ES2885676T3 - Cabezal de inserción con asa - Google Patents

Abstract

Un insertor para colocar un cabezal de inserción, comprendiendo el cabezal de inserción: i) una base (1, 2), que comprende un lado inferior (U) que se puede colocar sobre tejido orgánico, ii) un medio de inserción (5) que está montado de forma móvil por la base y se puede insertar en el tejido, iii) en el que el medio de inserción se puede mover en relación con la base desde una posición protectora, en la que un extremo libre del medio de inserción se ubica por detrás del lado inferior de la base, a una posición de inserción en la que el extremo libre sobresale más allá del lado inferior, iv) un asa que se sale desde la base y que tiene un primer componente de asa (10, 11) y un segundo componente de asa (12) móvil en relación con la base y el primer componente de asa; y v) un acoplamiento (8, 18, 42, 44) que transmite un movimiento del segundo componente de asa en un movimiento del medio de inserción, comprendiendo el insertor: a) una carcasa de insertor (20, 30) que alberga un medio de sujeción para que se coloque un cabezal de inserción, y un accionamiento para el cabezal de inserción, comprendiendo el accionamiento un elemento de avance (22, 32) dispuesto en la carcasa de insertor linealmente móvil en y en contra de una dirección de avance (V), y un generador de fuerza (23, 33) que actúa sobre el elemento de avance en la dirección de avance, en el que el generador de fuerza comprende dos pares de pies (24, 34) conectados entre sí por medio de una unión, los dos pares de pies están dispuestos simétricamente con respecto a la dirección de avance, cada uno de los dos pares de pies está suspendido en una unión rotativa (25, 35) que es estacionaria con respecto a la carcasa de insertor, los dos pies del respectivo par de pies están conectados de forma rotatoria entre sí en una unión rotativa (26, 36) libre, y el pie de cada par de pies que mira en dirección opuesta a la unión estacionaria está conectado al elemento de avance en cada caso en otra unión rotativa (27, 37), y b) medios para mover el medio de inserción del cabezal de inserción a una posición de inserción, caracterizado por que los medios son un miembro de activación (21, 31) que forma una leva de guía (21a, 31a) que está inclinada con respecto a la dirección de avance (V), en los que - el miembro de activación está conectado de forma móvil a la carcasa de insertor (20, 30) en y en contra de una dirección de avance (V), - el miembro de activación (21, 31) y el cabezal de inserción forman una unión, y - los elementos de unión (41a, 41b, 12a) de la unión están formados por la leva de guía (21a, 31a) y por un elemento de engrane (12a, 41a) formado por el componente de asa (12) móvil, en los que la leva de guía (21a, 31a) se desliza sobre el elemento de engrane (12a, 41a).

Description

DESCRIPCIÓN

Cabezal de inserción con asa

La invención se refiere a un cabezal de inserción para aplicaciones médicas o farmacéuticas, que se puede colocar sobre un tejido orgánico, preferentemente la piel humana, y tiene un medio de inserción que penetra en el tejido cuando el cabezal de inserción se coloca sobre el tejido o también posiblemente después de que el cabezal de inserción se coloque sobre el tejido. El cabezal de inserción puede ser, en particular, parte de un conjunto de infusión para la administración de un fármaco.

Por el documento DE 19821 723 C1 es conocido un cabezal de inserción que comprende una base, una cánula flexible y una aguja de punción. La cánula sobresale de un lado inferior de la base. La aguja de punción estabiliza la cánula cuando la cánula se inserta en el tejido de un paciente. Para su estabilización, la aguja de punción sobresale a través de la cánula y la cánula abraza a la aguja de punción. Un capuchón de aguja está fijado de forma separable a la base para la protección contra las lesiones por pinchazo de aguja. La aguja de punción que sobresale del lado inferior del cabezal de inserción con la cánula circundante y, en particular, también el capuchón de aguja incrementan considerablemente el volumen del cabezal de inserción y, de este modo, también su acondicionamiento. Además, retirar el capuchón de aguja es laborioso.

El objeto de la solicitud de patente alemana n.° 102004039408,3 es un cabezal de inserción que comprende una base con un lado inferior que se puede colocar sobre tejido orgánico y, para ahorrar espacio, un medio de inserción que se puede insertar en el tejido y está montado de forma móvil por la base. El medio de inserción adopta una posición protectora para el almacenamiento, transporte y manipulación hasta la inserción en el tejido. Para la inserción, se puede mover desde la posición protectora a una posición de inserción. Se divulga una movilidad pivotante como el tipo preferente de movimiento. Para poder efectuar el movimiento del medio de inserción, se proporciona un asa para el usuario que puede pivotar conjuntamente con el medio de inserción. El cabezal de inserción, de forma ventajosa, es compacto y tampoco requiere la retirada de un capuchón de aguja. Sin embargo, para mover el medio de inserción a la posición de inserción, el usuario debe agarrar el cabezal de inserción con una mano y hacer pivotar el asa con el medio de inserción con la otra mano.

El documento DE 202004017861 U1 muestra un dispositivo de extracción para la extracción protegida de una aguja de punción flexible de una cánula de infusión flexible. fSe fija un cabezal de inserción a la superficie del cuerpo y se inserta en el tejido la cánula de infusión que sobresale del lado inferior del cabezal de inserción y que está tensada por la aguja de punción. La aguja de punción se pasa a través de una membrana de goma de un dispositivo de conexión y se conecta en su extremo distal a un carrete con un piñón. El carrete y piñón están montados de forma rotatoria sobre una palanca de retracción que está montada sobre el cabezal de inserción para que sea linealmente desplazable. El piñón se engrana a un raíl de cremallera que está fijado en relación con el cabezal de inserción, con lo que, por una parte, la retracción manual de la palanca de retracción en relación con el cabezal de inserción saca la aguja de punción de la cánula, y, por otra parte, enrolla la cánula de punción hasta cierto punto sobre el carrete. A continuación, la palanca de retracción y el raíl de cremallera y la aguja de punción protegida en los mismos se liberan del cabezal de inserción y se desechan.

El documento WO 97/21457 A1 muestra, en las figuras de 13 a 15, un dispositivo de infusión con una placa base que está fijada a la superficie de la piel. Una ampolla con el fármaco líquido, provista de un pistón móvil y una membrana de goma, está montada para que sea linealmente desplazable en un extremo opuesto a la membrana de goma sobre un elemento de montaje que está fijado de forma pivotable a la placa base. En el extremo de la ampolla provista de membrana de goma, está montado un portagujas con una aguja de inyección hueca con dos extremos en punta para que sea linealmente desplazable a lo largo del eje longitudinal de la ampolla. Una palanca también está montada de forma pivotable sobre la placa base, estando el portagujas conectado a la palanca de manera rotatoria. Al hacer pivotar la palanca desde una primera posición sustancialmente perpendicular a la placa base a una segunda posición sustancialmente en paralelo a la placa base, se inserta un extremo de la aguja de inyección hueca en el tejido. Al mismo tiempo, se desplaza la aguja hueca a lo largo del eje de ampolla de modo que el otro extremo de la aguja hueca perfore la membrana de goma y, por tanto, conecte la aguja de inyección con el interior de la ampolla. Al mismo tiempo, se empuja la ampolla sobre el elemento de montaje, activándose como resultado una carga propulsora de gas que consiste en ácido cítrico y bicarbonato de sodio, que impulsa el pistón hacia adelante y, por tanto, transporta el fármaco líquido a través de la aguja de inyección.

El documento WO 02/02165 A2 muestra un dispositivo insertor que está fijado a la superficie del cuerpo de un paciente con una placa base. Al presionar un cabezal de inserción con un portaagujas con una aguja de inyección fija contra la placa base, la aguja se inserta en el tejido del paciente a través de una abertura en la placa base. Al mismo tiempo, se pretensa un resorte de retorno. Si se retira la placa base de la superficie del cuerpo, el resorte de retorno se desbloquea, lo que, a continuación, hace retroceder el portaagujas, sacándose como resultado la aguja de inyección del tejido y retirándose por detrás del lado inferior de la placa base.

El documento DE 20320207 U1 muestra un insertor para situar un cabezal de inserción, con un dispositivo de avance para mover el cabezal de inserción sujeto en un receptáculo en una dirección de avance. El dispositivo de avance está diseñado de tal manera que el movimiento del receptáculo con el cabezal de inserción tiene lugar sin deslizamiento en relación con la carcasa de insertor. El dispositivo de avance comprende dos pares de pies articulados. Los dos pares de pies están dispuestos simétricamente con respecto a la dirección de avance. Cada uno de los pares de pies está suspendido en una unión rotativa que es estacionaria con respecto a la carcasa de insertor. Los dos pies de cada par de pies están conectados de forma rotatoria entre sí en una unión rotativa libre. El pie de cada par de pies que mira en dirección opuesta a la unión estacionaria está conectado al receptáculo para el cabezal de inserción en otra unión rotativa.

El documento FR 2752164 A1 muestra un cabezal de inserción para conectar de forma temporal un catéter con orificio implantado en un tubo de flujo de entrada externo. El cabezal de inserción comprende dos piezas de asa que se pueden empujar entre sí contra una fuerza de retorno de resorte. Una aguja de inyección fija está fijada a un eje que está montado de forma rotatoria en una pieza de asa. El eje tiene bloques de deslizamiento que interactúan con agujeros ranurados en el otro elemento de asa, de modo que un deslizamiento lineal de los elementos de asa entre sí por fuerza muscular o empujando a un lado por fuerza de resorte provoque una rotación del eje y un movimiento pivotante de la aguja de inyección entre una posición en el interior del alojamiento de asa y una posición perpendicular al lado inferior del alojamiento de asa.

Un objetivo de la invención es crear un cabezal de inserción que tenga protección integrada para un medio de inserción, por ejemplo, similar al cabezal de inserción del documento DE102004039408 A1, pero más fácil de manipular.

Se especifica un cabezal de inserción al que se refiere la invención en la reivindicación 1. El cabezal de inserción comprende una base con un lado inferior que se puede colocar sobre tejido orgánico y un medio de inserción que se puede insertar en el tejido y está montado de forma móvil por la base y se puede mover en relación con la base desde una posición protectora a una posición de inserción. En la posición protectora, al menos un extremo libre del medio de inserción se ubica por detrás del lado inferior de la base. El medio de inserción está preferentemente retraído en la posición protectora sobre toda su longitud por detrás del lado inferior de la base y está completamente protegido, preferentemente también tapado de forma opaca. En modos de realización preferentes, el medio de inserción en la posición protectora apunta al menos sustancialmente en una dirección en paralelo al lado inferior o la superficie de apoyo de la base. Esto favorece una construcción plana de la base, midiéndose su altura de forma perpendicular al lado inferior. En la posición de inserción, el extremo libre sobresale del lado inferior y se puede insertar en el tejido. El medio de inserción puede ser una cánula o aguja resistente a la curvatura. El medio de inserción es preferentemente flexible al menos en el tejido. En particular, el medio de inserción puede tener una resistencia a la curvatura que disminuye en el estado insertado debido a una interacción que se produce entre el material del medio de inserción y el tejido circundante. De forma alternativa, el medio de inserción también se puede formar de forma flexible de manera convencional, por ejemplo, como una cánula flexible, y estabilizar por un dispositivo de punción resistente a la curvatura durante su inserción en el tejido. El medio de inserción es preferentemente alargado en una dirección de inserción y preferentemente delgado.

El medio de inserción sobresale en la posición de inserción, preferentemente del lado inferior de la carcasa. En principio, sin embargo, en su lugar puede sobresalir de un lado del alojamiento, siempre que sobresalga lo suficiente más allá del lado inferior para su penetración en el tejido. El medio de inserción sobresale, preferentemente en una longitud adaptada a aplicaciones subcutáneas, más allá del lado inferior de la carcasa, preferentemente directamente del lado inferior o fuera del lado inferior. Para aplicaciones intradérmicas o intramusculares en tejido, el medio de inserción es correspondientemente más corto o más largo. Se entiende que el medio de inserción significa la sección longitudinal que sobresale en el tejido durante la aplicación.

En la posición que adopta actualmente el medio de inserción cuando su extremo libre pivota más allá del lado inferior, el eje longitudinal del medio de inserción forma un ángulo agudo con el lado inferior de la base de preferentemente menos de 50°. El ángulo es preferentemente menos de 30°, de modo que el eje longitudinal o el medio de inserción en el momento de pivotar hacia afuera es al menos sustancialmente paralelo al lado inferior o la superficie de apoyo de la base.

El eje longitudinal del medio de inserción, que pivota alrededor del eje de rotación, interseca preferentemente al eje de rotación. Si el eje longitudinal del medio de inserción no interseca al eje de rotación, sino que se cruza a una distancia del mismo, la distancia es preferentemente significativamente más pequeña que la longitud del medio de inserción. La distancia es preferentemente como máximo la mitad de grande que la profundidad o longitud de penetración del medio de inserción. El ángulo de pivote del medio de inserción en modos de realización preferentes es de 90° ± 10°. Sin embargo, en modos de realización igualmente ventajosos, el ángulo de pivote también puede ser más pequeño, en particular, si el medio de inserción en la posición de inserción no está en ángulos rectos con respecto al lado inferior de la base, sino en un ángulo agudo que, sin embargo, debe ser de al menos 30°. En consecuencia, en dichos modos de realización, el ángulo de pivote es preferentemente de al menos aproximadamente 30° o cualquier valor intermedio entre aproximadamente 30° y aproximadamente 90°. En principio, el ángulo de pivote también puede ser mayor de 90°.

De acuerdo con la invención, el cabezal de inserción comprende un asa que sobresale de la base y que tiene un primer componente de asa y un segundo componente de asa que es móvil en relación con el primer componente de asa y la base. El segundo componente de asa móvil está acoplado al medio de inserción de modo que el movimiento del segundo componente de asa efectúe el movimiento del medio de inserción a la posición de inserción. Debido a que el asa está equipada con un componente de asa móvil, el movimiento del medio de inserción se puede producir meramente al agarrar y hacer funcionar el asa. El asa por sí misma forma el contraapoyo para el segundo componente de asa móvil. En este sentido, la pieza del asa que forma el contraapoyo se denomina aquí primer componente de asa. El segundo componente de asa se puede formar, por ejemplo, como un botón pulsador. El primer componente de asa puede ser una carcasa de la que sobresale un botón pulsador de este tipo. En modos de realización igualmente preferentes, los dos componentes de asa solo forman el asa conjuntamente, por ejemplo, las mitades de un asa de dos piezas en total.

Para el posicionamiento automático por medio del insertor de acuerdo con la invención, el cabezal de inserción tiene una estructura de sujeción, preferentemente el asa del mismo, que está en el engrane de sujeción con el medio de sujeción del insertor. Si, como es preferente, el asa tiene un componente de asa conectado de forma inmóvil a la base y un componente de asa móvil en relación con este componente de asa, el componente de asa inmóvil forma preferentemente la estructura de sujeción. La estructura de sujeción se puede formar de forma íntegra sobre el asa o sobre el componente de asa inmóvil, en particular, en una pieza, y preferentemente está conectada al menos de forma rígida al asa o al componente de asa inmóvil.

El componente de asa móvil forma preferentemente el miembro de recepción al que se hace referencia anteriormente con respecto al sistema de cabezal de inserción e insertor, pero a continuación en el presente documento se denomina componente de asa móvil siempre que se describan modos de realización, en particular, preferentes del cabezal de inserción. En principio, sin embargo, el miembro de recepción del sistema no es necesariamente un componente de asa, sino que se puede usar exclusivamente para el acoplamiento entre el miembro de activación y el medio de inserción.

En modos de realización preferentes, el segundo componente de asa móvil es móvil al menos sustancialmente paralelo al lado inferior de la base. En particular, puede ser una movilidad lineal. Como alternativa a una movilidad de traslación pura, el segundo componente se puede montar, por ejemplo, de manera pivotable.

El primer componente de asa preferentemente no está conectado de forma móvil a la base. En principio, sin embargo, también sería posible para ambos componentes de asa que se conectaran a la base para que fueran móviles en relación con la misma.

Para transmitir el movimiento del segundo componente de asa al medio de inserción, se puede proporcionar un acoplamiento rígido, es decir, el segundo componente de asa y el medio de inserción pueden estar conectados de forma rígida entre sí, lo que también se entiende como una formación primaria en una pieza. Se puede realizar fácilmente un acoplamiento rígido, por ejemplo, en el caso de una movilidad pivotante preferente del medio de inserción, si el segundo componente de asa también es pivotable. En comparación con el cabezal de inserción de la solicitud de patente alemana n.° 102004039408,3, el cabezal de inserción de acuerdo con la invención todavía tiene la ventaja de que se puede usar el primer componente de asa por el usuario como contraapoyo y que el tejido sobre la base no necesita absorber la fuerza aplicada para el movimiento pivotante, más bien esta fuerza se absorbe por el usuario al sujetar el primer componente de asa. Si el usuario tiene un insertor, en particular, el insertor de acuerdo con la invención en el que el cabezal de inserción se coloca sobre el tejido y se inserta en la dirección de inserción, un insertor de este tipo absorbe esta fuerza.

En modos de realización preferentes, el segundo componente de asa móvil y el medio de inserción están acoplados entre sí por medio de una unidad de engranaje. Un acoplamiento de este tipo tiene la ventaja de que la movilidad del componente de asa no se corresponde necesariamente con la movilidad del medio de inserción, sino que óptimamente ambas movilidades se pueden diseñar cada una de forma individual. Por tanto, el medio de inserción, en particular, puede ser pivotable y el segundo componente de asa puede ser móvil de forma traslacional y preferentemente lineal. En el caso de un movimiento pivotante también del segundo componente de asa, su eje de pivote es diferente del del medio de inserción. Aunque el medio de inserción es preferentemente pivotable alrededor de un eje de rotación al menos sustancialmente paralelo al lado inferior de la base, lo que, de otro modo, se aplica a todos los modos de realización del segundo componente de asa, un segundo componente de asa pivotable puede ser pivotable alrededor de un eje de rotación que es al menos sustancialmente perpendicular al lado inferior. Sin embargo, una unidad de engranaje también puede ser ventajosa si, en el caso de un segundo componente de asa pivotable, su eje de rotación está espaciado del eje de rotación del medio de inserción pivotable en paralelo. En un caso de este tipo, el ángulo de pivote del segundo componente de asa se puede transferir al medio de inserción a una posición inferior o preferentemente a una posición superior por medio de una unidad de engranaje.

Un acoplamiento de engranaje preferente comprende un piñón y una cremallera de engranaje que se engranan entre sí y se unen de forma dentada entre sí cuando se mueve el segundo componente de asa. La cremallera de engranaje está conectada preferentemente al segundo componente de asa, de modo que un movimiento del segundo componente de asa en la dirección longitudinal de la cremallera de engranaje se traduce en un movimiento de rotación del piñón conectado en este caso al medio de inserción. Con un dentado o paso de diente correspondientemente fino, una trayectoria comparativamente corta del segundo componente de asa se puede traducir en un movimiento de rotación del piñón sobre una porción considerable de una revolución completa, preferentemente en un cuarto de vuelta del piñón. De forma ventajosa, el segundo componente de asa móvil está moldeado en una pieza con la cremallera de engranaje.

El asa está conectada de forma liberable a la base en modos de realización preferentes. Esta conexión se libera preferentemente de forma automática cuando se mueve el segundo componente de asa, es decir, cuando el medio de inserción se mueve a la posición de inserción. De forma alternativa, sin embargo, también sería posible, en principio, equipar el asa o la base con otro componente móvil, liberándose por su activación la conexión a la base. Aunque la conexión entre el asa y la base se puede realizar por un mero engrane por fricción, más preferentemente se basa exclusivamente en un ajuste de forma o una combinación de ajuste de forma y engrane por fricción. Para realizar la conexión, la base y el asa, preferentemente el primer componente de asa de esta última, están equipadas cada una con al menos un elemento de conexión, estando engranadas entre sí en una conexión existente. Para poder liberar la conexión, preferentemente al menos uno de los elementos de conexión se puede desengranar contra una fuerza de retorno elástica. En modos de realización preferentes, no solo se usa el segundo componente de asa móvil para transferir el medio de inserción a la posición de inserción, sino también para liberar la conexión en tanto que el segundo componente de asa, en el movimiento del mismo por contacto, preferentemente contacto de deslizamiento, desengrana uno de los elementos de conexión contra la fuerza elástica, por ejemplo, lo gira de forma elástica. Sin embargo, aunque menos preferente, el primer componente de asa se puede moldear de forma alternativa en una pieza con la base o fijar de forma no liberable a la base. En un modo de realización de este tipo, sin embargo, debe ser tan corto como sea posible.

En la posición protectora, al menos el extremo libre del medio de inserción, más preferentemente todo el medio de inserción, está albergado en un receptáculo formado por la base o bien el asa. Si el asa forma el receptáculo, la base puede formar un receptáculo parcial que esté albergado en el receptáculo formado por el asa, siempre que, en el caso del asa preferentemente separable, este último esté conectado a la base.

Si el medio de inserción es flexible de forma inherente, es decir, no se vuelve flexible solo por interacción con el tejido, se estabiliza preferentemente por medio de un dispositivo de punción para prevenir que el medio de inserción se retuerza cuando se inserta en el tejido. El dispositivo de punción se puede formar, en particular, como una aguja de punción delgada. Cuando el medio de inserción se ha insertado en el tejido, el dispositivo de punción se retira de forma ventajosa. Un dispositivo de punción de este tipo también se retira preferentemente con el asa. Si, como es preferente, el dispositivo de punción aún no está conectado al asa en la posición protectora, se conecta preferentemente de forma automática al asa cuando se mueve a la posición de inserción. Para este propósito, se puede proporcionar un elemento de conexión, preferentemente un elemento de fijación a presión, en su extremo que mire en dirección opuesta al extremo libre del medio de inserción, que se engrane de forma conectiva con un contraelemento de conexión del asa al mismo tiempo que se completa el movimiento a la posición de inserción o poco antes de entonces. Aunque la conexión, en principio, puede ser puramente por fricción, comprende preferentemente al menos un ajuste de forma. El elemento de conexión del dispositivo de punción, en particular, puede formar una conexión a presión con el contraelemento de conexión. En principio, solo un simple engrane por detrás con respecto a la dirección en la que se debe retirar el asa de la base es suficiente para una conexión de ajuste de forma; por lo tanto, no se requiere necesariamente un engrane a presión elástico.

El cabezal de inserción está diseñado para su uso médico o farmacéutico, incluyendo cosmético. Al menos el lado inferior de la base es compatible con el tejido. El cabezal de inserción es parte preferentemente de un conjunto de infusión para administrar insulina, un analgésico u otro fármaco que se pueda administrar por infusión. En lugar de usarse para administrar un fármaco o, en principio, otro producto administrable, el cabezal de inserción también se puede usar para propósitos de diagnóstico. En dichas aplicaciones, el medio de inserción puede ser el portador de un sensor para medir, por ejemplo, la concentración de glucosa en un líquido corporal u otro parámetro físico y/o bioquímico que sea o pueda ser significativo para el estado de salud de un paciente. El cabezal de inserción también se puede formar como un instrumento de perfusión para propósitos de diagnóstico. En un modo de realización de este tipo, después de la inserción en el tejido, el medio de inserción se perfunde con un líquido de enjuague que absorbe uno o más constituyentes específicos del líquido corporal durante la perfusión para analizar el líquido de enjuague enriquecido con el constituyente o pluralidad de constituyentes relativos. Finalmente, el cabezal de inserción puede formar un aparato para administrar un producto y un dispositivo de diagnóstico en combinación. El medio de inserción se puede diseñar para suministrar un producto, que, en particular, puede ser un fármaco o un líquido de enjuague, o para drenar un líquido corporal o solo uno o más constituyentes específicos de un líquido corporal, es decir, el medio de inserción en una aplicación de este tipo forma al menos un conducto. También se puede usar el medio de inserción para suministrar y drenar sustancias en combinación. Si el cabezal de inserción solo está formado como dispositivo de medición, entonces el medio de inserción solo se puede usar para situar un sensor o una parte de un sensor, es decir, puramente como un medio de inserción mecánico. En otro desarrollo como un dispositivo de medición, más allá de la penetración mecánica, el cabezal de inserción también se puede usar para transmitir señales de control al sensor y/o señales de medición del sensor. En aplicaciones combinadas, a la postre puede tener al menos un conducto para el transporte de sustancias, es decir, un tubo de flujo, y al menos una línea de señal. La línea de señal se puede omitir si el sensor está configurado para la recepción inalámbrica de señales de control y/o la transmisión inalámbrica de señales de medición. A la postre, el medio de inserción también puede tener dos o más elementos de inserción que sobresalen por separado. Por tanto, se puede usar un primer elemento de inserción para el transporte de sustancias al tejido y se puede usar otro para el transporte de sustancias fuera del tejido, o solo para la penetración de un sensor o una parte de un sensor. Con múltiples elementos de inserción, teniendo cada uno un conducto, se pueden administrar diferentes sustancias usando el mismo cabezal de inserción. Esto también se puede lograr con un medio de inserción que forme múltiples conductos separados en una sección común.

También se divulgan rasgos característicos preferentes en las reivindicaciones dependientes y combinaciones de los mismos.

A continuación, se explican modos de realización ejemplares de la invención con referencia a las figuras. Los rasgos característicos divulgados en los modos de realización ejemplares, cada uno de forma individual y en cualquier combinación de rasgos característicos, forman el objeto de las reivindicaciones y, de forma ventajosa, también los modos de realización descritos anteriormente. Se puede ver que:

la figura 1 muestra un cabezal de inserción de un primer modo de realización ejemplar con un medio de inserción en la posición protectora,

la figura 2 muestra el cabezal de inserción con un medio de inserción en la posición de inserción, la figura 3 muestra un asa del cabezal de inserción del primer modo de realización ejemplar,

la figura 4 muestra una base del cabezal de inserción del primer modo de realización ejemplar con un medio de inserción en la posición de inserción,

la figura 5 muestra una vista del asa de la figura 3,

la figura 6 muestra una vista de la base con el medio de inserción de la figura 4,

la figura 7 muestra un cabezal de inserción de un segundo modo de realización ejemplar con un medio de inserción en la posición protectora,

la figura 8 muestra el cabezal de inserción del segundo modo de realización ejemplar con un medio de inserción en la posición de inserción,

la figura 9 muestra un asa del cabezal de inserción del segundo modo de realización ejemplar,

la figura 10 muestra una base del cabezal de inserción del segundo modo de realización ejemplar con un medio de inserción en la posición de inserción,

la figura 11 muestra un sistema que comprende un cabezal de inserción y un insertar de un primer modo de realización ejemplar antes de la activación,

la figura 12 muestra el sistema del primer modo de realización ejemplar después de la activación, la figura 13 muestra un sistema que comprende un cabezal de inserción y un insertar de un segundo modo de realización ejemplar antes de la activación del cabezal de inserción,

la figura 14 muestra el sistema del segundo modo de realización ejemplar después de la activación, y la figura 15 muestra el sistema del segundo modo de realización ejemplar después de la colocación del cabezal de inserción sobre una superficie del tejido.

En general, las piezas idénticas o al menos funcionalmente idénticas se denominan a continuación usando los mismos signos de referencia o comparables, de modo que normalmente no se necesite repetir una descripción. Las piezas de los modos de realización ejemplares individuales son, en su mayor parte, intercambiables, es decir, se pueden combinar entre sí. Otros rasgos característicos, objetivos y ventajas de la invención surgen de los modos de realización descritos a continuación.

La figura 1 muestra una sección longitudinal de un cabezal de inserción de un primer modo de realización ejemplar. El cabezal de inserción comprende una base que tiene una pieza de recepción o un receptáculo 1 y una pieza plana 2, que están moldeadas en una pieza a partir de plástico. La base 1, 2 se puede colocar con su lado inferior U sobre tejido orgánico. El cabezal de inserción incluye además un asa de dos piezas que tiene un primer componente de asa 10 y un segundo componente de asa 12. El componente de asa 10 está conectado de forma inmóvil, pero de forma liberable, a la base. El componente de asa 12 se sujeta de forma móvil sobre el componente de asa 10, en el que el componente de asa 12 es linealmente desplazable tanto en relación con el componente de asa 10 como con la base 1,2. El eje de movilidad del componente de asa 12 es paralelo a un lado inferior U de la base 1,2. La dirección de la movilidad está indicada en el lado superior del componente de asa 12 con una flecha.

La base 1, 2 soporta un medio de inserción 5 de forma pivotable alrededor de un eje de rotación que es paralelo al lado inferior U. El medio de inserción 5 es alargado. En el modo de realización ejemplar, está formado como una cánula flexible. Un dispositivo de punción 15 se extiende a través del medio de inserción 5 y está formado como una aguja delgada que tiene suficiente resistencia a la curvatura para que el dispositivo de punción 15, conjuntamente con el medio de inserción 5 circundante y conformante, perfore la superficie de la piel en el tejido subcutáneo y, de este modo, inserte el medio de inserción 5. En modos de realización preferentes, una almohadilla adhesiva para fijar el cabezal de inserción sobre el tejido, preferentemente la superficie de la piel, está montada sobre el lado inferior U.

Un elemento de unión 6, que forma un eje de una unión rotativa con el eje de rotación como eje de unión, proporciona la movilidad pivotante del medio de inserción 5 y, por tanto, conjuntamente, del dispositivo de punción 15. La base 1,2 forma el otro elemento de unión de la unión rotativa en forma de casquillo o también posiblemente una orejeta de apoyo abierta. Sobre el eje de rotación de la unión, un piñón 8 externamente dentado está dispuesto a ambos lados del elemento de unión 6 y está conectado de manera rotacionalmente rígida al elemento de unión 6, por ejemplo, formado en una pieza. Uno de los dos piñones 8 se puede ver en la figura 1. El otro se encuentra en el lado opuesto del elemento de unión 6 y está cubierto por la pieza de recepción 1 de la base 1,2. El dispositivo de punción 15 se extiende a través del elemento de unión 6. Un suministro 7 para un líquido medicinal, por ejemplo insulina, está conectado al elemento de unión 6. El suministro 7 sobresale del elemento de unión 6 aproximadamente en ángulo recto con respecto el medio de inserción 5. El elemento de unión 6 forma una unidad con el suministro 7, los piñones 8, el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 con respecto al movimiento de rotación del elemento de unión 6 y los piñones 8 y el movimiento pivotante de los otros componentes mencionados.

El componente de asa 12 móvil está provisto de dos cremalleras de engranaje 18, engranándose cada una con uno de los piñones 8. De las dos cremalleras de engranaje 18, solo se puede ver la que interactúa con el piñón oculto. Una cremallera de engranaje 18 similar interactúa con el piñón 8 que se puede ver. En el caso de un desplazamiento del componente de asa 12 en la dirección indicada por la flecha direccional, en el que el primer componente de asa 10 en este movimiento guíe al componente de asa 12, las dos cremalleras de engranaje 18 se unen de forma dentada con los dos piñones 8 de modo que el movimiento de deslizamiento del componente de asa 12 se traduzca en un movimiento de rotación del elemento de unión 6 y un movimiento pivotante del medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 y el suministro 7.

El movimiento pivotante transfiere el medio de inserción 5 desde su posición protectora, mostrada en la figura 1, a una posición de inserción. En la posición protectora, el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 son al menos sustancialmente paralelos al lado inferior U de la base 1, 2. El medio de inserción 5 y la sección del dispositivo de punción 15 que sobresale en la misma dirección más allá del elemento de unión 6 están albergados en la posición protectora compartida en una cavidad circundada por la pieza de recepción o el receptáculo 1, con excepción del lado inferior U. Con el medio de inserción 5 en la posición protectora, se garantiza que el usuario no resulte lesionado por el dispositivo de punción 15 y, al contrario, que el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 no se puedan dañar por una manipulación descuidada. El receptáculo 1 también forma preferentemente una pantalla de privacidad de modo que el usuario no pueda ver el dispositivo de punción 15 desde el lado superior del cabezal de inserción y también en una vista lateral. Una almohadilla adhesiva montada preferentemente sobre el lado inferior está provista de una ranura de penetración para el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15.

Las cremalleras de engranaje 18 están formadas cada una sobre un lado inferior de dos lengüetas resistentes a la curvatura que miran hacia el lado inferior U, sobresaliendo dichas lengüetas de una pieza lateral del componente de asa 12 en la dirección de movimiento. Al menos otra lengüeta sobresale en la dirección de movimiento de la pieza lateral del componente de asa 12 más allá de las dos lengüetas que forman las cremalleras de engranaje 18 y se usa como guía lineal del componente de asa 12 móvil en una guía formada por el componente de asa 10.

Para insertar el medio de inserción 5 en el tejido corporal hasta por debajo o posiblemente solo en la piel, el usuario agarra el asa del cabezal de inserción entre el pulgar y el dedo índice. Los componentes de asa 10 y 12 están provistos cada uno de una muesca lateral correspondientemente conformada. Al apretar los componentes de asa 10 y 12, el componente de asa 12 móvil se presiona contra un tope formado por el primer componente de asa 10. En este movimiento, las dos cremalleras de engranaje 18 se unen de forma dentada con los piñones 8 de modo que el movimiento de traslación del componente de asa 12 se traduzca en un movimiento de rotación del elemento de unión 6 y, por tanto, en un movimiento pivotante del medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15. El recorrido del componente de asa 12, el diámetro de los piñones 8 y la finura de los dientes se eligen de modo que un movimiento del componente de asa 12 en unos pocos milímetros, por ejemplo 4 o 5 mm, provoque un movimiento pivotante del medio de inserción y el dispositivo de punción 15 a través de un ángulo de pivote de al menos sustancialmente 90° a una posición de inserción en la que el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 sobresalen más allá del lado inferior U de la base 1, 2 al menos aproximadamente en ángulos rectos.

La figura 2 muestra el cabezal de inserción con el medio de inserción y dispositivo de punción 5, 15 en la posición de inserción.

El dispositivo de punción 15 se ha conectado al final del movimiento pivotante al asa 10, 12, al componente de asa 12 móvil en el modo de realización ejemplar. En la posición protectora (figura 1), no existe contacto entre el dispositivo de punción 15 y el asa 10, 12, por lo que el dispositivo de punción 15 puede pivotar libremente conjuntamente con el medio de inserción 5. Para realizar la conexión, está dispuesto un elemento de conexión 16, fijado en el modo de realización ejemplar, en un extremo proximal del dispositivo de punción 15 en la posición de inserción, sobresaliendo con su extremo el dispositivo de punción 15 más allá del elemento de unión 6. El elemento de conexión 16 tiene una o dos alas sobresalientes, con las que se engrana por detrás de un contraelemento de conexión del componente de asa 12 con respecto a la dirección longitudinal del dispositivo de punción 15. El contraelemento de conexión del componente de asa 12 móvil está formado como una superficie de sostén que se puede engranar en consecuencia desde atrás.

Para colocar el cabezal de inserción sobre una superficie del tejido e insertar el medio de inserción 5 en el tejido, el usuario sujeta el cabezal de inserción por el asa 10, 12 y lo mueve hacia la superficie del tejido. El dispositivo de punción 15 perfora la superficie del tejido, preferentemente la piel humana, y penetra en la piel. El medio de inserción 5 conformante penetra conjuntamente con el dispositivo de punción 15 hasta que el cabezal de inserción toque con su lado inferior U en la superficie del tejido y, de este modo, se fija por sí mismo de forma adhesiva sobre la superficie de la piel, preferentemente por medio de una almohadilla adhesiva. Para administrar el fármaco, se retira el dispositivo de punción 15 y se conecta el suministro 7 a un depósito de fármaco, preferentemente una bomba de fármaco, por medio de un conector que interactúa con el suministro 7. Para hacer que esto sea posible, se libera de antemano el asa 10, 12 de la base 1,2. La liberación solo es posible después de que los componentes de asa 10 y 12 se hayan apretado o empujado conjuntamente. Sin embargo, la conexión se libera de forma automática cuando el componente de asa 12 se mueve de modo que el asa 10, 12 se pueda extraer en la dirección proximal, hacia arriba en la figura 2. En el caso del movimiento de extracción recto, el dispositivo de punción 15 se desliza a través del medio de inserción 5 y el elemento de unión 6 y, de este modo, desaloja el conducto del medio de inserción 5 de modo que el conducto también esté conectado de forma fluídica al suministro 7 al mismo tiempo después de que se haya extraído el dispositivo de punción 15. A este respecto, el cabezal de inserción se puede formar como se describe, por ejemplo, en los documentos DE 19821 723 C1 y DE 102004039408,3.

Las figuras 3 y 4 muestran las dos piezas del cabezal de inserción liberadas entre sí, a saber, por una parte, la base 1, 2 con el medio de inserción 5 y, por otra parte, el asa 10, 12 con el dispositivo de punción 15, en una posición alineadas entre sí, en la que el eje longitudinal del medio de inserción 5 y el eje longitudinal del dispositivo de punción 15 están alineados entre sí. En la figura 3, se puede ver un asiento 3 en la base 1, 2, en el que, en el estado conectado y cuando se mueve el componente de asa 12, entra una de las dos cremalleras de engranaje 18 y, de este modo, se une de forma dentada con el piñón 8 dispuesto en el asiento 3. El asiento 3 es similar a una ranura. Además, se puede ver un elemento de conexión 19 del asa 10, 12, engranándose el elemento de conexión, en el estado conectado, en un contraelemento de conexión de la base 1, 2 para que esté en ajuste de forma y, por tanto, sujete el asa 10, 12 sobre la base 1, 2 y, en combinación con las superficies de contacto del asa 10, 12 y la base 1,2, fije el asa en relación con la base 1,2. El elemento de conexión 19 sobresale de manera achatada de una pestaña 13 elástica, sobresaliendo del componente de asa 10 en la región distal, en una dirección que apunta en paralelo al lado inferior U de la base 1, 2 y, en el estado conectado, en un asiento de la base 1, 2, por ejemplo, un orificio conformado para sea congruente con el elemento de conexión 19, de modo que se prevenga un movimiento del asa 10, 12 en la dirección longitudinal de la sección de punción 15 en el caso de una conexión existente. Para liberar esta conexión, otra lengüeta (no mostrada) sobresale de la pieza lateral del componente de asa 12 móvil y se mueve durante el movimiento del componente de asa 12 entre la base 1, 2 y la pestaña 13 que porta el elemento de conexión 19, y la pestaña 13 gira cierta distancia de la base 1, 2, lo que, sin embargo, es suficiente para liberar la conexión de ajuste de forma entre el elemento de conexión 19 y el contraelemento de conexión de modo que el asa 10, 12 con el dispositivo de punción 15 se pueda extraer en su dirección longitudinal de la base 1, 2.

Las figuras 5 y 6 muestran, de nuevo, las piezas del cabezal de inserción que se liberan entre sí en una vista del lado trasero que mira en dirección opuesta al mismo en las figuras de 1 a 4. En esta vista, el contraelemento de conexión 9 de la base 1, 2, en particular, se puede ver en la figura 6, sujetando el contraelemento de conexión el asa 10, 12 sobre la base 1,2 en el estado conectado, es decir, engranado con el elemento de conexión 19.

La base 1, 2 mostrada de forma individual en las figuras 4 y 6, que es el portador del medio de inserción 5 y las piezas 6, 7 y 8 que forman, por tanto, una unidad pivotante, permanece sobre la superficie del tejido y, en este sentido, es una pieza restante. Por el contrario, el asa 10, 12, que ahora se usa como portador para el dispositivo de punción 15, se desecha o posiblemente se libera, de nuevo, del dispositivo de punción 15 y se pone a disposición para su reutilización, mientras que el dispositivo de punción 15 se desecha. Por tanto, las piezas 1-9 restantes, de forma ventajosa, pueden ser planas y no provocar problemas cuando se emplean debajo de la ropa.

La flexibilidad del medio de inserción 5 es tal que el medio de inserción 5 se percibe como discreto en el estado insertado, pero aún lo suficientemente estable para garantizar de forma fiable un suministro del fármaco.

El asa 10, 12 también se puede usar en dichos modos de realización del cabezal de inserción en los que el medio de inserción no sea flexible como lo es de forma inherente el medio de inserción 5, pero sea lo suficientemente resistente a la curvatura para puncionar sin estabilización externa. En dichos modos de realización, se puede omitir el dispositivo de punción 15 adicional. Se usa el asa 10, 12 en dichos modos de realización exclusivamente para manipular el cabezal de inserción, pero no como portador de un dispositivo de punción 15 estabilizante. Un medio de inserción 5 modificado de este tipo se puede formar, en particular, como una cánula de punción que tenga una sección transversal hueca o como una aguja de punción que tenga una sección transversal completa y que tenga uno o más canales de flujo en la periferia exterior, que se vuelva más flexible después de la inserción como resultado de la interacción con el tejido.

Las figuras de 7 a 10 muestran un segundo modo de realización ejemplar de un cabezal de inserción. Aparte de las diferencias descritas a continuación, el cabezal de inserción del segundo modo de realización ejemplar corresponde al cabezal de inserción del primer modo de realización ejemplar.

Por tanto, a modo de ejemplo, se muestra una almohadilla adhesiva fijada al lado inferior U, ya que también se podría montar sobre el cabezal de inserción del primer modo de realización ejemplar.

El receptáculo 1 y el primer componente de asa 11 están modificados en relación con el primer modo de realización ejemplar. A diferencia del primer modo de realización ejemplar, el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 están albergados solo sobre una sección corta en el receptáculo 1 formado por la pieza de recepción. En el segundo modo de realización ejemplar, el asa, más precisamente su componente de asa 11, forma un receptáculo 14 para el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15. El receptáculo 1 está provisto lateralmente de un asiento 4 abierto al lado inferior U en forma de ranura a través de la que el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 sobresalen del receptáculo 1 en la posición protectora. A su vez, el receptáculo 1 está albergado en el receptáculo 14. El receptáculo 14 está abierto hacia el lado inferior U, pero, de otro modo, encierra el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15, y es preferentemente opaco.

Para pivotar el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 desde la posición protectora a la posición de inserción, el usuario guía a las asas descritas con referencia al primer modo de realización ejemplar, es decir, el usuario presiona el componente de asa 12 móvil contra el componente de asa 11 modificado. En el engrane dentado por unión dentada, el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 pivotan en el asiento 4 fuera del receptáculo 1 y, en particular, fuera del receptáculo 14 en la posición de inserción.

La figura 8 muestra el cabezal de inserción del segundo modo de realización ejemplar con un medio de inserción 5 y un dispositivo de punción 15 localizado en la posición de inserción.

Las figuras 9 y 10, con respecto al segundo modo de realización ejemplar, corresponden a las figuras 3 y 4, respectivamente, del primer modo de realización ejemplar. Sin embargo, como se muestra al menos al observar la figura 10, la base 1,2 del segundo modo de realización ejemplar en comparación con la base 1,2 del primer modo de realización ejemplar está acortada de forma ventajosa, puesto que ya no es la base, sino más bien el asa 11, 12 la que adopta la función protectora del medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 en su posición protectora.

La figura 11 muestra un sistema de un primer modo de realización ejemplar que consiste en el cabezal de inserción del primer modo de realización ejemplar y un insertor que se usa para colocar el cabezal de inserción sobre el tejido de modo que el usuario no necesite agarrar el cabezal de inserción entre los dedos durante la colocación. En particular, el usuario no sujeta el cabezal de inserción por el asa cuando el medio de inserción 5 se transfiere a la posición de inserción. Esta activación del cabezal de inserción se hace con ayuda del insertor. Por lo tanto, el usuario está incluso más seguro frente a las lesiones por pinchazo de aguja y el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 están incluso más seguros frente al daño provocado por una manipulación descuidada, a saber, como resultado del insertor.

El insertor tiene una carcasa de insertor 20, que está formada como una pieza de manguito con una base, y vista desde el exterior tiene sustancialmente la conformación de una olla. La carcasa de insertor 20 alberga un medio de sujeción y un accionamiento para el cabezal de inserción. El medio de sujeción comprende un resorte de retención, por ejemplo un resorte de láminas, que sujeta el cabezal de inserción en la posición de inicio mostrada en la figura 11 en relación con la carcasa de insertor 20. En el engrane de sujeción, el resorte de retención se engrana por detrás de una estructura de sujeción 17 formada sobre el asa 10, 12, que se puede ver en las figuras 1, 2, 3 y 5. El engrane de sujeción es liberable contra la fuerza de retorno elástica del resorte de retención.

El accionamiento comprende un elemento de avance 22, que está dispuesto para que sea linealmente móvil en la carcasa de insertor 20 en y en contra de una dirección de avance V. La dirección de avance V coincide con un eje longitudinal central de la carcasa de insertor 20. El accionamiento comprende además un generador de fuerza 23, que actúa sobre el elemento de avance 22 en la dirección de avance V. El generador de fuerza 23 comprende dos pares de pies 24 conectados entre sí por medio de una unión, en el que los dos pares de pies 24 están dispuestos simétricamente con respecto al eje longitudinal central, es decir, simétricamente con respecto a la dirección de avance V de la carcasa de insertor 20. Cada uno de los pares de pies está suspendido en una unión rotativa 25 que es estacionaria con respecto a la carcasa de insertor 20. Los dos pies 24 de cada par de pies están conectados de forma rotatoria entre sí en una unión rotativa 26 libre. Además, el pie 24 que mira en dirección opuesta a la unión estacionaria 25 está conectado en cada caso en una unión rotativa 27 al elemento de avance 22. Los resortes (no mostrados) o también posiblemente solo un resorte estira esta disposición de pie-unión-elemento de avance en la dirección de avance V. La disposición de pies 24 y uniones 25, 26 y 27 guía al elemento de avance 22; además, o en su lugar, la superficie interior lateral del alojamiento de inserción 23 podría guiar al elemento de avance 22. Además, se proporciona un miembro de bloqueo 29, que está en engrane de bloqueo con la carcasa de insertor 20, lo que previene un movimiento de avance del elemento de avance 22. El miembro de bloqueo 29 puede formar el engrane de bloqueo con la estructura envolvente formada por la carcasa de insertor 20 o también con otra estructura firmemente conectada con él en relación con la dirección de avance V. El engrane de bloqueo es liberable por activación de un accionador 28 similar a un botón pulsador.

El insertor comprende además un miembro de activación 21, que está conectado de forma móvil a la carcasa de insertor 20 en y en contra de la dirección de avance V. El miembro de activación 21 forma un manguito con respecto a la carcasa de insertor 20, de modo que en total se obtiene una carcasa de insertor telescópica de dos piezas que tiene piezas de carcasa 20 y 21. Sin embargo, debido a la distinción en términos funcionales, la pieza de carcasa 21 todavía se denomina miembro de activación. El miembro de activación 21 forma el lado inferior U21 del insertor, con el que el insertor para la colocación del cabezal de inserción se puede colocar y preferentemente también se coloca sobre la superficie del tejido. En la posición de inicio adoptada por el cabezal de inserción en la figura 11, el lado inferior U21 del insertor y el lado inferior U del cabezal de inserción sujeto miran cada uno en la dirección de avance V, que forma al menos sustancialmente una superficie normal para los dos lados inferiores.

El miembro de activación 21 comprende una pieza de manguito exterior y una pieza de manguito interior, que están conectadas entre sí en el lado inferior U21 y dejan un hueco anular entre ellas. La carcasa de insertor 20 sobresale en este hueco anular y guía al miembro de activación 21 en un movimiento de deslizamiento.

En el estado mostrado en la figura 11, el miembro de activación 21 adopta una posición retraída en relación con la carcasa de insertor 20 y el insertor tiene una longitud más corta medida en la dirección de avance V. En este estado del insertor, el cabezal de inserción está insertado, es decir en engrane de sujeción con el medio de sujeción del insertor. En lugar de introducir el cabezal de inserción, el insertor también se puede poner sobre el cabezal de inserción que descansa sobre un soporte. La posición y la geometría del medio de sujeción se eligen de modo que el engrane de sujeción se produzca de forma automática cuando se pone el insertor. Inmediatamente después de la recepción del cabezal de inserción, por ejemplo, por introducción, el medio de inserción 5 del cabezal de inserción está en su posición protectora. En este sentido, el cabezal de inserción todavía está inactivo. El insertor está equipado con medios, a saber, el miembro de activación 21, moviéndose por su activación el medio de inserción a la posición de inserción y, de esta manera, se puede activar el cabezal de inserción.

Para su activación, el miembro de activación 21 y el cabezal de inserción forman conjuntamente una unión, en el modo de realización ejemplar una unión de leva. Los dos elementos de unión de la unión son una leva de guía 21a que forma el miembro de activación 21 y un elemento de engrane 12a formado por el componente de asa 12 móvil. En el acoplamiento, a través del que el miembro de activación 21 actúa sobre el medio de inserción 5, el componente de asa 12 móvil forma un miembro de entrada o miembro de recepción del cabezal de inserción. Cuando el miembro de activación 21 se mueve en la dirección de avance V en relación con la carcasa de insertor 20, la leva de guía 21a se desliza sobre el elemento de engrane 12a, es decir, sobre la superficie de contacto del miembro de recepción que forma el elemento de engrane 12a, es decir, del componente de asa 12 móvil. A causa del contacto por presión y al tramo de la leva de guía 21a inclinado en la dirección de avance V, el componente de asa 12 se mueve de forma transversal a la dirección de avance V hacia el otro componente de asa 10, y el medio de inserción 5 pivota como se describe para el cabezal de inserción como tal en la posición de inserción. El componente de asa 12 móvil forma el elemento de engrane 12a en su extremo superior que mira en dirección opuesta a la base 1, 2, con su borde exterior en el modo de realización ejemplar. La leva de guía 21a mira hacia el lado inferior U21 del insertor. La inclinación se selecciona de modo que la leva de guía 21a se incline en dirección opuesta a un extremo que mira en dirección opuesta al lado inferior U21 en la dirección de avance V desde el cabezal de inserción o el medio de inserción 5 pivotados hacia afuera en el estado activado o el eje longitudinal central del insertor. El ángulo de inclinación es constante en todas partes, y la leva de guía 21a es una pendiente, es decir, una línea o área oblicua.

Para una manipulación práctica, es aconsejable que el usuario sujete el insertor con una mano por el miembro de activación 21 después de recibir el cabezal de inserción, por ejemplo, asiendo el miembro de activación 21, y con la otra mano tire de la carcasa de insertor 20 en contra de la dirección de avance V en relación con el miembro de activación 21 sujeto. Esto también se entiende como activación del miembro de activación. El elemento de avance 22 y el generador de fuerza 23 se mueven conjuntamente con la carcasa de insertor 20 en relación con el miembro de activación 21. El cabezal de inserción sujeto por el medio de sujeción en la posición de inicio se porta consigo, es decir, se mueve igualmente en relación con el miembro de activación 21 en contra de la dirección de avance V. El elemento de engrane 12a se desliza a lo largo de la leva de guía 21a. Por medio de esta interfaz basada en el contacto por presión puro, el componente de asa 12 móvil se mueve de forma transversal a la dirección de avance V, y el medio de inserción 5 pivota en la posición de inserción. El cabezal de inserción se activa al final del movimiento de extensión que el alojamiento de inserción 20 y el miembro de activación 21 realizan entre sí.

La figura 12 muestra el sistema de insertar y cabezal de inserción en su estado activado. La carcasa de insertor 20 y el miembro de activación 21 adoptan la posición extendida entre sí. En el estado extendido, las paredes de la carcasa de insertor 20 y el miembro de activación 21 circundan al cabezal de inserción activado más allá del extremo libre del medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15, es decir, la punta del dispositivo de punción 15 está retraída cierta distancia por detrás del lado inferior U21 del insertor.

La carcasa de insertor 20 y el miembro de activación 21 están bloqueados entre sí en la posición extendida. Los movimientos relativos en o en contra de la dirección de avance V no son posibles en el estado bloqueado. Cuando se alcanza la posición extendida, la carcasa de insertor 20 y el miembro de activación 21 se bloquean entre sí de forma automática.

Para la colocación del cabezal de inserción, el usuario coloca el insertor sobre la superficie de la piel. Cuando el insertor está montado, el usuario presiona el accionador 28. El accionador 28 actúa sobre el miembro de bloqueo 29 por medio de una unión de leva, un simple par de pendientes en el modo de realización ejemplar. Bajo la influencia del accionador 28, el miembro de bloqueo 29 se desengrana del engrane de bloqueo con la carcasa de insertor 20 de modo que el elemento de avance 22 se pueda mover en la dirección de avance V bajo la influencia del generador de fuerza 23. El generador de fuerza 23 acelera de forma brusca el elemento de avance 22. El elemento de avance 22 actúa sobre el cabezal de inserción como un martillo. En la primera sección del movimiento de avance, el resorte de retención sale del engrane de sujeción con la estructura de sujeción 17 del cabezal de inserción, es decir, se libera el engrane de sujeción. La aceleración del elemento de avance 22 en la dirección de avance V es tan grande que el contacto por presión puro entre el elemento de avance 22 y el cabezal de inserción se mantiene de forma fiable hasta que el lado inferior U del cabezal de inserción se coloque a la misma altura que el lado inferior U21 del insertor y, por tanto, sobre la superficie del tejido. Ya de antemano, el dispositivo de punción 15 penetra en la superficie de la piel, penetra en el tejido y porta consigo el medio de inserción 5.

Después de que se coloca el cabezal de inserción sobre la superficie de la piel, el usuario agarra el asa 10, 12 y tira de ella en dirección opuesta de la base 1, 2. El dispositivo de punción 15 se retira de forma automática del medio de inserción 5 y se extrae de la base 1, 2.

Para automatizar la extracción del dispositivo de punción 15, el engrane de sujeción entre el medio de sujeción del insertor y la estructura de sujeción 17 del cabezal de inserción permanece en una modificación ventajosa del insertor y no se libera, como en el modo de realización ejemplar descrito, por la aceleración del elemento de avance 22. En una modificación de este tipo, el medio de sujeción se puede conectar, en particular, al elemento de avance 22 de manera estacionaria de modo que participe en el movimiento de expulsión del mismo en la dirección de avance V. Para liberar el engrane de sujeción, el insertor se puede equipar con un deflector, que libera de forma automática el cabezal de inserción del engrane de sujeción después de que el insertor se haya retirado del tejido cuando la carcasa de insertor 20 y el miembro de activación 21 se empujan conjuntamente. De forma alternativa, un deflector de este tipo también se puede proporcionar de forma completamente independiente del miembro de activación 21 y se puede hacer funcionar por separado para liberar el engrane de sujeción.

Las figuras de 13 a 15 muestran un sistema de un segundo modo de realización ejemplar que consiste en un cabezal de inserción y un insertor. El cabezal de inserción es el de las figuras de 7 a 10, pero también puede ser el mismo que en el primer modo de realización ejemplar. Solo está modificado el insertor. A los componentes del insertor del segundo modo de realización ejemplar que son comparables en función a los componentes del insertor del primer modo de realización ejemplar se les da a cada uno un signo de referencia incrementado por el número diez del primer modo de realización ejemplar. Por tanto, con respecto a su conformación, conexión y movilidad relativa, las afirmaciones relacionadas con el primer modo de realización ejemplar se aplican, en particular, a la carcasa de insertor 30 y al miembro de activación 31. En principio, lo mismo también se aplica con respecto al elemento de avance 32, el medio de sujeción y el generador de fuerza 33, así como el accionador 38 y el miembro de bloqueo 39. A menos que se señalen diferencias en lo que sigue, y siempre que las figuras no muestren nada más, las afirmaciones relativas al primer modo de realización ejemplar también se aplican igualmente al segundo modo de realización ejemplar.

El insertor del segundo modo de realización ejemplar difiere sustancialmente del insertor del primer modo de realización ejemplar con respecto a la unión por medio de la que el miembro de activación 31 actúa sobre el cabezal de inserción para activar al mismo por el movimiento de elevación de la carcasa de insertor 30 en relación con el miembro de activación 31. En el segundo modo de realización ejemplar, el insertor por sí mismo forma la unión, a saber, con dos elementos de unión 31a y 41a, formando uno de ellos el miembro de activación 31 y el otro un miembro efector 41. El miembro efector 41 está montado de forma transversal a la dirección de avance V, de forma perpendicular a la dirección de avance V en el modo de realización ejemplar, para que sea móvil hacia adelante y hacia atrás desde el alojamiento de inserción 30. La unión 31a, 41a es, de nuevo, una unión de leva. La leva de guía 31a corresponde a la leva de guía 21a del primer modo de realización ejemplar. El miembro efector 41 forma el elemento de engrane 41a, que se desliza a lo largo de la leva de guía 31a cuando el insertor está extendido y provoca un movimiento transversal del miembro efector 41 en la dirección del eje longitudinal central del insertor debido al tramo inclinado de la leva de guía 31a durante la elevación del insertor. Por tanto, en la unión 31a, 41a, el movimiento que está dirigido en contra de la dirección de avance V y que lleva a cabo la carcasa de insertor 30 cuando se eleva en relación con el miembro de activación 31 se convierte en el movimiento transversal del miembro efector 41. El elemento de unión o elemento de engrane 41a del mismo está formado por sí mismo a modo de leva de guía, pero en términos de transmisión de engranaje se denomina aquí elemento de engrane. De forma alternativa, el elemento de engrane 41a también se podría conformar, por ejemplo, como una simple leva o nudo. De forma similar, el elemento de engrane 41a se podría denominar leva de guía y, en otra modificación, el elemento de unión 31a se podría formar como una leva o nudo sobresaliente.

La interfaz por medio de la que el insertor activa el cabezal de inserción está formada, de nuevo, como un contacto por presión puro y existe entre el miembro efector 41 y el miembro de recepción o el componente de asa 12 móvil del cabezal de inserción. Este contacto por presión puro, podría decirse suelto, simplifica la manipulación, puesto que no se tiene que realizar una conexión por unión especial para su activación, y es suficiente recibir al cabezal de inserción en combinación con la activación del miembro de activación 31, que tiene lugar por el movimiento de elevación en los modos de realización ejemplares. El contacto por presión, es decir, la fuerza de presión ejercida por el miembro efector 41, actúa sobre el componente de asa 12 móvil en paralelo a la dirección de su movilidad en relación con la base 1, 2. De forma ventajosa, en el segundo modo de realización ejemplar, al intercalar el miembro efector 41 y desplazar totalmente la unión 31a, 41a al insertor, no se ejerce ninguna fuerza sobre el componente de asa 12 de forma transversal a la dirección de movimiento del componente de asa 12.

La figura 14 muestra el sistema con un cabezal de inserción activado. En el transcurso del movimiento de elevación de la carcasa de insertor 30, que también se entiende como activación del miembro de activación 31, el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 se pivotan en la posición de inserción de modo que su eje longitudinal común mire en la dirección de avance V. El componente de asa 12 móvil, como se describe para el cabezal de inserción, ha liberado la conexión entre el asa 10, 12 y la base 1, 2. Sin embargo, como en el primer modo de realización ejemplar, el engrane por fricción existente entre el medio de inserción 5 y el dispositivo de punción 15 sujeta la base 1, 2 sobre el asa 10, 12 en el engrane de sujeción.

Al activar el accionador 38, se libera el engrane de bloqueo, en el que el miembro de bloqueo 39 todavía está engranado con la carcasa de insertor 30 o una estructura conectada de forma fija a la misma, y el generador de fuerza 33 acelera el elemento de avance 32 en la dirección de avance V. La aceleración tiene lugar, de nuevo, de forma brusca, de modo que también el dispositivo de accionamiento 32, 33 del segundo modo de realización ejemplar actúe a modo de martillo. La fuerza motriz se genera por dos resortes en espiral, actuando uno de ellos sobre uno de los dos pares de pies. Los pies 24 fijados en el apoyo de pivote 35 estacionario están acoplados entre sí por medio de un engrane dentado, que garantiza un movimiento de extensión sincronizado de los dos pares de pies.

Para poder preparar el insertor para su reutilización después de la colocación del cabezal de inserción, el miembro efector 41 se debe mover desde la posición final mostrada en la figura 14 de nuevo a la posición final mostrada en la figura 13. Para este movimiento de retorno, el miembro de activación 31 y el miembro efector 41 forman otra unión 31b, 41b, que también es una unión de leva en el modo de realización ejemplar. El miembro de activación 31 forma la leva de guía 31 b para la otra unión, y el miembro efector 41 forma el elemento de engrane 41b. La leva de guía 31b discurre al menos sustancialmente en paralelo a la leva de guía 31a. Las levas de guía 31a y 31b están formadas sobre la pieza de manguito interior del miembro de activación 31, la leva de guía 31a sobre la superficie interior y la leva de guía 31 b sobre la superficie exterior de la pieza de manguito interior. Se miran entre sí a aproximadamente la misma altura, en relación con la dirección de avance V. El elemento de engrane 41b también mira hacia el elemento de engrane 41a con una holgura de modo que la pieza de manguito interior del miembro de activación 31 se pueda mover hacia adentro y hacia afuera entre los dos elementos de engrane 41a y 41b.

La figura 15 muestra el sistema del segundo modo de realización ejemplar con el cabezal de inserción situado. El insertor se retira del cabezal de inserción. A continuación, el usuario extrae el asa 10, 12 de la base 1,2 y conecta el cabezal de inserción a un catéter de una bomba de infusión. En una modificación ya mencionada en relación con el primer modo de realización ejemplar, en la que el medio de sujeción está conectado de forma fija al elemento de avance 32 y, por tanto, todavía puede sujetar el asa 10, 12, se retiran de la base el insertor y, por tanto, el asa 10, 12 todavía sujeta. El engrane de sujeción se libera, a continuación, preferentemente por medio de un deflector adicional y se desecha el asa 10, 12 con el dispositivo de punción 15 o solo este último.

Para preparar el insertor para su uso con otro cabezal de inserción, el usuario hace retroceder conjuntamente la carcasa de insertor 30 y el miembro de activación 31 en la posición retraída como se muestra en la figura 13 con el cabezal de inserción insertado. Durante el movimiento de retracción, la pieza de manguito interior del miembro de activación 31 se mueve entre los elementos de engrane 41a y 41b del miembro efector 41. Durante este movimiento de retracción, se crea la otra conexión por unión entre la leva de guía 31b y el elemento de engrane 41b. Durante el movimiento de retracción, el miembro efector 41, por tanto, se mueve en la unión 31b, 41b de nuevo a la posición final adoptada en la figura 13, es decir, se mueve de forma transversal, preferentemente de forma radial, hacia afuera con respecto al eje longitudinal central del insertor.

El elemento de avance 32, que se ha extendido en la dirección de avance V bajo la influencia del dispositivo de resorte 33, se opone a una cara de extremo de la pieza de manguito interior, que mira en dirección opuesta al lado inferior U31 del miembro de activación 31. El movimiento de avance del elemento de avance 32 se detiene al detener el contacto contra esta cara de extremo. El miembro de activación 31 está dimensionado de forma geométrica de modo que el elemento de avance 32 se detenga en la posición extendida del telescopio 30, 31 precisamente cuando el lado inferior U del cabezal de inserción haya alcanzado la altura del lado inferior U31 y, por lo tanto, justo haya entrado en contacto con la superficie de la piel con un insertor montado. Durante el movimiento de retracción de la carcasa de insertor 30 en relación con el miembro de activación 31 y del miembro de activación 31 en relación con la carcasa de insertor 30, el elemento de avance 32 se presiona más profundamente en la carcasa de insertor 30 debido al contacto de detención del miembro de activación 31 contra la fuerza del generador de fuerza 33 hasta que el miembro de bloqueo 39 esté, de nuevo, en engrane de bloqueo, como se ejemplifica en las figuras 13 y 14.

Signos de referencia:

1 Base, receptáculo

2 Base, pieza plana

3 Asiento

4 Asiento

5 Medio de inserción

6 Elemento de unión

6a Contrapieza de elemento de unión

7 Suministro

8 Piñón

9 Elemento de conexión

10 Primer componente de asa

11 Primer componente de asa

12 Segundo componente de asa, miembro de recepción

12a Elemento de unión, elemento de engrane, superficie de contacto por presión

13 Pestaña, apósito

14 Receptáculo

15 Dispositivo de punción

16 Elemento de conexión

16a Barra de resorte

16b Dispositivo de conexión

17 Estructura de sujeción

17a Portaagujas

17b Alojamiento de cánula

Cremallera de engranaje

Elemento de conexión

Carcasa de insertor

Miembro de activación

a Elemento de unión, leva de guía Elemento de avance

Generador de fuerza

Pie

Unión rotativa

Unión rotativa

Unión rotativa

Accionador

Miembro de bloqueo

Carcasa de insertor

Miembro de activación

a Elemento de unión, leva de guía

b Elemento de unión, leva de guía Elemento de avance

Generador de fuerza

Pie

Unión rotativa

Unión rotativa

Unión rotativa

Accionador

Miembro de bloqueo

Miembro efector

a Elemento de unión, elemento de engrane b Elemento de unión, elemento de engrane Guía de enlace ranurado

a Sección de guía de pivote

b Sección de guía de desbloqueo Bloque de deslizamiento, pasadores Estructura de seguridad

48 Elemento de engrane

49 Asiento de engrane

0 Enlace ranurado de seguridad 50a Sostén de seguridad

52 Rampa de control

54 Rampa de deflexión

56, 58 Membrana de goma

0 Sostén de bloqueo

62 Guía

64 Conector

U Lado inferior

V Dirección de avance

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un insertor para colocar un cabezal de inserción, comprendiendo el cabezal de inserción:

i) una base (1, 2), que comprende un lado inferior (U) que se puede colocar sobre tejido orgánico, ii) un medio de inserción (5) que está montado de forma móvil por la base y se puede insertar en el tejido, iii) en el que el medio de inserción se puede mover en relación con la base desde una posición protectora, en la que un extremo libre del medio de inserción se ubica por detrás del lado inferior de la base, a una posición de inserción en la que el extremo libre sobresale más allá del lado inferior,

iv) un asa que se sale desde la base y que tiene un primer componente de asa (10, 11) y un segundo componente de asa (12) móvil en relación con la base y el primer componente de asa; y

v) un acoplamiento (8, 18, 42, 44) que transmite un movimiento del segundo componente de asa en un movimiento del medio de inserción,

comprendiendo el insertor:

a) una carcasa de insertor (20, 30) que alberga un medio de sujeción para que se coloque un cabezal de inserción, y un accionamiento para el cabezal de inserción, comprendiendo el accionamiento un elemento de avance (22, 32) dispuesto en la carcasa de insertor linealmente móvil en y en contra de una dirección de avance (V), y un generador de fuerza (23, 33) que actúa sobre el elemento de avance en la dirección de avance, en el que el generador de fuerza comprende dos pares de pies (24, 34) conectados entre sí por medio de una unión, los dos pares de pies están dispuestos simétricamente con respecto a la dirección de avance, cada uno de los dos pares de pies está suspendido en una unión rotativa (25, 35) que es estacionaria con respecto a la carcasa de insertor, los dos pies del respectivo par de pies están conectados de forma rotatoria entre sí en una unión rotativa (26, 36) libre, y el pie de cada par de pies que mira en dirección opuesta a la unión estacionaria está conectado al elemento de avance en cada caso en otra unión rotativa (27, 37), y

b) medios para mover el medio de inserción del cabezal de inserción a una posición de inserción, caracterizado por que

los medios son un miembro de activación (21, 31) que forma una leva de guía (21a, 31a) que está inclinada con respecto a la dirección de avance (V), en los que

- el miembro de activación está conectado de forma móvil a la carcasa de insertor (20, 30) en y en contra de una dirección de avance (V),

- el miembro de activación (21, 31) y el cabezal de inserción forman una unión, y

- los elementos de unión (41a, 41b, 12a) de la unión están formados por la leva de guía (21a, 31a) y por un elemento de engrane (12a, 41a) formado por el componente de asa (12) móvil, en los que la leva de guía (21a, 31a) se desliza sobre el elemento de engrane (12a, 41a).

2. El insertor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de activación (21) y un cabezal de inserción sujeto por el medio de sujeción forman una unión.

3. El insertor de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la unión es una unión de leva con dos elementos de unión (12a, 21a, 31a, 41a).

4. El insertor de acuerdo con la reivindicación 3, en el que los dos elementos de unión son la leva de guía (21a) y un elemento de engrane (12a) formado por el segundo componente de asa (12) móvil.

5. El insertor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el insertor comprende adicionalmente un miembro efector (41) que está montado por la carcasa de insertor (30) para que sea móvil hacia adelante y hacia atrás transversal a la dirección de avance (V).

6. El insertor de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el miembro efector (41) y el miembro de activación (31) forman una unión con dos elementos de unión (31a, 41a).

7. El insertor de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el miembro efector (41) forma el elemento de unión (41a).

8. El insertor de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro de activación (31) forma una leva de guía (31a) que está inclinada con respecto a la dirección de avance (V).

9. El insertor de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el elemento de unión (41a) está conformado como una leva o nudo.

10. El insertor de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el elemento de unión (31a) está conformado como una leva o nudo sobresaliente.

11. El insertor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 10, en el que el miembro efector (41) y el segundo componente de asa (12) móvil forman una interfaz por medio de la que el insertor activa el cabezal de inserción.

12. Un sistema que consiste en un cabezal de inserción que comprende:

i) una base (1, 2), que comprende un lado inferior que se puede colocar sobre tejido orgánico,

ii) un medio de inserción (5) que está montado de forma móvil por la base y se puede insertar en el tejido, iii) en el que el medio de inserción se puede mover en relación con la base desde una posición protectora, en la que un extremo libre del medio de inserción se ubica por detrás del lado inferior (U) de la base, a una posición de inserción en la que el extremo libre sobresale más allá del lado inferior,

iv) un asa que se sale desde la base y que tiene un primer componente de asa (10, 11) y un segundo componente de asa (12) móvil en relación con la base y el primer componente de asa; y

v) un acoplamiento (8, 18, 42, 44) que transmite un movimiento del segundo componente de asa en un movimiento del medio de inserción,

y un insertor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes.