ES2678201T3

ES2678201T3 - Dispositivo con tope deslizante y método relacionado

Info

Publication number: ES2678201T3
Application number: ES14762476.1T
Authority: ES
Inventors: Daniel Py
Original assignee: Dr Py Institute LLC
Current assignee: Dr Py Institute LLC
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-14
Publication date: 2018-08-09
Anticipated expiration: 2034-03-14
Also published as: JP2016512746A; EP2968779A4; US20170035654A1; US9415885B2; EP2968779B1; EP3354307A1; WO2014144195A1; EP2968779A1; US20140263147A1; JP6286021B2; JP2018108383A

Abstract

Aparato de llenado (70) que comprende: un marco (72) que presenta elementos de marco superior e inferior separados axialmente y que se extienden de forma lateral (76, 78) fijados mediante un primer y un segundo soporte alargados axialmente y separados de forma lateral (74), donde el elemento de marco superior (78) define al menos una muesca (80) y un elemento de soporte de dispositivo (82) que se extiende desde la misma hacia el elemento de marco inferior (76) con una dimensiones para recibir un dispositivo (10, 210) que se ha de introducir en el mismo de manera que un extremo (12, 212) del dispositivo (10, 210) esté sustancialmente alineado con el elemento de marco superior (78), un soporte de dispositivo de llenado (88) colocado encima del marco (72) y que incluye al menos un módulo (90), al menos una respectiva primera placa (94), y al menos una respectiva segunda placa (96), axialmente alineados entre sí, y un dispositivo de llenado (92) montado entre cada uno del al menos un módulo (90) y la primera placa (94), donde el módulo (90), la primera placa (94) y la segunda placa (96) se pueden mover unos con respecto a los otros y con respecto al marco (72) entre (i) una posición inicialmente desacoplada, donde la primera placa (94) está axialmente separada del módulo (90), la segunda placa (96) está axialmente separada de la primera placa (94), y el elemento de marco superior (78) está axialmente separado de la segunda placa (96), (ii) una primera posición acoplada, donde la primera placa (94) está axialmente separada del módulo (90), la segunda placa (96) está axialmente separada de la primera placa (94), y la segunda placa (96) está acoplada al elemento de marco superior (78), (iii) una segunda posición acoplada, donde la primera placa (94) está axialmente separada del módulo (90), la primera placa (94) está acoplada a la segunda placa (96), y la segunda placa (96) está acoplada al elemento de marco superior (78), y (iv) una tercera posición totalmente acoplada, donde el módulo (90) está acoplado a la primera placa (94), la primera placa (94) está acoplada a la segunda placa (96), y la segunda placa (96) está acoplada al elemento de marco superior (78).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

DESCRIPCION

Dispositivo con tope deslizante y metodo relacionado

[0001] La presente invencion se refiere a un aparato de llenado.

[0002] EP 410 332 A2 ensena un dispositivo y un metodo para cargar liquido en recipientes o capsulas abiertos y vacios en un proceso de fabricacion de capsulas rellenas de liquido que se han de incorporar en filtros de cigarrillos y pueden contener agua, perfume u otras sustancias para mejorar el sabor de los cigarrillos. El liquido se suministra a un espacio cerrado hermeticamente y entonces se descarga para introducir el liquido en una pluralidad de agujeros, presentando cada agujero una boquilla pequena. Cada boquilla sirve para llenar un recipiente o capsula.

[0003] Un objeto de la presente invencion es superar uno o mas inconvenientes y/o desventajas de la tecnica anterior.

[0004] Este objeto se soluciona mediante un aparato de llenado segun la reivindicacion 1.

[0005] El aparato de llenado comprende un marco que presenta elementos de marco superior e inferior separados axialmente y que se extienden de forma lateral fijados mediante un primer y un segundo soporte alargados axialmente y separados de forma lateral, donde el elemento de marco superior define al menos una muesca y un elemento de soporte de dispositivo que se extiende desde la misma hacia el elemento de marco inferior con una dimensiones para recibir un dispositivo que se ha de introducir en el mismo de manera que un extremo del dispositivo esta sustancialmente alineado con el elemento de marco superior. Se coloca un soporte de dispositivo de llenado encima del marco e incluye al menos un modulo, al menos una respectiva primera placa, y al menos una respectiva segunda placa, axialmente alineadas entre si, y un dispositivo de llenado montado entre cada uno del al menos un modulo y la primera placa. El modulo, la primera placa y la segunda placa se pueden mover unos con respecto a los otros y con respecto al marco entre (i) una posicion inicialmente desacoplada, donde la primera placa esta axialmente separada del modulo, la segunda placa esta axialmente separada de la primera placa, y el elemento de marco superior esta axialmente separado de la segunda placa, (ii) una primera posicion acoplada, donde la primera placa esta axialmente separada del modulo, la segunda placa esta axialmente separada de la primera placa, y la segunda placa esta acoplada al elemento de marco superior, (iii) una segunda posicion acoplada, donde la primera placa esta axialmente separada del modulo, la primera placa esta acoplada a la segunda placa, y la segunda placa esta acoplada al elemento de marco superior, y (iv) una tercera posicion totalmente acoplada, donde el modulo esta acoplado a la primera placa, la primera placa esta acoplada a la segunda placa, y la segunda placa esta acoplada al elemento de marco superior.

[0006] En algunos modos de realizacion, el dispositivo de llenado comprende un elemento de llenado hueco, una punta formada en un extremo del elemento de llenado, al menos un orificio en comunicacion fluidica con el interior del elemento de llenado hueco, y un cierre, donde al menos uno de entre el cierre y el elemento de llenado se puede mover entre (i) una primera posicion donde el cierre cierra el al menos un orificio y forma una junta estanca a los fluidos entre el al menos un orificio y la atmosfera ambiente para mantener la esterilidad del al menos un orificio y un interior del elemento de llenado, y (ii) una segunda posicion que abre el al menos un orificio.

[0007] En algunos modos de realizacion, el cierre y/o el elemento de llenado se encuentra en la primera posicion cuando el modulo, la primera placa y la segunda placa se encuentran en la posicion desacoplada, la primera posicion acoplada o la segunda posicion acoplada.

[0008] En algunos modos de realizacion, el cierre y/o el elemento de llenado se encuentra en la segunda posicion cuando el modulo, la primera placa y la segunda placa se encuentran en la tercera posicion totalmente acoplada.

[0009] En algunos modos de realizacion, la segunda placa se acopla al extremo del dispositivo en la primera, la segunda y la tercera posicion acoplada.

[0010] Otros objetos y ventajas de la presente invencion, y/o de los modos de realizacion actualmente preferidos de la misma, resultaran mas evidentes de forma sencilla en vista de la siguiente descripcion detallada de los modos de realizacion actualmente preferidos y dibujos adjuntos.

La figura 1 es una vista lateral en perspectiva de un dispositivo con un tope deslizante, la figura no es conforme al enunciado de la reivindicacion 1;

La figura 2 es una vista en despiece del dispositivo de la figura 1;

La figura 3 es una vista lateral transversal parcial del dispositivo de la figura 1 y un dispositivo de suministro de jeringa que se puede conectar a la valvula unidireccional para retirar una o mas dosis de la sustancia almacenada de la camara de almacenamiento de volumen variable del dispositivo;

10

15

20

25

30

35

40

45

La figura 4 es una vista lateral transversal parcial del dispositivo de la figura 1 y un dispositivo de suministro de jeringa que se puede conectar a la valvula unidireccional para retirar una o mas dosis de la sustancia almacenada de la camara de almacenamiento de volumen variable del dispositivo;

La figura 5 es una vista transversal ampliada del tope deslizante del dispositivo de la figura 1;

La figura 6 es una vista lateral en perspectiva de otro modo de realizacion de un dispositivo con un tope deslizante, la figura no es conforme al enunciado de la reivindicacion 1;

La figura 7 es una vista lateral transversal del dispositivo de la figura 6;

La figura 8 es una vista transversal parcial ampliada de la parte superior del dispositivo de la figura 6;

La figura 9 es una vista lateral transversal parcial del dispositivo de la figura 6 y un dispositivo de suministro de jeringa conectado al mismo;

La figura 10 es una vista superior en perspectiva de un aparato de llenado para llenar el dispositivo de la figura 1;

La figura 11 es una vista lateral transversal del aparato de llenado de la figura 10 en la posicion desacoplada inicial;

La figura 12 es una vista lateral transversal del aparato de llenado de la figura 10 en la primera posicion acoplada;

La figura 13 es una vista lateral transversal del aparato de llenado de la figura 10 en la segunda posicion acoplada;

La figura 14 es una vista lateral transversal del aparato de llenado de la figura 10 en la tercera posicion acoplada; y

Las figuras 15A-E son vistas transversales secuenciales del dispositivo de la figura 6, que muestran el tope deslizante antes de la penetracion del tabique resellable del mismo mediante un dispositivo de llenado, durante la penetracion del mismo y despues de la retirada del dispositivo de llenado del mismo.

DESCRIPCION DETALLADA DE LOS MODOS DE REALIZACION DE LA INVENCION

[0011] En las figuras 1-5, se indica un dispositivo en general mediante el numero de referencia 10. En el modo de realizacion ilustrado, el dispositivo 10 es un recipiente, tal como, por ejemplo, pero sin caracter limitativo, un vial. El dispositivo 10 comprende un cuerpo 12, una valvula unidireccional 14 situada en un extremo del cuerpo 12, y un tope deslizante 16 inicialmente situado en un extremo opuesto del cuerpo 12. El cuerpo 12 incluye una camara de almacenamiento de volumen variable vacia y sellada 18 en el mismo, definida entre la valvula 14 y el tope deslizante 16, para el almacenamiento de una sustancia, tal como una dosis multiple de medicamento, inyectable farmaceutico, o vacuna. Como pueden reconocer los expertos en la materia pertinente en funcion de las ensenanzas en el presente documento, la invencion puede implementarse y puede aplicarse de otra manera a cualquiera de los numerosos tipos diferentes de dispositivos que se conocen actualmente o que se conoceran despues, tal como otros recipientes, jeringas, dispositivos de suministro, dispensadores y dispositivos de procesamiento. Los dispositivos tambien se pueden llenar con cualquiera de las numerosas sustancias diferentes que se conocen actualmente o que se conoceran despues, tal como suplementos, alimentos, bebidas, productos nutricionales liquidos y productos industriales, y en cualquiera de las numerosas formas diferentes, entre las que se incluyen liquidos, geles, polvos y gases.

[0012] En el modo de realizacion ilustrado, el cuerpo 12 define una pared lateral sustancialmente cilindrica 20 y define una abertura 22 en un extremo de la base del mismo. Se monta un conector 24 de forma estanca encima del extremo de la valvula opuesta del cuerpo 12. En algunos modos de realizacion, el cuerpo 12 esta formado por un material de vidrio o de plastico. Sin embargo, como puede reconocer un experto en la materia pertinente, el cuerpo puede estar hecho de cualquiera de los numerosos materiales diferentes que se conocen actualmente o que se conoceran despues. El conector 24 incluye un elemento de base anular 26 en un extremo de la base del mismo, que se acopla de forma estanca a la pared lateral 20 del cuerpo 12, y una punta de conector 28, p. ej., una punta de conector Luer macho, en un extremo opuesto del mismo. Un elemento aproximadamente con forma de cupula 30 se extiende entre los mismos. El conector 24 define un reborde anular 32 en la interfaz del elemento de base anular 26 y el elemento con forma de cupula 30. El conector 24 define ademas una abertura de valvula 34 que se extiende a traves del mismo para recibir la valvula unidireccional 14.

[0013] Como se muestra de la mejor manera en la figura 3, la valvula unidireccional 14 incluye un asiento de valvula relativamente rigido 36 que es recibido dentro de un elemento de valvula flexible o cubierta 38, y es retenido por el mismo, de manera que se define una junta de valvula 40 anular axialmente alargada y normalmente cerrada entre los mismos. El elemento de valvula flexible 38 define un resorte sustancialmente con forma de cupula 42

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

formado por un material elastico y/o elastomerico. El resorte 42 se deforma para permitir que el elemento de valvula 38 y el asiento de valvula 36 se muevan axialmente dentro del conector 24 entre una primera posicion extendida (Fig. 3), donde el elemento de valvula 38 se recibe totalmente dentro de la abertura de la valvula 34 del conector 24, y una segunda posicion oprimida (Fig. 4) donde el elemento de valvula 38 se oprime o se mueve distalmente de otra manera dentro de la abertura de la valvula 34 y sustancialmente fuera del acoplamiento con la superficie interior 44 del conector 24. El resorte con forma de cupula 42 normalmente presiona la valvula 14 en la direccion de la segunda posicion oprimida hacia la primera posicion extendida.

[0014] La valvula 14 se puede acoplar mediante un dispositivo de suministro 25, tal como, por ejemplo, mediante una jeringa, y se puede mover desde la primera posicion extendida hacia la segunda posicion oprimida. Cuando se encuentra en la primera posicion, la superficie interior 44 del conector 24 que forma la abertura de la valvula 34 rodea o se acopla al elemento de valvula 38 o evita sustancialmente de otra manera la expansion o el movimiento del elemento de valvula con respecto a, p. ej., lejos de, el asiento de valvula 36, evitando de esta manera que la valvula 14 se abra. La junta de valvula anular 40 esta cerrada, evitando de esta manera el paso de la sustancia a traves de la misma. Por otro lado, cuando se encuentra en la segunda posicion, la valvula unidireccional 14 se desacopla de la superficie interior 44 con suficiente espacio alrededor de la misma (p. ej., mediante el estrechamiento exterior o expansion del conector 24) de manera que la valvula 14 se puede mover entre la posicion normalmente cerrada y una posicion abierta. De forma especifica, el espacio circundante permite que el elemento de valvula 38 se aleje del asiento de valvula 36 y abra la junta de valvula 40. En la posicion normalmente cerrada, el elemento de valvula 38 se acopla al asiento de valvula 36 para formar una junta estanca a los fluidos entre los mismos y, a su vez, mantener la sustancia dentro de la camara de almacenamiento 18 en una condicion esteril y sellada hermeticamente. El elemento de valvula 38 y la valvula 38 pueden definir un ajuste con apriete entre los mismos. La valvula 14 define una presion de apertura de valvula y permanece en la posicion normalmente cerrada a menos que una presion diferencial a traves de la valvula (p. ej., desde el interior hacia el exterior de la valvula) exceda la presion de apertura de valvula. Cuando una presion diferencial a traves de la valvula excede la presion de apertura de valvula, el elemento de valvula 38 se expande, p. ej., radialmente, con respecto al asiento de valvula 36. Por tanto, la junta de valvula 40 entre los mismos se abre y permite, a su vez, retirar una sustancia de la camara de almacenamiento de volumen variable 18 y dispensarla fuera del dispositivo 10 a traves de la valvula 14.

[0015] La presion de apertura de valvula se define, en parte, como una funcion de la longitud del acoplamiento del elemento de valvula 38 con el asiento de valvula 36, es decir, el alcance axial de la junta de valvula 40. Cuanto mayor sea la longitud del mismo, mayor sera la fuerza total requerida para mover el asiento de valvula y mayor sera la presion de apertura de valvula. Como se muestra, el asiento de valvula 36 define al menos una ranura alargada 37 en el mismo. Por tanto, el elemento de valvula 38 no necesita desplazarse a la(s) ranura(s) 37 para que el fluido fluya entre el asiento de valvula 36 y el elemento de valvula 38. Por consiguiente, la longitud, y el numero, de la(s) ranura(s) 37 reduce de forma efectiva la longitud de la junta de valvula 40 y reduce, por tanto, de forma efectiva la presion de apertura de valvula de la valvula 14. La longitud y el numero de la(s) ranura(s) 37 se configura, teniendo en cuenta las propiedades del elemento de valvula 38, p. ej., su elasticidad, grosor, forma, etc., de manera que un dispositivo de suministro 25 que se acopla a la valvula 14 y se utiliza de forma normal, p. ej., retirando un embolo de un cilindro de una jeringa que se acopla a la valvula, sea capaz de crear una presion diferencial a traves de la valvula que exceda la presion de apertura de valvula, y esto abra la junta de valvula 40. En cambio, estas caracteristicas se configuran para mantener una presion de apertura de valvula minima con el fin de evitar una apertura no intencionada, como debe entender un experto en la materia pertinente.

[0016] En la posicion abierta, la valvula unidireccional 14 (i) permite que la sustancia fluya fuera de la camara de almacenamiento 18 a traves de la misma, y (ii) evita sustancialmente cualquier flujo de fluido en una direccion sustancialmente opuesta a traves de la misma y dentro de la camara de almacenamiento 18, para mantener de esta manera la sustancia esterilizada, aseptica y/o sin contaminacion, segun las ensenanzas de la solicitud de patente estadounidense n.° 13,744,379 presentada el 17 de enero de 2013, titulada "Multiple Dose Vial and Method," que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 61/587,525 titulada de forma similar, presentada el 17 de enero de 2012.

[0017] El tope deslizante 16 se monta inicialmente en la abertura de base 22 del cuerpo de dispositivo 12 como se observa en la figura 5, y el dispositivo 10 se llena a traves del mismo. El tope 16 incluye un cuerpo rigido sustancialmente cilindrico 46 que define un tabique penetrable y resellable 48 que puede ser penetrado por una aguja o un elemento de inyeccion o de llenado similar, como se describe a continuacion, para llenar la camara de almacenamiento 18 de forma esteril y aseptica con multiples dosis de la sustancia que se ha de almacenar en la misma. El tope deslizante 16 tambien incluye elementos de estanqueidad anulares proximales y distales relativamente flexibles 50, 52 en extremos opuestos del cuerpo rigido 46. Los dos elementos de estanqueidad axialmente separados 50, 52 presentan unas dimensiones, con respecto a las dimensiones interiores, p. ej., diametro, del cuerpo de dispositivo 12, para crear una junta estanca entre los mismos. En algunos modos de realizacion, se pueden seleccionar las dimensiones para crear una interferencia dimensional con las mismas. Es decir, las dimensiones de los elementos de estanqueidad 50, 52 son ligeramente mayores que las dimensiones interiores del cuerpo de dispositivo 12, formando de esta manera un ajuste con apriete con el cuerpo de dispositivo 12. En algunos modos de realizacion, el diametro de los elementos de estanqueidad 50, 52 se encuentra dentro del rango de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 0,3 mm mayor que el diametro interior del cuerpo de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

dispositivo 12. Por tanto, los elementos de estanqueidad 50, 52 forman una junta estanca a los fluidos deslizante entre el tope deslizante 15 y el cuerpo de dispositivo 12. La naturaleza sustancialmente rigida del cuerpo 46 evita la deformacion o el plegado del cuerpo 46, lo que podria comprometer su junta de estanqueidad con el cuerpo 12.

[0018] La camara vacia y sellada 18 esta definida dentro del cuerpo de dispositivo 12, entre el tope montado 16 y la valvula 14. Aunque el modo de realizacion ilustrado utiliza una valvula para sellar el extremo del cuerpo 12, la invencion contempla cualquier forma de sellado del extremo del cuerpo 12 y de formacion de una camara de almacenamiento con el tope 16. Si el tope 16, el cuerpo 12 y la valvula 14 estan esterilizados, entonces se define una camara esteril, vacia y sellada en el mismo. La esterilizacion del tope, del cuerpo y de la valvula y/o de cualquier componente en el mismo puede conseguirse segun las ensenanzas de cualquiera de las siguientes patentes y solicitudes de patentes. La solicitud de patente estadounidense n.° de serie 08/424,932, presentada el 19 de abril de 1995, titulada "Process for Filling a Sealed Receptacle under Aseptic Conditions", concedida como patente estadounidense n.° 5,641,004; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 09/781,846, presentada el 12 de febrero de 2001, titulada "Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling Vial", concedida como patente estadounidense n.° 6,604,561, que, a su vez, reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/182,139, presentada el 11 de febrero de 2000, titulada "Heat- Sealable Cap for Medicament Vial"; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/655,455, presentada el 3 de septiembre de 2003, titulada "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", concedida como patente estadounidense n.° 7,100,646, que, a su vez, reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/408,068 titulada de forma similar, presentada el 3 de septiembre de 2002; y la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/766,172, presentada el 28 de enero de 2004, titulada "Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling the Vial", concedida como patente estadounidense n.° 7,032,631, que, a su vez reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/443,526 titulada de forma similar, presentada el 28 de enero de 2003 y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/484,204 titulada de forma similar, presentada el 30 de junio de 2003. Ademas, se puede esterilizar la camara vacia y sellada antes de llenarla con un fluido esterilizador segun se da a conocer en la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/499,626, presentada el 21 de junio de 2011, titulada "Nitric Oxide Injection Sterilization Device and Method".

[0019] Como se muestra de la mejor manera en las figuras 1 y 5, el tope deslizante 16 incluye ademas una parte flexible 53 que se extiende desde el extremo proximal del mismo, es decir, el extremo mas cercano a la abertura 22. En algunos modos de realizacion, la parte flexible 53 incluye una pluralidad de elementos flexibles y separados angularmente 54, p. ej., petalos. En algunos modos de realizacion, los elementos de estanqueidad 50, 52 y los petalos 54 estan hechos de un elastomero termoplastico, tal como, por ejemplo, polietileno de baja y/o alta densidad. En algunos modos de realizacion, el elastomero termoplastico define un durometro dentro del rango de aproximadamente 20 shore A a aproximadamente 95 shore A. En algunos modos de realizacion, los elementos de estanqueidad 50, 52 y los petalos 54 estan formados de un material de silicona. En algunos de estos modos de realizacion, los elementos de estanqueidad 50, 52 y los petalos 54 estan sobremoldeados sobre el cuerpo rigido 46 hecho de un polimero sustancialmente enlazable, tal como, por ejemplo, PBT con fibra de vidrio. Sin embargo, como deben reconocer los expertos en la materia pertinente, los elementos de estanqueidad, los petalos y el cuerpo del tope pueden estar formados por cualquiera de los numerosos materiales diferentes, actualmente conocidos, o que se conoceran despues, capaces de unirse entre si y realizar las funciones de las partes individuales segun se describe en el presente documento. Como tambien entenderan los expertos en la materia pertinente, los elementos de estanqueidad y los petalos pueden estar formados integramente con el cuerpo. Por ejemplo, los elementos de estanqueidad pueden estar formados como protuberancias anulares que se extienden de forma lateral sobre el cuerpo, o pueden estar formados por elementos de estanqueidad, tales como juntas toricas u otros elementos de estanqueidad, que son recibidos dentro de las correspondientes ranuras o huecos formados en el cuerpo.

[0020] El elemento flexible 53, p. ej., petalos flexibles 54, se puede plegar, p. ej., alrededor de una bisagra flexible 56 del mismo, entre una posicion que se extiende de forma sustancialmente lateral (figura 5) y una posicion que se extiende de forma axial (figura 1). Como se muestra en la figura 5, la parte flexible 53 se coloca en la posicion que se extiende de forma lateral, cuando el tope 16 esta montado inicialmente en la abertura 22 del cuerpo de dispositivo 12, y antes del llenado a traves del mismo. En la posicion que se extiende de forma sustancialmente lateral, la parte flexible 53, p. ej., los petalos 54, se acopla al borde anular que define la abertura 22 en el extremo de base del cuerpo 12. Los petalos que se extienden de forma lateral 54, u otra configuracion de la parte flexible 53, en acoplamiento con el borde anular 58, aseguran de forma fija la posicion axial del tope deslizante 16 con respecto al cuerpo de dispositivo 12 durante el llenado de la camara de almacenamiento de volumen variable 18 a traves del mismo.

[0021] Despues de llenar la camara de almacenamiento 18 a traves del tabique penetrable y resellable 48, el tope 16 se oprime o se repliega hacia la camara 18. Como el tope 16 se oprime o se atrae hacia la camara, el borde anular 58 de la abertura 22 dobla la parte flexible 53, p. ej., los petalos 54, hacia dentro alrededor de la(s) bisagra(s) flexible(s) del mismo y, a su vez, mueve la parte flexible 53 o los petalos 54 hacia la posicion que se extiende de forma axial. En la posicion que se extiende de forma axial, la parte flexible 53 o los petalos 54 estan fuera del acoplamiento con el borde anular 58, como se muestra en la figura 1. Esto permite, a su vez, que el tope deslizante

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

16 se mueva axialmente dentro del cuerpo de dispositivo 12 y, de esta manera, se adapte a las reducciones de volumen de la camara de almacenamiento 18 tras la dispensacion de las dosis de la sustancia almacenada desde la misma, como se describe de forma adicional a continuacion. A continuacion puede insertarse un tapon 60 en la abertura de base 22 del cuerpo de dispositivo 12 para cerrar la abertura. En algunos modos de realizacion, la insercion del tapon 60 puede oprimir axialmente el tope 16 hacia de la camara 18. El tapon 60 incluye una protuberancia anular 62 colocada para acoplarse a la superficie interior de la pared lateral del cuerpo de dispositivo 20 cuando se monta el tapon 60. El tapon 60 puede incluir una o mas aberturas de ventilacion (no mostradas) para evitar la formacion de un vacio entre el tope deslizante 16 y el tapon 60, y para permitir de otra manera que el tope deslizante 16 se desplace a traves del cuerpo de dispositivo 12 tras la dispensacion de la sustancia desde la camara de almacenamiento 18. Es decir, cuando el tope 16 se mueve a lo largo del cuerpo 12, crea una succion en el espacio entre el tope 16 y el tapon 60. Las aberturas de ventilacion permiten que entre aire en el espacio para igualar la presion.

[0022] La forma en la que el tope deslizante 16 coopera con el cuerpo de dispositivo 12 para definir la camara de almacenamiento de volumen variable 18 puede ser igual o sustancialmente similar a la descrita en cualquiera de las siguientes patentes y solicitudes de patente la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/219,597, presentada el 26 de agosto de 2011, titulada "Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve For Storing and Dispensing Substances", que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/710,516, presentada el 23 de febrero de 2010, titulada "Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances", ahora la patente estadounidense n.° 8,007,193, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/237,599, titulada de forma similar, presentada el 27 de septiembre de 2005 ahora la patente estadounidense n.° 7,665,923, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/613,583, titulada de forma similar, presentada el 27 de septiembre de 2004, y la solicitud provisional estadounidense n.° 60/699,607 titulada de forma similar, presentada el 15 de julio de 2005.

[0023] El tabique 48 puede penetrarse para llenar de forma esteril la camara de almacenamiento de volumen variable 18 a traves del mismo. El tabique 48 esta preferiblemente formado por un material que es lo suficientemente elastico para cerrarse de forma automatica despues de retirar el elemento de llenado del mismo con el fin de asegurar de esta manera que la perdida de carga que deja un orificio de penetracion residual despues de retirar el elemento de llenado impida la entrada de fluido a traves del mismo. Aunque el tabique 48 se cierra preferiblemente de forma automatica, el tabique puede resellarse, por ejemplo mediante la aplicacion de radiacion o energia en el mismo, p. ej., energia o radiacion laser, para sellar hermeticamente la sustancia introducida dentro de la camara de almacenamiento 18 con respecto a la atmosfera ambiente, segun las ensenanzas de cualquiera de las siguientes patentes y solicitudes de patente, la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12,254,789, presentada el 20 de octubre de 2008, titulada "Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein and Related Method", que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 60/981,107, presentada el 18 de octubre de 2007, titulada "Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein"; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/245,678, presentada el 3 de octubre de 2008, titulada "Apparatus For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products", y la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/245,681, presentada el 3 de octubre de 2008, titulada "Method For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products", que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 60/997,675, presentada el 4 de octubre de 2007, titulada "Apparatus and Method for Formulating and Aseptically Filling Liquid Products"; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/875,440, presentada el 3 de septiembre de 2010, titulada "Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method", ahora la patente estadounidense n.° 7,980,276, que es una divisional de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/371,386, presentada el 13 de febrero de 2009, titulada "Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion", ahora la patente estadounidense n.° 7,810,529, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/949,087, presentada el 3 de diciembre de 2007, titulada "Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method", ahora la patente estadounidense n.° 7,490,639, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/879,485, titulada de forma similar, presentada el 16 de julio de 2007, ahora la patente estadounidense n.° de serie 7,445,033, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/408,704, titulada de forma similar, presentada el 21 de abril de 2006, ahora la patente estadounidense n.° 7,243,689, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/766,172, presentada el 28 de enero de 2004, titulada "Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling the Vial", ahora la patente estadounidense n.° 7,032,631, que es una continuacion en parte de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/694,364, titulada de forma similar, presentada el 27 de octubre de 2003, ahora la patente estadounidense n.° 6,805,170 que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/393,966, titulada de forma similar, presentada el 21 de marzo de 2003, ahora la patente estadounidense n.° 6,684,916, que es una divisional de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 09/781,846, titulada de forma similar, presentada el 12 de febrero de 2001, ahora la patente estadounidense n.° 6,604,561, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/182,139, titulada de forma similar, presentada el 11 de febrero de 2000, y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/443,526, titulada de forma similar, presentada el 28 de enero

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de 2003, y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/484,204, titulada de forma similar, presentada el 30 de junio de 2003; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/193,662, presentada el 29 de julio de 2011, titulada "Sealed Contained and Method of Filling and Resealing Same", que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/791,629, presentada el 1 de junio de 2010, titulada "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", ahora la patente estadounidense n.° 7,992,597, que es una divisional de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/515,162, presentada el 1 de septiembre de 2006, titulada "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", ahora la patente estadounidense n.° 7,726,352, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/655,455, presentada el 3 de septiembre de 2003, titulada "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", ahora la patente estadounidense n.° 7,100,646, que es una continuacion en parte de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/393,966, presentada el 21 de marzo de 2003, titulada "Medicament Vial Having A Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method For Filling The Vial", ahora la patente estadounidense n.° 6,684,916, que es una divisional de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 09/781,846, titulada de forma similar, presentada el 12 de febrero de 2001, ahora la patente estadounidense n.° 6,604,561, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/182,139, titulada de forma similar, presentada el 11 de febrero de 2000, y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/408,068, presentada el 3 de septiembre de 2002, titulada "Sealed Containers and Methods Of Making and Filling Same"; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/627,655, presentada el 30 de noviembre de 2009, titulada "Adjustable Needle Filling and Laser Sealing Apparatus and Method", ahora la patente estadounidense n.° 8,096,333, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/983,178, titulada de forma similar, presentada el 5 de noviembre de 2004, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/518,267, presentada el 7 de noviembre de 2003, titulada "Needle Filling and Laser Sealing Station", y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/518,685, titulada de forma similar, presentada el 10 de noviembre de 2003; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/901,467, presentada el 17 de septiembre de 2007 titulada "Apparatus and Method for Needle Filling and Laser Resealing", que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/510,961 titulada de forma similar, presentada el 28 de agosto de 2006, ahora la patente estadounidense n.° 7,270,158, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/070,440, titulada de forma similar, presentada el 2 de marzo de 2005; ahora la patente estadounidense n.° 7,096,896, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/550,805, presentada el 5 de marzo de 2004, titulada 'Apparatus for Needle Filling and Laser Resealing"; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/768,885, presentada el 28 de abril de 2010, titulada "Apparatus for Molding and Assembling Containers with Stoppers and Filling Same", ahora la patente estadounidense n.° 7,975,453, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/074,513, titulada de forma similar, presentada el 7 de marzo de 2005, ahora la patente estadounidense n.° 7,707,807, que reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/551,565, presentada el 8 de marzo de 2004, titulada "Apparatus and Method For Molding and Assembling Containers With Stoppers and Filling Same"; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/715,821, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Method for Molding and Assembling Containers with Stopper and Filling Same", que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/074,454, titulada de forma similar, presentada el 7 de marzo de 2005, ahora la patente estadounidense n.° 7,669,390; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/339,966, presentada el 25 de enero de 2006, titulada "Container Closure With Overlying Needle Penetrable and Thermally Resealable Portion and Underlying Portion Compatible With Fat Containing Liquid Product, and Related Method", ahora la patente estadounidense n.° 7,954,521, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/647,049, presentada el 25 de enero de 2005, titulada "Container with Needle Penetrable and Thermally Resealable Stopper, Snap-Ring, and Cap for Securing Stopper"; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/861,354, presentada el 23 de agosto de 2010, titulada "Ready To Drink Container With Nipple and Needle Penetrable and Laser Resealable Portion, and Related Method"; que es una divisional de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/786,206, titulada de forma similar, presentada el 10 de abril de 2007, ahora la patente estadounidense n.° 7,780,023, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/790,684, titulada de forma similar, presentada el 10 de abril de 2006; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/295,251, presentada el 5 de diciembre de 2005, titulada "One-Way Valve, Apparatus and Method of Using the Valve", ahora la patente estadounidense n.° 7,322,491, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/644,130, titulada de forma similar, presentada el 14 de enero de 2005, y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/633,332, titulada de forma similar, presentada el 4 de diciembre de 2004; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/789,565, presentada el 28 de mayo de 2010, titulada "Resealable Containers and Methods of Making, Filling and Resealing the Same", que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/933,272, presentada el 31 de octubre de 2007, titulada "Resealable Containers and Assemblies for Filling and Resealing Same", ahora la patente estadounidense n.° 7,726,357, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/515,162, presentada el 1 de septiembre de 2006, titulada "Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same", ahora la patente estadounidense n.° 7,726,352; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/045,655, presentada el 11 de marzo de 2011, titulada "Sterile Filling Machine Having Filling Station and E-Beam Chamber", que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/496,985, presentada el 2 de julio de 2009, titulada "Sterile

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Filling Machine Having Needle Filling Station and Conveyor", ahora la patente estadounidense n.° 7,905,257, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/527,775, presentada el 25 de septiembre de 2006, titulada "Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station within E-Beam Chamber", ahora la patente estadounidense n.° 7,556,066, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/103,803, titulada de forma similar, presentada el 11 de abril de 2005, ahora la patente estadounidense n.° 7,111,649, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 10/600,525, titulada de forma similar, presentada el 19 de junio de 2003, ahora la patente estadounidense n.° 6,929,040, que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/390,212, titulada de forma similar, presentada el 19 de junio de 2002; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/326,177, presentada el 14 de diciembre de 2011, titulada "Device with Penetrable and Resealable Portion and Related Method", que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/170,613, titulada de forma similar, presentada el 28 de junio de 2011, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/401,567, presentada el 10 de marzo de 2009, titulada "Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method", ahora la patente estadounidense n.° 7,967,034, que es una continuacion de la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 11/933,300, titulada de forma similar, presentada el 31 de octubre de 2007, ahora la patente estadounidense n.° 7,500,498; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/329,483, presentada el 30 de abril de 2011, titulada "Ready to Feed Container", que es una continuacion de la solicitud internacional n.° de serie PCT/US2011/034703, presentada el 30 de abril de 2011, titulada "Ready to Feed Container and Method", que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/330,263 presentada el 30 de abril de 2010; y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/476,523, presentada el 18 de abril de 2011, titulada "Filling Needle and Method".

[0024] De forma alternativa, se puede penetrar el tabique 48 para llenar de forma esteril la camara de almacenamiento de volumen variable 18 y a continuacion resellarla con un liquido sellante, tal como un sellante de silicona, con el fin de sellar hermeticamente la sustancia introducida dentro de la camara de almacenamiento, segun las ensenanzas de cualquiera de las siguientes solicitudes de patente, la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/577,126, presentada el 9 de octubre de 2009, titulada "Device with Co-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related Apparatus and Method", que reivindica los beneficios de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/104,613, titulada de forma similar, presentada el 10 de octubre de 2008; la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 12/901,420, presentada el 8 de octubre de 2010, titulada "Device with Co-Molded One-Way Valve and Variable Volume Storage Chamber and Related Method", que reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/250,363, titulada de forma similar, presentada el 9 de octubre de 2009; y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/476,523, presentada el 18 de abril de 2011, titulada "Filling Needle and Method".

[0025] Sin embargo, como deben reconocer los expertos en la materia pertinente, el tope 16 puede emplear de forma alternativa una valvula de entrada para llenar la camara de almacenamiento de volumen variable 18 a traves de la misma, tal como se describe, por ejemplo, en la patente estadounidense n.° de serie 7,278,553, concedida el 9 de octubre de 2007, titulada "One-Way Valve, Apparatus and Method of Using the Valve", que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/644,130, titulada de forma similar, presentada el 14 de enero de 2005, y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/633,332, titulada de forma similar, presentada el 4 de diciembre de 2004; y la patente estadounidense n.° de serie 6,892,906, concedida el 17 de mayo de 2005, titulada "Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances, and Related Method", que, a su vez, reivindica las ventajas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/442,924, presentada el 27 de enero de 2003, titulada "Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances" y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 60/403,396, presentada el 13 de agosto de 2002, titulada "Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances and Method of Making and Filling Same".

[0026] En las figuras 6-9, se indica otro dispositivo en general mediante el numero de referencia 210. El dispositivo 210 es sustancialmente similar al dispositivo 10, descrito anteriormente en relacion con las figuras 1-5 y, por tanto, los numeros de referencia iguales precedidos por el numero «2» se utilizan para indicar elementos parecidos. Una diferencia principal del dispositivo 210 en comparacion con el dispositivo 10 es que el conector 224 define un cuello alargado sustancialmente cilindrico 229 entre el elemento con forma de cupula 230 y la punta de conector 228, y la punta de conector 228 define una superficie de entrada ahusada para acoplar un extremo de salida ahusado correspondiente 238a del elemento de valvula 238, descrito a continuacion.

[0027] Como se muestra en las figuras 7-9, la valvula 214 define un asiento de valvula 236 y un elemento de valvula 238 mas largos, con respecto al asiento de valvula 36 y al elemento de valvula 38, para extenderse por el cuello 229 del conector 224 y a la abertura de la valvula 234. El elemento de valvula 238 define dos juntas de estanqueidad anulares que se extienden lateralmente 239 que se extienden alrededor del elemento de valvula 238 y forman una junta estanca a los fluidos deslizante entre el elemento de valvula 238 y la superficie interior del cuello 229. Las juntas de estanqueidad anulares 239 pueden presentar unas dimensiones para formar un ajuste con apriete con la superficie interior sustancialmente cilindrica del cuello 229 y formar de esta manera la junta estanca a los fluidos entre las mismas. Las juntas de estanqueidad 239 estan colocadas a lo largo del elemento de valvula 238 de manera que se acoplan a las superficies interiores del cuello 229 cuando la valvula 214 se encuentra en la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

primera posicion y en la segunda posicion. Por tanto, en la segunda posicion, la cavidad 241 entre la valvula 214 y el conector 224 es estanca con respecto a la entrada de lfquidos. Esto ayuda a garantizar que el fluido dispensado fluye realmente al dispositivo de suministro o jeringa (en lugar de fluir a la cavidad 241), y ayuda a evitar la contaminacion del fluido transferido al dispositivo de suministro. Ademas, el fluido en la cavidad 241 puede impedir el movimiento de la valvula debido a la fuerza de compresion del fluido en la cavidad 241. Como deben entender los expertos en la materia pertinente, el elemento de valvula 238 puede definir de forma alternativa una unica junta de estanqueidad 239 o mas de dos juntas de estanqueidad 239.

[0028] Como se muestra, el extremo de salida 238a del elemento de valvula 238 define una seccion transversal sustancialmente ahusada. La superficie interior 244 de la punta de conector 228 define una seccion transversal ahusada correspondiente para acoplarse al extremo de salida 238a del elemento de valvula 238 cuando la valvula 214 se encuentra en la primera posicion. Similar al dispositivo mostrado en las figuras 1 -5, en la primera posicion el elemento de valvula 238 no puede expandirse o moverse del asiento de valvula 236, y la valvula esta bloqueada en una posicion cerrada. La ranura 237 se extiende a traves del asiento de valvula 236 desde el extremo de base de la misma (adyacente a la camara de almacenamiento 218) hasta el extremo de salida ahusado 238a del elemento de valvula 238. Puesto que el fluido puede pasar entre el elemento de valvula 238 y el asiento de valvula 236 a traves de la ranura 237, solo el extremo de salida ahusado 238a del elemento de valvula 238 necesita expandirse con respecto al asiento de valvula 236 para que la sustancia fluya por completo a traves de la valvula 224.

[0029] De forma similar al modo de realizacion de las figuras 1-5 anterior, el acoplamiento del dispositivo de suministro 25 con el conector 224, como se muestra en la figura 9, mueve la valvula 224 desde la primera posicion hacia la segunda posicion. En el modo de realizacion ilustrado, como se muestra en las figuras 7 y 8, la punta de conector LUER 228 incluye una gufa anular 231, que se extiende alrededor de la punta de conector 228, para guiar el dispositivo de suministro 25 en conexion con la punta de conector 228.

[0030] Tras el acoplamiento de la valvula 214 con el dispositivo de suministro 25, moviendo de esta manera la valvula 214 desde la primera posicion hacia la segunda posicion (figura 9), la parte ahusada 238a del elemento de valvula 238 se oprime hacia el cuello cilmdrico mas grande 229. Puesto que el cuello 229 define un espacio interior mas grande, la parte ahusada 238a del elemento de valvula 238 no esta acoplada a la superficie interior del mismo. Por tanto, la parte ahusada 238a puede expandirse con respecto al asiento de valvula 236 cuando una presion diferencial a traves de la valvula 214 excede la presion de apertura de valvula. Cuando el dispositivo de suministro 25 induce una presion a traves de la valvula 214, p. ej., mediante la retirada de un embolo de una jeringa, es decir superior a la presion de apertura de valvula, la parte ahusada 238a se expande alejandose del asiento de valvula 236 para, a su vez, abrir la valvula 214. La sustancia puede retirarse entonces de la camara de almacenamiento 218 y dispensarse fuera del dispositivo 10 a traves de la valvula 214.

[0031] En algunos modos de realizacion, los dispositivos 10, 110 estan montados en un aparato de llenado, para un llenado automatico de los mismos. En la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 61/686,867, presentada el 13 de abril de 2012, titulada “Modular Filling Apparatus and Method” se da a conocer un aparato de llenado de ejemplo.

[0032] En algunos modos de realizacion, se utiliza un aparato de llenado 70, como se muestra en las figuras 1014 para llenar el dispositivo o los dispositivos 10, 210. El aparato de llenado 70 incluye un marco 72, que presenta un primer y un segundo soporte axialmente alargados 74 separados lateralmente, un elemento de marco de base 76 que se extiende entre los mismos en un extremo inferior de los mismos, y un elemento de marco superior 78 que se extiende entre los mismos en un extremo superior de los mismos. El elemento de marco superior 78 define una serie de muescas separadas de forma lateral 80 que presentan cada una un elemento de soporte de dispositivo que se extiende de forma axial 82 extendiendose desde las mismas hacia el elemento de marco de base 76. Los elementos de soporte de dispositivo 82 estan configurados para recibir de forma acoplada y segura en los mismos los respectivos dispositivos 10, 210 para llenarse. Cada elemento de soporte 82 define una abertura 84 en el extremo opuesto del elemento de marco superior 78, con un tamano para recibir el conector 24, 224 del dispositivo 10, 210 a traves de la misma, y acoplarse al reborde 32, 232 del mismo. Cuando esta montado en un elemento de soporte de dispositivo 82, el extremo de base de un dispositivo 10, 110 esta considerablemente alineado con una superficie superior 86 del elemento de marco superior 78. En el modo de realizacion ilustrado, la parte flexible 53, 253, en los modos de realizacion ilustrados los petalos que se extienden de forma lateral 54, 254 del tope deslizante 16, 216, que se acoplan al borde anular 58, 258 en el extremo de base del cuerpo de dispositivo 12, 212 estan considerablemente alineados con la superficie superior 86.

[0033] Como se muestra en las figuras 10-14, se coloca un soporte de dispositivo de llenado 88 encima del elemento de marco superior 78 y que se puede mover dentro y fuera del acoplamiento con el elemento de marco superior 78. El soporte de dispositivo de llenado 88 incluye una serie de modulos separados de forma lateral 90 que presentan una serie de dispositivos de llenado respectivos 92 montados en los mismos. Cada modulo 90 esta fijado de forma operativa a la primera y a la segunda placa 94, 96 colocadas entre el soporte de dispositivo de llenado 88 y el elemento de marco superior 78. Una respectiva primera placa 94 esta axialmente separada de un respectivo modulo 90, y una respectiva segunda placa 96 esta axialmente separada de la primera placa 94. En el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

modo de realizacion ilustrado, tanto el modulo 90, como la primera placa 94 y la segunda placa 96 estan conectados de forma operativa entre sf mediante un par de varas que se extienden axialmente 98 colocadas en lados opuestos del dispositivo de llenado 92. Las varas 98 se extienden a traves de respectivos canales axialmente alargados y alineados 100, y se pueden mover de forma deslizante dentro de los mismos, tanto en el modulo 90, como en la primera placa 94 y la segunda placa 96. Adyacente al extremo superior de cada vara 98 se encuentra tambien un protuberancia anular superior que se extiende de forma lateral 102. Cada canal de modulo 90 incluye un correspondiente borde anular 104, que se extiende de forma lateral desde la pared lateral del mismo, para acoplarse a la protuberancia anular 102 y que soporta de esta manera la vara axial 98. El extremo inferior de cada vara 98 incluye una protuberancia anular inferior que se extiende de forma lateral 106. La protuberancia anular inferior se acopla a la superficie inferior del canal de la segunda placa 96, para soportar la segunda placa 96 sobre el mismo. Cada vara 98 esta revestida con dos resortes 108, 110, colocados en serie y alineados de forma sustancialmente axial. El primer resorte 108 se extiende entre la protuberancia anular superior 104 y la primera placa 94. El segundo resorte 110 se extiende entre la primera placa 94 y la segunda placa 96. Puesto que las varas 98 se pueden deslizar dentro de los canales 100, cada modulo 90, primera placa 94 y segunda placa 96 respectivos se pueden mover unos con respecto a los otros. El par de primeros resortes 108 presiona de forma natural el modulo 90 y la primera placa 94, en una posicion axialmente separada entre sf. De forma similar, el par de segundos resortes 110 tambien presiona la primera placa 94 y la segunda placa 96 hacia una posicion axialmente separada entre sf. Sin embargo, el modulo 90, la primera placa 94 y la segunda placa 96 se pueden mover, de forma contraria a la presion del primer y el segundo par de resortes 108, 110, hacia posiciones axialmente contiguas entre sf, como se describe de forma adicional a continuacion. El primer resorte 108 define una constante de resorte que es mayor que la constante de resorte del segundo resorte 110. Por tanto, una fuerza axial aplicada al primer y al segundo par de resortes 108, 110 comprimira sustancialmente el segundo par de resortes 108, mas que el primer par de resortes 110 o antes de comprimir el primer par de resortes 110. Por consiguiente, una fuerza axial aplicada al modulo 90, a la primera placa 94 y a la segunda placa 96 movera sustancialmente la primera placa 94 desde la posicion normal axialmente separada, hacia una posicion axialmente contigua con la segunda placa 96, antes de mover sustancialmente el modulo 90 desde la posicion normal axialmente separada hacia una posicion axialmente contigua con la primera placa 94. El modulo 90 se movera notablemente hacia la posicion axialmente contigua con la primera placa 94 despues de que la primera placa 94 se encuentre axialmente contigua a la segunda placa 96. Como deben entender los expertos en la materia pertinente, puede utilizarse igualmente un unico resorte que defina dos fndices de resorte diferentes en lugar del primer y el segundo resorte colocados en serie.

[0034] Cada dispositivo de llenado 92 se monta de forma firme a un modulo 90 y a una primera placa 94. Como deben entender los expertos en la materia pertinente, el dispositivo de llenado puede montarse de forma firme al modulo y a la primera placa de cualquiera de las numerosas formas diferentes, de manera que el dispositivo de llenado sea capaz de realizar las funciones descritas de forma adicional en el presente documento. En el modo de realizacion ilustrado, el modulo 90 y la primera placa 94 definen canales 112, 114 de dispositivo de llenado alineados y que se extienden de forma axial, recibiendo y soportando cada uno una parte del dispositivo de llenado 92 en los mismos. Se dan a conocer dispositivos de llenado de ejemplo en la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/450,306, presentada el 18 de abril de 2012, titulada "Needle with Closure and Method", que, a su vez, reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/476,523, presentada el 18 de abril de 2011, titulada "Filling Needle and Method"; y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 61/659,382, presentada el 13 de junio de 2012, titulada "Device with Penetrable Septum, Filling Needle and Penetrable Closure, and Related Method".

[0035] En algunos modos de realizacion, el dispositivo de llenado 92 comprende un elemento de llenado alargado hueco 116, que presenta una punta 118 formada en un extremo distal del mismo y un empalme de fijacion de tubo de llenado 120 en un extremo proximal del mismo. El elemento de llenado 116 incluye al menos un orificio 122, en comunicacion flufdica con el interior del mismo, colocado adyacente de forma proximal a la punta 118. Un cierre relativamente rfgido 124, p. ej., un obturador anular, cierra de forma hermetica el orificio o los orificios 122. Una caja anular relativamente flexible 126, que define un resorte integral, cierra de forma hermetica el cierre 124, y esta operativamente conectado al mismo, como se describe de forma adicional a continuacion. En el modo de realizacion ilustrado, la caja flexible 126 es un fuelle. Sin embargo, como pueden reconocer los expertos en la materia pertinente basandose en las ensenanzas del presente documento, la caja flexible puede adoptar cualquiera de las numerosas configuraciones diferentes que se conocen actualmente, o que se conoceran despues, para realizar la funcion de la caja como se describe en el presente documento.

[0036] El elemento de llenado 116 incluye ademas rebordes anulares 128 separados axialmente y que se extiende de forma lateral desde el mismo, que definen una parte de cuello 130 entre los mismos, adyacente de forma proximal a la caja flexible 126. Cada canal de dispositivo de llenado de modulo 112 incluye una protuberancia lateral correspondiente 132, que se extiende por dentro desde la pared lateral del mismo. La protuberancia 132 se recibe de forma acoplada dentro del cuello 130 del elemento de llenado 116, entre los rebordes anulares 128, para asegurar el montaje del dispositivo de llenado 92 al modulo 90. El dispositivo de llenado 92 se monta de forma fija a la primera placa 94 mediante una protuberancia anular que se extiende de forma lateral 134 de la caja flexible

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

126, que se acopla a un correspondiente canal anular que se extiende de forma lateral 136 en la pared lateral del canal 114 de dispositivo de llenado de la primera placa.

[0037] En el modo de realizacion ilustrado, el cierre 124 y/o el elemento de llenado 116 del dispositivo de llenado 92 se puede deslizar entre (i) una primera posicion donde el cierre 124 cierra el orificio o los orificios 122, y (ii) una segunda posicion que abre el orificio o los orificios 122. En la posicion cerrada, el cierre 124 forma una junta sustancialmente estanca a los fluidos entre el orificio o los orificios 122 y la atmosfera ambiente. El primer par de resortes 108, ayudado por el resorte integral de la caja anular flexible 126, normalmente presiona el cierre 124 en la direccion de la segunda posicion o posicion abierta hacia la primera posicion o posicion cerrada para cerrar normalmente el orificio o los orificios 122.

[0038] En el modo de realizacion ilustrado, la punta del dispositivo de llenado 118 se define por una punta conica no angulada; sin embargo, como pueden reconocer los expertos en la materia pertinente basandose en las ensenanzas del presente documento, la punta del dispositivo de llenado puede definir cualquiera de las numerosas configuraciones de punta diferentes que se conocen actualmente, o que se conoceran despues, tal como una punta trocar. En una configuracion, la fuerza de resorte del primer par de resortes 108 y la caja flexible 126 es suficiente para permitir que el dispositivo de llenado 90 penetre un tabique de un dispositivo opuesto, tal como el tabique 48, a la vez que se mantiene el cierre 124 en la posicion cerrada durante la penetracion de la punta 118 y el cierre 124 a traves del tabique y hasta que la primera placa 94 se acopla a la segunda placa 96, como se describe de forma adicional a continuacion. Es decir, las fuerzas que mantienen el cierre 124 en la posicion de sellado son menores que las fuerzas compensatorias aplicadas al cierre 124 durante la penetracion del tabique. Posteriormente, el acoplamiento de la primera y la segunda placa 94, 96 permite solo un movimiento relativo del cierre 124 y el elemento de llenado 116, de forma contraria a la presion del primer par de resortes 108, desde la posicion normalmente cerrada hasta la posicion abierta y, a su vez, expone el orificio o los orificios 122 del dispositivo de llenado esteril dentro de la camara de dispositivo esteril, tal como por ejemplo la camara de almacenamiento 48.

[0039] En el modo de realizacion ilustrado, el empalme de fijacion de tubo de llenado 120 es un empalme punzante para fijarse a un tubo de llenado (no mostrado). Como pueden reconocer los expertos en la materia pertinente, puede emplearse igualmente cualquiera de los numerosos tipos diferentes de empalmes, conexiones o conectores que se conocen actualmente, o que se conoceran despues, para conectar el dispositivo de llenado a una trama o a otro tipo de tubo o conducto. Por ejemplo, el extremo proximal del dispositivo de llenado puede definir un conector macho o hembra para conectarlo de forma aseptica o esteril al otro conector macho o hembra fijado a un tubo de llenado, segun se da a conocer en la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/641,248, presentada el 1 de mayo de 2012, titulada "Device for Connecting or Filling and Method"; la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/635,258, presentada el 18 de abril de 2012, titulada "Self-Closing Connector"; y la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/625,663 titulada de forma similar, presentada el 17 de abril de 2012.

[0040] El aparato de llenado 70 puede utilizarse para introducir de forma aseptica o esteril fluidos a traves del tabique penetrable 48, 248 y hacia la camara 18, 218 de los dispositivos 10, 210. Para ello, se monta primero un dispositivo 10, 210 en un elemento de soporte de dispositivo 82. Una vez montado, los petalos que se extiende de forma lateral 54, 254 u otra parte flexible 53 del tope 16, 216 se colocan sustancialmente alineados con la superficie superior 86 del marco superior 78. El soporte de dispositivo de llenado 88 se mueve entonces hacia el dispositivo 10, 210 desde una posicion desacoplada inicial (figura 11), donde el modulo 90, la primera placa 94 y la segunda placa 96 estan axialmente separados entre si y del elemento de marco superior 78, a una primera posicion acoplada, de manera que la segunda placa 96 se acopla al elemento de marco superior 78 (figura 12). En la primera posicion acoplada, la segunda placa se acopla a la superficie superior 86 del elemento de marco superior 78, y la parte flexible sustancialmente alineada 53 o los petalos que se extienden de forma lateral 54, 254 del tope 16, 216. Por tanto, los petalos 54, 254 se fijan o se sujetan en su sitio entre el elemento de marco superior 78 y la segunda placa 96, es decir, se fijan en acoplamiento con el borde anular de base del cuerpo de dispositivo 58, 258, asegurando de esta manera de forma fija la posicion axial del tope 16, 216 en la abertura de base 22, 222 del cuerpo de dispositivo. La segunda placa 96 tambien define una protuberancia anular que se extiende de forma axial aproximadamente central 140 que se acopla a una parte de la pared lateral del cuerpo rigido sustancialmente cilindrico 46, 246 del tope deslizante 16, 216 proximal al tabique 48, 248. En la primera posicion acoplada, la punta 118 del dispositivo de llenado 92 se coloca adyacente al tabique 48, 248. Antes de penetrar el tabique 48, 248 y cuando la punta del dispositivo de llenado 118 se expone a la atmosfera ambiente, el cierre 124 permanece en la posicion cerrada, sellando el orificio o los orificios 122 con respecto a la atmosfera ambiente para mantener de esta manera la esterilidad de los orificios y del interior del dispositivo de llenado.

[0041] Despues, el soporte de dispositivo de llenado 88 se oprime de forma adicional desde la primera posicion acoplada hasta una segunda posicion acoplada (figura 13). Puesto que la segunda placa 96 ya esta acoplada al elemento de marco superior 78, el movimiento del soporte de dispositivo de llenado 88 desde la primera hasta la segunda posicion acoplada aplica una fuerza axial sobre el primer y el segundo par de resortes 108, 110. Puesto que el segundo par de resortes 110 define un indice de resorte inferior al del primer par de resortes 108, el movimiento del soporte de dispositivo de llenado 88 desde la primera hasta la segunda posicion acoplada

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

comprime el segundo par de resortes y, a su vez, acopla la primera placa 94 a la segunda placa 96. Puesto que la primera placa 94 se mueve hacia la segunda placa 96, la punta del dispositivo de llenado 118 se acopla al tabique 48, 248 y penetra a traves del mismo y se introduce en la camara de almacenamiento 18, 218 del dispositivo 10, 210. El primer par de resortes 108 permanece relativamente sin comprimir durante este movimiento y, por consiguiente, el modulo 90 permanece en una posicion sustancialmente separada de forma axial con respecto a la primera placa 94. El cierre 124 tambien permanece en la primera posicion cerrada, sellando el orificio o los orificios 122. Por tanto, el cierre 124 permanece interpuesto entre el orificio o los orificios 122 y el tabique 48 para evitar sustancialmente el contacto entre los orificios y el tabique. Sin embargo, una vez que se acopla la primera placa 94 con la segunda placa 96, se fija la posicion axial del cierre 124, es decir, se evita que el cierre penetre mas en la camara de almacenamiento 48. Puesto que el modulo 90 permanece sustancialmente separado de forma axial de la primera placa 94, no se fija la posicion axial del elemento de llenado 116, es decir, el elemento de llenado puede penetrar de forma adicional en la camara de almacenamiento 48, 248.

[0042] Despues, el soporte de dispositivo de llenado 88 se oprime de forma adicional desde la segunda posicion acoplada hasta una tercera posicion totalmente acoplada (figura 14). Puesto que la primera placa 94 ya esta acoplada a la segunda placa 96, es decir, el segundo par de resortes 110 ya esta comprimido, el movimiento del soporte de dispositivo de llenado 88 desde la segunda hasta la tercera posicion acoplada comprime el primer par de resortes 108 y, a su vez, acopla el modulo 90 con la primera placa 94. El movimiento del soporte de dispositivo de llenado 88 desde la segunda hasta la tercera posicion acoplada provoca mas penetracion del elemento de llenado 116 en la camara 18 del dispositivo 10, mientras que la posicion axial del cierre 124 permanece fija. Como se evita que el cierre 124 tenga una mayor penetracion axial, el elemento de llenado 116 y la punta del dispositivo de llenado 118 se deslizan con respecto al cierre 124 para, a su vez, mover el orificio o los orificios 122 a la posicion abierta (figura 14), es decir, mas alla del cierre 124, dentro de la camara 18. En la posicion abierta, se permite que la sustancia dentro del dispositivo de llenado 92 fluya a traves del orificio o de los orificios 122 abierto(s) y hacia la camara 18. Puesto que el orificio o los orificios 122 esteriles no se exponen nunca a la atmosfera ambiente durante el proceso de llenado, el orificio o los orificios 122, el interior del dispositivo de llenado y el fluido que fluye a traves del mismo no se contaminan y/o se mantienen asepticos o esteriles a medida que el fluido se inyecta o se introduce de otra manera en la camara 18, 218.

[0043] En algunos modos de realizacion, el tabique 48, 248 limpia la punta 118 del elemento de llenado 116 y el cierre 124 de contaminantes en los mismos durante el acoplamiento y la penetracion del tabique por la punta, segun las ensenanzas de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 61/659,382, titulada "Device with Penetrable Septum, Filling Needle and Penetrable Closure, and Related Method". A su vez, esta limpieza evita que la punta y/o el cierre del obturador introduzcan estos contaminantes en el interior esteril de la camara 18, 218 y mantiene de esta manera la camara y cualquier sustancia en el interior de la misma aseptica o esteril.

[0044] Despues de llenar la camara 18, 218 como se desee, se retira el dispositivo de llenado 92 de la misma y del tabique 48. Se aleja el soporte de dispositivo de llenado 88 del elemento de marco superior 78, desde la tercera posicion acoplada hasta la segunda posicion acoplada. Puesto que el primer par de resortes 108 define un indice de resorte mayor que el del segundo par de resortes 110, el primer par de resortes se restablece a un estado sin comprimir y mantiene sustancialmente el segundo par de resortes 110 en el estado comprimido en el proceso. Por tanto, el modulo 90 se desacopla de la primera placa 94 y se mueve de nuevo hacia una posicion axialmente separada con respecto a la misma, mientras se mantiene sustancialmente la primera placa 94 en acoplamiento con la segunda placa 96. Puesto que el primer par de resortes 108 se restablece, los resortes presionan el cierre 124 hacia abajo o en la direccion del tabique 18, 248. Por lo tanto, como se retira el elemento de llenado 116, se mueve axialmente con respecto al cierre 124 para, a su vez, mover el orificio o los orificios 122 de nuevo a la posicion cerrada detras del cierre. El cierre 124 impide sustancialmente el contacto entre el orificio o los orificios 122 del dispositivo de llenado y el tabique 48, 248 durante la retirada del mismo.

[0045] A continuacion, el soporte de dispositivo de llenado 88 se mueve de nuevo a la primera posicion acoplada desde la segunda posicion acoplada para, a su vez, desacoplar la primera y la segunda placa 94, 96 y devolverlas a la posicion axialmente separada una con respecto a la otra. El elemento de llenado 116 tambien se retira del tabique 48, 248. El cierre 124 se mantiene en la posicion cerrada mediante la fuerza descendente o presion del primer par de resortes 108. Despues, el soporte de dispositivo de llenado 88 vuelve a la posicion desacoplada desde la primera posicion acoplada para, a su vez, desacoplar la segunda placa 96 desde la superficie superior 86 del elemento de marco superior 78 y desde los petalos que se extiende de forma lateral 54, 254 del tope 16, 216.

[0046] Como se ha explicado anteriormente, el tabique 48, 248 esta disenado para cerrarse de forma automatica y asegura de esta manera que la perdida de carga que deja la abertura de perforacion residual despues de retirar el dispositivo de llenado 92 para evitar cualquier entrada de fluido a traves de la misma. No obstante, aunque el tabique se cierra de forma automatica, la abertura de perforacion resultante en el tabique 48, 248 puede resellarse de forma mecanica (por ejemplo, mediante una cubierta suprayacente (no mostrada)), aplicando un liquido sellante a la misma, tal como silicona o un sellante a base de silicona, y/o aplicando radiacion o energia a la misma, p. ej., energia o radiacion laser. Este resellado forma un sellado hermetico o estanco a los fluidos y mantiene de esta manera la esterilidad de la sustancia introducida.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

[0047] Despues de resellar el tabique 48, 248, se oprime el tope 16, 216 hacia el cuerpo para, a su vez, doblar la parte flexible 53, 253, p. ej., los petalos 54, 254 hacia dentro alrededor de la(s) bisagra(s) flexible(s) 56, 256 de la misma a la posicion que se extiende de forma axial. La posicion axial del tope 16, 216 ya no esta fija despues con respecto al cuerpo de dispositivo 12, 212, sino que puede moverse axialmente a traves del mismo. El tapon 60, 260 se inserta entonces en la abertura 22, 222 en el extremo de base del cuerpo de dispositivo 12, 212, como se explica anteriormente. A continuacion, cuando se conecta un dispositivo de suministro 25 a la valvula 14, 214 y se retira una dosis de la sustancia que hay dentro de la camara 18, 218 mediante una fuerza de succion, esto crea un vacio parcial en la camara de almacenamiento 18, 218, y la fuerza de succion resultante ejercida sobre el tope deslizante 16, 216 provoca que el tope se mueva axialmente dentro del cuerpo de dispositivo 12, 211 hacia la valvula 14, 214 para reducir el volumen de la camara de almacenamiento de volumen variable 18 en sustancialmente el mismo volumen de cada dosis dispensada e igualar la presion.

[0048] En algunos modos de realizacion, los dispositivos 10, 210 pueden llenarse manualmente de forma alternativa mediante un dispositivo de llenado independiente 392. El dispositivo 392 no forma parte de un aparato de llenado y, por lo tanto, los dispositivos 10, 210 no necesitan colocarse en un aparato de llenado. El llenado de los dispositivos 10, 210 se consigue mediante el dispositivo de llenado 392 sustancialmente de la misma manera que se da a conocer anteriormente con respecto al dispositivo de llenado 92. Por tanto, los numeros de referencia iguales precedidos por el numero «3» se utilizan para indicar elementos parecidos.

[0049] Una diferencia principal entre el dispositivo de llenado 92 y el dispositivo de llenado 392 es que el cierre anular 324 del dispositivo de llenado 392 presenta unas dimensiones, como se muestra en la figura 15A, de manera que el cierre 324 en si se acopla a la parte flexible 53, 253, p. ej., los petalos que se extiende de forma lateral 54, 254, del tope 16, 216 durante el llenado. Por tanto, como se muestra en la figura 15B, el cierre 324 en si fija los petalos 54, 254 en su sitio, es decir, en acoplamiento con el borde anular 58, 258 del cuerpo de dispositivo 12, 212 para, a su vez, fijar la posicion axial del tope 16, 216. T ras la penetracion de la punta del dispositivo de llenado 318 a traves del tabique 48, 248, el acoplamiento del cierre 324 con los petalos 54, 254 tambien evita un mayor movimiento axial del cierre 324 con respecto al elemento de llenado 316. Un mayor avance del dispositivo de llenado 392 hace avanzar en mayor medida el elemento de llenado 316 hacia la camara de almacenamiento 18, 218, con respecto al cierre 324, abriendo de esta manera el orificio o los orificios 322 y permitiendo que la sustancia fluya a traves del orificio o de los orificios abiertos 322 y hacia la camara 18, 218 (figura 15C).

[0050] Despues de llenar la camara de almacenamiento 18, 218 segun se desee, se retira el dispositivo de llenado 392 de la camara 18, 218, y el cierre 324 resella el orificio o los orificios 322 de forma similar a la descrita anteriormente con respecto al modo de realizacion de las figuras 10-14. Como se muestra en la figura 15D, el tope 16, 216 se oprime hacia la camara 18, 218 para, a su vez, doblar los petalos 54, 254 hacia dentro alrededor de las bisagras flexibles 56, 256 de la misma para que la parte flexible 53, 253 se encuentre en la posicion que se extiende de forma axial. La posicion axial del tope 16, 216 ya no esta fija despues con respecto al cuerpo de dispositivo 12, 212, sino que puede moverse axialmente a traves del mismo. De forma similar a los modos de realizacion descritos anteriormente, el tabique 48, 248 del tope 16, 216 puede resellarse. El tapon 60, 260 puede montarse entonces sobre el cuerpo 12, 212 para cerrar la abertura 22, 222 del mismo (figura 15E).

[0051] Como pueden reconocer los expertos en la materia pertinente en funcion de las ensenanzas del presente documento, pueden realizarse numerosos cambios y modificaciones en los modos de realizacion anteriormente descritos y otros modos de realizacion de la presente invencion sin alejarse del alcance de la invencion. Por ejemplo, los componentes del dispositivo pueden estar hechos de cualquiera de los numerosos materiales o combinaciones de materiales diferentes que se conocen actualmente, o que se conoceran despues, para realizar la funcion o las funciones de cada uno de estos componentes. De forma similar, los componentes del dispositivo pueden adoptar cualquiera de las numerosas formas y/o configuraciones diferentes, y pueden fabricarse segun cualquiera de los numerosos metodos o tecnicas diferentes que se conocen actualmente, o que se conoceran despues.

[0052] Como ejemplo adicional, el tope deslizante puede utilizarse con cualquiera de los numerosos dispositivos rigidos diferentes que definen las camaras de almacenamiento en el presente documento. Ejemplos de estos dispositivos, sin limitacion, se dan a conocer en la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/743,661, presentada el 17 de enero de 2013, titulada "Multiple Dose Syringe", que, a su vez, reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/587,500, titulada de forma similar, presentada el 17 de enero de 2012; y la solicitud de patente estadounidense n.° de serie 13/745,721, presentada el 18 de enero de 2013, titulada "Device with Co-Molded Closure, One-Way Valve, Variable-Volume Storage Chamber, and Anti- Spritz Feature and Related Method", que, a su vez, reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° de serie 61/589,266, titulada de forma similar, presentada el 20 de enero de 2012.

[0053] El vial u otro dispositivo que implemente la presente invencion tambien puede utilizarse para almacenar y dispensar cualquiera de los numerosos tipos de fluidos u otras sustancias diferentes para cualquiera de las numerosas aplicaciones diferentes que se conocen actualmente, o que se conoceran despues. Por consiguiente, la presente descripcion detallada de los modos de realizacion actualmente preferidos ha de interpretarse en un sentido ilustrativo, en lugar de en un sentido limitativo.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

REIVINDICACIONES

1. Aparato de llenado (70) que comprende:

un marco (72) que presenta elementos de marco superior e inferior separados axialmente y que se extienden de forma lateral (76, 78) fijados mediante un primer y un segundo soporte alargados axialmente y separados de forma lateral (74), donde el elemento de marco superior (78) define al menos una muesca (80) y un elemento de soporte de dispositivo (82) que se extiende desde la misma hacia el elemento de marco inferior (76) con una dimensiones para recibir un dispositivo (10, 210) que se ha de introducir en el mismo de manera que un extremo (12, 212) del dispositivo (10, 210) este sustancialmente alineado con el elemento de marco superior (78),

un soporte de dispositivo de llenado (88) colocado encima del marco (72) y que incluye al menos un modulo (90), al menos una respectiva primera placa (94), y al menos una respectiva segunda placa (96), axialmente alineados entre si, y

un dispositivo de llenado (92) montado entre cada uno del al menos un modulo (90) y la primera placa (94),

donde el modulo (90), la primera placa (94) y la segunda placa (96) se pueden mover unos con respecto a los otros y con respecto al marco (72) entre (i) una posicion inicialmente desacoplada, donde la primera placa (94) esta axialmente separada del modulo (90), la segunda placa (96) esta axialmente separada de la primera placa (94), y el elemento de marco superior (78) esta axialmente separado de la segunda placa (96), (ii) una primera posicion acoplada, donde la primera placa (94) esta axialmente separada del modulo (90), la segunda placa (96) esta axialmente separada de la primera placa (94), y la segunda placa (96) esta acoplada al elemento de marco superior (78), (iii) una segunda posicion acoplada, donde la primera placa (94) esta axialmente separada del modulo (90), la primera placa (94) esta acoplada a la segunda placa (96), y la segunda placa (96) esta acoplada al elemento de marco superior (78), y (iv) una tercera posicion totalmente acoplada, donde el modulo (90) esta acoplado a la primera placa (94), la primera placa (94) esta acoplada a la segunda placa (96), y la segunda placa (96) esta acoplada al elemento de marco superior (78).
2. Aparato de llenado (70) segun se define en la reivindicacion 1, donde el dispositivo de llenado (92) comprende un elemento de llenado hueco (116), una punta (118) formada en un extremo del elemento de llenado (116), al menos un orificio (122) en comunicacion fluidica con el interior del elemento de llenado hueco, y un cierre (124), donde al menos uno de entre el cierre (124) y el elemento de llenado (116) se puede mover entre (i) una primera posicion donde el cierre (124) cierra el al menos un orificio (122) y forma una junta estanca a los fluidos entre el al menos un orificio (122) y la atmosfera ambiente para mantener la esterilidad del al menos un orificio (122) y un interior del elemento de llenado (116), y (ii) una segunda posicion que abre el al menos un orificio (122).
3. Aparato de llenado (70) segun se define en la reivindicacion 2, donde el cierre (124, 324) y/o el elemento de llenado (116) se encuentra en la primera posicion cuando el modulo (90), la primera placa (94) y la segunda placa (96) se encuentran en la posicion desacoplada, la primera posicion acoplada o la segunda posicion acoplada.
4. Aparato de llenado (70) segun se define en la reivindicacion 2, donde el cierre (124) y/o el elemento de llenado (116) se encuentra en la segunda posicion cuando el modulo (90), la primera placa (94) y la segunda placa (96) se encuentran en la tercera posicion totalmente acoplada.
5. Aparato de llenado (70) segun se define en las reivindicaciones 1 o 2, donde la segunda placa (96) se acopla al extremo (12, 212) del dispositivo (10, 210) en la primera, la segunda y la tercera posicion acoplada.
6. Aparato de llenado (70) segun se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en combinacion con un dispositivo (10, 210) para almacenar una sustancia que se ha de dispensar, comprendiendo el dispositivo (10, 210):

un cuerpo de dispositivo (12, 212) que define una abertura en un extremo del mismo;

una camara de almacenamiento (18) dentro del cuerpo de dispositivo (12, 212) para almacenar una sustancia en la misma; y

un tope deslizante (16, 216), que se puede acoplar de forma estanca dentro del cuerpo de dispositivo (12, 212), que presenta un cuerpo de tope (46) adaptado para llenar la camara de almacenamiento (18) con la sustancia a traves del mismo y una parte flexible (53, 253) o una pluralidad de elementos flexibles (54, 254) que se extienden desde el cuerpo de tope (46), donde la parte flexible (53, 253) o los elementos flexibles (54, 254) se pueden mover entre (i) una primera posicion, donde la parte flexible (53, 253) o los elementos flexibles (54, 254) se extienden sustancialmente de forma lateral desde el cuerpo de tope (46) y se acoplan a la abertura (22) del cuerpo de dispositivo (12, 212), fijando de esta manera la posicion axial del tope (16, 216) con respecto al cuerpo de dispositivo (12, 212) durante el llenado de la camara a traves del mismo, y (ii) una segunda posicion, donde la parte flexible (53, 253) o los elementos flexibles (54, 254) se extienden sustancialmente de forma axial desde el cuerpo de tope (12, 212) y estan sustancialmente desacoplados de la abertura (22) del

14

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

cuerpo de dispositivo (12, 212), permitiendo de esta manera que el tope (46) se deslice de forma axial a traves del cuerpo (12, 212).
7. Combinacion segun se define en la reivindicacion 6, donde el cuerpo de dispositivo (12, 212) es un cuerpo alargado (12, 212) que define una pared lateral (20), y el tope deslizante (16, 216) comprende ademas un primer y un segundo elemento de estanqueidad axialmente separados (50, 52) que se extienden alrededor del cuerpo de tope (46) y estan configurados para acoplarse de forma estanca a una superficie interior de la pared lateral (20) del cuerpo de dispositivo y permiten un movimiento deslizante del tope (16, 216) con respecto al cuerpo de dispositivo (12, 212).
8. Combinacion segun se define en la reivindicacion 7, donde el cuerpo de dispositivo (12, 212) define una pared lateral anular (20), el tope deslizante (16, 216) define un cuerpo de tope anular (46), y el primer y el segundo elemento de estanqueidad (50, 52) se extienden de forma anular alrededor del cuerpo de tope (46).
9. Combinacion segun se define en las reivindicaciones 7 a 8, donde el primer y el segundo elemento de estanqueidad (50, 52) son flexibles con respecto al cuerpo de dispositivo (12, 212) y forman un ajuste con apriete con la pared lateral (20) para formar una junta estanca a los fluidos entre los mismos.
10. Combinacion segun se define en una de las reivindicaciones 6 a 9, donde los elementos flexibles (54, 254) se pueden doblar entre la primera posicion que se extiende de forma lateral y la segunda posicion que se extiende de forma axial alrededor de una bisagra flexible (56, 256) de los mismos.
11. Combinacion segun se define en una de las reivindicaciones 6 a 10, donde la pluralidad de elementos flexibles (54, 254) comprende una pluralidad de petalos separados de forma angular (54, 254).
12. Combinacion segun se define en una de las reivindicaciones 6 a 11, donde el tope deslizante (16, 216) comprende ademas un tabique penetrable y resellable (48, 248) que puede ser penetrado por una aguja o un elemento de llenado o de inyeccion similar para llenar la camara de almacenamiento (18) con multiples dosis de la sustancia y resellable para sellar de forma hermetica una abertura de penetracion resultante en el tabique (48, 248).
13. Combinacion segun se define en la reivindicacion 12, donde el tabique (48, 248) se puede volver a sellar mediante al menos una de entre (i) la aplicacion de un liquido sellante al mismo, (ii) la aplicacion de radiacion o energia al mismo, y (iii) la aplicacion de una junta mecanica de estanqueidad al mismo.
14. Combinacion segun se define en cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, que comprende ademas una valvula unidireccional (14, 214) que se puede conectar en comunicacion fluidica con un dispositivo de suministro, donde la valvula unidireccional (14, 214) (i) permite que la sustancia procedente de la camara de almacenamiento (18) fluya a traves de la misma y hacia un dispositivo de suministro conectado en comunicacion fluidica a la misma, y (ii) evita sustancialmente cualquier flujo de fluido en una direccion sustancialmente opuesta a traves de la misma y hacia la camara de almacenamiento (18) y, preferiblemente, la valvula unidireccional (14, 214) incluye un asiento de valvula relativamente rigido (36, 236) y un elemento de valvula elastico (38, 238) que se acopla al asiento de valvula (36, 236) y que define una junta de valvula (40) axialmente alargada y normalmente cerrada entre los mismos que evita sustancialmente el paso de fluido a traves del mismo cuando una presion diferencial a traves de la valvula (14, 214) es inferior a una presion de apertura de valvula, y permite el paso de fluido a traves del mismo cuando una presion diferencial a traves de la valvula (14, 214) excede la presion de apertura de valvula.
15. Combinacion segun se define en la reivindicacion 14, donde la camara de almacenamiento (18) es una camara de almacenamiento de volumen variable definida entre la valvula unidireccional (14, 214) y el tope deslizante (16, 216).
16. Combinacion segun se define en una de las reivindicaciones 6 a 15, que comprende ademas un tapon (60, 260) configurado para montarse en la abertura (22) del cuerpo de dispositivo (12, 212) y para mover los elementos flexibles (54, 254) desde la primera posicion que se extiende de forma lateral hasta la segunda posicion que se extiende de forma axial.
17. Metodo de llenado de un dispositivo (10, 210) con el aparato de llenado (70) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, comprendiendo el metodo:

proporcionar el aparato de llenado (70) de cualquiera de las reivindicaciones 1 -5;

proporcionar un dispositivo (10, 210) que comprende un cuerpo de dispositivo (12, 212) que define una abertura (22) en un extremo del mismo y una camara de almacenamiento (18) dentro del cuerpo de dispositivo (12, 212) para almacenar multiples dosis de una sustancia en la misma, y un tope deslizante (16, 216), recibido de forma estanca dentro de la abertura (22) del cuerpo de dispositivo (12, 212), que presenta un cuerpo de tope (46) y una parte flexible (53, 253) o una pluralidad de elementos flexibles (54, 254) que se extienden desde el cuerpo de tope (46), y orientados en una posicion que se extiende de forma lateral para acoplar, a su vez, la abertura (22) del cuerpo de dispositivo (12, 212);

10

15

20

asegurar de forma liberable la parte flexible (53, 253) o la pluralidad de elementos flexibles (54, 254) a la abertura (22) y, a su vez, asegurar la posicion axial del tope (16, 216) con respecto al cuerpo de dispositivo (12, 212);

llenar la camara de almacenamiento (18) a traves del tope deslizante (16, 216) utilizando el aparato de llenado (70);

mover la parte flexible (53, 253) o la pluralidad de elementos flexibles (54, 254) desde la posicion que se extiende de forma lateral hacia una posicion que se extiende de forma axial para, a su vez, desacoplar sustancialmente la parte flexible (53, 253) o la pluralidad de elementos flexibles (54, 254) de la abertura (22) y permitir que el tope (16, 216) se deslice axialmente a traves del cuerpo de dispositivo (12, 212); y

deslizar progresivamente el tope (16, 216) a traves del cuerpo de dispositivo (12, 212).
18. Metodo segun se define en la reivindicacion 17, donde el tope deslizante (16, 216) comprende ademas un tabique penetrable y resellable (48, 248), y la etapa de llenado comprende la penetracion del tabique (48, 248) por una aguja o un elemento de llenado o de inyeccion similar, el llenado de la camara de almacenamiento (18) con multiples dosis de la sustancia, la retirada de la aguja o del elemento de llenado o de inyeccion similar del tabique (48, 248), y comprendiendo ademas la etapa de sellado hermetico de una abertura de penetracion resultante en el tabique (48, 248).
19. Metodo segun se define en la reivindicacion 17 o 18, donde el aparato de llenado (70) es el aparato de llenado (70) de cualquiera de las reivindicaciones 2-5, y que comprende ademas el hecho de evitar el movimiento desde la primera posicion en la posicion desacoplada, la primera posicion acoplada, o la segunda posicion acoplada y durante el movimiento entre las mismas, y el hecho de permitir el movimiento desde la primera posicion durante el movimiento entre la segunda posicion acoplada y la tercera posicion totalmente acoplada.