ES2330842T3 - Proteccion de seguridad para agujas medicas. - Google Patents

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F. Mark Ferguson
Daniel K. Smith
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Abstract

Un aparato de protección de agujas médicas que comprende: una protección (102) que es extensible desde una posición de retraída a una posición de extendida para encerrar un extremo distal de una aguja (104) de un dispositivo de aguja médica (106), incluyendo dicha protección (102) un collarín (108) que ha de ser montado en dicho dispositivo de aguja médica (106), incluyendo además dicha protección (102) una parte proximal (110) que se articula desde dicho collarín (108) y una parte distal (112) que se articula desde la parte proximal (110), estando configurada dicha parte distal (112) para encerrar el extremo distal de dicha aguja, en que dicha parte proximal (110) incluye una superficie de aplicación que es aplicable por el usuario para empujar a dicha protección (102) desde dicha posición de retraída a dicha posición de extendida y teniendo dicho collarín (108) una superficie interior que define una cavidad (126), incluyendo dicha superficie interior al menos un primer enclavamiento (146); y un aro de montaje (148) configurado para montaje con dicho dispositivo de aguja médica, teniendo dicho aro de montaje (148) una superficie exterior que incluye al menos un segundo enclavamiento (160, 162), caracterizado porque dicho collarín (108) está montado para movimiento de rotación relativo con dicho aro de montaje (148) de tal modo que la superficie exterior de dicho aro de montaje está dispuesta dentro de dicha cavidad (126) de dicho collarín (106), estando dispuesto dicho al menos un primer enclavamiento (146) adyacente a la superficie exterior del aro de montaje (148) de tal modo que el al menos un segundo enclavamiento (160, 162) impide el movimiento en la dirección proximal y axial con relación a un eje geométrico longitudinal del dispositivo de aguja médica (106), y dicho collarín (108) incluye una guarda (116) que se extiende desde el mismo y que está dispuesta adyacente a dicha parte distal de dicha protección en dicha posición de retraída, de tal modo que impide una extensión inadvertida de dicha protección por el usuario a través de la aplicación de dicha parte distal.

Description

Protección de seguridad para agujas médicas.
Antecedentes 1. Campo técnico
La presente exposición se refiere en general a protecciones de seguridad para agujas médicas y más en particular, a protecciones de seguridad extensibles en las que se emplea un actuador manual para configurar la protección de seguridad desde una posición de retraída a una posición de extendida.
2. Descripción de la técnica relacionada
Los problemas asociados con los pinchazos accidentales con las agujas son bien conocidos en la técnica de la toma de muestras de sangre, de la inyección percutánea de medicamentos y de otros procedimientos médicos que implican el uso de agujas médicas. Se ha prestado un grado de atención significativo a los problemas por pinchazos con agujas debido a la sensibilidad en los actuales tiempos en cuanto a la exposición al SIDA, a la Hepatitis y a otros graves agentes patógenos que lleve la sangre.
Los procedimientos para retirar una aguja de un paciente requieren corrientemente que el técnico sanitario use una mano para ejercer presión en el lado de la herida de donde esté siendo retirada la aguja, al tiempo que retira el dispositivo de aguja con la otra mano. Es también una práctica corriente para un técnico sanitario la de conceder una más alta prioridad al cuidado por la herida que al que pone para desechar la aguja. En el caso de los dispositivos de aguja típicos, sin protecciones de seguridad, tal prioridad requiere ya sea disponer de un recipiente para objetos afilados disponible al alcance de la mano, o ya sea de otros medios para una eliminación segura, sin tener que apartarse del lado del paciente. Así, a la dificultad para proporcionar un cuidado adecuado al tiempo que se siguen los procedimientos de seguridad se añade frecuentemente la derivada de la condición física del paciente y de su estado mental, tal como ocurre en unidades de quemados y en clínicas psiquiátricas. En tales condiciones, la eliminación correcta de una aguja usada mientras se presta cuidado a un paciente es un reto tecnológico para el estado de la técnica.
El conocimiento muy extendido y la historia asociada en cuanto al cuidado con las agujas y a los problemas para su eliminación han dado por resultado numerosos dispositivos para prevenir pinchazos accidentales con las agujas. En algunos dispositivos se utiliza una funda o caperuza separada que se monta sobre la aguja después de su uso. Estos dispositivos, sin embargo, requieren la manipulación con las dos manos por parte del practicante.
En otros dispositivos conocidos se emplean fundas que son activadas por resorte, telescópicas, pivotantes, etc. Estos dispositivos, sin embargo, pueden fallar desventajosamente en su funcionamiento, ser activados inadvertidamente o ser de activación engorrosa. Como otros inconvenientes de los dispositivos actuales se incluyen su alto coste de fabricación debido a su complejidad y al número de piezas que los componen. Por consiguiente, estos dispositivos del tipo de la técnica anterior pueden no proteger adecuada y fiablemente contra la infusión por la aguja y/o al aparato de recogida de fluido para prevenir una exposición peligrosa.
Por consiguiente, subsiste la necesidad de proporcionar una solución más satisfactoria para dispositivos de seguridad de las agujas, superando para ello las desventajas y los inconvenientes de la técnica anterior.
Por lo tanto, sería deseable proporcionar un aparato de protección de agujas médicas más adecuado y fiable en el que se emplee una protección de seguridad extensible para prevenir una exposición peligrosa a una aguja. Tal aparato para protección de la agujas deberá ser extensible fácil y fiablemente para proteger la punta de la aguja de una cánula de aguja. Sería deseable que el aparato de protección de agujas médicas fuera accionado por medio de una operación con la mano. Sería sumamente deseable que el aparato de protección de agujas médicas facilitara un eficiente montaje y fabricación del mismo.
En el documento WO 01/32241 se describe una protección para agujas médicas retráctil que incluye un cubo que comprende una conexión luer hembra a la cual está fijada con seguridad. En el documento WO 02/072181 se describe otra protección de seguridad, que también incluye un cubo al cual se fija una aguja. En una disposición, la protección y el cubo se conectan por un acoplamiento a presión del tipo de bayoneta.
En el documento US 2002/0156427 A1 se describe un conjunto protector de aguja para montaje en el perímetro exterior del cubo de una aguja el cual comprende las características del preámbulo de la reivindicación 1. El conjunto incluye un protector para cubrir la aguja el cual está conectado a un miembro de fijación por una región de articulación. El miembro de fijación incluye partes huecas en las que encajan porciones que se proyectan del cubo. Cuando está montado, el conjunto puede ser desaplicado de las proyecciones del cubo por medio de una denominada parte de desactivación del cubo, girado y vuelto a aplicar.
El documento WO 03/086514, que tiene una fecha de publicación posterior a la fecha de prioridad de la presente solicitud, representa la técnica anterior de acuerdo con el Artículo 54(3)EPC, y describe una protección de seguridad para agujas médicas.
Sumario
En consecuencia, la presente exposición aborda la necesidad de un aparato de protección de agujas médicas que proteja efectiva y económicamente la punta de una aguja médica después de su uso.
El presente invento se ha definido en la reivindicación 1. El invento resuelve las desventajas indicadas y los inconvenientes que se experimentan en la técnica.
El aparato de protección de agujas médicas incluye una protección, por ejemplo un primer cilindro, que es extensible desde una posición de retraído a una posición de extendido para encerrar un extremo distal de una aguja de un dispositivo de aguja médica. La protección incluye un collarín que está montado en el dispositivo de aguja médica.
La protección incluye además una parte proximal que se articula desde el collarín y una parte distal que se articula desde la parte proximal. La parte distal está configurada para encerrar al extremo distal de la aguja en la posición de extendida. La parte proximal incluye una superficie de aplicación que es aplicable para empujar a la protección desde la posición de retraída a la posición de extendida. El collarín incluye una guarda que se extiende desde el mismo y que está dispuesta adyacente a la parte distal de la protección en la posición de retraída, de tal modo que impide una extensión inadvertida de la protección, por aplicación de la parte distal.
El collarín puede incluir un soporte de guarda que se extiende desde el mismo y asociado para soporte con la guarda. La parte distal puede incluir una parte plana dispuesta en el lado proximal de la parte distal y protegida adyacente a la guarda. La guarda impide que la parte plana sea usada para extender la protección dentro de la posición de extendida. La guarda puede estar dispuesta para protección adyacente a la parte distal para así impedir el movimiento axial y perpendicular de la protección por medio de la parte distal. La guarda puede estar dimensionada y conformada con relación a la parte distal para impedir la aplicación con la parte distal.
Como alternativa, la superficie de aplicación incluye un actuador manual para manipular la protección llevándola a la posición de extendida. El collarín puede incluir un cerrojo que encaje en un fiador en la parte distal para bloquear de modo liberable a la protección en la posición de retraída. La parte distal puede incluir un fulcro configurado para aplicarse a la aguja para facilitar la extensión de la protección desde la posición de retraída a la posición de extendida. La parte distal puede incluir una superficie plana y una parte de morro. La parte de morro incluye al menos una parte de la superficie plana. La parte de morro define una cavidad para desechar la aguja en la misma. La cavidad está definida por paredes laterales y por la superficie plana. La parte distal puede incluir un bloqueo que encaje a la aguja para fijar la protección en la posición de extendida. La parte proximal puede incluir un bloqueo y la parte distal puede incluir un bloqueo que cooperen para fijar la protección en la posición de extendida.
En una realización alternativa, el aparato de protección de agujas médicas incluye un primer cilindro que incluye un collarín. El collarín tiene una superficie interior que define una cavidad. La superficie interior incluye al menos un tope de collarín que se proyecta radialmente hacia dentro. Un aro de montaje, preferiblemente un segundo cilindro, está configurado para montaje con un dispositivo de aguja médica. El segundo cilindro tiene una superficie exterior que incluye al menos un tope proximal que se proyecta radialmente hacia fuera y al menos un tope distal que se proyecta radialmente. El collarín está montado para movimiento de rotación relativo con el segundo cilindro de tal modo que la superficie exterior del segundo cilindro quede dispuesta dentro de la cavidad del collarín. El al menos un tope de collarín está dispuesto adyacente a la superficie exterior del segundo cilindro de tal modo que el al menos un tope proximal impide el movimiento axial distal, con relación a un eje geométrico longitudinal del dispositivo de aguja médica, del collarín, y el al menos un tope distal impide el movimiento axial proximal del collarín.
La protección es extensible desde una posición de retraída a una posición de extendida para encerrar un extremo distal de una aguja del dispositivo de aguja médica.
La protección incluye una parte proximal que se extiende desde el collarín y una parte distal que se extiende desde la parte proximal. La parte distal está con figurada para encerrar al extremo distal de la aguja.
El collarín puede incluir una pluralidad de topes de collarín y el segundo cilindro puede incluir una pluralidad de topes proximales y una pluralidad de topes distales. La pluralidad de topes de collarín pueden estar espaciados equidistantes alrededor de la superficie interior del collarín, y la pluralidad de topes proximales pueden estar espaciados equidistantes alrededor de la superficie exterior del segundo cilindro, y la pluralidad de topes distales pueden estar espaciados equidistantes alrededor de la superficie exterior del segundo cilindro.
Como alternativa, el segundo cilindro puede incluir un aro de presión que está montado alrededor del segundo cilindro en una aplicación de ajuste a presión para montaje fijo del segundo cilindro con el dispositivo de aguja médica. El segundo cilindro puede ser montado en el dispositivo de aguja médica por medio de un adhesivo. Como alternativa, el segundo cilindro incluye una cubierta que tiene una primera parte de cubierta unida a una segunda parte de cubierta que cooperan para soportar el dispositivo de aguja médica. El segundo cilindro incluye además una base de cubierta que tiene un canal de agarre que se aplica a un núcleo móvil. La primera parte de cubierta puede aplicarse para bloqueo a la segunda parte de cubierta. El canal de agarre puede estar dispuesto adyacente a un extremo proximal del dispositivo de aguja médica.
La primera parte de cubierta puede estar asociada a pivotamiento con la segunda parte de cubierta.
Breve descripción de los dibujos
Las indicadas en lo que antecede y otras características y ventajas de la presente exposición se comprenderán mejor a la vista de la descripción detallada que sigue de las realizaciones que sirven de ejemplos, consideradas conjuntamente con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
La Figura 1 es una vista en perspectiva recortada de un aparato de protección de agujas médicas de acuerdo con los principios de la presente exposición;
La Figura 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 1;
La Figura 4 es una vista en perspectiva recortada de una realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 1;
La Figura 5 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 4;
La Figura 6 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 1;
La Figura 7 es una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 8 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 9 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 10 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de otra realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 11 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 12 es una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 11,
La Figura 13 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 11; y
La Figura 14 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6.
Descripción detallada de realizaciones que sirven de ejemplos
Las realizaciones que sirven de ejemplos del aparato de protección de agujas médicas y los métodos de operación que aquí se describen se tratan en términos de agujas médicas para infusión de fluidos, infusión de medicaciones y recogida de fluidos por vía intravenosa, y más en particular en términos de un dispositivo de protección para agujas médicas empleado con un aparato de protección de agujas asociado con una cánula de aguja para evitar daños a las agujas y posible exposición peligrosa a la cánula de aguja, por ejemplo, a través de un pinchazo inadvertido con la aguja. Está contemplado que la cánula de aguja pueda estar protegida durante su uso, incluyendo su almacenamiento, transporte, infusión y recogida de fluidos, subsiguiente a la misma, etc. Está contemplado que la presente exposición, sin embargo, sea de aplicación a una gran diversidad de agujas de cánula y dispositivos para la infusión de medicaciones preventivas, de medicamentos, terapéuticas, etc. en un sujeto. Está también contemplado que la presente exposición pueda ser empleada para la recogida de fluidos del cuerpo, incluyendo los empleados durante los procedimiento relativos a la flebotomía, los digestivos, los intestinales, los urinarios, los veterinarios, etc. Está también contemplado que el dispositivo de protección de agujas médicas pueda ser utilizado con otras aplicaciones de las agujas médicas incluyendo dispositivos de alimentación, dispositivos para flebotomía, catéteres, introductores de catéter, introductores de alambres de guía, espinales y epidurales, biopsias, aféresis, diálisis, donadores de sangre, agujas de Veress, agujas de Huber, etc.
En el análisis que sigue, el término "proximal" se refiere a una parte de una estructura que es la más próxima al técnico sanitario, y el término "distal" se refiere a la parte que es la más alejada del técnico sanitario. Tal como aquí se usa, el término "sujeto" se refiere a un paciente que recibe infusiones o del que se recoge sangre y/o un fluido usando el aparato de protección de agujas médicas. De acuerdo con la presente exposición, el término "técnico sanitario" se refiere al individuo que administra una infusión, que realiza la recogida del fluido, que instala o retira una cánula de aguja de un aparato de protección de agujas médicas y puede incluir personal de apoyo.
En el análisis que sigue se incluye una descripción del aparato de protección de agujas médicas, de acuerdo con la presente exposición. Se hará ahora referencia en detalle a las realizaciones que sirven de ejemplos de la exposición, las cuales se han ilustrado en las figuras que se acompañan. Pasamos ahora a las figuras, en las que los componentes han sido designados por números de referencia en todas las diversas vistas. Con referencia inicialmente a las Figuras 1-4, se ha ilustrado en ellas un aparato de protección de agujas médicas 100 que incluye un primer cilindro, tal como, por ejemplo, una protección 102 extensible desde una posición de retraída a una posición de extendida para encerrar un extremo distal de una aguja 104 de un dispositivo de aguja médica 106. La protección 102 incluye un collarín 108 montado en el dispositivo de aguja médica 106. Una parte proximal, tal como, por ejemplo, el segmento proximal 110, se extiende desde el collarín 108. Una parte distal tal como, por ejemplo, el segmento distal 112, se extiende desde el segmento proximal 110. El segmento distal 112 está configurado para encerrar al extremo distal de la
aguja 104.
Está contemplado que la protección 102 puede incluir uno o una pluralidad de segmentos. La parte proximal 110 incluye una superficie de aplicación 114, la cual es susceptible de aplicación para empujar a la protección 102 desde la posición de retraída a la posición de extendida. El collarín 108 incluye una guarda 116 que se extiende desde el collarín 108 y que está dispuesta adyacente al segmento distal 112, cuando la protección 102 está en la posición de retraída. Esta configuración impide ventajosamente la extensión inadvertida de la protección 102 por medio de la aplicación de la parte distal 112.
Los componentes del aparato de protección de agujas médicas pueden ser fabricados de un material adecuado para aplicaciones médicas, tal como, por ejemplo, polímeros o metales, tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica particular y/o de la preferencia del técnico sanitario. Para la fabricación se han contemplado los polímeros semi-rígidos y rígidos, así como los materiales elásticos, tales como el polipropileno de grado médico moldeado. Sin embargo, quienes sean expertos en la técnica comprenderán que serían también apropiados, de acuerdo con la presente exposición, otros materiales y métodos de fabricación adecuados para el montaje y la fabricación.
El collarín 108 está dispuesto circunferencialmente alrededor del dispositivo de aguja médica 106. Está contemplado que el collarín 108 pueda tener varias configuraciones de la sección transversal correspondientes a la configuración del dispositivo de aguja médica 106. La protección 116 se extiende radialmente hacia fuera desde el collarín 106 y tiene una configuración correspondiente a la de la parte de morro 130. Esta configuración adyacente impide la aplicación axial con el segmento distal 112 impidiendo con ello una activación inadvertida de la protección 102. Está contemplado que la guarda 116 pueda estar configurada y dimensionada de diversos modos para impedir la activación inadvertida de la protección 102.
La guarda 116 puede incluir un soporte de guarda 136 que proporciona una resistencia aumentada a la guarda 116 para soportar una aplicación inadvertida. El soporte de guarda 136 tiene una configuración de soporte angular y puede estar dimensionado y configurado geométricamente de diversos modos, de acuerdo con los requisitos de una aplicación particular de la aguja. La guarda 116 puede estar formada monolíticamente con el collarín 108 o bien estar montada integralmente con el mismo por medio de un ajuste a presión, con adhesivo, etc.
El dispositivo de aguja médica 106 incluye, por ejemplo, una jeringa 118. La jeringa 118 tiene una cánula de aguja 104 que se extiende desde la misma a través de una montura 120 de la aguja.
El segmento distal 112 se articula desde el segmento proximal 110 para la extensión de la protección 102 a la posición de extendida. La superficie de aplicación 114 del segmento proximal 110 puede incluir un actuador manual 128. El actuador manual 128 es susceptible de aplicación por un técnico sanitario para empujar a la protección 102 a la posición de extendida desde la posición de retraída. El actuador manual 128 está articulado desde el collarín 106. Al ser aplicado el actuador manual 128, el segmento proximal 110 fuerza al segmento distal 112 a moverse distalmente en una dirección en general axial tal que el segmento distal 112 se aplique a la cánula 104 de la aguja para facilitar la extensión de la protección 102. El segmento distal 112 incluye una parte de morro 130 que tiene una superficie plana 132. En la posición de extendida de la protección 102, la parte de morro 130 encierra sustancialmente al extremo distal de la aguja 104 en cooperación con la superficie plana 132.
El collarín 108 tiene una superficie interior 142 que define una cavidad 126 del collarín, la superficie 142 incluye al menos un primer enclavamiento, tal como topes 146 de collarín que se proyectan radialmente hacia dentro. Los topes 146 de collarín están uniformemente elevados dentro de la cavidad 126 del collarín para aplicación con un segundo cilindro, tal como, por ejemplo, un aro de montaje 148. Esta configuración facilita el montaje de la protección 102 con la jeringa 118. Está contemplado poder usar uno o una pluralidad de topes de collarín 146. Está además contemplado que los topes de collarín 146 puedan ser elevados o proyectarse de una manera no uniforme, tal como, por ejemplo, dispuestos al tresbolillo, desplazados, en ondulación, etc., para incluir un aro anular.
El aro de montaje 148 está configurado para montaje con la jeringa 118. Esta configuración facilita ventajosamente el montaje de la protección 102 con la jeringa 118. El aro de montaje 148 tiene una superficie exterior 150 que incluye al menos un segundo enclavamiento, tal como una pluralidad de topes proximales que se proyectan radialmente hacia fuera 162 y una pluralidad de topes distales que se proyectan radialmente hacia fuera 160. Los topes proximales 162 y los topes distales 160 están dispuestos equidistantes, circunferencialmente, alrededor de la superficie exterior 150. Los topes proximales 162 y los topes distales 160 están elevados uniformemente desde la superficie exterior 150 para eliminación dentro de la cavidad 126 del collarín. Está contemplado que puedan emplearse uno o una pluralidad de topes 162, 160. Está además contemplado que los topes 162, 160 puedan ser elevados o proyectarse de una manera no uniforme, tal como, por ejemplo, al tresbolillo, desplazados, en ondulación, etc., para incluir un aro anular. Los enclavamientos primero y segundo impiden el movimiento en ambas en direcciones, la proximal y la axial. Puede añadirse un tercer enclavamiento para impedir el movimiento de rotación.
El aro de montaje 148 puede ser montado en la jeringa 118 por medio de un adhesivo, tal como, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión, un adhesivo activado por luz ultravioleta, un adhesivo de cola caliente, un adhesivo de 1 parte y/o de 2 partes, con cemento de caucho, con adhesivos del tipo de "super cola" con adhesivos del tipo de barra de cola, con adhesivos de secado al aire, por ajuste a presión, etc. En una realización no de acuerdo con el invento, puede contemplarse que no se pueda usar ningún aro de montaje. El collarín 108 puede estar montado de modo similar en la jeringa 118.
El collarín 108 está montado para movimiento de rotación relativo con el aro de montaje 148 de tal modo que la superficie exterior 150 quede dispuesta dentro de la cavidad 126 del collarín. Los topes de collarín 146 están dispuestos adyacentes a la superficie exterior 150. El collarín 108 es hecho girar con relación al aro de montaje 148 de tal modo que los topes 146 del collarín queden orientados en una disposición de enclavamiento con los topes proximales 162 y con los topes distales 160. Por consiguiente, los topes proximales 162 son alineados con los topes de collarín 146 para impedir el movimiento axial distal del collarín 108 con respecto a un eje geométrico longitudinal de la jeringa 118. Los topes distales 160 están alineados con los topes de collarín 146 para impedir el movimiento axial proximal del collarín 108.
Con esta configuración se impide ventajosamente la retirada de la protección 102 de la jeringa 118. Además, con esta configuración se evita la impedancia de la administración de fluidos por medio del dispositivo de aguja médica 106 durante, por ejemplo, las inyecciones subcutáneas con bajo ángulo, etc. Por consiguiente, el collarín 108 es giratorio con relación al aro de montaje 148, el cual está montado en la jeringa 118, facilitando la orientación del bisel de la aguja de la cánula de aguja 104. Esto permite una orientación selectiva del bisel de la aguja con relación a la protección 102, de tal modo que la protección 102 no interfiera con la colocación en posición durante un procedimiento de administración empleando la jeringa 118. Está contemplado que el primer cilindro pueda incluir la protección 102 o el aro de montaje 148, y que el segundo cilindro pueda incluir la protección 102 o el aro de montaje 148.
Con referencia a las Figuras 4 y 5, se ha ilustrado en ellas una realización alternativa del aro de montaje 148, similar a la descrita. La superficie exterior 150 del aro de montaje 148 tiene una parte de collarín 170 y una parte pinzable 172 que se extiende desde la misma. Los topes proximales 162 y los topes distales 160 están formados con la superficie exterior 150. La parte pinzable 172 está configurada para recibir para aplicación un aro de pinza 166. En correspondencia, el aro de pinza 166 define una cavidad de pinza 168 para desechar la parte pinzable 172 en la misma. El aro de montaje 148 está dispuesto dentro la cavidad de collarín 126, en forma similar a como se ha descrito. El aro de pinza 166 está configurado como una pinza de apretar de dos orejetas. Está contemplado que, como alternativa, el aro de pinza 166 pueda estar configurado como una pinza de apriete de una orejeta, una pinza de orejeta sin escalón, una pinza de resorte, un retenedor de empuje, una caperuza de empuje, etc.
El aro de pinza 166 se manipula para orientación con la jeringa 118. El aro de montaje 148 va montado con la jeringa 118, en forma similar a como se ha descrito. El aro de pinza 166 es ajustado sobre la parte pinzable 172 del aro de montaje 148, de tal modo que el aro de montaje 148 quede fijado firmemente a la jeringa 118. Está contemplado que el aro de pinza 166 pueda ser montado en la superficie interior o en la superficie exterior 150 del aro de montaje 148. Está además contemplado que el aro de pinza 166 pueda ser empleado directamente con el collarín 108 de la protección 102 y pueda ser montado de modo similar en una superficie interior o en una superficie exterior del collarín 108. El aro de pinza 166 y el collarín 108 pueden estar configurados de modo que se cree un ajuste a presión en el cual el aro de pinza 166 y el collarín 108 sean presionados sobre la jeringa 118 como una sola unidad.
Con referencia a las Figuras 6-8, se ha representado en ellas otra realización alternativa del aro de montaje 148, similar a las descritas. El aro de montaje 148 incluye una cubierta 174 que tiene una primera parte de cubierta 176 que puede ser unida a una segunda parte de cubierta 178. La cubierta 174 define una cavidad de cubierta 182 e incluye una base de cubierta 180 en un extremo proximal de la misma. La cubierta 174 y la cavidad de cubierta correspondiente 182, están configuradas para fijación a la jeringa 118. El aro de montaje 148 incluye los topes proximales 162 y los topes distales 160, similares a los descritos, los cuales cooperan con el collarín 108 para facilitar el montaje de la protección 102 con la jeringa 118, como se ha analizado.
La base 180 de la cubierta incluye una abertura 184 de la base y un canal de agarre 186. El canal de agarre 186 incluye los labios 188 de canal de agarre que definen una abertura 190 de canal de agarre configurada para recibir un agarre para el dedo de la jeringa 118. Los labios 188 de canal de agarre soportan al agarre para el dedo para facilitar el montaje de la jeringa 118 con el aro de montaje 148 e impedir la rotación de la jeringa 118 con relación a la cubierta 174. Está contemplado que los labios 188 de canal de agarre puedan estar configurados y dimensionados para soportar varias configuraciones de agarre para el dedo, por ejemplo, como se ha ilustrado en la Figura 14. Está también contemplado que las configuraciones del agarre para el dedo puedan estar configuradas para retener un núcleo móvil dentro del cilindro de la jeringa, como se ha ilustrado en la Figura 14. Está además contemplado que el canal de agarre 186 puede incluir clips, pinzas, etc., para facilitar el montaje en la jeringa 118.
La primera parte de cubierta 176 y la segunda parte de cubierta 178 están configuradas de modo similar y dimensionadas para montaje en la jeringa 118. Las partes 176, 178 son medios cilindros alargados que se extienden desde un extremo distal hasta un extremo proximal. Está contemplado que la cubierta 174 pueda tener varias configuraciones de la sección transversal, tales como, por ejemplo, la poligonal, la elíptica, etc. Está además contemplado que la primera parte de cubierta 176 pueda ser de una configuración y unas dimensiones no similares a las de la segunda parte de cubierta 178. Se pueden usar una pluralidad de partes de cubierta o bien, como alternativa, cada parte de cubierta puede ser montada a partir de una pluralidad de secciones. En una realización alternativa, como la ilustrada en la Figura 9, el aro de montaje 148 incluye una cubierta 174 que tiene una configuración de manguito del tipo de tubo monolítico que desliza sobre la jeringa 118 para soporte de la misma. En otra realización alternativa, como la ilustrada en la Figura 10, el aro de montaje 148 incluye una cubierta 174 que tiene una primera parte de cubierta 176 y una segunda parte de cubierta 178 que están conectadas articuladamente a lo largo de su longitud en dirección longitudinal. Esta configuración del tipo de concha de almeja de una pieza está montada alrededor de la jeringa 118 para soporte de la misma en una aplicación de bloqueada, en la que se emplean aletas macho 192 y ranuras hembra 194.
La primera parte de cubierta 176 incluye un dispositivo de conexión de la primera parte, tal como, por ejemplo, las aletas macho 192, y un dispositivo de conexión de la segunda parte, tal como, por ejemplo, las ranuras hembra 194, que están dispuestas alternativamente a uno y otro lado y en los extremos proximal y distal de las mismas. La segunda parte de cubierta 178, recíproca de la primera parte 176, incluye aletas macho 192 y ranuras hembra 194. Las aletas 192 y las ranuras 194 de la primera parte de cubierta 176 están dispuestas con ranuras 194 y aletas 192 correspondientes de la segunda parte de cubierta 178, respectivamente, de tal modo que la primera parte de cubierta 176 puede ser montada y bloqueada con la segunda parte de cubierta 178. Al montar la primera parte de cubierta 176 y la segunda parte de cubierta 178, las aletas macho 192 se encajan y se enganchan con las ranuras hembra 194. Está contemplado que puedan emplearse una o una pluralidad de combinaciones de aletas macho 192/aletas hembra 194. Está además contemplado que las combinaciones de aleta macho 192/aleta hembra 194 puedan ser dispuestas de modo variado alrededor de la cubierta 174. Está contemplado que las partes de cubierta puedan ser unidas por medio de adhesivo o de soldadura, por ejemplo, sónica, de radiofrecuencia, térmica, etc.
La jeringa 118 está dispuesta dentro de la cavidad de cubierta 182 de tal modo que la cánula de aguja 104 sobresale del extremo distal de la cubierta 174 y el agarre para el dedo de la jeringa 118 sobresale de la cubierta extrema proximal 174. Esta configuración permite ventajosamente que la jeringa 118 y la cubierta de jeringa 174 giren con relación al collarín 108. Una funda de caucho va montada alrededor de la cánula de aguja 104 y de la montura 120 de la aguja para prevenir una exposición peligrosa al extremo distal de la cánula de aguja 104.
Con referencia a las Figuras 11-13, en una realización alternativa, la jeringa 118 incluye un núcleo móvil 198 que tiene un vástago de núcleo móvil 196 que se extiende hasta una cabeza de núcleo móvil 200. El núcleo móvil 198 está montado con el bisel de la jeringa 118 de modo que al fabricar el núcleo móvil 196, son expulsados fluidos de la jeringa 118.
Los labios 188 del canal de agarre se extienden transversales a un eje geométrico longitudinal de la jeringa 118 y radialmente hacia dentro. Los labios 188 del canal de agarre convergen para definir una abertura que recibe a deslizamiento al vástago 196 del núcleo móvil. La abertura, sin embargo, está dimensionada suficientemente para impedir el movimiento proximal de la cabeza 200 del núcleo móvil más allá del canal de agarre 186. Esta configuración impide ventajosamente que la cabeza 200 del núcleo móvil sea retirada del cilindro de la jeringa 118 y evita una retirada accidental del núcleo móvil 196 de la jeringa 118.
El invento de la presente exposición puede realizarse en otras formas específicas sin desviarse de las características esenciales del mismo. Las presentes realizaciones han de ser consideradas, por lo tanto, en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas, viniendo indicado el alcance del invento por las reivindicaciones que se acompañan, en vez de por la descripción hecha en lo que antecede.

Claims (18)

1. Un aparato de protección de agujas médicas que comprende:
una protección (102) que es extensible desde una posición de retraída a una posición de extendida para encerrar un extremo distal de una aguja (104) de un dispositivo de aguja médica (106), incluyendo dicha protección (102) un collarín (108) que ha de ser montado en dicho dispositivo de aguja médica (106), incluyendo además dicha protección (102) una parte proximal (110) que se articula desde dicho collarín (108) y una parte distal (112) que se articula desde la parte proximal (110), estando configurada dicha parte distal (112) para encerrar el extremo distal de dicha aguja, en que dicha parte proximal (110) incluye una superficie de aplicación que es aplicable por el usuario para empujar a dicha protección (102) desde dicha posición de retraída a dicha posición de extendida y teniendo dicho collarín (108) una superficie interior que define una cavidad (126), incluyendo dicha superficie interior al menos un primer enclavamiento (146); y
un aro de montaje (148) configurado para montaje con dicho dispositivo de aguja médica, teniendo dicho aro de montaje (148) una superficie exterior que incluye al menos un segundo enclavamiento (160, 162),
caracterizado porque dicho collarín (108) está montado para movimiento de rotación relativo con dicho aro de montaje (148) de tal modo que la superficie exterior de dicho aro de montaje está dispuesta dentro de dicha cavidad (126) de dicho collarín (106), estando dispuesto dicho al menos un primer enclavamiento (146) adyacente a la superficie exterior del aro de montaje (148) de tal modo que el al menos un segundo enclavamiento (160, 162) impide el movimiento en la dirección proximal y axial con relación a un eje geométrico longitudinal del dispositivo de aguja médica (106), y dicho collarín (108) incluye una guarda (116) que se extiende desde el mismo y que está dispuesta adyacente a dicha parte distal de dicha protección en dicha posición de retraída, de tal modo que impide una extensión inadvertida de dicha protección por el usuario a través de la aplicación de dicha parte distal.
2. El aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 1 en el que la protección (102) es un primer cilindro y el aro de montaje (148) es un segundo cilindro.
3. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 1, en el que dicho primer enclavamiento (146) incluye al menos un tope de collarín que se proyecta radialmente hacia dentro.
4. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 1, en el que dicho segundo enclavamiento (160, 162) incluye al menos un tope proximal (162) que se proyecta radialmente hacia fuera y al menos un tope distal (160) que se proyecta radialmente, de tal modo que el al menos un tope proximal impide el movimiento axial distal, con relación a un eje geométrico longitudinal del dispositivo de aguja médica, del collarín, y el al menos un tope distal impide el movimiento axial proximal del collarín.
5. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 1, que incluye un tercer enclavamiento para impedir el movimiento de rotación.
6. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 1, en el que dicho collarín (108) incluye además un cerrojo que encaja en un fiador en una parte distal de dicha protección, para bloquear de modo de modo liberable dicha protección en una posición de retraída.
7. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 2, en el que dicho collarín (108) incluye una pluralidad de topes de collarín (146) y dicho segundo cilindro (148) incluye una pluralidad de topes proximales (162) y una pluralidad de topes distales (160).
8. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 7, en el que dicha pluralidad de topes de collarín (146) están espaciados equidistantes alrededor de la superficie interior del collarín y la pluralidad de topes proximales (162) están espaciados equidistantes alrededor de la superficie exterior del segundo cilindro y la pluralidad de topes distales (160) están espaciados equidistantes alrededor de la superficie exterior del segundo
cilindro.
9. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 2, que incluye además un aro de pinza (166) que está montado alrededor del segundo cilindro en una aplicación de ajuste a presión para montar de modo fijo el segundo cilindro con el dispositivo de aguja médica.
10. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro (148) está montado en el dispositivo de aguja médica por medio de un adhesivo.
11. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro (148) está montado en el dispositivo de aguja médica por medio de un ajuste a presión.
12. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro incluye una cubierta (174) que tiene una primera parte de cubierta (176) fijada a una segunda parte de cubierta (178) que cooperan para soportar el dispositivo de aguja médica, incluyendo además el segundo cilindro una base de cubierta (180) que tiene un canal de agarre (186).
13. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro incluye una cubierta (174) que tiene una primera parte de cubierta (176) fijada a una segunda parte de cubierta (178) que cooperan para soportar el dispositivo de aguja médica, incluyendo además el segundo cilindro una base de cubierta que tiene un canal de agarre (186) en el que encaja un núcleo móvil.
14. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 13 en el que dicha primera parte de cubierta (176) se aplica para bloqueo a la segunda parte de cubierta (178).
15. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 13, en el que dicha primera parte de cubierta (176) se aplica a la segunda parte de cubierta (178) por medio de un adhesivo.
16. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 13, en el que dicho canal de agarre (186) está dispuesto adyacente a un extremo proximal del dispositivo de aguja médica.
17. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 13, en el que dicha primera parte de cubierta (176) está asociada a pivotamiento con dicha segunda parte de cubierta (178).
18. Un aparato de protección de agujas médicas según la reivindicación 13, en el que dicha primera parte de cubierta (176) y dicha segunda parte de cubierta (178) están formadas monolíticamente.
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