ITRM940806A1 - Preparato per il trattamento dell'obesita' - Google Patents

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Abstract

Si descrive un preparato a basso contenuto calorico mirato a provocare sia la secrezione biliare e pancreatica come pure lo svuotamento della cistifellea allo scopo di ridurre prima del pasto effettivo, le comuni riserve di sali biliari e di enzimi presenti nell'organismo ed in grado di innescare un regolare processo digestivo. Il preparato comprende grassi, proteine e zuccheri con l'aggiunta di un sale biliare come il taurocolato sodico.

Description

Descrizione dell'invenzione industriale dal titolo:
PREPARATO PER IL TRATTAMENTO DELL'OBESITÀ';
Il presente trovato riguarda un prodotto per il trattamento dell'obesità e delle dislipoprotidemie che, agendo sul meccanismo della digestione, riduce la capacità del paziente di digerire i cibi ingeriti.
E' noto che l'abilità di immagazzinare energia chimica proveniente dagli alimenti, ha garantito un significativo aumento dei valori di sopravvivenza agli organismi che vivono in ambiente difficile per quantità e continuità di disponibilità di cibo.
D'altra parte le società occidentali non sono caratterizzate attualmente da periodiche o insufficienti disponibilità di cibo, ma al contrario sono rifornite costantemente di prodotti alimentari oltre il necessario.
Di conseguenza, la suddetta abilità di immagazzinare energia, in condizione di grande e facile disponibilità di cibo, diviene un fattore negativo per i valori di sopravvivenza , trasformandosi in obesità.
Si intende per obesità un eccesso di tessuto adiposo dell 'organismo. Il significato di eccesso è piuttosto difficile da definire. Nella pratica clinica ci si affida a semplici misure antropometriche che mettono in relazione il peso del soggetto in esame con un intervallo medio di popolazione per peso ed età.
Poiché l'aumento della componente adiposa dell'organismo non comporta necessariamente uno stato di malattia, è difficile stabilire il limite oltre il quale l'accumulo di adipe assume un significato patologico.
Convenzionalmente questo limite è fissato intorno al 20% del peso ideale. Il peso ideale va inteso come il peso medio di una popolazione assimilabile al soggetto in esame per sesso, età e gruppo etnico di appartenenza.
In ogni caso l'obesità va considerata come condizione predisponente ed aggravante il decorso di altre affezioni morbose. Lo studio di Framingham ha dimostrato che un eccesso pari al 20% del peso ideale comporta un rischio per lo stato di salute. Secondo dati recenti, probabilmente sottostimati, il 20-30% degli uomini ed il 30-40% delle donne sono in condizioni di obesità.
Le condizioni morbose più frequentemente associate all'obesità sono: l'ipertensione arteriosa, l'aterosclerosi, le affezioni cardiovascolari ed in particolare la malattia coronarica, il diabete mellito. Tutte queste condizioni morbose sono ad alta incidenza nelle popolazioni occidentali ed elevatissimo è il costo terapeutico annuo per curarle.
A tutt'oggi il trattamento dell'obesità è insoddisfacente sia per il paziente che per il medico.
La restrizione calorica (dieta) è certamente la pietra angolare di ogni programma di riduzione di peso.
Il principio su cui si basa questa pratica è semplice:: se l'apporto calorico è minore del fabbisogno giornaliero dell'organismo, le riserve energetiche dell'organismo immagazzinate sotto forma di grasso saranno utilizzate per il bilancio energetico e quindi si ridurranno .
Corollario di questa strategia è l'esercizio fisico in quanto capace di aumentare il dispendio energetico dell'organismo e quindi di aumentare l'utilizzo delle riserve energetiche dell'organismo.
Attraverso diete le più varie e più o meno fantasiose e/o scientifiche, l'obesità è diventata nei paesi occidentali un affare miliardario. Tale situazione è peraltro favorita non solo dalla larga diffusione di questo stato semipatologico ma anche e sopratutto dalla mancanza di successo duraturo delle varie terapie dietetiche.
Per questi motivi, dovuti principalmente a cattive abitudini e comportamenti alimentari, si sono aggiunti trattamenti fitoterapici che hanno ulteriormente aggravato il già alto costo dei trattamenti dietoterapici .
Il maggior problema del trattamento dell'obesità non è infatti la perdita di peso bensì il mantenimento del peso ottenuto.
Oltre alla restrizione calorica, attualmente sono utilizzate anche due classi di farmaci nel trattamento dell'obesità: gli anoressizzanti e gli ormoni tiroidei.
Queste due classi di farmaci, oltre a non avere una reale base di utilizzo fisiopatologica, sono controindicati e potenzialmente dannosi per un uso cronico.
Gli ormoni tiroidei portano infatti ad un bilancio azotato negativo e tranne in quei soggetti con chiaro ipotiroidismo sono potenzialmente cardiotossici.
Gli anoressizzanti, amfetamminosimili, efficaci solo per brevi periodi di tempo, esercitano un'azione eccitante sul sistema nervoso centrale e possono provocare numerosi ed importanti fenomeni collaterali (palpitazioni, ipertensione arteriosa,ecc. ). Inoltre danno facilmente fenomeni di assuefazione con conseguente abuso.
Compito del presente trovato è quello di risolvere tali problemi proponendo un preparato per il trattamento dell'obesità che agisca direttamente sul meccanismo della digestione, nel senso di ridurre temporaneamente la piena capacità del paziente di digerire i cibi ingeriti,ed in modo che non dia assuefazione, e che sia privo di qualunque controindicazione.
Secondo il trovato ciò è ottenuto mediante un prodotto dietetico somministrabile a digiuno ed in grado di stimolare fisiologicamente, prima dei pasti, la secrezione biliare e pancreatica e la contrazione colecistica, in misura tale che all'atto dell'effettiva ingestione di cibo, l'organismo non possieda quelle comuni riserve di sali biliari e di enzimi atte ad innescare i processi digestivi.
In sostanza si è verificato che ingerendo prima di un pasto un preparato a basso contenuto calorico mirato a provocare sia la secrezione biliare e pancreatica, come pure lo svuotamento della cistifellea, il paziente non sarà in grado di digerire regolarmente come di consueto gli alimenti che andrà ad ingerire in un determinato arco di tempo dopo la somministrazione del prodotto, in quanto l'organismo risulta privato della bile e del succo pancreatico che sono stati sprecati volutamente in una digestione “a vuoto”.
Esaurendo le capacità digestive, si ha di conseguenza una riduzione della quantità di materiale assorbibile, con conseguente riduzione sia del carico calorico, e quindi una perdita di peso, che della quantità di grassi e glucidi assorbiti, e quindi effetto sulla lipemia (colesterolo e trigliceridi).
In tali condizioni pertanto anche alimenti ad alto contenuto calorico forniranno al paziente un quantitativo ridotto di calorie, con la conseguenza che il paziente potrà seguire una dieta normale senza la assoluta necessità di ridurre la quantità dei cibi ingeriti e/o senza doverne selezionare la qualità secondo il suo fabbisogno energetico.
Perchè il preparato esplichi i suoi effetti in tempi brevi, e quindi si riduca l'attesa tra la sua assunzione ed il pasto effettivo, è ovviamente desiderabile che sia somministrabile in forma liquida in quantità volumetrica sufficiente a consentire alle sostanze attive di raggiungere quasi immediatamente il duodeno.
Inoltre il carico calorico totale della dose efficace di dietetico dovrà essere evidentemente ridotto, comunque non superiore alle 80-100 Kcal.
Attraverso una serie di prove si è giunti ad individuare una composizione in grado di provocare gli effetti desiderati, ed a rispondere alle esigenze sopraindicate, senza controindicazioni di sorta.
Secondo il trovato, tale composizione comprende in via generale grassi, proteine e zuccheri, ciascuno di detti nutrienti essendo presente almeno nella quantità minima capace di stimolare le capacità digestive.
Più specificatamente i nutrienti sopra indicati sono rappresentati da:
Acidi grassi a 18 atomi di C ,
Amminoacidi essenziali
Carboidrati in forma di monosaccaridi.
a cui viene aggiunto un sale biliare per aumentare la contrazione della colicisti e la produzione di bile .
Una preferita formulazione, che viene citata a titolo di esempio, e che tiene conto dei dati disponibili in letteratura circa le quantità minime di questi nutrienti per stimolare le funzioni secretorie, è la seguente:
Acido oleico: 2 % in peso
Fenilanina-L; Triptofano; Metionina; Vaiina : 0,001% in peso.
D- Destrosio : 6% in peso
Taurocolato sodico : 0,3 % in peso.
Il tutto viene veicolato in circa 100 - 150 cc di acqua, ad un pH, opportunamente corretto, compreso fra 2 e 3.
Un semplice calcolo dei contenuti calorici porta a concludere che un simile dosaggio non comporta più di 80 Kcal, cioè fornisce un contributo energetico certamente non rilevante.
Gli effetti del prodotto ora descritto sono stati riscontrati su numerosi pazienti che hanno seguito, senza alcuna controindicazione, trattamenti della durata di alcuni mesi, conseguendo risultati rilevanti sia per quanto riguarda le perdite di peso, che il mantenimento del peso ottenuto.
Si è qui descritta una preferita realizzazione del preparato per il trattamento dell'obesità. Molte modificazioni e variazioni di questa saranno evidenti ad uno che sia esperto del ramo relativo. Perciò si deve intendere che entro l'ambito delle rivendicazioni allegate, la presente invenzione può essere posta in pratica in maniera diversa da quella che è stata qui descritta in maniera specifica.

Claims (14)

  1. RIVENDICAZIONI 1) Preparato dietetico per il trattamento dell'obesità caratterizzato dal fatto di comprendere grassi, proteine e zuccheri, ciascuno di detti nutrienti essendo presente nella quantità minima necessaria per stimolare a digiuno le capacità digestive del paziente attraverso la digestione pancreatica e biliare, in modo da ridurre, prima del pasto effettivo, le comuni riserve di sali biliari e di enzimi presenti nell'organismo ed in grado di innescare un regolare processo digestivo.
  2. 2) Preparato per il trattamento dell'obesità come alla rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che viene fornito in forma di miscela liquida, in volume sufficiente a consentire alle sostanze attive di raggiungere il più rapidamente possibile il duodeno, allo scopo di ridurre i tempi di attesa tra la somministrazione del prodotto ed il pasto effettivo.
  3. 3) Preparato per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che il carico calorico della dose minima efficace è compreso fra le 40 e le 80 Kcal.
  4. 4) Preparato per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che gli acidi grassi sono acidi grassi a 18 atomi di C.
  5. 5) Preparato per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che le proteine sono fornite sotto forma di amminoacidi essenziali .
  6. 6) Preparato per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che gli zuccheri sono rappresentati da D-Destrosio .
  7. 7) Preparato per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che viene additivato con un sale biliare per aumentare la contrazione della colicisti e la produzione di bile.
  8. 8) Preparato per il trattamento dell'obesità come alla rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che detto sale biliare è il taurocolato sodico.
  9. 9) Preparato dietetico per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni precedenti comprendente: Acido oleico nell'intervallo dal 2 al 4% in peso Fenilanina-L, Triptofano, Metionina e Vaiina, da soli o in combinazione, nella misura compresa dallo 0,001 allo 0,002 % in peso, D-Destrosio nell'intervallo dal 6 all'8 % in peso.
  10. 10) Preparato dietetico per il trattamento dell'obesità come alla rivendicazione 9 comprendente acqua come eccipiente nell'intervallo tra 100 -150 cc.
  11. 11) Preparato dietetico per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni 9 e 10 caratterizzato dal fatto che viene additivato con taurocolato sodico in misura compresa fra lo 0,3 e lo 0,5 % in peso.
  12. 12) Preparato dietetico per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni da 9 in poi caratterizzato dal fatto che il carico calorico totale è compreso nell'intervallo tra 40 e 100 Kcal.
  13. 13) Preparato dietetico per il trattamento dell'obesità come alle rivendicazioni da 9 in poi caratterizzato dal fatto che la miscela liquida finale viene portata ad un pH compreso tra 2 e 3.
  14. 14) Uso del taurocolato sodico in un composto dietetico per il trattamento dell'obesità comprendente grassi, proteine e zuccheri, presenti in quantità sufficienti a stimolare le capacità digestive, per aumentare la contrazione della colicisti e la produzione di bile.
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