IT9048026A1

IT9048026A1 - Preparato farmaceutico e/o cosmetico sotto forma di pellicola applicabile alla pelle, a base di alcoli polivinilici

Info

Publication number: IT9048026A1
Application number: IT048026A
Authority: IT
Inventors: Ettore Conti; Jean Heusser; Giuseppe Salvia
Original assignee: Geymonat Spa
Priority date: 1990-06-04
Filing date: 1990-06-04
Publication date: 1991-12-04
Also published as: EP0461085B1; CH682128A5; PT97842A; IT1249546B; PT97842B; IT9048026A0; EP0461085A1; IE911882A1; DE69100923D1

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo:

"PREPARATO FARMACEUTICO E/O COSMETICO SOTTO FORMA DI PEL-LICOLA APPLICABILE ALLA PELLE, A BASE DI ALCOLI POLIVINILICI"

DESCRIZIONE

La presente invenzione riguarda un preparato farmaceutico e/o cosmetico.

Per il trattamento topico farmaceutico e/o cosmetico della superficie della pelle umana oppure animale, si impiegano principalmente pomate, cerotti, emulsioni, dispersioni, lozioni.

Uno scopo della presente invenzione è mettere a disposizione una nuova forma galenica, ossia una pellicola per la cessione dosata di sostanze vegetali dotate di attività farmaceutica e/o cosmetica. Questa nuova forma, in confronto alle forme galeniche tradizionali, deve rendere possibile un adsorbimento migliore, uniforme ed elevato delle sostanze attive attraverso la pelle. Parimenti, deve venire fatta aumentare la stabilità dei composti attivi presenti nella pellicola.

Questi scopi vengono raggiunti, in modo eccellente, con il preparato conforme all'invenzione.

Il preparato farmaceutico e/o cosmetico conforme all’invenzione è caratterizzato dal fatto di contenere, suddivisi omogeneamente, almeno un alcool polivinilico solubile in acqua, almeno un componente A, scelto dal gruppo costituito da tensioattivi, prodotti tensioattivi non ionici e disperdenti, ed inoltre almeno una sostanza vegetale dotata di attività farmaceutica e/o cosmetica, ed eventualmente una o più sostanze ausiliarie, e di essere presente sotto forma di una pellicola avente uno spessore dello strato di 0,05 min fino a 0,5 mm, in particolare di 0,6 mm fino a 0,2 mm, preferibilmente di 0,07 mm fino a 0,15 mm.

i Qui di seguito, viene descritta la possibile preparazione del preparato conforme all'invenzione.

Un alcool polivinilico solubile in acqua, per esempio Povan 205 della Ditta Kuraray Co. Ltd, Giappone,viene mescolato con almeno un cosiddetto componente A, per esempio una miscela di almeno un nonoxinolo, per esempio nonoxinoli di formula

in cui n indica un numero intero, preferibilmente il numero 9 oppure il numero 10, e glicerina, e con acqua. La miscela viene quindi riscaldata, per esempio ad una temperatura di circa 90°C. Si preferisce filtrare la soluzione raffreddata, per esempio ad una temperatura di circa 50°C. Se le sostanze vegetali e le sostanze ausiliarie eventualménte da impiegare sono solubili in acqua, esse vengono sciolte in acqua e preferibilmente vengono aggiunte alla miscela prima della filtrazione. Se le sostanze vegetali e le sostanze ausiliarie eventualmente da impiegare non sono solubili in acqua, esse vengono aggiunte alla miscela dopo la suddetta filtrazione, preferibilmente sotto agitazione, per esempio sotto forma di una sospensione o di un’emulsione, essendo preferite sospensioni acquose oppure emulsioni acquose. Si possono impiegare anche microemulsioni acqua-in-olio e microemulsioni olio-inacqua. E’ anche pozsibile aggiungere una sostanza vegetale e/o una sostanza ausiliaria non solubile in acqua, in forma solida, preferibilmente sotto agitazione, alla miscela di filtrazione, in particolare quando la sospensione viene omogeneizzata. E' anche possibile aggiungere alla miscela la sostanza vegetale e/o la sostanza ausiliaria sciolta in almeno un solvente organico. In questo tipo di aggiunta, non si deve avere alcuna separazione di fasi tra solvente organico ed acqua. La suddetta filtrazione viene effettuata per allontanare impurezze eventualmente presenti, come per esempio polimeri dell'alcool polivinilico insolubili in acqua, polvere ed altre particelle estranee. Nel caso di prodotti assolutamente puri ed unitari, si potrebbe rinunciare ad una filtrazione. La soluzione di colata della pellicola deve essere omogenea. Bolle di aria eventualmente presenti possono venire rimosse lasciando a sè la soluzione oppure applicando il vuoto oppure effettuando una blanda agitazione.

Questa soluzione per la colata di pellicola può ora venire trattata in parecchi modi, in modo tradizionale, per ottenere una pellicola;

Secondo un primo metodo, la soluzione per la colata di pellicola viene colata, a porzioni; in una vasca che ha le dimensioni di volta in volta desiderate. Quindi, l'acqua e solventi organici eventualmente presenti vengono allontanati mediante essiccamento. L'essiccamento può venire effettuato, per esempio, mediante aria calda, proveniente da un adatto asciugacapelli, oppure proveniente da un'adatta lampada termica, per esempio una lampada a raggi infrarossi. La temperatura di volta in volta impiegata deve essere tale che nessun componente venga chimicamente trasformato, in particolare decomposto per effetto del calore. Se si desidera, si può porre una garza, preferibilmente una garza sterile, sulla lastra prima di colarvi sopra la soluzione dicolata .della pellicola. Dopo l'essiccamento, si ottiene una pellicola rinforzata con una garza. La pellicola può ora venire ancora sottoposta a goffratura, facendo così aumentare la sua superfieie e la sua "mano". La pellicola viene quindi tagliata e confezionata, per esempio viene confezionata in sacchetti.

In un secondo metodo, la soluzione di colata della pellicola viene sottoposta ad un trattamento continuo in un dispositivo per la colata di pellicole. La soluzione per la colata di pellicole viene fatta colare su un nastro continuo attraverso un ugello a fessura. Questo supporto per pellicola, normalmente, è un nastro di acciaio al cromo lucidato fino ad ottenere un’elevata lucentezza. All'atto della colata, la viscosità della soluzione per la colata di pellicola deve essere tale da scorrere ancora, ma non bloccarsi .

La viscosità di volta in volta adottata dipende tra l'altro dal tipo di macchina. Il nastro continuo rivestito con la soluzione per la colata di pellicola viene fatto passare attraverso un tunnel di essiccamento, nel quale l'acqua ed il solvente organico eventualmente presente, vengono allontanati. La temperatura adottata nel tunnel di essiccamento deve essere tale che nessun componente venga chimicamente trasformato, in particolare decomposto per effetto del calore. Alla fine del tunnel di essiccamento la pellicola contiene soltanto ancora poche percentuali in peso di acqua per esempio circa 5% in peso di acqua. Lo spessore di pellicola di volta in volta desiderato può venire controllato e regolato usando un elaboratore elettronico. Se, in fase di avviamento, la pellicola è troppo sottile, allora lo ugello a fessura viene aperto automaticamente. Se invece, la pellicola è troppo spessa, l'ugello a fessura viene chiuso. Se si desidera, nella pellicola secca oppure lievemente inumidita, si può introdurre sotto pressione una garza, per esempio usando un dispositivo, nel quale due cilindri ruotano in direzione opposta uno rispetto all' altro. Per ciò che riguarda goffratura, taglio e tipo di confezione, si fa riferimento alle rispettive forme di realizzazione.

La sostanza vegetale dotata di azione farmaceutica e/o cosmetica, è preferibilmente un estratto liposomale, e contiene in particolare i flavonoidi di Anthyllis dillenii, per esempio "Liposomi" della ditta Geymonat Spa, Anagni (Frosinone), Italia, denominato anche Sal 29®. Liposomi agisce contro la cellulite e, inoltre, ha un'azione antiedematosa ed un'azione fibrosclerotica. In relazione alla suddetta azione, ci si può riferire alla seguente citazione bibliografica:

S.B. Curri, Minerva Mesoterapeutica, vol.2 - Nr.1, pagine da 15 a 30, 1987.

Il preparato conforme all’invenzione, tagliato nelle dimensioni desiderate, per esempio 10 x 15 cm, può venire applicato esternamente alla pelle dell'uomo o alla pelle degli animali. L'effetto farmaceutico e/o cosmetico da ottenere dipende dalla combinazione di sostanze attive di volta in volta impiegata. Per effetto del calore corporeo e/o della traspirazione, la o le sostanze attive contenute nella pellicola, in confronto ad una pomata, presentano un'azione migliore e più omogenea.

L'esempio che segue serve ad illustrare la presente invenzione.

Esempio

Una miscela di 6,81 kg di alcool polivinilico Poval 205 della Ditta Kuraray Co, Ltd, Giappone, 560 g di glicerina ed 1,582 kg di nonoxinolo-9 , in 14,7 kg di acqua è stata riscaldata sotto agitazione, lentamente ad una temperatura di 90°C. La soluzione lievemente torbida è stata raffreddata ed è stata filtrata ad una temperatura di 50°C. A questo filtrato limpido si è aggiunta , sotto agitazione, una sospensione di 500 g di Liposomi Sal 29<® >in 2 kg di acqua, ad una temperatura di 35°C. Questa miscela è stata lasciata a sè durante la notte ad una temperatura di 35°C, dopo di che nella miscela non erano più presenti bolle d'aria. Con questa soluzione per la colata di pellicola, si è preparata, usando una macchina per la colata di pellicole, una pellicola omogenea avente uno spessore di 0,06 - 0,07 millimetri. La soluzione per la colata di pellicola è stata colata ad una temperatura di 35°C.

In confronto con una pomata tradizionale, che conteneva anch'essa Liposomi Sal 29<®>, si è ottenuto con questa pellicola conforme all'invenzione, un adsorbimento migliore in misura di 40%.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Preparato farmaceutico e/o cosmetico caratterizzato dal fatto di contenere, omogeneamente suddivisi almeno un alcool polivinilico solubile in acqua, almeno un componente A, scelto dal gruppo costituito da tensioattivi, prodotti tensioattivi non ionici e disperdenti ed inoltre almeno una sostanza vegetale dotata di attività farmaceutica e/o cosmetica ed eventualmente una o parecchie sostanze ausiliarie e di essere presente sotto forma di una pellicola avente uno spessore dello strato di 0,05 mm fino a 0,5 mm, in particolare di 0,06 mm fino a 0,2 mm, preferibilmente di 0,07 mm fino a 0,15 mm.
2. Preparato secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la sostanza vegetale contiene i flavonoidi di Anthyllis dillenii.
3. Preparato secondo la rivendicazion. 1 o 2, caratterizzato dal fatto che il componente A è scelto da alcooli monovalenti, per esempio da un nonoxinol, come Nonoxynol-9, Nonoxinol-10, e da alcoli polivalenti, per esempio glicole propilenico, glicerina ed in particolare una miscela di nonoxynol e di glicerina.
4. Preparato secondo una delle rivendicazioni da 1 a 3, caratterizzato dal fatto di contenere 50 fino a 70& in peso, in particolare 55 fino a 65% in peso, di un alcool polivinilico, 15 fino a 35% in peso,in particolare 20 fino a 30% in peso, di nonoxynol, 3 fino a 8% in peso, in particolare 5% in peso di glicerina e fino a 15% in peso di sostanza vegetale (sostanze vegetali), la somma di tutti i componenti, ivi comprese le sostanze ausiliarie eventualmente presenti, dando di volta in volta 100% in peso.
5. Preparato secondo qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, caratterizzato dal fatto che le sostanze ausiliarie sono scelte da stabilizzanti, plastificanti, sostanze-tampone, antiossidanti, profumi e coloranti e caratterizzato dal fatto che esse sono contenute, di volta in volta, in concentrazioni attive.
6. Preparato secondo qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5, caratterizzato dal fatto che la superficie della pellicola è aumentata per effetto di una goffratura.
7. Preparato secondo qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6, caratterizzato dal fatto che, allo interno della pellicola, si trova una garza, oppure la pellicola è applicata su una garza mediante pressione.