ES3014039T3 - Display of no dose by no delivery device in pause phase - Google Patents

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ES3014039T3
ES3014039T3 ES23178092T ES23178092T ES3014039T3 ES 3014039 T3 ES3014039 T3 ES 3014039T3 ES 23178092 T ES23178092 T ES 23178092T ES 23178092 T ES23178092 T ES 23178092T ES 3014039 T3 ES3014039 T3 ES 3014039T3
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Yann Blandin
Mary Schmitt
Nathan Prouvez
Frederic Marchal
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Inosystems SA
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Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de suministro de NO (1) que comprende un conducto interno para transportar una mezcla de gases NO/N<Sub>2</Sub>; una válvula; un sistema de control; un sistema de selección de dosis; un sistema de almacenamiento para almacenar la dosis de NO a administrar; un sistema de inicio del tratamiento (120) y un sistema de parada del tratamiento para pausar o detener definitivamente el tratamiento con NO; y una pantalla gráfica (10) para mostrar la dosis de NO antes del inicio del tratamiento o durante el mismo. La pantalla gráfica está configurada además para seguir mostrando la dosis de NO administrada (110) al paciente durante un periodo de pausa (dt) durante el cual el tratamiento con NO se interrumpe temporalmente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Visualización de la dosis de NO mediante un dispositivo de suministro de NO en fase de pausa
La invención se refiere a un dispositivo o aparato para suministrar monóxido de nitrógeno (NO) gaseoso, en particular una mezcla de NO y de nitrógeno (N2), y a una instalación para administrar NO a un paciente que comprende tal dispositivo de suministro de NO.
El monóxido de nitrógeno inhalado o NOi es un fármaco gaseoso comúnmente usado para tratar pacientes que padecen hipertensión pulmonar aguda, particularmente vasoconstricciones pulmonares en adultos o niños, incluyendo los recién nacidos (PPHN), como se describe, por ejemplo, en los documentos EP-A-560928 o EP-A-1516639.
Una instalación para implementar un tratamiento por NOi, comúnmente denominada instalación de administración de NO, comprende convencionalmente una o más botellas de mezcla NO/N2 que alimenta un dispositivo de suministro de NO que suministra la mezcla NO/N2 a un caudal controlado, un dispositivo de asistencia respiratoria, también denominado ventilador médico, para proporcionar gas respirable que contiene al menos 21 % en volumen de oxígeno, tal como una mezcla de O2/N2 o aire, al que se añade el NO (es decir, la mezcla de NO/N2) suministrado por el dispositivo de suministro de NO, elementos del circuito, por ejemplo uno o más conductos flexibles, para encaminar los flujos gaseosos entre estos diferentes equipos y hasta el paciente, y una interfaz respiratoria, tal como una sonda traqueal, para suministrar la mezcla gaseosa que contiene el NO al paciente. También se puede proporcionar un humidificador de gas para humidificar la mezcla gaseosa antes de su administración al paciente. Tal instalación se esquematiza en la Fig. 1.
Típicamente, la mezcla NO/N2 administrada por el dispositivo de suministro de NO se inyecta en el flujo respiratorio que contiene al menos 21 % vol. de oxígeno (es decir, aire o mezcla O2/N2) procedente del ventilador médico antes de ser administrada por inhalación al paciente en forma de una mezcla respiratoria final (es decir, mezcla NO/N2/O2 o NO/N2/aire) que contiene generalmente algunas decenas de ppmv de NO (ppm en volumen) y al menos 21 % vol. de oxígeno O2, por ejemplo del orden de 1 a 80 ppmv de NO, siendo el resto, en esencia, nitrógeno (N2).
Una instalación de administración de NO de este tipo se utiliza en hospitales para administrar el tratamiento mediante NOi y tratar de este modo a los pacientes que necesitan inhalar NO para tratar la hipertensión arterial pulmonar. Ejemplos de tales instalaciones de administración de NO se dan en los documentos EP3906954A1, WO-A-2012/094008, US-A-2015/320951, US-A-2015/273175, JP-A-H11192303, WO-A-02/40914 y US-A-2003/116159.
En particular, el fármaco a base de NO está indicado en el tratamiento de pacientes que sufren un ataque agudo de hipertensión arterial pulmonar, que es una situación clínica grave durante la cual el pronóstico vital de los pacientes se ve comprometido.
Durante el tratamiento por NOi, el NO debe administrarse en una dosis precisa y preferiblemente interrumpido entre el inicio y el final del tratamiento por NOi.
Sin embargo, durante el curso del tratamiento por NOi, las pausas del sistema de administración pueden ser necesarias o incluso esenciales, por ejemplo cuando el paciente se desconecta temporalmente del sistema de ventilación para someterse a otros cuidados médicos, tales como aspiraciones bronquiales u otras.
Hoy en día, los dispositivos de administración de NO inhalado conocidos muestran la dosis de NO que se administrada, es decir, la dosis de NO deseada elegida por el personal sanitario y administrada durante la duración del tratamiento en sí.
Ahora bien, pausar estos dispositivos de administración de NO conocidos requiere poner a cero la dosis de NO que se va a administrar al paciente, de lo contrario, el dispositivo de suministro de NO continúa suministrando NO durante toda la duración de la pausa, típicamente varios minutos, o incluso decenas de minutos, lo que evidentemente no sería deseable.
Después, cuando se reanuda el tratamiento, el personal médico debe indicar nuevamente al dispositivo de administración de NO la dosis de NO deseada que se administrará durante el resto del tratamiento. Ahora bien, esta manera de proceder no es satisfactoria ya que genera riesgos para los pacientes. En efecto, el equipo médico puede cometer un error de configuración o incluso de prescripción si olvida la dosis configurada antes de pausar el dispositivo de administración de NO.
Los pacientes quedan entonces expuestos al riesgo de recibir una dosis de NO que no se ajuste a la prescripción, cuando se reanuda la administración de NO, es decir al final de la pausa.
Por lo tanto, un problema es poder evitar o limitar los errores en la configuración o prescripción de NO por parte del personal sanitario, al reanudar el tratamiento por NO después de una pausa típicamente de varios minutos, o incluso decenas de minutos, de manera a reducir los riesgos para el paciente de que se le administre una dosis de NO que no cumpla con su prescripción.
Una solución de la invención se refiere entonces a un dispositivo de suministro de NO que comprende:
• un paso interno para transportar un flujo gaseoso que contiene NO, típicamente una mezcla gaseosa NO/N2,
• medios de válvula para controlar el flujo gaseoso en el paso interno,
• medios de control para controlar al menos los medios de válvula,
• medios de selección de dosis configurados para permitir a un usuario elegir o ajustar una dosis de NO a administrar,
• medios de memorización configurados para memorizar al menos dicha dosis de NO a administrar,
• medios de inicio de tratamiento accionables por el usuario y que cooperan con los medios de control para iniciar o reanudar el tratamiento por NO,
• medios de parada del tratamiento accionables por el usuario y que cooperan con los medios de control para pausar o detener definitivamente un tratamiento por NO, y
• una pantalla gráfica configurada para mostrar la dosis de NO a administrar antes del inicio del tratamiento por NO o la dosis administrada al paciente durante el tratamiento por NO.
Según la invención, la pantalla gráfica está configurada además para continuar mostrando la dosis de NO que se ha administrado al paciente, durante un período de pausa (dt) durante el cual el tratamiento por NO se interrumpe temporalmente, es decir, durante una pausa, en respuesta a una actuación por parte del usuario de los medios de parada de tratamiento.
Según la realización considerada, el dispositivo de la invención puede tener una o varias de las siguientes características:
• los medios de control están configurados además para controlar los medios de válvula para proporcionar un caudal gaseoso que corresponde a la dosis de NO a administrar durante el tratamiento por NO, en respuesta a la actuación por parte del usuario de los medios de inicio del tratamiento.
• los medios de control están configurados además para controlar los medios de válvula para interrumpir temporalmente, durante el período de pausa (dt), cualquier caudal gaseoso en respuesta a la actuación por parte del usuario de los medios de parada del tratamiento.
• los medios de control están configurados para controlar la pantalla gráfica para mostrar la dosis de NO a administrar, antes y durante el tratamiento por NO y durante el período de pausa (dt) durante el cual el tratamiento por NO se interrumpe temporalmente.
• los medios de control están configurados para controlar la pantalla gráfica para que continúe mostrando, durante el período de pausa (dt), la dosis de NO que se ha administrado al paciente justo antes (es decir, inmediatamente antes) de la actuación por parte del usuario de los medios de tratamiento, es decir antes de hacer una pausa.
• los medios de control están configurados para controlar la pantalla gráfica para mostrar una dosis ajustada de NO a administrar al paciente, después del período de pausa (dt), siendo dicha dosis ajustada de NO elegida o ajustada por el usuario, durante el período de pausa ( d), a través de los medios de selección de dosis.
• el periodo de pausa (dt) tiene una duración inferior o igual a 30 minutos, preferentemente comprendida entre aproximadamente 1 y 20 minutos.
• los medios de memorización están configurados para memorizar la última dosis de NO administrada al paciente inmediatamente antes del inicio del período de pausa (dt), es decir antes de la pausa.
• los medios de inicio del tratamiento y los medios de parada del tratamiento comprenden un único y mismo elemento de accionamiento, accionable por el usuario.
• alternativamente, los medios para iniciar el tratamiento y los medios para detener el tratamiento comprenden elementos de accionamiento distintos, accionables por el usuario.
• el o los elementos de accionamiento comprenden una o más teclas, botones, selectores giratorios, cursores o similares.
• el o los elementos de accionamiento comprenden una o más teclas de selección virtuales mostradas en la pantalla gráfica.
• la pantalla gráfica está configurada para mostrar una o más teclas virtuales.
• la pantalla gráfica es una pantalla digital a control táctil.
• los medios de control comprenden al menos un (micro)procesador.
• los medios de selección de dosis comprenden al menos una tecla de selección táctil mostrada en la pantalla de visualización.
• la pantalla de visualización está configurada para mostrar dicha al menos una tecla de selección táctil, preferiblemente varias teclas de selección táctiles.
• la o las teclas de selección táctiles están configuradas para permitir elegir entre varios contenidos de NO propuestos o, alternativamente, comprenden teclas "+" y "-" que permiten incrementar o disminuir un valor de NO determinado por fase, por ejemplo 0,1 ppmv o 1 ppmv, u otro (p. ej. 2 en 2 ppmv, 3 en 3 ppmv, etc. o 5 en 5 ppmv, etc.).
• dicho contenido en NO deseado que es elegido o seleccionado por el usuario mediante la acción sobre dicha tecla de selección táctil se suministra a los medios de control, preferiblemente mediante acción digital.
• la selección o fijación de la dosis de NO deseada se realiza presionando digitalmente por parte del usuario en la o las teclas de selección de accionamiento táctil mostradas en la pantalla de visualización. • los medios de selección de dosis de NO están configurados para permitir al usuario fijar o seleccionar un contenido de NO deseado comprendido entre 0,1 y 80 ppmv.
• la pantalla de visualización está disponible en color o en blanco y negro.
• los medios de control están configurados para controlar lo que se muestra en la pantalla gráfica, es decir, la pantalla de visualización de informaciones.
• los medios de control comprenden uno o más (micro)procesadores, por ejemplo un microcontrolador.
• los medios de control comprenden al menos una tarjeta electrónica que comprende dicho al menos un microprocesador.
• los medios de control comprenden al menos un (micro)procesador que utiliza al menos un algoritmo, por ejemplo para el tratamiento de datos, el cálculo u otros.
• la o las teclas virtuales que se muestran en la pantalla gráfica son teclas táctiles.
• la pantalla gráfica tiene una pantalla táctil.
Según otro aspecto, la invención también se refiere a una instalación para administrar gas terapéutico que contiene NO a un paciente (P) que comprende un dispositivo de suministro de NO según la invención, en particular como se describe anteriormente, alimentado con una mezcla de NO/N2 por al menos un recipiente de gas a presión y con oxígeno mediante un recipiente de oxígeno a presión, suministrando dicho dispositivo de suministro de NO una mezcla de NO/N2 a un circuito de gas respiratorio conectado a un ventilador médico que suministra una mezcla de O2/N2 o aire.
Según la realización considerada, la instalación de administración de gas terapéutico de la invención puede comprender una o varias de las siguientes características:
• el dispositivo de suministro de NO puede comprender una salida principal que suministra la mezcla de NO/N2 al circuito de gas respiratorio conectado al ventilador médico, preferiblemente a través de un conducto de inyección de NO o una línea de inyección de NO, es decir, un tubo flexible o similar.
• dicho al menos un recipiente de gas a presión contiene la mezcla NO/N2.
• dicho al menos un recipiente de gas a presión contiene una mezcla NO/N2 que contiene de 100 a 1000 ppmv de NO, siendo el resto nitrógeno.
• el recipiente de oxígeno a presión contiene oxígeno médico.
• el recipiente o recipientes son botellas de gas.
• el (los) recipiente(s) de gas contiene(n) una mezcla NO/N2 u oxígeno medicinal a una presión de al menos 150 bar, y posiblemente de al menos 180 bar.
• el circuito de gas respiratorio comprende (al menos) una rama inspiratoria y una rama espiratoria.
• los ramales inspiratorio y espiratorio se conectan de forma fluida entre sí a través de una pieza de unión, como una pieza en Y
• la pieza de unión está conectada fluídicamente a una interfaz respiratoria, tal como una sonda traqueal, una mascarilla respiratoria o gafas para oxigenación.
• los ramales inspiratorio y espiratorio incluyen tubos flexibles.
• un humidificador de gas se dispone en el circuito de gas respiratorio, en particular en el ramal inspiratorio.
• la rama inspiratoria comprende un sensor de caudal conectado eléctricamente y/o mediante tubos al dispositivo de suministro de NO, en particular a los medios de control.
• el sensor de caudal se dispone en el ramal inspiratorio aguas arriba del punto de inyección de NO.
• el sensor de caudal es del tipo másico o diferencial de presión.
• una línea de toma de extracción de gas que conecta de forma fluida el dispositivo de suministro de NO al circuito de gas respiratorio, preferiblemente en las proximidades de la pieza de unión, es decir, la pieza en Y.
• el ventilador médico y el dispositivo de suministro de NO están alimentados eléctricamente por al menos una fuente de corriente eléctrica.
• el dispositivo de suministro de NO puede comprender una salida de emergencia, es decir, una salida secundaria, por ejemplo un puerto o un orificio, que puede conectarse fluídicamente a un balón de insuflación manual.
De manera general, en el contexto de la invención, las expresiones "medios de" o "medios para" se consideran equivalentes y sustituibles por los términos "dispositivo de", "dispositivo para" o similares. Por ejemplo, las expresiones "medios de válvula" se consideran equivalentes y sustituibles por las expresiones "dispositivo de válvula", las expresiones "medios de control" se consideran equivalentes y sustituibles por las expresiones "dispositivo de control", etc.
La presente divulgación también se refiere a un método (no reivindicado) de tratamiento terapéutico de un paciente, en el que se utiliza un dispositivo para suministrar NO según la invención y/o una instalación para administrar gas terapéutico que contiene NO a un paciente (P), que comprende un dispositivo de suministro de NO según la invención, en particular como se describe anteriormente, para administrar por inhalación un gas terapéutico que contiene monóxido de nitrógeno o NO (es decir, un fármaco gaseoso) al paciente a tratar, padeciendo dicho paciente hipertensión arterial pulmonar, en particular vasoconstricciones pulmonares.
Según la realización considerada, el método de tratamiento puede tener una o varias de las siguientes características:
• el paciente es un adulto, adolescente, niño, recién nacido o bebé.
• el paciente padece hipertensión pulmonar aguda.
• el paciente padece hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN oPersistent Pulmonary Hypertension of the Newborn).
•la hipertensión pulmonar es perioperatoria y se asocia con una intervención de cirugía cardíaca.
• se administra gas terapéutico que contiene monóxido de nitrógeno (NO) a un nivel inferior a 40 ppmV.
• el gas terapéutico contiene monóxido de nitrógeno (NO), nitrógeno y oxígeno (al menos aproximadamente 21 % en volumen) e impurezas eventuales.
• el gas terapéutico que contiene monóxido de nitrógeno (NO) se administra mediante una sonda de intubación traqueal o similar.
• el dispositivo de suministro de NO se alimenta mediante al menos un recipiente de gas a presión, por ejemplo una botella de gas, que contiene una mezcla de NO/N2 que contiene de 100 a 1000 ppmv de NO, siendo el resto nitrógeno.
• la instalación de administración de gas comprende un ventilador médico que suministra un gas que contiene oxígeno (al menos aproximadamente 21 % en volumen), por ejemplo una mezcla de O2/N2 o aire.
La invención se comprenderá mejor mediante la siguiente descripción detallada, basada en el título del título ilustrativo pero no limitativo, con referencia a las figuras adjuntas entre ellas:
La Fig. 1 representa una realización de una instalación de administración de gas terapéutico a un paciente que incorpora un dispositivo de suministro de NO según la invención,
La Fig. 2 representa una realización de la pantalla gráfica de un dispositivo de suministro de NO según la invención que muestra las informaciones mostradas durante el tratamiento por NO, por ejemplo mediante la instalación de la FIG. 1, y
La Fig. 3 representa una realización de la pantalla gráfica de un dispositivo de suministro de NO según la invención que muestra las informaciones mostradas durante un período de pausa durante el cual se interrumpe temporalmente el tratamiento por NO.
La Fig. 1 muestra esquemáticamente una realización de una instalación 100 para administrar gas terapéutico, es decir, una mezcla gaseosa a base de NO, típicamente una mezcla de NO/O2/N2, a un paciente P que incorpora el dispositivo de suministro de NO 1 según la presente invención.
Más concretamente, comprende dos recipientes de gas a presión 5, dispuestos en paralelo, cada uno de los cuales contiene una mezcla gaseosa de NO y nitrógeno (N2), es decir, una mezcla NO/N2, que contiene normalmente de 250 a 1000 ppmv de NO y nitrógeno (N2) para el resto acondicionado a una presión de hasta 180 bar o más, por ejemplo una mezcla NO/N2, que contiene 450 ppmv u 800 ppmv de NO. Recipientes de gas 5 de este tipo se denominan comúnmente botellas de NO 5.
Las botellas de NO 5 suministran la mezcla NO/N2 al dispositivo de suministro de NO 1 según la invención. Están conectadas fluídicamente al dispositivo de suministro de gas 1 mediante líneas 50 de suministro de NO, es decir, tuberías de gas, tales como tubos flexibles o similares. Cada línea 50 de suministro de NO está conectada a un puerto de entrada de NO 101 del dispositivo de suministro de NO 1 para alimentar un circuito de gas principal 200 interno a la carcasa 103 del dispositivo de suministro de NO 1.
La carcasa 103 del dispositivo de suministro de NO 1 también comprende una pantalla gráfica 10, tal como una pantalla táctil, configurada para mostrar informaciones diversas, en particular las dosis de NO, como se explica a continuación y se ilustra en la Fig. 2 y la Fig. 3.
El dispositivo de suministro de NO 1 también comprende un puerto de entrada de oxígeno 102 conectado fluídicamente, a través de una línea de llegada de oxígeno 51, tal como un tubo flexible o similar, a una fuente de oxígeno, por ejemplo un recipiente de oxígeno a presión 52, típicamente una botella de O2 o, alternativamente, la red hospitalaria, es decir, una tubería de llegada de oxígeno dispuesta en el edificio del hospital en el que se trata al paciente P.
Las botellas de NO 5 y la botella de O252 están equipadas con una válvula de distribución de gas 55, integrando preferentemente medios de expansión de gas, es decir un RDI o válvula reguladora integrada, de manera a poder controlar el caudal y/o la presión del gas que suministran. Preferiblemente, la válvula de distribución de gas 55 está protegida contra impactos mediante una cubierta de protección.
Por otra parte, la instalación 100 también comprende un ventilador médico 2, es decir, un aparato de asistencia respiratoria, que suministra un flujo de gas respiratorio que contiene al menos 21 % vol. de oxígeno, como aire o una mezcla de oxígeno/nitrógeno (N2/O2), al paciente P.
El ventilador médico 2 se conecta de forma fluida al paciente P por medio de un circuito de gas respiratorio 3, que en este caso tiene dos ramales respiratorios 30, 31, ya que comprende un ramal inspiratorio 30, es decir, una línea de alimentación de gas, utilizada para suministrar gas respiratorio al paciente P y un ramal espiratorio 31 utilizado para recuperar el gas enriquecido en CO2 exhalado por el paciente P.
Los dos ramales respiratorios 30, 31 son normalmente tubos flexibles de polímero o similares. Los dos ramales respiratorios 30, 31 se conectan, por una parte, al ventilador médico 2 y, por otra parte, se conectan entre sí en una pieza de unión 32, normalmente una pieza en Y, que está en comunicación fluida con una interfaz respiratoria 4 que suministra el gas al paciente P, como una sonda traqueal o similar.
Por supuesto, el ventilador médico 2 y el dispositivo de suministro de NO 1 normalmente están alimentados eléctricamente por una o más fuentes de corriente eléctrica, en particular sus componentes que requieren energía eléctrica para funcionar, en particular los medios para controlar el dispositivo de suministro de NO 1 y el sistema de control del ventilador médico 2, es decir, tarjeta electrónica con uno o más microprocesadores, o cualquier otro componente, en particular la turbina interna motorizada que suministra el flujo de aire o similar, es decir, el gas respiratorio. La fuente de corriente eléctrica puede ser la red eléctrica (110/220V) y/o una batería eléctrica, preferentemente recargable.
Como se puede ver, el dispositivo de suministro de NO 1 permite inyectar la mezcla NO/N2 en el ramal inspiratorio 30, por medio de un conducto de inyección de NO 11 que desemboca en el ramal inspiratorio 30 en un punto de inyección 8, para realizar allí una mezcla del flujo de NO/N2 y del flujo de gas respiratorio que contiene al menos un 21 % de O2, es decir, aire o mezcla de oxígeno/nitrógeno, administrado por el ventilador médico 2.
El dispositivo de suministro de NO 1 comprende un orificio de salida principal 104 situado a la salida de su circuito principal de gas a través del cual el flujo de NO/N2 sale de la carcasa 103 del dispositivo de suministro de NO 1 y entra en el conducto de inyección de NO 11. El conducto de inyección de NO 11 está conectado fluídicamente al orificio de salida principal 104, por ejemplo mediante un conector o similar.
La mezcla gaseosa terapéutica obtenida contiene, por tanto, oxígeno (>21 % vol.), nitrógeno y una concentración de NO variable y ajustable, normalmente entre 1 y 80 ppmv, debido a la dilución que se produce cuando se mezclan los flujos de gas. Por supuesto, puede haber impurezas inevitables en el gas, pero no son deseables, especialmente cuando el flujo de gas procedente del ventilador 2 es aire atmosférico en lugar de una mezcla de O2/N2.
Ventajosamente, también se proporciona un humidificador de gas 6 dispuesto en este caso en el ramal inspiratorio 30 aguas abajo del punto de inyección 8, que se utiliza para humidificar el flujo de gas terapéutico, por ejemplo, la mezcla NO/N2/O2, mediante la adición de vapor de agua, antes de que sea inhalado por el paciente P, lo que permite evitar o limitar la desecación de las vías respiratorias del paciente P durante su tratamiento por inhalación del gas.
De acuerdo con otra forma de realización, el humidificador de gas 6 se podría disponer también aguas arriba del punto de inyección 8.
Según el caso, el ramal espiratorio 31 utilizado para recoger los gases exhalados ricos en CO2 puede comprender uno o varios otros componentes opcionales, como por ejemplo un dispositivo de eliminación de CO2, es decir, una trampa de CO2, como una bañera de hidromasaje o similar, que permita eliminar el CO2 presente en los gases exhalados por el paciente, un filtro o similar.
También está previsto en la rama inspiratoria 30, aguas arriba del lugar de inyección 8, un sensor de caudal 7, por ejemplo del tipo másico o de presión diferencial, conectado al dispositivo de suministro de NO 1, en particular a los medios de control de dicho dispositivo de suministro de NO 1, a través de una línea de medida del caudal 71 de gas respiratorio que sirve para medir el caudal de gas procedente del ventilador 2 dentro de la rama inspiratoria 30.
La determinación de este caudal del ventilador permite en particular regular el paso de NO a través del dispositivo de suministro de NO 1, en particular poder elegir el caudal de la mezcla NO/N2 a inyectar en función del contenido de NO deseado, de la composición de la mezcla NO/N2 procedente de las botellas y del caudal de gas (es decir, aire o aire/O2) procedente del ventilador 2.
Además, también es posible prever una línea de muestreo 33 de gas que une fluídicamente el dispositivo de suministro de NO 1 al circuito de gas respiratorio 3, preferiblemente a proximidad de la pieza en forma de Y 32, por ejemplo aproximadamente de 10 a 20 cm aguas arriba de la pieza en forma de Y 32, que sirve para tomar muestras de gases y comprobar, mediante un analizador de gases o similar, su conformidad con la mezcla gaseosa deseada que debe ser administrada al paciente P.
Más precisamente, el dispositivo de suministro de NO 1 comprende un circuito principal de gas interno para transportar la mezcla de NO/N2 que entra a través del o los puertos de entrada de gas 101 hasta el conducto de inyección de NO 11. Este circuito principal de gas comprende medios de control del caudal de NO/N2, a saber, medios de válvula, tales como válvulas, orificios calibrados, etc., controlados por los medios de control del dispositivo de suministro de NO 1, típicamente uno o más microprocesadores dispuestos en una tarjeta electrónica, cuyo funcionamiento se explica a continuación. Todos estos componentes están dispuestos en la carcasa 103, es decir, una carcasa externa rígida.
Los medios para controlar el dispositivo de suministro 1 de NO también controlan lo que se muestra en la pantalla 10, tal como una pantalla táctil, preferiblemente en colores.
Además, el dispositivo de suministro 1 de NO también puede comprender un circuito de emergencia, denominado circuito "backup", diseñado para suministrar un caudal de O2 regulable y un caudal fijo de NO con el fin de poder asegurar un suministro de NO, incluso en caso de avería o de otro tipo.
Según la presente invención, el dispositivo de suministro de NO 1 comprende además medios de selección de dosis, tal como una tecla virtual mostrada en la pantalla 10, configurados para permitir a un usuario elegir o ajustar una dosis de NO a administrar, y medios de memorización configurados para memorizar la dosis de NO a administrar, o incluso otras informaciones.
Además, también comprende medios de inicio de tratamiento 120 que pueden ser activados por el usuario, tales como una tecla virtual mostrada en la pantalla 10 como se puede ver en la FIG. 3, que cooperan con los medios de control para iniciar o reanudar el tratamiento por NO controlando los medios de válvulas para suministrar la dosis de NO deseada.
Por analogía, también comprende medios de parada del tratamiento accionables por el usuario, tales como una tecla virtual mostrada en la pantalla 10, que también coopera con los medios de control para pausar o detener definitivamente un tratamiento por NO controlando los medios de válvulas para interrumpir el paso y suministro de mezcla NO/N2 al circuito de ventilación conectado al ventilador 2.
La pantalla gráfica 10 está, por su parte, configurada para mostrar la dosis de NO a administrar (en 110, 111) antes del inicio del tratamiento por NO o la dosis administrada al paciente P, durante el tratamiento por NO. Lo que se muestra en la pantalla gráfica 10 está controlado por los medios de control del dispositivo de suministro NO 1 de la invención.
Sin embargo, según la invención, la pantalla gráfica 10 también está configurada para continuar mostrando la dosis de NO que se ha administrado 110 al paciente, durante un período de pausa (dt) durante el cual el tratamiento por NO se interrumpe temporalmente, es decir, durante una pausa que puede durar varios minutos o decenas de minutos, típicamente menos de 45 minutos, por ejemplo hasta aproximadamente 20 a 30 minutos. La pausa comienza tan pronto como el usuario activa los medios para detener el tratamiento.
La Fig. 2 representa una realización de la pantalla gráfica 10 del dispositivo de suministro de NO 1 según la invención que muestra las informaciones mostradas durante el desarrollo de un tratamiento de NO, por ejemplo mediante la instalación de la Fig. 1.
Como se puede observar, durante el tratamiento de un paciente mediante administración de NO, la pantalla 10 muestra diversas informaciones útiles para el personal sanitario, en particular:
• la dosis de NO a administrar (en 110) al paciente, a saber, en este caso 10 ppm en volumen, por ejemplo, que se elige antes del inicio del tratamiento;
• la dosis de NO realmente administrada (en 111) al paciente durante el tratamiento por NO, a saber, en este caso 8 ppm en volumen por ejemplo, es decir la dosis de NO después de mezclar la mezcla NO/N2 suministrada por el dispositivo 1, con el gas procedente del ventilador 2, tal como una mezcla de N2/O2 o aire;
• la cantidad de NO2 formado, a saber, en este caso 0,1 ppm en volumen, presente en la mezcla final administrada al paciente; y
• el contenido de oxígeno, a saber, en este caso 25 % en volumen, presente en la mezcla final administrada al paciente.
La pantalla 10 del dispositivo 1 también muestra otras informaciones, tales como curvas 114 para monitorear los contenidos de NO, O2 y NO2, durante el tratamiento mediante administración de NO al paciente P.
En otras palabras, la dosis de NO fijada por el equipo sanitario es permanentemente visible (en 110), cuando la administración de NO está en curso, y la pantalla gráfica 10 también muestra la dosis realmente administrada (en 111) que es medida por el analizador de gas suministrado por la línea de muestreo de gas 33.
La Fig. 3 representa las informaciones visualizadas en la pantalla gráfica 10 del dispositivo de suministro de NO 1 según la invención, durante un período de pausa durante el cual el tratamiento por NO se interrumpe temporalmente, es decir después de una pausa.
En este caso, la dosis de NO suministrada es igual a 0 ppm (en 111) pero, según la invención, la pantalla gráfica 10 continúa, a pesar de estar en pausa, mostrando la dosis de NO (en 110) que se ha administrado al paciente durante la fase de tratamiento, a saber, en este caso 10 ppmv.
Esta pantalla (en 110) funciona durante todo el período de pausa (dt) durante el cual el tratamiento de NO se interrumpe temporalmente, después de la activación por parte del usuario de los medios de parada del tratamiento, tal como una tecla táctil que se muestra en la pantalla gráfica 10, tal como una pantalla digital táctil.
Los medios de inicio del tratamiento 120, tal como una tecla táctil mostrada en la pantalla gráfica 10, permiten reanudar, es decir continuar, el tratamiento por NO cuando es activada por el usuario, es decir, cuando lo presiona con su dedo. En este caso, el personal sanitario no corre el riesgo de cometer un error al reanudar el tratamiento, ya que durante toda la pausa y hasta la reanudación del tratamiento se muestra permanentemente la última dosis conocida de NO suministrada al paciente.
Opcionalmente, el personal sanitario podrá eventualmente modificarla antes de reiniciar el tratamiento.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de suministro de NO (1) que comprende:
- un paso interno para transportar un flujo gaseoso que contiene NO, típicamente una mezcla gaseosa NO/N2, - medios de válvula para controlar el flujo gaseoso en el paso interno,
- medios de control para controlar al menos los medios de válvula,
- medios de selección de dosis configurados para permitir a un usuario elegir o ajustar una dosis de NO a administrar, - medios de memorización configurados para memorizar al menos dicha dosis de NO a administrar,
- medios de inicio de tratamiento (120) accionables por el usuario y que cooperan con los medios de control para iniciar o reanudar el tratamiento por NO,
- medios de parada del tratamiento accionables por el usuario y que cooperan con los medios de control para pausar o detener definitivamente un tratamiento por NO, y
- una pantalla gráfica (10) configurada para mostrar la dosis de NO a administrar (110; 111) antes del inicio del tratamiento por NO o la dosis administrada al paciente durante el tratamiento por NO,
caracterizado por que la pantalla gráfica está configurada además para continuar mostrando la dosis de NO que se ha administrado (110) al paciente, durante un período de pausa (dt) durante el cual el tratamiento por NO se interrumpe temporalmente en respuesta a una actuación por parte del usuario de los medios de parada de tratamiento.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que los medios de control están configurados para controlar la pantalla gráfica para mostrar la dosis de NO a administrar, antes y durante el tratamiento por NO y durante el período de pausa (dt) durante el cual el tratamiento por NO se interrumpe temporalmente.
3. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de control están configurados además para controlar los medios de válvula para proporcionar un caudal gaseoso que corresponde a la dosis de NO a administrar durante el tratamiento por NO, en respuesta a la actuación por parte del usuario de los medios de inicio del tratamiento.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de control están configurados además para controlar los medios de válvula para interrumpir temporalmente, durante el período de pausa (dt), cualquier caudal gaseoso en respuesta a la actuación por parte del usuario de los medios de parada del tratamiento.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de inicio del tratamiento (120) y los medios de parada del tratamiento comprenden un único y mismo elemento de accionamiento, accionable por el usuario.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que los medios para iniciar el tratamiento (120) y los medios para detener el tratamiento comprenden elementos de accionamiento distintos, accionables por el usuario.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado por que el o los elementos de accionamiento comprenden una o varias teclas virtuales mostradas en la pantalla gráfica (10).
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de control están configurados para controlar la pantalla gráfica (10) para continuar mostrando, durante el período de pausa (dt), la dosis de NO que se ha administrado (110) al paciente justo antes de que el usuario active los medios de parada del tratamiento, es decir antes de hacer una pausa.
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado por que los medios de memorización están configurados para memorizar la última dosis de NO administrada al paciente inmediatamente antes del inicio del período de pausa (dt).
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el período de pausa (dt) tiene una duración inferior o igual a 30 minutos.
11. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado por que la o las teclas virtuales mostradas en la pantalla gráfica (10) son teclas táctiles.
12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 u 11, caracterizado por que la pantalla gráfica (10) es una pantalla táctil.
13. Instalación (100) para administrar gas terapéutico que contiene NO a un paciente (P) que comprende un dispositivo de suministro de NO (1) según una de las reivindicaciones anteriores, alimentado con una mezcla de NO/N2 mediante al menos un recipiente de gas a presión (5), y en oxígeno mediante un recipiente de oxígeno a presión (52), suministrando dicho dispositivo de suministro de NO (1) una mezcla de NO/N2 a un circuito de gas respiratorio (3) conectado a un ventilador médico (2) que suministra una mezcla de O2/N2 o aire.
14. Instalación según la reivindicación 13, caracterizada por que dicho al menos un recipiente de gas a presión (5) contiene una mezcla de NO/N2 que contiene de 100 a 1000 ppmv de NO, siendo el resto nitrógeno.
15. Instalación según la reivindicación 13, caracterizada por que el circuito de gas respiratorio (3) comprende un sensor de caudal.
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