supuesto, las realizaciones no tienen que emplear el uso de un pedal para controlar, y pueden utilizar otros tipos de control, por ejemplo, mediante el uso de controles manuales, o accionamiento mediante la voz, etc. Estos pueden ser ajustes discretos (por ejemplo, trabajo para retirada a granel, cerca de la retina, sobre la retina). Estos ajustes a granel pueden ajustar automaticamente el recorrido del cortador, y la presion de aspiracion maxima. Ademas, el componente de viraje puede ser utilizado para aumentar/disminuir la presion de aspiracion desde la nominal. Por ejemplo, cuando el pedal esta en el tercio superior del desplazamiento se utilizan tasas de retirada de humor vttreo a granel, en el tercio medio, los ajustes son reducidos, y al final del desplazamiento se utilizan ajustes de afeitado de retina.

Modos alternativos de control incluyen movimiento proporcional de la punta interna del cortador. Esto puede hacerse para manipular tejido (por ejemplo, muy probablemente sin nivel de vado). Por ejemplo, el cirujano puede aspirar una membrana a la punta. A continuacion el orificio puede ser casi cerrado, solo lo suficiente para sujetar el tejido. A continuacion el tejido puede ser manipulado. Ademas, si la punta del cortador interna u orificio estuviesen inclinados (por ejemplo, asf un lado del orificio cerrado antes del otro lado) entonces habna una sujecion/aprehension natural.

Operacion de Pieza Manual Proporcional:

La fig. 3 representa un sistema 300 de cortador de tejido biologico con un orificio de aprehension configurado con

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una seccion de manipulacion (configuracion en diente de sierra) para manipulacion de tejido, segun una realizacion adicional de la descripcion objeto. Un sistema 300 mostrado puede incluir una punta de corte 302 que esta configurada y dispuesta para recibir una punta 304 de cuchilla de corte que se mueve en un movimiento de vaiven. La punta de corte puede incluir una extremidad proximal (o porcion) 302B y una extremidad distal 302A. Una abertura u orificio 306 puede estar previsto en la punta de corte 302 y puede estar configurado y conformado segun se desea. En la realizacion mostrada, el orificio 306 tiene un orificio de aprehension configurado con una seccion de manipulacion (configuracion en diente de sierra) para manipulacion de tejido. Pueden utilizarse tambien o alternativamente otras configuraciones de orificio.

La fig. 4 incluye las figs. 4A-4C que representan un sistema 400 que incluye un mecanismo de leva y la cuchilla de corte de tejido biologico cuando esta conectada a una punta de corte (no mostrada) en diferentes posiciones de funcionamiento. El sistema 400 incluye un accionamiento giratorio 402 (por ejemplo arbol de accionamiento), que puede ser accionado por un motor adecuado, y un alojamiento 412 de accionador configurado para recibir el accionamiento 402 y sostener una cuchilla 414 de cortador. La cuchilla 414 de cortador esta configurada y dispuesta para utilizar con una punta de corte, por ejemplo, la punta 302 como se ha mostrado y descrito por la fig. 3.

Con referencia continuada a la fig. 4, puede verse que una bola 416 es mantenida dentro del alojamiento del accionador 412, por ejemplo, en una depresion o region curvada o de retencion, y es recibida por una ranura 418 en el accionamiento giratorio 402. Por consiguiente, en funcionamiento del sistema 400, cuando el accionador 402 gira, el movimiento angular del accionamiento 402 es convertido a movimiento lineal de vaiven de la cuchilla 414 de cortador. Este movimiento lineal de vaiven puede verse en las figs. 4A-4D observando el cambio de altura 420, entre una extremidad proximal mostrada por la lmea de referencia 422 (relativa al cortador 414) del alojamiento 412 del accionador y una lmea de referencia 424. La ranura 418 puede ser configurada segun sea apropiado, por ejemplo, con una configuracion generalmente sinusoidal, para proporcionar un ciclo de trabajo deseado para la punta de corte 414.

La fig. 5 incluye las figs. 5A-5E, que representan un sistema 500 con dos accionamientos (por ejemplo, arboles de accionamiento), dos levas, y mecanismos de bloqueo utilizados con una punta de corte, segun otra realizacion de la presente descripcion. El sistema 500 esta mostrado en las figuras en diferentes posiciones de operacion. El sistema 500 es similar al sistema 400 de la fig. 4 con la adicion de un mecanismo de dos accionamientos (por ejemplo, dos arboles de accionamiento o accionadores) incluyendo un primer accionador 502 y un segundo accionador 503. El sistema 500 incluye tambien un mecanismo de bloqueo 505 (configurado como un manguito), un primer alojamiento 512 de accionamiento, y un segundo alojamiento 520 de accionamiento. El primer accionador 502 puede ser conectado de manera segura al primer alojamiento 512 e igualmente el segundo alojamiento 520 puede ser conectado de manera segura a la punta de corte 514.

Como se ha mencionado previamente, el sistema 500 incluye dos levas, que permiten que el sistema 500 opere con uno de dos diferentes movimientos de vaiven. Similar a la realizacion de la fig. 4, las levas pueden cada una incluir una bola mantenida por un manguito de un alojamiento de accionador y recibida por una ranura de un accionador (o arbol de accionamiento), por ejemplo, el arbol 503. Como se ha mostrado, el primer alojamiento de accionamiento incluye una detencion o depresion en forma de copa 525 para recibir y contener la bola 522. Igualmente, el segundo alojamiento 520 de accionamiento incluye una detencion o depresion en forma de copa (no numerada) para recibir y contener la bola 516. Debena comprenderse que aunque se han mostrado dos accionadores y levas (por ejemplo, sistemas de bola y ranura), puede utilizarse un numero deseado practico de tales accionamientos y levas para proporcionar mas de dos movimientos de vaiven diferentes y seleccionables al cortador 514.

En funcionamiento, el mecanismo de bloqueo 505 desliza a lo largo del accionador 503 en la direccion longitudinal. El mecanismo de bloqueo puede ser movido por medios adecuados, por ejemplo, ajuste manual por un usuario, seleccion neumatica, accionamiento por solenoide, etc. Con referencia a la fig. 5, haciendo girar el accionador 502 en el sentido de las agujas del reloj (como se ha mostrado), el mecanismo de bloqueo es empujado a la porcion superior (como se ha mostrado), por 512, impidiendo el giro entre 520 y 503. Cuando el motor es hecho girar en sentido opuesto, 505 es empujado hacia abajo automaticamente por 520, haciendo que se bloquee con 512. Este movimiento de empuje ocurre cuando el arbol de accionamiento se mueve en sentido opuesto al mecanismo de bloqueo. Observese que 505 es mantenido en la misma posicion angular que 503, asf nunca gira con relacion a 503. En una direccion, es decir, en un extremo del rango longitudinal como se ha mostrado en la fig. 5, el mecanismo de bloqueo 505 impide que el segundo alojamiento 520 de accionamiento se mueva con relacion al segundo accionamiento 503. En esta situacion, la bola 522 (asegurada en la detencion 525) de la otra leva se desplaza en la ranura 524 cuando el accionador 502 gira (basandose en el movimiento desde 502), accionando por consiguiente la cuchilla del cortador 514 en un movimiento de vaiven 1 controlado por la configuracion de la ranura 524.

Cuando esta ubicado en la direccion opuesta en el otro extremo de su rango longitudinal (por ejemplo, con la parte inferior de 505 bloqueada con el accionamiento 512), el mecanismo de bloqueo 505 impide que el accionamiento inferior 512 se mueva con relacion al segundo accionamiento 503. En tal configuracion, la bola 516 (mantenida por la retencion asociada) del otro (y ahora que se puede mover) segundo accionamiento 520 hace que la cuchilla del cortador 514 se mueva en un movimiento de vaiven (con un perfil de corte diferente de 1) que es controlado por la configuracion de la ranura 518 en el accionamiento 503. Debido a tal configuracion, dos perfiles de corte en vaiven (por ejemplo, movimientos lineales) (con profundidad de hundimiento y/o aceleracion en la direccion longitudinal

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controladas) pueden ser controlados por el giro del accionamiento de entrada 502 y la geometna de las ranuras 524 y 518 respectivas. El movimiento lineal resultante producido por la leva y la ranura seleccionadas contribuye con otros factores (descritos antes) al perfil de corte general. Aunque la seleccion de una leva/perfil particular puede ser operada manualmente, es preferible que sea automatica, basandose en la direccion en la que gira el motor. A continuacion el cirujano no tiene que ajustar nada a mano. Ademas, esto resuelve las limitaciones de los disenos manuales anteriores.

La fig. 6 es una fotograffa de un prototipo de trabajo de un dispositivo cortador 600 de vitrectoirna segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion. Como se ha mostrado, el cortador 600 incluye un alojamiento 612 de accionamiento conectado a la punta del cortador 602, que incluye una extremidad proximal 602B (accionamiento 612 adyacente) y una extremidad distal 602A. La extremidad distal 602A se puede utilizar para el corte vftreo, por ejemplo, como a traves de uno o mas orificios en un alojamiento (por ejemplo, el orificio 306 de la fig. 3). Un segundo accionamiento 620 esta ubicado en la extremidad opuesta del prototipo y esta configurado para ser accionado por un accionamiento 603.

Con referencia continuada a la fig. 6, entre los accionamientos 612 y 620 hay un mecanismo de bloqueo de dos piezas que tiene partes 605A y 605B y el resorte 607 de carga. Similar al mecanismo de bloqueo 505 de la fig. 5, las piezas del mecanismo de bloqueo (605A y 605B) pueden ser colocadas en los extremos del rango longitudinal a lo largo del eje del cortador 600 para proporcionar uno de dos movimientos diferentes de corte en vaiven para la punta de corte 602A. Para el accionamiento mostrado, el mecanismo de bloqueo, 605B, bloquea con 612 en una direccion y deja 620 el accionamiento, en la direccion opuesta, 605A se bloquea con 620, permitiendo que 612 accione.

La fig. 7 es una tabla que representa dos configuraciones ejemplares de puntas de corte segun la presente descripcion. Como ejemplo, y no para limitacion de la presente descripcion, una punta de corte puede tener una hendidura horizontal fina, por ejemplo, que es de 0,004” (0,102 mm) de ancho por 0,0145” (0,368 mm) de profundidad, puede ser utilizada para distintos procedimientos tales como (pero no limitado a) retirada de membrana, afeitado de base vttrea, y la operacion sobre una retina separada. En la segunda configuracion, esta representada una punta de rallado, por ejemplo, perforada con agujeros de 0,008” (0,204 mm) de diametro. Esta punta de rallado puede ser utilizada, por ejemplo, para afeitar una retina, trabajar cerca de una retina separada, y posiblemente para la retirada de la membrana.

La fig. 8 incluye las figs. 8A-8B, que muestran un cortador 800 que opera sobre diferentes rangos de recorrido seleccionables, segun una realizacion ejemplar de la presente descripcion. Como se ha mostrado en la fig. 8A, el cortador 800 incluye una punta de corte 802 con una extremidad distal 802A y una extremidad proximal 802B. Dentro de la punta de corte hay una punta 806 de cuchilla de corte que se mueve en un movimiento en vaiven sobre un recorrido A seleccionable. La punta 806 de cuchilla de corte puede cortar tejido introducido a traves de los orificios 804 y/o 808. El recorrido A puede ser controlado por una leva en un mecanismo de accionamiento, por ejemplo, como se ha mostrado y descrito para las figs. 4-5. Las vistas (1)-(7) representan la operacion del cortador sobre el recorrido A de tal manera que el area activa del orificio del cortador esta limitada esencialmente a los agujeros 808.

Con referencia a la fig. 8B, el cortador 800 esta representado como operando sobre un recorrido B seleccionable mayor. Las vistas (1)-(9) mostraban el cortador 806 que se mueve en vaiven sobre el recorrido B. El area activa del orificio, en contraste con la fig. 8A, incluye no solamente los agujeros 808 sino tambien el orificio 804 mayor. Tal capacidad de rango de doble recorrido puede ser proporcionada por un accionador de dos levas segun la presente descripcion, por ejemplo, como se ha mostrado y descrito por las figs. 5A-5E.

Debena comprenderse que en terminos del perfil de corte, las realizaciones de la presente descripcion pueden tener la capacidad de moverse dos o mas veces por revolucion sobre uno de los recorridos. Esto permitina que el motor accione en una direccion a una velocidad, y en otra direccion al doble de velocidad. Esto puede ser importante con un accionamiento de motor, porque los motores tienen un rango de velocidad limitada, y las realizaciones pueden duplicar por consiguiente el rango de velocidad disponible del motor. Las realizaciones ejemplares de la presente descripcion tienen un recorrido de longitud reducida que es operado dos veces por revolucion y un recorrido grande que es operado una vez por revolucion.

Aunque ciertas realizaciones han sido descritas en este documento, un experto en la tecnica comprendera que los metodos, sistemas, y aparatos de la presente descripcion pueden ser realizados en otras formas espedficas sin salir del alcance de la misma.

Por ejemplo, la punta de la pieza manual de corte de tejido biologico puede ser modificada, por ejemplo, para permitir el accionamiento proporcional (para una pieza manual proporcional). A diferencia de los disenos de la tecnica anterior, este sena activado rapidamente, eliminando el retardo de tiempo asociado con las versiones antiguas en la tecnica anterior. Esto es una mejora posible en el mecanismo de accionamiento. En realizaciones ejemplares, los forceps podnan ser unidos a la punta. El control podna ser un control de pedal proporcional, o similar.

Por consiguiente, las realizaciones descritas en este documento, y como se han reivindicado en las reivindicaciones

adjuntas, han de ser consideradas en todos los aspectos como ilustrativas de la presente descripcion y no restrictivas.

El marco de la invencion esta definido por las reivindicaciones adjuntas a este documento.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo de corte de tejido biologico que comprende: una punta (102) de corte que tiene uno o mas orificios (106, 108);

un cortador (104, 514) dentro de la punta (102) de corte para movimiento en vaiven a traves de uno o mas orificios (106, 108) para cortar y manipular tejido extrafdo en uno o mas de los orificios (106, 108);

un arbol de accionamiento (503) que incluye al menos una primera y una segunda ranuras (518, 524) que definen un primer y segundo perfiles de corte, respectivamente;

un mecanismo de bloqueo (505) acoplado al arbol de accionamiento (503) de tal manera que el mecanismo de bloqueo (505) no gira con relacion al arbol de accionamiento (503);

al menos un primer y un segundo alojamientos (512, 520) de accionamiento en donde el primer alojamiento (512) de accionamiento rodea la primera ranura (524) y el segundo alojamiento (520) de accionamiento rodea la segunda ranura (518), incluyendo ademas el primer alojamiento y el segundo alojamientos (512, 520) de accionamiento la estructura para contener una bola (516, 522) colocada dentro de cada una de la primera y segunda ranuras (524, 518) y en donde el cortador (104, 514) esta conectado al segundo alojamiento (520);

en donde cuando el primer alojamiento (512) de accionamiento es hecho girar en un primer sentido (526) el mecanismo de bloqueo (505) se aplica con el segundo alojamiento (520) de accionamiento con relacion al arbol de accionamiento (503) e impide la rotacion del mismo, de tal manera que el cortador (104, 514) se mueve en vaiven de acuerdo con el primer perfil de corte y cuando el primer alojamiento (512) de accionamiento es hecho girar en sentido opuesto el mecanismo de bloqueo (505) se aplica con el primer alojamiento (512) de accionamiento con relacion al arbol de accionamiento (503) e impide la rotacion del mismo, de tal manera que el cortador (104, 514) se mueve en vaiven con el segundo perfil de corte.
2. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun la reivindicacion 1, en donde el primer perfil de corte y el segundo perfil de corte comprenden diferentes trayectorias lineales para una punta (104) del cortador.
3. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106, 108) comprenden un orificio distal (108) y un orificio proximal (106), en donde el primer perfil de corte corta en el orificio distal (108) mientras que el orificio proximal (106) es ocluido por una porcion intermedia del cortador (104) y el segundo perfil de corte corta en los orificios distal y proximal (108, 106).
4. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106,108) comprenden una pluralidad de aberturas que tienen al menos dos configuraciones de orificio.
5. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106, 108) comprenden una unica hendidura para permitir que el cortador (104) diseccione membranas.
6. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106, 108) comprenden una estructura de enrejado que tiene una pluralidad de pequenas aberturas configuradas y dispuestas para permitir que el humor vttreo entre pero para impedir que la retina entre.
7. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106, 108) comprenden una ranura profunda configurada y dispuesta para retirada de tejido biologico a granel.
8. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106, 108) comprende un orificio rectangular.
9. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106, 108) comprenden un orificio triangular que tiene un vertice alineado hacia una extremidad distal de la punta de corte.
10. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o mas orificios (106, 108) comprenden un orificio configurado para aprehender fragmentos de lente, membranas, o coagulos.
11. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un motor acoplado al arbol de accionamiento (503, 502).
12. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun la reivindicacion 11, que comprende ademas un controlador para controlar un sentido de rotacion del motor.
13. - El dispositivo de corte de tejido biologico segun la reivindicacion 12, en donde el controlador esta configurado

ademas para controlar el uso del primer perfil de corte y del segundo perfil de corte controlando el sentido de rotacion del motor.
14.- El dispositivo de corte de tejido biologico segun la reivindicacion 12, en donde el controlador esta configurado ademas para controlar una velocidad de corte del cortador controlando el sentido de rotacion del motor.

5 15.- Un dispositivo de corte de tejido biologico configurado y dispuesto para proporcionar multiples recorridos

seleccionables, comprendiendo el dispositivo:

una punta (104, 514) de cuchilla de corte configurada para moverse en un movimiento de vaiven;

una punta de corte (102) que incluye uno o mas orificios (106, 108), estando la punta de corte configurada para recibir la punta (104, 514) de cuchilla de corte, en donde uno o mas orificios (106, 108) estan configurados para 10 proporcionar un tamano de abertura variable basandose en la posicion de la punta (104, 514) de cuchilla de corte dentro de la punta de corte (102);

un mecanismo de bloqueo (505) acoplado a un motor, en donde el mecanismo de bloqueo (505) se aplica a un primer elemento (512) de accionamiento cuando es hecho girar en un primer sentido, y se aplica a un segundo elemento (520) de accionamiento cuando es hecho girar en un segundo sentido; y

15 en donde el primer elemento (512) de accionamiento esta configurado para mover en vaiven la punta de cuchilla de corte a una primera profundidad de hundimiento dentro de la punta de corte;

en donde el segundo elemento (520) de accionamiento esta configurado para mover en vaiven la punta de cuchilla de corte a una segunda profundidad de hundimiento dentro de la punta de corte.