PT97842B - Processo para a preparacao de composicoes farmaceuticas e/ou cosmeticas,sob a forma de pelicula, contendo pelo menos um alcool polivinilico soluvel na agua, pelo menos um agente tensioactivo e pelo menos uma substancia vegetal com accao farmaceutica e/ou cosmetica - Google Patents
Processo para a preparacao de composicoes farmaceuticas e/ou cosmeticas,sob a forma de pelicula, contendo pelo menos um alcool polivinilico soluvel na agua, pelo menos um agente tensioactivo e pelo menos uma substancia vegetal com accao farmaceutica e/ou cosmetica Download PDFInfo
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Description
GEYMONAT S.p.A.
Processo para a preparação de composições farmacêuticas e/ou cosméticas, sob a forma de película, contendo pelo menos um álcool polivinílico solúvel na agua, pelo menos um agente tensioactivo e pelo menos uma substância vegetal com acção farmacêutica e/ou cosmética i'
A presente invenção refere-se a composições farmacêuticas e/ou cosméticas.
Para o tratamento tõpico da superfície da pele de seres humanos ou de animais, utilizam-se principalmente linimentos, emplastros, emulsões, dispersões, loções farmacêuticas e/ou cosméticos .
Constitui um objecto da presente invenção proporcionar uma nova forma galénica, isto é, uma película para a libertação adequada de substânicas vegetais com a acção farmacêutica e/ou cosmética. Esta nova forma, em comparação com as formas galénicas convencionais tornará possível uma melhor e mais uniforme e maior adsorção das substâncias activas através da pele. Ao mesmo tempo, deverá melhorar a estabilidade dos compostos activos na película.
Estes objectivos são satisfatoriamente conseguidos com as composições preparadas de acordo com a presente invenção.
As composições farmacêuticas e/ou cosméticas de acordo com a presente invenção caracterizam-se pelo facto de conterem homogeneamente subdivididos, pelo menos um álcool polivinílico solúvel na agua pelo menos um componente A, escolhido no grupo constituído pelos agentes tensioactivos, os agentes tensioactivos não iónicos e os dispersantes, e, além disso, pelo menos uma substância vegetal com acção farmacêutica e/ou cosmética, e, opcionalmente, uma ou mais substâncias auxiliares, e são ainda caracterizadas pelo facto de se apresentarem sob a forma de uma película com uma espessura de camada compreendida entre 0,05 e 0,5 mm, em particular entre 0,06 e 0,2 mm, de preferência entre 0,07 mm e 0,15 mm.
A substância vegetal pode conter os flavonóides de Anthyllis dillenii.
O componente A pode ser escolhido entre os álcoois monovalentes, por exemplo um nonoxinol, tal como nonoxinol-.
-9, nonoxinol-10, e entre os álcoois polivalentes, por exemplo propilenoglicol, glicerina e as respectivas associações, tais como em particular, uma mistura de nonoxinol e glicerina.
As composições preparadas de acordo com a presente invenção podem conter 50 a 70% em peso, em particular 55 a 65% em peso, de um álcool polivinllico, 15 a 35% em peso, em particular 20 a 30% em peso, de nonoxinol, 3 a 8% em peso, em particular 5% em peso, de glicerina e até 15% em peso de substância vegetal (ou substâncias), sendo a soma das quantidades destes componentes, incluindo as substâncias auxiliares opcionais, igual a 100% em peso.
As substâncias auxiliares podem ser escolhidas no grupo constituído pelos estabilizantes, plastificantes, tampões, antioxidantes, perfumes e corantes, sendo estas substâncias utilizadas em concentrações activas.
Pode aumentar-se a superfície da película, por exemplo, por meio da formação de relevo.
Pode haver uma gaze dentro da película. Pode também apli f
-3 A car-se sobre uma gaze mediante compressão.
Em seguida descreve-se uma composição possível da película de acordo com a presente invenção.
Mistura-se um álcool polivinllico, solúvel na água, por exemplo Povan 205 de Kuraray Co. Ltd., Japão, com pelo menos um componente A, por exemplo uma mistura de pelo menos um nonoxinol, por exemplo nonoxinôis de fórmula geral
CQH,Q-CcH.-(-0CH~CHo-)- OH
19 6 4 2 2 n na qual n representa um número inteiro, de preferência 9 ou 10, e glicerina com água. Em seguida, essa mistura ê aquecida, por exemplo a uma temperatura de cerca de 90°C. De preferência filtra-se a solução fria, por exemplo a uma temperatura de cerca de 50°C. No caso das substâncias vegetais e das substâncicas auxiliares opcionais serem solúveis na água, dissolvem-se estas em água e adicionam-se à mistura, de prefrência antes da filtração. Quando as substâncias vegetais e as substâncias auxiliares opcionais não são solúveis na água, adicionam-se estas à mistura após a referida filtração, de preferência com agitação, por exemplo sob a forma de uma suspensão ou de uma emulsão, sendo mais vantajosas as suspensões aquosas e as emulsões aquosas. Podem também utilizar-se micro-emulsões de ãgua-em-óleo e micro-emulsões de óleo-em-ãgua.
As substânicias vegetais e/ou auxiliares insolúveis na água podem também ser adicionadas sob a forma sólida, de preferência com agitação, ã mistura de filtração, em particular após homogeneização da suspensão. Pode também fazer-se a adição â mistura das substâncias vegetais e/ou auxiliares dissolvidas em pelo menos um dissolvente orgânico. Se se fizer a adição deste modo, nao deverá ocorrer a separação de fases entre o dissolvente orgânico e a ãgua. A referida filtração é efectuada para remover impurezas, caso existam, tais, por exemplo, polímeros de ãlcool polivinílico insolúveis na ãgua, poeira e outras partículas estranhas. No caso de se utilizarem produtos absolutamente puros e unitários, pode evitar-se a filtração. A solução gue origina uma película deverá ser homogénea. No caso de estarem presentes bolhas de ar, estas podem ser removidas deixando a solução em repouso ou tratando-a sob vazio ou submetendo-a â agitação suave.
Pode tratar-se esta solução gue forma uma película de muitos modos, de uma forma convencional, com o objectivo de obter uma película.
De acordo com o primeiro método, verte-se a solução por lotes num tanque com as dimensões pretendidas. Em seguida, removem-se mediante secagem a ãgua e os dissolventes orgânicos, caso existam. Pode efectuar-se a secagem, por exemplo, por meio de ar quente, proveniente de um secador de cabelo ou proveniente de uma lâmpada térmica apropriada, por exemplo uma lâmpada de raios infra -vermelhos. A temperatura deverá ser tal que não haja transformação química dos componentes, em particular decomposição como resultado do aquecimento. Se se pretender, pode introduzir-se sobre a chapa uma gaze, de preferência uma gaze esterilizada, antes de verter sobre a placa a solução que origina a película. Após secagem, obtêm-se uma película reforçada com gaze. Pode então submeter -se a película a uma formação de relevo, aumentando assim a sua superfície e transmissão (hand). Finalmente corta-se a película e embala-se, por exemplo em sacos.
De acordo com a segundo método, submete-se a solução que forma película a um tratamento contínuo num dispositivo para a produção de películas. Verte-se a solução que forma película numa fita contínua através de uma tubuladura em forma de fenda. 0 suporte da película ê normalmente uma fita de aço de crómio polida para se obter um brilho elevado. Quando se verte, a viscosidade da solução que origina a película deverá ser tal que corra devagar, mas sem parar.
A viscosidade escolhida para cada caso depende, entre outros factores, do tipo de maquina. A fita contínua revestida com a solução que origina a película entra num túnel de secagem onde são removidos a agua e o dissolvente orgânico, caso exista. A temperatura no túnel de secagem deverá ser tal que se evite qualquer transformação química, em particular a decomposição térmica, de todos os componentes. No fim do túnel de secagem, a película contêm ainda apenas uma pequena percentagem em peso de água, por exemplo cerca de 5% em peso de água. Pode controlar-se e regular-se a espessura da película pretendida utilizando um computador.
Se, no início, a película for demasiado fina, então a tubuladura em fenda abre-se automaticamente. Pelo contrário, se a película for demasiado espessa, a tubuladura em fenda fecha-se. Caso se pretenda, pode introduzir-se sob pressão na película seca ou ligeiramente húmida uma gaze, por exemplo utilizando um dispositivo no qual rodam dois cilindros em sentidos opostos um em relação ao outro. No que se refere à formação de relevo, ao corte e ao tipo da embalagem, faz-se referência aos aspectos relevantes.
A substância vegetal com a acção farmacêutica e/ou cosmética ê de preferência um extracto de lipossoma e contém em particular os flavonóides de Anthyllis dillenii, por exemplo liposomi da Firma Geymonat Spa, Anagni (Frosinone), Itália, também conhecida (R) - ~ como Sal 29' ' que actua contra a celulite e também tem uma acção antiedematose e uma acção fibrOsclerôtica. No que se refere a esta acção, faz-se referência â seguinte literatura:
S.B. Curri, Minerva Mesoterapeutica,2 (1) (1987)15-30.
As composições de acordo com a presente invenção, cortadas segundo as dimensões pretendidas, por exemplo 10 x 15 cm, podem aplicar-se sobre a pele de um ser humano ou de um animal.
O efeito farmacêutico e/ou cosmético a obter depende da associação de substâncias eficazes utilizadas. Em consequência do calor do corpo e/ou da transpiração, a substância activa ou substâncias activas contidas na película, em comparação com uma pomada, apresentam uma acção melhor e mais homogénea.
O exemplo seguinte tem como objectivo ilustrar a presente invenção.
EXEMPLO
Aqueceu-se com agitação, lentamente, à temperatura de 90°C, uma mistura de 6,81 kg de álcool polivinílico Poval 205 da firma Kuraray Co., Ltd., Japão, 560 g de glicerina e 1,582 kg de nonoxinol-9 em 14,7 kg de água. Arrefece-se a solução ligeiramente turva e fil tra-se â temperatura de 50°C. Ao filttado límpido adiciona-se, com agitação à temperatura de 35°C, uma suspensão de 500 g de Liposomi Sal 29K em 2 kg de ãgua. Deixa-se esta mistura em repouso durante a noite ã temperatura de 35°C, depois do que não se observam jã bolhas de ar na mistura. Com a solução que origina uma película·, utilizando um dispositivo para verter a referida solução que origina uma película, prepara-se uma película homogénea com uma espessura compreendida entre 0,06 e 0,07 mm. Verte-se a solução que origina uma película à temperatura de 35°C.
Quando comparada com uma pomada convencional, contendo também Liposomi Sal , a adsorção obtida utilizando a película de acordo com a presente invenção é melhor em 40%.
-8REIVINDICAÇÕES
Claims (7)
- REIVINDICAÇÕES1.- Processo para a preparação de composições farmacêuticas e/ou cosméticas que contém, homogeneamente subdivididos, 50 a 70% em peso de um álcool polivinílico, 15 a 35% em peso de um componente A, escolhido entre os agentes tensioactivos, agentes tensioactivos não iónicos e os dispersantes, e até 15% em peso de pelo menos uma substância vegetal com acção farmacêutica e/ou cosmética e opcionalmente uma ou mais substâncias auxiliares, apresentando-se as composições sob a forma de película com uma espessura compreendida entre 0,05 e 0,5 mm, em particular entre 0,06 e-90,2 mm, de preferência entre cerca de 0,07 e 0,15 mm, caracteriza do pelo facto de:a) se misturar o álcool polivinílico com o componente A?b) se aquecer a mistura a uma temperatura de cerca de90°C;c) se filtrar a solução depois de arrefecer;d) se adicionar à mistura as substâncias vegetais e eventualmente as substâncias auxiliares, antes da filtração se fo rem solúveis na água, após a filtração se forem insolúveis na água; ee) se tratar a solução obtida de um modo convencional para a formação de uma película.
- 2. - Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de a substância vegetal conter flàvonóides de Anthyllis dillenii.
- 3. - Processo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo facto de se escolher o componente A entre os álcoois monovalentes, por exemplo um nonoxinol, tal como nonoxinol-9, nonoxinol-10, e os álcoois polivalentes, por exemplo propilenoglicol, glicerina e, em particular, uma mistura de nonoxinol e glicerina.'-10-
- 4. - Processo de acordo com uma qualquer das reivindi cações 1 a 3, caracterizado pelo facto de se utilizar 50 a 70% em peso, em particular 55 a 65% em peso, de um álcool polivinílico, 15 a 35% em peso, em particular 20 a 30% em peso, de nonoxinol, 3 a 8% em peso, em particular 5% em peso, de glicerina e até 15% em peso de substância (s) vegetal(is), sendo a soma das quantidades de todos os componentes, incluindo as substâncias auxiliares opcionais, igual a 100% em peso.
- 5. - Processo de acordo com uma qualquer das reivindi cações 1 a 4, caracterizado pelo facto de se escolherem as substâncias auxiliares entre os estabilizantes, plastificantes, tampões, antioxidantes, perfumes e corantes, sendo estas substâncias utilizadas em concentrações activas.
- 6. - Processo de acordo.com uma qualquer das reivindi cações 1 a 5, caracterizado pelo facto de se aumentar a superfície da película mediante a formação de relevo.
- 7. - Processo de acordo com uma qualquer das reivindi cações 1 a 6, caracterizado pelo facto de se introduzir uma gaze no interior da película ou se aplicar a película sobre uma gaze por compressão.Lisboa, 3 de Junho de 1991 O A-·’ Oficial da Prcpfietíadfi indurb *1RESUMOPROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS E/OU COS MÉTICAS, SOB A FORMA DE PELÍCULA, CONTENDO PELO MENOS UM ÁLCOOL POLIVINÍLICO SOLÚVEL NA ÃGUA, PELO MENOS UM AGENTE TENSIOACTIVO E PELO MENOS UMA SUBSTÂNCIA VEGETAL COM ACÇÃO FARMACÊUTICAS E/OUCOSMÉTICADescreve-se um processo para a preparação de composições farmacêuticas e/ou cosméticas que contêm, homogeneamente sub divididos, 50 a 70% em peso de um álcool polivinílico, 15 a 35% em peso de um componente A, escolhido entre os agentes tensioacti vos, agentes tensioactivos não iónicos e os dispersantes, e até 15% em peso de pelo menos uma substância vegetal com acção farmacêutica e/ou cosmética e opcionalmente uma ou mais substâncias au xiliares, apresentando-se as composições sob a forma de película com uma espessura compreendida entre 0,05 e 0,5 mm, em particular entre 0,06 e 0,2 mm, de preferência entre cerca de 0,07 e 0,15 mm, que consiste em:a) misturar o álcool polivinílico com o componente A;b) aquecer a mistura a uma temperatura de cerca de90°C;-12c) filtrar a solução depois de arrefecer;d) adicionar ã mistura as substâncias vegetais e eventualmente as substâncias auxiliares, antes da filtração se forem solúveis na água, após a filtração se forem insolúveis na ãgua; ee) tratar a solução obtida de um modo convencional pa ra a formação de uma película.Lisboa, 3 de Junho de 1991O Áy5 ire O/iCicji iiú iJrcpr sdode incMbhio)
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