JP2000254206A

JP2000254206A - 輸液用容器

Info

Publication number: JP2000254206A
Application number: JP11061478A
Authority: JP
Inventors: Toshinori Ozawa; 俊典小沢; Mitsuo Yamada; 光男山田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-03-09
Filing date: 1999-03-09
Publication date: 2000-09-19

Abstract

(57)【要約】【課題】破断可能部を有する流通規制部を備え、内部
において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うこと
ができる輸液用容器において、薬剤の状態の確認が容易
な輸液用容器を提供する。【解決手段】本発明の輸液用容器１は、薬液が収納さ
れた軟質バッグ２と、薬剤が収納された薬剤容器３とか
らなる輸液用容器である。薬剤容器３は、薬剤収納部３
１と、必要時に指による破断により薬剤収納部３１を軟
質バッグ２内部の薬液収納部と連通可能とする破断可能
部４１および破断可能部４１の破断操作を行うための操
作部４３とからなる流通規制部４とを備える。薬剤容器
３の薬剤収納部３１は、目視により薬剤収納部３１内の
薬剤を確認可能な透明性材料により形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、内部において輸液
などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる輸液
用容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の
入ったバイアル瓶やソフト軟質バッグ等に、予め輸液剤
に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗
生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調整すること
が行われている。このような薬液の調整は、液体状の薬
剤の場合はそのまま、固体状の薬剤の場合は注射器で溶
解液を加え溶解したのち、注射器に吸引し輸液剤が充填
されたバイアル瓶もしくは軟質バッグに注入混合して行
われている。しかし、このような薬液の調整は、操作手
順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要と
する場合等には特に不便である。また、上記のような薬
液の調整は、一旦輸液剤の一部を取り出し、別の容器内
で混合・溶解させるため汚染された雰囲気や器具に接触
する可能性があり、薬液の細菌による汚染や異物混入の
おそれがあった。

【０００３】このような問題を解決するために、特開平
４−３６４８５１号公報には、薬剤と溶解液（輸液剤）
とを無菌的に混合可能な容器として、軟質バッグからな
る容器の内部空間をシール部によりヒートシールするこ
とによって２つに分離し、各々の空間に薬剤と溶解液と
を収容する容器が開示されている。薬液の調製が必要と
なったとき、この容器の外部を押圧してシール部を破断
し、薬剤と溶解液とを混合させるものである。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】この容器全体は、柔軟
なシート材で構成されているが、柔軟なシート材は一般
的にガス透過性が比較的高いため、容器内へのガスの侵
入により薬剤が水分、酸素等に触れて分解・変質等する
場合がある。そのため、容器の薬剤が収容されている部
分をガス不透過性の包装材で二重に包装し、該包装材の
内部に脱酸素剤や乾燥剤を封入することが行われる。し
かし、このように包装材で包装したり脱酸素剤等を封入
するのでは、製造工程が煩雑になり、また容器が嵩高に
なり運搬・保管に不利である。

【０００５】本発明の目的は、破断可能な可能部を有す
る流通規制部を備え、内部において輸液などの薬液に薬
剤の調製や配合を行うことができる輸液用容器におい
て、薬剤の状態の確認が容易な輸液用容器を提供するも
のである。また、本発明の目的は、破断可能な破断可能
部を有する流通規制部を備え、内部において輸液などの
薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる輸液用容器
において、薬剤混合のために破断された流通規制部が、
薬液中に存在しても異物として認識されにくい輸液用容
器を提供するものである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、薬液が収納された軟質バッグと、薬剤が収納された
薬剤容器とからなる輸液用容器であって、該薬剤容器
は、薬剤収納部と、必要時に該薬剤収納部を前記軟質バ
ッグ内部の薬液収納部と連通可能とする破断可能部およ
び該破断可能部の破断操作を行うための操作部とからな
る流通規制部とを備え、さらに、該薬剤容器の薬剤収納
部は、目視により薬剤収納部内の薬剤を確認可能な透明
性材料により形成されている輸液用容器である。そし
て、前記薬剤容器の薬剤収納部形成材料は、くもり価が
７５％以下であることが好ましい。

【０００７】また、上記目的を達成するものは、薬液が
収納された軟質バッグと、薬剤が収納された薬剤容器と
からなる輸液用容器であって、該薬剤容器は、薬剤収納
部と、必要時に該薬剤収納部を前記軟質バッグ内部の薬
液収納部と連通可能とする破断可能部および該破断可能
部の破断操作を行うための操作部からなる流通規制部と
を備え、さらに、該薬剤容器の流通規制部は、薬剤混合
後の薬液の色と近似した透明性材料もしくは無色の透明
性材料により形成されていることを特徴とする輸液用容
器である。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明の輸液用容器を図面に示し
た実施例を用いて説明する。図１は、本発明の実施例の
輸液用容器の正面図である。図２は、図１の輸液用容器
の薬剤容器付近の拡大断面図である。図３は、図１の輸
液用容器の流通規制部を破断した状態を示す説明図であ
る。

【０００９】本発明の輸液用容器１は、薬液が収納され
た軟質バッグ２と、薬剤が収納された薬剤容器３とから
なる輸液用容器である。薬剤容器３は、薬剤収納部３１
と、必要時に指による破断により薬剤収納部３１を軟質
バッグ２内部の薬液収納部と連通可能とする破断可能部
４１および破断可能部４１の破断操作を行うための操作
部４３とからなる流通規制部４とを備え、さらに、薬剤
容器３の薬剤収納部３１は、目視により薬剤収納部３１
内の薬剤を確認可能な透明性材料により形成されてい
る。

【００１０】本発明の輸液用容器１は、軟質バッグ２と
これに固定された薬剤容器３からなる。軟質バッグ２
は、ある程度の耐熱性のある軟質合成樹脂、例えば、ポ
リオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマ
ー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテン
の混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらには
これらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル
樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコー
ン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエス
テルエラストマー、スチレン・エチレン・ブチレン・ス
チレン共重合のようなスチレン系エラストマー等の各種
熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わ
せたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）
により袋状に形成されたもの、さらに、ポリエチレンテ
レフタレート、ポリエチレンナフタレートのようなポリ
エステル、ナイロンのようなポリアミドといった硬質素
材の樹脂層と上述した軟質素材（例えば、ポリエチレ
ン）の樹脂層からなる多層構造シートが使用される。こ
れらの軟質樹脂により成形されることにより、軟質バッ
グ２の外部から、薬液収納部と薬剤収納部３１とを連通
させる操作を容易に行うことができる。

【００１１】好ましい軟質樹脂材料として、軟質ポリ塩
化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニルは、オ
ートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有し、しか
も柔軟性に富むため取扱性に優れる。さらに、軟質バッ
グ２への成形、加工や薬剤容器３の融着による固着が容
易で製造コストの低減も図れるという利点がある。ま
た、軟質バッグ２の好適な構成材料として、ポリプロピ
レンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし柔軟
化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、耐
水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れ、製造コストの低
減を図れる点で好ましい。軟質バッグ２を構成するシー
ト材の厚さは、特に限定されず、シート２ａ，２ｂの構
成材料によって異なるが、例えば軟質ポリ塩化ビニル製
シート材の場合、２０〜５００μｍ程度であるのが好ま
しい。また、軟質バッグ２としては、引張弾性率で５０
０ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フ
ィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用
いることが望ましい。

【００１２】軟質バッグ２は、上記樹脂を用いてブロー
成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成
された２枚のシートの周縁部を溶着して形成したもの、
上記樹脂により形成された１枚のシートを折り返すとと
もに周縁部を溶着して形成したもの、上記樹脂を用いて
押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を溶
着することにより作製したものなどのいずれでもよい。

【００１３】この軟質バッグ２の内部には、薬液収納部
が形成され、輸液剤（薬液）が収容されている。輸液剤
としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル
液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸
電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるもので
はない。

【００１４】また、軟質バッグ２の一端側のシール部２
３ｂには、ハンガー等に吊り下げるための孔（吊り下げ
部）２５が設けられている。さらに、薬液の品質保持の
ために、軟質バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与
するためにアルミ箔等のフィルムを積層してもよい。ま
た、酸素バリア性付与のために、軟質バッグ２の表面に
酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物
からなる蒸着膜等の薄膜を形成してもよい。

【００１５】これら酸化物被膜は透明であるため、軟質
バッグ２の透明性を維持することができ、薬液収納部と
薬剤収納部３１とを連通させる操作を行った際の連通状
態の確認や、輸液剤（薬液）と薬剤との混合・溶解状態
等が視認し易くなるため好適である。

【００１６】本発明の輸液用容器１は、薬液収納部を有
する軟質材料で構成された軟質バッグ２と、薬剤収納部
３１と必要時に薬液収納部と薬剤収納部３１とを連通さ
せるための指で破断可能な破断可能部４１を有する流通
規制部４を備える薬剤容器３とからなる。軟質バッグ２
は、薬剤容器３を固定するための固定部２２を備えてい
る。

【００１７】軟質バッグ２の開口部には、薬剤容器３が
固着されている。薬剤容器３は、中空の本体部（薬剤収
納部形成部）３２と、中空本体部の一端（先端）を閉塞
する流通規制部４と、中空本体部の他端（開口部）を閉
塞する弾性体（栓体）６１と、弾性体６１の外周部を被
包するキャップ６２とを備えている。

【００１８】そして、薬剤容器３は、薬剤容器３と軟質
バッグ２の開口部間に設けられた薬剤容器接合用部材５
により、軟質バッグ２に液密に固着されている。そし
て、流通規制部４は、中空本体部（薬剤収納部形成部）
３２より小径となっている操作部４３とこの操作部４３
と中空本体部間に設けられた破断可能部４１を備える。

【００１９】薬剤容器３の薬剤収納部３１には、適量の
薬剤が収容されているとともに、薬剤収納部３１は、内
部の薬剤が目視可能に透明に形成されている。収納され
る薬剤としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等
いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・
溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤
（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血
栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注
麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホル
モン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫
賦活剤等が挙げられる。また、薬剤容器３の薬剤収納部
３１は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としても
よい。このように、薬剤収納部３１が減圧または真空状
態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上
するとともに、破断可能部４１の破断時に、輸液剤を吸
引し、より迅速に薬剤収納部３１へ導入することができ
る。

【００２０】薬剤収納部３１は、薬剤を収容し、かつ輸
液剤を導入してそれを溶解・混合するのに十分な容積を
有している。流通規制部４は、軟質バッグ２の内側（薬
液収納部内）に突出している。また、軟質バッグ２は、
薬剤容器３を固定するための固定部２２を備える。

【００２１】薬剤容器３の本体部３２と流通規制部４と
は、別部材を接合したものでもよいが、この実施例のよ
うに一体的に形成されていることが好ましい。なお、破
断可能部に相当する部分を境にして別部材で形成し、接
合力を制御することにより、あるいは脆い樹脂を介在さ
せることにより、破断可能部を形成してもよい。また、
薬剤容器３の本体部３２および流通規制部４は、硬質材
料、特に硬質の樹脂材料から構成されていることが好ま
しい。また、硬質材料で構成することにより、操作部４
３の操作による破断可能部４１の破断を容易、確実に行
うことができる。また、薬剤容器３の少なくとも中空本
体部３２は、内部の視認性を確保するために、透明また
は半透明な材料で構成されているのが好ましい。また、
操作部４３には、通液部４４が形成されている。この実
施例では、通液部４４は、向かい合うように２つ設けら
れているが、これに限定されるものではなく、１〜８個
程度が好適である。通液部を設けることにより、操作部
４３内に注入した薬液も確実に投与できる。

【００２２】薬剤容器３に用いられる透明硬質材料とし
ては、くもり価（ヘイズ率）が７５％以下のものである
ことが好ましい。例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオ
レフィン（具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本ゼオン株式
会社製）、ＡＰＡＬ（三井化学株式会社製））、ポリプ
ロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポ
リオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペン
テン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル
樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリア
セタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポ
リフッ化ビニリデン、アイオノマー、ポリエチレンテレ
フタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレートの
ようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、
芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいは
これらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これら
の中でも、安全性が高く、軟質バッグ２との密着性に優
れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。

【００２３】薬剤容器３は、ガス不透過性を良好にする
とともに、破壊のための応力を破断可能部４１に集中さ
せるために、また、柔軟なバッグ２との接続部分の形状
をバッグ２に対して維持させる為に、大きな変形は許容
できないように比較的硬質に作製されることが好まし
い。しかし、破壊のための変形応力が破断可能部４１な
らびに操作部４３に集中しやすくなるよう容器の壁の厚
みを増やしたり、応力によって操作部４３以外の部分が
変形しにくい構造に設計することにより、軟質バッグ２
と同様な軟質素材を利用することもできる。

【００２４】そして、薬剤容器３は、薬剤容器３と軟質
バッグ２の開口部間に設けられた薬剤容器接合用部材５
により、軟質バッグ２に液密に固着されている。薬剤容
器接合用部材５は、薬剤容器形成材料および軟質バッグ
形成材料の両者と接着（熱融着）可能な材料により形成
された筒状部材である。薬剤容器接合用部材５は、内部
に薬剤容器３の本体部３２を収納可能となっている。ま
た、薬剤容器接合用部材５の軟質バッグ２の外部に露出
する部分は、拡径部となっている。

【００２５】薬剤容器接合用部材５の形成材料として
は、上述した軟質バッグ２の形成材料である軟質透明性
樹脂、また、上述した薬剤容器３の形成材料である透明
硬質材料などが好適であり、くもり価（ヘイズ率）が７
５％以下のものであることが好ましい。薬剤容器接合用
部材５の形成材料は、軟質バッグ２および薬剤容器３と
熱融着できる素材が好適である。また、軟質バッグ２と
薬剤容器３が、異なる材料により形成されている場合に
は、薬剤容器接合用部材５は、軟質バッグ２との熱融着
性が高い材料を外層とし、薬剤容器３との熱融着性が高
い材料を内層とする多層構造物としてもよい。具体的に
は、ポリプロピレンやポリエチレンが一般的である。

【００２６】なお、薬剤容器接合用部材５を設けること
なく、薬剤容器３を直接軟質バッグ２に固着してもよ
い。この場合には、薬剤容器３の軟質バッグ２との接触
部分は、二色成形、インサート成形などの方法により軟
質バッグ２の形成材料との相溶性（熱融着性）の高い樹
脂により形成されていることが好ましい。また、薬剤容
器３の軟質バッグ２への固定は、嵌合などの物理的固
定、高周波シール、熱シールなど化学的固定などにより
行うことができる。高周波シールや熱シールの場合は、
両容器の熱融着面で融着が可能な素材を選ぶ必要があ
り、高周波シールでは塩化ビニル樹脂が好適であり、ポ
リプロピレンやポリプロピレンと各種樹脂の混合物も可
能であり、熱シールでは、ポリオレフィン系樹脂や各種
樹脂、エラストマーとの混合物や多層構造物が好適であ
る。なお、弾性材料等の柔軟性を有する材料で少なくと
も後述する軟質バッグ２の固定部２２に固定される部分
の最外層を形成すれば、シール時に金型による押圧によ
り、より確実に融着することができる。

【００２７】そして、薬剤容器３は、軟質バッグ２の固
定部２２において、シート材間に、間接もしくは直接挟
持され、融着されて固定されている。このため、薬剤容
器３の軟質バッグ２に対する固定を容易かつ確実に行う
ことができ、また、両者の接合性、密着性（密封性）が
高いため、液漏れ等も確実に防止することができる。

【００２８】薬剤容器３の開口端（流通規制部４と反対
側の端部）には、薬液（液体）を排出する排出口が設け
られている。この排出口は、弾性材料で構成された弾性
体６１を有する。弾性体６１は、その上からキャップ
（弾性体支持部材）６２により、薬剤容器接合用部材５
および薬剤容器３の開口端に固定されている。

【００２９】弾性体６１は、針管（図示せず）を刺通可
能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、輸液用
容器１内の薬液を輸液することができる。また、弾性体
６１は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体６１から抜き
取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止す
る。弾性体６１の構成材料としては、可撓性を有する高
分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフ
ィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン
−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマ
ー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂（熱可
塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴム、シリ
コーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれら
のうちの任意の２以上を組み合わせたものが挙げられ
る。

【００３０】キャップ６２は、リング状をなし、薬剤収
納部３１の開口端に、例えば、螺合、嵌合、カシメ、接
着、融着等の方法により固定されている。このキャップ
６２の材料としては、特に限定されず、例えば各種樹脂
材料、金属材料等が挙げられる。

【００３１】そして、薬剤容器３は、軟質バッグ２のシ
ール部２３ａにおいて、シート材間に、間接もしくは直
接挟持され、融着されて固定されている。このため、薬
剤容器３の軟質バッグ２に対する固定を容易かつ確実に
行うことができ、また、両者の接合性、密着性（密封
性）が高いため、液漏れ等も確実に防止することができ
る。

【００３２】図３は、図１の輸液用容器１の流通規制部
４を破断した状態を示す説明図である。軟質バッグ２の
外側から破断可能部４１を指で折ることにより、軟質バ
ッグ２に収容されている輸液剤と薬剤容器３に収容され
ている薬剤とが混合され、迅速に、かつ効率よく操作を
行うことができる。

【００３３】次に、図４ないし図６に示す実施例の輸液
用容器１０について説明する。図４は、本発明の他の実
施例の輸液用容器の正面図である。図５は、図４の輸液
用容器の薬剤容器付近の拡大断面図である。図６は、図
４の輸液用容器の流通規制部を破断した状態を示す説明
図である。この輸液用容器１０の基本構成は、上述した
輸液用容器１と同じである。相違点は、薬剤容器の構成
のみである。

【００３４】この輸液用容器１０は、薬液が収納された
軟質バッグ２と、薬剤が収納された薬剤容器５３とから
なる輸液用容器である。そして、薬剤容器５３は、薬剤
収納部７１と、必要時に指による破断により薬剤収納部
７１を軟質バッグ２内部の薬液収納部と連通可能とする
破断可能部８１および破断可能部８１の破断操作を行う
ための操作部８３からなる流通規制部５４とを備え、さ
らに、薬剤容器５３の流通規制部５４は、薬剤混合後の
薬液の色と近似した透明性材料もしくは無色の透明性材
料により形成されている。

【００３５】薬剤容器５３の基本構成は、上述したもの
と同じである。この薬剤容器５３では、中空の本体部
（薬剤収納部形成部）７２と、中空本体部７２の一端
（先端）を閉塞する流通規制部５４と、中空本体部７２
の他端（開口部）を閉塞する弾性体（栓体）９１と、弾
性体９１の外周部を被包するキャップ９２を備えてい
る。

【００３６】そして、薬剤容器５３は、薬剤容器５３と
軟質バッグ２の開口部間に設けられた薬剤容器接合用部
材５５により、軟質バッグ２に液密に固着されている。
そして、流通規制部５４は、中空本体部（薬剤収納部形
成部）７２より小径となっている棒状部とこの棒状部と
連続するテーパー部８２からなり、棒状部は、先端側の
操作部８３と操作部８３と中空本体部７２間に設けられ
た破断可能部８１を備える。また、操作部８３には、通
液部８４が形成されている。この実施例では、通液部４
４は、一定の幅で貫通するスリットとなっているが、こ
れに限定されるものではない。例えば、図２に示すよう
な形状としてもよい。

【００３７】そして、破断可能部８１より先端側部分
（破断可能部８１および操作部８３）は、薬剤混合後の
薬液の色と近似した透明性材料もしくは無色の透明性材
料により形成されている。このため、破断され薬液中に
浮遊もしくは薬液面に浮遊しても異物として認識されに
くい。この実施例では、流通規制部５４の全体が、薬剤
混合後の薬液の色と近似した透明性材料もしくは無色の
透明性材料により形成されている。薬剤混合後の薬液の
色と近似した透明性材料とは、使用される薬液および薬
剤により相違し一義的なものではなく、例えば、薬剤混
合後の薬液の色が黄色であれば黄色透明のものが、赤色
であれば赤色透明のものが使用される。なお、破断可能
部８１より先端側部分（破断可能部８１および操作部８
３）もしくは流通規制部５４の全体が、無色の透明性材
料により形成された場合には、薬剤混合後の薬液の色は
どのようなものであってもよい。この場合には、薬液の
色に依存することなく、破断された部分は異物として認
識しにくい。

【００３８】薬剤容器５３の薬剤収納部７１には、適量
の薬剤が収容されているとともに、上述した実施例と同
様に薬剤収納部７１は、内部の薬剤が目視可能に透明に
形成されていてもよい。収納される薬剤としては、上述
したものが好適に使用できる。

【００３９】薬剤収納部７１は、薬剤を収容し、かつ輸
液剤を導入してそれを溶解・混合するのに十分な容積を
有している。流通規制部５４は、軟質バッグ２の内側
（薬液収納部内）に突出している。また、軟質バッグ２
は、薬剤容器５３を固定するための固定部２２を備え
る。

【００４０】薬剤容器５３の本体部７２と流通規制部５
４とは、別部材を接合したものでもよく、また、この実
施例のように一体的に形成されたもののいずれでもよ
い。特に、破断可能部８１に相当する部分を境にして別
部材で形成し、破断可能部より先端側（操作部８３）の
みを、薬剤混合後の薬液の色と近似した透明性材料もし
くは無色の透明性材料により形成してもよい。この場合
には、破断可能部８１部分に脆い樹脂を介在させること
により、破断可能部８１を形成してもよい。また、薬剤
容器５３の本体部７２および流通規制部５４は、硬質材
料、特に硬質の樹脂材料から構成されていることが好ま
しい。また、硬質材料で構成することにより、操作部８
３の操作による破断可能部８１の破断を容易、確実に行
うことができる。また、薬剤容器５３の少なくとも中空
本体部７２は、内部の視認性を確保するためには、透明
または半透明な材料で構成される。

【００４１】流通規制部５４を含む薬剤容器５３に用い
られる透明硬質材料としては、例えば硬質ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、
環状ポリオレフィン（具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本
ゼオン株式会社製）、ＡＰＡＬ（三井化学株式会社
製））、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチ
レンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−
（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢ
Ｓ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（Ｐ
ＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアク
リロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、
ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレン
テレフタレートのようなポリエステル、ブタジエン−ス
チレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各
種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙
げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ
２との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好
ましい。

【００４２】薬剤容器５３は、破壊のための応力を破断
可能部に集中させるために、また、柔軟なバッグ２との
接続部分の形状をバッグ２に対して維持させる為に、大
きな変形は許容できないように比較的硬質に作製される
ことが好ましい。しかし、破壊のための変形応力が破断
可能部８１ならびに操作部８３に集中しやすくなるよう
容器の壁の厚みを増やしたり、応力によって操作部８３
以外の部分が変形しにくい構造に設計することにより、
軟質バッグ２と同様な軟質素材を利用することもでき
る。

【００４３】そして、薬剤容器５３は、薬剤容器５３と
軟質バッグ２の開口部間に設けられた薬剤容器接合用部
材５５により、軟質バッグ２に液密に固着されている。
薬剤容器接合用部材５５は、薬剤容器形成材料および軟
質バッグ形成材料の両者と接着（熱融着）可能な材料に
より形成された筒状部材である。薬剤容器接合用部材５
５は、内部に薬剤容器５３の本体部７２を収納可能とな
っている。また、薬剤容器接合用部材５５の軟質バッグ
２の外部に露出する部分は、拡径部となっている。

【００４４】薬剤容器接合用部材５５の形成材料として
は、上述した軟質バッグ２の形成材料である軟質樹脂、
また、上述した薬剤容器５３の形成材料である硬質材
料、さらには、半硬質材料でもよく、好ましくは紫外線
難透過性を有することが好ましい。薬剤容器接合用部材
５５の形成材料は、軟質バッグ２および薬剤容器５３と
熱融着できる素材が好適である。また、軟質バッグ２と
薬剤容器５３とが、異なる材料により形成されている場
合には、薬剤容器接合用部材５５は、軟質バッグ２との
熱融着性が高い材料を外層とし、薬剤容器５３との熱融
着性が高い材料を内層とする多層構造物としてもよい。
具体的には、ポリプロピレンやポリエチレンが一般的で
ある。

【００４５】なお、薬剤容器接合用部材５５を設けるこ
となく、薬剤容器５３を直接軟質バッグ２に固着しても
よい。この場合には、薬剤容器５３の軟質バッグ２との
接触部分は、二色成形、インサート成形などの方法によ
り軟質バッグ２の形成材料との相溶性（熱融着性）の高
い樹脂により形成されていることが好ましい。また、薬
剤容器５３の軟質バッグ２への固定は、嵌合などの物理
的固定、高周波シール、熱シールなど化学的固定などに
より行うことができる。高周波シールや熱シールの場合
は、両容器の熱融着面で融着が可能な素材を選ぶ必要が
あり、高周波シールでは塩化ビニル樹脂が好適であり、
ポリプロピレンやポリプロピレンと各種樹脂の混合物も
可能であり、熱シールでは、ポリオレフィン系樹脂や各
種樹脂、エラストマーとの混合物や多層構造物が好適で
ある。なお、弾性材料等の柔軟性を有する材料で少なく
とも後述する軟質バッグ２の固定部２２に固定される部
分の最外層を形成すれば、シール時に金型による押圧に
より、より確実に融着することができる。

【００４６】そして、薬剤容器５３は、軟質バッグ２の
シール部２３ａにおいて、シート材間に、間接もしくは
直接挟持され、融着されて固定されている。このため、
薬剤容器５３の軟質バッグ２に対する固定を容易かつ確
実に行うことができ、また、両者の接合性、密着性（密
封性）が高いため、液漏れ等も確実に防止することがで
きる。

【００４７】図６は、図４の輸液用容器の流通規制部を
破断した状態を示す説明図である。軟質バッグ２の外側
から破断可能部８１を指で折ることにより、軟質バッグ
２に収容されている輸液剤と薬剤容器５３に収容されて
いる薬剤とが混合され、迅速に、かつ効率よく操作を行
うことができる。

【００４８】

【発明の効果】本発明の輸液用容器は、薬液が収納され
た軟質バッグと、薬剤が収納された薬剤容器とからなる
輸液用容器であって、該薬剤容器は、薬剤収納部と、必
要時に指による破断により該薬剤収納部を前記軟質バッ
グ内部の薬液収納部と連通可能とする破断可能部および
該破断可能部の破断操作を行うための操作部とからなる
流通規制部とを備え、さらに、該薬剤容器の薬剤収納部
は、目視により薬剤収納部内の薬剤を確認可能な透明性
材料により形成されている。この輸液用容器によれば、
破断可能な破断可能部を有する流通規制部を備え、内部
において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うこと
ができる輸液用容器において、薬剤の状態の確認が容易
である。

【００４９】また、本発明の輸液用容器は、薬液が収納
された軟質バッグと、薬剤が収納された薬剤容器とから
なる輸液用容器であって、該薬剤容器は、薬剤収納部
と、必要時に指による破断により該薬剤収納部を前記軟
質バッグ内部の薬液収納部と連通可能とする破断可能部
および該破断可能部の破断操作を行うための操作部から
なる流通規制部とを備え、さらに、該薬剤容器の流通規
制部は、薬剤混合後の薬液の色と近似した透明性材料も
しくは無色の透明性材料により形成されている。この輸
液用容器によれば、破断可能な破断可能部を有する流通
規制部を備え、内部において輸液などの薬液に薬剤の調
製や配合を行うことができる輸液用容器において、薬剤
混合のために破断された流通規制部が、薬液中に存在し
ても異物として認識されにくい。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の実施例の輸液用容器の正面図
である。

【図２】図２は、図１の輸液用容器の薬剤容器付近の拡
大断面図である。

【図３】図３は、図１の輸液用容器の流通規制部を破断
した状態を示す説明図である。

【図４】図４は、本発明の他の実施例の輸液用容器の正
面図である。

【図５】図５は、図４の輸液用容器の薬剤容器付近の拡
大断面図である。

【図６】図６は、図４の輸液用容器の流通規制部を破断
した状態を示す説明図である。

【符号の説明】

１輸液用容器２軟質バッグ３薬剤容器４流通規制部３１薬剤収納部４１破断可能部４３操作部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薬液が収納された軟質バッグと、薬剤が
収納された薬剤容器とからなる輸液用容器であって、該
薬剤容器は、薬剤収納部と、必要時に該薬剤収納部を前
記軟質バッグ内部の薬液収納部と連通可能とする破断可
能部および該破断可能部の破断操作を行うための操作部
とからなる流通規制部とを備え、さらに、該薬剤容器の
薬剤収納部は、目視により薬剤収納部内の薬剤を確認可
能な透明性材料により形成されていることを特徴とする
輸液用容器。
【請求項２】前記薬剤容器の薬剤収納部形成材料は、
くもり価が７５％以下である請求項１に記載の輸液用容
器。
【請求項３】薬液が収納された軟質バッグと、薬剤が
収納された薬剤容器とからなる輸液用容器であって、該
薬剤容器は、薬剤収納部と、必要時に該薬剤収納部を前
記軟質バッグ内部の薬液収納部と連通可能とする破断可
能部および該破断可能部の破断操作を行うための操作部
からなる流通規制部とを備え、さらに、該薬剤容器の流
通規制部は、薬剤混合後の薬液の色と近似した透明性材
料もしくは無色の透明性材料により形成されていること
を特徴とする輸液用容器。