ES2846124T3

ES2846124T3 - Dispositivos y sistemas para obtener una muestra de tejido mediante el uso de una herramienta de biopsia

Info

Publication number: ES2846124T3
Application number: ES15161339T
Authority: ES
Inventors: Michael Lee; William Krimsky
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2014-03-28
Filing date: 2015-03-27
Publication date: 2021-07-28
Anticipated expiration: 2035-03-27
Also published as: US10390806B2; CN110141181B; CN105411632A; CN205597954U; AU2015201540A1; US20150272556A1; CN204890053U; CN105411632B; AU2015201540B2; EP2923645B1; EP2923645A1; CA2886082A1; CN110141181A

Abstract

Un conjunto de biopsia que comprende: un catéter de biopsia (104) que tiene una parte proximal y una parte distal y un lumen continuo en el mismo; un catéter de navegación flexible (102, 1102, 702) que tiene un lumen en el mismo y se configura para recibir el catéter de biopsia para colocar el catéter de biopsia adyacente al tejido diana, en donde el catéter de biopsia se configura para recibirse dentro del catéter de navegación; un componente de extracción de muestras (150, 650, 750A-E, 850A, 850B, 950, 1450, 1750) que tiene un lumen continuo en el mismo e incluye una región proximal y una región distal, la región distal formada de una o más cuchillas que se extienden distalmente (622, 761, 770, 780, 741, 741, 791, 870, 954) y la región proximal se acopla a la parte distal del catéter de biopsia, en donde la parte proximal del componente de extracción de muestras contiene al menos una hendidura (951A-D) configurada para proporcionarle al componente de extracción de muestras la flexibilidad de desviarse en al menos una dirección, y en donde la una o más cuchillas se configuran para penetrar el tejido diana y cortar una muestra de tejido del tejido diana; y un componente de anclaje configurado para anclar el catéter de biopsia al tejido diana, caracterizado porque el componente de extracción de muestras comprende dos o más cuchillas alargadas (791), en donde cada cuchilla se dispone en una configuración en espiral y se configura de modo que la retracción del componente de extracción de muestras del tejido hace que las dos o más cuchillas alargadas se muevan hacia el centro longitudinal del eje alargado.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y sistemas para obtener una muestra de tejido mediante el uso de una herramienta de biopsia Antecedentes

Campo técnico

La presente divulgación se refiere en general a un dispositivo de muestreo de tejido y, más particularmente, a un dispositivo de biopsia insertable a través de un canal de trabajo de un endoscopio o broncoscopio.

Descripción de la Técnica Relacionada

Por diversas razones médicas, por ejemplo, las pruebas de diagnóstico, a menudo es necesario para un médico, cirujano u otro profesional médico obtener una muestra del cuerpo de un paciente. Durante estos procedimientos de muestreo o biopsia, las muestras pueden tomarse de una variedad de órganos y otros tejidos blandos, o de una estructura más rígida, tal como un hueso o médula ósea.

Existe una variedad de procedimientos médicos para obtener una muestra de tejido. Por ejemplo, un procedimiento endoscópico comúnmente denominado procedimiento de biopsia endoscópica, se usa a menudo para obtener muestras de tejido dentro del cuerpo de un paciente. Durante un procedimiento de biopsia endoscópica, se extrae una muestra de un tejido diana de un paciente con un dispositivo de biopsia endoscópica que tiene un elemento de adquisición de tejido. El dispositivo de biopsia endoscópica puede incluir un endoscopio que tiene una cámara iluminada en un extremo distal que se usa por el cirujano para ver el tejido diana durante el procedimiento de biopsia. También pueden usarse otros dispositivos o sistemas para visualizar el procedimiento de muestreo. Por ejemplo, también puede usarse cualquier modalidad de navegación o guía radiográfica, fluoroscópica u otra, para visualizar el procedimiento de muestreo.

En ciertos dispositivos, la biopsia o el elemento de adquisición de tejido puede pasarse a través de un catéter que se separa del endoscopio que tiene una cámara en el mismo. Asimismo, también pueden insertarse otros dispositivos a través o alrededor del endoscopio.

En otro ejemplo, se usa un broncoscopio para ayudar a obtener muestras de tejido dentro del cuerpo de un paciente. En tal procedimiento, se inserta un broncoscopio en las vías respiratorias del paciente a través de la nariz o la boca del paciente. Un broncoscopio típico incluye un ensamble de iluminación para iluminar la región distal a la punta del broncoscopio, un ensamble de imágenes para proporcionar una imagen de video desde la punta del broncoscopio y un canal de trabajo a través del cual los instrumentos, por ejemplo, los instrumentos de diagnóstico tales como herramientas de biopsia y/o instrumentos terapéuticos tales como sondas de ablación pueden insertarse.

Los broncoscopios se limitan en cuanto a que distancia puede avanzarse a través de las vías respiratorias debido a su tamaño. Cuando el broncoscopio es demasiado grande para alcanzar una ubicación objetivo en la profundidad de los pulmones, puede extenderse un catéter o un canal de trabajo extendido fuera del canal de trabajo para navegar hasta el objetivo. Puede usarse un sensor, unido al catéter, o formado en una guía localizable ("LG") pasada a través del catéter para navegar desde el extremo del broncoscopio hasta la ubicación objetivo. Es decir, el sensor, junto con un sistema de navegación, permite rastrear la posición y orientación del sensor a medida que avanza a través de las vías respiratorias. Uno de tales sistemas se describe en la Solicitud Provisional de Estados Unidos No.

62,020,240, titulada "Sistema y Procedimiento para Navegar Dentro del Pulmón", presentada el 2 de julio de 2014. Cuando se usa una LG, la combinación LG/catéter se inserta a través del canal de trabajo del broncoscopio y en las vías respiratorias del paciente. Una vez que la combinación LG se ha navegado hasta la ubicación objetivo, con la ayuda del seguimiento de posición y orientación proporcionado por el sistema de navegación, la LG puede retraerse a través del catéter, dejando el catéter en posición. Como se indicó anteriormente, el catéter se denomina a menudo un canal de trabajo extendido ("EWC") porque funciona efectivamente como una extensión del canal de trabajo del broncoscopio.

Una vez que la LG se ha retirado del EWC, el EWC puede usarse como una vía para guiar las herramientas de trabajo, por ejemplo, herramientas de biopsia, sondas de ablación, etc., hasta la ubicación objetivo. Durante una biopsia, puede tomarse una muestra del tejido diana mediante el uso de un cepillo de biopsia o una aguja cuando se realizan procedimientos de aspiración con aguja fina. Después de tomar muestras del tejido diana, la muestra de tejido se extrae del paciente y se examina. El tejido generalmente se examina bajo un microscopio por un patólogo o se analiza químicamente mediante el uso, por ejemplo, de técnicas de cromatografía de gases.

En dependencia del tejido diana y otras circunstancias o condiciones físicas, la toma de muestras del tejido interno puede ser difícil o puede requerir habilidad para obtener rápida y eficientemente una muestra de tejido adecuada para permitir el examen adecuado por un patólogo u otro médico.

El documento US 2009/287114 divulga un dispositivo de biopsia configurado para acoplarse al tejido diana dentro de un paciente y extraer una muestra del tejido diana del paciente. El dispositivo de biopsia comprende un catéter alargado configurado para insertarse en un paciente. Se dispone un componente de extracción de muestras en el extremo distal del catéter para tomar muestras del tejido diana.

El documento WO 95/08291 divulga un dispositivo y un procedimiento para recolectar un tejido de muestra que comprende un cuerpo del dispositivo que tiene una abertura de tejido orientada hacia adelante, un elemento de corte para cortar el tejido dentro de la abertura y un espacio de almacenamiento para almacenar múltiples muestras de tejido.

El documento WO 2008/115526 divulga herramientas y procedimientos para retirar unidades biológicas de una superficie corporal utilizando una herramienta de extracción. Las herramientas pueden incorporar miembros de retención y mecanismos configurados para impedir el movimiento de la unidad biológica en la dirección de un extremo distal de la herramienta y mejorar la retención de la unidad biológica en la herramienta. Algunos de los miembros de retención son estacionarios y algunos son movibles dentro del lumen de las herramientas de extracción de unidades biológicas. Las puntas distales de las herramientas se configuran deseablemente para reducir la posibilidad de sección transversal de una unidad biológica, como, al incluir tanto segmentos de corte como segmentos de relieve romos. Varias realizaciones de tubos concéntricos dobles permiten una división de funciones de extracción. El suministro distal de líquido o gas puede complementar el vacío en un espacio luminal para ayudar a extraer unidades biológicas del tejido circundante.

El documento EP 1520518 divulga un instrumento de biopsia con un mecanismo interno de recolección de especímenes.

El documento EP 0667126 divulga un dispositivo de sonda médica para reducir la masa de tejido en una parte seleccionada del cuerpo que comprende un catéter con torsión que tiene un extremo de control y un extremo de sonda. El extremo de la sonda incluye un medio de guía del estilete con una punta flexible y un medio de dirección de la punta que se extiende desde el extremo de control hasta la punta flexible para cambiar la orientación del eje central del medio de guía del estilete para dirigir un estilete flexible hacia afuera a través del puerto del estilete y a través del tejido intermedio a los tejidos diana. Un estilete se coloca en dicho medio de guía del estilete. El estilete puede ser un electrodo de RF, una antena de microondas, un medio de biopsia, un medio de suministro de fluido o una combinación de los mismos. Preferentemente, el estilete es un manguito no conductor que tiene un lumen de electrodo y un segundo lumen en el mismo, el lumen de electrodo termina en un puerto distal en el extremo distal del manguito no conductor, en dicho lumen de electrodo se posiciona un electrodo de radiofrecuencia para movimiento longitudinal en el mismo a través del puerto distal. El dispositivo de sonda médica es particularmente útil para retirar masa de tejido de la próstata y puede usarse para tratar BPH o tumores benignos o cancerosos de la próstata. El dispositivo de esta invención puede usarse en combinación con un tubo visor tal como un cistoscopio, endoscopio, laparoscopio y similares, dimensionándose para extenderse a través del mismo o puede incluir un tubo visor. En una construcción, la punta flexible comprende un tubo de metal con ranuras paralelas espaciadas que se extienden a través del tubo hasta una sección longitudinal continua y encerradas dentro de un manguito flexible, por el que la punta se doblará preferentemente en un plano a través del eje del tubo y la sección longitudinal continua.

El documento US 5649908 divulga un catéter que comprende: un globo proporcionado con un extremo de abertura frontal y posterior y una pared delgada hecha de resinas sintéticas; un tubo exterior; un tubo interior que se dispone dentro del tubo exterior y tiene su parte de punta proyectada hacia fuera del tubo exterior; y el globo tiene los extremos de abertura delantero y trasero montados de manera fija de forma sellada sobre el tubo interior y el tubo exterior para formar una parte fija delantera y una parte fija trasera, respectivamente; se proporciona una pluralidad de ranuras circunferenciales que se extienden en paralelo a un área distal del tubo interior, cada una de las ranuras circunferenciales tiene una longitud predeterminada, y dicha área distal tiene una cierta longitud que se extiende desde dicha parte fija delantera y sobre dicha parte fija trasera en una dirección de la parte del eje.

El documento US 2013/225997 divulga sistemas, procedimientos y dispositivos para realizar la biopsia de tejido, en particular nódulos pulmonares, con una aguja flexible. Preferentemente, la aguja flexible es capaz de articularse o doblarse para proporcionar acceso a áreas previamente difíciles o imposibles de realizarle biopsia. Ejemplos adicionales proporcionan la dirección y navegación de la aguja flexible a una región a realizarle biopsia.

Resumen

Como se usa en la presente descripción, el término "distal" se refiere a la parte que se describe que está más lejos de un usuario, mientras que el término "proximal" se refiere a la parte que se describe que está más cerca de un usuario. Además, en la medida en que sea consistente, cualquiera de los aspectos y características detallados en la presente descripción puede usarse junto con cualquiera o todos los otros aspectos y características detallados en la presente descripción.

Se proporciona de acuerdo con la presente divulgación un conjunto de biopsia que incluye un catéter de biopsia que tiene una parte proximal y una parte distal, un catéter de navegación configurado para recibir el catéter de biopsia para colocar el catéter de biopsia adyacente al tejido diana, en donde el catéter de biopsia se configura para recibirse dentro del catéter de navegación. El conjunto de biopsia también incluye un componente de extracción de muestras y un componente de anclaje configurado para anclar el catéter de biopsia al tejido diana. El componente de extracción de muestras incluye una región proximal y una región distal, la región distal formada por una o más cuchillas que se extienden distalmente y la región proximal se acopla a la parte distal del catéter de biopsia, en donde la una o más cuchillas se configuran para penetrar el tejido diana y cortar una muestra de tejido del tejido diana.

De acuerdo con los aspectos de la divulgación, el catéter de navegación se configura para recibirse dentro de un canal de trabajo de un endoscopio. Además, el catéter de biopsia y el componente de extracción de muestras tienen un lumen continuo en los mismos y un dispositivo de succión acoplado al extremo proximal del catéter de biopsia y configurado para proporcionar succión al extremo distal del componente de extracción de muestras. El conjunto de biopsia puede incluir además un tubo de succión que tiene un extremo distal y un extremo proximal, el extremo proximal se acopla al dispositivo de succión y el extremo distal se configura para asegurar la muestra de tejido, en donde el extremo distal del tubo de succión incluye una bahía de succión. configurada para contener la muestra de tejido cortada.

De acuerdo con los aspectos adicionales de la divulgación, el catéter de navegación es flexible y contiene uno o más alambres de tracción que tienen un extremo distal y un extremo proximal configurado para hacer que el extremo distal del catéter de navegación se desvíe en al menos una dirección. El extremo proximal del catéter de biopsia puede acoplarse a un mango, en donde la rotación del mango hace que el catéter de biopsia gire.

De acuerdo con los aspectos adicionales de la divulgación, la parte proximal del componente de extracción de muestras contiene al menos una hendidura configurada para proporcionarle al componente de extracción de muestras la flexibilidad de desviarse en al menos una dirección. Las hendiduras pueden ser hendiduras alternas perpendiculares a un eje longitudinal del componente de extracción de muestras. Alternativamente, las hendiduras pueden ser hendiduras diagonales. Además, el componente de extracción de muestras puede contener al menos una fila de hendiduras paralelas con igual longitud.

De acuerdo con un aspecto adicional de la divulgación, el extremo distal del alambre de tracción se acopla al extremo distal del catéter de navegación y el extremo proximal se acopla a un mecanismo de control y se configura para hacer que el extremo distal del catéter de navegación se desvíe en una o más direcciones.

En otros aspectos adicionales de la divulgación, el componente de anclaje incluye una primera aguja y una segunda aguja, en donde el componente de extracción de muestras se configura para avanzar a través del catéter de navegación entre la primera aguja y la segunda aguja.

En al menos una realización de la divulgación, el componente de extracción de muestras incluye una primera cuchilla y una segunda cuchilla, en donde la primera cuchilla se configura para anclar el componente de extracción de muestras en el tejido diana y la segunda cuchilla se configura para cortar al menos una parte del tejido diana. Alternativamente, el componente de extracción de muestras puede incluir dos o más cuchillas alargadas, en donde cada cuchilla se dispone en una configuración en espiral.

De acuerdo con la presente divulgación, el componente de anclaje puede ser una aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo distal es curvo.

En las realizaciones, la una o más cuchillas que se extienden distalmente comprenden un plural de cuchillas que se extienden distalmente. Al menos una de las cuchillas puede configurarse para flexionarse hacia dentro para hacer que las cuchillas corten a través del tejido colocado entre las cuchillas para cortar sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana. Adicional o alternativamente, cada cuchilla se separa de una o más cuchillas adyacentes por una hendidura alargada.

En las realizaciones, la una o más cuchillas que se extienden distalmente comprenden un plural de cuchillas que se extienden distalmente. Las cuchillas se configuran para flexionarse hacia adentro como un resultado de la penetración del tejido diana. Las cuchillas pueden comprender una superficie configurada para ayudar a empujar las cuchillas hacia adentro tras la penetración.

En las realizaciones, el componente de anclaje es extensible con relación al catéter de biopsia.

En las realizaciones, el conjunto de biopsia se configura de modo que después de que el componente de anclaje se asegura al tejido diana, el componente de extracción de muestras es extensible con relación al catéter de biopsia para penetrar en el tejido diana de manera que una parte del tejido diana tenga una sección transversal definida por un extremo distal del componente de extracción de muestras que se recibe dentro del componente de extracción de muestras.

El catéter de navegación puede configurarse para navegar a través de las vías respiratorias de un pulmón de un paciente para avanzar a través de múltiples ramas luminales.

El catéter de navegación puede comprender un sensor para permitir el seguimiento y la navegación hacia el objetivo. El sensor puede configurarse para permitir el seguimiento de la posición y orientación del mismo a medida que avanza a través de una red luminal, tal como las vías respiratorias pulmonares de un paciente.

En las realizaciones, el componente de extracción de muestras puede comprender una característica de retención para asegurar una muestra de tejido dentro de un lumen del componente de extracción de muestras. La característica de retención puede comprender una o más púas o ganchos o pinchos. La característica de retención puede proporcionarse en una o más de las cuchillas, por ejemplo, una superficie luminal de las mismas.

En las realizaciones, el componente de anclaje es extensible desde dentro de un lumen del componente de extracción de muestras.

En las realizaciones, el componente de anclaje comprende mordazas opuestas para cerrarse alrededor de una parte del tejido diana para anclar el catéter de biopsia al mismo.

En las realizaciones, la una o más cuchillas que se extienden distalmente comprenden un plural de cuchillas en espiral.

En las realizaciones, el componente de extracción de muestras comprende un elemento alargado que tiene un lumen longitudinal que se extiende en una abertura distal y la una o más cuchillas comprenden uno o más bordes cortantes que se extienden alrededor de la abertura distal.

Breve descripción de las figuras

Varios aspectos y características de la presente divulgación se describen a continuación con referencia a los dibujos, en donde:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un extremo distal de un dispositivo de biopsia ilustrativo de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación;

La Figura 2A es una vista en perspectiva de un extremo distal de un endoscopio ilustrativo que incluye un endoscopio que tiene una cámara iluminada en un extremo distal;

La Figura 2B es una vista en perspectiva de un catéter de navegación que se pasa a través del endoscopio mostrado en la Figura 2.

La Figura 2C es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que se pasa a través y se extiende más allá del extremo distal del catéter de navegación mostrado en la Figura 2B.

La Figura 3A es un diagrama de flujo de alto nivel que ilustra un procedimiento de muestreo ilustrativo de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación;

La Figura 3B es un diagrama de flujo de nivel medio que ilustra la obtención de una muestra de un tejido diana de acuerdo con las realizaciones del bloque 204 de la Figura 3A;

La Figura 3C es un diagrama de flujo detallado que ilustra el acoplamiento de un componente de muestreo con un tejido diana de acuerdo con una realización del bloque 220 de la Figura 3B;

La Figura 3D es un diagrama de flujo detallado que ilustra el acoplamiento de un componente de muestreo con un tejido diana de acuerdo con una realización del bloque 220 de la Figura 3B;

La Figura 4A es una vista lateral simplificada de una realización de un dispositivo de biopsia que puede usarse por un cirujano para colocar un componente de muestreo en una ubicación deseada dentro de un paciente;

La Figura 4B es una vista lateral simplificada de la realización de componentes de un dispositivo de biopsia mostrado en la Figura 4A en la que la región distal del dispositivo se muestra en una configuración curva;

La Figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene una disposición de mordazas para tomar muestras de un tejido diana dentro de un paciente de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación;

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene un componente de extracción de muestras para tomar muestras de un tejido diana dentro de un paciente de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación;

La Figura 7A es una vista frontal en perspectiva de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 7B es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 7C es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 7D es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 7E es una vista frontal en perspectiva de un componente de extracción de muestras que tiene una primera y una segunda cuchilla de acuerdo con una realización de la presente divulgación; la Figura 7F es una vista en perspectiva de la superficie exterior de una realización de una disposición de cuchillas;

La Figura 7G es una vista en perspectiva de la superficie exterior de una realización de una disposición de cuchillas; La Figura 7H es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 8A es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 8B es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 8C es una vista en sección transversal de un componente de extracción de muestras como se muestra en las Figuras 8A y 8B.

La Figura 9A es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene hendiduras en la sección proximal del componente de biopsia para ayudar a la flexibilidad del dispositivo de biopsia de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La Figura 9B es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene hendiduras en la sección proximal del componente de biopsia para ayudar a la flexibilidad del dispositivo de biopsia de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La Figura 9C es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene hendiduras en la sección proximal del componente de biopsia para ayudar a la flexibilidad del dispositivo de biopsia de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La Figura 9D es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene hendiduras en la sección proximal del componente de biopsia para ayudar a la flexibilidad del dispositivo de biopsia de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La Figura 10A es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de anclaje de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 10B es una vista en perspectiva de la realización de un dispositivo de biopsia mostrado en la Figura 10A; La Figura 11A es una vista lateral de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de anclaje de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 11B es una vista lateral de la realización de un dispositivo de biopsia mostrado en la Figura 11A;

La Figura 11C es una vista lateral de un dispositivo de biopsia que tiene elementos de anclaje de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 11D es una vista lateral de la realización de un dispositivo de biopsia mostrado en la Figura 11C; La Figura 12A es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de anclaje de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 12B es una vista en perspectiva de la realización de un dispositivo de biopsia mostrado en la Figura 12A; La Figura 13A es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de anclaje de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 13B es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de anclaje de acuerdo con una realización de la presente divulgación; y

La Figura 13C es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de anclaje de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La Figura 14 es una vista en sección transversal de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de succión de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 15 es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de anclaje de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación; y

La Figura 16A es una vista lateral de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La Figura 16B es una vista lateral de un componente de extracción de muestras de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

Las Figuras 17A y 17B ilustran otra realización de un componente de extracción de muestras.

Descripción detallada

Los dispositivos, sistemas y procedimientos para navegar una herramienta de biopsia a una ubicación objetivo y obtener una muestra de tejido mediante el uso de la herramienta de biopsia se proporcionan de acuerdo con la presente divulgación y se describen en detalle a continuación.

Los aspectos de la presente divulgación se dirigen en general a un dispositivo de biopsia que tiene un componente de extracción de muestras configurado para acoplarse al tejido diana de un paciente y extraer una muestra del tejido diana del paciente. El componente de extracción de muestras comprende un lumen longitudinal que termina en una abertura distal. Una región distal del componente de extracción de muestras se forma por una o más cuchillas que se extienden distalmente, cada una tiene un extremo distal colocado alrededor de la abertura distal del lumen. Las cuchillas se configuran para penetrar el tejido diana de modo que una muestra de tejido que tiene una sección transversal definida por los extremos distales de una o más cuchillas se reciba dentro del lumen del componente de extracción de muestras a través de la abertura distal. Las cuchillas se configuran para cortar sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana.

En ciertas realizaciones, el componente de extracción de muestras comprende dos o más cuchillas alargadas, cada una tiene extremos distales colocados alrededor de la abertura distal. En algunas realizaciones, para cortar el tejido, una o más de las cuchillas se flexionan hacia dentro hacia un eje longitudinal del componente de extracción de muestras. En la misma o en otras realizaciones, el componente de extracción de muestras es giratorio con respecto al tejido diana para facilitar el corte de la muestra de tejido. En realizaciones particulares de la presente divulgación, el dispositivo de biopsia comprende un elemento de anclaje que asegura el dispositivo al tejido diana. En ciertas realizaciones, el dispositivo de biopsia puede incluir además una característica de retención de tejido que asegura la muestra de tejido en el lumen del componente de extracción de muestras.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una región distal de una herramienta de navegación ilustrativa 100 que puede usarse para tomar muestras de un tejido diana "T" dentro de un paciente de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación. Aunque la presente divulgación se discutirá en la presente descripción con referencia a tipos específicos de dispositivos y procedimientos de biopsia, específicamente, procedimientos y dispositivos de biopsia endoscópica, debe apreciarse que las realizaciones de la presente divulgación pueden usarse junto con cualquier otro procedimiento/dispositivo de muestreo de tejido biopsia.

En ciertas realizaciones de la presente divulgación, una herramienta de navegación 100 comprende un catéter de navegación 102 que se introduce en el paciente para facilitar la colocación del componente de muestreo 150 adyacente al tejido diana "T". El tejido diana "T" comprende un tejido del cual el cirujano desea obtener una muestra. De acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación, el tejido diana "T" puede ser una parte de una superficie de tejido, hueso u órgano, una parte del tejido, hueso u órgano que se encuentra debajo de la superficie, o cualquier otra parte de un tejido, órgano o hueso.

En las realizaciones en las que se proporciona el catéter de navegación 102, el catéter de biopsia 104 puede introducirse en un lumen 108 del catéter de navegación102. Como se apreciaría, el catéter de biopsia 104 puede introducirse en el lumen 108 durante un procedimiento de biopsia o el catéter de biopsia 104 puede colocarse preoperatoriamente dentro del lumen 108. Independientemente de si el catéter de biopsia 104 se introduce en el lumen 108 antes o durante un procedimiento de biopsia, debe apreciarse que el catéter de biopsia 104 es movible dentro del catéter de navegación 102 y puede extenderse desde un extremo distal del catéter de navegación 102. La Figura 1 ilustra una realización de la herramienta de navegación 100 en la que el catéter de biopsia 104 se extiende desde el extremo distal del catéter de navegación 102. En la realización ilustrada, un componente de muestreo 150 se integra en el extremo distal del catéter de biopsia 104. El componente de muestreo 150 se configura para obtener una muestra del tejido diana de un paciente 130. El componente de muestreo 150 puede ser un cepillo, una cuchilla, una aguja o cualquier otro componente capaz de tomar una muestra de tejido.

La Figura 2A es una vista en perspectiva de una región distal de un dispositivo de biopsia endoscópica 200 ilustrativo que incluye un endoscopio 201 que tiene una cámara iluminada 202 en un extremo distal. El catéter de navegación 102 se coloca dentro y se extiende más allá del extremo distal del endoscopio 201, como se muestra en la Figura 2B. Como se muestra en la Figura 2C, un catéter de biopsia 104, con un componente de muestreo 150 ubicado en el extremo distal del catéter de biopsia 104, se coloca además dentro del catéter de navegación 102 y se extiende más allá del extremo distal del catéter de navegación 102. El catéter de navegación 102 se inserta en el endoscopio 201 para navegar además hacia el tejido diana "T". Una vez colocado adyacente al tejido diana "T", el catéter de navegación 102 puede usarse como una vía para guiar las herramientas de trabajo, incluyendo el catéter de biopsia 104. En algunas realizaciones, se inserta una guía localizable (LG) en el catéter de navegación 102 para navegar el catéter hasta el tejido diana "T". Una vez que el catéter de navegación 102 se ha navegado hasta el tejido diana "T", la LG se retrae, dejando el catéter de navegación 102 en posición. Alternativamente, el catéter de navegación 102 o el catéter de biopsia 104 pueden tener un sensor incrustado en los mismos para permitir el seguimiento y la navegación hasta la diana "T". En las realizaciones, el endoscopio 201 puede incluir un endoscopio de fibra óptica.

La Figura 3A es un diagrama de flujo de alto nivel que ilustra un procedimiento quirúrgico 310 para obtener una muestra de tejido de un paciente, de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación. En el bloque 302, se coloca un componente de muestreo adyacente a un tejido diana dentro del paciente. Las realizaciones de un dispositivo de biopsia que tiene componentes para colocar un componente de muestreo adyacente al tejido diana se describen a continuación con referencia a las Figuras 4A y 4B.

En el bloque 304, el componente de muestreo se usa para obtener una muestra de tejido del tejido diana. La obtención de una muestra de tejido se describe con más detalle a continuación con referencia a la Figura 3B. En el bloque 306, después de obtener una muestra de tejido, el componente de muestreo y la muestra de tejido se extraen del paciente.

La Figura 3B es un diagrama de flujo de nivel medio que ilustra las operaciones realizadas para obtener una muestra de tejido de acuerdo con las realizaciones del bloque 304 de la Figura 3A. En el bloque 320, el componente de muestreo se acopla al tejido diana. Las Figuras 3C y 3D ilustran varias realizaciones para acoplar el tejido diana con el componente de muestreo.

En el bloque 322, el componente de muestreo corta sustancialmente una parte de la muestra de tejido del resto del tejido diana. A continuación, se describe un corte sustancial de la muestra de tejido del tejido diana con referencia a las Figuras 5-8C En el bloque 324, la muestra de tejido cortada se extrae del tejido diana.

La Figura 3C es un diagrama de flujo que ilustra realizaciones particulares del bloque 320 de la Figura 3B en el que un componente de muestreo de un dispositivo de biopsia se acopla al tejido diana. En esta realización, el componente de muestreo comprende un componente de extracción de muestras configurado para penetrar un tejido diana y extraer una muestra de tejido del tejido diana. En el bloque 330, el dispositivo de biopsia se ancla o asegura al tejido diana mediante, por ejemplo, un elemento de anclaje. El dispositivo puede asegurarse al tejido diana para asegurar que el componente de extracción de muestras tome muestras de una parte deseada del tejido diana. Después del anclaje del dispositivo de biopsia al tejido diana, en el bloque 332 el componente de extracción de muestras penetra el tejido diana. Como se detalla además a continuación, un cirujano puede operar el dispositivo de biopsia para hacer que el extremo distal del componente de extracción de muestras penetre el tejido diana.

La Figura 3D es un diagrama de flujo que ilustra algunas otras realizaciones del bloque 320 de la Figura 3B en la que un componente de extracción de muestras se acopla con el tejido diana. En las realizaciones ilustradas en la Figura 3C, el dispositivo de biopsia incluye un elemento de anclaje en forma de ancla extensible. Como se describe en más detalle a continuación, en realizaciones alternativas el elemento de anclaje puede unirse, o comprender parte del componente de extracción de muestras. En ciertas realizaciones, el elemento de anclaje puede comprender el propio componente de extracción de muestras que se extiende fuera de una distancia controlada. Como se muestra, en el bloque 340, el ancla puede extenderse desde el dispositivo de biopsia hasta el tejido diana.

De acuerdo con las realizaciones discutidas a continuación, en el bloque 342 al menos una parte del ancla se asegura o fija al tejido diana.

Después que se asegura el ancla al tejido diana, el componente de extracción de muestras se extiende al tejido diana en el bloque 344. En el bloque 346, el componente de extracción de muestras penetra el tejido diana de modo que una parte del tejido diana que tiene una sección transversal definida por el extremo distal del componente de extracción de muestras se reciba dentro del componente de extracción de muestras.

Como se indicó anteriormente con referencia al bloque 302 de la Figura 3A, un extremo distal del componente de muestreo se coloca adyacente al tejido diana antes de obtener una muestra del tejido diana. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación puede incluir una variedad de mecanismos o elementos que permiten al cirujano guiar el extremo distal del componente de muestreo a una ubicación deseada adyacente al tejido diana. Las Figuras 4A y 4B ilustran realizaciones opcionales particulares de una herramienta de navegación 100 en la que se usa un catéter de navegación 102 para guiar el componente de muestreo a una ubicación deseada.

En las realizaciones de las Figuras 4A y 4B, la herramienta de navegación 100 incluye un catéter de navegación 102 que tiene un extremo proximal 422 y un extremo distal 420, un mango 410 conectado al extremo proximal 422 del catéter de navegación 102 y una base del mango 430. El mango 410 contiene un lumen operativamente contiguo con el lumen del catéter de navegación 102 para permitir que se inserte un catéter de biopsia 436 a través del catéter de navegación 102. En las realizaciones, el catéter de biopsia 436 se conecta a un mango de control 434 para permitir la rotación manual y la extensión del catéter de biopsia 436 a través del catéter de navegación 102. Alternativamente, o adicionalmente, el mango 434 puede conectarse con el mango 410, de modo que la rotación y traslación del mango 410 afecte el movimiento del catéter de biopsia 436. Como se apreciaría, el mango 410 puede incluir una variedad de componentes funcionales.

En una realización de las Figuras 4A y 4B, el mango 410 proporciona a un cirujano la capacidad de guiar un componente de muestreo (no mostrado) en el extremo distal del catéter de biopsia 436 de modo que un extremo distal del componente de muestreo sea adyacente al tejido diana trasladando el mango 410 y el catéter de navegación 102 longitudinalmente. Además, el mango 410 puede ser giratorio con respecto a la base del mango 430. Esto puede ser particularmente útil en una red luminal que tiene múltiples ramas, tales como las vías respiratorias de los pulmones. En tal realización, la desviación del extremo distal 420 puede fijarse durante la fabricación del catéter de navegación 102. En tales realizaciones, una región distal del catéter de navegación 102 tiene un radio fijo de curvatura. La ubicación del extremo distal 420 puede controlarse mediante la rotación del mango 410 y el avance del mango 410 sobre el cuerpo del mango 430, haciendo que el catéter de navegación 102 avance también. En algunas realizaciones, puede insertarse un estilete de refuerzo ajustable (no mostrado) en un catéter de navegación que tiene una curvatura fija. El estilete tiene una estructura bastante acanalada de modo que cuando se inserta en el catéter de navegación, el radio fijo de curvatura del catéter de navegación puede reducirse a casi recto. A medida que se retrae el estilete, el catéter de navegación vuelve a su radio fijo de curvatura anterior. El catéter de biopsia 436 puede actuar como el estilete, de manera que el avance o la retracción del catéter de biopsia 436 afecte la curvatura del catéter de navegación 102 que puede ayudar en la navegación del catéter de navegación 102 a través de las bifurcaciones en las vías respiratorias y otras redes luminales donde un único radio de curvatura puede resultar en retos de navegación.

En una realización alternativa, el mango 410 puede incluir una sección de control de articulación 432 y uno o más alambres (no mostrados). En la realización ilustrada, la sección de control de articulación 432 se coloca entre el mango 410 y el extremo proximal 422 del catéter de navegación 102. El uno o más alambres se extienden desde la sección de control 432 a través del catéter de navegación 102 hasta el extremo distal 420 del catéter de navegación 102. En una realización ilustrada de la presente divulgación, la activación de la sección de control 432 ejerce una fuerza de empuje o tracción sobre uno o más de los alambres que se extienden entre la sección de control 432 y el extremo distal 420 del catéter de navegación 102. Las fuerzas de empuje o tracción sobre los alambres hacen que el extremo distal 420 del catéter de navegación 420 se desvíe en uno o más ángulos. En algunas realizaciones, el uso de más de un alambre puede permitir la desviación en múltiples planos (por ejemplo, dos o tres dimensiones).

Como se muestra en la Figura 4A, la sección de control 432 se coloca en una primera configuración y el extremo distal del catéter de navegación 102 se alinea sustancialmente con un eje longitudinal 440 del cuerpo 410. Como se muestra en la Figura 4B, la sección de control 432 se acciona por el movimiento de una distancia 412 a lo largo del eje 440 en la dirección del cuerpo 410. La activación de la sección de control 432 hace que el extremo distal 420 se desvíe una distancia del eje longitudinal 440. En estas realizaciones, la magnitud de la desviación del extremo distal 420 puede controlarse mediante la magnitud del movimiento de la sección de control 432 movible.

Como se indicó, en las realizaciones ilustradas en las Figuras 4A y 4B, la sección de control 432 se configura para deslizarse a lo largo del eje 440 para ejercer fuerzas de empuje o tracción sobre los alambres que se extienden hasta el extremo distal 420. Sin embargo, debe apreciarse que la sección de control 432 puede accionarse de diversas formas. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, la sección de control 432 puede comprender un botón configurado para girar en o más direcciones. En estas realizaciones, la magnitud de la desviación del extremo distal 420 se controla mediante la rotación del botón por parte del cirujano. En otras realizaciones adicionales, la sección de control 432 comprende un control de desviación doble. El uso de un control de desviación doble reduciría la necesidad de girar toda la herramienta de navegación 100. Como se apreciaría por un experto en la técnica, cualquier mecanismo convencional que use empujar/tirar, doblar, girar u otro movimiento similar para accionar, desviar y/o dirigir el extremo distal 420 puede usarse de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación. En las realizaciones alternativas de la presente divulgación, los elementos de articulación 432 pueden omitirse. Como se apreciaría, el cuerpo del endoscopio 410 puede incluir una variedad de componentes funcionales. En estas realizaciones, la magnitud de la desviación del extremo distal 420 puede controlarse, por ejemplo, por un cirujano antes de la inserción del catéter de navegación 102 en el paciente. En estas realizaciones, el cirujano puede establecer manualmente la magnitud de la desviación del extremo distal 420. En estas realizaciones, al menos una región distal del catéter de navegación 102 comprende un material que es lo suficiente flexible para curvarse manualmente por el cirujano en un ángulo deseado, pero que tiene suficiente resistencia para mantener el ángulo deseado durante el procedimiento de biopsia.

En las realizaciones adicionales de las Figuras 4A y 4B, pueden usarse campos magnéticos para controlar la desviación del extremo distal 420. Más específicamente, los imanes internos incorporados en la herramienta de navegación 100, y los imanes externos pueden usarse para controlar la desviación del extremo distal 420 tirando o empujando el extremo distal hacia la ubicación correcta.

En las realizaciones adicionales, pueden usarse materiales con memoria de forma para provocar una desviación del extremo distal 420. En estas realizaciones, luego de la ocurrencia de una condición predeterminada, el material con memoria de forma hace que el extremo distal 420 adopte una configuración deseada. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, pueden incluirse alambres con memoria de forma en el catéter de navegación 102. En las realizaciones, pueden usarse dos o más componentes con memoria de forma para permitir una curvatura y objetivo de tejidos más complejos. En tales realizaciones, la longitud de los alambres con memoria de forma puede controlarse para extender selectivamente el catéter de navegación 102. Por ejemplo, la longitud de tales alambres con memoria de forma puede alargarse o acortarse por cambios de temperatura. Estos cambios de temperatura pueden inducirse eléctricamente, electrónicamente, mecánicamente, hidráulicamente, conductoramente, inductivamente, radiantemente o por otros procedimientos conocidos. Este acortamiento y alargamiento del alambre creará una acción de empuje/tracción similar a la de los alambres de empuje/tracción. El material para el componente con memoria de forma puede ser un metal o polímero que consiste en Nitinol u otros metales o polímeros con memoria de forma.

En las realizaciones adicionales, la región distal del catéter de navegación 102 puede comprender un material con memoria de forma. En estas realizaciones, el extremo distal 420 tiene una primera configuración antes de la inserción en un paciente. Después de la inserción del catéter de navegación 102, el extremo distal 420 adopta una segunda configuración. Como se apreciaría por un experto en la técnica, el extremo distal 420 puede adoptar la segunda configuración en respuesta a, por ejemplo, un cambio en la temperatura o la aplicación de una corriente eléctrica al mismo.

Además, aunque las Figuras 4A y 4B se han descrito con referencia a la desviación de un extremo distal 420, debe apreciarse que cualquier otro procedimiento conocido ahora o desarrollado posteriormente para guiar o dirigir un componente de muestreo a una ubicación adyacente al tejido diana también está dentro del alcance de la presente divulgación. También debe apreciarse que el uso de un catéter de navegación 102 en las realizaciones de la presente divulgación es opcional y no requerido. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, puede introducirse un alambre guía en el paciente y usarse por un cirujano para guiar el componente de muestreo a una ubicación adyacente al tejido diana.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de una región distal de un dispositivo de biopsia 500 de acuerdo con realizaciones particulares de la presente divulgación. Como se muestra en la Figura 5, el dispositivo de biopsia 500 comprende un catéter de navegación 502 que tiene un lumen 516 que lo atraviesa. Extendiéndose a través del lumen 516 está un catéter de biopsia 504 que tiene un componente de muestreo integrado 550 dispuesto en el extremo distal del mismo configurado para obtener una muestra de un tejido diana.

En la realización ilustrada, el componente de muestreo 550 comprende un par de mordazas opuestas 512 configuradas para colocarse alrededor de una parte del tejido diana, denominado en la presente descripción como una muestra de tejido. Después del posicionamiento de las mordazas opuestas 512 alrededor de la muestra de tejido, el cirujano puede accionar las mordazas 512 para cerrar las mordazas alrededor de la muestra de tejido. En ciertas realizaciones, las mordazas 512 pueden tener bordes afilados, dentados o de otro tipo, de modo que el cierre de las mordazas 512 corte sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana. Como se apreciaría por un experto en la técnica, el dispositivo de biopsia 500 puede incluir varios componentes que permiten al cirujano abrir y/o cerrar las mordazas 512.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una región distal de un dispositivo de biopsia 600 de acuerdo con las realizaciones de la presente descripción. El dispositivo de biopsia 600 se configura para acoplarse al tejido diana dentro de un paciente y extraer una muestra del tejido diana del paciente.

Como se muestra en la Figura 6, el dispositivo de biopsia 600 comprende un catéter de navegación 602 que tiene un catéter de biopsia 604 que se extiende a través del mismo. Un componente de extracción de muestras 650 integrado se dispone en el extremo distal del catéter de biopsia 604 para tomar muestras de un tejido diana. El catéter de biopsia 604 puede fabricarse de un material flexible. El componente de extracción de muestras 650 comprende un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 606. El lumen del componente de extracción de muestras 650 es operacionalmente contiguo con el lumen del catéter de biopsia 604. El componente de extracción de muestras 650 puede formarse de un tubo y puede ser continuo alrededor de la circunferencia, como se muestra en la Figura 6, o ser solo partes de una circunferencia. Además, el extremo distal del componente de extracción de muestras 650 puede biselarse o filetearse por un borde cortante más afilado y puede variar en longitud.

Una región proximal del componente de extracción de muestras 650, mostrada como eje 630, se conecta de forma permanente o desmontable al extremo distal del catéter de biopsia 604, y una región distal del componente de extracción de muestras se forma por una o más de una disposición de cuchillas 622 que se extiende distalmente, teniendo cada una un extremo distal colocado alrededor de la abertura distal 606. Las cuchillas se configuran para penetrar el tejido diana de modo que una muestra de tejido que tiene una sección transversal definida por los extremos distales de una o más cuchillas se reciba dentro del lumen del componente de extracción de muestras 650 a través de la abertura distal 606. Las cuchillas se configuran para cortar sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana.

En las realizaciones ilustradas en la Figura 6, la región distal del componente de extracción de muestras 650 se forma como una disposición de cuchillas 622. La disposición de cuchillas 622 tiene uno o más bordes cortantes 618 colocados alrededor de la abertura distal 606 del componente de extracción de muestras 650. En otras realizaciones, la superficie interior del componente de extracción de muestras 650 puede incluir además una característica de retención similar a la característica de retención 768 (mostrada en la Figura 7A) para ayudar en la extracción de la muestra de tejido. La disposición de cuchillas 622 penetra en el tejido diana de modo que una parte del tejido diana que tiene una sección transversal definida por el extremo distal de la disposición de cuchillas 622 se reciba dentro del lumen del componente de extracción de muestras 650 a través de la abertura distal 606. La parte del tejido diana recibida dentro del componente de extracción de muestras 650 se denomina en la presente descripción como una muestra de tejido. Como se describe en más detalle a continuación, la disposición de cuchillas 622 se configura para cortar sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana.

Como se muestra en la Figura 6, la disposición de cuchillas 622 tiene un único borde cortante que rodea sustancialmente la abertura 606. Las Figuras 7A a 7G ilustran otras realizaciones de componentes de extracción de muestras de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación.

Como se indicó anteriormente, un cirujano coloca el componente de extracción de muestras 650 en una ubicación de modo que el extremo distal del componente de extracción de muestras sea adyacente al tejido diana. El componente de extracción de muestras 650 se extiende hasta el tejido diana y se acopla con el mismo. Como se apreciaría por un experto en la técnica, el dispositivo de biopsia 600 puede incluir varios componentes que permiten al cirujano extender el componente de extracción de muestras 650 al tejido diana, tal como los descritos anteriormente en relación con las Figuras 4A y 4B.

Como se indicó anteriormente, la disposición de cuchillas 622 se configura para penetrar el tejido diana de modo que una parte del tejido diana que tiene una sección transversal definida en el extremo distal de la disposición de cuchillas 622 se reciba dentro del lumen del componente de extracción de muestras 650 a través de la abertura distal 606. En ciertas realizaciones de la presente divulgación, la disposición de cuchillas 622 penetra en el tejido diana en respuesta a una o ambas de una fuerza longitudinal ejercida sobre el componente de extracción de muestras 650 en la dirección del tejido diana o una fuerza giratoria ejercida sobre el componente de extracción de muestras 650. Estas fuerzas giratorias y/o longitudinales sobre el componente de extracción de muestras 650 pueden aplicarse de diversas formas. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, un cirujano puede aplicar manualmente una fuerza longitudinal o giratoria. En otras realizaciones, el dispositivo de biopsia 600 puede comprender cualquier mecanismo o elemento de articulación conocido que permita a un cirujano aplicar la fuerza giratoria o longitudinal deseada. En las realizaciones, el dispositivo de biopsia 600 puede penetrar hasta 15 mm en el tejido diana para obtener una muestra de tejido.

También como se indicó anteriormente, la disposición de cuchillas 622 se configura para cortar sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana de modo que se obtenga una muestra de tejido adecuada para un examen adecuado durante el procedimiento de muestreo. Como se indicó anteriormente, ciertos dispositivos de muestreo no pueden obtener muestras suficientemente grandes para todos los tipos de exámenes. La disposición de cuchillas 622 puede cortar la muestra de tejido de diversas formas. En la realización específica de la Figura 6, la disposición de cuchillas 622 corta sustancialmente la parte del tejido diana colocada dentro del componente de extracción de muestras 650 a través de, por ejemplo, la rotación del componente de extracción de muestras 650 alrededor de un eje longitudinal que se extiende a través de la abertura 606. Como se describe a continuación en más detalle con referencia a las Figuras 7A-7G, el componente de extracción de muestras 650 puede girarse manualmente por un cirujano o a través del uso de uno o más elementos incluidos dentro del dispositivo de biopsia 600.

Como se explicó anteriormente con referencia a la Figura 3B, después de que la muestra de tejido se haya cortado sustancialmente del resto del tejido diana, la muestra de tejido puede extraerse del tejido diana retirando el componente de extracción de muestras 650 del tejido diana. Debido a que, en ciertas realizaciones, la disposición de cuchillas 622 corta sustancialmente la muestra de tejido, la muestra de tejido puede permanecer parcialmente unida al resto del tejido diana. Como se describe a continuación en más detalle, el componente de extracción de muestras 650 se configura para asegurar firmemente la muestra de tejido de modo que la extracción del componente de extracción de muestras 650 hace que la muestra de tejido se separe completamente del resto del tejido diana.

Como se indicó, en las realizaciones de la presente divulgación, un lumen se extiende a través del catéter de biopsia 604 que es operativamente contiguo con un lumen del componente de extracción de muestras 650. La contigüidad operativa de los lúmenes permite al cirujano usar el lumen durante el procedimiento de biopsia. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, pueden insertarse varios dispositivos a través de los lúmenes contiguos, tales como dispositivos ópticos, sondas, fórceps, agujas, cepillos, etc. Además, los lúmenes contiguos permiten al cirujano suministrar varios tratamientos a través de ellos, antes, durante o después de la obtención de la muestra de tejido. Las Figuras 7A-7D son vistas en perspectiva de diferentes realizaciones de un componente de extracción de muestras 750A-D de acuerdo con realizaciones particulares de la Figura 6. Dado que los componentes de extracción de muestras 750A-D se configuran de manera similar a los componentes de extracción de muestras 650, las diversas configuraciones descritas anteriormente con referencia al componente de extracción de muestras 650 y la Figura 6 también son aplicables a los componentes de extracción de muestras 750A-D descritos a continuación con referencia a las Figuras 7A-7D.

La Figura 7A es una vista frontal en perspectiva de un componente de extracción de muestras 750A de acuerdo con realizaciones particulares de la Figura 6. Como se muestra en la Figura 7A, el componente de extracción de muestras 750A comprende un elemento alargado que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 766. Una región distal del componente de extracción de muestras 750A se forma por una disposición de cuchillas 764.

Como se muestra en la Figura 7A, la disposición de cuchillas 764 comprende un eje alargado 730 y una pluralidad de cuchillas 761 que se extienden distalmente teniendo sus extremos distales colocados alrededor de la abertura 766 del componente de extracción de muestras 750A. En algunas realizaciones, los extremos distales de las cuchillas 761 se colocan radialmente alrededor de la abertura 766. El extremo distal de cada cuchilla 761 es un borde cortante 765. Como se muestra en la Figura 7A, la disposición de cuchillas 764 comprende cuatro cuchillas 761. Sin embargo, debe apreciarse que la disposición de cuchillas 764 puede comprender más o menos cuchillas 761.

En las realizaciones ilustradas en las Figuras 7A-7D, cada una de las cuchillas 761, 770, 780 tiene una sección transversal aproximadamente semilunar. En otras realizaciones, cada una de las cuchillas 761, 770, 780 tiene una sección transversal de otras geometrías o formas. Asimismo, en las realizaciones de la presente, las secciones transversales de cada cuchilla no son uniformes.

En la misma u otras realizaciones, la disposición de cuchillas 764 puede cortar sustancialmente la muestra de tejido a través del cierre de las cuchillas 761 para obtener una muestra de tejido adecuada para un examen adecuado. En las realizaciones ilustradas, al menos una cuchilla 761 se configura para flexionarse hacia dentro hacia un eje longitudinal que se extiende a través del componente de extracción de muestras 750A. La flexión hacia dentro de una o más cuchillas 761 hace que las cuchillas 761 corten a través del tejido diana colocado entre ellas para cortar sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana. Estas realizaciones se describen a continuación en más detalle con referencia a las Figuras 8A y 8B.

En ciertas realizaciones de la Figura 7A, cada cuchilla 761 se separa de las cuchillas adyacentes por una hendidura alargada 762. La hendidura alargada 762 se extiende desde la abertura 766 hasta una abertura sustancialmente circular 760. La abertura 760 puede mejorar la flexión hacia adentro de una o más cuchillas 761 durante la penetración de las cuchillas 761. En ciertas realizaciones de la presente divulgación, la muestra de tejido puede cortarse sustancialmente del tejido diana a través de una combinación de la flexión hacia adentro de una o más cuchillas 761 y la rotación del componente de extracción de muestras 750A.

Como se explicó anteriormente con referencia a la Figura 2B, después de un corte sustancial de la muestra de tejido, la muestra de tejido se extrae del tejido diana retirando el componente de extracción de muestras 750A del tejido diana. En ciertas realizaciones, la disposición de cuchillas 764 puede asegurar firmemente la muestra de tejido para permitir la separación de la muestra de tejido del resto del tejido diana. En otras realizaciones, como se muestra en la Figura 7A, el componente de extracción de muestras 750A puede incluir además una característica de retención 768 para ayudar en la extracción de la muestra de tejido. En estas realizaciones, después de la penetración de la disposición de cuchillas 764 en el tejido diana, la característica de retención 768 asegura la muestra de tejido dentro del lumen del componente de extracción de muestras 750A. Durante la extracción del componente de extracción de muestras 750A del tejido diana, la característica de retención 768 permanece asegurada a la muestra de tejido, ejerciendo de esta manera una fuerza adicional sobre la muestra de tejido y asegurando además que la muestra de tejido se separe completamente del resto del tejido diana. La característica de retención de tejido 768 tiene la ventaja adicional de evitar sustancialmente que la muestra de tejido se separe del dispositivo durante la extracción del dispositivo del paciente.

En la realización ilustrada de la Figura 7A, la característica de retención 768 puede comprender una superficie texturizada 768 de al menos una parte de la disposición de cuchillas 764. Más específicamente, la superficie texturizada 768 puede comprender una parte texturizada de una superficie de una o más cuchillas 761 adyacentes al lumen del componente de extracción de muestras 750A. En estas realizaciones, la superficie texturizada 768 se une a la muestra de tejido y ayuda a asegurar la muestra de tejido dentro del componente de extracción de muestras 750A.

Varias realizaciones de la característica de retención 768 están dentro del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, en una realización ilustrativa, la característica de retención 768 puede comprender un adhesivo aplicado a al menos una parte de la disposición de cuchillas 768. En estas realizaciones, el adhesivo tiene una fuerza adhesiva configurada para asegurar la muestra de tejido dentro del componente de extracción de muestras 750A, pero que puede superarse por un cirujano con suficiente fuerza manual después de la extracción del componente de extracción de muestras 750A del paciente. En estas realizaciones, la característica de retención 768 puede comprender un adhesivo reutilizable, tal como un adhesivo Gecko-Mussel.

En las realizaciones adicionales, la característica de retención 768 puede comprender un sistema de succión incluido en el dispositivo de biopsia configurado para proporcionar succión en o cerca del componente de extracción de muestras 750A. Por ejemplo, en una de tales realizaciones, puede proporcionarse succión a través del lumen del componente de extracción de muestras 750A para ejercer una fuerza sobre la muestra de tejido y ayudar a retener la muestra de tejido en el mismo. En otras realizaciones, puede proporcionarse succión alrededor del componente de extracción de muestras 750A. Las realizaciones en las que puede proporcionarse succión se describen en más detalle a continuación con referencia a las Figuras 13A-13C y la Figura 14.

En otras realizaciones, la característica de retención 768 puede comprender uno o más elementos adicionales en o en el componente de extracción de muestras 750A. Por ejemplo, en una de tales realizaciones, la característica de retención 768 puede comprender una aguja colocada dentro del componente de extracción de muestras 750A para asegurar la muestra de tejido dentro del lumen del componente de extracción de muestras 750A. Estas realizaciones se describen a continuación en más detalle con referencia a las Figuras 11A y 11B. En otras realizaciones adicionales, la característica de retención 768 puede comprender una o más púas, ganchos, pinchos, etc. proporcionados en la disposición de cuchillas 764.

En otras de tales realizaciones, la característica de retención 768 puede comprender un par de mordazas opuestas. En estas realizaciones, las mordazas opuestas se colocan dentro del componente de extracción de muestras 750A y se configuran para asegurar la muestra de tejido dentro del componente de extracción de muestras 750A uniéndolas a al menos una parte de la muestra de tejido. Estas realizaciones se describen a continuación en más detalle con referencia a las Figuras 10A y 10B.

Además, como se indicó anteriormente, cada cuchilla 761 incluye bordes cortantes 765 dispuestos en el extremo distal de las cuchillas 761. Debe apreciarse que cada cuchilla 761 también puede incluir bordes cortantes adicionales. Por ejemplo, cada cuchilla puede incluir uno o más bordes cortantes 763 que se extienden longitudinalmente.

Las configuraciones descritas anteriormente con referencia a la Figura 6 también pueden aplicarse igualmente a los componentes de extracción de muestras descritos en las Figuras 7A-7D. En particular, los procedimientos de retención, corte y extracción de tejido descritos anteriormente con referencia al componente de extracción de muestras 760 también pueden ser aplicables al componente de extracción de muestras 770, 780, 790.

La Figura 7B es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras 750B de acuerdo con ciertas realizaciones de la Figura 5. Como se muestra en la Figura 7B, el componente de extracción de muestras 750B comprende un elemento alargado que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 776. Una región distal del componente de extracción de muestras 732 se forma por una disposición de cuchillas 774.

Como se muestra en la Figura 7B, la disposición de cuchillas 774 comprende una pluralidad de cuchillas 770A, 770B que se extienden distalmente que comprenden bordes cortantes 775 teniendo sus extremos distales colocados alrededor de la abertura distal 776 del componente de extracción de muestras 750B. En la realización ilustrada, cada cuchilla 770 tiene una sección transversal aproximadamente semilunar. En otras realizaciones, cada cuchilla 770 tiene una sección transversal de otras geometrías o formas.

Como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6 y 7A, la disposición de cuchillas 774 se configura para penetrar el tejido diana de modo que una parte del tejido diana que tiene una sección transversal definida por el extremo distal de la disposición de cuchillas 774 se reciba dentro del lumen del componente de extracción de muestras 750B a través de la abertura distal 766.

La disposición de cuchillas 774 puede cortar sustancialmente la muestra de tejido del tejido diana de diversas formas. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, el componente de extracción de muestras 750B se configura para ser giratorio con respecto al tejido diana. En respuesta a la rotación del componente de extracción de muestras 750B, los bordes cortantes 775 de las cuchillas 770 reducen sustancialmente el diámetro de la sección transversal de la parte del tejido diana colocado entre ellas próximo a la abertura distal 776.

En la misma o en otras realizaciones, la disposición de cuchillas 774 puede cortar sustancialmente la muestra de tejido a través del cierre de las cuchillas 770. En estas realizaciones, al menos una cuchilla 770 se configura para flexionarse hacia dentro hacia un componente de extracción de muestras 750B longitudinal. La flexión hacia dentro de una o más cuchillas 770 hace que las cuchillas 770 corten a través del tejido diana colocado entre ellas para cortar sustancialmente la muestra de tejido del resto del tejido diana. Estas realizaciones se describen a continuación en más detalle con referencia a las Figuras 8A y 8B.

Como se muestra en la Figura 7B, la característica de retención 778 comprende una pluralidad de púas 778 colocadas en la superficie de las cuchillas 770 adyacentes al lumen del componente de extracción de muestras 750B. En estas realizaciones, después de la penetración de las cuchillas 770 en el tejido diana, las púas 778 se unen a la muestra de tejido. Cuando el cirujano extrae el componente de extracción de muestras 750B del tejido diana, las púas 778 ejercen una fuerza sobre la muestra de tejido para retener la muestra de tejido dentro del componente de extracción de muestras 750B. Aunque la Figura 7B se ha descrito con referencia a las púas 778, debe apreciarse que también pueden usarse otras características de retención con el componente de extracción de muestras 750B similar a los descritos anteriormente con referencia a la Figura 7A.

En las realizaciones ilustradas, cada cuchilla 770 incluye bordes cortantes 775 dispuestos en el extremo distal de las cuchillas 770. Debe apreciarse que cada cuchilla 770 también puede incluir bordes cortantes adicionales. Por ejemplo, cada cuchilla puede incluir uno o más bordes cortantes 772 que se extienden longitudinalmente.

En las realizaciones particulares, las cuchillas 770 se configuran para flexionarse hacia dentro durante la penetración del tejido diana. En ciertas de tales realizaciones, cada una de las cuchillas 770 comprende una superficie curva o biselada 773A, 773B (denominada generalmente y colectivamente como una "superficie biselada" en la presente descripción) que ayuda a empujar las cuchillas 770 hacia adentro tras la penetración. Cuando las cuchillas 770 se insertan en el tejido diana, el tejido diana adyacente a las superficies biseladas 773A, 773B ejerce una fuerza sobre las superficies biseladas que empuja las cuchillas 770 hacia adentro. Esta fuerza ejercida por el tejido diana sobre las superficies biseladas 773A, 773^baumenta a medida que las cuchillas 770 penetran más profundo en el tejido diana.

La Figura 7C es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras 750C. Como se muestra en la Figura 7C, el componente de extracción de muestras 750C comprende un elemento alargado que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 786. Una región distal del componente de extracción de muestras 750C se forma por una disposición de cuchillas 784.

Como se muestra en la Figura 7C, la disposición de cuchillas 784 comprende una pluralidad de cuchillas 780A, 780B que se extienden distalmente teniendo sus extremos distales colocados alrededor de la abertura distal 786 del componente de extracción de muestras 750C. El extremo distal de cada cuchilla 780A, B es un borde cortante 785A, B. Como se muestra en la Figura 7C, la disposición de cuchillas 784 comprende un par de cuchillas 780 opuestas. Sin embargo, debe apreciarse que la disposición de cuchillas 780 puede comprender más o menos cuchillas 780. En las realizaciones, las cuchillas 780A, 780B se expanden radialmente cuando se empujan contra el tejido durante la penetración de la biopsia. Esto puede resultar en una fuerza radial hacia adentro que ayuda a retener la muestra de tejido. Además, las púas 788 pueden ayudar a retener el tejido. Cuando las cuchillas 780A, 780B se expanden radialmente durante la penetración, las cuchillas 780A, 780B pueden contraerse manualmente avanzando un catéter de navegación exterior que tenga un diámetro reducido, en relación con las cuchillas expandidas 780A, 780B, hacia adelante y sobre las cuchillas 780A, 780B para llevarlas radialmente hacia adentro para contraer y retener la muestra de tejido.

Dado que la disposición de cuchillas 784 es similar a la disposición de cuchillas 774, las configuraciones descritas anteriormente con referencia a la Figura 7A también pueden aplicarse igualmente a la disposición de cuchillas 784 descrita en la Figura 7C. En particular, los procedimientos de retención, corte y extracción de tejido descritos anteriormente con referencia al componente de extracción de muestras 770 también pueden ser aplicables al componente de extracción de muestras 780.

7D es una vista en perspectiva de un componente de extracción de muestras 750D de acuerdo con la presente invención. Como se muestra en la Figura 7D, el componente de extracción de muestras 750D comprende un elemento alargado que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 796. Una región distal del componente de extracción de muestras 750D se forma por una disposición de cuchillas 794.

Como se muestra en la Figura 7D, la disposición de cuchillas 794 comprende un eje alargado 736 y una pluralidad de cuchillas en espiral 791 que se extienden distalmente teniendo sus extremos distales colocados alrededor de la abertura 796 del componente de extracción de muestras 750D. En algunas realizaciones, los extremos distales de las cuchillas en espiral 791 se colocan radialmente alrededor de la abertura 766. Los bordes expuestos de cada cuchilla en espiral 791 son un borde cortante 795. Como se muestra en la Figura 7D, la disposición de cuchillas 794 comprende cuatro cuchillas en espiral 791. Sin embargo, debe apreciarse que la disposición de cuchillas 794 puede comprender más o menos cuchillas en espiral 791.

En ciertas realizaciones de la Figura 7D, cada cuchilla 791 se separa de las cuchillas adyacentes por una hendidura alargada 792. La hendidura alargada 762 se extiende desde la abertura 796 hasta una abertura sustancialmente circular 790. La apertura 790 puede mejorar la flexión hacia adentro de una o más cuchillas 791 durante la penetración de las cuchillas 791.

De acuerdo con la invención y como se muestra en la Figura 7D, las hendiduras alargadas 792 del componente de extracción de muestras 750D se configuran de modo que las cuchillas 791 se muevan hacia el centro longitudinal del eje alargado 736 cuando el componente de extracción de muestras se retrae del tejido diana. En esta realización, el componente de extracción de muestras 750D funciona similar a un rompecabezas de dedos chino. A medida que se retrae el componente de extracción de muestras 750D, las cuchillas 791 reducen el diámetro del eje alargado 736 haciendo que apriete alrededor y separe la muestra de tejido. Esta separación durante la retracción puede activarse automáticamente durante la retracción o activarse manualmente por el operador. Por ejemplo, la separación puede activarse manualmente a través del uso de uno o más alambres de tracción o girando el eje alargado 736 y el componente de extracción de muestras 750D. Además, las cuchillas 791 podrían torcerse (como cuchillas de una hélice), de modo que un movimiento giratorio aumentaría el movimiento de las cuchillas 791 hacia o alejándose del centro longitudinal del eje alargado 736, en dependencia del ángulo de torsión relativo (positivo frente a negativo) en comparación con el ángulo tangente del perímetro de cero.

La Figura 7E es una vista en perspectiva de otra realización de un componente de extracción de muestras 750E. Como se muestra en la Figura 7E, el componente de extracción de muestras comprende un catéter de navegación 702 que tiene un lumen 703 que lo atraviesa. Extendiéndose a través del lumen 703 se dispone una primera cuchilla 741 y una segunda cuchilla 742 en el extremo distal de mismo y se configuran para extraer y separar una muestra del tejido de un tejido diana. En las realizaciones, la primera cuchilla 741 y la segunda cuchilla 742 están en ángulo. En la realización ilustrada, la primera cuchilla 741 tiene un extremo distal 743 y un borde 744. En estas realizaciones, la primera cuchilla 741 se configura para avanzar una pequeña cantidad más allá del extremo distal 704 del catéter 702 para ayudar en la colocación y anclaje del componente de extracción de muestras 750E. En ciertas realizaciones, el extremo distal 743 de la primera cuchilla 741 es puntiagudo y/o comprende un componente similar a una aguja para ayudar a anclar la primera cuchilla 741 a un tejido diana. Una vez anclada, la segunda cuchilla 742 puede avanzarse hasta el punto de extracción y/o separación de la muestra de tejido. En las realizaciones, la primera cuchilla 741 y la segunda cuchilla 742 ambas tienen bordes 743, 745 que pueden ser afilados, dentados y/o pueden estar en ángulo o ser de púas para permitir una separación o corte más eficiente de una muestra de tejido. Además, en algunas realizaciones, solo una parte del borde 743, 745 está afilada. A medida que la segunda cuchilla 742 avanza y se retrae, se corta una parte de la muestra de tejido. Un cirujano continúa este proceso de avanzar y retraer la segunda cuchilla 742 hasta que se corta suficiente muestra de tejido del tejido diana. En una realización, la segunda cuchilla 742 es una aguja. La aguja comprende un lumen y un extremo afilado. A medida que la segunda cuchilla 742 avanza y se retrae, se recoge una muestra de tejido cortado en el lumen. En esta realización, la segunda cuchilla 742 puede acoplarse a una jeringa o un dispositivo de succión que puede retener o aspirar la muestra de tejido para extraer la muestra de tejido cortada. En otras realizaciones, la segunda cuchilla 742 puede extraerse y el cirujano puede extraer manualmente la muestra de tejido del lumen.

Como se indicó anteriormente, un cirujano coloca el componente de extracción de muestras 750E en una ubicación de modo que el extremo distal del componente de extracción de muestras sea adyacente al tejido diana. El componente de extracción de muestras 750E se extiende más allá del extremo distal 704 del catéter 702 hasta el tejido diana y se acopla con el mismo. Como se apreciaría por un experto en la técnica, el componente de extracción de muestras 750E, que incluye la primera cuchilla 741 y la segunda cuchilla 742, puede incluir varios componentes que permiten al cirujano extender el componente de extracción de muestras 750E al tejido diana. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, la primera cuchilla 741 y la segunda cuchilla 742 comprenden uno o más alambres de empuje/tracción que permiten a un cirujano extender selectivamente la primera cuchilla 741 y la segunda cuchilla 742. Dichos alambres de empuje/tracción pueden controlarse, por ejemplo, a través de tuercas de regulación o varios otros mecanismos. En las realizaciones, el avance de la primera cuchilla 741 y la segunda cuchilla 742 puede controlarse mediante un dispositivo de una sola mano que utiliza alambres de empuje/tracción para un fácil control y manipulación por un cirujano. Por ejemplo, el dispositivo puede tener una activación de tres dedos con un anillo de empuje/tracción para el pulgar, el dedo índice y el dedo del medio. El dispositivo también puede permitir el avance incremental de la primera cuchilla 741 y la segunda cuchilla 742. Por ejemplo, un avance de 1 mm de la primera cuchilla 741 o la segunda cuchilla 742

En las realizaciones, puede proporcionarse succión alrededor del componente de extracción de muestras 750E. Las realizaciones en las que puede proporcionarse succión se describen en más detalle a continuación con referencia a las Figuras 13A-13C y 14.

En otras realizaciones adicionales, la característica de retención puede comprender una o más púas o pinchos proporcionados en la primera cuchilla 741 y/o la segunda cuchilla 742 similares a las realizaciones discutidas anteriormente con referencia a las Figuras 6-7D.

En otras realizaciones, el anclaje puede realizarse proporcionando un componente de extracción de muestras, como se muestra en las Figuras 7A-7E, con una superficie texturizada. Una superficie texturizada o rugosa puede crearse mecánicamente (por ejemplo, mecanizado, láser, granallado, abrasión, molido, limado, moldeado, dentado, estampado, bombardeo electrónico, etc.), químicamente (por ejemplo, grabado, de aleación, hoyo, fotolitografía, enchapado, etc.), u otros procedimientos comunes de rugosidad de la superficie. Alternativamente, puede aplicarse un adhesivo bio-compatible al componente de extracción de muestras para ayudar a agarrar la superficie, por ejemplo, el bio-mimético Gecko-Mussel que consiste en ganchos similares a pelos mezclados con adhesivo compatible húmedo.

Las Figuras 7F y 7G son vistas en perspectiva de realizaciones alternativas de disposiciones de cuchillas descritas anteriormente con referencia a las Figuras 7A-7E. En particular, la disposición de cuchillas 754 de las Figuras 7F y 7G ilustran diferentes formas de disposiciones de cuchillas 764, 774, 784, 794, 741, 742. La disposición de cuchillas 754 comprende una superficie exterior 755, una superficie interior 756, un extremo distal puntiagudo 757 y un borde afilado 758.

La Figura 7H es una vista en perspectiva de otra realización de un componente de extracción de muestras 750H. Como se muestra en la Figura 7H, el componente de extracción de muestras comprende un catéter 702 que tiene un lumen 703 que lo atraviesa. Extendiéndose a través del lumen 703 está un catéter de biopsia 716 que tiene un componente de extracción de muestras 750H en el extremo distal del eje. El componente de extracción de muestras 750H tiene la forma de un cono hueco 714 con un borde 712. El cono hueco 714 tiene un perfil retráctil (como se muestra por las flechas), que puede cargarse por resorte o ser accionable de otro modo. El componente de extracción de muestras 750H perfora primero el tejido diana con un perfil reducido del extremo distal del cono hueco 714. Cuando se retrae el componente de extracción de muestras 750H, el borde afilado 712 corta una muestra de tejido del tejido diana y todo el componente de extracción de muestras se retrae para recuperar la muestra de tejido. En las realizaciones, la muestra de tejido se retiene en el cono hueco 714. En las realizaciones, el perfil retráctil del cono hueco 714 se controla a través de una serie de alambres de tracción controlados por un cirujano. En una realización adicional, el componente de extracción de muestras 750H se inserta en el tejido diana en una forma doblada, y después de la inserción, el cono hueco 714 se abre para aumentar su perfil.

Las Figuras 8A y 8B son vistas en perspectiva de realizaciones de componentes de extracción de muestras 850 de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente divulgación. En particular, las Figuras 8A y 8B ilustran realizaciones de componentes de extracción de muestras 850 configurados para cortar una muestra de tejido a través del cierre de los elementos de los componentes de extracción de muestras 850.

Como se muestra en la Figura 8A-8C, el componente de extracción de muestras 850A comprende un elemento alargado 830 que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal. Una región distal del elemento 830 se forma por una disposición de cuchillas 874 que tiene uno o más bordes cortantes 875 colocados alrededor de la abertura distal del componente de extracción de muestras 850A. En la realización ilustrada, la disposición de cuchillas 874 comprende un par de cuchillas 870 opuestas, cada una tiene una sección transversal 895 aproximadamente semilunar (como se muestra en la Figura 8C) y un borde 877 afilado. En las realizaciones de la Figura 8A, antes de la penetración de las cuchillas 870 en el tejido diana, el extremo distal de las cuchillas 870 se coloca alrededor de la abertura distal del componente de extracción de muestras 850A.

Como se discutió anteriormente con referencia a la Figura 7B, la disposición de cuchillas 874 se configura para penetrar el tejido diana de modo que una parte del tejido diana que tiene una sección transversal definida por un diámetro interno del extremo distal de la disposición de cuchillas 874 se reciba dentro del lumen del componente de extracción de muestras 850A a través de la abertura distal del componente de extracción de muestras 850A. Además, como se indicó anteriormente, la disposición de cuchillas 874 se configura para cortar sustancialmente la parte del tejido diana recibida dentro del componente de extracción de muestras 850A, denominado muestra de tejido, del resto del tejido diana.

En las realizaciones ilustradas en la Figura 8A y 8B, la disposición de cuchillas 874 puede cortar sustancialmente la muestra de tejido a través del cierre de las cuchillas 870. En las realizaciones particulares ilustradas en la Figura 8A y 8B, las cuchillas 870 se configuran para flexionarse hacia dentro durante la penetración del tejido diana. En ciertas de tales realizaciones, cada una de las cuchillas 870 comprenden una superficie curva o biselada 873 (a la que se hace referencia generalmente y colectivamente como una "superficie biselada" en la presente descripción). A medida que se insertan las cuchillas 870 en el tejido diana, el tejido diana adyacente a las superficies biseladas 873 ejerce una fuerza sobre las superficies biseladas en la dirección del eje longitudinal 891. Esta fuerza ejercida por el tejido diana sobre las superficies biseladas 873 aumenta a medida que las cuchillas 870 penetran más profundo en el tejido diana.

A medida que aumenta la fuerza sobre las superficies biseladas 873, las superficies biseladas se fuerzan hacia dentro hacia el eje 891. Cada cuchilla tiene suficiente resistencia de modo que mientras las superficies biseladas 873 se flexionan hacia el eje 891, los bordes cortantes de las cuchillas 870 cortan a través del tejido diana. Como se muestra en la Figura 8A, después de la penetración de las cuchillas 870 hasta una profundidad predeterminada, los extremos distales de las cuchillas 870 se colocan sustancialmente adyacentes al eje 891.

De acuerdo con otras realizaciones ilustradas en la Figura 8A y 8B, las cuchillas 870 se configuran para flexionarse hacia dentro después de la penetración del tejido diana por las cuchillas 870. En una de tales realizaciones, las cuchillas 870 comprenden un material con memoria de forma configurado para flexionarse hacia dentro hacia el eje 891 después de la inserción. Las cuchillas 870 pueden flexionarse hacia dentro en respuesta, por ejemplo, a un cambio en la temperatura inducido por el tejido diana. En otra de tales realizaciones, las cuchillas 870 pueden flexionarse hacia dentro en respuesta a la aplicación de una corriente eléctrica a las cuchillas 870.

Las configuraciones descritas anteriormente con referencia a las Figuras 6 y 7A-7G también pueden aplicarse igualmente a los componentes de extracción de muestras descritos en las Figuras 8A y 8B. En particular, los procedimientos de retención, corte y extracción de tejido descritos anteriormente también pueden aplicarse al componente de extracción de muestras de las Figuras 8A y 8B.

La Figura 8B ilustra un componente de extracción de muestras 850B alternativo en el que una parte del tejido recibido en el mismo, denominada muestra de tejido, puede cortarse sustancialmente a través del cierre de las cuchillas 870 del componente de extracción de muestras 850B. Como se muestra en la Figura 8B, en ciertas realizaciones, el componente de extracción de muestras 850B comprende un componente de dos piezas que comprende elementos opuestos 881. Los elementos opuestos 881 definen colectivamente el lumen longitudinal que se extiende a través de ellos. En las realizaciones de la Figura 8B, los elementos 881 se conectan entre sí a través de una disposición de bisagras 889. En ciertas realizaciones, la disposición de bisagras 889 mejora la capacidad de las cuchillas 870 para flexionarse hacia adentro en respuesta a las fuerzas sobre las superficies biseladas 873 durante la penetración. En otras realizaciones, la disposición de bisagras 889 mejora la respuesta de las cuchillas que comprenden materiales con memoria de forma a los cambios en la temperatura o a una corriente eléctrica. En otras realizaciones, la disposición de bisagras 889 proporciona al cirujano la capacidad de cerrar mecánicamente las cuchillas 870. En ciertas realizaciones, un dispositivo de biopsia que tiene un componente de extracción de muestras 850B en el mismo incluye un componente que permite al cirujano accionar la disposición de bisagras 889. La activación de la disposición de bisagras 889 hace que los extremos distales de una o más de las cuchillas 870 se flexionen hacia dentro hacia el eje 891. En tales realizaciones, los extremos proximales 889 de los elementos 881 se fuerzan a alejarse del eje 891, mostrado por las flechas direccionales 890, 892. En las realizaciones de la presente divulgación, el cirujano puede accionar el mecanismo de bisagra durante o después de la penetración del tejido diana por las cuchillas 870.

En otra realización, los componentes de extracción de muestras 850A, 850B pueden conectarse eléctricamente a un controlador de cauterización y una fuente de energía y configurarse para cauterizar simultáneamente el tejido diana. La cauterización puede ayudar en el proceso de corte y extracción y ayudar a detener cualquier complicación hemorrágica. La fuente generadora de energía puede ser cualquier generador adecuado para su uso con dispositivos electro-quirúrgicos y capaz de proporcionar energía electro-quirúrgica a dispositivos mono-polares o bipolares para cauterizar tejido. Los ejemplos de generadores electro-quirúrgicos que pueden ser adecuados para su uso como fuente de energía electro-quirúrgica están disponibles comercialmente bajo las marcas comerciales FORCE EZ™, FORCE FX™ y FORCE TRIAD™ ofrecidas por Covidien LP.

Las Figuras 9A-9D son vistas frontales en perspectiva de un componente de extracción de muestras 950 de acuerdo con realizaciones particulares de las Figuras 6, 7A-7G, 8A y 8B. Como se muestra en las Figura 9A-9D, el componente de extracción de muestras 950 comprende un elemento alargado que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 906. Una región distal del componente de extracción de muestras 950 se forma de una disposición de cuchillas 954. Como se muestra en las Figuras 9A-9D, las realizaciones alternativas del componente de extracción de muestras 950 pueden comprender hendiduras alternas 951A, hendiduras en espiral 951B, cortes de columna 951C o cortes de columna doble 951D. Las hendiduras en espiral 951B se realizan en un ángulo, por ejemplo, un ángulo de 45 grados, y son relativamente paralelas entre sí. Las hendiduras en espiral 951B permiten que la sección proximal flexible 900 se flexione en múltiples direcciones y múltiples planos. Los cortes de columna 951C brindan flexibilidad direccional. Los cortes de columna 951C se realizan a lo largo de un lado del componente de extracción de muestras 950. En dependencia de en qué lado se colocan los cortes de columna 951C, el componente de extracción de muestras 950 es capaz de flexionarse hacia la dirección opuesta. Como se muestra, los cortes de columna 951C son relativamente paralelos entre sí, aunque esto no es necesario. Los cortes dobles de columna 951D se realizan a lo largo de los lados opuestos del componente de extracción de muestras 950F. Los cortes dobles de columna 951D permiten que el componente de extracción de muestras 950 se flexione de una manera similar a la descrita anteriormente con referencia a la Figura 9C, sin embargo, en múltiples direcciones. Como se muestra, los cortes de columna doble 957 son relativamente paralelos entre sí, aunque esto no es necesario.

Las diversas hendiduras 951A-D ayudan a la flexibilidad y proporcionan un buen acoplamiento del componente de extracción de muestras 950 mientras que ayudan a mantener la resistencia y capacidad de torsión adecuadas de la columna. En algunas realizaciones, toda la circunferencia de la sección proximal flexible 900 consta de una o más hendiduras 951A-D, mientras que, en otras realizaciones, solo una parte de la sección proximal flexible 900 consiste en una o más hendiduras 951A-D. Las hendiduras 951A-D pueden variar en longitud. Por ejemplo, pueden variar desde una longitud de 1 mm-1 cm, o alternativamente, pueden variar en longitud desde aproximadamente un cuarto del diámetro o ancho del componente de extracción de muestras 950 hasta aproximadamente tres cuartos del diámetro o ancho del componente de extracción de muestras 950.

Aunque la región distal del componente de extracción de muestras 950 representa una disposición de cuchillas 954, similar a la descrita anteriormente en la Figura 7C, se imaginan realizaciones alternativas. En particular, el componente de extracción de muestras 950 y la disposición de cuchillas 954 pueden comprender componentes de extracción de muestras consistentes con los descritos anteriormente con referencia a las Figuras 6, 7A-7G, 8A y 8B. Como se indicó anteriormente con referencia a la Figura 3D, ciertas realizaciones de la presente divulgación pueden incluir un elemento configurado para extenderse de manera controlable desde el dispositivo de biopsia para asegurar el dispositivo de biopsia al tejido diana, denominado elemento de anclaje extensible. Las Figuras 10a y 10B son vistas frontales en perspectiva de una región distal de un dispositivo de biopsia endoscópica 1000 que tiene tal elemento de anclaje extensible, denominado elemento de anclaje 1060.

Como se indicó anteriormente, un dispositivo de biopsia endoscópica de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación, tal como el dispositivo de biopsia 1000, incluye un catéter de navegación 1002, un catéter de biopsia 1004 y un componente de muestreo 1050 colocado en el extremo distal del catéter de biopsia 1004. En la realización ilustrada, el componente de muestreo 1050 comprende un componente de extracción de muestras 1050. Como se muestra a continuación, el elemento de anclaje 1060 hace que el dispositivo de biopsia 1000 se ubique en la ubicación adecuada antes de la inserción del componente de extracción de muestras 1050 en el tejido diana. Además, el elemento de anclaje 1060 evita que el componente de extracción de muestras 1050 se resbale, se deslice o se mueva con respecto al tejido diana inmediatamente antes o durante la penetración.

De manera similar a las realizaciones descritas anteriormente, el dispositivo de biopsia 1000 comprende un catéter 1002 que tiene un lumen a través del mismo. Un catéter de biopsia 1004 que tiene un componente de muestreo 1050 colocado en el extremo distal del mismo se extiende a través del lumen. En las realizaciones de las Figuras 10A y 10B, el dispositivo de biopsia 1000 comprende un componente de extracción de muestras 1050.

La Figura 10A ilustra la configuración del dispositivo de biopsia 1000 antes de la extensión del elemento de anclaje 1060. La Figura 10B ilustra la configuración del dispositivo de biopsia 1000 después de la extensión del elemento de anclaje 1060, pero antes de la extensión del componente de extracción de muestras 1050 al tejido diana.

Como se muestra en la Figura 10A, en una primera configuración, el elemento de anclaje 1060 se coloca dentro del componente de extracción de muestras 1050. Como se indicó anteriormente, en realizaciones de la presente divulgación, el catéter de biopsia 1004 y el componente de extracción de muestras 1050 tienen un lumen que se extiende en los mismos. Como se muestra en las Figuras 10A y 10B, el elemento de anclaje 1060 puede colocarse en este lumen.

El elemento de anclaje 1060 comprende un eje alargado 1064 y un par de mordazas opuestas 1062. En estas realizaciones, un cirujano puede extender el elemento de anclaje 1060 desde el lumen del componente de extracción de muestras 1050 de modo que las mordazas 1062 contacten el tejido diana. Las mordazas 1062 pueden cerrarse entonces alrededor de una parte del tejido diana para asegurar el dispositivo de biopsia 1000 al tejido diana. En las realizaciones ilustradas en las Figuras 10A y 10B, las mordazas 1062 se cierran alrededor de una parte del tejido diana de modo que el componente de extracción de muestras 1050 pueda penetrar el tejido diana alrededor de las mordazas cerradas 1062.

En ciertas realizaciones de la presente divulgación, las mordazas 1062 pueden liberar el tejido diana durante la penetración del tejido diana mediante el componente de extracción de muestras 1050. En otras realizaciones de la presente divulgación, las mordazas 1062 pueden permanecer unidas al tejido diana durante y después de la penetración del componente. Como tal, como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6-7C, el componente de extracción de muestras 1050 se configura para cortar sustancialmente al menos la parte de la diana unida a las mordazas 1062. En estas realizaciones, debido a que las mordazas 1062 permanecen unidas a la parte de tejido cortada, las mordazas 1062 funcionan como una característica de retención para ayudar a extraer la parte cortada del tejido diana.

Aunque las Figuras 10A y 10B se han descrito en la presente descripción con referencia a un componente de muestreo 1050 en la forma de un componente de extracción de muestras, debería apreciarse que el elemento de anclaje 1060 que comprende las mordazas 1062 puede usarse junto con los componentes de muestreo alternativos. Por ejemplo, en realizaciones alternativas de la presente divulgación, un componente de muestreo en la forma de una disposición de mordazas, tal como la disposición de mordazas descrita con referencia a la Figura 5, puede usarse junto con el elemento de anclaje 1060. En ciertas de tales realizaciones, el elemento de anclaje 1060 sería controlable extendido desde dentro de las mordazas opuestas de la disposición de mordazas. Además, aunque se ha mostrado que el elemento de anclaje 1060 se extiende desde dentro del componente de extracción de muestras 1050, debe apreciarse que el anclaje puede extenderse también desde otras ubicaciones, tales como adyacente al componente de extracción de muestras, alrededor del componente de extracción de muestras, etc.

Las Figuras 11A y 11B son vistas laterales de una región distal de las realizaciones de un dispositivo de biopsia endoscópica 1100 que tiene un elemento de anclaje extensible, denominado elemento de anclaje 1160. De manera similar a las realizaciones descritas anteriormente, el dispositivo de biopsia 1100 comprende un catéter de navegación 1102 que tiene un lumen que lo atraviesa. Extendiéndose a través del lumen está un catéter (no mostrado) que tiene un componente de muestreo 1150 colocado en su extremo distal. En las realizaciones de las Figuras 11A y 11B, el dispositivo de biopsia 1100 comprende un componente de extracción de muestras 1150.

La Figura 11A ilustra la configuración del dispositivo de biopsia 1100 después de la extensión del elemento de anclaje 1160, pero antes de la extensión del componente de extracción de muestras 1150. La Figura 11B ilustra la configuración del dispositivo de biopsia 1100 después de la extensión del elemento de anclaje 1160 y del componente de extracción de muestras 1150. Como se muestra, el elemento de anclaje 1160 comprende una aguja 1160 doblada o en forma de gancho. En estas realizaciones, un cirujano puede extender la aguja 1160 desde dentro del componente de extracción de muestras 1150 de modo que la aguja 1160 penetre en una parte del tejido diana y permanezca asegurado en el mismo. En las realizaciones de la presente divulgación, el componente de extracción de muestras 1150 penetra el tejido diana alrededor de la aguja 1160.

En ciertas realizaciones de la presente divulgación, la aguja 1160 puede extraerse del tejido diana durante la penetración del tejido diana mediante el componente de extracción de muestras 1150. En otras realizaciones de la presente divulgación, la aguja 1160 puede permanecer unida al tejido diana durante y después de la penetración del componente debido a su configuración doblada o en forma de gancho. En tales realizaciones, el componente de extracción de muestras 1150 penetra el tejido diana alrededor de la aguja 1160. Como tal, como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6-7C, el componente de extracción de muestras 1150 se configura para cortar sustancialmente al menos la parte del tejido diana unida a la aguja 1160. En estas realizaciones, debido a que la aguja 1160 permanece unida a la parte del tejido cortada debido a su configuración doblada o en forma de gancho, la aguja 1160 funciona como una característica de retención para ayudar a extraer la parte cortada del tejido diana.

En las realizaciones ilustradas en las Figuras 11A y 11B, el extremo distal de la aguja 1160 es curvo. Sin embargo, debe apreciarse que otras configuraciones para la aguja 1160 están dentro del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, la aguja 1160 puede ser recta, en sacacorchos, en ángulo, tener múltiples ángulos, con púas, en forma de gancho, etc. Además, las Figuras 11A y 11B ilustran el uso de una sola aguja. Sin embargo, también debe apreciarse que múltiples agujas extensibles pueden usarse también sustancialmente de la misma manera que se describió anteriormente. También debe apreciarse que, en las realizaciones de la presente divulgación, la aguja 1160 puede ser un alambre curvo o recto, macizo o hueco, y puede integrarse o separarse de cualquiera catéter de navegación 1102 y el componente de extracción de muestras 1150.

Las Figuras 11C y 11D son vistas frontales en perspectiva de una región distal de las realizaciones de un dispositivo de biopsia endoscópica 1100 que tiene elementos de anclaje 1170A, 1170B extensibles. Los elementos de anclaje 1170A, 1170B se configuran tanto para anclar como para separar una parte del tejido diana. Los elementos de anclaje 1170A, 1170B avanzan dentro del tejido hasta la profundidad deseada. Cuando los elementos de anclaje alcanzan el tejido diana, el componente de extracción de muestras 1150 avanza a través del catéter de navegación 1102 entre los elementos de anclaje 1170A, 1170B. La fuerza del componente de extracción de muestras 1150 contra los elementos de anclaje 1170A, 1170B hace que los elementos de anclaje 1170A, 1170B extiendan el tejido permitiendo que el componente de extracción de muestras 1150 alcance el tejido diana. Esta configuración de los elementos de anclaje 1170A, 1170B y el componente de extracción de muestras 1150 permite la toma de muestras de tejido diana que no puede ubicarse en, o cerca de, la superficie exterior del tejido. En otras palabras, esta configuración permite la toma de muestras de tejido diana ubicado a una profundidad más profunda mediante el componente de extracción de muestras 1150. Aunque se representa como una aguja, se contemplan otras realizaciones de los elementos de anclaje 1170A, 1170B. Por ejemplo, los elementos de anclaje 1170a , 1170B pueden comprender una aguja roma o una hoja plana y pueden rodear completamente el componente de extracción de muestras 1150. En las realizaciones, los elementos de anclaje 1170A, 1170B pueden tener un radio ajustable de curvatura.

En otra realización adicional, el catéter de navegación 1102 realiza una función similar a la de los elementos de anclaje 1170A, 1170B extendiendo el tejido para permitir que el componente de extracción de muestras 1150 alcance el tejido diana. En esta configuración, el catéter de navegación 1102 se configura para tener un extremo ahusado que se expande cuando el componente de extracción de muestras 1150 avanza a través del catéter de navegación 1102.

Las Figuras 12A y 12B ilustran la región distal de un dispositivo de biopsia endoscópica 1200 de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación. Como se muestra, el dispositivo de biopsia 1200 es similar a las realizaciones descritas anteriormente con referencia a la Figura 5 e incluye un catéter 1202 y una disposición de mordazas 1250. La disposición de mordazas 1250 incluye un eje 504 y mordazas opuestas 512.

La Figura 12A ilustra la configuración del dispositivo de biopsia 1200 antes de la extensión del elemento de anclaje 1260 al tejido diana. La Figura 12B ilustra la configuración del dispositivo de biopsia 1200 y el catéter de biopsia 1204 después de la extensión del elemento de anclaje 1260, pero antes de la extensión de la disposición de mordazas 1250 al tejido diana.

Como se muestra, el elemento de anclaje 1260 comprende un componente similar a una aguja, denominado aguja 1260. En estas realizaciones, un cirujano puede extender la aguja 1260 desde dentro de la disposición de mordazas 1250 de modo que la aguja 1260 penetre una parte del tejido diana y permanece asegurada en el mismo. La aguja 1260 puede ser en forma de gancho y configurarse para enganchar una parte de la muestra de tejido y acercarla a la disposición de mordaza 1250. En las realizaciones de la presente divulgación, la disposición de mordazas 1250 toma muestras de la parte del tejido diana alrededor de la aguja 1260. Más específicamente, en las realizaciones de las Figuras 12A y 12B, las mordazas 512 se colocan alrededor de la parte del tejido diana unido a la aguja 1260. Como se explicó anteriormente, el cierre de las mordazas 512 corta sustancialmente al menos la parte del tejido diana unido a la aguja 1260 del resto del tejido diana.

De acuerdo con ciertas realizaciones mostradas en las Figuras 12A y 12B, la aguja 1260 puede extenderse desde la disposición de mordazas 1250 a través de una abertura 1262 en las mordazas 1212. En estas realizaciones, la aguja 1260 puede extenderse hasta el tejido diana sin abrir las mordazas 1212. Además, en tales realizaciones, la aguja 1260 puede insertarse en el tejido diana más allá de las mordazas 1212 sin interferir con el cierre de las mordazas 1212.

Como se muestra, aunque los elementos de anclaje ilustrados en las Figuras 10-12B se han descrito en la presente descripción con referencia a ciertas realizaciones y componentes de extracción de muestras, debe apreciarse que también se conciben otras realizaciones. Por ejemplo, los elementos de anclaje descritos también pueden usarse junto con componentes de muestreo alternativos. Como se muestra, las Figuras 11-12B ilustran el uso de una sola aguja. Sin embargo, también debe apreciarse que pueden usarse múltiples agujas extensibles sustancialmente de la misma manera que se describió anteriormente. También debe apreciarse que, en las realizaciones de la presente divulgación, la aguja 1160, 1260 puede ser un alambre doblado o recto, macizo o hueco, y puede integrarse o separarse de cualquiera de los catéteres 1102, 1202, componente de extracción de muestras 1150, 1250 o cualquier otro dispositivo utilizado. En las realizaciones, la aguja 1160, 1260 es una aguja de calibre 22.

Como se muestra en las Figuras 11-12B, el elemento de anclaje 1160, 1260 se extiende desde dentro del componente de extracción de muestras 1150, 1250. Sin embargo, debe apreciarse que, en otras realizaciones, el elemento de anclaje 1160, 1260 puede extenderse también desde otras ubicaciones, tales como adyacente al componente de extracción de muestras 1150, 1250. Además, el elemento de anclaje 1160, 1260 puede girar y puede ayudar a separar una muestra de tejido. El elemento de anclaje 1160, 1260 también puede funcionar como un gancho para retirar la muestra de tejido.

En las realizaciones alternativas, el catéter 1202 se coloca directamente adyacente al tejido diana. El elemento de anclaje 1160, 1260 se usa para engancharse en el tejido diana y se retrae para retirar una parte del tejido diana en el catéter 1202. El componente de extracción de muestras 1250 se usa luego para cortar o separar una muestra de tejido del tejido diana. En esta realización, la extracción de muestras de tejido se realiza dentro del catéter 1202. La Figura 13A ilustra una región distal de un dispositivo de biopsia endoscópica 1300A en la que se proporciona succión 1360A a través de un puerto de biopsia del dispositivo para asegurar el dispositivo de biopsia al tejido diana y o para asegurar una muestra de tejido dentro de un componente de extracción de muestras. En las realizaciones ilustradas en la Figura 13A, el dispositivo de biopsia 1300A comprende un catéter 1302 y un componente de extracción de muestras 1350A. Extendiéndose a través de un lumen del catéter de navegación 1302 está un catéter de biopsia 1304 que tiene un componente de extracción de muestras 1350A dispuesto en el extremo distal del mismo. El componente de extracción de muestras 1350A comprende un elemento que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 1306. En las realizaciones de la Figura 13A, un lumen del catéter de biopsia 1304 es operativamente contiguo con el lumen del componente de extracción de muestras 1350A. Como se describió anteriormente con referencia a la Figura 6, la abertura 1306 se configura para recibir una parte del tejido diana en la misma, denominada en la presente descripción muestra de tejido.

La Figura 13B ilustra otra realización de la presente divulgación en la que se proporciona succión a través de una o más aberturas en un componente de extracción de muestras 1350B de un dispositivo de biopsia endoscópica 1300B para asegurar el dispositivo de biopsia al tejido diana. En las realizaciones ilustradas en la Figura 13B, el dispositivo de biopsia 1300B comprende un catéter 1302 y un componente de extracción de muestras 1350B. Extendiéndose a través de un lumen del catéter 1302 está un catéter de biopsia 1304 que tiene un componente de extracción de muestras 1350B colocado en el extremo distal del mismo. En las realizaciones de la Figura 13B, el catéter de biopsia 1304 y el componente de extracción de muestras 1350B tienen un lumen que se extiende longitudinalmente a través de ellos. El lumen termina en una abertura 1306.

En las realizaciones ilustradas en la Figura 13B, el componente de extracción de muestras 1350B comprende una pluralidad de aberturas 1310 en el mismo. Las aberturas 1310 son sustancialmente perpendiculares a un eje longitudinal que pasa por el centro geométrico de la abertura 1306. Las aberturas 1310 pueden ser orificios microscópicos o nanoscópicos y pueden disponerse uniformemente sobre el componente de extracción de muestras 1350B o disponerse aleatoriamente. Como se muestra por las flechas 1360B, la succión se proporciona a través de las aberturas 1310. En estas realizaciones, cuando el componente de extracción de muestras 1350B se extiende hasta el tejido diana, la succión a través de las aberturas 1310 hace que el componente de extracción de muestras 1350B se asegure al tejido diana.

La Figura 13C ilustra otras realizaciones adicionales de la presente divulgación en las que se proporciona succión a través de un dispositivo de biopsia endoscópico 1300C para asegurar el dispositivo de biopsia al tejido diana. En las realizaciones ilustradas en la Figura 13C, el dispositivo de biopsia 1300C comprende un catéter de navegación 1302 y un componente de extracción de muestras 1350C. Extendiéndose a través de un lumen 1312 del catéter de navegación 1302 está un catéter de biopsia 1304 que tiene un componente de extracción de muestras 1350C colocado en el extremo distal del mismo. En las realizaciones de la Figura 13C, el catéter de biopsia 1304 y el componente de extracción de muestras 1350C tienen un lumen que se extiende longitudinalmente a través de ellos. El lumen termina en una abertura 1306.

Como se muestra por las flechas 1360C, en la realización ilustrada, se proporciona succión alrededor del componente de extracción de muestras 1350C a través del lumen 1312. En estas realizaciones, cuando el componente de extracción de muestras 1350C se extiende hasta el tejido diana, la succión a través del lumen 1312 alrededor del componente de extracción de muestras 1350C hace que el dispositivo de biopsia 1300C se asegure al tejido diana. En las realizaciones alternativas, el catéter de navegación 1302 se coloca directamente adyacente al tejido diana formando un sello cercano con el tejido diana. A continuación, se usa succión para retirar una parte del tejido diana en el catéter de navegación 1302. A continuación, se usa el componente de extracción de muestras 1350C para cortar o separar una muestra de tejido del tejido diana. En esta realización, la extracción de muestras de tejido puede realizarse dentro del catéter 1302.

En ciertas realizaciones de los dispositivos de biopsia endoscópica descritos anteriormente con referencia a las Figuras 13A-13C, la succión a través de la abertura distal 1306, las aberturas 1310 y el lumen 1312 pueden controlarse por el cirujano. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, el cirujano puede controlar la magnitud de la succión. En otras realizaciones, el cirujano puede inhabilitar la succión durante o después de la penetración del componente de extracción de muestras 1350A-C. En otras realizaciones de la presente divulgación, la succión continúa durante la penetración del componente. En otras realizaciones de la presente divulgación, la succión continúa durante la penetración del componente. En estas realizaciones, la succión funciona como una característica de retención para ayudar en la extracción de la muestra de tejido del tejido diana.

Aunque las Figuras 13A-13C se han discutido con referencia a los componentes de extracción de muestras 1350, debe apreciarse que en realizaciones alternativas también pueden usarse otros componentes de muestreo. Por ejemplo, en realizaciones particulares, una disposición de mordazas, tal como la disposición de mordazas descrita anteriormente con referencia a la Figura 5 puede usarse, o componentes de extracción de muestras como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6, 7A-7G, 8A y 8B.

En una de tales realizaciones en la que puede usarse una disposición de mordazas junto con succión, puede incluirse un lumen interno dentro de la disposición de mordazas para proporcionar succión en el tejido diana entre las mordazas opuestas de la disposición de mordazas. En otra realización, puede proporcionarse succión alrededor de las mordazas a través de un lumen de un catéter de navegación.

La Figura 14 ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de biopsia endoscópico 1400 en el que se proporciona succión a través de un puerto de biopsia del dispositivo para asegurar el dispositivo de biopsia al tejido diana y/o para asegurar una muestra de tejido dentro de un componente de extracción de muestras de acuerdo con las realizaciones de esta divulgación descritas anteriormente. El dispositivo de biopsia endoscópica 1400 combina una serie de realizaciones descritas anteriormente en referencia a varias Figuras incluyendo las Figuras 4A, 4B, 6, 7A-7G, 8A, 8B, 9A-9F y 13A-13C. En las realizaciones ilustradas en la Figura 14, el dispositivo de biopsia 1400 comprende un catéter 1402 y un componente de extracción de muestras 1450. El catéter 1402 comprende al menos un alambre de tracción 1408 configurado para desviar el catéter de navegación 1402 en una dirección dada. Extendiéndose a través de un lumen del catéter 1402 está un catéter de biopsia 1404 que tiene un componente de extracción de muestras 1450 dispuesto en el extremo distal del mismo. El componente de extracción de muestras 1450 comprende un elemento que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 1406. En las realizaciones de la Figura 14, un lumen del catéter de biopsia 1404 es operativamente contiguo con el lumen del componente de extracción de muestras 1450. Como se describió anteriormente con referencia a la Figura 6, la abertura 1406 se configura para recibir una parte del tejido diana en la misma, denominada en la presente descripción muestra de tejido. Extendiéndose a través del lumen del catéter de biopsia 1404 está un tubo de succión 1460 que tiene una bahía de succión 1462 dispuesta en el extremo distal del mismo para recibir la muestra de biopsia.

El catéter de biopsia 1404 se extiende a través del lumen del catéter de navegación 1402 y el catéter de biopsia 1404 tiene un componente de extracción de muestras 1450 dispuesto en el extremo distal del mismo. Las realizaciones del componente de extracción de muestras 1450 incluyen aquellas descritas anteriormente con referencia a las Figuras 5-8C. El componente de extracción de muestras 1450 también es flexible de acuerdo con las realizaciones descritas anteriormente con referencia a las Figuras 9A-9F.

El dispositivo de biopsia endoscópica 1400 proporciona además la succión de acuerdo con las realizaciones descritas anteriormente con referencia a las Figuras 13A-13C. En la realización descrita en la Figura 14, se extiende un tubo de succión 1460 a través del lumen del catéter de biopsia 1404. El extremo distal del tubo de succión 1460 puede incluir además una bahía de succión 1462. En estas realizaciones, a medida que el componente de extracción de muestras 1450 se extiende al tejido diana, la succión a través del tubo de succión 1460 y la bahía de succión 1462 hacen que el componente de extracción de muestras 1450 se asegure al tejido diana. Una vez que el tejido diana se separa del tejido, el tejido diana se aspira en la bahía de succión 1462. La bahía de succión 1462 puede extraerse entonces del lumen del catéter de biopsia 1404 para desmontarse por el cirujano. Si se requiere una muestra adicional, un tubo de succión 1460 puede extenderse de nuevo a través del lumen del catéter de biopsia 1404 para separar y aspirar una muestra de tejido adicional. El tubo de succión 1460 y la bahía de succión 1462 también pueden usarse para ayudar a anclar el dispositivo de biopsia endoscópica al tejido diana. En otra realización, el tubo de succión 1460 no es necesario y el lumen del catéter de biopsia 1404 puede actuar de la misma manera que el tubo de succión 1460. Es decir, una muestra de tejido separada puede aspirarse a través del catéter de biopsia 1404 directamente y extraerse.

Como se indicó anteriormente con referencia a las Figuras 3A y 3B, un dispositivo de biopsia endoscópica de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación puede anclarse o asegurarse a un tejido diana antes de tomar muestras del tejido diana. La Figura 15 ilustra una parte distal de las realizaciones de un dispositivo de biopsia endoscópica 1500 que incluye un elemento de anclaje 1560, un catéter de biopsia 154 y un componente de extracción de muestras 150.

En la realización de la Figura 15, durante la inserción del dispositivo de biopsia 1500 en el paciente, el componente de extracción de muestras 150 se coloca dentro del catéter 1502. El dispositivo de biopsia 1500 se inserta en el paciente hasta que un extremo distal del catéter 1502 se coloca en contacto con un tejido diana. Mientras está en contacto con el tejido diana, el elemento de anclaje 1560 asegura el dispositivo de biopsia 1500 con respecto al tejido diana. Como se muestra en la Figura 15, el elemento de anclaje 1560 comprende una pluralidad de pinchos 1560 colocada en el extremo distal del catéter 1502. Cuando el catéter 1502 se coloca en contacto con el tejido diana, los pinchos 1560 unen o aseguran el catéter 1502 al tejido diana. Los pinchos 1560 se configuran para permanecer unidos al tejido diana al menos hasta que el componente de extracción de muestras 150 penetra el tejido diana. Los pinchos 1560 se configuran además para separarse del tejido diana con un daño mínimo al tejido diana. En ciertas realizaciones, los pinchos 1560 pueden ser retráctiles.

En ciertas realizaciones, los pinchos 1560 son pinchos fijos colocados permanentemente en el extremo distal del catéter 1502. En otras realizaciones, los pinchos 1560 comprenden pinchos retráctiles configurados para extenderse desde y retirarse en el catéter 1502. En otras realizaciones, los pinchos 1560 pueden ser nanoscópicos, microscópicos, macroscópicos, etc.

Aunque la Figura 15 se ha discutido en la presente descripción con referencia a los pinchos 1560, debe apreciarse que el elemento de anclaje 1560 puede comprender además una variedad de realizaciones adicionales. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, el elemento de anclaje 1560 puede comprender una superficie texturizada colocada en el extremo distal del catéter 1502. En estas realizaciones, la superficie del extremo distal del catéter de navegación 1502 puede modificarse de modo que el catéter 1502 se adherirá al tejido diana. Esto puede incluir una o más partes rugosas, púas, etc.

En otras realizaciones, el elemento de anclaje 1560 puede comprender un adhesivo aplicado al extremo distal del catéter 1502. Por ejemplo, en tales realizaciones puede usarse un adhesivo reutilizable, tal como un adhesivo Gecko-Mussel. Además, aunque la Figura 15 se ha discutido con referencia a un elemento de anclaje 1560 colocado en el extremo distal del catéter 1502, también debe apreciarse que el componente de extracción de muestras 150 puede tener un elemento de anclaje 1560 colocado sobre el mismo. En estas realizaciones, el catéter 1502 puede colocarse adyacente al tejido diana y el componente de extracción de muestras 150 se extendería hasta el tejido diana. Antes de la penetración del tejido diana por el componente de extracción de muestras 150, el elemento de anclaje 1560 en el catéter 1502 encajaría en el tejido diana. En tales realizaciones, el elemento de anclaje 1560 retiene el componente extracción de muestras 150 en posición con respecto al tejido diana durante la penetración inicial. El elemento de anclaje 1560 de tales realizaciones puede incluir cualquiera de los elementos de anclaje discutidos anteriormente, incluyendo partes de superficie rugosa, pinchos, púas, adhesivo, etc. En ciertas de tales realizaciones, la una o más cuchillas del componente de extracción de muestras 150 puede actuar solo para anclar el componente de extracción de muestras 150 al tejido diana antes de la penetración.

Las Figuras 16A y 16B ilustran otra realización de un componente de extracción de muestras 1650 usado junto con un dispositivo de succión. El componente de extracción de muestras 1650 comprende un catéter de navegación 1602, un morcelador 1604 y un ancla 1606. El componente de extracción de muestras 1650 se coloca adyacente al tejido diana "T". En una realización, el ancla 1606 avanza para anclar el componente de extracción de muestras al tejido diana "T". El morcelador 1604 se enciende y avanza hacia el tejido diana "T". Como se muestra en la Figura 16, el morcelador 1604 es una cuchilla giratoria, sin embargo, también se imaginan otras realizaciones del morcelador. Por ejemplo, el morcelador 1604 puede comprender un tornillo, una barrena, una turbina, un triturador, una lima, un cortador giratorio, etc. A medida que el morcelador 1604 se activa y avanza hacia el tejido diana "T", también se activa la succión. El morcelador 1604 separa partes del tejido diana "T" que luego se aspiran de vuelta para tomar muestras a través del catéter de navegación 1602 por el dispositivo de succión (como se representa por las flechas en la Figura 16B). En las realizaciones, el morcelador 1604 avanza una profundidad predeterminada. Por ejemplo, el morcelador 1604 puede avanzar una profundidad que varía de 1 mm a 10 cm. El morcelador 1604 se retrae luego de vuelta a través del catéter de navegación 1602.

Las Figuras 17A y 17B ilustran otra realización de un componente de extracción de muestras 1750 de acuerdo con realizaciones particulares de la Figura 6. Como se muestra en la Figura 17A, el componente de extracción de muestras 1750 comprende un elemento alargado que tiene un lumen longitudinal que termina en una abertura distal 1706. Una región distal del componente de extracción de muestras 1750 se forma de una disposición de cuchillas 1704.

Como se muestra en la Figura 17A, la disposición de cuchillas 1704 comprende un eje 1730 alargado y una pluralidad de cuchillas 1701 que se extienden distalmente teniendo sus extremos distales colocados alrededor de la abertura 1706 del componente de extracción de muestras 1750. En algunas realizaciones, los extremos distales de las cuchillas 1701 se colocan radialmente alrededor de la abertura 1706. El extremo distal de cada cuchilla 1701 es un borde cortante 1705 y contiene púas direccionales para ayudar en el enganche y la separación de la muestra de tejido. Deber apreciarse que cada cuchilla 1701 también puede incluir bordes cortantes adicionales. Por ejemplo, cada cuchilla puede incluir uno o más bordes cortantes 1703 que se extienden longitudinalmente. Como se describe además a continuación, cuando no están restringidas, las cuchillas 1701 se expanden de forma natural radialmente (como se muestra en la Figura 17B).

La Figura 17B ilustra el componente de extracción de muestras 1750 a medida que avanza a través del extremo distal del catéter de navegación 1702. Cuando el componente de extracción de muestras 1750 se encierra en el catéter de navegación 1702, las cuchillas 1701 del componente de extracción de muestras 1750 se restringen (como se muestra en la Figura 17A). Sin embargo, cuando el componente de extracción de muestras 1750 avanza más allá del extremo distal del catéter de navegación 1702 durante la extracción de muestras y la toma de muestras, las cuchillas 1701 no se restringen y se expanden de forma natural radialmente (como se muestra en la Figura 17B). En la misma o en otras realizaciones, el componente de extracción de muestras 1750 avanza a través del catéter de navegación 1702 hasta el tejido diana. El componente de extracción de muestras 1750 avanza luego más allá del extremo distal del catéter de navegación 1702 para cortar sustancialmente el tejido diana. Tras avanzar más allá del extremo distal del catéter de navegación 1702, las cuchillas 1705 no restringidas se expanden de forma natural radialmente. Para ayudar en la separación y corte de la muestra de tejido, el catéter de navegación 1702 se avanza luego sobre las cuchillas 1705 para contraer las cuchillas 1705. El componente de extracción de muestras 1750 puede girarse entonces manualmente para ayudar en la separación de la muestra de tejido. Además, los extremos con púas de las cuchillas 1705 ayudan a anclar y separar la muestra de tejido cuando las cuchillas 1705 se restringen radialmente hacia adentro por el avance del catéter de navegación 1702.

Las configuraciones descritas anteriormente con referencia a la Figura 6 y las Figuras 7A-7D también pueden aplicarse igualmente a los componentes de extracción de muestras descritos en las Figuras 17A y 17B. En particular, los procedimientos de retención, corte y extracción de tejido descritos anteriormente con referencia al componente de extracción de muestras 760 también pueden ser aplicables al componente de extracción de muestras 1750.

Un dispositivo de biopsia endoscópica de acuerdo con; las realizaciones de la presente divulgación pueden configurarse además para suministrar un tratamiento al tejido diana antes, durante o después de la toma de muestras del tejido diana. El tratamiento suministrado al tejido diana puede tomar diversas formas. En ciertas realizaciones de la presente divulgación, el dispositivo de biopsia puede configurarse para la hemostasia. Por ejemplo, en una de tales realizaciones, el dispositivo de biopsia puede configurarse para cauterizar el tejido en o cerca de la muestra durante o después de la toma de muestras con el componente de muestreo. En las realizaciones alternativas, el dispositivo de biopsia puede configurarse para aplicar un revestimiento de hemostasia en o cerca del sitio de la muestra para reducir la pérdida de sangre. Este recubrimiento puede aplicarse de diversas formas, que incluye aplicando un agente al componente de muestreo de biopsia antes del proceso de muestreo, o rociando, inyectando, nebulizando o frotando un agente sobre el tejido. Como tal, pueden incorporarse una variedad de mecanismos de recubrimiento en el dispositivo de biopsia. Alternativamente, el agente de hemostasia puede incorporarse a un mecanismo de anclaje, incluyendo las diversas realizaciones descritas anteriormente.

En otras realizaciones de la presente divulgación, el dispositivo de biopsia puede configurarse además para suministrar un agente terapéutico, marcador u otro material al tejido diana. Como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 5 y 6, el catéter y el componente de muestreo pueden tener un lumen que se extiende a través de ellos. Como tal, el agente terapéutico, marcador, agente de diagnóstico, agente de hemostasia u otro material puede suministrarse a través del lumen que se extiende a través del catéter y el componente de muestreo. Estos tratamientos pueden incluir, por ejemplo, agentes antisépticos, anestésicos, antibacterianos o de limpieza, soluciones de enjuague, material genético o de otro tipo en forma sólida, líquida, solución, gel, vapor, gas o cualquier otra.

En otras realizaciones adicionales, el dispositivo de biopsia puede configurarse además para suturar el sitio de la muestra después del muestreo. Esta sutura puede realizarse mediante el componente de extracción de muestras, o mediante uno o más componentes que se extienden desde dentro o cerca del componente de extracción de muestras. Como se indicó anteriormente con referencia a las Figuras 5 y 6, el catéter y el componente de muestreo pueden tener un lumen que se extiende a través de ellos. Como tal, puede insertarse un componente adicional para suturar el tejido diana a través de este lumen.

Como se indicó anteriormente, tales tratamientos pueden suministrarse a través de los lúmenes contiguos del catéter y los componentes de muestreo. En otras realizaciones, puede proporcionarse un lumen adicional a través del catéter y el componente de muestreo para proporcionar un canal alternativo para el suministro de tratamientos o que de otra manera puede utilizarse por un cirujano.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un conjunto de biopsia que comprende: un catéter de biopsia (104) que tiene una parte proximal y una parte distal y un lumen continuo en el mismo;

un catéter de navegación flexible (102, 1102, 702) que tiene un lumen en el mismo y se configura para recibir el catéter de biopsia para colocar el catéter de biopsia adyacente al tejido diana, en donde el catéter de biopsia se configura para recibirse dentro del catéter de navegación;

un componente de extracción de muestras (150, 650, 750A-E, 850A, 850B, 950, 1450, 1750) que tiene un lumen continuo en el mismo e incluye una región proximal y una región distal, la región distal formada de una o más cuchillas que se extienden distalmente (622, 761, 770, 780, 741, 741, 791, 870, 954) y la región proximal se acopla a la parte distal del catéter de biopsia, en donde la parte proximal del componente de extracción de muestras contiene al menos una hendidura (951A-D) configurada para proporcionarle al componente de extracción de muestras la flexibilidad de desviarse en al menos una dirección, y en donde la una o más cuchillas se configuran para penetrar el tejido diana y cortar una muestra de tejido del tejido diana; y

un componente de anclaje configurado para anclar el catéter de biopsia al tejido diana, caracterizado porque el componente de extracción de muestras comprende dos o más cuchillas alargadas (791), en donde cada cuchilla se dispone en una configuración en espiral y se configura de modo que la retracción del componente de extracción de muestras del tejido hace que las dos o más cuchillas alargadas se muevan hacia el centro longitudinal del eje alargado.
2. El conjunto de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el catéter de navegación (102) se configura para recibirse dentro de un canal de trabajo de un endoscopio.
3. El conjunto de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, que comprende además un dispositivo de succión acoplado al extremo proximal del catéter de biopsia (104) y configurado para proporcionar succión al extremo distal del componente de extracción de muestras.
4. El conjunto de biopsia de acuerdo con la reivindicación 3, que comprende además un tubo de succión (1460) que tiene un extremo distal y un extremo proximal, el extremo proximal se acopla al dispositivo de succión y el extremo distal se configura para asegurar la muestra de tejido, en donde, opcionalmente, el extremo distal del tubo de succión incluye una bahía de succión (1462) configurada para contener la muestra de tejido cortada.
5. El conjunto de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el catéter de navegación (1402) contiene uno o más alambres de tracción (1408) que tienen un extremo distal y un extremo proximal configurado para hacer que el extremo distal del catéter de navegación (1402) se desvíe en al menos una dirección en donde, opcionalmente, el extremo distal del alambre de tracción se acopla al extremo distal del catéter de navegación y el extremo proximal se acopla a un mecanismo de control (432) y se configura para hacer que el extremo distal del catéter de navegación se desvíe en una o más direcciones.
6. El conjunto de biopsia de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el extremo proximal del catéter de biopsia se acopla a un mango (410, 434), en donde la rotación del mango hace que el catéter de biopsia gire.
7. El conjunto de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente de anclaje comprende una primera aguja (1170A) y una segunda aguja (1170B), en donde opcionalmente el componente de extracción de muestras (1150) se configura para avanzar a través del catéter de navegación (1102) entre la primera aguja y la segunda aguja.