ES2773280T3

ES2773280T3 - Procedimiento de producción de una fibra de polímero hinchable

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Publication number: ES2773280T3
Application number: ES14765990T
Authority: ES
Inventors: Christopher Agboh
Original assignee: Xiros Ltd
Current assignee: Xiros Ltd
Priority date: 2013-09-13
Filing date: 2014-09-04
Publication date: 2020-07-10
Anticipated expiration: 2034-09-04
Also published as: CN105683426A; GB2518199A; EP3044353B1; GB201316307D0; CN105683426B; JP6290426B2; WO2015036733A1; US9869037B2; JP2016534248A; US20160222548A1; EP3044353A1

Abstract

Un procedimiento de formación de una fibra basada en polímero hinchable que comprende: crear una solución de dopaje acuosa que contiene un polímero soluble en agua; hilar o extruir la solución de dopaje en un baño de coagulación para formar una fibra extruida; extraer la fibra del baño de coagulación; caracterizado por: la adición de un glicol a la solución de dopaje, el glicol tiene entre dos a quince átomos de carbono; y la adición de una lecitina a la solución de dopaje.

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento de producción de una fibra de polímero hinchable

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un procedimiento para producir una fibra de polímero hinchable por extrusión o hilado y, en particular, aunque no exclusivamente, a una fibra de polímero hinchable que incorpora al menos un agente antimicrobiano para usar en vendajes para heridas.

Antecedentes de la técnica

Se ha establecido desde hace mucho tiempo que la plata tiene una actividad antimicrobiana eficaz atribuible al efecto oligodinámico en el que los iones metálicos tienen un efecto tóxico sobre las bacterias. Aunque el mecanismo exacto de la toxicidad aún es incierto, la evidencia sugiere que los iones de plata desnaturalizan las enzimas del organismo diana al unirse a grupos reactivos e interferir en su metabolismo.

La plata también tiene una baja toxicidad en el cuerpo humano y presenta poco riesgo cuando se inhala, ingiere o aplica a la piel y se usa como agente antimicrobiano en una amplia variedad de aplicaciones, que incluyen, por ejemplo, la incorporación en vendajes para heridas. Tales agentes antimicrobianos a menudo se mezclan con materiales altamente absorbentes que recogen el exudado de la herida. La plata también se usa en cremas, como revestimiento antibiótico en dispositivos médicos tal como tubos endotraqueales para reducir la neumonía asociada al ventilador y las sondas urinarias para reducir las infecciones del tracto urinario. La plata también se emplea como un agente de purificación de agua, por ejemplo, en hospitales que filtran agua caliente a través de filtros de cobre y plata para disminuir el riesgo de infecciones con MRSA y legionella.

Otros metales tal como cobre y sus aleaciones son materiales antimicrobianos naturales y controlan una amplia variedad de mohos, hongos, algas y microbios perjudiciales. Aunque la naturaleza del mecanismo antimicrobiano es incierta, la evidencia sugiere que los niveles elevados de cobre dentro de una célula causan estrés oxidativo, una disminución en la integridad de la membrana y una unión inapropiada a las proteínas que no requieren cobre para su función. Se han realizado varios estudios para investigar las propiedades antibacterianas de las superficies táctiles de cobre, que se pueden introducir en las manijas de las puertas en los hospitales para reducir la transmisión de infecciones. Se ha demostrado que las superficies táctiles de cobre reducen significativamente la cantidad de microbios viables tal como Escherichia Coli, Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (MRSA), Clostridium diffidle, Influenza A y Adenovirus.

El cinc representa un agente antimicrobiano adicional y es de importancia biológica dado que exhibe propiedades antimicrobianas significativas incluso a bajas concentraciones. El cinc se incorpora comúnmente dentro de los ungüentos tópicos para proteger contra las quemaduras solares y se usa en la pasta de dientes para prevenir la halitosis y en los champús anticaspa. Las nanopartículas de óxido de cinc también se han usado dentro de los revestimientos de latas de alimentos y en envases de carne para extender la vida útil. Otros metales que también exhiben efectos antimicrobianos incluyen oro, platino, paladio, bismuto, estaño y antimonio.

Ha habido un interés significativo en incorporar tales agentes antimicrobianos en los vendajes para heridas con el objetivo de liberar los agentes antimicrobianos en el sitio de la herida y promover la curación. El tratamiento del ambiente de la herida y, en particular, el exudado de la herida (producido como parte del procedimiento de curación), es un desafío constante para los profesionales de la salud. El exudado cumple varios papeles importantes en la promoción de la curación, por ejemplo, al mantener un ambiente húmedo necesario para la actividad celular y transportar leucocitos donde más se necesitan. El exudado de la herida es rico en leucocitos, proteasas y factores de crecimiento que actúan en conjunto para eliminar los desechos de la herida y promover el nuevo crecimiento de tejido. Si bien es importante mantener la herida húmeda, un ambiente demasiado húmedo puede dañar el lecho de la herida. Por lo tanto, se necesita un manejo eficaz mediante la aplicación de vendajes para heridas.

Los alginatos a menudo se usan como fibras altamente absorbentes para recoger el exudado de la herida y mediante la incorporación de agentes antimicrobianos en las fibras, tras la absorción del exudado de la herida, tiene lugar un intercambio iónico y se libera el agente antimicrobiano para ayudar en la curación de la herida. A menudo las bacterias de la herida forman una capa de biopelícula como defensa contra los antimicrobianos o factores ambientales adversos, y puede ser difícil de degradar, lo crea problemas para administrar los agentes antimicrobianos diana al sitio activo.

El documento US 5.888.526 describe sales metálicas de compuestos orgánicos incorporados en el material fibroso para inhibir el moho y las bacterias. En particular, se emplean Ag, Cu y Zn en combinación con compuestos orgánicos tal como pirrol, pirimidina, imidazol y tiazol.

El documento WO 2011/160862 se refiere a vendajes para heridas para el tratamiento de la purulencia y para la prevención de supuraciones de heridas infectadas. Un polvo nanoestructurado de bentonita intercalado por iones metálicos tal como Ag, Cu y Zn se incorpora en un vehículo textil para uso como vendales para heridas.

El documento WO 2012/098298 desvela una tela no tejida formada como una mezcla de al menos dos tipos de fibras diferentes. Una primera fibra está revestida con plata elemental y una segunda fibra está esencialmente libre de plata para proporcionar resistencia mecánica. Las fibras se unen por hidroenmarañamiento.

El documento US 2006/0149182 describe materiales de vendaje para heridas que comprenden complejos de polisacáridos aniónicos con plata combinada con un adhesivo hidrocoloide. El vendaje incorpora opcionalmente otros iones metálicos antimicrobianos tal como Bi, Cu, Ni, Zn, Mn, Mg y Au. Los iones metálicos se pueden mantener dentro de compuestos tal como zeolita e hidroxilapatita.

El documento US 2008/0299160 explica un procedimiento de fabricación de compuestos poliméricos que incorporan nanopartículas metálicas en los vendajes antimicrobianos para heridas.

El documento US 2007/0275043 describe un material de contacto con la herida que incorpora una sal de plata para administrar plata a una herida. El material de contacto con la herida puede tomar varias formas, por ejemplo, alginato, quitosano, viscosa, poliéster, poliamida, polietileno y polipropileno. En otras realizaciones, el material también se puede seleccionar de una espuma o gel amorfo o material de colágeno. Se prefiere el alginato como material absorbente para usar en vendajes para heridas para absorber el exudado de la herida. También se pueden añadir otros polisacáridos solubles en agua al material tal como CMC, HPMC, pectina y otras especies y derivados similares.

El documento JP H0482919 A (Mitsubishi Rayon Co Ltd) desvela un procedimiento para formar una fibra de polímero hinchable usando un dopaje acuoso que comprende polisacárido ácido con otros componentes, hilar la solución de dopaje en un baño de coagulación y extruir una fibra.

El documento US 2003/185863 A1 describe un procedimiento para formar una fibra de gel que comprende polialfa-1,4-glucano usando un agente de hilado tal como etilenglicol añadido a la solución acuosa antes del hilado en un baño de coagulación.

El documento WO 2008/093342 A2 desvela una fibra de albúmina electrohilada hinchable que comprende etilenglicol añadido al dopaje para controlar la viscosidad del dopaje.

El documento US 2.192.194 A describe un procedimiento para formar una fibra de polímero hinchable usando un coloide acuoso de proteína de soja que comprende lecitina y extruir la solución de dopaje en un baño de coagulación.

“Alginate-Nanofibers Fabricated by an Electrohydrodynamic Process” (Geunhyung Kim et al.) describe fibras hinchables formadas por un procedimiento de extrusión que involucra múltiples baños de coagulación.

Las fibras para usar en la fabricación de vendajes para heridas se han creado usando el procedimiento de hilado de fibras bien establecido que es una forma de extrusión en la que un hilador forma múltiples filamentos continuos que después se extraen para formar una fibra. Tradicionalmente se usan cuatro tipos de procedimientos de hilado para crear fibras: en húmedo, en seco, fundido y en gel.

El procedimiento de hilado en húmedo implica que el polímero se disuelve en una solución de dopaje que después se fuerza bajo presión a través del hilador sumergido en un baño de coagulación química. Los filamentos precipitan fuera de la solución y después se extraen para formar una fibra. Las fibras de acrílico, rayón y spandex se producen mediante este procedimiento. El hilado en seco implica un procedimiento similar al hilado en húmedo, excepto que la fibra se solidifica por evaporación del disolvente y no por coagulación. El hilado por fusión implica el uso de polímeros que no requieren disolución y simplemente se funden con la fibra resultante solidificada al enfriar. El hilado en gel es una combinación del hilado en húmedo y en seco, y a menudo se usa para obtener fibras de alta resistencia. El polímero existe en un estado tipo gel que mantiene las cadenas de polímero unidas parcialmente.

Los metales en forma de sales o nanopartículas se pueden incorporar a dichas fibras en hilado en húmedo incorporándolos en la solución de dopaje o baño de coagulación. Sin embargo, a menudo existen problemas sustanciales asociados con tales técnicas, que incluyen baja solubilidad de los compuestos metálicos en solución acuosa y las reacciones de desplazamiento y precipitación.

En particular, la plata se incorpora típicamente en la solución de dopaje, pero esto a menudo es difícil debido a la baja solubilidad de los compuestos de plata en solución acuosa. Parte del compuesto de plata puede no incorporarse completamente en la solución y el dopaje se debe filtrar para eliminar cualquier precipitado antes de poder comenzar el hilado. Debido a que el hilador está fabricado con una serie de pequeños orificios, la obstrucción con el precipitado durante el procedimiento de hilado es un problema particular. En consecuencia, la incorporación de iones de plata en una fibra usando dicha metodología de hilado a menudo es costosa, ineficiente y antieconómica. Además, la eficacia del procedimiento de hilado también depende en gran medida de la viscosidad de la solución de dopaje y, a menor viscosidad, el procedimiento es mucho más eficaz ya que el dopaje puede pasar a través del hilador con mayor facilidad. Esto pone una restricción de eficacia en los enfoques existentes que no están optimizados a este respecto.

Sumario de la invención

La presente invención tiene como objeto superar los problemas sustanciales de baja solubilidad de los compuestos de plata en la solución de dopaje acuosa. Esto se logra, en parte, mediante la incorporación de un glicol y lecitina en la solución de dopaje para ayudar a la solvatación de los compuestos de plata. La presencia de dos grupos hidroxilo (glicol) aumenta los enlaces de hidrógeno y la solubilidad.

La presente invención también tiene como objeto aumentar la eficacia del procedimiento de hilado mediante la adición de un glicol (y lecitina) a la solución de dopaje que actúa para disminuir la viscosidad. Un objeto adicional de la presente invención está dirigido a proporcionar un procedimiento y una fibra para uso en aplicaciones médicas y, en particular, para la creación de telas, paños, prendas de vestir, vendajes, indumentaria y aparatos y ropa quirúrgica de calidad médica. La presente invención también es particularmente beneficiosa para usar como un vendaje para heridas que exhibe niveles mejorados de absorbencia respecto de los sistemas existentes. La absorbencia de las fibras, tal como el alginato, se puede aumentar adicionalmente mediante la adición de un glicol en la solución de dopaje. Se ha descubierto que la presencia del glicol en las fibras resultantes promueve la absorción del exudado de la herida cuando se aplica a un vendaje para heridas.

Preferentemente, el glicol (añadido a la solución de dopaje) comprende 1,2-propanodiol (típicamente denominado propilenglicol o PG). Ventajosamente, el 1,2-propanodiol no es “agudamente” tóxico y se metaboliza ampliamente en el hígado.

La presente invención incluye la incorporación de una lecitina, en la solución de dopaje, para proporcionar una absorbencia mejorada de la fibra resultante. Nuevamente, esto es ventajoso cuando se preparan fibras para uso en vendajes para heridas, particularmente con respecto al desprendimiento de las fibras. Además, la lecitina es beneficiosa para el acabado del hilado de las fibras para evitar la rotura de las fibras y eliminar o reducir en lo posible el desprendimiento de las fibras. Estas ventajas se logran específicamente al incluir lecitina dentro del dopaje inicial. La capa de biopelícula formada durante el procedimiento de curación a menudo impide la administración de los agentes antimicrobianos incorporados en el vendaje para heridas al sitio activo. Ventajosamente, la presencia de lecitina en la fibra resultante facilita la absorción de proteínas del exudado de la herida y puede ayudar a la degradación de la capa de biopelícula. Se considera que la presencia del grupo funcional de ácido fosfórico en la lecitina reduce el pH de la fibra resultante y permite una administración eficaz adicional de los agentes antimicrobianos al sitio activo de la herida. Además, la lecitina es ventajosa cuando se incluye en una fibra usada como vendaje para heridas, ya que la lecitina es más beneficiosa para el cuerpo que las fibras acabadas por hilado actuales.

En otros aspectos no abarcados por la presente invención, se describen procedimientos para producir una fibra de polímero hinchable que incorpora al menos dos iones metálicos antimicrobianos mediante la introducción por medio de baños de coagulación secuenciales. El ion metálico antimicrobiano deseado se puede incorporar en baños de coagulación dispuestos en serie (o secuenciales) para permitir la adición controlada a la fibra. Mediante la adopción de dicha técnica, se producen menos reacciones de desplazamiento no deseadas y es posible controlar completamente la magnitud de la captación de iones dentro de la fibra. Esta es una ventaja significativa desde el punto de vista económico, ya que una menor parte del compuesto de plata incorporado en la solución de dopaje se desplazará a la superficie de la fibra y se perderá.

Preferentemente, los iones metálicos incorporados usando el presente procedimiento comprenden plata, cobre y cinc. La combinación del uso de tales metales es beneficiosa para producir fibras antimicrobianas eficaces para uso en vendajes para heridas.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención se proporciona una fibra hinchable formada por un procedimiento de extrusión de un polímero soluble en agua que comprende las etapas de: crear una solución de dopaje acuosa que contiene un polímero soluble en agua; hilar o extruir la solución de dopaje en un baño de coagulación para formar una fibra extruida; extraer la fibra del baño de coagulación; caracterizado por: la adición de un glicol y lecitina a la solución de dopaje, el glicol tiene entre dos a quince átomos de carbono.

El procedimiento también puede comprender la adición de un agente antimicrobiano a la solución de dopaje; preferentemente el agente antimicrobiano puede comprender plata, un ion de plata o un sustrato de plata. El procedimiento también puede comprender la adición de un agente antimicrobiano al baño de coagulación. Preferentemente, el agente antimicrobiano puede comprender un ion metálico seleccionado de uno cualquiera o una combinación del siguiente conjunto de: Zn, Cu, Ti, Pt, Pd, Bi, Sn, Sb. Más preferentemente, el agente antimicrobiano ion metálico añadido al baño de coagulación es una combinación de Cu y Zn.

Tales agentes antimicrobianos pueden estar en la forma de metales elementales, sales metálicas, nanopartículas o iones metálicos mantenidos en un compuesto tal como zeolita o hidroxilapatita.

El polímero soluble en agua puede comprender uno cualquiera o una combinación a polisacárido o un polímero formador de hidrocoloides, preferentemente en la forma de pectina, alginato, psilio, carboximetilcelulosa (CMC), konjac, aloe vera y/o quitosano.

Preferentemente, el glicol añadido a la solución de dopaje comprende entre dos a quince átomos de carbono. Más preferentemente, el glicol comprende tres átomos de carbono. Aún más preferentemente, el glicol es 1,2-propanodiol.

El glicol se añade preferentemente a una concentración de 0,05 a 40% en peso de la solución de dopaje y más preferentemente a 0,05 a 20%, 0,05 a 15%, 0,05 a 10%, 0,05 a 8%, 0,05 a 5% y 0,05 a 3% en peso de la solución de dopaje. Preferentemente, el polímero soluble en agua comprende un alginato y más preferentemente alginato con alto contenido de manuronato (HM-alginato) solo o en combinación con alginato con alto contenido de guluronato (HG-alginato). La referencia dentro de la memoria descriptiva a manuronato o guluronato alto se refiere a la relación de manuronato/guluronato dentro del alginato en el que HM-alginato se refiere a un alginato que comprende un mayor porcentaje en peso de contenido de manuronato con respecto a guluronato. Opcionalmente, la relación de HG-alginato:HM-alginato puede estar en el intervalo de 1,5 a 2,4. Estas expresiones también se refieren a HM-alginato en el que la relación de HG-alginato:HM-alginato puede estar en el intervalo de 0,4 a 0,7. En particular, HG-alginato puede comprender 60 a 70% de contenido de guluronato y 30 a 40% de contenido de manuronato. Adicionalmente, HM-alginato puede comprender 60 a 70% de contenido de manuronato y 30 a 40% de contenido de guluronato.

Preferentemente, el procedimiento además comprende la adición de carboximetilcelulosa (CMC) y/o psilio a la solución de dopaje.

La referencia dentro de la memoria descriptiva a una concentración en peso de un componente de la solución de dopaje se puede referir al porcentaje en peso del material combinado añadido al dopaje en el que la concentración de dopaje se determina por el peso total de la solución de dopaje y el peso total de los componentes añadidos a la solución de dopaje. El porcentaje en peso de varios componentes sólidos identificados dentro de la memoria descriptiva, por lo tanto, corresponde al porcentaje en peso de uno o más sólidos añadidos a la solución de dopaje denominado en la presente memoria porcentaje en peso de la solución de dopaje. Opcionalmente, los sólidos se pueden añadir a un glicol para formar una dispersión de glicol que se añade al dopaje. Opcionalmente, los sólidos se añaden al glicol en una cantidad combinada de 5% p/p.

Preferentemente el glicol comprende tres átomos de carbono y más preferentemente es 1,2-propanodiol.

La fibra también puede comprender un agente antimicrobiano de ion metálico seleccionado de uno cualquiera o una combinación del siguiente conjunto de: Ag, Zn, Cu, Ti, Pt, Pd, Bi, Sn, Sb. Preferentemente, el agente antimicrobiano de ion metálico es una combinación de Ag, Zn y Cu.

El polímero soluble en agua de la fibra preferentemente comprende uno cualquiera o una combinación del siguiente conjunto de: pectina, alginato, psilio, carboximetilcelulosa, konjac, aloe vera y/o quitosano. Preferentemente, el alginato es HM-alginato y/o HG-alginato.

Opcionalmente, uno o más componentes del dopaje se pueden preempapar en glicol antes de la introducción al dopaje. Opcionalmente, el polímero soluble en agua, psilio y/o lecitina se preempapan en el glicol antes de la introducción al dopaje.

Opcionalmente, el procedimiento comprende la adición a la solución de dopaje de propilen glicol (5% en peso del peso del dopaje), el propilen glicol que contiene 5% (p/p) de sólido que comprende, y opcionalmente que consiste en, HM alginato (75% a 85% en peso); lecitina (0,2% a 1,0% en peso) y CMC (15% a 30% en peso).

Preferentemente, el procedimiento comprende la adición a la solución de dopaje de propilen glicol (5% en peso del peso del dopaje), el propilen glicol contiene 5% (p/p) de sólido que comprende, y opcionalmente que consiste en, HM alginato (78% a 81 % en peso); lecitina (0,3% a 0,8% en peso) y CMC (17% a 23% en peso).

Opcionalmente, el procedimiento comprende la adición a la solución de dopaje de propilen glicol (5% en peso del peso del dopaje), el propilen glicol contiene 5% (p/p) de sólido que comprende, y opcionalmente que consiste en, psilio (10% ^{a 20% en peso);}Hm ^{alginato (45% a 55% en peso); HG alginato (5% a 20% en peso); lecitina (0,2% a 1,0% en peso);}CMC (15% a 35% en peso).

Preferentemente, el procedimiento comprende la adición a la solución de dopaje de propilen glicol (5% en peso del peso del dopaje), el propilen glicol contiene 5% (p/p) de sólido que comprende, y opcionalmente que consiste en, psilio ^{(12% a 17% en peso);}Hm ^{alginato (48% a 52% en peso); HG alginato (7% a 13% en peso); lecitina (0,3% a 0,8% en}peso); CMC (22% a 28% en peso).

Opcionalmente, se puede añadir plata al dopaje y/o el baño de coagulación en la forma de una sal.

Opcionalmente, la fibra así formada comprende uno cualquiera o una combinación de psilio (hasta 20% en peso), CMC (5 a 30% en peso), propilen glicol (1 a 10% en peso), lecitina (0,1 a 2,0% en peso), HM alginato (40 a 100% en peso) y HG alginato (0 a 40% en peso). Preferentemente, la fibra hinchable comprende HM alginato, glicol, psilio, lecitina, CMC y HG-alginato.

La referencia dentro de la presente memoria descriptiva a una "fibra hinchable" abarca una fibra que es parcialmente cristalina y en particular mayormente o predominantemente cristalina. El término también abarca una fibra que comprende predominantemente cristales orientados, con los cristales alineados sustancialmente uno respecto al otro. Opcionalmente, las fibras hinchables presentes se extrudan opcionalmente con o sin torsión.

La lecitina se puede añadir a 0,05% a 40%, 0,05% a 10% y más preferentemente 0,1 a 1 % en peso de sólido añadido a la solución de dopaje. Opcionalmente, el psilio se puede añadir a 5% a 20%, 10% a 20% u 11 % a 16% en peso de sólido añadido a la solución de dopaje.

Preferentemente, la lecitina es L-alfa-lecitina.

El procedimiento también puede comprender la adición de un agente antimicrobiano a base de metal a la solución de dopaje. Preferentemente, el agente antimicrobiano comprende plata, un ion de plata o un sustrato de plata.

El procedimiento también puede comprender la adición de un agente antimicrobiano a base de metal al baño de coagulación. Preferentemente, el agente antimicrobiano es un ion metálico seleccionado de uno cualquiera o una combinación del siguiente conjunto de: Zn, Cu, Ti, Pt, Pd, Bi, Sn, Sb. Más preferentemente, el agente antimicrobiano de ion metálico es Zn y Cu.

Más preferentemente, el glicol es 1,2-propanodiol.

El polímero soluble en agua puede comprender uno cualquiera o una combinación de un polisacárido o un polímero formador de hidrocoloides tal como pectina, alginato, psilio, carboximetilcelulosa, konjac, aloe vera y/o quitosano.

Breve descripción de los dibujos

Se describe a continuación una implementación específica de la presente invención, solo a modo de ejemplo, y con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 muestra una vista en sección transversal de un aparato usado para hilar en húmedo una fibra de polímero hinchable con un baño de coagulación individual de acuerdo con una implementación específica de la presente invención;

La Figura 2 muestra una vista en sección transversal de un aparato usado para hilar en húmedo una fibra de polímero hinchable que usa dos baños de coagulación acoplados en serie de acuerdo con una implementación específica adicional de la presente invención;

Descripción de realización preferida de la invención

Con referencia a la Figura 1, las fibras de polímero hinchables se producen mediante la disolución en primer lugar de una especie de polímero en agua para formar una solución de dopaje 102. La solución de dopaje está contenida dentro de un recipiente 101 bajo una atmósfera inerte. La solución de dopaje 102 después se hace pasar directamente a través de una bomba 103 que aumenta la presión del sistema. La solución de dopaje 102 se filtra después mediante un filtro 104, antes de ingresar en un cabezal del hilador 105. El cabezal del hilador 105 se sumerge en el coagulante 107 contenido dentro de un baño de coagulación 106. La solución de dopaje 102 se extruda después en el baño de coagulación 106 para formar filamentos de fibra 108 que después se traccionan sobre las guías de filamento 109 y 110 desde el baño 106 por medio de los primeros rodillos de avance 111. Las fibras resultantes 112 después se pasan a través del baño de orientación 113 que contiene agua caliente mientras se extraen mediante los segundos rodillos de avance 114 dentro de un baño de lavado 115 para formar una fibra resultante 116.

Como una modificación al aparato y procedimiento de la Figura 1, de acuerdo con una realización adicional mostrada en la Figura 2, las fibras de polímero hinchables se pasan a través de un segundo baño de coagulación 118 después de pasar entre un conjunto de tres rodillos guía 117 para eliminar el exceso de coagulante del baño 106. Las fibras se extienden ligeramente a medida que pasan entre el primer baño de coagulación 106 e ingresan en el segundo baño de coagulación 118 a través de los medios 111. Las fibras resultantes 119 después se pasan a través del baño de orientación 113 que contiene agua caliente y después se extraen por los medios 114 dentro del baño de lavado 115 para formar la fibra resultante 120.

Experimental

Dentro de los siguientes ejemplos 1 a 13, la cantidad de sólido añadido al dopaje se expresa como un porcentaje en peso del peso del dopaje.

Ejemplo 1 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato de calcio que contienen 1,2-propanodiol usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1. Se preparó una solución de dopaje de 1500 g usando alginato de sodio alto en G al 5% (p/p) (Protanal LF 10/60 FT) y propilenglicol, PG (suministrado por Sigma-Aldrich, pb 187 °C. Densidad 1,036 g/cm3), al 10% (p/p). El alginato usado fue suministrado por FMC Biopolymer UK, Ltd) y tenía las siguientes características: contenido de ácido gulurónico 60-70%; contenido de ácido manurónico 30-40%; relación G/M 1,5-2,33, viscosidad (1%) 0,03-0,06 Pas, humedad <15% y pH 6-8. La cantidad requerida del polvo de alginato (75 g) se disolvió en primer lugar en 1275 g de agua durante 30 minutos usando un mezclador de alto cizallamiento Greaves. Después, se añadieron lentamente 150 g de PG y se agitó adicionalmente durante 30 minutos o hasta que se mezcló completamente y se obtuvo un dopaje homogéneo (viscosidad 8 -10 Pas a 26 °C usando el viscosímetro Brookfield Digital (RVTD), husillo Núm. 04). La solución se desaireó lentamente a vacío total, se hiló a través de un filtro de cartucho (25 micrones) y un hilador (tamaño de orificio de 70 p/2000 orificios) en cloruro dihidrato de calcio acuoso 1.5- 2%. Después de la coagulación, las fibras se extendieron y se lavaron para dar fibras fuertes de alginato de propilenglicol y calcio.

Ejemplo 2 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato de calcio y psilio que contienen 1,2-propanodiol usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1.

Se preparó una solución de hilado (6.000 g) que comprende 240 g (4% p/p) de alginato de sodio con alto M, 45 g (0,75% p/p) de cáscaras de psilio (Plantago ovate, suministrado por W. Ratje Froeskaller ApS Husk Products, Kirstinehoej 34, DK-2770 Kastrup, Denmark) y 120 g (2% p/p) de PG. El alginato con alto M (Manucol DH) fue suministrado por FMC Biopolymer UK, Ltd) y tenía las siguientes características: contenido de ácido manurónico 60-70%; contenido de ácido gulurónico 30-40%; relación G/M 0,43-0,67, viscosidad (1%) 0,04-0,09 Pas, humedad <13% y pH (solución al 1%) 5,0-7,5.

En primer lugar, el psilio se empapó en aproximadamente 5.600 g de agua durante 1 hora a temperatura ambiente y al final se filtró a través de un filtro de cartucho de mezclador Philips. La solución acuosa de psilio filtrada se agitó vigorosamente usando un mezclador de alto cizallamiento mientras se añade gradualmente el polvo de alginato. El alginato se dejó disolver bien (30-45 minutos) antes de añadir gradualmente PG y mezclar adicionalmente (20-30 minutos) para obtener un dopaje homogéneo (viscosidad 8- 15 Pa s a 26 °C). El dopaje se hiló después de la desaireación al vacío y filtración a través de un hilador (70 p/2000 orificios) en dihidrato de cloruro de calcio acuoso 1.5- 2%. Después de la coagulación, las fibras se extendieron y se lavaron para dar fibras de alginato de calcio/PG/psilio fuertemente absorbentes.

Ejemplo 3 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato de calcio y psilio que contienen 1,2-propanodiol e iones antimicrobianos de plata usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1.

Se repitió el Ejemplo 2, excepto que el dopaje contiene 3 g (0,05% p/p) de carbonato de plata. El carbonato de plata se puede dispersar en agua mediante sonicación durante 1 hora en un baño ultrasónico antes de mezclarlo con la solución de psilio filtrada. Sin embargo, en este ejemplo, el carbonato se dispersó en PG, se sonicó brevemente (10 minutos) antes de añadirlo al dopaje. Después de la desaireación y filtración, el dopaje se hiló a través de un hilador de 90 p/2000 orificios.

Ejemplo 4 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato de calcio y carboximetilcelulosa (CMC) que contienen 1,2-propanodiol e iones de plata antimicrobianos usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1.

El procedimiento corresponde a los ejemplos 3 y 4 excepto que el dopaje contiene 30 g (0,5% p/p) de CMC en vez de psilio. El polvo de CMC de grado GPA (grado de sustitución 0,82-0,95; pH 6,5-8,5 y suministrado por Dow Wolff Cellulosics GmbH) se mezcló con 240 g del polvo de alginato de sodio antes de disolver en 5607 g de agua.

Ejemplo 5 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato de calcio y pectina que contienen 1,2-propanodiol e iones antimicrobianos de plata usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1.

El procedimiento involucró los mismos componentes y etapas que el Ejemplo 4 pero usando pectina en vez de CMC.

Ejemplo 6 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato que contienen iones antimicrobianos de plata, cobre y cinc siguiendo el procedimiento descrito con referencia a la Figura 2.

Este ejemplo describe la producción de fibras de alginato antimicrobiano que contienen 6% de Cu, 4-5% de Zn y 0,6% de Ag. Inicialmente, se prepararon 500 g de dopaje mediante la mezcla de 20 g (4% p/p) de alginato de sodio alto en G (Protanal LF 10/60 FT suministrado por FMC Biopolymer UK, Ltd) y 0,25 g (0,05% p/p) de cada uno de nitrato de plata, cloruro de cobre y cloruro de cinc en 479,25 g de agua. El alginato suministrado tenía las siguientes características: contenido de ácido gulurónico 60-70%; contenido de ácido manurónico 30-40%; relación G/M 1,5-2,33, viscosidad (1%) 0,03-0,06 Pas, humedad <15% y pH 6-8.

Sin embargo, el dopaje preparado a partir de esta combinación es de aspecto frágil, viscoso, de color verde claro y considerablemente difícil de extruir debido a problemas de filtración. Se realizaron intentos adicionales con proporciones variables de las sales en el dopaje, pero no se logró mucho éxito con la extrusión. Sin embargo, cuando se preparó el mismo peso de dopaje sólo con nitrato de plata o carbonato de plata y se hiló a través de un hilador de 90 p/2000 orificios en baños sucesivos que contienen respectivamente soluciones acuosas de 0,5% de dihidrato de cloruro de cobre y 1,5% de cloruro de cinc, no se experimentaron dificultades, de este modo se establece el mejor enfoque práctico para incorporar los tres iones metálicos en las fibras.

Después de la coagulación, las fibras se extendieron y se lavaron para dar fibras de alginato de plata fuertes que contienen cobre y cinc, y las cantidades de iones metálicos en la fibra dependían casi por completo de las concentraciones de coagulante. En consecuencia, durante la extrusión fue necesario asegurar concentraciones consistentes de las sales en sus respectivos baños de coagulación mediante la reducción de la contaminación cruzada de coagulantes y el equilibrio de masa.

Ejemplo 7 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato que contienen 1,2-propanodiol e iones antimicrobianos de plata, cobre y cinc usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 2.

Este ejemplo describe la producción de fibras de propilen glicol y alginato antimicrobianas que contienen 8-9% de Zn, 0,5-1% de Cu y 0,5% de Ag. Se prepararon 1500 g de una solución de dopaje usando 75 g (5% p/p) de alginato de ^{sodio alto en G (Protanal LF 10/60}Ft), ^{150 g (10% p/p) de propilen glicol,}Pg ^{(suministrado por Sigma-Aldrich, bp}187 °C, densidad 1,036 g/cm3) y 3 g (0,05% p/p) de carbonato de plata. La cantidad requerida del polvo de alginato en primer lugar se disolvió en 1275 g de agua durante 30 minutos usando un mezclador de alto cizallamiento. El polvo de carbonato de plata se dispersó en PG mediante sonicación breve (10 minutos) en un baño ultrasónico antes de añadirlo lentamente al dopaje mientras se agitaba vigorosamente. Después de la adición, el dopaje se mezcló durante 45 minutos adicionales, después se desaireó al vacío y se filtró a presión a través de un filtro de cartucho de 25 p antes de extruir a través de un hilador de 90 p/2000 orificios en dos baños de coagulación sucesivos: el primer baño contiene 1,5% de cloruro de cinc y el segundo baño 0,05-0,15% de cloruro de cobre. Después de la coagulación, las fibras se extendieron y se lavaron para dar fibras de alginato de cinc fuertes que contienen cobre y plata.

Ejemplo 8 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato y psilio que contienen 1,2-propanodiol e iones antimicrobianos de plata, cobre y cinc usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 2. Este ejemplo describe la producción de fibras que contienen ~5% de Zn, ~6% de Cu y 0,5% de Ag. El Ejemplo 6 se repitió excepto que el dopaje también contiene aproximadamente 11,25 g (0,75% p/p) de cáscara de psilio (Plantago ovate, suministrado por W. Ratje Froeskaller ApS Husk Products, Kirstinehoej 34, DK2770 Kastrup, Denmark) y una cantidad reducida de alginato de sodio, 60 g (4% p/p) y PG, 30 g (2% p/p). Los 11,25 g de psilio se empaparon en 1415 g de agua durante 1 hora a temperatura ambiente y al final se filtraron a través de un filtro de cartucho de mezclador Philips. La solución acuosa de psilio filtrada se agitó vigorosamente usando un mezclador de alto cizallamiento mientras se añadió gradualmente el polvo de alginato. El alginato se dejó disolver bien (30-45 minutos) antes de añadir gradualmente PG que contiene 3 g (0,05%) de carbonato de plata que se había dispersado previamente en el glicol mediante sonicación en baño ultrasónico. Los componentes se mezclaron continuamente hasta que se obtuvo un dopaje homogéneo (1 hora). Después de la desaireación y la filtración, el dopaje se hiló a través de un hilador (70 p/2000 orificios) en dos baños de coagulación sucesivos: el primer baño contiene 1,5% de sulfato de cinc y el segundo baño, 0,5% de cloruro de cobre. Después de la coagulación, las fibras se extendieron y se lavaron para dar fibras fuertes de alginato de cinc/psilio/PG que contienen cobre y plata.

Ejemplo 9 (comparativo)

Se produjeron fibras de polímero de alginato y CMC que contienen 1,2-propanodiol e iones antimicrobianos de plata, cobre y cinc usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 2.

El Ejemplo 7 se repitió excepto que el dopaje contiene 15 g (1,0% p/p) de CMC mezclado con polvo de alginato antes de la disolución.

Ejemplo 10 (abarcado por la presente invención)

Se produjeron fibras de polímero de alginato de calcio que contienen 1,2-propanodiol y lecitina siguiendo el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1.

Se preparó un dopaje (1000 g) usando 4% (p/p) de alginato de sodio alto en M (Manucol DH suministrado por FMC Biopolymers, UK, Ltd), 10% (p/p) de propilenglicol, PG (suministrado por Sigma-Aldrich) y 0,05% de L-alfa-lecitina granular (proveedor - Across Organics). La cantidad requerida del polvo de alginato (75 g) se mezcló con 0,5 g de lecitina y se disolvió en aproximadamente 900 g de agua durante 45 minutos usando un mezclador de alto cizallamiento. Después, se añadieron lentamente 100 g de PG y se agitó adicionalmente durante 30 minutos o hasta que se mezcló completamente y se formó un dopaje homogéneo (viscosidad 8-10 Pas a 26 °C usando un viscosímetro Brookfield Digital (RVTD), husillo Núm. 04). La solución se desaireó lentamente al vacío, se hiló a través de un filtro de cartucho (25 micrones) y un hilador (tamaño de orificio de 90 p/35 orificios) en una solución acuosa de dihidrato de cloruro de calcio 1,5%. Después de la coagulación, las fibras se extendieron y se lavaron para dar fibras de alginato de propilenglicol-lecitina fuertes.

Ejemplo 11 (abarcado por la presente invención)

Se produjeron fibras de polímero de alginato de calcio y psilio que contienen 1,2-propanodiol y lecitina siguiendo el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1.

Se preparó una solución de hilado (6000 g) mediante el empapado en primer lugar de 60 g (0,5%) de cáscaras de psilio en 5394 g de agua durante 2 horas y filtración de la mezcla a través de una malla de 75 micrones. Esto fue seguido por la mezcla de 240 g (4% p/p) de polvo de alginato de sodio (Protanal LF 10/60 FT), con 6 g (0,5% p/p) de L-alfa-lecitina granular. La solución acuosa de psilio filtrada después se agitó vigorosamente usando un mezclador de alto cizallamiento mientras se añaden gradualmente los polvos mezclados. La agitación continuó durante 30 minutos antes de añadir suavemente 300 g (5% p/p) de PG y mezclar adicionalmente (30 minutos) para obtener un dopaje homogéneo (viscosidad 10- 15Pas a 26 °C) adecuado para extrusión. El dopaje se hiló después de la desaireación al vacío y la filtración a través de un hilador (70 p/2000 orificios) en dihidrato de cloruro de calcio acuso 1,5-2%. Después de la coagulación, las fibras se extendieron y se lavaron para dar fibras absorbentes fuertes.

Ejemplo 12 (abarcado por la presente invención)

Se produjeron fibras de polímero de alginato y psilio que contienen 1,2-propanodiol, lecitina e iones de plata antimicrobianos usando el procedimiento descrito con referencia a la Figura 1.

El Ejemplo 11 se repitió excepto que el dopaje contiene 3 g (0,05% p/p) de carbonato de plata; el carbonato de plata se dispersa en PG antes de la adición.

Ejemplo 13 (abarcado por la presente invención)

Se produjeron fibras de polímero de alginato, CMC y psilio que contienen 1,2-propanodiol, lecitina e iones metálicos antimicrobianos de plata, cobre y cinc siguiendo el procedimiento descrito con referencia a la Figura 2.

Un dopaje (6000 g) contiene 240 g (4% p/p) de alginato de sodio, 30 g (0,5% p/p) de CMC, 3 g (0,05% p/p) de lecitina, 36 g (0,6% p/p) de psilio, 120 g (2% p/p) de propilenglicol y carbonato de plata (3 g, 0,5% p/p). En primer lugar, el psilio se empapó durante 1 hora en 5568 g de agua y se filtró al final a través de una malla de 75 micrones. Los polvos de alginato de sodio, CMC y lecitina se mezclaron y se añadieron gradualmente a la solución de psilio agitada vigorosamente mediante un mezclador de alto cizallamiento. Los polvos se dejaron disolver bien (45 minutos) antes de añadir gradualmente PG que contiene carbonato de plata apropiadamente dispersado. Los componentes se mezclaron continuamente hasta obtener un dopaje homogéneo (45 minutos). Después de la desaireación y la filtración, el dopaje se hiló a través de un hilador (70 p/2000 orificios) en dos baños de coagulación sucesivos: el primer baño contiene 1,5% de sulfato de cinc y el segundo baño, 0,5% de cloruro de cobre. Después de la coagulación, las fibras se extendieron, se lavaron y se secaron para dar buenas fibras absorbentes adecuadas para el vendaje de heridas.

Ejemplos 14 a 20 (ejemplos 14-16 comparativos y ejemplos 17 a 20 abarcados por la presente invención)

Se prepararon fibras altamente hinchables con integridades variables usando las concentraciones de componentes detalladas a continuación en los ejemplos 14 a 20. En cada ejemplo, se preparó un dopaje de 2500 g con un contenido sólido de 5% p/p. En los ejemplos 14 a 20, la cantidad de sólido añadido al dopaje se expresa como un porcentaje en peso de la cantidad total de sólido añadida a la solución de dopaje en la que la cantidad total de sólido añadido es 5% en peso. Los sólidos de acuerdo con los ejemplos 14 a 20 incluyen cualquiera de alginato, HM-alginato, HG-alginato, psilio, CMC, lecitina. Con referencia al ejemplo 14 a continuación, el HM alginato se dispersó en 10% de propilenglicol (PG), se almacenó durante 1 hora y después se añadió al agua usada para preparar el dopaje. No se añadió lecitina, psilio, HG-alginato o CMC. La cantidad relativa de los componentes del ejemplo 14 incluye: un peso de dopaje de 2500 g; concentración de dopaje de 5%; HM-alginato 125 g; PG 250 g y agua (85%) 2125 g.

Sin embargo, para los ejemplos restantes 15 a 20, todos los sólidos (cuando sea adecuado) se prepararon en primer lugar antes de la introducción al dopaje mediante dispersión en propilenglicol (PG) con la dispersión de glicol/sólidos en reposo durante al menos una hora antes de mezclar en el dopaje acuoso y agitar de 45 minutos a una hora hasta obtener un dopaje homogéneo. Las concentraciones de los ejemplos 14 a 20 se muestran en la tabla 1.

Tabla 1. Composiciones de los ejemplos 14 a 20

Prueba de rendimiento

La viscosidad de la solución de dopaje se midió usando un viscosímetro digital Brookfield (RVTD) y un tamaño de husillo RV 04 a 25 °C. Las fibras seleccionadas de los ejemplos citados se probaron de la siguiente manera:

Propiedades de absorción de líquido de las muestras de fibra

Las propiedades de absorción de líquido de las fibras preparadas se evaluaron en solución salina (9 g, NaCl 0,9% p/v en 1 litro de agua desionizada) y en la solución A (solución mixta de CaCh,2H2O y NaCl que contiene 142 mmol/litro de iones Na+, 8,298 g de NaCl y 2,5 mmol/litro de iones Ca2+, 0,368 g de CaCh,2H2O).

a) Absorbancia

La absorbancia se determinó sumergiendo completamente 1,0 g de muestra de fibra en 100 g de solución salina o solución A contenida en una placa de Petri y dejando reposar durante 30 ± 1 min en el horno a 37 °C. Se retiró la muestra, después se dejó drenar durante 30 segundos y se pesó. La capacidad absorbente (g/g) se calculó como la relación del peso húmedo (W¹) de la fibra con respecto al peso seco (W⁰) a temperatura ambiente.

b) Captación de líquido (retención)

La absorción de líquido se expresa como (W¹-W²)/W²y se determinó de la siguiente manera: El peso húmedo (W¹) es el peso después de que una muestra de 1,0 g se ha sumergido en 100 g de agua desionizada o solución salina o solución A durante al menos 30 minutos en un horno a 37 °C, después se retiró y se dejó drenar durante 30 segundos. El peso seco (W²) es el peso después de que la muestra húmeda (centrifugada a 1500 rpm durante 15 minutos) se ha secado en un horno durante al menos 4 horas a 105 °C. A partir de estos pesos, se calculó la captación (retención) de agua, solución salina o "solución A".

Contenido de plata de fibras y vendajes para herida competitivos (en Intertek ASG)

Se colocaron cantidades duplicadas de 0,5 g de cada muestra en un recipiente de digestión de microondas de cuarzo y se digirieron con ácido nítrico y sulfúrico. Después de la digestión, las muestras se transfirieron a matraces volumétricos de 50 ml y se llevaron a volumen con agua desionizada. Las soluciones de muestra se analizaron por ICP-OES para plata.

Liberación de plata de fibras y vendajes para heridas competitivos (en Intertek ASG)

Las muestras se pesaron en tubos de centrífuga de plástico separados de 50 ml y se añadió una alícuota de 25 ml de solución de caldo. En cada punto de tiempo (1, 24, 48 y 72 h) la solución de caldo usada se decantó en nuevos tubos de centrífuga de plástico de 50 ml y se almacenó para su análisis. Una vez que se habían recogido todas las soluciones de caldo, se centrifugaron a 45.000 rpm durante 15 minutos y se diluyeron adicionalmente tomando 1 ml de la solución de caldo y llevando a un volumen total de 10 ml en viales de plástico que contienen un estándar interno. Todas las soluciones de caldo se analizaron en conjunto por ICP-MS contra estándares de concentraciones de plata conocidas (0,2, 0,5, 1,2 y 5 ppm p/v). Los resultados informados se normalizaron para un peso estándar de 0,5000 g.

Efectividad antimicrobiana de fibras y vendajes para heridas competitivos (en Surgical Materials Testing Laboratory)

Se colocó un peso conocido (0,2 - 0,3 g) del material de prueba en 10 ml de líquido para heridas simulado (50% de suero/50% de diluyente de recuperación máxima) inoculado con un número conocido de microorganismos y se agitó suavemente a 35 °C. Se extrajeron alícuotas en puntos de tiempo seleccionados (0, 4, 24, 48, 72 h) y se contaron los organismos. Los resultados se presentan como el número de organismos reales o la reducción porcentual en comparación con el inóculo inicial, y la reducción logarítmica (Nota: la población microbiana inicial fue de 2,25 x 106 ufc/ml para MRSA y 1,59 x 106 ufc/ml para Pseudomonas aeruginosa).

Evaluación de la actividad antibacteriana de muestras de fibra: zona de inhibición

El procedimiento de evaluación se basó en el procedimiento estándar resumido en AATCC TM 147-2004 usando Staphylococcus aureus (Gram positivo) y Klebsiella pneumoniae (Gram negativo) como bacterias de prueba.

La zona de inhibición (ZOI) definida como “área clara de no crecimiento de un microorganismo, cultivada en la superficie de un medio de crecimiento de agar, en la proximidad de los bordes de un espécimen colocado en contacto directo con esta superficie de agar” se evaluó usando la ecuación simple: W = (TD)/2; en la que W es el ancho de la zona clara de inhibición en pm o mm, T es el diámetro total del espécimen de prueba y la zona clara en pm o mm.

Resultados

La absorbancia de las fibras de polímero de alginato de calcio y psilio que contienen 1,2-propanodiol del ejemplo 2 fue: solución salina 30-50 g/g.

Los resultados de la prueba de las fibras de polímero de alginato de calcio y psilio que contienen 1,2-propanodiol e iones antimicrobianos de plata del ejemplo 3 fueron: absorbancia de la fibra: solución salina 37 g/g; contenido de plata de la fibra: 0,6%; zona de inhibición: 2221 pm para S. aureus y 883 pm para Klebsiella.

Los resultados de la prueba de las fibras de polímero de alginato de calcio y psilio que contienen 1,2-propanodiol e iones antimicrobianos de plata, cobre y cinc del ejemplo 8 fueron: Absorbencia de la fibra: solución salina 22-25 g/g; Zona de inhibición (24 h): 1924 pm para S. aureus y 3796 pm para Klebsiella. Porcentaje de reducción (72h-7 días): 99,99% para MRSA y Pseudomonas aeruginosa.

Los resultados de la prueba de una partida de fibra de comparación que contiene fibras Aquacel Ag fueron: absorbancia de la fibra: 20-22 g/g; zona de inhibición: 2796 pm para S. aureus y 1150 pm para Klebsiella. Porcentaje de reducción (72h-7 días): 99,99% para MRSA y Pseudomonas aeruginosa.

Estos resultados sugieren que las fibras producidas siguiendo el procedimiento descrito con referencia a la Figura 2 dieron como resultado fibras que eran casi igualmente eficaces contra microbios gram negativos y positivos. Este no siempre es el caso con la mayoría de los vendajes para heridas comerciales antimicrobianos disponibles.

Los resultados de la prueba de las fibras de polímero de alginato, CMC y psilio que contienen 1,2-propanodiol, lecitina e iones metálicos antimicrobianos de plata, cobre y cinc del ejemplo 8 fueron absorbancia de la fibra: solución salina 30-35 g/g; zona de inhibición: 2348 pm para S. aureus y 2308 mm para Klebsiella.

La absorbancia en la "solución A" de las fibras hinchables producidas por los ejemplos 14 a 20 además del rendimiento de retención (captación de líquido) se detalla en la tabla 2.

Tabla 2. Resultados de rendim iento de absorbancia y retención para los ejemplos 14 a 20

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento de formación de una fibra basada en polímero hinchable que comprende:

crear una solución de dopaje acuosa que contiene un polímero soluble en agua;

hilar o extruir la solución de dopaje en un baño de coagulación para formar una fibra extruida; extraer la fibra del baño de coagulación;

caracterizado por:

la adición de un glicol a la solución de dopaje, el glicol tiene entre dos a quince átomos de carbono; y

la adición de una lecitina a la solución de dopaje.

2. El procedimiento según la reivindicación 1, que además comprende la adición de un agente antimicrobiano a base de metal a la solución de dopaje.

3. El procedimiento según la reivindicación 2, en el que el agente antimicrobiano comprende plata, un ion de plata o un sustrato de plata.

4. El procedimiento según las reivindicaciones 1-3, que además comprende la adición de un agente antimicrobiano a base de metal al baño de coagulación.

5. El procedimiento según la reivindicación 4, en el que el agente antimicrobiano es un ion metálico seleccionado de uno cualquiera o una combinación del siguiente conjunto de:

Zn, Cu, Ti, Pt, Pd, Bi, Sn, Sb.

6. El procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que el polímero comprende uno cualquiera o una combinación de un polisacárido o un polímero formador de hidrocoloide.

7. El procedimiento según la reivindicación 6, en el que el polímero comprende pectina, alginato, psilio, carboximetilcelulosa, konjac, aloe vera y/o quitosano.

8. El procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que el glicol se añade a una concentración de 0,05 a 40% o 0,05 a 10% en peso de la solución de dopaje.

9. El procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que lecitina se añade a una concentración de 0,05 a 15% o 0,05 a 10% en peso de la solución de dopaje.

10. El procedimiento según cualquier reivindicación precedente, que además comprende la adición uno cualquiera o una combinación de los siguientes a la solución de dopaje:

• psilio

• carboximetilcelulosa

• alginato con alto contenido de manuronato

• alginato con alto contenido de guluronato.

11. El procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que el glicol es 1,2-propanodiol y la lecitina es L-alfa-lecitina.

12. Un procedimiento según cualquier reivindicación precedente, que además comprende:

hilar o extruir la solución de dopaje en un primer baño de coagulación para formar una fibra extruida; y extraer la fibra del primer baño de coagulación en un segundo baño de coagulación y extraer la fibra del segundo baño de coagulación.

13. El procedimiento según la reivindicación 12, en el que el primer baño de coagulación contiene al menos un agente antimicrobiano y el segundo baño de coagulación contiene al menos un agente antimicrobiano.

14. Una fibra hinchable formada por un procedimiento de extrusión de un polímero soluble en agua que comprende las etapas de:

crear una solución de dopaje acuosa que contiene un polímero soluble en agua;

caracterizado por:

la adición de un glicol a la solución de dopaje, teniendo el glicol entre dos a quince átomos de carbono; y

la adición de una lecitina a la solución de dopaje.