ES3053034T3

ES3053034T3 - Anastomosis devices

Info

Publication number: ES3053034T3
Application number: ES22183197T
Authority: ES
Inventors: Daniel Todd; Sakthi Sambandam
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2014-05-02
Filing date: 2015-05-01
Publication date: 2026-01-16
Anticipated expiration: 2035-05-01
Also published as: JP2021121330A; US20150313597A1; US20200015823A1; ES2723426T3; US10806458B2; US12268392B2; ES2723425T3; JP7176933B2; HK1257644A1; EP4088669A1; CA2943308A1; CA2943289C; AU2015252983A1; EP3354208A1; KR20170003618A; CN110353750A; JP2025089462A; CN106456179A; JP2021072921A; WO2015168506A1

Abstract

Dispositivo de anastomosis (100) que comprende una estructura de elementos alargados que definen: una primera porción de aposición (102); una segunda porción de aposición (104); una porción central (106) dispuesta entre la primera y la segunda porción de aposición, que las interconecta; y un material de recubrimiento (112) dispuesto sobre al menos algunas partes de la estructura. La porción central incluye dos o más anillos circunferenciales de stent (116) y uno o más elementos de ajuste axial (118). Estos elementos de ajuste axial están dispuestos dentro de la porción central (106) para interconectar los anillos de stent (116). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivos de anastomosis

[0003] Campo

[0004] Esta divulgación se refiere en general a dispositivos médicos implantables y, más concretamente, a dispositivos implantables para conectar capas de tejido a fin de crear una anastomosis. También se proporciona un método para implantar una anastomosis en un paciente.

[0005] Antecedentes

[0006] Una anastomosis es una conexión quirúrgica entre dos estructuras tisulares, tales como vasos sanguíneos o intestinos. Por ejemplo, en el contexto de la cirugía de injerto de derivación coronaria, un vaso de injerto se anastomosa a una arteria coronaria nativa para que la sangre pueda fluir a través del vaso de injerto.

[0007] Las anastomosis pueden crearse de varias maneras incluyendo, aunque no de forma limitativa: anastomosis de extremo a extremo, de extremo a lado y de lado a lado. A menudo se utiliza la sutura para crear tales anastomosis. El documento WO2007/024964 describe una endoprótesis expandible con una parte terminal adaptada para situarse en una bifurcación u ostium dentro de la vasculatura de un paciente. El dispositivo incluye una endoprótesis ensanchada con una única parte ensanchada y una parte principal conectada a la misma. La parte principal incluye una pluralidad de bandas de celdas separadas axialmente entre sí, estando las bandas de celdas adyacentes intermitentemente conectadas entre sí. El documento WO 97/27898 divulga método y aparato para conectar dos pasajes anatómicos, comprendiendo; a) un primer miembro de acoplamiento que se acopla a la primera estructura anatómica, b) un segundo miembro de acoplamiento que se acopla a la segunda estructura anatómica y c) una parte de conexión que se extiende o atraviesa entre el primer y el segundo miembros de acoplamiento.

[0008] El documento WO98/16174 A1 divulga un dispositivo de anastomosis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

[0009] Sumario

[0010] La invención es conforme a la reivindicación 1. Otros rasgos distintivos seleccionados se mencionan en las reivindicaciones dependientes.

[0011] Se divulga en el presente documento un dispositivo médico implantable para crear una anastomosis que incluye una estructura tubular que incluye al menos un miembro alargado que forma una estructura de puntales interconectados. La estructura tubular incluye (1) una parte central que define un eje longitudinal, la parte central incluye una pluralidad de celdas de parte central definidas por el miembro alargado, (2) una primera parte de aposición en un primer extremo de la parte central, la primera parte de aposición incluye una pluralidad de primeras celdas de brida definidas por el miembro alargado, y (3) una segunda parte de aposición en un segundo extremo de la parte central, la segunda parte de aposición incluye una pluralidad de segundas celdas de brida definidas por el miembro alargado. Al menos algunas de las celdas de la segunda brida están cerradas en un primer extremo por una parte ondulada del miembro alargado y abiertas en un segundo extremo a la parte central. En al menos una realización ilustrativa, el miembro alargado forma (1) un primer patrón que se extiende longitudinalmente a lo largo de la parte central, (2) una primera celda de brida de la pluralidad de primeras celdas de brida, (3) un segundo patrón que se extiende longitudinalmente a lo largo de la parte central y se opone al primer patrón y (4) una segunda celda de brida de la pluralidad de segundas celdas de brida. En algunas realizaciones, un único miembro alargado forma la parte central, la primera parte de aposición y la segunda parte de aposición. En otras realizaciones, las celdas de la parte central están abiertas a las celdas de la parte central adyacentes longitudinalmente y están cerradas a las celdas de la parte central adyacentes circunferencialmente. En otras realizaciones, cada una de la pluralidad de las segundas celdas de brida está abierta a uno o más de las celdas de la parte central de la pluralidad de celdas de la parte central. También se divulga un dispositivo médico implantable para crear una anastomosis. El dispositivo incluye una estructura tubular que incluye al menos un miembro alargado que forma una estructura de puntales interconectados. La estructura tubular incluye (1) una parte central que tiene una pluralidad de celdas de cuerpo definidas por el miembro alargado, (2) una primera parte de aposición en un primer extremo de la parte central que tiene una pluralidad de primeras celdas de brida definidas por el miembro alargado, y (3) una segunda parte de aposición en un segundo extremo de la parte central que tiene una pluralidad de segundas celdas de brida definidas por el miembro alargado. El miembro alargado puede estar formado de tal manera que (1) el miembro alargado forma un primer patrón que atraviesa la parte central a lo largo de un eje longitudinal, (2) el miembro alargado define una primera celda de brida de la primera pluralidad de celdas de brida, (3) el miembro alargado atraviesa la parte central a lo largo del eje longitudinal en un segundo patrón opuesto al primer patrón, y (4) el miembro alargado define una segunda celda de brida de la segunda pluralidad de celdas de brida. En al menos una realización, cada celda de brida sucesiva de la primera y segunda pluralidad de celdas de brida está desfasada con respecto a las celdas de brida inmediatamente anteriores de la primera y segunda pluralidad de celdas de brida. Adicionalmente, las celdas del cuerpo pueden estar abiertas a las celdas del cuerpo adyacentes longitudinalmente y pueden estar cerradas a las celdas del cuerpo adyacentes circunferencialmente. En algunas realizaciones, cada una de la pluralidad de primeras celdas de brida puede estar abierta al cuerpo y cada una de la pluralidad de segundas celdas de brida puede estar abierta al cuerpo.

[0012] También se divulga en el presente documento un método para implantar un dispositivo de anastomosis en un paciente (no de acuerdo con las reivindicaciones) que incluye (1) navegar por una funda de liberación que contiene el dispositivo de anastomosis hasta una ubicación objetivo dentro del paciente y (2) desplegar el dispositivo de anastomosis desde la funda de liberación de manera que al menos una capa de tejido esté entre la primera parte de aposición y la segunda parte de aposición. El dispositivo de anastomosis incluye una estructura tubular que incluye al menos un miembro alargado que forma una estructura de puntales interconectados. La estructura tubular incluye (1) una parte central que incluye una pluralidad de celdas del cuerpo definidas por el miembro alargado, (2) una primera parte de aposición en un primer extremo de la parte central que tiene una pluralidad de primeras celdas de brida definidas por el miembro alargado de tal manera que la pluralidad de primeras celdas de brida están abiertas a la parte central y (3) una segunda parte de aposición en un segundo extremo de la parte central que incluye una pluralidad de segundas celdas de brida definidas por el miembro alargado de tal manera que la pluralidad de segundas celdas de brida están abiertas a la parte central.

[0013] Descripción de los dibujos

[0014] Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprensión de la divulgación y se incorporan y constituyen parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

[0015] La figura 1 es una vista en perspectiva seccionada de un dispositivo de anastomosis ilustrativo que ha sido implantado dentro de un paciente para actuar como una derivación entre la vesícula biliar y el intestino del paciente de acuerdo con algunas realizaciones;

[0016] la figura 2A es una vista lateral de un dispositivo de anastomosis ilustrativo;

[0017] la figura 2B es una vista en perspectiva del dispositivo de anastomosis de la figura 2A;

[0018] la figura 2C es una vista de extremo del dispositivo de anastomosis de la figura 2A;

[0019] la figura 2D es una vista lateral del dispositivo de anastomosis de la figura 2A antes de formar las bridas;

[0020] la figura 2E es una vista en perspectiva del dispositivo de anastomosis de la figura 2A antes de formar las bridas; la figura 3A es un patrón plano de un dispositivo de anastomosis;

[0021] la figura 3B es una vista ampliada de una celda de brida del dispositivo de anastomosis de la figura 3A en una configuración desplegada;

[0022] la figura 3C es una vista ampliada de la celda de brida del dispositivo de anastomosis de la figura 3A en una configuración de liberación de perfil bajo;

[0023] la figura 3D es una vista ampliada de una celda del dispositivo de anastomosis de la figura 3A en una configuración desplegada;

[0024] la figura 3E es una vista ampliada de una celda del dispositivo de anastomosis de la figura 3A en una configuración aplastada;

[0025] la figura 4 es un patrón plano de otro dispositivo de anastomosis;

[0026] la figura 5 es un patrón plano de otro dispositivo de anastomosis;

[0027] la figura 6A es una vista en perspectiva de la estructura de otro dispositivo de anastomosis en una configuración de liberación de perfil bajo;

[0028] la figura 6B es una vista en perspectiva de la estructura de la figura 6A;

[0029] la figura 7A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de anastomosis a modo de ejemplo;

[0030] la figura 7B es una vista de extremo del dispositivo de anastomosis de la figura 7A;

[0031] la figura 7C es una vista lateral del dispositivo de anastomosis de la figura 7A;

[0032] la figura 8A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de anastomosis;

[0033] la figura 8B es una vista en perspectiva diferente de la endoprótesis de la figura 8A;

[0034] la figura 9A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de anastomosis a modo de ejemplo;

[0035] la figura 9B es una vista de extremo del dispositivo de anastomosis de la figura 9A;

[0036] la figura 9C es una vista lateral del dispositivo de anastomosis de la figura 9A;

[0037] la figura 9D es una vista lateral de la estructura del dispositivo de anastomosis de la figura 9C antes de que se formen las estructuras de brida;

[0038] la figura 9E es una vista en perspectiva de una parte central del dispositivo de anastomosis de la figura 9C en una configuración de liberación de bajo perfil;

[0039] la figura 10 es una vista en perspectiva de un dispositivo de anastomosis sobre un mandril de conformación; la figura 11A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de anastomosis ilustrativo de acuerdo con la invención; la figura 11B es otra vista en perspectiva del dispositivo de la invención de la figura 11A;

[0040] la figura 11C es una vista de extremo del dispositivo de anastomosis de la figura 11A;

[0041] la figura 11D es una vista lateral de una parte central del dispositivo de anastomosis de la figura 11A que incluye un miembro de expansión de acuerdo con algunas realizaciones; y

[0042] la figura 12 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de anastomosis ilustrativo de acuerdo con algunas realizaciones.

[0043] Descripción detallada

[0044] La invención se define en las reivindicaciones. Cualquier materia objeto divulgada en el presente documento que no esté definida en las reivindicaciones no forma parte de la invención. Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que diversos aspectos de la presente divulgación pueden realizarse mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para realizar las funciones deseadas. También debe tenerse en cuenta que las figuras de los dibujos adjuntos a los que se hace referencia en el presente documento no están necesariamente dibujadas a escala, pero pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación y, a este respecto, las figuras de los dibujos no deben considerarse limitativas.

[0045] La presente divulgación se refiere a dispositivos implantables para conectar capas de tejido, por ejemplo, para sortear una obstrucción de un conducto u órgano, tal como creando un paso directo entre estructuras de tejido (por ejemplo, conectar una vesícula biliar y una parte de un tracto gastrointestinal) para crear una anastomosis que facilite el flujo de material entre los mismos. Los dispositivos descritos en el presente documento pueden desplegarse endoscópicamente o administrarse a través de un catéter y pueden incluir mecanismos de aposición autoexpandibles que facilitan una conexión segura entre las estructuras tisulares (dicha conexión también puede denominarse en el presente documento "derivación", "conducto", "conducto de derivación" o "túnel"). Tales características de diseño simplifican la implantación y reducen la probabilidad de complicaciones. En algunas realizaciones, los dispositivos proporcionados en el presente documento están configurados para que se puedan extraer después de la implantación. Como ejemplo, el dispositivo se implanta y permanece en su lugar hasta que la vesícula biliar y/o sus conductos asociados están libres de obstrucciones, tras lo cual se retira el dispositivo. En otro ejemplo, el dispositivo permanece implantado hasta que el organismo desarrolla una anastomosis tisular alrededor del dispositivo y, a continuación, se retira el dispositivo. En otras realizaciones, el tejido que crece hacia dentro y/o alrededor del dispositivo implanta permanentemente el dispositivo y el dispositivo no se retira. Los dispositivos descritos en el presente documento pueden proporcionar tratamientos alternativos para pacientes que no son candidatos adecuados para otros tipos de tratamientos (por ejemplo, cirugía de extirpación de la vesícula biliar) y/o para evitar complicaciones conocidas de otros tipos de tratamientos (por ejemplo, drenaje biliar externo).

[0046] La presente divulgación se refiere a dispositivos de anastomosis a modo de ejemplo. Es decir, debe entenderse que los conceptos de la invención divulgados en la presente divulgación también pueden aplicarse a otros tipos de dispositivos. Por ejemplo, la presente divulgación también proporciona dispositivos implantables que, en algunas realizaciones, pueden usarse para ocluir estructuras tisulares, órganos, conductos corporales, vasos sanguíneos, el tracto gastrointestinal y similares. Por ejemplo, algunos dispositivos divulgados en el presente documento pueden utilizarse para ocluir defectos septales. Algunos dispositivos divulgados en el presente documento pueden utilizarse para ocluir la vasculatura o el tracto gastrointestinal de un paciente. Dispositivos, el dispositivo no incluye un túnel o abertura central a través del dispositivo. Más bien, un material de recubrimiento sella el dispositivo para inhibir, modular o impedir sustancialmente que el material fluya a través del dispositivo.

[0048] Haciendo referencia a la figura 1, se muestra un dispositivo de anastomosis 40 a modo de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones proporcionadas en el presente documento que puede implantarse en un paciente para crear una conexión fluídica entre dos órganos, espacios, estructuras tisulares, conductos y similares, y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, en la realización representada, el dispositivo de anastomosis 40 conecta una vesícula biliar 10 (que define un espacio interno de la vesícula biliar 12) con un intestino 20 (que define un espacio interno intestinal 22). Por lo tanto, el dispositivo de anastomosis 40 actúa como un dispositivo de derivación de fluidos entre el espacio interno 12 de la vesícula biliar y el espacio interno intestinal 22. Tal implementación puede proporcionar un tratamiento ventajosamente al paciente cuando, por ejemplo, existe un bloqueo de flujo en los conductos anatómicos nativos que conectan el espacio interno de la vesícula biliar 12 y el espacio interno intestinal 22. Por ejemplo, en algunos casos, el paciente puede tener uno o más cálculos biliares que provoquen una obstrucción del conducto cístico 14 y/o del conducto biliar común 16 del paciente. En este caso, el dispositivo de anastomosis 40 puede proporcionar un conducto fluídico de tal manera que la bilis de la vesícula biliar 10 pueda fluir hacia el intestino 20. De no ser por el dispositivo de anastomosis 40, cuando se bloquea la salida de bilis de la vesícula biliar 10 puede producirse una colecistitis (inflamación de la vesícula biliar 10).

[0050] Aunque los dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento pueden utilizarse en algunas realizaciones para aliviar o prevenir la colecistitis como se ha descrito anteriormente, debe entenderse que los dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento también pueden utilizarse en muchos otros tipos de realizaciones dentro de un paciente. Por ejemplo, los dispositivos de anastomosis que se proporcionan en el presente documento pueden utilizarse junto con diversas estructuras de tejidos y órganos del cuerpo tales como, aunque no de forma limitativa, estómagos, colones, intestinos delgados, páncreas, vasos sanguíneos, vejigas, riñones, conductos y similares.

[0052] En general, algunas realizaciones de los dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento (de los cuales el dispositivo de anastomosis 40 es un tipo de ejemplo), incluyen una primera parte de aposición de tejido 42a, una segunda parte de aposición de tejido 42b y una parte central 44 entre los mismos. La parte central 44 define una luz 46 que se extiende longitudinalmente desde un primer extremo del dispositivo de anastomosis 40 hasta un segundo extremo del dispositivo 40. La luz 46 actúa como una conexión (por ejemplo, un conducto de derivación) entre el espacio interno 12 de la vesícula biliar y el espacio interno intestinal 22, de tal manera que el espacio interno 12 de la vesícula biliar está en comunicación fluida con el espacio interno intestinal 22 a través del dispositivo de anastomosis 40.

[0054] Haciendo referencia a las figuras 2A-2E, se representa un dispositivo de anastomosis 200 a modo de ejemplo que incluye una estructura de elementos alargados que define una primera parte de aposición 202, una segunda parte de aposición 204 y una parte central 206. En algunas realizaciones, el dispositivo de anastomosis 200 puede ser un tipo de dispositivo de endoprótesis, que puede hacer referencia ampliamente a dispositivos que incluyen una estructura de elementos alargados e incluyen dispositivos tales como, pero no de forma limitativa, dispositivos de anastomosis. La parte central 206 está dispuesta entre la primera parte de aposición 202 y la segunda parte de aposición 204 y las interconecta. Un material de recubrimiento (no mostrado en las figuras 2A-2E) puede estar dispuesto en al menos algunas partes de la estructura. Tales materiales de recubrimiento (por ejemplo, el material de recubrimiento y otros descritos más adelante) también puede denominarse en el presente documento simplemente recubrimiento.

[0056] La parte central 206 puede formar un cuerpo que defina una luz 207 que se extiende entre la primera parte de aposición 202 y la segunda parte de aposición 204. Las partes de aposición primera y segunda 202 y 204 pueden formar bridas que se extienden sustancialmente de forma radial hacia fuera desde extremos opuestos de la parte central 206. La luz 207 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales o fluidos biológicos. El dispositivo 200 se muestra en una configuración expandida (también se denomina en el presente documento configuración desplegada). La configuración expandida o desplegada es la configuración que el dispositivo 200 presenta de forma natural en ausencia de fuerzas externas que actúen sobre el dispositivo 200. Debe entenderse que cuando el dispositivo de anastomosis 200 se implanta en un paciente, la configuración del dispositivo 200 puede ser algo diferente de la mostrada debido a las fuerzas externas de la anatomía del paciente que se ejercen sobre el dispositivo 200.

[0058] La primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y la parte central 206 están formadas por elementos alargados tales como alambre de resorte (por ejemplo, acero L605 o aceros inoxidables), alambre de aleación con memoria de forma (por ejemplo, nitinol o aleaciones de nitinol), alambre de aleación superelástica (por ejemplo, nitinol o aleaciones de nitinol), u otros tipos adecuados de elementos alargados o alambres, o combinaciones de los mismos. La primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y la parte central 206 pueden formarse a partir de la misma pieza de material precursor que se corta para crear la estructura de elementos alargados. En algunos ejemplos, el material precursor es un material tubular o un material laminar. Pueden usarse diferentes tipos de elementos alargados en diferentes ubicaciones de la primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y/o la parte central 206. Los elementos alargados de la primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y la parte central 206 (o partes de la misma) pueden estar construidos con materiales poliméricos.

[0059] Los materiales adecuados para los elementos alargados de los dispositivos proporcionados en el presente documento incluyen diversos materiales metálicos que incluyen aleaciones que presentan características de memoria de forma, elásticas y superelásticas. La memoria de forma se refiere a la capacidad de un material de volver a la forma originalmente memorizada tras una deformación plástica por calentamiento por encima de una temperatura crítica. La elasticidad es la capacidad de un material para deformarse bajo una carga y volver o volver sustancialmente a su forma original cuando se libera la carga. La mayoría de los metales se deforman elásticamente hasta una pequeña cantidad de tensión. La superelasticidad se refiere a la capacidad de un material para deformarse bajo tensión en un grado mucho mayor que las aleaciones elásticas típicas, sin que esta deformación se convierta en permanente. Por ejemplo, los materiales superelásticos incluidos en las estructuras de algunas realizaciones de dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento son capaces de soportar una cantidad significativa de flexión y doblado y, a continuación, volver o volver sustancialmente a la forma original de la estructura sin deformación. En algunas realizaciones, los materiales elásticos adecuados incluyen varios aceros inoxidables que han sido tratados físicamente, químicamente y de otra manera para producir una alta elasticidad, aleaciones metálicas tales como aleaciones de cromo-cobalto (por ejemplo, ELGILOYTM, MP35N, L605), aleaciones de platino/tungsteno. Las realizaciones de aleaciones con memoria de forma y superelásticas incluyen aleaciones de NiTi, aleaciones ternarias con memoria de forma tales como NiTiPt, NiTiCo, NiTiCr, u otras aleaciones con memoria de forma tales como las aleaciones con memoria de forma a base de cobre. Otros materiales podrían combinar aleaciones con memoria de forma y aleaciones elásticas, tales como un tubo trefilado y rellenado trefilado en donde la capa exterior esté formada por nitinol y el núcleo interior sea de un material radiopaco tal como platino o tántalo. En tal construcción, la capa exterior proporciona las propiedades superelásticas y el núcleo interior permanece elástico debido a las menores tensiones de flexión.

[0061] En algunas realizaciones, los elementos alargados utilizados para construir los dispositivos proporcionados en el presente documento pueden ser tratados de diversas maneras para aumentar la radiopacidad de los dispositivos para una visualización radiográfica mejorada. En algunas realizaciones, los dispositivos son al menos parcialmente un tipo trefilado y rellenado de NiTi que contiene un material diferente en el núcleo, tal como un material con radiopacidad mejorada. En algunas realizaciones, los dispositivos incluyen un revestimiento o chapado radiopaco en al menos partes de la primera parte de aposición, la segunda parte de aposición y la parte central. En algunas realizaciones, uno o más marcadores radiopacos se fijan a los dispositivos. En algunas realizaciones, los elementos alargados y/u otras partes de los dispositivos proporcionados en el presente documento son también visibles por ultrasonidos.

[0062] En algunas realizaciones, la primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y la parte central 206 comprenden una estructura de elementos alargados interconectados que se construye cortando un tubo. En una de estas realizaciones, se corta con láser un tubo de material metálico (por ejemplo, nitinol, acero inoxidable, cobalto, etc.) y a continuación se expande el tubo y se le da la forma en la configuración deseada. En algunas realizaciones de este tipo, el material metálico se ajusta a la configuración deseada de tal manera que el material recibe una memoria de forma por la que el material se esforzará de forma natural por alcanzar la configuración deseada. En algunas realizaciones, los materiales con memoria de forma tales como el nitinol pueden esforzarse por alcanzar la configuración deseada cuando se exponen a la temperatura del cuerpo.

[0064] Como se describe con más detalle a continuación, en algunas realizaciones puede disponerse un material de recubrimiento sobre o alrededor de algunas partes o sobre o alrededor de toda la primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y/o la parte central 206. En algunas realizaciones, las partes de la primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y/o la parte central 206 pueden permanecer libres del material de recubrimiento. En algunas realizaciones, no se incluye ningún material de recubrimiento en el dispositivo de anastomosis 200.

[0066] La primera parte de aposición 202 y la segunda parte de aposición 204 incluyen, cada una, una pluralidad de puntales 208. Los puntales 208 de cada una de las partes de aposición primera y segunda 202 y 204 pueden estar configurados para formar, en un sentido general, bridas que entran en contacto con superficies de tejido. Más en particular, la primera parte de aposición 202 y la segunda parte de aposición 204 están configuradas para enganchar uno o más estratos de tejido entre los mismos, y para proporcionar fuerzas de aposición contra las superficies de tejido. Las fuerzas de aposición proporcionadas por las partes de aposición primera y segunda 202 y 204 pueden facilitar la fijación del dispositivo 200 al tejido y proporcionar resistencia a la migración de tal manera que el dispositivo 200 pueda permanecer posicionado de forma fiable en un lugar objetivo de un paciente según se desee.

[0068] En algunas realizaciones, los materiales y la configuración del dispositivo de anastomosis 200 (y las otras realizaciones de dispositivos de anastomosis que se proporcionan en el presente documento) permiten que los dispositivos se aplasten elásticamente, se plieguen y/o se colapsen en una configuración de liberación de bajo perfil para su contención dentro de una luz para la liberación transcatéter o endoscópica/toracoscópica y para autoexpandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocados en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegados desde la luz. Por ejemplo, el dispositivo de anastomosis 200 puede configurarse en una configuración de liberación plegada en la que la pluralidad de puntales 208 se comprimen radialmente de tal manera que se ven forzados a extenderse sustancialmente paralelos al eje de la parte central 206 y en la que el diámetro de la parte central 206 también se aplasta para hacerse más pequeño. Debido al uso de tales materiales y estructura, el dispositivo 200 puede presentar también, por ejemplo, propiedades ventajosas de resistencia a la fatiga y elasticidad.

[0069] Tras el despliegue, la pluralidad de puntales 208 se extienden desde la parte central 206 con una orientación y geometría radiales para ejercer un nivel deseado de presión de aposición sobre el tejido. En algunas realizaciones, la pluralidad de puntales 208 se extienden desde la parte central 206 de tal manera que la medida nominal del ángulo entre los puntales 208 y el eje longitudinal del dispositivo 200 es de aproximadamente 100° o de aproximadamente 90° o de aproximadamente 80° o de aproximadamente 70° o de aproximadamente 60° o de aproximadamente 50° o de aproximadamente 40° o de aproximadamente 30° o de aproximadamente 20° o de aproximadamente 10° y similares.

[0070] Todavía haciendo referencia a las figuras 2A-2E, en algunas realizaciones del dispositivo de anastomosis 200 (y en algunas realizaciones de los otros dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento), la pluralidad de puntales 208 están interconectados por miembros de conexión 210. Los miembros de conexión 210 se muestran en configuraciones desplegadas en las que los miembros de conexión 210 están dispuestos en una serie de ondulaciones, cada una de las cuales tiene un vértice 214 que se extiende hacia la parte central 206 y un vértice 215 que se extiende alejándose de la parte central 206. En algunas realizaciones, los puntales 208 pueden conectarse a los miembros de conexión 210 en el vértice 214. En otras realizaciones, los puntales 208 pueden conectarse a los miembros de conexión 210 en el vértice 215.

[0071] Los miembros de conexión 210 pueden servir para soportar y estabilizar los puntales 208 para de este modo hacer que las partes de aposición 202 y 204 tengan una construcción más rígida. En algunos ejemplos, las partes de aposición 202 y 204 pueden ejercer un mayor nivel de presión de aposición a la vez que mantienen una distensibilidad por la cual las partes de aposición 202 y 204 pueden ajustarse a la topografía anatómica del tejido. Adicionalmente, se puede mejorar la capacidad de sellado de las partes de aposición 202 y 204. La estabilidad y el soporte proporcionados por el miembro de conexión 210 pueden servir para aumentar la fuerza de aposición proporcionada contra la vesícula biliar o proporcionada contra la parte del tracto gastrointestinal, por ejemplo.

[0072] Los miembros de conexión 210 se combinan para formar anillos circunferenciales 216 y 218 que se extienden circunferencialmente alrededor de una circunferencia radialmente exterior de cada una de las partes de aposición primera y segunda 202 y 204, respectivamente. Los anillos circunferenciales 216 y 218 pueden tener una forma que sea ondulada o que ondule circunferencialmente alrededor de los bordes de las partes de aposición primera y segunda 202 y 204. Los anillos circunferenciales 216 y 218 pueden tener una forma que ondula en una dirección axial, como puede verse en la figura 2A. Los anillos circunferenciales 216 y 218 pueden tener una forma que ondula en un dirección radial, como puede verse en la figura 2C. Los anillos circunferenciales 216 y 218 pueden tener una forma que ondula tanto en dirección axial como radial. Los anillos circunferenciales 216 y 218 pueden ondular sinusoidalmente alrededor de los bordes de una o ambas partes de aposición 202 y 204 primera y segunda. La formación de uno o ambos de los anillos circunferenciales 216 y 218 con una forma sinusoidal, serpentina o de otro modo ondulada puede aumentar una cantidad de superficie de contacto entre las partes de aposición primera y segunda 202 y 204 y el tejido, reduciendo así la fuerza en un lugar dado de ese tejido.

[0073] La parte central 206 puede incluir una serie de puntales de cuerpo 220, cada uno de los cuales se extiende longitudinalmente y forma el cuerpo central 206 del dispositivo de anastomosis 200. Los puntales del cuerpo 220 definen las celdas del cuerpo 222 de la parte central 206 y separan las respectivas celdas del cuerpo 222 de las celdas del cuerpo 222 circunferencialmente adyacentes. En algunas realizaciones, cada uno de los puntales del cuerpo 220 puede incluir una pluralidad de partes de extensión axial 224 interconectadas con una pluralidad de partes en ángulo 226. Esto puede permitir que los puntales del cuerpo 220 creen una parte central 206 relativamente fuerte sin interconectar necesariamente los puntales del cuerpo 220 a través de las celdas del cuerpo 222 en varios lugares a lo largo de la longitud de los puntales del cuerpo 220.

[0074] Los puntales 208 de las partes de aposición 202 y 204 pueden definir celdas de brida 228 entre los puntales 208. Las celdas de brida 228 pueden ser celdas abiertas, sin ningún puntal que separe las celdas de brida 228 de la parte central 206. Como se muestra en las figuras 2B, 2D, y 2E, las celdas de brida 228 están cerradas en un extremo más distal de las celdas de brida 228 por miembros de conexión 210 y están abiertas en un extremo más central de las celdas de brida 228, de tal manera que las celdas de brida 228 están abiertas a las celdas del cuerpo 222.

[0075] Las figuras 2D y 2E muestran el dispositivo de anastomosis 200 en una configuración parcialmente formada, antes de formar el dispositivo de anastomosis 200 en la forma ilustrada en las figuras 2A, 2B y 2C. Como se muestra en las figuras 2D y 2E, el dispositivo de anastomosis 200 puede tener una forma sustancialmente cilíndrica en la configuración parcialmente formada, extendiéndose los puntales 208 sustancialmente paralelos a los puntales del cuerpo 220. El dispositivo de anastomosis 200 puede moldearse en un proceso de fabricación, tal como, por ejemplo, el descrito con respecto a la figura 10 (más adelante), para transformar el dispositivo de anastomosis 200 desde la configuración preformada mostrada en las figuras 2D y 2E hasta la configuración final mostrada en las figuras 2A, 2B y 2C.

[0076] El dispositivo de anastomosis 200 puede formarse de tal manera que un miembro alargado forme un primer patrón que atraviese la parte central 206 a lo largo de un eje longitudinal, el miembro alargado defina una primera celda de brida 228 de la primera parte de aposición 202, el miembro alargado atraviese la parte central 206 a lo largo del eje longitudinal en un segundo patrón opuesto al primer patrón, el miembro alargado defina una segunda celda de brida 228 opuesta y el miembro alargado repita a continuación esas etapas de bobinado para formar patrones adicionales de la parte central 206 y celdas de brida 228 del dispositivo de anastomosis 200.

[0078] El dispositivo de anastomosis 200 puede formarse de tal manera que el miembro alargado defina una celda de brida 228 de la primera parte de aposición 202, el miembro alargado atraviese la parte central 206, el miembro alargado defina una celda de brida 228 de la segunda parte de aposición 204, el miembro alargado atraviese la parte central 206 y posteriormente el miembro alargado repita el patrón para formar celdas de brida adicionales mientras atraviesa la parte central 206 entre ambas. Cada patrón sucesivo y cada celda de brida 228 sucesiva pueden estar desfasados con respecto a los inmediatamente anteriores.

[0080] La parte central 206 se muestra en una configuración desplegada o expandida en las figuras 2A-2C. La parte central 206, como se ha descrito anteriormente, puede incluir diversos materiales metálicos con memoria de forma y aleaciones superelásticas. Así, la parte central 206 puede configurarse para autoexpandirse hasta la configuración desplegada. La parte central 206 puede ser expandible con balón en la configuración desplegada. Como alternativa, pueden aplicarse fuerzas de expansión suplementarias a un dispositivo autoexpandible mediante dilatación con balón. El diámetro de la parte central 206 puede ser de cualquier tamaño que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de liberación del dispositivo de anastomosis 200. Por ejemplo, en la configuración de liberación de perfil bajo, el dispositivo de anastomosis 200 puede disponerse dentro de una funda de liberación que tiene un diámetro externo de aproximadamente 5 mm (15 Fr.). Sin embargo, en algunas realizaciones, se pueden usar fundas más pequeñas o más grandes que 5 mm (15 Fr.). Por ejemplo, se pueden usar fundas que tienen diámetros externos de 2 mm (6 Fr.), 2,3 mm (7 Fr.), 2,7 mm (8 Fr.), 3 mm (9 Fr.), 3,3 mm (10 Fr.), 3,6 mm (11 Fr.), 4 mm (12 Fr.), 4,3 mm (13 Fr.), 4,7 mm (14 Fr.), 5,3 mm (16 Fr.), 5,7 mm (17 Fr.), 6 mm (18 Fr.), 6,3 mm (19 Fr.), 6,7 mm (20 Fr.), y mayores de 6,7 mm (20 Fr.). Cuando el dispositivo de anastomosis 200 está configurado en su configuración desplegada expandida, tal como se muestra, el diámetro de la parte central 206 aumenta hasta un diámetro desplegado. En algunas implementaciones, el diámetro externo desplegado de la parte central 206 está configurado para anclar al menos parcialmente el dispositivo 200 mediante un ajuste de interferencia con la abertura de tejido en la que reside la parte central 206. Adicionalmente, cuando la parte central 206 y la abertura del tejido tienen una relación de ajuste de interferencia, se pueden reducir o minimizar las fugas del para-dispositivo. En tal manera, la fuga del contenido de los órganos, conductos y otros tipos de estructuras tisulares en los que el dispositivo de anastomosis 200 puede desplegarse puede impedirse sustancialmente. Por ejemplo, cuando el dispositivo de anastomosis 200 se usa entre una vesícula biliar y el tracto gastrointestinal (por ejemplo, haciendo referencia a la figura 1), se pueden impedir sustancialmente las fugas a la cavidad abdominal.

[0082] El diámetro externo desplegado de la parte central 206 puede ser ligeramente inferior al diámetro de la abertura tisular en la que reside la parte central 206 y las partes de aposición 202 y 204 comprimen el tejido para proporcionar la resistencia a la migración. El diámetro totalmente expandido de la parte central 206 puede ser de aproximadamente 30 mm o de aproximadamente 25 mm o de aproximadamente 20 mm o de aproximadamente 15 mm o de aproximadamente 12 mm o de aproximadamente 10 mm o de aproximadamente 8 mm o de aproximadamente 6 mm o de aproximadamente 4 mm y similares.

[0084] Una o más partes del dispositivo de anastomosis 200 pueden incluir material de recubrimiento. Para una mejor visualización de la estructura del dispositivo de anastomosis 200, en las figuras 2A-2E se muestra el dispositivo de anastomosis 200 sin material de recubrimiento. En algunos ejemplos, un material de recubrimiento está dispuesto sobre al menos algunas partes (o en todas) de la primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y/o la parte central 206. En algunos ejemplos, algunas partes de la primera parte de aposición 202, la segunda parte de aposición 204 y/o la parte central 206 no están cubiertas por el material de recubrimiento.

[0086] En algunas realizaciones de la invención reivindicada, el material de recubrimiento es generalmente impermeable a los fluidos. Es decir, en algunas realizaciones el material de recubrimiento está hecho de un material que inhibe o reduce el paso de sangre, bilis y/u otros fluidos y materiales corporales a través del propio material de recubrimiento. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento tiene una composición y configuración de material que inhibe o impide el crecimiento hacia dentro de tejido y/o la endotelización o epitelización en el material de recubrimiento. Algunas de tales realizaciones que están configuradas para inhibir o impedir el crecimiento hacia dentro del tejido y/o la endotelización pueden retirarse más fácilmente del paciente en una fecha futura si así se desea. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento, o partes del mismo, tiene una estructura microporosa que proporciona un andamiaje de crecimiento hacia dentro del tejido para un sellado duradero y/o una fuerza de anclaje suplementaria del dispositivo de anastomosis 200.

[0088] En algunas realizaciones, el material de recubrimiento comprende un fluoropolímero, tal como un polímero de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) o fluoruro de polivinilideno (PVDF). En algunas realizaciones, el material de recubrimiento comprende un poliéster, una silicona, un uretano, otro polímero biocompatible, tereftalato de polietileno (por ejemplo, Dacron<®>), materiales bioabsorbibles, copolímeros o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento comprende un tejido bioabsorbible. En algunas otras realizaciones, el material bioabsorbible puede proporcionar también una característica antimigración al promover la unión entre el dispositivo 200 y el tejido hasta que se absorba el material bioabsorbible.

[0089] En algunas realizaciones, el material de recubrimiento (o partes del mismo) se modifica mediante uno o más procesos químicos o físicos que mejoran una o más propiedades de la misma. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se aplica un recubrimiento hidrófilo al material de recubrimiento para mejorar la humectabilidad y la ecotransparencia del material. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento o partes del mismo, está modificado con fracciones químicas que facilitan uno o más de adhesión de células endoteliales, migración de células endoteliales, proliferación de células endoteliales y resistencia a la trombosis o estimulación de la misma. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento, o partes del mismo, se modifica para soportar la bioincrustación. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento, o partes del mismo, se modifica con una o más sustancias farmacológicas unidas covalentemente (por ejemplo, heparina, antibióticos y similares) o se impregna con las una o más sustancias farmacológicas. Las sustancias farmacológicas pueden liberarsein situpara favorecer la cicatrización, reducir la inflamación de los tejidos, reducir o inhibir las infecciones y promover otros tratamientos y resultados terapéuticos diversos. En algunas realizaciones, la sustancia farmacológica es un corticosteroide, un factor de crecimiento humano, un agente antimitótico, un agente antitrombótico, un material de células madre o fosfato sódico de dexametasona, por nombrar algunas realizaciones. En algunas realizaciones, se libera un agente farmacológico por separado del material de recubrimiento en el lugar de destino para promover la cicatrización o el crecimiento del tejido.

[0091] Los recubrimientos y tratamientos pueden aplicarse al material de recubrimiento antes o después de que el material de recubrimiento esté unido o dispuesto en la estructura del dispositivo de anastomosis 200. Adicionalmente, una o ambas caras del material de recubrimiento, o partes del mismo, pueden estar recubiertas. En algunas realizaciones, ciertos recubrimientos y/o tratamientos se aplican al material o materiales de recubrimiento situados en algunas partes del dispositivo de anastomosis 200 y otros recubrimientos y/o tratamientos se aplican al material o materiales situados en otras partes del dispositivo de anastomosis 200. En algunas realizaciones, se aplica una combinación de múltiples recubrimientos y/o tratamientos al material de recubrimiento, o a partes del mismo. En algunas realizaciones, ciertas partes del material de recubrimiento se dejan sin recubrir y/o sin tratar. En algunas realizaciones, el dispositivo 200 está total o parcialmente recubierto para facilitar o frustrar una reacción biológica, tal como, pero no de forma limitativa, adhesión de células endoteliales, migración de células endoteliales, proliferación de células endoteliales y resistencia a la trombosis o estimulación de la misma.

[0093] En algunas realizaciones, una primera parte del material de recubrimiento está formada por un primer material y una segunda parte del material de recubrimiento está formada por un segundo material que es diferente del primer material. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento incluye múltiples capas de materiales, que pueden ser del mismo material o de materiales diferentes. En algunas realizaciones, partes del material de recubrimiento tienen uno o más marcadores radiopacos adheridos al mismo para mejorar la visualización radiográficain vivodel dispositivo de anastomosis 200 o una o más áreas ecogénicas para mejorar la visibilidad ultrasónica.

[0095] En algunas realizaciones, uno o más partes del material de recubrimiento están unidas a la estructura del dispositivo 200, tal como la parte central 206 y/o las partes de aposición 202 y 204. La fijación puede llevarse a cabo mediante diversas técnicas, tales como, aunque no de forma limitativa, coser el material de recubrimiento a la estructura del dispositivo 200, adherir el material de recubrimiento a la estructura del dispositivo 200, laminar múltiples capas del material de recubrimiento para abarcar partes de los miembros alargados del dispositivo 200, utilizar pinzas o púas, o laminar múltiples capas del material de recubrimiento juntas a través de aperturas en la estructura del dispositivo 200. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento se fija a la estructura del dispositivo 200 en una serie de ubicaciones discretas, facilitando de este modo la flexibilidad de la estructura. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento está unido sin apretar a la estructura del dispositivo 200. Debe apreciarse el material de recubrimiento pueda fijarse a la estructura del dispositivo 200 utilizando otras técnicas o combinaciones de técnicas descritas en el presente documento.

[0097] En algunas realizaciones, la estructura del dispositivo 200 (o partes de la misma) está recubierta con un agente adhesivo (por ejemplo, etileno propileno fluorado u otro adhesivo adecuado) para facilitar la fijación del material de recubrimiento a la estructura. Dichos adhesivos pueden aplicarse a la estructura mediante recubrimiento por contacto, recubrimiento en polvo, recubrimiento por inmersión, recubrimiento por pulverización o cualquier otro medio apropiado.

[0098] El material de recubrimiento puede adaptarse a los cambios de longitud y/o diámetro de la parte central 206 de diversas maneras. En un primer ejemplo, el material de recubrimiento puede ser elástico de tal manera que el material de recubrimiento puede estirarse para adaptarse a los cambios en la longitud y/o diámetro del dispositivo 200. En un segundo ejemplo, el material de recubrimiento puede incluir material aflojado en la configuración de liberación de perfil bajo que se afloja menos o se afloja totalmente cuando el dispositivo 200 está en la configuración expandida. En un tercer ejemplo, el material de recubrimiento puede incluir partes plegadas (por ejemplo, pliegues) que están plegadas en la configuración de perfil bajo y menos plegadas o totalmente desplegadas cuando el dispositivo 200 está en la configuración expandida. En otras realizaciones, un miembro de ajuste axial de un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 está libre de material de recubrimiento. En algunas realizaciones, pueden utilizarse combinaciones de tales técnicas y/u otras técnicas, de modo que el material de recubrimiento pueda adaptarse a los cambios de longitud y/o diámetro de la parte central 206.

[0100] La figura 3A es un patrón plano de un dispositivo de anastomosis 300. El dispositivo de anastomosis 300 puede ser similar al dispositivo de anastomosis 200 descrito anteriormente. Por ejemplo, el dispositivo de anastomosis 300 incluye una estructura de elementos alargados que define una primera parte de aposición 302, una segunda parte de aposición 304 y una parte central 306. La parte central 306 está dispuesta entre la primera parte de aposición 302 y la segunda parte de aposición 304 y las interconecta. En algunos ejemplos, el dispositivo de anastomosis 300 está formado por un material tubular que se corta (por ejemplo, con láser) y se ajusta a una forma preferida. También se prevén otros materiales y técnicas de fabricación. Un material de recubrimiento como se ha descrito anteriormente (no mostrado en la figura 3A) puede disponerse en al menos algunas partes (o en todas) de la estructura del dispositivo de anastomosis 300.

[0101] El dispositivo de anastomosis 300 se muestra en la figura 3A como un patrón plano para mayor claridad. Sin embargo, el dispositivo de anastomosis 300 puede estar formado en una forma tubular, formando la parte central 306 una estructura sustancialmente cilíndrica y extendiéndose la primera y segunda partes de aposición 302 y 304 hacia fuera desde extremos opuestos de la parte central 306. En algunos ejemplos, la parte central 306 puede formar un cuerpo tubular que defina una luz que se extiende entre la primera parte de aposición 302 y la segunda parte de aposición 304. Las partes de aposición primera y segunda 302 y 304 pueden formar bridas que se extienden sustancialmente de forma radial hacia fuera desde extremos opuestos de la parte central 306. En algunas implementaciones, la luz definida por la parte central 306 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos y líquidos. Debe entenderse que cuando el dispositivo de anastomosis 300 se implanta en un paciente, la configuración del dispositivo 300 puede ser algo diferente de la mostrada debido a las fuerzas externas de la anatomía del paciente que se ejercen sobre el dispositivo 300.

[0102] En algunos ejemplos, los miembros de conexión 310 se combinan para formar anillos circunferenciales 316 y 318 que se extienden de forma sustancialmente circunferencial alrededor de una circunferencia radialmente exterior de cada una de las partes de aposición primera y segunda 302 y 304, respectivamente. Los anillos circunferenciales 316 y 318 pueden tener una forma que sea ondulada o que ondule circunferencialmente alrededor de los bordes externos de las partes de aposición primera y segunda 302 y 304. En algunos ejemplos, los anillos circunferenciales 316 y 318 pueden ondular sinusoidalmente alrededor de los bordes de una o ambas partes de aposición 302 y 304 primera y segunda. La formación de uno o ambos de los anillos circunferenciales 316 y 318 con una forma sinusoidal, serpentina o de otro modo ondulada puede aumentar una cantidad de superficie de contacto entre las partes de aposición primera y segunda 302 y 304 y el tejido, reduciendo así la fuerza en un lugar dado de ese tejido. Formar uno o ambos de los anillos circunferenciales 316 y 318 con una forma sinusoidal, serpentina o de otro modo ondulada también puede ayudar a facilitar el aplastamiento (para el despliegue mediante un perfil bajo) de las partes de aposición primera y segunda 302 y 304 manteniendo otras propiedades deseables.

[0103] La parte central 306 puede incluir una serie de puntales de cuerpo 320, cada uno de los cuales se extiende de forma sustancialmente axial y forma el cuerpo central del dispositivo de anastomosis 300. Los puntales del cuerpo 320 definen las celdas del cuerpo 322 de la parte central 306 y separan las respectivas celdas del cuerpo 322 de las celdas del cuerpo 322 circunferencialmente adyacentes. Cada uno de los puntales del cuerpo 320 puede incluir una pluralidad de partes 324 de extensión axial interconectadas con una pluralidad de partes 326 en ángulo. Esto puede permitir que los puntales del cuerpo 320 creen una parte central 306 relativamente fuerte sin interconectar necesariamente los puntales del cuerpo 320 a través de las celdas del cuerpo 322 en varios lugares a lo largo de la longitud de los puntales del cuerpo 320.

[0104] Los puntales 308 de las partes de aposición 302 y 304 pueden definir celdas de brida 328 entre los puntales 308. En algunos ejemplos, las celdas de brida 328 son celdas abiertas (sin puntal que separe las celdas de brida 328 de la parte central 306). En algunos ejemplos, las celdas de brida 328 están cerradas en un extremo más distal de las celdas de brida 328 por miembros de conexión 310 y están abiertas en un extremo más central de las celdas de brida 328, de tal manera que las celdas de brida 328 están abiertas a las celdas del cuerpo 322. Las partes en ángulo 326 pueden separar parcialmente las células corporales 322 axialmente adyacentes, pero dejan huecos de tal manera que cada celda del cuerpo 322 está abierta a cada celda del cuerpo 322 axialmente adyacente.

[0105] La figura 3B es una vista ampliada de una única celda de brida 328 del dispositivo de anastomosis 300 en una configuración desplegada. La figura 3C es una vista ampliada de una única celda de brida 328 del dispositivo de anastomosis 300 en una configuración aplastada. El dispositivo de anastomosis 300 puede aplastarse elásticamente, plegarse y/o colapsarse en una configuración de liberación de bajo perfil (con la celda de brida 328 en la configuración aplastada ilustrada en la figura 3C) para su contención dentro de una luz de liberación transcatéter o endoscópica/toracoscópica. En algunos ejemplos, el dispositivo de anastomosis se autoexpande (al desplegarse desde la luz de liberación) a un tamaño y configuración operativos una vez posicionado en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo (por ejemplo, la celda de brida 328 se expande a la configuración desplegada como se ilustra en la figura 3B).

[0106] La figura 3D es una vista ampliada de la celda del cuerpo 322 del dispositivo de anastomosis 300 en una configuración desplegada. La figura 3E es una vista ampliada de la celda del cuerpo 322 del dispositivo de anastomosis 300 en una configuración aplastada.

[0107] La estructura del dispositivo de anastomosis 300 puede formarse utilizando cualquiera de los materiales y técnicas descritos en el presente documento. Por ejemplo, la estructura del dispositivo de anastomosis 300 puede formarse a partir de un material precursor que se corta para crear la estructura. En algunos de estos ejemplos, el material precursor es una sola pieza de material precursor tal como, aunque no de forma limitativa, un material tubular o un material laminar. La estructura del dispositivo de anastomosis 300 puede estar formada como una estructura de alambre enrollado de un solo alambre o de una pluralidad de alambres que forman las estructuras de la primera parte de aposición 302, la segunda parte de aposición 304 y la parte central 306, a fin de crear las estructuras abiertas de las celdas del cuerpo 322 y las celdas de brida 328, así como la forma ondulada de los anillos circunferenciales 316 y 318. Una estructura de alambre enrollada puede facilitar ventajosamente la funcionalidad de las estructuras abiertas de las celdas del cuerpo 322 y de las celdas de brida 328, así como la forma ondulada de los anillos circunferenciales 316 y 318.

[0109] El dispositivo de anastomosis 300 puede estar bobinado con alambre (o cortado con láser) de tal manera que un miembro alargado forme (i) un primer patrón que atraviese la parte central 306 a lo largo de un eje longitudinal, (ii) una primera celda de brida 328 de la primera parte de aposición 302, (iii) un segundo patrón que atraviese la parte central 306 a lo largo del eje longitudinal opuesto al primer patrón, (iv) una segunda celda de brida 328 opuesta, etcétera. El miembro alargado puede formarse para repetir esos patrones de la parte central 306 y las celdas de brida 328 para construir un dispositivo de anastomosis 300 completo.

[0111] El dispositivo de anastomosis 300 puede estar bobinado con alambre (o cortado con láser) de tal manera que el miembro alargado defina una celda de brida 328 de la primera parte de aposición 302, el miembro alargado atraviese la parte central 306, el miembro alargado defina una celda de brida 328 de la segunda parte de aposición 304, el miembro alargado atraviese la parte central 306 y posteriormente el miembro alargado repita el patrón para formar celdas de brida adicionales mientras atraviesa la parte central 306 entre ambas. En algunas de tales realizaciones, cada patrón sucesivo y celda de brida son simétricos a los anteriores.

[0113] La figura 4 es un patrón plano de un dispositivo de anastomosis 400. El dispositivo de anastomosis 400 puede ser similar a los dispositivos de anastomosis 200 y 300 descritos anteriormente. Por ejemplo, el dispositivo de anastomosis 400 puede incluir una estructura de elementos alargados que define una primera parte de aposición 402, una segunda parte de aposición 404 y una parte central 406. La parte central 406 está dispuesta entre la primera parte de aposición 402 y la segunda parte de aposición 404 y las interconecta. Un material de recubrimiento como se ha descrito anteriormente (no mostrado en la figura 4) puede disponerse en al menos algunas partes (o en todas) de la estructura.

[0114] El dispositivo de anastomosis 400 se muestra en la figura 4 como un patrón plano para mayor claridad. Sin embargo, el dispositivo de anastomosis 400 puede estar formado en una forma tubular, formando la parte central 406 una estructura sustancialmente cilíndrica y extendiéndose la primera y segunda partes de aposición 402 y 404 hacia fuera desde extremos opuestos de la parte central 406. La parte central 406 puede formar un cuerpo tubular que define una luz que se extiende entre la primera parte de aposición 402 y la segunda parte de aposición 404. Las partes de aposición primera y segunda 402 y 404 pueden formar bridas que se extienden sustancialmente de forma radial hacia fuera desde extremos opuestos de la parte central 406. En algunas implementaciones, la luz definida por la parte central 406 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos. Debe entenderse que cuando el dispositivo de anastomosis 400 se implanta en un paciente, la configuración del dispositivo 400 puede ser algo diferente de la mostrada debido a las fuerzas externas de la anatomía del paciente que se ejercen sobre el dispositivo 400.

[0116] Los miembros de conexión 410 pueden combinarse para formar anillos circunferenciales 416 y 418 que se extienden de forma sustancialmente circunferencial alrededor de una circunferencia radialmente exterior de cada una de las partes de aposición primera y segunda 402 y 404, respectivamente. Los anillos circunferenciales 416 y 418 pueden tener una forma que sea ondulada o que ondule circunferencialmente alrededor de los bordes de las partes de aposición primera y segunda 402 y 404. Los anillos circunferenciales 416 y 418 pueden tener una forma que ondula, como puede verse en la figura 4. Los anillos circunferenciales 416 y 418 pueden ondular sinusoidalmente a lo largo de los bordes de una o ambas partes de aposición 402 y 404 primera y segunda. La formación de uno o ambos de los anillos circunferenciales 416 y 418 con una forma sinusoidal, serpentina o de otro modo ondulada puede, en algunas implementaciones, aumentar una cantidad de superficie de contacto entre las partes de aposición primera y segunda 402 y 404 y el tejido, reduciendo así la fuerza en un lugar dado de ese tejido. Formar uno o ambos de los anillos circunferenciales 416 y 418 con una forma sinusoidal, serpentina o de otro modo ondulada también puede ayudar a facilitar el aplastamiento de las partes de aposición primera y segunda 402 y 404 manteniendo otras propiedades deseables.

[0118] La parte central 406 puede incluir una serie de puntales de cuerpo 420, extendiéndose cada puntal del cuerpo de forma sustancialmente axial y formando el cuerpo central del dispositivo de anastomosis 400. Los puntales del cuerpo 420 definen las celdas del cuerpo 422 de la parte central 406 y separan las respectivas celdas del cuerpo 422 de las celdas del cuerpo 422 circunferencialmente adyacentes. En algunas realizaciones, cada uno de los puntales del cuerpo 420 puede incluir una pluralidad de partes de extensión axial 424 interconectadas con una pluralidad de partes en ángulo 426. Tal configuración puede permitir que los puntales del cuerpo 420 creen una parte central 406 relativamente fuerte sin interconectar necesariamente los puntales del cuerpo 420 en varios lugares a lo largo de la longitud de los puntales del cuerpo 420.

[0119] Los puntales 408 de las partes de aposición 402 y 404 pueden definir celdas de brida 428 entre los puntales 408. En algunas de estas realizaciones, las celdas de brida 428 pueden ser celdas abiertas, sin ningún puntal que separe las celdas de brida 428 de la parte central 406. Las celdas de brida 428 pueden estar cerradas en un extremo más distal de las celdas de brida 428 por miembros de conexión 410 y pueden estar abiertas en un extremo más central de las celdas de brida 428, de tal manera que las celdas de brida 428 están abiertas a las celdas del cuerpo 422. Como se ilustra en la figura 4, las celdas de brida 428 de la primera parte de aposición 402 están alineadas con las celdas del cuerpo 422 y abiertas a las celdas del cuerpo 422, y las celdas de brida 428 de la segunda parte de aposición 404 están alineadas con los puntales del cuerpo 420 pero están desviadas respecto a las celdas del cuerpo 422.

[0120] En algunas realizaciones, las partes en ángulo 426 pueden separar parcialmente las celdas del cuerpo 422 longitudinalmente adyacentes, pero dejan huecos de tal manera que cada celda del cuerpo 422 está abierta a cada celda del cuerpo 422 longitudinalmente adyacente.

[0121] El dispositivo de anastomosis 400 puede estar bobinado con alambre (o cortado con láser) de tal manera que un miembro alargado forme (i) un primer patrón que atraviese la parte central 406 a lo largo de un eje longitudinal, (ii) una primera celda de brida 428 de la primera parte de aposición 402, (iii) un segundo patrón que atraviese la parte central 406 a lo largo del eje longitudinal opuesto al primer patrón, (iv) una segunda celda de brida 428 opuesta, etcétera. El miembro alargado puede repetir esos patrones para formar toda la parte central 406 y las celdas de bridas 428 del dispositivo de anastomosis 400.

[0122] El dispositivo de anastomosis 400 puede estar bobinado con alambre (o cortado con láser) de tal manera que el miembro alargado defina una celda de brida 428 de la primera parte de aposición 402, el miembro alargado atraviese la parte central 406, el miembro alargado defina una celda de brida 428 de la segunda parte de aposición 404, el miembro alargado atraviese la parte central 406 y posteriormente el miembro alargado repita el patrón para formar celdas de brida adicionales mientras atraviesa la parte central 406 entre ambas. Cada patrón sucesivo y cada celda de brida 428 sucesiva pueden estar desfasados con respecto a los anteriores. En algunas realizaciones, cada patrón sucesivo y cada celda de brida 428 sucesiva pueden estar en fase con los anteriores.

[0123] La figura 5 es un patrón plano de un dispositivo de anastomosis 500. El dispositivo de anastomosis 500 puede ser similar a los dispositivos de anastomosis 200, 300 y 400 descritos anteriormente. Por ejemplo, el dispositivo de anastomosis 500 incluye una estructura de elementos alargados que define una primera parte de aposición 502, una segunda parte de aposición 504 y una parte central 506. La parte central 506 está dispuesta entre la primera parte de aposición 502 y la segunda parte de aposición 504 y las interconecta. Un material de recubrimiento como se ha descrito anteriormente (no mostrado en la figura 5) puede disponerse en al menos algunas partes (o en todas las partes ) de la estructura.

[0124] El dispositivo de anastomosis 500 se muestra en la figura 5 como un patrón plano para mayor claridad. Sin embargo, el dispositivo de anastomosis 500 puede estar formado en una forma tubular, formando la parte central 506 una estructura sustancialmente cilíndrica y extendiéndose la primera y segunda partes de aposición 502 y 504 hacia fuera desde extremos opuestos de la parte central 506. La parte central 506 puede formar un cuerpo tubular que define una luz que se extiende entre la primera parte de aposición 502 y la segunda parte de aposición 504. Las partes de aposición primera y segunda 502 y 504 pueden formar bridas que se extienden sustancialmente de forma radial hacia fuera desde extremos opuestos de la parte central 506. En algunas implementaciones, la luz definida por la parte central 506 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos. Debe entenderse que cuando el dispositivo de anastomosis 500 se implanta en un paciente, la configuración del dispositivo 500 puede ser algo diferente de la mostrada debido a las fuerzas externas de la anatomía del paciente que se ejercen sobre el dispositivo 500.

[0125] Los miembros de conexión 510 se combinan para formar anillos circunferenciales 516 y 518 que se extienden de forma sustancialmente circunferencial alrededor de una circunferencia radialmente exterior de cada una de las partes de aposición primera y segunda 502 y 504, respectivamente. Los anillos circunferenciales 516 y 518 pueden tener una forma que sea ondulada o que ondule circunferencialmente alrededor de los bordes de las partes de aposición primera y segunda 502 y 504. Los anillos circunferenciales 516 y 518 pueden tener una forma que se ondula, como se muestra en la figura 5. Los anillos circunferenciales 516 y 518 pueden ondular sinusoidalmente a lo largo de los bordes de una o ambas partes de aposición 502 y 504 primera y segunda. La formación de uno o ambos de los anillos circunferenciales 516 y 518 con una forma sinusoidal, serpentina o de otro modo ondulada puede, en algunas implementaciones, aumentar una cantidad de superficie de contacto entre las partes de aposición primera y segunda 502 y 504 y el tejido, reduciendo así la fuerza en un lugar dado de ese tejido. Formar uno o ambos de los anillos circunferenciales 516 y 518 con una forma sinusoidal, serpentina o de otro modo ondulada también puede ayudar a facilitar el aplastamiento de la configuración de liberación de bajo perfil de las partes de aposición primera y segunda 502 y 504 manteniendo otras propiedades deseables.

[0126] La parte central 506 puede incluir una serie de puntales de cuerpo 520, extendiéndose cada puntal del cuerpo de forma sustancialmente axial y formando el cuerpo central del dispositivo de anastomosis 500. En algunos ejemplos, los puntales del cuerpo 520 definen las celdas del cuerpo 522 de la parte central 506 y separan las respectivas celdas del cuerpo 522 de las celdas del cuerpo 522 circunferencialmente adyacentes. Cada uno de los puntales del cuerpo 520 puede incluir una pluralidad de partes 524 de extensión axial interconectadas con una pluralidad de partes 526 en ángulo. Esto puede permitir que los puntales del cuerpo 520 creen una parte central 506 relativamente fuerte sin interconectar necesariamente los puntales del cuerpo 520 en varios lugares a lo largo de la longitud de los puntales del cuerpo 520. Los puntales 508 de las partes de aposición 502 y 504 pueden definir celdas de brida 528 entre los puntales 508.

[0127] Tal como se ilustra en la figura 5, en algunos ejemplos, cada columna de celdas del cuerpo 522 está alineada con una celda de brida 528 en un extremo y está abierta en un extremo opuesto. En algunas realizaciones, las celdas del cuerpo 522 pueden estar alineadas axialmente con y abiertas a un hueco 530 que se extiende entre los puntales adyacentes 508 de una o ambas de las partes de aposición primera y segunda 502 y 504. Las partes en ángulo 526 pueden separar parcialmente las celdas del cuerpo 522 axialmente adyacentes, pero pueden dejar huecos de tal manera que cada celda del cuerpo 522 esté abierta a cada celda del cuerpo 522 axialmente adyacente.

[0128] El dispositivo de anastomosis 500 puede estar formado de tal manera que un miembro alargado forme (i) un primer patrón que atraviese la parte central 506 a lo largo de un eje longitudinal, (ii) una primera celda de brida 528 de la primera parte de aposición 502, (iii) un segundo patrón que atraviese la parte central 506 opuesta al primer patrón, (iv) una segunda celda de brida 528 opuesta, etcétera. En algunos ejemplos, el miembro alargado repite esos patrones para formar partes adicionales de la parte central 506 y celdas de bridas 528 para completar el dispositivo de anastomosis 500.

[0129] El dispositivo de anastomosis 500 puede formarse de tal manera que el miembro alargado defina una celda de brida 528 de la primera parte de aposición 502, el miembro alargado atraviese la parte central 506, el miembro alargado defina una celda de brida 528 de la segunda parte de aposición 504, el miembro alargado atraviese la parte central 506 y posteriormente el miembro alargado repita el patrón para formar celdas de brida adicionales mientras atraviesa la parte central 506 entre ambas. Cada patrón sucesivo y cada celda de brida sucesiva pueden estar desfasados con respecto a los inmediatamente anteriores. En algunas realizaciones, cada patrón sucesivo y cada celda de brida sucesiva pueden estar en fase con los inmediatamente anteriores.

[0130] Haciendo referencia a las figuras 6A y 6B, la estructura 600 de otro ejemplo de dispositivo de anastomosis incluye una primera parte de aposición 602, una segunda parte de aposición 604 y una parte central 606. Para mejorar la visualización de la estructura 600, la estructura 600 se muestra sin material de recubrimiento; no obstante, puede aplicarse material(es) de recubrimiento como se describe en cualquier otro sitio del presente documento. En la figura 6A, la estructura 600 se muestra en una configuración de liberación de bajo perfil. En la figura 6B, las partes de aposición 602 y 604 se muestran en sus configuraciones expandidas (desplegadas), mientras que la parte central 606 todavía se muestra en su configuración de bajo perfil. Cuando la estructura 600 está totalmente expandida, la parte central 606 se ensanchará radialmente (por ejemplo, consúltense las figuras 7A-C).

[0131] La parte central 606 está dispuesta entre la primera parte de aposición 602 y la segunda parte de aposición 604. La parte central 606 define una luz 607 que se extiende entre la primera parte de aposición 602 y la segunda parte de aposición 604. En algunos ejemplos, la luz 607 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos y líquidos.

[0132] Los materiales, configuraciones y técnicas para la construcción de la estructura 600 (y para los dispositivos de anastomosis que utilizan la estructura 600) pueden ser los mismos que los descritos anteriormente en referencia al dispositivo de anastomosis 200. La primera parte de aposición 602 y la segunda parte de aposición 604 están configuradas para enganchar una o más capas de tejido entre las mismas y para proporcionar fuerzas de aposición contra las superficies de tejido. Las fuerzas de aposición proporcionadas por las partes de aposición primera y segunda 602 y 604 pueden facilitar la fijación de la estructura 600 al tejido y proporcionar resistencia al desplazamiento de tal manera que la estructura 600 pueda permanecer posicionado de forma fiable en un lugar objetivo de un paciente según se desee.

[0133] Las partes de aposición primera y segunda 602 y 604 están formadas por elementos alargados en forma de puntales 608. En algunos ejemplos, los puntales 608 están configurados para formar bucles o semicírculos de forma natural tras su despliegue desde una funda de liberación. En algunos de tales ejemplos, las partes de aposición desplegadas 602 y 604 están por lo tanto comprendidas por una pluralidad de puntales que forman conjuntamente partes en forma de toroide que están configuradas para entrar en contacto con superficies de tejido. En algunos ejemplos, las partes de aposición desplegadas 602 y 604 forman otras formas tales como, aunque no de forma limitativa, bridas, pétalos, semiesféricas y similares.

[0134] En la configuración de liberación de bajo perfil, la pluralidad de puntales 608 se comprimen de tal manera que se extienden sustancialmente paralelos a la parte central 606. Los materiales del dispositivo 600 permiten que los dispositivos de anastomosis se aplasten elásticamente, se plieguen y/o se colapsen en una configuración de bajo perfil para su contención dentro de una luz para la liberación transcatéter o endoscópica/toracoscópica, y para autoexpandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocados en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegados desde la luz.

[0135] La parte central 606 incluye al menos un anillo de endoprótesis 616. Como se muestra, los anillos de endoprótesis 616 están alineados entre sí a lo largo del eje longitudinal de la parte central 606. En algunos ejemplos, los anillos de endoprótesis 616 presentan un patrón en serpentina. Es de apreciar que los patrones adecuados para los dispositivos descritos en el presente documento incluyen diversas formas y/o patrones. En algunas realizaciones, los anillos de endoprótesis 616 están interconectados entre sí por al menos un puntal 608 de las partes de aposición 602 y 604. La parte central 606 se muestra en una configuración de bajo perfil. La parte central 606, como se ha considerado anteriormente, puede incluir diversos materiales metálicos con memoria de forma y aleaciones superelásticas. Por tanto, la parte central 606 puede configurarse para autoexpandirse hasta una configuración desplegada. En algunos ejemplos, la parte central 606 es expandible con balón hasta una configuración desplegada. El diámetro de la parte central 606 puede ser de cualquier tamaño que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de liberación del dispositivo de anastomosis. Por ejemplo, la liberación desplegada o de perfil bajo de la parte central 606 puede disponerse dentro de una funda de liberación que tiene un diámetro externo de aproximadamente 5 mm (15 Fr.). Sin embargo, en algunos ejemplos, se pueden usar fundas que son más pequeñas o más grandes que 5 mm (15 Fr.). Por ejemplo, en algunas realizaciones se pueden usar fundas que tienen diámetros externos de 2 mm (6 Fr.), 2,3 mm (7 Fr.), 2,7 mm (8 Fr.), 3 mm (9 Fr.), 3,3 mm (10 Fr.), 3,6 mm (11 Fr.), 4 mm (12 Fr.), 4,3 mm (13 Fr.), 4,7 mm (14 Fr.), 5,3 mm (16 Fr.), 5,7 mm (17 Fr.), 6 mm (18 Fr.), 6,3 mm (19 Fr.), 6,7 mm (20 Fr.), y mayores de 6,7 mm (20 Fr.). Durante el despliegue, el diámetro de la parte central 606 se ajusta a un diámetro de despliegue. En algunos ejemplos, el diámetro desplegado de la parte central 606 está configurado para anclar al menos parcialmente el dispositivo 600 mediante un ajuste de interferencia con una abertura de tejido. En otras realizaciones, una distancia entre las partes de aposición está configurada al menos parcialmente para anclar el dispositivo 600. En algunas realizaciones, el diámetro de la parte central 606 aumenta, por ejemplo, a aproximadamente 30 mm a aproximadamente 25 mm a aproximadamente 20 mm a aproximadamente 15 mm a aproximadamente 12 mm a aproximadamente 10 mm a aproximadamente 8 mm a aproximadamente 6 mm a aproximadamente 4 mm y similares.

[0136] Haciendo referencia a las figuras 7A-7C, se representa otro dispositivo de anastomosis 700 a modo de ejemplo que incluye una estructura de elementos alargados que define una primera parte de aposición 702, una segunda parte de aposición 704 y una parte central 706. La parte central 706 está dispuesta entre la primera parte de aposición 702 y la segunda parte de aposición 704 y las interconecta. Un material de recubrimiento 712 está dispuesto sobre al menos algunas partes de la estructura. En algunas realizaciones, la parte central 706 define una luz 707 que se extiende entre la primera parte de aposición 702 y la segunda parte de aposición 704. En algunas realizaciones, la luz 707 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos o líquidos. El dispositivo 700 se muestra en una configuración expandida. La configuración expandida es la configuración que el dispositivo 700 presenta de forma natural en ausencia de fuerzas externas que actúen sobre el dispositivo 700. Debe entenderse que cuando el dispositivo de anastomosis 700 se implanta en un paciente, la configuración del dispositivo 700 puede ser algo diferente de la mostrada debido a las fuerzas externas de la anatomía del paciente que se ejercen sobre el dispositivo 700.

[0137] Los materiales, configuraciones y técnicas para la construcción del dispositivo de anastomosis 700 pueden ser los mismos que se han descrito anteriormente en referencia al dispositivo de anastomosis 200.

[0138] Las partes de aposición 702 y 704 del dispositivo de anastomosis 700 son análogas a las partes de aposición 602 y 604 descritas anteriormente en referencia a la estructura 600. Las partes de aposición 702 y 704 se configuran naturalmente en las formas toroidales a modo de ejemplo mostradas.

[0139] En algunos ejemplos, la parte central 706 es una construcción celular formada por múltiples celdas 716 en forma de diamante que están interconectadas por juntas 714. En otros ejemplos, tales celdas de la parte central 706 pueden tener otras formas. En algunos ejemplos, los espacios abiertos 710 están definidos por las celdas en forma de diamante 716. Debe entenderse que la configuración representada de la parte central 706 es sólo un ejemplo y que pueden incorporarse muchos otros tipos de configuraciones.

[0140] Haciendo referencia a las figuras 8A y 8B, un dispositivo de anastomosis 800 incluye una primera parte de aposición 802, una segunda parte de aposición 804, y una parte central 806. El dispositivo 800 se muestra con un material de recubrimiento 112 (como cualquiera de los otros materiales de recubrimiento descritos en el presente documento, y unido al dispositivo 800 de cualquiera de las maneras descritas anteriormente). En algunos ejemplos, el material de recubrimiento 112 se fija al dispositivo 800 para crear un único conducto 807. En algunos ejemplos, la parte central 806 está cubierta independientemente de las partes de aposición 802 y/u 804 de tal manera que la cubierta de las partes de aposición son distintas del material de cubierta 112 que crea la luz central 807. En otros ejemplos, la parte central 806 está cubierta (o parcialmente cubierta), mientras que las partes de aposición 802 y 804 permanecen libres de material de cobertura 112.

[0141] La parte central 806 está dispuesta entre la primera parte de aposición 802 y la segunda parte de aposición 804 y las interconecta. En algunos ejemplos, una parte de extremo central adicional 813 se extiende más allá de una o ambas partes de aposición 802 y 804. La parte de extremo central 813 puede extenderse desde una o ambas partes de aposición 802 y a cualquier longitud deseada. En algunos ejemplos, no se incluyen partes de extremo centrales 813.

[0142] El hecho de tener una o ambos de la parte de extremo central 813 puede ayudar a facilitar la extracción del dispositivo en algunos ejemplos. Por ejemplo, puede usarse una pinza endoscópica para agarrar la parte de extremo central 813 y retirar el dispositivo 800.

[0144] La parte central 806 define una luz 807 que se extiende entre la primera parte de aposición 802 y la segunda parte de aposición 804. En algunas realizaciones, la luz 807 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos o líquidos. El dispositivo 800 se muestra en una configuración desplegada (expandida). La configuración expandida o desplegada es la configuración que el dispositivo 800 o una parte del mismo presenta de forma natural en ausencia de fuerzas externas que actúen sobre el dispositivo 800.

[0146] La primera parte de aposición 802, la segunda parte de aposición 804 y la parte central 806 pueden comprender un alambre de resorte (por ejemplo, acero L605 o aceros inoxidables), alambre de aleación con memoria de forma (por ejemplo, nitinol o aleaciones de nitinol), alambre de aleación superelástica (por ejemplo, nitinol o aleaciones de nitinol), otros tipos adecuados de alambres o combinaciones de los mismos. En algunos de tales ejemplos, la primera parte de aposición 802, la segunda parte de aposición 804 y la parte central 806 pueden formarse a partir de la misma pieza de material precursor que se corta para crear la estructura de alambre según se desee. Por ejemplo, el material precursor puede ser un tubo (por ejemplo, un tubo de nitinol) que se corta con láser para formar la estructura de alambre deseada. En algunos ejemplos, se usan diferentes tipos de alambres en diferentes ubicaciones de la primera parte de aposición 802, la segunda parte de aposición 804 y/o la parte central 806. En otros ejemplos, la primera parte de aposición 802, la segunda parte de aposición 804 y la parte central 806 o partes de la misma pueden estar construidos con materiales poliméricos.

[0148] La primera parte de aposición 802 y la segunda parte de aposición 804 están configuradas para enganchar uno o más estratos de tejido entre los mismos, y para proporcionar fuerzas de aposición contra las superficies de tejido. Las fuerzas de aposición proporcionadas por las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 pueden facilitar la fijación del dispositivo 800 al tejido y proporcionar resistencia al desplazamiento de tal manera que el dispositivo 800 pueda permanecer posicionado de forma fiable en un lugar objetivo de un paciente según se desee. En el ejemplo representado, cada una de las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 comprende una serie de pétalos superpuestos 809 que están configurados colectivamente para formar, en un sentido general, discos que entran en contacto con superficies de tejido. Aunque los discos mostrados en el ejemplo 800 representado son perpendiculares a la parte central 806, los discos de las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 pueden formarse en ángulos no ortogonales para facilitar la aposición de espesores de tejido y topografías de tejido variables. Los discos de las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 distribuyen la presión de aposición a una gran superficie de contacto tisular, facilitando de este modo la aposición de tejido enfermo (por ejemplo gangrenoso) con una fuerza mínima.

[0149] En algunos ejemplos, la primera parte de aposición 802 y la segunda parte de aposición 804 incluyen, cada una, una pluralidad de puntales 808 que generalmente forman una serie de pétalos 809 que tienen una curvatura en forma de S. Estas curvas pueden afectar a la fuerza de aposición disponible y mejorar la facilidad de perfeccionamiento. Por ejemplo, durante algunos procesos de fabricación del dispositivo 800, el patrón del dispositivo se corta de un tubo cilíndrico y el extremo proximal del tubo cortado se comprime hacia el extremo distal del tubo cortado. Incluir una curva en forma de S en el dispositivo puede ser ventajoso durante este proceso. En otros ejemplos, aumentar el número de pétalos 809, la cantidad de solapamiento y/o el grosor de los puntales 808 puede aumentar la fuerza de aposición disponible. En algunos ejemplos, la primera parte de aposición 802 y/o la segunda parte de aposición 804 pueden estar formadas de diferentes maneras (distintas de la serie de pétalos 809 que tiene una curvatura en forma de S). Por ejemplo, la primera parte de aposición 802 y/o la segunda parte de aposición 804 pueden formarse como bucles que se aproximan a radios radiales, y similares.

[0151] El número de pétalos 809 y el porcentaje de solapamiento de los pétalos 809 adyacentes pueden seleccionarse para adaptar la fuerza de aposición y el área según se desee. En algunos ejemplos, cada puntal 808 está conectado a una celda en forma de rombo en cada extremo de los puntales 808. En algunos de tales ejemplos, el diámetro de las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 viene determinado por la longitud de los puntales 808 que conectan las celdas y el ángulo de torsión durante el proceso de fabricación. Los puntales en forma de S 808 establecen una ubicación de flexión preferente que puede afectar a la forma del pétalo 809 durante el proceso de ajuste de la forma. Los puntales en forma de S 808 pueden proporcionar flexibilidad en el diseño al no tener que unir toda una longitud de armazón al material de injerto y/o no tener que usar un material elastómero para el injerto. Los puntales en forma de S 808 pueden permitir la fijación de material relativamente fino y flexible para un perfil de dispositivo relativamente pequeño. Los puntales en forma de S 808 pueden permitir la colapsabilidad de las partes de aposición primera y segunda 802 y 804, y en última instancia mejorar al alcance del dispositivo 800 para ser cargado dentro de una funda y desplegado a través de un canal de trabajo del endoscopio.

[0153] Cuando el dispositivo de anastomosis está configurado en su configuración de liberación de bajo perfil, la pluralidad de puntales 808 se comprimen de tal manera que se extienden sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la parte central 806. En algunas realizaciones, los materiales del dispositivo 800 permiten que los dispositivos se aplasten elásticamente, se plieguen y/o se colapsen en una configuración de bajo perfil para su contención dentro de una luz para la liberación transcatéter o endoscópica/toracoscópica y para autoexpandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocados en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegados desde la luz. Además, el dispositivo 800 puede presentar, por ejemplo, propiedades ventajosas de resistencia a la fatiga y elasticidad. La parte central 806 incluye al menos un anillo de endoprótesis 816. Como se muestra, el anillo de endoprótesis 816 incluye una serie de celdas 810 interconectadas. Durante la expansión radial, la celda 810 se expande en la dirección circunferencial y se colapsa en la dirección longitudinal. La resistencia radial de la parte central 806 puede aumentarse variando la geometría del anillo de la endoprótesis, variando el grosor del tubo de la construcción tubular inicial o seleccionando un material más resistente. Debe quedar claro que los patrones adecuados para los dispositivos descritos en el presente documento incluyen diversas formas y/o patrones. En algunas realizaciones, los anillos de endoprótesis 816 están interconectados entre sí por al menos un miembro de puente 812.

[0154] La parte central 806 se muestra en una configuración expandida o desplegada. La parte central 806, como se ha considerado anteriormente, puede incluir diversos materiales metálicos con memoria de forma y aleaciones superelásticas. Por tanto, la parte central 806 puede configurarse para autoexpandirse hasta una configuración desplegada. En algunos ejemplos, la parte central 806 es expandible con balón hasta una configuración desplegada. El diámetro de la parte central 806 puede ser de cualquier tamaño que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de liberación del dispositivo de anastomosis. Por ejemplo, la liberación desplegada o de perfil bajo de la parte central 806 puede disponerse dentro de una funda de liberación que tiene un diámetro externo de aproximadamente 5 mm (15 Fr.). No obstante, pueden usarse fundas de tamaño inferior o superior a 5 mm (15 Fr.). Por ejemplo, se pueden usar fundas que tienen diámetros externos de 2 mm (6 Fr.), 2,3 mm (7 Fr.), 2,7 mm (8 Fr.), 3 mm (9 Fr.), 3,3 mm (10 Fr.), 3,6 mm (11 Fr.), 4 mm (12 Fr.), 4,3 mm (13 Fr.), 4,7 mm (14 Fr.), 5,3 mm (16 Fr.), 5,7 mm (17 Fr.), 6 mm (18 Fr.), 6,3 mm (19 Fr.), 6,7 mm (20 Fr.), y mayores de 6,7 mm (20 Fr.). El dispositivo 800 puede estirarse longitudinalmente para reducir las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 a un diámetro menor. El tamaño de las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 puede reducirse al menos al de la parte central 806 del dispositivo 800. Esta reducción del tamaño de las partes de aposición primera y segunda 802 y 804 permite aplastar/pinzar el dispositivo 800 en un catéter para su liberación endoscópica, por ejemplo.

[0155] Durante el despliegue, el diámetro de la parte central 806 se ajusta a un diámetro más grande. En algunas realizaciones, el diámetro desplegado de la parte central 806 está configurado para anclar al menos parcialmente el dispositivo 800 mediante un ajuste de interferencia con la abertura del tejido. En algunas realizaciones, el diámetro de la parte central 806 aumenta, por ejemplo, a aproximadamente 30 mm a aproximadamente 25 mm a aproximadamente 20 mm a aproximadamente 15 mm a aproximadamente 12 mm a aproximadamente 10 mm a aproximadamente 8 mm a aproximadamente 6 mm a aproximadamente 4 mm y similares.

[0156] Una distancia entre las partes de aposición puede configurarse al menos parcialmente para anclar el dispositivo 800. En algunos ejemplos, la distancia entre las partes de aposición es inferior a 5 mm, por ejemplo inferior a 4 mm inferior a 3 mm inferior a 2 mm inferior a 1 mm, etc. La distancia entre el miembro de brida 809 y el diseño del miembro de brida puede adaptarse a las condiciones del tejido antes y después del drenaje. Por ejemplo, las bridas 809 pueden ser suficientemente flexibles y la distancia entre las bridas dimensionada para evitar la necrosis por presión en el tejido más grueso.

[0157] Haciendo referencia a las figuras 9A-9E, se ilustra un dispositivo de anastomosis 900 que incluye una primera parte de aposición 902, una segunda parte de aposición 904 y una parte central 906. Para simplificar, el dispositivo 900 se muestra sin material de recubrimiento; sin embargo, en algunas realizaciones, el material o materiales de recubrimiento descritos en otro lugar del presente documento pueden aplicarse a partes o a la totalidad del material de la estructura. La parte central 906 está dispuesta entre la primera parte de aposición 902 y la segunda parte de aposición 904. En algunos ejemplos, la parte central 906 define una luz 907 que se extiende entre la primera parte de aposición 902 y la segunda parte de aposición 904. En algunas realizaciones, la luz 907 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos o líquidos. Mientras que en el ejemplo representado la parte central 906 incluye una única fila de celdas, en algunos ejemplos se incluyen dos, tres, cuatro, cinco o más de cinco filas de celdas. El dispositivo 900 se muestra en una configuración desplegada. En algunos ejemplos, la configuración expandida o desplegada es la configuración que el dispositivo 900 o una parte del mismo presenta de forma natural en ausencia de fuerzas externas que actúan sobre el dispositivo 900.

[0158] La primera parte de aposición 902, la segunda parte de aposición 904 y la parte central 906 pueden comprender un alambre de resorte (por ejemplo, acero L605 o aceros inoxidables), alambre de aleación con memoria de forma (por ejemplo, nitinol o aleaciones de nitinol), alambre de aleación superelástica (por ejemplo, nitinol o aleaciones de nitinol), otros tipos adecuados de alambres o combinaciones de los mismos. En algunos de tales ejemplos, la primera parte de aposición 902, la segunda parte de aposición 904 y la parte central 906 pueden formarse a partir de la misma pieza de material precursor que se corta para crear la estructura de alambre según se desee. Por ejemplo, en algunos de estos ejemplos el material precursor es un tubo (es decir, un tubo de nitinol) que se corta con láser para formar la estructura de alambre deseada. En algunos ejemplos, se usan diferentes tipos de alambres en diferentes ubicaciones de la primera parte de aposición 902, la segunda parte de aposición 904 y/o la parte central 906. La primera parte de aposición 902, la segunda parte de aposición 904 y la parte central 906 o partes de la misma pueden estar construidas con materiales poliméricos.

[0159] La primera parte de aposición 902 y la segunda parte de aposición 904 están configuradas para enganchar uno o más estratos de tejido entre los mismos, y para proporcionar fuerzas de aposición contra las superficies de tejido. Las fuerzas de aposición proporcionadas por las partes de aposición primera y segunda 902 y 904 pueden facilitar la fijación del dispositivo 900 al tejido y proporcionar resistencia al desplazamiento de tal manera que el dispositivo 900 pueda permanecer posicionado de forma fiable en un sitio objetivo de un paciente según se desee. En algunos ejemplos, cada una de las partes de aposición primera y segunda 902 y 904 están configuradas para formar, en un sentido general, discos que entran en contacto con superficies de tejido.

[0160] La primera parte de aposición 902 y la segunda parte de aposición 904 incluyen, cada una, una pluralidad de puntales 908. El dispositivo de anastomosis 900 puede estar configurado en una configuración de liberación plegada en la que la pluralidad de puntales 908 está comprimida de tal manera que se extienden sustancialmente paralelos a la parte central 906. El dispositivo 900 puede presentar, por ejemplo, propiedades ventajosas de resistencia a la fatiga y elasticidad. Los materiales del dispositivo 900 pueden permitir que los dispositivos de anastomosis se aplasten elásticamente, se plieguen y/o se colapsen en una configuración de bajo perfil para su contención dentro de una luz para la administración transcatéter o endoscópica/toracoscópica, y para autoexpandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocados en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegados desde la luz.

[0161] Durante el despliegue, la pluralidad de puntales 908 sobresalen de la parte central 906 con una orientación y forma axiales para lograr presiones de aposición específicas sobre el tejido. En algunos ejemplos, la pluralidad de puntales 908 sobresalen de la parte central 906 de tal manera que la cara expuesta de las partes de aposición 902 y 904 es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del dispositivo 900.

[0162] Todavía haciendo referencia a las figuras 9A-9E, en el ejemplo representado, la pluralidad de puntales 908 están interconectados por un miembro de conexión 910. El miembro de conexión 910 se muestra en una configuración desplegada en la que el miembro de conexión 910 está dispuesto en una serie de ondulaciones cada una de las cuales tiene un vértice 918 que se extiende lejos de la parte central 906. Cuando el dispositivo de anastomosis 900 está configurado en su configuración de liberación de perfil bajo, la medida del ángulo en el vértice 918 entre los puntales 908 adyacentes es menor que la medida del ángulo en el vértice 918 entre los puntales 908 adyacentes cuando el dispositivo de anastomosis 900 está configurado en su configuración desplegada expandida como se muestra. En algunos ejemplos, la medida del ángulo en el vértice 918 entre los puntales 908 adyacentes disminuye cuando el dispositivo de anastomosis está configurado en su configuración de liberación de perfil bajo. Por ejemplo, la medida del ángulo puede ser inferior a 100°, es decir, inferior a 90°, inferior a 80°, inferior a 70°, inferior a 60°, inferior a 50°, inferior a 40°, inferior a 30°, inferior a 20°, inferior a 10°, etc. En algunos ejemplos, la medida del ángulo en el vértice 918 entre los puntales 908 adyacentes disminuye cuando el dispositivo de anastomosis está configurado en su configuración de liberación de perfil bajo. Por ejemplo, el ángulo puede ser inferior a 100°, por ejemplo, inferior a 90°, inferior a 80°, inferior a 70°, inferior a 60°, inferior a 50°, inferior a 40°, inferior a 30°, inferior a 20°, inferior a 10°, etc. La estabilidad y el soporte proporcionados por el miembro de conexión 910 sirven para aumentar la fuerza de aposición proporcionada contra la vesícula biliar o proporcionada contra la parte del tracto gastrointestinal.

[0163] Cuando el dispositivo de anastomosis está configurado en su configuración de liberación de bajo perfil, una celda 914 se expande longitudinalmente (tal como se muestra en la figura 9E) y, a medida que los puntales 908 se comprimen hacia el eje longitudinal, se reduce la distancia entre los vértices adyacentes 918. Durante el despliegue, la celda 914 se expande radialmente (como se muestra en la figura 9D), y la distancia entre los puntales 908 aumenta. En algunos ejemplos, el vértice 918 se extiende alejándose de la parte central 906 a medida que los vértices 918 adyacentes se comprimen entre sí.

[0164] El miembro de conexión 910, como se ha descrito anteriormente, puede comprender diversos materiales metálicos con memoria de forma y aleaciones superelásticas. Así, el miembro de conexión 910 puede configurarse para autoexpandirse hasta una configuración desplegada expandida, por ejemplo, incluyendo un ángulo predeterminado del vértice 918. El miembro de conexión 910 normalmente funciona desde posiciones cerradas (casi alineadas) a posiciones abiertas que pueden estar alrededor de 90-100 grados entre ellas, pero puede hacerse que se abra menos o más de 90-100 grados en ciertas configuraciones.

[0165] Haciendo referencia a la figura 10, un mandril de conformación 1000 a modo de ejemplo puede usarse para crear algunas realizaciones de las partes de aposición de los dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, el mandril de conformación 1000 puede usarse para crear el marco como se muestra en las figuras 9A, 9B, y 9C. El mandril de bobinado 1000 puede configurarse con el espaciado dimensional, los radios y los ángulos correspondientes a la forma del dispositivo 900 según se desee. El mandril de conformación 900 también puede modificarse fácilmente para crear otras realizaciones de dispositivos que tengan otras configuraciones según se desee.

[0166] En algunas realizaciones, el mandril 1000 incluye dos placas terminales idénticas 1002 y 1004, un eje 1008, un orificio central 1010 y un collar 1006. Las placas terminales 1002, 1004, están orientadas con el eje 1008 de tal manera que las placas terminales 1002, 1004 se oponen entre sí. En algunas realizaciones, las placas terminales 1002, 1004 incluyen un mecanismo de cierre, tal como un tornillo de fijación, por el cual las placas terminales 1002, 1004 son bloqueables de forma liberable con respecto al eje 1008. Cuando se liberan los mecanismos de cierre individuales, las placas terminales individuales 1002 y/o 1004 pueden desplazarse axialmente, retirarse del eje 1008 y/o girar en relación con el eje 1008 y en relación una con otra.

[0167] En algunas realizaciones, después de montar la estructura del dispositivo en el mandril 1000 como se ha descrito anteriormente, se calienta el conjunto para dar forma al dispositivo hasta su configuración, por ejemplo, una configuración desplegada o expandida. En un ejemplo no limitativo de este tipo, el dispositivo se corta con láser a partir de un tubo de NiTi y el tubo de NiTi en estado expandido sobre el mandril de montaje 1000 se calienta a aproximadamente 470 °C durante aproximadamente 8 minutos. En otras realizaciones, se utilizan temperaturas más altas o más bajas y tiempos más cortos o más largos. El proceso de calentamiento hará que el tubo de NiTi cortado con láser se termofije en la forma desplegada o en la forma con memoria. Por consiguiente, el tubo de NiTi cortado con láser tenderá a autoexpandirse de forma natural para reconfigurarse en la forma con memoria cuando se despliegue desde una funda de liberación hasta un lugar objetivo dentro de un cuerpo. En algunas realizaciones, sólo una parte del dispositivo se calienta hasta alcanzar una forma con memoria. Por ejemplo, sólo se calientan las partes de aposición 902 y/o 904, o los puntales 908.

[0168] En algunas realizaciones, un diámetro del eje 1008 es el diámetro deseado desplegado de la parte central 906. Para montar la estructura del dispositivo, al menos una placa terminal 1002 o 1004 se retira del eje 1008 y el eje 1008 se inserta en la luz de la estructura. La placa terminal retirada se vuelve a fijar al eje 1008 de tal manera que la distancia entre las dos placas terminales 1002 y 1004 es aproximadamente igual a la longitud deseada de la parte central 906 del dispositivo. Esta distancia hace que las regiones extremas del dispositivo presionen contra las placas terminales 1002 y 1004 y hace que los puntales 908 se doblen y que el miembro de conexión 910 se extienda desde el eje longitudinal del dispositivo en un ángulo de aproximadamente 90°. El collar 1004 puede fijarse alrededor de la estructura del dispositivo montado (como se muestra) para restringir la estructura en la configuración deseada hasta que se complete la conformación.

[0169] Haciendo referencia a las figuras 11A-11C, un dispositivo de anastomosis a modo de ejemplo 100 de acuerdo con la reivindicación 1 incluye una estructura de elementos alargados que define una primera parte de aposición 102, una segunda parte de aposición 104 y una parte central 106. La parte central 106 está dispuesta entre la primera parte de aposición 102 y la segunda parte de aposición 104 y las interconecta. Un material de recubrimiento 112 está dispuesto sobre al menos algunas partes de la estructura. Dicho material de recubrimiento (por ejemplo, el material de recubrimiento 112 y otros descritos a continuación) también puede denominarse en el presente documento simplemente como recubrimiento.

[0170] En algunas realizaciones, la parte central 106 define una luz 107 que se extiende entre la primera parte de aposición 102 y la segunda parte de aposición 104. En algunas realizaciones, la luz 107 proporciona un conducto de anastomosis (es decir, un túnel) a través del cual pueden pasar materiales biológicos o líquidos. El dispositivo 100 se muestra en una configuración expandida (también se denomina en el presente documento configuración desplegada). La configuración expandida o desplegada es la configuración que el dispositivo 100 presenta de forma natural en ausencia de fuerzas externas que actúen sobre el dispositivo 100. Debe entenderse que cuando el dispositivo de anastomosis 100 se implanta en un paciente, la configuración del dispositivo 100 puede ser algo diferente de la mostrada debido a las fuerzas externas de la anatomía del paciente que se ejercen sobre el dispositivo 100.

[0171] La estructura del dispositivo de anastomosis 100 puede fabricarse utilizando cualquiera de los materiales y técnicas como se ha descrito anteriormente en referencia a otros dispositivos de anastomosis. En algunas realizaciones, la primera parte de aposición 102, la segunda parte de aposición 104 y la parte central 106 comprenden una estructura de elementos alargados interconectados que se construye cortando un tubo o una lámina. En algunas realizaciones de este tipo, se corta con láser un tubo de material metálico (por ejemplo, nitinol, acero inoxidable, cobalto, etc.) y a continuación se expande el tubo y se le da la forma en la configuración deseada. En algunas realizaciones de este tipo, el material metálico se ajusta a la configuración deseada de tal manera que el material recibe una memoria de forma por la que el material se esforzará de forma natural por alcanzar la configuración deseada. En algunas realizaciones, los materiales con memoria de forma tales como el nitinol pueden esforzarse por alcanzar la configuración deseada cuando se exponen a la temperatura del cuerpo.

[0172] En algunas realizaciones, un material de recubrimiento 112 puede disponerse sobre algunas partes o sobre la totalidad de la primera parte de aposición 102, la segunda parte de aposición 104 y/o la parte central 106. En algunas realizaciones, las partes de la primera parte de aposición 102, la segunda parte de aposición 104 y/o la parte central 106 pueden permanecer libres del material de recubrimiento 112.

[0173] La primera parte de aposición 102 y la segunda parte de aposición 104 incluyen, cada una, una pluralidad de puntales 108. En algunas realizaciones, los puntales 108 de cada una de las partes de aposición primera y segunda 102 y 104 están configurados para formar, en un sentido general, discos que entran en contacto con superficies de tejido. Más en particular, la primera parte de aposición 102 y la segunda parte de aposición 104 están configuradas para enganchar uno o más estratos de tejido entre los mismos, y para proporcionar fuerzas de aposición contra las superficies de tejido. Las fuerzas de aposición proporcionadas por las partes de aposición primera y segunda 102 y 104 pueden facilitar la fijación del dispositivo 100 al tejido y proporcionar resistencia a la migración de tal manera que el dispositivo 100 pueda permanecer posicionado de forma fiable en un lugar objetivo de un paciente según se desee.

[0174] En algunas realizaciones, los materiales y la configuración del dispositivo de anastomosis 100 (y las otras realizaciones de dispositivos de anastomosis que se proporcionan en el presente documento) permiten que los dispositivos se aplasten elásticamente, se plieguen y/o se colapsen en una configuración de liberación de bajo perfil para su contención dentro de una luz para la liberación transcatéter o endoscópica/toracoscópica y para autoexpandirse a un tamaño y configuración operativos una vez colocados en un sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegados desde la luz. Por ejemplo, el dispositivo de anastomosis 100 puede configurarse en una configuración de liberación plegada en la que la pluralidad de puntales 108 se comprimen radialmente de tal manera que se ven forzados a extenderse sustancialmente paralelos al eje de la parte central 106 y en la que el diámetro de la parte central 106 también se aplasta para hacerse más pequeño. Debido al uso de tales materiales y estructura, el dispositivo 100 puede presentar también, por ejemplo, propiedades ventajosas de resistencia a la fatiga y elasticidad.

[0176] Tras el despliegue, la pluralidad de puntales 108 se extienden desde la parte central 106 con una orientación y geometría radiales para ejercer un nivel deseado de presión de aposición sobre el tejido. En algunas realizaciones, la pluralidad de puntales 108 se extienden desde la parte central 106 de tal manera que la medida nominal del ángulo entre los puntales 108 y el eje longitudinal del dispositivo 100 es de aproximadamente 100° o de aproximadamente 90° o de aproximadamente 80° o de aproximadamente 70° o de aproximadamente 60° o de aproximadamente 50° o de aproximadamente 40° o de aproximadamente 30° o de aproximadamente 20° o de aproximadamente 10° y similares. En algunas realizaciones, la pluralidad de puntales 108 se extienden desde la parte central 106 de tal manera que la medida nominal del ángulo entre los puntales 108 y el eje longitudinal del dispositivo 200 está en un intervalo de aproximadamente 80° a aproximadamente 100° o de aproximadamente 70° a aproximadamente 90°o de aproximadamente 60° a aproximadamente 80°o de aproximadamente 50° a aproximadamente 70°o de aproximadamente 40° a aproximadamente 60°o de aproximadamente 30° a aproximadamente 50°o de aproximadamente 20° a aproximadamente 40°o de aproximadamente 10° a aproximadamente 30°.

[0178] Todavía haciendo referencia a las figuras 11A-11C, en algunas realizaciones del dispositivo de anastomosis 100 (y en algunas realizaciones de los otros dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento), la pluralidad de puntales 108 están interconectados por miembros de conexión 110. Los miembros de conexión 110 se muestran en configuraciones desplegadas en las que los miembros de conexión 110 están dispuestos en una serie de ondulaciones, cada una de las cuales tiene un vértice 114 que se extiende hacia la parte central 106 y un vértice 115 que se extiende alejándose de la parte central 106. En algunas realizaciones, los miembros de conexión 110 sirven para soportar y estabilizar los puntales 108 para de este modo hacer que las partes de aposición 102 y 104 tengan una construcción más rígida. En algunas de tales realizaciones, las partes de aposición 102 y 104 pueden ejercer un mayor nivel de presión de aposición a la vez que mantienen una distensibilidad por la cual las partes de aposición 102 y 104 pueden ajustarse a la topografía anatómica del tejido. Adicionalmente, se puede mejorar la capacidad de sellado de las partes de aposición 102 y 104. La estabilidad y el soporte proporcionados por el miembro de conexión 110 sirven para aumentar la fuerza de aposición proporcionada contra la vesícula biliar o proporcionada contra la parte del tracto gastrointestinal.

[0180] Mientras que en la realización representada los miembros de conexión 110 son una serie de segmentos generalmente lineales que se unen para formar una cinta en v entre puntales adyacentes 108, en algunas realizaciones los miembros de conexión 110 comprenden una configuración ondulada o sinusoidal continua (por ejemplo, una onda sinusoidal). Por ejemplo, en algunas realizaciones los miembros de conexión 110 pueden ser lineales entre los puntales 108 cuando el dispositivo de anastomosis 100 está en su configuración desplegada. Mientras que en la realización representada, los miembros de conexión 110 se extienden desde los extremos radiales de los puntales 108, en algunas realizaciones los miembros de conexión 110 pueden estar unidos o extenderse desde los puntales 108 en otros lugares de los puntales 108. En algunas realizaciones, pueden incluirse dos o más conjuntos de miembros de conexión 110 (que se extienden desde uno o más de los puntales 108).

[0182] Cuando el dispositivo de anastomosis 100 está configurado en su configuración de liberación de perfil bajo, la medida del ángulo definido por los vértices 114 y 115 es menor que la medida del ángulo definido por los vértices 114 y 115 cuando el dispositivo de anastomosis 100 está configurado en su configuración desplegada expandida, tal como se muestra. Dicho de otro modo, a medida que los puntales 108 se comprimen hacia el eje longitudinal del dispositivo, la distancia entre los vértices adyacentes 114 y 115 se reduce. En algunas realizaciones, cada vértice 114 se extiende hacia la parte central 106 y cada vértice 115 se extiende alejándose de la parte central 106 cuando el dispositivo de anastomosis 100 está en la configuración de liberación de perfil bajo colapsada.

[0184] El miembro de conexión 110, como se ha descrito anteriormente, puede comprender diversos materiales que incluyen, aunque no de forma limitativa, materiales metálicos con memoria de forma y aleaciones superelásticas. Así, los miembros de conexión 110 puede configurarse para autoexpandirse hasta una configuración desplegada expandida, por ejemplo, incluyendo un ángulo predeterminado de os vértices 114 y 115.

[0186] Haciendo referencia también a las figuras 11D, la parte central 106 incluye uno o más anillos de endoprótesis circunferenciales 116 y uno o más miembros de ajuste axial 118. Debe entenderse que para mejorar la visibilidad, la parte central 106 se muestra en la figura 11D sin material de recubrimiento. Los miembros de ajuste axial 118 interconectan los anillos de endoprótesis 116. Utilizando esta construcción, la parte central 106 está configurada para expandirse o contraerse axialmente en respuesta a fuerzas de tracción transferidas a la parte central 106 desde las partes de aposición 102 y 104. Dichas fuerzas pueden ser el resultado de la presión de aposición aplicada al tejido o tejidos comprimidos entre las partes de aposición 102 y 104. Dicho de otro modo, los miembros de ajuste axial 118 pueden actuar como resortes de suspensión para que el dispositivo de anastomosis 100 pueda extenderse o contraerse axialmente para acomodar diversos grosores de tejido entre las partes de aposición 102 y 104. Esta característica puede ser ventajosa, por ejemplo, porque el tejido puede ser más grueso cuando está inflamado y puede volverse más fino a medida que vuelve a la normalidad (cicatriza). En tal manera, el dispositivo de anastomosis 100 puede ajustarse automáticamente en respuesta a la variación del grosor de los tejidos a lo largo del proceso de cicatrización.

[0188] En la realización representada, se incluyen dos anillos de endoprótesis 116. En algunas realizaciones, pueden incluirse menos de uno o más de dos anillos de endoprótesis 116. En la realización representada, los anillos de endoprótesis 116 están alineados entre sí. Es decir, los picos y/o valles de cada anillo de endoprótesis individual 116 se posiciona en alineación axial con los picos y/o valles del otro anillo de endoprótesis individual 116. Sin embargo, tal alineación no es necesaria en todas las realizaciones. En la realización representada, los anillos de endoprótesis 116 presentan un patrón de picos y valles de tipo sinusoidal. No obstante, debe quedar claro que los anillos de endoprótesis 116 pueden configurarse para tener cualquier otra geometría adecuada. Por ejemplo, un patrón de serpentina o un patrón de celdas cerradas en forma de rombo son adecuados en algunas realizaciones. Los anillos de endoprótesis 116 están interconectados entre sí mediante al menos un miembro de ajuste axial 118, y los anillos de endoprótesis 116 están conectados a los puntales 108 de las partes de aposición 102 o 104.

[0190] La parte central 106 se muestra en una configuración desplegada o expandida. En algunas realizaciones, la parte central 106, como se ha descrito anteriormente, puede comprender diversos materiales metálicos con memoria de forma y aleaciones superelásticas. Así, la parte central 106 puede configurarse para autoexpandirse hasta la configuración desplegada. En algunas realizaciones, la parte central 106 se puede expandir con un balón hasta la configuración desplegada, o se pueden aplicar fuerzas de expansión suplementarias a un dispositivo autoexpandible mediante la dilatación del balón. El diámetro de la parte central 106 puede ser de cualquier tamaño que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de liberación del dispositivo de anastomosis 100. Por ejemplo, en la configuración de liberación de perfil bajo, el dispositivo de anastomosis 100 puede disponerse dentro de una funda de liberación que tiene un diámetro externo de aproximadamente 5 mm (15 Fr.). Sin embargo, en algunas realizaciones, se pueden usar fundas más pequeñas o más grandes que 5 mm (15 Fr.). Por ejemplo, en algunas realizaciones se pueden usar fundas que tienen diámetros externos de 2 mm (6 Fr.), 2,3 mm (7 Fr.), 2,7 mm (8 Fr.), 3 mm (9 Fr.), 3,3 mm (10 Fr.), 3,6 mm (11 Fr.), 4 mm (12 Fr.), 4,3 mm (13 Fr.), 4,7 mm (14 Fr.), 5,3 mm (16 Fr.), 5,7 mm (17 Fr.), 6 mm (18 Fr.), 6,3 mm (19 Fr.), 6,7 mm (20 Fr.), y mayores de 6,7 mm (20 Fr.). Cuando el dispositivo de anastomosis 100 está configurado en su configuración desplegada expandida, tal como se muestra, el diámetro de la parte central 106 aumenta hasta un diámetro desplegado. En algunas implementaciones, el diámetro externo desplegado de la parte central 106 está configurado para anclar al menos parcialmente el dispositivo 100 mediante un ajuste de interferencia con la abertura de tejido en la que reside la parte central 106. Sin embargo, en algunas implementaciones, el diámetro externo desplegado de la parte central 106 es ligeramente inferior al diámetro de la abertura del tejido en la que reside la parte central 106, y las partes de aposición 102 y 104 comprimen el tejido para proporcionar resistencia a la migración. En algunas realizaciones, el diámetro totalmente expandido de la parte central 106 es de aproximadamente 30 mm o de aproximadamente 25 mm o de aproximadamente 20 mm o de aproximadamente 15 mm o de aproximadamente 12 mm o de aproximadamente 10 mm o de aproximadamente 8 mm o de aproximadamente 6 mm o de aproximadamente 4 mm y similares. En algunas realizaciones, el diámetro totalmente expandido de la parte central 106 está en un intervalo entre de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm o de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 25 mm o de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm o de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm o de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 8 mm y similares.

[0192] El uno o más miembros de ajuste axial 118 están dispuestos dentro de la parte central 106 para interconectar los anillos de endoprótesis 116. En algunas realizaciones, los miembros de ajuste axial 118 están configurados en forma ondulada o de herradura (no mostrada). Las ondulaciones del miembro de ajuste axial 118 se extienden en direcciones tales que la parte central 106 puede extenderse axialmente como resultado de la extensión axial de los miembros de ajuste axial 118 (por ejemplo, haciendo que los miembros de ajuste axial 118 se vuelvan más lineales). Las ondulaciones de los miembros de ajuste axial 118 proporcionan un almacén de material sobrante y/o energía mecánica para facilitar la expansión o contracción de la longitud axial del dispositivo 100.

[0194] La longitud de la parte central 106 puede ser de cualquier dimensión que se desee para adaptarse al uso previsto y/o al sistema de liberación del dispositivo de anastomosis 100. La inclusión del uno o más miembros de ajuste axial 118 puede permitir que el dispositivo de anastomosis 100 sea utilizable en un intervalo de grosores de tejido y puede mejorar ventajosamente el contacto entre los tejidos para mejorar las prestaciones de anastomosis. En algunas realizaciones, los anillos de endoprótesis 116 adyacentes pueden separarse longitudinalmente entre sí hasta que el dispositivo alcance un límite de ajuste axial, por ejemplo, hasta que los miembros de ajuste axial 118 aparezcan como una línea sustancialmente recta.

[0196] En algunas realizaciones, la longitud axial del dispositivo se ajusta al menos en cierta medida antes o durante el despliegue, por ejemplo, por un clínico para acomodar grosores de tejido particulares en un lugar de implante objetivo. En otras implementaciones de ejemplo, los miembros de ajuste axial 118 responden automáticamente a las fuerzas mecánicas ejercidas sobre el dispositivo desplegado 100in situ. Por ejemplo, los miembros de ajuste axial 118 pueden permitir que la longitud axial del dispositivo 100 se ajuste dinámicamente durante el despliegue y/o durante el proceso de cicatrización del tejido. En un ejemplo de implementación de este tipo en el que se crea una anastomosis entre una vesícula biliar y un duodeno, la vesícula biliar (si está inflamada) puede tener un grosor de pared inicial que luego se reduce cuando la inflamación remite. Los miembros de ajuste axial 118 pueden permitir que la longitud axial del dispositivo 100 se ajuste dinámicamente desde el grosor inicial hasta el grosor posterior a medida que disminuye la inflamación de la pared de la vesícula biliar.

[0197] El dispositivo de anastomosis 100 incluye también el material de recubrimiento 112. El material de recubrimiento 112 puede construirse de cualquiera de los materiales y utilizando cualquiera de las técnicas descritas anteriormente en referencia a los materiales de recubrimiento de los otros dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 112 está dispuesto en al menos algunas partes (o en todas) de la primera parte de aposición 102, la segunda parte de aposición 104 y la parte central 106. En algunas realizaciones, algunas partes de la primera parte de aposición 102, la segunda parte de aposición 104 y/o la parte central 106 no están cubiertas por el material de recubrimiento 112.

[0198] Haciendo referencia a la figura 12, otro dispositivo de anastomosis 160 a modo de ejemplo incluye una estructura de elementos alargados que define una primera parte de aposición 162, una segunda parte de aposición 164, y una parte central 166. La parte central 166 está dispuesta entre la primera parte de aposición 162 y la segunda parte de aposición 164 y las interconecta. Un material de recubrimiento 172 está dispuesto sobre al menos algunas partes de la estructura. En algunas realizaciones, la parte central 166 define una luz 167 que se extiende entre la primera parte de aposición 162 y la segunda parte de aposición 164. En algunas realizaciones, la luz 167 proporciona un conducto o túnel de anastomosis a través del cual pueden pasar materiales biológicos o líquidos. El dispositivo 160 se muestra en una configuración expandida. La configuración expandida es la configuración que el dispositivo 160 presenta de forma natural en ausencia de fuerzas externas que actúen sobre el dispositivo 160.

[0199] Los materiales, configuraciones y técnicas para la construcción del dispositivo de anastomosis 160 pueden ser los mismos que se han descrito anteriormente en referencia a los otros dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento. En algunas realizaciones, el dispositivo de anastomosis 160 no incluye elementos alargados que interconecten los puntales 168 (en contraste con los miembros de conexión 110 que interconectan los puntales 108 del dispositivo de anastomosis 100).

[0200] En algunas realizaciones, el dispositivo de anastomosis 160 puede construirse para tener una resistencia radial adaptada variando parámetros de diseño tales como el número de celdas, el grosor del tubo, la geometría de las celdas, el material de recubrimiento y similares. Por ejemplo, en aplicaciones de dispositivos de anastomosis, la parte central 166 está diseñada para tener una resistencia radial que resista la carga circunferencial del tejido circundante. La resistencia radial de algunos de estos dispositivos de anastomosis facilita la remodelación del tejido externo a la luz y puede hacer que el tejido tenga un tamaño de luz que se aproxime al tamaño de la luz del dispositivo.

[0201] En algunas realizaciones, los extremos libres de uno o más de los puntales 168 incluyen un miembro 170. En algunas realizaciones, el miembro 170 puede incluir un ancla, una púa, una protuberancia, un miembro atraumático y/o un andamiaje de soporte para el material de recubrimiento 172. En algunas realizaciones, dos o más puntales 168 incluye miembros 170 que tienen las configuraciones diferentes. En algunas realizaciones, cada uno de los puntales 168 tiene miembros 170 con la misma configuración.

[0202] Debe entenderse que uno o más rasgos de diseño de los dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento pueden combinarse con otros rasgos de otros dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento. En efecto, pueden crearse diseños híbridos que combinen diversas características de dos o más de los diseños de dispositivos de anastomosis proporcionados en el presente documento, y están dentro del alcance de la presente divulgación.

[0203] Algunos de los dispositivos proporcionados en el presente documento pueden usarse para sellar o anclar un implante de válvula cardíaca. Un implante de válvula cardíaca permite el flujo unidireccional de sangre desde una cavidad cardíaca y suele tener un primer extremo de entrada y un segundo extremo de salida. Las contracciones del corazón hacen que la sangre fluya a través de la válvula desde el extremo de entrada hasta el extremo de salida. Entre los extremos de entrada y salida, un conjunto de válvulas dentro del implante de válvula cardíaca proporciona un flujo unidireccional, que se abre para permitir el flujo desde el extremo de entrada al extremo de salida cuando la presión de la sangre es mayor en el extremo de entrada, y se cierra para impedir el flujo cuando la presión en el extremo de salida es mayor que en el extremo de entrada. En algunos ejemplos, el dispositivo incluye un túnel o abertura central a través del dispositivo con partes de aposición para anclar un conjunto de válvula y sellar contra el flujo retrógrado. Se puede acoplar un conjunto de válvulas en el túnel o en la abertura central. Las partes de aposición del dispositivo pueden estar configuradas para ser altamente conformables a la topografía de las cámaras del corazón o de los vasos sanguíneos, y conformes con los movimientos de latido del corazón, en algunos ejemplos, un material de recubrimiento está configurado para permitir el flujo a través de un conjunto de válvula en el túnel o abertura mientras que impide el flujo alrededor de las partes de aposición.

[0204] La invención de la presente solicitud se ha descrito anteriormente tanto genéricamente como con respecto a realizaciones específicas. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en la presente invención sin apartarse del alcance de la divulgación. Por tanto, se pretende que las realizaciones cubran las modificaciones y variaciones de la presente invención siempre que estén dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Una estructura de dispositivo de anastomosis (100, 200) de elementos alargados que definen:

una primera parte de aposición (102, 202);

una segunda parte de aposición (104, 204); y

una parte central (106) dispuesta entre e interconectando la primera parte de aposición y la segunda parte de aposición;

caracterizada por que

la parte central incluye dos o más anillos de endoprótesis circunferenciales (116) y uno o más miembros de ajuste axial (118) dispuestos dentro de la parte central (106) para interconectar los anillos de endoprótesis (116); y la parte central (106) está configurada para expandirse o contraerse axialmente en respuesta a fuerzas de tracción transferidas a la parte central (106) desde las partes de aposición (102, 202) y (104, 204).

2. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de la reivindicación 1, en donde los miembros de ajuste axial (118) están configurados para actuar como resortes de suspensión de manera que el dispositivo de anastomosis pueda extenderse o contraerse axialmente para acomodar varios grosores de tejido entre las partes de aposición (102, 202) y (104, 204).

3. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de la reivindicación 1 o 2, en donde los miembros de ajuste axial (118) están configurados en forma ondulada o de herradura, de modo que las ondulaciones de los miembros de ajuste axial (118) permiten que la parte central (106) se extienda axialmente como resultado de la extensión axial de los miembros de ajuste axial.

4. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un material de recubrimiento (112) en al menos algunas partes de la estructura.

5. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de la reivindicación 4, en donde el material de recubrimiento (112) está dispuesto sobre algunas partes o sobre la totalidad de la primera parte de aposición (102, 202), la segunda parte de aposición (104, 204) y/o la parte central (106).

6. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de la reivindicación 4 o 5, en donde el uno o más miembros de ajuste axial (118) están libres de material de recubrimiento (112).

7. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde los anillos de endoprótesis (116) están alineados entre sí.

8. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, en donde el material de recubrimiento (112) comprende un material que inhibe o reduce el paso de sangre, bilis y/u otros fluidos y materiales corporales a través del mismo.

9. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, en donde el material de recubrimiento (112) comprende un fluoropolímero.

10. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de la reivindicación 9, en donde el fluoropolímero es politetrafluoroetileno expandido (ePTFE o fluoruro de polivinilideno (PVDF).

11. El dispositivo de anastomosis (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 10, en donde el material de recubrimiento (112) comprende un poliéster, una silicona, un uretano, otro polímero biocompatible, tereftalato de polietileno, un material bioabsorbible, un copolímero o combinaciones de los mismos.

12. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la primera parte de aposición (102, 202), la segunda parte de aposición (104, 204) y la parte central (106) comprenden una estructura de elementos alargados interconectados construidos cortando un tubo o una lámina.

13. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de la reivindicación 12, en donde dicha estructura está cortada con láser a partir de un tubo de material metálico, incluyendo, aunque no de forma limitativa, nitinol, acero inoxidable o cobalto.

14. El dispositivo de anastomosis (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la primera parte de aposición (102, 202) y la segunda parte de aposición (104, 204) incluyen, cada una, una pluralidad de puntales (108, 208), en donde los puntales de cada parte de aposición están configurados para formar discos para entrar en contacto con superficies de tejido.