ES3067242T3

ES3067242T3 - Dose detection module for a medication delivery device

Info

Publication number: ES3067242T3
Application number: ES22156620T
Authority: ES
Inventors: Roy Howard Byerly; Rossano Massari; Davide Paccioretti
Original assignee: Eli Lilly and Co
Current assignee: Eli Lilly and Co
Priority date: 2016-07-15
Filing date: 2017-07-07
Publication date: 2026-05-20
Anticipated expiration: 2037-07-07
Also published as: CN113694314A; CN113694314B; SMT202200231T1; WO2018013419A1; US20210330891A1; CA3030945C; CN109414548B; HUE058828T2; AU2017297299B2; US20230181838A1; EP3484547A1; JP6733029B2; HRP20220838T1; CA3030945A1; DK3484547T3; US11554221B2; PT3484547T; SI3484547T1; AU2017297299C1; RS63337B1

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema y método de detección de dosis para un dispositivo de administración de medicamentos. El sistema de detección de dosis puede incluir un componente dosificador acoplado a un actuador, con movimiento rotacional y axial con respecto a un componente de acoplamiento acoplado a un elemento de ajuste de dosis. El sistema de detección de dosis también puede comprender un módulo que incluye un sensor electrónico para detectar la rotación relativa entre el componente de acoplamiento y el componente dosificador, con el fin de detectar la dosis administrada por el dispositivo de administración de medicamentos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Módulo de detección de dosis para un dispositivo de suministro de medicamentos

[0003] Campo técnico

[0004] La presente descripción se refiere a un módulo electrónico de detección de dosis para un dispositivo de suministro de medicamentos y, más particularmente, a un módulo electrónico de detección de dosis adaptado para unirse de manera extraíble a una porción de extremo proximal de un dispositivo de suministro de medicamentos para detectar una dosis de medicamento suministrada por el dispositivo de suministro.

[0005] Antecedentes

[0006] Los pacientes que padecen diversas enfermedades deben frecuentemente inyectarse medicamentos. Para permitir que una persona se autoadministre medicamentos de modo cómodo y preciso, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como plumas inyectoras o plumas para inyección. En general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad multidosis de medicamento líquido. Un miembro de accionamiento se puede mover hacia adelante para hacer avanzar el pistón del cartucho y dispensar el medicamento contenido desde una salida en el extremo distal del cartucho, típicamente a través de una aguja. En las plumas precargadas o desechables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, un usuario, que después comienza a utilizar una nueva pluma de reemplazo, desecha toda la pluma. En las plumas reutilizables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, la pluma se desmonta para permitir la sustitución del cartucho utilizado por un cartucho nuevo y, a continuación, la pluma se vuelve a montar para un uso posterior.

[0007] La mayoría de plumas inyectoras y otros dispositivos de suministro de medicamentos no incluyen la funcionalidad de detectar y registrar automáticamente la cantidad de medicamento suministrada al paciente por el dispositivo durante la inyección. Más bien, el paciente debe llevar un registro manual de la cantidad de dosis y el tiempo de cada inyección. En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo que sea operativo para detectar automáticamente la dosis suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos durante cada evento de inyección. Además, existe la necesidad de que dicho dispositivo de detección de dosis sea extraíble y reutilizable con múltiples dispositivos de suministro.

[0008] El documento WO 2010/098927 A1 describe un módulo de detección de dosificación configurado para unirse a una pluma de suministro de medicamentos desechable o a una pluma de suministro de medicamentos reutilizable para que el módulo pueda: determinar la dosificación seleccionada, la inyección de la dosificación seleccionada, la duración de la inyección, el momento de la inyección, si la pluma se ha cebado o agitado para mezclar bien las mezclas de insulina, transmitir información relacionada con la dosificación y la inyección de insulina a una unidad de gestión de datos, proporcionar recordatorios, advertencias de error o mensajes sobre el uso incorrecto o la reutilización de las agujas, hacer un seguimiento de la cantidad de fármaco restante a bordo de la pluma o la duración del uso de la pluma con respecto a la caducidad del medicamento a bordo, o emitir una alarma acústica para localizar la pluma y el módulo extraviados. El módulo comprende: un alojamiento primario que se extiende a lo largo de un eje longitudinal desde un primer extremo del alojamiento hasta un segundo extremo del alojamiento para definir una superficie interna de al menos una porción de un orificio hueco dispuesto alrededor del eje longitudinal, definiendo la superficie interna el orificio hueco capaz de encerrar una superficie exterior de una pluma de suministro de fármacos en un modo, y siendo visible la superficie interna del orificio hueco para un observador en otro modo cuando el alojamiento está separado de la pluma de suministro de fármacos; un alojamiento secundario dispuesto sobre una porción del alojamiento primario para encerrar una porción de una superficie exterior del alojamiento primario; y un sensor de dosificación dispuesto el alojamiento secundario y configurado para conectarse a un accionador de dosificación de la pluma de suministro de fármacos.

[0009] El documento WO 2014/128156 A1 describe un dispositivo de suministro de fármacos que comprende un conjunto sensor. El dispositivo de suministro de fármacos que comprende además un alojamiento, un cartucho lleno de fármaco o un medio para recibir un cartucho lleno de fármaco y un medio de expulsión de fármacos, comprendiendo el cartucho un pistón desplazable axialmente y una porción de salida distal. El medio de expulsión de fármacos comprende un medio de establecimiento de la dosis que permite al usuario establecer una dosis de fármaco a expulsar, un vástago de pistón desplazable axialmente adaptado para mover el pistón de un cartucho en una dirección distal para expulsar de este modo el fármaco del cartucho, un miembro giratorio adaptado para girar correspondiendo a una dosis establecida y/o expulsada, y un miembro de accionamiento móvil axialmente adaptado para accionar el medio de expulsión de fármacos para expulsar así la dosis establecida de fármaco. Las primera y segunda partes del sensor giratorio giran una con respecto a la otra durante el establecimiento y/o la expulsión de una dosis de fármaco, y una estructura de contacto accionable se acciona entre dos posiciones cuando el miembro de accionamiento se mueve axialmente.

[0010] Resumen

[0011] La invención se define en la reivindicación 1. Aspectos adicionales y realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Cualquiera de los aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente descripción que no estaban dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas se proporcionan con fines ilustrativos.

[0012] Entre otras ventajas en ciertas realizaciones, se proporciona un módulo de detección de dosis que se puede unir y separar que es operativo para detectar una cantidad de medicamento suministrada sin cambiar la funcionalidad o el funcionamiento del dispositivo de suministro. En algunas realizaciones, el usuario utiliza una misma pantalla de dosis mecánica para ver la dosis seleccionada durante el uso del dispositivo de suministro con o sin el módulo unido. En algunas realizaciones, el sistema de detección, tal como los contactos deslizantes, por ejemplo, del módulo no requiere la calibración del sensor por parte del usuario final. En algunas realizaciones, el cifrado mecánico y la codificación por colores del módulo al dispositivo de suministro permiten la identificación de un dispositivo de suministro y/o medicamento adecuados. En algunas realizaciones, se proporcionan sensores redundantes para añadir robustez al sistema de detección de dosis. En algunas realizaciones, el sistema de detección registra el tamaño de la dosis suministrada y monitoriza el tiempo transcurrido desde la última dosis. Los expertos en la técnica reconocerán otras ventajas.

[0013] Breve descripción de los dibujos

[0014] Las características y ventajas de la presente descripción serán más evidentes para los expertos en la técnica al considerar la siguiente descripción detallada tomada junto con las figuras adjuntas, en donde

[0015] lafigura 1es una vista en perspectiva de un módulo de detección de dosis ilustrativo según una realización ilustrativa acoplado a un extremo proximal de un dispositivo de suministro de medicamentos;

[0016] lafigura 2es una vista en perspectiva en sección transversal del módulo de detección de dosis y el dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 1;

[0017] lafigura 3es una vista en perspectiva de la porción proximal del dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 1;

[0018] lafigura 4es una vista en perspectiva parcialmente en despiece de la porción proximal del dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 1;

[0019] lafigura 5es una vista en sección transversal del módulo de detección de dosis de la figura 1 unido a la porción proximal del dispositivo de suministro de medicamentos, con un conjunto electrónico del módulo de detección de dosis retirado con fines ilustrativos;

[0020] lafigura 6es una vista en perspectiva lateral de un módulo de detección de dosis de la figura 1 retirado del dispositivo de suministro;

[0021] lafigura 7es una vista en planta superior del módulo de detección de dosis de la figura 6;

[0022] lafigura 8es una vista en perspectiva inferior del módulo de detección de dosis de la figura 6;

[0023] lafigura 9es una vista en perspectiva en despiece del módulo de detección de dosis de la figura 6;

[0024] lafigura 10es una vista en perspectiva en despiece del módulo de detección de dosis de la figura 6;

[0025] lafigura 11es una vista en perspectiva lateral de una placa de circuito impreso flexible (FPCB) de un conjunto electrónico del módulo de detección de dosis de la figura 6;

[0026] lafigura 12es una vista en perspectiva inferior de la placa de circuito impreso flexible (FPCB) de la figura 11; lafigura 13es una vista lateral en corte transversal longitudinal del módulo de detección de dosis de la figura 6 retirado de un dispositivo de suministro, en donde el módulo de detección de dosis está en un primer modo operativo que corresponde a una operación de establecimiento de dosis de un dispositivo de suministro de medicamentos;

[0027] lafigura 14es una vista lateral en corte transversal longitudinal del módulo de detección de dosis de la figura 6 retirado de un dispositivo de suministro, en donde el módulo de detección de dosis está en un segundo modo operativo que corresponde a una operación de dispensación de dosis de un dispositivo de suministro de medicamentos;

[0028] lafigura 15es un esquema eléctrico de un conjunto electrónico según una realización ilustrativa que incluye un sistema de detección rotacional;

[0029] lafigura 16es una vista en perspectiva parcialmente en despiece de paredes circunferenciales del módulo de detección de dosis de la figura 1 que incluye contactos deslizantes y una pista conductora, así como representaciones esquemáticas de los contactos deslizantes y la pista conductora;

[0030] lafigura 17es una vista en perspectiva en sección transversal de la placa de circuito impreso flexible (FPCB) de la figura 11 colocada en un tambor del módulo de detección de dosis de la figura 1 para el acoplamiento eléctrico a una pista conductora mediante contactos de resorte;

[0031] lafigura 18es una vista esquemática de un esquema de detección rotacional ilustrativo del módulo de detección de dosis según una realización ilustrativa;

[0032] lafigura 19es una vista esquemática del esquema de detección rotacional ilustrativo de la figura 18 que ilustra un arreglo de sensor y contacto cuando el módulo de detección de dosis está en el primer modo operativo;

[0033] lafigura 20es una vista esquemática del esquema de detección rotacional ilustrativo de la figura 18 que ilustra el arreglo de sensor y contacto cuando el módulo de detección de dosis está en el segundo modo operativo; y lafigura 21es una secuencia de operación del conjunto electrónico del módulo de detección de dosis según una realización ilustrativa;

[0034] lafigura 22es una vista en sección transversal de un módulo de detección de dosis alternativo;

[0035] lafigura 23es una vista en perspectiva de una forma ilustrativa de una pared circunferencial de un módulo de detección de dosis;

[0036] lafigura 24es una vista en perspectiva de una forma ilustrativa de un miembro de pared de un módulo de detección de dosis; y

[0037] lafigura 25es una vista en sección transversal parcial que muestra detalles del acoplamiento de la pared circunferencial de la figura 23 con el miembro de pared de la figura 24.

[0038] Descripción detallada

[0039] Con el fin de promover la comprensión de los principios de la presente descripción, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para describir las mismas. Sin embargo, se entenderá que con ello no se pretende limitar el alcance de la invención.

[0040] La figura 1 ilustra un módulo 20 de detección de dosis acoplado a un extremo proximal de un dispositivo 10 de suministro de medicamentos. El módulo 20 de detección de dosis está unido de manera extraíble al dispositivo 10 de suministro, ya que un usuario puede unir el módulo 20 y separar el módulo 20 del dispositivo 10 de suministro. Por ejemplo, antes del establecimiento y la inyección de la dosis con el dispositivo 10 de suministro (o en algunas realizaciones del dispositivo 10 después del establecimiento de la dosis y antes de la inyección), un usuario puede acoplar el módulo 20 sobre el extremo del dispositivo 10. El módulo 20 de detección de dosis está operativo para detectar la cantidad de medicamento dispensado por el dispositivo 10 de suministro mientras está unido al dispositivo 10, como se describe en la presente memoria. El módulo 20 está operativo además para almacenar la dosis detectada en la memoria y transmitir una señal representativa de la dosis detectada a un dispositivo de comunicación remoto. Después de inyectar la dosis establecida con el dispositivo 10 y detectar la dosis suministrada con el módulo 20, el usuario puede retirar el módulo 20 y, en la realización ilustrativa, reutilizar el módulo 20 más adelante con el mismo dispositivo 10 de suministro o con uno diferente al realizar el suministro de otra dosis.

[0041] El dispositivo 10 de suministro de medicamentos se ilustra en la figura 1 como una pluma inyectora 10 que tiene un cuerpo 11 de dispositivo que comprende un alojamiento 12 alargado en forma de pluma y que está configurado para inyectar un medicamento en un paciente a través de una aguja. Se pueden proporcionar otras conformaciones y formas del dispositivo 10 de suministro, incluidos los dispositivos que no tienen forma de pluma, para su uso con el módulo 20 de detección de dosis, incluido cualquier dispositivo de suministro adecuado con aguja o sin aguja. En una realización el dispositivo 10 de suministro es una pluma inyectora desechable o precargada, ya que después de que la cantidad de medicamento contenida en un depósito de la pluma se agote por múltiples operaciones de la pluma, se desecha toda la pluma en lugar de restablecerla y volver a cargarla con un recipiente de medicamento de reemplazo. Alternativamente, el dispositivo 10 de suministro puede ser una pluma inyectora reutilizable en donde, una vez agotada la cantidad de medicamento en el depósito por múltiples operaciones de la pluma, el recipiente vacío se retira de la pluma y se carga un recipiente de medicamento de reemplazo en la pluma. El dispositivo 10 de suministro es operable por un usuario para seleccionar y después inyectar cualquiera de una serie de dosis de diferentes tamaños, tal como puede ser apropiada con algunos agentes terapéuticos cargados en el mismo, por ejemplo, insulina. El dispositivo 10 de suministro también está adaptado para suministrar una dosis en una cantidad específica apropiada para otros tipos adecuados de agentes terapéuticos cargados en el mismo.

[0042] El alojamiento 12 del dispositivo 10 de suministro incluye una porción distal 14, que se recibe dentro de una tapa 18 de pluma, y una porción proximal 16. Haciendo referencia a la figura 2, la porción distal 14 contiene un depósito o cartucho 22 configurado para contener el fluido medicinal que se dispensará a través de su extremo de salida distal durante una operación de dispensación. El extremo de salida de la porción distal 14 se equipa con un conjunto 24 de aguja extraíble que incluye una aguja 26 de inyección. Un pistón 28 está colocado en el depósito 22 de fluido. Un mecanismo de inyección colocado en la porción proximal 16 está operativo para hacer avanzar el pistón 28 hacia la salida del depósito 22 durante la operación de dispensación de la dosis para empujar el medicamento contenido a través del extremo con aguja. El mecanismo de inyección incluye un miembro 30 de accionamiento, de manera ilustrativa en forma de tornillo, que se puede mover axialmente con respecto al alojamiento 12 para hacer avanzar el pistón 28 a través del depósito 22.

[0044] Un miembro 32 de establecimiento de dosis se acopla al alojamiento 12 para establecer una cantidad de dosis que dispensará el dispositivo 10. En la realización ilustrada, el miembro 32 de establecimiento de dosis tiene la forma de un elemento de tornillo que está operativo como tornillo (es decir, se mueve de manera simultánea axial y rotacionalmente) con respecto al alojamiento 12 durante el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis. Las figuras 1 y 2 ilustran el miembro 32 de establecimiento de dosis completamente atornillado en el alojamiento 12 en su posición inicial o cero. El miembro 32 de establecimiento de dosis está operativo para desenroscarse en una dirección proximal desde el alojamiento 12 hasta alcanzar una posición completamente extendida correspondiente a una dosis máxima que puede suministrar el dispositivo 10 en una única inyección.

[0046] Haciendo referencia a las figuras 2-5, el miembro 32 de establecimiento de dosis incluye un miembro 36 de marcación cilíndrico que tiene una superficie exterior roscada helicoidalmente que se acopla a una superficie interior roscada correspondiente del alojamiento 12 para permitir que el miembro 32 de establecimiento de dosis se atornille con respecto al alojamiento 12. El miembro 36 de marcación incluye además una superficie interior roscada helicoidalmente que se acopla a una superficie exterior roscada de un manguito 29 (figura 2) del dispositivo 10. En una realización, la superficie exterior del miembro 36 de marcación incluye marcas indicadoras de dosis, tales como números, por ejemplo, que son visibles a través de una ventana 40 de dosificación para indicar al usuario la cantidad de dosis establecida. El miembro 32 de establecimiento de dosis incluye además una brida tubular 37 que se acopla en el extremo proximal abierto del miembro 36 de marcación y está bloqueada axial y rotacionalmente al miembro 36 de marcación. El miembro 32 de establecimiento de dosis incluye además un faldón o collar 38 colocado alrededor de la periferia exterior del miembro 36 de marcación en su extremo proximal. El faldón 38 está bloqueado axial y rotativamente al miembro 36 de marcación. El faldón 38 incluye de manera ilustrativa una pluralidad de características 39 de superficie formada en la superficie exterior del faldón 38. Las características 39 de superficie son, de manera ilustrativa, nervaduras y ranuras que se extienden longitudinalmente y que se separan circunferencialmente entre sí alrededor de la superficie exterior del faldón 38. Una cresta anular 41 se extiende alrededor de la periferia exterior del faldón 38 para la unión del módulo 20 de detección de dosis. La superficie 39 exterior con nervaduras y la cresta 41 del faldón 38 cooperan para proporcionar una unión por chaveta a un componente 106 de acoplamiento (figura 5) del módulo 20 de detección de dosis, como se describe en la presente memoria.

[0048] Haciendo referencia a las figuras 3-5, un accionador 34 del dispositivo 10 de suministro incluye un embrague 44 que se recibe dentro del miembro 36 de marcación e incluye un vástago 47 que se extiende axialmente (figura 5) en su extremo proximal. El accionador 34 incluye además un botón 42 colocado proximalmente al miembro 32 de establecimiento de dosis que un usuario puede presionar para iniciar la operación de dispensación de dosis. El botón 42 incluye una superficie o cara 43 de extremo proximal en forma de disco y una porción 49 de pared anular que se extiende desde una superficie distal y se separa radialmente hacia dentro desde el borde periférico exterior de la cara 43 para formar un reborde anular entre las mismas. Un collar 48 de montaje (figura 5) está ubicado centralmente en la superficie distal del botón 42 dentro de la porción 49 de pared cilíndrica. El botón 42 incluye de manera ilustrativa una porción rebajada 45 ubicada centralmente en la cara proximal 43, si bien la cara proximal 43 puede ser alternativamente una superficie plana. La cara proximal 43 del botón 42 de dosificación sirve como una superficie de empuje contra la que se puede aplicar fuerza manualmente (es decir, directamente por contacto del usuario o a través del módulo 20 de detección de dosis) para empujar el accionador 34 en una dirección distal. El collar 48 del botón 42 se asegura al vástago 47 del embrague 44, por ejemplo mediante un ajuste de interferencia o una soldadura ultrasónica, de modo que estén fijos axial y giratoriamente el botón 42 y el embrague 44. Un miembro 46 de desviación, de manera ilustrativa un resorte 46, está dispuesto entre la superficie distal del botón 42 y la superficie proximal del manguito 36 para empujar axialmente el accionador 34 y el miembro 32 de establecimiento de dosis lejos uno del otro.

[0049] El dispositivo 10 de suministro puede funcionar tanto en un modo de establecimiento de dosis como en un modo de dispensación de dosis. En el modo de operación de establecimiento de dosis, el miembro 32 de establecimiento de dosis se atornilla o se marca con respecto al alojamiento 12 para establecer una dosis deseada que suministrará el dispositivo 10. Marcar en la dirección proximal sirve para aumentar la dosis establecida, y marcar en la dirección distal sirve para disminuir la dosis establecida. El miembro 32 de establecimiento de dosis se puede ajustar en incrementos rotacionales (por ejemplo, clics) correspondientes a un aumento o disminución incremental mínimo de la dosis establecida durante la operación de establecimiento de dosis (por ejemplo, un incremento o clic equivale, por ejemplo, a una unidad o media unidad de medicamento). La cantidad de dosis establecida es visible para el usuario a través de las marcas indicadoras del marcador que se muestran en la ventana 40 de dosificación. El accionador 34, que incluye el botón 42 y el embrague 44, se mueve axial y rotacionalmente con el miembro 32 de establecimiento de dosis durante la marcación en el modo de establecimiento de dosis.

[0051] Una vez que se establece la dosis deseada y después de manipular el dispositivo 10 para que la aguja 26 de inyección penetre apropiadamente, por ejemplo, en la piel del usuario, se inicia el modo de operación de dispensación de dosis en respuesta a una fuerza axial distal aplicada a la cara proximal 43 del botón 42, que provoca el movimiento axial del accionador 34 en la dirección distal (sin rotación) con respecto al miembro 32 de establecimiento de dosis hacia el alojamiento 12. El usuario aplica la fuerza axial directamente al botón 42 o a un módulo 20 de detección de dosis unido al botón 42. El movimiento de desplazamiento axial del accionador 34 comprime el miembro 46 de desviación y reduce o cierra el hueco entre el botón 42 y la brida tubular 37, desacoplando de este modo rotacionalmente el accionador 34 del miembro 32 de establecimiento de dosis (por ejemplo, desacoplando rotacionalmente el embrague 44 de la brida tubular 37) para permitir la rotación relativa entre ellos. En particular, el miembro 32 de establecimiento de dosis se desacopla rotacionalmente del accionador 34 para permitir la rotación inversa del miembro 32 de establecimiento de dosis en relación con el accionador 34. A medida que el accionador 34 continúa hundiéndose axialmente sin rotación mediante la compresión del botón 42, el miembro 36 de marcación se atornilla de nuevo en el alojamiento 12 a medida que gira con respecto al botón 42 y las marcas de dosis que indican la cantidad que queda por inyectar son visibles a través de la ventana 40. A medida que el miembro 32 de establecimiento de dosis se atornilla distalmente, el miembro 30 de accionamiento avanza distalmente para empujar el pistón 28 a través del depósito 22 y expulsar el medicamento a través de la aguja 26 (figura 2). Durante la operación de dispensación de dosis, la cantidad de medicamento expulsada del dispositivo es proporcional a la cantidad de movimiento axial y a la cantidad de movimiento de rotación del miembro 32 de establecimiento de dosis a medida que el miembro 36 de marcación se atornilla de nuevo al alojamiento 12. La inyección se completa cuando el roscado interno del miembro 36 de marcación ha alcanzado el extremo distal del correspondiente roscado exterior del manguito 29 (figura 2), momento en que la pluma 20 se coloca una vez más en un estado preparado o en una posición de dosis cero, como se muestra en las figuras 1 y 3.

[0053] Se pueden encontrar más detalles sobre el diseño y el funcionamiento de un dispositivo 10 de suministro ilustrativo en la solicitud de patente estadounidense n.º 10/567.196, presentada el 3 de febrero de 2006 y titulada “Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage”, ahora patente estadounidense n.º 7.291.132.

[0055] Haciendo referencia a las figuras 5-10, el módulo 20 de detección de dosis incluye un conjunto 100 de alojamiento que comprende un componente 101 de acoplamiento que incluye una primera porción 102 de alojamiento y un componente 103 de dosificación que incluye una segunda porción 104 de alojamiento acoplada a la primera porción 102 de alojamiento. Como se describe en la presente memoria, las primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento pueden girar una con respecto a la otra alrededor de un eje longitudinal y se pueden mover axialmente una con respecto a la otra a lo largo del eje. La primera porción 102 de alojamiento incluye una pared 112 de acoplamiento (figuras 5, 9, 10), de manera ilustrativa en forma de un cilindro 112, y un miembro 106 de acoplamiento fijado a un extremo distal de la pared 112 de acoplamiento. La pared 112 de acoplamiento y el miembro 106 de acoplamiento pueden fijarse entre sí mediante cualquier medio de sujeción adecuado, tal como una soldadura, un ajuste a presión, una interfaz roscada, etc., o alternativamente pueden formarse integralmente como un solo componente. En la realización ilustrativa, el miembro 106 de acoplamiento incluye una cresta anular 131 que se extiende axialmente desde el extremo proximal formando un saliente anular 133 entre la cresta 131 y una superficie exterior 132 del miembro 106 de acoplamiento (véase la figura 9). El extremo distal de la pared 112 de acoplamiento incluye lengüetas 136 espaciadas circunferencialmente (figura 10) que se ajustan a presión en las correspondientes muescas 134 espaciadas circunferencialmente formadas en la cresta 131 para fijar rotacional y axialmente el miembro 106 de acoplamiento a la pared 112 de acoplamiento. Cuando se acoplan entre sí, el extremo distal de la pared 112 de acoplamiento colinda con el saliente anular 133 del miembro 106 de acoplamiento.

[0057] El miembro 106 de acoplamiento incluye una porción 108 de anillo anular dimensionada para recibir el miembro 32 de establecimiento de dosis y para acoplarse a una superficie exterior del miembro 32 de establecimiento de dosis, de manera ilustrativa el faldón 38, para unir la primera porción 102 de alojamiento al dispositivo 10 de suministro. Como se ilustra, la superficie exterior 132 se estrecha radialmente hacia dentro desde el saliente 133 hasta la porción 108 de anillo, de modo que el diámetro de extremo proximal del miembro 106 de acoplamiento es mayor que el diámetro de extremo distal del miembro 106 de acoplamiento. Una superficie interior 109 de la porción 108 de anillo incluye una pluralidad de características 110 de superficie, proyecciones y ranuras de tamaño ilustrativo variables, que están dimensionadas para acoplarse a las características 39 de superficie correspondientes (por ejemplo, ranuras) del faldón 38 para su acoplamiento al mismo. En la realización ilustrada, las características 110 de superficie del miembro 106 de acoplamiento se acoplan a la cresta anular 41 del faldón 38 (figura 5) mediante un ajuste a presión o un ajuste de interferencia, aunque se puede utilizar alternativamente cualquier otro mecanismo de sujeción adecuado para acoplar la primera porción 102 de alojamiento al miembro 32 de establecimiento de dosis.

[0059] En la realización ilustrativa, las características 110 y 39 de superficie están dimensionadas, conformadas y espaciadas para proporcionar un cifrado mecánico del módulo 20 de detección de dosis al dispositivo 10 de suministro. En particular, en la realización ilustrativa, el módulo 20 de detección se cifra mecánicamente mediante las características 110 de superficie para que sea compatible con un tipo o tipos específicos de dispositivos de suministro que tengan características 39 de superficie compatibles, tal como basándose en el tipo de medicamento, la concentración, la potencia, el volumen y/o la formulación, así como el tamaño del cartucho u otros aspectos del dispositivo de suministro correspondiente. En algunas realizaciones, el conjunto electrónico 140 del módulo 20 está preprogramado para funcionar basándose en el(los) dispositivo(s) de suministro y/o el medicamento compatible(s). Dicho cifrado mecánico sirve para reducir la probabilidad de que el módulo 20 de detección se use con un dispositivo de suministro y/o medicamento incorrectos. Con la característica clave mecánica, el módulo 20 debe estar en una alineación rotacional adecuada con el faldón 38 del dispositivo 10 para deslizar y encajar el miembro 106 de acoplamiento sobre el faldón 38. El miembro 106 de acoplamiento incluye de manera ilustrativa una proyección 135 en su superficie exterior 132 que sirve como guía o referencia visual para alinear rotacionalmente el módulo 20 con el miembro 32 de establecimiento de dosis. Se pueden utilizar otras características de cifrado, tales como la codificación por colores, para identificar un módulo 20 correcto para un dispositivo 10 de suministro correspondiente.

[0061] Haciendo referencia todavía a las figuras 5-10, la segunda porción 104 de alojamiento incluye un tambor 113 (figuras 5, 9 y 10) y una porción 116 de tapa acoplada a un extremo proximal del tambor 113. El tambor 113 incluye de manera ilustrativa la pared interior 114 y una pared base 126 en forma de disco en un extremo distal de la pared interior 114. La pared interior 114 incluye de manera ilustrativa una porción 138 de pared superior y una porción 139 de pared inferior que tienen un diámetro exterior mayor pero un mismo diámetro interior que la porción 138 de pared superior, formando una cresta anular 141 en la superficie exterior de la pared interior 114. La porción 116 de tapa incluye una pared 118 de extremo situada ortogonalmente a la pared circunferencial 114. La pared 118 de extremo incluye de manera ilustrativa una porción 119 de pared distal y una porción 121 de pared proximal acopladas a la porción 119 de pared distal en una interfaz 123 de montaje ubicada centralmente mediante un ajuste a presión, un ajuste de interferencia, una soldadura ultrasónica u otro mecanismo de acoplamiento adecuado. La porción 116 de tapa incluye además una pared exterior 120 separada radialmente y sustancialmente paralela a la pared interior 114. En la realización ilustrada, la pared 112 de acoplamiento de la primera porción 102 de alojamiento se coloca en el hueco formado radialmente entre la pared exterior 120 y la pared interior 114 de la segunda porción 104 de alojamiento. La pared 118 de extremo de la porción 116 de tapa incluye un collar 124 de montaje (figuras 5 y 10) que se extiende axialmente desde la porción 119 de pared distal y se ubica centralmente en ella. La porción 138 de pared superior de la pared interior 114 está fijada al collar 124 de montaje mediante cualquier mecanismo de acoplamiento adecuado, tal como una soldadura ultrasónica o un ajuste de interferencia, por ejemplo.

[0063] En la realización ilustrada, una luz indicadora 122 en forma de anillo está integrada en la pared 118 de extremo entre la porción 119 de pared distal y la porción 121 de pared proximal. La luz indicadora 122 incluye de manera ilustrativa uno o más tubos 144 de luz iluminados por uno o más diodos emisores de luz (LED) del conjunto electrónico 140. El tubo 144 de luz tiene forma de disco e incluye un collar 145 de montaje ubicado centralmente que se acopla a las ranuras 147 formadas en la porción 119 de pared distal de la pared 118 de extremo. La luz indicadora 122 está controlada electrónicamente por un procesador del conjunto electrónico 140 para proporcionar retroalimentación visual a un usuario del estado operativo del módulo de detección 20. Por ejemplo, las luces indicadoras 122 pueden iluminarse en diferentes colores en función de que el módulo 20 esté en un estado de alimentación particular, un modo de detección de dosis, un modo de transmisión inalámbrica, un estado de fallo o error o cualquier otro estado operativo adecuado. En una realización alternativa, las luces indicadoras 122 también pueden indicar a un usuario que el módulo 20 está unido incorrectamente al dispositivo 10.

[0065] Todavía haciendo referencia a las figuras 5-10, cuando el módulo 20 está unido al dispositivo 10 de suministro, una superficie distal de la pared base 126 colinda con la superficie 43 de extremo proximal del botón 42 (figura 4). De manera ilustrativa, la superficie distal de la pared base 126 incluye una almohadilla 142 de fricción delgada en forma de disco que tiene una abertura central. La almohadilla 142 proporciona resistencia a la fricción (por ejemplo, mediante la rugosidad de la superficie y/o el adhesivo) entre la pared base 126 y el botón 42, de modo que la segunda porción 104 de alojamiento permanece acoplada rotacionalmente al botón 42 durante el funcionamiento del módulo 20 con el dispositivo 10. La pared base 126 del tambor 113 en algunas realizaciones puede incluir una proyección ubicada centralmente y que se extiende axialmente (no se muestra) configurada para recibirla dentro de la porción rebajada 45 del botón 42, tal como para el acoplamiento y/o la alineación del botón 42 y la pared base 126.

[0067] Como se ilustra en las figuras 8 y 10, las aberturas 128 ubicadas centralmente están formadas en la pared base 126 para recibir los interruptores eléctricos 130 del conjunto electrónico 140. Los interruptores 130 se accionan o activan mecánicamente mediante el acoplamiento con la superficie proximal 43 del botón 42. En la realización ilustrativa, el conjunto electrónico 140 está operativo para encenderse desde un modo de baja energía o un modo apagado, o para entrar en un modo de baja energía desde un modo apagado, tras la unión apropiada del conjunto 100 de alojamiento al botón 42 basándose en el accionamiento de los interruptores 130, como se describe con mayor detalle en la presente memoria. Si bien se ilustran dos aberturas 128 y dos interruptores 130, se puede proporcionar cualquier número adecuado de aberturas 128 e interruptores 130 y separarlos adecuadamente en la pared base 126 para detectar la unión adecuada del módulo 20 al dispositivo 10 de suministro.

[0069] En la realización ilustrada, cuando el módulo 20 de detección de dosis está unido al dispositivo 10 de suministro, las primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento y el miembro 32 de establecimiento de dosis son coaxiales y, por lo tanto, son operativos para girar juntos alrededor de un mismo eje longitudinal durante una operación de establecimiento de dosis del dispositivo 10 de suministro. Además, las primera y segunda porciones de alojamiento son operativas para moverse axialmente junto con el miembro 32 de establecimiento de dosis a lo largo del eje longitudinal durante la operación de establecimiento de dosis y axialmente entre sí a lo largo del eje longitudinal en respuesta a una fuerza axial sobre la segunda porción 104 de alojamiento para iniciar la operación de dispensación de dosis. Mientras que la pared 112 de acoplamiento y la pared interior 114 de las respectivas primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento se extienden de manera ilustrativa 360 grados alrededor del eje longitudinal del módulo 20, la pared 112 de acoplamiento y la pared interior 114 pueden extender alternativamente una porción de la circunferencia completa alrededor del eje. En otras palabras, las paredes 112, 114 pueden incluir una o más roturas en la pared respectiva en algún lugar a lo largo del perímetro en lugar de ser paredes continuas como se ilustra.

[0070] El módulo 20 de detección de dosis está configurado para operación en al menos un primer modo operativo y un segundo modo operativo. En la realización ilustrada, el primer modo operativo corresponde a la operación de establecimiento de dosis del dispositivo 10 de suministro, y el segundo modo corresponde a la operación de dispensación de dosis del dispositivo 10 de suministro. En el primer modo operativo, las primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento están en una posición inicial axialmente, en donde la segunda porción 104 de alojamiento no está comprimida axialmente con respecto a la primera porción 102 de alojamiento. En este primer modo, las primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento se bloquean rotacionalmente entre sí mediante un mecanismo de bloqueo, de manera ilustrativa un acoplamiento de dientes y ranuras. Haciendo referencia nuevamente a las figuras 9 y 10, el extremo proximal de la pared 112 de acoplamiento de la primera porción 102 de alojamiento incluye un reborde 160 anular que se extiende radialmente y que tiene una pluralidad de ranuras 162 espaciadas circunferencialmente formadas en el mismo. Cada una de las ranuras 162 del reborde 160 está dimensionada para recibir un diente o una lengua 164 formados en la superficie exterior de la porción 138 de pared superior de la pared interior 114. De manera ilustrativa, cuatro dientes 164 están separados 90 grados alrededor de la porción 138 de pared superior, y veinte ranuras 162 están igualmente separadas alrededor del reborde 160, aunque se puede proporcionar cualquier número adecuado de dientes 164 y ranuras 162. En la realización ilustrativa, el número de ranuras 162 es el mismo que el número de incrementos o clics rotacionales con los que se puede ajustar el miembro 32 de establecimiento de dosis del dispositivo 10 en una rotación completa del miembro 36 de marcación con respecto al alojamiento 12. Las múltiples ranuras 162 permiten que la primera porción 102 de alojamiento y la segunda porción 104 de alojamiento se bloqueen entre sí en el primer modo en múltiples posiciones rotacionales relativas, con más ranuras 162 que proporcionan más posiciones relativas posibles. En una realización alternativa, ranuras 162 pueden estar formadas en la pared interior 114 y lengüetas formadas en la pared 112 de acoplamiento. Se pueden proporcionar otros mecanismos de bloqueo rotacional adecuados.

[0072] En general, el componente 103 de dosificación tiene un primer modo operativo durante el establecimiento de la dosis en el que el componente de dosificación está fijado axial y rotacionalmente al componente de acoplamiento. En este primer modo, el usuario puede agarrar el componente 103 de dosificación y girarlo con respecto al cuerpo 11 de dispositivo. Debido a las conexiones entre el componente 103 de dosificación y el componente 101 de acoplamiento, y entre el componente 101 de acoplamiento y el miembro 32 de establecimiento de dosis, la rotación del componente 103 de dosificación da como resultado la rotación del miembro 32 de establecimiento de dosis y se establece una dosis. Durante el establecimiento de la dosis, el accionador 34, que incluye el botón 42 de dosis, se conecta mediante el embrague 44 al miembro 32 de establecimiento de dosis y gira en espiral con el miembro 32 de establecimiento de dosis en relación con el cuerpo 11 de dispositivo.

[0074] En una realización, el componente 103 de dosificación incluye la pared interior 114 y la pared exterior 120, y el componente 101 de acoplamiento incluye la pared 112 de acoplamiento recibida entre las paredes interior y exterior. El miembro 32 de establecimiento de dosis incluye una superficie circunferencial expuesta, que incluye opcionalmente las características 39 de superficie, para su uso en la rotación del miembro de establecimiento de dosis con respecto al cuerpo de dispositivo. La pared 112 de acoplamiento se extiende distalmente más allá de la pared interior 114 e incluye una porción de acoplamiento unida a la superficie circunferencial expuesta del miembro de establecimiento de dosis para unir el componente 101 de acoplamiento al miembro 32 de establecimiento de dosis. En otro aspecto, la pared exterior 120 se extiende distalmente para superponer radialmente al menos una porción de la superficie circunferencial expuesta del miembro de establecimiento de dosis.

[0076] El componente 103 de dosificación se bloquea rotacionalmente con el componente de acoplamiento durante el establecimiento de la dosis. Como se ha indicado anteriormente, esto puede lograrse por medio de una variedad de mecanismos de bloqueo. De manera ilustrativa, la pared 112 de acoplamiento se recibe en el hueco entre la pared interior 114 y la pared exterior 120. Como se ha descrito, el mecanismo de bloqueo puede comprender características mecánicas, tales como dientes 164 recibidos dentro de las ranuras 162 (figura 9), o dientes de forma complementaria enfrentados entre sí que se extienden axialmente desde los componentes de acoplamiento y dosificación (figura 25). Como demuestran estos ejemplos, los dientes en cualquier caso pueden formarse, por ejemplo, en la pared de acoplamiento del componente de acoplamiento y en una de las paredes interior y exterior del componente de dosificación. En otro aspecto, para reducir el riesgo de dañar el dispositivo de suministro de medicamentos, el mecanismo de bloqueo está configurado para provocar el desacoplamiento del componente de dosificación del componente de acoplamiento en caso de que se aplique una fuerza de rotación desde el componente de dosificación al componente de acoplamiento que supere una cantidad predeterminada.

[0078] De manera ilustrativa, el mecanismo de bloqueo también está configurado para permitir el desacoplamiento tras el movimiento axial del componente de dosificación hacia el componente de acoplamiento. Una vez desacoplado, el componente de acoplamiento puede girar libremente con respecto al componente de dosificación. Como también se ha descrito, el movimiento axial del accionador en la dirección del miembro de establecimiento de dosis hace que el embrague 44 desconecte el acoplamiento rotacional del accionador con el miembro de establecimiento de dosis. En un aspecto, al presionar el conjunto 100 de alojamiento, el componente 103 de dosificación se acerca al componente 101 de acoplamiento y, de este modo, el componente 101 de acoplamiento se desacopla rotacionalmente del componente 101 de dosificación. Esto ocurre antes de que el accionador 34 se mueva una distancia suficiente para iniciar el suministro de la dosis. En otro aspecto, se proporciona un interruptor de activación para hacer que los componentes relevantes del conjunto electrónico 140 se activen a tiempo para detectar el suministro de la dosis. En otro aspecto, al presionar el conjunto 100 de alojamiento se desacopla el componente 103 de dosificación del componente 101 de acoplamiento y se acciona el interruptor de activación, y el movimiento distal posterior presiona el botón de dosis 42 y se produce el suministro de la dosis.

[0080] Como se muestra, aunque no es obligatorio, el desacoplamiento del componente 103 de dosificación del componente 101 de acoplamiento puede producirse de tal modo que no haya contacto entre esos dos componentes una vez desacoplados. Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 14, el extremo superior de la pared de acoplamiento puede estar separado del interior de la porción 119 de pared distal. Proporcionar dicho espacio evita el contacto entre la pared 112 de acoplamiento y la pared exterior 120, que de otro modo podría proporcionar resistencia por fricción a la rotación del componente 101 de acoplamiento con respecto al componente 103 de dosificación durante el suministro de la dosis.

[0082] En el segundo modo del módulo 20, el mecanismo de bloqueo está desacoplado y las primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento pueden girar una con respecto a la otra. Un movimiento axial o compresión de la segunda porción 104 de alojamiento con respecto a la primera porción 102 de alojamiento es operativo para hacer la transición del módulo 20 del primer modo al segundo modo desacoplando el mecanismo de bloqueo para permitir la rotación relativa de las primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento alrededor del eje longitudinal del módulo 20. En particular, el movimiento axial de la segunda porción 104 de alojamiento hacia la primera porción 102 de alojamiento hace que los dientes 164 se deslicen axialmente fuera de las ranuras 162 correspondientes para desacoplar rotacionalmente la primera y la segunda porciones 102, 104 de alojamiento.

[0084] En general, el componente 103 de dosificación tiene un segundo modo operativo durante el suministro de la dosis en el que el componente 101 de acoplamiento puede girar con respecto al componente 103 de dosificación. En este segundo modo, el componente 103 de dosificación está fijado axial y rotacionalmente al accionador 34. El componente 103 de dosificación está fijado axialmente porque el componente de dosificación se apoya contra el accionador 34 cuando el conjunto 100 de alojamiento se presiona distalmente para suministrar una dosis. Además, el componente 103 de dosificación se fija rotacionalmente al accionador 34 mediante un acoplamiento por fricción o mediante otros medios de bloqueo como se describió anteriormente. Durante el suministro de la dosis, el usuario presiona el accionador 34, que incluye el botón 42 de dosis, y se traslada axialmente, mientras se evita que gire con respecto al cuerpo 11 de dispositivo. Dado que el embrague 44 ha liberado la conexión rotacional entre el accionador 34 y el miembro 32 de establecimiento de dosis, el miembro de establecimiento de dosis gira en espiral de vuelta al cuerpo 11 de dispositivo.

[0086] La figura 13 ilustra el módulo 20 de detección de dosis en el primer modo operativo con las primera y segunda porciones 102, 104 de alojamiento bloqueadas rotacionalmente entre sí mediante el mecanismo de bloqueo y en una posición inicial axialmente. En el primer modo, la altura total del módulo 20 es una primera altura H<1>, y un hueco 170 se extiende entre el reborde 160 y la pared 118 de extremo, como se ilustra en la figura 13. En el primer modo con el módulo 20 acoplado al dispositivo 10 de suministro, una fuerza de rotación o de tornillo sobre el módulo 20 (tal como la aplicada a la pared exterior 120 o a cualquier otra porción accesible para el usuario) provoca la rotación y el movimiento axial correspondientes del miembro 32 de establecimiento de dosis para operar el dispositivo 10 de suministro en el modo de establecimiento de dosis descrito en la presente memoria.

[0088] La figura 14 ilustra el módulo 20 de detección de dosis en el segundo modo operativo con la segunda porción 104 de alojamiento comprimida hacia la primera porción 102 de alojamiento mediante una fuerza axial para desacoplar el mecanismo de bloqueo rotacional. En el segundo modo, la altura total del módulo 20 es una segunda altura H<2>que es menor que la primera altura H<1>, y el hueco 170 se reduce o elimina entre el reborde 160 de la pared 112 de acoplamiento y la pared 118 de extremo de la porción 116 de tapa, como se ilustra en la figura 14. En el segundo modo, con el módulo 20 acoplado al dispositivo 10 de suministro, la fuerza axial que comprime el módulo 20 se transfiere al accionador 34 para comprimir el botón 42 y, de este modo, desacoplar rotacionalmente el accionador 34 del miembro 32 de establecimiento de dosis, haciendo que el miembro 32 de establecimiento de dosis se atornille de nuevo en el alojamiento para operar el dispositivo 10 de suministro en el modo de dispensación de dosis. Durante la operación de dispensación de dosis del dispositivo 10 de suministro, la primera porción 102 de alojamiento se atornilla (se mueve axialmente y rotacionalmente) con el miembro 32 de establecimiento de dosis, mientras que la segunda porción 104 de alojamiento permanece rotacionalmente fija mientras se mueve solo axialmente con el miembro 32 de establecimiento de dosis.

[0090] Haciendo referencia a las figuras 11 y 12, se ilustra una placa 146 de circuito impreso flexible (FPCB) del conjunto electrónico 140 que tiene una pluralidad de componentes electrónicos 150 dispuestos en cada una de una pluralidad de secciones, comprendiendo cada sección una placa de circuito de una o múltiples capas. Los componentes electrónicos 150 incluyen diodos emisores de luz (por ejemplo, dispuestos en la sección superior para iluminar los tubos 144 de luz), una unidad de microcontrolador (MCU) (por ejemplo, que incluye al menos un núcleo de procesador y una memoria), un dispositivo de comunicación que incluye un transmisor/transceptor inalámbrico, un reloj de tiempo real integrado con un circuito de gestión de encendido, etc., como se describe en la presente memoria con respecto a la figura 15. Se proporciona una batería 152, de manera ilustrativa una batería de celda tipo moneda, para alimentar los componentes de la FPCB 146. Cada sección u hoja de la FPCB 146 está separada por un espaciador 148 no conductor (figura 12) para separar las secciones de la FPCB y los componentes eléctricos. Como se ilustra en la figura 12, un par de postes 154 de alineación se extienden desde el extremo distal de la FPCB 146 para alinear rotacionalmente la FPCB 146 con la pared base 126 del tambor 113.

[0092] Haciendo referencia a las figuras 13 y 14, la FPCB 146 del conjunto electrónico 140 se muestra alojada en un espacio interior o compartimento 149 formado por la pared interior 114, la pared base 126 y la porción 116 de tapa de la segunda porción 104 de alojamiento. La FPCB 146 está acoplada de manera ilustrativa en un extremo distal a la pared base 126 y en un extremo proximal a la pared 118 de extremo de la porción 116 de tapa. Los interruptores eléctricos 130 se extienden a través de la pared base 126 y la almohadilla 142 de fricción (figura 5) para acoplarse con el botón 42 del dispositivo 10 de suministro, como se describe en la presente memoria.

[0094] La figura 15 ilustra un esquema eléctrico ilustrativo del conjunto electrónico 140. En una realización, cada componente 150 ilustrado en la figura 15, con la excepción de los contactos deslizantes 172, 174, se acopla directamente a la FPCB 146 y se alimenta mediante la batería 152, aunque se pueden proporcionar otras configuraciones físicas adecuadas. El conjunto electrónico 140 incluye además una unidad 200 de microcontrolador (MCU) que comprende al menos un núcleo de procesamiento y una memoria interna. La MCU 200 incluye una lógica de control operativa para realizar las operaciones descritas en la presente memoria, que incluye la detección de una dosis suministrada por el dispositivo 10 de suministro basándose en una rotación relativa detectada de las porciones primera y segunda 102, 104 de alojamiento durante la operación de dispensación de dosis. La MCU 200 es operativa para almacenar la dosis detectada en la memoria local (por ejemplo, una memoria flash interna o una EEPROM integrada 206). La MCU 200 es operativa además para transmitir de forma inalámbrica una señal representativa de la dosis detectada a un dispositivo electrónico remoto emparejado, tal como un teléfono inteligente de un usuario, a través de una baja energía Bluetooth (BLE, por sus siglas en inglés) u otro protocolo de comunicación inalámbrica de corto o largo alcance adecuado. De manera ilustrativa, la lógica de control del BLE y la MCU 200 se integran en un mismo circuito.

[0096] La MCU 200 está en comunicación con un par de LED 208 para controlar la iluminación de la luz indicadora 122, con la EEPROM 206 para almacenar y/o leer datos, y con un sensor 210 de temperatura para monitorizar la temperatura del módulo 20. El generador 212 de reloj proporciona una señal de reloj (por ejemplo, 20 MHz) a la MCU 200 para la sincronización. La MCU 200 está operativa para emparejarse con el dispositivo electrónico remoto y transmitir señales de información de estado y dosis al dispositivo remoto a través de la antena 214 utilizando el protocolo BLE.

[0098] En la FPCB 146 se proporciona un reloj de tiempo real integrado con circuito 202 de gestión de alimentación (RTC/FTO) por primera vez para gestionar el control de encendido del módulo 20, por ejemplo, tras un primer uso desde un estado apagado. El circuito RTC/FTO 202 se comunica con la MCU 200 y la EEPROM 206 a través del protocolo de circuito interintegrado (I2C) y se sincroniza con la MCU 200 utilizando una señal de reloj procedente del generador 216 de reloj.

[0100] El conjunto electrónico 140 de la figura 15 incluye un sensor de rotación operativo para detectar la rotación relativa de la pared 112 de acoplamiento y la pared interior 114 durante la operación de dispensación de dosis del dispositivo 10 para detectar la cantidad de dosis suministrada. El sensor de rotación de la realización ilustrada incluye una pluralidad de contactos 172, 174 eléctricos deslizantes en comunicación con la MCU 200. Alternativamente, se pueden proporcionar otros sensores de rotación adecuados, incluidos interruptores ópticos, acústicos, magnéticos, mecánicos u otros sensores de rotación adecuados.

[0102] Haciendo referencia a la figura 16, un primer conjunto de contactos eléctricos en forma de anillo metálico 172 está acoplado a la pared 112 de acoplamiento de la primera porción 102 de alojamiento. El anillo metálico 172 se proporciona como un conductor único fijado alrededor de la periferia exterior de la pared 112 e incluye una pluralidad de brazos o puntos 173 de contacto deslizantes conductores separados por igual, de manera ilustrativa cuatro brazos 173, que se extienden a través de aberturas en la pared 112 de acoplamiento. Todos los contactos deslizantes 173 del anillo metálico 172 están conectados eléctricamente entre sí, como se representa con el esquema representativo 230 del anillo metálico 172. Similarmente, un segundo conjunto de contactos eléctricos 174 en forma de pista conductora 174 está dispuesto alrededor de la porción 139 de pared inferior de la pared interior 114 de la segunda porción 104 de alojamiento y están en acoplamiento deslizante con los brazos 173 de contacto del anillo metálico 172. En consecuencia, los primer y segundo conjuntos 172, 174 de contacto se colocan en el hueco que se extiende entre las paredes 112, 114 (véase la figura 12). La pista conductora 174 está compuesta por un segmento 175 de tierra que se extiende alrededor de una primera porción del perímetro de la pared interior 114 y una pluralidad de segmentos 176 conductores separados que se extienden alrededor de una segunda porción del perímetro de la pared interior 114. En la realización ilustrativa, el segmento 175 de tierra se extiende 180 grados alrededor del perímetro de la pared interior 114 y los segmentos conductores 176 se extienden los otros 180 grados alrededor del perímetro de la pared interior 114, como se ilustra en la figura 16 con el esquema representativo 232 de la pista conductora 174. Los segmentos conductores 176 están separados de modo que un segmento o porción no conductora de la pared interior 114 se extiende entre cada segmento 176 para proporcionar aislamiento eléctrico entre los segmentos 176 para formar la pista 174.

[0104] La pista conductora 174 está acoplada de manera ilustrativa a una superficie exterior de la porción 139 de pared e incluye conductores 177 de conexión que se extienden a través de aberturas del tambor 113 hasta el interior del tambor 113 para su acoplamiento eléctrico a la FPCB 146. En la realización ilustrativa, cada segmento conductor 176 y segmento 175 de tierra tiene al menos un conductor 177 correspondiente que se extiende dentro de la porción 139 de pared. La MCU 200 del conjunto electrónico 140 está en comunicación eléctrica con cada conductor 177 para detectar la posición relativa de los contactos deslizantes 172, 174. Haciendo referencia a la figura 17, una pluralidad de contactos 236 de resorte están dispuestos alrededor de la superficie inferior interior de la pared base 126 y conectan eléctricamente los conductores 177 a las correspondientes almohadillas 238 de contacto metálicas (figura 12) de la FPCB 146 para enrutar las líneas de detección de rotación a las clavijas correspondientes de la MCU 200. En la realización ilustrativa, se proporcionan catorce pares de contactos 236 de resorte y almohadillas 238 de contacto correspondientes a diez pares para los segmentos conductores 176 (para cinco señales de detección), dos para el segmento 175 de tierra y dos para un segmento 178 conductor de inicio de inyección (SOI). Se pueden proporcionar contactos 236 alternativos, tales como conectores tipo cebra, clavijas tipo pogo, cinta conductora y conexiones soldadas, por ejemplo.

[0106] Como se ilustra con el esquema representativo 180 de la figura 18, los contactos deslizantes 173 del primer conjunto 172 de contactos están separados por igual, de manera ilustrativa 90 grados, alrededor del perímetro interior de la pared 112, de modo que, en cualquier posición rotacional de la pared 112 de acoplamiento con respecto a la pared interior 114, la mitad del número total de contactos deslizantes 173 (de manera ilustrativa dos contactos deslizantes 173) se acoplan con el segmento 175 de tierra y la otra mitad del número total de contactos deslizantes 173 (de manera ilustrativa, dos contactos deslizantes 173) se acoplan con los segmentos 176 de pista conductora. En la realización ilustrativa, la porción de la pista 174 formada por los segmentos conductores 176 incluye dos porciones de segmento conductor redundantes. En particular, los segmentos conductores 176 incluyen dos conjuntos de segmentos redundantes separados 90 grados, en donde cada par de segmentos correspondiente representa un bit proporcionado a una clavija de la MCU 200. Como se ilustra en la figura 18, se proporcionan diez segmentos conductores 176 para un sistema de cinco bits con dos segmentos conductores 176 (uno es redundante) para cada bit. En consecuencia, con los cuatro brazos 173 de contacto de la pared 112 de acoplamiento, la pista 174 tiene una resolución de 18 grados que corresponde a 20 posiciones de rotación detectadas diferentes de la pared 112 de acoplamiento con respecto a la pared interior 114. Las 20 posiciones rotacionales relativas detectadas diferentes de las paredes 112, 114 corresponden a las 20 posiciones rotacionales diferentes de establecimiento de dosis incremental del miembro 32 de establecimiento de dosis descrito en la presente memoria. Cada par de bits de segmentos conductores 176 está en comunicación eléctrica con un sensor 182 correspondiente. Dicho de otro modo, cada sensor 182 está acoplado eléctricamente a dos segmentos conductores 176 separados 90 grados, lo que proporciona redundancia de bits y repetición de código cada cinco etapas. En la realización ilustrada, cada sensor 182 incluye un pasador de entrada de la MCU 200.

[0108] La tabla 184 de la figura 18 ilustra el esquema de codificación ilustrativo del sistema de contacto deslizante de la realización ilustrativa. Con fines ilustrativos, la tabla 184 muestra solo el esquema de codificación para la mitad de una revolución completa (diez posiciones incrementales) del anillo 172 de contacto en relación con la pista conductora 174, y la segunda mitad de la revolución completa es una repetición del esquema de codificación mostrado en la tabla 184. El anillo 172 de contacto corta para conectar a tierra una única línea de señal del sensor en cada una de las cinco posiciones. Como tal, en este esquema de codificación, el bit correspondiente al par de segmentos 176 conectados con los dos puntos 173 de contacto tiene un valor lógico cero, mientras que los bits restantes tienen un valor lógico de uno. En la tabla 184, cada columna CÓDIGO (de una a cinco) corresponde a un sensor 182. Cuando la pared 112 está en una primera posición de rotación con los puntos 173 de contacto acoplados al par de segmentos 176 acoplados al primer sensor 182, el primer bit cambia a cero lógico y los bits restantes siguen siendo uno lógico. Cuando la pared 112 de acoplamiento se mueve a una segunda posición de rotación con los mismos puntos 173 de contacto acoplados al par 176 de segmentos acoplado al segundo sensor 182, el primer bit vuelve a cambiar a uno lógico, el segundo bit cambia a cero lógico y los bits restantes permanecen en el uno lógico. En consecuencia, dos bits cambian por cada cambio incremental en la posición de rotación relativa de las paredes 112, 114. En la realización ilustrada, la lógica de control de la MCU 200 es operativa para filtrar las secuencias de bits no deseadas detectadas durante las transiciones entre estados de bits, tales como las secuencias de bits generadas debido a las tolerancias de las partes mecánicas y/o al rebote durante las transiciones de estado de bits.

[0110] En una realización alternativa, la pista conductora 174 puede proporcionar un sistema de cuatro bits con ocho segmentos conductores 176 que se extienden 180 grados alrededor de la pared 114, incluidos cuatro segmentos conductores 176 redundantes. Se pueden proporcionar otros números adecuados de segmentos conductores 176 y bits correspondientes, tales como un sistema de tres o seis bits.

[0112] Haciendo referencia a las figuras 19 y 20, se ilustra otra representación esquemática del sistema de contacto deslizante de la figura 18. La pista conductora 174 incluye además un segmento conductor 178 que es paralelo y está desplazado axialmente con respecto al segmento 175 de tierra y que se extiende la longitud del segmento 175 de tierra (por ejemplo, 180 grados alrededor de la pared 114). El segmento conductor 178 sirve como pista de inicio de inyección (SOI) y se utiliza para distinguir entre el primer modo operativo (marcación) y el segundo modo operativo (inyección) del módulo 20 de detección de dosis. La figura 19 ilustra la posición axial del anillo 172 de contacto en el primer modo operativo cuando la segunda porción 104 de alojamiento no está comprimida axialmente y está bloqueada rotacionalmente en la primera porción 102 de alojamiento, es decir, antes del inicio de la inyección. En este modo, los brazos 173 de contacto del anillo 172 de contacto se acoplan al segmento conductor 178 pero no al segmento 175 de tierra. El segmento conductor 178 está conectado eléctricamente a una clavija 183 de entrada de la MCU 200 y normalmente se establece en un valor alto (1 lógico) para permitir el inicio de la detección de la inyección. Cada entrada del sensor también se eleva debido a que las resistencias internas de la MCU 200 y el segmento 178 se desconectan de tierra. Cuando no está en el modo de inyección (cuando la segunda porción 104 de alojamiento no está comprimida), la MCU 200 está operativa para forzar que la clavija 183 baje (hacia tierra), tal como para comprobar periódicamente las cinco entradas 182 de sensor y determinar una posición de rotación relativa basándose en que una de las entradas de sensor esté en cortocircuito con respecto a tierra.

[0114] La figura 20 ilustra la posición axial del anillo 172 de contacto en el segundo modo operativo cuando la segunda porción 104 de alojamiento está comprimida axialmente y se desacopla rotacionalmente de la primera porción 102 de alojamiento. En el segundo modo, la pared interior 114 se mueve axialmente con respecto al anillo 172 de contacto de modo que dos brazos 173 de contacto del anillo 172 de contacto se acoplan al segmento 175 de tierra pero no al segmento conductor 178. Al hacer la transición de los dos brazos 173 de contacto del segmento 178 (normalmente en el 1 lógico) al segmento 175 de tierra, una de las entradas del sensor se pone en cortocircuito con respecto a tierra y, de este modo, la MCU 200 detecta el inicio de la inyección. En una realización, la MCU 200 se activa a un modo de máxima energía al detectar el inicio de la inyección. En consecuencia, la MCU 200 está operativa para distinguir entre los primer y el segundo modos operativos del módulo 20 de detección de dosis. Después de que el anillo metálico 172 pase a la posición axial mostrada en la figura 20, el módulo 20 está listo para contar los cambios del incremento rotacional a medida que la pared 112 de acoplamiento gira con respecto a la pared interior 114 para detectar la dosis de medicamento suministrada. En la realización ilustrada, la MCU 200 está configurada para detectar la rotación relativa de las porciones 102, 104 de alojamiento contando los cambios de estado del sensor que corresponden a los incrementos rotacionales del miembro 32 de establecimiento de dosis durante todo el evento de inyección. El número total de incrementos rotacionales corresponde a la cantidad de medicamento suministrado por el dispositivo 10. Cuando el anillo metálico 172 vuelve al segmento 178, todas las entradas del sensor se elevan (1 lógico) y la MCU 200 detecta de este modo que la inyección se ha completado.

[0116] Tras completar una inyección, se retira la presión del módulo y el anillo 172 de contacto vuelve a la posición mostrada en la figura 19. En esta posición, el sistema se puede operar para detectar de forma continua u ocasional la posición de rotación de la segunda porción 104 de alojamiento con respecto a la primera porción 102 de alojamiento mientras el dispositivo está en reposo. En particular, dos de los brazos 173 de contacto se acoplan con el segmento 178 de SOI conductor y los otros dos brazos 173 de contacto se acoplan con un par de entradas S1-S5 de sensor, lo que proporciona de este modo una indicación de la posición rotacional relativa en reposo de las paredes 112 y 114. La pista SOI 178 es impulsada hacia abajo por el procesador, que hace bajar el sensor tocado por los brazos de contacto para poder comprobar el estado del sensor en la posición de reposo.

[0118] En una realización, la última posición de reposo de una inyección anterior se toma como la primera etapa para una nueva inyección, de modo que se pueda capturar un salto en la primera etapa y corregirlo si es apropiado. Si se omiten algunas etapas durante la rotación, o incluso la primera o la última etapa, la lectura de SOI se utiliza para recuperar la dosis inyectada con precisión. En esta realización, debido a que el SOI solo se rebaja al final de la inyección, no se produce un consumo de corriente adicional.

[0120] Opcionalmente, se coloca un diámetro ligeramente aumentado en correspondencia con la posición de reposo, por ejemplo, aumentando ligeramente el diámetro de la pared o traza SOI solo en la posición de reposo. Esto aumenta la probabilidad de leer de forma fiable la posición de reposo sin aumentar el par de fricción entre las porciones de alojamiento durante la inyección.

[0122] Haciendo referencia nuevamente a la figura 15, los interruptores 130 de presencia de pluma se dirigen a una entrada del circuito RTC/FTO 202 para señalizar la unión del módulo 20 a la pluma 10. En una realización, un interruptor 130 está normalmente abierto (N.O.) y el otro interruptor 130 está normalmente cerrado (N.C.). Cuando el módulo 20 está desconectado, la entrada de señal de presencia del circuito 202 es baja (0 lógico) y el módulo 20 permanece apagado. Cuando el módulo 20 está conectado a la pluma 10, el interruptor N.O.130 se cierra y el interruptor N.C.130 se abre para emitir una señal de presencia a la entrada del circuito 202. En respuesta a la señal de presencia de la pluma, el circuito 202 permite que la MCU 200 se encienda. En una realización, en respuesta a la señal, la MCU 200 se enciende en un modo de baja energía/suspensión profunda (por ejemplo, 150 nA) y espera a que se detecte un movimiento de contacto deslizante antes de pasar a estar completamente encendido. En otra realización, en respuesta a la señal, la MCU 200 se enciende por completo antes de entrar en el modo de baja energía (estado de suspensión) después de un período predeterminado de inactividad (por ejemplo, sin detección de movimiento de contacto deslizante). La señal de presencia de la pluma puede servir para evitar la activación no deseada del sistema 140 cuando el módulo 20 no está conectado al dispositivo 10 (es decir, debido a un movimiento de contacto deslizante no deseado durante la manipulación del módulo 20).

[0123] En un ejemplo, el circuito RTC/FTO 202 siempre está encendido (incluso en el modo apagado de la MCU 200) ya que el circuito 202 tiene un bajo consumo de energía. En una realización, siempre que los conmutadores 130 están activados, la MCU 200 siempre está al menos en el modo de baja energía. El módulo 200 funciona para pasar del modo completamente encendido al modo de baja energía bajo el control de la MCU 200 (por ejemplo, cuando el módulo 200 se desconecta del dispositivo 10 y/o después de un período predeterminado de inactividad), y la activación desde este estado se realiza mediante el accionamiento de los interruptores 130 o una transición detectada de un sensor de contacto deslizante.

[0124] La figura 21 ilustra una secuencia ilustrativa de operaciones del conjunto electrónico 140 de la figura 15.

[0125] En un modo de uso ilustrativo para unir el módulo 20 al dispositivo 10, el usuario alinea la(s) característica(s) de alineación visual del módulo 20 (por ejemplo, la característica 135 de la figura 6) y el dispositivo 10 y el módulo 20 se ajustan a presión al miembro 32 de establecimiento de dosis del dispositivo 10. El mecanismo de bloqueo (por ejemplo, los dientes 164 y las ranuras 162) aseguran la alineación apropiada del sensor de rotación. Cuando el módulo 20 toca el botón 42 del dispositivo 10, los interruptores 130 de presencia activan el encendido de la MCU 200 desde un estado apagado. En una realización, la MCU 200 ignora cualquier detección de un evento de inyección falsa durante la unión. Cuando el módulo 20 está encendido y listo para utilizarse, las luces indicadoras 122 indican una señal verde.

[0126] En un modo de uso ilustrativo para marcar una dosis, el módulo 20 gira con respecto al alojamiento 12 del dispositivo 10, y dicha rotación se traslada al miembro 32 de establecimiento de dosis para enroscar el miembro 36 de marcación hasta la cantidad de dosis deseada. En una realización ilustrada, el módulo electrónico 20 desconoce el evento de marcación, ya que el módulo 20 típicamente no captura ninguna variación de señal durante esta fase.

[0127] En un modo de uso ilustrativo para inyectar una dosis, la porción 116 de tapa del módulo 20 se empuja con respecto al alojamiento 12 para iniciar la inyección. La fuerza axial desacopla el mecanismo de bloqueo en el módulo 20 y el embrague en el dispositivo 10 de suministro, y la primera porción 102 de alojamiento puede girar libremente con respecto a la segunda porción 104 de alojamiento y el miembro 36 de marcación puede girar libremente con respecto al botón 42 del dispositivo 10. El pequeño movimiento axial relativo inicial de las porciones 102, 104 de alojamiento (durante el desacoplamiento del mecanismo de bloqueo) algunos sensores pasarán de 1 lógico a 0 lógico tan pronto como los brazos 173 de contacto toquen la almohadilla 175 de tierra, lo que activa la MCU 200 que comenzará la monitorización de arranque/comprobación/detección. Cuando finaliza la inyección, el usuario suelta la porción 116 de tapa y la MCU 200 captura el evento de inyección hasta un cierto período de espera después de la desactivación de la porción 116 de tapa, almacena la información de dosis, proporciona retroalimentación LED (por ejemplo, la dosis capturada, transmitida, etc.) e inicia la actividad BLE para actualizar automáticamente la aplicación que se ejecuta en el teléfono inteligente remoto. En una realización, la actividad BLE abarca una fase de publicidad (con un tiempo de espera de 30 segundos) y una fase de conexión donde se transmiten los datos relevantes. En caso de un fallo de transmisión, la sincronización manual del módulo 20 con el teléfono inteligente es posible más adelante para transmitir la información de la dosis. Tras la transmisión, el módulo 20 vuelve a pasar al estado de suspensión profunda (modo de baja energía).

[0128] En un modo de uso ilustrativo para separar el módulo 20 del dispositivo 10, el módulo 20 se separa tirando del módulo 20 con la fuerza requerida para alejarlo del dispositivo 10. En una realización ilustrativa, cuando se desconecta el módulo 20, los interruptores de presencia 130 se desactivarán. En respuesta, la MCU 200 preparará el sistema para un apagado de la MCU 200, y el modo apagado se mantendrá hasta la próxima unión del módulo 200 a un dispositivo 10.

[0129] Haciendo referencia a la figura 22, se muestra una realización ilustrativa adicional de un módulo 300. En la figura 22, el módulo 300 incluye un miembro 302 de pared continuo que se extiende desde una porción inferior 304 hasta una porción superior 306. La porción inferior 304 está acoplada con el faldón 38. La porción inferior 304 incluye una porción 308 de anillo anular dimensionada para acoplarse a una superficie exterior del miembro 32 de establecimiento de dosis, de manera ilustrativa el faldón 38, para unir la porción inferior 304 de alojamiento al dispositivo 10 de suministro. Una superficie interior 310 de la porción inferior 304 incluye una pluralidad de características de superficie, proyecciones y ranuras dimensionados de manera ilustrativa de forma variable, que están dimensionadas para acoplarse a las características de superficie correspondientes (por ejemplo, ranuras) del faldón 38 para acoplamiento al mismo, por ejemplo mediante un ajuste a presión o un ajuste de interferencia, aunque cualquier otro mecanismo de sujeción adecuado puede utilizarse alternativamente para acoplar de forma liberable la porción inferior 304 del miembro 302 de pared al miembro 32 de establecimiento de dosis. En la realización ilustrativa, las características de superficie proporcionan el cifrado mecánico del módulo 300 de detección de dosis al dispositivo 10 de suministro. La porción superior 306 del miembro 302 de pared incluye una brida 312 que se extiende hacia fuera y que se recibe contra un saliente interno 314 de la pared exterior 120. Cuando se desea retirar el módulo 300 del faldón 38 del dispositivo 10 de suministro de medicamentos, el usuario tira del módulo hacia arriba mientras agarra el cuerpo de la pluma. La cooperación de la brida 312 y el saliente 314 proporciona una conexión mecánica firme que transfiere una fuerza hacia arriba sobre la pared 120 del módulo 300 para separar el módulo del faldón 38. Esto evita que se aplique tensión a otras porciones del conjunto de módulo, incluyendo, por ejemplo, la soldadura o el ajuste por fricción de la pared interior 114 al collar 124 de montaje.

[0131] Haciendo referencia a las figuras 23-25, se muestra un sistema de acoplamiento ilustrativo entre la pared exterior 120 y el miembro 302 de pared. En la figura 23, se muestra una vista en perspectiva de la pared exterior 120 que incluye una serie de dientes 320 dirigidos hacia arriba separados por igual alrededor de la superficie interior 322. En la figura 24 se muestra una vista en perspectiva del miembro 302 de pared. El miembro 302 de pared incluye una serie de dientes 324 dirigidos hacia abajo espaciados alrededor de la superficie exterior 326. Los dientes 324 están conformados y colocados para ser recibidos dentro de los dientes 320 cuando el miembro 302 de pared se recibe dentro de la pared exterior 120. De manera ilustrativa, la pared exterior 120 puede incluir 20 dientes y el miembro 302 de pared puede incluir cuatro dientes, aunque se pueden proporcionar otras configuraciones adecuadas. Los dientes están configurados para acoplarse fácilmente al moverse juntos. Por ejemplo, los dientes 324 tienen una forma tal que se reciben en cualquiera de las veinte posiciones discretas delineadas por los dientes 320, que pueden proporcionarse para corresponder a las posiciones discretas para establecer las unidades de una dosis de medicamento.

[0133] Durante el establecimiento de la dosis, la pared exterior 120 es desviada por un resorte en la dirección que hace que los dientes 320 se acoplen con los dientes 324. Esto acopla rotacionalmente entre sí la pared exterior 120 y el miembro 302 de pared, acoplando de este modo el miembro de establecimiento de dosis y el módulo. Cuando se empuja el módulo para suministrar una dosis, los dientes complementarios 320 y 324 se separan, lo que hace que el miembro 302 de pared se desacople de y gire con respecto a la pared exterior 120.

[0135] Haciendo referencia a la figura 25, se proporcionan más detalles ilustrativos sobre los dientes complementarios 320 y 324. Los dientes 324 se muestran en la figura 25 en la posición de acoplamiento tal como existe durante el establecimiento de la dosis, y la pared exterior 120 está en su posición más alta con respecto al miembro 302 de pared. El acoplamiento de los dientes complementarios proporciona un acoplamiento suficiente en esta condición para que la rotación de la pared exterior 120 efectúe un establecimiento de la dosis. La mayor superficie proporcionada por el módulo facilita el establecimiento de la dosis por parte del usuario. La cooperación de los dientes complementarios evita una torsión excesiva del sistema. Los dientes están configurados para provocar el desacoplamiento en el caso de que se aplique una fuerza de rotación superior a una cantidad predeterminada. Este desacoplamiento puede producirse, por ejemplo, proporcionando perfiles dentales que hacen que las porciones de extremo anguladas de los dientes 324 se monten a lo largo de las porciones de extremo anguladas de los dientes 320, alejando de este modo el miembro 302 de pared axialmente de la pared exterior 120. Las porciones de extremo anguladas de los dientes 324 y 320 también guían el reacoplamiento de los dientes 324 con los dientes 320 y aseguran que se acoplen entre sí a medida que el miembro 302 de pared y la pared exterior 120 se mueven axialmente hacia atrás uno hacia la otra.

[0136] De manera ilustrativa, se proporciona en un segundo aspecto un módulo de detección de dosis que se puede conectar de manera extraíble a un dispositivo de suministro de medicamentos. El dispositivo de suministro de medicamentos incluye un cuerpo de dispositivo, un miembro de establecimiento de dosis y un accionador. El miembro de establecimiento de dosis girar en espiral con respecto al cuerpo de dispositivo durante el suministro de la dosis en relación con la cantidad de suministro de dosis. El miembro de establecimiento de dosis también incluye una superficie circunferencial expuesta para su uso en la rotación del miembro de establecimiento de dosis con respecto al cuerpo de dispositivo. El accionador gira en espiral con el miembro de establecimiento de dosis durante el suministro de la dosis y se traslada sin rotación con respecto al cuerpo de dispositivo durante el suministro de la dosis.

[0138] El módulo comprende un componente de acoplamiento, un componente de dosificación y un conjunto electrónico. El componente de acoplamiento está configurado para fijarse axial y rotacionalmente al miembro de establecimiento de dosis. El componente de dosificación tiene un primer modo operativo en el que el componente de dosificación está fijado axial y rotacionalmente al componente de acoplamiento durante una operación de establecimiento de la dosis del dispositivo de suministro de medicamentos. El componente de dosificación tiene un segundo modo operativo en el que el componente de dosificación está fijado axial y rotacionalmente al accionador y el componente de acoplamiento puede girar con respecto al componente de dosificación. El conjunto electrónico incluye un sensor de rotación que es operativo para detectar la rotación del componente de acoplamiento con respecto al componente de dosificación durante el suministro de la dosis.

[0140] El módulo puede unirse de forma extraíble al dispositivo de suministro de medicamentos. Mientras está montado en el dispositivo de suministro de medicamentos, el módulo no interfiere con el funcionamiento normal del dispositivo. Sin embargo, el módulo proporciona un componente de dosificación que es útil durante el establecimiento de la dosis para hacer girar el componente de establecimiento de dosis, y que es útil durante el suministro de la dosis para permitir la detección de la rotación relativa del componente de acoplamiento que es indicativa de la cantidad de dosis suministrada.

[0142] El módulo y el dispositivo de suministro de medicamentos descritos permiten un método práctico para determinar el suministro de la dosis. De manera ilustrativa, se describe un método para operar un dispositivo de suministro de medicamentos del tipo descrito en la presente memoria. En particular, el dispositivo de suministro de medicamentos incluye un cuerpo de dispositivo, un miembro de establecimiento de dosis y un accionador. El miembro de establecimiento de dosis gira en espiral con respecto al cuerpo de dispositivo tanto durante el establecimiento de la dosis como durante el suministro de la dosis, e incluye una superficie circunferencial expuesta para su uso al girar el miembro de establecimiento de dosis con respecto al cuerpo de dispositivo. El accionador gira en espiral con el miembro de establecimiento de dosis durante el establecimiento de la dosis y se traslada sin rotación con respecto al cuerpo de dispositivo durante el suministro de la dosis. El método comprende unir un módulo al dispositivo de suministro de medicamentos, comprendiendo el módulo un componente de acoplamiento, un componente de dosificación y un conjunto electrónico. El componente de acoplamiento incluye una superficie de acoplamiento configurada para unirse a la superficie circunferencial expuesta del miembro de establecimiento de dosis, y la superficie de acoplamiento está unida a la superficie circunferencial expuesta para fijar axial y rotacionalmente el componente de acoplamiento al miembro de establecimiento de dosis.

[0144] El módulo se coloca en un primer modo operativo con el componente de dosificación bloqueado axial y rotacionalmente al componente de acoplamiento. El componente de dosificación se gira con respecto al cuerpo de dispositivo para hacer girar de este modo el miembro de establecimiento de dosis para establecer una dosis para su suministro. El componente de dosificación y el componente de acoplamiento giran y se trasladan juntos durante el establecimiento de la dosis. El componente de dosificación se desplaza a continuación axialmente una primera distancia en la dirección distal hacia el componente de acoplamiento para colocar el módulo en un segundo modo operativo. En el segundo modo operativo, el componente de acoplamiento ya no está bloqueado rotacionalmente al componente de dosificación, y el componente de dosificación está bloqueado axial y rotacionalmente con el accionador. El componente de dosificación se desplaza a continuación axialmente una distancia adicional en la dirección distal para suministrar la dosis. Durante el suministro de la dosis, el miembro de establecimiento de dosis y el componente de acoplamiento giran en relación con el componente de dosificación y el accionador. Se utiliza un sensor de rotación para detectar la rotación del componente de acoplamiento con respecto al componente de dosificación, y la cantidad de suministro de la dosis se deriva de ello.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) de suministro de medicamentos que comprende:

un cuerpo (11) de dispositivo, un miembro (32) de establecimiento de dosis y un accionador (34), girando en espiral el miembro de establecimiento de dosis con respecto al cuerpo de dispositivo durante el suministro de la dosis en relación con la cantidad de suministro de la dosis, incluyendo el miembro de establecimiento de dosis una superficie circunferencial expuesta para su uso al girar el miembro de establecimiento de dosis con respecto al cuerpo de dispositivo, y girando en espiral el accionador con el miembro de establecimiento de dosis durante el establecimiento de la dosis y trasladándose sin rotación con respecto al cuerpo de dispositivo durante el suministro de la dosis;

un componente (101) de acoplamiento fijado axial y rotacionalmente al miembro de establecimiento de dosis; un componente (103) de dosificación que tiene un primer modo operativo en el que dicho componente de dosificación está fijado axial y rotacionalmente a dicho componente de acoplamiento durante una operación de establecimiento de dosis del dispositivo de suministro de medicamentos, y un segundo modo operativo en el que dicho componente de dosificación está fijado axial y rotacionalmente al accionador y en el que dicho componente de acoplamiento puede girar con respecto a dicho componente de dosificación durante una operación de suministro de la dosis del dispositivo de suministro de medicamentos; y

un conjunto electrónico (140) que incluye un sensor (172, 174) de rotación y una unidad (200) de microcontrolador operativa para detectar la rotación de dicho componente de acoplamiento con respecto a dicho componente de dosificación contando los cambios de estado del sensor correspondientes a incrementos de rotación del miembro de establecimiento de dosis durante el suministro de la dosis; en donde la unidad de microcontrolador tiene un modo de baja energía y un modo de máxima energía y está configurada para cambiar al modo de máxima energía al detectar un cambio de estado del sensor.

2. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en el que dicho componente (103) de dosificación incluye una pared interior (114) y una pared exterior (120), dicho componente (101) de acoplamiento incluye una pared (112) de acoplamiento recibida entre las paredes interior y exterior, y dicho componente de acoplamiento se extiende distalmente más allá de la pared interior e incluye una porción de acoplamiento unida a la superficie circunferencial expuesta del miembro de establecimiento de dosis.

3. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo (162, 164) de bloqueo operativo para bloquear rotacionalmente dicho componente (101) de acoplamiento con dicho componente (103) de dosificación en el primer modo operativo.

4. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 3, en el que dicho mecanismo de bloqueo incluye dientes enfrentados entre sí que se extienden axialmente desde dicho componente (101) de acoplamiento y dicho componente (103) de dosificación.

5. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 2, que comprende un módulo (20) unido de manera extraíble a la superficie circunferencial expuesta del miembro (32) de establecimiento de dosis, incluyendo dicho módulo dicho componente (103) de dosificación, dicho componente (101) de acoplamiento y dicho conjunto electrónico (140).

6. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 5, en el que el módulo (20) incluye una pared base (126) y al menos una abertura (128) está formada por la pared base, en donde el conjunto electrónico (140) incluye al menos un interruptor (130) en comunicación con la unidad (200) de microcontrolador, en donde la al menos una abertura recibe uno correspondiente del al menos un interruptor, de modo que el al menos un interruptor se extiende a través de la pared base y está configurado para accionamiento cuando el módulo está unido a la superficie circunferencial expuesta.

7. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 6, en el que el al menos un interruptor comprende un par de interruptores (130), en donde uno del par de interruptores tiene una configuración normalmente abierta y el otro del par de interruptores tiene una configuración normalmente cerrada, en donde, al accionar el par de interruptores, se emite una señal de presencia a la unidad (200) de microcontrolador.

8. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 5, en el que el módulo (20) tiene una altura total (H1) durante el establecimiento de la dosis, mediante la cual un hueco (170) se extiende entre una pared (118) de extremo del módulo y un reborde (160) del componente (101) de acoplamiento, y el módulo tiene una altura reducida (H2) durante la dispensación de la dosis, por lo que el hueco se reduce entre la pared de extremo del módulo y el reborde del componente de acoplamiento.

9. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 5, en el que el componente de acoplamiento comprende una pluralidad de características de superficie dimensionadas para acoplarse a características de superficie correspondientes de la superficie circunferencial expuesta.

10. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 9, en el que la pluralidad de características de superficie del componente de acoplamiento comprenden una proyección, y cada una de las características de superficie correspondientes de la superficie circunferencial expuesta comprende una ranura.

11. El dispositivo de suministro de medicamentos de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sensor de rotación comprende uno o más de los siguientes sensores: sensores de contacto eléctrico deslizantes, sensores ópticos, sensores acústicos, sensores magnéticos, sensores de interruptor mecánico.

12. El dispositivo de suministro de medicamentos de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el sensor de rotación comprende sensores (172, 174) de contacto eléctricos deslizantes.

13. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 12, en el que el sensor de rotación comprende una pluralidad de brazos (173) de contacto deslizantes en acoplamiento deslizante con una pista conductora (174).

14. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 13, en el que la pluralidad de brazos (173) de contacto deslizantes están asociados con el componente (101) de acoplamiento y la pista conductora (174) está asociada con el componente (103) de dosificación.