ITRM20090256A1

ITRM20090256A1 - Otturatore per trocar e relativo trocar.

Info

Publication number: ITRM20090256A1
Application number: IT000256A
Authority: IT
Inventors: Fabio Orlandi
Original assignee: Ab Medica Spa
Priority date: 2009-05-19
Filing date: 2009-05-19
Publication date: 2010-11-20
Also published as: CN102510739A; AU2010250741A1; ES2576867T3; EP2432408A2; WO2010134111A3; EP2432408B1; CA2762047A1; JP2012532630A; IT1395219B1; WO2010134111A2

Description

OTTURATORE PER TROCAR E RELATIVO TROCAR

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La presente invenzione riguarda un otturatore per trocar, ed il relativo trocar, in particolare per chirurgia laparoscopica, che consente in modo affidabile, versatile, semplice, comodo per lâ€™operatore e sicuro per il paziente di introdurre allâ€™interno della cavitÃ addominale del paziente strumenti operatori, inclusi dispositivi ottici, durante interventi eseguiti con tecnica laparoscopica.

In particolare, lâ€™otturatore secondo lâ€™invenzione (ed il relativo trocar) Ã ̈ un dispositivo chirurgico monouso sterile con specifica punta dilatante in policarbonato a bassa traumaticitÃ .

Eâ€™ noto che la chirurgia laparoscopica si Ã ̈ largamente diffusa negli ultimi anni grazie alla sua ridotta invasivitÃ .

Per eseguire un intervento con tecnica laparoscopica, viene utilizzato un dispositivo chirurgico invasivo detto trocar, usualmente monouso sterile, che consente di effettuare una piccola incisione sulle pareti addominali attraverso la quale possono essere introdotti nella cavitÃ addominale tutti gli strumenti operatori, quali bisturi, cannule di lavaggio e/o aspirazione, e dispositivi ottici, necessari per lâ€™intervento.

Con riferimento alla Figura 1, si puÃ² osservare che un trocar comprende un corpo 5 accoppiato (usualmente solidalmente) ad una camicia cilindrica cava 3 la cui estremitÃ distale Ã ̈ svasata, ovvero tagliata secondo un piano inclinato rispetto al piano ortogonale allâ€™asse longitudinale della camicia 3. Una calotta 1 Ã ̈ amovibilmente accoppiabile al corpo 5 ed Ã ̈ provvista di un otturatore cilindrico che termina, alla sua estremitÃ distale, con una punta 4 in grado di perforare tessuti che, usualmente, ha forma a becco di flauto. Quando la calotta 1 Ã ̈ accoppiata al corpo 5, lâ€™otturatore Ã ̈ inserito allâ€™interno della camicia 3 da cui fuoriesce solo la punta 4, in modo tale che, quando un chirurgo impugna lâ€™assieme calotta 1-corpo 5 e preme la punta 4 contro le pareti addominali, questa taglia i tessuti delle pareti stesse introducendo la porzione distale della camicia 3 nella cavitÃ addominale. Al termine dellâ€™incisione, la calotta 1 e lâ€™otturatore vengono rimossi per consentire lâ€™introduzione, attraverso la camicia 3 operante quale canale di passaggio, degli strumenti operatori nella cavitÃ addominale. Il corpo 5 Ã ̈ provvisto di una valvola esterna 2 per il collegamento di apparati esterni di insufflazione (e.g. per lâ€™introduzione di gas) e di irrigazione, sempre attraverso la camicia 3, con la cavitÃ addominale. Il corpo 5 alloggia al suo interno ulteriori valvole (non mostrate in Figura 1) che assicurano la tenuta della camicia 3, anche in presenza di strumenti operatori.

Allo scopo di facilitare lâ€™incisione, nella tecnica anteriore sono noti alcuni trocar in cui la punta 4 dellâ€™otturatore, che puÃ² o meno comprendere una o piÃ¹ lame di taglio (i trocar senza lame sono anche detti bladeless), Ã ̈ sagomata ad elica.

Il documento WO 2006/061514 descrive un trocar tagliante provvisto di una punta avente linee di taglio elicoidali.

Il documento US 5662673 descrive un trocar avente una punta avente una lama di taglio elicoidale.

Il documento WO 03/026512 descrive un otturatore senza lama per trocar, avente una punta torta ellitticamente.

Tuttavia, tutti i trocar della tecnica anteriore soffrono di alcuni inconvenienti, dovuti principalmente alla difficoltÃ di penetrare i tessuti mantenendo una tenuta tra le pareti esterne della camicia e le pareti addominali.

Innanzitutto, i trocar aventi un otturatore provvisto di lame di taglio devono essere manipolati con attenzione da parte dei chirurghi, per evitare di provocare lesioni ad organi interni o vasi.

Inoltre, i trocar bladeless usualmente comportano la necessitÃ , da parte del chirurgo, di effettuare una pre-incisione dei tessuti per consentire lâ€™introduzione dellâ€™otturatore e della camicia nella cavitÃ addominale.

Ancora, gli otturatori sia provvisti di lame di taglio che bladeless danneggiano i tessuti nei quali penetrano, deteriorando le proprietÃ di tenuta degli interstizi tra camicia e tessuti stessi e rendendo piÃ¹ difficile la rimarginazione post-operatoria delle incisioni.

Ulteriormente, la difficoltÃ di penetrazione dei tessuti Ã ̈ accresciuta dalla scarsa maneggevolezza della testa dei trocar, ovvero della scarsa ergonomicitÃ dellâ€™assieme calotta-corpo.

In questo contesto, viene ad inserirsi la soluzione proposta secondo la presente invenzione che consente di risolvere i succitati problemi.

Lo scopo della presente invenzione Ã ̈, pertanto, quello di consentire in modo affidabile, versatile, semplice, comodo per lâ€™operatore e sicuro per il paziente di introdurre allâ€™interno della cavitÃ addominale del paziente strumenti operatori, quali bisturi, cannule di lavaggio e/o aspirazione, e dispositivi ottici, durante interventi eseguiti con tecnica laparoscopica.

Forma oggetto specifico della presente invenzione un otturatore senza lame o bladeless per trocar, che termina ad una estremitÃ distale con una punta avente una base ed un vertice, caratterizzato dal fatto che la punta segue una rotazione ad elica dalla base al vertice compresa tra 30° e 60°.

Sempre secondo lâ€™invenzione, il vertice della punta puÃ² essere disassato rispetto ad un asse longitudinale dellâ€™otturatore, preferibilmente in modo tale che il vertice della punta disti da un asse longitudinale dellâ€™otturatore di una distanza compresa tra il 20% ed il 75%, piÃ¹ preferibilmente tra il 30% ed il 65%, ancora piÃ¹ preferibilmente tra il 40% ed il 55%, persino piÃ¹ preferibilmente tra il 45% ed il 50% di un raggio di un cerchio circoscritto alla base della punta.

Ancora secondo lâ€™invenzione, la rotazione ad elica seguita dalla punta dalla base al vertice puÃ² essere compresa tra 35° e 55°, preferibilmente tra 40° e 50°, piÃ¹ preferibilmente tra 44° e 47°.

Ulteriormente secondo lâ€™invenzione, una lunghezza della punta dalla base al vertice puÃ² essere compresa nellâ€™intervallo da 24,5 a 32,5 mm, preferibilmente da 26 a 31 mm, piÃ¹ preferibilmente da 27 a 30 mm, ancora piÃ¹ preferibilmente da 28 a 29 mm.

Sempre secondo lâ€™invenzione, una porzione cilindrica distale e/o una porzione cilindrica prossimale possono avere diametro maggiore di una porzione cilindrica centrale.

Forma sempre oggetto specifico della presente invenzione un trocar senza lame o bladeless, comprendente un corpo, accoppiato ad una camicia cilindrica cava nella quale Ã ̈ inseribile un otturatore, ed una calotta superiore, amovibilmente accoppiabile al corpo, caratterizzato dal fatto che lâ€™otturatore Ã ̈ un otturatore come precedentemente descritto.

Sempre secondo lâ€™invenzione, la calotta superiore puÃ² essere amovibilmente accoppiabile al corpo tramite un attacco elastico sagomato a U avente due bracci laterali interagenti con una molla sagomata a U alloggiata internamente al corpo, i due bracci laterali dellâ€™attacco elastico essendo provvisti di rispettivi tasti e terminando con rispettivi dentini sporgenti verso lâ€™esterno della U, i dentini terminali dei due bracci laterali dellâ€™attacco elastico essendo inseribili in corrispondenti fori passanti del corpo, per cui, quando Ã ̈ in posizione di riposo, la molla mantiene i due bracci laterali dellâ€™attacco elastico divaricati in modo tale che i dentini terminali sono bloccati da corrispondenti bordi dei fori passanti, mentre quando i tasti laterali sono premuti in modo da vincere una resistenza della molla i dentini terminali si disimpegnano da detti bordi dei fori sganciando cosÃ¬ lâ€™attacco e la calotta superiore dal corpo.

Ancora secondo lâ€™invenzione, il corpo puÃ² comprendere una valvola a labbro contenuta in un contenitore avente un coperchio anulare, un elemento anulare essendo girevolmente, preferibilmente amovibilmente, accoppiato al coperchio tramite mezzi meccanici di accoppiamento girevole, lâ€™elemento anulare essendo provvisto di mezzi attuatori, lâ€™elemento anulare ed il coperchio essendo atti ad assumere una configurazione in cui detti mezzi attuatori aprono la valvola a labbro.

Ulteriormente secondo lâ€™invenzione, il corpo puÃ² comprendere un dispositivo di tenuta autocentrante alloggiato allâ€™interno di un contenitore, il dispositivo di tenuta comprendendo, nellâ€™ordine:

- una staffa anulare prossimale,

- una membrana prossimale avente una pluralitÃ di elementi elastici rigidi parzialmente sovrapposti tra loro a formare una superficie conica,

- una membrana intermedia, provvista centralmente di un foro passante,

- una staffa anulare intermedia,

- una membrana distale avente una pluralitÃ di elementi elastici morbidi parzialmente sovrapposti tra loro a formare una superficie conica, ed

- una staffa anulare distale,

in cui gli elementi elastici rigidi della membrana prossimale si inseriscono nel foro centrale della membrana intermedia ed entrano in contatto con gli elementi elastici morbidi della membrana distale, la membrana intermedia essendo preferibilmente mobile radialmente allâ€™interno del contenitore, per cui anche il dispositivo Ã ̈ mobile allâ€™interno del contenitore.

Sempre secondo lâ€™invenzione, la staffa anulare prossimale puÃ² essere provvista sulla superficie distale di una pluralitÃ di spine in grado di inserirsi in una corrispondente pluralitÃ di fori di cui sono provvisti gli elementi elastici rigidi della membrana prossimale, in una corrispondente pluralitÃ di fori della membrana intermedia, ed in una corrispondente pluralitÃ di fori della staffa intermedia, e dal fatto che la staffa anulare intermedia Ã ̈ provvista sulla superficie distale di una pluralitÃ di spine in grado di inserirsi in una corrispondente pluralitÃ di fori degli elementi elastici morbidi della membrana distale ed in una corrispondente pluralitÃ di fori della staffa distale.

Ancora secondo lâ€™invenzione, lâ€™elemento anulare girevolmente ac coppiato al coperchio puÃ² far parte del contenitore che alloggia il dispositivo di tenuta autocentrante.

Lâ€™otturatore bladeless secondo lâ€™invenzione, preferibilmente in policarbonato, ha una punta dilatante grazie alla sagoma specifica delle punta stessa. In particolare, la punta ha una specifica sagoma elicoidale che le conferisce appropriate caratteristiche meccaniche che le consentono di penetrare facilmente allâ€™interno della cavitÃ addominale senza la necessitÃ , da parte del chirurgo, di effettuare una pre-incisione.

CiÃ² consente di minimizzare il trauma per i tessuti durante la fase di inserimento.

Inoltre, lâ€™assenza di lame sulla punta elimina o almeno minimizza il rischio di lesioni ad organi interni o vasi.

Ulteriormente, lâ€™uso e la precisione nellâ€™introduzione del trocar provvisto dellâ€™otturatore secondo lâ€™invenzione sono grandemente facilitate dalla sagoma, in particolare, dellâ€™assieme calotta superiore-corpo, che rende lâ€™impugnatura del trocar estremamente maneggevole ed ergonomica, consentendone un maggiore controllo da parte del chirurgo. In proposito, lâ€™impugnatura consente una presa ottimale sia per mancini che destrorsi e consente lâ€™utilizzo in varie posizioni in modo da agevolare una buona operativitÃ mantenendo una elevata precisione e sicurezza.

La presente invenzione verrÃ ora descritta, a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue preferite forme di realizzazione, con particolare riferimento alle Figure dei disegni allegati, in cui:

la Figura 1 mostra una vista laterale destra schematica di un trocar della tecnica anteriore;

la Figura 2 mostra una vista prospettica (Fig.2a), una vista frontale (Fig. 2b), una vista laterale sinistra (Fig. 2c), una vista in pianta dallâ€™alto (Fig. 2d), ed una vista posteriore (Fig. 2e) di una preferita forma di realizzazione del trocar provvisto dellâ€™otturatore secondo lâ€™invenzione;

la Figura 3 mostra una vista prospettica esplosa del trocar di Figura 2;

la Figura 4 mostra una vista prospettica dellâ€™attacco elastico del trocar di Figura 2;

la Figura 5 mostra una vista prospettica dallâ€™alto di un primo componente del corpo del trocar di Figura 2;

la Figura 6 mostra una vista prospettica dal basso di un secondo componente del corpo del trocar di Figura 2;

la Figura 7 mostra una vista prospettica dal basso di un terzo componente del corpo del trocar di Figura 2;

la Figura 8 mostra una vista prospettica dal basso della calotta superiore del trocar di Figura 2;

la Figura 9 mostra una vista prospettica dal basso di un quarto componente del corpo del trocar di Figura 2;

la Figura 10 mostra una vista prospettica dallâ€™alto di un quinto componente del corpo del trocar di Figura 2;

la Figura 11 mostra una vista prospettica dallâ€™alto del dispositivo di tenuta autocentrante del trocar di Figura 2;

la Figura 12 mostra una vista prospettica dal basso (Fig. 12a), una vista in pianta dal basso (Fig. 12b), una vista in sezione secondo il piano di taglio AA di Figura 12b (Fig. 12c), ed una vista prospettica esplosa del dispositivo di tenuta autocentrante di Figura 11;

la Figura 13 mostra una vista prospettica di un primo componente (Fig. 13a), di un secondo componente (Fig.13b), di un terzo componente (Fig. 13c), di un quarto componente (Fig. 13d), di un quinto componente (Fig. 13e), e di un sesto componente (Fig. 13f) del dispositivo di tenuta autocentrante di Figura 11;

la Figura 14 mostra una vista in pianta dallâ€™alto (Fig.14a), una vista in sezione secondo il piano di taglio AA di Figura 14a (Fig.14b), una vista in sezione secondo il piano di taglio BB di Figura 14a (Fig. 14c), ed una vista in sezione secondo il piano di taglio CC di Figura 14a (Fig. 14d) del trocar di Figura 2;

la Figura 15 mostra una vista frontale (Fig.15a), una vista in pianta dallâ€™alto (Fig. 15b), una vista laterale sinistra (Fig. 15c), una vista in sezione secondo il piano di taglio AA di Figura 15a (Fig. 15d), una vista in sezione secondo il piano di taglio SS di Figura 15c (Fig. 15e), una vista in sezione secondo il piano di taglio RR di Figura 15c (Fig. 15f), una vista in sezione secondo il piano di taglio FF di Figura 15c (Fig.15g), una vista in sezione secondo il piano di taglio WW di Figura 15c (Fig. 15h), una vista in sezione secondo il piano di taglio QQ di Figura 15c (Fig.15i), una vista in pianta dal basso (Fig. 15j), ed una vista ingrandita in pianta dal basso (Fig. 15k) della preferita forma di realizzazione dellâ€™otturatore secondo lâ€™invenzione;

la Figura 16 mostra una vista in pianta dallâ€™alto (Fig.16a), una vista posteriore (Fig. 16b), una vista in pianta dal basso (Fig. 16c), una vista in sezione secondo il piano di taglio FF di Figura 16a (Fig.16d), una vista in sezione secondo il piano di taglio BB di Figura 16a (Fig.16e), una vista in sezione secondo il piano di taglio DD di Figura 16a (Fig.16f), una vista in sezione secondo il piano di taglio HH di Figura 16a (Fig.16g), una vista in sezione secondo il piano di taglio AA di Figura 16a (Fig. 16h), ed una vista in sezione secondo il piano di taglio GG di Figura 16a (Fig.16i) della calotta superiore del trocar di Figura 2;

la Figura 17 mostra una vista in pianta dallâ€™alto (Fig.17a), una vista posteriore (Fig. 17b) ed una vista in sezione secondo il piano di taglio AA di Figura 17a del terzo componente di Figura 7;

la Figura 18 mostra una vista prospettica dallâ€™alto (Fig. 18a), una vista in pianta dallâ€™alto (Fig. 18b), una vista laterale sinistra (Fig.18c), una vista laterale destra (Fig. 18d), ed una vista posteriore (Fig. 18e) del quarto componente di Figura 9; e

la Figura 19 mostra cinque viste prospettiche di una porzione del trocar di Figura 2 in varie configurazioni.

Nelle Figure numeri di riferimento identici saranno utilizzati per elementi analoghi.

In particolare, le quote riportate nelle Figure sono esemplificative e non devono essere intese come limitative dellâ€™ambito di protezione della presente invenzione, a meno che non sia espressamente indicato il contrario.

Nel seguito si farÃ esplicito riferimento ad una preferita forma di realizzazione del trocar provvisto dellâ€™otturatore secondo lâ€™invenzione che comprende una calotta superiore avente una specifica sagoma. Si deve tuttavia tenere presente che il trocar provvisto dellâ€™otturatore secondo lâ€™invenzione puÃ² comprendere una qualsiasi altra calotta superiore, avente sagoma diversa da quella descritta nelle Figure (ad esempio a simmetria cilindrica), rimanendo sempre nellâ€™ambito di protezione della presente invenzione.

Con riferimento alle Figure 2 e 3, si puÃ² osservare che la preferita forma di realizzazione del trocar provvisto dellâ€™otturatore secondo lâ€™invenzione comprende una calotta superiore 10 accoppiabile ad una calotta inferiore 13, questâ€™ultima essendo provvista centralmente di un foro passante, e ad un primo elemento anulare 14 mediante un attacco elastico 11 interagente con una molla 12 sagomata a U, come verrÃ descritto in dettaglio in seguito.

Il primo elemento anulare 14 Ã ̈ a sua volta accoppiabile ad un secondo elemento anulare 14, in modo tale che il primo ed il secondo elemento anulare 14 e 15 operano da contenitore di un dispositivo 24 di tenuta.

Il trocar comprende altresÃ¬ un coperchio anulare 25 che Ã ̈ atto a chiudere un contenitore 26, inferiormente provvisto di un foro passante (mostrato in Figura 10 ed ivi indicato con il numero di riferimento 27), che alloggia la estremitÃ prossimale 28 di una camicia cilindrica cava 29 (la cui estremitÃ distale Ã ̈ svasata, preferibilmente a 45°). Lâ€™estremitÃ prossimale 28 della camicia 29 Ã ̈ provvista di un condotto anteriore 30 di ingresso/uscita provvisto di un rubinetto 31 controllato da una corrispondente valvola 32, per consentire il collegamento dellâ€™interno della camicia 29, ad esempio, con apparati esterni di insufflazione (e.g. per lâ€™introduzione di gas) e di irrigazione. In proposito, nella estremitÃ prossimale 28 della camicia 29 Ã ̈ alloggiata una valvola 33 di tenuta a labbro. La parete esterna della camicia 29 Ã ̈ centralmente provvista di una filettatura elicoidale 36. In particolare, lâ€™insieme dei componenti dalla calotta inferiore 13 al contenitore 26 formano il corpo del trocar, indicato in Figura 1 con il numero di riferimento 5.

Nella camicia 29 Ã ̈ atto ad inserirsi lâ€™otturatore 23 che termina con una punta distale 37 avente una specifica sagoma elicoidale che verrÃ illustrata nel seguito.

In particolare, con riferimento anche alla Figura 4, si puÃ² osservare che lâ€™attacco elastico 11 Ã ̈ sagomato a U ed ha i due bracci laterali che sono provvisti, in prossimitÃ delle estremitÃ , di rispettivi tasti 16 e che terminano con rispettivi dentini 17 sporgenti verso lâ€™esterno della U. Facendo altresÃ¬ riferimento alle Figure 5 e 6, quando la calotta superiore 10 Ã ̈ assemblata (come mostrato in Figura 2) alla calotta inferiore 13 ed al primo elemento anulare 14, i dentini terminali 17 dei bracci laterali dellâ€™attacco elastico 11 sono inseriti in corrispondenti fori passanti 18 della calotta inferiore 13 e 19 del primo elemento anulare 14; in tale configurazione assemblata, quando Ã ̈ in posizione di riposo, la molla 12 mantiene i bracci laterali dellâ€™attacco elastico 11 divaricati (interagendo con le superfici di questi rivolte verso lâ€™interno della U), in modo tale che i dentini terminali 17 siano bloccati in posizione di assemblaggio dai bordi dei fori 19 del primo elemento anulare 14. La sommitÃ del braccio intermedio di collegamento tra i bracci laterali dellâ€™attacco elastico 11 Ã ̈ provvisto di un foro circolare passante 21 allâ€™interno del quale si inserisce, nella configurazione assemblata, un corrispondente aggetto circolare 22 della sommitÃ della superficie interna della calotta superiore 10 (mostrato in Figura 8), che costituisce la sede di incastro dellâ€™otturatore 23 del trocar. A partire dalla configurazione assemblata di Figura 2, premendo i due tasti laterali 16 in modo da vincere la resistenza della molla 12, Ã ̈ possibile far disimpegnare i dentini 17 dellâ€™attacco 11 dai bordi dei fori 19 del primo elemento anulare 14 e 18 della calotta inferiore 13, facendo scorrere i bracci laterali dellâ€™attacco 11 e sganciando cosÃ¬ lâ€™attacco 11 e la calotta superiore 10 dal corpo del trocar, permettendo lâ€™estrazione dellâ€™otturatore 23.

Con riferimento alle Figure 7 e 17, si puÃ² osservare che il secondo elemento anulare 15 Ã ̈ provvisto, sulla superficie inferiore, di due dentelli 20 e 20â€™ disposti in posizioni diametralmente opposte al foro centrale 80, intorno al quale Ã ̈ presente, a distanza radialmente crescente, un attuatore meccanico 81 ed un rilievo cilindrico 82 (meno sporgente rispetto allâ€™attuatore 81). In particolare, lâ€™attuatore meccanico 81 Ã ̈ sagomato secondo un settore di superficie cilindrica la cui estremitÃ distale Ã ̈ curvilinea in modo da definire due risalti curvilinei 83 diametralmente opposti (che nella preferita forma di realizzazione del trocar mostrata nelle Figure sono disposte secondo un diametro ortogonale a quello lungo il quale sono disposti i due dentelli 20 e 20â€™).

Con riferimento alle Figure 9 e 10 si puÃ² osservare che il coperchio anulare 25 Ã ̈ inferiormente provvisto di quattro spine 34 ed il contenitore 26 Ã ̈ provvisto di quattro corrispondenti sedi (le due anteriore sono indicate con 35 e le due posteriori con 35â€™): tramite lâ€™inserimento delle spine 34 nelle sedi 35 e 35â€™, il coperchio anulare 25 Ã ̈ in grado di accoppiarsi solidalmente al contenitore 26. Il contenitore 26 Ã ̈ inferiormente provvisto di un foro passante 27 (attraverso il quale puÃ² scorrere la camicia 29). La parete esterna del contenitore 26 comprende un incavo anteriore 38, nel quale possono essere alloggiati il rubinetto 31 e la rispettiva valvola 32, determinando cosÃ¬ il posizionamento radiale della camicia 29 allâ€™interno del contenitore 26. Inoltre, la parete interna del contenitore 26 comprende una nervatura posteriore 39 che interagisce con una aletta posteriore 40 dellâ€™estremitÃ prossimale 28 della camicia 29, per determinarne, unitamente al coperchio 25, il posizionamento longitudinale allâ€™interno del contenitore 26; in particolare, lâ€™aletta posteriore 40 puÃ² altresÃ¬ interagire con la coppia di sedi posteriori 35â€™ del contenitore 26 che (in combinazione od in alternativa allâ€™alloggiamento dellâ€™assieme condotto 30-rubinetto 31 nellâ€™incavo anteriore 38) ne determinano il posizionamento radiale allâ€™interno del contenitore 26 stesso. Come risulta anche dalla Figura 2, il contenitore 26 Ã ̈ provvisto allâ€™estremitÃ distale di due sporgenze laterali 41 che consentono una migliore impugnatura del trocar, come verrÃ descritto in seguito.

Con riferimento alla Figura 18, si puÃ² osservare che il coperchio anulare 25 Ã ̈ altresÃ¬ provvisto, intorno al foro centrale 84, di due scanalature 85 e 85â€™ di guida, diametralmente opposte, sagomate come un settore di corona circolare, ognuna terminante ad una estremitÃ con una area sagomata, rispettivamente 86 e 86â€™, di vincolo. In corrispondenza delle aree 86 e 86â€™ di vincolo, il coperchio anulare 25 comprende due leve laterali, rispettivamente 87 e 88, che, quando attuate, consentono di modificare la sagoma delle rispettive aree 86 e 86â€™, consentendo ai dentelli 20 e 20â€™ del secondo elemento anulare 25 di scorrere nelle scanalature 85 e 85â€™ di guida o di disaccoppiare il secondo elemento anulare 25 dal coperchio 25, come verrÃ descritto in dettaglio in seguito.

Le Figure 11-13 mostrano il dispositivo 24 di tenuta alloggiato nel primo e secondo elemento anulare 14 e 15. In particolare, il dispositivo 24 di tenuta, sagomato conformemente agli elementi anulari 14 e 15 (ovvero a pianta circolare leggermente schiacciata lungo un arco di circonferenza posizionato anteriormente, preferibilmente variabile da 90° a 120°) Ã ̈ un dispositivo a membrane multiple autocentrante, comprendente:

- una staffa anulare prossimale 42, provvista sulla superficie distale di una pluralitÃ di (preferibilmente 12) spine 43,

- una staffa anulare intermedia 44 provvista di una pluralitÃ di (preferibilmente 12) fori passanti 45 e, sulla superficie distale, di una pluralitÃ di (preferibilmente 12) spine 46 (ovviamente disallineate rispetto ai fori 45),

- una staffa anulare distale 47 provvista di una pluralitÃ di (preferibilmente 12) fori passanti 48,

- una membrana intermedia 49 (sagomata in pianta conformemente agli elementi anulari 14 e 15), provvista centralmente di un foro passante 62 delimitato da una corona circolare 60 provvista di una pluralitÃ di (preferibilmente 12) fori passanti 50, dalla quale si distende un bordo aggettante 61 (orientato verso lâ€™estremitÃ distale del trocar),

- una membrana prossimale a sei elementi elastici rigidi 51 parzialmente sovrapposti tra loro a formare una superficie conica, in cui ogni elemento 51 comprende un settore 52 di superficie conica connesso, tramite un settore cilindrico 57, ad un settore 53 di corona circolare, in cui il settore conico 52 ha preferibilmente una estensione angolare maggiore di 1/6 di angolo giro (ovvero di 60°) e, preferibilmente, minore di 3/6 di angolo giro (ovvero di 180°), mentre il settore circolare 53 ha una estensione angolare non maggiore, preferibilmente minore, di 1/6 di angolo giro, il settore circolare 53 essendo provvisto di uno o piÃ¹ fori passanti 54, preferibilmente pari a 1/6 del numero della pluralitÃ di spine 43 della staffa anulare prossimale 42 (nella preferita forma di realizzazione mostrata nelle Figure tale numero Ã ̈ pari a due),

- una membrana distale a sei elementi elastici morbidi 55 parzialmente sovrapposti tra loro a formare una superficie conica, in cui ogni elemento 55 comprende un settore 56 di superficie conica connesso ad un settore 58 di corona circolare, in cui il settore conico 56 ed il settore circolare 58 hanno una estensione angolare pre feribilmente maggiore di 1/6 di angolo giro (ovvero di 60°), piÃ¹ preferibilmente, maggiore di 1/2 di angolo giro (ovvero di 180°), e piÃ¹ preferibilmente minore di 5/6 di angolo giro (ovvero di 300°), il settore circolare 58 essendo provvisto di uno o piÃ¹ fori passanti 59 (pari al numero di spine 46 della staffa intermedia 44 incluse nellâ€™estensione angolare del settore circolare 58; nella preferita forma di realizzazione mostrata nelle Figure tale numero Ã ̈ pari a nove).

Come meglio mostrato in Figura 12, la membrana prossimale Ã ̈ posizionata tra la staffa prossimale 42 e la membrana intermedia 49, la staffa intermedia 44 Ã ̈ alloggiata nella membrana intermedia 49 a contatto con la superficie distale della corona circolare 60 ed internamente al bordo aggettante 61, e la membrana distale Ã ̈ posizionata tra la staffa intermedia 44 e la staffa distale 47, in modo tale che le spine 43 della staffa prossimale 42 si inseriscano nei fori 54 degli elementi 51 della membrana prossimale, nei fori 50 della membrana intermedia 49, e nei fori 45 della staffa intermedia 44, e che le spine 46 della staffa intermedia 44 si inseriscano nei fori 59 degli elementi 55 della membrana distale e nei fori 48 della staffa distale 47. In particolare, quando il dispositivo 24 Ã ̈ assemblato, gli elementi 51 della membrana prossimale si inseriscono nel foro centrale 62 della membrana intermedia 49 entrando in contatto con gli elementi 55 della membrana distale. La membrana intermedia 49 Ã ̈ mobile radialmente allâ€™interno dellâ€™alloggiamento formato dagli elementi anulari 14 e 15, consentendo una identica mobilitÃ a tutto il dispositivo 24 quando assemblato. CiÃ² consente lâ€™inserimento degli strumenti operatori allâ€™interno della cavitÃ addominale del paziente tramite il trocar con varie angolazioni rispetto allâ€™asse longitudinale della camicia 29.

In particolare, quando lâ€™otturatore 13 Ã ̈ inserito nella camicia 29 od almeno uno strumento operatorio Ã ̈ inserito allâ€™interno della cavitÃ addominale del paziente tramite il trocar, Ã ̈ il dispositivo 24 che assicura la tenuta della cavitÃ addominale (evitando la fuoriuscita di fluidi biologici, usualmente mantenendo la differenza di pressione con lâ€™esterno); quando, invece, nÃ© lâ€™otturatore 13 Ã ̈ inserito nella camicia 29 nÃ© alcun altro strumento operatorio Ã ̈ inserito allâ€™interno della cavitÃ addominale, Ã ̈ la valvola 33 a labbro ad assicurare la tenuta della cavitÃ addominale.

La Figura 14 mostra alcune sezioni del trocar nella configurazione assemblata di Figura 2. Per quanto riguarda i materiali con i quali sono realizzati i componenti del trocar, la calotta superiore 10 ed inferiore 13, lâ€™attacco 11, il primo ed il secondo elemento anulare 14 e 15, lâ€™otturatore 23, il coperchio 25, il contenitore 26, la camicia 29, ed il rubinetto 31 sono preferibilmente realizzati in policarbonato; la molla 12 Ã ̈ preferibilmente realizzata in acciaio armonico (ovvero acciaio ad alto tenore di carbonio, preferibilmente variabile da 0,80% a 0,90 %, quindi particolarmente duro); la valvola 32 del rubinetto 31 Ã ̈ preferibilmente realizzata in polietilene; la valvola 33 a labbro Ã ̈ preferibilmente realizzata in silicone. Per quanto riguarda il dispositivo 24 di tenuta, le staffe prossimale 42, intermedia 44 e distale 47 sono preferibilmente realizzati in policarbonato; la membrana prossimale Ã ̈ preferibilmente realizzata in laprene; la membrana intermedia 49 e la membrana distale sono preferibilmente realizzate in una mescola di gomma butadiene-stirolo (SBR) e gomma nitrilica (NBR). Inoltre, il trocar Ã ̈ assemblato utilizzando collanti di tipo biocompatibile.

La Figura 15 mostra lâ€™otturatore 23 della preferita forma di realizzazione del trocar secondo lâ€™invenzione, in cui si puÃ² osservare che le porzioni distale 65 e prossimale 66 dellâ€™otturatore 23 hanno preferibilmente diametro maggiore del cilindro centrale 67. La caratteristica innovativa del trocar secondo lâ€™invenzione Ã ̈ che la punta distale 37 ha una specifica sagoma elicoidale. Innanzitutto, facendo anche riferimento alla Figura 2, si puÃ² osservare che la punta 37, che si estende per una lunghezza L, segue una rotazione ad elica dalla base al vertice 70 compresa tra 30° e 60°, preferibilmente tra 35° e 55°, piÃ¹ preferibilmente tra 40° e 50°, ancora piÃ¹ preferibilmente tra 44° e 47° (nella preferita forma di realizzazione mostrata nelle Figure Ã ̈ pari a 46°). Il diametro massimo dellâ€™otturatore 23 (e conseguentemente della camicia 29), che coincide con quello delle porzioni distale 65 e prossimale 66, puÃ² variare (preferibilmente, secondo le dimensioni standard di 5, 10 e 12 mm). La lunghezza L della punta 37 Ã ̈ fissata ad un valore preferibilmente variabile nellâ€™intervallo da 24,5 a 32,5 mm, piÃ¹ preferibilmente da 26 a 31 mm, ancora piÃ¹ preferibilmente da 27 a 30 mm, perfino piÃ¹ preferibilmente da 28 a 29 mm (nella preferita forma di realizzazione del trocar mostrata nelle Figure L Ã ̈ pari a 28,5 mm). Inoltre, il vertice 70 della punta 37 Ã ̈ disassato rispetto allâ€™asse longitudinale dellâ€™otturatore 23; in particolare, il vertice 70 (preferibilmente il suo baricentro geometrico) dista dallâ€™asse dellâ€™otturatore 23 di una distanza preferibilmente compresa tra il 20% ed il 75% del raggio della base della punta 37 (coincidente con il raggio delle porzioni distale 65 e prossimale 66), piÃ¹ preferibilmente tra il 30% ed il 65% di tale raggio, ancora piÃ¹ preferibilmente tra il 40% ed il 55% di tale raggio, persino piÃ¹ preferibilmente tra il 45% ed il 50% di tale raggio (nella preferita forma di realizzazione del trocar mostrata nelle Figure, il raggio della base della punta 37 â€“ ovvero delle porzioni distale 65 e prossimale 66 - Ã ̈ pari a 6,3 mm ed il vertice 70 Ã ̈ disassato rispetto al centro di 3,0 mm). In particolare, come mostrato in Figura 2, lâ€™otturatore 23 Ã ̈ preferibilmente assemblato nel trocar in modo tale che il vertice 70 della punta 37 sia disassato anteriormente, ovvero verso il rubinetto 37. La specifica sagoma elicoidale della punta 37 dellâ€™otturatore 23 ha particolari caratteristiche meccaniche che le consentono di penetrare facilmente dilatando i tessuti delle pareti addominali, anzichÃ© lacerarli o tagliarli.

La Figura 16 mostra in dettaglio la calotta superiore 10, evidenziando la sua sagoma che rende lâ€™impugnatura del trocar estremamente maneggevole ed ergonomica. In proposito, si puÃ² osservare che la calotta superiore 10 ha sostanzialmente pianta circolare, con raggio R1, leggermente schiacciata lungo un arco di circonferenza posizionato anteriormente, preferibilmente variabile da 90° a 120°. Il raggio R1 Ã ̈ fissato ad un valore preferibilmente variabile nellâ€™intervallo da 16,5 a 22,5 mm, piÃ¹ preferibilmente da 17,5 a 21,5 mm, ancora piÃ¹ preferibilmente da 18,5 a 20,5 mm, perfino piÃ¹ preferibilmente da 19 a 20 mm (nella preferita forma di realizzazione del trocar mostrata nelle Figure R1 Ã ̈ pari a 19,6 mm).

La sezione ottenuta tagliando la calotta superiore 10 con un piano parallelo agli alloggiamenti dei tasti 16 dellâ€™attacco 11 e passante per la sommitÃ (mostrata in Figura 16e) ha un contorno superiore (o prossimale, appartenente alla superficie che entra in contatto con il palmo della mano del chirurgo che impugna il trocar) comprendente una porzione centrale avente un raggio R2 di curvatura leggermente maggiore del raggio R1 della pianta. Preferibilmente, il rapporto R2/R1 Ã ̈ fissato nellâ€™intervallo che va da 1,00 a 1,50, piÃ¹ preferibilmente da 1,10 a 1,40, ancora piÃ¹ preferibilmente da 1,15 a 1,35, persino piÃ¹ preferibilmente da 1,20 a 1,30 (nella preferita forma di realizzazione mostrata nelle Figure R1 Ã ̈ pari a 19,6 mm e R2 Ã ̈ pari a 24,5 mm).

La sezione ottenuta tagliando la calotta superiore 10 con un piano ortogonale al precedente e passante per la sommitÃ (mostrata in Figura 16h) ha un contorno superiore (appartenente alla superficie che entra in contatto con il palmo della mano del chirurgo che impugna il trocar) comprendente una porzione anteriore 71 avente un raggio R3 di curvatura ed una porzione posteriore 72 avente un raggio R4 di curvatura. In particolare, il raggio anteriore R3 Ã ̈ minore del raggio posteriore R4; preferibilmente, il raggio anteriore R3 Ã ̈ leggermente minore del raggio R1 della pianta, mentre il raggio posteriore R4 Ã ̈ leggermente maggiore del raggio R1 stesso. Preferibilmente, il rapporto R3/R1 Ã ̈ fissato nellâ€™intervallo che va da 0,60 a 1,10, piÃ¹ preferibilmente da 0,70 a 1,00, ancora piÃ¹ preferibilmente da 0,75 a 0,95, persino piÃ¹ preferibilmente da 0,80 a 0,90 (nella preferita forma di realizzazione mostrata nelle Figure R1 Ã ̈ pari a 19,6 mm e R3 Ã ̈ pari a 16,93 mm). Preferibilmente, il rapporto R4/R1 Ã ̈ fissato nellâ€™intervallo che va da 1,05 a 1,60, piÃ¹ preferibilmente da 1,15 a 1,50, ancora piÃ¹ preferibilmente da 1,25 a 1,40, persino piÃ¹ preferibilmente da 1,30 a 1,35 (nella preferita forma di realizzazione mostrata nelle Figure R1 Ã ̈ pari a 19,6 mm e R4 Ã ̈ pari a 25,91 mm). Nella preferita forma di realizzazione della calotta superiore 10 mostrata in Figura 16, si puÃ² osservare che le porzioni anteriore 71 e posteriore 72 del contorno superiore sono raccordate da una porzione intermedia avente raggio di curvatura minore di R3, e che il contorno superiore comprende ancora una porzione terminale anteriore, con raggio di curvatura leggermente minore di R3, ed una porzione terminale posteriore, con raggio di curvatura leggermente minore di R4.

Con riferimento alla Figura 2, si puÃ² osservare che lâ€™altezza complessiva dellâ€™impugnatura del trocar secondo lâ€™invenzione puÃ² essere agevolmente regolata variando le altezze degli elementi componenti, dalla calotta superiore 10 fino al contenitore 26, allo scopo di migliorare la maneggevolezza e lâ€™ergonomicitÃ dellâ€™impugnatura del trocar.

In generale il dispositivo Ã ̈ costruito in massima parte utilizzando materiali plastici ottenuti per stampaggio, e le parti vengono poi assemblate per incollaggio, per incastro a pressione o tramite lâ€™utilizzo di viti.

Le modalitÃ dâ€™uso del trocar secondo lâ€™invenzione sono estremamente semplici. Infatti, facendo ancora riferimento alla Figura 2, il chirurgo impugna il trocar poggiando la parte posteriore della calotta superiore 10 e del corpo nel palmo della mano ed utilizzando le due sporgenze laterali distali 41 per avere presa con le dita (preferibilmente medio e anulare); in altre parole, il corpo del trocar viene chiuso nel pugno mentre la camicia 29 di esso esce dallo spazio tra due dita che spingono sulle due sporgenze laterali distali 41. Durante la fase di spinta sul trocar, Ã ̈ vantaggioso imprimere anche un leggero movimento torsionale in senso orario, facilitando la penetrazione della punta 37 dellâ€™otturatore 23 e della camicia 29 nella cavitÃ addominale, i tessuti delle cui pareti vengono divaricati senza lacerazioni grazie alla specifica forma elicoidale della punta 37. Questo movimento torsionale consente altresÃ¬ alla filettatura centrale elicoidale 36 della camicia 29 di aderire alle pareti addominali, facilitando la tenuta meccanica del trocar sullâ€™addome ed eliminando la necessitÃ di punti di sutura o graffette per fissare la camicia 29 alla parete addominale.

Una volta completata lâ€™introduzione del trocar secondo lâ€™invenzione nella cavitÃ addominale, il chirurgo preme (e.g. con pollice ed indice di una mano) i due tasti laterali 16 dellâ€™attacco 11 cosÃ¬ da rimuovere la calotta superiore 10 ed estrarre lâ€™otturatore 23. Durante lâ€™estrazione dellâ€™otturatore 23, la fuoriuscita di fluidi biologici Ã ̈ impedita dalla valvola 33 a labbro e dal dispositivo 24 di tenuta.

Estratto quindi lâ€™otturatore 23, la camicia 29 diventa canale di passaggio dei vari strumenti operatori. Eâ€™ possibile introdurre anche gas medicali attraverso il rubinetto 31, collegandolo con apparati esterni di insufflazione preferibilmente mediante attacco standard luer lock.

Come detto, lâ€™utilizzazione del trocar secondo lâ€™invenzione Ã ̈ facilitato dalla sagoma dello stesso, che consente una impugnatura maneggevole ed ergonomica, in cui la calotta superiore 10 Ã ̈ in grado di essere stabilmente accolta alâ€™interno del palmo della mano e le due sporgenze laterali distali 41 offrono saldi punti di leva per le dita (preferibilmente medio e anulare) in modo tale da permettere un controllo affidabile da parte di chirurghi sia mancini che destrorsi.

Preferibilmente, la lunghezza totale del trocar, dalla calotta superiore 10 alla punta 37 dellâ€™otturatore 23, non supera 180 mm, mentre le dimensioni trasversali dellâ€™impugnatura sono dellâ€™ordine di 40 mm.

Per differenziare visivamente modelli di trocar aventi diametro differente dellâ€™otturatore 23 e della corrispondente camicia 29 (usualmente selezionati tra i diametri standard di 5, 10 e 12 mm), i numeri corrispondenti a ciascun diametro possono vantaggiosamente essere tampografati anteriormente (ovvero dal lato del rubinetto 31) sulla calotta superiore 10; inoltre, puÃ² altresÃ¬ essere tampografato al di sopra della calotta superiore 10 anche un rispettivo colore.

Con riferimento alle Figure 7, 9 e 17-19, si puÃ² osservare che il secondo elemento anulare 15 (accoppiato al primo elemento anulare 14 in modo da contenere il dispositivo 24 di tenuta) ed il coperchio anulare 25, in corrispondenza del quale si trova la valvola 33 a labbro, sono girevolmente accoppiati tra loro in modo tale che, grazie alla sagoma inferiore del secondo elemento anulare 15, possano assumere una configurazione in cui la valvola 33 a labbro, che nella sua posizione di riposo Ã ̈ chiusa, sia aperta.

Nella configurazione assemblata di Figura 2, in cui, come mostrato in Figura 19a, il secondo elemento anulare 15 (ed il primo elemento anulare 14) ed il coperchio anulare 25 sono allineati tra loro, i due dentelli 20 e 20â€™ del primo sono bloccati nelle aree 86 e 86â€™ di vincolo del secondo.

Partendo da questa configurazione assemblata, mantenendo premuta la leva laterale sinistra 87 di apertura, la sagoma dellâ€™area 86 di vincolo del coperchio 25 viene modificata consentendo al dentello sinistro 20 del secondo elemento anulare 15 di svincolarsi da tale area 86 e permettendo ai dentelli 20 e 20â€™ del secondo elemento anulare 15 di scorrere nelle scanalature 85 e 85â€™ del coperchio 25, ruotando cosÃ¬ il secondo elemento anulare 15 (ed il primo elemento anulare 14) in senso antiorario rispetto al coperchio 25 come mostrato dalla freccia in Figura 19b. In questa configurazione, i due risalti curvilinei 83 dellâ€™attuatore meccanico 81 del secondo elemento anulare 15 divaricano le labbra della valvola 33 aprendola. Da questa configurazione, Ã ̈ sufficiente ruotare il secondo elemento anulare 15 (ed il primo elemento anulare 14) in senso orario rispetto al coperchio 25 per ritornare alla configurazione assemblata di Figure 2 e 19a.

Allo scopo di rimuovere il primo ed il secondo elemento anulare 14 e 15, ed il dispositivo 24 di tenuta in essi contenuto, Ã ̈ sufficiente, partendo dalla configurazione assemblata mostrata in Figura 19c, mantenere premuta la leva laterale destra 88 di chiusura, in modo tale che la sagoma dellâ€™area 86â€™ di vincolo del coperchio 25 venga modificata consentendo al dentello destro 20â€™ del secondo elemento anulare 15 di svincolarsi da tale area 86â€™ e permettendo ai dentelli 20 e 20â€™ del secondo elemento anulare 15 di ruotare leggermente in senso orario rispetto al coperchio 25 come mostrato dalla freccia in Figura 19d. In questa configurazione, i due risalti curvilinei 83 dellâ€™attuatore meccanico 81 del secondo elemento anulare 15 divaricano le labbra della valvola 33 aprendola. In questa configurazione, entrambi i dentelli 20 e 20â€™ sono svincolati e liberi di scorrere verso lâ€™alto, consentendo di disaccoppiare il secondo elemento anulare 15 (insieme al primo elemento anulare 14 ed al dispositivo 24 di tenuta in essi contenuto) dal coperchio 25.

Per inserire il secondo elemento anulare 15 (insieme al primo elemento anulare 14 ed al dispositivo 24 di tenuta in essi contenuto) sul coperchio 25, Ã ̈ sufficiente inserire i dentelli 20 e 20â€™ del secondo elemento anulare 15 nelle aree 86 e 86â€™ di vincolo del coperchio 25, mantenendo il secondo elemento anulare 15 ed il coperchio nella medesima orientazione angolare che hanno quando vengono separati (come mostrato in Figura 19d), e successivamente ruotare il secondo elemento anulare 15 (insieme al primo elemento anulare 14 ed al dispositivo 24 di tenuta in essi contenuto) in senso antiorario rispetto al coperchio 25 come mostrato dalla freccia di Figura 19e, fino a raggiungere la configurazione assemblata (mostrata in Figura 19a) in cui essi sono allineati. Vantaggiosamente, due indicatori (e.g. due frecce) 89 sulla superficie laterale del secondo elemento anulare 15 e del coperchio 25 possono segnalare lâ€™orientazione angolare corretta di questi.

In quel che precede sono state descritte le preferite forme di realizzazione e sono state suggerite delle varianti della presente invenzione, ma Ã ̈ da intendersi che gli esperti del ramo potranno apportare modificazioni e cambiamenti senza con ciÃ² uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Otturatore senza lame o bladeless per trocar, che termina ad una estremitÃ distale con una punta (37) avente una base ed un vertice (70), caratterizzato dal fatto che la punta (37) segue una rotazione ad elica dalla base al vertice (70) compresa tra 30° e 60°.
2. Otturatore secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il vertice (70) della punta (37) Ã ̈ disassato rispetto ad un asse longitudinale dellâ€™otturatore (23), preferibilmente in modo tale che il vertice (70) della punta (37) disti da un asse longitudinale dellâ€™otturatore (23) di una distanza compresa tra il 20% ed il 75%, piÃ¹ preferibilmente tra il 30% ed il 65%, ancora piÃ¹ preferibilmente tra il 40% ed il 55%, persino piÃ¹ preferibilmente tra il 45% ed il 50% di un raggio di un cerchio circoscritto alla base della punta (37).
3. Otturatore secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che la rotazione ad elica seguita dalla punta (37) dalla base al vertice (70) Ã ̈ compresa tra 35° e 55°, preferibilmente tra 40° e 50°, piÃ¹ preferibilmente tra 44° e 47°.
4. Otturatore secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che una lunghezza della punta (37) dalla base al vertice (70) Ã ̈ compresa nellâ€™intervallo da 24,5 a 32,5 mm, preferibilmente da 26 a 31 mm, piÃ¹ preferibilmente da 27 a 30 mm, ancora piÃ¹ preferibilmente da 28 a 29 mm.
5. Otturatore secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che una porzione cilindrica distale (65) e/o una porzione cilindrica prossimale (66) hanno diametro maggiore di una porzione cilindrica centrale (67).
6. Trocar senza lame o bladeless, comprendente un corpo (13, 14, 15, 25, 26), accoppiato ad una camicia cilindrica cava (29) nella quale Ã ̈ inseribile un otturatore (23), ed una calotta superiore (10), amovibilmente accoppiabile al corpo (13, 14, 15), caratterizzato dal fatto che lâ€™otturatore (23) Ã ̈ un otturatore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5.
7. Trocar secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che la calotta superiore (10) Ã ̈ amovibilmente accoppiabile al corpo (13, 14, 15, 25, 26) tramite un attacco elastico (11) sagomato a U avente due bracci laterali interagenti con una molla (12) sagomata a U alloggiata internamente al corpo (13, 14, 15, 25, 26), i due bracci laterali dellâ€™attacco elastico (11) essendo provvisti di rispettivi tasti (16) e terminando con rispettivi dentini (17) sporgenti verso lâ€™esterno della U, i dentini terminali (17) dei due bracci laterali dellâ€™attacco elastico (11) essendo inseribili in corrispondenti fori passanti (18, 19) del corpo (13, 14), per cui, quando Ã ̈ in posizione di riposo, la molla (12) mantiene i due bracci laterali dellâ€™attacco elastico (11) divaricati in modo tale che i dentini terminali (17) sono bloccati da corrispondenti bordi dei fori passanti (19), mentre quando i tasti laterali (16) sono premuti in modo da vincere una resistenza della molla (12) i dentini terminali (17) si disimpegnano da detti bordi dei fori (18, 19) sganciando cosÃ¬ lâ€™attacco (11) e la calotta superiore (10) dal corpo (13, 14, 15, 25, 26).
8. Trocar secondo la rivendicazione 6 o 7, caratterizzato dal fatto che il corpo (13, 14, 15, 25, 26) comprende una valvola (33) a labbro contenuta in un contenitore (26) avente un coperchio anulare (25), un elemento anulare (15) essendo girevolmente, preferibilmente amovibilmente, accoppiato al coperchio (25) tramite mezzi meccanici (20, 20â€™, 85, 85â€™, 86, 86â€™, 87, 88) di accoppiamento girevole, lâ€™elemento anulare (15) essendo provvisto di mezzi attuatori (81, 83), lâ€™elemento anulare (15) ed il coperchio (25) essendo atti ad assumere una configurazione in cui detti mezzi attuatori (81, 83) aprono la valvola (33) a labbro.
9. Trocar secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 8, caratterizzato dal fatto che il corpo (13, 14, 15, 25, 26) comprende un dispositivo (24) di tenuta autocentrante alloggiato allâ€™interno di un contenitore (14, 15), il dispositivo (24) di tenuta comprendendo, nellâ€™ordine: - una staffa anulare prossimale (42), - una membrana prossimale avente una pluralitÃ di elementi elastici rigidi (51) parzialmente sovrapposti tra loro a formare una superficie conica, - una membrana intermedia (49), provvista centralmente di un foro passante (62), - una staffa anulare intermedia (44), - una membrana distale avente una pluralitÃ di elementi elastici morbidi (55) parzialmente sovrapposti tra loro a formare una superficie conica, ed - una staffa anulare distale (47), in cui gli elementi elastici rigidi (51) della membrana prossimale si inseriscono nel foro centrale (62) della membrana intermedia (49) ed entrano in contatto con gli elementi elastici morbidi (55) della membrana distale, la membrana intermedia (49) essendo preferibilmente mobile radialmente allâ€™interno del contenitore (14, 15), per cui anche il dispositivo (24) Ã ̈ mobile allâ€™interno del contenitore (14, 15).
10. Trocar secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che la staffa anulare prossimale (42) Ã ̈ provvista sulla superficie distale di una pluralitÃ di spine (43) in grado di inserirsi in una corrispondente pluralitÃ di fori (54) di cui sono provvisti gli elementi elastici rigidi (51) della membrana prossimale, in una corrispondente pluralitÃ di fori (50) della membrana intermedia (49), ed in una corrispondente pluralitÃ di fori (45) della staffa intermedia (44), e dal fatto che la staffa anulare intermedia (44) Ã ̈ provvista sulla superficie distale di una pluralitÃ di spine (46) in grado di inserirsi in una corrispondente pluralitÃ di fori (59) degli elementi elastici morbidi (55) della membrana distale ed in una corrispondente pluralitÃ di fori (48) della staffa distale (47).
11. Trocar secondo la rivendicazione 9 o 10, quando dipendente dalla rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che lâ€™elemento anulare (15) girevolmente accoppiato al coperchio (25) fa parte del contenitore (14, 15) che alloggia il dispositivo (24) di tenuta autocentrante.