ITMI20131792A1 - Uso di un estratto vegetale per la prevenzione e trattamento della caduta dei capelli - Google Patents

Uso di un estratto vegetale per la prevenzione e trattamento della caduta dei capelli

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ITMI20131792A1
ITMI20131792A1 IT001792A ITMI20131792A ITMI20131792A1 IT MI20131792 A1 ITMI20131792 A1 IT MI20131792A1 IT 001792 A IT001792 A IT 001792A IT MI20131792 A ITMI20131792 A IT MI20131792A IT MI20131792 A1 ITMI20131792 A1 IT MI20131792A1
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Giammaria Giuliani
Barbara Marzani
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Description

“USO DI UN ESTRATTO VEGETALE PER LA PREVENZIONE E TRATTAMENTO DELLA CADUTA DEI CAPELLI”
CAMPO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione riguarda l’uso di un estratto vegetale per la prevenzione e trattamento della caduta dei capelli.
La presente invenzione origina nel settore tricologico e dei prodotti nutrizionali o dietetici.
In particolare la presente invenzione concerne l’uso di un estratto vegetale per stimolare la crescita fisiologica dei capelli nelle zone affette da diradamento e/o calvizie.
STATO DELLA TECNICA
I capelli svolgono un ruolo protettivo e sono considerati un annesso cutaneo con le ghiandole sebacee, le ghiandole sudoripare e le unghie. I capelli possiedono una caratteristica unica e peculiare: la ciclicità.
Il ciclo vitale del bulbo pillifero è rappresentato essenzialmente da tre fasi che si susseguono: anagen (crescita), catagen (involuzione) e telogen (fase di riposo). Il periodo di crescita del capello è seguito da una fase di regressione, nel corso della quale la parte più profonda del follicolo va incontro a morte cellulare programmata.
Al termine di questa fase il ciclo ricomincia. Le basi biologiche di questo fenomeno risiedono nella capacità delle cellule staminali del bulbo di uscire, a fasi alterne, dal loro stato di quiescenza. Durante la fase di crescita del bulbo e di produzione del capello predominano l’attività proliferativa, di differenziamento e sopravvivenza regolate da fattori di crescita. La fase di regressione, invece, è caratterizzata dall’attivazione di vie molecolari che inducono l’apoptosi nelle cellule del bulbo. Se si considera il ruolo dei capelli nelle relazioni sociali, la perdita dei capelli può essere difficile da affrontare per molte persone.
Nella fase anagen, la papilla dermica genera segnali chimici che attivano e istruiscono le cellule staminali del bulge che migrando alla base del follicolo formano la matrice del capello. Con questa “migrazione” le cellule staminali del bulge creano un “sentiero” di cellule che darà origine alla guaina esterna della radice o ORS.
In risposta a ulteriori segnali dalla papilla dermica, le cellule matrici, che derivano dalle cellule staminali, proliferano e iniziano il processo di differenziazione, muovendosi verso l’alto per formare lo stelo e la guaina interna del follicolo pilifero.
L’inizio del catagen è caratterizzato dalla cessazione della proliferazione cellulare e dall’apoptosi delle cellule della matrice. Durante il catagen la papilla dermica migra verso la porzione più bassa del bulge. Questa stretta vicinanza della papilla al bulge si pensa sia essenziale per l’iniziazione di un altro ciclo pilifero. Ciò consente l’interazione/attivazione delle cellule a riposo del bulge e un nuovo ciclo di crescita del capello.
Al momento di transizione catagen/telogen alcune cellule del bulge migrano per incontrare la papilla, generando il germe pilifero.
Il capello in telogen contiene una popolazione di cellule alla sua base denominata per l’appunto germe pilifero, situato in stretta vicinanza alla papilla dermica. Il germe pilifero viene attivato a proliferare verso la fine della fase telogen, prima ancora del bulge, per formare, circondando la papilla, la matrice del nuovo bulbo. Diverse concause, tra cui lo stress, la carenza di nutrienti ed il progredire dell’età incidono in maniera negativa sul ciclo vitale del bulbo pilifero, determinando una riduzione del numero dei capelli ed il loro assottigliamento.
Negli individui affetti da alopecia androgenetica (AGA) i follicoli che si riformano al principio della nuova fase anagen, diminuiscono di dimensione con l’andare del tempo, portando alla formazione di un capello con diametro più piccolo rispetto al diametro iniziale. Ne consegue la formazione di un capello microscopico.
Si è osservato che nonostante i follicoli del cuoio capelluto si atrofizzano rimane comunque una riserva di cellule staminali che si convertono in cellule progenitrici anche se in misura minore rispetto al cuoio capelluto in condizioni fisiologiche. La maggior parte dei preparati tricologici disponibili in commercio ha come target i bulbi piliferi ed agisce sul metabolismo, nutrimento, ossigenazione e microcircolazione del cuoio capelluto migliorando le condizioni che contribuiscono ad una crescita fisiologica dei capelli.
Sul mercato sono disponibili diversi prodotti e rimedi per trattare e prevenire la caduta dei capelli. Tuttavia l’uso di quei prodotti che si sono rivelati ad oggi particolarmente efficaci nel trattare la caduta dei capelli, come il minoxidil o alcuni farmaci ad azione antisteroidea di origine sintetica non è risultato scevro da inconvenienti. Nello specifico l’uso di minoxidil per vi atopica può determinare il verificarsi di effetti collaterali di una certa rilevanza come rash cutanei, infiammazioni locali, cefalea mentre la somministrazione orale di farmaci come la finasteride può determinare la comparsa di disfunzioni ormonali con possibili ricadute negativa sulla sfera sessuale.
Altri prodotti attualmente impiegati nel campo tricologico pur essendo a base di prodotti di origine naturale, presentano invece l’inconveniente di essere realizzati attraverso complessi procedimenti di preparazione e quindi risultano essere particolarmente costosi.
Conseguentemente esiste attualmente la necessità di disporre di prodotti contenenti sostanze che siano attive nello stimolare il processo fisiologico di crescita dei capelli ed il cui uso non comporti effetti collaterali significativi.
Uno degli scopi dell’invenzione consiste nel fornire una composizione o preparato contenenti attivi di origine non sintetica che siano idonei a stimolare la crescita fisiologica dei capelli in soggetti affetti da calvizie o diradamento dei capelli ed il cui utilizzo sia pressoché privo di effetti collaterali significativi.
Un altro scopo dell’invenzione consiste nel fornire una composizione per l’uso tricologico che possa essere applicata per via locale o somministrata per via orale i cui principi attivi siano di origine vegetale ottenibili mediante metodiche non complesse.
SOMMARIO DELL’INVENZIONE
Nell’ambito del settore tecnico dell’invenzione, la Richiedente ha trovato che un estratto vegetale ottenuto da una selezionata pianta erbacea stimola il processo fisiologico di crescita dei capelli sia quando viene applicato localmente sul cuoio capelluto che quando viene assunto per via orale.
In particolare la Richiedente ha inaspettatamente trovato che la pianta di Galeopsis segetum Necker, contiene uno o più principi attivi che stimolano l’attività del bulbo pilifero e contribuiscono a ripristinare le condizioni fisiologiche di crescita dei capelli.
In accordo ad un primo aspetto dell’invenzione viene quindi fornito l’uso di un estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker per stimolare la crescita fisiologica dei capelli.
In accordo ad un secondo aspetto l’invenzione fornisce un estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker per l’uso nel trattamento o nella prevenzione della caduta dei capelli.
Si è sorprendentemente osservato che l’estratto vegetale da Galeopsis segetum Necker somministrato per via topica o per via orale in un soggetto affetto da diradamento dei capelli, determina un progressivo rinfoltimento delle aree diradate del cuoio capelluto.
In accordo ad un terzo aspetto la presente invenzione fornisce l’uso di una composizione comprendente un estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker ed un veicolo fisiologicamente accettabile per stimolare la crescita fisiologica dei capelli.
In accordo ad un quarto aspetto viene fornita una composizione comprendente un estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker ed un veicolo fisiologicamente accettabile per l’uso nel trattamento o nella prevenzione della caduta dei capelli. Tipicamente la composizione dell’invenzione contiene un quantitativo tricologicamente attivo di uno o più principi attivi presenti nell’estratto di Galeopsis segetum Necker.
BREVE DESCRIZIONE DELLA FIGURA
Le caratteristiche ed i vantaggi della presente invenzione saranno evidenti dalla descrizione dettagliata di seguito riportata, dall’esempio realizzativo fornito a titolo illustrativo e non limitativo e dal disegno allegato in cui:
La Figura 1 mostra grafici a barre relativi ad un saggio MTTT a 24 ore che dimostra la percentuale di attività cellulare rispetto a controllo determinata dal trattamento con estratti vegetali contenenti quantitativi crescenti di Galeopsis segetum Necker, in accordo all’Esempio 1.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE
La Richiedente ha individuato che l’estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker quando somministrato per via locale o cutanea svolge un’azione stimolante sulle cellule del follicolo, riattivando il ciclo di vita dei follicoli piliferi.
Inoltre si è sorprendentemente riscontrato che l’attività tricologica dell’estratto di Galeopsis segetum Necker viene esercitata anche sui bulbi piliferi quiescenti del cuoio capelluto, tipicamente presenti nelle zone del cuoio capellute in cui si riscontra un diradamento dei capelli.
In accordo ad un primo aspetto dell’invenzione viene quindi fornito l’uso di un estratto vegetale da pianta di Galeopsis segetum Necker per stimolare la crescita fisiologica dei capelli.
In accordo ad un secondo aspetto viene fornito un estratto vegetale da pianta di Galeopsis segetum Necker per l’uso nella stimolazione della crescita dei capelli. La pianta da cui origina l’estratto vegetale alla base dell’invenzione è la Galeopsis segetum Necker (G. ochroleuca Lam., G. dubia Leers, G. villosa Huds. o Downy Hemp Nettle, nota anche come Canapetta campestre), una specie erbacea con portamento eretto con tipici fiori a forma labiata, appartenente alla famiglia delle Lamiaceae.
Un estratto vegetale per gli usi dell’invenzione può essere derivato dalle radici, foglie, frutti o fiori di pianta di Galeopsis segetum Necker o da due o più di queste parti della pianta.
In alcune forme di realizzazione l’estratto vegetale è derivato dalla parte aerea della pianta di Galeopsis segetum Necker.
Secondo alcune forme di realizzazione l’estratto vegetale dell’invenzione è ottenuto mediante estrazione da parte della pianta o suo tessuto vegetale utilizzando come mezzo di estrazione un solvente fisiologicamente accettabile o edibile. Con il termine di edibile si intende un solvente fisiologicamente accettabile che può essere assimilato dal corpo umano.
Un solvente idoneo per ottenere l’estratto vegetale è un liquido fisiologicamente accettabile e/o edibile in cui le componenti biologicamente attive sono solubili ed in cui non subiscono una alterazione che le privi di attività.
In alcune forme di realizzazione il solvente è idrofilo ed è scelto tra acqua, etanolo o una loro miscela.
Per ottenere l’estratto vegetale di pianta di Galeopsis segetum Necker possono essere utilizzate tecniche di estrazione solido-liquido idonee per separare/estrarre dai tessuti vegetali della pianta una o più componenti biologicamente attive nel ripristinare condizioni fisiologiche di attività del bulbo pilifero.
In certe forme di realizzazione l’estrazione di una o più componenti biologicamente attive avviene per macerazione di una porzione o matrice vegetale di Galeopsis segetum Necker in un idoneo solvente.
Ad esempio, una porzione o matrice vegetale di pianta di Galeopsis segetum Necker viene immersa in un idoneo solvente per un tempo idoneo ad arricchire il solvente di una o più componenti biologicamente attive. In queste condizioni l’estrazione nel solvente delle componenti biologicamente attive presenti nei tessuti vegetali della pianta avviene per diffusione ed osmosi.
Tipicamente nella macerazione la matrice di pianta di Galeopsis segetum Necker viene tenuta a contatto con il solvente per un tempo variabile ad ottenere l’estrazione di un quantitativo efficace di componente biologicamente attiva. In certe forme di realizzazione il tempo di macerazione può variare tra 1 e 48 ore. In certe forme di realizzazione l’estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker viene somministrato ad una concentrazione da 0,01 a 100 mg/ml.
In accordo a certe forme di realizzazione la preparazione di un idoneo estratto di Galeopsis segetum Necker comprende le seguenti fasi:
- triturazione di una porzione della pianta, ad esempio parti aeree,
- aggiunta di un solvente di estrazione ad esempio per ottenere un rapporto droga/solvente in peso compreso da circa 1:10 a circa 1:50,
- macerazione,
- estrazione,
- filtrazione,
- concentrazione del filtrato ad esempio a pressione ridotta mediante evaporazione del solvente,
- opzionale prosecuzione dell’evaporazione fino ad eliminazione del solvente - opzionale essiccamento dell’estratto.
In certe forme di realizzazione la fase di estrazione può essere ripetuta due o tre volte, fino ad esaurimento del materiale da estrarre.
Nella fase finale della rimozione del solvente per evaporazione può essere opzionalmente aggiunto un supporto solido, quale a titolo di esempio non limitativo amidi o maltodestrine, per ottenere l’estratto in forma di polvere secca.
In accordo ad un’altra forma di realizzazione il metodo di estrazione da Galeopsis segetum Necker comprende le seguente fasi:
- triturazione ad esempio delle parti aeree della pianta
- trasferimento della polvere ottenuta in idoneo percolatore
- percolazione ad esempio con una quantità di solvente di estrazione in modo da avere un rapporto droga/solvente in peso da circa 1:20 a circa 1:100
- ricircolo di parte del percolato fino ad esaurimento del materiale da estrarre - spremitura del letto di vegetale estratto per il recupero di tutto il solvente di estrazione
- filtrazione del percolato
- concentrazione del filtrato ad esempio a pressione ridotta mediante evaporazione del solvente
- opzionale prosecuzione dell’evaporazione fino ad eliminazione del solvente - opzionale essiccamento dell’estratto.
Secondo alcune forme di realizzazione, nella fase finale di rimozione del solvente per evaporazione si aggiunge un supporto solido, ad esempio un amido o maltodestrine, per ottenere l’estratto in forma di polvere secca.
Tipicamente l’estratto ottenuto può essere fluido, molle o secco. Ad esempio, nell’estratto fluido 1 ml di estratto contiene componenti biologicamente attive solubili in 1 g di droga vegetale, nell’estratto molle il solvente è evaporato parzialmente in particolare sino a quando l’estratto non bagna una carta da filtro, nell’estratto secco il solvente viene evaporato pressoché completamente per ottenere una polvere.
In certe forme di realizzazione l’estrazione viene realizzata utilizzando un rapporto in peso tra solvente e matrice vegetale compreso tra 1:10 e 10:1.
Ulteriori metodi per ottenere l’estratto vegetale dell’invenzione includono tecniche di estrazione mediante digestione, infusione, spremitura, decozione, percolazione, estrazione controcorrente, soxhlet, estrazione con gas supercritici o ultrasuoni. In alcune forme di realizzazione la componente biologicamente attiva contenuta nell’estratto di Galeopsis segetum Necker comprende almeno un flavonoide in particolare scelto dal gruppo comprendente hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated, hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside diacetylated, isoscutellarein 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated, hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside, hypolaetin 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated, isoscutellarein 7-(2’’-allosyl)glucoside e hypolaetin 7-(2’’-allosyl)glucoside diacetylated.
La richiedente ha riscontrato che flavonoidi particolarmente attivi nello stimolare l’attività del bulbo pilifero sono hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated e/o hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside diacetylated. In alcune forme di realizzazione le composizioni dell’invenzione hanno un contenuto di estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker compreso dallo 0,01 al 10% p/p, ad esempio pari al 3% p/p.
Le componenti biologicamente attive contenute nell’estratto vegetale dell’invenzione riattivano il ciclo di vita dei follicoli piliferi anche quiescenti del cuoio capelluto nelle zone diradate e/o affetta da calvizie. Questa azione si traduce nella ricrescita di capelli anche da zone del cuoio capelluto ove è presente un diradamento.
In accordo ad un terzo aspetto la presente invenzione fornisce l’uso di una composizione comprendente un estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker ed un veicolo fisiologicamente accettabile nel trattamento e/o prevenzione della caduta dei capelli o per stimolare la crescita fisiologica dei capelli.
In accordo ad un quarto aspetto viene fornita una composizione comprendente un estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker ed un veicolo fisiologicamente accettabile per l’uso nel trattamento o nella prevenzione della caduta dei capelli. In particolare la composizione dell’invenzione comprende un quantitativo attivo di una o più componenti biologicamente attive estratte dalla pianta di Galeopsis segetum Necker.
Tipicamente la composizione dell’invenzione è un dispositivo medico, una formulazione farmaceutica, o un integratore dietetico o nutrizionale.
La composizione dell’invenzione quando somministrata localmente o per via sistemica incrementa la vitalità delle cellule del follicolo, sia in fase anagen che in fase di miniaturizzazione e riattiva le cellule quiescenti del cuoio capelluto rigenerando i follicoli e stimolando la crescita di nuovi capelli.
In alcune forme di realizzazione la composizione dell’invenzione comprende un veicolo, diluente o eccipiente fisiologicamente e/o farmaceuticamente accettabile. Tipicamente, il veicolo fisiologicamente accettabile della composizione dell’invenzione è un eccipiente, veicolo o diluente idoneo per l’applicazione topica e/ o per la somministrazione orale.
Nell’ambito della presente il termine “veicolo” si riferisce ad un eccipiente, veicolo, diluente o coadiuvante che può o possono essere presenti nella composizione dell’invenzione. Qualsiasi veicolo e/o eccipiente idoneo per la forma di preparazione desiderata per la somministrazione viene contemplata negli utilizzi dell’estratto vegetale o principi attivi in esso presente quivi descritti.
Tipicamente la composizione dell’invenzione utilizza componenti di origine vegetale che sono biologicamente attive e sostanzialmente prive di effetti collaterali, quando somministrate per via orale o locale.
In alcune forme di realizzazione la composizione dell’invenzione viene somministrata per via orale. In altre forme di realizzazione la composizione viene applicata sulla cute, ed in particolare sul cuoio capelluto.
Il veicolo, diluente o eccipiente fisiologicamente o farmaceuticamente e/o fisiologicamente accettabile può essere scelto in base alla via di somministrazione per cui è intesa la risultante composizione farmaceutica.
In alcune forme di realizzazione la via di somministrazione della composizione dell’invenzione è quella topica. In questi casi la composizione dell’invenzione può essere applicata, in un quantitativo efficace, direttamente sul cuoio capelluto.
Ad esempio, nel trattamento dell’alopecia androgenetica può essere applicato un quantitativo cosmeticamente attivo di composizione dell’invenzione direttamente sul cuoio capelluto una o più volte al giorno convenientemente per cicli della durata di 2-3 mesi, alternati da periodi di riposo.
Secondo un altro aspetto dell’invenzione viene fornito un metodo di trattamento cosmetico che comprende l’applicazione sul cuoio capelluto di un quantitativo efficace di una composizione del tipo precedentemente descritta.
La composizione per applicazione topica può essere in forma solida, semisolida o fluida.
Idonee formulazioni in forma solida includono creme, geli, pomate, paste, unguenti.
In altre forme di realizzazione la formulazione per la somministrazione locale è in forma fluida ad esempio in forma di lozioni, geli, shampoo, sospensioni, emulsioni. Nel caso di formulazioni in forma fluida o semi-fluida, l’estratto vegetale può essere diluito in un veicolo in forma liquida fisiologicamente accettabile quale acqua, alcool, soluzione idroalcolica o glicerica o miscelato con altri liquidi idonei per l’applicazione locale.
A titolo di esempio, le composizioni dell’invenzione in forma liquida possono essere preparate dissolvendo le componenti biologicamente attive dell’estratto in acqua e/o alcool. La composizione liquida può essere tamponata per raggiungere un intervallo di pH convenientemente selezionato tra 5 e 7 in maniera da essere compatibile con il pH del cuoio capelluto per poi essere filtrata e confezionata in idonei recipienti quali flaconi o fiale.
In alcune forme di realizzazione le composizioni dell’invenzione possono comprendere eccipienti comunemente utilizzati nella formulazione di preparazioni cosmetiche o farmaceutiche, ad uso locale, quali conservanti, agenti battericidi, stabilizzanti, emulsionanti, tamponi, umettanti, coloranti ed altri eccipienti comunemente utilizzati nelle tecniche di preparazione cosmetiche / farmaceutiche. In una forma di realizzazione la formulazione per l’applicazione locale è in forma di emulsione contenente l’estratto veicolato in un idoneo eccipiente.
A titolo di esempio idonei eccipienti sono i derivati della cellulosa come idrossimetilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, metilcellulosa, idrossipropilcellulosa, idrossietilcellulosa, carbossietilcellulosa, etilidrossietilcellulosa, cellulosa acetato butirrato, cellulosa acetato ftalato, e loro miscele.
Ulteriori esempi di idonei eccipienti comprendono i polimeri facenti parte della famiglia dei lattami come pirrolidone e suoi derivati ad esempio polivinilpirrolidone, polivinilpolipirrolidone e loro miscele, i sali inorganici come calcio o dicalcio fosfato, lubrificanti quali ad esempio magnesio stearato, triacilgliceroli e loro miscele.
In alcune forme di realizzazione la composizione per l’applicazione topica comprende un eccipiente del tipo idrossimetilcellulosa e/o gelificanti con HLB adeguati alla formulazione ed alle sostanze.
Secondo altre forme di realizzazione la somministrazione della composizione dell’invenzione avviene per via orale.
Le composizioni per la somministrazione orale possono essere in forma solida o liquida. Tipiche composizioni in forma solida comprendono compresse, capsule, polveri, granuli, pillole. Tipiche composizioni in forma liquida comprendono soluzioni, emulsioni, sospensioni, sciroppi. Tutte le composizioni comprendono anche forme a rilascio controllato delle stesse.
Le compresse generalmente comprendono un idoneo veicolo o eccipiente in cui viene disperso l’estratto vegetale, tipicamente in forma secca.
Le componenti biologicamente attive della composizione dell’invenzione possono essere presenti in quantitativi variabili, ad esempio compresi tra lo 0,0001% in peso ed il 10% in peso, tipicamente tra lo 00,1 ed il 5% in peso.
In accordo a certe forme di realizzazione la composizione dell’invenzione comprende ulteriormente una o più sostanze attive come vitamine, minerali, micronutrienti ed altre sostanze attive nella stimolazione dell’attività del follicolo pilifero.
In accordo ad alcune forme di realizzazione la composizione per la somministrazione orale è un alimento funzionale, una composizione nutraceutica, un prodotto dietetico, un complemento o prodotto nutrizionale o un medical device. Alimento funzionale significa un qualsiasi alimento o ingrediente alimentare modificato che può fornire un beneficio o protezione contro un inconveniente o una affezione fisiologica, oltre ai nutrienti tradizionali che esso contiene.
Prodotto nutraceutico significa un prodotto isolato o purificato da sostanze commestibili. Un nutraceutico è tale quando si dimostra che possiede un beneficio fisiologico o che fornisce protezione contro un inconveniente o disordine fisiologico.
Integratore dietetico o alimentare significa un prodotto che contiene una vitamina, minerale, estratto vegetale, aminoacido, metabolita, estratto, concentrato o miscele di questi ingredienti.
Il quantitativo somministrato e la frequenza della somministrazione della composizione dipenderà dalla natura e gravità della affezione tricologica da trattare.
La composizione dell’invenzione si dimostra efficace nel prevenire e/o trattare le forme di calvizie o di diradamento dei capelli, come ad esempio il defluvium e l’alopecia androgenetica.
La presente invenzione verrà ora descritta facendo riferimento ai seguenti esempi che vengono forniti a meri fini illustrativi e non devono essere intesi in senso limitativo della presente invenzione.
ESEMPIO N.1
Compressa per uso orale
Galeopsis segetum estratto secco 100 - 300 mg
Cellulosa microcristallina 80 - 340 mg
Calcio Fosfato bibasico biidrato 50 - 100 mg
Silice colloidale 2.5 - 10 mg
Magnesio stearato 2.5 - 10 mg
PEG-4000 0.5 - 2.5 mg
Carbossimetilcellulosa sodica reticolata 0.25 - 0.5 mg
Alginato di sodio 0.25 - 0.5 mg
Idrossi-propil-metilcellulosa 0.25 - 0.5 mg
ESEMPIO N.2
Granulare per uso orale
Eritritolo 20-40 % p/p Galeopsis segetum estratto secco 0.5-4 % p/p Mannitolo 10-30 % p/p Aroma 5-10 % p/p Sucralosio 0.1-0.3 % p/p Amido q.b. a 100 ESEMPIO N.3
Compressa per uso orale
Saccarosio Semola 50-90 mg Galeopsis Segetum estratto molle 50-100 mg Talco 10-20 mg Amido di mais 5-25 mg Zucchero a velo 5-15 mg Sorbitolo 70% non cristallizzabile 5-10 mg Magnesio stearato 1-3 mg Gomma arabica 2-3 mg Titanio Biossido 1-2.5 mg Gelatina 1-3 mg Copolimero tipo A dell’acido metacrilico 1-2.5 mg Magnesio carbonato leggero 0.5-1 mg Polietilenglicole 6000 0.1-0.3 mg Dibutilftalato 0.1-0.25 mg Metile Paraossibenzoato 0.01-0.03 mg Cellulosa microcristallina q.b. a 300 mg ESEMPIO N.4
Lozione per l’applicazione su capelli e cuoio capelluto Alcool etilico denaturato tipo C 500-1500 mg Galeopsis Segetum estratto fluido 50-300 mg Olio di Ricino Idrogenato poliossietilenato 12.2-48.8 mg Profumo 3-12 mg Disodio EDTA diidrato 1.5-6 mg Acqua q.b. a 5 ml ESEMPIO N.5
Shampoo trattante
Zetesol MGS 30-50 %p/v Protelan LS 9011 5-15 %p/v Mirasheen CP 820/G 2-6 %p/v Rewoderm LI S 80 2-4 %p/v BC 2262 0.5-1.5 %p/v Cocamide MIPA 0.5-1.5 %p/v Protelan AG 11 0.5-1.5 %p/v Acido citrico 0.5-1.5 %p/v Profumo 0.5-1.5 %p/v Sodio idrossimetilglicinato 0.5-1.5 %p/v Betaina 0.25-0.75 %p/v Lauryl methyl gluceth-10
hydroxypropyldimonium chloride 0.25-0.75 %p/v Polyquaternium-10 0.2-0.6 %p/v EDTA Tetrasodico 0.1-0.3 %p/v Pantenolo 0.1-0.3 %p/v Galeopsis Segetum estratto fluido 0.05-1.0 %p/v Butil idrossianisolo (BHA) 0.005-0.02 %p/v Acqua q.b. a 100 ml ESEMPIO N.6
Emulsione cutanea
Glicole propilenico 6-8 g Gliceril stearato palmitato 3-5 g
Olio di noce di cocco 2-4 g Alcool cetostearilico (25) OE 1-3 g
Cera emulsionante 1-3 g Alcool benzilico 0.5-1.5 g
Galeopsis Segetum estratto molle 0.5-1.5 g
Alcool cetilico (6) OE 0.25-1.0 g
Acqua q.b. a 100 g
ESEMPIO N.7
Gli effetti proliferativi dell’estratto di Galeopsis segetum, sono stati studiati nelle cellule HFDPC-c (PromoCell<®>) mantenute in coltura in presenza del terreno Follicle Dermal Papilla Growth Medium, e seguendo le indicazioni della ditta produttrice (PromoCell<®>).
L’attività proliferativa è stata valutata tramite saggio MTT.
Il saggio dell’MTT (bromuro di 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio) è un saggio colorimetrico utilizzato per valutare la proliferazione cellulare in vitro [Mosmann T, 1983], poiché permette di misurare la proliferazione e la vitalità cellulare attraverso la valutazione dell'attività mitocondriale. Questo metodo è molto utile per misurare la crescita cellulare in seguito al trattamento con agenti mitogeni, stimoli antigenici, fattori di crescita e per studi di citotossicità.
Il saggio prevede l’utilizzo di un agente ossidante cromogeno, l’MTT, costituito da un sistema policiclico (C18H16BrN5S) dotato di un anello tetrazolico che può essere facilmente ridotto dalle deidrogenasi mitocondriali o da altri sistemi di trasporto elettronico, formando, per apertura dell’anello tetrazolico, un composto cromogeno azotato detto formazano. Tale formazano forma dei cristalli insolubili nell’ambiente intracellulare, a cui le membrane risultano sostanzialmente impermeabili: è quindi permessa l’entrata della molecola nella cellula, ma non l’uscita del prodotto se questo è stato correttamente metabolizzato, cioè se le catene di trasporto elettronico sono ancora metabolicamente attive.
I cristalli di formazano sono successivamente solubilizzati in dimetilsolfossido (DMSO), determinando così il viraggio della soluzione da giallo a blu scurovioletto.
Le cellule HFDPC-c sono state seminate alla densità di 5*10<4>cellule/pozzetto in piastre da 96 pozzetti. Dopo 24 ore, raggiunta una confluenza dell’80% circa, le cellule sono state trattate con 6 concentrazioni crescenti di estratto di Galeopsis segetum N.: 0,01; 0,05; 0,1; 0,5; 1 e 2 mg/mL in terreno completo. Le cellule controllo, invece, sono state mantenute in coltura in terreno completo. ;Le piastre sono state incubate a 37°C, al 5% di CO2per 24 ore al termine delle quali il terreno di coltura è stato sostituito con 100 µL di una soluzione di MTT (Sigma-Aldrich, St.Louis, MO, USA) 0,5 mg/mL in terreno di coltura completo. ;Dopo 3 ore di incubazione a 37°C, il terreno è stato prelevato e i cristalli di formazano sono stati solubilizzati con 100 µL per pozzetto di DMSO (Sigma-Aldrich, St.Louis, MO, USA). La piastra, coperta con alluminio, è stata posta su un agitatore meccanico (Arhos 160 - PBI International, Milano, Italia) a 120 rpm per 15 minuti a temperatura ambiente. ;L’assorbanza della soluzione colorata è stata misurata mediante un lettore spettrofotometrico per micropiastre (BioTek Instruments Inc., Bad Frieddrichshall, Germania) ad una lunghezza d’onda di 570 nm (lunghezza d’onda di riferimento a 630 nm). ;I dati sono stati espressi come percentuale di vitalità cellulare rispetto alle cellule controllo (ctr), secondo la formula seguente: ;% vitalità cellulare / ctr = (Abs campione / Abs ctr) *100
Tutte le analisi sono state eseguite in duplicato.
I risultati del test evidenziano un incremento della proliferazione cellulare dose dipendente ad indicare uno stimolo della crescita cellulare delle cellule follicolari. Cellule staminali del follicolo pilifero svolgono un ruolo importante per il ciclo dei capelli, ma è noto che durante l’avanzare dell’età si assiste ad una perdita delle stesse e della capacità di far ripartire la rigenerazione dei capelli. Dalle cellule staminali si formano le cellule della matrice, la cui crescita e differenziazione sono sotto l'influenza di sostanze prodotte dalle cellule della papilla dermica. L'attività secretoria della papilla dermica è sotto il controllo di sostanze prodotte dalle cellule dello strato spinoso della guaina esterna della radice o da ormoni. Infatti, le cellule dello strato spinoso producono peptidi maggiori di 3000 dalton in grado di aumentare il numero di mitosi delle cellule della papilla da due a cinque volte. Recentemente è stato recentemente scoperto che il fattore di crescita dei fibroblasti (bFGF) ed il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) potenziano la crescita delle cellule della papilla dermica. In particolare, queste proteine aumentano la sintesi di stromelisina (un enzima, metalloproteinasi) che agisce sulle cellule della papilla e accelera la loro crescita. Le cellule della papilla dermica producono numerose citochine che influenzano la proliferazione delle cellule della matrice dei capelli. Conseguentemente, un effetto, come quello esercitato dall’estratto di Galeopsis, stimolante la crescita di queste cellule è vantaggioso nel promuovere la crescita dei capelli.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker per l’uso nel trattamento o nella prevenzione della caduta dei capelli.
  2. 2. Estratto vegetale per l’uso secondo la rivendicazione 1 in cui detto estratto vegetale è ottenuto per estrazione di una porzione o tessuto di pianta di Galeopsis segetum Necker con un solvente fisiologicamente accettabile preferibilmente scelto tra acqua, alcool etilico e loro miscele.
  3. 3. Composizione comprendente un estratto vegetale di Galeopsis segetum Necker ed un veicolo fisiologicamente accettabile per l’uso nel trattamento o nella prevenzione della caduta dei capelli.
  4. 4. Composizione per l’uso secondo la rivendicazione 3 caratterizzata dal fatto che detto estratto vegetale comprende un flavonoide scelto dal gruppo comprendente hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated, hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside diacetylated, isoscutellarein 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated, hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside, hypolaetin 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated, isoscutellarein 7-(2’’-allosyl)glucoside e hypolaetin 7-(2’’-allosyl)glucoside diacetylated o loro miscele.
  5. 5. Composizione per l’uso secondo la rivendicazione 4 in cui detto flavonoide è hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside monoacetylated, hypolaetin 4’-methyl ether 7-(2’’-allosyl)glucoside diacetylated, o loro miscele.
  6. 6. Composizione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 3-5 caratterizzata dal fatto di essere in una forma per la somministrazione orale o l’applicazione topica.
  7. 7. Composizione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 3-6 caratterizzata dal fatto di essere in una forma per l’applicazione topica scelta tra lozione, emulsione, shampoo, crema o pomata.
  8. 8. Composizione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 3-6 caratterizzata dal fatto di essere in una forma per la somministrazione orale scelta tra compressa, pillola o polvere granulata.
  9. 9. Composizione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 3-6 comprendente ulteriormente uno o più ingredienti scelti tra vitamine, minerali, micronutrienti e loro miscele.
  10. 10. Composizione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 3-9 caratterizzata dal fatto di essere un prodotto nutraceutico, un alimento funzionale, un integratore dietetico, un supplemento alimentare o un prodotto farmaceutico.
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