ES3052561T3

ES3052561T3 - Delivery shaft assembly for delivery of an implant

Info

Publication number: ES3052561T3
Application number: ES21762990T
Authority: ES
Inventors: Benoit Detry; Stefan Uhrlandt; Santos Elena Sedano; Adrien Clemence
Original assignee: iStar Medical SA
Current assignee: iStar Medical SA
Priority date: 2020-09-15
Filing date: 2021-09-09
Publication date: 2026-01-12
Anticipated expiration: 2041-09-09
Also published as: JP2023541835A; CN116157100A; JP7735393B2; US20230255807A1; WO2022058232A1; AU2021346261A1; EP4164560C0; EP4164560B1; CA3189354A1; PL4164560T3; EP4164560A1

Abstract

Se proporciona un conjunto de eje de administración (200) que tiene un extremo proximal (20) y un extremo distal (40) para la administración de un implante ocular (230), en donde: el conjunto de eje de administración (200) comprende un eje de administración (220) que tiene un lumen (222) configurado para sostener el implante (230), y un adaptador (210) en el extremo proximal (20) del eje de administración (220) configurado para su fijación a una herramienta de inserción (500) para el despliegue del implante (230); el eje de administración (220) comprende una sección distal flexible (244) que es repetidamente flexible, flexible y sesgada en una curva en un primer plano (60); el eje de administración (220) está provisto de una fenestración de observación axialmente longitudinal (258) que permite la visualización del implante (230) desde un lado anterior (52) del eje de administración (220); El eje de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un extremo puntiagudo atraumático; el eje de suministro (220) está formado a partir de un material flexible formado en un tubo resistente a la flexión (250), y una pared (224) del tubo (250) en la sección flexible distal (244) está provista de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) que imparten la capacidad de flexión. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Conjunto de vástago de suministro para suministro de un implante

[0003] Campo de la invención

[0004] En el presente documento se proporciona un conjunto de vástago de suministro para suministro de un implante ocular, para su implantación en un sujeto.

[0005] Antecedentes de la invención

[0006] Se usan a menudo implantes para tratar afecciones en las que el tratamiento medicinal se ha vuelto ineficaz o no está disponible. Las técnicas para la colocación de un implante normalmente se basan en una herramienta de inserción que sostiene temporalmente los implantes y proporciona un alcance alargado para su colocación en el sitio de implantación y un mecanismo para la expulsión desde el elemento de inserción.

[0007] Los implantes pueden ser muy pequeños, por ejemplo, los implantes para el tratamiento del glaucoma tienen normalmente una longitud de 5 mm y una anchura de 1 mm. Se da a conocer un ejemplo de un implante y una herramienta de inserción para el tratamiento del glaucoma, por ejemplo, en el documento WO 2017/108498. Este documento da a conocer un conjunto de vástago de suministro que tiene un extremo proximal y un extremo distal para suministro de un implante ocular. El conjunto de vástago comprende un vástago de suministro que tiene una luz configurada para sostener el implante, y un adaptador en el extremo proximal del vástago de suministro configurado para la unión a una herramienta de inserción para el despliegue del implante; el vástago de suministro comprende una sección elástica distal que puede doblarse de manera repetida, es elástica, y desviada en una curva en un primer plano; el vástago de suministro comprende una sección de punta distal que tiene un extremo puntiagudo atraumático; y el vástago de suministro está formado a partir de un material elástico (del inglés,compliant material) conformado en un tubo resistente al doblado.

[0008] Un problema en la técnica es cómo introducir y desplegar el implante con un elemento de introducción que sea mínimamente traumático, aún ofrece suficiente fuerza de empuje y flexibilidad para entrar en el tejido curvado del ojo. Un problema adicional es la visibilidad del implante durante la cirugía; ocultándose el implante dentro de un elemento de introducción requiere una solución para la visibilidad bajo microscopía óptica antes y durante el despliegue.Sumario

[0009] En el presente documento se proporciona un conjunto de vástago de suministro (200) que tiene un extremo proximal (20) y un extremo distal (40) para suministro de un implante ocular (230), en el que:

[0010] - el conjunto de vástago de suministro (200) comprende un vástago de suministro (220) que tiene una luz (222) configurada para sostener el implante (230), y un adaptador (210) en el extremo proximal (20) del vástago de suministro (220) configurado para la unión a una herramienta de inserción (500) para el despliegue del implante (230); - el vástago de suministro (220) comprende una sección elástica distal (244) que puede doblarse de manera repetida, es elástica, y desviada en una curva en un primer plano (60);

[0011] - el vástago de suministro (220) está dotado de una ventana de observación axialmente longitudinal (258) que permite la visualización del implante (230) desde un lado anterior (52) del vástago de suministro (220);

[0012] - el vástago de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un extremo puntiagudo atraumático;

[0013] - el vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250), y una pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) está dotada de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) que confieren la capacidad de doblado.

[0014] El material elástico puede ser un metal opaco, preferiblemente nitinol.

[0015] La pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) pueden proporcionarse mediante retirada de material de la pared (224) del tubo (250), preferiblemente mediante corte con láser.

[0016] El vástago de suministro (220) puede comprender además una sección proximal (242) adyacente a la sección distal elástica (244), en el que:

[0017] - el tubo (250) en la sección proximal (242) comprende una o más porciones elásticas (248), o

[0018] - una longitud axial total de la porción proximal (242) es no elástica y recta.

[0019] Cada porción elástica (248) puede comprender una o más ranuras de flexibilidad (252).

[0020] La ventana de observación (258) puede ser una abertura axialmente longitudinal (256-a) dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250).

[0021] Las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) pueden estar dispuestas en una fila (262) confinada dentro de una mitad posterior (54) de la sección transversal del tubo (250);

[0022] - la pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) puede estar dotada además de una pluralidad de aberturas de flexibilidad (256-b) conocidas como aberturas destent(257, 256- b) que confieren además una apariencia parcialmente similar a unstental tubo (250) y la capacidad de doblado; y

[0023] - la pluralidad de aberturas destent(257, 256-b) se puede disponer en dos filas axiales (260’, 260”), cada fila colocada a cada lado de la ventana de observación (258) y entre la fila (262) de ranuras de flexibilidad (252).

[0024] La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) tienen la misma forma, y/o

[0025] - la mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) tienen el mismo tamaño, y/o

[0026] - la mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) tienen una forma de triángulo, rombo, pentágono, hexágono o polígono.

[0027] El tubo (250) en la sección de punta distal (246) puede comprender un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que definen un par de mordazas de restricción (272, 274);

[0028] - una mordaza es una mordaza (272) colocada en la parte anterior (52) y la otra mordaza es una mordaza (274) colocada en la parte posterior (54);

[0029] - una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) están dispuestas en ángulo hacia cierre hacia un eje central (a-a’) del tubo (250); y

[0030] - una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) están dispuestas con una pluralidad de hendiduras radiales que forman una bisagra viva (276).

[0031] Un extremo cerrado de una ranura abierta axialmente longitudinal (270-a, 270-b) está en la sección de punta distal (246).

[0032] El tubo (250) puede comprender un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) dispuestas en un lado anterior (52) y un lado posterior (54) del tubo (250) y que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que definen un par de brazos de retención (282, 284) configurados para retener el implante (230) antes del despliegue; y

[0033] - la ventana de observación (258) es una de las ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a) dispuestas en un lado anterior (52) del tubo (250).

[0034] Un extremo cerrado (253) de una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a, 280-b) puede estar en la sección proximal (242) o en la sección elástica distal (244).

[0035] El tubo (250) en la sección de punta distal (246) puede estar biselado.

[0036] Se proporciona además un método para fabricar el conjunto de vástago de suministro (200) como se describe en el presente documento que comprende:

[0037] - proporcionar el vástago de suministro (220) que tiene un extremo proximal (20) y un extremo distal (20) que comprende la luz (222) configurada para sostener el implante (230) en el que el vástago de suministro (220) está hecho de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250);

[0038] - introducir una curva en el extremo distal del vástago de suministro (220) formando de ese modo una sección elástica distal (244);

[0039] - formar un extremo puntiagudo atraumático en la sección de punta distal (246);

[0040] - introducir la pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) en una sección elástica distal (244) para conferir la elasticidad y la capacidad de doblado en el primer plano (60) mediante la retirada del material de tubo de la pared de tubo (224);

[0041] - introducir la ventana de observación (258) mediante la retirada de material de tubo de la pared de tubo (224). Las ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b, 280-a, 280-b), y/o la bisagra viva (276) puede/pueden introducirse mediante una etapa de retirada de material de tubo de la pared de tubo (224).

[0042] Leyendas de figuras

[0043] La figura 1 es una vista de un conjunto de vástago de suministro como se describe en el presente documento acoplado a una herramienta de inserción. En el panel A antes del despliegue, el implante se sostiene en la luz de vástago de suministro. En el panel B después del despliegue, el vástago de suministro se retrae proximalmente sobre el vástago de descarga y se libera el implante.

[0044] La figura 2 es una vista lateral de un conjunto de vástago de suministro como se describe en el presente documento. La figura 2A es una vista en sección transversal del conjunto de vástago de suministro de la figura 2 a través del plano A-A’.

[0045] La figura 2B es una vista en sección transversal del conjunto de vástago de suministro de la figura 2 a través del plano B-B’.

[0046] La figura 2C es una vista en sección transversal del conjunto de vástago de suministro de la figura 2 con el perímetro y longitud de perímetro (pl) indicada.

[0047] La figura 2D es una vista en sección transversal del conjunto de vástago de suministro de la figura a través de una ranura de flexibilidad, con la longitud de ranura (sl) indicada.

[0048] La figura 3 es una vista en planta de un implante descrito en el presente documento.

[0049] La figura 3A es una sección transversal del implante de la figura 3 a través del plano C-C’.

[0050] La figura 4A muestra detalles de una ranura de flexibilidad en una pared de tubo.

[0051] La figura 4B muestra detalles de una ranura de flexibilidad con elemento de separación en una pared de tubo.

[0052] La figura 4C muestra detalles de una abertura de flexibilidad con elemento de separación en una pared de tubo. La figura 4D muestra detalles de una ventana de observación de una pared de tubo.

[0053] La figura 5 es una vista lateral de un conjunto de vástago de suministro a modo de ejemplo como se describe en el presente documento, dotado de una ventana de observación y ranuras de flexibilidad en la sección elástica distal. La figura 5A es una vista en planta de una parte del conjunto de vástago de suministro de la figura 5.

[0054] La figura 5B muestra el conjunto de vástago de suministro de la figura 5 dotado además de ranuras de flexibilidad en la sección proximal.

[0055] La figura 6 es una vista lateral de un conjunto de vástago de suministro a modo de ejemplo como se describe en el presente documento, dotado de una ventana de observación y ranuras de flexibilidad tanto en la sección elástica proximal como distal, y aberturas de flexibilidad (aberturas destent) en la sección elástica distal.

[0056] La figura 6A es una vista en planta de una parte del conjunto de vástago de suministro de la figura 6.

[0057] La figura 6B muestra el conjunto de vástago de suministro de la figura 6 dotado además de ranuras de flexibilidad en la sección proximal.

[0058] La figura 6C es una vista en sección transversal del conjunto de vástago de suministro de la figura 6, con filas marcadas para ranuras de flexibilidad, aberturas de flexibilidad (aberturas destent), y la ventana de observación.

[0059] La figura 7 es una vista lateral de un conjunto de vástago de suministro a modo de ejemplo como se describe en el presente documento, dotado de una ventana de observación y ranuras de flexibilidad tanto en la sección elástica proximal como distal, y con brazos de retención.

[0060] La figura 7A es una vista en planta de una parte del conjunto de vástago de suministro de la figura 7.

[0061] La figura 7B es una vista en planta de una parte del conjunto de vástago de suministro de la figura 7, en el que una ranura abierta axialmente longitudinal está dotada de dos puntales transversales y un puntal axial.

[0062] La figura 7C muestra el conjunto de vástago de suministro de la figura 7 dotado además de ranuras de flexibilidad en la sección proximal.

[0063] La figura 8 es una vista lateral de un conjunto de vástago de suministro a modo de ejemplo como se describe en el presente documento, dotado de una ventana de observación y ranuras de flexibilidad tanto en la sección elástica proximal como distal, y con un par de mordazas de restricción.

[0064] La figura 8A es una vista en planta de una parte del conjunto de vástago de suministro de la figura 8.

[0065] La figura 8B muestra el conjunto de vástago de suministro de la figura 8 dotado además de ranuras de flexibilidad en la sección proximal.

[0066] Descripción detallada de la invención

[0067] Antes de describir el presente sistema y método de la invención, debe entenderse que esta invención no se limita a sistemas y métodos particulares o combinaciones descritos, dado que tales sistemas y métodos y combinaciones pueden, por supuesto, variar. También debe entenderse que la terminología utilizada en el presente documento no se pretende que sea limitante, dado que el alcance de la presente invención estará limitado solo por las reivindicaciones adjuntas.

[0068] Como se usa en el presente documento, las formas singulares “un”, “una”, y “el/la” incluyen referencias tanto singulares como plurales a menos que el contexto lo indique claramente de otro modo.

[0069] Los términos “que comprende”, “comprende” y “compuesto por”, como se usan en el presente documento, son sinónimos de “que incluye”, “incluye” o “que contiene”, “contiene”, y son inclusivos o abiertos y no excluyen elementos o etapas del método no mencionados adicionales. Se apreciará que los términos “que comprende”, “comprende” y “compuesto por”, como se usa en el presente documento, comprenden los términos “que consiste en”, “consiste” y “consiste en”.

[0070] La mención de intervalos numéricos por valores de extremo incluye todos los números y fracciones comprendidos dentro de los intervalos respectivos, así como los valores de extremo mencionados.

[0071] El término “alrededor de” o “aproximadamente” como se usa en el presente documento cuando se refiere a un valor medible tal como un parámetro, una cantidad, una duración temporal, y similares, se pretende que abarque variaciones de /-10 % o menos, preferiblemente /-5 % o menos, más preferiblemente /-1 % o menos, y aún más preferiblemente /-0,1 % o menos de y con respecto al valor especificado, en la medida en que tales variaciones son apropiadas para realizar en la invención dada a conocer. Debe entenderse que el valor al que se refiere el modificador “alrededor de” o “aproximadamente” también se da a conocer en sí mismo específica, y preferiblemente.

[0072] Mientras que los términos “uno o más” o “al menos uno”, tal como uno o más o al menos un(os) elemento(s) de un grupo de elementos, es claro de por sí, por medio de ejemplificación adicional, el término abarca, entre otras cosas, una referencia a uno cualquiera de dichos elementos, o a cualquiera de dos o más de dichos elementos, tales como, por ejemplo, cualquiera de ≥3, ≥4, ≥5, ≥6 o ≥7, etc. de dichos elementos, y hasta todos de dichos elementos.

[0073] A menos que se defina de otro modo, todos los términos usados en la divulgación de la invención, incluyendo términos técnicos y científicos, tienen el significado que entiende comúnmente un experto en la técnica a la que pertenece esta invención. Por medio de guía adicional, se incluyen definiciones de términos para apreciar mejor las enseñanzas de la presente invención.

[0074] En los siguientes párrafos, diferentes aspectos de la invención se definen con más detalle.

[0075] Cada aspecto definido de ese modo puede combinarse con cualquier otro aspecto o aspectos a menos que se indique claramente lo contrario. En particular, cualquier característica indicada como preferida o ventajosa puede combinarse con cualquier otra característica o características indicadas como preferidas o ventajosas.

[0076] La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a “una realización” significa que un rasgo, estructura o característica particular descrito en relación con la realización se incluye en al menos una realización de la presente invención. Por lo tanto, las apariciones de las frases “en una realización” en varios lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no se refieren necesariamente todas a la misma realización, pero puede. Además, los rasgos, estructuras o características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada, como sería evidente para un experto en la técnica a partir de esta divulgación, en una o más realizaciones.

[0077] En la presente descripción de la invención, se hace referencia a los dibujos adjuntos que forman parte de la misma, y en los que se muestran solo a modo de ilustración de realizaciones específicas en las que se puede poner en práctica la invención. Los números de referencia entre paréntesis o remarcados fijados a los elementos respectivos simplemente ejemplifican los elementos a modo de ejemplo, con lo que no se pretende que limiten los elementos respectivos. Debe entenderse que pueden utilizarse otras realizaciones y pueden realizarse cambios estructurales o lógicos sin apartarse del alcance de la presente invención. La siguiente descripción detallada, por lo tanto, no debe tomarse en un sentido limitante, y el alcance de la presente invención está definido por las reivindicaciones adjuntas. Los términos “distal” o “distal a” y “proximal” o “proximal a” se usan a lo largo de la memoria descriptiva, y son términos generalmente entendidos en el campo que significan hacia (proximal) o en sentido contrario de (distal) del lado del usuario (del profesional) de un aparato. Por lo tanto, “proximal” o “proximal a” significa hacia el lado del usuario y, por lo tanto, en sentido contrario del lado del sujeto (del paciente). Por el contrario, “distal” o “distal a” significa hacia el lado del sujeto y, por lo tanto, en sentido contrario del lado del usuario. El término “sujeto” se refiere al ser humano o animal que recibe el implante. El término “usuario” se refiere a la persona que realiza la implantación (por ejemplo, cirujano, especialista, profesional).

[0078] Los términos “anterior”, “posterior” y “lateral” se usan a lo largo de la memoria descriptiva, y son términos generalmente entendidos en el campo que significan el lado delantero (anterior) del sujeto, el lado trasero (posterior) del sujeto, y los lados (laterales) del sujeto. La figura 2A indica lados anterior (52), posterior (54) y lateral (56) en una sección transversal del vástago de suministro (250). El término “transversal” se refiere a la dirección transversal (por ejemplo, perpendicular a) a una dirección longitudinal. El término “axial” se refiere a una dirección longitudinal del tubo (250), por ejemplo, a lo largo del eje (a-a’). El término “perimétrico” se refiere a una dirección alrededor del exterior del tubo (250), por ejemplo, alrededor del perímetro (62).

[0079] En el presente documento se proporciona un conjunto de vástago de suministro (200) para suministro de un implante ocular (230) como se ejemplifica, por ejemplo, en la figura 2, y un método para la fabricación del mismo. El conjunto de vástago de suministro (200) tiene un extremo proximal (20) y un extremo distal (40) y comprende un vástago de suministro (220) que tiene una luz (222) configurada para sostener el implante (230).

[0080] El vástago de suministro (220) comprende una sección elástica distal (244) que puede doblarse de manera repetida (60). La sección elástica distal (244) está desviada en una curva. La curva de la sección elástica distal (244) puede estar en un primer plano, es decir, es plana. La capacidad de doblado de la sección elástica distal (244) permite que la sección elástica distal curvada (244) deje de estar curvada y se abra a una forma lineal. La elasticidad de la sección elástica distal (244) permite que la sección elástica distal (244) se abra de manera repetida a una forma lineal y vuelva a la forma curvada. La sección elástica distal (244) puede doblarse al menos en el primer plano. La apertura a la forma lineal puede lograrse mediante la aplicación de una fuerza externa tal como el vástago de descarga fijo (510).

[0081] El vástago de suministro (220) está dotado de una ventana de observación (258) (figura 2C) que permite la visualización del implante (230) dentro del vástago de suministro (220) desde el lado anterior (52) mediante luz reflectante (por ejemplo, bajo microscopía). El vástago de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un perfil transversal reducido en una dirección distal (40). La sección elástica distal (244) está conectada a un adaptador (210) a través de una sección proximal (242) del vástago de suministro (220). La sección proximal (242) es recta, y puede contener o no una o más porciones elásticas (248). El vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250). Una pared (224) del tubo (250) en la porción elástica (240) está dotada de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) que confieren la capacidad de doblado (60).

[0082] Un método para la fabricación del conjunto de vástago de suministro (200) comprende proporcionar un tubo resistente al doblado (250), y formar el vástago de suministro (220) añadiendo una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (257) que confieren la capacidad de doblado. La curva de la sección elástica distal (244) está formada por cualquier número de maneras, por ejemplo, soportando la luz (por ejemplo, con un resorte helicoidal flexible) y doblando el tubo (250) a lo largo de su longitud axial usando, por ejemplo, un elemento de doblado de tubo. El doblado puede realizarse a temperatura ambiente, o la capacidad de doblado del tubo puede mejorarse temporalmente mediante tratamiento térmico.

[0083] Una ventaja del conjunto de vástago de suministro (200) es un vástago de suministro (220) que tiene una capacidad de empuje en una dirección axial (proximal a distal) que permite que el usuario empuje el vástago de suministro (220) sin un pandeo significativo, a través del ojo. El uso de un tubo resistente al doblado (250) confiere una rigidez intrínseca para la capacidad de empuje. La curvatura de la sección elástica distal (244) permite que la sección de punta distal (246) siga la curvatura del ojo, reduciendo la aplicación de fuerzas causadas por el empuje al espacio supracoroideo, o espacio subconjuntival o espacio intraescleral. La capacidad de doblado de la sección elástica distal (244) permite el paso con fuerza reducida del vástago de descarga recto y fijo (510) a través de la luz (222) en la sección elástica distal (244) para que el implante pueda desplegarse. La capacidad de doblado de la sección elástica distal (244) permite el paso del vástago de descarga recto y fijo (510) a través de la luz curvada (222) en la sección elástica distal (244) para que el implante pueda desplegarse. La elasticidad de la sección elástica distal (244) permite una deformación reversible de la curva en la sección elástica distal (244) de modo que la sección de punta distal (246) pueda seguir activamente el radio de curvatura diferente del ojo. A medida que el radio de curvatura cambia durante el avance, la sección de punta distal (246) que avanza puede restablecer su posición para cumplir con la nueva forma de la curvatura de avance. El seguimiento de manera cercana y ajuste al entorno de tejido reduce el sangrado intraoperatorio.

[0084] Una ventaja de proporcionar una ventana de observación (258) es la visibilidad mejorada del implante durante el despliegue. Un vástago de suministro está hecho normalmente de un material polimérico transparente que permite que el implante se vea durante la inserción. Sin embargo, debido a que el material polimérico transparente necesita tener buena capacidad de empuje, el grosor de la pared es tal que, la visibilidad del implante o marcadores sobre el mismo se ve afectada. El aumento de la intensidad de la fuente de luz provoca un aumento de la reflexión, lo que perjudica aún más la visualización.

[0085] Una ranura de flexibilidad es una ranura (252) transversal o lateral discreta (56) en la pared (224) del tubo (250) que confiere capacidad de doblado al tubo. Un detalle de una ranura de flexibilidad (252) se muestra en la figura 4A. Se extiende parcialmente alrededor de un perímetro (62) de la pared de tubo (224). Una longitud transversal de la ranura (sl) es mayor que su anchura (véase la figura 2D). La trayectoria de ranura es preferiblemente recta alrededor del perímetro (62) de la pared de tubo (224). La trayectoria de una ranura de flexibilidad (252) puede coincidir con un plano paralelo a un eje central (a-a’) del tubo (250). Uno o ambos extremos de una ranura de flexibilidad (252) pueden terminar en un elemento de separación (254) configurado para reducir la fuerza de doblado (véase la figura 4B). El elemento de separación (254) puede tener una forma circular.

[0086] En una ranura de flexibilidad cerrada (252) los bordes internos de la ranura forman una trayectoria continua. En una ranura de flexibilidad abierta (252), los bordes internos de la ranura forman una trayectoria discontinua; un extremo abierto de una ranura de flexibilidad (252) puede abrirse en, por ejemplo, una ventana de observación (258). La mayoría o la totalidad de las ranuras de flexibilidad (252) están separadas en una dirección axial.

[0087] Las ranuras de flexibilidad (252) están dispuestas preferiblemente en una o más (por ejemplo, preferiblemente dos) filas (262) que se extienden en una dirección proximal a distal. Puede haber 4 o más ranuras de flexibilidad (252) en una fila. Una o más filas de ranuras de flexibilidad (252) pueden colocarse solo dentro de una mitad posterior (54), o una ranura de flexibilidad de fila (252) puede colocarse solo dentro de una mitad anterior (52) de la sección transversal. Al limitar la ranura de flexibilidad a esas regiones, el doblado puede limitarse al primer plano, o a una gama de planos que incluyen o están centrados en el primer plano.

[0088] Una abertura de flexibilidad (257) es una abertura cerrada discreta (256-b) en la pared (224) del tubo (250) que mejora la capacidad de doblado del tubo (250). Una abertura de flexibilidad (257) es una abertura cerrada (los bordes internos de la abertura forman una trayectoria continua).

[0089] Una abertura de flexibilidad puede ser una abertura destent(257, 256-b). Una abertura destentle da al tubo una apariencia parcialmente similar a unstent. Un detalle de una abertura destent(257, 256-b) se muestra en la figura 4C. Se muestran aberturas destent(257, 256-b) dispuestas en una pared de tubo de un conjunto de vástago de suministro, por ejemplo, en las figuras 6 y 6A. Las aberturas destent(257, 256-b) están dispuestas en una o más (por ejemplo, preferiblemente dos) filas (262) que se extienden en una dirección proximal a distal. Las aberturas destent(257, 256-b) están separadas en una dirección axial y en una dirección perimétrica. La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) puede tener la misma forma y/o tamaño. La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) puede tener una forma de triángulo, rombo, pentágono, hexágono o polígono. Una abertura destent(257, 256-b) proporciona visibilidad lateral del implante, además de mejorar la capacidad de doblado del tubo (250). El implante ocular (230) (también conocido como “implante” en el presente documento) puede ser cualquiera que se pueda colocar en un sujeto (animal, humano) usando una herramienta de inserción. En particular, el implante (230) puede ser un implante para el tratamiento del glaucoma. En particular, el implante (230) puede ser una derivación intraocular. El implante (230) puede ser para implantación en la diana de tratamiento. La diana de tratamiento puede estar entre la esclerótica y la coroides, es decir, en el espacio supracoroideo, o entre la conjuntiva y la esclerótica (espacio subconjuntival) o dentro de la esclerótica (espacio intraescleral). El implante (230) es un implante como se describe en el documento WO 2017/108498. En particular, el implante puede ser como se describe en la página 13, línea 1 a la página 14, línea 5, y/o en la página 15, línea 27 a la página 16 línea 4, y/o en la página 21, línea 25 a página 22 línea 21 del documento WO 2017/108498.

[0090] Un implante a modo de ejemplo (230) se representa en las figuras 3 y 3A. Tiene una forma longitudinal. Tiene un extremo proximal (20) y uno distal (40). Los bordes largos pueden ser rectos y paralelos. Los bordes largos pueden ser redondeados. Los extremos proximal y distal pueden ser planos y paralelos. Los bordes de los extremos pueden ser redondeados. Una sección transversal (C-C’) (figura 3A) puede ser longitudinal. El implante (220) puede tener una forma oblonga en vista en planta. El implante (220) puede tener una forma oblonga en vista en sección transversal. El implante puede estar dispuesto con uno o más marcadores (205) provistos sobre el mismo para que un usuario que despliegue la derivación o implante pueda controlar la profundidad del implante en la diana de tratamiento permaneciendo una porción del mismo en la cámara anterior. La colocación de la derivación o implante dentro del ojo se realiza usando un dispositivo de implantación o despliegue. La derivación o implante (200) puede tener un marcador (205) ubicado cerca de su extremo proximal (20) para que sea posible ver su posición a través de la ventana de observación (258). Se apreciará fácilmente que se pueden proporcionar otros marcadores (205) en el implante (200) para una mejor visibilidad, por ejemplo, se pueden proporcionar dos marcadores en el extremo proximal (20) del implante (200).

[0091] Normalmente, el implante (230) tiene una longitud longitudinal (il) de entre 3 mm y 9 mm. El implante (230) puede tener un grosor (it) de entre 0,3 mm y 1 mm. El implante (230) puede tener una anchura (iw) entre 0,5 mm y 2 mm. En una realización preferida, el implante tiene 5 mm de largo, 0,6 mm de grosor y 1,1 mm de anchura. Los indicadores de dimensión se muestran en las figuras 3 y 3A.

[0092] El implante (200) está ubicado en el extremo distal (40) del vástago de suministro (240) antes de la implantación. Preferiblemente, está ubicado al menos parcialmente en la sección elástica distal (244). Puede ubicarse exclusivamente en la sección elástica distal (244).

[0093] El implante puede estar hecho de un material biocompatible. El material biocompatible puede ser el descrito en el documento EP-B-2517619, que se incorpora por referencia al presente documento. Se apreciará fácilmente que el implante puede estar hecho de otros materiales biocompatibles adecuados, por ejemplo, silicona. En el documento EP-B-2517619, el material biocompatible descrito es poroso y comprende un armazón de polímero biocompatible que define una serie de poros interconectados que tienen diámetros similares. Normalmente, el diámetro medio de los poros está entre aproximadamente 20m y aproximadamente 90m, preferiblemente entre aproximadamente 25m y aproximadamente 75m. Para su uso en el implante de la presente invención, el intervalo preferido está entre aproximadamente 25m y aproximadamente 36m.

[0094] El vástago de suministro (220) tiene un extremo proximal (20) y uno distal (40). El vástago de suministro (220) está dispuesto con una luz longitudinal interno (222) abierto en ambos extremos proximal (20) y distal (40). La luz (222) en sección transversal (A-A’, B-B’) tiene un perfil longitudinal (figuras 2A, 2B). La luz (222) en sección transversal (A-A’, B-B’) puede tener un perfil oblongo (figura 2A); las esquinas pueden ser redondeadas. Las secciones transversales de la luz (222) pueden tener un tamaño y forma uniformes a lo largo de una dirección proximal-distal en la porción elástica (240). Las secciones transversales de la luz (222) pueden tener un tamaño y forma uniformes a lo largo de una dirección proximal-distal en la sección proximal (242). Las secciones transversales de la luz (222) pueden tener un tamaño y forma uniformes a lo largo de una dirección proximal-distal en la sección elástica distal (244). La luz (222) está configurada para sostener el implante (230).

[0095] El extremo proximal (20) del vástago de suministro (220) está unido al adaptador (210). Como se muestra en las figuras, el extremo proximal puede extenderse dentro de un cuerpo del adaptador para asegurarlo y para estabilidad. El vástago de suministro (220) está formado a partir de un tubo resistente al doblado (250). Por resistente al doblado, se entiende que presenta poco o ningún doblado a lo largo de una dirección axial. Los factores que contribuyen a la resistencia al doblado incluyen el tamaño de luz de grosor de pared, y material del tubo. El experto comprenderá fácilmente cómo hacer que un tubo sea resistente al doblado, y como guía, un tubo hecho de un metal (por ejemplo, metal puro, aleación metálica, nitinol), que tiene una anchura exterior máxima de 0,96 mm y un grosor de pared de 0,05 mm es resistente al doblado. Las propiedades del material de tubo pueden incluir un módulo de elasticidad inferior a 310 kpsi. Se añaden una o más ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (257) al tubo (250) para conferir la capacidad de doblado por ejemplo, en el primer plano (60), o a una gama de planos que incluyen o están centrados en el primer plano.

[0096] El uso de un tubo metálico resistente al doblado permite una reducción en el diámetro exterior del vástago de suministro (220) en comparación con los formados a partir de polímero. Un vástago de suministro de diámetro reducido introduce menos daño a la diana de tratamiento. Adicionalmente, hay una reducción de la hendidura de ciclodiálisis. Además, un tubo metálico resistente al doblado se puede esterilizar, por ejemplo, mediante vapor y/o inmersión en disolución salina en condiciones de esterilización (por ejemplo, 121 grados C durante 30 minutos) y después se almacenaron en la disolución salina. Esto reduce los costes de fabricación ya que el vástago de suministro (220) puede esterilizarse sin pérdida de forma o función en el mismo recipiente en el que se esterilizará y almacenará.

[0097] El tubo resistente al doblado (250) está hecho de un material elástico. Por elástico se entiende que un resorte de láminas formado a partir del material puede desviarse de manera flexible de su forma original mediante la aplicación de una fuerza de desplazamiento mecánico, y volver a su forma original cuando se libera la fuerza mecánica. Un material que exhibe una propiedad de resorte de láminas es elástico. Cuando el material se enrolla en un tubo, el tubo ya no es elástico, es decir, es resistente al doblado. La una o más ranuras de flexibilidad (252) y/o una o más aberturas de flexibilidad (257) añadidas al tubo (250) confieren también la propiedad de doblado al tubo (250), y concomitantemente la propiedad de elástico. El material podría ser opaco a la luz. Ejemplos de material adecuado incluyen metales tales como nitinol.

[0098] Como se menciona en otra parte, el vástago de suministro (220) comprende una sección elástica distal (244). La sección elástica distal (244) puede tener una longitud entre el 15 y el 35 % de la longitud total del vástago de suministro expuesto (220). La sección elástica distal (244) está desviada en una curva paralela al primer plano (60). El vástago de suministro (220) comprende además una sección de punta distal (246).

[0099] Una o más ranuras de flexibilidad (252) y/o una o más aberturas de flexibilidad (257) y/o ventana de observación (258) (y ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b, 280-a, 280-b), y/o bisagra viva descritas en otra parte del presente documento) pueden introducirse en el tubo (250) mediante cualquier método para retirar una región de la pared de tubo (224). Métodos a modo de ejemplo incluyen corte con láser, grabado fotoquímico, embutición profunda, técnicas de mecanizado por arranque de viruta convencionales tales como taladrado o fresado, sistemas de corte por chorro de agua a alta presión o cualquier proceso de retirada de material adecuado disponible. Preferiblemente, se usa corte con láser, ya que esto permite una retirada muy precisa y limpia del material en condiciones económicas razonables.

[0100] El vástago de suministro (220) y las porciones y secciones se forman preferiblemente a partir de una pieza de tubo (250).

[0101] El vástago de suministro (220) puede tener una longitud en una dirección axial (a-a’) de 35 mm a 40 mm, preferiblemente de 34 mm a 37 mm.

[0102] La longitud se mide a lo largo de un eje central (a-a’) desde el extremo terminal proximal del vástago de suministro hasta el extremo terminal distal de la sección de punta distal (246). Unos pocos (0,5 a 4 mm) milímetros del extremo proximal del vástago de suministro (220) está normalmente incrustado en el extremo distal del adaptador (210). El vástago de suministro (240) puede tener una anchura de tubo exterior máxima a través de los lados laterales (twen la figura 2A) de 0,9 mm a 1,3 mm, preferiblemente aproximadamente de 1,05 mm a 1,25 mm, más preferiblemente 1,15 ± 0,1 mm. El vástago de suministro (240) puede tener una altura de tubo exterior a través del lado posterioranterior de (then la figura 2A) de 0,5 mm a 0,7 mm, preferiblemente aproximadamente de 0,52 mm a 1,24 mm. Como se menciona en otra parte del presente documento, la sección elástica distal (244) es elástica, puede doblarse de manera repetida, y está desviada en una curva. La curva está en una dirección posterior (54). La curva puede estar en un primer plano (60). La curva puede tener una trayectoria que es un segmento circular. La curva coincide con una curvatura del ojo.

[0103] La sección elástica distal (244) puede tener una longitud a lo largo de una dirección axial (a-a’) de 9 a 12 mm. La longitud se mide a lo largo de un eje central (a-a’) desde el extremo distal de la curva hasta el extremo proximal de la sección de punta distal (246).

[0104] La sección elástica distal (244) puede tener una anchura de tubo exterior máxima a través de los lados laterales (twen la figura 2A) de 0,9 mm a 1,3 mm, preferiblemente aproximadamente de 1,05 mm a 1,25 mm, más preferiblemente 1,15 ± 0,1 mm. El vástago de suministro (240) puede tener una altura de tubo exterior a través del lado posterioranterior de (then la figura 2A) de 0,5 mm a 0,8 mm, preferiblemente aproximadamente de 0,52 mm a 0,62 mm La elasticidad y la capacidad de doblado de la sección elástica distal (244) se pueden lograr mediante una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252). Una ranura de flexibilidad es una ranura (252) transversal o lateral discreta (56) en la pared (224) del tubo (250). Se extiende parcialmente alrededor de un perímetro (62) de la pared de tubo (224). Una longitud transversal de la ranura (sl) es mayor que su anchura. La trayectoria de ranura es preferiblemente recta. La mayoría o la totalidad de las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) pueden estar cerradas, es decir, los bordes internos de la ranura forman una trayectoria continua (por ejemplo, figuras 5 y 6). La mayoría o la totalidad de las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) pueden ser abiertas, es decir, los bordes internos de la ranura se abren hacia la ventana de observación (258) (por ejemplo, figuras 7 y 8).

[0105] La trayectoria de una ranura de flexibilidad (252) puede coincidir con un plano paralelo a un eje central (a-a’) del tubo (250). Uno o ambos extremos de una ranura de flexibilidad (252) pueden terminar en un elemento de separación (254) configurado para reducir la fuerza requerida para doblar la sección elástica distal (244) (véase la figura 4B). El elemento de separación (254) puede tener una forma circular.

[0106] Cada ranura de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) puede abarcar una porción de la trayectoria de perímetro de sección transversal (62) del tubo (250) (véase la figura 2D). La trayectoria de perímetro de sección transversal (también conocida como trayectoria de perímetro) (62) del tubo (250) se refiere a la trayectoria exterior del tubo a lo largo de una sección transversal (véase la figura 2C) La longitud de ranura de flexibilidad (sl) en la sección elástica distal (244) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), y puede variar desde un 1 hasta un 80 %. La longitud de ranura de flexibilidad (sl) puede ser más pequeña en una región axial que contiene la ventana de observación (258) en comparación con una región sin ella.

[0107] Una ranura de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) puede colocarse solo dentro de una mitad posterior (54) o dentro de una mitad anterior de la sección transversal. Todas y cada una de las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) están separadas en una dirección axial. Las ranuras de flexibilidad están dispuestas preferiblemente en una o más (por ejemplo, preferiblemente dos) filas (262) que se extienden en una dirección proximal a distal.

[0108] La mayoría o la totalidad de las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) pueden configurarse para conferir la capacidad de doblado de la sección elástica distal (244). Las ranuras de flexibilidad (252) pueden estar dispuestas de tal manera que la capacidad de doblado esté al menos en el primer plano, por ejemplo, en una gama de planos que incluyen o están centrados en el primer plano, o está limitada al primer plano.

[0109] La elasticidad y la capacidad de doblado de la sección elástica distal (244) pueden mejorarse aún más mediante una pluralidad de aberturas de flexibilidad cerradas discretas (256-b) en la pared (224) del tubo (250), conocidas como aberturas destent(257) que juntas dan al tubo (250) una apariencia parcialmente similar a unstent. Un detalle de una abertura destent(257, 256-b) se muestra en la figura 4C. Aberturas destent(257, 256-b) dispuestas en una pared de tubo de un conjunto de vástago de suministro se muestran en las figuras 6 y 6A.

[0110] La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) en la sección elástica distal (244) está separada en al menos una dirección axial. La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) están limitadas a una o más (preferiblemente dos) filas axiales (260’, 260”) (véase la figura 6C). Una fila axial (260’, 260”) se posiciona (perimétricamente) entre la ventana de observación (258) y entre una fila de ranuras de flexibilidad (252).

[0111] Una fila axial (260’, 260”) puede abarcar una porción (260’, 260”) de la trayectoria de perímetro de sección transversal (62) del tubo (250) (véase la figura 6C). La trayectoria de perímetro de sección transversal (también conocida como trayectoria de perímetro) (62) del tubo (250) se refiere a la trayectoria exterior del tubo a lo largo de una sección transversal (véase la figura 2C). Cada fila axial (260’, 260”) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), por ejemplo, menos del 10 %.

[0112] Una abertura destent(257, 256-b) en la sección elástica distal (244) puede colocarse solo dentro de una sección lateral (556) de la sección transversal. La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) en la sección elástica distal (244) está separada en al menos una dirección axial.

[0113] La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) pueden estar separadas regularmente. La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) puede tener la misma forma y/o tamaño. La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) puede tener una forma de triángulo, rombo, pentágono, hexágono o polígono. La mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) en la sección elástica distal (244) puede configurarse para conferir una mayor capacidad de doblado de la sección elástica distal (244).

[0114] La presencia de aberturas destent(257) mejora la visualización lateral del implante durante la cirugía, lo que permite una liberación “correcta a la primera” segura del implante.

[0115] Al menos una parte de la sección elástica distal (244) puede estar dotada de una ventana de observación (258), como se describe a continuación. La ventana de observación (258) puede limitarse y disponerse en un lado anterior (52) del tubo (250). La ventana de observación (258) puede ser una abertura cerrada (256-a), es decir, los bordes de la abertura forman una trayectoria cerrada, o una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a). La ventana de observación (258) puede extenderse o no en una dirección proximal (20) hacia la sección proximal (242). La ventana de observación (258) puede extenderse o no en una dirección distal (30) hacia la sección de punta distal (246).

[0116] La sección de punta distal (246) es un extremo puntiagudo atraumático, configurado para entrar en la diana de tratamiento. En particular, está configurado para separar el tejido, por ejemplo, la esclerótica y la coroides (espacio supracoroideo), o la conjuntiva y la esclerótica (espacio subconjuntival) o dentro de la esclerótica (espacio intraescleral). La sección de punta distal (246) es una parte del vástago de suministro (220) en la que se reduce el tamaño de un perfil transversal de la pared de tubo (224), preferiblemente de manera gradual, en una dirección distal (40). La reducción de tamaño puede deberse a una punta biselada (por ejemplo, las figuras 2, 5, 5B, 6, 6B, 7, 7C), o debido a un estrechamiento de la pared (250) (por ejemplo, la figura 8B).

[0117] La sección de punta distal (246) puede comprender un extremo distal terminal biselado (251) del tubo (250). El extremo distal terminal biselado del tubo (250) puede formarse a partir de un corte diagonal en el extremo distal del tubo (250). Se ilustran ejemplos de una sección de punta distal (246) con un corte terminal distal biselado, por ejemplo, en las figuras 2, 5, 6, 7. El bisel es de tal manera que un lado anterior (52) de la luz (222) del tubo (250) está expuesto. La sección de punta distal (246) puede comprender un extremo distal terminal estrechado de manera gradual del tubo (250). El extremo distal terminal estrechado de manera gradual del tubo (250) puede formarse introduciendo un par de ranuras laterales (56) abiertas (270) en el extremo distal (40) del tubo (250) formando de ese modo un par de mordazas (272, 274), y comprimiendo las mordazas (272, 274) juntas. Se ilustran ejemplos de una sección de punta distal (246) con un extremo distal terminal estrechado de manera gradual del tubo (250), por ejemplo, en la figura 8. La sección de punta distal (246) puede ser no elástica o elástica, preferiblemente elástica.

[0118] El tubo (250) en la sección elástica distal (244) puede comprender un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que define un par de brazos de retención (282, 284). La ranura abierta está abierta en el extremo distal. El par de brazos de retención (282, 284) está configurado para retener el implante antes del despliegue. El par de brazos de retención (282, 284) está configurado para guiar el implante fuera del vástago de suministro (220) durante el despliegue.

[0119] Un extremo cerrado (253) de una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a, 280-b) puede estar en la sección proximal (242) o en la sección elástica distal (244), preferiblemente en la sección elástica distal (244).

[0120] El par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) pueden ser opuestas entre sí. El par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) se puede disponer diametralmente alrededor del tubo (250). Una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a) puede estar dispuesta en el lado anterior (52) del tubo (250) y la otra ranura abierta axialmente longitudinal (280-b) puede estar dispuesta en el lado posterior (54) del tubo (250). El par de brazos de retención (282, 284) pueden estar dispuestos opuestos entre sí. El par de brazos de retención (282, 284) puede estar dispuesto diametralmente alrededor del tubo (250). Cada uno del par de brazos de retención (282, 284) se puede disponer en cada lado lateral (56) del tubo (250).

[0121] La ranura abierta axialmente longitudinal (280-a) dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250) puede servir como una ventana de observación (258).

[0122] El tubo (250) a lo largo de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) puede estar dispuesto cada uno con uno o más puntales transversales (286) que abarcan el perímetro de las ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b). El tubo (250) a lo largo de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) puede estar dispuesto cada uno con uno o más puntales axiales (288) que abarcan una parte de una longitud axial de las ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b).

[0123] Una longitud axial de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) puede ser igual o mayor que una longitud axial del implante (230). Una longitud axial de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) puede ser de al menos 4 mm. Una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) puede extenderse o no una longitud del tubo (250). Un límite superior en la longitud axial puede ser de 8 mm. Una anchura perimétrica de cada ranura abierta (280-a, 280-b) puede ser igual o diferente. Una anchura perimétrica de una ranura abierta (280-a, 280-b) puede ser igual o inferior al 30-40 % de la longitud de perímetro total (pl) del tubo (250). Se puede formar una ventana de observación axialmente longitudinal (258) a partir de las ranuras abiertas axialmente longitudinales anteriores (280-a). Ejemplos de un tubo (250) dotado de un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) que definen un par de brazos de retención (282, 284) se dan en las figuras 7, 7A, 7B.

[0124] Como el implante (230) es transparente, la visibilidad durante la cirugía puede ser problemática. La presencia de dos ranuras abiertas axialmente longitudinales opuestas (280-a, 280-b) permite la iluminación desde abajo para mejorar la visibilidad de todo el implante, no solo del marcador. Además, la sección de punta distal está formada a partir de menos tubos, mejorando así la finura de la punta.

[0125] El tubo (250) en la sección de punta distal (246) puede comprender un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que definen un par de mordazas de restricción (272, 274). Las ranuras abiertas (270-a, 270-b) están abiertas en el extremo distal. Una mordaza es una mordaza (272) colocada en la parte anterior (52) y la otra mordaza es una mordaza (274) colocada en la parte posterior (54). Un extremo cerrado (253) de una ranura abierta axialmente longitudinal (270-a, 270-b) puede estar en la sección elástica distal (244) o en la sección de punta distal (246), preferiblemente en la sección de punta distal (246).

[0126] El par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) pueden ser opuestas entre sí. El par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) se puede disponer diametralmente alrededor del tubo (250). Ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) se pueden disponer en los lados laterales (56) del tubo (250). El par de mordazas de restricción (272, 274) pueden estar dispuestas opuestas entre sí. El par de mordazas de restricción (272, 274) se puede disponer diametralmente alrededor del tubo (250). Una mordaza de restricción (272) puede estar dispuesta en el lado anterior (52) del tubo (250), la otra mordaza de restricción (274) puede estar dispuesta en el lado posterior (56) del tubo (250).

[0127] Una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) pueden estar dispuestas en ángulo hacia cierre hacia un eje central (a-a’) del tubo (250). Una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) pueden estar dispuestas con una pluralidad de hendiduras radiales que forman una bisagra viva (276). Una longitud axial de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) puede ser de 1,6 mm a 2 mm. El movimiento de mordaza alrededor de la bisagra es elástico y se desvía a un estado cerrado. Una anchura perimétrica máxima de cada una de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) puede ser igual o inferior al 30 % (por ejemplo, del 10 % al 20 %) de la longitud de perímetro total (pl) del tubo (250). Ejemplos de un tubo (250) dotado de un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) que definen un par de mordazas de restricción (272, 274) se da en las figuras 8, 8A.

[0128] Las mordazas de restricción (272, 274) proporcionan ventajosamente una sección de punta distal de extremo romo (246) que separa mecánicamente el tejido de tratamiento tras el despliegue de implante. El par de superficies (anterior y posterior) proporcionadas por las mordazas soporta el tejido de tratamiento con un área superficial más grande en comparación con una punta biselada, reduciendo de ese modo el traumatismo y el sangrado. Además, las mordazas cerradas retienen el implante dentro de la luz, evitando la pérdida del implante durante el almacenamiento, transporte y manipulación.

[0129] Como se describió anteriormente, al menos una parte del vástago de suministro (240) puede estar dotada de una ventana de observación axial-longitudinal (258) (véanse las figuras 2B y 4D). La ventana de observación (258) comprende una abertura longitudinal en la pared de tubo (224) en el lado anterior (52), cuya ventana conecta la luz (222) al exterior del tubo (250). La ventana de observación (258) permite la visualización del implante (230), en particular del marcador (205). Permite que se visualice el implante (230) en relación con la diana de tratamiento antes del despliegue. Esto permite que se visualice el despliegue del implante (230). La ventana de observación (258) puede estar dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250). La ventana de observación (258) puede estar limitada a un lado anterior (52) del tubo (250).

[0130] La ventana de observación (258) puede abarcar una porción de la trayectoria de perímetro de sección transversal (62) del tubo (250). La anchura de la ventana de observación (258) (ow) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), por ejemplo, en un intervalo del 10 al 35 %. En el ejemplo de la figura 7, la porción de la ventana de observación (258, 270-a) puede ser de aproximadamente el 30 %. En el ejemplo de la figura 8, la porción de la ventana de observación (258, 256-a) puede ser de alrededor del 14 %.

[0131] La anchura de la ventana de observación (258) (ow) puede variar de desde 0,2 mm hasta 1,0 mm. En el ejemplo de la figura 5, la anchura de la ventana de observación (258) (ow) puede ser de aproximadamente 0,6 mm. La anchura de la ventana de observación (258) (ow) puede variar de desde 0,2 mm hasta 1,0 mm. En el ejemplo de la figura 6, la anchura de la ventana de observación (258) (ow) puede ser de aproximadamente 0,4 mm. En el ejemplo de la figura 7, la anchura de la ventana de observación (258) (ow) puede ser de aproximadamente 0,8 mm. En el ejemplo de la figura 8, la anchura de la ventana de observación (258) (ow) puede ser de aproximadamente 0,4 mm.

[0132] La ventana de observación (258) puede estar dispuesta en la sección elástica distal (244) y opcionalmente en al menos una parte de la sección proximal (242). La ventana de observación (258) puede extenderse o no en la sección de punta distal (246). Una longitud axial de la ventana de observación (258) puede ser igual o mayor que 6 mm. Puede ser inferior a 12 mm. La ventana de observación (258) puede dimensionarse para retener el implante (230) antes y durante el despliegue.

[0133] En ejemplos particulares, una ventana de observación (258) es una abertura (256-a) como se muestra, por ejemplo, en las figuras 5A, 6A, 8A; los bordes de la abertura forman una trayectoria cerrada. En otro ejemplo, la ventana de observación (258) es una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a) como se muestra, por ejemplo, en la figura 7A.

[0134] El conjunto de vástago de suministro (200) comprende además un adaptador (210) configurado para acoplarse a una herramienta de inserción (500). El implante (230) está dispuesto en o hacia un extremo distal (40) del vástago de suministro (220). El adaptador (210) está dispuesto en un extremo proximal (20) del vástago de suministro (220). El adaptador (210) tiene un cuerpo dotado de un espacio de recepción (212) para una parte de la herramienta de inserción (500) y una abertura (214) que conecta el espacio de recepción (212) a una luz (222) del vástago de suministro (220) (véase la figura 2). La luz (222) está configurada para el paso de un vástago de descarga (510) de la herramienta de inserción (500) a través de la misma. El implante (230) puede expulsarse del vástago de suministro (220) mediante el accionamiento de la herramienta de inserción (500), suministrando de ese modo el implante (230) a la diana de tratamiento. Un conjunto de vástago de suministro a modo de ejemplo (200) se da a conocer en el documento WO 2017/108498.

[0135] La sección proximal (242) es adyacente a la sección elástica distal (244) y se extiende en una dirección proximal al adaptador (210). La sección proximal (242) puede ser recta en toda su longitud axial. La sección proximal (242) del tubo (250) puede resistente al doblado a través de toda su longitud axial. La resistencia al doblado es una propiedad inherente del tubo resistente al doblado (250). Ejemplos en los que el tubo (250) en la sección proximal es resistente al doblado a lo largo de toda su longitud axial se muestran en las figuras 5, 6, 7 y 8.

[0136] La sección proximal (242) puede contener una o más porciones elásticas (248). La una o más porciones elásticas (248) pueden estar desviadas en una línea recta. La una o más porciones elásticas pueden doblarse en el al menos en el primer plano, por ejemplo, en una gama de planos que incluyen o están centrados en el primer plano, o está limitada al primer plano. Ejemplos en los que el tubo (250) en la sección proximal contiene una porción elástica (248) se muestran en las figuras 5B, 6B, 7C y 8B.

[0137] Cuando una o más porciones elásticas (248) están presentes en la sección proximal (242), la elasticidad y la capacidad de doblado se logran mediante una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252). Una ranura de flexibilidad es una ranura (252) transversal o lateral discreta (56) en la pared (224) del tubo (250). Se extiende parcialmente alrededor de un perímetro (62) de la pared de tubo (224). Una longitud transversal de la ranura (sl) es mayor que su anchura. La trayectoria de ranura es preferiblemente recta. La mayoría o la totalidad de las ranuras de flexibilidad (252) en una porción elástica (248) pueden estar cerradas, es decir, los bordes internos de la ranura forman una trayectoria continua. Un detalle de una ranura de flexibilidad (252) se muestra en la figura 4A. La trayectoria de una ranura de flexibilidad (252) puede coincidir con un plano paralelo a un eje central (a-a’) del tubo (250). Uno o ambos extremos de una ranura de flexibilidad (252) pueden terminar en un elemento de separación (254) configurado para reducir la fuerza requerida para doblar la porción elástica (248) (véase la figura 4B). El elemento de separación (254) puede tener una forma circular.

[0138] Cada ranura de flexibilidad (252) puede abarcar una porción de la trayectoria de perímetro de sección transversal (62) del tubo (250) (véase la figura 2D). La trayectoria de perímetro de sección transversal (también conocida como trayectoria de perímetro) (62) del tubo (250) se refiere a la trayectoria exterior del tubo a lo largo de una sección transversal (véase la figura 2C). La longitud de ranura de flexibilidad (sl) en la porción elástica (248) de la sección proximal (242) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), por ejemplo, del 1 % al 80 %, por ejemplo, del 1 % al 40 %.

[0139] Una ranura de flexibilidad (252) en la porción elástica (248) puede colocarse solo dentro de una mitad posterior (54) o solo dentro de una mitad anterior (52) de la sección transversal. La mayoría o la totalidad de la ranura de flexibilidad (252) en la porción elástica (248) está separada en una dirección axial. Las ranuras de flexibilidad están dispuestas preferiblemente en una o más (preferiblemente dos) filas que se extienden en una dirección proximal a distal.

[0140] La mayoría o la totalidad de las ranuras de flexibilidad (252) en la porción elástica (248) pueden estar dispuestas de tal manera que la capacidad de doblado esté al menos en el primer plano, por ejemplo, en una gama de planos que incluyen o están centrados en el primer plano, o está limitada al primer plano.

[0141] Al menos una parte de la sección proximal (242) puede estar dotada de una ventana de observación (258), como se describió anteriormente. La ventana de observación (258) puede limitarse y disponerse en un lado anterior (52) del tubo (250). La ventana de observación (258) puede ser una abertura cerrada (256-a), es decir, los bordes de la abertura forman una trayectoria cerrada, o una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a). La ventana de observación (258) puede extenderse distalmente (40) en el interior de la sección elástica distal (244).

[0142] La sección proximal (242) puede tener una longitud en una dirección axial (a-a’) de 26 a 30 mm. La longitud se mide a lo largo de un eje central (a-a’) desde el extremo distal del adaptador (210) hasta el extremo proximal de la sección elástica distal (244). La sección proximal (242) puede tener una anchura de tubo exterior máxima a través de los lados laterales (twen la figura 2A) de 0,9 mm a 1,5 mm, preferiblemente aproximadamente de 1,05 mm a 1,25 mm, más preferiblemente 1,15 ± 0,1 mm. El vástago de suministro (240) puede tener una altura de tubo exterior a través del lado posterior-anterior de (then la figura 2A) de 0,5 mm a 0,7 mm, preferiblemente aproximadamente de 0,52 mm a 1,24 mm.

[0143] Al menos el vástago de suministro (220) y opcionalmente el adaptador (210) pueden estar dispuestos con una funda para proteger al menos el vástago de suministro (220) y opcionalmente el adaptador (210). La funda puede estar hecha de un polímero termorretráctil tal como película termorretráctil de poliéster.

[0144] En el presente documento se proporciona un método para fabricar el conjunto de vástago de suministro como se describe en el presente documento. El vástago de suministro (220) y las porciones y secciones se forman preferiblemente a partir de una pieza de tubo (250). Las ranuras de flexibilidad (252), y/o las aberturas de flexibilidad (256-b), la ventana de observación (258), las ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b, 280-a, 280-b), y/o la bisagra viva (276), se introduce en el tubo (250) cualquier método para retirar el material de tubo de la pared de tubo (224). Métodos a modo de ejemplo incluyen corte con láser, grabado fotoquímico, embutición profunda, técnicas de mecanizado por arranque de viruta convencionales tales como taladrado o fresado, sistemas de corte por chorro de agua a alta presión o cualquier proceso de retirada de material adecuado disponible. Preferiblemente, se usa corte con láser, ya que esto permite una retirada muy precisa y limpia del material en condiciones económicas razonables. Un método para fabricar el conjunto de vástago de suministro como se describe en el presente documento comprende: - proporcionar el vástago de suministro (220) que tiene un extremo proximal (20) y un extremo distal (20) y la luz (222) configurada para sostener el implante (230) en el que el vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250);

[0145] - introducir una curva en el extremo distal del vástago de suministro (220) formando de ese modo una sección elástica distal (244);

[0146] - formar un extremo puntiagudo atraumático en la sección de punta distal (246)

[0147] - introducir la pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) en la sección elástica distal (244) para conferir la elasticidad y la capacidad de doblado mediante la retirada del material de tubo de la pared de tubo (224);

[0148] - introducir la ventana de observación (258) mediante la retirada de material de tubo de la pared de tubo (224). Otras características cuando están presentes incluyen las ranuras de flexibilidad (252) en la sección proximal (242), las aberturas de flexibilidad (257), las ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b, 280-a, 280-b), y/o la bisagra viva (276) también se puede introducir mediante la retirada de material de tubo de la pared de tubo (224). En el presente documento se proporciona un conjunto de vástago de suministro (200) fabricado por uno de los métodos descritos en el presente documento.

[0149] La herramienta de inserción (500) está dotada de un vástago de descarga (510) configurado para recibirse por la luz de conjunto de vástago de suministro (222). El vástago de descarga (510) puede configurarse para ponerse a tope con el implante (230). El movimiento del vástago de suministro (220) y/o del vástago de descarga (510) provoca la liberación del implante (230) de la luz (222). (Véase la figura 1, paneles A y B).

[0150] El avance del vástago de descarga (510) en una dirección distal (40) puede aplicar fuerza al implante (230), provocando que se expulse desde la luz de conjunto de vástago (220). Alternativa o adicionalmente, la retracción del vástago de suministro (220) con respecto a un vástago de descarga fijo (510) hace que el implante (230) se expulse de la luz de conjunto de vástago (220).

[0151] La herramienta de inserción (500) está dotada de un acoplamiento de adaptador (520) configurado para acoplarse con el adaptador (210). El acoplamiento entre el acoplamiento de adaptador (520) y el adaptador (210) puede ser liberable o no liberable. Se puede lograr un acoplamiento no liberable, por ejemplo, proporcionando un elemento elástico en uno del acoplamiento de adaptador (520) o el adaptador (210) y un elemento de detención alternativo en el otro, en el que el elemento elástico se desliza a través del elemento de detención en un sentido durante el acoplamiento de las partes (520, 210) y el elemento elástico se acopla con el elemento de detención en el otro sentido de deslizamiento para evitar la liberación de las partes (520, 210). El mecanismo es similar al movimiento unidireccional de un mecanismo de trinquete.

[0152] Cuando el implante se expulsa mediante la retracción del vástago de suministro (220) con respecto al vástago de descarga fijo (510), el acoplamiento de adaptador (520) puede ser deslizable con respecto al vástago de descarga fijo (510). El acoplamiento de adaptador deslizable (520) tiene una posición preparada y desplegada. En la posición preparada, el acoplamiento de adaptador deslizable (520) coloca el adaptador (210) y la luz de vástago de suministro (222) en la posición más distal. El vástago de descarga fijo (510) puede ponerse a tope con el implante (230) y la luz de vástago de suministro (222) puede cubrir el implante (230). En la posición desplegada, el acoplamiento de adaptador deslizable (520) coloca el adaptador (210) y la luz de vástago de suministro (222) en la posición más proximal. El vástago de descarga (510) se pone a tope con el implante (230) y la luz de vástago de suministro (222) se retrae en una dirección proximal (20) y el implante (230) se libera. Cuando el implante se expulsa por el avance del vástago de descarga (510), el vástago de descarga (510) deslizable con respecto a un acoplamiento de adaptador fijo (520) aplicó una fuerza de expulsión en una dirección distal sobre el implante (230) haciendo que se expulse de la luz (222).

[0153] Un ejemplo de una parte de una herramienta de inserción (500) se proporciona en la figura 1, que muestra un alojamiento o chasis de elemento de inserción (550) (fijo), y un acoplamiento de adaptador deslizable (520) configurado para engancharse con el adaptador (210) del conjunto de vástago de suministro (200). Un vástago de descarga (510) está dispuesto en relación fija con el alojamiento (550). En este ejemplo, el acoplamiento de adaptador (520) es deslizable con respecto al alojamiento (550) y se muestra en una posición preparada; se aprecia que existen las otras configuraciones de la herramienta de inserción (500), por ejemplo, en las que el acoplamiento de adaptador (520) está dispuesto en relación fija con un alojamiento de herramienta de inserción y el vástago de descarga (510) es deslizable. En el panel A, la herramienta de inserción (500) se muestra en la posición preparada; el acoplamiento de adaptador (520) está en una posición distal (40). En la posición preparada, el implante (230) se retiene en la luz de vástago de suministro (222). En el panel B, la herramienta de inserción (500) se muestra en la posición desplegada; el acoplamiento de adaptador (520) se retrae a una posición proximal (20). En la posición desplegada, se retrae el vástago de suministro, liberando de ese modo el implante (230) desde la luz de vástago de suministro (222). Una herramienta de inserción a modo de ejemplo (500) se da a conocer en el documento WO 2017/108498.

[0154] La implantación del implante 230 puede continuar usando, por ejemplo, un métodoab interno.

[0155] El implante (230) se retiene dentro de la luz de vástago de suministro (222) del vástago de suministro (220) que se monta en el vástago de descarga (510) de la herramienta de inserción (500). La sección de punta distal (246) puede usarse para facilitar la penetración del vástago de suministro (220) a través de la córnea. Se apreciará fácilmente que la sección de punta distal (246) no es necesario que proporcione la incisión en la córnea y esto se puede hacer mediante una herramienta separada con el vástago de suministro (220) que se inserta en la incisión realizada. El vástago de suministro (220) se dirige hacia y a través de la cámara anterior del ojo hasta el ángulo iridocorneal y al interior del espacio subescleral. La sección de punta distal (246) proporciona una penetración atraumática en el espacio subescleral. El vástago de suministro (220) se retrae con respecto al vástago de descarga (510) de la herramienta de inserción (500) dejando el implante (230) en posición dentro del espacio subescleral.

[0156] Según un aspecto, un conjunto de vástago de suministro (200) comprende un vástago de suministro (220) que tiene una luz (222) configurada para sostener el implante (230), en el que:

[0157] - el vástago de suministro (220) comprende una sección elástica distal (244) que puede doblarse de manera repetida, es elástica, y desviada en una curva en un primer plano (60);

[0158] - el vástago de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un extremo puntiagudo atraumático;

[0159] - el vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250) y una pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) está dotada de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) que confieren la capacidad de doblado;

[0160] - las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) están dispuestas en una fila (262) confinada dentro de una mitad posterior (54) de la sección transversal del tubo (250)

[0161] - el tubo (250) comprende una ventana de observación (258) que es una abertura axialmente longitudinal (256-a) dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250), configurada para la visualización de al menos una parte del implante (230) antes y durante el despliegue.

[0162] Un ejemplo del aspecto mencionado anteriormente se ilustra en las figuras 5 y 5A. Los elementos del aspecto mencionado anteriormente se han descrito en otra parte del presente documento. Ciertos aspectos se resaltan de la siguiente manera. La mayoría de preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) son paralelas a un plano perpendicular a un eje central (a-a’). La sección de punta distal (246) puede comprender un extremo distal terminal biselado (251) del tubo (250).

[0163] La abertura axialmente longitudinal (256-a) puede estar dispuesta al menos parcialmente en la sección elástica distal (244) y opcionalmente en al menos una parte de la sección proximal (242). La abertura axialmente longitudinal (256-a) puede no extenderse hacia la sección de punta distal (246).

[0164] La longitud de ranura de flexibilidad (sl) en la sección elástica distal (244) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), y puede variar de desde un 25 hasta un 30 % en la región axial de la ventana de observación (258).

[0165] El vástago de suministro puede comprender además una sección proximal (242) adyacente a la sección elástica distal (244) y que se extiende en una dirección proximal a un adaptador (210) como se describe en otra parte. La sección proximal (242) puede contener o no una o más porciones elásticas (248). Cada ranura de flexibilidad (252) en la porción elástica (248) puede tener una longitud transversal (sl) que sea una porción de una longitud de perímetro (pI) del tubo (250) estando la porción en un intervalo del 1 al 80 %.

[0166] La mayoría de preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) pueden terminar en un elemento de separación circular (254) configurado para reducir la fuerza de doblado.

[0167] Según otro aspecto, un conjunto de vástago de suministro (200) comprende un vástago de suministro (220) que tiene una luz (222) configurada para sostener el implante (230), en el que:

[0168] - el vástago de suministro comprende una sección elástica distal (244) que puede doblarse de manera repetida, es elástica, y desviada en una curva en un primer plano (60);

[0169] - el vástago de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un extremo puntiagudo atraumático;

[0170] - el vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250) y una pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) está dotada de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) que confieren la capacidad de doblado;

[0171] - el tubo (250) comprende una ventana de observación (258) que es una abertura axialmente longitudinal (256-a) dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250), configurada para la visualización de al menos una parte del implante (230) antes y durante el despliegue.

[0172] - las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) están dispuestas en una fila (262) confinada dentro de una mitad posterior (54) de la sección transversal del tubo (250)

[0173] - la pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) está dotada además de una pluralidad de aberturas de flexibilidad (256-b) conocidas como aberturas destent(257) que confieren además la capacidad de doblado; - la pluralidad de aberturas destent(257, 256-b) están dispuestas en dos filas axiales (260’, 260”), cada fila colocada a cada lado de la ventana de observación (258) y entre la fila (262) de ranuras de flexibilidad (252).

[0174] Un ejemplo del aspecto mencionado anteriormente se ilustra en las figuras 6, 6A a 6C. Los elementos del aspecto mencionado anteriormente se han descrito en otra parte del presente documento. Ciertos aspectos se resaltan de la siguiente manera. La mayoría de preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) son paralelas a un plano perpendicular a un eje central (a-a’) del tubo (250). La sección de punta distal (246) puede comprender un extremo distal terminal dispuesto en ángulo del tubo (250).

[0175] La abertura axialmente longitudinal (256-a) puede estar dispuesta al menos parcialmente en la sección elástica distal (244) y opcionalmente en al menos una parte de la sección proximal (242). La abertura axialmente longitudinal (256-a) puede no extenderse hacia la sección de punta distal (246).

[0176] La longitud de ranura de flexibilidad (sl) en la sección elástica distal (244) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), y puede variar del 13 al 19 % en la región axial de las aberturas destent(257).

[0177] El vástago de suministro puede comprender además una sección proximal (242) adyacente a la sección elástica distal (244) y que se extiende en una dirección proximal a un adaptador (210) como se describe en otra parte. La sección proximal (242) puede contener o no una o más porciones elásticas (248). Cada ranura de flexibilidad (252) en la porción elástica (248) puede tener una longitud transversal (sl) es una porción de una longitud de perímetro (pI) del tubo (250), estando la porción en un intervalo del 1 al 80 %.

[0178] La mayoría de preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) en la sección proximal (242) pueden terminar en un elemento de separación circular (254) configurado para reducir la fuerza requerida para el doblado.

[0179] Las aberturas de flexibilidad (252) pueden tener la misma forma, por ejemplo, poligonal. La presencia de aberturas destent(257) mejora la visualización lateral del implante durante la cirugía, lo que permite una liberación “correcta a la primera” segura del implante.

[0180] Según otro aspecto, un conjunto de vástago de suministro (200) comprende un vástago de suministro (220) que tiene una luz (222) configurada para sostener el implante (230), en el que:

[0181] - el vástago de suministro (220) comprende una sección elástica distal (244) que puede doblarse de manera repetida, es elástica, y desviada en una curva paralela en un primer plano (60);

[0182] - el vástago de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un extremo puntiagudo atraumático;

[0183] - el vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250) y una pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) está dotada de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) que confieren la capacidad de doblado;

[0184] - el tubo (250) comprende un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) dispuestas en un lado anterior (52) y un lado posterior (54) del tubo (250) y que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que definen un par de brazos de retención (282, 284) configurados para retener el implante (230) antes del despliegue;

[0185] - el tubo (250) comprende una ventana de observación (258) que es la ranura abierta axialmente longitudinal (280-a) dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250).

[0186] Un ejemplo del aspecto mencionado anteriormente se ilustra en las figuras 7 y 7A. Los elementos del aspecto mencionado anteriormente se han descrito en otra parte del presente documento. Ciertos aspectos se resaltan de la siguiente manera. La mayoría o preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) son paralelas a un plano perpendicular a un eje central (a-a’). Cada ranura de flexibilidad (252) en la sección proximal (242) puede estar cerrada. Cada ranura de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) puede estar abierta. La sección de punta distal (246) puede comprender un extremo distal terminal dispuesto en ángulo del tubo (250).

[0187] Un extremo cerrado (253) de una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a, 280-b) puede estar en la sección proximal (242) o en la sección elástica distal (244), preferiblemente en la sección elástica distal (244). Una anchura perimétrica máxima de cada una de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) puede ser del 30 al 40 % de la longitud de perímetro total (pl) del tubo (250).

[0188] La longitud de ranura de flexibilidad (sl) en la sección elástica distal (244) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), y puede variar desde el 8 hasta el 14 % dentro de la región axial de la ranura abierta axialmente longitudinal (280-a, 280-b).

[0189] La longitud de ranura de flexibilidad (sl) en la sección elástica distal (244) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), y puede variar desde el 1 % hasta el 80 %, por ejemplo, del 31 % al 37 %.

[0190] El vástago de suministro puede comprender además una sección proximal (242) adyacente a la sección elástica distal (244) y que se extiende en una dirección proximal a un adaptador (210) como se describe en otra parte. La sección proximal (242) puede contener o no una o más porciones elásticas (248). Cada ranura de flexibilidad (252) en la porción elástica (248) puede tener una longitud transversal (sl) que es una porción de una longitud de perímetro (pl) del tubo (250), estando la porción en un intervalo del 1 al 80 %.

[0191] La mayoría de preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) pueden terminar en un elemento de separación circular (254) configurado para reducir la fuerza requerida para el doblado. Como el implante (230) es transparente, la visibilidad durante la cirugía puede ser problemática. La presencia de dos ranuras abiertas axialmente longitudinales opuestas (280-a, 280-b) permite la iluminación desde abajo para mejorar la visibilidad de todo el implante, no solo del marcador. Además, la sección de punta distal está formada a partir de menos tubos, mejorando de ese modo la finura de la punta.

[0192] Según otro aspecto, un conjunto de vástago de suministro (200) comprende un vástago de suministro (220) que tiene una luz (222) configurada para sostener el implante (230), en el que:

[0193] - el vástago de suministro (220) comprende una sección elástica distal (244) que puede doblarse de manera repetida, es elástica y se desvía en una curva en un primer plano (60);

[0194] - el vástago de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un extremo puntiagudo atraumático;

[0195] - el vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250) y una pared (224) del tubo (250) en la sección proximal (242) y en la sección elástica distal (244) está dotada de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) que confieren la capacidad de doblado;

[0196] - el tubo comprende una ventana de observación (258) que es una abertura axialmente longitudinal (256-a) dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250), configurada para la visualización de al menos una parte del implante (230) antes y durante el despliegue,

[0197] - el tubo (250) en la sección de punta distal (246) comprende un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que definen un par de mordazas de restricción (272, 274);

[0198] - una mordaza es una mordaza (272) colocada en la parte anterior (52) y la otra mordaza es una mordaza (274) colocada en la parte posterior (54);

[0199] - una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) están dispuestas en ángulo hacia cierre hacia un eje central (a-a’) del tubo (250);

[0200] - una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) están dispuestas con una pluralidad de hendiduras radiales que forman una bisagra viva (276).

[0201] Un ejemplo del aspecto mencionado anteriormente se ilustra en las figuras 8 y 8A. Los elementos del aspecto mencionado anteriormente se han descrito en otra parte del presente documento. Ciertos aspectos se resaltan de la siguiente manera. La mayoría de preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) son paralelas a un plano perpendicular a un eje central (a-a’) del tubo (250).

[0202] Un extremo cerrado (253) de una ranura abierta axialmente longitudinal (270-a, 270-b) puede estar en la sección de punta distal (246) o en la sección proximal (242), preferiblemente en la sección de punta distal (246). El movimiento de la mordaza alrededor de la bisagra es elástico y se desvía a un estado cerrado. Una anchura perimétrica máxima de cada una de una o ambas ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) puede ser del 10 al 20 % de la longitud de perímetro total (pl) del tubo (250).

[0203] La longitud de ranura de flexibilidad (sl) en la sección elástica distal (244) puede ser una porción de la longitud (pl) de la trayectoria de perímetro (62) del tubo (250), y puede variar de desde el 1 % hasta el 80 %, por ejemplo, del 31 % al 37 %.

[0204] Cada ranura de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) está confinada dentro de una mitad posterior (54) o una mitad anterior (52) de la sección transversal del tubo (250). La mayoría de preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) son paralelas a un plano perpendicular a un eje central (a-a’).

[0205] La abertura axialmente longitudinal (256-a) puede estar dispuesta al menos parcialmente en la sección elástica distal (244) y opcionalmente en al menos una parte de la sección proximal (242). La abertura axialmente longitudinal (256-a) puede no extenderse hacia la sección de punta distal (246).

[0206] El vástago de suministro puede comprender además una sección proximal (242) adyacente a la sección elástica distal (244) y que se extiende en una dirección proximal a un adaptador (210) como se describe en otra parte. La sección proximal (242) puede contener o no una o más porciones elásticas (248). Cada ranura de flexibilidad (252) en la porción elástica (248) puede tener una longitud transversal (sl) que es una porción de una longitud de perímetro (pl) del tubo (250), estando la porción en un intervalo del 1 al 80 %.

[0207] La mayoría o preferiblemente todas las ranuras de flexibilidad (252) pueden terminar en un elemento de separación circular (254) configurado para reducir la fuerza requerida para el doblado.

[0208] La herramienta de inserción (500) puede ser un dispositivo de implantación como se describe en el documento WO 2017/108498.

[0209] El conjunto de vástago de suministro (200) puede comprender un adaptador o elemento de conexión de fijación en una sola etapa (210) como se describe en el documento WO 2017/108498. Por ejemplo, el documento WO 2017/108498 describe un dispositivo de implantación (500) y un conjunto de vástago de suministro (200) en las páginas de la 26 a la página 33.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de vástago de suministro (200) que tiene un extremo proximal (20) y un extremo distal (40) para suministro de un implante ocular (230), en el que:

- el conjunto de vástago de suministro (200) comprende un vástago de suministro (220) que tiene una luz (222) configurada para sostener el implante (230), y un adaptador (210) en el extremo proximal (20) del vástago de suministro (220) configurado para la unión a una herramienta de inserción (500) para el despliegue del implante (230);

- el vástago de suministro (220) comprende una sección elástica distal (244) que puede doblarse de manera repetida, es elástica, y desviada en una curva en un primer plano (60);

- el vástago de suministro (220) está dotado de una ventana de observación axialmente longitudinal (258) que permite la visualización del implante (230) desde un lado anterior (52) del vástago de suministro (220); - el vástago de suministro (220) comprende una sección de punta distal (246) que tiene un extremo puntiagudo atraumático; y

- el vástago de suministro (220) está formado a partir de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250), y una pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) está dotada de una pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) que confieren la capacidad de doblado.

2. El conjunto de vástago de suministro (200) según la reivindicación 1, en el que el material elástico es un metal opaco, preferiblemente nitinol.

3. El conjunto de vástago de suministro (200) según la reivindicación 1 o 2, en el que la pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) se proporcionan mediante retirada de material de la pared (224) del tubo (250), preferiblemente mediante corte con láser.

4. El conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el vástago de suministro (220) comprende además una sección proximal (242) adyacente a la sección distal elástica (244), en el que:

- el tubo (250) en la sección proximal (242) comprende una o más porciones elásticas (248), o

- una longitud axial total de la porción proximal (242) es no elástica y recta.

5. El conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que cada porción elástica (248) comprende una o más ranuras de flexibilidad (252).

6. El conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la ventana de observación (258) es una abertura axialmente longitudinal (256-a) dispuesta en un lado anterior (52) del tubo (250).

7. El conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que:

- las ranuras de flexibilidad (252) en la sección elástica distal (244) están dispuestas en una fila (262) confinada dentro de una mitad posterior (54) de la sección transversal del tubo (250)

- la pared (224) del tubo (250) en la sección elástica distal (244) está dotada además de una pluralidad de aberturas de flexibilidad (256-b) conocidas como aberturas destent(257, 256-b) que confieren además una apariencia parcialmente similar a unstental tubo (250) y la capacidad de doblado;

- la pluralidad de aberturas destent(257, 256-b) está dispuesta en dos filas axiales (260’, 260”), cada fila colocada a cada lado de la ventana de observación (258) y entre la fila (262) de ranuras de flexibilidad (252).

8. El conjunto de vástago de suministro (200) según la reivindicación 7, en el que:

- la mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) tienen la misma forma, y/o

- la mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) tienen el mismo tamaño, y/o

- la mayoría o la totalidad de las aberturas destent(257, 256-b) tienen una forma de triángulo, rombo, pentágono, hexágono o polígono.

9. El conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que: - el tubo (250) en la sección de punta distal (246) comprende un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b) que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que definen un par de mordazas de restricción (272, 274);

- una mordaza es una mordaza (272) colocada en la parte anterior (52) y la otra mordaza es una mordaza (274) colocada en la parte posterior (54);

- una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) están dispuestas en ángulo hacia cierre hacia un eje central (a-a’) del tubo (250); y

- una o ambas de la mordaza anterior (272) y la mordaza posterior (274) están dispuestas con una pluralidad de hendiduras radiales que forman una bisagra viva (276).

10. El conjunto de vástago de suministro (200) según la reivindicación 9, en el que un extremo cerrado de una ranura abierta axialmente longitudinal (270-a, 270-b) está en la sección de punta distal (246).

11. El conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que:

- el tubo (250) comprende un par de ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a, 280-b) dispuestas en un lado anterior (52) y un lado posterior (54) del tubo (250) y que se extienden hasta el extremo terminal distal (251) del tubo (250) que definen un par de brazos de retención (282, 284) configurados para retener el implante (230) antes del despliegue;

- la ventana de observación (258) es una de las ranuras abiertas axialmente longitudinales (280-a) dispuestas en un lado anterior (52) del tubo (250).

12. El conjunto de vástago de suministro (200) según la reivindicación 11, en el que un extremo cerrado (253) de una ranura abierta axialmente longitudinal (280-a, 280-b) está en la sección proximal (242) o en la sección elástica distal (244).

13. El conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el tubo (250) en la sección de punta distal (246) está biselado.

14. Un método para fabricar el conjunto de vástago de suministro (200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 que comprende:

- proporcionar el vástago de suministro (220) que tiene un extremo proximal (20) y un extremo distal (20) que comprende la luz (222) configurada para sostener el implante (230) en el que el vástago de suministro (220) está hecho de un material elástico conformado en un tubo resistente al doblado (250);

- introducir una curva en el extremo distal del vástago de suministro (220) formando de ese modo una sección elástica distal (244);

- formar un extremo puntiagudo atraumático en la sección de punta distal (246);

- introducir la pluralidad de ranuras de flexibilidad (252) y/o aberturas de flexibilidad (256-b) en una sección elástica distal (244) para conferir la elasticidad y la capacidad de doblado en el primer plano (60) mediante la retirada del material de tubo de la pared de tubo (224);

- introducir la ventana de observación (258) mediante la retirada de material de tubo de la pared de tubo (224).

15. El método según la reivindicación 14, en el que las ranuras abiertas axialmente longitudinales (270-a, 270-b, 280-a, 280-b), y/o la bisagra viva (276) se introducen mediante una etapa de retirada del material de tubo de la pared de tubo (224).