ES2862207T3 - Dispositivo de inyección de lente intraocular flexible - Google Patents

Abstract

Dispositivo de inyección de lente intraocular flexible (10), que comprende: - un cuerpo tubular (1) que presenta una envolvente (2) y una cavidad axial, así como un extremo proximal (5) y un extremo distal (6), - un empujador (3) introducido en dicha cavidad axial, en el aludido extremo proximal (5), y desplazable por esta cavidad siguiendo una dirección axial (4), - un cañón (7) que, extendiéndose más allá de dicho extremo distal (6) del cuerpo tubular (1), presenta una cavidad de eyección que tiene una sección transversal decreciente en sentido opuesto al cuerpo tubular (1) y delimitada perpendicularmente a dicha dirección axial (4) por una pared lateral de cañón, teniendo dicho cañón (7) un orificio de salida (22) para permitir una salida de una lente intraocular flexible (10) fuera de dicha cavidad de eyección, presentando dicha pared lateral de cañón una primera parte (25) para establecer contacto con una lente intraocular flexible (10) replegada y una segunda parte (27) para establecer mínimo contacto con dicha lente intraocular flexible (10) replegada, cuando dicho cañón (7) contiene dicha lente intraocular flexible (10), caracterizado por que dicho cañón (7) comprende: - un primer agujero (29) pasante en la segunda parte (27) de su pared lateral de cañón situado a una distancia comprendida entre 2 mm y 10 mm de dicho orificio de salida (22); - un segundo agujero (30) pasante en la segunda parte (27) de su pared lateral de cañón situado a una distancia comprendida entre 6 mm y 10 mm de dicho orificio de salida (22).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de inyección de lente intraocular flexible

Campo técnico

De acuerdo con un primer aspecto, la invención se refiere a un dispositivo de inyección de lente intraocular flexible. De acuerdo con un segundo aspecto, la invención se refiere a una utilización de un dispositivo de inyección de lente intraocular flexible. De acuerdo con un tercer aspecto, la invención se refiere a un procedimiento de expulsión de una lente intraocular flexible fuera de un dispositivo de inyección.

Estado de la técnica

Las lentes intraoculares (LIO) están destinadas a la sustitución del cristalino (lente natural) opacificado en los pacientes aquejados de catarata, en una intervención quirúrgica. Las intervenciones de catarata son probablemente las operaciones más practicadas en los seres humanos, con una mejora significativa de la vista en el 98 % de los pacientes. En los últimos años, la técnica de la cirugía de la catarata ha logrado enormes progresos, en especial gracias a la disminución del tamaño de la incisión por la cual se extrae el cristalino y se implanta en el ojo la lente sintética. Los nuevos materiales flexibles (siliconas, acrílicos flexibles e hidrogeles) permiten la implantación de la lente por una incisión inferior a aquella practicada con los primeros implantes rígidos de polimetacrilato de metilo (PMMA). La lente flexible, en efecto, puede ser implantada en una conformación plegada o enrollada, antes de recobrar, una vez emplazada dentro del ojo y gracias a sus propiedades viscoelásticas particulares (memoria de forma), su forma inicial y definitiva. Las incisiones pequeñas, sin puntos de sutura, presentan la ventaja de no acarrear una deformación de la córnea y, por tanto, de prevenir el astigmatismo. La recuperación de la vista se lleva a cabo con mayor rapidez y el resultado refractivo es más estable.

Con el surgimiento de las lentes flexibles se ha planteado el problema de la colocación de estos implantes. En efecto, para sacar provecho de una incisión reducida, es menester poder plegar la lente e introducirla en el ojo bajo una forma enrollada. Consiste una primera técnica conocida en implantar la lente con el concurso de una pinza manual. La manipulación del implante, sin embargo, es tediosa. Por añadidura, la incisión, en este caso, tiene una longitud mínima límite (del orden de 3,2 mm) fijada por el espesor de las garras de la pinza y el del implante plegado. Consiste una técnica alternativa de implantación en utilizar un dispositivo de inyección adaptado a las lentes flexibles. Este dispositivo de inyección se constituye generalmente a partir de dos elementos diferenciados: un cartucho (que comprende un cañón y una lanzadera, denominada en ocasiones lanzadera de almacenamiento), y un cuerpo tubular provisto de un empujador (ver, por ejemplo, la solicitud de patente BE 1016692 (número de solicitud: BE 2005/0368)). El cartucho permite el plegado, el enrollamiento y el desplazamiento de la lente enrollada hacia un orificio de salida de un reducido diámetro a través del cual el implante expulsado adentro del ojo, verificándose la inyección de la lente a través del cartucho mediante un desplazamiento del empujador como si de una jeringa se tratara. Para facilitar el desplazamiento del implante dentro del cartucho, en ocasiones se hace uso de un empujador provisto, en su extremo, de una almohadilla cilíndrica que puede ser introducida en un conducto de la lanzadera de almacenamiento del cartucho y, sobre las caras internas del cartucho, generalmente se aplican unas gotas de un aditivo lubricante. Suele tratarse de un producto viscoso de la familia de los polisacáridos (hialuronato sódico, hidroxipropilmetilcelulosa, sulfato de condroitina...). La técnica de la inyección permite la introducción del implante en incisiones de dimensiones que pueden ser inferiores a 2 mm, al propio tiempo que contribuye a una simplificación y a un aumento de la seguridad en la operativa de implantación.

En general, una vez conectado el cartucho (cargado previamente con la lente) al cuerpo tubular del inyector, el facultativo procede como sigue.

i) Etapa de preplegado: el facultativo, primero, ejerce una primera presión con el dedo pulgar sobre el empujador del inyector, el cual se desplaza de una primera posición de reposo hacia una segunda posición de enrollamiento de la lente. Esta última se hace llegar, de hecho, en virtud del movimiento del empujador, de la zona de carga del cartucho (denominada lanzadera), donde se encuentra en una configuración no e incluso un poco deformada, hacia una zona de enrollamiento, en una parte aguas abajo del cartucho, en la que la lente intraocular adopta una conformación preplegada (esta zona de enrollamiento corresponde a la parte proximal del cañón).

ii) Etapa de suelta (release en inglés): el facultativo realiza uno o varios movimientos de retroceso del empujador del inyector para evitar una captura de hápticos, término conocido por un experto en la materia. De este modo, se pueden liberar hápticos atascados accidentalmente entre la pared interna del cartucho y el extremo del empujador del inyector.

iii) Etapa de inyección propiamente dicha: el facultativo hace presión nuevamente en el empujador, de modo que se expulse la lente fuera del cañón del cartucho hacia el sitio de implantación intraocular. En esta etapa, la lente es llevada de la zona de enrollamiento del cañón en una configuración preplegada adoptando la forma de un rollo hacia la zona de inyección (parte distal del cañón). La sección transversal del cañón es en general decreciente desde la zona de enrollamiento hacia el exterior. Por lo tanto, se opera un plegado progresivo de la lente sobre sí misma cuando el empujador empuja la lente hacia la salida: en el transcurso del desplazamiento de la lente de la zona de carga hacia la zona de inyección y la salida de cartucho, la lente pasa progresivamente de una configuración preplegada hacia una configuración enrollada cuyo diámetro disminuye como consecuencia del perfil de sección interna cónica del cañón.

En la etapa ii) de suelta, puede aspirarse aire dentro del cartucho, por intermedio del orificio de salida del cañón. Esto es posible porque la lente se encuentra en una configuración enrollada y preplegada que permite al aire pasar a través de una cavidad tubular que define en esta posición, comunicante con dicho orificio de salida del cañón y el hueco de la parte lanzadera del cartucho. Este aire aspirado viene a alojarse entre la lente y el empujador el cual, en su extremo distal, puede estar provisto de un cojín (además del aire, entre el extremo distal del empujador y la lente puede alojarse, asimismo, un aditivo lubricante). En la etapa iii) de eyección, es el aire aprisionado el que empuja directamente la lente, y no el empujador (o el cojín del empujador). Este aire puede comprimirse durante un momento sin inducir un movimiento de la lente hacia el orificio de salida del cañón. Cuando se alcanza una cierta sobrepresión, pueden ocurrir los siguientes fenómenos. Si la presión es suficiente, el cartucho puede explotar. También puede eventualmente desolidarizarse del cuerpo tubular del inyector. De acuerdo con otra posibilidad, la sobrepresión tiene como efecto el de expulsar con violencia el implante fuera del cartucho (efecto carabina de perdigones). Por último, cuando no ocurren los anteriores fenómenos, la fuerza de resistencia del empujador sobre el dedo del facultativo es relativamente errática y cambiante en función del desplazamiento del empujador. Esto merma la calidad del control de la inyección del implante en el ojo de un paciente.

De este modo, la utilización de un dispositivo de inyección tal y como se describe en el documento BE 2005/0368 presenta riesgos de inyección.

Asimismo, el documento US 2009/171366 describe un dispositivo de inyección de lente intraocular flexible. Comprende, en especial, un cuerpo tubular y un empujador introducido dentro y desplazable por la cavidad del cuerpo tubular. No obstante, este dispositivo de inyección también presenta ciertos riesgos; en particular, el control de la inyección no es óptimo para las diferentes posiciones del empujador.

Sumario de la invención

De acuerdo con un primer aspecto, es uno de los propósitos de la presente invención proporcionar un dispositivo de inyección para lente intraocular flexible que presente menos riesgos al inyectar dicha lente. A tal efecto, los presentes inventores proponen un dispositivo de inyección de lente intraocular flexible que comprende:

- un cuerpo tubular que presenta una envolvente y una cavidad axial, así como un extremo proximal y un extremo distal,

- un empujador introducido en dicha cavidad axial, en el aludido extremo proximal, y desplazable por esta cavidad siguiendo una dirección axial,

- un cañón que, extendiéndose más allá de dicho extremo distal del cuerpo tubular, presenta una cavidad de eyección que tiene una sección transversal decreciente, preferiblemente estrictamente decreciente, en sentido opuesto al cuerpo tubular y delimitada perpendicularmente a dicha dirección axial por una pared lateral de cañón, es decir, una pared principal del cañón dispuesta alrededor de la dirección axial, teniendo dicho cañón un orificio de salida (o extremo abierto) para permitir una salida de una lente intraocular flexible fuera de dicha cavidad de eyección a lo largo de dicha dirección axial,

- preferentemente, una lanzadera situada entre el cañón y dicho extremo proximal, que tiene una cavidad de almacenamiento comunicada con dicha cavidad de eyección del cañón y la cavidad axial del cuerpo tubular para recibir una lente intraocular flexible, estando esta cavidad de almacenamiento delimitada perpendicularmente a dicha dirección axial por una pared lateral de lanzadera. El dispositivo de inyección según la invención está caracterizado por que la pared lateral de cañón comprende un (o lleva taladrado un) primer agujero (o cavidad) pasante situado a una distancia comprendida entre 2 mm y 10 mm, preferentemente entre 4 mm y 8 mm, de dicho orificio de salida, y un segundo agujero (o cavidad) pasante situado a una distancia comprendida entre 6 mm y 10 mm de dicho orificio de salida. Estos agujeros (o cavidades) primero y segundo están realizados a lo largo (o a través) del espesor de la pared lateral de cañón. De una manera equivalente, podría decirse que es el centro del primer agujero el que está situado a una distancia comprendida entre 2 mm y 10 mm, preferentemente entre 4 mm y 8 mm, de dicho orificio de salida, y el centro del segundo agujero el que está situado a una distancia comprendida entre 6 mm y 10 mm de dicho orificio de salida. Esta distancia puede ser medida paralelamente a dicha dirección axial o a lo largo de una arista externa de la pared lateral de cañón. De este modo, estos agujeros primero y segundo generalmente se encuentran en una parte del cañón que no penetra en el ojo de un paciente. Después de una etapa de suelta ii) anteriormente mencionada, y cuando se empuja nuevamente el empujador en la etapa iii), por mediación de los agujeros primero y segundo, puede escaparse aire que hubiera podido quedar aprisionado entre el empujador y la lente intraocular flexible (o entre un cojín que prolongue el empujador y la lente intraocular flexible cuando el dispositivo de inyección comprende tal cojín entre el empujador y la lente intraocular flexible). En ausencia de agujeros (dispositivo de inyección según el estado de la técnica), la lente intraocular flexible hace las funciones de un tapón que impide que el aire salga por el orificio de salida del cañón.

El dispositivo de inyección de la invención presenta, pues, las siguientes ventajas: disminución e incluso supresión del riesgo de explosión o de desenganche del cartucho (cañón lanzadera) o de una parte del mismo; mejor control de la inyección, pues la fuerza que ha de aplicarse para inyectar el implante varía menos a lo largo de la carrera del empujador; supresión del efecto carabina de perdigones. Por la presencia de los agujeros primero y segundo, la resistencia mecánica del cañón puede verse disminuida. Esto permite obtener una mayor deformación del cañón y una menor deformación de la lente cuando esta última pasa a través del cañón. Esto permite preservar más la lente intraocular que va a implantarse. Estos efectos son tanto más interesantes cuanto mayor es la suelta de la etapa ii), es decir, más larga es la carrera en la que se retira el empujador. En efecto, en ausencia de agujeros sobre el cañón, la cantidad de aire aprisionado aumenta en general con la distancia recorrida por el empujador en la etapa de suelta. Adicionalmente, la presencia de los agujeros primero y segundo situados a diferentes distancias del orificio de salida permite ventajosamente obtener el efecto técnico que interesa, cualquiera que sea la carrera del empujador. Esto es particularmente ventajoso, pues la carrera del empujador es susceptible de depender del usuario del dispositivo de inyección. Y es que, con un solo agujero, podría ser necesario diseñar varios modelos de dispositivo de inyección adaptados a cada usuario. En el caso de la presente invención, basta con un único modelo.

Una suelta larga corresponde a una carrera del empujador hacia el extremo proximal comprendida entre 15 mm y 30 mm. Una suelta corta corresponde a una carrera del empujador hacia el extremo proximal comprendida entre 3 mm y 14 mm.

Como queda ilustrado en la descripción de ciertas formas de realización, la invención puede implementarse con diferentes tipos de dispositivo de inyección o inyector. De acuerdo con un posible ejemplo, la lanzadera está configurada de modo que es posible abrirla para acceder a la cavidad de almacenamiento y depositar en ella una lente intraocular flexible. En otros ejemplos descritos más abajo, no es posible abrir la lanzadera sin dañarla.

El conjunto cañón más lanzadera es denominado en ocasiones, por un experto en la materia, cartucho. Los agujeros practicados en el cañón (y, preferentemente, en la segunda parte de la pared lateral de cañón) no necesariamente están realizados en el ápice, según una vertical. Preferentemente, están realizados en una región comprendida entre -30° y 30° respecto a esta dirección vertical.

Puesto que los agujeros primero y segundo son pasantes, hay una comunicación entre la cavidad de eyección y el exterior del cañón, cualquiera que sea la presión en el interior del cañón. Preferentemente, en el ámbito de este documento, un agujero pasante de una pared es una cavidad apta para contener un espacio en forma de cilindro alargado simétricamente a lo largo de un eje y truncado a ambos lados de este eje, siendo pasante este espacio por la pared, y correspondiendo una sección de este espacio según un plano transverso a este eje esencialmente a una sección del agujero según este plano. En particular, los agujeros primero y segundo son preferiblemente cavidades aptas para contener cada una de ellas un espacio en forma de cilindro alargado simétricamente a lo largo de un eje y truncado a ambos lados de este eje, siendo pasante este espacio por la segunda parte de la pared lateral del cañón, y correspondiendo una sección de este espacio según un plano transverso a este eje esencialmente a una sección del agujero según este plano. Preferiblemente, el eje es perpendicular a la dirección axial. Así, los agujeros primero y segundo son ventajosamente isótropos y al menos parcialmente simétricos alrededor del eje, de manera tal que el cañón sea más resistente a las tensiones técnicas de utilización del dispositivo de inyección. Por lo tanto, tales agujeros primero y segundo se distinguen ventajosamente de una o varias hendiduras que no cumplen la definición preferida de un agujero y que son susceptibles de fragilizar el cañón o de originar su rotura al utilizar el dispositivo de inyección. En el presente documento, un cilindro comprendido dentro de una forma de un agujero es necesariamente un cilindro finito.

Una derivación de la invención podría proponer un primer y/o un segundo agujero que no fuera pasante, de tal manera que entonces existiría una membrana de espesor comprendido entre 1 y 100 gm (preferentemente, entre 20 y 40 gm) impidiendo una comunicación entre la cavidad de eyección y el exterior del cañón para una presión atmosférica normal en el interior del cañón. Preferentemente, esta membrana quedaría situada, más que en correspondencia con el lado externo de la pared lateral de cañón, en correspondencia con la cavidad de eyección. Esta membrana estaría hecha preferentemente del mismo material que la pared lateral de cañón. Preferentemente, este material sería polipropileno. De este modo, cuando se alcanzara una sobrepresión dentro de la cavidad de eyección del cañón, por ejemplo, al utilizar el dispositivo de inyección, la membrana se rasgaría y permitiría que se escape aire aprisionado, de manera tal que la configuración del dispositivo de inyección se reduzca, en ese instante, a la del dispositivo de inyección según la presente invención.

Cabe contemplar diferentes formas para el primer agujero y/o el segundo agujero. Presenta, preferentemente, simetría de revolución alrededor de un eje de primer y/o segundo agujero. Este eje de primer y/o segundo agujero está orientado preferentemente con respecto a la dirección axial de modo que juntos formen un ángulo comprendido entre 85° y 95°. De manera aún más preferida, este eje de primer y/o segundo agujero es esencialmente perpendicular a dicha dirección axial. Tener tales orientaciones para el eje de primer y/o segundo agujero permite reducir las superficies y aristas vivas con las cuales puede establecer contacto la lente intraocular flexible. Al final, por tanto, tales orientaciones del eje de primer y/o segundo agujero permiten reducir los riesgos de daño de la lente en su progresión por el cañón. Prever tales orientaciones para el eje de primer y/o segundo agujero permite, asimismo, tener un método de fabricación de este agujero más simple. Tener uno o dos agujeros que tienen simetría de revolución con respecto a un eje permite, asimismo, tener un método para fabricarlo más simple. De acuerdo con una forma preferida de realización, el primer y/o segundo agujero tienen la forma de un tronco de cono. De acuerdo con otra forma preferida de realización, el primer y/o segundo agujero tienen una forma que comprende uno o varios cilindros que son preferiblemente coaxiales y/o truncados según un plano secante a un eje de simetría de los cilindros que es perpendicular a la dirección axial. Preferiblemente, una forma más preferida de realización de esta forma preferida de realización es tal que el primer y/o segundo agujero tienen la forma de una superposición de al menos dos cilindros que comprende, de manera preferente, un primer cilindro de un diámetro comprendido entre 0,7 y 0,5 mm, y un segundo cilindro de un diámetro comprendido entre 0,4 y 0,2 mm, coronando el primer cilindro al segundo cilindro. Los primeros y/o segundos y/o demás cilindros son preferiblemente truncados según un plano secante al eje de simetría de los cilindros.

Preferentemente, el primer y/o segundo agujero presentan una extensión mínima a lo largo de dicha dirección axial comprendida entre 0,3 mm y 0,5 mm. De acuerdo con una forma de realización, esta extensión mínima vale 0,4 mm. Cuando el primer y/o segundo agujero tienen la forma de un tronco de cono, esta extensión mínima está situada preferentemente, más que en correspondencia con el exterior del cañón, lo más próxima posible a la cavidad de eyección del cañón. Cuando el primer y/o segundo agujero tienen la forma de un tronco de cono, la extensión máxima del primer y/o segundo agujero medida a lo largo de la dirección axial está comprendida preferentemente entre 0,6 mm y 0,8 mm, con un valor particular posible de 0,7 mm. Son posibles otras dimensiones del o los agujeros. Podría decirse que el o los agujeros tienen preferentemente un diámetro nominal o diámetro medio a lo largo del espesor del cañón igual a 0,4 mm.

De acuerdo con una forma preferida de realización, el cañón comprende varios agujeros. Comprende, preferentemente, un primer y un segundo agujeros:

- estando dicho primer agujero situado a 6 mm del orificio de salida, y

- estando dicho segundo agujero situado a 8 mm del orificio de salida.

La que lleva entonces taladrados estos agujeros primero y segundo es la pared lateral de cañón. Preferentemente, estos agujeros primero y segundo están situados a lo largo de una recta secante al eje principal del dispositivo de inyección.

Las diferentes variantes antes presentadas para el primer y/o el segundo agujero son de aplicación en el caso en que hay un número indeterminado de agujeros. Las ventajas asociadas son aplicables, mutatis mutandis.

En particular, de acuerdo con una posible variante, los agujeros primero y segundo presentan cada uno de ellos simetría de revolución alrededor de sendos ejes de primer y segundo agujero que son esencialmente perpendiculares a dicha dirección axial. Cabe asimismo la posibilidad de prever una forma de realización en la que los ejes de primer y segundo agujero definen con la dirección axial un ángulo comprendido entre 85° y 95°.

De acuerdo con una posible variante, los agujeros primero y segundo tienen la forma de un tronco de cono o una forma que se le asemeja. De acuerdo con otra posible variante, los agujeros primero y segundo tienen una forma de una superposición de al menos un cilindro, preferiblemente de al menos dos cilindros.

Preferentemente, los agujeros primero y segundo presentan una extensión mínima paralelamente a dicha dirección axial comprendida entre 0,3 mm y 0,5 mm, preferentemente igual a 0,4 mm.

En general, las paredes laterales de cañón y de lanzadera presentan cada una de ellas una parte (preferentemente, mitad) inferior para establecer contacto con una lente intraocular flexible replegada y una parte (preferentemente, mitad) superior para establecer mínimo contacto con dicha lente intraocular flexible replegada, cuando dichos cañón y lanzadera contienen dicha lente intraocular flexible. Los agujeros primero y segundo están practicados sobre (o dentro de) la segunda parte de la pared lateral de cañón. Esto permite asegurarse de que el aire aprisionado puede escapar efectivamente por los agujeros, sin que haya taponamiento de los agujeros por la lente intraocular flexible contenida en el cañón. La primera parte de la pared lateral de cañón no comprende agujeros: solo la segunda parte de la pared lateral de cañón comprende varios agujeros. Esto permite reducir el riesgo de daño de la lente intraocular flexible: puesto que está más en contacto con la primera parte de la pared lateral de cañón, hay menos riesgo de dañar la lente si dicha primera parte de la pared lateral de cañón no comprende agujeros. Preferentemente, la primera (respectivamente, segunda) parte de la pared lateral de cañón es una parte inferior (respectivamente, superior).

Las partes primera y segunda de las paredes laterales de cañón y de lanzadera se hallan una en prolongación de la otra. Están situadas a un mismo lado del eje principal del dispositivo de inyección que es paralelo a la dirección axial. En una forma preferida de realización, la segunda parte de la pared lateral de lanzadera comprende una excrecencia o aleta que puede pasar a insertarse en una hendidura practicada en la envolvente del cuerpo tubular. Las partes primera y segunda de superficie lateral de cañón y de lanzadera en general se pueden definir con respecto al ojo de un paciente en la inyección de un implante practicada por un cirujano que utiliza el dispositivo de inyección de la invención. En este caso, dichas segundas partes generalmente están situadas del lado de la córnea, en tanto que dichas primeras partes inferiores están situadas hacia el fondo de ojo (o interior del ojo). En este caso, las segundas partes generalmente están situadas hacia arriba, en tanto que las primeras partes generalmente están orientadas hacia abajo, cuando el paciente se halla típicamente en posición acostada. Es posible otro posicionamiento (u otra orientación) de las partes primera y segunda de superficie lateral de cañón y de lanzadera, por ejemplo para ciertas intervenciones específicas.

Preferentemente, la primera parte de la pared lateral de cañón no comprende agujeros. Por lo tanto, esta parte es preferentemente íntegra, con un espesor esencialmente constante en una sección recta perpendicular a la dirección axial. En este caso, se reducen más los riesgos de deteriorar la lente intraocular. En efecto, esta última está más en contacto con la primera parte de la pared lateral de cañón. Un agujero en esta parte puede presentar aristas que pueden deteriorar la lente intraocular cuando se desplaza paralelamente a la dirección axial. Preferentemente, la primera parte de la pared lateral de cañón representa esencialmente una mitad de la pared lateral de cañón.

De acuerdo con una forma particular de realización de la invención, el cañón comprende una porción distal y una porción proximal, comprendiendo la porción distal el orificio de salida, estando la porción proximal comprendida entre la porción distal y el extremo distal del cuerpo tubular; siendo un espesor de la pared lateral de cañón de la porción distal del cañón, definido perpendicularmente a la dirección axial, estrictamente más pequeño que un espesor de la pared lateral de la porción proximal del cañón definido asimismo perpendicularmente a la dirección axial; y los agujeros primero y segundo están situados en la porción proximal del cañón.

Ventajosamente, los agujeros primero y segundo están situados entonces en una porción más espesa de la pared lateral del cañón, lo cual garantiza la integridad física del cañón en su utilización y evita todo riesgo de rotura del cañón al utilizar el dispositivo de inyección.

Preferiblemente, solo la porción distal del cañón es apta para penetrar en el ojo de un paciente. Preferiblemente, el espesor de la pared lateral de cañón está definido por una medida de longitud perpendicularmente a la dirección axial. El espesor de dicha pared lateral de cañón de dicha porción distal es preferiblemente esencialmente constante y comprendido entre 0,1 mm y 0,3 mm. El espesor de dicha pared lateral de cañón de dicha porción proximal es preferiblemente esencialmente constante y comprendido entre 0,6 mm y 0,9 mm.

Esta forma de realización no es limitativa del caso en que al menos uno de los agujeros primero y segundo está situado en la porción distal del cañón.

Preferentemente, el cañón está biselado en correspondencia con el orificio de salida. En este caso, la segunda parte (preferentemente, segunda mitad) del cañón corresponde a la parte más larga de la pared lateral de cañón paralelamente a la dirección axial, en tanto que la primera parte (preferentemente, primera mitad) del cañón corresponde a la parte más corta de la pared lateral de cañón paralelamente a la dirección axial. Esto permite una implantación segura de una lente intraocular en un saco capsular. Sin embargo, lo inverso es posible. Por lo tanto, en este último caso y si el cañón está biselado, la primera parte (preferentemente, primera mitad) del cañón corresponde preferentemente a la parte más larga de la pared lateral de cañón paralelamente a la dirección axial, en tanto que la segunda parte (preferentemente, segunda mitad) del cañón corresponde preferentemente a la parte más corta de la pared lateral de cañón paralelamente a la dirección axial. En el caso de un cañón biselado, una sola parte de la pared lateral de cañón comprende uno o varios agujeros: la segunda parte.

De acuerdo con una posible forma de realización, cañón y lanzadera forman parte de una misma pieza denominada cartucho. En este caso, el cartucho puede estar fabricado de manera enteriza o, por el contrario, obtenerse por soldadura de un cañón con una lanzadera.

En otra forma de realización, cañón y lanzadera son dos piezas separadas. En este caso, el cañón es preferentemente solidario del cuerpo tubular, en tanto que la lanzadera puede almacenarse independientemente del cuerpo tubular que comprende el cañón. En esta forma de realización, el dispositivo de inyección es preferentemente tal que comprende:

- un cuerpo tubular que presenta una envolvente y una cavidad axial, así como un extremo proximal y un extremo distal,

- un empujador introducido en dicha cavidad axial, en el aludido extremo proximal, y desplazable por esta cavidad siguiendo una dirección axial,

- un cañón que, establecido en dicho extremo distal del cuerpo tubular, presenta una cavidad de eyección comunicada con la cavidad axial del cuerpo tubular, teniendo esta cavidad de eyección una sección transversal decreciente en sentido opuesto al cuerpo tubular hasta desembocar en un orificio de salida del cañón, y

- un alojamiento en la cavidad axial del cuerpo tubular destinado a recibir una lanzadera de almacenamiento contenedora de una lente intraocular flexible,

presentando la envolvente del cuerpo tubular una abertura lateral, que da acceso desde el exterior a dicho alojamiento, en orden a permitir una introducción de la lanzadera de almacenamiento en el mismo, y por que la aludida envolvente es portadora, saliente exteriormente, de un primer medio de fijación rotativa capaz de cooperar con un segundo medio de fijación rotativa previsto sobre la lanzadera de almacenamiento, al objeto de permitir, con los dos aludidos medios de fijación rotativa en posición de cooperación, una rotación de la lanzadera de almacenamiento alrededor de un eje de rotación paralelo a dicha dirección axial de la cavidad axial del cuerpo tubular, entre una primera posición de la lanzadera de almacenamiento, en la que se halla en el exterior del cuerpo tubular, y una segunda posición de la lanzadera de almacenamiento, en la que se halla cargada en el aludido alojamiento;

comprendiendo el cañón un primer agujero pasante, situado a una distancia comprendida entre 4 mm y 8 mm de dicho orificio de salida, y un segundo agujero pasante, situado a una distancia comprendida entre 6 mm y 10 mm de dicho orificio de salida.

Para el conjunto de las posibles formas de realización, se pueden utilizar diferentes tipos de materiales conocidos por un experto en la materia para realizar el cañón y/o la lanzadera. Son ejemplos de materiales: polipropileno, PA11 (poliamida 11) o copolímero de tipo Vestamid.

El empujador ventajosamente está provisto, en su extremo distal, de un cojín de material flexible para empujar una lente intraocular flexible sin dañarla. En esta forma preferida de realización, podría quedar aire aprisionado entre este cojín y una lente intraocular flexible en ausencia del primer y/o segundo agujeros.

De acuerdo con otra forma de realización de la invención, el empujador está provisto, en su extremo distal, de un manguito para empujar una lente intraocular flexible. El manguito es solidario del empujador. Es apto para deformarse para empujar la lente intraocular flexible. El manguito está preferiblemente compuesto al menos parcialmente de silicona.

De acuerdo con una forma de realización de la invención, el empujador está provisto, en su extremo distal, de un manguito solidario del empujador y/o de un cojín de material flexible para empujar una lente intraocular flexible. De acuerdo con una posible forma de realización, el dispositivo de inyección de la invención comprende una lente intraocular flexible, dentro de la lanzadera o dentro del cañón. En este caso, la lente intraocular flexible generalmente está en contacto con una primera parte de pared lateral de cañón o de lanzadera y en mínimo contacto con una segunda parte de pared lateral de cañón o de lanzadera.

Los agujeros practicados en la segunda parte de la pared lateral de cañón no necesariamente están posicionados según el ápice, a lo largo de una dirección vertical. Es posible, por ejemplo, realizarlos sobre una porción de superficie lateral de cañón comprendida entre -30° y 30° con respecto a tal dirección vertical. Primera y segunda partes de la superficie lateral de cañón (respectivamente, de lanzadera) forman conjuntamente la totalidad de la superficie lateral de cañón (respectivamente, de lanzadera).

De acuerdo con un segundo aspecto, los presentes inventores proponen utilizar el dispositivo de inyección del primer aspecto de la invención para, a través del primer y/o segundo agujeros, liberar aire aprisionado entre el empujador y una lente intraocular flexible contenida (o colocada) dentro del dispositivo de inyección, con un desplazamiento del empujador a lo largo de la dirección axial hacia dicho extremo distal. El aire puede evacuarse por mediación de los agujeros primero y/o segundo que son, en un principio, pasantes.

De acuerdo con un tercer aspecto, los presentes inventores proponen un procedimiento de expulsión de una lente intraocular flexible fuera de un dispositivo de inyección y que comprende las siguientes etapas:

- proporcionar un dispositivo de inyección que comprende una lente intraocular flexible dentro de la lanzadera, estando la lente intraocular flexible en contacto con la primera parte de la pared lateral de lanzadera y en mínimo contacto con la segunda parte de la pared lateral de lanzadera;

- empujar el empujador a lo largo de dicha dirección axial hacia el extremo distal para dirigir la lente intraocular flexible dentro del cañón de modo que esté en contacto con la primera parte de la pared lateral de cañón y en mínimo contacto con la segunda parte de la pared lateral de cañón;

- retirar el empujador a lo largo de dicha dirección axial hacia el extremo proximal de modo que entre aire por intermedio del orificio de salida del cañón y venga a alojarse entre dicho empujador y dicha lente intraocular flexible presente dentro del dispositivo de inyección;

- empujar nuevamente el empujador a lo largo de dicha dirección axial hacia el extremo distal para liberar el aire aprisionado en la etapa anterior a través del primer y/o segundo agujeros (una vez que la lente intraocular flexible está situada entre el orificio de salida del cañón y el primer o segundo agujero).

Generalmente, la lente intraocular flexible está replegada o enrollada de modo que el o los agujeros no queden taponados o no completamente taponados por ella. Esto es posible porque la lente intraocular flexible está en contacto con las primeras partes de lanzadera y de cañón y en mínimo contacto con las segundas partes de lanzadera y de cañón, vista la configuración replegada o enrollada de la lente.

Preferentemente, el procedimiento según el tercer aspecto de la invención se implementa (o realiza) cuando el cañón está fuera de un mamífero, en particular, fuera de un cuerpo humano vivo, en particular fuera de un ojo.

Las ventajas asociadas al dispositivo de la invención son aplicables a la utilización o el método según los aspectos segundo y tercero de la invención, mutatis mutandis. El objeto de estos aspectos de la invención puede ser utilizado ventajosamente para realizar pruebas no clínicas, en particular pruebas de eyección de lentes intraoculares sobre la resistencia de las lentes intraoculares al eyectarlas y/o sobre la resistencia del dispositivo de inyección según la invención. Estas pruebas permiten ventajosamente una mayor seguridad en la utilización de lentes intraoculares y/o de dispositivos de inyección según la invención en intervenciones médicas.

Breve descripción de las figuras

Estos, así como otros aspectos de la invención se aclararán en la descripción detallada de formas particulares de realización de la invención, mediante referencia a los dibujos de las figuras, en las cuales:

la Fig. 1 muestra una forma de realización del dispositivo de inyección de la invención;

las Figs. 2-4 muestran secciones longitudinales del dispositivo de inyección de la invención según una posible forma de realización;

la Fig. 5 muestra una posible realización de un cartucho;

las Figs. 6-7 muestran secciones rectas de posibles realizaciones de una lanzadera y de un cañón, respectivamente; la Fig. 8 muestra otra forma de realización del dispositivo de inyección de la invención;

las Figs. 9A y 9B muestran ejemplos de primeros y segundos agujeros pasantes;

la Fig. 10 muestra un ejemplo de un primer y segundo agujeros no pasantes;

las Figs. 11 y 12 muestran dos secciones transversales del cañón en dos lugares diferentes a lo largo de la dirección axial; y

la Fig. 13 muestra una sección recta longitudinal de un cañón biselado.

Los dibujos de las figuras no están a escala. Generalmente, elementos semejantes se denotan por referencias idénticas en las figuras. La presencia de números de referencia en los dibujos no puede considerarse como limitativa, inclusive cuando estos números están indicados en las reivindicaciones.

Descripción detallada de ciertas formas de realización de la invención

La figura 1 muestra un ejemplo de forma de realización del dispositivo de inyección según la invención. Este comprende, a lo largo de una dirección axial 4: un empujador 3 introducido en la cavidad axial de un cuerpo tubular 1, en correspondencia con su extremo distal 5. Este empujador 3 puede prolongarse en un cojín deformable 40 para establecer contacto con una lente intraocular flexible 10 sin deteriorarla. Esta forma de realización no es limitativa de una forma de realización no representada en la que el cojín se sustituiría por un manguito de silicona solidario del empujador y apto para deformarse para empujar la lente intraocular flexible. El cojín deformable 40 posee preferentemente un factor de compresibilidad muy elevado. Preferentemente, una sección transversal del cojín 40 puede verse reducida en un factor superior a dos cuando el cojín 40 se desplaza bajo la acción del empujador 3 de la lanzadera 9 hacia el orificio de salida 22 del cañón 7. Preferentemente, el cojín 40 está constituido a partir de una espuma o de un elastómero no expandido. Esto se conoce por el documento BE 101669 (o BE 2005/0368), de cuyo cojín 40 se incorporan en la presente todas las características por referencia, para formas preferidas de realización que comprenden tal cojín 40.

La lente intraocular flexible 10 está contenida al principio en la lanzadera 9 de un cartucho, comprendiendo la lanzadera 9 una cavidad de almacenamiento en la que pueden penetrar el cojín 40 y el empujador 3. Asimismo, el cartucho comprende un cañón 7 que tiene una cavidad de eyección de sección transversal decreciente según nos alejamos del cuerpo tubular 1. El cañón 7 comprende un orificio de salida 22 para permitir que la lente intraocular flexible 10 salga como consecuencia de la acción del empujador 3 sobre la lente intraocular flexible 10. Como puede verse en la figura 1, el cartucho comprende preferentemente una aleta 36 que se puede introducir en una hendidura 35 practicada en la envolvente 2 del cuerpo tubular 1. Esto asegura un debido y único posicionamiento del cartucho (y, por tanto, de la lanzadera 9 y del cañón 7) sobre el cuerpo tubular 1 y un debido pinzado de los dos elementos entre sí. Una vez introducido el cartucho sobre el cuerpo tubular 1 mostrado en la figura 1, este último se prolonga en correspondencia con el extremo distal 6 del cañón 7.

Preferentemente, el cartucho del ejemplo ilustrado en la figura 1 está almacenado en un recipiente que contiene un líquido antes de su uso. Esto es conocido para un experto en la materia. El cuerpo tubular 1 está realizado preferentemente en un material plástico. La longitud del cuerpo tubular 1 a lo largo de la dirección axial 4, entre sus extremos proximal 5 y distal 6, está comprendida preferentemente entre 7,5 y 12 cm, con un valor aún más preferido de 9,5 cm.

En el ejemplo mostrado en la figura 1, el cañón 7 comprende, en correspondencia con una segunda parte 27 de su pared lateral, un primer agujero 29. Este agujero 29 puede ser pasante o no pasante. Preferentemente, la distancia entre este primer agujero 29 y el orificio de salida 22 del cañón 7 está comprendida entre 4 y 8 mm. La figura 7 ilustra la posición de la segunda parte 27 de la pared lateral de cañón.

Las figuras 2 y 3 muestran una sección transversal del dispositivo de inyección de la figura 1 cuando el cañón 7 comprende un primer 29 y un segundo 30 agujeros. En la figura 3 (respectivamente, 4), el empujador 3 está más introducido en el cuerpo tubular 1 con respecto a la figura 2 (respectivamente, 3), empujando la lente intraocular flexible 10 hacia el orificio de salida 22 del cañón. En la figura 4, la lente intraocular flexible 10 ha salido casi por completo. Como puede verse en las figuras 3 y 4, no hay aire aprisionado entre el cojín 40 y la lente intraocular flexible 10 gracias a la existencia de los agujeros (29, 30) que permiten evacuarlo. La ausencia de aire aprisionado también es posible si no se utiliza ningún cojín 40 entre el empujador 3 y la lente intraocular flexible 10.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un cartucho que comprende un cañón 7 y una lanzadera 9. En este ejemplo, cañón 7 y lanzadera 9 forman parte, por tanto, de una sola y misma pieza. En el ejemplo ilustrado en la figura 5, el cañón 7 comprende dos agujeros (29, 30). El cañón comprende una porción distal 71 y una porción proximal 72, comprendiendo la porción distal 71 el orificio de salida 22, estando la porción proximal 72 comprendida entre la porción distal 71 y el extremo distal 6 del cuerpo tubular 1. El espesor de la pared lateral en la porción distal 71 es más pequeño que el espesor de la pared lateral en la porción proximal 72.

Las figuras 6 y 7 muestran, respectivamente, secciones rectas de la lanzadera 9 y del cañón 7 cuando contienen una lenta intraocular flexible 10. Como puede verse en esta figura, las paredes laterales de lanzadera y de cañón comprenden cada una de ellas una primera parte (25, 26) y una segunda parte (27, 28). Cada segunda parte (27, 28) establece un mínimo contacto con la lente intraocular flexible 10, vista la manera en que esta está replegada en general. Esta es la razón por la que los presentes inventores proponen realizar el o los agujeros (29, 30) en la segunda parte 27 de cañón 7. De este modo, se reduce el riesgo de que la lente intraocular flexible 10 tapone un agujero (29, 30) en su desplazamiento hacia el orificio de salida 22. Las partes superiores (27, 28) (respectivamente, inferiores (25, 26)) del cañón 7 y de la lanzadera 9 se hallan en una misma prolongación. Como puede verse en la figura 6, la segunda parte 28 de lanzadera 9 comprende preferentemente una aleta 36.

La figura 8 muestra otra posible forma de realización del dispositivo de inyección según la invención. En esta forma de realización, cañón 7 y lanzadera 9 son dos elementos diferenciados. El cañón 7 prolonga el cuerpo tubular 1 por su extremo distal 6, en tanto que la lanzadera 9 (que al principio contiene una lente intraocular flexible 10) puede pasar a ubicarse en un alojamiento 8 practicado dentro del cuerpo tubular 1. En la forma de realización ilustrada en la figura 8, unos medios de fijación rotativa presentes sobre el cuerpo tubular 1 y sobre la lanzadera 9 permiten acoplarlos mecánicamente de manera rotativa. Esto queda descrito con detalle en la solicitud BE 2016/5271, que se incorpora en la presente en su totalidad por referencia. El cañón 7 comprende uno o varios agujeros, preferentemente dos agujeros (29, 30) tal y como se ilustra en la figura 8. Preferentemente, el primer (respectivamente, segundo) agujero 29 (respectivamente (30)) está situado a una distancia del orificio de salida 22 comprendida entre 4 mm y 7 mm (respectivamente, entre 6 mm y 10 mm), con un valor aún más preferido de 6 mm (respectivamente, 8 mm).

El o los agujeros (29, 30) pueden ser pasantes o no pasantes, pero preferiblemente son pasantes. Las figuras 9A y 9B muestran una vista cercana de una sección recta de un cañón 7 según la invención comprendiendo un primer 29 y un segundo 30 agujeros pasantes. Con esta forma de realización, hay una comunicación directa entre el interior del cañón 7 y el exterior, cualquiera que sea el valor de la presión en el interior del cañón 7. Preferentemente, el o los agujeros (29; 30) tienen la forma de un tronco de cono, o se le asemejan (esta forma de realización se ilustra en la figura 9A) o tienen la forma de una superposición de cilindros truncados, o se le asemejan (esta forma de realización se ilustra en la figura 9B). El eje de simetría, entonces, está orientado preferentemente a 90° con respecto a la dirección axial 4. Esto evita tener aristas vivas que pudieran deteriorar la lente intraocular flexible 10 cuando se desplaza hacia el orificio de salida 22. Preferentemente, la extensión mínima del primer y segundo agujeros (29; 30) a lo largo de (o paralelamente a) la dirección axial 4 está comprendida entre 0,3 mm y 0,5 mm, con un valor aún más preferido de 0,4 mm. Preferentemente, la extensión máxima del primer y segundo agujeros (29; 30) a lo largo de (o paralelamente a) la dirección axial 4 está comprendida entre 0,6 mm y 0,8 mm, con un valor aún más preferido de 0,7 mm. El segundo agujero 30 ilustrado en la figura 9B tiene una forma de una superposición de tres cilindros que comprende un primer cilindro 301, de un diámetro comprendido entre 1 y 0,8 mm y de una altura comprendida entre 0,1 mm y 0 mm, un segundo cilindro 302, de un diámetro comprendido entre 0,7 y 0,5 mm y de una altura comprendida entre 0,4 mm y 0,6 mm, y un tercer cilindro 303, de un diámetro comprendido entre 0,4 y 0,2 mm y de una altura comprendida entre 0,1 mm y 0,3 mm. Cuando el primer cilindro 301 es de altura nula, la forma de realización se limita al caso particular en que el segundo agujero 30 tiene la forma de una superposición de dos cilindros. Dicho de otro modo, el primer cilindro 301 es facultativo en esta forma particular de realización de la invención. Preferiblemente, tal como se ilustra en la figura 9B, el primer cilindro corona el segundo cilindro el cual, a su vez, corona el tercer cilindro. Preferiblemente, todos los cilindros tienen el mismo eje de simetría y cada cilindro está truncado perpendicularmente a este eje de simetría común, siendo este último perpendicular a la dirección axial 4. La figura 9B no es limitativa de un caso en el que los cilindros estuvieran truncados oblicuamente con respecto a diferentes ejes de simetría. Los agujeros primero 29 y segundo 30 ilustrados en la figura 9B tienen la misma forma. Están situados en la porción proximal 72 del cañón 7.

La figura 10 muestra otra forma de realización en la que el cañón 7 comprende un primer 29 y un segundo 30 agujeros no pasantes. En este caso, existe una primera 33 y una segunda 34 membranas, preferentemente de espesor comprendido entre 10 y 100 gm, que impiden una comunicación directa entre el interior y el exterior del cañón cuando no hay una sobrepresión en el interior del cañón 7. Cuando dentro del cañón se alcanza una sobrepresión suficiente, estas membranas (33, 34) se rasgan, lo cual permite entonces que salga aire aprisionado entre el empujador 3 y una lente intraocular flexible 10. El utilizar agujeros no pasantes delimitados por membranas en correspondencia con la pared interna del cañón 7 brinda la siguiente ventaja: se disminuye aún más, e incluso se anula, el riesgo de que la lente intraocular flexible 10 se deteriore en su contacto con aristas vivas. Las dimensiones geométricas de los agujeros primero y segundo (29; 30) mostradas en la figura 9A y presentadas en el párrafo anterior pueden aplicarse a los agujeros (29; 30) no pasantes de la figura 10. Preferentemente, el espesor de las membranas (33, 34) está comprendido entre 20 y 40 gm.

La figura 11 (respectivamente, 12) muestra una sección recta del cañón 7 en correspondencia con el primer agujero 29 (respectivamente, con el segundo agujero 30), para una forma preferida de realización de la invención. Como puede verse, se trata de un agujero no saliente (o no pasante) acotado en correspondencia con la cavidad de eyección del cañón 7 por una primera membrana 33 (respectivamente, segunda membrana 34). Como puede verse en esta figura, el primer agujero 29 (respectivamente, segundo agujero 30) no tiene exactamente la forma de un cilindro o de un cono. Preferentemente, la primera membrana 33 (respectivamente, segunda membrana 34) está rodeada por uno o varios chaflanes. Esto permite limitar el efecto de rebabas desprendibles; esto limita, por tanto, los riesgos de dañar una lente intraocular flexible 10 que se desplaza al perforarse la o las membranas (33, 34). El o los chaflanes relacionan la primera membrana 33 (respectivamente, segunda membrana 34) con las paredes verticales del primer agujero 29 (respectivamente, segundo agujero 30).

La figura 13 muestra una forma preferida del cañón 7 del dispositivo de inyección de la invención. Como puede verse, el cañón 7 está preferentemente biselado en correspondencia con el orificio de salida 22. La parte (preferentemente, mitad) superior 27 de la pared lateral de cañón se extiende más que la parte (preferentemente, mitad) inferior 25 de la pared lateral de cañón paralelamente a la dirección axial 4. En este caso, el ángulo de bisel 37 definido entre una dirección perpendicular a la dirección axial 4 y una sección del cañón 7 en correspondencia con el orificio de salida 22 está comprendido preferentemente entre 20° y 30°, con un valor aún más preferido de 25°. En la figura 13, el cañón 7 comprende dos agujeros (29, 30), pero se contempla la posibilidad de no prever más que uno, o de prever más de dos con un cañón 7 biselado.

La presente invención se ha descrito en relación con formas de realización específicas, que tienen un valor puramente ilustrativo y no deben considerarse como limitativas. De una manera general, la presente invención no está limitada a los ejemplos ilustrados y/o descritos anteriormente. El empleo de los verbos “comprender”, “comportar”, “incluir”, o cualquier otra variante, así como sus conjugaciones, no puede excluir en modo alguno la presencia de elementos distintos a los mencionados. El empleo del artículo indeterminado “un”, “una”, o del artículo determinado “el” o “la”, para introducir un elemento no excluye la presencia de una pluralidad de estos elementos. Los números de referencia en las reivindicaciones no limitan su alcance.

En resumen, la invención puede describirse asimismo como sigue.

Dispositivo de inyección de lente intraocular flexible 10 que comprende:

- un cuerpo tubular 1 que presenta una cavidad axial, así como un extremo proximal 5 y un extremo distal 6, - un empujador 3 introducido en el extremo proximal 5, desplazable por esta cavidad siguiendo una dirección axial 4,

- un cañón 7 que, extendiéndose más allá de dicho extremo distal 6, presenta una cavidad de eyección que tiene una sección transversal decreciente en sentido opuesto al cuerpo tubular 1 y delimitada perpendicularmente a dicha dirección axial por una pared lateral de cañón, teniendo dicho cañón 7 un orificio de salida 22,

comprendiendo la pared lateral de cañón un primer agujero 29 pasante, situado a una distancia comprendida entre 2 mm y 10 mm de dicho orificio de salida 22, preferentemente entre 4 mm y 8 mm de dicho orificio de salida 22, y un segundo agujero (30) pasante, situado a una distancia comprendida entre 6 mm y 10 mm de dicho orificio de salida (22).

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de inyección de lente intraocular flexible (10), que comprende:

- un cuerpo tubular (1) que presenta una envolvente (2) y una cavidad axial, así como un extremo proximal (5) y un extremo distal (6),

- un empujador (3) introducido en dicha cavidad axial, en el aludido extremo proximal (5), y desplazable por esta cavidad siguiendo una dirección axial (4),

- un cañón (7) que, extendiéndose más allá de dicho extremo distal (6) del cuerpo tubular (1), presenta una cavidad de eyección que tiene una sección transversal decreciente en sentido opuesto al cuerpo tubular (1) y delimitada perpendicularmente a dicha dirección axial (4) por una pared lateral de cañón, teniendo dicho cañón (7) un orificio de salida (22) para permitir una salida de una lente intraocular flexible (10) fuera de dicha cavidad de eyección,

presentando dicha pared lateral de cañón una primera parte (25) para establecer contacto con una lente intraocular flexible (10) replegada y una segunda parte (27) para establecer mínimo contacto con dicha lente intraocular flexible (10) replegada, cuando dicho cañón (7) contiene dicha lente intraocular flexible (10),

caracterizado por que

dicho cañón (7) comprende:

- un primer agujero (29) pasante en la segunda parte (27) de su pared lateral de cañón situado a una distancia comprendida entre 2 mm y 10 mm de dicho orificio de salida (22);

- un segundo agujero (30) pasante en la segunda parte (27) de su pared lateral de cañón situado a una distancia comprendida entre 6 mm y 10 mm de dicho orificio de salida (22).

2. Dispositivo de inyección según la reivindicación anterior, caracterizado por que la primera parte (25) de la pared lateral de cañón carece de agujeros.

3. Dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que además comprende una lanzadera (9) situada entre el cañón (7) y dicho extremo proximal (5), que tiene una cavidad de almacenamiento comunicada con dicha cavidad de eyección del cañón (7) y la cavidad axial del cuerpo tubular (1) para recibir una lente intraocular flexible (10), estando esta cavidad de almacenamiento delimitada perpendicularmente a dicha dirección axial (4) por una pared lateral de lanzadera,

presentando dicha pared lateral de lanzadera una primera parte (26) para establecer contacto con una lente intraocular flexible (10) y una segunda parte (28) para establecer mínimo contacto con dicha lente intraocular flexible (10) cuando dicha lanzadera (9) comprende dicha lente intraocular flexible (10).

4. Dispositivo de inyección según la reivindicación anterior, caracterizado por que dicho cañón (7) y dicha lanzadera (9) forman parte de una misma pieza.

5. Dispositivo de inyección según la reivindicación 3, caracterizado por que dicho cañón (7) y dicha lanzadera (9) son dos piezas separadas.

6. Dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que:

- el primer agujero (29) presenta simetría de revolución alrededor de un eje de primer agujero que es esencialmente perpendicular a dicha dirección axial (4); y/o

- el segundo agujero (30) presenta simetría de revolución alrededor de un eje de segundo agujero que es esencialmente perpendicular a dicha dirección axial (4).

7. Dispositivo de inyección según la reivindicación anterior, caracterizado por que el primer agujero (29) y/o el segundo agujero (30) tiene(n) la forma de un tronco de cono.

8. Dispositivo de inyección según la reivindicación 6, caracterizado por que el primer agujero (29) y/o el segundo agujero (30) tiene(n) una forma que comprende uno o varios cilindros coaxiales (301,302, 303).

9. Dispositivo de inyección según la reivindicación anterior, caracterizado por que los agujeros primero y segundo (29, 30) tienen una forma de una superposición de al menos dos cilindros (302, 303) que comprende un primer cilindro (302) de un diámetro comprendido entre 0,7 y 0,5 mm, y un segundo cilindro (303) de un diámetro comprendido entre 0,4 y 0,2 mm, coronando dicho primer cilindro (302) a dicho segundo cilindro (303).

10. Dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el primer agujero (29) y/o el segundo agujero (30) presenta(n) una extensión mínima paralelamente a dicha dirección axial (4) comprendida entre 0,3 mm y 0,5 mm.

11. Dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que: dicho primer agujero (29) está situado a 6 mm de dicho orificio de salida (22), y por que

dicho segundo agujero (30) está situado a 8 mm de dicho orificio de salida (22).

12. Dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicho cañón (7) comprende una porción distal (71) y una porción proximal (72), comprendiendo dicha porción distal (71) dicho orificio de salida (22), estando dicha porción proximal (72) comprendida entre dicha porción distal (71) y dicho extremo distal (6) del cuerpo tubular (1); por que

un espesor de dicha pared lateral de cañón de dicha porción distal (71), definido perpendicularmente a dicha dirección axial (4), es estrictamente más pequeño que un espesor de dicha pared lateral de dicha porción proximal (72) definido asimismo perpendicularmente a dicha dirección axial (4); y por que dichos primer (29) y segundo (30) agujeros están situados en dicha porción proximal (72) de dicho cañón (7).

13. Dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el empujador (3) está provisto, en su extremo distal, de un manguito solidario de dicho empujador (3) y/o de un cojín (40) de material flexible para empujar una lente intraocular flexible (10).

14. Dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende una lente intraocular flexible (10).