ES2934837T3 - Catéter de crioablación, aparato operativo de crioablación y equipo de crioablación - Google Patents

Catéter de crioablación, aparato operativo de crioablación y equipo de crioablación Download PDF

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Abstract

Un catéter de crioablación que comprende un primer cuerpo de cápsula (4), un tubo central (3) y una sección de aislamiento térmico (5). El primer cuerpo de la cápsula (4) está instalado en la parte delantera del tubo central (3) y tiene un área del extremo frontal (41) que es adecuada para ajustarse al tejido miocárdico durante el proceso de crioablación y un área del extremo posterior (42) que es expuesto en la sangre. Dentro del tubo central (3), hay un primer bucle (31), que es adecuado para que un primer fluido a baja temperatura se llene o fluya desde el primer cuerpo de la cápsula (4); la sección de aislamiento térmico (5) se ajusta al menos parcialmente al área del extremo posterior (42) y es adecuada para reducir la eficiencia de intercambio de calor entre el primer fluido y la sangre en el atrio. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter de crioablación, aparato operativo de crioablación y equipo de crioablación
La presente solicitud se relaciona con el campo de tecnología de ablación, y en particular se relaciona con un catéter de crioablación, un aparato operativo de crioablación y un equipo de crioablación.
La fibrilación auricular es una enfermedad médica de actividad eléctrica anormal en el corazón. En la actualidad, la profesión médica tiende a pensar que la señal eléctrica que provoca la fibrilación auricular se origina a partir de los manguitos musculares en los lados exteriores de las cuatro venas pulmonares (dos venas izquierdas y dos venas derechas). Por lo tanto, una forma de tratar la fibrilación auricular es desconectar la comunicación de señales eléctricas entre el tejido auricular y los manguitos musculares en los lados exteriores de las venas pulmonares, lo cual generalmente se realiza mediante la ablación de una parte del tejido miocárdico. La ablación con catéter es actualmente un método más comúnmente usado para la ablación de tejido miocárdico. La crioablación es un tipo de ablación con catéter emergente en los últimos años, y tiene ventajas tales como menos dolor para un paciente en un proceso de operación y menos secuelas, así como ventajas tales como baja dificultad de operación y proceso de entrenamiento corto.
Como se muestra en la figura 1, en un proceso de crioablación, un catéter de ablación con un cuerpo de cápsula se suministra en una aurícula a través de un vaso venoso periférico, y después de que el catéter llega a la aurícula, se introduce un fluido a baja temperatura en el cuerpo de cápsula, el cuerpo de cápsula se expande y se apoya contra una abertura de una vena pulmonar, el deslizamiento relativo entre el cuerpo de cápsula y el tejido miocárdico se evita mediante un efecto de criosorción, y la baja temperatura se utiliza para provocar necrosis del tejido miocárdico, de tal manera que cualquier hiperexcitabilidad de la vena pulmonar que podría provocar un ataque de fibrilación auricular se bloquea dentro de la vena pulmonar. En comparación con la ablación por radiofrecuencia convencional, la crioablación tiene las ventajas de un punto de destino estable y buena estanqueidad de contacto, y lo que es más importante, debido a que se usa una temperatura baja para la ablación, el tejido miocárdico necrótico sería absorbido por el cuerpo, y por lo tanto la probabilidad de embolización postoperatoria se reduce efectivamente.
Sin embargo, los catéteres de crioablación de las técnicas anteriores usualmente usaban una cápsula blanda esférica en un extremo frontal del mismo para almacenar el fluido a baja temperatura, que tiene ciertos defectos en el uso práctico. Como el fluido a baja temperatura necesita ser almacenado en la cápsula blanda esférica durante un proceso de congelación, y excepto la parte en contacto con las células miocárdicas, la otra parte de la cápsula blanda esférica siempre está sumergida en la sangre de la aurícula durante todo el proceso de congelación, de este modo, en el proceso de congelación, hay una gran área de contacto entre la sangre y la cápsula blanda, lo cual lleva a una gran área de intercambio de calor por contacto y reduce en gran medida la temperatura de la sangre, tal sangre a baja temperatura sería bombeada a otros órganos del cuerpo por el latido del corazón, y el funcionamiento normal de estos órganos sería afectado negativamente, lo cual traería una influencia perjudicial en la salud del paciente.
El documento WO 2017/047543 A1 divulga un catéter de ablación. El documento CN 107440782 A divulga un catéter de crioablación con una cápsula de aislamiento térmico. El documento CN 107411815 A divulga un catéter y sistema de crioablación. El documento US 2010/010087 A1 divulga proporcionar crioterapia con un catéter con balón que tiene un perfil térmico no uniforme.
Por lo tanto, un problema técnico que va a ser resuelto por la presente solicitud es cómo superar los defectos en las técnicas anteriores de que se produce demasiado intercambio de calor entre la sangre en una aurícula y un catéter de crioablación cuando se realiza la crioablación en tejido miocárdico y en consecuencia proporcionar un catéter de crioablación que pueda reducir el intercambio de calor con la sangre.
Otro problema técnico que va a ser resuelto por la presente solicitud es cómo superar los defectos en las técnicas anteriores de que se produce demasiado intercambio de calor entre la sangre en una aurícula y un aparato operativo de crioablación cuando se realiza la crioablación en tejido miocárdico y en consecuencia proporcionar un aparato operativo de crioablación que pueda reducir el intercambio de calor con la sangre.
Otro problema técnico que va a ser resuelto por la presente solicitud es cómo superar los defectos en las técnicas anteriores de que se produce demasiado intercambio de calor entre la sangre en una aurícula y un equipo de crioablación cuando se realiza la crioablación en tejido miocárdico y en consecuencia proporcionar un equipo de crioablación que pueda reducir el intercambio de calor con la sangre.
La invención está definida por las reivindicaciones.
Las soluciones técnicas de la presente solicitud tienen las siguientes ventajas:
1. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, el catéter de crioablación comprende un primer cuerpo de cápsula, un tubo central y una parte de aislamiento térmico, en donde el primer cuerpo de cápsula está montado en un extremo frontal del tubo central, y tiene un área de extremo frontal adaptada para ajustarse en tejido miocárdico durante un proceso de crioablación y un área de extremo posterior expuesta a sangre; el tubo central tiene una primera trayectoria de bucle provista en el mismo que está adaptada para que un primer fluido con baja temperatura se llene o fluya fuera del primer cuerpo de cápsula; la parte de aislamiento térmico se ajusta al menos parcialmente al área de extremo posterior, y está adaptada para reducir la eficiencia de intercambio de calor entre el primer fluido y la sangre en una aurícula. Antes de que se inicie una operación, el primer cuerpo de cápsula se aspira y se colapsa para ajustarse en un extremo frontal del tubo central. Después de que se inicia la operación, el tubo central acciona el primer cuerpo de cápsula para que sobresalga a lo largo de un vaso sanguíneo y en una aurícula, luego se usa la primera trayectoria de bucle para llenar el primer cuerpo de cápsula con un primer fluido para la crioablación, y cuando el primer cuerpo de cápsula se expande, el área de extremo frontal del mismo se usa para entrar en contacto con el tejido miocárdico para realizar la crioablación en el tejido miocárdico. En este momento, como el área de extremo posterior del primer cuerpo de cápsula tiene la parte de aislamiento térmico, la eficiencia de intercambio de calor entre la sangre y el fluido a baja temperatura en el primer cuerpo de cápsula se reduce bajo la acción de la parte de aislamiento térmico, de tal manera que la velocidad de intercambio de calor se reduce para asegurar que el primer fluido no tome demasiado calor de la sangre a través del área de extremo posterior, de esa manera aliviando efectivamente el estrés provocado al cuerpo del paciente mediante la disminución de la temperatura de sangre, y evitando cualquier influencia perjudicial sobre la salud del paciente. Desde otra perspectiva, se puede garantizar la tasa de éxito de operación de crioablación, y se acorta el tiempo de recuperación postoperatoria.
2. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, se proporciona una membrana divisoria en el primer cuerpo de cápsula, y la membrana divisoria está adaptada para dividir el espacio en el primer cuerpo de cápsula en una cámara de criógeno adaptada para acomodar el primer fluido y la parte de aislamiento térmico adaptada para acomodar el segundo fluido. Esta parte de aislamiento térmico está ubicada dentro del primer cuerpo de cápsula, y la membrana divisoria se puede formar integralmente con el primer cuerpo de cápsula, de tal manera que disminuya la dificultad de fabricación, y es beneficioso para controlar el coste del catéter de crioablación, mientras tanto, a medida que la parte de aislamiento térmico se llena con el segundo fluido, el intercambio de calor entre el primer fluido y la sangre en la aurícula se bloquea efectivamente, de esa manera evita efectivamente que disminuya la temperatura de la sangre.
3. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, la parte de aislamiento térmico es un segundo cuerpo de cápsula provisto dentro del primer cuerpo de cápsula, al menos parte del segundo cuerpo de cápsula se ajusta a una pared interior del área de extremo posterior. Al proporcionar un segundo cuerpo de cápsula dentro del primer cuerpo de cápsula, en un aspecto, cuando el segundo cuerpo de cápsula se ajusta al área de extremo posterior, el grosor de pared en la ubicación de ajuste aumenta, de tal manera que bloquee el intercambio de calor entre la sangre y el primer fluido en el cuerpo de cápsula y ralentice la disminución de temperatura de la sangre; en otro aspecto, la existencia del segundo cuerpo de cápsula proporciona un espacio para el llenado en otro fluido con una temperatura superior a la del primer fluido, de tal manera que bloquee más exhaustivamente el intercambio de calor entre la sangre y el primer fluido.
4. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, el segundo cuerpo de cápsula tiene una abertura comunicada con un interior del primer cuerpo de cápsula, y la primera trayectoria de bucle tiene un puerto de salida para el primer fluido ubicado dentro del segundo cuerpo de cápsula. Al diseñar el segundo cuerpo de cápsula en la forma antes mencionada, a medida que la temperatura del primer fluido aumenta después de que el primer fluido fluya hacia el interior del primer cuerpo de cápsula y entra en contacto con el tejido miocárdico, el primer fluido con una temperatura aumentada luego fluye en el segundo cuerpo de cápsula a través de la abertura del segundo cuerpo de cápsula, lo cual hace que la temperatura en el segundo cuerpo de cápsula sea más alta que la temperatura en el primer cuerpo de cápsula, de tal manera que dificulta el intercambio de calor entre el primer fluido a baja temperatura y la sangre, evitando de esa manera que disminuya la temperatura de la sangre.
5. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, el segundo cuerpo de cápsula tiene elasticidad para soportar el primer cuerpo de cápsula para formar una conformación escalonada. En esta solución técnica, como el segundo cuerpo de cápsula está comunicado con el interior del primer cuerpo de cápsula, con el fin de evitar que el segundo cuerpo de cápsula se colapse dentro del primer cuerpo de cápsula debido al impacto del primer fluido, el segundo cuerpo de cápsula está diseñado para estar hecho de un material elástico, que en un aspecto puede evitar que el segundo cuerpo de cápsula se colapse y en otro aspecto también puede soportar el primer cuerpo de cápsula para hacer que el posicionamiento del primer cuerpo de cápsula sobre la abertura de la vena sea más seguro, disminuyendo de esa manera la dificultad de operación y aumentando la tasa de éxito de operación.
6. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, el catéter de crioablación comprende además una vaina enfundada fuera del tubo central y adaptada para acomodar tanto el primer cuerpo de cápsula como el segundo cuerpo de cápsula en un estado colapsado; en donde el tubo central está adaptado para accionar tanto el primer cuerpo de cápsula como el segundo cuerpo de cápsula para que sobresalgan o se retraigan en la vaina; y en donde la vaina está adaptada para limitar la deformación elástica del segundo cuerpo de cápsula. El primer cuerpo de cápsula puede ajustarse al extremo frontal del tubo central después de ser aspirado, pero el segundo cuerpo de cápsula ejerce una fuerza elástica expansiva, en este momento, la vaina puede limitar la deformación elástica del segundo cuerpo de cápsula, de tal manera que evite el hecho de que el segundo cuerpo de cápsula en un estado libre no pueda sobresalir en un vaso sanguíneo, asegurando de esa manera una operación suave.
7. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, el segundo cuerpo de cápsula no está comunicado con el primer cuerpo de cápsula, y el segundo cuerpo de cápsula está adaptado para acomodar el segundo fluido con una temperatura superior a la del primer fluido durante el proceso de crioablación. Al diseñar el segundo cuerpo de cápsula en una forma cerrada, el segundo cuerpo de cápsula acomoda el segundo fluido en el mismo y es completamente independiente de la sustancia en el primer cuerpo de cápsula, de tal manera que las temperaturas del primer fluido y el segundo fluido pueden controlarse individualmente, por lo tanto, tal diseño puede proporcionar una base estructural para permitir que la temperatura del segundo fluido permanezca lo más cerca posible de la temperatura del cuerpo humano, de tal manera que proporcione la posibilidad de reducir la influencia del fluido a baja temperatura en la sangre durante el proceso de crioablación a un mínimo.
8. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, la parte de aislamiento térmico es un tercer cuerpo de cápsula proporcionado fuera del área de extremo posterior, una pared exterior del tercer cuerpo de cápsula se ajusta al menos parcialmente al área de extremo posterior, y el tercero cuerpo de cápsula está adaptado para acomodar el segundo fluido durante el proceso de crioablación. Cuando el tercer cuerpo de cápsula está ubicado fuera del área de extremo posterior, debido a que los dos cuerpos de cápsula están dispuestos de manera relativamente independiente, en un aspecto, la conducción de calor entre el área de extremo posterior y la sangre se puede bloquear mediante el ajuste del tercer cuerpo de cápsula sobre el primer cuerpo de cápsula, en otro aspecto, los dos cuerpos de cápsula espaciados son más fáciles de fabricar, de tal manera que se puede reducir el coste de uso del material de consumo de cuerpos de cápsula.
9. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, el tercer cuerpo de cápsula tiene un diámetro exterior máximo mayor que el del primer cuerpo de cápsula. Cuando el diámetro exterior máximo del tercer cuerpo de cápsula es mayor que el diámetro exterior máximo del primer cuerpo de cápsula, en un aspecto, durante el proceso de crioablación, el tercer cuerpo de cápsula puede apoyarse contra la abertura de la vena pulmonar, con el primer cuerpo de cápsula que sobresale ligeramente en la vena pulmonar, tal forma puede tener un mejor efecto de bloqueo, en donde el tercer cuerpo de cápsula en el lado de la aurícula puede bloquear completamente la sangre para que no entre en contacto con el primer cuerpo de cápsula; en otro aspecto, el tercer cuerpo de cápsula también tiene cierto efecto de posicionamiento para permitir que todo el ensamblaje de cuerpo de cápsula se ajuste más suavemente a la abertura de la vena pulmonar, disminuyendo de esa manera la dificultad de operación de crioablación, y evitando que el ensamblaje de cuerpo de cápsula se desprenda del tejido objetivo durante el proceso de crioablación.
10. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, se proporciona una segunda trayectoria de bucle para que el segundo fluido se llene o fluya fuera de la parte de aislamiento térmico en el tubo central. La segunda trayectoria de bucle se puede utilizar para circular el segundo fluido durante el proceso de crioablación, y cuando el segundo fluido circulado tiene una temperatura constante, se puede asegurar que la temperatura dentro del segundo cuerpo de cápsula esté siempre en un estado constante, sin demasiada fluctuación de temperatura, de tal manera que se pueda aumentar la estabilidad y controlabilidad del proceso de operación.
11. En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, se proporciona al menos una estructura telescópica en el extremo frontal del tubo central, la estructura telescópica está adaptada para aumentar una distancia entre dos extremos de unión del primer cuerpo de cápsula en el tubo central cuando sobresale la estructura telescópica. En una etapa inicial al inicio de la operación, el primer cuerpo de cápsula se aspira, y el cuerpo de cápsula en un estado de película delgada se adhiere al extremo frontal del tubo central, en este momento, la existencia de la estructura telescópica puede permitir que la distancia entre los dos extremos de unión del primer cuerpo de cápsula en el tubo central se aumente, por lo tanto, bajo la acción del extremo telescópico del mismo, se evita que el primer cuerpo de cápsula colapsado se amontone en el extremo frontal del tubo central y se agrande el volumen del extremo frontal del tubo central, de tal manera que el catéter de crioablación pueda introducirse suavemente desde el vaso sanguíneo a la aurícula, y se pueda evitar la obstrucción del vaso sanguíneo.
En resumen, las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud pueden reducir efectivamente la eficiencia de intercambio de calor entre el catéter de crioablación y la sangre durante un proceso de crioablación, prevenir cualquier influencia perjudicial en la salud del paciente provocada por una temperatura sanguínea disminuida, aumentar la estabilidad y controlabilidad del proceso de operación, y acortar el tiempo de recuperación postoperatoria para el paciente.
Con el fin de describir las soluciones técnicas más claramente en las realizaciones específicas de la presente solicitud o en la técnica anterior, de aquí en adelante, se introducirán brevemente los dibujos anexos usados para describir las realizaciones específicas o la técnica anterior. Aparentemente, los dibujos que se describen a continuación muestran solo algunas realizaciones de la presente solicitud, y para una persona experta en la técnica, sin gasto de trabajo creativo, se pueden derivar otros dibujos sobre la base de estos dibujos anexos.
La figura 1 es una vista esquemática estructural de un catéter de crioablación de la técnica anterior trabajando en una aurícula;
La figura 2 es un estereograma de una primera implementación de un catéter de crioablación proporcionado en la realización 1 de la presente solicitud;
La figura 3 es un estereograma de una segunda implementación de un catéter de crioablación proporcionado en la realización 1 de la presente solicitud;
La figura 4 es un estereograma de una tercera implementación de un catéter de crioablación proporcionado en la realización 1 de la presente solicitud;
La figura 5 es un estereograma de una cuarta implementación de un catéter de crioablación proporcionado en la realización 1 de la presente solicitud;
La figura 6 es un estereograma de un catéter de crioablación proporcionado en la realización 1 de la presente solicitud, con su estructura telescópica en un estado extendido.
Signos de referencia:
1-vaina, 2-membrana divisoria, 3-tubo central, 31-primera trayectoria de bucle, 32-segunda trayectoria de bucle, 4-primer cuerpo de cápsula, 41-área de extremo frontal, 42-área de extremo posterior, 43-cámara de criógeno, 5-parte de aislamiento térmico, 51-segundo cuerpo de cápsula, 52-tercer cuerpo de cápsula, 6-estructura telescópica.
A continuación se da una descripción clara y completa de las soluciones técnicas de la presente solicitud, en conjunto con los dibujos anexos. Aparentemente, las realizaciones descritas son una parte, pero no todas, de las realizaciones de la presente solicitud. Todas las otras realizaciones, derivadas por una persona experta en la técnica sobre la base de las realizaciones descritas en la presente solicitud sin gasto de trabajo creativo, están incluidas en el alcance de protección de la presente solicitud.
En la descripción de la presente solicitud, necesita anotarse que, términos tales como "centro", "arriba", "abajo", "izquierda", "derecha", "vertical", "horizontal", "adentro", "afuera" se refieren a la orientación o relación posicional con base en la ilustración de los dibujos, que es meramente para facilitar y simplificar la descripción de la presente invención, no para indicar o implicar que el aparato o componente referido debe tener una orientación particular o debe configurarse u operarse en una orientación particular, por lo tanto no debe interpretarse como una limitación hacia la presente solicitud. Además, términos tales como "primero", "segundo", "tercero" son meramente con el propósito de descripción, y no deben interpretarse como una indicación o implicación de la importancia relativa de los mismos.
En la descripción de la presente solicitud, necesita anotarse que, a menos que se defina específicamente o se restrinja de otro modo, términos tales como "montar", "interconectar", "conectar" deben interpretarse en sentido amplio, por ejemplo, pueden ser conexión fija o conexión desmontable o conexión integral; pueden ser conexión mecánica o conexión eléctrica; pueden ser conexión directa, o conexión indirecta a través de un medio intermedio, o comunicación interna entre dos unidades. Para una persona experta en la técnica, el significado específico de los términos antes mencionados en la presente solicitud puede entenderse de acuerdo con situaciones específicas de la misma.
Realización 1
La figura 2 a figura 5 muestran la realización 1 de la presente divulgación que no está de acuerdo con la invención. Esta realización proporciona un catéter de crioablación para extirpar una parte del tejido miocárdico en una aurícula, que usualmente se usa para tratar la fibrilación auricular.
El catéter de crioablación proporcionado en esta realización comprende un primer cuerpo de cápsula, un tubo central y una parte de aislamiento térmico, en donde el primer cuerpo de cápsula está montado en un extremo frontal del tubo central, y tiene un área de extremo frontal adaptada para ajustarse al tejido miocárdico durante un proceso de crioablación y un área de extremo posterior expuesta a sangre; el tubo central tiene una primera trayectoria de bucle provista en el mismo que está adaptada para que un primer fluido con baja temperatura se llene o fluya fuera del primer cuerpo de cápsula; la parte de aislamiento térmico se ajusta al menos parcialmente al área de extremo posterior, y está adaptada para reducir la eficiencia de intercambio de calor entre el primer fluido y la sangre en una aurícula.
Antes de que se inicie una operación, el primer cuerpo de cápsula se aspira y se colapsa para ajustarse a un extremo frontal del tubo central. Después de que se inicia la operación, el tubo central acciona el primer cuerpo de cápsula para que sobresalga a lo largo de un vaso sanguíneo y en una aurícula, luego se usa la primera trayectoria de bucle para llenar el primer cuerpo de cápsula con un primer fluido para la crioablación, y cuando el primer cuerpo de cápsula se expande, el área de extremo frontal del mismo se usa para entrar en contacto con el tejido miocárdico para realizar la crioablación en el tejido miocárdico. En este momento, como el área de extremo posterior del primer cuerpo de cápsula tiene la parte de aislamiento térmico, la eficiencia de intercambio de calor entre la sangre y el fluido a baja temperatura en el primer cuerpo de cápsula se reduce bajo la acción de la parte de aislamiento térmico, de tal manera que la velocidad de intercambio de calor se reduce para asegurar que el primer fluido no tome demasiado calor de la sangre a través del área de extremo posterior, de esa manera aliviando efectivamente el estrés provocado al cuerpo del paciente mediante la disminución de la temperatura de sangre, y evitando cualquier influencia perjudicial sobre la salud del paciente. Desde otra perspectiva, se puede garantizar la tasa de éxito de operación de crioablación, y se acorta el tiempo de recuperación postoperatoria.
Como una implementación mejorada adicional de la parte de aislamiento térmico, la parte de aislamiento térmico cubre al menos una parte del área de extremo posterior, y la parte de aislamiento térmico se llena con un segundo fluido en la misma, el segundo fluido tiene una temperatura más alta que la del primer fluido.
Como se muestra en la figura 2, como una implementación alternativa de la parte de aislamiento térmico, no de acuerdo con la invención, se proporciona una membrana divisoria en el primer cuerpo de cápsula, y la membrana divisoria está adaptada para dividir el espacio en el primer cuerpo de cápsula en una cámara de criógeno adaptada para acomodar el primer fluido y la parte aislamiento térmico adaptada para acomodar el segundo fluido. Esta forma de parte de aislamiento térmico está ubicada dentro del primer cuerpo de cápsula, y la membrana divisoria se puede formar integralmente con el primer cuerpo de cápsula, de tal manera que disminuya la dificultad de fabricación, y es beneficiosa para controlar el coste del catéter de crioablación, mientras tanto, a medida que la parte de aislamiento térmico se llena con el segundo fluido, el intercambio de calor entre el primer fluido y la sangre en la aurícula se puede bloquear efectivamente, de esa manera evita efectivamente que disminuya la temperatura de la sangre.
Como se muestra en la figura 3 y figura. 4, como otra implementación alternativa de la parte de aislamiento térmico, la parte de aislamiento térmico es un segundo cuerpo de cápsula provisto dentro del primer cuerpo de cápsula, al menos parte del segundo cuerpo de cápsula se ajusta a una pared interior del área de extremo posterior. Al proporcionar un segundo cuerpo de cápsula dentro del primer cuerpo de cápsula, en un aspecto, cuando el segundo cuerpo de cápsula se ajusta al área de extremo posterior, el grosor de pared en la ubicación de ajuste aumenta, de tal manera que bloquee el intercambio de calor entre la sangre y el primer fluido en el cuerpo de cápsula y ralentice la disminución de temperatura de la sangre; en otro aspecto, la existencia del segundo cuerpo de cápsula proporciona espacio para el llenado de otro fluido con una temperatura superior a la del primer fluido, de tal manera que bloquee más exhaustivamente el intercambio de calor entre la sangre y el primer fluido.
Como se muestra en la figura 3, como una implementación alternativa del segundo cuerpo de cápsula, de acuerdo con la invención, el segundo cuerpo de cápsula tiene una abertura comunicada con un interior del primer cuerpo de cápsula, y la primera trayectoria de bucle tiene un puerto de salida para el primer fluido ubicado dentro del segundo cuerpo de cápsula. Al diseñar el segundo cuerpo de cápsula en la forma antes mencionada, a medida que la temperatura del primer fluido aumenta después de que el primer fluido fluya hacia el interior del primer cuerpo de cápsula y entre en contacto con el tejido miocárdico, el primer fluido con una temperatura aumentada luego fluye en el segundo cuerpo de cápsula a través de la abertura del segundo cuerpo de cápsula, lo cual hace que la temperatura en el segundo cuerpo de cápsula sea más alta que la temperatura en el primer cuerpo de cápsula, de tal manera que dificulte el intercambio de calor entre el primer fluido a baja temperatura y la sangre, evitando de esa manera que disminuya la temperatura de la sangre.
Como una implementación mejorada adicional del segundo cuerpo de cápsula mencionado anteriormente, el segundo cuerpo de cápsula tiene elasticidad para soportar el primer cuerpo de cápsula para formar una conformación escalonada. En esta solución técnica, como el segundo cuerpo de cápsula está comunicado con el interior del primer cuerpo de cápsula, con el fin de evitar que el segundo cuerpo de cápsula se colapse dentro del primer cuerpo de cápsula debido al impacto del primer fluido, el segundo cuerpo de cápsula está diseñado para estar hecho de un material elástico, que en un aspecto puede evitar que el segundo cuerpo de cápsula se colapse y en otro aspecto también puede soportar el primer cuerpo de cápsula para hacer que el posicionamiento del primer cuerpo de cápsula sobre la abertura de la vena sea más seguro, disminuyendo de esa manera la dificultad de operación y aumentando la tasa de éxito de la operación.
Con el fin de asegurar que el segundo cuerpo de cápsula mencionado anteriormente pueda entrar suavemente en un vaso sanguíneo, el catéter de crioablación comprende además una vaina, la vaina está enfundada fuera del tubo central y adaptada para acomodar tanto el primer cuerpo de cápsula como el segundo cuerpo de cápsula en un estado colapsado; el tubo central está adaptado para accionar tanto el primer cuerpo de cápsula como el segundo cuerpo de cápsula para que sobresalgan o se retraigan en la vaina; y la vaina está adaptada para limitar la deformación elástica del segundo cuerpo de cápsula. El primer cuerpo de cápsula puede ajustarse en el extremo frontal del tubo central después de ser aspirado, pero el segundo cuerpo de cápsula ejerce una fuerza elástica expansiva, en este momento, la vaina puede limitar la deformación elástica del segundo cuerpo de cápsula, de tal manera que evite el hecho de que el segundo cuerpo de cápsula en un estado libre no pueda sobresalir en un vaso sanguíneo, asegurando de esa manera una operación suave.
Como se muestra en la figura 4, como otra implementación alternativa del segundo cuerpo de cápsula, no de acuerdo con la invención, el segundo cuerpo de cápsula no está comunicado con el primer cuerpo de cápsula, y el segundo cuerpo de cápsula está adaptado para acomodar el segundo fluido con una temperatura superior a la del primer fluido durante el proceso de crioablación. Al diseñar el segundo cuerpo de cápsula en una forma cerrada, el segundo cuerpo de cápsula acomoda el segundo fluido en el mismo y es completamente independiente de la sustancia en el primer cuerpo de cápsula, de tal manera que las temperaturas del primer fluido y el segundo fluido pueden controlarse individualmente. por lo tanto, tal diseño puede proporcionar una base estructural para permitir que la temperatura del segundo fluido permanezca lo más cerca posible de la temperatura del cuerpo humano, de tal manera que proporcione la posibilidad de reducir la influencia del fluido a baja temperatura en la sangre durante el proceso de crioablación a un mínimo.
Como se muestra en la figura 5, como otra implementación alternativa de la parte de aislamiento térmico, no de acuerdo con la invención, la parte de aislamiento térmico es un tercer cuerpo de cápsula provisto fuera del área de extremo posterior, una pared exterior del tercer cuerpo de cápsula se ajusta al menos parcialmente al área de extremo posterior, y el tercer cuerpo de cápsula está adaptado para acomodar el segundo fluido durante el proceso de crioablación. Cuando el tercer cuerpo de cápsula está ubicado fuera del área de extremo posterior, debido a que los dos cuerpos de cápsula están dispuestos de manera relativamente independiente, en un aspecto, la conducción de calor entre el área de extremo posterior y la sangre se puede bloquear mediante el ajuste del tercer cuerpo de cápsula sobre el primer cuerpo de cápsula, en otro aspecto, los dos cuerpos de cápsula espaciados son más fáciles de fabricar, de tal manera que se puede reducir el coste de uso del material de consumo de cuerpos de cápsula.
Como una implementación mejorada del tercer cuerpo de cápsula, el tercer cuerpo de cápsula tiene un diámetro exterior máximo mayor que el del primer cuerpo de cápsula. Cuando el diámetro exterior máximo del tercer cuerpo de cápsula es mayor que el diámetro exterior máximo del primer cuerpo de cápsula, en un aspecto, durante el proceso de crioablación, el tercer cuerpo de cápsula puede apoyarse contra la abertura de la vena pulmonar, con el primer cuerpo de cápsula que sobresale ligeramente en la vena pulmonar, tal forma puede tener un mejor efecto de bloqueo, en donde el tercer cuerpo de cápsula en el lado de la aurícula puede bloquear completamente la sangre para que no entre en contacto con el primer cuerpo de cápsula; en otro aspecto, el tercer cuerpo de cápsula también tiene cierto efecto de posicionamiento para permitir que todo el ensamblaje de cuerpo de cápsula se ajuste más suavemente a la abertura de la vena pulmonar, disminuyendo de esa manera la dificultad de operación de crioablación, y evitando que el ensamblaje de cuerpo de cápsula se desprenda del tejido objetivo durante el proceso de crioablación.
Como una implementación mejorada adicional del catéter de crioablación, se proporciona una segunda trayectoria de bucle para que el segundo fluido se llene o fluya fuera de la parte de aislamiento térmico en el tubo central. La segunda trayectoria de bucle se puede utilizar para circular el segundo fluido durante el proceso de crioablación, y cuando el segundo fluido circulado tiene una temperatura constante, se puede asegurar que la temperatura dentro del segundo cuerpo de cápsula esté siempre en un estado constante, sin demasiada fluctuación de temperatura, de tal manera que aumente la estabilidad y controlabilidad del proceso de operación.
Como se muestra en la figura 6, como una implementación mejorada adicional del catéter de crioablación, se proporciona al menos una estructura telescópica en el extremo frontal del tubo central, la estructura telescópica está adaptada para aumentar una distancia entre dos extremos de unión del primer cuerpo de cápsula en el tubo central cuando sobresale la estructura telescópica. En una etapa inicial al inicio de la operación, el primer cuerpo de cápsula se aspira, y el cuerpo de cápsula en un estado de película delgada se adhiere al extremo frontal del tubo central, en este momento, la existencia de la estructura telescópica puede permitir que la distancia entre los dos extremos de unión del primer cuerpo de cápsula en el tubo central se aumente, por lo tanto, bajo la acción del extremo telescópico del mismo, se evita que el primer cuerpo de cápsula colapsado se amontone en el extremo frontal del tubo central y se agrande el volumen del extremo frontal del tubo central, de tal manera que el catéter de crioablación pueda introducirse suavemente desde el vaso sanguíneo a la aurícula, y se pueda evitar la obstrucción del vaso sanguíneo.
Como una implementación mejorada adicional del catéter de crioablación, el tubo 3 central también tiene una cámara guía que se extiende en una dirección longitudinal del tubo 3 central provisto en el mismo, la cámara guía puede deslizarse a lo largo de un cable guía preposicionado dentro del vaso sanguíneo, y al usar la cámara guía, el catéter de crioablación puede deslizarse a lo largo del cable guía que presobresale en la aurícula, de tal manera que se puede asegurar que el catéter de crioablación se introduzca de manera suave y rápida en la aurícula.
Realización 2
Esta realización proporciona un aparato operativo de crioablación que comprende: un mango conectado al catéter de crioablación de la realización 1; y un accionador conectado al tubo 3 central de la realización 1 y adaptado para accionar el tubo 3 central para que se deslice en la vaina 1. Durante el proceso de operación, el mango se usa para manipular el catéter de crioablación para que se mueva a lo largo de un cable guía que presobresale en la aurícula, de tal manera que el catéter de crioablación se mueva desde una incisión de la superficie de cuerpo, a lo largo del vaso sanguíneo y en las cercanías del tejido objetivo. Luego, el accionador se usa para empujar el extremo frontal del tubo 3 central para que sobresalga de la vaina 1, y un fluido a baja temperatura se llena en el segundo cuerpo 2 de cápsula, y después de que el segundo cuerpo 2 de cápsula entra en contacto de ajuste con el tejido objetivo, se inicia la ablación.
Debido a que esta realización comprende el catéter de crioablación de la realización 1, tiene todas las ventajas que corresponden al catéter de crioablación de la realización 1.
Realización 3
Esta realización proporciona un equipo de crioablación. Cuando el propio equipo tiene medios de manipulación tales como un mango y un accionador, sólo necesita ser conectado al catéter de crioablación de la realización 1 para llevar a cabo la crioablación suavemente; cuando el propio equipo no tiene medios de manipulación tales como un mango y un accionador, necesita estar conectado al aparato operativo de crioablación proporcionado en la realización 2 para llevar a cabo la crioablación.
Debido a que esta realización comprende el catéter de crioablación de la realización 1 o comprende el aparato operativo de crioablación de la realización 2, tiene todas las ventajas que corresponden al catéter de crioablación de la realización 1 o al aparato operativo de crioablación de la realización 2.
Aparentemente, las realizaciones antes mencionadas son meramente ejemplos ilustrados para describir claramente la presente solicitud, en lugar de limitar las formas de implementación de la misma. Para una persona experta en la técnica, se pueden hacer diversos cambios y modificaciones en otras formas diferentes sobre la base de la descripción antes mencionada. Es innecesario e imposible enumerar exhaustivamente todas las formas de implementación en este documento. Sin embargo, cualquier cambio o modificación evidente derivado a partir de la descripción antes mencionada que esté dentro del alcance de las reivindicaciones está abarcado dentro del alcance de protección de las reivindicaciones.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Un catéter de crioablación, caracterizado porque comprende:
un primer cuerpo (4) de cápsula, montado en un extremo frontal de un tubo (3) central, y que tiene un área (41) de extremo frontal adaptada para ajustarse al tejido miocárdico durante un proceso de crioablación y un área (42) de extremo posterior expuesta a sangre;
el tubo (3) central, que tiene una primera trayectoria (31) de bucle provista en el mismo que está adaptada para que un primer fluido con baja temperatura se llene y fluya fuera del primer cuerpo (4) de cápsula; y
una parte (5) de aislamiento térmico, que se ajusta al menos parcialmente al área (42) de extremo posterior, adaptada para reducir eficiencia de intercambio de calor entre el primer fluido y la sangre en una aurícula, en donde la parte (5) de aislamiento térmico cubre al menos una parte del área (42) de extremo posterior,
en donde la parte (5) de aislamiento térmico es un segundo cuerpo (51) de cápsula provisto dentro del primer cuerpo (4) de cápsula, al menos parte del segundo cuerpo (51) de cápsula se ajusta a una pared interior del área (42) de extremo posterior,
caracterizado porque
el segundo cuerpo (51) de cápsula tiene una abertura comunicada con el interior del primer cuerpo (4) de cápsula, la primera trayectoria (31) de bucle tiene un puerto de salida para el primer fluido ubicado dentro del segundo cuerpo (51) de cápsula, y la abertura es una abertura circular dispuesta coaxialmente alrededor del tubo (3) central en una posición central dentro del primer cuerpo (4) de cápsula, definiendo la abertura una brecha entre el tubo central y el segundo cuerpo de cápsula,
en donde el tubo central se extiende a través del primer y segundo cuerpos de cápsula.
2. El catéter de crioablación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque, el segundo cuerpo (51) de cápsula tiene elasticidad para soportar el primer cuerpo (4) de cápsula para formar una conformación escalonada.
3. El catéter de crioablación de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende además:
una vaina (1), enfundada fuera del tubo (3) central, y adaptada para acomodar tanto el primer cuerpo (4) de cápsula como el segundo cuerpo (51) de cápsula en un estado colapsado;
en donde el tubo (3) central está adaptado para accionar tanto el primer cuerpo (4) de cápsula como el segundo cuerpo (51) de cápsula para que sobresalgan o se retraigan en la vaina (1);
en donde la vaina (1) está adaptada para limitar la deformación elástica del segundo cuerpo (51) de cápsula.
4. El catéter de crioablación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque, al menos una estructura (6) telescópica está provista en el extremo frontal del tubo (3) central, la estructura (6) telescópica está adaptada para aumentar una distancia entre dos extremos de unión del primer cuerpo (4) de cápsula en el tubo (3) central cuando sobresale la estructura (6) telescópica.
5. Un aparato operativo de crioablación, caracterizado porque comprende:
un mango, conectado al catéter de crioablación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4; y un accionador, conectado al tubo (3) central de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4.
6. Un equipo de crioablación, caracterizado porque comprende el catéter de crioablación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 o que comprende el aparato operativo de crioablación de acuerdo con la reivindicación 5.
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