ES2987537T3

ES2987537T3 - Catéter

Info

Publication number: ES2987537T3
Application number: ES20164288T
Authority: ES
Inventors: Marcelo Guimaraes; Ryo Okamura; Mitsuteru Yasunaga
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-03-19
Filing date: 2020-03-19
Publication date: 2024-11-15
Anticipated expiration: 2040-03-19
Also published as: US20200297968A1; EP3718588A1; CN111714754A; US10946170B2; EP3718588C0; JP7454414B2; EP3718588B9; JP2020151473A; US20210085919A1; CN111714754B; US11779729B2; EP3718588B1

Abstract

Un catéter para una arteria hepática introducido desde un brazo de un paciente incluye una primera porción doblada, una segunda porción doblada distal de la primera porción doblada y doblada hacia el mismo lado que la primera porción doblada, una tercera porción doblada dispuesta en un lado distal de la segunda porción doblada y doblada hacia un lado opuesto a la segunda porción doblada, y una porción del extremo más distal dispuesta distalmente a la tercera porción doblada, en el que un radio mínimo de curvatura de la primera porción doblada es mayor que un radio mínimo de curvatura de la segunda porción doblada. La porción del extremo más distal está dirigida a una arteria hepática común y la primera porción doblada entra en contacto con una pared de la aorta en un lado opuesto a una arteria celíaca cuando la segunda porción doblada entra en contacto con una pared de vaso sanguíneo de la arteria celíaca. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter

La descripción en esta solicitud está relacionada con la solicitud de EE. UU. No. 16/357.626 depositada el 19 de marzo de 2019.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere, en general, a un catéter insertado en un lumen de un cuerpo vivo.

ANÁLISIS DE LOS ANTECEDENTES

Actualmente, se llevó a cabo una intervención para realizar el tratamiento de un área de lesión del corazón, un vaso sanguíneo, el hígado, el cerebro, un órgano digestivo, un órgano urinario, etc., utilizando un catéter alargado insertado en un vaso sanguíneo desde un sitio de punción en la piel de un paciente. Véanse, por ejemplo, los documentos EP3088035 A1 y EP0850085 B1.

Recientemente, se realizó una técnica para realizar el tratamiento mediante la inserción de un catéter desde una arteria radial de una muñeca mediante intervención transradial (Trans Radial Intervention, TRI). En la publicación de solicitud internacional No. 2015/146408, se describe un ejemplo. La introducción de un catéter desde una arteria de un brazo reduce la carga física de un paciente y tiene el efecto de que el paciente puede ser dado de alta de un hospital antes. Cuando un área de lesión está presente en el hígado, el tratamiento para suministrar un agente embólico o un medicamento al área de lesión se puede realizar mediante un catéter terapéutico insertado en las proximidades de una arteria hepática en algunos casos. En dicho tratamiento, es deseable usar un catéter guía de modo que el catéter terapéutico pueda ejercer suficientemente una función en una posición diana. El catéter guía puede proporcionar una fuerza de respaldo al catéter terapéutico para aliviar una reacción causada por la inserción del catéter terapéutico y para mantener el catéter terapéutico en una posición deseada.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La invención se define mediante la reivindicación independiente 1 y las reivindicaciones dependientes posteriores 2 9.

RESUMEN DE LA DESCRIPCIÓN

Como catéter guía para la arteria hepática que se introducirá desde la arteria del brazo, por ejemplo, se puede usar un catéter guía para una arteria coronaria, entre otros. Sin embargo, dado que la arteria coronaria y la arteria hepática tienen formas diferentes, la operación es difícil. Esta misma preocupación existe cuando se utiliza el catéter guía para una arteria que no sea la arteria hepática.

El catéter que se describe aquí es excelente en operabilidad y para un procedimiento de acoplamiento del catéter que no forma parte de la invención.

Según un aspecto, un catéter configurado para su introducción en un brazo de un paciente y para el avance hasta una arteria hepática del paciente comprende un cuerpo tubular que incluye una luz que se extiende desde un extremo proximal del cuerpo tubular hasta un extremo distal del cuerpo tubular y un cono en el extremo proximal del cuerpo tubular, donde el cuerpo tubular está compuesto por una porción de cuerpo principal sustancialmente lineal y una porción de forma que está doblada de modo que la totalidad de la porción de forma está posicionada sustancialmente en el mismo plano. La porción de forma incluye: una primera porción doblada dispuesta en un lado distal de la porción de cuerpo principal, donde la primera porción doblada se dobla hacia un lado y define un primer ángulo, una segunda porción doblada dispuesta en un lado distal de la primera porción doblada, donde la segunda porción doblada se dobla hacia un lado que es el mismo que el lado en el que está doblada la primera porción doblada, y la segunda porción doblada define un segundo ángulo; y una tercera porción doblada dispuesta en un lado distal de la segunda porción doblada, donde la tercera porción doblada se dobla hacia un lado opuesto al lado en el que se doblan la primera y la segunda porción doblada, y donde la tercera porción doblada define un tercer ángulo. Una porción de extremo más distal está dispuesta en un lado distal de la tercera porción doblada, un eje que pasa a través de una línea central de la porción de cuerpo principal se conoce como un primer eje; un punto posicionado en un extremo de la porción de cuerpo principal se conoce como un primer punto intermedio, una primera parte de la porción de forma es una parte de la porción de forma entre la primera porción doblada y la segunda porción doblada que posee un radio de curvatura más grande, con un centro de la primera parte en una extensión longitudinal de la primera parte a la que se llama segundo punto intermedio, una segunda parte de la porción de forma que es una parte de la porción de forma entre la segunda porción doblada y la tercera porción doblada que posee un radio de curvatura más grande, un centro de la segunda porción en una extensión longitudinal de la segunda porción que se conoce como un tercer punto intermedio y una tercera parte de la porción de forma que es una parte de la segunda porción doblada que posee un radio de curvatura más pequeño, con un centro de la tercera parte de la porción de forma que es un punto de flexión. Hay una línea recta que conecta el segundo punto intermedio y el punto de flexión, y la porción de forma está configurada de modo que el segundo punto intermedio y el punto de flexión están posicionados de modo que la línea recta que se extiende desde el segundo punto intermedio hasta el punto de flexión se extiende en sentido contrario del cuerpo principal, y el cuerpo principal se extiende en sentido contrario del cono en una dirección de extensión.

En el catéter configurado como se describió anteriormente, la primera porción doblada entra en contacto con la aorta, la segunda porción doblada entra en contacto con la arteria celíaca y la tercera porción doblada se dobla hacia el lado opuesto de la segunda porción doblada, de modo que la porción de extremo más distal se dirige fácilmente a la arteria hepática común. Por este motivo, un operador inserta fácilmente otro dispositivo médico en la arteria hepática común utilizando el catéter como guía.

El radio de curvatura más pequeño de la primera porción doblada puede ser de 10 a 80 mm, y el radio de curvatura más pequeño de la segunda porción doblada puede ser de alrededor de 3 a 9 mm. De esta manera, el lado distal del catéter se puede dirigir a la arteria celíaca doblando la primera porción doblada, y la segunda porción doblada que se dobla más rápidamente que la primera porción doblada se puede poner en contacto con la arteria celíaca de manera adecuada.

El radio de curvatura más pequeño de la primera porción doblada puede ser de 10 mm a 80 mm, el radio de curvatura más pequeño de la segunda porción doblada puede ser de alrededor de 3 mm a 9 mm, y un radio de curvatura más pequeño de la tercera porción doblada puede ser de alrededor de 1 mm a 9 mm. De esta manera, el lado distal del catéter se puede dirigir a la arteria celíaca doblando la primera porción doblada, y la segunda porción doblada que se dobla más rápidamente que la primera porción doblada se puede poner en contacto con la arteria celíaca de manera adecuada. Además, la porción de extremo más distal se dirige con relativa facilidad a la arteria hepática común en la arteria celíaca más delgada que la aorta descendente por la tercera porción doblada más rápidamente que la primera porción doblada en una dirección opuesta a la segunda porción doblada.

El tercer ángulo puede ser de más de 0° y 90° o menos. De esta manera, cuando la segunda porción doblada entra en contacto con la arteria celíaca, la porción de extremo más distal se dirige fácilmente a la arteria hepática común mediante la tercera porción doblada que se dobla en el tercer ángulo en una dirección opuesta a la segunda porción doblada. Por este motivo, el catéter puede guiar fácilmente otro dispositivo médico a la arteria hepática común. Un eje que pasa a través de una línea central de la porción de cuerpo principal se puede denominar primer eje, la porción de la segunda porción doblada que tiene el radio de curvatura más pequeño incluye extremos opuestos y un segundo punto de flexión que representa un punto central entre los extremos opuestos, y un eje que pasa a través del segundo punto de flexión y un primer punto intermedio posicionado en un extremo distal de la porción de cuerpo principal es un quinto eje. Un primer ángulo de inclinación entre el quinto eje y el primer eje es de 34° a 63°, y un segundo ángulo de inclinación que constituye un intervalo angular de la porción de la segunda porción doblada que tiene el radio de curvatura más pequeño es de 38° a 73°.

Un eje que pasa a través de una línea central de la porción de cuerpo principal se puede denominar primer eje, la porción de la segunda porción doblada que tiene el radio de curvatura más pequeño incluye extremos opuestos y un segundo punto de flexión que representa un punto central entre los extremos opuestos y un eje que pasa a través del segundo punto de flexión y un primer punto intermedio posicionarlo en un extremo distal de la porción de cuerpo principal se denomina quinto eje. Un primer ángulo de inclinación entre el quinto eje y el primer eje es de 46°, y un segundo ángulo de inclinación que constituye un intervalo angular de la porción de la segunda porción doblada que tiene el radio de curvatura más pequeño es de 73°.

Una longitud de la porción de extremo más distal puede ser de 0,1 mm a 50 mm. De esta manera, la porción de extremo más distal se puede dirigir a la arteria hepática común con una longitud adecuada. Por este motivo, el catéter puede guiar fácilmente otro dispositivo médico a la arteria hepática común por la porción de extremo más distal. Una longitud efectiva del catéter puede ser de 1000 mm a 1500 mm. De esta manera, el catéter puede llegar a la arteria celíaca desde la arteria del brazo.

Según otro aspecto, un catéter configurado para su introducción en un brazo de un paciente y el avance hasta una arteria hepática del paciente comprende un cuerpo tubular que posee un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto, una luz que se extiende por todo el cuerpo tubular desde el extremo proximal abierto del cuerpo tubular hasta el extremo distal abierto del cuerpo tubular, y un cono que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo tubular, donde el cuerpo tubular posee una línea central que se extiende por todo el cuerpo tubular. El cuerpo tubular comprende una porción de cuerpo principal sustancialmente lineal y una porción de forma que está doblada de modo que la totalidad de la porción de forma está posicionada en un plano común, la porción de cuerpo principal teniendo un extremo más distal. La porción de forma comprende una primera porción doblada que posee un extremo más proximal que está conectado al extremo más distal de la porción de cuerpo principal, donde la primera porción doblada se dobla hacia un lado y define un primer ángulo que constituye una cantidad de cambio en una dirección de la línea central del cuerpo tubular en la primera porción doblada, una segunda porción doblada dispuesta en un lado distal de la primera porción doblada, donde la segunda porción doblada se dobla hacia el lado que es el mismo que el lado al que se dobla la primera porción doblada y la segunda porción doblada define un segundo ángulo que constituye una cantidad de cambio en una dirección de la línea central del cuerpo tubular en la segunda porción doblada, y una tercera porción doblada dispuesta en un lado distal de la segunda porción doblada, donde la tercera porción doblada se dobla hacia un lado que es opuesto al lado al que se doblan la primera y la segunda porción doblada, donde la tercera porción doblada define un tercer ángulo que constituye una cantidad de cambio en una dirección de la línea central del cuerpo tubular en la tercera porción doblada. Una porción de extremo más distal está dispuesta en un lado distal de la tercera porción doblada, y la porción de extremo más distal termina en un extremo libre que es el extremo más distal del cuerpo tubular. La primera y la segunda porción doblada están configuradas y dispuestas de manera que cuando el catéter se introduce en el brazo del paciente y se hace avanzar hacia la arteria hepática del paciente, la segunda porción doblada del cuerpo tubular entra en contacto con una pared de vaso sanguíneo de una arteria celíaca que se ramifica desde una aorta descendente del paciente y desde la cual se extiende la arteria hepática, mientras que, al mismo tiempo, la primera porción doblada entra en contacto con una pared de vaso sanguíneo de la aorta descendente en un lado opuesto de una entrada de la arteria celíaca. La línea central que pasa a través de la porción de cuerpo principal se conoce como un primer eje, un punto posicionado en el extremo más distal de la porción de cuerpo principal se conoce como un primer punto intermedio, una primera parte de la porción de forma es una parte de la porción de forma entre la primera porción doblada y la segunda porción doblada que posee un radio de curvatura más grande, con un centro de la primera parte en una extensión longitudinal de la primera parte que se denomina segundo punto intermedio, una segunda parte de la porción de forma es una parte de la porción de forma entre la segunda porción doblada y la tercera porción doblada que posee un radio de curvatura más grande, con un centro de la segunda parte en una extensión longitudinal de la segunda parte se denomina tercer punto intermedio, y una tercera parte de la porción de forma es una parte de la segunda porción doblada que posee un radio de curvatura más pequeño, con un centro de la tercera parte de la porción de forma que es un punto de flexión. La porción de forma está configurada de modo que el segundo punto intermedio y el punto de flexión estén posicionados de manera tal que una línea recta que pasa a través del segundo punto intermedio y el punto de flexión, y que se extiende desde el segundo punto intermedio hasta el punto de flexión, se extienda en sentido contrario al cuerpo principal. La porción del cuerpo principal sustancialmente lineal está posicionada completamente en un lado de un plano que es perpendicular a la línea central en el cuerpo tubular y que pasa a través del extremo más distal de la porción del cuerpo principal. El extremo más distal del cuerpo tubular se posiciona en un lado opuesto del plano que es perpendicular a la línea central en el cuerpo tubular y que pasa a través del extremo más distal de la porción de cuerpo principal.

En el catéter configurado como se describió anteriormente, la primera porción doblada entra en contacto con la aorta descendente, y la segunda porción doblada se acopla con la arteria celíaca, de modo que la porción de extremo más distal se dirige fácilmente a la arteria hepática común. Por este motivo, el operador inserta fácilmente otro dispositivo médico en la arteria hepática común utilizando el catéter como guía.

En una prueba de flexión de tres puntos en la que el cuerpo tubular está soportado en dos fulcros y una posición central de los dos fulcros es empujada desde un lado opuesto por un indentador, una distancia entre los fulcros puede ser de 25.4 mm, un ancho de fulcro de cada fulcro puede ser de 4.0 mm, un radio de curvatura de cada fulcro puede ser de 2.0 mm, un ancho de indentador puede ser de 1.0 mm, un radio de curvatura del indentador puede ser de 0.5 mm, una cantidad de empuje por parte del indentador puede ser de 2 mm, una temperatura puede ser de 25 ° C, y una carga de indentación que actúa sobre el indentador puede ser de 20 a 250 gf (0.196 a 2.452 N) en al menos una parte del cuerpo tubular. Cuando el cuerpo tubular es excesivamente rígido o rígido, es difícil insertar el cuerpo tubular en una posición deseada y es difícil acoplar el cuerpo tubular a un lugar predeterminado. Cuando el cuerpo tubular es excesivamente flexible, es probable que el cuerpo tubular se desacople incluso cuando el cuerpo tubular se acople a un lugar predeterminado. Cuando la carga es adecuada, el catéter se inserta fácilmente y se puede acoplar adecuadamente.

Un módulo de flexión de al menos una parte de la porción de forma puede ser de 2 a 25 MPa. Cuando el cuerpo tubular es excesivamente rígido o rígido, es difícil insertar el cuerpo tubular en una posición deseada y es difícil acoplar el cuerpo tubular a un lugar predeterminado. Cuando el cuerpo tubular es excesivamente flexible, el cuerpo tubular se debe desacoplar incluso cuando el cuerpo tubular está acoplado a un lugar predeterminado. Cuando el módulo de flexión es adecuado, el catéter se inserta fácilmente y se puede acoplar de manera adecuada.

Una porción en la que una propiedad de flexión cambia a lo largo de un eje principal del cuerpo tubular puede corresponder a la porción de forma. De esta manera, la porción de forma se acopla a un lugar predeterminado y, por lo tanto, es posible establecer una propiedad de flexión deseada.

Una porción en la que una propiedad de flexión cambia a lo largo de un eje principal del cuerpo tubular puede corresponder a la porción del cuerpo principal. De esta manera, la porción de cuerpo principal se inserta en un lugar predeterminado y, por consiguiente, es posible establecer una propiedad de flexión deseada.

El cuerpo tubular puede incluir una porción flexible en un lado distal, la porción flexible que tiene una característica de flexión de ser más flexible que un lado proximal, y una longitud de la porción flexible puede ser de 500 mm o menos. De esta manera, es posible reducir el daño a un vaso sanguíneo en contacto con el catéter.

Un diámetro exterior del cuerpo tubular puede ser de 1 mm a 2,5 mm. De esta manera, el catéter se puede introducir desde la arteria del brazo.

Incluso otro aspecto de la esta descripción es un procedimiento que no forma parte de la presente invención, que comprende insertar un catéter en una arteria radial de un paciente, donde el catéter comprende un cuerpo tubular que incluye una luz que se extiende desde un extremo proximal del cuerpo tubular hasta un extremo distal del cuerpo tubular, el cuerpo tubular está compuesto por una porción de cuerpo principal sustancialmente lineal y una porción de forma que está doblada de modo que una totalidad de la porción de forma está posicionada sustancialmente en el mismo plano, la porción de forma comprende una primera porción doblada dispuesta en un lado distal de la porción de cuerpo principal y doblada hacia un lado de la porción de forma, una segunda porción doblada dispuesta en un lado distal de la primera porción doblada y doblada hacia un mismo lado de la porción de forma que el lado de la porción de forma en el que está doblada la primera porción doblada, una tercera porción doblada dispuesta en un lado distal de la segunda porción doblada y que se dobla hacia un lado de la porción de forma opuesto al lado hacia el que se doblan la primera y la segunda porción doblada, y una porción de extremo más distal dispuesta en un lado distal de la tercera porción doblada. El procedimiento comprende además mover la porción de forma del catéter hacia adelante en la arteria radial a una arteria principal del paciente que es accesible desde la arteria radial, mover la porción de forma hacia adelante en la arteria principal a un primer vaso sanguíneo que está conectado a la arteria principal y que cruza un eje principal de la arteria principal, y poner la segunda porción doblada en contacto con una pared de vaso sanguíneo frente a un segundo vaso sanguíneo y poner la primera porción doblada en contacto con una pared de vaso sanguíneo de la arteria principal en una ubicación opuesta al primer vaso sanguíneo para dirigir la porción de extremo más distal de la porción de forma en el segundo vaso sanguíneo.

El procedimiento de acoplamiento del catéter configurado como se describió anteriormente puede dirigir la porción de extremo más distal al segundo vaso sanguíneo al poner la primera porción doblada en contacto con la arteria principal y la segunda porción doblada en contacto con el primer vaso sanguíneo. Por este motivo, el operador puede insertar más fácilmente otro dispositivo médico en el segundo vaso sanguíneo utilizando el catéter como guía.

En el procedimiento de acoplamiento del catéter, el catéter se puede introducir en un vaso sanguíneo desde una arteria radial distal, una arteria radial convencional, una arteria cubital, una arteria cubital distal, una arteria braquial o una arteria radial de la caja de rapé. De esta manera, el operador puede introducir el catéter desde varias partes del brazo. En el procedimiento para acoplar el catéter, la arteria principal puede ser una aorta, el primer vaso sanguíneo ramificado puede ser una arteria celíaca y el segundo vaso sanguíneo seleccionado puede ser una arteria hepática común. De esta manera, el operador puede dirigir la porción de extremo más distal a la arteria hepática común al poner la primera porción doblada en contacto con la aorta y la segunda porción doblada en contacto con la arteria celíaca. Por este motivo, el operador puede insertar fácilmente otro dispositivo médico en la arteria hepática común utilizando el catéter como guía.

En el procedimiento para acoplar el catéter, se pueden ramificar tres porciones de ramificación de vasos sanguíneos hacia el lado de la periferia. De esta manera, el operador puede dirigir la porción de extremo más distal al segundo vaso sanguíneo seleccionado de tres vasos sanguíneos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1 es un diagrama esquemático que ilustra la disposición de un catéter en un vaso sanguíneo.

La FIG. 2 es una vista en planta que ilustra una porción de extremo distal del catéter según una realización.

La FIG. 2A es una vista en planta de una parte de la porción de extremo distal del catéter que ilustra una porción recta con el segundo punto intermedio P2 como el centro de dicha porción recta.

La FIG. 3 es una vista en planta que ilustra un probador de flexión de tres puntos.

La FIG. 4 es un diagrama esquemático que ilustra un estado en el que el catéter se inserta o se posiciona en una aorta descendente.

La FIG. 5 es un diagrama esquemático que ilustra un estado en el que el catéter se inserta o se posiciona en una arteria celíaca.

La FIG. 6 es una vista en planta que ilustra una primera modificación del catéter.

La FIG. 7 es una vista en planta que ilustra una segunda modificación del catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

A continuación se expone con referencia a los dibujos adjuntos una descripción detallada de realizaciones de un catéter y un procedimiento para acoplar un catéter en un vaso sanguíneo que representa ejemplos del catéter de la invención y el procedimiento de acoplamiento de catéter, que no forman parte de la invención, descritos en este documento. Las dimensiones o escalas en los dibujos pueden ser exageradas o diferentes de la realidad para facilitar la descripción y la ilustración. Además, en esta memoria descriptiva y los dibujos, los elementos o características que tienen sustancialmente la misma función se identifican con los mismos números de referencia, y no se repite una descripción detallada de tales características o aspectos. En esta memoria descriptiva, un lado o extremo del catéter insertado en un lumen se denomina "lado distal", y un lado de la mano del catéter que se va a operar se denomina "lado proximal".

Como se ilustra en las Fig. 1 y 5, un catéter 1 según la presente realización es un catéter para alcanzar una arteria hepática común 105. El catéter 1 se introduce en un vaso sanguíneo desde una arteria 100 (por ejemplo, una arteria radial) de un brazo de un paciente y se dirige a una proximidad de la arteria hepática. El catéter 1 puede corresponder al así llamado catéter guía, un catéter de angiografía, un catéter de soporte de hilo guía o un microcatéter. De manera alternativa, el catéter 1 puede corresponder a una combinación de un catéter guía y un microcatéter que se inserta en un tubo interno del catéter guía y más largo que el catéter guía.

El catéter 1 tiene un cuerpo tubular 2, un cono 3 dispuesto en un lado proximal del cuerpo tubular 2 y un protector antirretorcimiento 4.

Como se ilustra en las Fig. 1 y 2, el cuerpo tubular 2 es alargado y flexible. El cuerpo tubular 2 incluye un lumen 21 situado aproximadamente en el centro (de manera central como se ve con referencia a una sección transversal perpendicular al eje central del cuerpo tubular) que se extiende desde un extremo proximal del cuerpo tubular hasta un extremo distal del cuerpo tubular.

Se forma un paso que se comunica con el lumen 21 en el cono 3. Por ejemplo, el cono 3 se puede usar para insertar o retirar un hilo guía 6, el catéter terapéutico 5, etc. Además, el cono 3 se puede usar para inyectar varios líquidos tales como un medio de contraste de rayos X, un líquido químico y una solución salina fisiológica.

El protector antirretorcimiento 4 está formado por un material elástico. El protector antirretorcimiento 4 cubre una porción donde el cuerpo tubular 2 y el cono 3 están conectados. Es decir, el protector antirretorcimiento 4 se superpone a la porción de conexión entre el cuerpo tubular 2 y el cono 3. Como resultado, el protector antirretorcimiento 4 impide la flexión y el retorcimiento del cuerpo tubular 2 en las proximidades de la porción de conexión.

El cuerpo tubular 2 se describirá en detalle. El cuerpo tubular 2 tiene una porción de cuerpo principal sustancialmente lineal 23 y una porción de forma conformada 24. La porción de forma 24 está curvada sustancialmente en el mismo plano. Es decir, la totalidad de la porción de forma 24 se encuentra sustancialmente en el mismo plano, de modo que las partes de la porción de forma 24 que están curvadas o dobladas, se curvan o doblan en ese plano. La porción de forma 24 tiene una primera porción doblada 25, una segunda porción doblada 26, una tercera porción doblada 27 y una porción de extremo más distal 28. La primera porción doblada 25 se extiende desde la porción de cuerpo principal lineal 23 y se dobla en el plano mientras se extiende en una dirección distal desde un primer punto intermedio P1 posicionado en un extremo distal de la porción de cuerpo principal 23. La segunda porción doblada 26 se dobla en el plano y se dobla en la misma dirección que la de la primera porción doblada 25 mientras se extiende en la dirección distal desde un segundo punto intermedio P2 ubicado en un extremo distal de la primera porción doblada 25. El segundo punto intermedio P2 corresponde a o está ubicado en una porción que tiene un radio de curvatura más grande entre la primera porción doblada 25 y la segunda porción doblada 26. Cuando la porción que tiene el radio de curvatura más grande tiene un intervalo predeterminado a lo largo de una línea central del cuerpo tubular 2 entre la primera porción doblada 25 y la segunda porción doblada 26, por ejemplo, el segundo punto intermedio P2 se puede definir como un centro de ese intervalo predeterminado a lo largo de la línea central. La tercera porción doblada 27 se dobla en el plano en una dirección opuesta a la de la segunda porción doblada 26 mientras se extiende en dirección distal desde un tercer punto intermedio P3 ubicado en un extremo distal de la segunda porción doblada 26. El tercer punto intermedio P3 corresponde a o está ubicado en una porción que tiene un radio de curvatura más grande entre la segunda porción doblada 26 y la tercera porción doblada 27. Cuando la porción que tiene el radio de curvatura más grande tiene un intervalo predeterminado a lo largo de la línea central del cuerpo tubular 2 entre la segunda porción doblada 26 y la tercera porción doblada 27, por ejemplo, el tercer punto intermedio P3 se puede definir como un centro del intervalo predeterminado a lo largo de la línea central. La porción de extremo más distal 28 se extiende linealmente en la dirección distal desde un cuarto punto intermedio P4 ubicado en un extremo distal de la tercera porción doblada 27. El cuarto punto intermedio P4 está ubicado en un extremo proximal de la porción de extremo más distal 28 que tiene una forma sustancialmente lineal o recta. La expresión "curvado en sustancialmente el mismo plano" puede incluir un caso en el que la porción de extremo distal del catéter 1 sobresale ligeramente del plano en la medida en que el mismo efecto se puede ejercer o lograr prácticamente además del caso en el que la porción de extremo distal del catéter 1 está curvada en el mismo plano.

Al eje que pasa a través de una línea central de la porción de cuerpo principal 23 se hace referencia como un primer eje A, mientras que, una línea tangente de la línea central del cuerpo tubular 2 en el segundo punto intermedio P2 se representa como un segundo eje B, a una línea tangente de la línea central del cuerpo tubular 2 en el tercer punto intermedio P3 se le llama tercer eje C y a un eje que pasa a través de una línea central de la porción de extremo más distal 28 se hace referencia como un cuarto eje D.

Un ángulo formado entre el segundo eje B y el primer eje A en el lado distal se define como un primer ángulo 04. El primer ángulo 04 corresponde a una cantidad de cambio en una dirección de la línea central del cuerpo tubular 2 en la primera porción doblada 25. Es decir, la primera porción doblada 25 define el primer ángulo 04. Un radio de curvatura de la primera porción doblada 25 puede ser constante en toda la primera porción doblada 25 o puede cambiar a lo largo de la primera porción doblada 25. La primera porción doblada 25 incluye una porción de la primera porción doblada que tiene el radio de curvatura más pequeño (una porción de la primera porción doblada 25 que se dobla más abruptamente o que tiene más curvatura que cualquier otra parte de la primera porción doblada 25), y esta porción de la primera porción doblada 25 que tiene el radio de curvatura más pequeño posee un radio de curvatura R1 (primer radio de curvatura R1) que es preferentemente de 10 a 80 mm, más preferentemente de 15 a 60 mm e incluso más preferentemente de 20 a 55 mm. En un ejemplo de la FIG. 2, el primer radio de curvatura R1 es de 30 mm. El primer ángulo 04 es preferentemente de 10° a 120°, más preferentemente de 45° a 90° e incluso más preferentemente de 60° a 80°. En el ejemplo de la FIG. 2, el primer ángulo 04 es de 70°.

Un ángulo formado entre el tercer eje C y el segundo eje B en el lado distal se define como un segundo ángulo 05. El segundo ángulo 05 corresponde a una cantidad de cambio en la dirección de la línea central del cuerpo tubular 2 en la segunda porción doblada 26. Es decir, la segunda porción doblada 26 define el segundo ángulo 05. Un radio de curvatura de la segunda porción doblada 26 puede ser constante en toda la segunda porción doblada 26 o puede cambiar a lo largo de la segunda porción doblada 26. La segunda porción doblada 26 incluye una porción de la segunda porción doblada que tiene el radio de curvatura más pequeño (una porción de la segunda porción doblada 26 que se dobla más abruptamente o que tiene más curvatura que cualquier otra parte de la segunda porción doblada 26), y esta porción que tiene el radio de curvatura más pequeño posee un radio de curvatura R2 (segundo radio de curvatura R2) que es preferentemente de 3 a 9 mm, más preferentemente de 4 a 8 mm e incluso más preferentemente de 4 a 6 mm. En el ejemplo de la FIG. 2, el segundo radio de curvatura R2 es de 5 mm. El segundo ángulo 05 es preferentemente de 10° a 170°, más preferentemente de 55° a 100° e incluso más preferentemente de 70° a 90°. En el ejemplo de la FIG. 2, el segundo ángulo 05 es de 80°. El segundo radio de curvatura R2 es menor que el primer radio de curvatura R1.

Un ángulo formado entre el cuarto eje D y el tercer eje C en el lado distal se define como un tercer ángulo 03. El tercer ángulo 03 corresponde a una cantidad de cambio en la dirección de la línea central del cuerpo tubular 2 en la tercera porción doblada 27. Es decir, la tercera porción doblada 27 define el tercer ángulo 03. Un radio de curvatura de la tercera porción doblada 27 puede ser constante en toda la tercera porción doblada 25 o puede cambiar a lo largo de la tercera porción doblada 27. La tercera porción doblada 27 incluye una porción de la tercera porción doblada que tiene el radio de curvatura más pequeño (una porción de la tercera porción doblada 27 que se dobla más abruptamente o que tiene más curvatura que cualquier otra parte de la tercera porción doblada 27), y esta porción que tiene el radio de curvatura más pequeño posee un radio de curvatura R3 (tercer radio de curvatura R3) que es preferentemente de 3 a 9 mm, más preferentemente de 4 a 8 mm e incluso más preferentemente de 4 a 6 mm. En el ejemplo de la FIG. 2, el tercer radio de curvatura R3 es de 5 mm. El tercer ángulo 03 es preferentemente más de 0° y 90° o menos, más preferentemente de 20° a 70° e incluso más preferentemente de 30° a 60°. En el ejemplo de la FIG. 2, el tercer ángulo 03 es de 45°.

Una intersección entre el primer eje A y el segundo eje B se define como una primera intersección E1, una intersección entre el segundo eje B y el tercer eje C se define como una segunda intersección E2, y una intersección entre el tercer eje C y el cuarto eje D se define como una tercera intersección E3.

Una distancia en línea recta L1 entre la primera intersección E1 y la segunda intersección E2 es preferentemente de 5 mm a 100 mm, más preferentemente de 20 mm a 60 mm e incluso más preferentemente de 30 mm a 50 mm. En el ejemplo de la FIG. 2, la distancia en línea recta L1 es de 34 mm.

Una distancia en línea recta L2 entre la segunda intersección E2 y la tercera intersección E3 es preferentemente de 1 mm a 80 mm, más preferentemente de 5 mm a 50 mm e incluso más preferentemente de 10 mm a 20 mm. En el ejemplo de la FIG. 2, la distancia en línea recta L2 es de 12 mm.

Una distancia en línea recta L3 entre la tercera intersección E3 y un extremo más distal de la porción de extremo más distal 28 es preferentemente de 0,1 mm a 60 mm, más preferentemente de 1 mm a 40 mm e incluso más preferentemente de 2 mm a 30 mm. En el ejemplo de la FIG. 2, la distancia en línea recta L3 es de 3,5 mm.

Una longitud L4 a lo largo de la línea central de la porción de extremo más distal 28 es preferentemente de 0,1 mm a 50 mm, más preferentemente de 0,5 mm a 30 mm e incluso más preferentemente de 1 mm a 20 mm. En el ejemplo de la FIG. 2, la longitud L4 es de 1,4 mm.

En la segunda porción doblada 26, el centro de la porción que tiene el radio de curvatura más pequeño (el pico de curvatura) se define como el segundo punto de flexión P5. Cuando la porción que tiene el radio de curvatura más pequeño tiene un intervalo predeterminado a lo largo de la línea central del cuerpo tubular 2 en la segunda porción doblada 26, por ejemplo, el segundo punto de doblado P5 se puede definir como un centro de ese intervalo a lo largo de la línea central. Un eje que pasa a través del segundo punto de flexión P5 y el primer punto intermedio P1 posicionado en el extremo distal de la porción del cuerpo principal 23 se define como un quinto eje F. Un ángulo entre el quinto eje F y el primer eje A, en el lado distal (es decir, en el lado distal del primer punto intermedio P1), se define como un primer ángulo de inclinación 01. El primer ángulo de inclinación 01 es preferentemente de 10° a 110°, más preferentemente de 34° a 63° e incluso más preferentemente de 40° a 50°. En el ejemplo de la FIG. 2, el primer ángulo de inclinación 01 es de 46°. A medida que aumenta el primer ángulo de inclinación 01, aumenta el grado o cantidad de flexión de la segunda porción doblada 26 del cuerpo tubular 2.

Un segundo ángulo de inclinación 02 corresponde al intervalo angular de la porción de la segunda porción doblada 26 que tiene el segundo radio de curvatura R2. Es decir, la segunda porción doblada 26 tiene el segundo radio de curvatura R2 en el intervalo del segundo ángulo de inclinación 02 de modo que el segundo radio de curvatura R2 se extiende sobre el intervalo angular definido por el segundo ángulo de inclinación 02. El segundo ángulo de inclinación 02 es preferentemente de 5° a 120°, más preferentemente de 10° a 90° e incluso más preferentemente de 38° a 73°. En el ejemplo de la FIG. 2, el segundo ángulo de inclinación 02 es de 73°.

Un ángulo entre el cuarto eje D y el primer eje A en el lado distal se define como un tercer ángulo de inclinación 06. El tercer ángulo de inclinación 06 es un ángulo formado por la porción de extremo más distal 28 y la porción de cuerpo principal 23. El tercer ángulo de inclinación 06 es preferentemente de 0° a 240°, más preferentemente de 80° a 150° e incluso más preferentemente de 90° a 120°. En el ejemplo de la FIG. 2, el tercer ángulo de inclinación 06 es de 105°. Como se describió anteriormente, el segundo punto intermedio P2 corresponde a o está ubicado en una porción que tiene un radio de curvatura más grande entre la primera porción doblada 25 y la segunda porción doblada 26, y el segundo punto intermedio P2 puede representar el centro de dicha porción que tiene el radio de curvatura más grande como se muestra en la FIG. 2. El radio de curvatura de dicha porción que tiene el radio de curvatura más grande (es decir, la porción entre la primera porción doblada 25 y la segunda porción doblada 26 que tiene el radio de curvatura más grande) puede ser de 40 mm a 2000 mm, preferentemente de 50 mm a 100 mm. Un ejemplo preferido del radio de curvatura es de 50 mm. Alternativamente, la porción que tiene el centro en el segundo punto intermedio P2 puede ser una porción sustancialmente recta como se representa generalmente en la FIG. 2A. La FIG. 2A ilustra una porción entre la primera porción doblada 25 y la segunda porción doblada 26 que es recta, lo que representa la porción que tiene el mayor radio de curvatura entre la primera porción doblada 25 y la segunda porción doblada 26. Esta porción recta puede tener una longitud de 1 mm a 100 mm, preferentemente 5 mm a 20 mm. Un ejemplo preferido de la longitud de la porción recta es de 10 mm.

La porción conformada 24 también se puede configurar de modo que una línea recta G que conecta o pasa a través del segundo punto intermedio P2 y el segundo punto de flexión P5 cruza el primer eje A en un punto E4 de modo que la línea recta G y el eje A forman un ángulo obtuso 07. La porción conformada 24 está configurada de modo que la línea recta G, mientras se extiende desde el segundo punto intermedio P2 hasta el segundo punto de flexión P5, se extiende en una dirección en sentido contrario al cuerpo principal 23 (hacia arriba en la FIG. 2 en sentido contrario al cuerpo principal 23). Además, la dirección de extensión del cuerpo principal 23 está alejada del cono 3 como se ve a modo de ejemplo en la FIG. 2 que muestra el cuerpo principal 23 que se extiende hacia la izquierda en sentido contrario al cono que estaría ubicado en el extremo derecho del cuerpo principal 23 en la FIG. 2.

Como se señaló, el ángulo 07 representa el ángulo formado por la línea recta desde el segundo punto intermedio P2 hasta el punto de intersección E4 (es decir, la intersección entre la línea recta G y el primer eje central A), y la línea recta desde el punto de intersección E4 hasta el primer punto intermedio P1. Este ángulo 07 es un ángulo obtuso.

Además, como se ilustra en la FIG. 2, la porción de cuerpo principal 23 y la porción de forma 24 se encuentran entre sí en el extremo más distal de la porción de cuerpo principal 23 y el extremo más proximal de la porción de forma 24 en la que la porción de forma 24 se empieza a doblar. Como también se muestra, el cuerpo principal lineal 23 se posiciona completamente en un lado de un plano que es perpendicular al primer eje A y que cruza el extremo distal de la porción de cuerpo principal lineal 23. El extremo más distal (extremo libre) del cuerpo principal tubular se posiciona en el lado opuesto de un plano que es perpendicular al primer eje A y que cruza el extremo distal de la porción de cuerpo principal lineal 23. La porción de forma 24 está posicionada completamente en un lado opuesto del plano que es perpendicular al primer eje y que cruza el extremo distal de la porción de cuerpo principal sustancialmente lineal.

En virtud de la configuración del catéter descrita anteriormente, se inhibe o impide que el catéter 1 ingrese inesperadamente a un vaso sanguíneo, como la arteria gástrica izquierda 106 o la arteria esplénica 107

Un cuerpo de refuerzo puede estar enterrado o incrustado en el cuerpo tubular 2, y el cuerpo de refuerzo se puede extender en un intervalo desde el extremo proximal del cuerpo tubular 2 hasta una posición predeterminada en la dirección distal. El cuerpo de refuerzo se forma trenzando una pluralidad de hilos elementales en una forma tubular. Una posición de un extremo más distal del cuerpo de refuerzo no está particularmente limitada y está dispuesta en la porción de forma 24 o la porción de cuerpo principal 23. Por ejemplo, en un caso en el que un diámetro exterior del catéter 1 es de 4 Fr, una forma del catéter 1 puede ser difícil de sostener sin el cuerpo de refuerzo y, por consiguiente, el extremo más distal del cuerpo de refuerzo puede estar dispuesto en la porción de forma 24 (por ejemplo, la primera porción doblada 25). Además, en un caso en el que el diámetro exterior del catéter 1 es 5 Fr, la forma del catéter 1 se puede mantener más fácilmente sin el cuerpo de refuerzo y, por lo tanto, el extremo más distal del cuerpo de refuerzo se puede disponer en la porción de cuerpo principal 23.

Un diámetro exterior del cuerpo tubular 2 es preferentemente de 1 mm (3 Fr) a 2,5 mm (6 Fr), y más preferentemente de 1,3 mm (4 Fr) a 1,8 mm (5 Fr). Una longitud efectiva del cuerpo tubular 2 (es decir, la longitud desde el extremo distal del protector antirretorcimiento 4 hasta el extremo distal del cuerpo tubular 2) es preferentemente de 800 mm a 1800 mm, más preferentemente de 1000 mm a 1800 mm e incluso más preferentemente de 1000 mm a 1500 mm. La longitud efectiva se puede seleccionar incluso más preferentemente de entre 1100 mm, 1200 mm, 1250 mm y 1300 mm, dependiendo del físico del paciente o por una razón de inserción desde una arteria radial distal o una arteria radial de la caja de rapé. Es preferible que el cuerpo tubular 2 se pueda seleccionar de manera adecuada dependiendo del paciente, el vaso sanguíneo que se va a introducir, etc. Por ejemplo, cuando el catéter 1 se introduce desde una arteria braquial de una mujer pequeña, la longitud efectiva del cuerpo tubular 2 es preferentemente relativamente corta. Cuando el catéter 1 se introduce desde una arteria radial distal de un hombre grande, la longitud efectiva del cuerpo tubular 2 es preferente y relativamente larga. La longitud efectiva es una longitud de una porción que se puede insertar en un vaso sanguíneo, una vaina, etc. En la presente realización, la longitud efectiva es una longitud desde el extremo más distal del protector antirretorcimiento 4 hasta el extremo más distal del cuerpo tubular 2.

El cuerpo tubular 2 tiene una porción flexible en la que no se proporciona ningún cuerpo de refuerzo. Esta porción flexible está en el lado distal de la porción de refuerzo en la que está enterrado el cuerpo de refuerzo. Al incluir la porción flexible, el catéter 1 se puede mover en un vaso sanguíneo doblado o ramificado sin dañar el vaso sanguíneo. Una longitud de la porción flexible es preferentemente de 500 mm o menos, y más preferentemente de 10 mm a 200 mm. Como ejemplo, en el caso del catéter 4 Fr 1, la longitud de la porción flexible es de 20 mm. En el caso del catéter 1 de 5 Fr, la longitud de la porción flexible es de 150 mm. La porción flexible tiene una característica de flexión más baja (es decir, se puede flexionar más fácilmente o es más flexible) que la de la porción de refuerzo. La característica de flexión puede corresponder a un módulo de flexión, un valor de medición real de una carga o una tensión mediante una prueba de flexión de tres puntos, etc. Un módulo de flexión de al menos una parte del cuerpo tubular 2 es preferentemente de 2 MPa a 25 MPa, más preferentemente de 4 MPa a 20 MPa, incluso más preferentemente de 7 MPa a 13 MPa, y aún más preferentemente de 9 MPa a 10 MPa. Una carga de la porción de refuerzo mediante una prueba de flexión de tres puntos es preferentemente de 20 gf a 150 gf (0,196 a 1,471 N), y más preferentemente de 40 gf a 120 gf (0,392 a 1,177 N). Cuando el diámetro exterior del catéter 1 es de 4 Fr, la característica de flexión (carga) es preferentemente de 40 gf (0,392 N) o más. Cuando el diámetro exterior del catéter 1 es de 5 Fr, la característica de flexión (carga) es preferentemente de 80 gf (0,785 N) o más.

Se ilustra un ejemplo de medición de la característica de flexión mediante la prueba de flexión de tres puntos en la FIG. 3. Como condiciones de medición, por ejemplo, una temperatura es de 25 °C, una distancia S entre los fulcros de una base de soporte 71 es de 25,4 mm (1 pulgada), una velocidad de prueba del indentador 72 que empuja una posición central del cuerpo tubular entre los fulcros (una posición del cuerpo tubular a medio camino entre los fulcros) desde el lado opuesto (el lado del cuerpo tubular opuesto al lado en contacto con los fulcros) es de 5 mm/min, y una cantidad de empuje T del indentador 72 es de 2 mm. Un ancho de indentador W1 es de 1.0 mm, y un radio de curvatura r1 del indentador es de 0.5 mm. Una anchura de fulcro W2 de cada fulcro 73 de la base de soporte 71 es de 4,0 mm, y un radio de curvatura r2 de cada fulcro 73 es de 0,5 mm. Se puede utilizar una carga de indentación medida en estas condiciones como característica de flexión.

Una longitud de la porción flexible es preferentemente de 500 mm o menos, y más preferentemente de 10 mm a 200 mm. Como ejemplo, cuando el diámetro exterior del catéter 1 es de 4 Fr, la longitud de la porción flexible es de 20 mm. Cuando el diámetro exterior del catéter 1 es de 5 Fr, la longitud de la porción flexible es de 150 mm.

En el cuerpo tubular 2, una punta distal que es más flexible que el lado proximal puede estar dispuesta en una porción de extremo distal. La punta distal está hecha de un material flexible tal como un material de caucho.

El número de capas incluidas en el cuerpo tubular 2, un material constituyente de cada capa, la presencia o ausencia del cuerpo de refuerzo, etc., pueden ser diferentes a lo largo de una dirección longitudinal del cuerpo tubular 2.

Ejemplos de un material constituyente del cuerpo tubular 2 incluyen diversos elastómeros termoplásticos tales como estireno, poliolefina, poliuretano, poliéster, poliamida, polibutadieno, trans-poliisopreno, caucho fluorado y elastómeros termoplásticos de polietileno clorado, poliéter cetona, un material a base de poliimida, etc., y es posible usar uno de estos materiales o una combinación de dos o más de estos materiales (una aleación de polímeros, una mezcla de polímeros, un laminado, etc.). Se puede disponer un material de baja fricción en una superficie periférica interna del cuerpo tubular 2 de modo que el hilo guía 6 y otros catéteres, etc. se puedan insertar y mover fácilmente a lo largo del lumen 21. Por ejemplo, el material de baja fricción corresponde a un material de fluororresina tal como politetrafluoroetileno (PTFE). El cuerpo tubular 2 puede incluir un material de formación de imágenes de rayos X.

A continuación, se proporcionará una descripción de un procedimiento I1, que no forma parte de la presente invención, para usar el catéter 1 según la presente realización.

Como se ilustra en la FIG. 1, el catéter 1 se inserta en el vaso sanguíneo desde la arteria 100 del brazo y se acopla con la arteria celíaca 104. Por ejemplo, la arteria 100 del brazo en la que se introduce el catéter 1 corresponde a una arteria radial distal, una arteria radial convencional, una arteria cubital, una arteria cubital distal, una arteria braquial, una arteria radial de la caja de rapé, etc. Aquí se describirá como ejemplo un caso donde el catéter 1 se inserta en una arteria de un brazo izquierdo. El catéter 1 se puede insertar desde una arteria de un brazo derecho.

En un procedimiento, un operador inserta el hilo guía 6 en la arteria 100 del brazo del paciente. Posteriormente, el operador introduce el extremo proximal del hilo guía 6 en el extremo distal del catéter 1 y empuja el catéter 1 a lo largo del hilo guía 6 mientras el hilo guía 6 se aloja en el lumen 21 del catéter 1. Normalmente, el extremo distal del hilo guía 6 precede al extremo distal del catéter 1 (es decir, el extremo distal del hilo guía 6 se extiende distalmente más allá del extremo más distal del catéter 1 mientras ambos están avanzando. Por lo tanto, la porción de forma 24 del catéter 1 se deforma en una forma cercana a una línea recta por el hilo guía 6 en el lumen 21.

Como se ilustra en la FIG. 4, el hilo guía 6 y el catéter 1 pasan a través de la arteria subclavia 101 y proceden a un arco aórtico 102. En una porción donde la arteria subclavia 101 se conecta al arco aórtico 102, el catéter 1 se debe doblar en gran medida para dirigirse hacia la aorta descendente 103. Para hacer frente a este hecho, por ejemplo, el operador puede mover temporalmente el hilo guía 6 hacia atrás y acomodar el hilo guía 6 en el lumen 21 del catéter 1. De esta manera, la porción de forma 24 del catéter 1 se restaura a una forma doblada original. El operador puede mover el extremo distal del catéter 1 hacia adelante desde el arco aórtico 102 hacia la aorta descendente 103 utilizando la flexión de la porción de forma 24 (flexión natural de la porción de forma 24 cuando no se aplica fuerza a la porción de forma 24 del catéter). A partir de entonces, el operador hace que el hilo guía 6 sobresalga distalmente del catéter 1. Es decir, el operador mueve relativamente el hilo guía 6 y el catéter 1 de modo que el extremo distal del hilo guía 6 se extienda distalmente más allá del extremo más distal del catéter 1. De esta manera, el hilo guía 6 se puede mover fácilmente hacia adelante hacia la aorta descendente 103.

Posteriormente, el operador empuja el catéter 1 a lo largo del hilo guía 6. De esta manera, el catéter 1 se puede mover fácilmente hacia adelante desde el arco aórtico 102 hasta la aorta descendente 103. El catéter 1 se mueve a lo largo de la aorta descendente 103 a un lado inferior X (un lado cerca de una extremidad inferior) y alcanza una proximidad de la arteria celíaca 104.

Después de que el hilo guía 6 y el catéter 1 alcancen las proximidades de una entrada de la arteria celíaca 104, el operador mueve el hilo guía 6 hacia atrás para acomodar o posicionar el hilo guía 6 en el lumen 21 del catéter 1 de tal manera que el extremo más distal del hilo guía 6 se posicione de manera proximal al extremo más distal del catéter 1. De esta manera, como se muestra en la FIG. 5, la porción de forma 24 del catéter 1 se restaura a la forma doblada original (es decir, la porción de forma 24 regresa a su estado doblado natural en el que no se aplica fuerza a la porción de forma 24). El operador puede insertar el extremo distal del catéter 1 en la arteria celíaca 104 utilizando la configuración doblada o doblada de la porción de forma 24. La arteria celíaca 104 se extiende desde la aorta descendente 103 generalmente hasta un lado frontal Z (lado ventral). La arteria hepática común 105, una arteria gástrica izquierda 106 y una arteria esplénica 107 se ramifican desde la arteria celíaca 104. La arteria hepática común 105 generalmente se extiende desde la arteria celíaca 104 hasta el lado inferior X (el lado cercano a la extremidad inferior). La arteria gástrica izquierda 106 y la arteria esplénica 107 generalmente se extienden desde la arteria celíaca 104 hasta una cara superior Y (una cara cerca de una cabeza). Como se ilustra en la FIG. 5, la segunda porción doblada 26 del catéter 1 entra en contacto con una pared del vaso sanguíneo de la arteria celíaca 104, y la primera porción doblada 25 entra en contacto con una pared del vaso sanguíneo de la aorta descendente 103 en un lado opuesto a la entrada de la arteria celíaca 104. La FIG. 5 también muestra la porción de la porción de forma ubicada distal de la segunda porción doblada 26. La segunda porción doblada 26 entra en contacto con una pared del vaso sanguíneo en el lado inferior X de la arteria celíaca 104. De esta manera, la segunda porción doblada 26 del catéter 1 se acopla con la arteria celíaca 104. En este estado, la tercera porción doblada 27 se dobla en una dirección opuesta a la dirección de doblado de la primera porción doblada 25 y la segunda porción doblada 26.

Por este motivo, el extremo más distal del catéter 1 tiende a dirigirse a la arteria hepática común 105 que se extiende desde la arteria celíaca 104 hasta el lado inferior X. La tercera porción doblada 27 y/o la porción de extremo más distal 28 pueden o no entrar en contacto con una pared de vaso sanguíneo de la arteria hepática común 105.

A partir de entonces, el catéter terapéutico 5 más largo que el catéter 1 se inserta en el lumen 21 del catéter 1 desde el cono 3. El operador puede hacer avanzar el catéter terapéutico 5 de modo que el catéter terapéutico 5 sobresalga desde o distalmente más allá del extremo distal del catéter 1 y pueda insertar fácilmente el catéter terapéutico 5 en la arteria hepática común 105. En este caso, dado que el extremo más distal del catéter 1 se dirige desde la arteria celíaca 104 al lado inferior X, es posible suprimir la inserción errónea del catéter terapéutico 5 en la arteria gástrica izquierda 106 o la arteria esplénica 107 dirigida al lado superior Y. A partir de entonces, el operador puede insertar el catéter terapéutico 5 en la arteria hepática común 105 y liberar un agente embólico o una solución de fármaco a través del catéter terapéutico 5. El catéter 1 alivia o resiste (contrarresta) una fuerza de reacción causada por la inserción del catéter terapéutico 5. Además, el catéter 1 puede aplicar una fuerza de respaldo al catéter terapéutico 5 para sostener el catéter terapéutico 5 en una posición deseada. Un dispositivo médico que se va a insertar en el catéter 1 puede no corresponder al catéter terapéutico 5. Es decir, se pueden usar dispositivos médicos distintos del catéter terapéutico 5 en el procedimiento antes descrito.

Ejemplos

En lo sucesivo, se describirán ejemplos del catéter y el procedimiento que se describen en este procedimiento. Se prepararon un catéter del Ejemplo 1, que tenía un diámetro externo de 4 Fr, y un catéter del Ejemplo 2, que tenía un diámetro externo de 5 Fr. Cada catéter se insertó desde las arterias radiales derecha e izquierda para verificar una propiedad de inserción desde la arteria subclavia en la aorta descendente y una propiedad de inserción en la arteria celíaca. Los resultados se presentan en la Tabla 1, donde © indica excelente y O indica bueno.

Como resultado, el Ejemplo 1, que tiene el diámetro exterior de 4 Fr, se insertó suavemente después de la introducción desde la arteria radial izquierda, se insertó en la aorta descendente 103 y, a continuación, se insertó en la arteria celíaca.

A pesar de que el Ejemplo 1 presentó un poco de dificultad cuando se introdujo desde la arteria radial derecha y se insertó en la aorta descendente, no hubo problema en la inserción en la arteria celíaca. Además, el Ejemplo 1 se insertó suavemente cuando se introdujo desde la arteria radial izquierda, se insertó en la aorta descendente y, a continuación, en la arteria celíaca.

El Ejemplo 2 que tiene el diámetro exterior de 5 Fr se insertó suavemente cuando se introdujo desde la arteria radial izquierda y se insertó en la aorta descendente y, a continuación, se insertó en la arteria celíaca. El Ejemplo 2 se insertó suavemente cuando se introdujo desde la arteria radial derecha, se insertó en la aorta descendente y, a continuación, se insertó en la arteria celíaca.

La invención no se limita solo a la realización descrita anteriormente, y los expertos en la materia pueden realizar diversas modificaciones dentro de una idea técnica de la invención. Por ejemplo, el catéter 1 se puede diseñar de manera adecuada dentro de un intervalo de varios ángulos, dimensiones, etc. antes descritos. Por ejemplo, como en una primera modificación ilustrada en la FIG. 6, el primer ángulo de inclinación 01 puede ser mayor que el del ejemplo que se ilustra en la FIG. 2. En la primera modificación, el primer ángulo de inclinación 01 es de 63°, el segundo ángulo de inclinación 02 es de 67°, el tercer ángulo de inclinación 06 es de 150°, el primer radio de curvatura R1 es de 20 mm, el primer ángulo 04 es de 90°, el segundo radio de curvatura R2 es de 4 mm, el segundo ángulo 05 es de 100°, el tercer radio de curvatura R3 es de 6 mm, el tercer ángulo 03 es de 40°, la distancia L1 es de 46 mm, la distancia L2 es de 17 mm, la distancia L3 es de 5 mm y la longitud L4 es de 2,9 mm. En el caso de un caso de tipo III en el que una porción de origen de la arteria braquiocefálica-aorta está dispuesta en un lado inferior (lado de la extremidad inferior) de una porción de origen de la arteria carótida-aorta común izquierda, el catéter 1 de la primera modificación se mueve fácilmente hacia adelante desde una arteria subclavia hacia la aorta descendente. Además, en un caso en el que la arteria celíaca está dirigida hacia arriba (hacia un corazón), el catéter 1 de la primera modificación se dispone más fácilmente en la arteria celíaca.

Además, como en una segunda modificación ilustrada en la FIG. 7, el primer ángulo de inclinación 01 puede ser más pequeño que el del ejemplo ilustrado en la FIG. 2. En la segunda modificación, el primer ángulo de inclinación 01 es de 34°, el segundo ángulo de inclinación 02 es de 38°, el tercer ángulo de inclinación 06 es de 80°, el primer radio de curvatura R1 es de 40 mm, el primer ángulo 04 es de 45°, el segundo radio de curvatura R2 es de 6 mm, el segundo ángulo 05 es de 55°, el tercer radio de curvatura R3 es de 6 mm, el tercer ángulo 03 es de 20°, la distancia L1 es de 34 mm, la distancia L2 es de 14 mm, la distancia L3 es de 3,5 mm y la longitud L4 es de 2,4 mm. El catéter 1 de la segunda modificación es fácil de usar para un paciente que tiene un físico pequeño. Además, en un caso en el que la arteria celíaca está dirigida hacia abajo (hacia el lado de la extremidad inferior), el catéter 1 de la segunda modificación se dispone más fácilmente en la arteria celíaca.

La descripción antes detallada describe un catéter y un procedimiento de uso de un catéter que representa ejemplos del catéter y el procedimiento de la invención que no forman parte de la presente invención.

Sin embargo, la invención no se limita a las realizaciones y variaciones precisas descritas. Un experto en la materia puede efectuar diversos cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas. Se pretende expresamente que todos estos cambios y modificaciones, que se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones, estén abarcados por las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un catéter (I) configurado para su introducción en un brazo de un paciente y su avance a una arteria hepática (105) del paciente, donde el catéter (1) comprende:

un cuerpo tubular (2) que incluye un lumen (21) que se extiende desde un extremo proximal del cuerpo tubular (2) hasta un extremo distal del cuerpo tubular y un cono (3) en el extremo proximal del cuerpo tubular (2);

el cuerpo tubular (2) está compuesto por una porción de cuerpo principal sustancialmente lineal (23) y una porción de forma (24) que está doblada de modo que la totalidad de la porción de forma (24) está posicionada sustancialmente en el mismo plano;

donde la porción de forma (24) comprende:

una primera porción doblada (25) dispuesta en un lado distal de la porción de cuerpo principal (23), la primera porción doblada está doblada hacia un lado y define un primer ángulo (<0>4);

una segunda porción doblada (26) dispuesta en un lado distal de la primera porción doblada (25), la segunda porción doblada (26) se dobla hacia un lado que es el mismo que el lado al que se dobla la primera porción doblada (25), la segunda porción doblada (26) define un segundo ángulo (<0>5);

una tercera porción doblada (27) dispuesta en un lado distal de la segunda porción doblada (26), estando la tercera porción doblada (27) doblada hacia un lado que es opuesto al lado al que se doblan la primera y la segunda porción doblada (25, 26), definiendo la tercera porción doblada (27) un tercer ángulo (<0>3);

una porción de extremo más distal (28) dispuesta en un lado distal de la tercera porción doblada (27); un eje que pasa a través de una línea central de la porción de cuerpo principal (23) se denomina primer eje (A);

un punto posicionado en un extremo de la porción de cuerpo principal (23) se denomina primer punto intermedio (Pl);

una primera parte de la porción de forma (24) que es una parte de la porción de forma entre la primera porción doblada (25) y la segunda porción doblada (26) que posee un radio de curvatura más grande, un centro de la primera parte en una extensión longitudinal de la primera parte que se conoce como un segundo punto intermedio (P2);

una segunda parte de la porción de forma (24) que es una parte de la porción de forma entre la segunda porción doblada (26) y la tercera porción doblada (27) que posee un radio de curvatura más grande, un centro de la segunda parte en una extensión longitudinal de la segunda parte se denomina tercer punto intermedio (P3); una tercera parte de la porción de forma (24) que es una parte de la segunda porción doblada (26) que posee un radio de curvatura más pequeño, un centro de la tercera parte de la porción de forma es un punto de flexión; una línea recta que conecta el segundo punto intermedio (P2) y el punto de flexión, la porción de forma (24) se configura de modo que el segundo punto intermedio y el punto de flexión (P5) se posicionan de modo que la línea recta que se extiende desde el segundo punto intermedio (P2) hasta el punto de flexión (P5) se extiende en sentido contrario al cuerpo principal; y

el cuerpo principal se extiende alejándose del cono (3) en una dirección de extensión.

2. El catéter (1) según la reivindicación 1, donde el radio de curvatura más pequeño de la primera porción doblada (25) es de 10 mm a 80 mm, y el radio de curvatura más pequeño de la segunda porción doblada (26) es de 3 mm a 9 mm.

3. El catéter (I) según la reivindicación 1, donde el radio de curvatura más pequeño de la primera porción doblada (25) es de 10 mm a 80 mm, el radio de curvatura más pequeño de la segunda porción doblada (26) es de 3 mm a 9 mm, y un radio de curvatura más pequeño de la tercera porción doblada (27) es de 1 mm a 9 mm.

4. El catéter (1) según la reivindicación 1, donde el tercer ángulo (<0>3) es más de 0° y 90° o menos.

5. El catéter (1) según la reivindicación 1, donde

un eje que pasa a través tanto del punto de flexión (P5) como de un primer punto intermedio (Pl) posicionado en un extremo distal de la porción de cuerpo principal (23) es un quinto eje (F);

un primer ángulo de inclinación (<0>1) entre el quinto eje (F) y el primer eje (A) es de 34° a 63°,

y

un segundo ángulo de inclinación (<0>2) que constituye un intervalo angular de la porción de la segunda porción doblada (26) que tiene el radio de curvatura más pequeño es de 38° a 73.

6. El catéter (1) según la reivindicación 1, donde

un eje que pasa a través del punto de flexión (P5) y un primer punto intermedio (Pl) posicionado en un extremo distal de la porción de cuerpo principal (23) se denomina quinto eje (F);

un primer ángulo de inclinación entre el quinto eje (F) y el primer eje (A) es de 46°, y

un segundo ángulo de inclinación que constituye un intervalo angular de la porción de la segunda porción doblada (26) que tiene el radio de curvatura más pequeño es de 73°.

7. El catéter (1) según la reivindicación 1, donde una longitud (L4) de la porción de extremo más distal (28) es de 0,1 mm a 50 mm.

8. El catéter (1) según la reivindicación 1, donde una longitud efectiva del catéter es de 1000 mm a 1500 mm.

9. El catéter (1) según la reivindicación 1, donde la porción de cuerpo principal sustancialmente lineal (23) posee un extremo distal en el que termina la porción de cuerpo principal sustancialmente lineal y comienza la porción de forma (24) que está doblada, donde la porción de cuerpo principal sustancialmente lineal (23) está completamente posicionada en un lado de un plano que es perpendicular al primer eje (A) y que cruza el extremo distal de la porción de cuerpo principal sustancialmente lineal (23), donde la porción de forma (24) está completamente posicionada en un lado opuesto del plano que es perpendicular al primer eje (A) y que cruza el extremo distal de la porción de cuerpo principal sustancialmente lineal (23).