ITBO20060244A1

ITBO20060244A1 - Sistema e metodo per trasferire e movimentare elementi di una macchina automatica confezionatrice.

Info

Publication number: ITBO20060244A1
Application number: IT000244A
Authority: IT
Original assignee: Ima Spa
Priority date: 2006-04-05
Filing date: 2006-04-05
Publication date: 2007-10-06
Also published as: EP2007633B1; ATE472477T1; EP2007633A2; JP5015233B2; DE602007007461D1; WO2007113664A3; US8613584B2; US20090202335A1; JP2009532294A; ES2347488T3; CN101448707B; CN101448707A; WO2007113664A2

Description

DESCRIZIONE

annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE dal titolo: “Sistema e metodo per trasferire e movimentare elementi di una macchina automatica confezionatrice.”

La presente invenzione è relativa ad un sistema ed un metodo per trasferire e movimentare elementi di una macchina automatica confezionatrice.

In particolare, l’invenzione concerne un sistema ed un metodo per compiere in modo automatico o semiautomatico una pluralità di operazioni su elementi, parti, componenti di una macchina per il confezionamento di prodotti, ad esempio farmaci, posta all'interno di un ambiente asettico e/o sterile, cui la descrizione che segue farà esplicito riferimento senza per questo perdere in generalità.

Nell’industria farmaceutica e biotecnologica è sovente richiesto che i processi di confezionamento dei prodotti siano realizzati con materiali sterili ed in ambienti sterili, per evitare che detti prodotti possano subire contaminazioni di tipo particellare e batteriologico, ossia contaminazioni dovute alla presenza neH’aria di particelle solide in sospensione, quali ceneri, polveri, spore, microrganismi. A tal scopo, gli impianti di produzione comprendono macchine o linee di confezionamento inserite all'interno di camere sterili, le quali separano un ambiente interno di processo, appunto sterile, da un ambiente esterno circostante non sterile oppure avente differente classe di sterilità o contaminazione.

Il grado di contaminazione di un ambiente viene definito dal numero di particelle inquinanti presenti in un volume d’aria unitario. Tabelle standard definiscono classi di contaminazioni per ciascuna delie quali è stabilito il numero massimo ammissibile di particelle inquinanti della dimensione indicata per piede cubo (US FED STD 209 Cleanroom standards) o per metro cubo d’aria (ISO 14644-1 Cleanroom standars).

La classe di contaminazione richiesta nell’ambiente di processo è funzione del prodotto da confezionare. Ad esempio, per i prodotti farmaceutici da somministrare per via parenterale o nasale, od i prodotti oftalmici è richiesto il confezionamento in atmosfera di classe ISO 5 (ISO 14644-1) o classe 100 (US FED STD 209).

La separazione e l’isolamento tra i due ambienti è diretta in talune applicazioni anche ad impedire la dispersione nell’ambiente esterno di prodotti potenzialmente tossici e dannosi per la salute umana.

L’asepsi e/o la sterilità dell’ambiente di processo è garantita dalla pulizia e sterilità di ogni componente ed elemento contenuto all’interno della camera sterile, e dalla presenza di un adeguato flusso unidirezionale d’aria sterile, filtrata da opportuni filtri assoluti (HEPA). Il flusso d’aria unidirezionale è formato da filetti d'aria sterile che si muovono nella medesima direzione pressoché paralleli tra loro, a velocità sostanzialmente uguale, in modo da creare una corrente d’aria omogenea senza turbolenze. Il flusso d'aria, scendendo dall’alto verso il basso forma un fronte d’aria sterile che trascina lontano ed impedisce la risalita dal fondo della camera di particelle contaminanti eventualmente presenti nella camera.

All’interno della camera è previsto l’ingresso di operatori destinati ad eseguire una pluralità di interventi sulla macchina confezionatrice, quali ad esempio regolazioni, montaggio e smontaggio di parti e gruppi operativi, interventi che comunque non devono mettere in collegamento l’ambiente di processo sterile con zone non sterili della macchina, ad esempio vani di contenimento dei meccanismi e cinematismi.

L’obiettivo è infatti quello di poter eseguire operazioni ed interventi sulla macchina senza compromettere la sterilità dell’ambiente sterile, al fine di evitare procedure di ripristino della sterilità che sono laboriose, lunghe ed assai costose. A tale scopo, per evitare di contaminare l’ambiente sterile e le parti con cui essi vengono a contatto, gli operatori debbono rigorosamente indossare una tuta di protezione che ricopre ogni parte del loro corpo.

Per sterilizzare convenientemente qualsiasi oggetto da introdurre nella camera sterile, è previsto un apparato di sterilizzazione, ad esempio un’autoclave, provvista di due portelli, rispettivamente in comunicazione con l’ambiente esterno non sterile e con l’ambiente interno della camera sterile, in modo da evitare il collegamento diretto tra detti ambienti.

In questo modo l’operatore è in grado di introdurre all’interno della camera sterile parti da montare sulla macchina, tipicamente componenti a formato, gruppi e dispositivi operativi, ad esempio dispositivi di dosaggio del prodotto o tappatura del contenitore, da sostituire al termine della produzione.

Tali parti sono trasferite da uno o più operatori manualmente dall’autoclave alla macchina sulla quale sono montati.

Recentemente è tuttavia emersa la necessità di limitare l’intervento degli operatori per evitare la loro interazione diretta con parti destinate ad entrare in contatto con il prodotto da confezionare, quali ad esempio dispositivi di dosaggio, componenti per l’introduzione e l’alimentazione del prodotto.

In effetti, si è osservato che sebbene gli operatori siano provvisti di tute e guanti di protezione, essi costituiscono una potenziale fonte di contaminazione particellare. La stretta vicinanza ed il contatto di detti operatori con oggetti sterili può determinare la contaminazione di questi ultimi.

Tale possibile e potenziale contaminazione può essere considerata non accettabile in taluni processi di confezionamento. Da ciò deriva la necessità di procedere ad ulteriori processi di sterilizzazione dopo ogni operazione e/o intervento su parti, componenti della macchina atti a contattare il prodotto, con conseguente aumento dei costi e dei tempi necessari per predisporre l'impianto al funzionamento.

Al termine della produzione è generalmente necessario smontare le parti, i componenti, i gruppi operativi della macchina venuti a contatto con il prodotto oppure di formato non compatibile con il successivo lotto di produzione. Questi elementi devono essere trasferiti fuori dalla camera sterile per essere puliti, lavati e quindi sterilizzati, per renderli idonei ad un successivo impiego.

Il trasferimento all’esterno della camera sterile avviene attraverso un vano di comunicazione provvisto, similmente all’autoclave, di una prima porta di accesso alla camera sterile e di una seconda porta di accesso all’ambiente esterno non sterile. In tal modo gli operatori presenti nella camera sterile, trasferiscono gli elementi smontati dalla macchina in tale vano da cui, chiusa ermeticamente la prima porta, altri operatori provvedono a prelevarli per sottoporli ad operazioni di lavaggio e sterilizzazione.

Tali procedure manuali presentano tuttavia lo svantaggio di obbligare gli operatori a toccare e manipolare parti e componenti della macchina sulle quali è presente, in quantitativi più o meno elevati, il prodotto confezionato. Anche nel caso di prodotti farmaceutici non particolarmente pericolosi e dannosi - come i prodotti citotossici per i quali sono previste procedure e sistemi di contenimento speciali - questo contatto diretto, prolungato e ripetuto è da evitare in quanto espone gli operatori al possibile assorbimento di quantitativi non precisati di prodotto, che possono arrecare danni o disturbi alla salute più o meno gravi. Ciò è particolarmente vero nel caso di prodotti in forma di polveri fini, le quali si possono facilmente diffondere neH’aria ed essere così inalate e/o assorbite dagli operatori.

Per ovviare a tale problema si rende necessario limitare il tempo operativo di ciascun operatore, ossia il tempo durante il quale quest’ultimo è a contatto con parti interessate dal prodotto. Ciò si ottiene operando un frequente turnover degli operatori, che richiede un numero adeguato di addetti, da predisporre e preparare alle operazioni all'interno della camera sterile, con conseguente aumento dei costi di gestione deirimpianto.

In alternativa, è necessario fornire gli operatori di particolari attrezzature, quali tute e maschere a tenuta completa, in grado di isolare completamente questi ultimi dall’ambiente circostante. Tali attrezzature oltre ad essere molto costose, impongono notevoli limitazioni ai movimenti ed operazioni manuali eseguibili. Uno scopo della presente invenzione è di migliorare i sistemi ed i metodi noti per manipolare e trattare elementi di una macchina confezionatrice operante all’interno di un ambiente ad atmosfera sterile.

Un altro scopo è realizzare un sistema ed un metodo che permettano di manipolare e trasportare elementi, parti, componenti, gruppi operativi di una macchina confezionatrice all’interno di un ambiente ad atmosfera sterile, senza richiedere un intervento manuale diretto da parte di operatori.

Ulteriore scopo è di ottenere un sistema ed un metodo che permettano di assemblare a, e smontare da, una macchina confezionatrice parti, componenti, gruppi operativi in modo automatico senza intervento diretto manuale da parte di operatori.

Altro scopo ancora è di realizzare un sistema ed un metodo che evitino il contatto diretto degli operatori con parti della macchina su cui è presente prodotto da confezionare.

In un primo aspetto dell’invenzione è previsto un sistema per trasferire e movimentare elementi amovibilmente associabili ad una macchina confezionatrice comprendente almeno un’unità di trasferimento provvista di mezzi di movimentazione atti a ricevere e supportare detti elementi, detti mezzi di movimentazione essendo mobili per trasferire a e/o prelevare da detta macchina detti elementi.

Grazie a quest’aspetto dell’invenzione è possibile fornire un sistema che permette di trasferire e movimentare elementi di una macchina confezionatrice, quali parti, componenti, gruppi operativi, senza richiedere l'intervento manuale diretto da parte di operatori. In particolare, in virtù dell’unità di trasferimento è possibile assemblare alla macchina confezionatrice oppure smontare da essa una pluralità di diversi elementi, in modo automatico, senza che gli operatori vengano a contatto diretto con tali elementi. Ciò è particolarmente vantaggioso nel caso in cui la macchina sia posta all’interno di una camera di processo sterile. In tal caso, infatti, è poco opportuno e talvolta non accettabile il contatto diretto dell’operatore sia con elementi sterili, da installare sulla macchina, sia con elementi sporchi di prodotto da smontare dalla macchina al termine della produzione.

Nel primo caso il sistema consente di mantenere gli elementi allo stesso livello di sterilità (classe di contaminazione) che essi possiedono all’uscita da un’autoclave.

Nel secondo caso il sistema preserva gli operatori dal contatto con il prodotto ed impedisce un possibile assorbimento di quantitativi non precisati di detto prodotto, che possono arrecare danni o disturbi alla salute degli operatori.

In un secondo aspetto dell’invenzione è previsto un metodo per trasferire e movimentare elementi amovibilmente associabili ad una macchina confezionatrice caratterizzato dal fatto di prevedere di supportare e trasportare detti elementi per mezzo di almeno un’unità di trasferimento e di trasferire a e/o prelevare da detta macchina confezionatrice detti elementi tramite mezzi di movimentazione di detta unità di trasferimento.

L’invenzione potrà essere meglio compresa ed attuata con riferimento agli allegati disegni, che ne illustrano una preferita forma di attuazione esemplificativa e non limitativa, in cui:

- la Figura 1 è una vista schematica in pianta di un sistema per manipolare e trattare elementi di una macchina confezionatrice secondo l’invenzione, evidenziante in particolare una macchina confezionatrice all’interno di una camera di processo ed un’unità di trasferimento disposta in differenti, successive posizioni operative;

- la Figura 2 è una vista laterale schematica ed ingrandita di un’unità di trasferimento del sistema di figura 1 in associazione a mezzi a carrello;

- la Figura 3 è una vista laterale schematica dell’unità di trasferimento associata alla macchina confezionatrice di Figura 1 , in una fase operativa;

- la Figura 4 è una vista in pianta dell’unità di trasferimento e della macchina confezionatrice, evidenziente detta unità di trasferimento in una posizione di aggancio a detta macchina, una seconda posizione di aggancio essendo rappresentata in linea tratteggiata;

- la Figura 5 è una vista parziale ingrandita di Figura 4, evidenziante un primo elemento parzialmente connesso a mezzi di supporto della macchina confezionatrice;

- la Figura 6 è una vista parziale ingrandita della Figura 1 , evidenziante l’unità di trasferimento associata ad un’unità di lavaggio in una posizione di connessione, la seconda posizione di connessione essendo rappresentata in linea tratteggiata.

Con riferimento alle Figure da 1 a 6, con 1 viene globalmente illustrato un sistema per trasferire e movimentare elementi 50, 60 per una macchina automatica confezionatrice 3 operante all’interno di una camera di processo 2 ad atmosfera controllata.

Gli elementi 50, 60 comprendono parti, componenti, gruppi e dispositivi operativi di detta macchina 3, consistente ad esempio in una macchina dosatrice/tappatrice configurata per dosare un prodotto farmaceutico all’interno di contenitori (non illustrati) e per tappare questi ultimi.

Secondo quanto illustrato nella figura 1 , la camera di processo 2 è una camera sterile del tipo normalmente impiegato nella produzione farmaceutica, ossia isolata dall’ambiente esterno tramite pareti e porte a tenuta, e delimitante un ambiente sterile, soggetto ad un flusso d’aria sterile unidirezionale verticale, generato da mezzi di trattamento e condizionamento deil’aria di tipo noto, non illustrati.

La camera 2 è provvista di almeno un vano di comunicazione 6, cosiddetta bussola di trasferimento, che pone in collegamento detta camera 2 con un locale di servizio 7 avente atmosfera non controllata o comunque con classe di contaminazione inferiore o più grossolana di quella della camera di processo 2. Il suddetto vano di comunicazione 6 è provvisto di una prima porta 66 di accesso all’interno della camera 2 e di una seconda porta 67 di accesso al locale di servizio 7. L’impiego di queste due porte impedisce il collegamento diretto tra interno della camera 2 ed il locale di servizio 7, al fine di mantenere l’integrità dell’atmosfera sterile all’interno della camera 2. Il vano di comunicazione 6 è anch’esso soggetto a flusso d’aria sterile unidirezionale, per adeguare l’atmosfera al suo interno a quella della camera 2, durante l’apertura della prima porta 66.

Il sistema 1 comprende, inoltre, mezzi di sterilizzazione 4 comprendenti una o più autoclavi, di tipo noto, atte a sterilizzare elementi 50, 60 da introdurre in detta camera di processo 2. Similmente al vano di comunicazione 6, anche l’autoclave 4 è provvista di un portello interno 64 ed un portello esterno 65, atti a porre in comunicazione l’autoclave 4 rispettivamente con la camera 2 e con il locale di servizio 7.

Il sistema 1 comprende, inoltre, almeno un’unità di trasferimento 5 mobile e predisposta per trasportare una pluralità di elementi 50, 60 dal locale di servizio 7 alla macchina confezionatrice 3, attraverso l’autoclave 4, e dalla macchina confezionatrice 3 al locale di servizio 7, attraverso il vano di comunicazione 6. L’unità di trasferimento 5 è, infatti, predisposta per essere sterilizzata all’interno dell’autoclave 4 insieme agli elementi 50, 60 in essa presenti. A tal scopo, l’unità di trasferimento 5 e gli elementi 50, 60 sono realizzati in materiali idonei a sopportare le temperature e le pressioni di sterilizzazione.

Secondo quanto illustrato nella figura 2, l’unità di trasferimento 5 comprende mezzi di movimentazione 20, 21 mobili e predisposti per supportare e movimentare rispettivi elementi 50, 60 da montare sulla, o da smontare dalla macchina confezionatrice 3. In particolare i mezzi di movimentazione 20, 21 sono mobili tra una prima posizione operativa D in cui essi sono disposti all’interno di detta unità di trasferimento 5 ed una seconda posizione operativa E (figura 3) in cui essi sono parzialmente protesi all’esterno di detta unità di trasferimento, ad esempio per prelevare e/o trasferire elementi 50, 60.

I mezzi di movimentazione 20, 21 comprendono rispettivi mezzi di presa 22, 23 atti ad agganciare porzioni di attacco 51, 61 degli elementi 50, 60.

Secondo quanto illustrato nelle figure 2,3 e 4, i mezzi di movimentazione 20, 21 sono azionati manualmente dall’operatore tramite rispettivi comandi, quali manovelle o volantini. In sostituzione di questi ultimi, possono essere impiegati mezzi di azionamento portatili, ad esempio avvitatori elettrici.

In una versione non illustrata, i mezzi di movimentazione 20, 21 sono azionati da motori e/o attuatori amovibilmente montati sull’unità di trasferimento 5, in modo da poter essere smontati durante le fasi di lavaggio e di sterilizzazione in autoclave. In alternativa, detti mezzi motori sono opportunamente configurati ed isolati per resistere agli agenti di lavaggio ed alle pressioni e temperature di sterilizzazione.

L’unità di trasferimento 5 comprende inoltre un telaio di supporto 25 al quale sono scorrevolmente fissati detti mezzi di movimentazione 20, 21.

Il telaio 25 è provvisto di ruote 26 per consentire lo spostamento dell’unità 5. In particolare, le ruote consentono a detta unità di trasferimento 5 di essere agevolmente inserita nei e/o estratta dai mezzi di sterilizzazione 4 e/o dal vano di comunicazione 6.

Benché l’atmosfera all'interno della camera 4 sia sterile, ed avente classe di contaminazione adeguata alla tipologia di processo da realizzare, il pavimento di detta camera 4 può essere considerato di classe di contaminazione inferiore 0 più grossolana poiché su di esso od in prossimità di esso, in virtù del flusso d’aria verticale unidirezionale, si distribuiscono e rimangono confinate le particelle solide inquinanti eventualmente presenti nella camera.

Per evitare dunque che l’unità di trasferimento 5 all’uscita dell’autoclave 4 venga a diretto contatto con il suddetto pavimento sono previsti mezzi a carrello 8 predisposti per alloggiare e supportare l’unità di trasferimento 5 all’interno della camera di processo 2.

Secondo quanto illustrato nella figura 3, i mezzi a carrello 8 presentano un piano di supporto 27 disposto alla medesima quota od altezza della superficie di fondo dell’autoclave 4 e del vano di comunicazione 6 per consentire l’agevole inserimento e/o fuoriuscita dell’unità di trasferimento 5.

Mezzi di prelievo 19, fissati ai mezzi a carrello 8 (figura 2), sono previsti per agganciare e trascinare sui mezzi a carrello 8 oppure per spingere fuori da questi ultimi la suddetta unità di trasferimento 5.

1 mezzi di prelievo 19 comprendono, ad esempio, un braccio telescopico oppure un meccanismo a pantografo, in grado di allungarsi ed accorciarsi e provvisto di un’estremità libera atta ad afferrare una porzione del telaio di supporto 25 dell’unità di trasferimento 5. I mezzi di prelievo 19 possono essere azionati manualmente da un operatore tramite una manovella od un volantino 19a, oppure utilizzando un avvitatore elettrico.

Secondo quanto visibile nella figura 2, i mezzi a carrello 8 sono inoltre provvisti di mezzi di contenimento 9 atti a realizzare una struttura di copertura in grado di racchiudere interamente l’unità di trasferimento 5. I mezzi di contenimento 9 hanno forma sostanzialmente scatolare e comprendono due pareti laterali chiuse, le rimanenti due pareti contrapposte essendo provvista di rispettivi sportelli mobili 24a, 24b per l’ingresso e l’uscita dell’unità di trasferimento 5. Mezzi di condizionamento 10 sono previsti nella porzione superiore dei mezzi di contenimento 9 per generare un flusso d’aria unidirezionale verticale, dall’alto verso il basso. I mezzi di condizionamento 10 comprendono uno o più ventilatori o soffianti 28 in grado di aspirare aria sterile dalla camera di processo e dirigerla, attraverso mezzi filtranti 29, ad esempio filtri assoluti del tipo HEPA, sull’unità di trasferimento 5.

Per agevolare la movimentazione dei mezzi a carrello 8 può essere previsto l’impiego di un transpallet 39 eventualmente motorizzato, in grado di sollevare e muovere i mezzi a carrello 8 e l’unità di trasferimento 5.

In una versione non illustrata, è previsto altresì che i mezzi a carrello 8 siano provvisti di mezzi di azionamento e di mezzi di controllo configurati per muovere i suddetti mezzi a carrello 8 in modo autonomo ed automatico, senza l’ausilio di operatori, secondo traiettorie e percorsi stabiliti. I mezzi a carrello 8 possono comprendere, ad esempio, un’unità AGV (Automated Guided Vehicle) di tipo noto, mobile lungo piste magnetiche ricavate nel pavimento della camera di processo 2 oppure guidata da sistemi di navigazione di tipo radio o GPS.

Secondo quanto illustrato nella figura 4, la macchina confezionatrice 3 comprende mezzi di centraggio 11, 12 che consentono di disporre con precisione in una o più posizioni di aggancio i mezzi a carrello 8, ossia l’unità di trasferimento 5, rispetto alla macchina 3.

Le posizioni di aggancio sono ad esempio due (Figura 4) e corrispondono a rispettive specifiche zone operative della macchina 3, rispettivamente una prima zona operativa 71 in cui deve essere assemblato un primo elemento 50, ed una seconda zona operativa 72, in cui deve essere montato un secondo elemento 60.

I mezzi di centraggio 11, 12 possono comprendere, ad esempio, una o più coppie di rebbi od elementi allungati, tipicamente una prima coppia di rebbi 11 ed una seconda coppia di rebbi 12, ciascuna delle quali fissata ortogonalmente ad una porzione frontale inferiore 3a della macchina 3, in corrispondenza della rispettiva zona operativa 71 , 72.

I rebbi di ciascuna coppia 11, 12 sono tra loro distanziati e divergenti verso l’esterno della macchina 3 in modo tale da riscontrare pareti laterali inferiori dei mezzi a carrello 8 e progressivamente guidare e centrare questi ultimi, spinti verso la macchina 3, in una definita rispettiva posizione di aggancio G1 , G2. In ciascuna posizione di aggancio G1, G2 l’unità di trasferimento 5 è amovibilmente bloccata alla macchina 3 tramite mezzi di collegamento 13 configurati per impegnarsi in rispettivi mezzi di attacco 68, 69 previsti in detta porzione frontale inferiore della macchina 3, in corrispondenza dei mezzi di centraggio 11, 12. In particolare, la macchina 3 comprende primi mezzi di attacco 68, associati alla prima coppia di rebbi 11 e secondi mezzi di attacco 69, associati alla seconda coppia di rebbi 12.

I mezzi di collegamento 13 comprendono, ad esempio, una coppia di perni 13a paralleli e distanziati (figura 3), girevolmente connessi al telaio di supporto 25 dell’unità di trasferimento 5 e provvisti di filettatura esterna. I perni 13a sono predisposti per essere inseriti ed avvitati in rispettive sedi filettate 68a, 69a (di cui solo la sede 68a è illustrata nella figura 3) dei rispettivi mezzi di attacco 68, 69.

L’azionamento dei mezzi di collegamento 13, ossia dei perni 13a in rotazione, può essere eseguito manualmente dall’operatore tramite rispettive aste 13b comandata da manovelle 13c oppure da mezzi di azionamento portatili, ad esempio avvitatori elettrici.

È comunque previsto in una versione non illustrata che i mezzi di collegamento 13 siano fissati ai mezzi a carrello 8 per bloccare questi ultimi alla macchina 3. In tal caso, i mezzi di prelievo 19 mantengono l’unità di trasferimento 5 solidale ai mezzi a carrello 8.

Secondo quanto illustrato nelle figure 3,4 e 5, dei mezzi di supporto 30, 36 sono previsti sulla macchina 3 per consentire il montaggio e lo smontaggio dei rispettivi elementi 50, 60 trasportati dall’unità di trasferimento 5.

I mezzi di supporto 30, 36 comprendono rispettivi elementi di sostegno 31 , 37 fissati ad un piano orizzontale e/o ad un piano verticale della macchina 3 e sono provvisti di rispettivi mezzi di aggancio 33, 34 (figura 5) atti a fissare e sostenere gli elementi 50, 60.

I mezzi di supporto 30, 36 comprendono inoltre mezzi di connessione 32 per il collegamento a circuiti elettrici, pneumatici, fluidi, di alimentazione del prodotto della macchina, di invio e ricezione di segnali elettrici, ottici da/a sensori e mezzi di accoppiamento 35 per la connessione a cinematismi e meccanismi di movimentazione quest<*>ultima.

Specificatamente, con riferimento alla macchina confezionatrice illustrata nelle figure da 1 a 6, primi mezzi di supporto 30 sono predisposti per ricevere e supportare un primo elemento 50, consistente ad esempio in un gruppo operativo per il dosaggio di un prodotto in polvere in contenitori e composto da due parti.

I primi mezzi di supporto 30 comprendono un primo elemento di sostegno 31 fissato ad un piano orizzontale della macchina 3 e provvisto di primi mezzi di aggancio 33 atti a riscontrare e bloccare mezzi di riscontro 52 del gruppo operativo 50. I mezzi di aggancio sono, ad esempio, sedi sagomate 33 atte a ricevere rispettivi perni di bloccaggio 52. Sono previste mezzi di connessioni 32 per il collegamento ad un circuito pneumatico e di alimentazione prodotto della macchina e mezzi di accoppiamento 35, consistenti in un perno motorizzato collegato alla motorizzazione della macchina per l’azionamento di dispositivi meccanici del gruppo operativo 50.

Secondi mezzi di supporto 36 sono invece previsti per ricevere e supportare un secondo elemento 60, consistente ad esempio in un dispositivo di alimentazione vibrante per tappi di chiusura di contenitori. I secondi mezzi di supporto 36 comprendono un secondo elemento di sostegno 37 fissato ad un piano orizzontale della macchina 3 al quale è bloccato il suddetto dispositivo 60. Secondi mezzi di aggancio 34 provvedono a bloccare il secondo elemento 60 al secondo elemento di sostegno 37.

II sistema 1 comprende all’interno del locale di servizio 7 un’unità di lavaggio 14 (figure 1 e 6) configurata per lavare internamente ed esternamente gli elementi 50, 60.

Tipicamente detti elementi comprendono gruppi operativi, parti e componenti venuti a contatto con il prodotto, i quali smontati dalla macchina al termine della produzione, necessitano di essere debitamente puliti e lavati.

11 trasferimento di tali elementi dalla macchina confezionatrice 3 all’unità di lavaggio 14 viene realizzato utilizzando l’unità di trasferimento 5 secondo procedure operative che saranno descritte in dettaglio nel prosieguo della descrizione.

Secondo quanto meglio illustrato nella figura 1, all’Interno del locale di servizio 7 possono essere previsti ulteriori mezzi a carrello 8’ identici ai mezzi a carrello 8 operanti all’interno della camera di processo 2 e predisposti per ricevere l’unità di trasferimento 5 all’uscita del vano di comunicazione 6.

L’unità di trasferimento 5, eventualmente contenuta all’interno di detti mezzi a carrello 8’, è movimentata da un operatore e portata a riscontro dell’unità di lavaggio 14.

Similmente a quanto accade con la macchina confezionatrice 3, l’unità di trasferimento 5 è posizionata rispetto all’unità di lavaggio 14 in una tra differenti posizioni di connessione, tramite rispettivi mezzi di centraggio 81, 82 previsti su detto unità di lavaggio 14 e sostanzialmente identici ai mezzi di centraggio 11, 12 della macchina confezionatrice 3 (Figura 6).

In ciascuna posizione di connessione l’unità di trasferimento 5 è amovibilmente bloccata all’unità di lavaggio 14 poiché i mezzi di collegamento 13 di detta unità 5 sono in grado di impegnarsi a rispettivi mezzi di attacco 83, 84 previsti su una porzione frontale inferiore di detto unità di lavaggio 14, in corrispondenza dei mezzi di centraggio 81, 82. I mezzi di attacco 83, 84 dell’unità di lavaggio 14 sono pressoché identici ai mezzi di attacco 68, 69 della macchina confezionatrice 3.

Con particolare riferimento alla figura 6, le posizioni di connessione dell’unità di trasferimento all’unità di lavaggio 14 possono essere, ad esempio, due: una prima posizione di connessione L1 per il trasferimento del primo elemento 50 all’unità di lavaggio 14, ed una seconda posizione di connessione L2 per il trasferimento del secondo elemento 60.

L’unità di lavaggio 14 include una copertura di protezione 45, provvista di una o più porte e definente uno spazio interno 49 di lavaggio, e mezzi di appoggio 40, 46 sostanzialmente identici ai mezzi di supporto 30, 36 della macchina confezionatrice 3 giacché configurati per consentire il montaggio e lo smontaggio di rispettivi elementi 50, 60 montati sulla macchina 3.

I mezzi di appoggio 40, 46 comprendono rispettivi elementi di sostegno 41 , 47 fissati ad un piano dell’unità di lavaggio 14 e provvisti di rispettivi mezzi di aggancio 43, 44 atti ad agganciare e sostenere gli elementi 50, 60.

Diversamente dai mezzi di supporto 30, 36, i mezzi di appoggio 40, 46 possono comprendere attacchi e connessioni atte a convogliare all’interno degli elementi 50, 60 fluidi di lavaggio.

Con particolare riferimento a Figura 6, l’unità di lavaggio 14 è predisposta per accogliere il primo elemento 50, che può essere fissato a primi mezzi di appoggio 40, ed il secondo elemento 60, che invece può essere fissato ai secondi mezzi di appoggio 46.

II primo elemento 50 è un gruppo operativo di dosaggio che viene fissato ai primi mezzi di appoggio 40 in modo tale che mezzi di alimentazione 42 dell’unità di lavaggio 14, consistenti in opportune connessioni, siano in grado di immettere fluidi di lavaggio in condotti, tubi, passaggi interni di detto gruppo operativo 50 per una pulizia e lavaggio interno.

L’unità di lavaggio 14 è provvista inoltre di mezzi erogatori 48, disposti nello spazio interno 49 per lavare esternamente il gruppo operativo 50. I mezzi erogatori 48 comprendono, ad esempio, una pluralità di spruzzatori od ugelli 48a distribuiti nello spazio interno 49 di lavaggio per irrorare e spruzzare superfici esterne degli elementi 50, 60.

In una versione del sistema non illustrata, è previsto un’ulteriore unità di lavaggio destinata a lavare in automatico, senza intervento manuale di operatori, l’unità di trasferimento 5, al fine di eliminare dal telaio di supporto 25 e dai mezzi di movimentazione 20, 21 eventuali tracce e residui di prodotto, distaccatesi dagli elementi 50, 60 trasportati.

Il funzionamento del sistema 1 prevede sostanzialmente una prima sequenza di fasi operative di preparazione alla produzione, ossia al funzionamento della macchina confezionatrice 3, ed una seconda sequenza di fasi da eseguirsi al termine della produzione.

Inizialmente occorre montare ed assemblare gli elementi operativi 50, 60, lavati e sterilizzati, sulla macchina confezionatrice 3 posta all’interno della camera di processo 2 ad atmosfera controllata.

Gli elementi 50, 60 puliti e lavati nel locale di servizio 7 sono ivi disposti a bordo di un’unità di trasferimento 5.

L’unità di trasferimento 5 e gli elementi 50, 60 in essa presenti sono quindi introdotti all’interno dell’autoclave 4 dove sono sterilizzati.

Al termine della fase di sterilizzazione, un operatore provvede ad aprire il portello interno 64 dell’autoclave 4 ed a disporre i mezzi a carrello 8 atti a ricevere e contenere l’unità di trasferimento 5. L’operatore agisce sui mezzi di prelievo 19 che agganciano e trascinano l’unità di trasferimento 5 dentro i mezzi a carrello 8.

I mezzi di condizionamento 10 dei mezzi a carrello 8 sono in funzione per dirigere un flusso d’aria unidirezionale verticale, dall’alto verso il basso, sull’unità 5 e mantenere l’atmosfera all’interno dei mezzi di contenimento 9 dei mezzi a carrello 8 in leggera sovrappressione rispetto alla camera 2, al fine di impedire l’ingresso di eventuali particelle solide contaminati.

Quando uno degli sportelli mobili 24a, 24b dei mezzi di contenimento 9 è aperto, l’operatore agisce sui mezzi a carrello 8, ad esempio per azionare i mezzi di prelievo 19, disponendosi sempre sul lato opposto a detto sportello aperto, in modo tale che eventuali particelle inquinanti da esso rilasciate non penetrino all’interno dei mezzi di contenimento.

Prima di avvicinare i mezzi a carrello 8 alla macchina 3, l’operatore provvedere ad aprire lo sportello 24a, 24b della parete affacciata a detta macchina, mentre corrispondenti porte 56 di una struttura di protezione 55 della macchina 3 sono state preventivamente aperte (figura 1).

Nel caso in cui si debba montare sulla macchina 3 il primo elemento operativo 50, l’operatore avvicina i mezzi a carrello 8 in modo tale che i primi mezzi di centraggio 11 posizionino con precisione i mezzi a carrello 8 in corrispondenza della prima zona operativa 71 della macchina 3.

A posizionamento effettuato, l’operatore aziona i mezzi di collegamento 13 in modo da bloccare nella prima posizione di aggancio G1 l’unità di trasferimento 5 alla macchina 3.

È possibile quindi azionare i primi mezzi di movimentazione 20 dell’unità di trasferimento 5 per collocare il primo elemento 50 sui primi mezzi di supporto 30. In particolare, i primi mezzi di movimentazione 20 trasferiscono il primo elemento 50 al primo elemento di sostegno 31 dei primi mezzi di supporto 30, portando i perni di bloccaggio 52 del gruppo operativo 50 ad impegnarsi nei mezzi di aggancio 33. Nello stesso tempo, l’elemento 50 viene accoppiato alle connessioni 32 per il collegamento ai diversi circuiti di alimentazione della macchina e alle prese di forza meccaniche 35.

Terminato il montaggio del primo elemento 50, l’unità di trasferimento 5 può essere sbloccata dalla macchina 3 disimpegnando i mezzi di collegamento 13 dai primi mezzi di attacco 68. A questo punto i mezzi a carrello 8 possono essere allontanati dalla macchina 3 e, se necessario, spostati in corrispondenza della seconda zona operativa 72 della macchina 3 per il montaggio del secondo elemento 60.

L’unità di trasferimento è quindi bloccata dai mezzi di collegamento 13 alla macchina 3 nella seconda posizione di aggancio G2 ed i secondi mezzi di movimentazione 21 sono azionati per posizionare il secondo elemento 60 sui secondi mezzi di supporto 31.

Le suddette operazioni sono ripetute per la pluralità di elementi presenti sull’unità di trasferimento 5 che devono essere montati sulla macchina.

Ad operazioni terminate la macchina 3 confezionatrice è pronta per la produzione.

La medesima sequenza di fasi necessaria al montaggio degli elementi 50, 60 sulla macchina 3, può essere eseguita a ritroso per smontare e caricare sull’unità di trasferimento 5 gli elementi 50, 60, da trasportare fuori dalla camera di processo 2. In tal caso, gli elementi di movimentazione 20, 21 provvederanno ad agganciare ed estrarre dai rispettivi mezzi di supporto 30, 31 gli elementi 50, 60.

Durante lo spostamento attraverso la camera di processo 2, i mezzi di contenimento 9 dei mezzi a carrello 8 impediscono che particelle e residui di prodotto presenti sugli elementi 50, 60 possano disperdersi nella camera 2 e, in particolare, venire a contatto con l’operatore che lavora sui mezzi a carrello 8. I mezzi a carrello 8 sono quindi portati in corrispondenza del vano di comunicazione 6, la cui prima porta 66 di accesso alla camera 2 è aperta, la seconda porta 67, di passaggio al locale di servizio 7, essendo ermeticamente chiusa.

I mezzi di prelievo 19 sono azionati per spingere l’unità di trasferimento 5 all’interno del vano di comunicazione 6. Quest’ultimo, similmente all’autoclave 4, presenta una superficie di fondo posta pressoché alla stessa quota del piano di supporto 27 dei mezzi a carrello 8 per consentire lo spostamento dell’unità di trasferimento 5.

Nelle varie fasi operative sopra descritte lo spostamento dei mezzi a carrello 8 e l’azionamento dei diversi mezzi operativi 19, 13, 20, 21 dell’unità di trasferimento 5 e dei mezzi a carrello 8 è eseguito manualmente da uno o più operatori.

L’unità di trasferimento 5 ed i mezzi a carrello 8 possono comunque comprendere mezzi di azionamento e mezzi di controllo, di tipo noto e non illustrati, configurati per muovere i suddetti mezzi a carrello 8 ed azionare i diversi mezzi operativi in modo autonomo ed automatico, senza richiedere l’ausilio o la presenza di operatori all’interno della camera di processo 2.

Una volta introdotta l’unità di trasferimento all’interno dell’autoclave 4 e chiusa la prima porta 66, è possibile aprire la seconda porta 67 del vano per consentire ad un operatore di prelevare l’unità di trasferimento 5.

Una rampa inclinata sarà prevista per consentire l’uscita dal vano di comunicazione 6, nel caso in cui il pavimento del locale di servizio 7 sia ad una quota diversa, ad esempio inferiore, rispetto alla superficie di fondo di detto vano 6.

In alternativa, possono essere previsti ulteriori mezzi a carrello 8’ in grado di prelevare l’unità di trasferimento 5, con le medesime procedure e sequenze operative utilizzate per estrarre detta unità 5 dall’autoclave 4.

L’unità di trasferimento 5 è movimentata dall’operatore fino a riscontrare l’unità di lavaggio 14 rispetto al quale viene posizionata e bloccata in sequenza nelle previste posizioni di connessione L1 , 12.

Similmente a quanto accade con i mezzi a carrello 8 all’interno della camera di processo 2, l’operatore interagisce con l’unità di trasferimento 5 disponendosi in corrispondenza di un rispettivo lato posteriore 5A opposto ad un lato anteriore 5B (figura 1) di accesso all’interno dell’unità di trasferimento 5. Ciò impedisce all’operatore di venire a contatto con residui di prodotto presenti sugli elementi 50, 60 trasportati dall’unità di trasferimento 5.

Nella prima posizione di connessione L1 , i primi mezzi di movimentazione 20 dell’unità di trasferimento 5 provvedono a trasferire e montare il primo elemento 50 sui primi mezzi di appoggio 40 dell’unità di lavaggio 14. Tale montaggio comporta, inoltre, il collegamento di condotti, tubi, passaggi interni presenti nel primo elemento 50 con gli attacchi e le connessioni 47 previste nei primi mezzi di appoggio 40 per l’immissione di fluidi di lavaggio.

Nella seconda posizione di connessione L2 i secondi mezzi di movimentazione 21 provvedono a muovere e montare il secondo elemento 60 sui secondi mezzi di appoggio 46. In tal caso, poiché il secondo elemento 60 non è provvisto di condotti e passaggi interni, non è richiesta la presenza sui secondi mezzi di appoggio 46 di specifiche connessioni ed attacchi per l’erogazione di fluidi di lavaggio.

Ovviamente, l’unità di lavaggio 14 può essere configurata in funzione degli elementi da lavare e comprendere quindi ulteriori mezzi di appoggio opportunamente predisposti per ricevere e supportare rispettivi elementi, provvisti o meno di connessioni ed attacchi per il lavaggio interno di detti elementi.

Una volta assemblati gli elementi all’unità di lavaggio 14, la relativa copertura di protezione 45, può essere chiusa ed il ciclo di lavaggio esterno ed interno può essere iniziato.

Modalità, tempi e caratteristiche del lavaggio interno ed esterno sono definiti in funzione della tipologia di prodotto confezionato, forma e struttura degli elementi, requisiti di pulizia richiesti, ecc.

Al termine del lavaggio gli elementi operativi 50, 60 possono essere smontati dall’unità di lavaggio 14 utilizzando l’unità di trasferimento 5 oppure manualmente dagli operatori.

Nel primo caso, gli elementi 50. 60 sono stati lavati in modo adeguato e conforme ai requisiti di pulizia richiesti e possono essere trasportati insieme all’unità di trasferimento 5 all’interno dell’autoclave 4 per la sterilizzazione.

L’unità di trasferimento 5 prima di prelevare gli elementi, è stata preventivamente pulita e lavata, in modo da eliminare tracce e residui di prodotto eventualmente presenti sul telaio di supporto 25, sui mezzi di movimentazione 20,21 e sui mezzi di presa 22, 23. Il lavaggio dell’unità di trasferimento 5 può essere eseguito manualmente dagli operatori oppure in modo automatico utilizzando una rispettiva e specifica unità di lavaggio.

Nel caso in cui il lavaggio effettuato dall’unità di lavaggio 14 sia insufficiente o nel caso in cui gli elementi 50, 60 debbano essere smontati per modifiche, regolazioni, riparazioni si rende necessaria la loro manipolazione da parte degli operatori. Tuttavia tale manipolazione in questa fase è sicura, giacché la maggior parte del prodotto presente sugli elementi 50, 60 è stata eliminata durante la pulizia in automatico nell’unità di lavaggio 14.

Al termine di tali operazioni manuali, gli elementi 50, 60 possono essere posizionati sull’unità di trasferimento 5 e quindi sistemati nell’autoclave 4 per la sterilizzazione.

È opportuno osservare che il sistema oggetto della presente invenzione permette di trasferire e movimentare in modo semi-automatico od automatico elementi di una macchina confezionatrice, senza richiedere l’intervento manuale diretto su detti elementi da parte di operatori.

Ciò è particolarmente importante sia in fase di montaggio per evitare eventuali contaminazioni degli elementi lavati e sterilizzati, sia in fase di smontaggio per impedire all’operatore di venire a contatto con il prodotto confezionato.

In una versione del sistema, tutte le procedure operative possono essere svolte in modo automatico senza richiedere la presenza di operatori all’interno della camera di processo 2.

È evidente che il sistema 1 può comprendere all’interno della camera di processo 2 una pluralità di macchine confezionatrici 3, operanti indipendentemente su distinte linee di produzione oppure in serie, tra loro collegate per formare una linea di confezionamento completa.

Similmente, possono essere impiegati nel sistema 1 una pluralità di unità di trasferimento 5 e di rispettivi mezzi a carrello 8, al fine di trasferire, montare, smontare nello stesso tempo una pluralità di elementi e ridurre in questo modo i tempi operativi.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Sistema per trasferire e movimentare elementi (50, 60) amovibilmente associabili ad una macchina confezionatrice (3), caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un’unità di trasferimento (5) provvista di mezzi di movimentazione (20, 21) atti a ricevere e supportare detti elementi (50, 60), detti mezzi di movimentazione (20, 21) essendo mobili per trasferire a e/o prelevare da detta macchina (3) detti elementi (50, 60).
2. Sistema secondo la rivendicazione 1 , in cui detta unità di trasferimento (5) comprende un telaio di supporto (25) provvisto di ruote (26) ed atto supportare scorrevolmente detti mezzi di movimentazione (20, 21).
3. Sistema secondo la rivendicazione 1 oppure 2, in cui detti mezzi di movimentazione (20, 21) comprendono rispettivi mezzi di presa (22, 23) predisposti per agganciare porzioni di attacco (51 , 61) di detti elementi (50, 60).
4. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi di movimentazione (20, 21) sono mobili tra una prima posizione operativa (D) in cui essi sono disposti all’interno di detta unità di trasferimento (5) ed una seconda posizione operativa (E) in cui essi sono estesi per prelevare e/o trasferire elementi (50, 60).
5. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi di movimentazione (20, 21) sono azionabili manualmente da un operatore.
6. Sistema secondo la rivendicazione 5, in cui detti mezzi di movimentazione (20, 21) sono azionati da mezzi attuatori connessi a detto telaio di supporto (25).
7. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità di trasferimento (5) comprende mezzi di collegamento (13) predisposti per impegnarsi a mezzi di attacco (68, 69) di detta macchina confezionatrice (3) per bloccare amovibilmente a quest’ultima detta unità di trasferimento (5).
8. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente mezzi a carrello (8) atti a supportare e trasportare detta unità di trasferimento (5).
9. Sistema secondo la rivendicazione 8, in cui detti mezzi a carrello (8) comprendono mezzi di contenimento (9) predisposti per racchiudere detta unità di trasferimento (5).
10. Sistema secondo la rivendicazione 9, in cui detti mezzi a carrello (8) comprendono mezzi di condizionamento (10) disposti in una porzione superiore dei mezzi di contenimento (9) e atti a generare un flusso d’aria unidirezionale sostanzialmente verticale all’interno di detti mezzi di contenimento (9).
11. Sistema secondo la rivendicazione 9 o 10, in cui detti mezzi di condizionamento (10) comprendono mezzi ventilatori (28) e mezzi filtranti (29).
12. Sistema secondo una delle rivendicazioni da 8 a 11 , in cui detti mezzi a carrello (8) sono movimentabili manualmente da un operatore oppure tramite un carrello motorizzato (39).
13. Sistema secondo una delle rivendicazioni da 8 a 11, in cui detti mezzi a carrello (8) comprendono mezzi di azionamento e mezzi di controllo atti a movimentare in automatico di detti mezzi a carrello (8) lungo traiettorie e percorsi stabiliti.
14. Sistema secondo una delle rivendicazioni da 8 a 13, in cui detti mezzi a carrello (8) comprendono mezzi di prelievo (19) atti ad agganciare e bloccare detta unità di trasferimento (5), detti mezzi di prelievo (19) essendo inoltre mobili per introdurre in e/o espellere da detti mezzi a carrello (8) detta unità di trasferimento (5).
15. Sistema secondo una delie rivendicazioni da 8 a 14, in cui detti mezzi a carrello (8) comprendono mezzi di collegamento (13) predisposti per impegnarsi in mezzi di attacco (68, 69) di detta macchina (3) per bloccare amovibilmente a quest’ultima detti mezzi a carrello (8); detti mezzi di supporto (30, 36) comprendendo mezzi di aggancio (33, 34) atti a riscontrare e bloccare mezzi di riscontro (52) di detti elementi (50, 60).
16. Sistema secondo una delle rivendicazioni da 8 a 14, in cui detti mezzi di supporto (30, 36) comprendono mezzi di connessione (32) per il collegamento di detti elementi (50, 60) a circuiti della macchina (3), ad esempio elettrici, pneumatici, di alimentazione di un prodotto da confezionare.
17. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente una camera di processo (2) atta contenere detta macchina confezionatrice (3) e detta unità di trasferimento (5); detta camera (2) essendo isolata ed avente atmosfera controllata, ad esempio sterile.
18. Sistema secondo la rivendicazione 17, in cui detta camera (2) comprende mezzi per generare un flusso unidirezionale d’aria controllata.
19. Sistema secondo una delle rivendicazioni da 17 a 18, comprendente un locale di servizio (7) adiacente a detta camera di processo (2) e collegato a quest’ultima tramite un vano di comunicazione (6); detto vano di comunicazione (6) comprendendo una prima porta (66) di accesso a detta camera (2) ed una seconda porta (67) di accesso a detto locale di servizio (7).
20. Sistema secondo la rivendicazione 18 o 19, in cui detto vano di comunicazione (6) comprende mezzi per generare al suo interno un flusso unidirezionale d’aria controllata.
21. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente mezzi di sterilizzazione (4) configurati per alloggiare e contenere detta unità di trasferimento (5).
22. Sistema secondo la rivendicazione 21 , in cui detti mezzi di sterilizzazione (4) comprendono un’autoclave provvista di un portello interno (64) di accesso a detta camera di processo (2) e di un portello esterno (65) di accesso a detto locale di servizio (7).
23. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti elementi (50, 60) e detta unità di trasferimento (5) sono sterilizzabili in autoclave.
24. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente almeno un’unità di lavaggio (14) atta a per lavare internamente e/o esternamente detti elementi (50, 60).
25. Sistema secondo la rivendicazione 24, in cui detta un’unità di lavaggio (14) è posta in detto locale di servizio (7).
26. Sistema secondo la rivendicazione 24 o 25, in cui detta unità di lavaggio (14) comprende una copertura di protezione (45), provvista di una o più porte e definente uno spazio interno (49) di lavaggio.
27. Sistema secondo la rivendicazione 26, in cui detta unità di lavaggio (14) comprende mezzi di appoggio (40, 46) atti a supportare detti elementi (50, 60) durante una fase di lavaggio, detti mezzi di appoggio (40, 46) essendo inoltre configurati per ricevere da e cedere a detti mezzi di movimentazione (20, 21) di detta unità di trasferimento (5) detti elementi (50, 60).
28. Sistema secondo la rivendicazione 27, in cui detta unità di lavaggio (14) comprende mezzi di alimentazione (42) atti a connettersi a detti elementi (50) per immettere all’interno di questi ultimi fluidi di lavaggio.
29. Sistema secondo la rivendicazione 26, in cui detta unità di lavaggio (14) comprende mezzi erogatori (48), disposti all’interno di detto spazio interno (49) per spruzzare un fluido di lavaggio su detti elementi (50, 60).
30. Sistema secondo la rivendicazione 29, in cui detti mezzi erogatori (48) una pluralità di spruzzatori od ugelli (48a).
31. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità di lavaggio (14) comprende rispettivi mezzi di centraggio (81, 82) atti a definire almeno una posizione di connessione (L1 , L2) di detta unità di trasferimento (5) a detta unità di lavaggio (14).
32. Sistema secondo la rivendicazione 31, in cui detti rispettivi mezzi di centraggio (81, 82) dell’unità di lavaggio (14) comprendono almeno una coppia di elementi allungati, tra loro distanziati e sostanzialmente paralleli, fissati sostanzialmente ortogonali a detta unità di lavaggio (14).
33. Sistema secondo la rivendicazione 31 o 32, in cui detta unità di lavaggio (14) comprende mezzi di attacco (83, 84) atti ad essere impegnati da mezzi di collegamento (13) dell’unità di trasferimento (5) per bloccare quesfultima a detta unità di lavaggio (14) in detta posizione di connessione (L1, L2).
34. Metodo per trasferire e movimentare elementi (50, 60) amovibilmente associabili ad una macchina confezionatrice (3), caratterizzato dal fatto di prevedere di supportare e trasportare detti elementi (50, 60) per mezzo di almeno un’unità di trasferimento (5) e di trasferire a e/o prelevare da detta macchina confezionatrice (3) detti elementi (50, 60) tramite mezzi di movimentazione (20, 21) di detta unità di trasferimento (5).
35. Metodo secondo la rivendicazione 34, in cui detto trasferire comprende movimentare detti elementi (50, 60) dall’interno dell’unità di trasferimento (5) e fissare detti elementi (50, 60) a rispettivi mezzi di supporto (30, 36) di detta macchina confezionatrice (3).
36. Metodo secondo la rivendicazione 35, in cui in cui detto fissare comprende riscontrare e bloccare mezzi di riscontro (52) di detti elementi (50, 60) a mezzi di aggancio (33, 34) di detti mezzi di supporto (30, 36).
37. Metodo secondo la rivendicazione 35 o 36, in cui detto fissare comprende collegare detti elementi (50, 60) a circuiti di alimentazione della macchina (3), ad esempio elettrici, pneumatici, di alimentazione di un prodotto da confezionare e a cinematismi e meccanismi di movimentazione di detta macchina (3).
38. Metodo secondo una delle rivendicazioni da 34 a 37, in cui detto trasferire comprende rilasciare detti elementi (50, 60) fissati a detti rispettivi mezzi di supporto (30, 36).
39. Metodo secondo la rivendicazione 38, in cui detto rilasciare comprende sganciare porzioni di attacco (51, 61) di detti elementi (50, 60) tramite mezzi di presa (22, 23) dei mezzi di movimentazione (20, 21).
40. Metodo secondo una delle rivendicazioni precedenti da 34 a 39, in cui detto prelevare comprende distaccare detti elementi (50, 60) da rispettivi mezzi di supporto (30, 36) di detta macchina confezionatrice (3) e movimentarli all’interno dell’unità di trasferimento (5).
41. Metodo secondo la rivendicazione 40, in cui detto distaccare comprende scollegare detti elementi (50, 60) da circuiti di alimentazione della macchina (3), ad esempio elettrici, pneumatici, di alimentazione di un prodotto da confezionare e da cinematismi e meccanismi di movimentazione di detta macchina (3).
42. Metodo secondo la rivendicazione 40 o 41, in cui detto distaccare comprende disimpegnare mezzi di riscontro (52) di detti elementi (50, 60) da mezzi di aggancio (33, 34) di detti mezzi di supporto (30, 36) ed agganciare porzioni di attacco (51 , 61) di detti elementi (50, 60), tramite mezzi di presa (22, 23) dei mezzi di movimentazione (20, 21).
43. Metodo secondo una delle rivendicazioni da 34 a 42, in cui prima di detto trasferire e/o prelevare è previsto bloccare amovibilmente detta unità di trasferimento (5) a detta macchina (3).
44. Metodo secondo la rivendicazione 43, in cui detto bloccare comprende impegnare mezzi di collegamento (13) di detta unità di trasferimento (5) a mezzi di attacco (68, 69) di detta macchina confezionatrice (3).
45. Metodo secondo la rivendicazione da 34 a 44, in cui dopo detto trasferire e/o prelevare è previsto sbloccare detta unità di trasferimento (5) da detta macchina (3).
46. Metodo secondo la rivendicazione 45, in cui detto sbloccare comprende disimpegnare mezzi di collegamento (13) di detta unità di trasferimento (5) da mezzi di attacco (68, 69) di detta macchina confezionatrice (3).
47. Metodo secondo una delle rivendicazioni da 34 a 46, comprendente movimentare manualmente detta unità di trasferimento (5).
48. Metodo secondo la rivendicazione 47, comprendente l'interagire manualmente con detta unità di trasferimento (5) in corrispondenza di un lato (5A) di questi ultimi opposto ad un lato (5B) di accesso all’interno detta unità di trasferimento (5).
49. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 34 a 48, comprendente lo sterilizzare detta unità di trasferimento (5) contenente detti elementi (50, 60) all’Interno di mezzi di sterilizzazione (4).
50. Metodo secondo la rivendicazione 49, in cui dopo il detto sterilizzare è prevista la fase di introdurre detta unità di trasferimento (5) in mezzi a carrello (8).
51. Metodo secondo la rivendicazione 50, in cui detto trasportare detti elementi (50, 60) per mezzo di detta un’unità di trasferimento (5) comprende movimentare detti mezzi a carrello (8).
52. Metodo secondo la rivendicazione 50 o 51, comprendente generare un flusso d’aria unidirezionale all'interno di detti mezzi a carrello (8).
53. Metodo secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente il movimentare manualmente detti mezzi a carrello (8).
54. Metodo secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente il movimentare in automatico detti mezzi a carrello (8) lungo traiettorie e percorsi stabiliti tramite mezzi di azionamento e mezzi di controllo di detti mezzi a carrello (8).
55. Metodo secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detto introdurre comprende agganciare e bloccare detta unità di trasferimento (5) tramite mezzi di prelievo (19) di detti mezzi a carrello (8).
56. Metodo secondo la rivendicazione 55, comprendente la fase di azionare manualmente detti mezzi di prelievo (19).
57. Metodo secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui è previsto posizionare detta macchina confezionatrice (3) all’interno di una camera di processo (2)
58. Metodo secondo la rivendicazione 56, comprendente il mantenere detta camera (2) isolata con atmosfera controllata, ad esempio sterile.
59. Metodo secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente introdurre la detta unità di trasferimento (5), contenente detti elementi (50, 60), in detta camera di processo (2) attraverso detti mezzi di sterilizzazione (4).
60. Metodo secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente il movimentare detta unità di trasferimento (5), contenente detti elementi (50, 60), da detta camera di processo (2) ad un locale di servizio (7) adiacente tramite un vano di comunicazione (6).
61. Metodo secondo la rivendicazione 60, comprendente il mantenere detto vano di comunicazione (6) isolato con atmosfera controllata, ad esempio sterile.
62. Sistema per trasferire e movimentare elementi amovibilmente associabili ad una macchina confezionatrice, sostanzialmente come descritto e rivendicato e per gli scopi specificati.
63. Metodo per trasferire e movimentare elementi amovibilmente associabili ad una macchina confezionatrice, sostanzialmente come descritto e rivendicato e per gli scopi specificati.