ES2885773T3

ES2885773T3 - Dispositivos de anastomosis

Info

Publication number: ES2885773T3
Application number: ES19206077T
Authority: ES
Inventors: J Michael; Sambandam Sakthi; P Clifford
Original assignee: W.L. Gore and Associates Inc
Current assignee: W.L. Gore and Associates Inc
Priority date: 2014-05-02
Filing date: 2015-05-01
Publication date: 2021-12-15
Anticipated expiration: 2035-05-01
Also published as: CN110353750A; CA3023400C; CA3025086A1; US20150313597A1; AU2015252984A1; US12268392B2; AU2015252983B2; WO2015168507A1; JP2025089462A; CA3022984C; US20150313598A1; ES2723425T3; JP2019058683A; CA3076577A1; US11596409B2; JP7863960B2; CN106456180A; KR102004598B1; JP2017517307A; CN110960277B

Abstract

Un dispositivo (500) de anastomosis que comprende: un bastidor que comprende un miembro alargado que define: una primera parte (502) de aposición que comprende uno o más primeros miembros (502a, 510, 520, 530, 540) de pestaña configurados para contactar con una primera superficie de tejido y para proporcionar una fuerza de aposición contra dicha primera superficie de tejido; una segunda parte (504) de aposición que comprende uno o más segundos miembros (504a, 510, 520, 530, 540) de pestaña configurados para contactar con una segunda superficie de tejido y para proporcionar una fuerza de aposición contra dicha segunda superficie de tejido; y una parte central (206) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, comprendiendo dicha parte central una estructura de uno o más elementos alargados y definiendo un eje longitudinal, estando dicha parte central dispuesta entre e interconectando dicha primera parte de aposición y dicha segunda parte de aposición, en el que la parte central incluye uno o más miembros (218) de ajuste axial que se extienden a lo largo del eje longitudinal de la parte central (206), en el que los miembros de ajuste axial están configurados para permitir que la parte central se extienda o se contraiga elásticamente a lo largo del eje longitudinal, caracterizado por que la parte central incluye además una o más celdas (212) que interconectan los miembros de ajuste axial.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de anastomosis

CAMPO

La presente descripción se refiere en general a dispositivos médicos que se pueden implantar y, más específicamente, a dispositivos que se pueden implantar para conectar capas de tejido para crear una anastomosis. También se describen métodos para utilizar los dispositivos médicos que se pueden implantar.

ANTECEDENTES

Una anastomosis es una conexión cruzada entre dos estructuras de tejido, tales como vasos sanguíneos o intestinos. Por ejemplo, en el contexto de la cirugía de injerto de bypass de la arteria coronaria, se anastomosa un vaso del injerto con una arteria coronaria nativa para que la sangre pueda fluir a través del vaso del injerto.

Las anastomosis se pueden crear de diferentes maneras, que incluyen, pero no se limitan a: anastomosis de extremo a extremo, de extremo a lado y de lado a lado. A menudo, la sutura se utiliza para crear tales anastomosis. El documento WO98/16174A1 describe un dispositivo de anastomosis con un bastidor tubular esquelético. El bastidor tiene púas sobresalientes que se proyectan a través del tejido que cubre el bastidor, para penetrar en la pared luminal del vaso corporal.

RESUMEN

Un aspecto de la invención se expone en la reivindicación 1. Otras características seleccionadas se exponen en las reivindicaciones dependientes. Se describe un dispositivo médico que incluye (1) un bastidor expandible que tiene un primer extremo, un segundo extremo y una parte media entre el primer extremo y el segundo extremo, (2) una primera parte de aposición que incluye una pluralidad de primeros miembros de aposición, extendiéndose cada uno de los primeros miembros de aposición hacia la parte media, y (3) una segunda parte de aposición que incluye una pluralidad de segundos miembros de aposición, extendiéndose cada uno de los segundos miembros de aposición hacia la parte media. Una primera parte de cada uno de los primeros miembros de aposición puede estar orientada en un primer ángulo en relación con una superficie de la parte media y una segunda parte de cada uno de los primeros miembros de aposición puede estar orientada en un segundo ángulo en relación con la superficie de la parte media. En realizaciones ejemplares, el primer ángulo es agudo y es menor que el segundo ángulo. Además, una primera parte de cada uno de los segundos miembros de aposición puede estar orientada en un tercer ángulo en relación con la superficie de la parte media y una segunda parte de cada uno de los segundos miembros de aposición puede estar orientada en un cuarto ángulo en relación con la superficie de la parte media. En realizaciones ejemplares, el tercer ángulo es agudo y es menor que el cuarto ángulo. En algunas realizaciones, al menos uno de los primeros miembros de aposición es más largo que uno o más de los primeros miembros de aposición. Adicionalmente, al menos uno de los primeros miembros de aposición puede ser más largo que al menos uno de los segundos miembros de aposición. En una o más realizaciones, todos los primeros miembros de aposición son más largos que todos los segundos miembros de aposición. Los primeros miembros de aposición pueden estar o no en alineación axial con los segundos miembros de aposición. En otra realización, uno o más de los primeros miembros de aposición pueden solaparse longitudinalmente con uno o más de los segundos miembros de aposición. Se puede colocar un material de recubrimiento en al menos una parte del bastidor.

También se describe un dispositivo médico que incluye un bastidor que incluye un miembro alargado que define (1) una primera parte de aposición que incluye uno o más primeros miembros de pestaña configurados para contactar con una primera superficie de tejido y para proporcionar una fuerza de aposición contra la primera superficie de tejido, ( 2) una segunda parte de aposición que incluye uno o más segundos miembros de pestaña configurados para contactar con una segunda superficie de tejido y para proporcionar una fuerza de aposición contra la segunda superficie de tejido, y (3) una parte central que tiene un primer extremo y un segundo extremo donde la parte central define un eje longitudinal y la parte central está dispuesta entre e interconecta la primera parte de aposición y la segunda parte de aposición. En realizaciones ejemplares, al menos uno de los primeros miembros de pestaña y al menos uno de los segundos miembros de pestaña incluyen una parte de radio y una parte descendente que se extiende longitudinalmente hacia la parte central. Al menos una de las partes de radio de los primeros miembros de pestaña se extiende longitudinalmente más allá del primer extremo y al menos una de las partes de radio de los segundos miembros de pestaña se extiende longitudinalmente más allá del segundo extremo. En al menos una realización, al menos uno de los primeros miembros de pestaña o al menos uno de los segundos miembros de pestaña incluye además una parte horizontal que se extiende desde la parte descendente. Las partes de radio pueden extenderse desde el primer extremo o el segundo extremo de la parte central. Adicionalmente, la parte descendente puede ser una parte linealmente descendente. Además, la parte central puede estar configurar para extenderse y retraerse longitudinalmente para mantener el contacto, en un intervalo de grosores de tejido, de la primera y segunda partes de aposición con la primera y segunda superficies de tejido, respectivamente.

La invención puede entenderse con referencia a un método de implantación de un dispositivo de anastomosis en un paciente que incluye (1) colocar una vaina de entrega que contiene el dispositivo de anastomosis en una ubicación objetivo dentro del paciente y (2) desplegar el dispositivo de anastomosis fuera de la vaina de entrega de tal manera que al menos una capa de tejido esté entre una primera parte de aposición y una segunda parte de aposición del dispositivo. El dispositivo de anastomosis incluye (1) un bastidor expandible que tiene un primer extremo, un segundo extremo y una parte media entre el primer extremo y el segundo extremo, (2) una primera parte de aposición que incluye una pluralidad de primeros miembros de aposición, extendiéndose cada uno de los primeros miembros de aposición hacia la parte media, y (3) una segunda parte de aposición que incluye una pluralidad de segundos miembros de aposición que se extienden hacia la parte media. Una primera parte de cada uno de los primeros miembros de aposición puede estar orientada en un primer ángulo en relación con una superficie de la parte media y una segunda parte de cada uno de los primeros miembros de aposición puede estar orientada en un segundo ángulo en relación con la superficie de parte media. En realizaciones ejemplares, el primer ángulo es agudo y es menor que el segundo ángulo. Además, una primera parte de cada uno de los segundos miembros de aposición puede estar orientada en un tercer ángulo en relación con la superficie de la parte media y una segunda parte de cada uno de los segundos miembros de aposición puede estar orientada en un cuarto ángulo en relación con la superficie de la parte media. En realizaciones ejemplares, el tercer ángulo es agudo y es menor que el cuarto ángulo. En al menos una realización ejemplar, una parte de punta de la pluralidad de primeros miembros de aposición o la pluralidad de segundos miembros de aposición está separada del tejido. En otras realizaciones ejemplares, hay dos capas de tejido entre la primera parte de aposición y la segunda parte de aposición.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprensión de la descripción y se incorporan y constituyen una parte de esta especificación, ilustran realizaciones y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la descripción.

La FIG. 1 es una vista en perspectiva en corte de un dispositivo de anastomosis ejemplar, que se ha implantado dentro de un paciente para actuar como una derivación entre la vesícula biliar y el intestino del paciente de acuerdo con algunas realizaciones;

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de anastomosis ejemplar de acuerdo con algunas realizaciones;

Las FIGS. 3-6 son vistas en perspectiva de miembros de aposición ejemplares de acuerdo con algunas realizaciones;

La FIG. 7 es una ilustración gráfica que muestra la relación entre fuerza y desplazamiento para cada uno de los miembros de aposición mostrados en las FIGS. 3-6;

La FIG. 8 es una ilustración esquemática de otro dispositivo de anastomosis ejemplar de acuerdo con algunas realizaciones;

La FIG. 9 es una ilustración esquemática de miembros de aposición ejemplares de acuerdo con algunas realizaciones;

La FIG. 10 es una vista en perspectiva de aún otro dispositivo de anastomosis ejemplar de acuerdo con algunas realizaciones;

La FIG. 11 es una vista desde un extremo del dispositivo de anastomosis de la FIG. 10;

La FIG. 12 es una realización alternativa del dispositivo de anastomosis de la FIG. 10; y

La FIG. 13 es una vista lateral de una parte central de otro dispositivo de anastomosis que incluye miembros de expansión de acuerdo con algunas realizaciones.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se pueden realizar diferentes aspectos de la presente descripción mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para realizar las funciones previstas. También debería tenerse en cuenta que las figuras de los dibujos adjuntos a las que se hace referencia en este documento no están necesariamente dibujadas a escala, pero pueden exagerarse para ilustrar diferentes aspectos de la presente descripción y, en ese sentido, las figuras de los dibujos no deberían interpretarse como limitativas.

La presente invención está dirigida a dispositivos que se pueden implantar para conectar capas de tejido, por ejemplo, para eludir una obstrucción de un conducto o de un órgano, tal como creando un paso directo entre estructuras de tejido (p. ej., conectando una vesícula biliar y una parte de un tracto gastrointestinal) para crear una anastomosis que facilita el flujo de material entre ellos. Los dispositivos descritos en este documento pueden desplegarse o entregarse endoscópicamente a través de un catéter y pueden incluir mecanismos de aposición auto-expandibles que facilitan una conexión segura entre las estructuras de tejido (tal conexión también puede denominarse en este documento "derivación", "paso”, "paso de derivación" o "túnel"). Tales características de diseño simplifican la implantación y reducen la probabilidad de complicaciones. En algunas realizaciones, los dispositivos proporcionados en este documento están configurados para ser extraíbles después de la implantación. Como un ejemplo, el dispositivo se implanta y permanece en su sitio hasta que la vesícula biliar y/o sus conductos asociados están libres de obstrucciones, después de lo cual se retira el dispositivo. En otro ejemplo, el dispositivo permanece implantado hasta que el cuerpo desarrolla una anastomosis de tejido alrededor del dispositivo, y luego se retira el dispositivo. En otras realizaciones, el crecimiento de tejido dentro y/o alrededor del dispositivo implanta permanentemente el dispositivo, y el dispositivo no se retira. Los dispositivos descritos en este documento pueden proporcionar un tratamiento alternativo para pacientes que no son candidatos adecuados para otros tipos de tratamientos (p. ej., cirugía de extirpación de la vesícula biliar) y/o para evitar complicaciones conocidas de otros tipos de tratamientos (p. ej., drenaje biliar externo).

Este documento se refiere a dispositivos de anastomosis de manera ejemplar. Es decir, debería entenderse que los conceptos inventivos descritos en este documento también se pueden aplicar a otros tipos de dispositivos. Por ejemplo, este documento también proporciona dispositivos que se pueden implantar que, en algunas realizaciones, se pueden utilizar para ocluir estructuras de tejidos, órganos, conductos corporales, vasos sanguíneos, el tracto GI y similares. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los dispositivos proporcionados en este documento se pueden utilizar para ocluir defectos del septo. En algunas realizaciones, los dispositivos proporcionados en este documento se pueden utilizar para ocluir la vasculatura o el tracto Gl de un paciente. En algunas de tales realizaciones, el dispositivo no incluye un túnel a través del dispositivo. Más bien, en algunas realizaciones, un material de recubrimiento sella el dispositivo para inhibir, modular o impedir sustancialmente que el material fluya a través del dispositivo.

Haciendo referencia a la FIG. 1, se puede implantar un dispositivo 40 de anastomosis ejemplar en un paciente para crear una conexión fluida entre dos órganos, espacios, estructuras de tejido, conductos y similares, y sus combinaciones. Por ejemplo, en la implementación representada, el dispositivo 40 de anastomosis conecta una vesícula biliar 10 (que define un espacio interno 12 de la vesícula biliar) con un intestino 20 (que define un espacio intestinal interno 22). Por tanto, el dispositivo 40 de anastomosis actúa como un dispositivo de derivación fluida entre el espacio interno 12 de la vesícula biliar y el espacio intestinal interno 22. Tal implementación puede proporcionar un tratamiento beneficioso para el paciente cuando, por ejemplo, existe un bloqueo de flujo en los conductos anatómicos nativos que conectan el espacio interno 12 de la vesícula biliar y el espacio intestinal interno 22. Por ejemplo, en algunos casos, el paciente puede tener uno o más cálculos biliares que provocan un bloqueo del conducto cístico 14 y/o del conducto biliar común 16 del paciente. En tal caso, el dispositivo 40 de anastomosis puede proporcionar un paso fluido de tal manera que la bilis de la vesícula biliar 10 pueda fluir hacia el intestino 20. Si no fuera por el dispositivo 40 de anastomosis, cuando se bloquea la bilis para que no fluya fuera de la vesícula biliar 10, puede producirse una colecistitis (inflamación de la vesícula biliar 10).

Si bien los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento se pueden utilizar en algunas implementaciones para aliviar o prevenir la colecistitis como se describió anteriormente, debería entenderse que los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento también se pueden utilizar en muchos otros tipos de implementaciones dentro de un paciente. Por ejemplo, los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento se pueden utilizar junto con diferentes estructuras de tejido corporal y órganos tales como, pero no limitados a, estómago, colon, intestino delgado, páncreas, vasos sanguíneos, vejigas, riñones, conductos y similares.

En general, algunas realizaciones de los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento (de los cuales el dispositivo 40 de anastomosis es un tipo de ejemplo), incluyen una primera parte 42a de aposición de tejido, una segunda parte 42b de aposición de tejido, y una parte central 44 entre la primera y segunda 42a y 42b de aposición de tejido. La parte central 44 define un lumen 46 que se extiende longitudinalmente desde un primer extremo del dispositivo 40 de anastomosis hasta un segundo extremo del dispositivo 40. El lumen 46 actúa como una conexión (p. ej., un paso de derivación) entre el espacio interno 12 de la vesícula biliar y el espacio intestinal interno 22, de tal manera que el espacio interno 12 de la vesícula biliar está en comunicación fluida con el espacio intestinal interno 22 a través del dispositivo 40 de anastomosis.

Haciendo referencia a la FIG.2, un dispositivo 500 de anastomosis ejemplar incluye una estructura de uno o más elementos alargados 501 que define una primera parte 502 de aposición, una segunda 504 parte de aposición, y se representa una parte central 506. La parte central 506 está dispuesta entre e interconecta la primera parte 502 de aposición y la segunda parte 504 de aposición. En algunas realizaciones, la parte central 506 es esencialmente cilíndrica (aunque también se contemplan otras geometrías y se considera que están dentro del alcance de la invención).

En algunas realizaciones, un material 512 de recubrimiento está dispuesto en al menos algunas partes del dispositivo 500 de anastomosis. Como se describe más adelante, el material 512 de recubrimiento puede estar dispuesto en algunas partes o en toda la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y/o la parte central 506. En algunas realizaciones, partes de la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y/o la parte central 506 pueden permanecer libres del material 512 de recubrimiento.

En algunas realizaciones, la parte central 506 define un lumen 507 que se extiende entre la primera parte 502 de aposición y la segunda parte 504 de aposición. En algunas implementaciones, el lumen 507 proporciona un paso o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales y/o fluidos biológicos. El dispositivo 500 se muestra en una configuración expandida. La configuración expandida es la configuración que el dispositivo 500 presenta naturalmente en ausencia de fuerzas externas que actúen sobre el dispositivo 500. Debería entenderse que cuando el dispositivo 500 de anastomosis se implanta en un paciente, la configuración del dispositivo 500 puede ser algo diferente a la mostrada debido a las fuerzas externas de la anatomía del paciente que se ejercen sobre el dispositivo 500.

El dispositivo 500 de anastomosis se muestra en una configuración desplegada o expandida. En algunas realizaciones, la estructura del dispositivo 500 de anastomosis, como se describe más adelante, puede estar hecha de una variedad de materiales metálicos con memoria de forma y de aleaciones súper elásticas. Por tanto, en algunas realizaciones, la parte central 506 (y/o las partes 502 y 504 de aposición) pueden estar configuradas para auto-expandirse a la configuración desplegada. En algunas realizaciones, la parte central 506 es un balón expandible a la configuración desplegada, o se pueden aplicar fuerzas de expansión suplementarias a un dispositivo auto-expandible mediante dilatación con balón. El diámetro de la parte central 506 se puede fabricar en cualquier tamaño que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de entrega del dispositivo 500 de anastomosis.

Cuando el dispositivo 500 de anastomosis está configurado en su configuración desplegada expandida como se muestra, el diámetro de la parte central 506 aumenta hasta un diámetro desplegado. El diámetro de la parte central 506 se puede fabricar en cualquier dimensión que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de entrega del dispositivo 500 de anastomosis. En algunas implementaciones, el diámetro exterior desplegado de la parte central 506 está configurado para anclar al menos parcialmente el dispositivo 500 a través de un ajuste de interferencia con la abertura de tejido en la que reside la parte central 506. Adicionalmente, cuando la parte central 506 y la abertura del tejido tienen una relación de ajuste de interferencia, la fuga del para-dispositivo puede reducirse o minimizarse. En tal caso, se puede impedir sustancialmente la fuga del contenido de los órganos, conductos y otros tipos de estructuras de tejido en las que se puede desplegar el dispositivo 500 de anastomosis. Por ejemplo, cuando el dispositivo 500 de anastomosis se utiliza entre la vesícula biliar y el tracto GI (p. ej., consúltese la FIG. 1), se puede impedir sustancialmente la fuga hacia la cavidad abdominal.

En algunas implementaciones, el diámetro exterior desplegado de la parte central 506 es ligeramente menor que el diámetro de la abertura de tejido en la que reside la parte central 506, y las partes 502 y 504 de aposición comprimen el tejido para proporcionar la resistencia a la migración. En algunas realizaciones, el diámetro completamente expandido de la parte central 506 es de aproximadamente 30 mm, o aproximadamente 25 mm, o aproximadamente 20 mm, o aproximadamente 15 mm, o aproximadamente 12 mm, o aproximadamente 10 mm, o aproximadamente 8 mm, o aproximadamente 6 mm, o aproximadamente 4 mm y similares. En algunas realizaciones, el diámetro completamente expandido de la parte central 506 está en un intervalo entre aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm, o aproximadamente 15 mm a aproximadamente 25 mm, o aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm, o aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm, o de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 8 mm y similares.

La longitud de la parte central 506 se puede hacer en cualquier dimensión que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de entrega del dispositivo 500 de anastomosis. Por ejemplo, en una realización ejemplar, la parte central 506 tiene aproximadamente 13,5 mm de longitud y aproximadamente 15 mm de diámetro. En algunas realizaciones, la longitud de la parte central 506 puede estar en un intervalo de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 10 mm, o de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 13 mm, o de aproximadamente 11 mm a aproximadamente 16 mm, o de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 19 mm, o de aproximadamente 17 mm a aproximadamente 22 mm, o ser superior a 22 mm.

En algunas realizaciones, el dispositivo 500 de anastomosis tiene una estructura que comprende uno o más elementos alargados 501. En algunas realizaciones, los uno o más elementos alargados 501 se enrollan en la configuración de estructura. En algunas realizaciones, se enrolla un único elemento alargado 501 para formar la estructura del dispositivo 500 de anastomosis. En algunas realizaciones, dos o más elementos alargados 510 se enrollan cooperativamente para formar la estructura del dispositivo 500 de anastomosis.

En algunas realizaciones, la estructura de la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y la parte central 506 están formadas por uno o más elementos alargados 501 hechos de materiales tales como, pero no limitados a, alambre de resorte (p. ej., acero L605 o aceros inoxidables), alambre de aleación con memoria de forma (p. ej., nitinol o aleaciones de nitinol), alambre de aleación súper elástica (p. ej., nitinol o aleaciones de nitinol), otros tipos adecuados de elementos o alambres alargados, o sus combinaciones. En algunas realizaciones, la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y la parte central 506 se forman a partir de un material precursor que se corta para crear la estructura de los elementos alargados 501. En algunas de tales realizaciones, el material precursor es una sola pieza de material precursor. En algunas realizaciones, uno o más elementos alargados 501 se enrollan en una configuración para formar la estructura. En algunas realizaciones, se utilizan diferentes tipos de elementos alargados 501 en diferentes ubicaciones de la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y/o la parte central 506. En algunas realizaciones, los elementos alargados 501 de la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y/o la parte central 506 (o partes de los mismos) pueden estar construidos con materiales poliméricos.

Los materiales adecuados para los elementos alargados 501 del dispositivo 500 de anastomosis y/u otros dispositivos proporcionados en este documento incluyen una variedad de materiales metálicos que incluyen aleaciones que presentan, memoria de forma, características elásticas y súper elásticas. La memoria de forma se refiere a la capacidad de un material de volver a una forma originalmente memorizada después de la deformación plástica al calentarse por encima de una temperatura crítica. La elasticidad es la capacidad de un material de deformarse bajo carga y volver a su forma original cuando se libera la carga. La mayoría de los metales se deformarán elásticamente hasta una pequeña cantidad de tensión. La súper elasticidad se refiere a la capacidad de un material de deformarse bajo tensión en un grado mucho mayor que las aleaciones elásticas típicas, sin que esta deformación se vuelva permanente. Por ejemplo, los materiales súper elásticos incluidos en los bastidores de algunas realizaciones del dispositivo de anastomosis proporcionadas en este documento pueden resistir una cantidad significativa de curvado y flexión y luego volver a la forma original del bastidor sin deformarse o volver sustancialmente a ella. En algunas realizaciones, los materiales elásticos adecuados incluyen diferentes aceros inoxidables que han sido tratados físicamente, químicamente y de otro modo para producir una alta elasticidad, aleaciones metálicas tales como aleaciones de cobalto y cromo (p. ej., ELGILOYTM, MP35N, L605), aleaciones de platino/tungsteno. Las realizaciones de aleaciones con memoria de forma y súper elásticas incluyen las aleaciones de NiTi, aleaciones ternarias con memoria de forma tales como NiTiPt, NiTiCo, NiTiCr, u otras aleaciones con memoria de forma tales como las aleaciones con memoria de forma a base de cobre. Los materiales adicionales podrían combinar aleaciones con memoria de forma y elásticas, tales como el tubo relleno estirado, donde la capa exterior está construida de nitinol y el núcleo interior es un material radiopaco tal como el platino o el tantalio. En esta construcción, la capa exterior proporciona propiedades súper elásticas y el núcleo interior permanece elástico debido a tensiones de curvatura menores.

En algunas realizaciones, los elementos alargados 501 utilizados para construir el dispositivo 500 de anastomosis y/u otros dispositivos proporcionados en este documento se pueden tratar de diferentes formas para aumentar la radiopacidad de los dispositivos para una visualización radiográfica mejorada. En algunas realizaciones, los dispositivos son al menos parcialmente un tipo de NiTi relleno por estirado que contiene un material diferente en el núcleo, tal como un material con radiopacidad mejorada. En algunas realizaciones, los dispositivos incluyen un revestimiento o chapado radiopaco en al menos partes de la primera parte de aposición, la segunda parte de aposición y la parte central. En algunas realizaciones, uno o más marcadores radiopacos se unen a los dispositivos. En algunas realizaciones, los elementos alargados y/u otras partes de los dispositivos proporcionados en este documento también son visibles a través de ultrasonidos y pueden incluir partes con ecogenicidad mejorada.

En algunas realizaciones, los materiales y la configuración del dispositivo 500 de anastomosis (y las otras realizaciones del dispositivo de anastomosis proporcionadas en este documento) permiten que los dispositivos se aplasten, plieguen y/o colapsen elásticamente en una configuración de entrega de perfil bajo para contenerlos dentro de un lumen para entrega transcatéter o endoscópica/toracoscópica, y para auto-expandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocado en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegado desde el lumen. Por ejemplo, en la configuración de entrega de perfil bajo, el dispositivo 500 de anastomosis puede estar dispuesto dentro de una vaina de entrega que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 5 mm (15 Fr.). Sin embargo, en algunas realizaciones, se pueden utilizar las vainas que son más pequeñas o más grandes que 15 Fr. Por ejemplo, vainas que tienen diámetros exteriores de (2 mm) 6 Fr., 2,3 mm (7 Fr.), 2,7 mm (8 Fr.), 3 mm (9 Fr.), 3,3 mm (10 Fr.), 3,7 mm (11 Fr.), 4 mm (12 Fr.), 4,3 mm (13 Fr.), 4,7 mm (14 Fr.), 5,3 mm (16 Fr.), 5,7 mm (17 Fr.), 6 mm ( 18 Fr.), 6,3 mm (19 Fr.), 6,7 mm (20 Fr.), y superiores a 6,7 mm (20 Fr.), se pueden utilizar en algunas realizaciones. Mientras que el dispositivo 500 de anastomosis está configurado en una configuración de entrega colapsada, en algunas realizaciones la estructura de uno o más elementos alargados 501 es comprimida radialmente de tal manera que los elementos alargados 501 son forzados a extenderse sustancialmente paralelos al eje de la parte central 506, y el diámetro de la parte central 506 es aplastado para hacerse más pequeño.

El dispositivo 500 de anastomosis también incluye el material 512 de recubrimiento (que también puede denominarse en este documento como un "recubrimiento"). En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento está dispuesto en al menos algunas partes (o en todas) de la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y la parte central 506. En algunas realizaciones, algunas partes de la primera parte 502 de aposición, la segunda parte 504 de aposición y/o la parte central 506 no están cubiertas por el material 512 de recubrimiento.

En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento es generalmente impermeable a los fluidos. Es decir, en algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento está hecho de un material que inhibe o reduce el paso de sangre, bilis y/u otros fluidos corporales y materiales a través del propio material 512 de recubrimiento. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento tiene una composición y configuración de material que inhibe o impide el crecimiento de tejido y/o la endotelización o epitelización en el material 512 de recubrimiento. Algunas de tales realizaciones que están configuradas para inhibir o impedir el crecimiento de tejido y/o la endotelización se pueden eliminar más fácilmente del paciente en una fecha futura si así se desea. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento, o partes del mismo, tiene una estructura micro-porosa que proporciona un andamio de crecimiento de tejido para un sellado duradero y/o resistencia de anclaje suplementaria del dispositivo 500 de anastomosis.

En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento comprende un fluoropolímero, tal como un polímero de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), fluoruro de polivinilideno (PVDF) o PVDA. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento comprende un poliéster, una silicona, un uretano, polímero(s) biocompatible(s), tereftalato de polietileno (p. ej., Dacron®), materiales bioabsorbibles, copolímeros o sus combinaciones. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento comprende una banda bioabsorbible. En otras realizaciones, el material bioabsorbible también puede proporcionar una característica anti-migración promoviendo la unión entre el dispositivo 500 y el tejido hasta que se absorba el material bioabsorbible.

En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento (o partes del mismo) se modifica mediante uno o más procesos químicos o físicos que mejoran una o más propiedades del material 512. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se puede aplicar un revestimiento hidrófilo al material 512 de recubrimiento para mejorar la humectabilidad y la translucidez del eco del material 512. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento o partes del mismo, se pueden modificar con restos químicos que facilitan una o más de la unión de las células endoteliales, la migración de las células endoteliales, la proliferación de las células endoteliales y la resistencia o la promoción de la trombosis. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento, o partes del mismo, se pueden modificar para resistir la incrustación biológica. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento, o partes del mismo, se puede modificar con una o más sustancias farmacológicas unidas covalentemente (p. ej., heparina, antibióticos y similares) o impregnarse con una o más sustancias farmacológicas. Las sustancias farmacológicas se pueden liberar in situ para promover la curación, reducir la inflamación de los tejidos, reducir o inhibir las infecciones y promover otros tratamientos y resultados terapéuticos diferentes. En algunas realizaciones, la sustancia farmacológica puede ser, pero no se limita a, un corticosteroide, un factor de crecimiento humano, un agente antimitótico, un agente antitrombótico, un material de células madre o fosfato sódico de dexametasona. En algunas realizaciones, se entrega un agente farmacológico por separado del material 512 de recubrimiento al sitio objetivo para promover la curación o el crecimiento de tejido.

Se pueden aplicar revestimientos y tratamientos al material 512 de recubrimiento antes o después de que el material 512 de recubrimiento sea unido o dispuesto sobre o alrededor de la estructura del dispositivo 500 de anastomosis. Adicionalmente, se pueden revestir uno o ambos lados del material 512 de recubrimiento, o partes del mismo. En algunas realizaciones, se aplican ciertos revestimientos y/o tratamientos al material o materiales 512 de recubrimiento ubicados en algunas partes del dispositivo 500 de anastomosis, y se aplican otros revestimientos y/o tratamientos al material o materiales 512 ubicados en otras partes del dispositivo 500 de anastomosis. En algunas realizaciones, se aplica una combinación de múltiples revestimientos y/o tratamientos al material 512 de recubrimiento, o a partes del mismo. En algunas realizaciones, determinadas partes del material 512 de recubrimiento se dejan sin revestir y/o sin tratar. En algunas realizaciones, el dispositivo 500 se reviste total o parcialmente para facilitar o frustrar una reacción biológica, tal como, pero sin limitarse a, unión de células endoteliales, migración de células endoteliales, proliferación de células endoteliales y resistencia o promoción de la trombosis.

En algunas realizaciones, una primera parte del material 512 de recubrimiento está formada por un primer material y una segunda parte del material 512 de recubrimiento está formada por un segundo material que es diferente del primer material. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento está compuesto por múltiples capas de materiales, que pueden ser del mismo o diferentes materiales. En algunas realizaciones, partes del material 512 de recubrimiento tienen uno o más marcadores radiopacos unidos al mismo para mejorar la visualización radiográfica in vivo del dispositivo 500 de anastomosis, o una o más áreas ecogénicas para mejorar la visibilidad ultrasónica.

En algunas realizaciones, una o más partes del material 512 de recubrimiento están unidas a la estructura del dispositivo 500, tal como la parte central 506 y/o las partes 502 y 504 de aposición. La unión se puede lograr mediante una variedad de técnicas tales como, pero no limitadas a, coser el material 512 de recubrimiento a la estructura del dispositivo 500, adherir el material 512 de recubrimiento a la estructura del dispositivo 500, laminar múltiples capas del material 512 de recubrimiento para abarcar porciones de los miembros alargados del dispositivo 500, utilizando clips o púas, laminar múltiples capas del material de recubrimiento juntas a través de aberturas en la estructura del dispositivo 500. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento está unido a la estructura del dispositivo 500 en una serie de ubicaciones discretas, facilitando así la flexibilidad de la estructura. En algunas realizaciones, el material 512 de recubrimiento está unido de forma suelta a la estructura del dispositivo 500. Debe apreciarse que el material 512 de recubrimiento se puede unir a la estructura utilizando otras técnicas o combinaciones de técnicas descritas en este documento.

En algunas realizaciones, la estructura del dispositivo 500 (o partes del mismo) se reviste con un agente de unión (p. ej., etileno propileno fluorado u otro adhesivo adecuado) para facilitar la unión del material 512 de recubrimiento a la estructura. Tales adhesivos se pueden aplicar a la estructura utilizando revestimiento por contacto, revestimiento en polvo, revestimiento por inmersión, revestimiento por pulverización o cualquier otro medio apropiado.

El material 512 de recubrimiento puede adaptarse a cambios en la longitud y/o el diámetro de la parte central 506 de diversas maneras. En un primer ejemplo, el material 512 de recubrimiento puede ser elástico de manera que el material 512 de recubrimiento se pueda estirar para adaptarse a cambios en la longitud y/o el diámetro del dispositivo 500. En un segundo ejemplo, el material de recubrimiento puede incluir material aflojado en la configuración de suministro de perfil bajo que se afloja menos o se afloja totalmente cuando el dispositivo 500 está en la configuración expandida. En un tercer ejemplo, el material 512 de recubrimiento puede incluir partes plegadas (p. ej., pliegues) que se pliegan en la configuración de perfil bajo y menos plegadas o totalmente desplegadas cuando el dispositivo 500 está en la configuración expandida. En algunas realizaciones, se pueden utilizar combinaciones de tales técnicas y/u otras técnicas mediante las cuales el material 512 de recubrimiento puede adaptarse a cambios en la longitud y/o el diámetro de la parte central 506.

El uno o más elementos alargados 501 de la parte central 506 pueden estar configurados de diferentes formas para definir una estructura generalmente cilíndrica. En la realización representada en la FIG.2, el elemento o elementos alargados 501 de la parte central 506 se enrollan circunferencialmente alrededor de la parte central 506. Además del enrollamiento circunferencial, el elemento o elementos alargados 501 pueden presentar otras trayectorias de enrollamiento, tales como la trayectoria ondulada o serpenteante mostrada (p. ej., aproximadamente sinusoidal) y otras trayectorias. En la realización representada, la trayectoria de enrollamiento del elemento o elementos alargados 501 en la parte central 506 tiene ocho ápices por circunferencia y una longitud apical de aproximadamente 3,5 mm. En algunas realizaciones, el elemento o elementos alargados 501 de la parte central 506 se puede hacer que tenga más o menos de ocho ápices por circunferencia, y se puede hacer que tenga una longitud apical de más de o menos de 3,5 mm, según se desee para adaptarse a una aplicación particular. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento o elementos alargados 501 de la parte central 506 pueden tener tres, cuatro, cinco, seis, siete, nueve, diez, once, doce, trece, catorce, quince, dieciséis o más de dieciséis ápices por circunferencia. En algunas realizaciones, el elemento o elementos alargados 501 de la parte central 506 se puede hacer para que tenga una longitud apical en un intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm, o de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 3 mm, o de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 4 mm, o de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 5 mm, o de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 6 mm, o de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 7 mm, o de más de 7 mm.

En algunas realizaciones, las partes 502 y 504 de aposición incluyen uno o más componentes 502a y 504a de pestaña, respectivamente. Tales componentes de pestaña (p. ej., componentes 502a y 504a de pestaña) también se pueden denominar en este documento como "aletas", "pétalos" o "dedos". Los componentes 502a y 504a de pestaña están configurados para contactar con tejidos y ejercer una presión de aposición sobre los mismos. Aunque la realización representada incluye cuatro componentes 502a de pestaña y cuatro componentes 504a de pestaña, se pueden incluir otras cantidades de componentes 502a y 504a de pestaña. Por ejemplo, en algunas realizaciones se pueden incluir uno, dos, tres, cinco, seis, siete, ocho o más de ocho componentes 502a y/o 504a de pestaña. En algunas realizaciones, se incluyen números desiguales de componentes 502a de pestaña y de componentes 504a de pestaña.

Los componentes 502a y 504a de pestaña pueden estar configurados para ejercer una fuerza de aposición predecible y deseada cuando están en contacto con el tejido. Por ejemplo, el material o materiales, el diámetro y otras propiedades del elemento alargado se pueden seleccionar para alcanzar una fuerza de aposición deseada. Los elementos alargados (p. ej., miembros alargados de nitinol) se pueden hacer para que tengan un diámetro particular según se desee. Los elementos alargados hechos de otros materiales adecuados y con diámetros mayores o menores se pueden seleccionar según se desee. La geometría de los componentes 502a y 504a de pestaña también puede afectar a la fuerza de aposición ejercida por los componentes 502a y 504a de pestaña. Es decir, se pueden seleccionar aspectos geométricos tales como, pero no limitados a, la longitud, la anchura, los radios, los ángulos, los arcos (y similares) de los componentes 502a y/o 504a de pestaña para alcanzar una fuerza de aposición deseada.

En algunas realizaciones, los componentes 502a y 504a de pestaña pueden estar configurados para tener una orientación desplazada entre las partes de extremo opuesto del dispositivo 500 de anastomosis. Es decir, los ejes de uno o más de los componentes 502a de pestaña individuales pueden estar desplazados (p. ej., sesgados o fuera de alineación) de los ejes de uno o más de los componentes 504a de pestaña individuales. En algunas de tales realizaciones, algunos o todos los componentes 502a y 504a de pestaña pueden estar configurados para cruzarse entre sí (p. ej., superponerse entre sí en una disposición de interposición). En algunas de tales realizaciones, algunos o todos los componentes 502a y 504a de pestaña pueden estar desplazados entre sí pero sin cruzarse entre sí. Sin embargo, en algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los componentes 502a de pestaña individuales pueden estar generalmente en alineación (p. ej., sustancialmente paralelos) con los ejes de uno o más de los componentes 504a de pestaña individuales. En algunas de tales realizaciones, algunos o todos los componentes 502a y 504a de pestaña pueden estar configurados para apoyarse entre sí. En algunas de tales realizaciones, algunos o todos los componentes 502a y 504a de pestaña pueden estar en alineación entre sí pero no apoyándose entre sí.

En algunas realizaciones, uno o más de los componentes 502a y/o 504a de pestaña pueden variar en configuración en comparación con uno o más de los componentes 502a y/o 504a de pestaña. Por ejemplo, los componentes 502a de pestaña pueden sobresalir más hacia la parte central 506 que los componentes 504a de pestaña (o viceversa). O, uno o más de los componentes 502a o 504a de pestaña pueden sobresalir más hacia la parte central 506 que otros de los componentes 502a o 504a de pestaña, respectivamente.

En algunas realizaciones, uno o más de los componentes 502a y/o 504a de pestaña pueden tener dos o más partes con diferentes curvaturas (radios). Por ejemplo, en la realización representada, al menos algunos de los componentes 502a y/o 504a de pestaña se extienden desde la parte central 506 en un primer radio, y luego se enderezan a una parte generalmente lineal, y luego se curvan a lo largo de un segundo radio después de lo cual los componentes 502a y/o 504a de pestaña terminan. En algunas realizaciones, el primer radio no es igual al segundo radio. En algunas realizaciones, el primer y segundo radios están curvados en direcciones opuestas entre sí.

En algunas realizaciones, un radio 558 de los componentes 502a y 504a de pestaña sobresale más allá de la parte central 506 del dispositivo. Por lo tanto, la fuerza aplicada por los componentes 502a y 504a de pestaña puede empujar algo de tejido hacia el radio 558, haciendo así una anastomosis más larga y potencialmente más fuerte o menos propensa a fugas. En algunas realizaciones, el radio 558 de curvatura está determinado por la deformación permitida del material de nitinol cuando se carga en un sistema de entrega (p. ej., vaina). Por ejemplo, en algunas realizaciones puede resultar una tensión de aproximadamente 6,4%. Sin embargo, en algunas realizaciones se utilizan otros niveles de tensión inferiores o superiores a aproximadamente el 6,4%.

En algunas implementaciones, la inclusión de múltiples componentes 502a y 504a de pestaña puede tender a reducir el potencial de causar isquemia tisular. En algunas realizaciones, los componentes 502a de pestaña individuales están configurados de manera diferente entre sí, y/o los componentes 504a de pestaña individuales están configurados de manera diferente entre sí. En algunas realizaciones, los componentes 502a y 504a de pestaña pueden permanecer separados entre sí (como se muestra), o en algunas realizaciones los componentes 502a y 504a de pestaña están interconectados entre sí mediante, por ejemplo, el recubrimiento 512. En algunas realizaciones, los componentes 502a y 504a de pestaña pueden oponerse o no oponerse entre sí, pueden entrecruzarse entre sí, pueden tener diferentes geometrías (p. ej., longitudes, anchuras, ángulos, radios, formas, etc.). Todas las combinaciones de tales características de diseño se pueden combinar para crear dispositivos de anastomosis de una amplia variedad de configuraciones. En algunas realizaciones, uno o ambos componentes 502a y 504a de pestaña sobresalen de la parte central 506 en una orientación y forma axial para lograr una presión de aposición deseada específica sobre el tejido.

En algunas realizaciones, una o más de la forma de los componentes de pestaña, el número de componentes de la pestaña, el tamaño del elemento alargado y el grosor del tejido son factores que se pueden seleccionar para lograr un perfil de fuerza específico frente al desplazamiento. Por ejemplo, haciendo referencia a las FIGS. 3-6, se muestran diferentes diseños de componentes 510, 520, 530 y 540 de pestaña ejemplares. Los extremos libres mostrados en las FIGS. 3-6 son donde el diseño de los componentes 510, 520, 530 y 540 de pestaña se extendería desde el cuerpo del dispositivo (p. ej., el dispositivo 500 de anastomosis). La fuerza frente a las curvas de desplazamiento para cada uno se muestra en la FIG.

7.

El componente 510 de pestaña ejemplar incluye una región 511 descendente aguda que se extiende hasta el borde de la parte central (no mostrada), y una región 513 sustancialmente horizontal que se extiende alejándose del dispositivo. El componente 520 de pestaña ejemplar incluye una región 514 descendente moderadamente aguda conectada a y una región 515 inclinada que se extiende alejándose del dispositivo. El componente 520 de pestaña ejemplar incluye una región 522 linealmente descendente que se extiende alejándose del dispositivo. El componente 530 de pestaña ejemplar incluye una región curvada 532 de pendiente gradual que se extiende alejándose del dispositivo. En algunas realizaciones, una o más regiones de los componentes de pestaña se extienden longitudinalmente hacia la parte central del dispositivo del que forman parte los componentes de pestaña (p. ej., hacia la parte central 506 del dispositivo 500 de anastomosis).

La fuerza particular del componente de pestaña frente a los perfiles de desplazamiento (p. ej., los componentes 510, 520, 530 y 540 de pestaña) puede ser ventajosa para lograr una presión de aposición deseada y/u otras características de rendimiento. Por ejemplo, haciendo referencia a la FIG. 7, un gráfico de fuerza frente a desplazamiento muestra la fuerza de aposición que puede aplicar cada componente 510 (510f), 520 (520f), 530 (530f) y 540 (540f) de pestaña. La fuerza frente al perfil de desplazamiento del componente 510 de pestaña puede incluir una pendiente lineal pronunciada, como se muestra en 510f. La curva 510f puede resultar especialmente beneficiosa si los órganos que se van a apostar no están muy juntos. La fuerza lineal y rápidamente creciente resistiría la separación de los órganos. En algunas realizaciones, la fuerza frente al perfil de desplazamiento del componente 520 de pestaña puede incluir una pendiente lineal poco profunda que cambia abruptamente a una pendiente lineal pronunciada (520f). La curva 520f puede ser de particular beneficio para crear una alta fuerza de aposición durante la fase de curación inicial mientras se crea la anastomosis. Durante este tiempo, el tejido puede ser más grueso e inflamado utilizando el perfil lineal pronunciado de 520f. A medida que se redujera la inflamación del tejido y el espesor del tejido resultante, se emplearía la parte poco profunda de la curva 520f ayudando a evitar la necrosis del tejido. La fuerza frente al perfil de desplazamiento del componente 530 de pestaña produce una pendiente lineal poco profunda (530f). La curva 530f proporciona un aumento lineal poco profundo en la fuerza con respecto al desplazamiento y puede ser particularmente útil para tejido que se considera friable y propenso a la perforación. En otras realizaciones, la fuerza frente al perfil de desplazamiento del componente 540 de pestaña puede incluir una pendiente (540f) que aumenta continuamente. Tales variaciones de los componentes de pestaña (y otras variaciones también contempladas dentro del alcance de esta descripción) se pueden seleccionar para una aplicación particular según se desee. Por ejemplo, la fuerza frente a la curva de desplazamiento lograda por el componente 540 de pestaña puede ser ventajosa en aplicaciones particulares porque la curva aumenta suavemente y el diseño permite una amplia área de contacto en un amplio intervalo de desplazamiento.

Las FIGS. 8 y 9 ilustran otro ejemplo de dispositivo 1200 de anastomosis. El dispositivo 1200 de anastomosis es una variación ejemplar del dispositivo 500 de anastomosis descrito anteriormente. En particular, el dispositivo 1200 de anastomosis tiene una primera y segunda partes 1202 y 1204 de aposición que están diseñadas de manera diferente que la primera y segunda partes 502 y 504 de aposición del dispositivo 500 de anastomosis. Como se describe más adelante, el uno o más miembros 1208 y 1210 de aposición que forman la primera y segunda partes 1202 y 1204 de aposición pueden estar configurados para proporcionar propiedades funcionales que son deseables en algunas implementaciones.

En algunas realizaciones, la estructura 1200 del dispositivo o cualquier parte de la misma puede comprender elementos alargados como un alambre de resorte (p. ej., acero L605 o aceros inoxidables), alambre de aleación con memoria de forma (p. ej., nitinol o aleaciones de nitinol), alambre de aleación súper elástica (p. ej., nitinol o aleaciones de nitinol), otros tipos adecuados de alambre o sus combinaciones. En la realización representada del dispositivo 1200, la estructura incluye un elemento alargado que se forma por enrollamiento, por ejemplo. En algunas realizaciones, se utilizan diferentes tipos de alambres en diferentes ubicaciones del dispositivo 1200. Alternativamente, el dispositivo 1200 o partes del mismo se pueden formar a partir de la misma pieza de material precursor que se corta para crear la estructura de armazón del elemento alargado según se desee. En algunas realizaciones, el dispositivo 1200 o partes del mismo pueden construirse con materiales poliméricos. El dispositivo 1200 se muestra con un material de recubrimiento, como se describió anteriormente. Debería entenderse que el dispositivo 1200 de anastomosis se puede construir utilizando cualquiera de los materiales y técnicas descritos en referencia a cualquiera y a todos los demás dispositivos de anastomosis descritos en este documento.

La parte central 1206 del dispositivo se puede construir para tener una resistencia mecánica radial personalizada, por ejemplo, variando la amplitud de la onda sinusoidal del elemento alargado, el ángulo, el número de ápices por fila, el número de filas, el diámetro del alambre y seleccionando (o no seleccionando) un material de recubrimiento. Para aplicaciones de dispositivos de anastomosis, la resistencia mecánica radial de la parte central 1206 puede estar diseñada para resistir la carga circunferencial del tejido circundante. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la resistencia mecánica radial de la parte central 1206 está configurada para facilitar la remodelación del tejido externo a la parte central 1206 para que tenga un tamaño aproximado al diámetro exterior de la parte central 1206. Cuando el dispositivo 1200 de anastomosis (y los otros dispositivos de anastomosis proporcionados aquí) se implanta para formar una anastomosis, la resistencia mecánica radial de la parte central 1206 proporciona resistencia a la fuerza de aro aplicada por el tejido circundante. Por lo tanto, un dispositivo de anastomosis con una fuerte resistencia mecánica radial en la parte central (p. ej., la parte central 1206) mantendrá sustancialmente un lumen abierto en una dimensión deseada. Además, un dispositivo con una fuerte resistencia mecánica radial puede actuar ventajosamente como un andamio para que el tejido crezca alrededor del dispositivo.

En algunas realizaciones, los materiales y la configuración del dispositivo 1200 de anastomosis permiten que el dispositivo 1200 sea aplastado, plegado y/o colapsado elásticamente en una configuración de perfil bajo para contenerlo dentro de un lumen para entrega transcatéter o endoscópica/toracoscópica, y para auto -expandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocado en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegado desde el lumen.

La primera parte 1202 de aposición y la segunda parte 1204 de aposición están configuradas para aplicar una o más capas de tejido entre la primera y segunda partes 1202 y 1204 de aposición, y para proporcionar fuerzas de aposición contra las superficies del tejido. Las fuerzas de aposición proporcionadas por la primera y segunda partes 1202 y 1204 de aposición pueden facilitar la fijación del dispositivo 1200 al tejido y proporcionar resistencia a la migración de tal manera que el dispositivo 1200 pueda permanecer colocado de forma fiable en un sitio objetivo en un paciente según se desee.

La primera parte 1202 de aposición y la segunda parte 1204 de aposición incluyen cada uno o más miembros 1208 y 1210 de aposición respectivamente. El dispositivo 1200 de anastomosis puede estar configurado en una configuración de entrega de bajo perfil colapsado en la que los miembros 1208 y 1210 de aposición están comprimidos radialmente de tal manera que se extienden sustancialmente paralelos al eje longitudinal del dispositivo. En la configuración desplegada o expandida, los miembros 1208 y 1210 de aposición sobresalen hacia fuera de la parte central 1206.

En algunas realizaciones, al menos uno de los miembros 1208 y/o 1210 de aposición está orientado para tener un primer ángulo 1216 en relación con la parte central 1206 y para tener un segundo ángulo 1214 en relación con la parte central 1206 (como se muestra en la FIG. .9). En otras palabras, en algunas realizaciones al menos un miembro 1208 y/o 1210 de aposición no es plano. En la realización representada, el miembro 1210 de aposición está orientado en un primer ángulo 1216 en relación con la parte central 1206, y el miembro 1210 de aposición también está orientado en un segundo ángulo 1214 en relación con la parte central 1206. En algunas realizaciones, el primer ángulo 1216 es un ángulo poco profundo. Por ejemplo, en algunas realizaciones el ángulo 1216 es agudo, p. ej., inferior a aproximadamente 90°, o inferior a aproximadamente 75°, o inferior a aproximadamente 60°, o inferior a aproximadamente 45°, o inferior a aproximadamente 30°, o inferior a aproximadamente 25°, o inferior a aproximadamente 20°, o inferior a aproximadamente 15°, o inferior a aproximadamente 10°, o inferior a aproximadamente 5°. En algunas realizaciones, el ángulo 1216 está entre aproximadamente 15° y aproximadamente 20°, o entre aproximadamente 10° y aproximadamente 30°, o entre aproximadamente 5° y aproximadamente 45°.

Debido a que en algunas realizaciones el ángulo 1216 es relativamente poco profundo, y debido a que el miembro 1210 de aposición se extiende hacia la parte central 1206, una parte del miembro 1210 de aposición está, por lo tanto, orientada relativamente cerca de la ubicación de acceso (es decir, la ubicación de la incisión en la que el dispositivo 1200 de anastomosis se desplegará). Por tanto, esta configuración facilita una aposición de tejido eficaz y sostenible.

En algunas realizaciones, el segundo ángulo 1214 es un ángulo mayor que el primer ángulo 1216. Por ejemplo, en algunas realizaciones el ángulo 1214 es superior a aproximadamente 90°, inferior a aproximadamente 45°, inferior a aproximadamente 25°, inferior a aproximadamente 20°, inferior a aproximadamente 15°, inferior a aproximadamente 10° o inferior a aproximadamente 5°. En algunas realizaciones, el ángulo 1214 está entre aproximadamente 30° y aproximadamente 40°, o aproximadamente 20° y aproximadamente 45°, o aproximadamente 30° y aproximadamente 50°, o aproximadamente 40° y aproximadamente 60°, o aproximadamente 50° y aproximadamente 70°, o aproximadamente 60° y aproximadamente 80°, o aproximadamente 70° y aproximadamente 90°. En algunas realizaciones, el segundo ángulo 1214 es superior al primer ángulo 1216 de tal manera que una parte del miembro de aposición está orientada más lejos de la ubicación de acceso. Mientras que el ángulo poco profundo del primer ángulo 1216 permite el contacto con el tejido que resulta en una fuerza de aposición cerca de la ubicación de acceso, el ángulo más grande del segundo ángulo 1214 permite el contacto con el tejido lejos de la ubicación de acceso, proporcionando fuerzas anti-migración para mantener el dispositivo 1200 en su sitio. Además, en algunas realizaciones, el ángulo más grande del segundo ángulo 1214 permite que los extremos terminales de los miembros 1208 y/o 1210 de aposición estén fuera de contacto con el tejido in situ. En algunas de tales implementaciones, al tener las aletas apuntando lejos del tejido opuesto, se puede retrasar o evitar el potencial de crecimiento excesivo de tejido en las aletas. Al retrasar o evitar el crecimiento excesivo de tejido, el dispositivo se puede retirar fácilmente cuando sea necesario. En algunas realizaciones, un solo miembro de aposición de este diseño puede proporcionar los beneficios asociados con tener miembros de aposición de doble longitud.

En algunas realizaciones, los miembros 1208 y 1210 de aposición están en alineación axial entre sí de tal manera que las posiciones de los miembros 1208 y 1210 de aposición alrededor de la periferia de la parte central 1206 coinciden longitudinalmente entre sí. En algunas realizaciones, los miembros 1208 y 1210 de aposición están fuera de alineación o alineados axialmente entre sí de tal manera que las posiciones de los miembros 1208 y 1210 de aposición alrededor de la periferia de la parte central 1206 no coinciden longitudinalmente entre sí. En algunas de tales realizaciones, uno o más de los miembros 1208 de aposición de la primera parte 1202 de aposición se superponen longitudinalmente (p. ej., entrecruzados en una disposición de interposición) con uno o más de los miembros 1210 de aposición de la segunda parte 1204 de aposición, como se representa en las FIGS. 8 y 9. En algunas realizaciones, algunos o todos los miembros 1208 y 1210 de aposición pueden estar desplazados entre sí, o alineados entre sí, sin que se crucen entre sí. En algunas realizaciones, algunos o todos los miembros 1208 y 1210 de aposición pueden estar en alineación entre sí y colindando entre sí.

Haciendo referencia a las FIGS. 10-12, se muestra un dispositivo 1300 de anastomosis que tiene una parte central 1306 que es intercambiable con cualquier otra parte central descrita en este documento, una primera parte 1302 de aposición y una segunda parte 1304 de aposición. En algunas realizaciones, la estructura del dispositivo 1300 o cualquier parte del mismo puede comprender uno o más elementos alargados como un alambre de resorte (p. ej., acero L605 o aceros inoxidables), alambre de aleación con memoria de forma (p. ej., nitinol o aleaciones de nitinol), alambre de aleación súper elástica (p. ej., nitinol o aleaciones de nitinol), otros tipos adecuados de alambre o sus combinaciones (como se describió anteriormente en referencia al elemento alargado 501).

En la realización representada del dispositivo 1300, la estructura está compuesta por un único elemento alargado que está formado por enrollamiento y ajuste de forma, por ejemplo. En algunas realizaciones, se utilizan diferentes tipos de elementos alargados en diferentes ubicaciones del dispositivo 1300. Alternativamente, el dispositivo 1300 de anastomosis (o partes del mismo) se puede formar a partir de la misma pieza de material precursor que se corta y se expande para crear la estructura del elemento alargado según se desee. En algunas realizaciones, el dispositivo 1300 (o partes del mismo) puede estar construido con materiales poliméricos. Debería entenderse que el dispositivo 1300 de anastomosis se puede construir utilizando cualquiera de los materiales y técnicas descritos en referencia a cualquiera y a todos los demás dispositivos de anastomosis descritos en este documento.

En algunas realizaciones, la estructura de la parte central 1306 puede estar configurada de tal manera que la parte central 1306 sea extensible longitudinalmente. Por ejemplo, en la realización representada del dispositivo 1300 de anastomosis, la estructura de la parte central 1306 incluye partes enrolladas en serpentina que permiten la extensión y retracción longitudinal (como un resorte). Por consiguiente, la longitud longitudinal de la parte central 1306 puede auto-ajustarse basándose en las fuerzas de carga in vivo. Esta característica puede ser ventajosa, por ejemplo, para mantener la aposición cuando el grosor del tejido cambia durante el proceso de curación (p. ej., al menos en algunos casos de colecistitis aguda). Debería entenderse que esta característica se puede incorporar en cualquiera de las realizaciones del dispositivo descritas en este documento.

El dispositivo 1300 puede incluir un material 1312 de recubrimiento. En algunas realizaciones, el recubrimiento 1312 está hecho de material que se puede estirar (similar al elástico) que puede tener un alto porcentaje de tensión recuperable (p. ej., tensión recuperable en la magnitud de cientos de porcentaje por unidad de longitud). Algunas realizaciones de dichos materiales de recubrimiento pueden incluir, pero no están limitadas a, silicona pura, material de uretano o materiales que se embeben o laminan con otros materiales que incluyen, pero no están limitados a, flouropolímeros tales como ePTFE. En algunas realizaciones, el material 1312 de recubrimiento es como se describe en este documento (p. ej., similar o idéntico al material 512 de recubrimiento).

La primera parte 1302 de aposición y la segunda parte 1304 de aposición están configuradas para aplicar una o más capas de tejido entre la primera y segunda partes 1302 y 1304 de aposición, y para proporcionar fuerzas de aposición contra las superficies del tejido. Las fuerzas de aposición proporcionadas por la primera y segunda partes 1302 y 1304 de aposición pueden facilitar la unión del dispositivo 1300 al tejido y proporcionar resistencia al desplazamiento de tal manera que el dispositivo 1300 pueda permanecer colocado de forma fiable en un sitio objetivo en un paciente según se desee.

La primera parte 1302 de aposición y la segunda parte 1304 de aposición incluyen cada una uno o más miembros 1302a o 1302a' y 1304a o 1304a' de aposición (también denominados en este documento miembros de anclaje, aletas, partes de pestaña, pétalos, etc.). En algunas realizaciones, los miembros 1302a y 1304a de aposición son elementos alargados desnudos (sin un recubrimiento). En algunas realizaciones, los miembros 1302a' y 1304a' de aposición tienen el material 1312 de recubrimiento dispuesto en al menos algunas áreas de sus elementos alargados.

En algunas realizaciones, uno o más de los miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición tienen configuraciones diferentes (p. ej., geometrías, longitudes, anchuras, formas, etc.) que uno o más miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición.

En algunas realizaciones, los materiales del dispositivo 1300 de anastomosis permiten que el dispositivo 1300 sea aplastado, doblado y/o colapsado elásticamente en una configuración de perfil bajo para contenerlo dentro de un lumen para entrega transcatéter o endoscópica/toracoscópica, y auto-expandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocado en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegado desde el lumen. Por ejemplo, el dispositivo 1300 de anastomosis puede estar configurado en una configuración de entrega colapsada en la que la estructura se comprime a un perfil bajo de tal manera que los miembros 1302a o 1302a' y 1304a o 1304a' de aposición se extienden sustancialmente paralelos al eje longitudinal del dispositivo 1300. En la configuración desplegada o expandida, los miembros 1302a o 1302a' y 1304a o 1304a' de aposición se extienden hacia fuera desde la parte central 1306.

En algunas realizaciones, las longitudes de algunos de los miembros 1302a o 1302a' y 1304a o 1304a' de aposición son diferentes para proporcionar tanto fuerzas de aposición suficientes cerca de la periferia de la ubicación de acceso o agujero donde se crea el acceso, como fuerzas anti-migración más alejadas de eso. Por ejemplo, en algunas realizaciones uno o más de los miembros 1302a o 1302a' de aposición es más largo que uno o más de los miembros 1304a o 1304a' de aposición. En algunas realizaciones, los miembros 1302a o 1302a' de aposición y/o 1304a o 1304a' tienen longitudes variables y están alternados o dispuestos alrededor de la periferia de la primera parte 1302 de aposición y/o la segunda parte 1304 de aposición en un patrón. En algunas realizaciones, los miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición dentro de cada parte 1102 y/o 1104 de aposición son de longitud uniforme.

En algunas realizaciones, los miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición tienen longitudes que se seleccionan basándose al menos en parte en el tamaño de las estructuras de tejido en las que se implantará el dispositivo 1300. Por ejemplo, si una primera estructura de tejido incluye generalmente una geometría más pequeña que la segunda estructura de tejido, puede ser ventajoso tener diferentes longitudes de los miembros 1302a o 1302a' frente a 1304a o 1304a' de aposición. En este ejemplo, la parte de aposición que entra en la estructura de tejido más pequeña puede tener de manera beneficiosa miembros de aposición con una longitud más corta, mientras que los miembros de aposición más largos pueden ser más adecuados en la estructura de tejido más grande. En algunas de tales implementaciones, los miembros de aposición de longitud más corta proporcionan un ajuste apropiado para la estructura de tejido más pequeña asegurando así suficiente contacto con el tejido necesario para un dispositivo de anastomosis, mientras que los miembros de aposición más largos proporcionan fuerzas anti-migratorias que ayudan a retener el dispositivo en su sitio. En algunas realizaciones, dichos miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición cortos y largos están escalonados, encajados o separados alrededor de una periferia de una parte 1302 y/o 1304 de aposición particular.

El dispositivo 1300 de anastomosis (y otras realizaciones que comparten características de diseño del dispositivo 1300 de anastomosis) pueden presentar las siguientes ventajas. Tener diferentes longitudes de miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición puede proporcionar aposición en diferentes ubicaciones de tejido objetivo. Tener una o más de tales zonas de aposición específicas puede minimizar o eliminar la fuga de fluido u otros contenidos que pasan a través del lumen del dispositivo. Los miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición discretos que se mueven independientemente entre sí pueden proporcionar una capacidad de adaptación ventajosa del miembro de aposición a la topografía de tejido no plana. Una mejor capacidad adaptación puede minimizar la lesión del tejido, especialmente cuando se utiliza en un lecho de tejido enfermo. El diseño flexible y discreto de los miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición puede facilitar la retirada del dispositivo 1300 plegando los miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición paralelos al lumen del dispositivo 1300. Esta flexibilidad de los miembros 1302a o 1302a' y/o 1304a o 1304a' de aposición puede ayudar a minimizar la lesión tisular durante la retirada del dispositivo 1300 de anastomosis.

Haciendo referencia a la FIG. 13, se puede incluir otra parte central 206 ejemplar como parte de cualquiera de los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento. Al igual que con las partes centrales 506, 1206 y 1306, la parte central 206 está compuesta por un armazón de uno o más elementos alargados. Para mejorar la visibilidad, la parte central 206 se muestra sin un material de recubrimiento, sin embargo, el material o los materiales de recubrimiento descritos en otra parte de este documento se pueden aplicar a la parte central 206 en algunas realizaciones. En este ejemplo, la parte central 206 se muestra en una configuración de entrega no desplegada o de bajo perfil. Cuando se despliega en un paciente, la parte central 206 puede auto-expandirse o ser forzada a expandirse a una configuración expandida.

Los uno o más elementos alargados de la parte central 206 se pueden construir a partir de los mismos tipos de materiales y se pueden construir utilizando los mismos tipos de técnicas que se han descrito anteriormente en referencia a los elementos alargados del dispositivo 500 de anastomosis. En algunas realizaciones, la parte central 210 está formada por uno o más alambres enrollados. En algunas realizaciones, la parte central 206 se forma a partir de una pieza unitaria de material precursor que se corta para crear la estructura del elemento alargado según se desee. En algunas de tales realizaciones, el material precursor es un tubo (p. ej., un tubo de nitinol) que se corta con láser para formar la estructura del elemento alargado deseada. En algunas de tales realizaciones, el material precursor es una lámina (p. ej., una lámina de nitinol) que se corta con láser para formar la estructura del elemento alargado deseada. En algunas realizaciones, se utilizan diferentes tipos de elementos alargados en diferentes partes de la parte central 206. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la parte central 206 o partes de la misma pueden estar construidas con materiales poliméricos.

En realizaciones de acuerdo con la reivindicación 1, la parte central 206 incluye uno o más miembros 218 de ajuste axial que se extienden a lo largo del eje longitudinal de la parte central 206. Los miembros 218 de ajuste axial permiten que la longitud axial (también denominada aquí "longitud longitudinal") de la parte central 206 se extienda o contraiga elásticamente (como se describe anteriormente en referencia al bastidor de la parte central 1306 del dispositivo 1300 de anastomosis).

La parte central 206 también incluye una o más celdas 212. En realizaciones de acuerdo con la reivindicación 1, las una o más celdas 212 interconectan los miembros 218 de ajuste axial. Las celdas 212 permiten la expansión y contracción radial de la parte central 206, y proporcionan resistencia mecánica radial al dispositivo para mantener su forma/tamaño mientras resiste fuerzas de compresión externas. Durante la expansión radial de la parte central 206, las celdas 212 se expanden en la dirección circunferencial y colapsan en la dirección longitudinal. Si bien las celdas 212 se muestran con una forma similar a un diamante, se pueden utilizar otras geometrías. En la realización representada, los pares de celdas 212 están interconectados entre sí en la dirección circunferencial mediante un miembro 213 de puente. Sin embargo, en algunas realizaciones se puede incluir una sola celda 212, o más de dos celdas 212 (en lugar del par mostrado).

En algunas realizaciones, las celdas 212 están desconectadas de las celdas adyacentes 212 a lo largo del eje longitudinal de la parte central 206. Como tal, las celdas 212 que se conectan a los miembros 218 de ajuste axial no restringen sustancialmente la expansión o contracción axial de los miembros 218 de ajuste axial y/o de la parte central 206. En algunas realizaciones, las celdas 212 proporcionan resistencia mecánica radial a la parte central 206. Es decir, en algunas realizaciones, las celdas 212 tienden a auto-expandirse en una configuración expandida. Tal auto-expansión puede proporcionar fuerzas radiales desde la parte central 206 a los tejidos que están en contacto con la parte central 206.

En algunas realizaciones, la longitud axial de la parte central 206 se ajusta antes o durante el despliegue, por ejemplo, por un médico para adaptarse a las diferencias en los grosores del tejido. En otras realizaciones, el miembro 218 de ajuste axial responde por sí mismo a las fuerzas mecánicas ejercidas sobre el dispositivo de anastomosis desplegado in situ. Por ejemplo, el miembro 218 de ajuste axial permite que la longitud axial del dispositivo se ajuste dinámicamente durante el proceso de curación (como se describió anteriormente en referencia a la parte central 1306).

Los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento se pueden desplegar en un sitio objetivo dentro de un paciente utilizando uno o más catéteres, vainas de entrega y otros dispositivos y técnicas adecuados. En algunas implementaciones, los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento se pueden desplegar utilizando un enfoque endoscópico o laparoscópico.

Debería entenderse que una o más características de diseño de los dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento se pueden combinar con otras características de otros dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento. En efecto, se pueden crear diseños híbridos que combinan diferentes características de dos o más de los diseños de dispositivos de anastomosis proporcionados en este documento, y están dentro del alcance de esta descripción.

En algunas de tales realizaciones, el dispositivo no incluye un túnel o una abertura central a través del dispositivo.

En algunas realizaciones, los dispositivos proporcionados en este documento se pueden utilizar para sellar o anclar un implante de válvula cardíaca. Un implante de válvula cardíaca permite el flujo de sangre en un solo sentido desde una cámara cardíaca y, por lo general, tiene un primer extremo de entrada y un segundo extremo de salida. Las contracciones del corazón hacen que la sangre fluya a través de la válvula desde el extremo de entrada hasta el extremo de salida. Entre los extremos de entrada y salida, un conjunto de válvula dentro del implante de válvula cardíaca proporciona un flujo unidireccional, se abre para permitir el flujo desde la entrada hasta el extremo de salida cuando la presión de la sangre es mayor en el extremo de entrada, y se cierra para impedir el flujo cuando la presión en el extremo de salida es mayor que en el extremo de entrada. En algunas realizaciones, el dispositivo incluye un túnel o abertura central a través del dispositivo con partes de aposición para anclar un conjunto de válvula y sellar contra el flujo de retorno. Se puede colocar un conjunto de válvula en el túnel o en la abertura central. Las partes de aposición del dispositivo pueden estar configuradas para adaptarse en gran medida a la topografía de las cámaras del corazón o de los vasos sanguíneos y para adaptarse a los movimientos de latido del corazón. En algunas realizaciones, un material de recubrimiento está configurado para permitir el flujo a través de un conjunto de válvula en el túnel o abertura mientras que impide el flujo alrededor de las partes de aposición.

La invención de esta aplicación se ha descrito anteriormente tanto de forma genérica como con respecto a realizaciones específicas. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diferentes modificaciones y variaciones en las realizaciones sin apartarse del alcance de la descripción. Por tanto, se pretende que las realizaciones cubran las modificaciones y variaciones de esta invención siempre que entren dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (500) de anastomosis que comprende:

un bastidor que comprende un miembro alargado que define:

una primera parte (502) de aposición que comprende uno o más primeros miembros (502a, 510, 520, 530, 540) de pestaña configurados para contactar con una primera superficie de tejido y para proporcionar una fuerza de aposición contra dicha primera superficie de tejido;

una segunda parte (504) de aposición que comprende uno o más segundos miembros (504a, 510, 520, 530, 540) de pestaña configurados para contactar con una segunda superficie de tejido y para proporcionar una fuerza de aposición contra dicha segunda superficie de tejido; y

una parte central (206) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, comprendiendo dicha parte central una estructura de uno o más elementos alargados y definiendo un eje longitudinal, estando dicha parte central dispuesta entre e interconectando dicha primera parte de aposición y dicha segunda parte de aposición, en el que la parte central incluye uno o más miembros (218) de ajuste axial que se extienden a lo largo del eje longitudinal de la parte central (206),

en el que los miembros de ajuste axial están configurados para permitir que la parte central se extienda o se contraiga elásticamente a lo largo del eje longitudinal,

caracterizado por que la parte central incluye además una o más celdas (212) que interconectan los miembros de ajuste axial.

2. El dispositivo (500) de la reivindicación 1, en el que las celdas (212) se expanden en la dirección circunferencial y colapsan en la dirección longitudinal, durante la expansión radial de la parte central (206).

3. El dispositivo (500) de la reivindicación 1 o 2, en el que las celdas (212) tienen forma de diamante.

4. El dispositivo (500) de cualquier reivindicación anterior, en el que los elementos (218) de ajuste axial están interconectados por una sola celda (212) o por dos o más celdas (212).

5. El dispositivo (500) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un material (512) de recubrimiento en al menos una parte de dicho bastidor.

6. El dispositivo (500) de la reivindicación 5, en el que el material (512) de recubrimiento comprende un fluoropolímero.

7. El dispositivo (500) de la reivindicación 5 o 6, en el que el material (512) de recubrimiento es impermeable a los fluidos.

8. Dispositivo (500) según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que el material (512) de recubrimiento puede adaptarse a cambios de longitud y/o de diámetro del dispositivo (500).

9. El dispositivo (500) de cualquier reivindicación precedente, en el que al menos uno de dichos uno o más primeros miembros de pestaña y al menos uno de dichos segundos miembros de pestaña comprenden una parte (558) de radio y una parte descendente (511,514, 522, 532) que se extiende longitudinalmente hacia dicha parte central,

en el que al menos una de dichas partes de radio de dichos uno o más primeros miembros de pestaña se extiende longitudinalmente más allá de dicho primer extremo,

en el que al menos una de dichas partes de radio de dichos uno o más segundos miembros de pestaña se extiende longitudinalmente más allá de dicho segundo extremo, y

en el que al menos uno de dichos primeros miembros (502a) de pestaña está configurado de forma diferente a uno o más de dichos primeros miembros de pestaña.

10. El dispositivo (500) de la reivindicación 9, en el que al menos uno de dichos uno o más primeros miembros (502a, 510) de pestaña o al menos uno de dichos uno o más segundos miembros (504a, 510) de pestaña comprende además una parte horizontal (513) que se extiende desde dicha parte descendente (511).

11. El dispositivo (500) de la reivindicación 9, en el que cada uno de dichos uno o más primeros miembros (502a, 520, 530, 540) de pestaña y cada uno de dichos segundos miembros (504a, 520, 530, 540) de pestaña comprenden una parte (558) de radio y una parte descendente (515, 522, 532) que se extiende longitudinalmente hacia dicha parte central.

12. El dispositivo (500) de la reivindicación 11, en el que dichas partes (558) de radio se extienden desde dicho primer extremo o dicho segundo extremo de dicha parte central (506).

13. El dispositivo (500) de la reivindicación 11, en el que dicha parte descendente (513, 515, 522) es una parte linealmente descendente.

14. El dispositivo (500) de cualquier reivindicación anterior, en el que los ejes a lo largo de uno o más de los primeros componentes (502a) de pestaña están desplazados de los ejes a lo largo de uno o más de los segundos componentes (504a) de pestaña.