WO2026087749A2 - Anlage und verfahren zur durchführung von prozessschritten an behältern - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Anlage (1) zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen, wobei die Anlage (1) einen Reinraumaufbau (2), eine Füllstation (3) zum Befüllen eines Behälters und eine Verschließstation (4) zum Verschließen eines befüllten Behälters umfasst, wobei der Reinraumaufbau (2) ein Gehäuse (20) umfasst, wobei ein Innenraum (200) des Gehäuses (20) von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum (200) des Gehäuses (20) des Reinraumaufbaus die Reinraumbedingung erfüllbar ist, wobei der Innenraum (200) des Gehäuses (20) in einem Betriebszustand geschlossen ist, wobei an dem Gehäuse (20) ein Durchlass mit einer Schleuse zum Einbringen zu befüllender Behälter (5) in den geschlossenen Innenraum (200) des Gehäuses (20) vorgesehen ist, und/oder wobei an dem Gehäuse (20) eine Ausbring-Schnittstelle (28) zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter (5) aus dem geschlossenen Innenraum (200) des Gehäuses (20) vorgesehen ist. Die Erfindung betrifft weiter ein Verfahren zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen.

Description

Anlage und Verfahren zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern

ANWENDUNGSGEBIET UND STAND DER TECHNIK

Die Erfindung betrifft eine Anlage und ein Verfahren zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen.

Als Prozessschritt an einem Objekt, insbesondere an einem Behälter, wird hier jegliche Form einer Handhabung sowie einer Ver- und/oder Bearbeitung eines Objekts und/oder dessen Inhalts bezeichnet, einschließlich jedoch nicht beschränkend ein Befüllen, Verschließen, Etikettieren von als Behältern gestalteten Objekten, sowie Behandlungen ohne stoffliche Veränderung des Objekts und/oder dessen Inhalts, wie beispielsweise ein Wiegen und/oder eine andere Erfassung des Objekts und/oder dessen Inhalts, insbesondere eine optische Kontrolle.

Bei den Behältern handelt es sich insbesondere um pharmazeutische Behälter, wie beispielsweise Vials, Spritzen, Karpulen oder Ampullen.

Es ist bekannt, pharmazeutische Behälter für eine Abfüllung gebrauchsfertig, insbesondere vorsterilisiert, (Engi, ready to use) vorzubereiten. Dabei werden die Behälter in Objektträgern, insbesondere sogenannten Nestern oder Trays, vorbereitet. Als Nester werden (beispielsweise plattenförmige) Objektträger bezeichnet, die Aufnahmen enthalten, in denen die Behälter in mehreren parallelen Reihen geordnet einsetzbar sind. Die Aufnahmen sind insbesondere mit einem hexagonalen Versatz für eine hohe Packungsdichte vorgesehen. Als Tray wird ein oben offenes Verpackungsmittel mit einem Rand bezeichnet, in welchem die Behälter meist, jedoch nicht ausschließlich, über Kopf aufgenommen sind. Nester, Trays oder andere Träger zur Aufnahme von Objekten werden nachfolgend als Objektträger bezeichnet. In einem Objektträger angeordnete Objekte werden nachfolgend unabhängig von der Gestaltung des Objektträgers als genestete Objekte bezeichnet. Eine Einheit umfassend einen Objektträger und darin angeordnete Objekte wird als Gebinde bezeichnet.

Beispielsweise werden die in den Objektträgern zusammengefassten Behälter mittels geeigneter Verfahren im Vorfeld sterilisiert und dann in einer als sterile Barriere gestalteten Umverpackung verpackt. Beispielsweise sind Vorrichtungen zum Befüllen von Behältern aus den DE102005006733A1 und DE 10345338 A1 bekannt.

Für eine Herstellung und/oder Bearbeitung, insbesondere eine Abfüllung, pharmazeutischer Produkte, biopharmazeutischer Produkte, biologischer Produkte, hochwirksamer Produkte und/oder anderer hochsensibler Produkte, sind Anlagen umfassend einen Reinraumaufbau bekannt. Ein Reinraumaufbau umfasst ein Gehäuse, wobei ein Innenraum des Gehäuses von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum des Gehäuses des Reinraumaufbaus eine Reinraumbedingung geschaffen wird.

Die erforderliche Reinraumbedingung wird durch die Anwendung, insbesondere durch das gehandhabte Produkt und/oder den vorgesehenen Einsatzzweck des gehandhabten Objekts, definiert. Insbesondere erfordern die Reinraumbedingungen zumindest einen gewissen Grad einer Sterilität. Vorschriften, welche Reinraumbedingungen definieren, sind beispielsweise die DIN EN ISO 14644-1 und/oder die Richtlinie VDI 2083 und/oder der „The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use“ (EG-GMP-Leitfaden), Annex 1 (zur Zeit: Volume 4 vom 22. August 2022) und die darin genannten Regularien. Beispielsweise werden in dem EG-GMP-Leitfaden, Annex 1, Isolatoren und Barriere-System mit beschränktem Eingriff (RABS = Restricted Access Barrier System) definiert. Die zumindest teilweise erforderlichen Reinraumbedingungen für die Handhabung von Objekten bei dem hier offenbarten System sind insbesondere die Klassen A, B, C, D gemäß dem EG-GMP-Leitfaden, Annex 1, insbesondere hiervon die Klassen A, B, C. Insbesondere ist die für ein Füllen und Verschließen der Behälter erforderliche Reinraumbedingung die Klasse A.

AUFGABE UND LÖSUNG

Es sind Aufgaben der Erfindung eine Anlage und ein Verfahren zu schaffen, welche eine kosteneffiziente und sichere, zumindest teilweise automatisierte Abfüllung unter Reinraumbedingung von Produkten beispielsweise mit kleiner Charge erlaubt.

Gemäß einem ersten Aspekt wird eine Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen geschaffen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen. Die Anlage umfasst einen Reinraumaufbau, eine Füllstation zum Befüllen eines Behälters und eine Verschließstation zum Verschließen eines befüllten Behälters. Der Reinraumaufbau umfasst ein Gehäuse, wobei ein Innenraum des Gehäuses von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum des Gehäuses des Reinraumaufbaus die Reinraumbedingung erfüllbar ist. An dem Gehäuse ist ein Durchlass mit einer Schleuse zum Einbringen zu befüllender Behälter in den Innenraum des Gehäuses vorgesehen. Alternativ oder zusätzlich zu dem Durchlass ist an dem Gehäuse eine Ausbring-Schnittstelle zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter aus dem Innenraum des Gehäuses vorgesehen.

Bei Ausgestaltungen des ersten Aspekts ist der Innenraum des Gehäuses in einem Betriebszustand geschlossen. An dem Gehäuse ist ein Durchlass mit einer Schleuse zum Einbringen zu befüllender Behälter in den geschlossenen Innenraum des Gehäuses vorgesehen. Alternativ oder zusätzlich zu dem Durchlass ist an dem Gehäuse eine Ausbring-Schnittstelle zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter aus dem geschlossenen Innenraum des Gehäuses vorgesehen.

Die Begriffe „ein“, „eine“, „einer“ etc. werden im Zusammenhang mit der Anmeldung lediglich als unbestimmte Artikel und nicht als Zählwörter verwendet. Insbesondere sind die Füllstation und/oder die Verschließstation in Ausgestaltungen eingerichtet, um eine Gruppe an Behältern, welche an einer Füllposition angeordnet sind, zeitgleich oder nacheinander zu befüllen bzw. zu verschließen. In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass jeweils nur exakt ein Behälter für ein Befüllen und Verschließen an einer Füllposition angeordnet wird.

Zum Erfüllen der Reinraumbedingungen erfolgt insbesondere eine Dekontamination eines Innenraums des Reinraumaufbaus. Der Innenraum ist für eine Dekontamination insbesondere gegenüber der Umgebung geschlossen. Nach einer Dekontamination und insbesondere nach einem Entfernen eines Dekontaminationsmediums erfolgt insbesondere eine Luftzufuhr über eine Strömungseinrichtung des Reinraumaufbaus. Insbesondere ist der Innenraum, wenn er geschlossen ist, dekontaminierbar, insbesondere mit einem fluiden, zumindest teilweise gasförmigen Dekontaminationsmedium wie beispielsweise Wasserstoffperoxid. Die Strömungseinrichtung bewirkt eine Luftzufuhr zu dem Innenraum des Reinraumaufbaus, insbesondere über eine Decke des Gehäuses, wobei insbesondere gefilterte Luft, beispielsweise Reinluft der Klasse A, zugeführt wird. Insbesondere ermöglicht die Strömungseinrichtung auch eine Luftabfuhr. In Ausgestaltungen ist die Strömungseinrichtung eine „Unidirectional Airflow (UDAF) unit (previously referred to as a Laminar Airflow Unit or LAF)“ („Unidirectional Airflow“ im Deutschen auch „turbulenzarme Verdrängungsströmung“, kurz TAV genannt) gemäß dem EG-GMP-Leitfaden, Annex 1. Insbesondere ist der Innenraum in dem geschlossenen Zustand aseptisch von der Umgebung isoliert. Der Innenraum des Gehäuses ist auch nach einer Dekontamination in einem Betriebszustand geschlossen. Insbesondere erfolgen ein Befüllen und Verschließen der Behälter, wenn der Innenraum geschlossen ist.

Als „in einem Betriebszustand geschlossener Innenraum“ wird im Zusammenhang mit der Anmeldung eine Gestaltung des Innenraums bezeichnet, in welcher der Innenraum keine durchgängig offene Durchreiche, beispielsweise für einen kontinuierlichen oder halbkontinuierlichen Materialtransfer, zur Umgebung während des Reinraumbetriebs aufweist. Insbesondere kann Material in und aus den geschlossenen Innenraum lediglich durch Hilfseinrichtungen, wie beispielsweise Alpha-Beta-Portsysteme, gelangen aber nicht durch durchgängig offene Durchreichen zur Umgebung.

Der Innenraum ist insbesondere in Gestaltungen fluiddicht geschlossen. Der Reinraumaufbau ist in Ausgestaltungen als geschlossener Isolator im Sinne des Annex 1 zu dem EG-GMP-Leitfaden gestaltet.

Insbesondere erfolgt in dem geschlossenen Zustand eine Dekontamination des Innenraumes mit einem fluiden, zumindest teilweise gasförmigen Dekontaminationsmedium wie beispielsweise Wasserstoffperoxid. Nach der Dekontamination wird das Dekontaminationsmedium aus dem Innenraum entfernt und der Innenraum verbleibt für den nachfolgenden Betrieb in dem geschlossenen Zustand. Insbesondere wird keine durchgängig offene Durchreiche von der Umgebung in den Innenraum geöffnet.

Ein Einbringen zu befüllender Behälter und ein Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter erfolgt nach einer Dekontamination in den bzw. aus dem geschlossenen Innenraum des Gehäuses ohne direkten Kontakt des Innenraums des Gehäuses mit der Umgebung. Die Umgebung und der Innenraum des Gehäuses können beim Einbringen zu befüllender Behälter und beim Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter fluidisch getrennt verbleiben, d.h. ein Einbringen und/oder Ausbringen ist möglich, ohne dass ein Fluid aus der Umgebung in den Innenraum gelangt und/oder aus dem Innenraum in die Umgebung gelangt.

Beispielsweise ist ein Vorteil von Ausgestaltungen der Erfindung, dass die Anlage auch für den Produktionsbetrieb, also insbesondere wenn das Füllen und Verschließen durchgeführt wird, in einer Räumlichkeit mit höchstens geringen Anforderungen, beispielsweise Anforderungen der Klasse D, stehen kann, da der Innenraum im Betriebszustand geschlossen ist und in dem geschlossenen Innenraum ein Füllen und Verschließen der Behälter möglich ist. Insbesondere ist ein Vorteil von Ausgestaltungen der Erfindung, dass auch in einem Produktionsbetrieb, insbesondere gleichzeitig zu dem Füllen und Verschließen, Behälter in den und/oder aus dem Innenraum gebracht werden können, dadurch, dass überden Durchlass mit der Schleuse und/oder die Ausbring-Schnittstelle ein Einbringen und/oder Ausbringen von Behältern ermöglicht ist, ohne den geschlossenen Zustand des Innenraums zu beeinträchtigen. Beispielsweise kann so eine Menge an abgefüllten und verschlossenen Behältern in einer gegebenen Zeit erhöht werden. Insbesondere ist ein Einbringen und/oder Ausbringen von Behältern ermöglicht, ohne dass der Innenraum dekontaminiert werden muss, da über die Schleuse und/oder die Ausbring-Schnittstelle ein Einbringen und/oder Ausbringen von Behältern ermöglicht ist, ohne den geschlossenen Zustand des Innenraums zu beeinträchtigen.

Zum Einbringen zu befüllender Behälter ist in Ausgestaltungen ein Durchlass mit einer Schleuse vorgesehen. Insbesondere weist die Schleuse eine verschließbare, insbesondere fluiddicht verschließbare, Kammer mit mindestens zwei verschließbaren Öffnungen auf. Eine erste der zumindest zwei verschließbaren Öffnungen öffnet zu dem Innenraum des Gehäuses und eine zweite der zumindest zwei verschließbaren Öffnungen öffnet zu einem daran anschließenden Raum, insbesondere zu der Umgebung. Die Öffnungen können im Betrieb nicht gleichzeitig geöffnet werden. Die Schleuse weist insbesondere Einrichtungen auf, durch welche in einem verschlossenen Zustand ein Fluid der Kammer zugeführt bzw. ein vorhandenes Fluid aus der Kammer abgeführt werden kann, um in der Kammer die Reinraumbedingungen des Reinraumaufbaus zu schaffen. In Ausgestaltungen sind an der Schleuse Kontrolleinrichtungen vorgesehen, über welche eine in der Kammer der Schleuse herrschende Atmosphäre überwachbar sind. Ein Öffnen einer Öffnung (insbesondere der ersten Öffnung der Kammer) zu dem Innenraum ist dabei in Ausgestaltungen nur möglich, wenn in der Kammer der Schleuse eine definierte Reinraumbedingung erfüllt ist.

fluln Ausgestaltungen ist der Durchlass bidirektional nutzbar, wobei in Ausgestaltungen zu befüllende Behälter über den Durchlass mit der Schleuse für eine Abfüllung in den Innenraum des Gehäuses eingebracht und nach einer Abfüllung befüllte und verschlossene Behälter über den Durchlass mit der Schleuse aus dem Innenraum des Gehäuses ausgebracht werden.

In vorteilhaften Ausgestaltungen ist der Durchlass mit der Schleuse zum Einbringen der zu befüllenden Behälter vorgesehen und gesondert zu dem Durchlass die Ausbring-Schnittstelle zum Ausbringen der befüllten und verschlossenen Behälter ausgebildet.

Beispielsweise ist ein Vorteil der gesondert gestalteten Einrichtungen zum Einbringen und Ausbringen der Behälter, dass über die Schleuse Behälter in den Innenraum des Gehäuses eingebracht werden können, und zeitgleich bereits befüllte und verschlossene Behälter über die Ausbring-Schnittstelle ausgebracht werden können. Insbesondere ist in Ausgestaltungen vorgesehen, dass zu befüllende Behälter beim Einbringen über die Schleuse gereinigt, insbesondere desinfiziert und/oder dekontaminiert und/oder sterilisiert werden, und zeitgleich zu dieser Reinigung befüllte und verschlossene Behälter über die Ausbring-Schnittstelle ausgebracht werden können. In Ausgestaltungen ist dabei bei einem Ausbringen der befüllten und verschlossenen Behälter keine Reinigung der befüllten und verschlossenen Behälter notwendig.

Beispielsweise ist ein Vorteil der gesondert gestalteten Einrichtungen zum Einbringen und Ausbringen der Behälter, dass über die Schleuse Behälter für die Abfüllung einer Charge eines Produkts in den Innenraum des Gehäuses eingebracht werden können, und zeitgleich bereits befüllte und verschlossene Behälter einer anderen Charge über die Ausbring-Schnittstelle ausgebracht werden können. Die zeitgleich in den Innenraum des Gehäuses eingebrachten und aus dem Innenraum des Gehäuses ausgebrachten Behälter für Produkte aus unterschiedlichen Chargen können dabei insbesondere entlang unterschiedlicher, räumlich getrennter Pfade bewegt werden. In Ausgestaltungen erfolgt ein Einbringen der Behälter, die mit einer Charge eines anderen Produkts abgefüllt werden sollen, in den Innenraum erst nach einem Verschließen und insbesondere Ausbringen aus dem Innenraum aller Behälter, die mit einer vorgehenden Charge eines Produkts abgefüllt worden sind. Beispielsweisewerden die Behälter, die mit einer Charge eines anderen Produkts abgefüllt werden sollen, bereits in die Kammer des Durchlasses eingebracht, solange noch Behälter mit einer vorgehenden Charge eines Produkts abgefüllt werden und/oder diese Behälter verschlossen werden und/oder ausgebracht werden.

In Ausgestaltungen ist die Ausbring-Schnittstelle ausgebildet, um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete befüllte und verschlossene Behälter aus dem geschlossenen Innenraum des Gehäuses auszubringen. In Ausgestaltungen ist das Gebinde in dem Innenraum des Gehäuses in eine Wanne (engl. tub) einsetzbar und mit der Wanne aus dem Innenraum des Gehäuses ausbringbar. Die Ausbring-Schnittstelle ist zu diesem Zweck insbesondere ausreichend groß dimensioniert.

Die befüllten und verschlossenen Behälter, insbesondere angeordnet in einem Objektträger als Gebinde, beispielsweise in einer Wanne, werden in Ausgestaltungen manuell über die Ausbring-Schnittstelle ausgebracht. ln Ausgestaltungen weist die Ausbring-Schnittstelle eine Ausschleuseinrichtung, beispielsweise umfassend einen Manipulator auf, die eingerichtet ist, um befüllte und verschlossene Behälter, insbesondere um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete befüllte und verschlossene Behälter, beispielsweise in Wannen eingesetzte Gebinde, aus dem insbesondere geschlossenen Innenraum des Gehäuses zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert, auszubringen.

In Ausgestaltungen ist im Innenraum des Gehäuses ein Manipulator vorgesehen, der eingerichtet ist, um Wannen, Gebinde und/oder einzelne Behälter für ein Ausbringen zu handhaben.

In Ausgestaltungen ist außerhalb des Gehäuses ein Manipulator vorgesehen, der eingerichtet ist, um auszuschleusende Wannen, Gebinde und/oder einzelne Behälter für ein Ausbringen zu handhaben. In Ausgestaltungen umfasst die Ausschleuseinrichtung ein außerhalb des Gehäuses vorgesehenes Fördersystem, das eingerichtet ist, um auszuschleusende Wannen, Gebinde und/oder einzelne Behälter zu fördern.

In Ausgestaltungen ist der für ein Ausbringen eingerichtete Manipulator eingerichtet, um Wannen, Gebinde und/oder einzelne Behälter in dem Innenraum vor der Ausbring-Schnittstelle zu handhaben und/oder beim Passieren durch die Ausbring-Schnittstelle zu handhaben und/oder nach, insbesondere unmittelbar nach, der Ausbring-Schnittstelle zu handhaben.

Beispielsweise ist der für ein Ausbringen eingerichtete Manipulator eingerichtet, um Wannen, Gebinde und/oder einzelne Behälter für das Ausbringen zu der Ausbring-Schnittstelle zu bringen und/oder durch die Ausbring-Schnittstelle zu bringen und/oder von der Ausbring-Schnittstelle wegzubringen und/oder nach der Ausbring-Schnittstelle umzupositionieren, beispielsweise in eine Zweitverpackung zu positionieren und/oder zu bündeln, insbesondere zu stapeln.

Insbesondere sind auszuschleusende Wannen, Gebinde und/oder einzelne Behälter solche Wannen, Gebinde und/oder einzelne Behälter, an welchen die vorgesehenen Prozessschritte durchgeführt worden sind und welche nur noch auszuschleusen sind und/oder beim Ausschleusen sind und/oder ausgeschleust sind.

Insbesondere umfasst die Ausschleuseeinrichtung den Manipulator in dem Innenraum und/oder außerhalb des Gehäuses. Als Manipulator wird voranstehend und/oder nachstehend ein voll- oder teilautomatisiertes Einachs- oder Mehrachssystem, insbesondere ein Zwei- bis Sechsachssystem, insbesondere ein Sechsachssystem bezeichnet. In Ausgestaltungen ist der Manipulator zumindest für eine translatorische Bewegung entlang zumindest einer Achse ausgebildet. Alternativ oder zusätzlich ist der Manipulator in Ausgestaltungen zumindest für eine rotatorische Bewegung entlang zumindest einer Achse ausgebildet. Ein Mehrachssystem ist insbesondere je nach Ausgestaltung als serieller Mechanismus, als Parallelkinematik oder als Hybridmechanismus gestaltet. In Ausgestaltungen ist der Manipulator als serieller Mechanismus, insbesondere als Gelenkarmroboter, weiter insbesondere als SCARA-Roboter gestaltet.

In Ausgestaltungen weist die Ausbring-Schnittstelle eine Schleuse, insbesondere eine Schleuse mit einer Kammer, auf. Die Kammer ist insbesondere eine verschließbare, insbesondere fluiddicht verschließbare Kammer mit mindestens zwei verschließbaren Öffnungen.

Eine erste der zumindest zwei verschließbaren Öffnungen der Schleuse der Ausbring-Schnittstelle öffnet insbesondere zu dem Innenraum des Gehäuses und eine zweite der zumindest zwei verschließbaren Öffnungen öffnet zu einem daran anschließenden Raum, insbesondere zu der Umgebung. Die Öffnungen können im Betrieb nicht gleichzeitig geöffnet werden. Die Schleuse weist insbesondere Einrichtungen auf, durch welche in einem verschlossenen Zustand ein Fluid der Kammer zugeführt bzw. ein vorhandenes Fluid aus der Kammer abgeführt werden kann, um in der Kammer die Reinraumbedingungen des Reinraumaufbaus zu schaffen. In Ausgestaltungen sind an der Schleuse Kontrolleinrichtungen vorgesehen, über welche eine in der Kammer der Schleuse herrschende Atmosphäre überwachbar sind. Ein Öffnen einer Öffnung (insbesondere der ersten Öffnung der Kammer) zu dem Innenraum ist dabei in Ausgestaltungen nur möglich, wenn in der Kammer der Schleuse eine definierte Reinraumbedingung erfüllt ist. Je nach zu verarbeitenden Produkt ist in Ausgestaltungen auch ein Öffnen einer Öffnung (insbesondere der zweiten Öffnung der Kammer) zu der Umgebung nur möglich, wenn in der Kammer der Schleuse eine definierte Bedingung erfüllt ist.

In Ausgestaltungen können zu befüllende Behälter über den Durchlass mit der an dem Durchlass vorgesehenen Schleuse für eine Abfüllung in den Innenraum des Gehäuses eingebracht und nach einer Abfüllung befüllte und verschlossene Behälter über die Schleuse mit der Kammer aus dem Innenraum des Gehäuses ausgebracht werden. In Ausgestaltungen werden die befüllten und verschlossenen Behälter über die Schleuse mit der Kammer aus dem Innenraum des Gehäuses in die Umgebung ausgebracht. ln Ausgestaltungen ist an die Ausbring-Schnittstelle ein Behältnis mit einer starren und/oder flexiblen Wandung zum Aufnehmen befüllter und verschlossener Behälter anschließbar, wobei die befüllten und verschlossenen Behälter aus dem Innenraum des Gehäuses in das Behältnis ohne direkten Kontakt des Innenraums des Gehäuses mit der Umgebung ausbringbar sind. Ein Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter aus dem Innenraum des Gehäuses in das Behältnis ist dabei möglich, ohne dass ein Fluid aus der Umgebung in den Innenraum gelangt und/oder aus dem Innenraum in die Umgebung gelangt. In Ausgestaltungen sind befüllte und verschlossene Behälter unmittelbar aus dem Innenraum in das Behältnis verbringbar. In anderen Ausgestaltungen sind die Behälter aus dem Innenraum in eine an der Ausbring-Schnittstelle vorgesehene Schleuse und aus der Schleuse in das Behältnis verbringbar.

Als Behältnis wird ein Gegenstand mit einer starren und/oder flexiblen Wandung bezeichnet, der in seinem Inneren eine Hohlraum aufweist. Die Wandung ist in Ausgestaltungen fluiddicht, um den Hohlraum zumindest bereichsweise von der Umgebung abzutrennen. Das Behältnis weist in Ausgestaltungen zumindest teilweise eine starre Wandung auf, und ist beispielsweise als Transportcontainer oder dergleichen gestaltet. In Ausgestaltungen weist das Behältnis zumindest teilweise eine flexible Wandung auf und ist beispielsweise als Beutel oder Sack gestaltet.

In Ausgestaltungen ist die Ausbring-Schnittstelle als Alpha-Port eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet. Insbesondere ist ein Alpha-Beta-Portsystem, auch Schnellwechselsystem oder engl. Rapid Transfer Port genannt, ein Transfersystem, mit dem ein Material und/oder Produkt schnell und kontaminationsfrei in den Innenraum des Gehäuses des Reinraumaufbaus hinein-und hinausgeschleust werden kann. Der Alpha-Port ist insbesondere in eine Außenwand des Gehäuses des Reinraumaufbaus integriert und/oder an einer Öffnung einer an der Ausbring-Schnittstelle vorgesehenen Schleuse angeordnet. An den Alpha-Port kann eine als Beta-Komponente bezeichnete Einheit des Transfersystems angedockt werden. Nach dem Andocken kann der Alpha-Port für einen Zugriff auf einen Innenraum der Beta-Komponente zum Ausbringen der Behälter geöffnet werden. Die Beta-Komponente ist in Ausgestaltungen ein Behältnis mit einem als Hohlraum gestalteten Innenraum.

In Ausgestaltungen ist an der Ausbring-Schnittstelle ein Endlosbeutel anbringbar. Als Endlosbeutel wird ein an einem Ende geschlossener oder verschließbarer, langer Schlauch bezeichnet, wobei ein Abschnitt mit dem geschlossenen bedarfsweise von einem Schlauch-Vorrat abgetrennt werden kann. Das nach Abtrennen des Abschnitts an dem Schlauch-Vorrat verbleibende Ende kann verschlossen werden, insbesondere mit oder vor dem Abtrennen. Der Endlosbeutel hat beispielsweise eine Länge von mindestens 10 m, insbesondere mindestens - IQ -

25 m Länge. Beispielsweise beträgt eine Länge des Endlosbeutels bis zu 100 m und in Ausgestaltungen bis zu 50m. Mit dem Ausbringen des Behälters, des Gebindes und/oder der Wanne kann dabei ein Abschnitt des Endlosbeutels von dem Schlauch-Vorrat abgezogen werden. Eine Länge des Endlosbeutels ist in Ausgestaltungen derart gewählt, dass zwischen zwei Dekontaminationsvorgängen des Reinraumaufbaus kein Wechsel des Endlosbeutels notwendig ist oder die Zahl der Wechsel des Endlosbeutels zumindest reduziert ist. Der Endlosbeutel ist in Ausgestaltungen aus Kunststoff. Insbesondere ist ein Kunststoff derart gewählt, dass ein Innenraum des Gehäuses an der Ausbring-Schnittstelle durch den daran angeschlossenen und geschlossenen Endlosbeutel fluiddicht verschlossen ist. Beispielsweise ist eine Beta-Komponente mit einem Endlosbeutel vorgesehen.

In Ausgestaltungen kann ein befüllter Abschnitt des Endlosbeutels von einem an dem Gehäuse verbleibenden Schlauch-Vorrat des Endlosbeutels derart abgetrennt werden, dass ein freies Ende des an dem Gehäuse verbleibenden Schlauch-Vorrats des Endlosbeutels beim Abtrennen unmittelbar verschlossen wird, ohne dass ein Innenraum des Gehäuses über das freie Ende in Kontakt mit der Umgebung gelangt. Insbesondere erfolgt in Ausgestaltungen ein Abtrennen des Abschnitts unter Verschweißen zumindest des freien Endes des verbleibenden Schlauch-Vorrats.

In Ausgestaltungen erfolgt ein Abtrennen des befüllten Abschnitts manuell durch eine Bedienperson.

In Ausgestaltungen ist die Ausbring-Schnittstelle eingerichtet, um auszuschleusende Gebinde, insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, in einem Abschnitt des Endlosbeutel, insbesondere straff, zu verpacken. Als straffe Verpackung wird insbesondere eine Verpackung bezeichnet, bei welcher durch die Verpackung verhindert wird, dass die Behälter unbeabsichtigt aus dem Objektträger bewegt werden, und/oder durch die Verpackung eine Integrität des Gebindes bei einer nachfolgenden Handhabung sichergestellt ist.

Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle eingerichtet, um auszuschleusende Gebinde, insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, jeweils einzeln in einem Abschnitt des Endlosbeutel zu verpacken, insbesondere straff zu verpacken.

Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle eingerichtet, um jeweils eine Anzahl an mindestens zwei auszuschleusenden Gebinde, insbesondere auszuschleusenden, in Wannen eingesetzten Gebinden, gemeinsam in einem Abschnitt des Endlosbeutel zu verpacken, insbesondere straff zu verpacken. In Ausgestaltungen ist die Ausbring-Schnittstelle eingerichtet, um auszuschleusende Gebinde, insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, zu verpacken.

In Ausgestaltungen ist eine Trenneinrichtung vorgesehen, die eingerichtet ist, um einen befüllten Abschnitt des Endlosbeutels an einer Trennstelle abzutrennen.

Bei Ausgestaltungen ist die Trenneinrichtung ausgestaltet, dass mit dieser ein Bediener manuell die Abtrennung vornehmen kann. Bei Ausgestaltungen ist die Trenneinrichtung ausgestaltet, die Abtrennung zumindest teilautomatisiert vorzunehmen.

Die Trenneinrichtung ist insbesondere eingerichtet, um den befüllten Abschnitt des Endlosbeutels ohne Kontakt eines Inneren des Schlauch-Vorrats und/oder eines Inneren des befüllten Abschnitts mit der Umgebung abzutrennen. Ein Innenraum des Gehäuses verbleibt beim Abtrennen des befüllten Abschnitts über den Endlosbeutel verschlossen. In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass die Trenneinrichtung eingerichtet ist, um den Endlosbeutel und/oder den befüllten Abschnitt an der Trennstelle zu verschweißen. Durch das Verschweißen wird der Endlosbeutel an der Trennstelle verschlossen. Beim nachfolgenden Abtrennen des befüllten Abschnitts verbleibt der Innenraum des Gehäuses verschlossen. Durch ein Verschließen des befüllten Abschnitts kann dabei auch sichergestellt werden, dass beim Ausbringen der Behälter kein Fluid aus dem Innenraum des Gehäuses in die Umgebung gelangt, sondern das Fluid mit dem oder den ausgebrachten Behältern in den befüllten Abschnitt eingeschlossen wird.

In Ausgestaltungen ist die Trenneinrichtung eingerichtet, um nach einigen „auszuschleusenden Gebinden, insbesondere in einer Wanne eingesetzten Gebinden, den befüllten Abschnitt abzutrennen, insbesondere abzutrennen und den befüllten Abschnitt an der Trennstelle zu verschließen, beispielsweise zu verschweißen.

In Ausgestaltungen ist die Trenneinrichtung eingerichtet, um nach jedem auszuschleusenden Gebinde, insbesondere nach jedem auszuschleusenden, in einer Wanne eingesetzten Gebinde, den befüllten Abschnitt abzutrennen, insbesondere abzutrennen und den befüllten Abschnitt an der Trennstelle zu verschließen, beispielsweise zu verschweißen.

In Ausgestaltungen ist/sind an der Ausbring-Schnittstelle mindestens ein Stabilisierungselement, insbesondere mehrere Stabilisierwungselemente bevorratet, wobei eine Anzahl an Gebinden, insbesondere in Wannen eingesetzten Gebinden, mit einem, insbesondere mit exakt einem Stabilisierungselement bündelbar, insbesondere auf einem Stabilisierungselement stapelbar ist. Das Stabilisierungselement erlaubt insbesondere eine Stabilisierung der Einheit für eine nachfolgende Handhabung, insbesondere für einen Transport zu einer Verwendungsstelle und/oder einer Lagerstätte der Produkte.

Beispielsweise wird das Stabilisierungselement vor einem verpacken der Einheit entfernt.

Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle eingerichtet, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, zu verpacken.

Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle eingerichtet, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, jeweils als Baugruppe in den Endlosbeutel einzubringen. Beispielsweise wird ein befüllter Abschnitt nach dem Einbringen einer Einheit als Baugruppe von einem Schlauch-Vorrat abgetrennt und insbesondere verschlossen.

Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle eingerichtet, um Stabilisierungselemente, insbesondere jeweils einzeln, in den Endlosbeutel einzubringen, und die Anzahl an Gebinden, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde, nach dem Stabilisierungselement in den Endlosbeutel einzubringen und mit einem, insbesondere mit exakt einem Stabilisierungselement in einem Abschnitt des Endlosbeutels zu bündeln. Beispielsweise werden die Gebinde, insbesondere eingesetzt in Wannen, gruppenweise verbracht.

Beispielsweise werden die Gebinde, insbesondere eingesetzt in Wannen, einzeln verbracht. Beispielsweise wird ein befüllter Abschnitt nach dem Einbringen der gesamten Einheit von einem Schlauch-Vorrat abgetrennt und insbesondere verschlossen. Beispielsweise wird nachfolgend erneut ein Stabilisierungselement in den Endlosbeutel eingebracht.

Beispielsweise ist das Stabilisierungselement als flaches Stabilisierungselement, insbesondere als Platte und/oder Tablett und/oder Palette, gestaltet. Insbesondere weist das flache Stabilisierungselement eine flache Auflagefläche auf. Insbesondere weist das flache Stabilisierungselement eine Querausdehnung und eine senkrecht zur Querausdehnung gemessene Höhe auf, und die Querausdehnung ist größer als die Höhe. Insbesondere ist die Höhe senkrecht zu der flachen Auflagefläche ausgerichtet. Beispielsweise ist das Stabilisierungselement als Behältnis gestaltet. Beispielsweise ist das Stabilisierungselement starr und kann nicht oder zumindest nur unwesentlich zerstörungsfrei verformt werden.

Beispielsweise ist das Stabilisierungselement zumindest in einem Toleranzbereich verformbar. Bei Ausgestaltungen des ersten Aspekts ist an dem Gehäuse eine Ausbring-Schnittstelle zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter aus dem Innenraum vorgesehen. Der Innenraum des Gehäuses ist in einem Betriebszustand beispielsweise aber nicht zwingend geschlossen. In Ausgestaltungen ist an der Ausbring-Schnittstelle, insbesondere außerhalb des Gehäuses, ein Fördersystem vorgesehen, das eingerichtet ist, um auszuschleusende Behälter abzutransportieren, insbesondere verpackt abzutransportieren. Insbesondere ist das Fördersystem eingerichtet, um auszuschleusende Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde abzutransportieren, insbesondere verpackt abzutransportieren. Insbesondere ist das Fördersystem eingerichtet, um auszuschleusende Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, abzutransportieren, insbesondere verpackt abzutransportieren. Beispielsweise, aber nicht zwingend ist an dem Gehäuse ein Durchlass mit einer Schleuse zum Einbringen zu befüllender Behälter in den Innenraum des Gehäuses vorgesehen.

In Ausgestaltungen ist das Fördersystem eingerichtet, die auszuschleusenden Behälter, beispielsweise auszuschleusende Gebinde und/oder Einheiten, zumindest abschnittsweise schräg und/oder zumindest näherungsweise vertikal zu transportieren, insbesondere zumindest abschnittsweise zumindest näherungsweise vertikal und/oder schräg durch die Ausbring-Schnittstelle zu transportieren und/oder zumindest abschnittsweise zumindest näherungsweise vertikal und/oder schräg von der Ausbring-Schnittstelle weg zu transportieren. In Ausgestaltungen ist das Fördersystem eingerichtet, die auszuschleusenden Behälter, beispielsweise auszuschleusende Gebinde und/oder Einheiten, zumindest abschnittsweise zumindest näherungsweise horizontal zu transportieren, insbesondere zumindest abschnittsweise zumindest näherungsweise horizontal durch die Ausbring-Schnittstelle und/oder von der Ausbring-Schnittstelle weg zu transportieren.

Das Fördersystem ist insbesondere an eine Anordnung an der Ausbring-Schnittstelle und/oder einen Bewegungspfad der Gebinde beim Ausbringen anpassbar.

Bei Ausgestaltungen ist die Ausbring-Schnittstelle und das Fördersystem eingerichtet, dass die auszuschleusenden Behälter, beispielsweise auszuschleusende Gebinde und/oder Einheiten, bei dem Fördersystem verpackt werden. Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle und das Fördersystem eingerichtet, dass die auszuschleusenden Behälter in einem Endlosbeutel auf das Fördersystem gebracht werden und auf dem Fördersystem das Trennen erfolgt.

Beispielsweise werden die in einem Abschnitt des Endlosbeutel verpackten Behälter, beispielsweise Gebinde und/oder Einheiten, von dem Fördersystem abtransportiert. Insbesondere ist das Fördersystem eingerichtet, zu verpackende Behälter, beispielsweise zu verpackende Gebinde und/oder Einheiten, zu transportieren, wobei dabei in Ausgestaltungen auf dem Fördersystem die Behälter, beispielsweise die Gebinde und/oder Einheiten, verpackt werden und/oder die verpackten Behälter, beispielsweise die verpackten Gebinde und/oder verpackten Einheiten, transportiert werden, insbesondere abtransportiert werden.

Beispielsweise umfasst das Fördersystem ein, insbesondere zumindest näherungsweise horizontal und/oder schräg ausgerichtetes, Förderband. Beispielsweise ist ein, insbesondere zumindest näherungsweise horizontal und/oder schräg ausgerichtetes, Förderband vorteilhaft, um, insbesondere zuverpackende, Gebinde zu übernehmen, welche entlang eines zumindest näherungsweise horizontal verlaufenden Bewegungspfads ausgebracht werden.

Beispielsweise umfasst das Fördersystem ein Hubsystem, das eingerichtet ist, um auszuschleusende Behälter, insbesondere um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde, aufzunehmen.

Beispielsweise ist ein Hubsystem eingerichtet, Behälter, insbesondere um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde, entlang eines zumindest näherungsweise vertikal verlaufenden Bewegungspfads zu bewegen, insbesondere abzusenken und/oder anzuheben. Beispielsweise umfasst das Hubsystem einen Hubtisch, wobei, insbesondere zuverpackende, Gebinde auf dem Hubtisch gestapelt werden. Beispielsweise erfolgt ein Verbringen der Gebinde auf den Hubtisch durch eine Bewegung entlang eines zumindest näherungsweise horizontal verlaufenden Bewegungspfads.

Beispielsweise erfolgt ein Verbringen der Gebinde auf den Hubtisch durch eine Bewegung entlang eines zumindest näherungsweise vertikal verlaufenden Bewegungspfads.

Beispielsweise werden die Gebinde, insbesondere eingesetzt in Wannen und/oder zuverpackend, beim Ausbringen aus dem Gehäuse unmittelbar an das Hubsystem übergeben. Beispielsweise werden die Gebinde, insbesondere eingesetzt in Wannen und/oder zuverpackend, beim Ausbringen aus dem Gehäuse an eine erste Fördereinrichtung, beispielsweise ein Förderband, übergeben und nachfolgend für ein Stapeln an das Hubsystem übergeben.

In Ausgestaltungen ist das Fördersystem eingerichtet, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, und/oder Stapel umfassend einige zuverpackende Gebinde abzutransportieren, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert. In Ausgestaltungen ist die Schleuse eingerichtet, um über die Schleuse mindestens ein Gebinde umfassend einen Objektträger und darin angeordnete Behälter in den Innenraum einzubringen. Das einzubringende Gebinde ist in Ausgestaltungen in einer Umverpackung aufgenommen. Die Umverpackung umfasst insbesondere eine Wanne, welche das Gebinde aufnimmt, eine auf das Gebinde aufgelegte Folie, eine die Wanne mit dem aufgenommenen Gebinde versiegelnde Folie und/oder einen Beutel, der das Gebinde und/oder die Wanne mit dem aufgenommenen Gebinde aufnimmt. Sofern die Umverpackung mehrere Verpackungselemente umfasst, werden in Ausgestaltungen ein Verpackungselement oder mehrere Verpackungselemente bereits vor einem Einbringen des Gebindes in die Schleuse entfernt. Insbesondere wird in Ausgestaltungen ein Beutel entfernt. In Ausgestaltungen wird das Gebinde mit allen Verpackungselementen in die Schleuse eingebracht.

Das Gebinde wird in Ausgestaltungen mit einer Umverpackung, umfassend insbesondere eine Wanne, in den Innenraum des Gehäuses eingebracht. Die Umverpackung wird in Ausgestaltungen im Innenraum des Gehäuses zumindest teilweise manuell, beispielsweise über einen Handschuheingriff, entfernt. In anderen Ausgestaltungen ist ein Manipulator für ein zumindest teilautomatisiertes Entfernen der Umverpackung vorgesehen.

Die Schleuse weist in Ausgestaltungen eine Reinigungseinheit für eine Reinigung, insbesondere eine Desinfektion, Sterilisation und/oder Dekontamination, von zumindest den Oberflächen von in der Schleuse vorhandenen Objekten, insbesondere von in die Kammer der Schleuse eingebrachte Objekte, auf. Insbesondere ist die Reinigungseinheit eingerichtet, aus der Umgebung in die Schleuse eingebrachte Objekte so zu reinigen, dass ein Einbringen des Objekts in den Innenraum die erforderliche Reinraumbedingung nicht beeinträchtigt. Die Reinigungseinheit ist je nach Anforderung durch den Fachmann geeignet gestaltbar. In Ausgestaltungen ist die Reinigungseinheit eingerichtet, um mikrobiologisch kontaminierte Oberflächen zu dekontaminieren. Die Reinigungseinheit ist insbesondere eingerichtet, um eine Oberfläche einer Umverpackung eines Gebindes vor dem Einbringen des Gebindes mit der Umverpackung in den Innenraum des Gehäuses den Reinraumbedingungen entsprechend zu reinigen, insbesondere zu dekontaminieren. Die Reinigungseinheit umfasst in Ausgestaltungen einen Strahlungsquelle, insbesondere zur Erzeugung von Ultraviolettstrahlung (UV-Strahlung), insbesondere UV-C-Strahlung, und/oder einen Elektronenbeschleuniger, und/oder eine Begasungseinrichtung, insbesondere zur Verneblung einer H2-O2 -Lösung, auch als Vaporisiertes Wasserstoffperoxid bezeichnet.

Der Durchlass mit der Schleuse ist in Ausgestaltungen nutzbar, um weitere Materialien, wie Hilfsmittel, Verschlusselemente oder andere Verbrauchsmaterialien, beispielsweise Reinigungstücher oder dergleichen, in den Innenraum des geschlossenen Gehäuses einzubringen.

Zusätzlich oder alternativ zu dem Durchlass mit der Schleuse zum Einbringen zu befüllender Behälter und anderer Materialien in den geschlossenen Innenraum des Gehäuses und/oder zu der Ausbring-Schnittstelle zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter aus dem geschlossenen Innenraum des Gehäuses weist das Gehäuse in Ausgestaltungen eine verschließbare Zugangsöffnung auf. In Ausgestaltungen ist die Zugangsöffnung in einem Wandabschnitt, der den Innenraum begrenzt, ausgebildet. Insbesondere ist die Zugangsöffnung von dem Innenraum zur Umgebung der Anlage orientiert und insbesondere von der Umgebung aus zugänglich. Die verschließbare Zugangsöffnung erlaubt insbesondere ein Einbringen von Material und/oder Produkten in den Innenraum, ohne dass das Material und/oder Produkt den Durchlass mit der Schleuse passiert.

Insbesondere ist an die Zugangsöffnung eine Transfer-Komponente anschließbar.

Insbesondere ist von der Umgebung aus die Transfer-Komponente an die Zugangsöffnung anschließbar.

Bei Ausgestaltungen ist die Zugangsöffnung nur öffenbar, wenn eine Transfer-Komponente angeschlossen ist. Insbesondere wird so eine unmittelbare Verbindung des separierten Teilraums in die Umgebung über die Zugangsöffnung unterbunden. Insbesondere genügt ein Inneres der Transfer-Komponente der erforderlichen Reinraumbedingung. Beispielsweise ist das Innere der Transfer-Komponente steril.

In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass die Zugangsöffnung als Anschlussöffnung eines Transfersystems, insbesondere als Alpha-Port eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet ist. Als Alpha-Beta-Portsystem, auch Schnellwechselsystem oder engl. Rapid Transfer Port genannt, wird ein Transfersystem bezeichnet, mit dem ein Material und/oder Produkt schnell und kontaminationsfrei in den Innenraum des Gehäuses des Reinraumaufbaus hinein- und hinausgeschleust werden kann. Der Alpha-Port ist insbesondere in eine Außenwand des Gehäuses integriert. An den Alpha-Port kann eine als Beta-Komponente bezeichnete Einheit des Transfersystems angedockt werden. Nach dem Andocken kann der Alpha-Port für einen Zugriff auf einen Innenraum der Beta-Komponente zum Einbringen oder Ausbringen von Material und/oder Produkten geöffnet werden.

Die Füllstation umfasst in Ausgestaltungen einen Füllnadelhalter. An den Füllnadelhalter ist in Ausgestaltungen eine Füllnadel anschließbar. In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass der Füllnadelhalter bei einem Chargenwechsel in dem separierten Teilraum verbleibt. Die Füllnadel wird in vorteilhaften Ausgestaltungen zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen bei einem Chargenwechsel ausgetauscht.

In Ausgestaltungen ist alternativ oder zusätzlich eine an die Zugangsöffnung anschließbare Transfer-Komponente mit einer Durchführung für eine Fluidleitung vorgesehen, wobei über die Transfer-Komponente eine Füllnadel, die über eine Fluidleitung mit einem außerhalb des Innenraums angeordneten Produkt-Vorrat fluidisch verbunden ist, für die Füllstation bereitstellbar ist. Die Transfer-Komponente ist in Ausgestaltungen insbesondere als Beta-Komponente eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet.

Die Füllnadel ist in Ausgestaltungen an einem an der Füllstation angeordneten Füllnadelhalter anbringbar. Ein Anbringen erfolgt insbesondere über einen werkzeuglos bewirkbaren Schnellverschluss, beispielsweise mittels Verrasten und/oder magnetisch. In Ausgestaltungen erfolgt ein Rüsten der Füllstation mit der Füllnadel zumindest teilweise manuell, insbesondere über einen Handschuheingriff. In Ausgestaltungen erfolgt ein Rüsten der Füllstation mit der Füllnadel zumindest teilweise automatisiert. Beispielsweise ist für ein Rüsten der Füllstation mit der Füllnadel ein Manipulator vorgesehen.

In Ausgestaltungen ist die Zugangsöffnung zusätzlich zu dem Durchlass mit der Schleuse vorgesehen. Insbesondere ist ein Vorteil der zusätzlichen Zugangsöffnung, dass über die zusätzliche Zugangsöffnung eine Fluidleitung von dem außerhalb des Innenraums angeordneten Produkt-Vorrat zu der Füllstation gelegt werden kann und wenn die Füllstation so mit einem Füllpfad gerüstet ist durch den Durchlass zu befüllende Behälter in den Innenraum eingebracht werden können. Insbesondere kann ein Produkt-Vorrat nicht durch die Schleuse in den Innenraum gebracht werden, da bei einer für die Reinraumbedingung erforderlichen Reinigung zumindest der Oberfläche des Behältnisses mit dem Produkt-Vorrat die Gefahr einer Schädigung des abzufüllenden Produkts besteht. Beispielsweise ist ein Vorteil der zusätzlichen Zugangsöffnung, dass die Füllstation mit einer über die Zugangsöffnung zugeführten Füllnadel gerüstet werden kann und/oder die Füllstation nach dem Abfüllen einer Charge für eine nachfolgende Charge umgerüstet werden kann, während zeitgleich zu befüllende Behälter über die Schleuse eingebracht und insbesondere beim Einbringen über die Schleuse gereinigt, insbesondere desinfiziert und/oder dekontaminiert und/oder sterilisiert werden.

In Ausgestaltungen ist die Zugangsöffnung zusätzlich zu der Ausbring-Schnittstelle vorgesehen. Insbesondere ist ein Vorteil der zusätzlichen Zugangsöffnung, dass über die zusätzliche Zugangsöffnung eine Fluidleitung von dem außerhalb des Innenraums angeordneten Produkt- Vorrat zu der Füllstation gelegt werden kann. Wenn die Füllstation so mit einem Füllpfad gerüstet ist, können Behälter gefüllt und verschlossen werden und über die Ausbring-Schnittstelle aus dem Innenraum ausgebracht werden, während weitere Behälter befüllt werden. Beispielsweise ist so ein Ansammeln von befüllten und verschlossenen Behältern, insbesondere von Gebinden mit befüllten und verschlossenen Behältern, in dem Innenraum nicht erforderlich. Beispielsweise ist ein Vorteil der zusätzlichen Zugangsöffnung, dass die Füllstation mit einer über die Zugangsöffnung zugeführten Füllnadel gerüstet werden kann und/oder die Füllstation nach dem Abfüllen einer Charge für eine nachfolgende Charge umgerüstet werden kann, während zeitgleich befüllte und verschlossene Behälter über die Ausbring-Schnittstelle ausgebracht werden.

Die Verschließstation umfasst in Ausgestaltungen eine Verschließeinrichtung zum Verschließen eines an einer Verschließposition angeordneten befüllten Behälters. In Ausgestaltungen werden die Behälter ohne Verschlusselement, beispielsweise verschweißt. In vorteilhaften Ausgestaltungen ist die Verschließeinrichtung eingerichtet, um den Behälter mit einem Verschlusselement zu verschließen.

Insbesondere werden die Behälter mit einem Verschlusselement, wie beispielsweise Stopfen, Kappen, Schnappverschlüsse oder andere, verschlossen.

Beispielsweise ist die Verschließeinrichtung ausgebildet,

- einen Behälter mit einem Stopfen zu verschließen, und/oder

- einen Behälter mit einer Kappe zu verschließen, und/oder

- einen Behälter durch Bördeln zu verschließen.

In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass die zu befüllenden Behälter an einer gleichen Position, die so eine Füllposition und eine Verschließposition ist, für ein Befüllen und Verschließen anordenbar sind. Insbesondere ist so kein Transport eines offenen befüllten Behälters erforderlich. Beispielsweise kann so die Gefahr eines Entweichens von einem abgefüllten Produkt aus einem offenen befüllten Behälter, beispielsweise durch Erzeugung von Aerosolen bei einer Bewegung und/oder durch eine Störung bei einem Transport, zumindest reduziert werden. Beispielsweise kann so im Bereich der Füllposition auf eine Transportvorrichtung für eine Bewegung der Behälter zwischen der Füllstation und der Verschließstation verzichtet werden. Beispielsweise kann dadurch eine Anzahl an Komponenten, welche an der Füllposition bei einem Chargenwechsel zu reinigen sind, minimiert werden. Zum Verbringen der Behälter in die Füllposition und zum Verbringen der Behälter aus der Verschließposition ist in Ausgestaltungen eine insbesondere zumindest teilautomatisierte Transportvorrichtung vorgesehen. In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass die Transportvorrichtung einen Manipulator umfasst, welcher zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert betreibbar ist und beispielsweise eingerichtet ist, um zu befüllende Behälter in eine Füllposition zu verbringen, und um befüllte und verschlossene Behälter aus der Verschließposition zu übernehmen.

Insbesondere ist die Transportvorrichtung ausgebildet, zubefüllende Behälter, insbesondere zumindest teilautomatisiert und beispielsweise vollautomatisiert, von einer Übergabestation zu der Füllposition zu transportieren. Insbesondere ist die Übergabestation eingerichtet, zubefüllende Behälter einem Objektträger zu entnehmen, insbesondere zumindest teilautomatisiert und beispielsweise vollautomatisiert zu entnehmen.

Insbesondere ist die Transportvorrichtung ausgebildet, befüllte und verschlossene Behälter von der Verschließposition zumindest in Richtung der Ausbring-Schnittstelle zu transportieren. Insbesondere ist die Transportvorrichtung ausgebildet, insbesondere zumindest teilautomatisiert und beispielsweise vollautomatisiert, die befüllten und verschlossenen Behälter zu einer Übergabestation zu transportieren. Insbesondere ist die Übergabestation eingerichtet, befüllte und verschlossene Behälter in einen Objektträger anzuordnen, insbesondere zumindest teilautomatisiert und beispielsweise vollautomatisiert anzuordnen.

Die Transportvorrichtung, beispielsweise der Manipulator, ist je nach Anwendungsfall geeignet, um jeweils exakt einen Behälter oder eine Gruppe umfassend mindestens zwei oder mehr Behälter in eine Füllposition zu verbringen bzw. aus der Verschließposition zu übernehmen und weiter zu transportieren.

Die Behälter werden jeweils insbesondere mit mindestens einem Verschlusselement wie einem Stopfen, einer Kappe, einem Schnappverschluss oder anderen verschlossen. Die Verschlusselemente zum Verschließen der Behälter sind in Ausgestaltungen über den Durchlass mit der Schleuse in den Innenraum des Gehäuses einbringbar. Zum Verbringen der Verschlusselemente zu der Verschließstation ist in Ausgestaltungen eine Transportvorrichtung vorgesehen. In anderen Ausgestaltungen werden die Verschlusselemente manuell oder zumindest teilautomatisiert über die Zugangsöffnung in den Innenraum des Gehäuses und zu der Verschließstation verbracht.

In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass in dem Innenraum eine Kontrolleinrichtung angeordnet ist. Insbesondere ist die Kontrolleinrichtung für eine Kontrolle der Behälter und/oder für eine Kontrolle des Füllvorgangs ausgebildet. Insbesondere umfasst die Kontrolleinrichtung eine Waage für ein Erfassen eines Gewichts der Behälter, insbesondere zur Erfassung eines Gewichts vor und nach einem Befüllen. Beispielsweise umfasst die Kontrolleinrichtung eine, insbesondere optische, Sensoreinrichtung insbesondere für eine Kontrolle eines Behälters und/oder zur Erfassung einer Füllhöhe. Die Kontrolleinrichtung ist insbesondere eingerichtet, um einen Füllvorgang an der Füllposition zu überwachen. In Ausgestaltungen ist an der Füllposition eine Wägezelle vorgesehen, wobei durch die Wägezelle ein Leergewicht und ein Füllgewicht erfassbar ist. In Ausgestaltungen ist die Füllstation eingerichtet, einen Füllvorgang der Behälter in Abhängigkeit eines beim Befüllen erfassten Füllgewichts und/oder einer beim Befüllen erfassen Füllhöhe zu beenden. Die Kontrolleinrichtung erlaubt eine Inprozesskontrolle (engl. In process control, IPC), während des Füllvorgangs für eine Steuerung, Überwachung und gegebenenfalls eine Korrektur des Füllvorgangs. Insbesondere ist die Füllstation mit der Kontrolleinrichtung eingerichtet, um jeden zu befüllenden und befüllten Behälter zu kontrollieren.

Insbesondere umfasst die Anlage eine Fördereinrichtung zum Fördern eines abzufüllenden Produkts. Bei Ausgestaltungen ist die Fördereinrichtung außerhalb des Innenraums des Gehäuses mit einer Fluidleitung rüstbar. Die Fördereinrichtung ist eingerichtet in dem gerüsteten Zustand durch die gerüstete Fluidleitung das abzufüllende Produkt zu der Füllstation zu fördern. Insbesondere sind die Kontrolleinrichtung und die Fördereinrichtung signalübertragend verbunden. Insbesondere fördert die Fördereinrichtung das abzufüllende Produkt zumindest teilweise in Abhängigkeit von Signalen, die die Kontrolleinrichtung an die Fördereinrichtung sendet.

Gemäß einem zweiten Aspekt wird ein Verfahren zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen geschaffen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen. Die Durchführung der Prozessschritte unter Reinraumbedingungen erfolgt zumindest teilweise in einem im Reinraumbetrieb geschlossenen Innenraum eines Gehäuses eines Reinraumaufbaus. Zu befüllende Behälter werden übereinen an dem Gehäuse vorgesehenen Durchlass mit einer Schleuse eingebracht. Alternativ oder zusätzlich werden befüllte und verschlossene Behälter über eine Ausbring-Schnittstelle an dem Gehäuse aus dem geschlossenen Innenraum des Gehäuses ausgebracht.

In Ausgestaltungen erfolgt ein Einbringen der zu befüllenden Behälter zumindest teilweise zeitgleich zu einem Ausbringen von befüllten und verschlossenen Behältern. Um einen Transfer von Material in oder aus dem Innenraum des Gehäuses bei einem Abfüllvorgang zu vermeiden, erfolgt ein Einbringen und/oder Ausbringen insbesondere bei einem Rüsten, einem Abrüsten und/oder einem Umrüsten einer Füllstation zum Befüllen der Behälter und/oder einer Verschließstation zum Verschließen der Behälter.

In Ausgestaltungen werden die Behälter als Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete, befüllte und verschlossene Behälter aus dem geschlossenen Innenraum des Gehäuses ausgebracht. Die Gebinde sind zu diesem Zweck in Ausgestaltungen in Wannen eingesetzt.

In Ausgestaltungen ist an der Ausbring-Schnittstelle eine Schleuse, insbesondere mit einer Kammer, vorgesehen, wobei befüllte und verschlossene Behälter aus dem geschlossenen Innenraum des Gehäuses über die Schleuse ausgebracht werden.

In Ausgestaltungen wird an die Ausbring-Schnittstelle ein Behältnis mit einer starren und/oder flexiblen Wandung zum Aufnehmen befüllter und verschlossener Behälter angeschlossen. Die befüllten und verschlossenen Behälter werden aus dem Innenraum des Gehäuses in das Behältnis ohne direkten Kontakt des Innenraums des Gehäuses mit der Umgebung ausgebracht.

In Ausgestaltungen ist vorgesehen, dass befüllte und verschlossene Behälter in ein als Endlosbeutel gestaltetes Behältnis eingebracht werden, wobei nach dem Einbringen ein befüllter Abschnitt des Endlosbeutels an einer Trennstelle von einem an der Ausbring-Schnittstelle verbleibenden Schlauch-Vorrat des Endlosbeutels abgetrennt wird. Insbesondere wird der befüllte Abschnitt des Endlosbeutels von dem Schlauch-Vorrat ohne direkten Kontakt eines Inneren des Endlosbeutels und/oder eines Inneren des befüllten Abschnitts mit der Umgebung abgetrennt. In Ausgestaltungen werden ein freies Ende des Endlosbeutels und/oder der befüllten Abschnitt an der Trennstelle verschweißt. Insbesondere werden in Ausgestaltungen sowohl ein freies Ende des an der Ausbring-Schnittstelle verbleibenden Schlauch-Vorrats des Endlosbeutels als auch der befüllte Abschnitt an der Trennstelle verschlossen. Dadurch kann erreicht werden, dass weder ein Fluid aus der Umgebung in den Innenraum des Gehäuses noch ein Fluid aus dem Innenraum des Gehäuses in die Umgebung gelangt.

In Ausgestaltungen werden auszuschleusende Gebinde, insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, in einem Abschnitt des Endlosbeutel, insbesondere straff, verpackt, insbesondere gruppenweise oder jeweils einzeln in einem Abschnitt des Endlosbeutel verpackt. Ein Verpacken erfolgt in Ausgestaltungen manuell. Insbesondere erfolgt ein Verpacken zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert. ln Ausgestaltungen werden Einheiten umfassend jeweils eine Anzahl an Gebinden und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, gebildet, wobei die gebildeten Einheiten als je eine Einheit in einem Abschnitt des Endlosbeutel verpackt werden.

In Ausgestaltungen werden auszuschleusende Behälter, insbesondere Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde und/oder Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, an der Ausbring-Schnittstelle durch ein Fördersystem, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, abtransportiert, insbesondere verpackt abtransportiert. Das Fördersystem ist je nach Anwendungsfall geeignet gestaltet, um Gebinde einzeln abzutransportieren und/oder um bei einem Abtransport Stapel zu bilden.

Ein Einbringen der Behälter über den Durchlass mit der Schleuse erlaubt ein Einbringen der Behälter in den geschlossenen Innenraum, insbesondere nach einer Dekontamination des Innenraums und/oder während eines Rüsten oder Umrüsten der Füllstation. Die Behälter werden dabei insbesondere als Gebinde in Umverpackungen eingebracht.

In Ausgestaltungen werden in der Schleuse Oberflächen von in der Schleuse vorhandenen Objekten gereinigt, sterilisiert, desinfiziert und/oder dekontaminiert. In Ausgestaltungen werden mikrobiologisch kontaminierte Oberflächen dekontaminiert. Dabei werden in Ausgestaltungen mehrere, insbesondere in Umverpackungen bereitgestellte, Gebinde zeitgleich in die Schleuse eingebracht und in der Schleuse gereinigt, sterilisiert, desinfiziert und/oder dekontaminiert.

Insbesondere umfasst das Verfahren Verfahrensschritte, die zu Merkmalen von Ausgestaltungen der Anlage korrespondieren. Insbesondere ist die Anlage zur Durchführung von Ausgestaltungen des Verfahrens ausgebildet. Um Wiederholungen zu vermeiden wird diesbezüglich auf die jeweiligen Beschreibungen vollinhaltlich verwiesen.

Insbesondere verlaufen zwei Richtungen im Sinne dieser Offenbarung quer zueinander, wenn ein Winkel zwischen diesen Richtungen zumindest 20 Grad, insbesondere zumindest 45 Grad beträgt und/oder wenn diese zwei Richtungen zumindest größtenteils, insbesondere zumindest näherungsweise, senkrecht zueinander verlaufen.

Insbesondere verläuft eine Richtung im Sinne dieser Offenbarung zumindest näherungsweise vertikal und/oder schräg, wenn diese Richtung quer zur horizontalen Richtung verläuft. Beispielsweise verläuft eine Richtung im Sinne dieser Offenbarung schräg, wenn diese Richtung quer zur horizontalen Richtung und/oder quer zur vertikalen Richtung verläuft.

Beispielsweise verläuft eine Richtung im Sinne dieser Offenbarung zumindest näherungsweise vertikal, wenn ein Winkel zwischen dieser Richtung und der vertikalen Richtung höchstens 30 Grad, beispielsweise höchstens 20 Grad, in Ausgestaltungen höchstens 10 Grad beträgt und/oder wenn eine Abweichung dieser Richtung von der vertikalen Richtung technisch irrelevant und/oder technisch bedingt ist.

Beispielsweise verläuft eine Richtung im Sinne dieser Offenbarung zumindest näherungsweise horizontal, wenn ein Winkel zwischen dieser Richtung und der horizontal Richtung höchstens 30 Grad, beispielsweise höchstens 20 Grad, in Ausgestaltungen höchstens 10 Grad beträgt und/oder wenn eine Abweichung dieser Richtung von der horizontal Richtung technisch irrelevant und/oder technisch bedingt ist.

Insbesondere ist ein Merkmal bei einer Entität im Sinne dieser Offenbarung zumindest größtenteils verwirklicht, wenn bei zumindest 65%, insbesondere bei zumindest 80% der Entität das Merkmal verwirklicht ist und/oder wenn das Merkmal zumindest näherungsweise bei der Entität verwirklicht ist.

Insbesondere ist ein Merkmal bei einer Entität im Sinne dieser Offenbarung zumindest näherungsweise verwirklicht, wenn bei zumindest 90% der Entität das Merkmal verwirklicht ist und/oder wenn das Merkmal mit technisch irrelevanten Abweichungen und/oder technisch bedingten Abweichungen verwirklicht ist.

KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Weitere Vorteile und Aspekte der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung, die nachfolgend anhand der schematischen Figuren erläutert sind. Für gleiche oder ähnliche Elemente werden in den Figuren übereinstimmende Bezugszeichen verwendet. Dabei zeigen:

Fig. 1: ein erstes Ausführungsbeispiel einer Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen bei einem Abfüllvorgang;

Fig. 2: die Anlage gemäß Fig. 1 bei einem Verbringen eines Behälters an eine Füllstation; Fig. 3: die Anlage gemäß Fig. 1 bei einer Reinigung nach oder vor einem Abfüllvorgang;

Fig. 4: ein zweites Ausführungsbeispiel einer Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen bei einem Abfüllvorgang;

Fig. 5: ein drittes Ausführungsbeispiel einer Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen bei einem Abfüllvorgang;

Fig. 6 ein Ausführungsbeispiel einer Ausbring-Schnittstelle einer Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen; und

Fig. 7 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Ausbring-Schnittstelle einer Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER AUSFÜHRUNGSBEISPIELE

Fig. 1 bis 3 zeigen schematisch ein erstes Ausführungsbeispiel einer Anlage 1 zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen. Fig. 1 zeigt die Anlage 1 bei einem Abfüllvorgang an einer Füllstation 3. Fig. 2 zeigt die Anlage 1 gemäß Fig. 1 bei einem Verbringen eines Behälters 5 an die Füllstation 3. Fig. 3 zeigt die Anlage 1 bei einer Reinigung nach oder vor dem Abfüllvorgang gemäß Fig. 1.

Die Anlage 1 umfasst einen Reinraumaufbau 2, die Füllstation 3 zum Befüllen des schematisch in Fig. 1 dargestellten Behälters 5 und eine Verschließstation 4 zum Verschließen eines befüllten Behälters 5. Die Füllstation 3 und die Verschließstation 4 sind in dem dargestellten Ausführungsbeispiel derart angeordnet, dass ein Befüllen und Verschließen an einer gemeinsamen Füllposition 30 erfolgt.

Der Reinraumaufbau 2 umfasst ein Gehäuse 20. Ein Innenraum des Gehäuses 20 ist von der Umgebung des Gehäuses 20 getrennt. In dem Innenraum des Gehäuses 20 des Reinraumaufbaus 2 können für einen Betrieb der Anlage 1 die erforderlichen Reinraumbedingung geschaffen werden. Der Innenraum weist einen Hauptraum 201 und einen von dem Hauptraum 201 separierten Teilraum 202 auf.

Die Füllstation 3 und die Verschließstation 4 sind in dem separierten Teilraum 202 angeordnet.

In dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel erfolgt ein Befüllen exakt eines in den separierten Teilraum 202 eingebrachten und an der Füllposition 30 angeordneten Behälters 5. In anderen Ausgestaltungen werden mehrere Behälter gemeinsam in den separierten Teilraum 202 verbracht und gleichzeitig oder nacheinander befüllt.

Der separierte Teilraum 202 ist von dem Hauptraum 201 derart separiert, dass zumindest bei einem Befüllen und Verschließen der Behälter 5 in dem separierten Teilraum 202 verhindert wird, dass in dem separierten Teilraum 202 vorhandene und/oder anfallende Fluide und/oder Aerosole aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 gelangen.

In dem dargestellten Ausführungsbeispiel weist der Reinraumaufbau 2 eine zumindest im Wesentlichen rechteckige Grundfläche auf, wobei der Hauptraum 201 und der separierte Teilraum 202 auf der Grundfläche angeordnet sind. Der separierte Teilraum 202 ist in dem dargestellten Ausführungsbeispiel an einer Ecke des Gehäuses 20 angeordnet, wobei der separierte Teilraum 202 von zwei aneinander angrenzenden, einen rechten Winkel einschließenden Wandabschnitten 203, 204 einer Außenwand des Gehäuses 20 begrenzt ist. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist an einem ersten Wandabschnitt 203 eine Zugangsöffnung 24 und an einem zweiten Wandabschnitt 204 ein Handschuheingriff 26 vorgesehen.

Ein Reinigungsgerät, insbesondere ein mit Alkohol und/oder einem anderen Desinfektionsmittel getränktes Tuch, sind über die Zugangsöffnung 24 in den separierten Teilraum 202 einbringbar. In Ausgestaltungen wird ein Reinigungsgerät über einen anderen Weg, beispielsweise über den Hauptraum 201 in den separierten Teilraum 202 eingebracht. Das Reinigungsgerät wird in den separierten Teilraum 202 eingebracht, insbesondere bevor die Reinraumbedingung geschaffen wird und in Ausgestaltungen wenn die Reinraumbedingung bereits geschaffen ist. Der Handschuheingriff 26 erlaubt einen Zugriff auf den separierten Teilraum 202 beispielsweise für eine manuelle Reinigung des separierten Teilraums 202. In Ausgestaltungen ist in dem separierten Teilraum 202 ein Manipulator für eine teil- oder vollautomatisierte Reinigung des separierten Teilraums 202 vorgesehen. Der separierte Teilraum 202 kann ohne Dekontamination des Hauptraums 201 gereinigt werden.

In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist in dem Innenraum des Gehäuses 20 zwischen dem separierten Teilraum 202 und dem Hauptraum 201 eine Trennwand 22 angeordnet, durch welche der separierte Teilraum 202 von dem Hauptraum 201 separiert ist. Für eine Abtrennung des in der Ecke des Gehäuses 20 angeordneten separierten Teilraums 202 weist die dargestellte Trennwand 22 zwei Trennwandabschnitte 221, 222 auf, welche zusammen mit dem zwei Wandabschnitten 203, 204 der Außenwand den separiertem Trennraum 202 begrenzen. In anderen Ausgestaltungen weist die Trennwand 22 nur einen Wandabschnitt oder mehr als zwei Wandabschnitte auf.

Insbesondere ist die Trennwand 22 an der Außenwand anmontiert. In Ausgestaltungen ist zwischen der Trennwand 22 und der Außenwand ein, insbesondere kleiner, Spalt ausgebildet. In Ausgestaltungen ist ein Grenzbereich zwischen der Trennwand 22 und der Außenwand zumindest abschnittsweise, insbesondere zumindest in einem unteren Bereich, abgedichtet.

Alternativ oder zusätzlich zu einer Separierung durch eine Trennwand 22 ist in Ausgestaltungen durch strömungstechnische Maßnahmen erreicht, dass zumindest bei einem Befüllen und Verschließen der Behälter 5 in dem separierten Teilraum 202 keine Fluide und/oder Aerosole aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 gelangen. Insbesondere ist in Ausgestaltungen vorgesehen, dass in dem separierten Teilraum 202 ein niedrigerer Druck als in dem Hauptraum erzeugt wird, wobei aufgrund der Druckdifferenz ein Austreten von Fluiden und/oder Aerosolen aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 verhindert wird. In Ausgestaltungen wird eine Separation zumindest teilweise durch eine von dem Hauptraum 201 in den Teilraum 202 gerichtete Strömung erzielt. Bei Ausgestaltungen wird die Separierung zumindest teilweise in Form eines Luftvorhangs erzielt.

Insbesondere umfasst der Reinraumaufbau 2 eine Strömungseinrichtung. Die Strömungseinrichtung bewirkt eine Luftzufuhr günstigerweise über eine Decke des Gehäuses 20 und ermöglicht eine Abfuhr von Luft. Insbesondere bildet die Strömungseinrichtung eine „Unidirectional Airflow (UDAF) unit (previously referred to as a Laminar Airflow Unit or LAF)“ gemäß dem EG-GMP-Leitfaden, Annex 1 aus. In Ausgestaltungen ist für den Hauptraum 201 und für den separierten Teilraum 202 eine gemeinsame Strömungseinrichtung vorgesehen und ausgebildet. ln dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist in dem separierten Teilraum 202 eine Absaugvorrichtung 6 vorgesehen. Insbesondere bewirkt die Absaugvorrichtung 6 eine lokale Luftabsaugung insbesondere an der Füllstation 3 und/oder Verschließstation 4.

Ein Einbringen zu befüllender Behälter 5 aus der Umgebung in den separierten Teilraum 202 sowie ein Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter aus dem separierten Teilraum 202 in die Umgebung erfolgt jeweils wie schematisch in Fig. 2 dargestellt über den Hauptraum 201. Für einen Transfer der Behälter 5 in den Hauptraum 201 und aus dem Hauptraum 201 sind ein Einlass 11 und ein Auslass 12 vorgesehen. Alternativ ist in Ausgestaltungen nur ein Durchlass vorgesehen. In Ausgestaltungen erfolgt ein Transfer in den Hauptraum 201 und aus dem Hauptraum 201 über den gemeinsamen Durchlass. Alternativ oder zusätzlich ist in Ausgestaltungen eine Schnittstelle an einer Außenwand des Gehäuses 20 vorgesehen, wobei über die Schnittstelle Behälter 5 in den Hauptraum 201 einbringbar und/oder aus dem Hauptraum 201 abführbar sind. Der Einlass 11 und/oder der Auslass 12 sind in Ausgestaltungen offen für einen kontinuierlichen oder halbkontinuierlichen Transfer der Behälter 5 und/oder anderer Materialien in und aus dem Gehäuse 20. In anderen Ausgestaltungen werden der Einlass 11 und der Auslass 12 nach einer Dekontamination eines Innenraums des Gehäuses 20 geschlossen. An dem Einlass 11 und/oder an dem Auslass 12 ist in Ausgestaltungen eine Schleuse vorgesehen, um ein Verbringen von Behältern 20 in den geschlossenen Innenraum des Gehäuses 20 zu erlauben.

Die Trennwand 22, genauer in dem dargestellten Ausführungsbeispiel ein erster Trennwandabschnitt 221, weist für ein Verbringen der Behälter 5 zwischen dem Hauptraum 201 und dem separierten Teilraum 202 mindestens eine Durchgangsöffnung 220 auf. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel erfolgen ein Einbringen und ein Ausbringen über die gleiche Durchgangsöffnung 220.

Wie schematisch in Fig. 3 dargestellt, ist in Ausgestaltungen des Ausführungsbeispiels eine Tür 224 vorgesehen, wobei die Durchgangsöffnung 220 durch die Tür 224 zumindest abgedeckt und insbesondere verschließbar ist. Beispielsweise ist an der Tür 224 und/oder an der Durchgangsöffnung eine Dichtung vorgesehen, sodass die Durchgangsöffnung 220 mit der Tür 224 fluiddicht verschließbar ist. Die Durchgangsöffnung 220 ist dabei insbesondere während eines Befüllens und Verschließens eines Behälters und/oder für eine Reinigung schließbar.

Für ein zumindest teilautomatisiertes Verbringen der Behälter 5 in den separierten Teilraum 202 oder aus dem separierten Teilraum 202 ist in dem dargestellten Ausführungsbeispiel eine Transportvorrichtung 7 vorgesehen. In Ausgestaltungen umfasst die Transportvorrichtung 7 einen schematisch dargestellten Manipulator 70, beispielsweise ein Gelenkarmroboter. Die Transportvorrichtung?, insbesondere der Manipulator 70, ist wie schematisch in Fig. 2 dargestellt betreibbar, um zu befüllende Behälter 5 aus dem Hauptraum 201 in den separierten Teilraum 202 einzubringen, insbesondere in die Füllposition 30 in dem separierten Teilraum 202 zu verbringen. Insbesondere ist bei dem Verbringen der Behälter ein Transportsegment der Transportvorrichtung 7, beispielsweise ein Manipulatorarm des als Gelenkarmroboter gestalteten Manipulators 70, zeitweise in dem Hauptraum 201 und zeitweise in dem separierten Teilraum 202 gelegen.

Wie schematisch in Fig. 1 dargestellt, ist in Ausgestaltungen vorgesehen, dass bei einem Abfüllvorgang, insbesondere vor einem Befüllen und bis zu einem Verschließen des Behälters 5, zumindest Transportsegmente, beispielsweise der Manipulatorarm, welche/welcher zeitweise in dem Hauptraum 201 und zeitweise in dem separierten Teilraum 202 gelegen sind/ist, in dem Hauptraum 201 gelegen sind/ist. Beispielsweise ist der Manipulator 70 bei dem Abfüllvorgang in einer rückgezogenen Stellung, wobei in der rückgezogenen Stellung kein Teil des Manipulators 70 in den separierten Teilraum 202 eingreift. Insbesondere wird dadurch eine Kontamination des Manipulators 70 bei dem Abfüllvorgang vermieden.

Nachdem der Behälter 5 verschlossen ist, bewegt sich die Transportvorrichtung 7, beispielsweise der Manipulator 70, um den befüllten und verschlossenen Behälter 5 aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 auszubringen, insbesondere aus der Füll-und/oder Verschließposition 30 zu übernehmen. Insbesondere greift hierfür der als Gelenkarmroboter gestaltete Manipulator 70 mit einem Manipulatorarm in den separierten Teilraum 202 ein und transportiert den befüllten und verschlossenen Behälter aus dem separierten Teilraum 202, insbesondere von der Füll- und/oder Verschließposition 30, in den Hauptraum 201.

Bei Ausgestaltungen weist die Transportvorrichtung 7 zumindest zwei Transporteinheiten, beispielsweise zumindest zwei Manipulatoren 70, auf. Insbesondere ist dabei eine erste der zumindest zwei Transporteinheiten, beispielsweise ein erster Manipulator 70, mit ihren Teilen gänzlich und bei der Durchführung der Prozessschritte stets in dem Hauptraum 201 gelegen und eine zweite der zumindest zwei Transporteinheiten, beispielsweise ein zweiter Manipulator 70, mit ihren Teilen gänzlich und bei der Durchführung der Prozessschritte stets in dem separierten Teilraum 202 gelegen. Zum Verbringen von zu befüllenden Behältern aus dem Hauptraum 201 in den separierten Teilraum 202 transportiert die erste Transporteinheit den zu befüllenden Behälter zu einem Transferbereich, insbesondere zu der Durchgangsöffnung 220, und die zweite Transporteinheit transportiert den zu befüllenden Behälter von dem Transferbereich in den separierten Teilraum 202 insbesondere zu der Füllposition. Zum Ausbringen von befüllten und verschlossenen Behältern aus dem separierten Teilraum 202 transportiert die zweite Transporteinheit den befüllten und verschlossenen Behälter, insbesondere von der Verschließ- und/oder Füllposition 30, zu dem Transferbereich, insbesondere zu der Durchgangsöffnung 220, und die erste Transporteinheit transportiert den befüllten und verschlossenen Behälter von dem Transferbereich in den Hauptraum 201.

Insbesondere wird ein Behälter in dem Transferbereich direkt von der ersten Transporteinheit an die zweite Transporteinheit und/oder vice versa übergeben. Bei Ausgestaltungen erfolgt ein Übergeben eines Behälters in dem Transferbereich zwischen der ersten und zweiten Transporteinheit mittelbar.

Die zu befüllenden Behälter 5 werden in Ausgestaltungen als Gebinde bereitgestellt. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist in dem Hauptraum 201 eine Übergabestation 8 mit einer ersten Gebindeposition 81 und einer zweiten Gebindeposition 82 vorgesehen. An der ersten Gebindeposition 81 ist insbesondere ein Gebinde umfassend einen nicht dargestellten Objektträger und darin eingesetzte zu befüllenden Behälter bereitstellbar. Die Behälter sind in dem dargestellten Ausführungsbeispiel mit dem Manipulator 70 oder einer anderen Transporteinheit einzeln dem an der ersten Gebindeposition 81 angeordneten Gebinde entnehmbar und mit dem Manipulator 70 zumindest in Richtung des separierten Teilraums 202 verbringbar. Die entnommenen Behälter werden durch den gleichen Manipulator oder eine andere Transporteinheit in den separierten Teilraum 202 für einen Abfüllvorgang verbracht. Nach einem Verschließen des befüllten Behälters 5 ist der Behälter 5 mit der Transportvorrichtung 7, beispielsweise mit dem Manipulator 70, aus dem separierten Teilraum 202 ausbringbar und mit dem Manipulator 70 oder einerweiteren Transporteinheit in einen an der zweiten Gebindeposition 82 bereitgestellten Objektträger einsetzbar.

In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist weiter eine schematisch dargestellte Behälter-Zufuhreinrichtung 83 für eine Zufuhr zu befüllender Behälter 5 über den Einlass 11 in den Hauptraum 201 vorgesehen. Die Behälter-Zufuhreinrichtung 83 ist in Ausgestaltungen eingerichtet, um zu befüllende Behälter, insbesondere als Gebinde, aus der Umgebung über den Einlass 11 in die in dem Hauptraum vorgesehene Übergabestation 8 zu verbringen.

In einer Ausgestaltung des Ausführungsbeispiel ist weiter eine schematisch dargestellte Behälter-Abführeinrichtung 84 für eine Abfuhr befüllter und verschlossener Behälter über den Auslass 12 aus dem Hauptraum 201 vorgesehen. Die Behälter-Abführeinrichtung 84 ist in Ausgestaltungen eingerichtet ist, um befüllte und verschlossene Behälter 5 aus der in dem Hauptraum 201 vorgesehenen Übergabestation 8 über den Auslass 12 in die Umgebung zu verbringen.

Das dargestellte Gehäuse 20 weist die verschließbare Zugangsöffnung 24 auf. Die Zugangsöffnung 24 ist zur Umgebung orientiert und insbesondere von der Umgebung aus zugänglich. Die Zugangsöffnung 24 ist in dem dargestellten Ausführungsbeispiel an einem ersten den separierten Teilraum 202 begrenzenden Wandabschnitt 203 vorgesehen.

Die Zugangsöffnung 24 ist insbesondere als Anschlussöffnung eines Transfersystems, insbesondere als Alpha-Port eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet.

Insbesondere ist die Zugangsöffnung 24 ausgebildet, dass die die Zugangsöffnung 24 nur geöffnet werden kann, wenn eine Transfer-Komponente 25 an die Zugangsöffnung 24 angeschlossen ist.

Eine an die Zugangsöffnung 24 angeschlossene Transfer-Komponente 25 unterbindet eine Verbindung zur Umgebung. Wenn eine Transfer-Komponente 25 an der Zugangsöffnung 24 angeschlossen ist, kann so die Zugangsöffnung 24 geöffnet werden, ohne dass der separierte Teilraum 202 mit der Umgebung verbunden ist. Insbesondere genügt ein Inneres der Transfer-Komponente 25 der Reinraumbedingung, insbesondere ist das Innere der Transfer-Komponente 25 steril. Ist die Transfer-Komponente 25 an die Zugangsöffnung 24 angeschlossen und die Zugangsöffnung 24 geöffnet, ist das Innere der Transfer-Komponente 25 aus dem separierten Teilraum 202 zugänglich.

In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist insbesondere eine Füllnadel 32 über die Zugangsöffnung 24 in den separierten Teilraum 202 einbringbar. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist eine an die Zugangsöffnung 24 anschließbare Transfer-Komponente 25 mit einer Durchführung 250 für eine Fluidleitung 34 vorgesehen. Durch die Durchführung verläuft die Fluidleitung 34 und ansonsten ist eine Verbindung durch die Durchführung unterbunden, so dass durch die Durchführung die Reinraumbedingung im Inneren der Transfer-Komponente 25 nicht beeinträchtigt wird. Die Füllnadel 32 ist über die Fluidleitung 34 mit einem außerhalb des Gehäuses 20 und insbesondere außerhalb des Inneren der Transfer-Komponente 25 angeordneten Produkt-Vorrat 36 verbunden. An der Fluidleitung 34 ist in einem gerüsteten Zustand eine Fördereinrichtung 38 vorgesehen, über welche eine definierte Füllmenge zum Befüllen des Behälters 5 aus dem Produkt-Vorrat 36 zu dem Behälter 5 förderbar ist. In Ausgestaltungen ist für eine Inprozesskontrolle an der Füllposition 30 weiter eine Kontrolleinrichtung 9, beispielsweise eine Waage und/oder eine optische Kontrolleinrichtung zur Erfassung einer Füllhöhe, vorgesehen.

Die Fördereinrichtung 38 ist insbesondere zumindest größtenteils außerhalb des Innenraums des Gehäuses 20 angeordnet. Insbesondere sind die Kontrolleinrichtung 9 und die Fördereinrichtung 38 signalübertragend miteinander verbunden.

Ein Rüsten der Füllstation 3 mit der Füllnadel 32 erfolgt in Ausgestaltungen zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert. Die Füllstation 3 umfasst insbesondere einen Füllnadelhalter 33. Beispielsweise ist in Ausgestaltungen der Manipulator 70 der Transportvorrichtung 7 und/oder ein zusätzlicher, in den Figuren nicht dargestellte Manipulator betreibbar, um die Füllstation 3 mit der Füllnadel 32 zu rüsten. In Ausgestaltungen ist die Zugangsöffnung 24 automatisiert öffenbar, beispielsweise mit einer Automatik der Zugangsöffnung 24 und/oder mit einem Manipulator. Der Manipulator ist dabei insbesondere betreibbar, um die Füllnadel 32 der daran angeschlossenen Transfer-Komponente 25 zu entnehmen, und die Füllnadel 32 an dem Füllnadelhalter 33 anzubringen. Ein Anbringen der Füllnadel 32 an dem Füllnadelhalter 33 erfolgt insbesondere über einen werkzeuglos bewirkbaren Schnellverschluss, beispielsweise mittels Verrasten und/oder magnetisch.

Alternativ oder zusätzlich ist in Ausgestaltungen ein zumindest teilweises manuelles Rüsten der Füllstation 3, insbesondere überden Handschuheingriff 26 möglich.

Die befüllten Behälter 5 werden durch Verschlusselemente 40 verschlossen. Die Verschlusselemente 40 werden in Ausgestaltungen über die Zugangsöffnung 24 in den separierten Teilraum 202 eingebracht. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist in dem Hauptraum 201 ein Vorrat 400 an Verschlusselementen 40 vorgesehen. Der Vorrat 400 ist insbesondere überden Einlass 11 in den Hauptraum 201 verbringbar.

Für ein Verbringen der Verschlusselemente 40 von dem Vorrat 400 in den separierten Teilraum 202 sind in dem dargestellten Ausführungsbeispiel eine Verschluss-Bereitstelleinrichtung 41 in dem Hauptraum 201 angeordnet und eine Verschluss-Einbringungsvorrichtung 42 in dem separierten Teilraum 202 angeordnet. Die Verschluss-Bereitstelleinrichtung 41 ist insbesondere eingerichtet, um Verschlusselemente 40 einzeln oder gruppenweise aus dem in dem Hauptraum 201 vorgesehenen Vorrat 400 zu entnehmen, und um die Verschlusselemente 40 an einer Verschluss-Abgabeposition bereitzustellen. Die Verschluss-Einbringungsvorrichtung 42 ist eingerichtet ist, um die Verschlusselemente 40 an der Verschluss-Abgabeposition zu übernehmen. Die Verschluss-Abgabeposition ist dabei insbesondere in einem Transferbereich zwischen dem Hauptraum 201 und dem separierten Teilraum 202, insbesondere in einer Durchgangsöffnung der Trennwand, vorgesehen.

Bei Ausgestaltungen verbringt eine Verschluss-Bereitstelleinrichtung Verschlusselemente 40 einzeln oder gruppenweise aus dem in dem Hauptraum 201 vorgesehenen Vorrat 400 direkt in den separierten Teilraum 202, insbesondere zur Verschließstation 4.

Die Anlage 1 ist insbesondere geeignet, um Produkten mit kleinen Chargen abzufüllen, wobei zwischen zwei aufeinanderfolgende Dekontaminationen zumindest des Hauptraumes mehr als eine Charge eines gleichen Produkts und/oder Chargen unterschiedlicher Produkte abgefüllt werden sollen und können und bei Ausgestaltungen eines Verfahrens abgefüllt werden.

In Ausgestaltungen wird dabei die Anlage 1 zunächst in ihrer Gesamtheit dekontaminiert.

Anschließend können Behälter 5 und Verschlusselemente 40 beispielsweise über den Einlass 11 dem Hauptraum 201 zugeführt werden. Eine Zufuhr erfolgt insbesondere in Ausgestaltungen zumindest teilautomatisiert.

Ein Rüsten der Füllstation 3 erfolgt zumindest teilweise manuell und/oder automatisiert mit einer über die Zugangsöffnung 24 zugeführte Füllnadel 32, wobei insbesondere die Füllnadel 32 in einem insbesondere sterilen Inneren einer Transfer-Komponente 25 bereitgestellt wird.

Insbesondere ist die Füllnadel 32 über die Fluidleitung mit dem außerhalb des Inneren der Transfer-Komponente 25 angeordneten Vorrat 36 an abzufüllendem Produkt verbunden.

Insbesondere wird bei dem Rüsten die Fördereinrichtung 38 mit der Fluidleitung 34 gerüstet, so dass in definierter Weise das abzufüllende Produkt aus dem Produkt-Vorrat 36 gefördert und über die Füllnadel 32 in einen zu befüllenden Behälter gefüllt werden kann.

Zum Abfüllen einer Charge eines abzufüllenden Produkts werden die Behälter 5 einzeln oder gruppenweise dem separierten Teilraum 202 zugeführt und dort befüllt und verschlossen. Die befüllten und verschlossenen Behälter 5 werden zurück in den Hauptraum 201 verbracht und über den Auslass 12 aus dem Hauptraum 201 abgeführt.

Nachdem die Charge des abzufüllenden Produkts in die Behälter abgefüllt ist und insbesondere der Produkt-Vorrat 36 aufgebraucht ist, kann die Füllnadel 32 aus dem separierten Teilraum 202 insbesondere über die an der Zugangsöffnung 24 angeschlossene Transfer-Komponente 25 ausgebracht werden. Insbesondere wird daraufhin die Zugangsöffnung 24 geschlossen. Insbesondere wird die Fluidleitung 34 von der Fördereinrichtung 38 entfernt. Darauffolgend werden der separierte Teilraum 202 und die darin angeordneten Komponenten gereinigt, insbesondere desinfiziert.

Nach einer Reinigung des separierten Teilraums 202 kann die Füllstation 3 und beispielsweise die Fördereinrichtung 38 erneut gerüstet werden. Insbesondere erfolgt das Rüsten mit einem Füllpfad, der eine Füllnadel 32 und einem Produkt-Vorrat 36 umfasst, wobei die Füllnadel 32 und der Produkt-Vorrat 36 über die Fluidleitung 34 miteinander fluidführend verbunden sind. Insbesondere wird die Füllnadel 32 in einem insbesondere sterilen Inneren einer Transfer-Komponente 25 bereitgestellt und der Produkt-Vorrat 36 außerhalb des Inneren der Transfer-Komponente 25 bereitgestellt. Der Produkt-Vorrat 36 des neu gerüsteten Füllpfades enthält eine Charge eines weiteren abzufüllenden Produkts, welches ein anderes Produkt als das zuvor abgefüllte Produkt sein kann. Nach dem Rüsten wird das abzufüllende Produkt in Behälter 5 abgefüllt.

Beispielsweise können Behälter, welche mit dem weiteren abzufüllenden Produkt befüllt werden sollen, bereits zumindest teilweise über die Zufuhreinrichtung 83 zugeführt werden, solange noch an der Füllstation 3 Behälter mit einem zuvor abzufüllenden Produkt abgefüllt werden und/oder solange verschlossene Behälter, die mit einem zuvor abgefüllten Produkt befüllt sind, über die Abfuhr-Einrichtung 84 abgeführt werden. Insbesondere werden die Behälter, welche mit dem weiteren abzufüllenden Produkt befüllt werden sollen, insbesondere lediglich soweit bereits zugeführt, dass diese Behälter räumlich nicht in die Nähe der verschlossenen Behälter, die mit einem zuvor abgefüllten Produkt befüllt sind, gelangen.

Durch die Reinigung des separierten Teilraums 202 kann die Gefahr einer Kreuzkontamination zwischen den Chargen zumindest auf ein tolerierbares Maß reduziert werden.

Insbesondere kann dadurch, dass der separierte Teilraum 202 (in welchem die Füllstation 3 und die Verschließstation 4 angeordnet sind) von dem Hauptraum 201 separiert ist, der Hauptraum 201 auch bei einem Füllen und Verschließen der Behälter so rein gehalten werden, dass nicht bei jedem Wechsel einer Charge eines abzufüllenden Produktes und/oder bei jedem Wechsel eines abzufüllenden Produktes eine Dekontamination des Hauptraumes erforderlich ist.

Insbesondere können hierdurch Ressourcen eingespart werden. Beispielsweise kann so in einer gegebenen Zeit eine größere Menge an abzufüllenden Produkt, insbesondere unterschiedlicher abzufüllender Produkte, in Behälter abgefüllt werden.

Fig. 4 zeigt ein zweites Ausführungsbeispiel einer Anlage 1 zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern 5 zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen. Die Anlage 1 gemäß Fig. 4 umfasst einen Reinraumaufbau 2, eine Füllstation 3 zum Befüllen eines schematisch in Fig. 4 dargestellten Behälters 5 und eine Verschließstation 4 zum Verschließen eines befüllten Behälters 5. Die Füllstation 3 und die Verschließstation 4 sind in dem dargestellten Ausführungsbeispiel derart angeordnet, dass ein Befüllen und Verschließen an einer gemeinsamen Füllposition 30 erfolgt.

Der Reinraumaufbau 2 umfasst ein Gehäuse 20. Ein Innenraum des Gehäuses 20 ist von der Umgebung des Gehäuses 20 getrennt. In einem Innenraum 200 des Gehäuses 20 des Reinraumaufbaus 2 können für einen Betrieb der Anlage 1 die erforderlichen Reinraumbedingung geschaffen werden.

Der in Fig. 4 dargestellte Reinraumaufbau 2 weist einen im Produktions- und/oder Reinraumbetrieb „geschlossenen Innenraum“ auf. Vor einer Dekontamination des Innenraums 200 für einen Betrieb der Anlage 1 werden sämtliche Durchreichen und/oder Öffnungen, über welche der Innenraum 200 in direkten Kontakt mit der Umgebung steht, geschlossen, insbesondere fluiddicht geschlossen. Eine Luftzufuhr und/oder Luftabfuhr zu dem geschlossenen Innenraum erfolgt übereine dafür vorgesehene Strömungseinrichtung.

Für ein Einbringen von Material, insbesondere von Behältern 5 sowie Verschlusselementen 40 und/oder Verbrauchsmaterialien, in den geschlossenen Innenraum 200, insbesondere nach einer Dekontamination für einen Produktbetrieb, ist bei der Ausgestaltung gemäß Fig. 4 an dem Gehäuse 20 ein Durchlass 13 mit einer Schleuse 130 vorgesehen. Behälter 5, Verschlusselemente 40 und/oder Verbrauchsmaterialien sind über den Durchlass 13 mit der Schleuse 130 in den Innenraum 200 verbringbar.

In Ausgestaltungen ist der Durchlass 13 auch zum Ausbringen von Material aus dem geschlossenen Innenraum 200 nutzbar.

Bei der Ausgestaltung gemäß Fig. 4 ist für ein Ausbringen von Material, insbesondere von befüllten und verschlossenen Behältern aus dem geschlossenen Innenraum 200, an dem Gehäuse 20 eine Ausbring-Schnittstelle 28 vorgesehen. Die befüllten und verschlossenen Behälter 5 sind über die Ausbring-Schnittstelle aus dem geschlossenen Innenraum 200 verbringbar in die Umgebung verbringbar, ohne dass der geschlossene Innenraum 200 in Kontakt zu der Umgebung gelangt.

In dem in Fig. 4 dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Ausbring-Schnittstelle 28 als Schnittstelle eines Transfersystems, umfassend die Ausbring-Schnittstelle 28 und ein daran lösbar anschließbares Behältnis 280 gestaltet. Beispielsweise sind die Ausbring-Schnittstelle 28 als Alpha-Port und das Behältnis 280 als Beta-Komponente eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet.

Das Behältnis 280 weist eine starre und/oder flexible Wandung auf und ist geeignet gestaltet, um befüllte und verschlossene Behälter 5 aufzunehmen.

Das Behältnis 280 ist an der Ausbring-Schnittstelle 28 anbringbar. Im Inneren des angebrachten Behältnisses 280 liegen die Reinraumbedingungen der Anlage 1 vor und/oder sind diese erzeugbar und/oder im Inneren des Behältnisses 280 herrscht ein Unterdrück, welcher niedriger ist als ein in dem Innenraum 200 herrschender Druck. Nach dem Anbringen des Behältnisses 280 an der Ausbring-Schnittstelle 28 kann eine verschließbare Öffnung der Ausbring-Schnittstelle 28 geöffnet werden, sodass befüllte und verschlossene Behälter 5 aus dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 in das Behältnis 280 ausgebracht werden, ohne dass der Innenraum 200 des Gehäuses 20 in direkten Kontakt mit der Umgebung gelangt.

Insbesondere können befüllte und verschlossene Behälter 5 aus dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 in das Behältnis 280 ausgebracht werden, so dass weder ein Fluid aus dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 in die Umgebung noch ein Fluid aus der Umgebung in den Innenraum des Gehäuses 20 gelangt,

Der Durchlass 13 mit der Schleuse 130 ist in Ausgestaltungen eingerichtet, um über die Schleuse 130 mindestens ein in den Fig. 4 nicht dargestelltes Gebinde umfassend einen Objektträger und darin angeordnete, zu befüllende Behälter 5 in den Innenraum einzubringen. Die Gebinde sind in Ausgestaltungen in einer Umverpackung verpackt, wobei ein Entfernen der Umverpackung manuell oder zumindest teilautomatisiert in dem Innenraum 200 erfolgt.

Ein manuelles Entfernen der Umverpackung erfolgt in Ausgestaltungen über einen Handschuheingriff 29.

In Ausgestaltungen weist die Schleuse 130 eine in Fig. 4 schematisch dargestellte Reinigungseinheit 131 für eine Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und/oder Dekontamination von Oberflächen von in der Schleuse 130 vorhandenen Objekten auf. Die Reinigungseinheit 131 ist in Ausgestaltungen, um mikrobiologisch kontaminierte Oberflächen zu dekontaminieren. Die Reinigungseinheit 131 umfasst zu diesem Zweck in Ausgestaltungen einen Strahlungsquelle, insbesondere zur Erzeugung von Ultraviolettstrahlung (UV-Strahlung), insbesondere UV-C-Strahlung, und/oder einen Elektronenbeschleuniger. Alternativ oder zusätzlich umfasst die Reinigungseinheit 131 in Ausgestaltungen eine Begasungseinrichtung, insbesondere zur Verneblung einer H2-O2 -Lösung, auch als Vaporisiertes Wasserstoffperoxid bezeichnet.

Wie erwähnt, ist in Ausgestaltungen die Schleuse 130 eingerichtet, um über die Schleuse 130 mindestens ein Gebinde umfassend einen Objektträger und darin angeordnete, zu befüllende Behälter 5 in den Innenraum 200 einzubringen. Das Gebinde ist in Ausgestaltungen in einer Umverpackung, umfassend insbesondere eine Wanne, in welche das Gebinde einsetzbar ist, eine auf das Gebinde aufgelegte Folie, eine die Wanne mit dem Gebinde versiegelnde Folie und/oder einen die Wanne mit dem Gebinde aufnehmenden Beutel, verpackt.

Das Gebinde wird in Ausgestaltungen mit der Umverpackung in den Innenraum 200 eingebracht. Die Reinigungseinheit 131 ist daher in Ausgestaltungen insbesondere eingerichtet, um eine Oberfläche einer Umverpackung eines Gebindes 50 vor dem Einbringen des Gebindes 50 mit der Umverpackung in den Innenraum 200 des Gehäuses zu dekontaminieren.

Die Gebinde werden in dem Innenraum 200 manuell oder zumindest teilautomatisiert der Umverpackung entnommen. In Ausgestaltungen werden die Gebinde vor einem Befüllen einer Wanne entnommen und nach einem Befüllen und Verschließen in eine Wanne zurückgesetzt und mit der Wanne aus dem Innenraum 200 ausgebracht. Je nach Ausgestaltung wird das Gebinde dabei in die Wanne zurückgesetzt, welcher das Gebinde entnommen wurde, oder in eine abweichende Wanne.

Die Behälter 5 werden in dem dargestellten Ausführungsbeispiel jeweils einzeln in die Füllposition verbracht. In Ausgestaltungen umfasst die Anlage 1 gemäß Fig. 3 eine in Fig. 1 bis 3 dargestellte Übergabestation 8 mit einer ersten Gebindeposition 81 und einer zweiten Gebindeposition 82. An der ersten Gebindeposition 81 ist mindestens ein Gebinde mit zu befüllenden Behältern bereitstellbar. Die Behälter 5 sind einzeln oder gruppenweise dem an der ersten Gebindeposition 81 angeordneten Gebinde entnehmbar und in die Füllposition 30 für einen Abfüllvorgang verbringbar. Nach einem Verschließen des befüllten Behälters 5 ist der Behälter 5 von der Füllposition 30 in die zweite Gebindeposition 82 verbringbar, und einen an der zweiten Gebindeposition 82 bereitgestellten Objektträger einsetzbar. Die Ausbring-Schnittstelle 28 ist insbesondere ausgebildet, um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete befüllte und verschlossene Behälter 5 aus dem geschlossenen Innenraum 200 des Gehäuses 20 auszubringen. ln Ausgestaltungen werden die Gebinde nach einem Befüllen und Verschließen in Wannen zurückgesetzt und eingesetzt in Wannen aus dem Innenraum 200 über die Ausbring-Schnittstelle 28 ausgeführt.

Eine Handhabung der zu befüllenden und/oder der befüllten Behälter 5 erfolgt in Ausgestaltungen zumindest teilautomatisiert mit einer in Fig. 4 schematisch dargestellten Transportvorrichtung 7 umfassend insbesondere einen in Fig. 4 nicht dargestellten Manipulator. Wie schematisch in Fig. 4 dargestellt, erfolgt eine Bewegung der Behälter 5 von dem Durchlass 13 in Richtung der Füllposition 30 entlang eines ersten Transportpfads 71. Eine Bewegung der Behälter 5 aus der Füllposition 30 in Richtung der Ausbring-Schnittstelle erfolgt entlang eines zweiten Transportpfads 72. Der erste Transportpfad 71 und der zweite Transportpfad 72 unterscheiden sich in Ausgestaltungen, sodass Bewegung von Behältern 5 entlang des ersten Transportpfads 71 und entlang des zweiten Transportpfads 72 zumindest abschnittsweise zeitgleich kollisionsfrei möglich sind.

In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein Vorrat 400 für die Verschlusselemente 40 vorgesehen, wobei die Verschlusselemente 40 von dem Durchlass 13 entlang eines dritten Transportpfads 72 zu dem Vorrat 400 transportiert werden, insbesondere zumindest teilautomatisiert transportiert werden.

Die Füllstation 3 und die Verschließstation 4 sind in dem dargestellten Ausführungsbeispiel derart angeordnet, dass ein Befüllen und Verschließen an der gemeinsamen Füllposition 30 erfolgt.

In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist für ein Einbringen einer Füllnadel 32 in den Innenraum 200 eine als Anschlussöffnung eines Transfersystems gestaltete Zugangsöffnung 24 vorgesehen. Die Zugangsöffnung 24 ist insbesondere als Alpha-Port eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist eine an die Zugangsöffnung 24 anschließbare Transfer-Komponente 25 mit einer Durchführung 250 für eine Fluidleitung 34 vorgesehen. Die Füllnadel 32 ist über die Fluidleitung 34 mit einem außerhalb des Gehäuses 20 angeordneten Vorrat 36 verbunden. An der Fluidleitung 34 ist eine Fördereinrichtung 38 vorgesehen, über welche eine definierte Füllmenge zum Befüllen des Behälters 5 aus dem Vorrat 36 zu dem Behälter 5 förderbar ist. Für eine Inprozesskontrolle ist an der Füllposition 30 weiter eine Kontrolleinrichtung 9, beispielsweise eine Waage oder eine optische Kontrolleinrichtung zur Erfassung einer Füllhöhe, vorgesehen. Ein Rüsten der Füllstation 3 mit der Füllnadel 32 erfolgt in Ausgestaltungen zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert. Beispielsweise ist in Ausgestaltungen ein in Fig. 4 nicht dargestellter Manipulator betreibbar, um die Zugangsöffnung 24 zu öffnen, die Füllnadel 32 der daran angeschlossenen Transfer-Komponente 25 zu entnehmen, und die Füllnadel 32 an einem Füllnadelhalter 33 anzubringen. Ein Anbringen der Füllnadel 32 an dem Füllnadelhalter erfolgt insbesondere über einen werkzeuglos bewirkbaren Schnellverschluss, beispielsweise mittels Verrasten und/oder magnetisch.

Ein Verbringen der Verschlusselemente 40 von dem Vorrat zu der Füllposition erfolgt in dem dargestellten Ausführungsbeispiel mit einer Verschluss-Zuführeinrichtung 43. Die Verschluss-Zuführeinrichtung 43 ist je nach Anwendungsfall geeignet gestaltet, um die Verschlusselemente 40 aktiv mit einem Antrieb und/oder passiv, beispielsweise aufgrund der Schwerkraft, von dem Vorrat 400 in Richtung der Füllposition 30 zu transportieren.

Fig. 5 zeigt eine ein drittes Ausführungsbeispiel einer Anlage 1 zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern 5 zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen. Die Anlage 1 gemäß Fig. 5 ist ähnlich der Anlage 1 gemäß Fig. 4. Für gleiche oder ähnliche Bauteile werden übereinstimmende Bezugszeichen verwendet und für eine detaillierte Beschreibung der ähnlichen oder gleichen Bauteile wird auf die Beschreibung zu Fig. 4 verwiesen.

Im Unterschied zu der Gestaltung gemäß Fig. 4 ist an der Ausbring-Schnittstelle 28 ein Endlosbeutel 281 angebracht.

Die befüllten und verschlossenen Behälter 5 sind an der Ausbring-Schnittstelle 28 aus dem Innenraum 200 in den Endlosbeutel 281 einbringbar. Die befüllten und verschlossenen Behälter 5 werden in Ausgestaltungen insbesondere als Gebinde 50 umfassend einen Objektträger 51 und darin eingesetzte Behälter 5 aus dem Innenraum 200 in den Endlosbeutel 281 eingebracht.

Bei Einbringen des Gebindes 50 wird der Endlosbeutelt 281 von einem Schlauch-Vorrat 282 abgezogen. Ein befüllter Abschnitts des Endlosbeutels 281 kann an einer Trennstelle von dem an der Ausbring-Schnittstelle 28 verbleibenden Schlauch-Vorrat 282 des Endlosbeutels 281 abgetrennt werden- Ein Abtrennen erfolgt insbesondere derart, dass ein freies Ende des an der Ausbring-Schnittstelle 28 verbleibenden Schlauch-Vorrats 282 verschlossen, insbesondere fluiddichtverschlossen, beispielsweise verschweißt wird. Ein Trennen erfolgt in Ausgestaltungen mit einer schematisch dargestellten Trenneinrichtung 283. ln Ausgestaltungen erfolgt ein Trennen des befüllten Abschnitts des Endlosbeutels 281 derart, dass auch der befüllte Abschnitt verschlossen, insbesondere verschweißt wird. Der abgetrennte befüllte Abschnitt des Endlosbeutels 281 dient dabei als Umverpackung für das Gebinde 50 mit den befüllten und verschlossenen Behältern 5.

Im Unterschied zu der Ausgestaltung gemäß Fig. 4 ist bei der Ausgestaltung gemäß Fig. 5 zudem ein Handschuheingriff 26 im Bereich der Füllposition 20 vorgesehen. Über den Handschuheingriff 26 ist beispielsweise ein manuelles Rüsten der Füllstation 3 möglich. Eine Anzahl und/oder Position der Handschuheingriffe ist jedoch lediglich beispielhaft. In Ausgestaltungen sind mehrere Handschuheingriffe 26, 29, beispielsweise im Bereich der Füllstation 3 und an einerweiteren Wand des Gehäuses 20 vorgesehen.

In Fig. 4 und 5 ist jeweils keine Trennwand (22 vgl. Fig. 1 bis 3) dargestellt. In Ausgestaltungen der in Fig. 4 und/oder 5 dargestellten Anlagen 1 umfassen diese ebenfalls eine Trennwand und/oder eine alternative Maßnahme, durch welche ein Hauptraum und ein davon separierter Teilraum, an welchem die Füllposition 30 vorgesehen ist, im Innenraum des Gehäuses 20 geschaffen wird.

Auch die in Fig. 4 und 5 dargestellten Anlagen 1 eignen sich insbesondere zur Abfüllung von Produkten mit kleiner Charge. Nach dem Abfüllen einer Charge ist dabei je nach Anwendungsfall der gesamte Innenraum 200 oder - sofern durch geeignete Maßnahmen abgetrennt - nur ein Teilraum des Innenraums mit der Füllposition dekontaminierbar.

Fig. 6 zeigt schematisch ein Ausführungsbeispiel einer Ausbring-Schnittstelle 28, wobei an der Ausbring-Schnittstelle 28 Gebinde 50, insbesondere in Wannen 52 eingesetzte Gebinde, in einen Endlosbeutel 281 angebracht werden, wobei insbesondere die Gebinde für ein Verbringen in den Endlosbeutel 281 zumindest näherungsweise in vertikaler Richtung bewegt werden. Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle 28 an einer zumindest näherungsweise horizontal ausgerichteten Wand des Gehäuses 2 vorgesehen. Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle 28 von einem Untergrund beabstandet, sodass ein Ausbringen der Gebinde durch eine Bewegung in Richtung des Untergrunds möglich ist.

Bei dem in Fig, 6 dargestellten Ausführungsbeispiel ist an der Ausbringschnittstelle ein Manipulator 284 vorgesehen, wobei beispielsweise der Manipulator als Hub- und/oder Schwenkeinrichtung ausgebildet ist. Der Manipulator 284 ist eingerichtet, um jeweils ein Gebinde 50, insbesondere ein in einer Wanne 52 eingesetztes Gebinde, aufzunehmen und umzusetzen. Beispielsweise weist der Manipulator 284 einen Endeffektor 2840 mit einer Greifeinrichtung auf. Beispielsweise umfasst die Greifeinrichtung Sauggreifer.

Bei dem in Fig. 6 dargestellten Ausführungsbeispiel werden die Gebinde, insbesondere in Wannen 52 eingesetzt, in dem Endlosbeutel 282 gestapelt, beispielsweise in einem vertikalen Stapel. Beispielsweise wird eine Anzahl gestapelter Wannen 52 gemeinsam in einem Abschnitt des Endlosbeutels 282 verpackt. In Ausgestaltungen werden die Wannen jeweils einzeln verpackt.

In Ausgestaltungen ist in der Umgebung des Gehäuses 2 an der Ausbring-Schnittstelle 28 ein Fördersystem 285 für einen Abtransport der Gebinde, insbesondere der in Wannen 52 eingesetzten Gebinde vorgesehen.

Beispielsweise umfasst das Fördersystem 285 einen schematisch in Fig. 6 dargestellte Hubtisch 2850. Beispielsweise ist der Hubtisch 2850 wie schematisch in Fig. 6 durch einen Doppelpfeil dargestellt in vertikaler Richtung verfahrbar. Beispielsweise ist der Hubtisch 2850 schrittweise verstellbar. Beispielsweise wird der Hubtisch nach einer Übergabe eines Gebindes, insbesondere einer Wanne 52 mit einem Gebinde, abgesenkt, insbesondere näherungsweise um die Höhe der Wanne. Beispielsweise erfolgt ein Absenken derart, dass bei einem Verbringen eines Gebindes in den Endlosbeutel 282, beispielsweise durch den Manipulator 284, eine Übergabe des Gebindes, insbesondere des in einer Wanne 52 eingesetzten Gebindes, in einer zumindest näherungsweise gleichen Übergabehöhe erfolgt. Beispielsweise erfolgt mit dem Absenken des Hubtischs 2850 ein Abziehen eines Abschnitts des Endlosbeutels 282 von einem Schlauch-Vorrat.

Beispielsweise kann nach eine Verbringen einer definierten Anzahl an Gebinden, insbesondere in Wannen 52, in den Endlosbeutel 282 der befüllte Abschnitt des Endlosbeutels 282 von dem Schlauch-Vorrat getrennt und verschlossen, insbesondere verschweißt werden. Beispielsweise wird der verpackte Stapel abtransportiert. Beispielsweise wird nach einem Abtransport des verpackten Stapels der Hubtisch 2850 in eine Ausgangslage angehoben, sodass nachfolgend weitere Stapel auf dem Hubtisch 2850 gebildet werden.

Beispielsweise erfolgt in Ausgestaltungen ein Verbringen der Gebinde, insbesondere eingesetzt in Wannen 52, derart, dass zwei oder mehr nebeneinander angeordnete Stabei gebildet werden. Beispielsweise wird in Ausgestaltungen ein nicht dargestellte Stabilisierungselement mit der Anzahl an Gebinden in den Endlosbeutel eingebracht, um den verpackten Stabei für eine weitere Handhabung zu stabilisieren.

Fig. 7 zeigt schematisch ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Ausbring-Schnittstelle 28, wobei an der Ausbring-Schnittstelle 28 Gebinde 50, insbesondere in Wannen 52 eingesetzte Gebinde, in einen Endlosbeutel 281 eingebracht werden. Beispielsweise ist die Ausbring-Schnittstelle 28 an einer zumindest näherungsweise vertikal angeordneten Wand des Gehäuses 2 vorgesehen.

Für ein Verbringen in den Endlosbeutel 281 werden die Gebinde 50 beispielsweise zumindest näherungsweise in horizontaler Richtung bewegt.

Beispielsweise erfolgt ein Verbringen der Gebinde, insbesondere der in Wannen 52 eingesetzten Gebinde zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert, beispielsweise durch eine Schiebeeinrichtung und/oder einen Manipulator.

Beispielsweise werden in Ausgestaltungen die Gebinde, insbesondere in den Wannen 52, jeweils einzeln verpackt, wie schematisch in Fig. 7 dargestellt.

Beispielsweise wird nach dem Einbringen ein befüllter Abschnitt des Endlosbeutels 281 an einer Trennstelle durch eine schematisch dargestellt Trenneinrichtung 283 von einem an der Ausbring-Schnittstelle 28 verbleibenden Schlauch-Vorrat (nicht dargestellt in Fig. 7) des Endlosbeutels 281 abgetrennt. Insbesondere erfolgt ein Abtrennen derart, dass der befüllte Abschnitt des Endlosbeutels 281 von dem Schlauch-Vorrat ohne Verbindung eines Inneren des Endlosbeutels und/oder des befüllten Abschnitts mit der Umgebung.

Beispielsweise werden ein freies Ende des Endlosbeutels 281 und/oder der befüllte Abschnitt an der Trennstelle verschweißt.

In Ausgestaltungen ist in der Umgebung des Gehäuses 2 an der Ausbring-Schnittstelle 28 ein Fördersystem 285 für einen Abtransport der verpackten Gebinde, insbesondere der verpackten Wannen 52 mit darin eingesetzten Gebinden, vorgesehen.

Beispielsweise umfasst das Fördersystem 285 ein schematisch in Fig. 7 dargestelltes Förderband 2852. Beispielsweise ist das Förderband wie schematisch in Fig. 7 dargestellt zumindest näherungsweise horizontal ausgerichtet, wobei die verpackten Wannen 52 in einer näherungsweise horizontalen Ebene abtransportiert werden. In Ausgestaltungen erfolgt ein Abtransport in einer gegenüber der horizontalen Ebene schrägen Ebene, sodass die verpackten Wannen 52 bei einem Transport angehoben oder abgesenkt werden. Die verpackten Wannen 52 werden beispielsweise zu einer Stapeleinrichtung (nicht dargestellt) transportiert und durch die Stapeleinrichtung gestapelt.

Die anhand der Figuren beschrieben Ausführungsbeispiele sind lediglich beispielhaft und es sind zahlreiche Abwandlungen denkbar. Insbesondere sind in abweichenden Ausgestaltungen Merkmale der in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiele kombinierbar, um so weitere Ausgestaltungen zu erhalten.

Ausgestaltungen umfassen insbesondere folgende Merkmalskombinationen:

1. Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen,

wobei die Anlage 1 einen Reinraumaufbau 2, eine Füllstation 3 zum Befüllen eines Behälters und eine Verschließstation 4 zum Verschließen eines befüllten Behälters umfasst,

wobei der Reinraumaufbau 2 ein Gehäuse 20 umfasst, wobei ein Innenraum 200 des Gehäuses 20 von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 des Reinraumaufbaus die Reinraumbedingung erfüllbar ist,

wobei der Innenraum 200 des Gehäuses 20 in einem Betriebszustand geschlossen ist, wobei an dem Gehäuse 20 ein Durchlass mit einer Schleuse zum Einbringen zu befüllender Behälter 5 in den geschlossenen Innenraum 200 des Gehäuses 20 vorgesehen ist, und/oder

wobei an dem Gehäuse 20 eine Ausbring-Schnittstelle 28 zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter 5 aus dem geschlossenen Innenraum 200 des Gehäuses 20 vorgesehen ist.

2. Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Ausbring-Schnittstelle 28 ausgebildet ist, um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete befüllte und verschlossene Behälter 5 aus dem geschlossenen Innenraum 200 des Gehäuses 20 auszubringen,

wobei die Gebinde insbesondere in Wannen eingesetzt sind. Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Ausbring-Schnittstelle 28 eine Ausschleuseinrichtung, insbesondere umfassend einen Manipulator, aufweist, die eingerichtet ist, um befüllte und verschlossene Behälter 5, insbesondere um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete befüllte und verschlossene Behälter 5, aus dem, insbesondere geschlossenen, Innenraum 200 des Gehäuses 20 zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert, auszubringen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Ausbring-Schnittstelle 28 eine Schleuse, insbesondere eine Schleuse mit einer Kammer, aufweist, wobei die Kammer insbesondere eine verschließbare, insbesondere fluiddicht verschließbare Kammer mit mindestens zwei verschließbaren Öffnungen ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

an die Ausbring-Schnittstelle 28 ein Behältnis 280, 281 mit einer starren und/oder flexiblen Wandung zum Aufnehmen befüllter und verschlossener Behälter 5 anschließbar ist, wobei die befüllten und verschlossenen Behälter 5 aus dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 in das Behältnis 280, 281 ohne direkten Kontakt des Innenraums 200 des Gehäuses 20 mit der Umgebung ausbringbar sind,

wobei insbesondere das Behältnis 280, 281 ausgebildet ist, um Gebinde 50 umfassend Objektträger 51 und darin eingesetzte Behälter 5 aufzunehmen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Ausbring-Schnittstelle 28 als Alpha-Port eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

an der Ausbring-Schnittstelle 28 ein Endlosbeutel 281 anbringbar ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Ausbring-Schnittstelle 28 eingerichtet ist, um auszuschleusende Gebinde 50, insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, in einem Abschnitt des Endlosbeutel 281, insbesondere straff, zu verpacken, insbesondere als Gruppe oder jeweils einzeln in einem Abschnitt des Endlosbeutel 281 zu verpacken, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, und/oder

eine Trenneinrichtung 283 vorgesehen ist, die eingerichtet ist, um einen befüllten Abschnitts des Endlosbeutels 281 an einer Trennstelle von einem an der Ausbring-Schnittstelle verbleibenden Schlauch-Vorrat 282 des Endlosbeutels 281 abzutrennen, wobei insbesondere

- die Trenneinrichtung 283 eingerichtet ist, um den befüllten Abschnitt des Endlosbeutels 281 ohne direkten Kontakt eines Inneren des Schlauch-Vorrats 282 und/oder eines Inneren des befüllten Abschnitts mit der Umgebung abzutrennen, und/oder

- die Trenneinrichtung 283 eingerichtet ist, um ein freies Ende des Endlosbeutels 281 und/oder den befüllten Abschnitt an der Trennstelle zu verschweißen, und/oder

- die Trenneinrichtung 283 eingerichtet ist, um nach einigen und/oder nach jedem auszuschleusenden Gebinde(n) 50, insbesondere in einer Wanne eingesetzten Gebinde(n) 50, den befüllten Abschnitt abzutrennen, insbesondere abzutrennen und den befüllten Abschnitt an der Trennstelle zu verschweißen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

an der Ausbring-Schnittstelle 28 mindestens ein Stabilisierungselement bevorratet ist, wobei eine Anzahl an Gebinden 50, insbesondere in Wannen eingesetzten Gebinden 50, mit einem, insbesondere mit exakt einem Stabilisierungselement bündelbar, insbesondere auf einem Stabilisierungselement stapelbar ist,

wobei insbesondere

die Ausbring-Schnittstelle 28 eingerichtet ist, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden 50 und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, zu verpacken, und/oder

die Ausbring-Schnittstelle 28 eingerichtet ist, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden 50 und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, jeweils als Baugruppe in den Endlosbeutel einzubringen, und/oder

die Ausbring-Schnittstelle 28 eingerichtet ist, um Stabilisierungselemente, insbesondere jeweils einzeln, in den Endlosbeutel einzubringen, und die Anzahl an Gebinde 50, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde 50, nach dem Stabilisierungselement in den Endlosbeutel einzubringen und mit einem, insbesondere mit exakt einem Stabilisierungselement in einem Abschnitt des Endlosbeutels zu bündeln, und/oder das Stabilisierungselement als flaches Stabilisierungselement und/oder Behältnis gestaltet ist.

Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen,

wobei die Anlage 1 einen Reinraumaufbau 2, eine Füllstation 3 zum Befüllen eines Behälters und eine Verschließstation 4 zum Verschließen eines befüllten Behälters umfasst, wobei der Reinraumaufbau 2 ein Gehäuse 20 umfasst, wobei ein Innenraum 200 des Gehäuses 20 von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 des Reinraumaufbaus die Reinraumbedingung erfüllbar ist, insbesondere Anlage nach einem der voranstehenden Ausgestaltungen,

wobei an dem Gehäuse 20 eine Ausbring-Schnittstelle 28 zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter 5 aus dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 vorgesehen ist, wobei an der Ausbring-Schnittstelle 28, insbesondere außerhalb des Gehäuses 2, ein Fördersystem vorgesehen ist, das eingerichtet ist, um auszuschleusende Behälter 5, insbesondere um Gebinde 50 umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter 5, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde 50 und/oder Einheiten umfassend eine Anzahl an Gebinden 50 und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, abzutransportieren, insbesondere verpackt abzutransportieren, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, abzutransportieren,

wobei insbesondere das Fördersystem eingerichtet ist, die auszuschleusenden Behälter zumindest abschnittsweise zumindest näherungsweise vertikal und/oder schräg zu transportieren.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

das Fördersystem 285 ein, insbesondere zumindest näherungsweise horizontal und/oder schräg ausgerichtetes, Förderband 2852 aufweist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

das Fördersystem 285 ein Hubsystem aufweist, das eingerichtet ist, um auszuschleusende Behälter 5), insbesondere um Gebinde 50 umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter 5), insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde 50), aufzunehmen, insbesondere zu stapeln.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

das Fördersystem eingerichtet ist, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden 50 und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, und/oder Stapel umfassend einige zuverpackende Gebinde abzutransportieren, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

der Durchlass 13 mit der Schleuse 130 eingerichtet ist, um über die Schleuse 131 mindestens ein Gebinde 50 umfassend einen Objektträger und darin angeordnete Behälter in den Innenraum 200 einzubringen,

wobei insbesondere das Gebinde 50 in einer Umverpackung verpackt ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Schleuse 130 eine Reinigungseinheit 131 für eine Reinigung, insbesondere eine Desinfektion, Sterilisation und/oder Dekontamination, von Oberflächen von in der Schleuse 130 vorhandenen Objekten aufweist,

wobei insbesondere

die Reinigungseinheit 131 eingerichtet ist, um mikrobiologisch kontaminierte Oberflächen zu dekontaminieren, und/oder

die Reinigungseinheit 131 eine Strahlungsquelle, insbesondere zur Erzeugung von Ultraviolettstrahlung und/oder einen Elektronenbeschleuniger, und/oder eine Begasungseinrichtung, insbesondere zur Verneblung einer H2-O2 -Lösung, umfasst.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

das Gehäuse 20 eine verschließbare Zugangsöffnung 24 aufweist, wobei die Zugangsöffnung 24 von dem Gehäuse 20 zur Umgebung orientiert ist,

wobei insbesondere die Zugangsöffnung 24 von der Umgebung aus, insbesondere zum Anschließen einer Transfer-Komponente 25, zugänglich ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Zugangsöffnung als Anschlussöffnung eines Transfersystems gestaltet ist, wobei insbesondere über die geöffnete Zugangsöffnung 24, an die eine Transfer-Komponente angeschlossen ist, ein Inneres der angeschlossenen Transfer-Komponente mit dem geschlossenen Innenraum 200 für ein Verbringen von Material und/oder Produkten und/oder zur Durchführung einer Fluidleitung verbunden ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine an die Zugangsöffnung 24 anschließbare Transfer-Komponente 25 mit einer Durchführung für eine Fluidleitung 34 vorgesehen ist, wobei über die Transfer-Komponente 25 eine Füllnadel 32, die über eine Fluidleitung 34 mit einem außerhalb des Innenraums 200 angeordneten Produkt-Vorrat 36 fluidisch verbunden ist, für die Füllstation 3 bereitstellbar ist,

wobei die Transfer-Komponente 25 insbesondere als Beta-Komponente eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet ist. Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

in dem geschlossenen Innenraum 200 eine Kontrolleinrichtung 9 für den Füllvorgang angeordnet ist,

wobei insbesondere die Kontrolleinrichtung 9 eine Waage für ein Erfassen eines Gewichts der zu befüllenden Behälter 5, insbesondere zur Erfassung eines Gewichts vor und/oder nach einem Befüllen, umfasst und/oder

wobei insbesondere die Kontrolleinrichtung 9 eine optische Sensoreinrichtung zur Erfassung einer Füllhöhe, umfasst.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen und/oder Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen, wobei

die Anlage 1 einen Reinraumaufbau 2, eine Füllstation 3 zum Befüllen eines Behälters und eine Verschließstation 4 zum Verschließen eines befüllten Behälters umfasst, wobei der Reinraumaufbau 2 ein Gehäuse 20 umfasst, wobei ein Innenraum des Gehäuses 20 von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum des Gehäuses 20 des Reinraumaufbaus die Reinraumbedingung erfüllbar ist, wobei der Innenraum einen Hauptraum 201 und einen von dem Hauptraum 201 separierten Teilraum 202 aufweist, wobei die Füllstation 3 und die Verschließstation 4 in dem separierten Teilraum 202 angeordnet sind.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine Separierung des separierten Teilraums 202 von dem Hauptraum 201 gestaltet ist, um zu verhindern, dass in dem separierten Teilraum 202 vorhandene Fluide und/oder Aerosole, insbesondere zumindest ab einem Beginn des Füllens eines Behälters 5 bis zu einem Abschluss eines Verschließens des befüllten Behälters 5, aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 gelangen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

in dem Innenraum des Gehäuses 20 zwischen dem Hauptraum 201 und dem separierten Teilraum 202 eine Trennwand 22 angeordnet ist, wobei sich die Trennwand 22 zumindest teilweise, insbesondere größtenteils, über eine Grenzfläche zwischen dem separierten Teilraum 202 und dem Hauptraum 201 erstreckt.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Trennwand mindestens eine Durchgangsöffnung 220 für ein Einbringen der zu befüllenden Behälter 5 in den separierten Teilraum 202 und ein Ausbringen der befüllten Behälter 5 aus dem separierten Teilraum 202 aufweist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei die mindestens eine Durchgangsöffnung 220 verschließbar, insbesondere fluiddicht verschließbar ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

das Gehäuse 20 eine verschließbare Zugangsöffnung 24 aufweist, wobei die Zugangsöffnung 24 von dem separierten Teilraum 202 zur Umgebung orientiert ist, wobei insbesondere die Zugangsöffnung 24 von der Umgebung aus, insbesondere zum Anschließen einer Transfer-Komponente 25, zugänglich ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Zugangsöffnung 24 als Anschlussöffnung eines Transfersystems gestaltet ist, wobei insbesondere über die geöffnete Zugangsöffnung 24, an die eine Transfer-Komponente angeschlossen ist, ein Inneres der angeschlossenen Transfer-Komponente mit dem separierten Teilraum 202 für ein Verbringen von Material und/oder Produkten und/oder zur Durchführung einer Fluidleitung verbunden ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine an die Zugangsöffnung 24 anschließbare Transfer-Komponente 25 mit einer Durchführung für eine Fluidleitung 34 vorgesehen ist, wobei über die Transfer-Komponente 25 eine Füllnadel 32, die über eine Fluidleitung 34 mit einem außerhalb des Innenraums angeordneten Produkt-Vorrat 36 fluidisch verbunden ist, für den separierten Teilraum 202 bereitstellbar ist, wobei die Transfer-Komponente 25 insbesondere als Beta-Komponente eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Füllstation 3 einen Füllnadelhalter 33 umfasst.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Verschließstation 4 eine Verschließeinrichtung zum Verschließen eines an einer Verschließposition angeordneten befüllten Behälters 5 umfasst.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine Füllposition 30 der Füllstation und eine Verschließposition der Verschließstation eine gleiche Position sind. Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

der separierte Teilraum 202 von mindestens einem Wandabschnitt 203, 204 einer Außenwand des Gehäuses 20 begrenzt ist, wobei insbesondere an dem mindestens einen Wandabschnitt 203, 204 ein Handschuheingriff 26 und/oder die Zugangsöffnung 24 vorgesehen ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

der separierte Teilraum 202 von mindestens zwei Wandabschnitten 203, 204 einer Außenwand des Gehäuses begrenzt ist, wobei die Wandabschnitten 203, 204 insbesondere aneinander angrenzen und einen Winkel einschließen, insbesondere einen Winkel zwischen zumindest näherungsweise 60° und zumindest näherungsweise 120°, weiter insbesondere einen Winkel von zumindest näherungsweise 85° bis zumindest näherungsweise 95° einschließen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Separierung des separierten Teilraum 202 von dem Hauptraum 201, um zu verhindern, dass in dem separierten Teilraum 202 vorhandene Fluide und/oder Aerosole aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 gelangen, zumindest teilweise strömungstechnisch realisiert ist, insbesondere durch eine Druckdifferenz und/oder durch eine gerichtete Strömung.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

der separierten Teilraum 202 eine Absaugvorrichtung 6 aufweist,

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

zumindest eines der Folgenden vorgesehen ist:

dass die Absaugvorrichtung 6 für ein lokales Absaugen an der Füllposition 30 und/oder der Verschließposition ausgebildet ist; und/oder

dass die Absaugvorrichtung 6 zusätzlich zu einer Einrichtung für eine Luftzufuhr und Luftabfuhr zumindest in dem separierten Teilraum 202 vorgesehen ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine Transportvorrichtung 7 vorgesehen ist, wobei die Transportvorrichtung 7 eingerichtet ist, um zu befüllende Behälter 5 von dem Hauptraum 201 in den separierten Teilraum 202 einzubringen und/oder um befüllte und verschlossene Behälter 5 aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 auszubringen, insbesondere zumindest teilautomatisiert ein- und/oder auszubringen. Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Transportvorrichtung 7 einen Manipulator 70 umfasst, welcher zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert betreibbar ist, um zu befüllende Behälter 5 aus dem Hauptraum 201 in den separierten Teilraum 202 einzubringen, insbesondere in eine Füllposition 30 in dem separierten Teilraum 202 zu verbringen, und um befüllte und verschlossene Behälter 5 aus dem separierten Teilraum 202 in den Hauptraum 201 auszubringen, insbesondere aus der Füllposition 30 zu übernehmen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Transportvorrichtung 7 eingerichtet, dass ein Transportsegment der Transportvorrichtung, welches zeitweise in dem Hauptraum 201 und zeitweise in dem separierten Teilraum 202 gelegen ist, zumindest bei einem Befüllen und/oder Verschließen eines Behälters, insbesondere ab einem Beginn eines Füllens eines Behälters bis zu einem Abschluss eines Verschließen des befüllten Behälters, in dem Hauptraum gelegen ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

in dem Hauptraum eine Übergabestation 8 mit einer Gebindeposition 81, 82 für ein Gebinde vorgesehen ist, wobei insbesondere die Transportvorrichtung 7 eingerichtet ist, um zu befüllende Behälter 5 einzeln oder gruppenweise einem an der Übergabestation 8, insbesondere an der Gebindeposition 81, 82 bereitgestellten Gebinde zu entnehmen, und/oder wobei insbesondere die Transportvorrichtung 7 eingerichtet ist, um befüllte und verschlossene Behälter 5 einzeln oder gruppenweise an der Übergabestation, insbesondere an der Gebindeposition 81, 82 abzusetzen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine Behälter-Zufuhreinrichtung für eine Zufuhr zu befüllender Behälter in den Hauptraum vorgesehen ist, wobei insbesondere die Behälter-Zufuhreinrichtung eingerichtet ist, um zu befüllende Behälter, insbesondere als Gebinde, aus der Umgebung in eine in dem Hauptraum vorgesehene Übergabestation 8 zu verbringen, insbesondere zumindest teilautomatisiert zu verbringen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine Behälter-Abführeinrichtung 84 für eine Abfuhr befüllter und verschlossener Behälter aus dem Hauptraum 201 vorgesehen ist, wobei insbesondere die Behälter-Abführeinrichtung 84 eingerichtet ist, um befüllte und verschlossene Behälter 5, insbesondere als Gebinde, aus einer in dem Hauptraum 201 vorgesehenen Übergabestation 8 in die Umgebung zu verbringen.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die zu befüllenden Behälter 5 in dem separierten Teilraum 202 an einer Füllposition 30 für ein Befüllen und Verschließen anordenbar sind.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

in dem separierten Teilraum 202 eine Kontrolleinrichtung 9 für den Füllvorgang angeordnet ist, wobei insbesondere die Kontrolleinrichtung 9 eine Waage für ein Erfassen eines Gewichts der zu befüllenden Behälter 5, insbesondere zur Erfassung eines Gewichts vor und/oder nach einem Befüllen, umfasst und/oder wobei insbesondere die Kontrolleinrichtung 9 eine optische Sensoreinrichtung zur Erfassung einer Füllhöhe, umfasst.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

in dem Hauptraum 201 eine Verschluss-Bereitstelleinrichtung 41 vorgesehen ist, wobei insbesondere die Verschluss-Bereitstelleinrichtung eingerichtet ist, um Verschlusselemente einzeln oder gruppenweise aus einem in dem Hauptraum vorgesehenen Vorrat zu entnehmen, und um die Verschlusselemente an einer Verschluss-Abgabeposition bereitzustellen, wobei insbesondere die Verschluss-Abgabeposition in einem Transferbereich zwischen dem Hauptraum und dem separierten Teilraum vorgesehen ist.

Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

eine Verschluss-Einbringungsvorrichtung 42 vorgesehen ist, die eingerichtet ist, um die Verschlusselemente 40 in den separierten Teilraum 202 zu der Verschließstation 4 zu verbringen.

Verfahren zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen, insbesondere an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Durchführung der Prozessschritte unter Reinraumbedingungen zumindest teilweise in einem im Reinraumbetrieb geschlossenen Innenraum 200 eines Gehäuses 20 eines Reinraumaufbaus 2 erfolgt,

wobei zu befüllende Behälter 5 über einen an dem Gehäuse 20 vorgesehenen Durchlass mit einer Schleuse in den geschlossenen Innenraum 200 des Gehäuses 20 eingebracht werden, und/oder

befüllte und verschlossene Behälter über eine Ausbring-Schnittstelle 28 an dem Gehäuse 20 aus dem geschlossenen Innenraum 200 des Gehäuses 20 ausgebracht werden.

Verfahren nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

an der Ausbring-Schnittstelle 28 eine Schleuse, insbesondere mit einer Kammer, vorgesehen ist, wobei die befüllten und verschlossenen Behälter 5 aus dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 über die Schleuse ausgebracht werden.

Verfahren nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

an die Ausbring-Schnittstelle 28 ein Behältnis 280, 281 mit einer starren und/oder flexiblen Wandung zum Aufnehmen befüllter und verschlossener Behälter 5 angeschlossen wird, wobei die befüllten und verschlossenen Behälter 5 aus dem Innenraum 200 des Gehäuses 20 in das Behältnis ohne Kontakt des Innenraums 200 des Gehäuses 20 zu der Umgebung ausgebracht werden.

Verfahren nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

befüllte und verschlossene Behälter 5 in ein als Endlosbeutel 281 gestaltetes Behältnis eingebracht werden, wobei nach dem Einbringen ein befüllter Abschnitt des Endlosbeutels 281 an einer Trennstelle von einem an der Ausbring-Schnittstelle 28 verbleibenden Schlauch-Vorrat 282 des Endlosbeutels 281 abgetrennt wird, wobei insbesondere der befüllte Abschnitt des Endlosbeutels 281 von dem Schlauch-Vorrat 282 ohne Verbindung eines Inneren des Endlosbeutels und/oder des befüllten Abschnitts mit der Umgebung abgetrennt wird, und/oder

wobei insbesondere ein freies Ende des Endlosbeutels 281 und/oder der befüllte Abschnitt an der Trennstelle verschweißt werden, und/oder

auszuschleusende Gebinde 50, insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, in einem Abschnitt des Endlosbeutel 281, insbesondere straff, verpackt werden, insbesondere gruppenweise oder jeweils einzeln in einem Abschnitt des Endlosbeutel 281 verpackt werden, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, verpackt werden, und/oder

Einheiten umfassend jeweils eine Anzahl an Gebinden 50 und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, als je eine Einheit in einem Abschnitt des Endlosbeutel 281 verpackt werden.

Verfahren nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

auszuschleusende-Behälter 5, insbesondere Gebinde 50 umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter 5, insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde 50 und/oder Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden 50 und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, an der Ausbring-Schnittstelle 28 durch ein, insbesondere außerhalb des Gehäuses 2 angeordnetes, Fördersystem, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, abtransportiert werden, insbesondere verpackt abtransportiert werden.

Verfahren nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

über die Schleuse mindestens ein Gebinde umfassend einen Objektträger und darin angeordnete Behälter in den Innenraum 200 des Gehäuses 20 eingebracht wird, wobei insbesondere das Gebinde in einer Umverpackung in den Innenraum 200 des Gehäuses 20 eingebracht wird.

Verfahren nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

in der Schleuse 130 Oberflächen von in der Schleuse 130 vorhandenen Objekten gereinigt, sterilisiert, desinfiziert und/oder dekontaminiert werden, wobei insbesondere mikrobiologisch kontaminierte Oberflächen dekontaminiert werden.

Verfahren zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen, insbesondere nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

die Durchführung unter Reinraumbedingungen zumindest teilweise in einem Innenraum eines Gehäuses 20 eines Reinraumaufbaus 2 erfolgt und der Innenraum einen Hauptraum 201 und einen davon separierten Teilraum 202 aufweist, wobei das Befüllen und Verschließen der Behälter in dem separierten Teilraum 202 erfolgt, wobei eine Charge eines abzufüllenden Produkts in dem separierten Teilraum 202 in Behälter 5 abgefüllt wird und darauffolgend der separierte Teilraum und die darin angeordneten Komponenten gereinigt werden und darauffolgend eine Charge eines weiteren abzufüllenden Produkts in Behälter abgefüllt wird,

wobei insbesondere nicht bei jedem Wechsel einer Charge des abzufüllenden Produkts und/oder bei jedem Wechsel eines abzufüllenden Produkts eine Reinigung, insbesondere eine Dekontamination, des Hauptraumes erfolgt.

Verfahren nach einem voranstehenden Verfahren und/oder an einer Anlage nach einer der voranstehenden Ausgestaltungen, wobei

zum Reinigen des separierten Teilraums 202 Oberflächen des separierten Teilraums 202 und/oder der Komponenten in dem separierten Teilraum 202 manuell und/oder automatisiert gereinigt, insbesondere abgewischt und/oder desinfiziert werden.

Bezugszeichenliste

Anlage

Einlass

Auslass

Durchlass

Schleuse

Reinigungseinheit

Reinraumaufbau

Gehäuse

Innenraum

Hauptraum

Teilraum

Wandabschnitt

Wandabschnitt

Trennwand

Durchgangsöffnung

T rennwandabschnitt

T rennwandabschnitt

Klappe

Zugangsöffnung

T ransferkomponente

Durchführung

Handschuheingriff

Ausbring-Schnittstelle

Behältnis

Endlosbeutel

Schlauch-Vorrat

Trenneinrichtung

Manipulator 2840 Endeffektor

285 Fördersystem

2850 Hubtisch

2852 Förderband

29 Handschuheingriff

3 Füllstation

30 Füllposition

32 Füllnadel

33 Füllnadelhalter

34 Fluidleitung

36 Produkt-Vorrat

38 Fördereinrichtung

4 Verschließstation

40 Verschlusselemente

400 Vorrat

41 Verschluss-Bereitstelleinrichtung 42 Verschluss-Einbringungsvorrichtung 43 Verschluss-Zuführeinrichtung

5 Behälter

50 Gebinde

51 Objektträger

52 Wannen

6 Absaugvorrichtung

7 T ransportvorrichtung

70 Manipulator

71 T ransportpfad

72 T ransportpfad

73 T ransportpfad

8 Übergabestation

81 Gebindeposition

82 Gebindeposition

83 Behälter-Zuführeinrichtung

84 Behälter-Abführeinrichtung

9 Kontrolleinrichtung

Claims

Patentansprüche

1. Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen,

wobei die Anlage (1) einen Reinraumaufbau (2), eine Füllstation (3) zum Befüllen eines Behälters und eine Verschließstation (4) zum Verschließen eines befüllten Behälters umfasst,

wobei der Reinraumaufbau (2) ein Gehäuse (20) umfasst, wobei ein Innenraum (200) des Gehäuses (20) von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum (200) des Gehäuses (20) des Reinraumaufbaus die Reinraumbedingung erfüllbar ist, wobei der Innenraum (200) des Gehäuses (20) in einem Betriebszustand geschlossen ist,

wobei an dem Gehäuse (20) ein Durchlass mit einer Schleuse zum Einbringen zu befüllender Behälter (5) in den geschlossenen Innenraum (200) des Gehäuses (20) vorgesehen ist, und/oder

wobei an dem Gehäuse (20) eine Ausbring-Schnittstelle (28) zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter (5) aus dem geschlossenen Innenraum (200) des Gehäuses (20) vorgesehen ist.

2. Anlage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass

die Ausbring-Schnittstelle (28) ausgebildet ist, um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete befüllte und verschlossene Behälter (5) aus dem geschlossenen Innenraum (200) des Gehäuses (20) auszubringen,

wobei die Gebinde insbesondere in Wannen eingesetzt sind.

3. Anlage nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass

die Ausbring-Schnittstelle (28) eine Ausschleuseinrichtung, insbesondere umfassend einen Manipulator, aufweist, die eingerichtet ist, um befüllte und verschlossene Behälter (5), insbesondere um Gebinde umfassend Objektträger und darin angeordnete befüllte und verschlossene Behälter (5), aus dem, insbesondere geschlossenen, Innenraum (200) des Gehäuses (20) zumindest teilautomatisiert, insbesondere vollautomatisiert, auszubringen. 4. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausbring-Schnittstelle (28) eine Schleuse, insbesondere eine Schleuse mit einer Kammer, aufweist, wobei die Kammer insbesondere eine verschließbare, insbesondere fluiddicht verschließbare Kammer mit mindestens zwei verschließbaren Öffnungen ist.

5. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an die Ausbring-Schnittstelle (28) ein Behältnis (280, 281) mit einer starren und/oder flexiblen Wandung zum Aufnehmen befüllter und verschlossener Behälter (5) anschließbar ist, wobei die befüllten und verschlossenen Behälter (5) aus dem Innenraum (200) des Gehäuses (20) in das Behältnis (280, 281) ohne direkten Kontakt des Innenraums (200) des Gehäuses (20) mit der Umgebung ausbringbar sind, wobei insbesondere das Behältnis (280, 281) ausgebildet ist, um Gebinde (50) umfassend Objektträger (51) und darin eingesetzte Behälter (5) aufzunehmen.

6. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausbring-Schnittstelle (28) als Alpha-Port eines Alpha-Beta-Portsystem gestaltet ist.

7. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an der Ausbring-Schnittstelle (28) ein Endlosbeutel (281) anbringbar ist.

8. Anlage nach dem vorangegangenen Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass

die Ausbring-Schnittstelle (28) eingerichtet ist, um auszuschleusende Gebinde (50), insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, in einem Abschnitt des Endlosbeutel (281), insbesondere straff, zu verpacken, insbesondere als Gruppe oder jeweils einzeln in einem Abschnitt des Endlosbeutel (281) zu verpacken, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, und/oder eine Trenneinrichtung (283) vorgesehen ist, die eingerichtet ist, um einen befüllten Abschnitts des Endlosbeutels (281) an einer Trennstelle von einem an der Ausbring- Schnittstelle verbleibenden Schlauch-Vorrat (282) des Endlosbeutels (281) abzutrennen, wobei insbesondere

- die Trenneinrichtung (283) eingerichtet ist, um den befüllten Abschnitt des Endlosbeutels (281) ohne direkten Kontakt eines Inneren des Schlauch-Vorrats (282) und/oder eines Inneren des befüllten Abschnitts mit der Umgebung abzutrennen, und/oder

- die Trenneinrichtung (283) eingerichtet ist, um ein freies Ende des Endlosbeutels (281) und/oder den befüllten Abschnitt an der Trennstelle zu verschweißen, und/oder

- die Trenneinrichtung (283) eingerichtet ist, um nach einigen und/oder nach jedem auszuschleusenden Gebinde(n) (50), insbesondere in einer Wanne eingesetzten Gebinde(n) (50), den befüllten Abschnitt abzutrennen, insbesondere abzutrennen und den befüllten Abschnitt an der Trennstelle zu verschweißen.

9. Anlage nach einem der zwei vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

an der Ausbring-Schnittstelle (28) mindestens ein Stabilisierungselement bevorratet ist, wobei eine Anzahl an Gebinden (50), insbesondere in Wannen eingesetzten Gebinden (50), mit einem, insbesondere mit exakt einem Stabilisierungselement bündelbar, insbesondere auf einem Stabilisierungselement stapelbar ist,

wobei insbesondere

die Ausbring-Schnittstelle (28) eingerichtet ist, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden (50) und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, zu verpacken, und/oder

die Ausbring-Schnittstelle (28) eingerichtet ist, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden (50) und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, jeweils als Baugruppe in den Endlosbeutel einzubringen, und/oder

die Ausbring-Schnittstelle (28) eingerichtet ist, um Stabilisierungselemente, insbesondere jeweils einzeln, in den Endlosbeutel einzubringen, und die Anzahl an Gebinde (50), insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde (50), nach dem Stabilisierungselement in den Endlosbeutel einzubringen und mit einem, insbesondere mit exakt einem Stabilisierungselement in einem Abschnitt des Endlosbeutels zu bündeln, und/oder

das Stabilisierungselement als flaches Stabilisierungselement und/oder Behältnis gestaltet ist.

0. Anlage zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen,

wobei die Anlage (1) einen Reinraumaufbau (2), eine Füllstation (3) zum Befüllen eines Behälters und eine Verschließstation (4) zum Verschließen eines befüllten Behälters umfasst,

wobei der Reinraumaufbau (2) ein Gehäuse (20) umfasst, wobei ein Innenraum (200) des Gehäuses (20) von einer Umgebung getrennt ist und in dem Innenraum (200) des Gehäuses (20) des Reinraumaufbaus die Reinraumbedingung erfüllbar ist, insbesondere Anlage nach einem der voranstehenden Ansprüche,

wobei an dem Gehäuse (20) eine Ausbring-Schnittstelle (28) zum Ausbringen befüllter und verschlossener Behälter (5) aus dem Innenraum (200) des Gehäuses (20) vorgesehen ist,

wobei an der Ausbring-Schnittstelle (28), insbesondere außerhalb des Gehäuses (2), ein Fördersystem vorgesehen ist, das eingerichtet ist, um auszuschleusende Behälter (5), insbesondere um Gebinde (50) umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter (5), insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde (50) und/oder Einheiten umfassend eine Anzahl an Gebinden (50) und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, abzutransportieren, insbesondere verpackt abzutransportieren, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, abzutransportieren,

wobei insbesondere das Fördersystem eingerichtet ist, die auszuschleusenden Behälter zumindest abschnittsweise zumindest näherungsweise vertikal und/oder schräg zu transportieren.

11. Anlage nach dem vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fördersystem (285) ein, insbesondere zumindest näherungsweise horizontal und/oder schräg ausgerichtetes, Förderband (2852) aufweist.

12. Anlage nach einem der zwei vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

das Fördersystem (285) ein Hubsystem aufweist, das eingerichtet ist, um auszuschleusende Behälter (5), insbesondere um Gebinde (50) umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter (5), insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde (50), aufzunehmen, insbesondere zu stapeln.

13. Anlage nach einem der drei vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

das Fördersystem eingerichtet ist, um Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden (50) und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, und/oder Stapel umfassend einige zuverpackende Gebinde abzutransportieren, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert.

14. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchlass (13) mit der Schleuse (130) eingerichtet ist, um über die Schleuse (131) mindestens ein Gebinde (50) umfassend einen Objektträger und darin angeordnete Behälter in den Innenraum (200) einzubringen,

wobei insbesondere das Gebinde (50) in einer Umverpackung verpackt ist. 15. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schleuse (130) eine Reinigungseinheit (131) für eine Reinigung, insbesondere eine Desinfektion, Sterilisation und/oder Dekontamination, von Oberflächen von in der Schleuse (130) vorhandenen Objekten aufweist,

wobei insbesondere

die Reinigungseinheit (131) eingerichtet ist, um mikrobiologisch kontaminierte Oberflächen zu dekontaminieren, und/oder

die Reinigungseinheit (131) eine Strahlungsquelle, insbesondere zur Erzeugung von Ultraviolettstrahlung und/oder einen Elektronenbeschleuniger, und/oder eine Begasungseinrichtung, insbesondere zur Verneblung einer H2-O2 -Lösung, umfasst.

16. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (20) eine verschließbare Zugangsöffnung (24) aufweist, wobei die Zugangsöffnung (24) von dem Gehäuse (20) zur Umgebung orientiert ist,

wobei insbesondere die Zugangsöffnung (24) von der Umgebung aus, insbesondere zum Anschließen einer Transfer-Komponente (25), zugänglich ist.

17. Anlage nach dem vorangegangenen Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass

die Zugangsöffnung als Anschlussöffnung eines Transfersystems gestaltet ist, wobei insbesondere über die geöffnete Zugangsöffnung (24), an die eine Transfer- Komponente angeschlossen ist, ein Inneres der angeschlossenen Transfer-Komponente mit dem geschlossenen Innenraum (200) für ein Verbringen von Material und/oder Produkten und/oder zur Durchführung einer Fluidleitung verbunden ist.

18. Anlage nach einem der zwei vorangegangenen Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass

eine an die Zugangsöffnung (24) anschließbare Transfer-Komponente (25) mit einer Durchführung für eine Fluidleitung (34) vorgesehen ist, wobei über die Transfer- Komponente (25) eine Füllnadel (32), die über eine Fluidleitung (34) mit einem außerhalb des Innenraums (200) angeordneten Produkt-Vorrat (36) fluidisch verbunden ist, für die Füllstation (3) bereitstellbar ist,

wobei die Transfer-Komponente (25) insbesondere als Beta-Komponente eines Alpha- Beta- Portsystem gestaltet ist. 19. Anlage nach einem der voranstehenden Ansprüche gekennzeichnet durch zumindest eines der Folgenden:

dass die Füllstation (3) einen Füllnadelhalter (33) umfasst; und/oder

dass die Verschließstation (4) eine Verschließeinrichtung zum Verschließen eines an einer Verschließposition angeordneten befüllten Behälters (5) umfasst; und/oder dass eine Füllposition (30) der Füllstation und eine Verschließposition der Verschließstation eine gleiche Position sind.

20. Anlage nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in dem geschlossenen Innenraum (200) eine Kontrolleinrichtung (9) für den Füllvorgang angeordnet ist,

wobei insbesondere die Kontrolleinrichtung (9) eine Waage für ein Erfassen eines Gewichts der zu befüllenden Behälter (5), insbesondere zur Erfassung eines Gewichts vor und/oder nach einem Befüllen, umfasst und/oder

wobei insbesondere die Kontrolleinrichtung (9) eine optische Sensoreinrichtung zur Erfassung einer Füllhöhe, umfasst.

21. Verfahren zur Durchführung von Prozessschritten an Behältern zumindest teilweise unter Reinraumbedingungen, wobei die Prozessschritte zumindest ein Befüllen und Verschließen der Behälter unter Reinraumbedingungen umfassen,

wobei die Durchführung der Prozessschritte unter Reinraumbedingungen zumindest teilweise in einem im Reinraumbetrieb geschlossenen Innenraum (200) eines Gehäuses (20) eines Reinraumaufbaus (2) erfolgt,

wobei zu befüllende Behälter (5) über einen an dem Gehäuse (20) vorgesehenen Durchlass mit einer Schleuse in den geschlossenen Innenraum (200) des Gehäuses (20) eingebracht werden, und/oder

befüllte und verschlossene Behälter über eine Ausbring-Schnittstelle (28) an dem Gehäuse (20) aus dem geschlossenen Innenraum (200) des Gehäuses (20) ausgebracht werden.

22. Verfahren nach dem vorangegangenen Verfahrensanspruch, dadurch gekennzeichnet, dass

an der Ausbring-Schnittstelle (28) eine Schleuse, insbesondere mit einer Kammer, vorgesehen ist, wobei die befüllten und verschlossenen Behälter (5) aus dem Innenraum (200) des Gehäuses (20) über die Schleuse ausgebracht werden. 23. Verfahren nach einem der vorangegangenen Verfahrensansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

an die Ausbring-Schnittstelle (28) ein Behältnis (280, 281) mit einer starren und/oder flexiblen Wandung zum Aufnehmen befüllter und verschlossener Behälter (5) angeschlossen wird, wobei die befüllten und verschlossenen Behälter (5) aus dem Innenraum (200) des Gehäuses (20) in das Behältnis ohne Kontakt des Innenraums (200) des Gehäuses (20) zu der Umgebung ausgebracht werden.

24. Verfahren nach einem der vorangegangenen Verfahrensansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass befüllte und verschlossene Behälter (5) in ein als Endlosbeutel (281) gestaltetes Behältnis eingebracht werden, wobei nach dem Einbringen ein befüllter Abschnitt des Endlosbeutels (281) an einer Trennstelle von einem an der Ausbring- Schnittstelle (28) verbleibenden Schlauch-Vorrat (282) des Endlosbeutels (281) abgetrennt wird,

wobei insbesondere der befüllte Abschnitt des Endlosbeutels (281) von dem Schlauch- Vorrat (282) ohne Verbindung eines Inneren des Endlosbeutels und/oder des befüllten Abschnitts mit der Umgebung abgetrennt wird, und/oder

wobei insbesondere ein freies Ende des Endlosbeutels (281) und/oder der befüllte Abschnitt an der Trennstelle verschweißt werden, und/oder

auszuschleusende Gebinde (50), insbesondere auszuschleusende, in Wannen eingesetzte Gebinde, in einem Abschnitt des Endlosbeutel (281), insbesondere straff, verpackt werden, insbesondere gruppenweise oder jeweils einzeln in einem Abschnitt des Endlosbeutel (281) verpackt werden, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, verpackt werden, und/oder

Einheiten umfassend jeweils eine Anzahl an Gebinden (50) und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, als je eine Einheit in einem Abschnitt des Endlosbeutel (281) verpackt werden.

25. Verfahren nach einem der vorangegangenen Verfahrensansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

auszuschleusende-Behälter (5), insbesondere Gebinde (50) umfassend Objektträger und darin angeordnete Behälter (5), insbesondere in Wannen eingesetzte Gebinde (50) und/oder Einheiten umfassend die Anzahl an Gebinden (50) und ein, insbesondere exakt ein Stabilisierungselement, an der Ausbring-Schnittstelle (28) durch ein, insbesondere außerhalb des Gehäuses (2) angeordnetes, Fördersystem, insbesondere zumindest teilautomatisiert, beispielsweise vollautomatisiert, abtransportiert werden, insbesondere verpackt abtransportiert werden. 26. Verfahren nach einem der vorangegangenen Verfahrensansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

über die Schleuse mindestens ein Gebinde umfassend einen Objektträger und darin angeordnete Behälter in den Innenraum (200) des Gehäuses (20) eingebracht wird, wobei insbesondere das Gebinde in einer Umverpackung in den Innenraum (200) des Gehäuses (20) eingebracht wird.

7. Verfahren nach einem der vorangegangenen Verfahrensansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

in der Schleuse (130) Oberflächen von in der Schleuse (130) vorhandenen Objekten gereinigt, sterilisiert, desinfiziert und/oder dekontaminiert werden, wobei insbesondere mikrobiologisch kontaminierte Oberflächen dekontaminiert werden.