ES3000010T3 - System for treating embolism and associated devices and methods - Google Patents

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ES3000010T3 ES19849303T ES19849303T ES3000010T3 ES 3000010 T3 ES3000010 T3 ES 3000010T3 ES 19849303 T ES19849303 T ES 19849303T ES 19849303 T ES19849303 T ES 19849303T ES 3000010 T3 ES3000010 T3 ES 3000010T3
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Ben Merritt
Jaqueline Macias
Brian Michael Strauss
Thomas Tu
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Inari Medical Inc
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Abstract

En el presente documento se describen sistemas y métodos para el tratamiento intravascular de material de coágulo dentro de un vaso sanguíneo de un paciente humano. Un método de acuerdo con realizaciones de la presente tecnología puede incluir, por ejemplo, posicionar una porción distal de un catéter cerca del material de coágulo dentro del vaso sanguíneo. El método puede incluir además acoplar una fuente de presión al catéter a través de un subsistema de tubos que incluye una válvula u otro dispositivo de control de fluido y, mientras la válvula está cerrada, activar la fuente de presión para cargar un vacío. La válvula puede abrirse entonces para aplicar el vacío al catéter para aspirar de ese modo al menos una porción del material de coágulo del vaso sanguíneo y hacia el catéter. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema para el tratamiento de una embolia y dispositivos y procedimientos asociados
CAMPO TÉCNICO
[0001] La presente tecnología se refiere en general a sistemas, procedimientos y dispositivos para el tratamiento intravascular de émbolos y/o trombos dentro de un vaso sanguíneo de un paciente humano. En particular, algunas realizaciones de la presente tecnología se refieren a sistemas para liberar la presión de vacío almacenada para aspirar material de coágulo de un vaso sanguíneo.
ANTECEDENTES
[0002] Los eventos tromboembólicos se caracterizan por una oclusión de un vaso sanguíneo. Los trastornos tromboembólicos, tales como el accidente cerebrovascular, la embolia pulmonar, el ataque cardíaco, la trombosis periférica, la aterosclerosis y similares, afectan a muchas personas. Estos trastornos son una causa importante de morbilidad y mortalidad.
[0003] Cuando una arteria se ocluye por un coágulo, se desarrolla una isquemia tisular. La isquemia progresará hasta un infarto tisular si la oclusión persiste. Sin embargo, el infarto no se desarrolla o se limita en gran medida si el flujo de sangre se restablece rápidamente. En consecuencia, la falta de restablecimiento del flujo sanguíneo puede conducir a la pérdida de una extremidad, angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o incluso la muerte.
[0004] En la circulación venosa, el material oclusivo también puede causar daños graves. Se pueden desarrollar coágulos de sangre en las venas grandes de las piernas y la pelvis, una afección común conocida como trombosis venosa profunda (TVP). La TVP se produce comúnmente cuando existe una propensión a que la sangre se estanque (por ejemplo, viajes aéreos de larga distancia, inmovilidad, etc.) y se formen coágulos (por ejemplo, cáncer, cirugía reciente, tal como cirugía ortopédica, etc.). La TVP puede obstruir el drenaje de la sangre venosa de las piernas, lo que provoca hinchazón, úlceras, dolor e infección. La TVP también puede crear un reservorio en el que los coágulos de sangre pueden acumularse y a continuación viajar a otras partes del cuerpo, incluidos el corazón, los pulmones, el cerebro (accidente cerebrovascular), los órganos abdominales y/o las extremidades.
[0005] En la circulación pulmonar, el material indeseable puede causar daño al obstruir las arterias pulmonares, una afección conocida como embolia pulmonar. Si la obstrucción se produce aguas arriba, en las ramas principales o grandes de las arterias pulmonares, puede comprometer gravemente el flujo sanguíneo total dentro de los pulmones y, por lo tanto, de todo el cuerpo. Esto puede dar como resultado presión arterial baja y shock. Si la obstrucción se produce aguas abajo, en ramas grandes o medianas de las arterias pulmonares, puede impedir que una parte significativa del pulmón participe en el intercambio de gases con la sangre, lo que da como resultado un bajo nivel de oxígeno en la sangre y una acumulación de dióxido de carbono en la sangre.
[0006] Existen muchas técnicas existentes para restablecer el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo ocluido. Las embolectomías, por ejemplo, son una técnica quirúrgica que implica hacer una incisión en un vaso sanguíneo y colocar un dispositivo con un globo en la punta (tal como el catéter de Fogarty) en el lugar de la oclusión. A continuación, el globo se infla en un punto más allá del coágulo y se utiliza para retirar el material obstructivo hasta el punto de la incisión. A continuación, el cirujano extrae el material obstructivo. Aunque dichas técnicas quirúrgicas han sido útiles, exponer a un paciente a una cirugía puede ser traumático y es mejor evitarlo cuando sea posible. Además, el uso de un catéter de Fogarty puede ser problemático debido al posible riesgo de dañar el revestimiento interior del vaso sanguíneo mientras se retira el catéter.
[0007] También se utilizan procedimientos percutáneos para restablecer el flujo sanguíneo. Una técnica percutánea común se denomina angioplastia con balón, en la que se introduce un catéter con un balón en la punta en un vaso sanguíneo (por ejemplo, normalmente a través de un catéter de introducción). A continuación, el catéter con balón en la punta se hace avanzar hasta el punto de la oclusión y se infla para dilatar la estenosis. La angioplastia con balón es adecuada para tratar la estenosis vascular, pero generalmente no es eficaz para tratar tromboembolias agudas, ya que no se elimina nada del material oclusivo y la reestenosis se produce regularmente después de la dilatación. Otra técnica percutánea implica colocar un catéter cerca del coágulo e infundir estreptoquinasa, uroquinasa u otros agentes trombolíticos para disolver el coágulo. Desafortunadamente, la trombólisis normalmente tarda horas o días en tener éxito. Además, los agentes trombolíticos pueden causar hemorragia y, en muchos pacientes, los agentes trombolíticos no se pueden utilizar en absoluto.
[0008] Existen varios dispositivos para realizar una trombectomía o retirar otro material extraño. Sin embargo, se ha descubierto que dichos dispositivos tienen estructuras que son muy complejas, provocan traumatismos en el vaso de tratamiento o carecen de la capacidad de fijarse adecuadamente contra el vaso. Además , muchos de los dispositivos tienen estructuras muy complejas que conducen a dificultades de fabricación y control de calidad, así como a problemas de administración cuando pasan a través de catéteres tortuosos o de diámetro pequeño. Los dispositivos menos complejos pueden permitir al usuario extraer el coágulo, en particular con usuarios inexpertos, y dichos dispositivos pueden no capturar y/o recoger completamente todo el material del coágulo.
[0009] Por lo tanto, existe una necesidad de sistemas mejorados para la extracción embólica.
[0010] El documento US 2014/303658 describe un catéter de trombectomía que incluye un cuerpo de catéter que se extiende desde una parte proximal del catéter hasta una parte distal del catéter e incluye una parte intermedia del catéter, el cuerpo del catéter incluye un lumen de aspiración y un lumen de infusión que se extienden a lo largo del cuerpo del catéter, en donde el lumen de aspiración incluye un orificio de aspiración abierto en un extremo distal del cuerpo del catéter.
[0011] El documento US 2005/085769 se refiere al control de la introducción y salida de fluidos de conductos corporales, tales como vasos. Se describen varios dispositivos controlados eléctrica o mecánicamente que producen un flujo controlado y localizado con relaciones de intercambio de volumen definidas para el manejo de fluidos. Las aplicaciones en medicina incluyen diagnóstico, terapia, formación de imágenes y usos para la introducción o eliminación de concentraciones de émbolos dentro de cavidades corporales.
[0012] La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0013] Muchos aspectos de la presente tecnología se pueden entender mejor con referencia a los siguientes dibujos. Los componentes en los dibujos no están necesariamente a escala. En cambio, se hace hincapié en ilustrar claramente los principios de la presente divulgación.
La Figura 1 es una vista lateral parcialmente esquemática de un sistema de eliminación de coágulos configurado de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 2 es una vista lateral de una jeringa de bloqueo configurada de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 3A es una vista lateral de una jeringa de bloqueo configurada de acuerdo con la presente tecnología. La Figura 3B es una vista lateral de un adaptador para conectar la jeringa de bloqueo de la Figura 3A al sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1 configurado de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 3C es una vista lateral del adaptador de la Figura 3B acoplado a la jeringa de bloqueo de la Figura 3A. La Figura 3D es una vista lateral de la jeringa de bloqueo de la Figura 3A acoplada al sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1 a través del adaptador de la Figura 3B.
La Figura 4A es una vista lateral en perspectiva de una fuente de presión configurada de acuerdo con la presente invención, y las Figuras 4B y 4C son vistas laterales esquemáticas ampliadas de la fuente de presión de la Figura 4A durante el funcionamiento.
La Figura 5 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de liberación automática configurada de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 6 es una vista superior en perspectiva de una jeringa configurada de acuerdo con la presente tecnología. La Figura 7 es una vista lateral de una jeringa de bloqueo sobre alambre configurada de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 8 es un diagrama de flujo de un proceso o procedimiento para hacer funcionar un sistema de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología.
Las Figuras 9A-9C son vistas laterales de una parte proximal del sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1 durante un procedimiento de eliminación de coágulos utilizando la jeringa con bloqueo de la Figura 3 de acuerdo con la presente tecnología.
Las Figuras 10A y 10B son ilustraciones esquemáticas de una parte distal del sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1durante un procedimiento de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 11 es una vista lateral parcialmente esquemática de otro sistema de eliminación de coágulos configurado de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 12 es un diagrama de flujo de otro proceso o procedimiento para hacer funcionar un sistema de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología.
Las Figuras 13A-14C son ilustraciones esquemáticas de una parte distal del sistema de eliminación de coágulos de la Figura 11 durante un procedimiento de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 15 es un diagrama de flujo de otro proceso o procedimiento para hacer funcionar un sistema de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología.
Las Figuras 16A-16E son ilustraciones esquemáticas de una parte distal del sistema de eliminación de coágulos de la Figura 11 durante un procedimiento de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 17 es una vista lateral parcialmente esquemática de otro sistema de eliminación de coágulos configurado de acuerdo con la presente tecnología.
Las Figuras 18A-18H se muestran vistas laterales de una parte distal del sistema de eliminación de coágulos de la Figura 17 durante un procedimiento de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 19 es una vista lateral en perspectiva de una fuente de presión para filtrar sangre del material del coágulo aspirado durante un procedimiento de eliminación de coágulos configurado de acuerdo con la presente tecnología. La Figura 20A es una vista lateral parcialmente despiezada de un dispositivo de filtrado y una fuente de presión configurados de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 20B es una vista lateral en perspectiva de la jeringa de la Figura 20A acoplada al dispositivo de filtrado de la Figura 20A.
La Figura 20C es una vista lateral del dispositivo de filtrado y la jeringa de la Figura 20B acoplados al sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1.
Las Figuras 20D y 20E son vistas laterales de la jeringa de la Figura 20A acoplada al sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1 para reintroducir sangre a un paciente.
La Figura 21A es una vista lateral parcialmente despiezada de un dispositivo de filtrado, una fuente de presión y una jeringa de reinfusión configurados de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 21B es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de filtrado de la Figura 21A acoplado a la fuente de presión y a la jeringa de reinfusión de la Figura 21A.
La Figura 22 es una vista lateral parcialmente despiezada de un dispositivo de filtrado configurado de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 23 es una vista lateral parcialmente despiezada de un dispositivo de filtrado configurado de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 24 es una vista isométrica ampliada del sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1 configurado de acuerdo con la presente tecnología.
La Figura 25 es una vista isométrica ampliada del sistema de eliminación de coágulos de la Figura 1 configurado de acuerdo con la presente tecnología.
DESCRIPCION DETALLADA
[0014] La presente tecnología se refiere en general a procedimientos y sistemas para eliminar material de coágulo de un vaso sanguíneo de un paciente humano. En algunas realizaciones, un catéter puede colocarse intravascularmente dentro de un vaso sanguíneo de modo que una parte distal (por ejemplo, una abertura distal) del catéter esté colocada próxima al material de coágulo dentro del vaso sanguíneo. El catéter puede acoplarse de manera fluídica a una fuente de presión a través de una válvula u otro dispositivo de control de fluido colocado fuera del paciente. Con la válvula cerrada, la fuente de presión puede activarse para cargar una cámara de vacío de la fuente de presión con un vacío. La válvula puede abrirse entonces para aplicar el vacío al catéter para aspirar de ese modo al menos una parte del material de coágulo del vaso sanguíneo hacia el catéter. En algunas realizaciones, un dispositivo de intervención puede administrarse a través del catéter y usarse para acoplar el material de coágulo antes y/o después de que se aplique el vacío al catéter.
[0015] En un aspecto de la presente tecnología, la fuente de presión está configurada para generar un vacío y almacenar el vacío antes de que la fuente de presión se conecte de manera fluídica al catéter. Por lo tanto, la apertura del dispositivo de control de fluido puede aplicar de manera instantánea o casi instantánea la presión de vacío almacenada al catéter, generando de ese modo succión en todo el catéter. En particular, la succión se aplica en la parte distal del catéter próxima al material del coágulo. La precarga o el almacenamiento del vacío antes de aplicar el vacío al catéter puede generar mayores fuerzas de succión (y velocidades de flujo de fluido correspondientes) en y/o cerca de la parte distal del catéter en comparación con, por ejemplo, simplemente activar la fuente de presión mientras está conectada de manera fluídica al catéter. Las mayores fuerzas de succión generadas por la aplicación del vacío almacenado se pueden utilizar para aspirar o de otro modo eliminar el material del coágulo del interior de un vaso sanguíneo de un paciente humano.
[0016] Aunque muchas de las realizaciones se describen a continuación con respecto a dispositivos, sistemas y procedimientos para tratar una embolia pulmonar, otras aplicaciones y otras realizaciones además de las descritas en este documento están dentro del alcance de la tecnología (por ejemplo, procedimientos intravasculares distintos del tratamiento de embolias, procedimientos intravasculares para tratar la embolia cerebral, procedimientos intravasculares para tratar la trombosis venosa profunda (TVP), etc.). Además, varias otras realizaciones de la tecnología pueden tener configuraciones, estados, componentes o procedimientos diferentes a los descritos en este documento. Además, se entenderá que elementos, subestructuras, ventajas, usos y/u otras características específicas de las realizaciones descritas con referencia a las Figuras 1-25 pueden intercambiarse, sustituirse o configurarse de otro modo de forma adecuada entre sí de acuerdo con realizaciones adicionales de la presente tecnología. Además, los elementos adecuados de las realizaciones descritas con referencia a las Figuras 1-25 pueden utilizarse como dispositivos independientes y/o autónomos. Por lo tanto, una persona con conocimientos medios en la materia comprenderá que la tecnología puede tener otras realizaciones con elementos adicionales, o la tecnología puede tener otras realizaciones sin varias de las características que se muestran y describen a continuación con referencia a las Figuras 1-25. La presente invención se establecen en las reivindicaciones adjuntas.
[0017] Con respecto a los términos "distal" y "proximal" dentro de esta descripción, a menos que se especifique lo contrario, los términos pueden hacer referencia a una posición relativa de las partes de un subsistema de catéter con referencia a un operador y/o una ubicación en la vasculatura. Además, tal como se utilizan en este documento, las designaciones "hacia atrás", "hacia adelante", "hacia arriba", "hacia abajo", etc. no tienen por objeto limitar el componente al que se hace referencia para su uso en una orientación específica. Se entenderá que dichas designaciones se refieren a la orientación del componente al que se hace referencia tal como se ilustra en las Figuras; los sistemas de la presente tecnología se pueden utilizar en cualquier orientación adecuada para el usuario.
[0018] Los títulos proporcionados en este documento son sólo para conveniencia y no deben interpretarse como limitantes de la materia divulgada.
I. Realizaciones seleccionadas de sistemas de eliminación de coágulos
[0019] La Figura 1 es una vista lateral parcialmente esquemática de un sistema de tratamiento o eliminación de coágulos que comprende un conjunto de aspiración 10 ("conjunto 10") configurado de acuerdo con una realización de la presente tecnología. En la realización ilustrada, el conjunto 10 incluye un subsistema de catéter 100, un subsistema de tubos 120 y una fuente de presión 140. El subsistema de catéter 100 incluye un catéter 102 (por ejemplo, un catéter de aspiración) que comprende un eje alargado que define un lumen 104 y que tiene una parte distal 103a y una parte proximal 103b. El subsistema de catéter 100 incluye además una válvula 106 que puede ser integral con o acoplarse a la parte proximal 103b del catéter 102.
[0020] En la realización ilustrada, la válvula 106 incluye una parte distal 107a, una parte proximal 107b y un lumen 109 que se extiende a través de las mismas desde la parte distal 107a hasta la parte proximal 107b. La válvula 106 incluye además un controlador de flujo (oculto en la Figura 1) en el lumen 109. En algunas realizaciones, la válvula es una válvula de hemostasia que está configurada para mantener la hemostasia durante un procedimiento de eliminación de coágulos al evitar el flujo de fluido en la dirección proximal a través de la válvula 106, ya que varios componentes, tales como vainas de suministro, elementos de extracción, alambres guía, dispositivos de intervención, otros catéteres de aspiración (por ejemplo, como se describe en detalle con referencia a las Figuras 11-16E), etc., se insertan a través de la válvula 106 para ser administrados a través del catéter 102 a un sitio de tratamiento en un vaso sanguíneo. La válvula 106 incluye además una rama o puerto lateral 108 posicionado distalmente del controlador de flujo en el lumen 109 y configurado para acoplar de manera fluídica el lumen 104 del catéter 102 al subsistema de tubos 120. En la realización ilustrada, la válvula 106 incluye botones 101 que se pueden accionar (por ejemplo, presionar) para abrir un conducto dentro del lumen 109. En algunas realizaciones, la válvula 106 puede ser una válvula del tipo divulgado en la Solicitud de patente de EE. UU. N.° 16/117.519, presentada el 30 de agosto de 2018, y titulada "VÁLVULAS DE HEMOSTASIS Y PROCEDIMIENTOS DE USO". En algunas realizaciones, la parte proximal 107b de la válvula 106 está configurada además para acoplarse de manera desmontable (por ejemplo, a través de una disposición de ajuste a presión) a un dispositivo de retracción/aspiración para aspirar el lumen 104 del catéter 102 y/o para retraer un dispositivo de intervención, catéter, vaina de suministro, catéter, etc., colocados dentro del lumen 104. Los detalles específicos de dichos dispositivos de retracción/aspiración y procedimientos asociados se describen en la Solicitud de patente de EE. UU. N.° 9.526.864, presentada el 9 de junio de 2015, y titulada "DISPOSITIVO DE RETRACCIÓN Y ASPIRACIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA Y SISTEMAS Y PROCEDIMIENTOS ASOCIADOS".
[0021] El subsistema de tubos 120 acopla de manera fluídica el subsistema de catéter 100 a la fuente de presión 140. Más específicamente, el subsistema de tubos 120 puede incluir una o más secciones de tubos 124 (etiquetados individualmente como una primera sección de tubos 124a y una segunda sección de tubos 124b), al menos un dispositivo de control de fluido 126 (por ejemplo, una válvula), y al menos un conector 128 para acoplar de manera fluídica el subsistema de tubos 120 a la fuente de presión 140 y/o a otros componentes adecuados. Más específicamente, en la realización ilustrada, el dispositivo de control de fluidos 126 es una llave de paso que está acoplada de manera fluídica a (i) el puerto lateral 108 de la válvula 106 a través de la primera sección de tubos 124a y (ii) el conector 128 a través de la segunda sección de tubos 124b. En algunas realizaciones, el dispositivo de control de fluido 126 puede definir un lumen que tiene un diámetro (u otra dimensión de sección transversal) que es mayor o igual a un diámetro del lumen 104 del catéter 102, un diámetro de la primera sección de tubo 124a y/o un diámetro de la segunda sección de tubo 124b.
[0022] El dispositivo de control de fluido 126 puede ser operado externamente por un usuario para regular el flujo de fluido a través del mismo y, específicamente, desde el lumen 104 del catéter 102 hasta la fuente de presión 140. En otras realizaciones, el dispositivo de control de fluido 126 puede ser una abrazadera que puede ser accionada (por ejemplo, comprimida o apretada por la mano de un usuario) para restringir parcial o totalmente el flujo de fluido a través de la sección de tubo 124a y/o la sección de tubo 124b. En aún otras realizaciones, el dispositivo de control de fluido 126 puede omitirse y su funcionalidad puede incorporarse en la fuente de presión 140 (por ejemplo, tal como se describe en detalle a continuación con referencia a la Figura 5). En algunas realizaciones, el dispositivo de control de fluido 126 puede incluir un mecanismo de liberación rápida (por ejemplo, un aparato accionado por resorte) para abrir, soltar, etc. rápidamente el dispositivo de control de fluido 126 para conectar de manera fluídica (por ejemplo, de manera instantánea o casi instantánea) la fuente de presión 140 y el catéter 102. En algunas realizaciones, el dispositivo de control de fluido 126 se puede abrir/cerrar automáticamente (por ejemplo, mediante un motor, un interruptor, etc.). Cuando la fuente de presión 140 está precargada con un vacío, tal como se describe en detalle a continuación, dicho dispositivo de control de fluido de liberación rápida 126 puede reducir el tiempo necesario para que la presión en el conjunto 10 se iguale después de la apertura del dispositivo de control de fluido 126, y puede aumentar de ese modo las fuerzas de succión generadas en la parte distal 103a del catéter 102.
[0023] En algunas realizaciones, el conector 128 es un conector de liberación rápida (por ejemplo, un accesorio de desconexión rápida) que permite un acoplamiento/desacoplamiento rápido del catéter 102 y el dispositivo de control de fluido 126 a/desde la fuente de presión 140. En otras realizaciones, el subsistema de tubos 120 puede tener más o menos secciones de tubos, conectores y/o dispositivos de control de fluido, y puede tener otras configuraciones adecuadas. En algunas realizaciones, uno o más de los componentes pueden estar conectados de forma permanente y/o formados de manera integral.
[0024] La fuente de presión 140 está configurada para generar (por ejemplo, formar, crear, cargar, acumular, etc.) un vacío (por ejemplo, presión relativa negativa) y almacenar el vacío para su posterior aplicación al subsistema de catéter 100. A continuación, se describen en detalle más detalles de fuentes de presión adecuadas con referencia a las Figuras 2-7. Durante el funcionamiento del conjunto 10, un usuario puede cerrar primero el dispositivo de control de fluido 126 antes de activar la fuente de presión 140 para acumular presión de vacío dentro de la fuente de presión 140 (por ejemplo, una cámara de vacío de la fuente de presión 140). En algunas realizaciones, el usuario puede controlar o seleccionar el volumen del vacío generado. De esta manera, se carga un vacío dentro de la fuente de presión 140 antes de que la fuente de presión 140 se conecte de manera fluídica al subsistema de catéter 100. Para aspirar el lumen 104 del catéter 102, el usuario puede abrir el dispositivo de control de fluido 126 para conectar de manera fluídica la fuente de presión 140 al subsistema de catéter 100 y, de ese modo, aplicar o liberar el vacío almacenado en la fuente de presión 140 al lumen 104 del catéter 102. La apertura del dispositivo de control de fluido 126 aplica instantáneamente o casi instantáneamente la presión de vacío almacenada al subsistema de tubos 120 y al catéter 102, generando de ese modo succión en todo el catéter 102. En particular, la succión se aplica en la parte distal 103a del catéter 102. En un aspecto de la presente tecnología, se espera que la precarga o el almacenamiento del vacío antes de aplicar el vacío al lumen 104 del catéter 102 genere mayores fuerzas de succión (y velocidades de flujo de fluido correspondientes) en y/o cerca de la parte distal 103a del catéter 102 en comparación con simplemente activar la fuente de presión 140 mientras está conectada de manera fluídica al catéter 102. Tal como se describe en detalle a continuación, las fuerzas de succión generadas por la aplicación del vacío almacenado se pueden utilizar para aspirar o de otro modo eliminar material de coágulo del interior de un vaso sanguíneo de un paciente humano.
II. Realizaciones seleccionadas de fuentes de presión para su uso con sistemas de eliminación de coágulos
[0025] Tal como se describió en detalle anteriormente con referencia a la Figura 1, el conjunto 10 de la presente tecnología incluye una fuente de presión (por ejemplo, una fuente de vacío, una fuente de presión negativa, etc.) configurada para cargar un vacío que se puede aplicar al subsistema de catéter 100 para generar fuerzas de succión para aspirar material de coágulo desde el interior de un vaso sanguíneo. En general, la fuente de presión puede ser cualquier fuente o combinación de fuentes adecuadas para generar y/o almacenar presión negativa. En algunas realizaciones, la fuente de presión puede ser una bomba (por ejemplo, una bomba eléctrica acoplada a una cámara de vacío) mientras que, en otras realizaciones, la fuente de presión puede incluir una o más jeringas que pueden ser accionadas o de otro modo activadas por un usuario del conjunto 10 para generar y almacenar un vacío en el mismo.
[0026] La Figura 2 es una vista lateral de una fuente de presión 240 que comprende una jeringa de bloqueo por presión de vacío ("jeringa 240") configurada de acuerdo con la presente tecnología. En algunas realizaciones, la jeringa 240 puede ser del tipo vendida bajo la marca comercial "VacLok" por Merit Medical System, Inc. En la realización ilustrada, la jeringa 240 incluye un émbolo 242 posicionado de manera deslizable y giratoria dentro de una cámara o cilindro 244. El cilindro 244 se muestra transparente en la Figura 2 para mayor claridad. El émbolo 242 incluye un sello 243 y una pluralidad de elementos de índice 246 que definen ranuras 248 entre pares adyacentes de los mismos. Un elemento de pestaña 245 se proyecta hacia adentro desde la superficie interior del cilindro 244 y está configurado para colocarse de manera extraíble en las ranuras 248 para bloquear el émbolo 242 en posición relativa al cilindro 244. En algunas realizaciones, el cilindro 244 puede estar fabricado de un material transparente que permite al usuario visualizar material (por ejemplo, material de coágulo) dentro del cilindro 244 y visualizar la posición relativa entre las ranuras 248 y el elemento de pestaña 245 para bloquear la jeringa 240.
[0027] Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2 en conjunto, la jeringa 240 incluye además una punta 247 para acoplar la jeringa 240 al subsistema de tubos 120. En la realización ilustrada, la punta 247 es un conector luer estándar que se puede acoplar al conector 128 a través de uno o más adaptadores adecuados. La punta 247 define además un lumen u orificio 249 que tiene un diámetro interior D1. En algunas realizaciones, el diámetro D1 es de aproximadamente 0,103", o de aproximadamente 0,080" a aproximadamente 0,200", o de aproximadamente 0,100" a aproximadamente 0,150", o de aproximadamente 0,100" a aproximadamente 0,110". (1 pulgada = 25,4 mm). En algunas realizaciones, el diámetro interior D1 es de aproximadamente 14 French.
[0028] Durante el funcionamiento del conjunto 10, un usuario puede cerrar primero el dispositivo de control de fluido 126 y a continuación agarrar el émbolo 242 y/o el cilindro 244 para retirar (por ejemplo, retraer) el émbolo 242 al menos parcialmente fuera del cilindro 244 para generar de ese modo un vacío en el cilindro 244. Una vez que el usuario ha retirado el émbolo 242 a un volumen suficiente o deseado, el usuario puede bloquear el émbolo 242 girando el émbolo 242 con respecto al cilindro 244, de modo que el elemento de pestaña 245 se posicione dentro de una correspondiente de las ranuras 248. En otras realizaciones, la jeringa 240 puede no ser una jeringa de bloqueo, y el usuario puede en su lugar sostener el émbolo 242 en posición con respecto al cilindro 244. Además, el usuario puede controlar el volumen del vacío retirando el émbolo 242 más o menos, para proporcionar una cantidad o nivel deseado de succión/aspiración al abrir el dispositivo de control de fluido 126. En algunas realizaciones, la jeringa tiene un volumen de aproximadamente 60 cc o menos de aproximadamente 60 cc.
[0029] La Figura 3A es una vista lateral de una fuente de presión 340 que comprende una jeringa de bloqueo por presión de vacío ("jeringa 340") configurada de acuerdo con la presente tecnología. La jeringa 340 puede tener algunas características generalmente similares a las características de la jeringa 240 descrita anteriormente con referencia a la Figura 2. Por ejemplo, la jeringa 340 incluye un émbolo 342 colocado de manera deslizable y giratoria dentro de un cilindro 344, y el émbolo 342 incluye una pluralidad de elementos de índice 346 que definen ranuras 348 entre pares adyacentes de los mismos. El cilindro 344 se muestra transparente en la Figura 3A (y Figura 3C) en aras claridad. Mientras se retira el émbolo 342, un usuario puede bloquear el émbolo 342 en un volumen especificado al girar el émbolo 342 con respecto al cilindro 344 de modo que un elemento de pestaña 345 en la superficie interior del cilindro 344 se posicione dentro de una ranura correspondiente a una de las ranuras 348. En algunas realizaciones, la jeringa 340 tiene un volumen máximo de aproximadamente 60 cc o más de 60 cc.
[0030] En la realización ilustrada, la jeringa 340 incluye una punta de orificio grande 347, tal como una punta Toomey, que define un lumen u orificio interior 349. En algunas realizaciones, el orificio 349 puede tener un diámetro interior D2 que es mayor o igual que el diámetro interior más grande del conjunto 10 (por ejemplo, del catéter 102 y del subsistema de tubos 120). En ciertas realizaciones, la punta 347 puede ser de aproximadamente 26 French o mayor. En consecuencia, haciendo referencia a las Figuras 2 y 3A en conjunto, el diámetro D2 puede ser mayor que la dimensión D1. Por ejemplo, la dimensión D2 puede ser aproximadamente dos, tres, cuatro o más veces mayor que el diámetro D1.
[0031] La Figura 3B es una vista lateral de un adaptador 350 para conectar la jeringa 340 al subsistema de catéter 100 configurado de acuerdo con la presente tecnología. La Figura 3C es una vista lateral del adaptador 350 acoplado a la jeringa 340, y la Figura 3D es una vista lateral de la jeringa 340 acoplada al subsistema de tubos 120 a través del adaptador 350. El adaptador 350 se muestra parcialmente transparente en la Figura 3C a modo de ilustración. Refiriéndose a la Figura 3B, el adaptador 350 incluye (i) una primera parte 351 que define un primer lumen u orificio 352 que tiene un diámetro interior D3, (ii) una segunda parte 353 que define un segundo lumen u orificio 354, y (iii) una superficie o interfaz escalonada 355 entre la primera y la segunda partes 351, 353. La primera parte 351 puede incluir además un sello 357, tal como una junta tórica alrededor de una superficie exterior de la misma.
[0032] Haciendo referencia a las Figuras 3A-3D en conjunto, el segundo orificio 354 del adaptador 350 está configurado para recibir de manera extraíble la punta 347 de la jeringa 340 en el mismo. En algunas realizaciones, la punta 347 se puede recibir cómodamente en el segundo orificio 354 a través de un ajuste por interferencia. En algunas realizaciones, se puede colocar un sello (por ejemplo, una junta tórica) entre una superficie exterior de la punta 347 y una superficie interior del segundo orificio 354. En otras realizaciones, la jeringa 340 se puede acoplar permanentemente o formar parte integral del adaptador 350. La primera parte 351 del adaptador 350 está configurada para colocarse de manera extraíble dentro del conector 128 del subsistema de tubos 120 para acoplar de manera fluídica la jeringa 340 al subsistema de tubos 120. En algunas realizaciones, la primera parte 351 del adaptador 350 se puede empujar dentro del conector 128 hasta que la interfaz 355 se apoye en el conector 128. Cuando la primera parte 351 del adaptador 350 se coloca dentro del conector 128, el sello 357 sella la interfaz entre el conector 128 y el adaptador 350.
[0033] El diámetro D3 del primer orificio 352 del adaptador 350 se puede seleccionar para que sea aproximadamente igual o mayor que el diámetro interior más grande del conjunto 10 (por ejemplo, del catéter 102 y el subsistema de tubos 120). Por ejemplo, el catéter 102 puede ser de aproximadamente 9 French o mayor, y el diámetro D3 se puede seleccionar para que sea mayor que el tamaño del catéter 102. En consecuencia, cuando el dispositivo de control de fluido 126 está abierto, el lumen continuo entre el catéter 102 y la jeringa 340 puede tener un diámetro generalmente constante y/o no contiene ningún estrechamiento en la interfaz entre la jeringa 340 y el subsistema de tubos 120. Es decir, el adaptador 350 puede conectar la jeringa 340 y el subsistema de tubos 120 sin ninguna restricción o estrechamiento de la trayectoria del fluido. Por el contrario, un conector luer estándar (por ejemplo, la jeringa 240) sólo puede proporcionar un lumen continuo para catéteres de aproximadamente 8 French o más pequeños. Cualquier estrechamiento de la trayectoria de fluido entre el catéter 102 y la jeringa 340 puede reducir el caudal volumétrico (por ejemplo, las fuerzas de succión y las velocidades del fluido) que se puede generar cuando se aplica un vacío almacenado en la jeringa 340 al catéter 102.
[0034] En general, la jeringa 340 y el adaptador 350 pueden reducir la resistencia del fluido en el conjunto 10 y, por lo tanto, facilitar una igualación de presión más rápida en el conjunto 10 cuando el dispositivo de control de fluido 126 se abre para aplicar el vacío cargado al catéter 102. En algunas realizaciones, por ejemplo, cuando la jeringa 240 (Figura 2) se carga con un vacío de 60 cc (1 cc = 1 cm3) y se abre el dispositivo de control de fluido 126, la presión en el conjunto 10 puede tardar aproximadamente entre 1 y 2 segundos en igualarse. Por el contrario, cuando la jeringa 340 se carga con un vacío de 60 cc y se abre el dispositivo de control de fluido 126, la presión en el conjunto 10 puede tardar menos de aproximadamente 1 segundo (por ejemplo, aproximadamente 0,5 segundos) en igualarse. Más específicamente, la Tabla 1 ilustra tiempos de igualación de presión representativos y caudales asociados cuando la jeringa 240 está acoplada a un catéter de 20 French (es decir, el catéter 102). La Tabla 2 ilustra tiempos de igualación de presión representativos y caudales asociados cuando la jeringa 340 y el adaptador 350 están acoplados a un catéter de 20 French (es decir, el catéter 102).
T l 1
[0035] En cada caso, la jeringa 340 proporciona tiempos de igualación relativamente más rápidos y caudales correspondientemente mayores. Se espera que la igualación de presión y los caudales más rápidos proporcionados por la jeringa 340 proporcionen fuerzas de succión correspondientemente mayores en la parte distal 103a del catéter 102. Es decir, en general, se espera que aumentar el tamaño del orificio de una jeringa utilizada para proporcionar presión de vacío proporcione mayores fuerzas de succión durante un período de tiempo más pequeño (por ejemplo, proporcionará un impulso de vacío mayor). En algunas realizaciones, las mayores fuerzas de succión pueden facilitar la eliminación de material de coágulo de un vaso sanguíneo de un paciente incluso cuando el material de coágulo está alojado o adherido fuertemente dentro del vaso sanguíneo (por ejemplo, un coágulo crónico).
[0036] Además, tal como se muestra en la Figura 3D, el adaptador 350 puede acoplar la jeringa 340 al conector 128 sin necesidad de secciones de tubo intermedias ni adaptadores adicionales. Esta disposición puede minimizar la longitud total, el volumen, etc., de los componentes que acoplan de manera fluídica el catéter 102 a la jeringa 340. Se espera que la magnitud de las fuerzas de succión generadas en la parte distal 103a del catéter 102 (por ejemplo, cuando se aplica un vacío cargado en la jeringa 340 al catéter 102 mediante la apertura del dispositivo de control de fluido 126) sea proporcional a la longitud de la trayectoria del fluido entre la fuente de presión 340 y el catéter 102. Por lo tanto, se espera que el funcionamiento del conjunto 10 con la jeringa 340 y el adaptador 350 aumente las fuerzas de succión generadas en la parte distal 103a del catéter 102. En algunas realizaciones, las mayores fuerzas de succión pueden facilitar la eliminación de material de coágulo de un vaso sanguíneo de un paciente incluso cuando el material de coágulo está alojado o adherido fuertemente dentro del vaso sanguíneo (por ejemplo, un coágulo crónico).
[0037] La Figura 4A es una vista en perspectiva lateral de una fuente de presión 400 que incluye la jeringa 340 ("jeringa primaria 340") que se muestra en las Figuras 3A-3D y una jeringa secundaria 460 configurada de acuerdo con la presente invención. La jeringa secundaria 460 puede incluir un émbolo 462 colocado de manera deslizable dentro de una cámara o cilindro 464. Las jeringas primaria y secundaria 340, 460 pueden tener el mismo volumen o volúmenes diferentes. En la realización ilustrada, una punta 463 de la jeringa secundaria 460 está acoplada a una primera válvula unidireccional (por ejemplo, una válvula de retención) 470 a través de un elemento de acoplamiento 465, tal como un tubo. La primera válvula unidireccional 470 está configurada para conectar de manera fluídica la jeringa secundaria 460 al entorno ambiental u otro dispositivo acoplado a la primera válvula unidireccional 470. Una segunda válvula unidireccional (por ejemplo, una válvula de retención) 472 atraviesa entre y está configurada para conectar de manera fluídica la jeringa primaria 340 a la jeringa secundaria 460. Más específicamente, en la realización ilustrada, la segunda válvula unidireccional 472 está conectada entre la primera parte 351 del adaptador 350 y elemento de acoplamiento 465. En otras realizaciones, la segunda válvula unidireccional 472 puede acoplar las jeringas primaria y secundaria 340, 460 de diferentes maneras. Por ejemplo, la segunda válvula unidireccional 472 puede atravesar entre y conectar directamente los cilindros 344, 464. Las jeringas primarias y secundarias 340, 460 se pueden acoplar o fijar entre sí a través de uno o más conectores 474 que fijan las posiciones del cilindro 344, 464 entre sí.
[0038] En algunas realizaciones, la segunda válvula unidireccional 472 es una válvula de retención normalmente abierta configurada para (i) permitir el flujo de fluido (por ejemplo, aire) desde la jeringa primaria 340 y el adaptador 350 a la jeringa secundaria 460 e (ii) inhibir el flujo de fluido en la dirección opuesta desde la jeringa secundaria 460 hacia la jeringa primaria 340. En algunas realizaciones, la segunda válvula unidireccional 472 tiene una presión de craqueo (por ejemplo, de apertura) de aproximadamente 0 psi. En un aspecto de la presente invención, esta disposición maximiza la magnitud del vacío que se puede cargar dentro de la jeringa primaria 340. Es decir, la presión de craqueo de la segunda válvula unidireccional 472 no reduce el vacío efectivo dentro de la jeringa primaria 340. En otras realizaciones, se podría utilizar una válvula normalmente cerrada u otro tipo de válvula para la segunda válvula unidireccional 472. Sin embargo, en dichas realizaciones, la eficiencia de vacío de la fuente de presión 400 se reduciría por la presión de craqueo de la segunda válvula unidireccional 472. De manera similar, la primera válvula unidireccional 470 puede ser una válvula de retención configurada para (i) permitir el flujo de fluido desde la jeringa secundaria 460 al entorno ambiental (u otro dispositivo) e (ii) inhibir el flujo de fluido en la dirección opuesta desde el entorno ambiental hacia la jeringa secundaria 460.
[0039] Las Figuras 4B y 4C son vistas laterales esquemáticas ampliadas de la fuente de presión 400 durante el funcionamiento. Más específicamente, las Figuras 4B y 4C ilustran las trayectorias de flujo de fluido a través de las primera y segunda válvulas unidireccionales 470, 472 durante la retracción y el avance, respectivamente, del émbolo 462 a través del cilindro 464 de la jeringa secundaria 460. Con referencia primero a las Figuras 4A y 4B en conjunto, durante la retracción/extracción del émbolo 462, (i) la primera válvula unidireccional 470 se cierra para inhibir que el fluido fluya hacia la jeringa secundaria 460 mientras que (ii) la segunda válvula unidireccional se abre 472 para permitir que el fluido fluya desde la jeringa primaria 340, el subsistema de catéter 100 (Figura 1), y/o el subsistema de tubos 120 (Figura 1) en la jeringa secundaria 460. Esta trayectoria de flujo está indicada por las flechas R en la Figura 4B. Refiriéndose a las Figuras 4A y4C en conjunto, durante el avance del émbolo 462, (i) la primera válvula unidireccional 470 está abierta para permitir el flujo de fluido (por ejemplo, expulsión de fluido) desde la jeringa secundaria 460 al entorno ambiental (u otro dispositivo) mientras que (ii) la segunda válvula unidireccional 472 está cerrada para inhibir el flujo de fluido desde la jeringa secundaria 460 hacia (por ejemplo, de regreso hacia) la jeringa primaria 360, el subsistema de catéter 100 y/o el subsistema de tubos 120. Esta trayectoria de flujo está indicada por las flechas A en la Figura 4C.
[0040] Haciendo referencia a las Figuras 1 y 3A-4C en conjunto, la fuente de presión 400 se puede acoplar al subsistema de tubos 120 acoplando la jeringa primaria 340 al conector 128 (por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 3D). Cuando la fuente de presión está acoplada al subsistema de tubos 120, la retracción del émbolo 462 de la jeringa secundaria 460 evacua un volumen evacuable del conjunto 10. Por ejemplo, cuando el dispositivo de control de fluido 126 está cerrado, la retracción del émbolo 462 de la jeringa secundaria 460 evacua fluido, a través de la segunda válvula unidireccional 472, desde (i) la jeringa primaria 340 (por ejemplo, desde el cilindro 344, la punta 347 y/o el adaptador 350) y (ii) la parte del subsistema de tubos 120 entre el dispositivo de control de fluido 126 y la jeringa primaria 340. Esto puede permitir que se genere un mayor vacío cargado/almacenado para la aplicación posterior al subsistema de catéter 100 para aspirar material de coágulo. En algunas realizaciones, el émbolo 462 de la jeringa secundaria 460 se puede retirar/avanzar (por ejemplo, "ciclar') una o más veces antes de retirar el émbolo 342 de la jeringa primaria 340 para evacuar el aire de (i) la punta 347 de la jeringa primaria 340 y/o (ii) la parte del subsistema de tubos 120 entre el dispositivo de control de fluido 126 y la punta 347. En otras realizaciones, el émbolo 462 de la jeringa secundaria 460 se puede retirar alternativa o adicionalmente después de retirar el émbolo 342 de la jeringa primaria 340 para evacuar aún más el cilindro 344 de la jeringa primaria 340. En algunas realizaciones, el émbolo 462 se puede ciclar cuando el dispositivo de control de fluido 126 está abierto para, por ejemplo, facilitar la eliminación de material de coágulo atascado u obstruido dentro del subsistema de catéter 100. Es decir, ciclar la jeringa secundaria 460 cuando el dispositivo de control de fluido 126 está abierto puede generar presión de vacío y succión en el catéter 102 para ayudar en la aspiración/eliminación del material del coágulo.
[0041] En algunas realizaciones, los volúmenes de las jeringas primarias y secundarias 340, 460 se pueden seleccionar en función de una o más características deseadas de un procedimiento de eliminación de coágulos utilizando la fuente de presión 400. Por ejemplo, la jeringa secundaria 460 puede tener un volumen mayor que la jeringa primaria 340 para permitir que se cargue un alto vacío dentro de la jeringa primaria 340 mientras que también se limita la pérdida de sangre del paciente.
[0042] En un aspecto de la presente invención, la fuente de presión 340 permite generar un mayor vacío sin aumentar el volumen de la jeringa primaria 340. Por ejemplo, el vacío generado por la jeringa primaria 340 sola es directamente proporcional al volumen de la jeringa primaria 340. Por lo tanto, para generar un mayor vacío utilizando la jeringa primaria 340 sola, se debe aumentar el volumen de la jeringa primaria 340. Por el contrario, la inclusión de la jeringa secundaria 460 en la fuente de presión 400 y la configuración de las primera y segunda válvulas unidireccionales 470, 472 permite que el vacío generado (por ejemplo, máximo) sea independiente del volumen de la jeringa primaria 340. Por lo tanto, por ejemplo, el vacío generado se puede aumentar sin aumentar correspondientemente el volumen de sangre extraída del paciente cuando se aplica el vacío al subsistema de catéter 100.
[0043] En algunas realizaciones, (por ejemplo, tal como se describe con mayor detalle a continuación con referencia a la Figura 19), la jeringa primaria 340 de la fuente de presión 400 se puede reemplazar por un recipiente de presión simple u otro volumen, tal como un recipiente, un cilindro, un tubo, etc. En tales realizaciones, se puede generar un vacío en el recipiente simplemente ciclando la jeringa secundaria 460 una o más veces. En algunas realizaciones, la jeringa secundaria 460 puede comprender una bomba o una fuente de vacío distinta de una jeringa. Asimismo, la jeringa secundaria 460 u otra fuente de vacío se pueden acoplar de manera fluídica a la jeringa primaria 340 de otras maneras (por ejemplo, a través de una disposición diferente de válvulas de retención) para producir los mismos patrones de flujo o patrones de flujo similares a los que se muestran en las Figuras 4B y 4C. Además, en algunas realizaciones, las primera y segunda válvulas unidireccionales 470, 472 pueden ser otros tipos de dispositivos de control de flujo que se activan/desactivan mecánicamente (por ejemplo, se abren y se cierran) en lugar de funcionar pasivamente a través de diferenciales de presión dentro de la fuente de presión 400. Por ejemplo, los dispositivos de control de flujo 470, 472 pueden estar acoplados mecánicamente al émbolo 462 de la jeringa secundaria 460 de manera que el ciclado del émbolo 462 active/desactive los dispositivos de control de flujo 470, 472 para hacer funcionar la fuente de presión 400 de la manera ilustrada en las Figuras 4B y 4C.
[0044] La Figura 5 es una vista en sección transversal lateral de una fuente de presión 540 que comprende una jeringa de liberación automática ("jeringa 540") configurada de acuerdo con la presente tecnología. En general, la jeringa 540 está configurada para aplicar automáticamente un vacío cargado de un volumen seleccionado al subsistema de catéter 100 sin requerir el accionamiento de un dispositivo de control de fluido intermedio, tal como el dispositivo de control de fluido 126 que se muestra en la Figura 1. La jeringa 540 puede tener algunas características generalmente similares a las características de las jeringas 240, 340 descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2 y 3A-3D. Por ejemplo, la jeringa 540 incluye un primer émbolo 542 colocado de manera deslizable dentro de una cámara o cilindro 544. El primer émbolo 542 incluye además un primer sello 543 que se acopla a una superficie interior del cilindro 544 de manera que se forma un vacío dentro del cilindro 544 a medida que el primer émbolo 542 se retira a través del cilindro 544. Asimismo, haciendo referencia tanto a las Figuras 1 y 5 en conjunto, la jeringa 540 incluye una punta 547 (por ejemplo, una punta Toomey) para acoplar la jeringa 540 al subsistema de tubos 120 (por ejemplo, a través de un adaptador de punta Toomey) y definir un orificio 549. En algunas realizaciones, el orificio 549 tiene un diámetro relativamente grande seleccionado para proporcionar una rápida igualación de presión en el conjunto 10 después de que se libera un vacío almacenado en la jeringa 540.
[0045] El primer émbolo 542 puede incluir además (i) una parte de agarre 541 configurada para ser acoplada por un usuario para retraer el primer émbolo 542 y (ii) un lumen 581 que se extiende longitudinalmente a través del mismo. En la realización ilustrada, un conjunto de émbolo 582 está posicionado de manera deslizable dentro y se extiende a través del lumen 581 del primer émbolo 542. El conjunto de émbolo 582 incluye (i) un segundo émbolo 583 y (ii) un elemento de liberación 584 posicionado de manera deslizable y/o giratoria dentro de un lumen 585 del segundo émbolo 583. El elemento de liberación 584 incluye un elemento de acoplamiento 586 configurado para acoplar la parte de agarre 541 del primer émbolo 542 cuando el primer émbolo 542 se retira del cilindro 544. El segundo émbolo 583 incluye un segundo sello 587 configurado para acoplar y sellar una superficie interior del orificio 549 de la jeringa 540 para permitir que se forme un vacío en el cilindro 544 a medida que el primer émbolo 542 se retira a través del cilindro 544. Es decir, el segundo sello 587 puede sellar (por ejemplo, desconectar de manera fluídica) el cilindro 544 de la jeringa del subsistema de tubos 120 y del subsistema de catéter 100. En algunas realizaciones, la jeringa 540 puede incluir además una junta tórica 579 u otro componente adecuado para sellar una interfaz entre el primer y el segundo émbolo 542, 582 para mantener el vacío formado dentro del cilindro 544, mientras que también permite que el primer émbolo 542 se mueva (por ejemplo, se traslade) con relación al segundo émbolo 583.
[0046] El conjunto de émbolo 582 incluye además un mecanismo de bloqueo (no mostrado) configurado para permitir/inhibir que el elemento de liberación 584 se mueva longitudinalmente con relación al segundo émbolo 583. En algunas realizaciones, por ejemplo, la rotación del elemento de liberación 584 en una primera dirección con relación al segundo émbolo 583 puede bloquear los dos componentes en posición, mientras que la rotación del elemento de liberación 584 en una segunda dirección con relación al segundo émbolo 583 puede desbloquear los dos componentes de modo que el elemento de liberación 584 se pueda retirar o empujar hacia el interior del lumen 585 del segundo émbolo 583. En otras realizaciones, el elemento de liberación 584 y el segundo émbolo 583 se pueden formar integralmente o bloquearse permanentemente juntos.
[0047] El conjunto de émbolo 582 permite (i) que un usuario de la jeringa 540 seleccione un volumen deseado para que se forme un vacío en la jeringa 540 y (ii) la liberación o aplicación automática de un vacío generado mediante la apertura (por ejemplo, destapando) del orificio 549. Específicamente, durante el funcionamiento de la jeringa 540, un usuario puede desbloquear primero el elemento de liberación 584 y deslizar el elemento de liberación 584 a una posición correspondiente a un volumen de vacío deseado. Por ejemplo, el elemento de liberación 584 puede tener marcas de verificación 588 u otros indicios a lo largo de su longitud que corresponden a un volumen de la jeringa 540 (por ejemplo, un volumen de cámara de vacío). Después de seleccionar un volumen deseado, el usuario puede bloquear el elemento de liberación 584 con respecto al segundo émbolo 583 (por ejemplo, girando el elemento de liberación 584) para inhibir el movimiento relativo de los dos componentes. Después de bloquear el elemento de liberación 584, el usuario puede agarrar la parte de agarre 541 para retraer el primer émbolo 542 con respecto al cilindro 544 y el conjunto de émbolo 582 para generar un vacío dentro del cilindro 544 entre los primero y segundo sellos 543, 587. Cuando el primer émbolo 542 se ha retraído al volumen deseado, la parte de agarre 541 se acopla al elemento de acoplamiento 586 del elemento de liberación 584 de manera que una retracción adicional del primer émbolo 542 retraiga simultáneamente el conjunto de émbolo 582. A medida que se retrae el conjunto de émbolo 582, el segundo sello 587 del segundo émbolo 583 se extrae del orificio 549, liberando así el vacío almacenado en el cilindro 544. De esta manera, la jeringa 540 proporciona la liberación automática de la presión de vacío cargada a un volumen especificado y con una sola retracción del primer émbolo 542. De manera diferente, la jeringa 540 tiene un dispositivo de control de fluido incorporado y, por lo tanto, elimina la necesidad de un dispositivo de control de fluido separado 126 y/o un paso adicional para abrir el dispositivo de control de fluido 126.
[0048] La Figura 6 es una vista en perspectiva superior de una fuente de presión 640 que comprende una jeringa ("jeringa 640") configurada de acuerdo con la presente tecnología. La jeringa 640 puede incluir algunas características generalmente similares a las características de las jeringas 240, 340 y 540 descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-3D y 5. Por ejemplo, la jeringa 640 incluye un émbolo 642 colocado de manera deslizable dentro de un cilindro 644 y una punta 647 (por ejemplo, una punta de gran orificio). En la realización ilustrada, la jeringa 640 incluye además una palanca o mango 690 acoplado operativamente al émbolo 642. El mango 690 proporciona un apalancamiento mecánico para retirar el émbolo 642 para crear un vacío dentro del cilindro 644. Más específicamente, el mango 690 se puede acoplar a una barra transversal 691 que gira con respecto al émbolo 642 a través del accionamiento (por ejemplo, rotación) del mango 690. La barra transversal 691 se puede acoplar a un engranaje (oculto en la Figura 6) configurado para acoplarse a una pista 692 en el émbolo 642. En consecuencia, la rotación del mango 690 en una primera dirección retrae el émbolo 642 con relación al cilindro 644 para cargar un vacío en el cilindro 644. Y, la rotación del mango 690 en una segunda dirección (por ejemplo, opuesta) hace avanzar el émbolo 642 dentro del cilindro 644 para, por ejemplo, expulsar fluido, material, etc., del cilindro 644.
[0049] En un aspecto de la presente tecnología, el mango 690 proporciona un apalancamiento mecánico adicional en relación con una jeringa estándar, y puede por lo tanto reducir la fuerza (por ejemplo, tensión, energía, etc.) requerida por un usuario de la jeringa 640 para formar un vacío en la jeringa 640. Por lo tanto, el uso de la jeringa 640 puede reducir el tiempo necesario para eliminar el material del coágulo con el conjunto 10. En algunas realizaciones, la jeringa 640 puede tener un volumen mayor de 60 cc (por ejemplo, mayor de 80 cc, mayor de 100 cc, mayor de 120 cc, mayor de 140 cc, etc.). En una realización particular, por ejemplo, la jeringa 640 puede tener un volumen de aproximadamente 140 cc. Con volúmenes tan grandes, puede resultar difícil para algunos usuarios retraer manualmente el émbolo 642 sin el apalancamiento mecánico adicional proporcionado por el mango 690. Por lo tanto, la jeringa 640 puede permitir el uso de jeringas de mayor volumen que pueden generar fuerzas de succión correspondientemente mayores en el subsistema de catéter 100.
[0050] Volviendo a referirnos a la Figura 1, se espera que las trayectorias de fluido menos tortuosas (por ejemplo, más lineales) entre la fuente de presión 140 y el subsistema de catéter 100 produzcan mayores fuerzas de succión y velocidades de fluido correspondientes en la parte distal 103a del catéter 102 cuando se aplica presión de vacío almacenada al subsistema de catéter 100. En consecuencia, en algunas realizaciones, el puerto lateral 108 de la válvula 106 se puede formar para tener un ángulo A que sea menor que aproximadamente 90°, menor que aproximadamente 75°, menor que aproximadamente 60°, menor que aproximadamente 45°, menor que aproximadamente 30°, menor que aproximadamente 15°, etc. Reducir el ángulo relativo entre el puerto lateral 108 y el lumen 109 de la válvula 106 (y, por lo tanto, el lumen 104 del catéter 102) reduce la tortuosidad de la trayectoria de fluido entre la fuente de presión 140 y el catéter 102. Además, en algunas realizaciones, la fuente de presión 140 se puede acoplar a la parte proximal 107b de la válvula 106 en lugar de o además del puerto lateral 108 para proporcionar una trayectoria de fluido más lineal entre la fuente de presión 140 y el catéter 102. Por ejemplo, la Figura 24 es una vista isométrica ampliada del conjunto 10 que muestra la fuente de presión 340 acoplada directamente a la parte proximal 107b de la válvula en lugar de al conector 128 del subsistema de tubos 120 y al puerto lateral 108 de la válvula 106. Aunque la fuente de presión 340 se ilustra en la Figura 24, cualquiera de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-6 se puede configurar para acoplarse a la parte proximal 107b de la válvula 106 en lugar del puerto lateral 108. En otras realizaciones, se puede omitir el puerto lateral 108 y la válvula 106 y el subsistema de tubos 120 se pueden acoplar al catéter 102 a través de un conector en Y. Por ejemplo, la Figura 25 es una vista isométrica ampliada del conjunto 10 que muestra la válvula 106 y el subsistema de tubos 120 acoplados al catéter 102 a través de un conector en Y 2590. En aún otras realizaciones, el sistema de tubos 120 está acoplado linealmente al catéter 102, y la válvula 106 sobresale en un ángulo desde el catéter 102.
[0051] En algunas realizaciones, sin embargo, un alambre guía u otro componente se coloca dentro de la válvula 106 durante la duración de un procedimiento de eliminación de coágulo (por ejemplo, para suministrar dispositivos de intervención a un sitio de tratamiento dentro de un paciente). En consecuencia, en algunas realizaciones, para facilitar el acoplamiento de la fuente de presión 140 a la parte proximal 107b de la válvula 106, incluso cuando se inserta un alambre guía a través de la misma, la fuente de presión 140 puede ser una jeringa configurada para la administración sobre el alambre. Por ejemplo, la Figura 7 es una vista lateral de una fuente de presión 740 que comprende una jeringa de bloqueo por presión de vacío ("jeringa 740") configurada de acuerdo con la presente tecnología para administración y operación sobre un alambre guía 794. La jeringa 740 puede tener algunas características generalmente similares a las características de la jeringa 340 descrita en detalle anteriormente con referencia a la Figura 3. Por ejemplo, la jeringa 740 incluye un émbolo 742 colocado de manera deslizable y giratoria dentro de un cilindro 744. El cilindro 744 se muestra transparente en la Figura 7 en aras de la claridad, en la realización ilustrada, el émbolo 742 incluye un lumen 796 (mostrado en líneas discontinuas) que se extiende longitudinalmente a través del mismo. El alambre guía 794 se puede insertar a través del lumen 796 del émbolo 742 de manera que la jeringa 740 se pueda hacer avanzar sobre el alambre guía 794 para su fijación a la parte proximal 107b de la válvula 106. La jeringa 740 puede incluir además uno o más componentes de sellado (por ejemplo, válvulas, juntas tóricas, etc.; no se muestran) para mantener un sello entre el alambre guía 794 y el émbolo 742 para permitir la acumulación y el almacenamiento de un vacío en el cilindro 744.
[0052] En general, un experto en la materia entenderá que las diversas realizaciones de fuentes de presión descritas en el presente documento pueden combinarse para, por ejemplo, incluir múltiples fuentes de presión o fuentes de presión que tengan diferentes componentes o combinaciones de componentes. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la jeringa secundaria 460 (Figuras 4A-4C) se pueden acoplar a través de una o más válvulas unidireccionales a las jeringas 240, 540, 640 o 740 (Figuras 2 y 5-7, respectivamente) para generar vacío adicional. En algunas realizaciones, se pueden acoplar múltiples fuentes de presión al catéter 102 a través del subsistema de tubos 120 y/o a través de la válvula 106. Además, las fuentes de presión individuales pueden ser las mismas o diferentes, y se pueden acoplar al subsistema de catéter 100 a través de un único dispositivo de control de fluido, tal como el dispositivo de control de fluido 126, o se pueden acoplar al subsistema de catéter 100 a través de dispositivos de control de fluido separados. Por lo tanto, el perfil del vacío aplicado al catéter 102 se puede seleccionar o ajustar utilizando múltiples fuentes de presión diferentes. Por ejemplo, un perfil de vacío específico puede depender al menos de (i) las características individuales de las múltiples fuentes de presión (por ejemplo, volumen, tamaño del orificio, etc.), (ii) la manera en que las fuentes de presión están acopladas al subsistema de catéter 100 (por ejemplo, a través de válvulas individuales, a través de la misma válvula, etc.), y (iii) el momento de la aplicación o liberación del vacío de cada fuente de presión al subsistema de catéter 100 (por ejemplo, liberación escalonada, liberación simultánea, etc.). Como un ejemplo, en algunas realizaciones, la jeringa 240 (Figura 2) y la jeringa 340 (Figura 3) pueden acoplarse al subsistema de tubos 120 a través de, por ejemplo, un conector en Y. Después de cargar ambas jeringas 240, 340 con presión de vacío, la apertura del dispositivo de control de fluido 126 puede aplicar simultáneamente el vacío combinado al catéter 102. La jeringa 340 de mayor orificio puede proporcionar un impulso de presión de vacío corto pero potente, mientras que la jeringa 240 de menor orificio puede proporcionar una extracción de vacío más prolongada y sostenida. Esta combinación puede aplicar una fuerza de succión grande y de acción rápida para desalojar y capturar material de coágulo en el catéter 102, y aplicar simultáneamente una fuerza de succión más sostenida para capturar más material de coágulo.
III. Realizaciones seleccionadas de procedimientos de eliminación de coágulos
[0053] La Figura 8 es un diagrama de flujo de un proceso o procedimiento 800 para operar un sistema de eliminación de coágulos que incluye el conjunto 10 para eliminar el material de coágulo del interior de un vaso sanguíneo (por ejemplo, un vaso sanguíneo pulmonar) de un paciente humano de acuerdo con la presente tecnología. Las Figuras 9A-9C son vistas laterales de una parte proximal del conjunto 10, y las Figuras 10A y 10B son ilustraciones esquemáticas de una parte distal del conjunto 10, durante un procedimiento de extracción de coágulo de acuerdo con realizaciones de la presente tecnología. En particular, las Figuras 9A-9C son vistas laterales del conjunto 10 que incluyen la jeringa 340 y el adaptador 350 (Figuras 3A-3D), y las Figuras 10A y10B son vistas laterales del catéter 102 con la parte distal 103a del catéter 102 colocada próxima a una émbolo o material de coágulo PE dentro de un vaso sanguíneo BV (por ejemplo, un vaso sanguíneo pulmonar). Aunque algunas características del procedimiento 800 se describen en el contexto de las realizaciones mostradas en las Figuras 1, 3A-3D y 9A-10B a modo de ilustración, un experto en la materia comprenderá fácilmente que el procedimiento 800 se puede llevar a cabo utilizando otros sistemas y/o dispositivos adecuados descritos en el presente documento. En particular, aunque se describe en el contexto de la jeringa 340, el procedimiento 800 se puede llevar a cabo utilizando cualquiera o una combinación de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7.
[0054] En el bloque 802, el procedimiento 800 incluye posicionar la parte distal 103a del catéter 102 cerca del material del coágulo dentro de un vaso sanguíneo de un paciente humano (por ejemplo, en un sitio de tratamiento). Por ejemplo, en la realización ilustrada en la Figura 10A, un extremo distal de la parte distal 103a del catéter 102 se coloca próximo a una parte proximal del material de coágulo PE. Se espera que al reducir la distancia entre el extremo distal del catéter 102 y la parte proximal del material de coágulo PE, sin entrar en contacto el material de coágulo PE con el catéter 102, se maximicen las fuerzas de succión sobre el material de coágulo PE cuando se abre el dispositivo de control de fluido 126. También se espera que al reducir la distancia (por ejemplo, el espacio libre) entre el diámetro interior del vaso sanguíneo BV y el diámetro exterior del catéter se maximicen las fuerzas de succión sobre el material de coágulo PE. Sin embargo, en otras realizaciones, el extremo distal del catéter 102 se puede colocar al menos parcialmente dentro del material de coágulo PE, o el extremo distal del catéter 102 se puede colocar distal al material de coágulo PE.
[0055] El acceso a los vasos pulmonares se puede lograr a través de la vasculatura del paciente, por ejemplo, a través de la vena femoral. En algunas realizaciones, el subsistema de catéter 100 puede incluir un introductor (por ejemplo, un conector en Y con una válvula de hemostasia; no mostrado) que se puede insertar parcialmente en la vena femoral. Se puede guiar un alambre guía (no mostrado) hacia la vena femoral a través del introductor y navegar a través de la aurícula derecha, la válvula tricúspide, el ventrículo derecho, la válvula pulmonar y hacia la arteria pulmonar principal. Dependiendo de la ubicación del émbolo, el alambre guía se puede guiar hacia una o más de las ramas de la arteria pulmonar derecha y/o la arteria pulmonar izquierda. En algunas realizaciones, el alambre guía se puede extender total o parcialmente a través del material de coágulo PE. En otras realizaciones, el alambre guía se puede extender hacia una ubicación justo proximal del material de coágulo PE. Después de colocar el alambre guía, el catéter 102 se puede colocar sobre el alambre guía y avanzar (por ejemplo, tal como se indica con la flecha A1) hasta una posición próxima al material del coágulo PE tal como se ilustra en la Figura 10A.
[0056] En algunas realizaciones, para confirmar la posición de la parte distal 103a del catéter 102, se puede inyectar un agente de contraste a través del catéter 102 y visualizarlo utilizando técnicas de obtención de imágenes fluoroscópicas, tal como se conoce en la técnica. En algunas realizaciones, la válvula 106 se puede abrir para determinar la posición de la parte distal 103a del catéter 102 con respecto al material de coágulo PE. Por ejemplo, los botones de activación 101 se pueden presionar para abrir el lumen 109 de la válvula 106. Si no hay sustancialmente sangrado retrógrado a través de la válvula 106, el operador puede determinar que la parte distal 103a del catéter 102 está completamente acoplada con el material de coágulo Pe . Por el contrario, si hay cierto sangrado retrógrado a través de la válvula 106, el operador puede determinar que la parte distal 103a del catéter no está completamente acoplada con el material de coágulo PE. En consecuencia, para ubicar la parte distal 103a del catéter 102 justo proximal al material de coágulo PE, el operador puede (i) determinar primero que la parte distal 103a del catéter está completamente acoplada con el material de coágulo PE activando la válvula 106 y no detectando sangrado retrógrado y (ii) a continuación reposicionar el catéter 102 (por ejemplo, retirando el catéter 102 proximalmente) y activar la válvula 106 hasta que se detecte sangrado retrógrado, confirmando así que la parte distal 103a del catéter 102 está posicionada proximal al material de coágulo PE. En algunas realizaciones, la válvula 106 se puede abrir durante la retracción del catéter 102 hasta que se detecte sangrado retrógrado. En otras realizaciones, la válvula 106 se puede cerrar durante la retracción del catéter 102, y el catéter 106 se puede retraer una distancia establecida (por ejemplo, predeterminada) antes de que la válvula 106 se abra nuevamente. En un aspecto de la presente tecnología, la determinación de la posición de la parte distal 103a del catéter 102 mediante la activación de la válvula 106 se puede utilizar cuando es difícil determinar la posición del catéter 102 mediante técnicas radiográficas. Por el contrario, muchas válvulas de hemostasia convencionales no se pueden activar de esta manera.
[0057] En algunas realizaciones, el alambre guía puede entonces retirarse mientras que, en otras realizaciones, el alambre guía puede permanecer y puede usarse para guiar otros catéteres (por ejemplo, catéteres de administración, catéteres de aspiración adicionales, etc.), dispositivos de intervención, etc., al sitio de tratamiento. Se entenderá, sin embargo, que otras ubicaciones de acceso al sistema circulatorio venoso de un paciente son posibles y consistentes con la presente tecnología. Por ejemplo, el usuario puede obtener acceso a través de la vena yugular, la vena subclavia, la vena braquial o cualquier otra vena que conecte o eventualmente conduzca a la vena cava superior. El uso de otros vasos que estén más cerca de la aurícula derecha del corazón del paciente también puede ser ventajoso ya que reduce la longitud de los instrumentos necesarios para alcanzar la embolia pulmonar.
[0058] En el bloque 804, el procedimiento 800 incluye acoplar una fuente de presión (por ejemplo, la jeringa 340) al catéter 102 a través del dispositivo de control de fluido 126. Por ejemplo, en la realización ilustrada en la Figura 9A, la punta 347 (mostrada en las Figuras 3A y 3C, pero oscurecida en la Figura 9A) de la jeringa 340 se puede acoplar al conector 128 a través del adaptador 350. Una vez que la jeringa 340 está acoplada al catéter 102, (i) abrir el dispositivo de control de fluido 126 conecta de manera fluídica la jeringa 340 al lumen 104 del catéter 102, y (ii) cerrar el dispositivo de control de fluido 126 desconecta de manera fluídica la jeringa 340 del lumen 104 del catéter 102. El dispositivo de control de fluido 126 está en una posición abierta en la Figura 9A.
[0059] En el bloque 806, el procedimiento 800 incluye activar la jeringa 340 para generar un vacío mientras el dispositivo de control de fluido 126 está cerrado. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 9B, el usuario puede primero accionar el dispositivo de control de fluido 126 para cerrar el dispositivo de control de fluido 126, y a continuación retraer el émbolo 342 para generar un vacío en el cilindro 344 de la jeringa 340. El usuario puede posteriormente bloquear el émbolo 342 con relación al cilindro 344, tal como se describió en detalle anteriormente, para almacenar o mantener un vacío de volumen conocido en la jeringa 340. De esta manera, la jeringa 340 puede cargarse previamente con un vacío antes de que el vacío se aplique al catéter 102. Por el contrario, muchas técnicas de aspiración convencionales incluyen la activación de una fuente de presión negativa (por ejemplo, una bomba, una jeringa, etc.) mientras la fuente de presión está conectada de manera fluídica a un lumen que se va a aspirar. En algunas realizaciones, cuando la fuente de presión 400 con la jeringa secundaria 460 (Figuras 4A-4C) se utiliza con la jeringa primaria 340; la jeringa secundaria 460 se puede ciclar una o más veces antes o después de retraer el émbolo 342 para aumentar la presión de vacío.
[0060] En el bloque 808, el procedimiento 800 incluye abrir el dispositivo de control de fluido 126 para aplicar el vacío al lumen 104 del catéter 102. Por ejemplo, con referencia a la Figura 9C, el usuario puede accionar (por ejemplo, girar un mango) el dispositivo de control de fluido 126 para abrir el dispositivo de control de fluido 126 y aplicar el vacío almacenado en la jeringa 340 al subsistema de catéter 100. Tal como se muestra en la Figura 10B, la aplicación del vacío provoca succión en la punta distal 103a del catéter 102 (por ejemplo, tal como se indica mediante la flecha A2) que aspira al menos una parte del material del coágulo PE del vaso sanguíneo BV y hacia el interior del lumen 104 del catéter 102. En algunas realizaciones, la apertura del dispositivo de control de fluido 126 de manera instantánea o casi instantánea genera succión en la parte distal 103a del catéter 102. En ciertas realizaciones, la aplicación del vacío puede generar succión durante menos de aproximadamente 1 segundo (por ejemplo, aproximadamente 0,5 segundos), sustancialmente menos de aproximadamente 1 segundo (por ejemplo, aproximadamente 0,3 segundos, aproximadamente 0,1 segundos, etc.), menos de aproximadamente 2 segundos o más de aproximadamente 2 segundos, hasta que la presión en el conjunto 10 se iguala. En algunas realizaciones, dependiendo del volumen de la cámara de vacío formada en la jeringa 340 y las dimensiones del subsistema de catéter 100 y el subsistema de tubos 120 (por ejemplo, donde la jeringa 340 tiene un volumen que es mayor o aproximadamente igual a un volumen del subsistema de catéter 100), al menos parte del material de coágulo PE se puede aspirar completamente a través del lumen 104 del catéter 102 y dentro del cilindro 344 de la jeringa 340. En algunas de dichas realizaciones, el usuario puede determinar si las etapas posteriores para tratar el material de coágulo PE son necesarios o deseables visualizando la cantidad de material de coágulo recogido en la jeringa 340. La Figura 9C, por ejemplo, ilustra la jeringa 340 y el subsistema de tubos 120 después de que se ha abierto el dispositivo de control de fluido 126 para aplicar el vacío almacenado en la jeringa 340 al catéter 102. En la realización ilustrada, parte del material de coágulo PE es visible en la jeringa 340.
[0061] En algunas realizaciones, el dispositivo de control de fluido 126 u otro dispositivo de control de fluido puede funcionar de manera intermitente para proporcionar ráfagas discretas de succión. Por ejemplo, el dispositivo de control de fluido 126 puede abrirse y cerrarse rápidamente para proporcionar una primera ráfaga de succión (por ejemplo, liberación de vacío) sin igualar completamente la presión en el conjunto 10. El dispositivo de control de fluido 126 puede abrirse nuevamente para proporcionar una segunda ráfaga de succión, o abrirse y cerrarse repetidamente para proporcionar un patrón de succión deseado. En algunas realizaciones, el conjunto 10 puede configurarse específicamente para facilitar la aplicación de múltiples ráfagas de succión. Por ejemplo, (i) el dispositivo de control de fluido 126 puede estar accionado por resorte, controlado electrónicamente, etc., para abrir y cerrar rápidamente la válvula, y/o (ii) la fuente de presión 140 puede tener una cámara de vacío grande y/o un tamaño de orificio pequeño para aumentar el tiempo requerido para que la presión en el conjunto 10 se iguale (por ejemplo, para aumentar un tiempo de descarga de la fuente de presión 140).
[0062] A veces, tal como se muestra en la Figura 10B, la descarga del vacío almacenado en la fuente de presión para aspirar el lumen 104 del catéter 102 puede no eliminar todo el material de coágulo PE (o una cantidad deseada del material de coágulo PE) del vaso sanguíneo BV. Es decir, una única aspiración puede no eliminar adecuadamente el material de coágulo PE del vaso sanguíneo BV. En tales casos, el usuario del conjunto 10 puede desear aplicar nuevamente presión de vacío (realizar un "pase de aspiración") para eliminar todo o una parte del material de coágulo PE restante en el vaso sanguíneo BV. En tales casos, la fuente de presión se puede desconectar del subsistema de tubos 120 y drenar (por ejemplo, eliminar la extracción del coágulo aspirado) antes de que el procedimiento 800 regrese al bloque 802. Por ejemplo, el adaptador 350 y la jeringa 340 se pueden desacoplar del conector 128, y el émbolo 342 se puede empujar dentro del cilindro 344 para expulsar el material del coágulo PE y el fluido asociado del cilindro 344 a través de la punta 347. Con la parte distal del catéter 102 situada próxima al material del coágulo PE restante (por ejemplo, sin mover con respecto al último pase de aspiración), la fuente de presión se puede volver a acoplar al conector 128 (bloque 804), cebarse nuevamente (bloque 806) y descargar la presión de vacío (bloque 808) para aspirar todo o una parte del material del coágulo PE restante.
[0063] Los bloques 802-808 pueden repetirse hasta que se elimine una cantidad deseada de material de coágulo del paciente o hasta que el catéter 102 se obstruya. En algunas realizaciones, para comprobar si el catéter 102 está obstruido, el dispositivo de control de fluido 126 y/o la válvula 106 pueden abrirse para comprobar si hay sangrado retrógrado. La ausencia de sangrado retrógrado puede indicar que es probable que el catéter 102 esté obstruido. De manera similar, si el cilindro 344 de la jeringa 340 contiene principalmente aire y relativamente poca sangre y material de coágulo (por ejemplo, menos de 5-10 cc) después de la aspiración del catéter 102 (bloque 808), puede indicar que es probable que el catéter 102 esté obstruido. Cuando el catéter 102 está obstruido o se ha eliminado una cantidad suficiente de material de coágulo PE del paciente, el procedimiento 800 puede proceder al bloque 810 y el catéter 102 puede retirarse del paciente. Cuando el catéter 102 está obstruido, se puede enjuagar y limpiar antes de volver a introducirlo en el paciente (bloque 802). En otras realizaciones, se puede insertar un catéter diferente (por ejemplo, nuevo, sin usar, etc.) en el paciente y colocarlo para eliminar el material de coágulo PE restante del paciente.
[0064] En algunas realizaciones, en lugar de retirar el catéter 102 del paciente si el catéter 102 está obstruido, la jeringa 340 se puede recargar y utilizar para aplicar uno o más pulsos de vacío posteriores al catéter 102. Más específicamente, el dispositivo de control de fluido 126 se puede cerrar y la jeringa 340 se puede retirar del conector 128 y evacuar para eliminar el material del coágulo y la sangre que contiene. A continuación, se pueden repetir los bloqueos 804-808 para aplicar otro pulso de vacío al catéter 102. Es decir, en lugar de retirar el catéter 102 después de que se detecta un coágulo, la jeringa 340 se puede "ciclar" hasta que la fuerza de vacío sobre el material de coágulo PE supere las fuerzas entre el material de coágulo PE y el catéter 102 y succione el material de coágulo PE hacia la jeringa 340. En algunas realizaciones, cuando la fuente de presión 400 con la jeringa secundaria 460 (Figuras 4A-4C) se utiliza con la jeringa primaria 340, la jeringa secundaria 460 puede ciclarse una o más veces para aumentar el vacío en el conjunto 10 (por ejemplo, en el catéter 102) y, por lo tanto, aumentar la fuerza de succión ejercida contra el material de coágulo PE. Es decir, en lugar de retirar el catéter 102 después de detectar un coágulo, la jeringa secundaria 460 puede ciclarse hasta que la fuerza de vacío sobre el material de coágulo PE supere las fuerzas entre el material de coágulo PE y el catéter 102 y succione el material de coágulo PE hacia la jeringa 340. En algunas realizaciones, tal como se describe en detalle a continuación con referencia a las Figuras 15-16E, un segundo conjunto de eliminación de coágulos se puede introducir telescópicamente a través del primer conjunto 10 para facilitar la eliminación del material de coágulo PE obstruido.
[0065] En algunas realizaciones, un dispositivo de intervención, tal como un dispositivo de eliminación de coágulos y/o tratamiento de coágulos se puede suministrar al sitio de tratamiento a través del catéter 102 para acoplar y facilitar la eliminación de coágulos antes y/o después de la aplicación de un vacío almacenado al catéter 102. Los dispositivos de intervención adecuados y los procedimientos asociados se describen en la Solicitud de patente de EE. UU. N.° 9.526.864, presentada el 9 de junio de 2015, y titulado "DISPOSITIVO DE RETRACCIÓN Y ASPIRACIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA Y SISTEMAS Y PROCEDIMIENTOS ASOCIADOS", y la Solicitud de patente de EE. UU. N.° 8.784.434, presentada el 15 de marzo de 2013, y titulado "PROCEDIMIENTOS Y APARATOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA". En algunas realizaciones, por ejemplo, el usuario puede hacer avanzar primero un dispositivo de intervención hasta el sitio de tratamiento y al menos acoplar parcialmente el material de coágulo PE con el dispositivo de intervención para aflojar (por ejemplo, restregar) el material de coágulo PE. Tal aflojamiento del material de coágulo PE puede facilitar la eliminación del material de coágulo PE tras un pase de aspiración posterior.
[0066] Asimismo, en algunas realizaciones, el usuario puede utilizar un dispositivo de intervención para atrapar material de coágulo residual PE (Figura 10B) después de un primer pase de aspiración.
IV. Realizaciones seleccionadas de sistemas telescópicos de eliminación de coágulos y procedimientos asociados de eliminación de coágulos
[0067] La Figura 11 es una vista lateral parcialmente esquemática de otro sistema de tratamiento o eliminación de coágulos configurado de acuerdo con la presente tecnología. En la realización ilustrada, el sistema de eliminación de coágulos incluye un primer conjunto de aspiración 20 y un segundo conjunto de aspiración 30. El primer y segundo conjuntos de aspiración 20, 30 ("conjuntos 20, 30") pueden incluir algunas características generalmente similares a las características del conjunto de aspiración 10 descrito en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 1-10B. Por ejemplo, el primer conjunto de aspiración 20 incluye (i) un primer subsistema de catéter 1000 que tiene un primer catéter 1002 y una primera válvula 1006, (ii) un primer subsistema de tubos 1020 que tiene un primer dispositivo de control de fluido 1026 (por ejemplo, una llave de paso), y (iii) una primera fuente de presión 1040 que se puede acoplar de manera fluídica al primer subsistema de catéter 1000 a través del primer subsistema de tubos 1020. Asimismo, el segundo conjunto de aspiración 30 incluye (i) un segundo subsistema de catéter 1100 que tiene un segundo catéter 1102 y una segunda válvula 1106, (ii) un segundo subsistema de tubos 1120 que tiene un segundo dispositivo de control de fluido 1126 (por ejemplo, una llave de paso), y (iii) una segunda fuente de presión 1140 que se puede acoplar de manera fluídica al segundo subsistema de catéter 1100 a través del segundo subsistema de tubos 1120.
[0068] El primer y segundo catéteres 1002, 1102 comprenden cada uno un eje alargado que define un lumen 1004, 1104 y que tiene una parte distal 1003a, 1103a, respectivamente. La primera y segunda válvulas 1006, 1106 incluyen cada una (i) una parte distal 1007a, 1107a, (ii) una parte proximal 1007b, 1107b, (iii) un lumen 1009, 1109 que se extiende a través de las mismas, y (iv) un controlador de flujo (oculto en la Figura 10) en el lumen 1009, 1109, respectivamente. El primer dispositivo de control de fluido 1026 puede funcionar para regular o controlar el flujo de fluido entre (por ejemplo, conectar o desconectar de manera fluídica) la primera fuente de presión 1040 y el primer subsistema de catéter 1000. El segundo dispositivo de control de fluido 1126 puede funcionar para regular o controlar el flujo de fluido entre (por ejemplo, conectar o desconectar de manera fluídica) la segunda fuente de presión 1140 y el segundo subsistema de catéter 1100.
[0069] En la realización ilustrada, el segundo catéter 1102 tiene una dimensión de sección transversal más pequeña (por ejemplo, diámetro) que el primer catéter 1002 de modo que el segundo catéter 1102 se puede insertar a través de la primera válvula 1006 y dentro del lumen 1004 del primer catéter 1002. En algunas realizaciones, el segundo catéter 1102 se puede extender telescópicamente a través del lumen 1004 del primer catéter 1002 hasta que la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 se extienda más allá de un extremo distal del primer catéter 1002. En consecuencia, el segundo catéter 1102 puede ser más largo que el primer catéter 1002. En algunas realizaciones, el segundo catéter 1102 puede tener un tamaño de 16 French o más pequeño y el primer catéter 1002 puede tener un tamaño de 20 French o más. La primera válvula 1006 puede proporcionar un sello hemostático que inhibe el flujo de fluido (por ejemplo, flujo sanguíneo) a través de la primera válvula 1006 y desde el primer subsistema de catéter 1000 cuando el segundo catéter 1102 se coloca dentro del primer catéter 1002. En algunas realizaciones (por ejemplo, tal como se describe en detalle a continuación con referencia a las Figuras 14A-14C), se puede colocar un elemento de sellado 1499 entre el primer catéter 1002 y el segundo catéter 1102 para sellar el lumen 1004 del primer catéter 1002 cuando el segundo catéter 1102 avanza distalmente más allá del elemento de sellado.
[0070] En algunas realizaciones, las primera y segunda fuentes de presión 1040, 1140 ("fuentes de presión 1040, 1140") son fuentes separadas, cada una configurada para generar y almacenar un vacío para su posterior aplicación al primer y segundo subsistemas de catéter 1000, 1100, respectivamente, tal como se describió en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 1-10B. En otras realizaciones, una o ambas de las fuentes de presión 1040, 1140 pueden configurarse para proporcionar una presión negativa sostenida en lugar de una carga o una ráfaga de presión de vacío almacenada. En aun otras realizaciones, una de las fuentes de presión 1040, 1140 puede omitirse, o las fuentes de presión 1040, 1140 pueden estar acopladas de manera fluídica y/o formadas integralmente.
[0071] La Figura 12 es un diagrama de flujo de un proceso o procedimiento 1280 para operar un sistema de eliminación de coágulos que incluye los conjuntos 20 y 30 para eliminar material de coágulo del interior de un vaso sanguíneo (por ejemplo, un vaso sanguíneo pulmonar) de un paciente humano de acuerdo con la presente tecnología. Las Figuras 13A-13C son ilustraciones esquemáticas de una parte distal de los conjuntos 20, 30 durante un procedimiento de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología. Las Figuras 14A-14C son vistas laterales esquemáticas de una parte distal de los conjuntos 20, 30 durante un procedimiento de eliminación de coágulos y que incluyen un elemento de sellado opcional de acuerdo con la presente tecnología. Aunque algunas características del procedimiento 1280 se describen en el contexto de las realizaciones mostradas en las Figuras 11 y 13A-14C a modo de ilustración, un experto en la materia comprenderá fácilmente que el procedimiento 1280 puede llevarse a cabo utilizando otros sistemas y/o dispositivos adecuados.
[0072] En el bloque 1282, el procedimiento 1280 incluye posicionar intravascularmente el primer catéter 1002 dentro de un paciente humano. La Figura 13A, por ejemplo, ilustra el primer catéter 1002 después de que se ha avanzado (por ejemplo, tal como se indica por la flecha A1) a una posición dentro de un vaso sanguíneo BV (por ejemplo, un vaso sanguíneo pulmonar). Más específicamente, el primer catéter 1002 se puede hacer avanzar dentro del vaso sanguíneo BV hasta que la parte distal 1003a del primer catéter 1002 se coloca proximal al material del coágulo PE dentro del vaso sanguíneo B<v>. En algunas realizaciones, la posición de la parte distal 1003a del primer catéter 1002 con respecto al material del coágulo PE se puede determinar activando la primera válvula 1006 y determinando si hay sangrado retrógrado a través de la primera válvula 1006, tal como se describió en detalle anteriormente. En la realización ilustrada, el material del coágulo PE se encuentra dentro de una rama (por ejemplo, una parte de diámetro reducido) del vaso sanguíneo BV. En algunas realizaciones, el acceso al vaso sanguíneo BV se puede lograr utilizando un introductor y un alambre guía, tal como se describió en detalle anteriormente con referencia a la Figura 8.
[0073] En el bloque 1284, el procedimiento 1280 incluye hacer avanzar el segundo catéter 1102 a través del primer catéter 1002 hasta que la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 se posicione próxima al material del coágulo PE dentro del vaso sanguíneo BV (por ejemplo, en un sitio de tratamiento). Para hacer avanzar el segundo catéter 1102 a través del primer catéter 1002, el usuario puede insertar primero la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 a través de la primera válvula 1006 antes de hacer avanzar el segundo catéter 1102 (por ejemplo, tal como se indica mediante la flecha A1) a través del lumen 1004 del primer catéter 1002. En algunas realizaciones, la primera válvula 1006 se puede accionar (por ejemplo, presionando uno o más botones) para abrir el lumen 1009 de la primera válvula 1006 de modo que se pueda insertar el segundo catéter 1102 a través del mismo. En algunas realizaciones, la posición de la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 con respecto al material de coágulo PE se puede determinar activando la segunda válvula 1106 y determinando si hay sangrado retrógrado a través de la segunda válvula 1106, tal como se describió en detalle anteriormente. En otras realizaciones, el segundo catéter (más pequeño) 1102 se puede posicionar intravascularmente próximo al material del coágulo PE antes de posicionar intravascularmente el primer catéter (más grande) 1002. En dichas realizaciones, el segundo catéter 1102 puede actuar como una guía o riel para guiar el avance del primer catéter 1002 hasta el sitio de tratamiento.
[0074] La Figura 13A ilustra el segundo catéter 1102 después de que se ha hecho avanzar a través del primer catéter 1002 y más allá de un extremo distal del primer catéter 1002 para posicionar un extremo distal del segundo catéter 1102 próximo a una parte proximal del material de coágulo PE. En otras realizaciones, el extremo distal del segundo catéter 1102 se puede posicionar al menos parcialmente dentro del material de coágulo PE, o el extremo distal del segundo catéter 1102 se puede posicionar distal del material de coágulo PE. En un aspecto de la presente tecnología, debido a que el segundo catéter 1102 tiene una dimensión de sección transversal más pequeña que el primer catéter 1002, el segundo catéter 1102 se puede hacer avanzar a sitios de tratamiento más estrechos (por ejemplo, más distales) dentro del vaso sanguíneo BV. En la realización ilustrada en la Figura 13A, por ejemplo, el primer catéter 1002 puede ser demasiado grande para ser colocado dentro de la rama del vaso sanguíneo BV, mientras que el segundo catéter 1102 puede ser colocado dentro de la rama próxima a o dentro del material del coágulo PE.
[0075] En el bloque 1286, el procedimiento 1280 incluye acoplar la segunda fuente de presión 1140 al segundo catéter 1102 a través del segundo dispositivo de control de fluido 1126. Por ejemplo, cualquiera o una combinación de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7 se puede acoplar al segundo catéter 1102 a través del segundo subsistema de tubos 1120. Una vez que la segunda fuente de presión 1140 está acoplada al segundo catéter 1102, (i) la apertura del segundo dispositivo de control de fluido 1126 conecta de manera fluídica la segunda fuente de presión 1140 al lumen 1104 del segundo catéter 1102, y (ii) el cierre del segundo dispositivo de control de fluido 1126 desconecta de manera fluídica la segunda fuente de presión 1140 del lumen 1104 del segundo catéter 1102. En algunas realizaciones, el procedimiento 1280 puede incluir además acoplar la primera fuente de presión 1040 al primer catéter 1002 (por ejemplo, a través del primer subsistema de tubos 1020).
[0076] En el bloque 1288, el procedimiento 1280 incluye activar la segunda fuente de presión 1140 para generar un vacío mientras el segundo dispositivo de control de fluido 1126 está cerrado. En particular, la segunda fuente de presión 1140 puede activarse para acumular o precargar un vacío para su posterior aplicación al segundo catéter 1102. En algunas realizaciones, la primera fuente de presión 1040 también puede activarse para generar y almacenar un vacío para su posterior aplicación al primer catéter 1002.
[0077] En el bloque 1290, el procedimiento 1280 incluye abrir el segundo dispositivo de control de fluido 1126 para aplicar el vacío almacenado en la segunda fuente de presión 1140 al lumen 1104 del segundo catéter 1102. Tal como se muestra en la Figura 13B, la aplicación del vacío provoca succión (por ejemplo, como se indica mediante la flecha A2) que aspira al menos una parte del material del coágulo PE del vaso sanguíneo BV y hacia el interior del lumen 1104 del segundo catéter 1102. En algunas realizaciones, la apertura del segundo dispositivo de control de fluido 1126 de manera instantánea o casi instantánea genera succión en la parte distal 1103a del segundo catéter 1102. En un aspecto de la presente tecnología, se espera que la precarga o el almacenamiento del vacío antes de aplicar el vacío al lumen 1104 del segundo catéter 1102 genere mayores fuerzas de succión (y velocidades de flujo de fluido correspondientes) en y/o cerca de la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 en comparación con simplemente activar la segunda fuente de presión 1140 mientras está conectada de manera fluídica al segundo catéter 1102.
[0078] En algunas realizaciones, cuando la primera fuente de presión 1040 también se activa para generar y almacenar un vacío (por ejemplo, en el bloque 1288), el procedimiento 1280 puede comprender además abrir el primer dispositivo de control de fluido 1026 para generar succión en la parte distal 1003a del primer catéter 1002. Un experto en la materia entenderá que el perfil de succión en el vaso sanguíneo BV se puede seleccionar o modificar en función de las características de las fuentes de presión 1040, 1140 (por ejemplo, volumen, tamaño del orificio, etc.) y el momento de la apertura del primer y segundo dispositivos de control de fluido 1026, 1126. Por ejemplo, el primer dispositivo de control de fluido 1026 se puede abrir al mismo tiempo que el segundo dispositivo de control de fluido 1126 para generar una fuerza de succión combinada y relativamente grande en el vaso sanguíneo BV. En otras realizaciones, el primer dispositivo de control de fluido 1026 se puede abrir después del segundo dispositivo de control de fluido 1126 para generar fuerzas de succión escalonadas o espaciadas en el vaso sanguíneo BV. Por ejemplo, el primer dispositivo de control de fluido 1026 se puede abrir después del segundo dispositivo de control de fluido 1126 para aspirar cualquier material de coágulo PE (i) que quede en el vaso sanguíneo BV después de la aspiración del segundo catéter 1102 y/o (ii) que se adhiera o se extienda desde el segundo catéter 1102. En otras realizaciones, la primera fuente de presión 1040 puede ser una bomba u otra fuente para proporcionar una presión negativa sostenida (en lugar de una carga acumulada de presión negativa) y, por lo tanto, puede generar una succión sostenida (por ejemplo, constante) en la parte distal 1003a del primer catéter 1002. En algunas de dichas realizaciones, el primer dispositivo de control de fluido 1026 puede permanecer abierto durante el procedimiento de eliminación de coágulo para proporcionar una succión sostenida durante todo el procedimiento.
[0079] En algunas realizaciones, se puede suministrar un dispositivo de intervención a través del segundo catéter 1102 y se puede utilizar para arrastrar el material de coágulo PE antes y/o después de que se aplique el vacío al segundo catéter 1102. Los detalles específicos de los dispositivos de intervención adecuados y los procedimientos de uso asociados se describen, por ejemplo, en la solicitud provisional de patente estadounidense n.° 16/258.344, presentada el 25 de enero de 2019, y titulado "SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE INSERCIÓN ÚNICA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA Y SISTEMAS Y PROCEDIMIENTOS ASOCIADOS".
[0080] En el bloque 1292, el procedimiento 1280 incluye retraer el segundo catéter 1102 proximalmente a través del primer catéter 1002. En algunas realizaciones, se pueden realizar múltiples pases de aspiración con el segundo catéter 1102 antes de retraer el segundo catéter 1102. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la Figura 13C, la primera fuente de presión 1040 u otra fuente de presión acoplada al primer catéter 1002 se puede activar para generar succión (por ejemplo, como se indica mediante la flecha A3) en la parte distal 1003a del primer catéter 1002 durante la retracción del segundo catéter 1102. La succión puede ser constante o proporcionarse en una o más ráfagas, como se describió en detalle anteriormente. En algunas realizaciones, el segundo catéter 1102 se puede retirar completamente del paciente y desecharse o limpiarse (por ejemplo, enjuagarse con un líquido estéril) para su reutilización.
[0081] A veces, el material del coágulo PE no se introduce completamente en el segundo catéter 1102 cuando se aplica el vacío al segundo catéter 1102 (bloque 1290) y, por lo tanto, puede adherirse o colgar de la parte distal 1103a del segundo catéter 1102. La Figura 14A, por ejemplo, es una vista ampliada de la parte distal de los conjuntos 20, 30 que se muestran en la Figura 13C y que ilustra una parte del material de coágulo PE adherido o colgando de la parte distal 1103a del segundo catéter 1102. En la realización ilustrada, un sello opcional 1499 está dispuesto entre el primer y el segundo catéter 1002, 1102 para facilitar la eliminación de dicho material de coágulo PE colgando. Más específicamente, el sello 1499 (mostrado en sección transversal) puede estar dispuesto entre una superficie exterior del segundo catéter 1102 y una superficie interior del primer catéter 1002. El sello 1499 puede ser una junta tórica, un anillo protector (“grommet”) u otro componente adecuado que desconecte de manera fluídica el lumen 1004 del primer catéter 1002 del vaso sanguíneo BV cuando el segundo catéter 1102 se coloca a través del mismo (por ejemplo, cuando el extremo distal del segundo catéter 1102 se coloca distalmente al sello 1499).
[0082] Las Figuras 14B y 14C son vistas ampliadas de la parte distal de los conjuntos 20, 30 y que ilustran una retracción adicional del segundo catéter 1102 (y el material de coágulo colgante PE) en el lumen 1004 del primer catéter 1002. En algunas realizaciones, la primera fuente de presión 1040 se puede activar para cargar un vacío en el lumen 1004 del primer catéter 1002. Por ejemplo, después de que el segundo catéter 1102 avanza a través del primer catéter 1002 y pasa el sello 1499 (por ejemplo, el bloque 1284), sellando así el lumen 1004 del primer catéter 1002, el operador puede abrir el primer dispositivo de control de fluido 1026 y activar la primera fuente de presión 1040 para acumular vacío en el lumen 1004 del primer catéter 1002. Con referencia a la Figura 14C, cuando el extremo distal del segundo catéter 1102 se retrae proximalmente más allá del sello 1499, el lumen 1004 del primer catéter 1002 se conecta de manera fluídica al vaso sanguíneo BV y el vacío se libera instantáneamente o casi instantáneamente para generar succión (por ejemplo, como se indica mediante las flechas A4). En la realización ilustrada, la succión actúa para separar o de otro modo desalojar el material del coágulo PE del segundo catéter 1102 y tirar del material del coágulo PE proximalmente a través del lumen 1004 del primer catéter 1002. De esta manera, se aplica automáticamente una segunda ráfaga de succión a través del primer catéter 1002 durante la retracción del segundo catéter 1102. En un aspecto de la presente tecnología, el usuario no necesita realizar ningún paso adicional para liberar el vacío almacenado en el primer catéter 1002, ya que la liberación se activa automáticamente mediante la retracción del segundo catéter 1102.
[0083] En el bloque 1294, el usuario puede determinar si es necesario o deseable volver a desplegar el segundo catéter 1102 u otro catéter a través del primer catéter 1002 para eliminar cualquier material de coágulo PE residual que no se eliminó durante el primer pase de aspiración y/o cualquier material de coágulo ubicado en otra parte del vaso sanguíneo BV (por ejemplo, para iniciar un segundo pase de aspiración). En algunas realizaciones, el operador puede visualizar la cantidad de material de coágulo PE recogido en la primera fuente de presión 1040 y/o la segunda fuente de presión 1140 para determinar al menos parcialmente si se necesita otro pase de aspiración. En otras realizaciones, el operador puede confiar en la obtención de imágenes (por ejemplo, imágenes fluoroscópicas) del vaso sanguíneo BV u otras técnicas conocidas en la técnica para determinar si es necesario o deseable un pase de aspiración adicional.
[0084] Si no se necesita otro pase (por ejemplo, el material de coágulo PE se eliminó adecuadamente), el usuario puede elegir retirar completamente los conjuntos 20, 30 del paciente en el bloque 1296. Si el material de coágulo PE permanece en el vaso, el procedimiento puede volver al bloque 1284. En particular, el mismo segundo catéter 1102 se puede limpiar (por ejemplo, enjuagar con solución salina) y avanzar nuevamente a través del primer catéter 1002 hasta que la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 se posicione próxima al material de coágulo PE restante dentro del vaso sanguíneo BV. En algunas realizaciones, se puede utilizar un nuevo segundo catéter 1102 para cada pase para reducir la probabilidad de contaminación (por ejemplo, reintroducción de material de coágulo PE). En algunas realizaciones, el primer catéter 1002 puede aspirarse (por ejemplo, a través de la primera fuente de presión 1040) antes de volver a desplegar el segundo catéter 1102 para, por ejemplo, eliminar cualquier material de coágulo PE que pueda estar en el primer catéter 1002 para inhibir su reintroducción en el vaso sanguíneo BV a medida que el segundo catéter 1102 avanza a través del mismo durante otro pase. Una vez que se ha eliminado la cantidad deseada de material de coágulo PE del paciente, los conjuntos 20, 30 pueden extraerse completamente del paciente (bloque 1294).
[0085] En un aspecto de la presente tecnología, el procedimiento 1280 proporciona que un catéter de aspiración se despliegue varias veces sin necesidad de retirar el primer catéter 1002 después de cada despliegue. En consecuencia, la presente tecnología permite una única inserción de un catéter guía durante un procedimiento que incluye múltiples pases para retirar material de coágulo, lo que aumenta la velocidad del procedimiento y reduce el traumatismo para el paciente, ya que no es necesario volver a introducir el catéter guía (por ejemplo, avanzar a través de la vasculatura y pasar por el corazón) antes de cada pase. Además, en ciertas realizaciones, la presente tecnología puede permitir que el primer catéter 1002 se reubique en un sitio de tratamiento alternativo dentro del paciente sin retirar el primer catéter 1002 del paciente y, por lo tanto, sin volver a introducir el primer catéter 1002 a través del corazón. Por ejemplo, el primer catéter 1002 se puede reubicar en otro sitio de tratamiento dentro de los pulmones, incluido un sitio de tratamiento en el pulmón opuesto. Más específicamente, (i) se puede reintroducir un dilatador en el primer catéter 1002, (ii) se puede retirar el primer catéter 1002 hacia la arteria pulmonar principal, (iii) se puede redirigir un alambre guía al nuevo sitio de tratamiento, (iv) se puede hacer avanzar el primer catéter 1002 sobre el alambre guía al nuevo sitio de tratamiento, y (v) se puede retirar el dilatador.
[0086] La Figura 15 es un diagrama de flujo de otro proceso o procedimiento 1580 para operar un sistema de eliminación de coágulos que incluye los conjuntos 20, 30 (Figura 1) para eliminar material de coágulo del interior de un vaso sanguíneo (por ejemplo, un vaso sanguíneo pulmonar) de un paciente humano de acuerdo con la presente tecnología. La Figura 16A es una vista lateral ampliada de una parte distal del primer conjunto 20, y las Figuras 16B-16E son vistas laterales de una parte distal de los conjuntos 20, 30 durante un procedimiento de eliminación de coágulos en el que el material del coágulo obstruye el primer conjunto 20 de acuerdo con la presente tecnología. Aunque algunas características del procedimiento 1580 se describen en el contexto de las realizaciones mostradas en las Figuras 11 y 16A-16E a modo de ilustración, un experto en la materia comprenderá fácilmente que el procedimiento 1580 puede llevarse a cabo utilizando otros sistemas y/o dispositivos adecuados.
[0087] Algunas características del procedimiento 1580 son generalmente similares a las de los procedimientos 880 y/o 1280 descritos en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 8 y 12, respectivamente. Por ejemplo, en el bloque 1582 el procedimiento incluye colocar intravascularmente el primer catéter 1002 del primer conjunto 20 dentro de un paciente humano. En el bloque 1584, el procedimiento 1580 incluye acoplar la primera fuente de presión 1040 al primer catéter 1002 a través del primer dispositivo de control de fluido 1026. Por ejemplo, cualquiera o una combinación de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7 se puede acoplar al segundo catéter 1002 a través del primer subsistema de tubos 1020. En el bloque 1586, el procedimiento 1580 incluye activar la primera fuente de presión 1040 para generar un vacío mientras el primer dispositivo de control de fluido 1026 está cerrado. En particular, la primera fuente de presión 1040 se puede activar para acumular o precargar un vacío para su posterior aplicación al primer catéter 1002. En el bloque 1588, el procedimiento 1580 incluye abrir el primer dispositivo de control de fluido 1026 para aplicar el vacío almacenado en la primera fuente de presión 1040 al lumen 1004 del primer catéter 1002. Tal como se describió en detalle anteriormente, abrir el primer dispositivo de control de fluido 1026 de manera instantánea o casi instantánea genera succión en la parte distal 1003a del primer catéter 1002.
[0088] A veces, sin embargo, el material del coágulo no se introduce completamente en el primer catéter 1002 y/o obstruye el primer catéter 1002 cuando se aplica el vacío al primer catéter 1002 (bloque 1588). La Figura 16A, por ejemplo, es una vista ampliada de la parte distal del primer conjunto 20 que ilustra una parte de material de coágulo PE que se extiende más allá de la parte distal 1003a del primer catéter 1002 y bloquea/obstruye el lumen 1004 del primer catéter 1002. Por tanto, una parte del material de coágulo PE no está dentro del primer catéter 1002. En consecuencia, en el bloque 1590, el procedimiento 1580 puede incluir determinar si el primer catéter 1002 está obstruido. En algunas realizaciones, el operador puede determinar que el primer catéter 1002 está obstruido en función de la cámara de vacío de la primera fuente de presión 1040 que contiene poco o nada de material de coágulo PE y sangre. Por ejemplo, dado que el material de coágulo PE obstruye el primer catéter 1002, la cámara de vacío de la primera fuente de presión 1040 cavita cuando se abre el primer dispositivo de control de fluido 1026. Si el primer catéter 1002 no está obstruido, el procedimiento 1580 puede proceder al bloque 1598 y el primer catéter 1002 puede retirarse del paciente o el operador puede realizar otro pase de aspiración (por ejemplo, tal como se describe en detalle anteriormente con referencia a los bloques 808 y 810 del procedimiento 800 que se muestra en la Figura 8).
[0089] Si el primer catéter 1002 está obstruido, el procedimiento 1580 puede proceder al bloque 1592 que incluye hacer avanzar el segundo catéter 1102 a través del primer catéter 1002 hasta que la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 se coloque en o próximo del material de coágulo de obstrucción PE. Por ejemplo, la Figura 16B ilustra el segundo catéter 1102 después de que se ha avanzado hasta una posición dentro del primer catéter 1002 en la que el extremo distal del segundo catéter 1102 está en o próximo al material de coágulo de obstrucción PE. Para hacer avanzar el segundo catéter 1102 a través del primer catéter 1002, el usuario puede insertar primero la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 a través de la primera válvula 1006 (Figura 11) antes de avanzar el segundo catéter 1102 a través del lumen 1004 del primer catéter 1002.
[0090] En el bloque 1594, el procedimiento 1580 incluye activar la segunda fuente de presión 1140 (Figura 11) acoplada al segundo catéter 1102. Más específicamente, la segunda fuente de presión 1140 (por ejemplo, cualquiera o una combinación de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7) se puede acoplar al segundo catéter 1102 a través del segundo dispositivo de control de fluido 1126 (Figura 11), y la segunda fuente de presión 1140 se puede activar para acumular o precargar un vacío mientras el segundo dispositivo de control de fluido 1126 está cerrado. El segundo dispositivo de control de fluido 1126 se puede activar entonces para aplicar el vacío almacenado en la segunda fuente de presión 1140 al lumen 1104 del segundo catéter 1102. En otras realizaciones, la segunda fuente de presión 1140 puede simplemente proporcionar un vacío sostenido en lugar de una liberación instantánea de vacío. Es decir, en algunas realizaciones la segunda fuente de presión 1140 no está precargada con un vacío.
[0091] La aplicación del vacío al segundo catéter 1102 puede aspirar al menos una parte del material de coágulo de obstrucción PE dentro del segundo catéter 1102 y/o succionar el material del coágulo PE contra el extremo distal del segundo catéter 1102. La Figura 16C, por ejemplo, ilustra una parte del material del coágulo PE adherido o que se extiende desde la parte distal 1103a del segundo catéter 1102 después de aspirar el segundo catéter 1102. En la realización ilustrada en la Figura 16C, la presión de vacío añadida generada a través del segundo catéter 1102 todavía no es suficiente para romper el material del coágulo PE de manera que pueda ser aspirado completamente a través del primer y/o segundo catéter 1002, 1102. Es decir, el material de coágulo PE obstruye el lumen 1004 del primer catéter 1002. En otras realizaciones, la presión de vacío añadida de la segunda fuente de presión 1140 es suficiente para romper el material del coágulo PE de manera que sea aspirado hacia, por ejemplo, las cámaras de vacío de la primera y/o segunda fuentes de presión 1040, 1140.
[0092] En el bloque 1596, el procedimiento puede incluir retraer el segundo catéter 1102 y el material de coágulo PE a través del lumen 1004 del primer catéter 1002. Por ejemplo, la Figura 16D ilustra la retracción del segundo catéter 1102, que a su vez retrae el material de coágulo PE adherido, a través del lumen 1004 del primer catéter 1002. En algunas realizaciones, el segundo catéter 1102 y el material de coágulo PE se pueden retirar completamente a través del primer catéter 1002. En otras realizaciones, la retracción del material de coágulo PE a través del primer catéter 1002 hace que el material de coágulo PE se rompa y sea aspirado hacia las cámaras de vacío de las primera y/o segunda fuentes de presión 1040, 1140. La Figura 16E, por ejemplo, ilustra el material de coágulo PE rompiéndose a medida que el vacío de las primera y/o segunda fuentes de presión 1040, 1140 se libera instantáneamente o casi instantáneamente para succionar el material de coágulo PE de manera proximal (por ejemplo, como lo indican las flechas A5).
[0093] En el bloque 1598, el primer y segundo catéter 1002, 1102 se pueden extraer del paciente o el operador puede realizar otro pase de aspiración utilizando uno o ambos del primer y segundo catéter 1002, 1102.
[0094] En un aspecto de la presente tecnología, el procedimiento 1580 elimina material de coágulo incluso cuando un primer pase de aspiración obstruye el primer catéter 1002. Más particularmente, el segundo catéter 1102 se puede utilizar para eliminar material de coágulo obstruido PE sin requerir que el primer catéter 1002 y el material de coágulo obstruido PE se extraigan a través del vaso sanguíneo BV.
V. Realizaciones seleccionadas adicionales de sistemas de eliminación de coágulos y procedimientos asociados de eliminación de coágulos
[0095] De lo anterior, se entenderá que se han descrito en el presente documento realizaciones específicas de la presente tecnología con fines ilustrativos, pero que se pueden realizar diversas modificaciones sin desviarse del alcance de la presente tecnología. Por ejemplo, en muchas de las realizaciones descritas anteriormente, se puede utilizar la presión de vacío almacenada para aspirar o succionar material de coágulo de un vaso sanguíneo y hacia un catéter sin la necesidad de acoplar un dispositivo de intervención con el material de coágulo. Sin embargo, un experto en la materia entenderá que los dispositivos y técnicas de aspiración divulgados en este documento se pueden utilizar junto con cualquier dispositivo de intervención adecuado y/o durante un procedimiento de eliminación de coágulos que utilice un dispositivo de intervención. En algunas realizaciones, por ejemplo, se puede configurar un sistema de eliminación de coágulos para aplicar presión de vacío almacenada a un catéter guía para generar una ráfaga de succión mientras se retrae un dispositivo de intervención hacia el interior y/o a través del catéter guía.
[0096] La Figura 17, por ejemplo, es una vista parcialmente esquemática de un sistema de eliminación de coágulos 1700 ("sistema 1700") configurado de acuerdo con la presente tecnología. El sistema 1700 incluye algunas características generalmente similares a las características del sistema de eliminación de coágulos descrito en detalle anteriormente con referencia a la Figura 1. Por ejemplo, el sistema 1700 incluye un catéter o vaina 1702 que comprende un eje alargado y una válvula 1706 acoplada a una parte proximal de la vaina 1702. La válvula 1706 tiene un puerto lateral 1708 que acopla de manera fluídica un lumen de la vaina 1702 a un subsistema de tubos 1720 y una fuente de presión 1740 (mostrada esquemáticamente). Un dispositivo de control de fluido 1726 (por ejemplo, una llave de paso o abrazadera; mostrada esquemáticamente) puede funcionar para desconectar o conectar de manera fluídica la fuente de presión 1740 desde/hacia el lumen de la vaina 1702. La fuente de presión 1740 puede ser cualquier fuente de presión adecuada para generar y almacenar presión de vacío, tal como se describió en detalle anteriormente.
[0097] En la realización ilustrada, el sistema 1700 incluye además (i) un embudo autoexpandible (por ejemplo, de malla) 1780 acoplado a una parte proximal de la vaina 1702 y (ii) un dispositivo de intervención (por ejemplo, un dispositivo de extracción de trombos) 1790. En la realización ilustrada, el dispositivo de intervención 1790 incluye un elemento de perforación expandible (por ejemplo, una primera parte) 1792 acoplado a un elemento cilíndrico expandible (por ejemplo, una segunda parte) 1794. En algunas realizaciones, el dispositivo de intervención 1790 está configurado para autoexpandirse desde un estado de administración comprimido a un estado desplegado expandido. El dispositivo de intervención 1790 se muestra en el estado desplegado en la Figura 17. Un eje alargado 1782 y/o uno o más ejes colocados dentro del eje alargado 1782 (por ejemplo, un eje intermedio 1884 y un eje interior 1886 tal como se muestran en las Figuras 18E y 18F, respectivamente) están acoplados al dispositivo de intervención 1790 y configurados para retraer, avanzar y/o manipular (por ejemplo, mover entre los estados de administración y desplegado) el dispositivo de intervención 1790. En algunas realizaciones, el sistema 1700 puede ser generalmente el mismo o similar a cualquiera de los sistemas de eliminación de coágulos divulgados en la Publicación de solicitud de patente de EE. UU. n.° 2018/0193043, presentada el 26 de abril de 2017, y titulado "DISPOSITIVOS Y PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA OCLUSIÓN VASCULAR".
[0098] En la realización ilustrada, el sistema 1700 se muestra colocado intravascularmente dentro de un vaso sanguíneo BV de un paciente humano y próximo al material del coágulo DV (por ejemplo, un trombo de vena profunda) dentro del vaso sanguíneo BV. Específicamente, la Figura 17 muestra el sistema 1700 después de (i) hacer avanzar la vaina 1702 a una posición próxima a una parte proximal 1785b del material de coágulo DV, (ii) desplegar el embudo 1780, (iii) desplegar el dispositivo de intervención 1790 desde la vaina 1702 (por ejemplo, avanzando el dispositivo de intervención 1790 a través de la válvula 1706 y la vaina 1702 a una posición distal de una parte distal 1785a del material de coágulo DV), y (iv) expandir el dispositivo de intervención 1790 desde el estado de administración comprimido al estado desplegado.
[0099] Las Figuras 18A-18H son vistas ampliadas de una parte distal del sistema 1700 durante un procedimiento de eliminación de coágulos de acuerdo con la presente tecnología. En general, las Figuras 18A-18H ilustran la retracción proximal del dispositivo de intervención 1790 a través del material de coágulo DV para capturar al menos una parte del material de coágulo DV, y la retracción conjunta posterior del dispositivo de intervención 1790 y el material de coágulo DV capturado en el embudo 1780 y la vaina 1702. En un aspecto de la presente tecnología, la presión de vacío cargada generada en la fuente de vacío 1740 se puede aplicar a la vaina 1702 en una o más ocasiones durante el proceso ilustrado para generar succión para aspirar el material de coágulo DV capturado a través de la vaina 1702 y/o para inhibir la obstrucción de la vaina 1702.
[0100] Haciendo referencia primero a la Figura 18A, la retracción proximal del dispositivo de intervención 1790 hace que el elemento de perforación 1792 separe y/o penetre la parte del extremo distal 1785a del material del coágulo DV de las paredes W del vaso sanguíneo BV. Tal como se muestra en la Figura 18B, la retracción proximal continua del dispositivo de intervención 1790 a través del material del coágulo DV hace que el elemento cilíndrico 1794 capture la parte del extremo distal 1785a del material del coágulo en el mismo. Las Figuras 18C-18E ilustran una retracción proximal adicional del dispositivo de intervención 1790 que provoca una separación, perforación y/o captura adicional del material del coágulo DV. Tal como se ve en la Figura 18E, la parte del extremo proximal 1785b del material de coágulo DV se perfora y se captura a medida que el dispositivo de intervención 1790 se retrae proximalmente hacia el embudo 1780 y la vaina 1702. Tal como se muestra además en la Figura 18E, un primer marcador radiopaco 1887a se puede posicionar en una parte del extremo distal del eje interno 1884 y un segundo marcador radiopaco 1887b se puede posicionar en una parte del extremo distal de la vaina 1702.
[0101] En algunas realizaciones, tal como se muestra en la Figura 18F, el dispositivo de intervención 1790 se puede retraer proximalmente hasta que una parte del elemento de perforación 1792 esté contenida (por ejemplo, posicionada) dentro del embudo 1780. Más específicamente, el dispositivo de intervención 1790 se puede retraer proximalmente hasta que una boca 1895 del elemento de perforación 1792 esté contenida dentro del embudo 1780. En algunas realizaciones, la contención de la boca 1895 dentro del embudo 1780 se puede verificar fluoroscópicamente mediante la visualización de los marcadores radiopacos 1887 (Figura 18E). En algunas realizaciones, por ejemplo, la boca 1895 se puede determinar como completamente contenida dentro del embudo 1780 a través de la monitorización fluoroscópica basada en la alineación de la parte del extremo distal del eje interno 1884 (por ejemplo, el primer marcador radiopaco 1885a) en relación con la parte del extremo distal de la vaina 1702 (por ejemplo, el segundo marcador radiopaco 1885b). En algunas realizaciones, cuando la boca 1895 del elemento de perforación 1792 se coloca dentro del embudo 1780, el dispositivo de intervención 1790 se puede mover o transformar desde el estado desplegado expandido al estado de suministro comprimido para comprimir y asegurar el material de coágulo DV capturado por el dispositivo de intervención 1790. En algunas realizaciones, por ejemplo, el eje intermedio 1884 se puede desbloquear y/o desacoplar del eje interior 1886 (por ejemplo, a través del accionamiento por parte del usuario de un émbolo u otro dispositivo) de modo que el eje interior 1886 se pueda avanzar distalmente en relación con el eje intermedio 1884 para colapsar o comprimir el dispositivo de intervención 1790.
[0102] Después de que el dispositivo de intervención 1790 se ha colapsado, el dispositivo de intervención 1790 se puede retraer proximalmente a través del embudo 1780 y dentro de la vaina 1702 tal como se muestra en la Figura 18G. Tal como se muestra en la Figura 18H, el dispositivo de intervención 1790 puede continuar retrayéndose proximalmente hasta que el dispositivo de intervención 1790 y el material de coágulo capturado DV estén completamente contenidos dentro de la vaina 1702. En algunas realizaciones, el dispositivo de intervención 1790 y el material de coágulo capturado DV pueden a continuación retirarse a través de la vaina 1702 y la válvula 1706 (Figura 17) y del cuerpo del paciente.
[0103] En algunas realizaciones, el colapso del dispositivo de intervención 1790 y/o la retracción del dispositivo de intervención 1790 en el embudo 1780 y/o la vaina 1702 puede dar como resultado que una o más partes del material de coágulo DV se desprendan del material de coágulo DV contenido en el dispositivo de intervención 1790. Por ejemplo, todo o una parte del material de coágulo DV capturado se puede extruir a través de poros del elemento cilíndrico (por ejemplo, malla) 1794 a medida que el dispositivo de intervención 1790 colapsa. En algunas realizaciones, cualquier material de coágulo de este tipo puede ser capturado por el embudo 1780. Con referencia a la Figura 17, en algunas realizaciones, la fuente de presión 1740 se puede activar para cargar un vacío, y el dispositivo de control de fluido 1726 se puede abrir posteriormente para aplicar el vacío cargado a la vaina 1702 (tal como se describió en detalle anteriormente). El vacío se puede aplicar a la vaina 1702 en cualquier punto durante la retracción del dispositivo de intervención 1790. Tal como se muestra en las Figuras 18G y 18H, la aplicación del vacío puede generar succión instantánea o casi instantánea (por ejemplo, tal como se indica por las flechas A6) en la parte del extremo distal de la vaina 1702 que puede aspirar las partes extruidas y/u otras partes del material de coágulo DV hacia adentro y/o a través de la vaina 1702. En particular, la succión generada puede aspirar parte o la totalidad del material de coágulo DV capturado por el embudo 1780. Además, en algunas realizaciones, la aplicación de un vacío desde la fuente de presión 1740 puede facilitar la retracción suave del material de coágulo DV capturado a través de la vaina 1702. Por ejemplo, una ráfaga de succión generada por la aplicación del vacío puede ayudar a inhibir la obstrucción de la vaina 1702, y/o ayudar a resolver (por ejemplo, romper) una obstrucción formada en la vaina 1702 durante la retracción.
VI. Realizaciones seleccionadas de sistemas de eliminación de coágulos que tienen filtros y procedimientos asociados de eliminación de coágulos
[0104] Los sistemas y procedimientos para la eliminación de coágulos descritos en el presente documento pueden incluir la aplicación de un vacío precargado para generar succión para aspirar la eliminación de coágulos del vaso sanguíneo de un paciente. En un aspecto de la presente tecnología, la aspiración del material del coágulo también aspira sangre del paciente. Puede ser ventajoso reintroducir la sangre aspirada en el paciente para reducir el traumatismo para el paciente, especialmente cuando el procedimiento de extracción puede comprender múltiples pases de aspiración que pueden extraer juntas una cantidad significativa de sangre. Sin embargo, la sangre aspirada a menudo se mezcla con material del coágulo y, por lo tanto, no es adecuada para su reintroducción en el paciente. Las Figuras 19-20E ilustran varios dispositivos para filtrar sangre aspirada del material del coágulo eliminado para reintroducir la sangre aspirada en el paciente sin reintroducir una cantidad significativa de material del coágulo.
[0105] Por ejemplo, la Figura 19 es una vista lateral en perspectiva de una fuente de presión 1900 para filtrar sangre del material de coágulo aspirado durante un procedimiento de eliminación de coágulo configurado de acuerdo con la presente tecnología. La fuente de presión 1900 es generalmente similar a la fuente de presión 400 descrita en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 4A-4C. Por ejemplo, la fuente de presión 1900 incluye la jeringa secundaria 460 ("jeringa 460") y las primera y segunda válvulas unidireccionales 470 y 472. Sin embargo, la jeringa secundaria 460 está acoplada a un recipiente 1940 en lugar de la jeringa primaria 340 (Figuras 4A-4C). El recipiente 1940 incluye una punta (oculta) acoplada al adaptador 350 y está configurado para colocarse de manera extraíble dentro del conector 128 del subsistema de tubos 120 (Figura 1) para acoplar de manera fluídica el recipiente 1940 al subsistema de tubos 120. Debido a que el recipiente 1940 no incluye un émbolo u otro componente para cambiar su volumen, la jeringa 460 es la única fuente de vacío para evacuar el recipiente 1940 (por ejemplo, a través de ciclos repetidos de la jeringa secundaria 460).
[0106] En la realización ilustrada, el recipiente 1940 incluye además un filtro 1942. El recipiente 1940 se muestra como transparente en la Figura 19 por aras de claridad. El filtro 1942 está acoplado a y/o cubre una tapón extraíble 1944 que tiene un puerto de separación de sangre 1946. En funcionamiento, cuando se aspira sangre y material de coágulo dentro del recipiente 1940 (por ejemplo, a través de cualquiera de los procedimientos descritos en detalle anteriormente), el filtro 1942 separa la sangre del material de coágulo dentro del recipiente 1940. La sangre filtrada se puede extraer a través del puerto de separación de sangre 1946. Por ejemplo, una jeringa (no mostrada) u otro dispositivo se pueden acoplar de manera fluídica al puerto de separación de sangre 1946 y se puede usar para extraer la sangre a través del filtro 1942 y sacarla del recipiente 1940. A continuación, la sangre filtrada se puede reintroducir al paciente a través, por ejemplo, del dispositivo de control de fluido 126 y/o del conector 128 del subsistema de tubos 120. Una vez que se extrae la sangre del recipiente 1940, el tapón 1944 se puede retirar del recipiente 1940 (por ejemplo, desenroscando el tapón 1944 del cuerpo del recipiente) para eliminar el material de coágulo capturado. En algunas realizaciones, el filtro 1942 está fijado al tapón 1944 de manera que al retirar el tapón 1944 se retira el filtro 1942 y se permite que el material del coágulo se descargue, se recoja o de otro modo se retire del recipiente 1940.
[0107] Las Figuras 20A-20E ilustran un dispositivo de filtro 2050 para filtrar sangre de material de coágulo aspirado durante un procedimiento de eliminación de coágulo configurado de acuerdo con la presente tecnología. El dispositivo de filtro 2050 está configurado como un filtro en línea para su uso con, por ejemplo, una o más de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7. Por ejemplo, la Figura 20A es una vista lateral parcialmente despiezada del dispositivo de filtrado 2050 y la fuente de presión 340 (Figuras 3A-3D). En la realización ilustrada, el dispositivo de filtro 2050 comprende una parte de filtro 2060 que se puede colocar de manera extraíble dentro de una parte de cilindro 2070. En la realización ilustrada, la parte de cilindro 2070 incluye un cilindro 2072 que define una cámara 2074, y una punta de gran orificio 2076 configurada para acoplar de manera fluídica la cámara 2074 a componentes externos, tales como el subsistema de tubos 120 (por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 20C). La parte de filtro 2060 incluye un sello 2062 configurado para acoplarse a (i) una superficie interior del cilindro 2072 cuando la parte de filtro 2060 se coloca dentro de la cámara 2074 de la parte de cilindro 2070 y (ii) una superficie exterior de la jeringa 340 (por ejemplo, una superficie exterior del cilindro 344) cuando la jeringa 340 se inserta en el dispositivo de filtro 2050. En otras realizaciones, la parte de filtro 2060 puede estar unida permanentemente a o formada integralmente con la parte de cilindro 2070. La parte de filtro 2060 incluye además un filtro (por ejemplo, una malla) 2064 configurado (por ejemplo, dimensionado y conformado) para inhibir que el material del coágulo pase a través del mismo. En algunas realizaciones, el filtro 2064 puede configurarse para inhibir que los coágulos mayores de aproximadamente 100 pm (por ejemplo, mayores de aproximadamente 110 pm) pasen a través del mismo.
[0108] La Figura 20B es una vista lateral en perspectiva de la jeringa 340 acoplada al dispositivo de filtro 2050. El cilindro 2072 de la parte de cilindro 2070 se muestra como transparente en la Figura 20B (y las Figuras 20C-20E) para mayor claridad. En la realización ilustrada, el sello 2062 está colocado entre la superficie exterior del cilindro 344 de la jeringa 340 y la superficie interior del cilindro 2072 de la parte de cilindro 2070. El filtro 2064 está posicionado alrededor (por ejemplo, cubre) la punta 347 de la jeringa 340 para impedir que el material del coágulo entre en el cilindro 344 de la jeringa 340 durante el funcionamiento.
[0109] La Figura 20C es una vista lateral del dispositivo de filtro 2050 y la jeringa 340 acoplados al subsistema de tubos 120 del conjunto 10. Más específicamente, la punta 2076 se puede insertar en el conector 128 del subsistema de tubos 120, tal como se describió en detalle anteriormente. Cuando el dispositivo de filtro 2050 y la jeringa 340 están acoplados al subsistema de tubos 120, el dispositivo de filtro 2050 se coloca en línea (por ejemplo, en serie) con la jeringa 340. En la realización ilustrada en la Figura 20C, el émbolo 342 de la jeringa 340 se ha retirado para generar presión negativa en el volumen combinado de los cilindros 2072 y 344. Tal como se describió en detalle anteriormente, la apertura del dispositivo de control de fluido 126 aplica casi instantáneamente la presión negativa al catéter 102 para generar succión en el mismo. Cuando el material del coágulo y la sangre se aspiran a través del catéter 102 y el subsistema de tubos 120, la parte de filtro 2060 impide que el material del coágulo entre en el cilindro 344 de la jeringa 340. De este modo, la sangre aspirada se recoge en el cilindro 344 de la jeringa 340 mientras que el material del coágulo aspirado se recoge en el cilindro 2072 de la parte de cilindro 2070 del dispositivo de filtro 2050. De esta manera, el material del coágulo y la sangre se pueden separar durante la aspiración.
[0110] En un aspecto de la presente tecnología, separar la sangre del material del coágulo de manera que la sangre esté dentro de la jeringa 340 permite que la sangre se vuelva a introducir fácilmente al paciente. Por ejemplo, las Figuras 20D y 20E son vistas laterales de la jeringa 340 acoplada al subsistema de tubos 120 del conjunto 10 para reintroducir sangre a un paciente. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la Figura 20D, la jeringa 340 se puede desacoplar del dispositivo de filtro 2050 y acoplar directamente al conector 128. Con el dispositivo de control de fluido 126 en una posición abierta, la sangre se puede reintroducir entonces al paciente a través del conjunto 10 presionando el émbolo 342 de la jeringa 340. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la Figura 20E, la jeringa 340 se puede desacoplar del dispositivo de filtro 2050 y acoplarse directamente a un puerto en el dispositivo de control de fluido 126. Con el dispositivo de control de fluido 126 en una posición cerrada, la sangre se puede reintroducir al paciente a través del conjunto 10 presionando el émbolo 342 de la jeringa 340. Con referencia a las Figuras 20A-20E en conjunto, después o antes de reintroducir sangre filtrada al paciente, la parte de filtro 2060 del dispositivo de filtro 2050 se puede retirar de la parte de cilindro 2070 de modo que se pueda retirar el material de coágulo recogido y limpiar el dispositivo de filtro 2050. En algunas realizaciones, el dispositivo de filtro 2050 y una fuente de presión acoplada se pueden utilizar para filtrar sangre del material de coágulo después de, en lugar de durante, un pase de aspiración. Por ejemplo, el dispositivo de filtro 2050 y la fuente de presión acoplada se podrían utilizar para retirar sangre y material de coágulo recogidos en el recipiente 1940 de la fuente de presión 1900 (por ejemplo, donde el recipiente 1940 no incluye el filtro 1942).
[0111] Las Figuras 21A y 21B ilustran un dispositivo de filtro 2150 para filtrar sangre del material de coágulo aspirado durante un procedimiento de eliminación de coágulo configurado de acuerdo con la presente tecnología. El dispositivo de filtro 2150 está configurado para usarse con, por ejemplo, una o más de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7. Por ejemplo, la Figura 21A es una vista lateral parcialmente despiezada del dispositivo de filtrado 2150 y la fuente de presión 340 (Figuras 3A-3D). En la realización ilustrada, el dispositivo de filtro 2150 incluye una carcasa 2152 que define una cámara 2154, un filtro 2156 configurado para colocarse dentro de la carcasa 2152 y un conjunto de tapa 2160 configurado para acoplarse de manera liberable a la carcasa 2152 (por ejemplo, a través de una conexión roscada, una conexión de ajuste a presión, etc.). En algunas realizaciones, el filtro 2156 puede tener una porosidad de entre aproximadamente 50 y 200 micrones.
[0112] La carcasa 2152 puede incluir un puerto 2153 configurado para acoplarse de manera fluídica y extraíble a la fuente de presión 340 a través de un subsistema de tubos 2120. En la realización ilustrada, el subsistema de tubos 2120 incluye secciones de tubos 2124 (etiquetados individualmente como una primera sección de tubos 2124a y una segunda sección de tubos 2124b), un dispositivo de control de fluido 2126 (por ejemplo, una válvula, llave de paso, abrazadera, etc.) y un conector 2128 (por ejemplo, un conector de gran orificio) para acoplar de manera fluídica el subsistema de tubos 2120 a la fuente de presión 340. En la realización ilustrada, el conjunto de tapa 2160 incluye un conector de fluido 2162 (por ejemplo, un conector Luer estándar o de gran orificio) configurado para conectarse a una jeringa de recepción/reinfusión 2170 a través de, por ejemplo, una sección de tubos 2164. En algunas realizaciones, el conjunto de tapa 2160 puede incluir una válvula (por ejemplo, una válvula unidireccional, una válvula de retención, etc.) que proporciona un flujo de fluido unidireccional a través del conjunto de filtro 2150.
[0113] En funcionamiento, durante un procedimiento de eliminación de coágulos, la fuente de presión 340 se puede desacoplar del conector 128 (Figura 1) después de un pase de aspiración y cuando la fuente de presión 340 está llena de sangre y material de coágulo. Después de conectar el dispositivo de filtro 2150 a la jeringa receptora 2170, la fuente de presión 340 se puede acoplar al dispositivo de filtro 2150. Por ejemplo, la Figura 21B es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de filtro 2150 acoplado a (i) la fuente de presión 340 a través del subsistema de tubos 2120 y (ii) la jeringa de reinfusión 2170 a través de la sección de tubos 2164. Más específicamente, haciendo referencia a las Figuras 21A y 21B en conjunto, la punta 347 de la fuente de presión 340 se puede acoplar al conector 2128 del subsistema de tubos 2120, y una punta 2172 de la jeringa de reinfusión 2170 se puede acoplar a la sección de tubos 2164. En otras realizaciones, el dispositivo de filtro 2150 se puede acoplar a la fuente de presión 340 y/o a la jeringa de reinfusión 2170 de otras maneras (por ejemplo, directamente de modo que se omita todo o parte del subsistema de tubos 120). Como alternativa, el dispositivo de filtro 2150 se puede unir directamente al puerto lateral 108 (Figura 1), una línea intravenosa (no se muestra) u otro punto de conexión adecuado para reintroducir sangre al paciente.
[0114] Después de acoplar la fuente de presión 340 al dispositivo de filtro 2150, el dispositivo de control de fluido 2128 se puede abrir para conectar de manera fluídica la fuente de presión 340 al dispositivo de filtro 2150. A continuación, el operador puede presionar el émbolo 342 de la fuente de presión 340 para impulsar la sangre y el material del coágulo desde la fuente de presión 340 al y/o a través del dispositivo de filtro 2150. El filtro 2156 del dispositivo de filtro 2150 filtra la sangre del material del coágulo de tal manera que la sangre fluye hacia la jeringa de reinfusión 2170 y el material del coágulo permanece en la cámara 2154 del dispositivo de filtro 2150. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 21B, la sangre B llena la jeringa de reinfusión 2170 y el material del coágulo PE permanece dentro de la cámara 2154 del dispositivo de filtro 2150 después de presionar el émbolo 342 de la fuente de presión 340 en la dirección indicada por la flecha H.
[0115] A continuación, la jeringa de reinfusión 2170 se puede desacoplar del dispositivo de filtro 2150 de modo que la sangre B se pueda reintroducir al paciente. Por ejemplo, la jeringa de reinfusión 2170 se podría acoplar directamente a un puerto en el dispositivo de control de fluido 126 (Figura 1). El conjunto de tapa 2160 se puede desacoplar de la carcasa 2152 del dispositivo de filtro 2150 para, por ejemplo, permitir que un operador retire el material de coágulo PE recogido en la carcasa 2152 y de ese modo limpiar y preparar el dispositivo de filtro 2150 para otro uso.
[0116] La Figura 22 es una vista lateral parcialmente despiezada de un dispositivo de filtro 2250 para filtrar sangre del material de coágulo aspirado durante un procedimiento de eliminación de coágulo configurado de acuerdo con la presente tecnología. El dispositivo de filtro 2250 está configurado para usarse con, por ejemplo, una o más de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7. En general, el dispositivo de filtro 2250 es generalmente similar al dispositivo de filtro 2150 descrito en detalle con referencia a las Figuras 21A y 21B. Por ejemplo, el dispositivo de filtro 2250 incluye una carcasa 2252 que define una cámara 2254, un filtro 2256 configurado para colocarse dentro de la carcasa 2252 y un conjunto de tapa 2260 configurado para acoplarse de manera liberable a la carcasa 2252. Sin embargo, en la realización ilustrada, el dispositivo de filtro 2250 incluye un puerto 2253 que está conectado directamente a un conector 2228 configurado para acoplarse a una fuente de presión (por ejemplo, la fuente de presión 340 que se muestra en las Figuras 3A-3D). El conjunto de tapa 2260 incluye un conector de fluido 2162 (por ejemplo, un conector Luer estándar o de gran diámetro) configurado para conectarse a una jeringa de reinfusión, una vaina, una línea intravenosa, etc. (no se muestra). En algunas realizaciones, el conector de fluido 2262 está en ángulo con respecto al filtro 2260 y/o la carcasa 2252. Por ejemplo, el conector de fluido 2262 está formado para tener un ángulo aproximadamente recto en la Figura 22. En un aspecto de la presente tecnología, esta disposición hace que el dispositivo de filtrado sea más ergonómico durante su uso.
[0117] La Figura 23 es una vista lateral parcialmente despiezada de un dispositivo de filtro 2350 para filtrar sangre del material de coágulo aspirado durante un procedimiento de eliminación de coágulo configurado de acuerdo con la presente tecnología. El dispositivo de filtro 2350 está configurado para usarse con, por ejemplo, una o más de las fuentes de presión descritas en detalle anteriormente con referencia a las Figuras 2-7. El dispositivo de filtro 2350 es generalmente idéntico al dispositivo de filtro 2250 descrito en detalle con referencia a la Figura 22, que incluye, por ejemplo, la carcasa 2252 ("una primera carcasa 2252"), el filtro 2256 ("un primer filtro 2256") y el conjunto de tapa 2260 que incluye el conector de fluido 2262 ("un primer conector de fluido 2262"). Sin embargo, en la realización ilustrada, una segunda carcasa 2382 y un segundo filtro 2386 están conectados de manera fluídica al conector de fluido 2262. La segunda carcasa 2382 incluye un segundo conector de fluido 2384 que se puede conectar de manera fluídica a una jeringa de reinfusión, una vaina, una línea intravenosa, etc. (no se muestra). El segundo filtro 2386 está configurado para proporcionar una segunda etapa de filtración. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el primer filtro 2256 tiene una porosidad mayor que el segundo filtro 2386. Por ejemplo, el primer filtro 2256 puede tener una porosidad de entre aproximadamente 50 y 200 micrones y el segundo filtro 2386 puede tener una porosidad de entre aproximadamente 50 y 170 micrones.
[0118] En general, un experto en la materia entenderá que las diversas realizaciones de dispositivos de filtro descritas en el presente documento pueden tener diferentes componentes o combinaciones de componentes. Por ejemplo, los dispositivos de filtro 2050, 2150, 2250 y/o 2350 ("los dispositivos de filtro") podrían utilizarse con cualquiera de varias fuentes de presión diferentes distintas de la jeringa 340 (por ejemplo, las que se muestran en las Figuras 2 y 4-7). En algunas realizaciones, los dispositivos de filtro se pueden formar como un componente del subsistema de tubos 120 (Figura 1). Además, los dispositivos de filtrado pueden incluir cualquier número de filtros y/o carcasas para proporcionar cualquier número de etapas de filtración.
[0119] Las descripciones detalladas anteriores de las realizaciones de la tecnología no pretenden ser exhaustivas ni limitar la tecnología a la forma precisa divulgada anteriormente. Aunque se describen anteriormente realizaciones específicas y ejemplos de la tecnología con fines ilustrativos, son posibles varias modificaciones equivalentes dentro del alcance de la tecnología, como reconocerán los expertos en la técnica pertinente. Por ejemplo, aunque las etapas se presentan en un orden determinado, las realizaciones alternativas pueden realizar las etapas en un orden diferente. Las diversas realizaciones descritas en el presente documento también se pueden combinar para proporcionar realizaciones adicionales. La presente invención se establece en las reivindicaciones adjuntas.
[0120] De lo anterior se entenderá que en el presente documento se han descrito realizaciones específicas de la tecnología con fines ilustrativos, pero no se han mostrado ni descrito en detalle estructuras y funciones bien conocidas para evitar oscurecer innecesariamente la descripción de las realizaciones de la tecnología. Cuando el contexto lo permita, los términos singulares o plurales también pueden incluir el término plural o singular, respectivamente.
[0121] Además, a menos que la palabra "o" esté expresamente limitada a significar sólo un único elemento exclusivo de los otros elementos en referencia a una lista de dos o más elementos, entonces el uso de "o" en dicha lista debe interpretarse como que incluye (a) cualquier elemento único en la lista, (b) todos los elementos en la lista, o (c) cualquier combinación de los elementos en la lista. Adicionalmente, el término "que comprende" se utiliza en todo el documento para significar que incluye al menos la(s) característica(s) mencionada(s), de modo que no se excluye cualquier número mayor de la misma característica y/o tipos adicionales de otras características. También se entenderá que se han descrito en el presente documento realizaciones específicas con fines ilustrativos, pero que se pueden realizar diversas modificaciones sin desviarse de la tecnología. Además, si bien se han descrito ventajas asociadas con algunas realizaciones de la tecnología en el contexto de esas realizaciones, otras realizaciones también pueden exhibir dichas ventajas, y no todas las realizaciones necesitan necesariamente exhibir dichas ventajas para caer dentro del alcance de la tecnología. En consecuencia, la divulgación y la tecnología asociada pueden abarcar otras realizaciones no expresamente mostradas o descritas en el presente documento.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Sistema para el tratamiento intravascular de material de coágulo desde dentro de un vaso sanguíneo de un paciente humano, comprendiendo el sistema:
un catéter (102) configurado para ser colocado intravascularmente en un sitio de tratamiento próximo al material de coágulo dentro del vaso sanguíneo;
un conjunto de tubos (120) acoplado al catéter (102);
un dispositivo de control de fluido (126); y
una fuente de presión (400) para generar presión negativa, en el que la fuente de presión incluye:
un recipiente de presión (340) que tiene una punta (347) configurada para ser acoplada al conjunto de tubos; una jeringa (460) que tiene un émbolo (462);
una primera válvula unidireccional (472) que acopla el recipiente de presión (340) a la jeringa (460); y una segunda válvula unidireccional (470) acoplada a la jeringa (460),
en el que el movimiento del émbolo (462) en una primera dirección extrae fluido del recipiente de presión hacia la jeringa (460) a través de la primera válvula unidireccional (472), y
en el que el movimiento del émbolo (462) en una segunda dirección fuerza al fluido a salir de la jeringa (460) a través de la segunda válvula unidireccional (470),
en el que la punta (347) define un orificio (349) que tiene un diámetro mayor o igual a un diámetro del catéter (126), y
en el que el dispositivo de control de fluido (126) es movible entre (a) una primera posición en la que la fuente de presión (400) está conectada de manera fluídica al catéter (126) a través del conjunto de tubos (120) y (b) una segunda posición en la que la fuente de presión (400) está desconectada de manera fluídica del catéter (126).
2. Sistema de la reivindicación 1, en el que el diámetro del orificio (349) es mayor que 20 French.
3. Sistema de la reivindicación 1, en el que la primera válvula unidireccional (472) está cerrada durante el movimiento del émbolo (462) en la segunda dirección.
4. Sistema de la reivindicación 1, en el que la segunda válvula unidireccional (470) está cerrada durante el movimiento del émbolo (462) en la primera dirección.
5. Sistema de la reivindicación 1, en el que el recipiente a presión (340) es una jeringa.
6. Sistema de la reivindicación 5, en el que el recipiente a presión es una jeringa de bloqueo por presión de vacío (460).
7. Sistema de la reivindicación 1, en el que mover el dispositivo de control de fluido (126) desde la segunda posición a la primera posición después de generar la presión negativa está configurado para generar succión en una parte distal del catéter (102) durante menos de aproximadamente 1 segundo.
8. Sistema de la reivindicación 1, en el que el recipiente a presión (340) tiene un volumen de más de aproximadamente 60 cm3.
9. Sistema de la reivindicación 1, en el que mover el dispositivo de control de fluido (126) desde la segunda posición a la primera posición después de generar la presión negativa está configurado para generar una succión casi instantánea en una parte distal del catéter (102).
10. Sistema de la reivindicación 1, que comprende además un filtro acoplado de manera fluídica entre la fuente de presión (400) y el catéter (102).
11. Sistema de la reivindicación 10 en el que el filtro está colocado dentro de la fuente de presión.
12. Sistema de la reivindicación 1, en el que el catéter es un primer catéter (1002), en el que la fuente de presión es una primera fuente de presión (1040), en el que el conjunto de tubos es un primer conjunto de tubos (1020), en el que el dispositivo de control de fluido es un primer dispositivo de control de fluido (1026), y que comprende además: un segundo catéter (1102) configurado para avanzar a través del primer catéter (1002) hasta el sitio de tratamiento y/o cerca del mismo;
un segundo conjunto de tubos (1120) acoplado al segundo catéter (1102);
una segunda fuente de presión (1140) configurada para generar presión negativa; y
un segundo dispositivo de control de fluido (1126), en el que el segundo dispositivo de control de fluido es movible entre (a) una primera posición en la que la segunda fuente de presión (1140) está conectada de manera fluídica al segundo catéter (1102) a través del segundo conjunto de tubos (1120) y (b) una segunda posición en la que la segunda fuente de presión (1140) está desconectada de manera fluídica del segundo catéter (1102).
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