ES3012747T3

ES3012747T3 - Paranasal sinus fluid access implantation tools and assemblies

Info

Publication number: ES3012747T3
Application number: ES18857661T
Authority: ES
Inventors: Michael Lawrence Reo; Stephen Nicholas Bower; Gary B Hulme; Ronan L Jenkinson; Justin Aaron Lance
Original assignee: Sinopsys Surgical Inc
Current assignee: Sinopsys Surgical Inc
Priority date: 2017-09-20
Filing date: 2018-09-20
Publication date: 2025-04-10
Anticipated expiration: 2038-09-20
Also published as: CN111356422B; EP3675780A1; JP7408542B2; CA3076375A1; CA3076375C; US20210008356A1; AU2018338092A1; PT3675780T; EP3675780A4; WO2019060605A1; AU2018338092B2; JP2020534098A; FI3675780T3; CN111356422A; US11129972B2; EP3675780B1; US20240293648A1; DK3675780T3; BR112020005375A2; US20220008700A1

Abstract

Una herramienta de implantación para implantar un dispositivo de acceso a fluidos del seno paranasal, que conecta fluidamente el aparato lagrimal en la órbita con el seno paranasal, cuenta con un mecanismo de fijación reconfigurable, desde una configuración de fijación para fijar el dispositivo a la parte de montaje de un soporte hasta una configuración de liberación para liberar el dispositivo del soporte. El mecanismo de liberación está dispuesto, al menos parcialmente, en un espacio de trabajo interior dentro de la herramienta. Un método de implantación con acceso a través de la fisura palpebral avanza el dispositivo a través de una vía quirúrgica, principalmente bajo tensión. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Herramientas y conjuntos de implantación de acceso al líquido del seno paranasal

Antecedentes

Millones de personas reciben tratamiento cada año por infecciones de los senos paranasales, o sinusitis, y muchas de ellas padecen sinusitis crónica. Las intervenciones quirúrgicas convencionales dirigidas a potenciar la irrigación y el drenaje pueden proporcionar una mejoría sintomática moderada, pero no la curación. Recientemente se han propuesto intervenciones para acceder directamente a los senos paranasales y permitir que los procedimientos médicos o los tratamientos con fármacos se realicen más directamente en los senos paranasales. Se ha propuesto el acceso directo a un seno paranasal desde un abordaje a través de la nariz y un ostium que proporciona una abertura natural desde la cavidad nasal a un seno paranasal. Tales intervenciones médicas para acceder directamente a un seno paranasal a través de la abertura natural del ostium involucran complejas manipulaciones de las herramientas de acceso hacia y a través del espacio restringido del ostium.

Otra intervención más reciente se basa en proporcionar una vía artificial de comunicación fluida entre el aparato lagrimal y un seno paranasal a través de un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal implantado a través de una vía quirúrgica formada artificialmente entre el aparato lagrimal en el seno paranasal para proporcionar un acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal al seno paranasal a través de un pasaje interno del dispositivo de implante implantado. Un abordaje quirúrgico es a través de la fisura palpebral para formar una vía quirúrgica entre el aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal, a menudo el seno etmoidal. Los ejemplos de algunos dispositivos de implante de acceso al seno paranasal y herramientas y procedimientos de implantación para implantar dichos dispositivos de implante con el fin de proporcionar una comunicación de fluido entre el aparato lagrimal y un seno paranasal se divulgan, por ejemplo, en las publicaciones de solicitudes de patentes internacionales No. WO 2012/048278 A2; WO 2013/154843 A1; WO 2014/116980 A1; WO 2015/069433 A1; WO 2016/014996 A1; WO 2016/015002 A1; y WO 2017/132573 A1 publicadas por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. WO 2014/116980 A1 divulga una herramienta de implantación para implantar un dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal, la herramienta de implantación que comprende: un miembro portador; una porción de asa; y un espacio de trabajo interno alojado dentro de la porción de asa y el miembro portador. US 2005/0085891 A1 divulga un dispositivo de suministro de endoprótesis biliar que comprende un mecanismo de fijación y un mecanismo de liberación.

Cuando se implantan, tales dispositivos de acceso al seno paranasal proporcionan un acceso cómodo al seno paranasal para la administración de fármacos o líquido de irrigación directamente al seno paranasal o para llevar a cabo procedimientos médicos en el seno paranasal. Sin embargo, para potenciar la compatibilidad y la interacción con el tejido penetrado quirúrgicamente, tales dispositivos de implante de acceso al seno paranasal pueden estar hechos de un material relativamente blando y flexible, por ejemplo, materiales poliméricos, tales como silicona de grado médico, que tienen una dureza Shore A a menudo en un rango de aproximadamente 60-80. El avance de tales dispositivos de implante flexibles a través de una vía quirúrgica del tamaño adecuado, y sin inflamación adicional del tejido en y adyacente a la vía quirúrgica, puede resultar difícil. Tales dispositivos de implante pueden incluir protuberancias de anclaje configuradas para interactuar con el problema expuesto en la vía quirúrgica para ayudar a anclar el dispositivo de implante implantado. Para potenciar el ajuste y la retención en la vía quirúrgica, el diámetro exterior del dispositivo de implante puede ser mayor que el diámetro del corte quirúrgico realizado para formar la vía quirúrgica, especialmente en las ubicaciones de las protuberancias de anclaje. La resistencia a la inserción a través de la vía quirúrgica cuando se hace avanzar un dispositivo de implante dentro y a través de la vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación puede resultar en una deformación en forma de acordeón del dispositivo de implante flexible que aumenta aún más la resistencia al avance del dispositivo de implante y complica llevar a cabo el procedimiento de implantación y aumenta el potencial de inflamación adicional del tejido que puede provocar molestias al paciente y tiempos de curación más largos. Adicionalmente, la pared del hueso sinusal que es penetrada por el corte quirúrgico para acceder al seno paranasal puede ser muy fina y susceptible de fractura y rotura durante el procedimiento de implantación. Tal fractura y rotura de la pared del hueso del seno puede ser perjudicial para la buena fijación del dispositivo implantado en la posición de implantación a través del corte quirúrgico, y tampoco es deseable para la buena práctica quirúrgica.

Aunque las técnicas de implantación quirúrgica para la implantación de tales dispositivos de implante de acceso a los senos paranasales para conectar fluidamente el aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal han logrado un nivel significativo de éxito en el acceso y tratamiento de condiciones de los senos paranasales, las herramientas y procedimientos de implantación todavía pueden adolecer de uno o más de estos problemas, y existe una necesidad significativa de herramientas y procedimientos de implantación mejorados para abordar aún más tales problemas.

Breve descripción de la invención

Los inventores han reconocido inventivamente que estos problemas pueden abordarse al menos en parte para la implantación de dispositivos de implante de acceso al seno paranasal del tipo resumido anteriormente implantados con un abordaje quirúrgico a través de la fisura palpebral para proporcionar una conexión artificial de comunicación fluida entre el aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal al proporcionar herramientas de implantación y procedimientos de implantación que mantienen el dispositivo de implante de acceso paranasal principalmente en tensión a medida que el dispositivo de implante avanza desde el abordaje de la fisura palpebral a través de la vía quirúrgica durante el procedimiento de implantación. Dicho de otro modo, cuando la mayor parte de la longitud del dispositivo de implante que se hace avanzar a través de la vía quirúrgica se tira a través de la vía quirúrgica (en tensión) en lugar de empujarse a través de la vía quirúrgica (en compresión), se permite que el dispositivo de implante se estire en lugar de amontonarse en forma de acordeón durante el avance hacia y a través de la vía quirúrgica, lo que facilita el avance del dispositivo de implante a través de la vía quirúrgica y tiende a reducir la posibilidad de causar fractura o rotura del hueso de la pared del seno, la inflamación de otros tejidos y la dificultad para que el profesional médico realice el procedimiento de implantación. El resultado puede ser tanto que el procedimiento de implantación sea más rápido y fácil de realizar para un profesional médico como que se reduzcan las posibilidades de complicaciones quirúrgicas.

Un primer aspecto de la presente divulgación proporciona una herramienta de implantación para implantar un dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal con un pasaje interno de comunicación fluida a través de una vía artificial quirúrgica entre un aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal en un procedimiento de implantación para proporcionar acceso directo de comunicación fluida a través del pasaje interno desde el aparato lagrimal en la órbita al seno paranasal. Esta herramienta de implantación, que es la herramienta de implantación de acuerdo con la invención, comprende:

un miembro portador configurado para transportar el dispositivo de implante sobre una porción de montaje del miembro portador en una orientación de montaje para colocar el dispositivo de implante en una posición de implantación a través de la vía quirúrgica desde un abordaje a través de la fisura palpebral durante el procedimiento de implantación;

un mecanismo de fijación para fijar el dispositivo de implante en la orientación de implantación en el miembro portador para llevar el dispositivo de implante a la posición de implantación durante el procedimiento de implantación, el mecanismo de fijación es reconfigurable desde una configuración de fijación para fijar el dispositivo de implante a la porción de montaje del miembro portador en la orientación de implantación a una configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante de la fijación al miembro portador para permitir retirar el miembro portador en relación con el dispositivo de implante para dejar el dispositivo de implante implantado en la posición de implantación durante el procedimiento de implantación, en donde el mecanismo de fijación comprende al menos un miembro de fijación colocado para extenderse sobre y presionar contra una porción exterior del dispositivo de implante en la orientación de implantación cuando el mecanismo de fijación está en la configuración de fijación; una porción de asa conectada con el miembro portador y configurada para permanecer fuera de la vía quirúrgica durante el procedimiento de implantación y ser manipulable por un médico para dirigir la implantación del dispositivo de implante durante el procedimiento de implantación;

un espacio de trabajo interno alojado dentro de al menos una porción de la porción de asa y al menos una porción del miembro portador;

un mecanismo de liberación dispuesto, al menos en parte, en el espacio de trabajo interno y manipulable para reconfigurar el mecanismo de fijación desde la configuración de fijación a la configuración de liberación.

Un segundo aspecto de la presente divulgación proporciona un conjunto de implantación para implantar un dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal a través de una vía quirúrgica entre un aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal en un procedimiento de implantación para proporcionar acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita al seno paranasal a través de un pasaje interno del dispositivo de implante. El conjunto de implantación de este segundo aspecto puede incluir:

tal dispositivo de implante de acceso al seno paranasal: y

una herramienta de implantación, en donde el dispositivo de implante está montado en una orientación de montaje en una porción de montaje de un miembro portador de la herramienta de implantación con un mecanismo de fijación de la herramienta de implantación en una configuración de fijación, y cuyo mecanismo de fijación es reconfigurable a una configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante de la fijación a la porción de montaje del miembro portador.

La herramienta de implantación en el conjunto de implantación de este segundo aspecto puede estar de acuerdo con el primer aspecto de esta divulgación.

Un tercer aspecto de la presente divulgación proporciona un kit de implantación para implantar un dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal a través de una vía quirúrgica entre un aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal en un procedimiento de implantación para proporcionar acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita al seno paranasal a través de un pasaje interno del dispositivo de implante. El kit de implantación de este tercer aspecto puede incluir:

una herramienta de implantación, en donde el dispositivo de implante es montable en una orientación de montaje en una porción de montaje de un miembro portador de la herramienta de implantación con un mecanismo de fijación de la herramienta de implantación en una configuración de fijación, y cuyo mecanismo de fijación es reconfigurable a una configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante de la fijación a la porción de montaje del miembro portador; y

tal dispositivo de implante de acceso al seno paranasal;

en donde, la herramienta de implantación y el dispositivo de implante se ensamblan o pueden ensamblarse en un conjunto de implantación con el dispositivo de implante montado en la orientación de montaje en la porción de montaje del miembro portador con el mecanismo de fijación en la configuración de fijación.

La herramienta de implantación del kit de este tercer aspecto puede ser de acuerdo con el primer aspecto de esta divulgación. El conjunto de implantación del kit de este tercer aspecto puede ser de acuerdo con el segundo aspecto de esta divulgación.

Un cuarto aspecto de la presente divulgación proporciona un método para implantar un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal para conectar fluidamente un aparato lagrimal en la órbita con un seno paranasal. El método de este cuarto aspecto puede incluir:

con un abordaje quirúrgico a través de la fisura palpebral, formando quirúrgicamente una vía quirúrgica artificial entre una ubicación en un aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal;

hacer avanzar un conjunto de implantación que incluye dicho dispositivo de implante de acceso al seno paranasal desde un abordaje a través de la fisura palpebral hasta que el dispositivo de implante se extienda a través de la vía quirúrgica en la posición de implantación, en donde el conjunto de implantación incluye el dispositivo de implante montado en una orientación de montaje en una porción de montaje de un miembro portador de una herramienta de implantación con un mecanismo de fijación de la herramienta de implantación en una configuración de fijación, y cuyo mecanismo de fijación es reconfigurable a una configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante de la fijación a la porción de montaje del miembro portador;

manipular el mecanismo de liberación para reconfigurar el mecanismo de fijación desde la configuración de fijación a la configuración de liberación;

retirar la herramienta de implantación de la vía quirúrgica, dejando el dispositivo de implante implantado a través de la vía quirúrgica que conecta fluidamente el aparato lagrimal en la órbita con el seno paranasal.

La herramienta de implantación usada en el método de este cuarto aspecto puede estar de acuerdo con el primer aspecto de esta divulgación. El conjunto de implantación usado en el método de este cuarto aspecto puede ser de acuerdo con el segundo aspecto de esta divulgación. El dispositivo de implante y la herramienta de implantación usados en el conjunto de implantación usado en el método de este cuarto aspecto pueden proporcionarse en un kit de implantación de acuerdo con el tercer aspecto de esta divulgación.

Un quinto aspecto de la presente divulgación proporciona un método para implantar un dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal a través de una vía artificial quirúrgica entre un aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal para proporcionar acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita al seno paranasal a través de un pasaje interno del dispositivo de implante. El método de este quinto aspecto puede incluir:

con el dispositivo de implante fijado a un exterior de un miembro portador de una herramienta de implantación con un extremo distal del dispositivo de implante dispuesto hacia un extremo distal de la herramienta de implantación y un extremo proximal del dispositivo de implante dispuesto hacia un extremo proximal de la herramienta de implantación y con un abordaje de implantación desde el aparato lagrimal en la órbita, hacer avanzar el dispositivo de implante a través de la vía quirúrgica entre el aparato lagrimal en una órbita y el seno paranasal hasta que el dispositivo de implante se encuentre en una posición de implantación con el extremo distal del dispositivo de implante colocado en el seno paranasal y el extremo proximal del dispositivo de implante colocado en el aparato lagrimal en la órbita;

después del avance, liberar el dispositivo de implante de la fijación al exterior del miembro portador y retirar el miembro portador de la vía quirúrgica para dejar el dispositivo de implante implantado en la posición de implantación que conecta fluidamente el aparato lagrimal en la órbita con el seno paranasal a través del pasaje interno del dispositivo de implante; y

el dispositivo de implante tiene una longitud desde el extremo proximal hasta el extremo distal del dispositivo de implante;

en donde durante el avance una porción de longitud del dispositivo de implante, que es menor que la longitud del dispositivo de implante, entra y avanza al menos cierta distancia a través de la vía quirúrgica, y una mayoría de la porción de longitud está en tensión mientras avanza a través de la vía quirúrgica.

El método de este quinto aspecto puede incluir llevar a cabo el método del cuarto aspecto de la presente divulgación. La herramienta de implantación usada en el método de este quinto aspecto puede ser de acuerdo con el primer aspecto. El dispositivo de implante fijado a un exterior de un miembro portador de una herramienta de implantación en el método de este quinto aspecto puede proporcionarse en un conjunto de implantación de acuerdo con el segundo aspecto de esta divulgación. El dispositivo de implante y la herramienta de implantación usados en el método de este quinto aspecto pueden proporcionarse en un kit de implantación de acuerdo con el tercer aspecto de esta divulgación.

Estos y otros aspectos de esta divulgación y atributos para usar con el mismo se describen más adelante. Una serie de refinamientos de atributos y atributos adicionales divulgados a continuación son aplicables a cada uno de los aspectos de la presente divulgación, incluyendo a una herramienta de implantación, un conjunto de implantación, un kit de implantación y un método de implantación de cualquiera de tales aspectos. Estas mejoras y atributos adicionales pueden usarse individualmente o en combinación con cualquiera de estos aspectos. Como tal, cada uno de los atributos que se discutirán a continuación puede ser, pero no está obligado a ser, usado con cualquier otro atributo o combinación de atributos del mismo o cualquier otro aspecto de esta divulgación.

Numerosos atributos y ventajas adicionales de la presente divulgación resultarán evidentes para los expertos en la técnica después de la consideración de las descripciones de las realizaciones que se proporcionan a continuación.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una ilustración que muestra el aparato lagrimal y algunas rutas de ejemplo para vías quirúrgicas entre el aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal con un abordaje quirúrgico a través de la fisura palpebral para la implantación de un dispositivo de implante que proporcione un acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno paranasal.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un ejemplo de realización de un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal para su implantación con el fin de proporcionar un acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno paranasal.

La Figura 3 es una vista lateral del dispositivo de implante de acceso al seno paranasal ilustrado en la Figura 2. La Figura 4 es una ilustración que muestra una realización de ejemplo de un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal en una posición de implantación como se implanta para proporcionar un acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita a un seno etmoidal.

La Figura 5 es una vista en perspectiva que muestra un conjunto de implantación que incluye una realización de ejemplo de una herramienta de implantación en una combinación de conjunto de implantación con un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal de ejemplo que se implantará usando la herramienta de implantación para proporcionar un acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno paranasal.

La Figura 6 es una vista en despiece que muestra los componentes de la herramienta de implantación de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista en sección tomada a lo largo de una línea de sección a lo largo de la longitud de la herramienta de implantación de la Figura 5 en la configuración del conjunto de implantación de la Figura 5 que incluye el ejemplo de dispositivo de implante de acceso al seno paranasal de la Figura 5.

La Figura 8 es una vista lateral de una primera porción de un miembro deslizable de la herramienta de implantación de la Figura 5.

La Figura 9 es una vista lateral de una porción de extremo distal de la primera porción del miembro deslizable ilustrado en la Figura 8.

La Figura 10 es una vista lateral del miembro deslizable de la herramienta de implantación de la Figura 5.

La Figura 11 es una vista en extremo del miembro deslizable mostrado en la Figura 10.

La Figura 12 es una vista en perspectiva de una porción del extremo distal de la combinación del conjunto de herramientas mostrada en la Figura 5.

Las Figuras 13-15 son vistas en perspectiva que ilustran el uso de la herramienta de implantación mostrada en la Figura 5 durante un procedimiento de implantación para implantar la realización de ejemplo de un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal mostrado en la Figura 5.

Las Figuras 16-18 son vistas en sección parcial que ilustran una porción de extremo distal de la herramienta de implantación y la realización de ejemplo de un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal mostrado en la Figura 5 durante un procedimiento de implantación.

La Figura 19 es una vista en perspectiva que muestra otro ejemplo de realización de una herramienta de implantación para usar para implantar un dispositivo de implante de acceso al seno paranasal para proporcionar un acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita al seno paranasal.

La Figura 20 es una vista en despiece que muestra los componentes de la herramienta de implantación de la Figura 19.

La Figura 21 es una vista superior de la herramienta de implantación de la Figura 19.

La Figura 22 es una vista en sección de la herramienta de implantación de la Figura 19 tomada a lo largo de una línea de sección longitudinal como se muestra en la Figura 21.

La Figura 23 es una vista en sección parcial de la herramienta de implantación de la Figura 19 tomada a lo largo de una línea de sección transversal como se muestra en la Figura 21.

La Figura 24 es una vista lateral parcial de una porción de extremo distal de un miembro portador de la herramienta de implantación de la Figura 19.

La Figura 25 es una vista en perspectiva de una porción de extremo distal de la herramienta de implantación de la Figura 19.

Las Figuras 26-28 son vistas en perspectiva que ilustran el uso de la herramienta de implantación de la Figura 19 para realizar un procedimiento de implantación.

Descripción detallada

El término “aparato lagrimal” o “sistema lagrimal” se refiere al conjunto de componentes fisiológicos que llevan a cabo la producción y secreción de líquido lagrimal para lubricar el globo ocular, la contención del líquido lagrimal en un depósito de líquido lagrimal en la órbita y el drenaje del líquido lagrimal de la órbita a la cavidad nasal. El aparato lagrimal incluye las glándulas lagrimales, el sistema de drenaje lagrimal y el depósito de líquido lagrimal ubicado entre las glándulas lagrimales y el sistema de drenaje lagrimal. El depósito de líquido lagrimal incluye los márgenes del párpado y el saco conjuntival (e incluye el depósito de lágrimas en el fondo de saco conjuntival inferior que a veces se denomina lago lagrimal). El sistema de drenaje lagrimal incluye los puntos, los canalículos y el conducto nasolagrimal (incluido el denominado saco lagrimal ubicado en la parte superior del conducto nasolagrimal) a través del cual el exceso de lágrimas drena hacia la válvula de Hasner y la cavidad nasal. La Figura 1 muestra de forma general el aparato lagrimal. El líquido lagrimal es producido y secretado por las glándulas lagrimales 102 para lubricar la superficie del globo ocular 104 dispuesto dentro de la órbita. El líquido lagrimal forma un recubrimiento sobre el globo ocular 104 y generalmente está contenido dentro del saco conjuntival (el espacio entre el párpado inferior 106, el párpado superior 108 y el globo ocular 104 que está revestido por la conjuntiva). El exceso de líquido lagrimal es conducido a las proximidades del canto medial (esquina medial del ojo) y drena a través de los puntos lagrimales 110 hacia los canalículos lagrimales 112 y hacia el saco lagrimal 114 del conducto nasolagrimal 116. Posteriormente, el líquido lagrimal drena desde el conducto nasolagrimal 116 a través de la válvula de Hasner hacia la cavidad nasal.

Como se usa en la presente, una vía quirúrgica se refiere a un pasaje creado artificialmente preparado por medios quirúrgicos a partir de un abordaje a través de la fisura palpebral entre el aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal para la implantación a través del mismo de un dispositivo de implante con un pasaje interno para proporcionar acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno paranasal. Como puede apreciarse, la fisura palpebral es una abertura anatómica entre los párpados, también denominada rima palpebrarum. Dicho dispositivo de implante puede, por ejemplo, tener un diseño como el descrito en cualquiera de las patentes de EE.UU. No. 9,308,358; No. 9,561,350; publicación de solicitud de patente de EE.UU. No.

2017/0216094 A1 o publicación de solicitud de patente internacional No. WO 2017/132573 A1, cada una de las cuales se incorpora por referencia en la presente.

Los senos paranasales incluyen los senos frontales, los senos maxilares, los senos etmoidales y los senos esfenoidales, que son cavidades contenidas en los huesos frontal, maxilar, etmoidal y esfenoidal, respectivamente. Los senos paranasales drenan en la cavidad nasal. La Figura 1 también muestra la proximidad general del seno frontal 122, el seno maxilar 124 y el seno etmoidal 126 en relación con los atributos del aparato lagrimal, y algunas rutas de ejemplo para una vía quirúrgica se muestran por líneas discontinuas. Un primer ejemplo de ruta 130 para una vía quirúrgica es desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno frontal. Un segundo ejemplo de ruta para una vía quirúrgica 132 es desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno etmoidal 126. Un tercer ejemplo de ruta para una vía quirúrgica 134 es desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno maxilar 124. Las vías quirúrgicas de ejemplo que se muestran en la Figura 1 tienen únicamente fines de ilustración general y no muestran ubicaciones precisas en las que podría formarse una vía quirúrgica para conectar una parte del aparato lagrimal con el seno paranasal correspondiente. Aunque no se muestra en la Figura 1, otro ejemplo de ruta para una vía quirúrgica es desde el aparato lagrimal en la órbita hasta el seno esfenoidal. Un ejemplo más específico de una ruta preferida para una vía quirúrgica a un seno paranasal es que la vía quirúrgica pase directamente a través de la carúncula lagrimal y a través del tejido al seno paranasal objetivo. Tal ruta para una vía quirúrgica se beneficia de una ubicación relativamente fácil del punto de entrada quirúrgico por parte de un profesional médico que realice un procedimiento de implantación.

Las Figuras 2 y 3 muestran un ejemplo de dispositivo de implante 200 de un diseño descrito en la publicación de solicitud de patente internacional No. WO 2017/132573 A1. El dispositivo de implante 200 incluye una cabeza 202 y un conducto 204. El conducto 204 incluye una primera porción longitudinal 206 y una segunda porción longitudinal 208 dispuesta distalmente de la primera porción longitudinal 206. La primera porción longitudinal 206 incluye una superficie exterior lisa y la segunda porción longitudinal 208 incluye un atributo de superficie de anclaje que incluye protuberancias de anclaje en forma de crestas circunferenciales espaciadas 210 y áreas de rebaje 212 entre las crestas 210. Cuando el dispositivo de implante 200 se implanta a través de una vía quirúrgica para conectar fluidamente el aparato lagrimal de la órbita con un seno paranasal, una o más de las crestas 210 pueden estar ubicadas en las proximidades de la pared ósea del seno paranasal que es penetrada por el dispositivo de implante 200 cuando se implanta, preferiblemente con una o más de las protuberancias de anclaje dispuestas a cada lado del hueso, y más preferiblemente con la pared del hueso de la cavidad sinusal penetrada por el dispositivo de implante 200 dispuesta entre dos adyacentes de las crestas 210. El dispositivo de implante 200 incluye un pasaje interno 238 que se extiende entre el extremo proximal 216 y el extremo distal 218, atravesando la cabeza 202 y la longitud completa del conducto 204. El pasaje interno 238 está abierto en el extremo proximal 216 para la comunicación fluida con el aparato lagrimal en la órbita cuando está implantado y está abierto en el extremo distal 218 para la comunicación fluida con un seno paranasal cuando está implantado, por lo que el dispositivo de implante 200 cuando está implantado proporciona una vía de comunicación fluida entre el aparato lagrimal en la órbita y el seno paranasal. Dispuestos entre el par más distal de crestas adyacentes 210, el dispositivo de implante 200 incluye dos puertos laterales 250 dispuestos en lados opuestos de un eje longitudinal 251 del dispositivo de implante 200, y cuyos puertos laterales están diseñados para estar dispuestos en el seno paranasal cuando se implanta el dispositivo de implante 200.

En la Figura 3 se muestran varias dimensiones del dispositivo de implante 200. El dispositivo de implante 200 incluye una longitud 214 medida longitudinalmente entre el extremo proximal 216 y el extremo distal. Las crestas circunferenciales 210 tienen un ancho 222 en la base de las crestas 210 y una altura 224 por encima de las áreas de rebaje 212 adyacentes. Las crestas 210 están espaciadas en un espacio de centro a centro 226, con un espacio entre crestas 227 entre bases adyacentes de crestas 210 adyacentes. El conducto 204 tiene un ancho exterior máximo 228 que se corresponde con la parte superior de las crestas 210, igual al diámetro del círculo de la sección transversal a través del conducto 204 en la parte superior de las crestas 210. El conducto 204 tiene un ancho exterior mínimo 231 en ubicaciones que se corresponden con las áreas de rebaje 212 en la segunda porción longitudinal 208 del conducto 204. La cabeza 202 tiene un perímetro circular con un diámetro 234 y una profundidad 236. El comienzo, o extremo proximal, de la segunda porción longitudinal 208 está ubicado a una distancia 220 del extremo proximal 216, en la base de la cresta 210 más próxima al extremo proximal 216 y la segunda porción longitudinal 208 tiene una longitud 221. El pasaje interno 238 tiene una sección transversal circular a lo largo de la longitud del dispositivo de implante 200, que es de diámetro constante excepto que el diámetro del pasaje interno se ensancha a un diámetro mayor en las porciones de transición adyacentes al extremo proximal 216 y al extremo distal 218, que se describen más adelante.

En la Tabla 1 se resumen algunos valores de ejemplo para varias de las dimensiones mostradas en la Figura 3 para una realización de ejemplo del dispositivo de implante 200.

Tabla 1

En la publicación de solicitud de patente internacional No. WO 2017/132573 A1 se describen otros atributos del dispositivo de implante 200 de ejemplo.

La Figura 4 muestra un ejemplo de colocación del dispositivo de implante 200 en una posición de implantación para conectar fluidamente el aparato lagrimal de la órbita con el seno etmoidal. En la posición de implantación mostrada en la Figura 4, la cabeza 202 y el extremo proximal 216 están colocados en el aparato lagrimal en la órbita en el saco conjuntival y el extremo distal 218 está colocado en el seno etmoidal 126, con el conducto 204 pasando a través de la vía quirúrgica a través de tejido que incluye la conjuntiva y una pared del hueso etmoides en la que está ubicado el seno etmoidal 126, con algunas crestas de anclaje 210 dispuestas dentro de la vía quirúrgica para acoplar tejido y ayudar a anclar el dispositivo de implante 200, y con otras de las crestas de anclaje 210 y los puertos laterales 250 dispuestos en el seno etmoidal. En un ejemplo alternativo, la vía quirúrgica desde el aparato lagrimal en la órbita puede pasar directamente a través de la carúncula lagrimal 142, y en la posición de implantación la cabeza 202 puede disponerse sobre el tejido de la carúncula lagrimal 142 y acoplarse.

Tanto si el diseño del implante implantado es del tipo ilustrado en las Figuras 2 y 3 como si tiene un diseño diferente, después de la implantación, el dispositivo de implante puede usarse para proporcionar acceso al seno paranasal para realizar procedimientos médicos o tratamientos dirigidos al seno paranasal, por ejemplo, para administrar una composición de tratamiento (también denominada formulación de tratamiento) el seno paranasal o para aspirar líquido del seno paranasal. Tal formulación de tratamiento puede incluir uno o más fármacos para el tratamiento de la sinusitis o puede ser un líquido de irrigación para irrigar el seno paranasal.

Con referencia también a las Figuras 5-18, se describirá una realización de una herramienta 300 de implantación de acceso fluido al seno paranasal y varios componentes y procedimientos de implantación de ejemplo que involucran la herramienta de implantación 300. A efectos ilustrativos, la herramienta de implantación 300 se muestra en un conjunto de implantación con o siendo operada en conexión con la implantación del ejemplo de dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal 200 mostrado en las Figuras 2-4.

La herramienta de implantación 300 incluye una porción de inserción 302 configurada para transportar el dispositivo de implante 200 para su inserción a través de una vía quirúrgica entre el aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal durante un procedimiento de implantación. La herramienta de implantación 300 también incluye una porción de asa 304 configurada para permanecer fuera de la vía quirúrgica durante el procedimiento de implantación y que es manipulable por un médico para dirigir la implantación del dispositivo de implante 200 durante el procedimiento de implantación. La porción de inserción 302 incluye un miembro portador 306 en el que puede montarse el dispositivo de implante 200 para ser transportado a una posición de implantación a través de la vía quirúrgica desde un abordaje a través de la fisura palpebral durante un procedimiento de implantación. El miembro portador 306 incluye una porción de montaje 308. La porción de montaje 308 es una porción longitudinal del miembro portador 306 en la que se fija el dispositivo de implante 200 para ser transportado por el miembro portador 306 durante un procedimiento de implantación. Como se ilustra en las Figuras 5 y 7, la porción de montaje 308 del miembro portador 306 se corresponde con la longitud del miembro portador 306 a lo largo de la cual se fija el dispositivo de implante 200 para ser transportado por la herramienta de implantación 300 durante un procedimiento de implantación. A este respecto, un extremo distal de la porción de montaje 308 puede corresponderse con el extremo distal 218 del dispositivo de implante 200 y el extremo proximal de la porción de montaje 308 puede corresponderse con el extremo proximal 216 del dispositivo de implante 200 a medida que el dispositivo de implante 200 se fija al miembro portador 306 para un procedimiento de implantación. Se observa que aunque el dispositivo de implante 200 está montado en y fijado a tal porción de montaje 308 del miembro portador 306 en preparación para un procedimiento de implantación, cuando el dispositivo de implante 200 se inserta en el miembro portador 306 en el pasaje quirúrgico durante un procedimiento de implantación, el dispositivo de implante 200 puede deformarse o desplazarse un poco con respecto al miembro portador 306, que puede incluir un movimiento de alguna porción o porciones del dispositivo de implante 200 a lo largo del miembro portador 306 fuera de la porción de montaje 308, en la que el dispositivo de implante 200 estaba confinado inicialmente como montado inicialmente. Por ejemplo, con la herramienta de implantación 300, solamente una porción distal del dispositivo de implante 200 se fija al miembro portador 306, de modo que las porciones del dispositivo de implante 200 ubicadas proximalmente a las ubicaciones de fijación estarán en tensión a medida que el dispositivo de implante 200 se inserta y avanza a través de la vía quirúrgica para la colocación del implante. Esto permite ventajosamente que el dispositivo de implante 200 se estire y se alargue a lo largo del miembro portador 306 proximal de las ubicaciones de fijación, y las porciones proximales del dispositivo de implante 200 estirado pueden extenderse proximal de la porción de montaje 308 del miembro portador 306. Asimismo, la porción distal asegurada del dispositivo de implante 200 puede deformarse y desplazarse ligeramente alrededor de las ubicaciones de fijación, lo que puede desplazar ligeramente el posicionamiento del extremo distal 218 del dispositivo de implante 200 con respecto al extremo distal de la porción de montaje 308 del miembro portador 306.

Como se muestra en las Figuras 5-17, un miembro deslizable 310 está dispuesto principalmente en el espacio de trabajo interno alojado dentro de la porción de asa 304 y el miembro portador 306. El miembro deslizable 310 es deslizable a lo largo de una vía de traslación dentro del espacio de trabajo interno, y un resorte 312 puede proporcionar una fuerza para propulsar el miembro deslizable 310 para liberar el dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 306 para desplegar el dispositivo de implante 200 para su implantación después de que el dispositivo de implante 200 haya avanzado en una vía quirúrgica hasta una posición de implantación. Como se muestra en las Figuras, el miembro deslizable 310 incluye una primera porción 314 en forma de conducto alargado (por ejemplo, tubo hipodérmico, también denominado hipo tubo). El miembro deslizable también incluye una segunda porción 316 para interactuar con el resorte 312 y tiene un miembro presionable 318 que puede ser presionado por un profesional médico durante un procedimiento de implantación para liberar el resorte 312 de un estado cargado (estado precomprimido) para propulsar el miembro deslizable 310 hacia un extremo proximal 320 de la herramienta de implantación 300 para retraer el miembro deslizable 310 dentro del espacio de trabajo interno para liberar el dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 306 para el despliegue de la implantación. El miembro presionable 318 interactúa con un miembro de accionamiento en forma de botón de accionamiento 322, que puede ser pulsado por un profesional médico para presionar el miembro presionable 318 y activar la liberación del dispositivo de implante 200 de su fijación al miembro portador 306 durante un procedimiento de implantación. A modo de ejemplo, la primera porción 314 del miembro deslizable 310 puede tener la forma de un tubo hipo de pequeño diámetro (por ejemplo, de acero inoxidable) y la segunda porción 316 del miembro deslizable 310 puede ser una estructura de plástico (por ejemplo, de polipropileno) moldeada sobre el tubo hipo.

La Figura 8 ilustra la primera porción 314 del miembro deslizable 310 en forma de un tubo hipo con un extremo proximal abocinado 324 para un enganche más seguro con la segunda porción sobremoldeada 316 del miembro deslizable 310, como se ilustra en las Figuras 10 y 11. La segunda porción 316 del miembro deslizable 310 incluye salientes de retención 326 para acoplar y retener el resorte 312 en relación con el miembro deslizable 310. En el ejemplo de la herramienta de implantación 300, el botón de accionamiento 322 forma parte de una pieza moldeada del cuerpo del asa (por ejemplo, de polipropileno). En un estado comprimido, un extremo distal del resorte 312 se dispone contra un atributo de hombro 328 en el cuerpo del asa. La herramienta de implantación 300 incluye un lumen proporcionado a través de la primera porción 314 del miembro deslizable 310 para el paso de un alambre guía a través del mismo para guiar un extremo distal de la herramienta de implantación 300 a la vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación. El lumen es accesible desde el extremo proximal 320 de la herramienta de implantación 300 a través de una abertura 330 a través de un inserto de tapa 332 con porciones de lengüeta 331 que encajan en una porción proximal de un atributo de abertura 333 en el cuerpo del asa. El inserto de tapa 332 encierra el espacio de trabajo interno adyacente al extremo proximal 320 y actúa como tope para el movimiento del miembro deslizable 310 cuando es impulsado hacia el extremo proximal 320 cuando el resorte 312 en estado comprimido es liberado por presión del miembro presionable 318 a través de la manipulación del botón de accionamiento 322.

Un atributo clave de la herramienta de implantación 300 es un mecanismo de fijación proporcionado para fijar el dispositivo de implante 200 en una orientación de implantación en el miembro portador 306 para llevar el dispositivo de implante 200 a una posición de implantación a través de la vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación. El mecanismo de fijación es reconfigurable desde una configuración de fijación para fijar el dispositivo de implante 200 al miembro portador 306 a una configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 306 después de ser avanzado a través de una vía quirúrgica a una posición de implantación, permitiendo retirar la herramienta de implantación 300, y el miembro portador 306, para desacoplar el miembro portador 306 del dispositivo de implante 200 colocado para dejar el dispositivo de implante 200 en su lugar para la implantación. En la realización ilustrada para la herramienta de implante 300, el mecanismo de fijación incluye dos miembros de fijación en forma de miembros de vaina 340 que son integrales y se proporcionan como extensiones en un extremo distal del miembro portador 306. En un ejemplo de realización contemplado, el miembro portador 306 puede estar hecho de una composición polimérica con propiedades de material que permitan que los miembros de vaina integrales 340 sean suficientemente dúctiles para ser encaminados a través de los puertos laterales ubicados distalmente 250 del dispositivo de implante 200 desde dentro hacia fuera de los puertos laterales 250 y posteriormente distalmente sobre porciones distales del exterior del dispositivo de implante 200 para acoplar y ser retenidos en una configuración fijada por atributos de estructura de retención proporcionados en porciones de extremo distal de los miembros deslizables 310. Como se ve en las Figuras 8, 9 y 12, una porción de extremo distal del miembro deslizable 310 incluye lengüetas de fijación 342 cortadas en la pared de lados opuestos de la porción de extremo distal de la primera porción 314 del miembro deslizable 310. Cada una de las lengüetas de fijación 342 está definida por una ranura 344 cortada a través de la pared de la primera porción 314 del miembro deslizable 310 de manera que cada lengüeta de fijación 342 está configurada para ser recibida a través de una abertura correspondiente 346 a través de una porción de extremo distal correspondiente de un miembro de vaina 340 para el fijación de un miembro de vaina 340 a la porción de extremo distal del miembro deslizable 310. Esto permite que la porción de extremo distal de cada miembro de vaina 340 se enganche sobre una lengüeta de fijación correspondiente 342 con la lengüeta de fijación 342 proyectándose a través de la abertura 346 del miembro de vaina 340 para mantener el miembro de vaina 340 fijo en su lugar en una configuración de fijación para el avance del dispositivo de implante 200 montado en el miembro portador 306 dentro y a través de una ruta quirúrgica durante un procedimiento de implantación. En la Figura 16 se ilustra, por ejemplo, un ejemplo del acoplamiento entre los miembros de vaina 340 y las correspondientes lengüetas de fijación 342 que se proyectan a través de las aberturas 346 en un conjunto de implantación que se lee para un procedimiento de implantación. Los miembros de vaina fijos 340 en la configuración de fijación acoplados con las pestañas de fijación 342 fijan el dispositivo de implante 200 en una orientación de implantación montada en el miembro portador 306 y proporcionan una protección similar a una vaina de las porciones del extremo distal del dispositivo de implante 200 que están cubiertas por los miembros de vaina 340, facilitando la inserción del dispositivo de implante 200 en una vía quirúrgica y el avance del dispositivo de implante 200 a través de la vía quirúrgica hasta una posición de implantación con una resistencia reducida al avance desde el borde del extremo distal del dispositivo de implante 200. La fijación del dispositivo de implante 200 al miembro portador 306 solamente en ubicaciones en y distales a los puertos laterales 250 resulta en que la mayor parte de la longitud del dispositivo de implante 200 ubicada proximalmente a los puertos laterales 250 que se hace avanzar dentro y a través de la vía quirúrgica se hace avanzar en un estado de tensión como resultado de la resistencia al avance del tejido en la vía quirúrgica que tira del exterior del conducto 204 del dispositivo de implante 200 cuando el dispositivo de implante 200 se hace avanzar a través de la vía quirúrgica, hasta que la cabeza 202 del dispositivo de implante 200 se enganche en el tejido conjuntival adyacente a la abertura proximal de la vía quirúrgica cuando el dispositivo de implante 200 se haya hecho avanzar completamente hasta una posición de implantación. Como se muestra en la Figura 16, la porción de montaje 308 del miembro portador 306 se extiende hasta el extremo distal del dispositivo de implante 200, con una porción del extremo distal del miembro portador 306 que se extiende a lo largo de un exterior del dispositivo de implante 200 hasta el extremo distal del dispositivo de implante 200. En la realización de la herramienta de implantación 300, los miembros de fijación en forma de miembros de vaina 340 son porciones integrales del miembro portador 306, que junto con la porción del extremo distal del miembro deslizable 310, incluidas las porciones de lengüeta 342, forman parte de un mecanismo de fijación para fijar el dispositivo de implante en la orientación de implantación en el miembro portador 306. Debe apreciarse que el término “miembro portador” como se usa en la presente se refiere a una estructura portadora, que puede ser una combinación de piezas o partes que durante un procedimiento de implantación proporcionan la función portadora con el dispositivo de implante montado de manera apoyada para avanzar el dispositivo de implante a una posición de implantación relativa a una vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación. En algunas configuraciones alternativas a la herramienta de implantación 300 como se ilustra en las Figuras 5-18, uno o más miembros de vaina pueden extenderse fuera del extremo del pasaje interno de un dispositivo de implante y doblarse hacia atrás sobre el extremo distal del dispositivo de implante para extenderse sobre un exterior de una porción de extremo distal del dispositivo de implante. Por ejemplo, tal miembro de vaina plegado puede retenerse a lo largo de una porción de extremo distal del dispositivo de implante 200 por una estructura de tipo gancho, por ejemplo, similar a la descrita más adelante con respecto a las Figuras 19-28, o por atributos de retención en un miembro deslizable dispuesto en las proximidades de los puertos laterales 250 del dispositivo de implante 200. En otras configuraciones alternativas, los miembros de vaina pueden estar separados de un miembro portador, y no ser parte integrante de un miembro portador.

La herramienta de implantación 300 incluye una cubierta de seguridad 350 unida al cuerpo del asa para cubrir el botón de accionamiento 322 y prevenir el acceso manual al botón de accionamiento 322 para prevenir la liberación prematura del dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 306 durante un procedimiento de implantación. Cuando el dispositivo de implante 200 ha sido colocado a través de una vía quirúrgica en una posición de implantación y está listo para ser liberado de su fijación al miembro portador 306 para su implantación, la cubierta de seguridad 350 puede retirarse selectivamente del cuerpo del asa tirando hacia arriba de la cubierta de seguridad 350, permitiendo por lo mismo el acceso manual al botón de accionamiento 322 para permitir a un profesional médico pulsar el botón de accionamiento 322 para presionar el miembro presionable 318 y desacoplar un saliente proximal 352 del miembro presionable 318 de un correspondiente atributo de rebaje en el cuerpo del asa, como se ve mejor en la Figura 7. Como se muestra en la Figura 7, cuando el saliente 352 se recibe en el atributo de rebaje correspondiente en el cuerpo de asa, el miembro presionable 318 está en una configuración bloqueada manteniendo el resorte 312 en un estado comprimido. Cuando el botón de accionamiento 322 se pulsa hacia abajo después de la retirada de la cubierta de seguridad 350, el saliente 352 se mueve fuera de la configuración bloqueada para permitir la expansión del resorte 312 desde el estado comprimido para impulsar el miembro deslizable 310 hacia el extremo proximal 320 de la herramienta de implantación 300, lo que resulta en el desacoplamiento de las lengüetas de fijación 342 de los miembros de vaina 340 para liberar los miembros de vaina 340 de fijar el dispositivo de implante 200 al miembro portador 306. A medida que el miembro deslizable 310 se mueve hacia el extremo proximal 300, una porción distal del miembro deslizable 310 se retrae hacia el espacio de trabajo interior dentro del miembro portador 306, por ejemplo, como se ilustra en la Figura 17.

Con referencia principalmente a las Figuras 5-18, se describirá la realización de un ejemplo de procedimiento de implantación usando la herramienta de implantación 300. La Figura 13 ilustra un conjunto de implantación listo para realizar un procedimiento de implantación con el dispositivo de implante 200 montado en una orientación de implantación y fijado al miembro portador 306. La Figura 16 ilustra una porción distal de la herramienta de implantación 300 con el dispositivo de implante 200 fijado al miembro portador 306 por los miembros de vaina 340 acoplados con las lengüetas de fijación 342 en la primera porción 314 del miembro deslizable 310, con las lengüetas de fijación 342 recibidas a través de las aberturas 346 y los correspondientes miembros de vaina 340. Como se ilustra en la Figura 16, las lengüetas de fijación 342 pueden estar ligeramente ensanchadas hacia fuera para potenciar el rendimiento de las lengüetas de fijación 342 tanto para fijar la inserción de los miembros de vaina 344 en la vía quirúrgica como para la liberación de los miembros de vaina 340 cuando el miembro deslizable 310 del miembro de herramienta se retrae para desacoplarse de los miembros de vaina 340 y liberar el dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 306. La Figura 14 ilustra el accionamiento de la herramienta de implantación 300 para reconfigurar el mecanismo de fijación desde la configuración de fijación a la configuración de liberación durante un procedimiento de implantación después de que el dispositivo de implante 200 se haya hecho avanzar en una vía quirúrgica hasta una posición de implantación con el extremo distal 218 colocado en un seno paranasal (por ejemplo, seno etmoidal, seno maxilar o seno frontal) y con el extremo proximal 216 dispuesto en el aparato lagrimal en la órbita, y preferiblemente con un lado distal de la cabeza 202 en contacto con tejido conjuntival en la órbita. Tal posición de implantación para el dispositivo de implante 200 puede ser tal como se ilustra, por ejemplo, en la Figura 4, pero con el dispositivo de implante 200 todavía fijado al miembro portador 306 de la herramienta de implantación 300. Como se muestra en la Figura 14, con el dispositivo de implante 200 en la posición de implantación a través de la vía quirúrgica, la cubierta de seguridad 350 puede retirarse para permitir el acceso al botón de accionamiento 322, que puede pulsarse para reconfigurar el mecanismo de fijación de la herramienta de implantación 300 a la configuración de liberación en la que el dispositivo de implante 200 se libera de la fijación al miembro portador 306, como se ilustra en la Figura 17. Una vez pulsado el botón de accionamiento 322 para liberar el dispositivo de implante 200 de su fijación al miembro portador 306, un profesional médico que realice un procedimiento de implantación puede tirar hacia atrás de la porción de asa 304 para retirar el miembro portador 306 de la vía quirúrgica y dejar el dispositivo de implante 200 en su lugar implantado en la posición de implantación para conectar fluidamente un seno paranasal con el aparato lagrimal en la órbita, como se muestra en la Figura 15. A medida que el miembro portador 306 se retira en relación con el dispositivo de implante 200, las porciones distales de los miembros de vaina 340 se retraen a través de los puertos laterales 250 del dispositivo de implante 200 dejando el dispositivo de implante 200 implantado en la posición de implantación completamente desacoplado de la herramienta de implantación 300, como se muestra en las Figuras 15 y 18, que puede estar en la posición de implantación como se ilustra en la Figura 4.

El miembro portador 306 de la herramienta de implantación 300 puede estar hecho de un material de construcción uniforme en su totalidad, o puede estar hecho de un primer material de construcción (por ejemplo, material metálico o plástico de ingeniería duro) con mayor rigidez para transportar el dispositivo de implante 200 y un segundo material de construcción para los miembros de vaina 340 con una rigidez menor que sea lo suficientemente maleable como para deformarse fácilmente para pasar a través de los puertos laterales 250 y acoplarse con las lengüetas de fijación 342. Debido al soporte proporcionado al miembro portador 306 por el miembro deslizable 310 (por ejemplo, hecho de acero inoxidable u otro material duro y rígido) dispuesto a través del miembro portador 306, todo el miembro portador 306, incluidos los miembros de vaina integrales 340, puede estar hecho de un material uniforme con propiedades seleccionadas ventajosamente para el rendimiento tanto de los miembros de vaina 342 como de otras porciones del miembro portador 306 para transportar el dispositivo de implante durante un procedimiento de implantación. Algunos ejemplos de materiales que pueden usarse como único material de construcción para el miembro portador 306, incluidos los miembros de vaina integral 342, o que pueden usarse solamente para los miembros de vaina 340, incluyen poliimida, poliamida (por ejemplo, nailon), Mylar, PET (tereftalato de polietileno, por sus siglas en inglés), f Ep (etileno propileno fluorado, por sus siglas en inglés), PTFE (politetrafluoroetileno, por sus siglas en inglés), sutura de nitinol, PVF (fluoruro de polivinilo, por sus siglas en inglés), polímero compuesto y composiciones compuestas de silicona. Algunas composiciones preferidas son composiciones poliméricas, tales como composiciones de poliimida, poliamida (por ejemplo, nailon), Mylar, PET (tereftalato de polietileno), FEP (etileno propileno fluorado) y PTFE (politetrafluoroetileno), siendo las composiciones de poliamida (por ejemplo, nailon) las más preferidas para algunas implementaciones. Un ejemplo de materiales de constructo particularmente preferidos para el miembro portador 306, incluidos los miembros de vaina integrales 342, son los elastómeros termoplásticos, y preferiblemente los elastómeros de amida en bloque de poliéter (PEBA, por sus siglas en inglés). Las composiciones poliméricas, o la matriz polimérica para conformaciones con una matriz polimérica, para el miembro portador, y preferiblemente para materiales PEBA, con o sin miembros de vaina integrales, pueden en algunas realizaciones tener una dureza Shore D en un rango de 50 a 100, preferiblemente 60-90 y más preferiblemente 60-80. Un grupo útil de tales materiales PEBA son las composiciones Pebax® de Arkema, y preferiblemente algunos de los materiales Pebax® más duros (por ejemplo, con una dureza Shore D de 60 o mayor). Por ejemplo, algunas composiciones de Pebax® tienen una dureza Shore D de alrededor de 72 y son especialmente útiles. Otro grupo útil de tales elastómeros termoplásticos son las composiciones Vestamid® E de Evonik, y preferiblemente algunos de tales materiales más duros (por ejemplo, con una dureza Shore D de 60 o mayor).

Con referencia también a las Figuras 19-28, se describirá otra realización de una herramienta 400 de implantación de acceso a fluidos del seno paranasal y diversos componentes de un ejemplo de procedimiento de implantación que incluye la herramienta 400 de implantación. A efectos ilustrativos, se describe la herramienta de implantación 400 para montar e implantar el dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal 200 de ejemplo que se muestra en las Figuras 2-4.

La herramienta de implantación 400 incluye una porción de inserción 402 configurada para transportar el dispositivo de implante 200 para su inserción a través de una vía quirúrgica entre el aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal durante un procedimiento de implantación. La herramienta de implantación 400 también incluye una porción de asa 404 configurada para permanecer fuera de la vía quirúrgica durante el procedimiento de implantación en la que es manipulable por un médico para dirigir la implantación del dispositivo de implante 200 durante el procedimiento de implantación. La porción de inserción 402 incluye un miembro portador 406 en el que puede montarse el dispositivo de implante 200 para ser transportado a una posición de implantación a través de la vía quirúrgica con un abordaje a través de la fisura palpebral durante un procedimiento de implantación. El miembro portador 406 incluye una porción de montaje 408, que es una porción longitudinal del miembro portador 406 en la que se fija el dispositivo de implante 200 para ser transportado por el miembro portador 406 durante un procedimiento de implantación. La porción de montaje 408 se corresponde generalmente con la longitud del miembro portador 406 a lo largo del cual se fija el dispositivo de implante 200 para ser transportado por la herramienta de implantación 400 durante un procedimiento de implantación. Un extremo distal de la porción de montaje 408 puede corresponderse con el extremo distal 218 del dispositivo de implante montado 200 y el extremo proximal de la porción de montaje 408 puede corresponderse con el extremo proximal 216 del dispositivo de implante montado 200. De forma similar a la discusión anterior relativa a la herramienta de implantación 300, aunque el dispositivo de implante 200 está montado y fijado a tal porción de montaje 408 del miembro portador 406 en preparación para un procedimiento de implantación, cuando el dispositivo de implante 200 se inserta en el miembro portador 406 en un pasaje quirúrgico durante un procedimiento de implantación, el dispositivo de implante 200 puede deformarse o desplazarse algo con respecto al miembro portador 406, incluyendo posiblemente moverse algo fuera de la porción de montaje 408 en la que el dispositivo de implante 200 estaba confinado inicialmente como montado inicialmente.

Un cuerpo de asa de la porción de asa 404 y el miembro portador 406 proporcionan un alojamiento para los componentes internos dispuestos en el espacio interno dentro de la herramienta de implantación 400. Un miembro de liberación deslizable 410 está dispuesto en el espacio de trabajo interno dentro de la porción de asa 404 y el miembro portador 406. El miembro de liberación 410 es deslizable a lo largo de una vía de traslación dentro del espacio de trabajo interno. El miembro de liberación 410 está conectado con un pasador de liberación 412 que está acoplado con un resorte de liberación 414 y lo retiene. Un extremo proximal del pasador de liberación 412 se enrosca en una pieza final 416 ubicada junto a un extremo proximal 417 de la herramienta de implantación. La pieza final 416 es manipulable selectivamente por un profesional médico durante un procedimiento de implantación para reconfigurar un mecanismo de fijación de la herramienta de implantación 400 de una configuración de fijación a una configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 408 para permitir que la herramienta de implantación 400 y el miembro portador 406 se retiren y desenganchen del dispositivo de implante 200 para dejar el dispositivo de implante 200 implantado en una posición de implantación.

La herramienta de implantación 400 incluye un miembro de fijación en forma de un miembro de gancho 418 y un miembro de alineamiento 420 para ayudar a colocar y alinear adecuadamente el dispositivo de implante 200 adyacente a la porción de montaje 408 del miembro de montaje 406 con una porción de extremo distal del dispositivo de implante 200 dispuesta a través de un bucle de gancho formado por el miembro de gancho 418 para fijar el dispositivo de implante 200 al miembro portador 406 en la configuración fija. El miembro de gancho 418 está configurado para ser retráctil para retraer el bucle de gancho sobre una porción distal del dispositivo de implante 200 dispuesto a lo largo de la porción de montaje 408 del miembro portador 406 para fijar el dispositivo de implante 200 al miembro portador 406. La herramienta de implantación 400 también incluye un miembro de bucle guía 422 que proporciona un bucle de pequeño diámetro cerca de un extremo distal 424 de la herramienta de implantación 400 para recibir un alambre de guía a través del mismo para guiar el distal y 424 de la herramienta de implantación 400 a una vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación. El espacio de trabajo interior del miembro portador 406 está encerrado en un extremo distal del miembro portador 406 por una pieza terminal esférica 426. El miembro portador 406 puede, por ejemplo, tener la forma de un tubo hipo metálico (por ejemplo, tubo hipo de acero inoxidable) con una bola metálica de pequeño diámetro (por ejemplo, bola de cojinete de acero inoxidable) para la pieza terminal esférica 426 unida a un extremo distal del tubo hipo y que lo encierra.

El miembro portador 406 incluye cinco aberturas laterales dispuestas hacia el extremo distal 424. Dos aberturas 428 en lados opuestos del miembro portador 406 proporcionan pasajes para que el miembro de bucle guía salga del espacio de trabajo interior del miembro portador 406. Desde las aberturas 428, el miembro de bucle guía 422 puede extenderse en dirección proximal a través del espacio de trabajo interior del miembro portador 406 y puede conectarse a la pieza de transición del asa 436 en un extremo distal de la porción de asa 404 para retener el miembro de bucle guía 422 en una orientación fija con un bucle de diámetro pequeño deseado abierto para recibir un alambre guía para guiar el miembro portador 406 a un extremo proximal de la vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación. Una abertura 430 proporciona un paso para que el miembro de alineamiento salga del espacio de trabajo interior del miembro portador 406. Desde la abertura 430, el miembro de alineamiento 420 puede extenderse en dirección proximal a través del espacio de trabajo interior del miembro portador 406 y puede estar conectado a un miembro de carga deslizable 438 dispuesto en el espacio de trabajo interior dentro de la porción de asa 404. Las aberturas 432 y 434 proporcionan pasajes para que el miembro de la trampa salga del espacio de trabajo interior del miembro portador 406. Desde la abertura 432, una primera porción del miembro de gancho 418 puede extenderse en dirección proximal a través del espacio de trabajo interior del miembro portador 406 y puede conectarse con el miembro de carga 438. Una segunda porción del miembro de gancho 418 puede estar dispuesta en el espacio de trabajo interior del miembro portador 406 con una porción de acoplamiento del miembro de gancho 418 en forma de un bucle extremo 440 retenido en el espacio de trabajo interior por una porción de extremo distal del miembro de liberación 410 dispuesto a través del bucle extremo 440 cuando el miembro de gancho 418 está en la configuración de fijación para fijar el dispositivo de implante 200 a un exterior del miembro portador 406. El miembro de liberación 410 dispuesto a través del extremo de bucle 440 mantiene el miembro de bucle 418 con un bucle de gancho adyacente a un exterior del miembro portador 406 que se extiende entre la abertura 432 y la abertura 434. Sin embargo, en la configuración de liberación, el miembro de liberación 410 se retrae para desacoplarse del extremo de bucle 440 del miembro de bucle 418 para liberar el bucle de gancho y por consiguiente liberar el dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 406.

El miembro de gancho 418 puede disponerse en tres configuraciones diferentes, denominadas configuración de carga, configuración de sujeción y configuración de liberación, respectivamente. En la configuración de carga y en la configuración de liberación, el pasador de liberación 410 se dispone a través del extremo de bucle 440 del miembro de gancho 418 para mantener el miembro de gancho 418 con un bucle de gancho que se extiende entre la abertura 432 y la abertura 434. En la configuración de carga, el miembro de carga 438 está en una posición hacia delante, como se ilustra en las Figuras 22 y 23, y por consiguiente el extremo del bucle de gancho 418 conectado al miembro de carga 438 también está en una posición hacia delante y el bucle de gancho está en una posición expandida para recibir el dispositivo de implante 200 que se fijará a la porción de montaje 408 del miembro portador 406. Con el miembro de gancho 418 en la configuración de carga, el dispositivo de implante 200 puede ser guiado a la posición adecuada para su fijación al miembro portador 406 insertando el miembro de alineamiento 420 en el pasaje interno desde el extremo distal 218 del dispositivo de implante 200 y deslizando el dispositivo de implante 200 sobre el miembro de alineamiento 420 hasta que el extremo distal 218 del dispositivo de implante 200 se detenga adyacente a la abertura 434 por una porción doblada del miembro de alineamiento 420 donde el miembro de alineamiento 420 sale de la abertura 430. Al avanzar completamente a lo largo del miembro de alineamiento 420, una porción de extremo distal del dispositivo de implante 200 se dispondrá a través y distal del bucle de gancho del miembro de gancho 418. Con el dispositivo de implante 200 en tal posición totalmente avanzado a lo largo del miembro de alineamiento 420, el miembro de gancho 418 puede ser reposicionado a la configuración de sujeción por un profesional médico retrayendo el miembro de carga 438 a lo largo de una vía de traslación en el espacio de trabajo interior de la porción de asa, resultando en la retracción del extremo del miembro de gancho 418 conectado al miembro de carga 438 para retraer el bucle de gancho del miembro de gancho 418 a una posición retraída alrededor de la porción del extremo distal del dispositivo de implante 200 dispuesto a través del bucle de gancho 418. En la posición retraída, el bucle de gancho se cierra alrededor del exterior del dispositivo de implante 200 y colapsa el pasaje interno a través del dispositivo de implante 200 en la ubicación del bucle de gancho retraído para fijar firmemente el dispositivo de implante 200 a la porción de montaje 408 del miembro portador 406. En contraste con la herramienta de implantación de ejemplo 300 en la que el dispositivo de implante 200 tiene el miembro portador 306 dispuesto a través del pasaje interno del dispositivo de implante 200 cuando el dispositivo de implante 200 está asegurado al miembro portador 306, en la herramienta de implantación de ejemplo 400, el dispositivo de implante 200 montado está en ausencia del miembro portador 406 dispuesto a través del pasaje interno del dispositivo de implante 200 asegurado al miembro portador 406.

Para reconfigurar el miembro de gancho 418 desde la configuración de carga a la configuración de sujeción, un profesional médico puede tirar hacia atrás de un saliente de accionamiento en forma de un miembro de pomo 446 conectado con el miembro de carga 438 con una porción del miembro de pomo 446 dispuesta a través de y guiada por una porción longitudinal de una pista de ranura formada en una pared de un cuerpo de asa que proporciona un alojamiento para componentes en el espacio de trabajo interior de la porción de asa 404. Cuando el miembro de pomo 446 se tira hacia atrás para retraer el miembro de carga 438, el miembro de carga 438 comprime un resorte de carga 450 dentro del espacio de trabajo interior en la porción de asa 404. Cuando el miembro de pomo 446 ha sido tirado completamente hacia atrás a una posición retraída al final de la porción longitudinal de la pista de ranura 448, el miembro de pomo puede ser trasladado en una dirección transversal a una porción lateral 452 de la pista de ranura 448 para bloquear el miembro de pomo 446 y el miembro de carga 438 en una posición retraída mantenida firmemente en su lugar por la fuerza ejercida por el resorte de carga comprimido 450, por lo mismo también manteniendo el bucle de gancho del miembro de gancho 418 en la posición retraída de la configuración de aseguramiento. Como el miembro de alineamiento 420 también está conectado al miembro de carga 438, a medida que el miembro de carga 438 se retrae, el miembro de alineamiento 420 también se retrae con al menos una porción del miembro de alineamiento que se tira hacia el espacio de trabajo interior del miembro portador406, e incluyendo la retracción hacia el espacio de trabajo interior de una porción de curvatura del miembro de alineamiento 420 que facilitará que el miembro de alineamiento 422 se desacople del dispositivo de implante 200 durante un procedimiento de implantación después de que el dispositivo de implante 200 se haya liberado de la fijación al miembro portador 406. El miembro de alineamiento puede estar hecho, por ejemplo, de un material con memoria de forma, tal como un material de nitinol (aleación de níquel-titanio), con memoria de forma para la porción de flexión. El miembro de gancho 418 también puede estar hecho de tal material con memoria de forma para el bucle de gancho.

Las Figuras 26-28 ilustran más particularmente el proceso de montaje del dispositivo de implante 200 en la porción de montaje 408 del miembro portador 406. La Figura 26 muestra la herramienta de implantación 400 en la configuración de carga lista para recibir el dispositivo de implante 200 para su montaje. La Figura 27 muestra el deslizamiento del dispositivo de implante 200 sobre el miembro de alineamiento 420 hacia el bucle de gancho del miembro de gancho 418. La Figura 28 muestra el dispositivo de implante 200 totalmente avanzado sobre el miembro de alineamiento 420 en una orientación de implantación para el montaje en la porción de montaje 408 del miembro portador 406. Con el dispositivo de implante 200 en la posición mostrada en la Figura 28, el miembro de pomo puede retraerse a lo largo de la porción longitudinal de la pista de ranura 448 para retraer el bucle de gancho del miembro de gancho 418 alrededor de una ubicación en la porción del extremo distal del dispositivo de implante 200 en la configuración de fijación. Preferiblemente, el bucle de gancho fija el dispositivo de implante 200 al miembro portador en una ubicación de fijación a lo largo de la porción del extremo distal del dispositivo de implante 200 que se corresponde con un área de rebaje 212 entre las crestas de anclaje 210, y preferiblemente se corresponde con el área de rebaje 212 entre el par más distal de crestas de anclaje 210 adyacentes (entre las que se colocan los puertos laterales 250 en el ejemplo de dispositivo de implante 200). Después de que el bucle de gancho 418 esté completamente retraído alrededor del dispositivo de implante 200 para sujetar de forma segura el dispositivo de implante 200 al miembro portador 406, el miembro de pomo puede desplazarse hacia un lado dentro de la porción lateral 452 de la pista de ranura 448 para bloquear el miembro de gancho 418 en la configuración de sujeción. Con el dispositivo de implante 200 fijado al miembro portador en una orientación de implantación, el miembro portador 406 y el dispositivo de implante 200 fijado al mismo se pueden hacer avanzar dentro de una vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación hasta que el dispositivo de implante 200 se haga avanzar hasta una posición de implantación, preferiblemente con la cabeza 202 del dispositivo de implante 200 enganchando tejido en el aparato lagrimal en la órbita adyacente a un extremo proximal de la vía quirúrgica. Una vez que el dispositivo de implante 200 ha avanzado completamente hasta la posición de implantación, el bucle de gancho del miembro de gancho 418 puede liberarse posteriormente hasta la configuración de liberación para la implantación del dispositivo de implante 200.

Para reconfigurar el miembro de gancho 418 de la configuración de sujeción a la configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante 200 de la sujeción al miembro portador 406, el miembro de liberación 410 puede retraerse a lo largo de una vía de traslación dentro del espacio de trabajo interior de la herramienta de implantación 400 por un profesional médico que tira hacia atrás de la pieza final 416 para retraer el pasador de liberación 412 y el miembro de liberación 410 conectado al pasador de liberación 412, y para desacoplar la porción del extremo distal del miembro de liberación 410 del extremo de bucle 440 del miembro de gancho 418. A medida que se libera el extremo de bucle 440 del miembro de gancho 418, el extremo de bucle 440 ya no está asegurado en el espacio de trabajo interior dentro del miembro portador 406 y el bucle de gancho se libera, liberando el dispositivo de implante 200 de la fijación al miembro portador 406, y permitiendo que la herramienta de implantación 400, y por consiguiente el miembro portador 406 se retire de una vía quirúrgica relativa al dispositivo de implante 200 para dejar el dispositivo de implante 200 implantado en una posición de implantación a través de la vía quirúrgica para conectar fluidamente el aparato lagrimal en la órbita con un seno paranasal.

La herramienta de implantación 400 incluye un miembro de bloqueo 454 que normalmente se mantiene en una posición elevada, como se muestra en las Figuras 19, 21 y 22, por un resorte de bloqueo 456. En la posición elevada, el miembro de bloqueo 454 acopla el pasador de liberación 412 para mantener el pasador de liberación 412 en una posición bloqueada para prevenir la retracción prematura del pasador de liberación 412 y el miembro de liberación 410. Antes de tirar hacia atrás de la pieza final 416 para retraer el pasador de liberación 412, el profesional médico presionaría el miembro de bloqueo 454 para desbloquear el pasador de liberación 412, y mientras mantiene el miembro de bloqueo 454 en la posición deprimida, tiraría hacia atrás de la pieza final 416 para retraer el pasador de liberación 412 y el miembro de liberación 410. El resorte de liberación 414 puede estar inicialmente en un estado no cargado o, preferiblemente, en un estado de extensión cargado, con el resorte de liberación 414 empujando el pasador de liberación 412 y el miembro de liberación 410 hacia el extremo proximal 417 de la herramienta de implantación 400 y empujando la pieza final 416 hacia el pasador de liberación 412, tal que cuando un profesional médico tira hacia atrás de la pieza final 416, el profesional médico debe tirar con fuerza suficiente para superar la fuerza de empuje del resorte de liberación 414. Como puede apreciarse, en la configuración mostrada para la herramienta de implantación 400, el resorte de liberación 414 y el resorte de carga 450 estarán aislados entre sí.

En configuraciones alternativas a la configuración de la herramienta de implantación 400 ilustrada en las Figuras 19-28, una herramienta de implantación con una estructura de fijación de tipo gancho del tipo ilustrado en las Figuras 19-28 puede adaptarse para montar un dispositivo de implante con el miembro portador que se extiende a través del pasaje interno del dispositivo de implante y con un bucle de gancho que se extiende alrededor de al menos una porción circunferencial del exterior del dispositivo de implante, por ejemplo, incluyendo el alineamiento de las aberturas de salida del gancho tales como las aberturas 432 y 434 con atributos tales como los puertos laterales 250 del dispositivo de implante 200.

La descripción anterior de la presente invención y de diversos aspectos de la misma se ha presentado con fines ilustrativos y descriptivos. Asimismo, la descripción no pretende limitar la invención a la forma divulgada en la presente. En consecuencia, las variaciones y modificaciones acordes con las enseñanzas anteriores, y la habilidad y el conocimiento de la técnica pertinente, están dentro del alcance de la presente invención. Las realizaciones descritas en la presente pretenden además explicar modos conocidos de practicar la invención y permitir a otros expertos en la técnica usar la invención en tales u otras realizaciones y con las diversas modificaciones requeridas por la(s) aplicación(es) o uso(s) particular(es) de la presente invención. Se contempla que las reivindicaciones adjuntas incluyan realizaciones alternativas en la medida permitida por las técnicas anteriores.

La descripción de un atributo o atributos en una combinación particular no excluye la inclusión de un atributo o atributos adicionales en una variación de la combinación particular. Los pasos y la secuencia del proceso son meramente ilustrativos, y tales ilustraciones no excluyen la inclusión de otros pasos u otras secuencias de pasos en una medida no necesariamente incompatible. Pueden incluirse pasos adicionales entre cualquiera de los pasos de procesamiento ilustrados o antes o después de cualquiera de los pasos de procesamiento ilustrados en una medida no necesariamente incompatible.

Los términos “que comprende”, “que contiene”, “que incluye” y “que tiene”, y las variaciones gramaticales de dichos términos, se contemplan como inclusivos y no limitativos en el sentido de que el uso de tales términos indica la presencia de una condición o atributo declarado, pero no excluye la presencia también de cualquier otra condición o atributo. El uso de los términos “que comprende”, “que contiene”, “que incluye” y “que tiene”, y las variaciones gramaticales de dichos términos para referirse a la presencia de uno o más componentes, subcomponentes o materiales, también incluye y está contemplado para divulgar las realizaciones más específicas en las que el término “que comprende”, “que contiene”, “que incluye” o “que tiene” (o la variación de tal término), como sea el caso, se sustituye por cualquiera de los términos más restringidos “que consiste esencialmente en” o “que consiste en” o “que consiste solamente en” (o cualquier variación gramatical apropiada de tales términos más restringidos). Por ejemplo, la afirmación de que algo “comprende” un elemento o elementos declarados también se contempla para incluir y divulgar las realizaciones más específicas de la cosa “que consiste esencialmente en” el elemento o elementos declarados, y la cosa “que consiste en” el elemento o elementos declarados. Los ejemplos de diversas características se han proporcionado con fines ilustrativos, y los términos “ejemplo”, “por ejemplo” y similares indican ejemplos ilustrativos que no son limitantes y no deben interpretarse como limitantes de un atributo o atributos a un ejemplo en particular. El término “al menos” seguido de un número (por ejemplo, “al menos uno”) significa ese número o mayor a ese número. Por “al menos una porción” se entiende la totalidad o una porción menor que la totalidad. Por “al menos una parte” se entiende la totalidad o una parte menor que la totalidad.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una herramienta de implantación (300, 400) para implantar un dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal (200) con un pasaje interno de comunicación fluida (238) a través de una vía artificial quirúrgica entre un aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal en un procedimiento de implantación para proporcionar acceso directo de comunicación fluida a través del pasaje interno desde el aparato lagrimal en la órbita al seno paranasal, la herramienta de implantación que comprende:

un miembro portador (306, 406) configurado para llevar el dispositivo de implante sobre una porción de montaje (308, 408) del miembro portador en una orientación de montaje para colocar el dispositivo de implante en una posición de implantación a través de la vía quirúrgica desde un abordaje a través de la fisura palpebral durante el procedimiento de implantación;

un mecanismo de fijación (340, 342, 344, 346, 418, 420, 440) para fijar el dispositivo de implante en la orientación de implantación sobre el miembro portador para llevar el dispositivo de implante a la posición de implantación durante el procedimiento de implantación, el mecanismo de fijación es reconfigurable desde una configuración de fijación para fijar el dispositivo de implante a la porción de montaje del miembro portador en la orientación de implantación a una configuración de liberación para liberar el dispositivo de implante de la fijación al miembro portador para permitir retirar el miembro portador con respecto al dispositivo de implante para dejar el dispositivo de implante implantado en la posición de implantación durante el procedimiento de implantación, en donde el mecanismo de fijación comprende al menos un miembro de fijación (340, 418) colocado para extenderse sobre y presionar contra una porción exterior del dispositivo de implante en la orientación de implantación cuando el mecanismo de fijación está en la configuración de fijación;

una porción de asa (304, 404) conectada con el miembro portador y configurada para permanecer fuera de la vía quirúrgica durante el procedimiento de implantación y ser manipulable por un médico para dirigir la implantación del dispositivo de implante durante el procedimiento de implantación;

un mecanismo de liberación (310, 312, 318, 322, 352, 410, 414, 456) dispuesto al menos en parte en el espacio de trabajo interno y manipulable para reconfigurar el mecanismo de fijación desde la configuración de fijación a la configuración de liberación.

2. La herramienta de implantación de acuerdo con la reivindicación 1, en donde al menos un dicho miembro de fijación se extiende distal a un extremo distal de la porción de montaje del miembro portador en la configuración de fijación para cubrir una porción de extremo distal del dispositivo de implante cuando está montado en la porción de montaje en la orientación de implantación.

3. La herramienta de implantación de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 o 2, en donde cada uno de dichos miembros de fijación está en tensión en la configuración de fijación.

4. La herramienta de implantación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende un miembro deslizable (310, 314, 316, 324, 410) dispuesto al menos en parte en el espacio de trabajo interno en el miembro portador, y el mecanismo de fijación comprende una estructura de retención (326, 412, 416) en el miembro deslizable para acoplar y retener una porción distal de al menos uno de dichos miembros de fijación en la configuración de fijación.

5. La herramienta de implantación de acuerdo con la reivindicación 4, en donde:

el miembro deslizable está en una primera posición cuando el mecanismo de fijación está en la configuración de fijación y está en una segunda posición cuando el mecanismo de fijación está en la configuración de liberación; la segunda posición se retrae de forma deslizable hacia un extremo proximal (320, 417) de la herramienta de implantación en relación con la primera posición;

el mecanismo de liberación comprende una vía de traslación dentro del espacio de trabajo interno en el que al menos una porción proximal del miembro deslizable es deslizable al reposicionar deslizablemente el miembro deslizable desde la primera posición a la segunda posición; y

el mecanismo de liberación comprende un mecanismo de resorte (312, 414) en un estado cargado que aplica una fuerza de polarización al miembro deslizable cuando el miembro deslizable está en la primera posición con la fuerza de polarización dirigida a impulsar el miembro deslizable hacia la segunda posición.

6. La herramienta de implantación de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 o 5, en donde el miembro deslizable tiene un lumen configurado para el paso a través del mismo de un alambre guía para guiar un extremo distal de la herramienta de implantación a la vía quirúrgica durante un procedimiento de implantación.

7. La herramienta de implantación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde una dicha estructura de retención y una dicha porción distal de un dicho miembro de fijación acoplado con una dicha estructura de retención en la configuración de fijación están dispuestas distalmente de un extremo distal del espacio de trabajo interno en el miembro portador.

8. La herramienta de implantación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde al menos un dicho miembro de fijación está configurado para extenderse desde el interior del pasaje interior de un dicho dispositivo de implante montado en la orientación de implantación sobre la porción de implante del miembro portador, a través de un puerto lateral (250) del dicho dispositivo de implante hasta el exterior del dicho dispositivo de implante, desde el puerto lateral sobre una dicha porción exterior del dispositivo de implante hasta un extremo distal del dispositivo de implante y distal al extremo distal del dicho dispositivo de implante.

9. La herramienta de implantación de acuerdo con la reivindicación 8, en donde al menos dos dichos miembros de fijación están configurados cada uno para extenderse desde el interior del pasaje interior de un dicho dispositivo de implante montado en la orientación de implantación sobre la porción de implante del miembro portador, a través de un dicho puerto lateral diferente del dicho dispositivo de implante hacia el exterior del dicho dispositivo de implante, desde el dicho puerto lateral sobre una dicha porción exterior del dispositivo de implante hacia un dicho extremo distal del dispositivo de implante y distal al dicho extremo distal del dicho dispositivo de implante.

10. La herramienta de implantación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde al menos uno de dichos miembros de fijación comprende un miembro de vaina (340) configurado para extenderse sobre un extremo distal del dispositivo de implante en la orientación de implantación cuando el mecanismo de fijación está en la configuración de fijación; y el miembro de vaina está configurado para cubrir una porción radial de una circunferencia alrededor del extremo distal del dispositivo de implante en la orientación de implantación cuando el mecanismo de fijación está en la configuración de fijación.

11. La herramienta de implantación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde:

la longitud de la porción de montaje del miembro portador está en un rango de 8 milímetros a 45 milímetros; el miembro portador tiene una sección transversal en un extremo proximal de la porción de montaje con una dimensión transversal máxima de la sección transversal en un rango de 0,7 a 1,2 milímetros; y

la herramienta de implantación tiene una longitud en un rango de 100 milímetros a 150 milímetros.

12. Un conjunto de implantación para implantar un dispositivo de implante de acceso fluido al seno paranasal (200) a través de una vía quirúrgica entre un aparato lagrimal en la órbita y un seno paranasal en un procedimiento de implantación para proporcionar acceso directo de comunicación fluida desde el aparato lagrimal en la órbita al seno paranasal a través de un pasaje interno (238) del dispositivo de implante, el conjunto de implantación que comprende:

el dispositivo de implante: y

la herramienta de implantación (300, 400) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el dispositivo de implante está montado en la orientación de montaje sobre la porción de montaje del miembro portador con el mecanismo de fijación en la configuración de fijación.

13. El conjunto de implantación de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el mecanismo de fijación fija el dispositivo de implante al miembro portador en ubicaciones de fijación, y en donde ninguna de las ubicaciones de fijación está dispuesta a más de 5 milímetros proximal de un extremo distal del dispositivo de implante a lo largo de la longitud del miembro portador.

14. El conjunto de implantación de acuerdo con una de las reivindicaciones 12 o 13, en donde:

el dispositivo de implante comprende un atributo de superficie de anclaje exterior para anclar el dispositivo de implante en el tejido entre el aparato lagrimal en la órbita y el seno paranasal, el atributo de superficie de anclaje exterior que comprende protuberancias de anclaje configuradas para acoplar el tejido y áreas de rebaje entre las protuberancias de anclaje con protuberancias de anclaje y rebajes entre las protuberancias de anclaje; y el mecanismo de fijación entra en contacto con una parte exterior del dispositivo de implante que se extiende sobre al menos una protuberancia de anclaje.