ES2843273T3 - Dispositivo para recogida de sudor - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la recogida de sudor para su aplicación sobre un área sustancialmente plana del cuerpo humano, que comprende un cuerpo sólido (9), una de cuyas caras forma una superficie cóncava de recogida de sudor (15) que se aleja gradualmente de un borde (14) que descansa totalmente sobre un plano común a un orificio axial (18) que se extiende hacia la cara opuesta de dicho cuerpo sólido, siendo la profundidad máxima del dicha superficie alargada cóncava de recogida de sudor (15) tal que la piel y la carne de dicha zona plana del cuerpo humano a la cual se aplica el dispositivo sobresaldrán y estarán en contacto con dicha superficie de recogida de sudor (15), prácticamente sobre la totalidad de su área cuando dicho borde (14) se coloque firmemente contra la piel de dicha zona plana del cuerpo humano, sin dejar prácticamente ningún espacio muerto en el intersticio situado entre la piel abultada y dicha superficie de recogida de sudor, por lo que la presión de secreción de sudor del cuerpo obligará a dicho sudor a dirigirse a lo largo de dicho intersticio hasta atravesar dicho orificio axial (18), el cual está adaptado para conectarse a una sección de tubo flexible para la recogida de sudor (17) que se encuentra en dicha cara opuesta del cuerpo sólido, y el cuerpo sólido está adaptado para apretarse contra dicha zona plana de un cuerpo humano, a fin de mantener firmemente apretados contra la piel dicho borde y dicha superficie de recogida de sudor, caracterizado porque la superficie cóncava para la recogida del sudor (15) es alargada.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para recogida de sudor

ANTECEDENTES

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a la recogida de sudor humano para su evaluación médica y está enfocada específicamente a los dispositivos para la recogida de sudor.

Técnica relacionada

Se sabe que las concentraciones de sodio y cloro se encuentran muy por encima de lo normal en el sudor de aquellas personas que padecen fibrosis quística. El test de sudor se utiliza habitualmente para el diagnóstico de la fibrosis quística, sobre todo en niños, realizándose con frecuencia dicho test entre el momento del nacimiento y hasta una edad situada en torno a las cuatro semanas. En un método de recogida de sudor, como se describe en la Patente de los EE.UU. N° 4.542.751 y la correspondiente patente GB 2 116850 A, que describe el preámbulo de la reivindicación 1, se induce la sudoración en una zona de piel sustancialmente plana mediante iontoforesis por pilocarpina, que por lo general se lleva a cabo utilizando un electrodo con un disco de gel sustancialmente circular que contiene pilocarpina, como se describe en la patente de los EE.UU. N° 4.383.529, y que fabrica Wescor, Inc., con sede en Logan, Utah, bajo el nombre Disco de Iontoforesis Pilogel®, que se sitúa sobre la piel del individuo al que va a realizársele la prueba, en la zona donde se desea que se produzca la sudoración. Se sitúa un electrodo de retorno sobre la piel, cerca del electrodo con el disco de gel que contiene pilocarpina, y se aplica un voltaje entre electrodos, suficiente para hacer que circule la corriente a través del disco de gel que contiene pilocarpina y pase a la piel situada entre los electrodos. Las moléculas de pilocarpina fluyen desde el disco de gel que contiene pilocarpina y se introducen en la zona de piel que se encuentra en contacto con el disco de gel que contiene pilocarpina. Una vez finalizada la iontoforesis por pilocarpina se retiran los electrodos. La pilocarpina situada en el área circular de piel ubicada bajo el disco de gel circular que contiene pilocarpina y que se encuentra en contacto con este activa las glándulas sudoríparas de dicha área de la piel, de forma que se produce la sudoración en esta zona de la piel.

Una vez retirados los electrodos se coloca sobre el área de la piel estimulada mediante iontoforesis un dispositivo de recogida de sudor conocido como Macroduct® Sweat Collector, fabricado por Wescor, Inc., con sede en Logan, Utah, que cuenta con una superficie inferior cóncava y de sección transversal circular para la recogida del sudor, y el dispositivo se ajusta firmemente mediante bandas. El sudor secretado por las glándulas sudoríparas del individuo fluye entre la piel y la superficie inferior cóncava para la recogida de sudor del dispositivo de recogida de sudor y pasa a un tubo de micro-calibre para la recogida de sudor. Una vez que se ha acumulado un volumen suficiente de sudor en el tubo de recogida de sudor, el sudor se expele del tubo y se comprueban sus niveles de cloro, sodio y/o electrolitos totales.

Aunque el dispositivo de recogida de sudor fabricado por Macroduct® y que se describe en la patente N° 4.542.751 anteriormente indicada funciona bien a la hora de recoger el sudor de los niños para la mayoría de las pruebas que se llevan a cabo en la actualidad, la producción y recogida de una cantidad de sudor suficiente para realizar algunas pruebas constituye en ocasiones un problema. El sudor destinado al test de sudor se suele recoger en el brazo o la pierna del paciente que se está sometiendo a la prueba. Debido a la poca anchura del brazo o la pierna de un niño, sobre todo con edades de cuatro semanas o inferiores, el diámetro y, por tanto, el área transversal de la sección circular del electrodo que crea la iontoforesis y la sección transversal circular de la superficie de recogida de sudor del dispositivo de recogida del sudor se ven limitadas por la anchura del brazo o la pierna. Esta circunstancia limita el tamaño de la zona del niño que puede utilizarse para generar sudor para su posterior recogida mediante el dispositivo de recogida de sudor.

Otros documentos de la técnica anterior que tratan de la recogida de sudor en diversas situaciones y por diversos motivos incluyen la patente de los EE.UU. N° 5.441.048; la patente de los EE.UU. N° 6.045.541; La publicación de la solicitud de patente internacional WO 2009/025698; la publicación de solicitud de patente de los EE.UU. N° US 2010/0132485; la publicación de solicitud de patente de los EE.UU. N° US 2012/0150072; y la publicación de solicitud de patente de los EE.UU. N° US 2009/0212957.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Se ha comprobado que si se alarga la sección transversal circular de la superficie cóncava inferior del dispositivo Macroduct® Sweat Collector, la superficie de recogida de sudor del dispositivo de recogida de sudor tendrá una mayor superficie total en su sección transversal, con lo que recogerá una mayor cantidad de sudor a lo largo de un período dado que la superficie inferior cóncava de sección transversal circular de la técnica anterior, y aún seguirá adaptándose a la geometría de los diminutos miembros de los bebés. Al alargar la sección transversal circular de la superficie inferior cóncava para la recogida del sudor, la anchura de la superficie de recogida del sudor no aumenta, por lo que sigue cabiendo en el interior de la anchura del brazo o la pierna del bebé, al tiempo que aumenta la longitud de la superficie de recogida del sudor a lo largo de la longitud del brazo o de la pierna, pero dado que la longitud del brazo o de la pierna suele normalmente ser mayor que la anchura del brazo o de la pierna, seguirá cabiendo cómodamente sobre una porción sustancialmente plana del brazo o de la pierna. No obstante, al aumentar el área de la sección transversal de la superficie para la recogida del sudor del dispositivo de recogida del sudor, aumentará la cantidad de sudor recogido únicamente cuando el sudor haya sido generado en el incremento del área de la piel cubierta por el incremento en el área de la superficie de recogida del sudor. Por lo tanto, cuando se utiliza un sistema de iontoforesis por pilocarpina para producir la superficie de exudación, dicho sistema ha de producir sudor en la superficie aumentada de recogida de sudor. Si el sistema de iontoforesis por pilocarpina de la patente N° 4.383.529 mencionada anteriormente se utiliza conjuntamente con el dispositivo de recogida de sudor de la invención, el electrodo con el disco de gel que contiene pilocarpina y el disco de gel que contiene pilocarpina utilizado deberían tener una configuración transversal alargada y un área al menos equivalente a la configuración transversal alargada y al área de la superficie de recogida del sudor del dispositivo de recogida del sudor. Cuando se utiliza un dispositivo de recogida del sudor con la superficie alargada de recogida del sudor, se utilizará un disco igualmente alargado que contenga pilocarpina para la iontoforesis por pilocarpina, de forma que se induzca la sudoración en la práctica totalidad del área de piel cubierta por la superficie de recogida de sudor del dispositivo de recogida de sudor.

De este modo, con arreglo a la invención, un dispositivo de recogida de sudor para su aplicación en una zona sustancialmente plana del cuerpo humano comprende un cuerpo sólido, una de cuyas caras forma una superficie alargada cóncava para la recogida del sudor, que se aleja gradualmente de un borde que descansa totalmente sobre un plano común a un orificio axial que se extiende hacia la cara opuesta del cuerpo sólido, siendo la profundidad máxima del elemento cóncavo tal que la piel y la carne de la zona plana del cuerpo humano al cual se aplica el dispositivo sobresaldrán y estarán en contacto con la superficie de recogida de sudor, prácticamente sobre la totalidad de su superficie, cuando el borde se coloque firmemente contra la piel de la zona plana del cuerpo humano, dejando prácticamente ningún espacio muerto en el intersticio situado entre la piel abultada y la superficie de recogida de sudor, por lo que la presión de secreción del cuerpo obligará al sudor a dirigirse a lo largo de la superficie de recogida de sudor hasta llegar al orificio axial y atravesarlo. El orificio axial está adaptado para conectarse a una sección de tubo flexible para la recogida del sudor que se encuentra en la cara opuesta del cuerpo sólido, y el cuerpo sólido está adaptado para apretarse contra la zona plana de un cuerpo humano cuyo sudor va a recogerse, a fin de mantener firmemente apretados contra la piel dicho borde y dicha superficie de recogida de sudor. El borde puede tener un contorno elíptico a fin de configurar una superficie de recogida de sudor con forma elíptica.

En otra mejora del dispositivo de la técnica anterior, el extremo abierto libre del tubo de recogida de sudor puede tener una forma acampanada, para recibir con mayor facilidad una jeringa de pequeñas dimensiones o una aguja sin punta afilada que se utilizan para retirar el sudor del tubo de recogida de sudor. Alternativamente, el cuerpo del dispositivo de recogida de sudor puede disponer de un pasadizo que se extienda a través del cuerpo desde la cámara de recepción del tubo de recogida de sudor hasta el exterior del elemento de recogida de sudor. La entrada al pasadizo desde el exterior del elemento sirve como pasadizo de guía para la recepción del extremo de una jeringa pequeña o aguja sin punta afilada, y el pasadizo de guiado guiará el extremo de la jeringa o aguja al interior del extremo abierto del tubo de recogida de sudor. La abertura de guía puede estar acampanada para recibir con mayor facilidad en su interior el extremo de la jeringa o aguja.

Asimismo, dado que el diámetro interior del tubo de recogida de sudor, que suele fabricarse por extrusión, se encuentra sometido a pequeñas variaciones, dentro de las tolerancias de fabricación del tubo, el volumen de sudor recogido en el interior de un tramo de tubo de longitud fija se encuentra sujeto a muy pequeñas variaciones. Por lo tanto, el tubo de recogida o el dispositivo que sujeta el tubo de recogida pueden tener unas marcas que indiquen cuándo se ha recogido una cantidad de sudor suficiente para la prueba que se desea realizar. Dicha indicación, además de indicar cuándo se ha recogido definitivamente una cantidad de sudor suficiente, teniendo en cuenta las posibles variaciones de la superficie transversal extruida del tubo, también puede identificar el rango de volumen de sudor que se ha recogido en el tubo de recogida, el cual puede ser suficiente para la prueba o puede no ser suficiente para la prueba, teniendo en cuenta las posibles variaciones en la superficie transversal extrudida de dicho tubo.

Además, un sistema mejorado para mantener el dispositivo de recogida de sudor sujeto mediante bandas y colocado contra la piel de una persona cuyo sudor va a recogerse consiste en una banda flexible, como una banda elástica cuyos extremos se hacen pasar a través de unas ranuras de recepción de la banda que se encuentran en el cuerpo del dispositivo, y que posteriormente se doblan hacia atrás y se colocan de forma que un saliente asociado a cada ranura se extiende a través de un orificio de recepción específico que forma parte de una pluralidad de orificios de recepción situados en el extremo de la banda. Al seleccionar el orificio de recepción de la banda a través del cual se hace pasar el saliente, la banda se estira hasta alcanzar la extensión deseada para aportar la fuerza de apriete deseada ejercida por el dispositivo contra la piel de la persona. Los salientes pueden sobresalir hacia el exterior desde los lados opuestos del cuerpo alineados con las ranuras, de forma que los extremos de la banda puedan colocarse con facilidad rodeando los respectivos salientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Podrán apreciarse otras características y ventajas adicionales de la invención mediante la siguiente descripción detallada, conjuntamente con las figuras adjuntas, las cuales muestran, a modo de ejemplo, diversas características de la invención, y en las cuales:

- La figura 1 es una representación gráfica del dispositivo para la recogida de sudor de la invención, mostrando el dispositivo fijado al antebrazo de un paciente, que se muestra de forma parcial en trazo discontinuo;

- La figura 2 muestra una vista superior en planta del dispositivo de la figura 1;

- La figura 3 muestra una sección vertical tomada desde la línea 3-3 de la figura 2;

- La figura 4 muestra una vista inferior en planta del dispositivo de la figura 1;

- La figura 5 muestra un fragmento de una vista superior en planta de la porción inferior derecha de la cavidad de recepción del tubo para la recogida de sudor del dispositivo de recogida de sudor, en la que se muestra el tubo para la recogida de sudor enrollado en torno al mismo, y en la que también se muestran las marcas del tubo para la recogida del sudor, que se utilizan para indicar un rango de volumen de sudor recogido en el tubo de recogida de sudor;

- La figura 6 muestra un fragmento de una vista superior en planta de la porción inferior derecha de la cavidad de recepción del tubo para la recogida de sudor del dispositivo de recogida de sudor, en la que se muestra el tubo para la recogida de sudor enrollado en torno al mismo, de un modo similar al mostrado en la figura 5, pero mostrando en el cuerpo del dispositivo de recogida de sudor las marcas que se utilizan para indicar un rango de volumen de sudor recogido en el tubo de recogida de sudor;

- La figura 7 muestra un fragmento de una vista superior en planta de la porción inferior derecha de la cavidad de recepción del tubo para la recogida de sudor del dispositivo de recogida de sudor, en la que se muestra el tubo para la recogida de sudor enrollado en torno al mismo, de un modo similar al mostrado en la figura 5, pero mostrando las marcas en la tapa situada sobre la cavidad de recepción para indicar un rango de volumen de sudor recogido en el tubo de recogida de sudor;

- La figura 8 muestra un fragmento de una sección longitudinal de la porción del extremo abierto del tubo de recogida de sudor que muestra cómo el extremo abierto del tubo de recogida de sudor puede estar acampanado para facilitar la inserción de una jeringa pequeña o una aguja sin punta afilada, para su utilización en la extracción del sudor del tubo de recogida;

- La figura 9 muestra un fragmento de una sección longitudinal de la porción del extremo abierto del tubo de recogida de sudor similar al de la figura 8, mostrando una pieza insertada en el extremo abierto del tubo de recogida de sudor, que forma el acampanado que facilita la inserción de una jeringa pequeña o una aguja sin punta afilada;

- La figura 10 muestra una imagen de una realización adicional del dispositivo para la recogida de sudor de la invención, incluyendo un conducto de guía que se extiende desde el extremo abierto del tubo de recogida de sudor situado en el dispositivo hasta el exterior del dispositivo, para guiar el extremo de una jeringa pequeña o una aguja sin punta afilada hasta el extremo del tubo de recogida de sudor, y en la que se muestra que el cuerpo del dispositivo presenta una forma ligeramente diferente;

- La figura 11 muestra una imagen similar a la de la figura 1 de una realización adicional de un dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la invención, y que se encuentra fijado al antebrazo de un paciente, mostrado de forma parcial mediante líneas discontinuas, y que muestra una configuración del dispositivo y una configuración de su fijación al brazo diferentes; y

- La figura 12 muestra una vista parcial de la ranura y del borde perimetral de la placa de apoyo mostrada en la figura 11 en línea con la figura 12, pero sin la banda fijada a la misma.

Seguidamente se hará referencia a los ejemplos de realización que se muestran, utilizándose en este documento un vocabulario específico para su descripción. No obstante, debe entenderse que no se pretende introducir limitación alguna al alcance de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE DIVERSOS EJEMPLOS DE REALIZACIÓN

En el ejemplo de realización que se muestra en las figuras 1 a 4, y de forma similar al dispositivo de recogida de sudor al que se hace referencia en la patente perteneciente a la técnica anterior N° 4.542.751, el dispositivo con arreglo a la presente invención comprende un cuerpo 9 para la recogida de sudor, moldeado ventajosamente para darle forma a partir de un material plástico, como el polietileno o el poliestireno, y que incluye una porción 10 para la recogida de sudor que se proyecta íntegramente desde una porción posterior de apoyo conformada como placa de apoyo 11, que dispone de aberturas en forma de ranura 12 en los extremos opuestos de la misma, para la recepción de una serie de bandas 16 que constituyen los medios de fijación del dispositivo a una persona. No obstante, la porción de recogida de sudor 10 que se proyecta íntegramente desde la placa de apoyo 11, en lugar de tener una forma semejante a un disco, como en la patente N° 4.542.751, tiene una forma alargada, siendo el eje de alargamiento sustancialmente paralelo a las aberturas 12 en forma de ranura.

La cara de la porción para la recogida de sudor 10 presenta una concavidad poco profunda 13 cuyo borde 14 descansa por completo sobre un plano común, y que viene definido por una superficie ancha y cóncava 15 para la recogida de sudor. La concavidad 13 tiene forma achaparrada, con una base ancha y muy poca elevación. El borde 14 de la concavidad 13 puede incluir una superficie en torno a la superficie cóncava 15, o puede simplemente ser el borde de la superficie cóncava para la recogida de sudor 15.

Dicha cara cóncava de la porción de recogida de sudor 10 se encuentra adaptada para colocarse y mantenerse firmemente contra la superficie de la piel de un paciente mediante una banda de tamaño ajustable 16, cuyos extremos se encuentran fijados en las ranuras 12. Una sección enrollada de un tubo flexible para la recogida de sudor 17 se muestra con uno de sus extremos fijado o conectado en otra forma a un orificio axial 18, que se extiende axialmente a través de la porción del cuerpo 10 y se comunica con la concavidad 13 en el vértice de la superficie cóncava de recogida de sudor 15. El otro extremo del tubo de recogida de sudor 17 se encuentra normalmente abierto para permitir que salga el aire a medida que fluye el sudor al interior del tubo.

En la realización que se muestra se ha dispuesto la retención del tubo de recogida de sudor 17 enrollándolo de forma compacta en la parte posterior del cuerpo del dispositivo de recogida de sudor 9 practicando un hueco en la porción de la placa de apoyo 11 con la forma de una cámara de recepción circular 19 dispuesta solapadamente a una porción de superficie de recogida de sudor 15. El tubo de recogida de 17 se enrolla formando una espiral plana y se coloca en la cámara de recepción 19.

En general, el sudor se recoge de la parte inferior carnosa del antebrazo de un paciente, o de la porción carnosa de la parte interior del muslo del paciente. La figura 1 muestra el dispositivo de recogida de sudor fijado al antebrazo de un paciente 20. Para poder aplicarla cómodamente a la pierna, la banda 16 puede disponerse en dos diferentes longitudes con unos medios de ajuste, como la colocación de piezas complementarias de material de cierre del tipo denominado de gancho y bucle, como el "Velcro", aplicadas a los extremos solapados de la banda. Cuando el dispositivo se encuentra situado sobre la piel del paciente, la piel y el abultamiento de carne que se encuentra bajo la misma se aprietan contra la superficie de recogida de sudor 15.

Antes de situar el dispositivo sobre la piel de un paciente, se trata la piel sobre la que va a situarse el dispositivo para inducir la exudación. Este tratamiento suele realizarse mediante un electrodo de iontoforesis, es decir, un electrodo que contiene una fuente de un producto médico iónico, como la pilocarpina, y que se sitúa en contacto con la piel que va a tratarse, situando un segundo electrodo de retorno en contacto con la piel y cerca del electrodo de iontoforesis, de forma que cuando se aplica un voltaje entre los electrodos, se hará pasar una corriente a través de la piel entre los electrodos, haciendo que las moléculas de la pilocarpina migren a través la piel que se encuentra en contacto con el electrodo de iontoforesis. Dicho electrodo de iontoforesis puede ser similar al mostrado en la patente de la técnica anterior N° 4.383.529, siendo la fuente del producto médico iónico un disco de gel que contenga pilocarpina, como se describe en dicha patente. Una vez finalizada la iontoforesis, se retiran los electrodos y la superficie cóncava de recogida de sudor 15 del dispositivo de recogida de sudor se sitúa sobre la piel en la que se había colocado el electrodo de iontoforesis. La pilocarpina que se encuentra bajo la piel estimula las glándulas sudoríparas para producir sudor durante un período de tiempo prolongado, recogiéndose a continuación dicho sudor mediante el dispositivo de recogida de sudor. No obstante, para su utilización con el dispositivo de recogida de sudor de la presente invención, el electrodo de iontoforesis que incluye el disco de gel preformado que contiene pilocarpina tendrá sustancialmente la misma forma alargada y dimensiones que la forma y dimensiones de la superficie alargada de recogida de sudor del dispositivo de recogida de sudor de la presente invención.

La concavidad 13 que se apoya en la superficie cóncava de recogida de sudor 15 es lo suficientemente poco profunda como para situar el área de piel cubierta por ella en contacto con la superficie de recogida de sudor 15 sobre sustancialmente la totalidad del área de la superficie de recogida de sudor 15, sin dejar espacios muertos. De este modo, el sudor, bajo la presión a la cual es secretado por las glándulas sudoríparas, puede desplazarse rápidamente a través de la zona situada entre la piel y la superficie de recogida 15, hacia, y a través de, un orificio axial 18, de forma que prácticamente todo el sudor se recoja en el tubo flexible de recogida de sudor 17. La presión ejercida por la superficie de recogida y el borde del dispositivo contra la piel debería ser tal que simplemente lo coloque firmemente contra la piel. No resulta necesario ni deseable un apriete excesivo de la banda 16. Cuatro costillas situadas simétricamente, relativamente cortas y afiladas hacia el exterior 22, que constituyen parte integrante del elemento 9 de recogida de sudor sobresalen en dirección a la concavidad 13, formando barreras que impiden que la piel y la carne blandas bloqueen la entrada al orificio axial 18. En lugar de unas costillas que sobresalen, también podrían utilizarse unos huecos con la misma finalidad.

En la realización que se muestra se ha demostrado que resulta satisfactoria una anchura máxima de la base abierta alargada de la concavidad 13 de veintisiete (27) milímetros y una longitud de unos cuarenta (40) milímetros, con una profundidad de en torno a un (1) milímetro en el vértice, es decir, la altitud de la forma alargada achaparrada, al tiempo que el tubo de recogida 17 debe tener un diámetro interior de aproximadamente 0,86 milímetros. Aunque estas medidas resultan satisfactorias, dichas medidas pueden variar. Por ejemplo, la concavidad podría tener una profundidad o altitud situada en torno a unas magnitudes de entre medio (0,5) milímetro y aproximadamente uno y tres cuartos (1,75) milímetros, una anchura de aproximadamente entre quince (15) milímetros y unos treinta y cinco (35) milímetros, y una longitud de aproximadamente entre veinte (20) milímetros y aproximadamente setenta (70) milímetros, con una proporción entre longitud y anchura de entre aproximadamente uno y tres décimas (1,3) y aproximadamente dos (2). Las consideraciones más importantes a la hora de determinar las dimensiones son que la profundidad o la altitud deberían ser lo suficientemente reducidas como para impedir la existencia de espacios muertos de importancia entre la superficie de recogida del sudor y el abultamiento de la piel, que la anchura sea lo suficientemente pequeña como para caber en la anchura del miembro del paciente previsto, como un bebé recién nacido con una edad comprendida entre el nacimiento y unas cuatro semanas de edad, y que la longitud sea lo suficientemente grande como para proporcionar una zona para la superficie de recogida de sudor que, en la mayoría de los casos, permita obtener con facilidad una cantidad suficiente de sudor como para realizar un test de sudor válido dentro del período previsto para la generación inducida de sudor, que por lo general no supera unos treinta minutos. Aunque puede recurrirse a diversas formas alargadas, se cree que una forma con líneas curvas en lugar de líneas rectas, como una forma elíptica, proporcionará una mayor hermeticidad en torno al borde de la superficie de recogida de sudor.

Cuando se utiliza el dispositivo con las dimensiones indicadas anteriormente a modo de ejemplo, se ha demostrado que transcurre alrededor de un minuto desde el momento en que se sujeta el dispositivo sobre una zona de la piel del paciente a la que se ha estimulado mediante la aplicación iontoforética de pilocarpina hasta que aparece sudor en el tubo de recogida 17. Una vez se comienza a generar sudor, es posible ver en el tubo el menisco formado por el avance del sudor. Si así se desea, pueden insertarse marcas que indiquen el volumen aproximado de sudor recogido. No obstante, teniendo en cuenta que el diámetro interior del tubo para la recogida de sudor, que suele fabricarse por extrusión, se encuentra sometido a pequeñas variaciones, dentro de las tolerancias de fabricación del tubo, el volumen de sudor recogido en el interior de una sección de tubo con una longitud determinada se encuentra sujeto a pequeñas variaciones. Por lo tanto, normalmente no es posible poner una marca en el tubo que nos indique el volumen de sudor que realmente se ha recogido con la precisión que requiere el test de sudor para el diagnóstico de la fibrosis quística de acuerdo con las normas de la Cystic Fibrosis Foundation. El volumen de sudor testado a partir del volumen de sudor recogido habrá de medirse con unos medios de mayor precisión, por ejemplo, mediante su pesado. No obstante, pueden marcarse el tubo de recogida de sudor o el dispositivo que sujeta el tubo de recogida de sudor para identificar el rango de volúmenes de sudor recogido en el tubo de recogida de sudor, lo que proporcionará una muestra mínima suficiente para el test de sudor, una vez tenidas en cuenta las posibles variaciones en el área transversal extruida de dicho tubo.

Normalmente, se precisa un volumen de unos ocho o más microlitros de sudor para su análisis mediante los métodos de valoración volumétrica o conductividad eléctrica. Sin embargo, resulta deseable recoger una cantidad de sudor superior a la necesaria para facilitar su manipulación y permitir la repetición del análisis para calcular la media de cualquier desviación en la concentración de sales causada por las variaciones en la cantidad de sal contenida en diversas porciones del sudor excretado o por factores externos. Además, resulta importante que el sudor recogido sea excretado por el cuerpo con un caudal mínimo para arrojar unos resultados del diagnóstico de la fibrosis quística que sean fiables con arreglo a las directrices de la Cystic Fibrosis Foundation. De acuerdo con las actuales directrices de la Cystic Fibrosis Foundation, este caudal debe ser de al menos 1 g/m2/minuto. Este caudal mínimo de recogida producirá quince microlitros de sudor en treinta minutos para un área de recogida de cinco cm2, y proporcionalmente una mayor o menor cantidad para unas áreas de recogida mayores o menores.

A fin de garantizar que se obtiene una cantidad de sudor suficiente, y que se obtiene al menos conforme al caudal mínimo, resulta ventajoso facilitar una indicación acerca de cuándo se ha obtenido un volumen mínimo deseable de sudor como, por ejemplo, quince microlitros de sudor, en el tubo de recogida de sudor. Como ya se ha indicado, el diámetro interior del tubo de recogida de sudor, que suele fabricarse por extrusión, se encuentra sometido a pequeñas variaciones dentro de las tolerancias de fabricación del tubo, por lo que el volumen de sudor recogido en el interior de una longitud fija del tubo se encuentra sometido a ligeras variaciones (el volumen de sudor recogido viene determinado por el área del interior del tubo de recogida, determinada a su vez por el diámetro interior del tubo, multiplicada por la longitud del tubo que contiene el sudor). No obstante, la tolerancia del diámetro interior del tubo suele ser conocida. Por tanto, utilizando el diámetro interior mínimo que puede encontrarse presente, dentro de las tolerancias de fabricación del tubo, puede determinarse y marcarse la longitud máxima correspondiente al volumen mínimo deseado de sudor que se recoge en el tubo como, por ejemplo, la marca 30 en el tubo de recogida 17 mostrado en la figura 5. Cuando se ha recogido sudor hasta esta marca 30, lo que indica que se ha recogido hasta la longitud máxima del tubo que se precisa para aportar el volumen de sudor mínimo que se desea, se puede garantizar que, independientemente de las variaciones en el diámetro del tubo, dentro de las tolerancias de fabricación, se ha recogido el volumen mínimo deseado de sudor, por lo que puede interrumpirse la recogida. El diámetro máximo interior del tubo de recogida de sudor que puede darse dentro de las tolerancias de fabricación del tubo proporcionará la longitud mínima para un volumen determinado de sudor a recoger en el tubo como el volumen mínimo deseado de sudor, y puede determinarse y marcarse, por ejemplo, la marca 31 en el tubo 17 de la figura 5. Si el sudor recogido no ha alcanzado la longitud mínima indicada por la marca 31, es que definitivamente no se ha recogido el volumen mínimo de sudor. Si el sudor recogido en el tubo se encuentra entre las marcas 30 y 31, puede haberse recogido el volumen mínimo de sudor, dependiendo del diámetro interior del tubo de recogida. Es necesario realizar mediciones adicionales del volumen de sudor para determinar el volumen real de sudor recogido.

Como ya se ha indicado, suele observarse un período máximo de recogida de sudor durante la mayoría de los procedimientos de recogida de sudor, como un período máximo de recogida de sudor de treinta minutos. Este período máximo suele estar determinado por la cantidad mínima de sudor que debe recogerse, el tiempo requerido con el caudal mínimo de secreción de sudor para obtener la cantidad mínima de sudor, y el período máximo de tiempo durante el que el sudor inducido producirá generalmente al menos el caudal mínimo deseado de sudor. Por ejemplo, si el período máximo de recogida de sudor es de treinta minutos, y durante ese período una sudoración al caudal mínimo de 1 g/m2/min produce un volumen de sudor recogido en el tubo de quince microlitros, la marca 31 del tubo 17 de la figura 5 podrá situarse de forma que represente un volumen de sudor recogido de quince microlitros, si el diámetro interior del tubo tiene la tolerancia mínima admisible. Durante la utilización del dispositivo para recoger sudor, la cara cóncava de la porción 10 de recogida de sudor del dispositivo se coloca y se sujeta firmemente contra la superficie de la piel del paciente que se ha tratado con pilocarpina, por ejemplo, mediante la banda de longitud ajustable 16. La contabilización del período de recogida de sudor comienza inmediatamente. La progresión de la recogida de sudor puede visualizarse a medida que el borde de avance del sudor recogido se desplaza a lo largo del tubo de recogida de sudor. Con las marcas 20 y 31 situadas en la forma descrita anteriormente, si el sudor recogido se desplaza más allá de la marca 30 dentro del período de recogida de sudor, se sabrá entonces que se ha recogido una cantidad de sudor suficiente con un caudal de recogida superior al mínimo, pudiendo detenerse en cualquier momento la operación de recogida. Siempre que el sudor recogido llegue a la marca 30 dentro del período de recogida del sudor, se sabrá que se ha recogido una cantidad de sudor suficiente con el caudal mínimo de secreción. Si el sudor recogido no llega a la marca 31 dentro del período de recogida de sudor, se sabrá entonces que no se ha recogido la cantidad de sudor deseada y que la sudoración no se ha mantenido al caudal mínimo durante el período de recogida. En este caso, suele ser necesario repetir el procedimiento de recogida de sudor para aportar la cantidad de sudor necesaria para la realización de unas pruebas de fibrosis quística, aceptables. Si el sudor recogido se encuentra entre las marcas 30 y 31, no se sabrá si se ha recogido o no una cantidad suficiente de sudor, y la determinación de la cantidad real de sudor recogida, que generalmente se mide como parte del procedimiento del test, será la que determine si se ha obtenido una cantidad de sudor suficiente o si debe repetirse el procedimiento de recogida de sudor.

En lugar de disponer de las marcas 30 y 31 en el propio tubo de recogida de sudor, las marcas pueden situarse en la carcasa del dispositivo, en cualquier punto en el que pueda determinarse la indicación deseada de la cantidad de sudor recogida. Por ejemplo, las marcas 32 y 33 pueden encontrarse en la parte posterior de la porción posterior 11 que se encuentra adyacente a la cámara circular 19, como se muestra en la figura 6, a fin de proporcionar una indicación similar a la que facilitarían las marcas efectuadas en el tubo. En el caso de las marcas 32 y 33 de la figura 6, que muestra la misma configuración de tubo que la mostrada en la figura 5, un usuario sabría que las marcas 32 y 33 se sitúan en la posición del borde de avance del sudor en la penúltima espira de las espiras del tubo.

Alternativamente, cuando se dispone de una tapa para la cámara 19, mostrándose dicha tapa en las figuras 3 y 7, las marcas 38 y 39 de la figura 7 pueden situarse en la tapa 36, sobre la posición del tubo de recogida en espiral 17 para marcar las posiciones, de la misma forma en la que se muestran en el tubo de la figura 5. Con las marcas 38 y 39 en la tapa 36, la tapa puede incluir una ranura, no mostrada, para acoplarse con la pestaña 42 de la porción trasera 11, de forma que la tapa 36 sólo pueda montarse en la porción trasera 11 en una orientación determinada que garantice que las marcas 38 y 39 quedan adecuadamente situadas en relación con el tubo de recogida de sudor 17 enrollado en espiral.

Con cualquiera de las marcas descritas puede incluirse un área marcada en rojo o cualquier otra marca entre las marcas máxima y mínima, para recordar al usuario que cuando la recogida de sudor finaliza entre estas marcas, será necesario llevar a cabo mediciones adicionales del volumen de sudor recogido, a fin de determinar si se ha recogido realmente el volumen mínimo de sudor.

Una vez que se ha recogido el sudor en el tubo de recogida de sudor 17, el sudor recogido debe extraerse del tubo y descargarse para la medición de un volumen para el test y para llevar a cabo un test real de contenido de cloro, sodio y/o electrolitos totales. En general, para extraer el sudor del tubo de recogida 17, el tubo de recogida 17 se desconecta del orificio axial 18, bien tirando de él hasta que se suelte o cortándolo en el punto en el que emerge del orificio. Debe señalarse que existe una tendencia a que se forme un vacío entre la superficie de recogida de sudor 15 y la piel, de forma que, si la banda 16 se afloja y el dispositivo retirado sigue conectado al tubo 17, puede salirse inadvertidamente el sudor del tubo de recogida, depositándose de nuevo sobre la piel. Así pues, es importante que se retire primero el tubo 17.

El sudor recogido en el tubo de recogida flexible 17 puede expelerse o retirarse y someterse a pruebas de cualquier forma que resulte cómoda. En una forma habitualmente utilizada de extraer el sudor del tubo de recogida de sudor del dispositivo de la patente de referencia N° 4.542.751, se inserta una jeringuilla pequeña o aguja hipodérmica sin punta afilada en el extremo abierto 44 del tubo de recogida de sudor 17, y a continuación se corta dicho tubo por el punto en el que se une al orificio axial 18. Como ya se ha indicado, esta operación se lleva a cabo antes de retirar el dispositivo de la piel para evitar la succión que podría producirse durante la retirada del dispositivo de la piel al extraer el sudor del tubo de recogida de sudor. Posteriormente, puede extraerse el sudor del tubo para la medición y las pruebas. Algunos usuarios han experimentado dificultades con el dispositivo de la patente de referencia N° 4.542.751 a la hora de insertar la jeringuilla o aguja sin punta afilada en el extremo abierto 44 del tubo de recogida de sudor 17. La presente invención puede incluir un extremo abierto acampanado 46, como el mostrado en la figura 8, para permitir que la jeringuilla o aguja sin punta afilada se inserten con mayor facilidad en el extremo abierto acampanado 46 del tubo de recogida de sudor 17. Alternativamente, como se muestra en la figura 9, el extremo abierto del tubo de recogida de sudor 17 puede estar equipado con una pieza acampanada 48 u otro tipo de accesorio para permitir que la jeringuilla o aguja sin punta afilada se inserte o pueda conectarse con mayor facilidad al extremo libre 48 del tubo de recogida de sudor 17.

En una realización adicional que se muestra en la figura 10, se dispone de un conducto de guía 50 en el elemento de recogida de sudor 9 que se extiende a través de dicho elemento desde la cámara de recepción del tubo de recogida de sudor 19 hasta el exterior del elemento de recogida de sudor 9, para guiar la inserción de la jeringuilla o aguja sin punta afilada en el extremo abierto 44 del tubo de recogida de sudor 17. Con esta configuración, el extremo 44 del tubo de recogida de sudor 17 se encuentra situado en el extremo de recepción del tubo de recogida de sudor 52 del conducto de guía 50, con el extremo de guía opuesto 54 del conducto de guía 50 abriéndose hacia el exterior del elemento de recogida 9. Como se muestra, el extremo de guía 54 puede estar ahusado. El extremo de una aguja de recogida de sudor 56, como una jeringuilla o aguja sin punta afilada, puede insertarse con facilidad en el extremo de guía 54 del conducto de guía 50, sobre todo si la guía tiene forma ahusada, y empujarse fácilmente a través del conducto de guía 50 hacia el extremo abierto 44 del tubo 17, que se mantiene en el extremo de recepción del tubo de recogida de sudor 52 del conducto de guía 50. El conducto de guía puede ser un conducto abierto, como se muestra, o un conducto cerrado. La utilización de un conducto abierto permite una mayor facilidad de inserción y retirada del tubo de recogida de sudor. Una vez más, cuando la aguja de recogida de sudor 56 se ha insertado en el extremo 44 del tubo 17, el tubo debería cortarse en el punto en el que se conecta al orificio axial 18 para permitir que el tubo de recogida de sudor 17 pueda retirarse de la cámara de recepción 19 y que el sudor contenido en el tubo de recogida de sudor 17 se extraiga de dicho tubo. Aunque la figura 10 muestra un elemento de recogida 9 con una forma ligeramente diferente a la mostrada en las figuras anteriores, tan sólo sirve de ejemplo de que pueden utilizarse diversas formas de elemento para el dispositivo. La forma concreta del elemento mostrada en la figura 10 no es necesaria para utilizar el conducto de guía mostrado.

Un procedimiento satisfactorio para la retirada del sudor del tubo de recogida de sudor 17 cuando se utiliza el conducto de guía consiste en que, una vez se ha recogido el sudor en el tubo de recogida 17, si se encuentra colocada una tapa de protección 36 sobre la cámara de recepción 19, se retira la tapa protectora, se inserta la aguja de recogida de sudor 54 en el extremo ahusado 54 del conducto de guía 50, atravesando el conducto de guía 50, hacia el extremo abierto 44 del tubo de recogida de sudor 17. El conducto de guía 50 ayuda a situar correctamente la aguja en el interior del tubo de recogida de sudor 17. Si el sudor no ha llegado al extremo abierto 44 del tubo de recogida de sudor 17 cuando se inserta la aguja, el sudor puede retroceder ligeramente de forma que la columna de sudor se encuentre en el centro del tubo en espiral para la recogida de sudor 17, formándose una burbuja de aire en los extremos exterior e interior. Se levanta el extremo del tubo de recogida de sudor 44 con la aguja (lo que requiere un conducto de guía abierto, como se muestra) y se desenrolla el tubo de la cámara de recogida 19. El tubo se pinza o se corta cerca del punto en el que se extiende desde el orificio axial 18 del elemento de recogida 9. La muestra de sudor se transfiere desde el tubo de recogida de sudor 17 hasta un contenedor que pueda precintarse para su desplazamiento al lugar del test, o se transfiere la muestra de sudor directamente al dispositivo de realización del test de sudor cuando dicho dispositivo se encuentra disponible para su utilización inmediata.

Aunque en la presente solicitud se muestran el conducto de guía de la figura 10, el extremo del tubo acampanado de las figuras 8 y 9 y la inclusión de las marcas que indican el volumen de sudor recogido en el tubo de recogida de sudor que se muestra en las figuras 5, 6 y 7 en relación con la superficie alargada de recogida de sudor, todas estas características pueden utilizarse también con los dispositivos de recogida de sudor de la técnica anterior.

En las figuras 11 y 12 se muestra una realización adicional del dispositivo de la invención. En la realización mostrada en las figuras 11 y 12, una porción elíptica 60 para la recogida de sudor sobresale de la placa de apoyo 62, que incluye unas ranuras 64 en unas porciones opuestas 66 de la placa de apoyo. La placa de apoyo 62 incluye unos bordes perimetrales exteriores 68 en los lados opuestos del eje alargado de la porción elíptica de recogida de sudor 60, que se muestran como sustancialmente paralelos a las ranuras 64 y a los ejes longitudinales de la porción de recogida de sudor. Las proyecciones 70 se extienden hacia fuera desde los bordes perimetrales exteriores opuestos 68. La proyección 70 situada a cada uno de los lados de la placa de apoyo 62 está considerada y descrita como la proyección asociada a la ranura situada cerca del borde, como se muestra en la figura 12. De este modo, la figura 12 muestra una ranura y una proyección asociada a la ranura. En la realización que se muestra, las proyecciones incluyen una porción de cuello 72 y una porción esférica agrandada 74, mostrada en la figura 12. El dispositivo se fija a una parte del cuerpo del paciente, como un brazo o una pierna, que se muestra con línea discontinua en la figura 11 en forma de brazo 76, mediante una banda de fijación elástica 78. La banda 78 puede estar fabricada con un material elástico, como un material elástico que no sea látex, para evitar reacciones alérgicas con la piel del miembro al que va a fijarse, aunque también pueden utilizarse otros materiales elásticos, e incluye una pluralidad de orificios 80 en cada porción de extremo 82 de la misma. Las porciones de extremo 82 de la banda 78 se hacen pasar por las respectivas ranuras opuestas 64 y se estiran de forma que un orificio seleccionado 80 de cada una de las porciones de extremo 82 pueda colocarse sobre una proyección 70. Con las proyecciones específicas 70 a la vista, se hace pasar la porción esférica 74 a través de un orificio seleccionado 80, estirando el orificio a medida que pasa. De este modo, la banda 74 queda fijada a la proyección 70, con el cuello 72 pasando a través del orificio y la porción esférica 74, manteniendo la banda fijada a la proyección hasta que el usuario la retira manualmente de la proyección 70 tirando de la banda para estirar nuevamente el orificio tirando de él sobre la esfera 74 sacándolo de la proyección 70. Al utilizar una banda elástica y al poder seleccionar los orificios a través de los cuales se extienden las proyecciones, es posible conseguir el grado deseado de tirantez del dispositivo contra la piel y compensar mejor la presión ejercida en cada lado del dispositivo contra el cuerpo. Aunque se muestran tres orificios en la porción de extremo de la banda en la figura 11, en general se dispondrán más orificios, más cercanos entre sí, para dotar de una mayor capacidad de ajuste a la presión de fijación del dispositivo.

Como se aprecia igualmente en la figura 11, con la realización específica mostrada, se ven dos conductos de guía abiertos en su parte superior 88, que se extienden a través del cuerpo desde la cámara que recibe y mantiene el tubo flexible de recogida de sudor hasta el exterior del dispositivo. Estos conductos de guía son como los descritos para la realización de la figura 10. No obstante, la instalación de los dos conductos en la realización de la figura 11 aporta una mayor flexibilidad, al permitir ajustar la longitud del tubo de recogida de sudor de forma que el extremo abierto del tubo de recogida de sudor se introduzca en el tubo que recibe la abertura del conducto de guía. La figura 1 también muestra una tapa 90 situada sobre la cámara, que recibe y sujeta el tubo flexible de recogida de sudor.

Aunque los ejemplos que anteceden tienen un carácter ilustrativo de los principios de la presente invención en una o más aplicaciones específicas, será evidente para cualquier experto en la materia que pueden introducirse numerosas modificaciones en cuanto a la forma, utilización y detalles de implementación, sin ejercer actividad inventiva y sin apartarse de los principios y conceptos de la invención, tal y como se describe en las reivindicaciones. Por ello, no se pretende que la invención quede limitada en modo alguno, salvo por las reivindicaciones que siguen.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la recogida de sudor para su aplicación sobre un área sustancialmente plana del cuerpo humano, que comprende un cuerpo sólido (9), una de cuyas caras forma una superficie cóncava de recogida de sudor (15) que se aleja gradualmente de un borde (14) que descansa totalmente sobre un plano común a un orificio axial (18) que se extiende hacia la cara opuesta de dicho cuerpo sólido, siendo la profundidad máxima del dicha superficie alargada cóncava de recogida de sudor (15) tal que la piel y la carne de dicha zona plana del cuerpo humano a la cual se aplica el dispositivo sobresaldrán y estarán en contacto con dicha superficie de recogida de sudor (15), prácticamente sobre la totalidad de su área cuando dicho borde (14) se coloque firmemente contra la piel de dicha zona plana del cuerpo humano, sin dejar prácticamente ningún espacio muerto en el intersticio situado entre la piel abultada y dicha superficie de recogida de sudor, por lo que la presión de secreción de sudor del cuerpo obligará a dicho sudor a dirigirse a lo largo de dicho intersticio hasta atravesar dicho orificio axial (18), el cual está adaptado para conectarse a una sección de tubo flexible para la recogida de sudor (17) que se encuentra en dicha cara opuesta del cuerpo sólido, y el cuerpo sólido está adaptado para apretarse contra dicha zona plana de un cuerpo humano, a fin de mantener firmemente apretados contra la piel dicho borde y dicha superficie de recogida de sudor, caracterizado porque la superficie cóncava para la recogida del sudor (15) es alargada.

2. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo sólido (9) incluye una porción (10, 60) con forma alargada que presenta un eje alargado que sobresale de una porción construida como placa de apoyo (11, 62); y en el que existen unos medios (12, 64) situados en o sobre dicha placa de apoyo (11, 62) para recibir una banda de fijación (16, 78) de forma que pueda retirarse.

3. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 2, en el que los medios presentes en dicha placa de apoyo (62) para la recepción de una banda de sujeción (78) consisten en ranuras (64) realizadas a través de la placa de apoyo (62) en lados opuestos del eje alargado, siendo los ejes de las ranuras sustancialmente paralelos al eje alargado, así como en una proyección (70) asociada a cada ranura (64) adaptada para atravesar un orificio (80) realizado en una banda de fijación (78) cuando se hace pasar una correa de fijación, de forma que pueda retirarse, a través de una ranura (64) para fijar de este modo la banda de fijación (78) al dispositivo.

4. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la placa de apoyo (62) incluye unos bordes perimetrales exteriores (68) situados en lados opuestos del eje alargado, y en el que la proyección (70) asociada a cada una de las ranuras (64) se extiende hacia fuera desde los respectivos bordes perimetrales exteriores opuestos (68) de la placa de apoyo (62).

5. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 4, en el que cada ranura (64) y su proyección asociada (70) se encuentran configuradas de forma que un extremo de una banda de fijación, tras pasar a través de una ranura respectiva (64) se da la vuelta sobre el respectivo borde perimetral exterior (68) de la placa de apoyo (62) y se sitúa de forma que la proyección (70) que se proyecta hacia fuera desde el respectivo borde perimetral exterior (68) de la placa de apoyo (62) se extiende a través del orificio (80) a través de la banda (78) para fijar la banda al dispositivo.

6. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 5, que incluye adicionalmente una banda de fijación elástica (78) con una pluralidad de orificios (80) situados en las porciones de extremo opuestas de la misma, estando dicha banda (78) adaptada para su colocación de forma que una proyección respectiva (70) se extienda a través de un orificio seleccionado entre los orificios situados en cada extremo de la banda para fijar de este modo la banda al dispositivo de forma que pueda ajustarse.

7. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 1, cuya cara opuesta del cuerpo sólido está ahuecada para formar una cámara de recepción (19) para la recepción del tubo flexible de recogida de sudor (17) cuando se encuentra conectado al orificio axial (18) y enrollado en espiral de forma plana.

8. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 7, que incluye una sección de tubo flexible de recogida (17) con unos extremos opuestos, y que se encuentra adaptado para acoplarse a un extremo del orificio axial (18) para recoger el sudor de éste, y que está adaptado para enrollarse formando una espiral plana en el interior de la cámara de recepción (19), estando dicho extremo opuesto (44) abierto, con lo cual, a medida que el sudor se recoge mediante el dispositivo de recogida de sudor y fluye hacia el orificio axial (18) y a través de éste, el sudor fluye y se recoge en el tubo de recogida (17), siendo visible el avance del sudor recogido a medida que avanza por el tubo de recogida (17) desde el orificio axial (18) en dirección al extremo abierto (44).

9. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 8, donde el dispositivo ha de recoger un volumen mínimo de sudor, y donde el tubo de recogida (17) tiene una longitud y un diámetro interior, donde el volumen de sudor recogido en el interior del tubo de recogida (17) depende de la longitud de sudor recogida en el interior del tubo de recogida que se extiende desde el orificio axial hacia el extremo abierto, donde el diámetro interior del tubo de recogida (17) puede variar dentro de unas tolerancias de fabricación entre un diámetro máximo conocido y un diámetro mínimo conocido, por lo que el volumen de sudor recogido en el interior de una longitud dada de tubo de recogida no se determina con exactitud y puede variar entre un volumen mínimo, con una longitud dada, determinado asumiendo que el diámetro mínimo se encuentra presente a lo largo de toda la longitud dada, y un volumen máximo, con una longitud dada, determinado asumiendo que el diámetro máximo se encuentra presente a lo largo de toda la longitud dada, y donde una serie de marcas (30 y 31, 32 y 33, 38 y 39) indican un rango, y se encuentran situadas con respecto al tubo de recogida (17) y al avance del sudor en el interior del tubo de recogida (17) de forma que indican el extremo inferior del rango (30, 32, 38) cuando el avance del sudor por el tubo de recogida de sudor (17) alcanza una longitud dada del tubo de recogida, donde el volumen mínimo de sudor a recoger equivale al volumen máximo correspondiente a la longitud dada, e indican en el extremo superior del rango (31, 33, 39) cuando el sudor que avanza por el tubo de recogida de sudor (17) alcanza una longitud dada del tubo de recogida que el volumen mínimo de sudor que va a recogerse equivale al volumen mínimo correspondiente a la longitud dada, y en el que cuando el sudor recogido accede al rango y se mantiene dentro del rango, es posible que se haya recogido el volumen mínimo de sudor que ha de recogerse, si bien dicha recogida no está garantizada, y cuando el sudor recogido alcanza la parte superior del rango, se garantiza la recogida del volumen mínimo de sudor.

10. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 7, donde el cuerpo sólido (9) incluye asimismo un conducto de guía (50, 88) que se extiende a través del cuerpo sólido desde la cámara hasta el exterior del cuerpo sólido, donde dicho conducto de guía (50, 88) tiene un extremo de recepción del tubo de recogida (52) situado adyacente a la cámara (19) y que está adaptado para recibir y sujetar el extremo abierto (44) del tubo de recogida (17) cuando el tubo de recogida (17) está enrollado en espiral e insertado en la cámara (19), y un extremo de guía (54) que se abre hacia el exterior del cuerpo sólido (9), estando dicho extremo de guía (54) adaptado para recibir una aguja de recogida de sudor (56) que va a ser guiada por el conducto de guía (50, 88) hasta el extremo abierto (44) del tubo de recogida de sudor (17) alojado en el extremo de recepción del tubo de recogida de sudor (52) del conducto de guía (50, 88).

11. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 10, donde el extremo de guía (54) del conducto de guía (50, 88) está ahusado.

12. Dispositivo para la recogida de sudor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la superficie alargada cóncava para la recogida de sudor (15) tiene forma elíptica.