JPH11169433A

JPH11169433A - 複室容器

Info

Publication number: JPH11169433A
Application number: JP9356305A
Authority: JP
Inventors: Mitsuo Yamada; 光男山田; Toshinori Ozawa; 俊典小沢
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-12-09
Filing date: 1997-12-09
Publication date: 1999-06-29

Abstract

(57)【要約】【課題】必要時に簡単な操作で、薬剤と輸液剤のような
液体とを混合することができる。液体の密閉性が高く、
誤ってそれらが混合する等の事故ががなく、また、簡易
な構成で容器内の薬剤の変質等を防止する。【解決手段】複室容器１Ａは、輸液剤２６等の液体を収
容する第１の空間２１を有する軟質材料で構成されたバ
ッグ２と、薬剤３４を収容する第２の空間３３を有する
硬質の薬剤容器３とを有している。薬剤容器３は、レバ
ー４２を操作して破断部４１を破断することにより第１
の空間２１と第２の空間３３とを連通し得る連通機構４
を備え、この連通機構４がバッグ２内に突出するよう固
定されている。この薬剤容器３は、バッグ２の先端部の
シール部２４において、バッグ２を構成するシート材間
に挟持、融着されて固定されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、例えば輸液に対し
薬剤の調製や配合を行うことができる複室容器に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を行うのに先立って、輸液バ
ッグまたは瓶内の輸液剤に、例えば、ビタミン剤、抗生
物質等のような固体状または液体状の薬剤を混合・溶解
させ、薬液を調製することが行われている。

【０００３】このような薬液の調製は、まず、注射器の
穿刺針を輸液バッグ等の弾性栓に刺通し、プランジャー
を引いて輸液剤を適当量注射器に採取する。次いで、こ
の採取した輸液剤をあらかじめ秤量した薬剤が入った容
器に移し、該薬剤と輸液剤とを混合・溶解させ薬剤混合
液とする。この薬剤混合液を前記注射器で吸引採取し、
注射器の穿刺針を先の輸液バッグ等の弾性栓に再び刺通
し、プランジャーを押して薬剤混合液を輸液バッグ内に
戻すことにより行われている。

【０００４】しかし、このような薬液の調製は、操作手
順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要と
する場合等には特に不便である。

【０００５】また、上記のような薬液の調製は、一旦輸
液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させる
ため、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがある
という問題もある。

【０００６】このような問題を解決するために、特開平
４−３６４８５１号公報には、薬剤と溶解液（輸液剤）
とを無菌的に混合可能な容器として、軟質バッグからな
る容器の内部空間をシール部によりヒートシールするこ
とによって２つに分離し、各々の空間に薬剤と溶解液と
を収容する容器が開示されている。薬液の調製が必要と
なったとき、この容器の外部を押圧してシール部を破断
し、薬剤と溶解液とを混合させるものである。

【０００７】この容器全体は、柔軟なシート材で構成さ
れているため、容器の外部から圧力が加わると、硬い固
体状薬剤とシート材とが擦れてピンホールが発生する場
合がある。このようにピンホールが生じると、そこから
ガス、例えば空気中の水分、酸素、二酸化炭素等が侵入
し、容器内の薬剤を変質させる場合がある。

【０００８】あるいは、外部からの圧力や衝撃により前
記シール部が容易に破断し、必要時以外に、溶解液が漏
れ出して薬剤と溶解液とが混合してしまい、薬剤の安定
性・安全性の維持が困難になる場合がある。

【０００９】さらに、柔軟なシート材は一般的にガス透
過性が比較的高いため、容器内へのガスの侵入により薬
剤が水分、酸素等に触れて分解・変質等する場合があ
る。そのため、容器の薬剤が収容されている部分をガス
不透過性の包装材で二重に包装し、該包装材の内部に脱
酸素剤や乾燥剤を封入することが行われる。

【００１０】しかし、このように包装材で包装したり脱
酸素剤等を封入するのでは、製造工程が煩雑になり、ま
た容器が嵩高になり運搬・保管に不利である。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、必要
時に簡単な操作によって、薬剤と輸液剤のような液体と
を混合することができる一方、液体の密閉性が高く、誤
ってそれらが混合する等の事故がなく、また、簡易な構
成で容器内の薬剤の変質、分解等を防止することができ
る複室容器を提供することにある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（12）の本発明により達成される。

【００１３】（１）内部に液体を収容する第１の空間
を有する軟質材料で構成されたバッグと、内部に薬剤を
収容する第２の空間を有し、必要時に前記第１の空間と
前記第２の空間とを連通可能な連通機構を備える硬質の
薬剤容器とを有し、前記薬剤容器は、その少なくとも前
記連通機構が前記バッグの内側に突出するよう前記バッ
グに固着されていることを特徴とする複室容器。

【００１４】（２）前記薬剤容器は、前記バッグの一
端部において、前記バッグを構成する樹脂製シート材間
に直接または筒体を介して挟持、融着されて固定されて
いる上記（１）に記載の複室容器。

【００１５】（３）前記薬剤容器の前記連通機構と反
対側の端部に液体の排出口を有する上記（１）または
（２）に記載の複室容器。

【００１６】（４）前記排出口は、針管を刺通可能な
弾性体を備えている上記（３）に記載の複室容器。

【００１７】（５）前記連通機構は、破断部を有し、
その破断部を破断することにより前記第１の空間と前記
第２の空間とを連通するものである上記（１）ないし
（４）のいずれかに記載の複室容器。

【００１８】（６）前記連通機構は、前記破断部の破
断操作を行うためのレバーを有する上記（５）に記載の
複室容器。

【００１９】（７）前記破断部を破断することにより
生じる破断片を保持する保持手段を有する上記（５）ま
たは（６）に記載の複室容器。

【００２０】（８）前記保持手段は、変形可能なカバ
ー部材で構成されている上記（７）に記載の複室容器。

【００２１】（９）前記カバー部材は、前記薬剤容器
とともに前記バッグに固着されている上記（８）に記載
の複室容器。

【００２２】（10）前記保持手段は、液体が通過可能
な通液部を有している上記（７）ないし（９）のいずれ
かに記載の複室容器。

【００２３】（11）前記連通機構は、前記バッグの外
部から連通操作を行うことが可能である上記（１）ない
し（10）のいずれかに記載の複室容器。

【００２４】（12）前記第２の空間は、減圧または真
空状態とされている上記（１）ないし（11）のいずれか
に記載の複室容器。

【００２５】

【発明の実施の形態】以下、本発明の複室容器を添付図
面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２６】図１および図２は、それぞれ、本発明の複
室容器の第１実施例を示す部分断面正面図、図３は、図
１中のＡ−Ａ線断面図である。このうち、図１は、複室
容器の連通機構が連通していない状態、図２は、複室容
器の連通機構を連通させた状態を示す。なお、図１、図
２中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明す
る。

【００２７】図１および図２に示すように、本発明の複
室容器１Ａは、輸液剤２６等の液体を収容する第１の空
間２１を有する軟質材料で構成されたバッグ２と、内部
に薬剤を収容する第２の空間３３を有する硬質材料で構
成された薬剤容器３とを有している。薬剤容器３は、前
記第１の空間２１と前記第２の空間３３とを仕切り、か
つ必要時に第１の空間２１と第２の空間３３とを連通し
得る連通機構４を備えている。

【００２８】以下、これらの各構成要素について順次説
明する。バッグ２は、可撓性を有する軟質材料からなる
シート材を筒状（チューブ状）に成形し、その両端部を
融着（熱融着、高周波融着等）または接着によりシール
して袋状としたものである。バッグ２の基端側のシール
部２２および先端側のシール部２４は、それぞれ、所望
の形状に裁断されている。

【００２９】このバッグ２の内部には、第１の空間２１
が形成され、輸液剤（液体）２６が収容されている。

【００３０】この輸液剤２６としては、例えば生理食塩
水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ
糖液、注射用水等が挙げられるが、これに限定されるも
のではない。

【００３１】また、バッグ２の基端側のシール部２２に
は、複室容器１Ａをハンガー等に吊り下げるための孔
（吊り下げ部）２３が設けられている。

【００３２】バッグ２を構成する材料としては、例えば
軟質の（柔軟性、可撓性を有する）樹脂材料が好まし
い。これにより、バッグ２の外部から後述する連通機構
４の操作を容易に行うことができる。

【００３３】このような軟質樹脂材料としては、例えば
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレ
フィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ
ブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステ
ル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコ
ーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエ
ステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーある
いはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、
ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられるが、より好ま
しい軟質樹脂材料として軟質ポリ塩化ビニルが挙げられ
る。この軟質ポリ塩化ビニルは、オートクレーブ滅菌の
高温に耐え得る耐熱性を有し、しかも柔軟性に富むため
取扱性に優れる。さらに、バッグへの成形、加工や薬剤
容器３の融着による固着が容易で製造コストの低減も図
れるという利点がある。

【００３４】また、バッグ２の好適な構成材料として、
ポリプロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレ
ンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この
材料は、耐水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れ、製造
コストの低減を図れる点で好ましい。

【００３５】さらに、輸液剤２６の品質保持のために、
バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにア
ルミ箔等のフィルムをさらに積層することも可能であ
る。

【００３６】また、酸素バリア性付与のために、バッグ
２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素
等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可
能である。この場合でも、バッグ２の透明性を維持する
ことができ、連通機構４による連通操作を行った際、連
通状態の確認や、輸液剤２６と薬剤３４との混合・溶解
状態等が視認し易くなるため好適である。

【００３７】バッグ２を構成するシート材２５の厚さ
は、特に限定されず、シート材２５の構成材料によって
異なるが、例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場
合、２０〜５００μｍ程度であるのが好ましい。

【００３８】バッグ２の先端部には、薬剤容器３が固着
されている。薬剤容器３は、筒状（特に円筒状）の容器
本体３１と、容器本体３１の先端開口を封止する膜３２
と、容器本体３１の基端側に設けられた連通機構４とを
備え、これらに囲まれた第２の空間３３が形成されてい
る。

【００３９】この第２の空間３３には、適量の薬剤３４
が収容されている。薬剤３４の形態は、固体状、液体状
等、いかなるものでもよいが、本実施例では、代表的に
固体状の薬剤について説明する。

【００４０】この薬剤３４は、前記輸液剤２６に配合・
溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤
（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血
栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注
麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホル
モン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫
賦活剤等が挙げられる。

【００４１】また、第２の空間３３は、常圧でもよい
が、減圧または真空状態とすることもできる。

【００４２】このように、第２の空間３３が減圧または
真空状態であると、薬剤３４の変質・分解・劣化等する
ことを防止する効果が向上するとともに、破断部４１の
破断時に、輸液剤２６を吸引し、より迅速に第２の空間
３３へ導入することができる。

【００４３】容器本体３１は、薬剤３４を収容し、かつ
輸液剤２６を導入してそれを溶解・混合するのに十分な
容積を有している。そして、容器本体３１の基端側に
は、縮径部３１１が形成されている。

【００４４】連通機構４は、バッグ２の内側（第１の空
間２１）に突出している。この連通機構４は、薄肉脆弱
部よりなる破断部４１と、破断部４１の破断操作を行う
ためのレバー４２とを有している。破断部４１は、容器
本体３１の縮径部３１１とレバー４２の先端とを液密に
連結している。なお、図示と異なり、破断部４１は、溝
を形成することにより、他所より強度を低下させた構成
のものでもよい。

【００４５】レバー４２を把持し図１の紙面に垂直方向
に移動操作（回動操作）すると、破断部４１が破断して
開口４３が形成され、第１の空間２１と第２の空間３３
が連通する（図２参照）。

【００４６】破断により形成される開口４３は、第１の
空間２１と第２の空間３３との間の液の流通を十分に確
保し得る程度の開口面積を有することが好ましい。この
ように開口４３の開口面積を十分大きくすることによ
り、第１の空間２１内の輸液剤２６を迅速に第２の空間
３３内に流入させることができ、薬剤３４の溶解・混合
を迅速かつ効率よく行うことができる。

【００４７】開口４３の形状は特に限定されず、円形の
他、例えばバッグ２の幅方向に長軸を有する楕円形、長
方形等が挙げられる。

【００４８】このような連通機構４は、バッグ２の外部
から、連通機構４の連通操作、すなわち、レバー４２の
移動操作による破断部４１の破断が可能なものであるこ
とが好ましい。これにより、薬液の調製のために複室容
器１Ａを開封したり、輸液剤２６を取り出しす必要がな
く、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがない。

【００４９】以上のような薬剤容器３は、図３に示すよ
うに、バッグ２の先端部のシール部２４において、シー
ト材２５、２５間に挟持、融着されて固定されている。
これにより、薬剤容器３のバッグ２に対する固定を容易
かつ確実に行うことができ、また、両者の接合性、密着
性（密封性）が高いため、液漏れ等も確実に防止するこ
とができる。また、複室容器１Ａの製造、組み立てが容
易であるという利点もある。

【００５０】このような薬剤容器３の容器本体３１と連
通機構４とは、別部材を接合したものでもよいが、一体
的に形成されているのが好ましい。

【００５１】また、薬剤容器３の容器本体３１および連
通機構４は、硬質材料、特に硬質の樹脂材料から構成さ
れていることが好ましい。硬質材料で構成することによ
り、複室容器１Ａへ圧力・衝撃等が作用した場合でも、
誤って破断部４１が破断し、第１の空間２１と第２の空
間３３とが連通することを防止することができる。

【００５２】さらに、硬質材料で構成することにより、
薬剤容器３が大きく変形し、従来技術のように薬剤３４
と薬剤容器３を構成するシート材とが摺接して、シート
材にピンホールが形成される等の欠陥を生じることがな
い。よって、かかるピンホールからガス（水蒸気や酸素
等）が第２の空間３３内に侵入することがなく、薬剤３
４が変質・分解・劣化等することを防止することができ
る。

【００５３】また、硬質材料で構成することにより、レ
バー４２の操作による破断部４１の破断を容易、確実に
行うことができるという利点もある。

【００５４】また、薬剤容器３の少なくとも容器本体３
１は、内部の視認性を確保するために、透明または半透
明な材料で構成されているのが好ましい。

【００５５】薬剤容器３に用いられる硬質材料として
は、例えば硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポ
リスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリ
カーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチル
メタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリア
リレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデ
ン、アイオノマー、アクリロニロリル−ブタジエン−ス
チレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＴＢ）のような
ポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族
または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれら
を任意に組み合わせたものが挙げられる。

【００５６】この中でも特に、安全性が高く、バッグ２
との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好まし
く、また、酸素、二酸化炭素、水蒸気等のガス透過性が
低く、薬剤容器３内の薬剤３４の変質・分解・劣化等を
より高いレベルで防止でき、品質管理をより厳密に行う
ことができるという点で、ポリエステル、ポリアクリロ
ニトリル、ポリフッ化ビニリデンが好ましい。

【００５７】また、硬質材料として、ポリプロピレンや
環状ポリオレフィン等の比較的ガス透過性を有する樹脂
材料を用いることもでき、この場合には、表面に例え
ば、ＳｉＯ₂ 、Ａｌ₂ Ｏ₃ 、ＴｉＯ₂ 等の酸化物からな
る層（ガスバリア層）を蒸着、スパッタリング等の手段
により形成することにより、透明性を保ちつつガス不透
過性を向上させることができる。

【００５８】また、膜３２の構成材料としては、例えば
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレ
フィン、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。

【００５９】連通機構４の破断部４１を破断すると、レ
バー４２が分離され破断片４４となるが、複室容器１Ａ
では、この破断片４４を保持する、すなわち破断片４４
の移動を規制する保持手段５を有している。

【００６０】すなわち、保持手段５は、連通機構４のレ
バー４２を被包する変形可能なカバー部材５１で構成さ
れている。カバー部材５１としては、例えば可撓性を有
するフィルム、軟質チューブ、メッシュ、枠部材（例え
ば篭状のもの）、紐等で構成されたものが挙げられ、図
示の実施例では、基端が閉じた軟質チューブで構成され
ている。この軟質チューブの構成材料としては、前記バ
ッグ２を構成する軟質樹脂材料として挙げたものと同様
のものを用いることができる。

【００６１】この場合、カバー部材５１の可撓性、柔軟
性は、バッグ２の外部から、レバー４２をカバー部材５
１ごと把持し、それを移動操作（往復回動操作）して破
断部４１を破断することができる程度のものとされる。

【００６２】また、カバー部材５１は、その少なくとも
一部が輸液剤（液体）２６が通過可能であるのが好まし
い。すなわち、図示の実施例では、カバー部材５１の側
壁に、メッシュよりなる通液部５２が形成されている。

【００６３】なお、通液部５２の形成箇所や形成個数
は、図示のものに限らず、例えば、カバー部材５１の基
端面に通液部５２を形成してもよい。

【００６４】このようなカバー部材５１は、薬剤容器３
とともにバッグ２のシール部２４に固着されている。す
なわち、カバー部材５１の基端部は、容器本体３１の縮
径部３１１に液密に嵌合し、シール部２４において、容
器本体３１とともにシート材２５、２５間に挟持、融着
されて固定されている。

【００６５】このような保持手段５を設けたことによ
り、第１の空間２１と第２の空間３３とが連通後、破断
片４４が輸液剤２６中に浮遊または浮上することが防止
される。

【００６６】薬剤容器３の先端部（連通機構４と反対側
の端部）には、薬液（液体）を排出する排出口６が設け
られている。この排出口６は、弾性材料で構成された弾
性体６１を有し、その上からキャップ（弾性体支持部
材）６２を冠着することにより弾性体６１を薬剤容器３
の先端に圧着した構成のものである。

【００６７】これにより、第２の空間３３は、膜３２と
弾性体（栓体）６１とにより気密的に密封され、薬液が
外部へ漏出することがなく、また、Ｏ₂ ガス、ＣＯ₂ ガ
ス、水蒸気等の気体や、細菌等の微生物が内部に侵入す
ることもない。

【００６８】弾性体６１は、針管（図示せず）を刺通可
能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、複室容
器１Ａ内の薬液を取り出すことができる。また、弾性体
６１は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体６１から抜き
取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止す
る。

【００６９】弾性体６１の構成材料としては、可撓性を
有する高分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩
化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラ
ストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂
（熱可塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴ
ム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタ
ジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるい
はこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたものが挙
げられる。

【００７０】キャップ６２は、リング状をなし、容器本
体３１の先端部に対し、例えば、螺合、嵌合、カシメ、
接着、融着等の方法により固定されている。

【００７１】このキャップ６２の材料としては、特に限
定されず、例えば各種樹脂材料、金属材料等が挙げられ
る。

【００７２】図４および図５は、本発明の複室容器の第
２実施例を示す部分断面正面図、図６は、図４中のＢ−
Ｂ線断面図である。これらの図に示す複室容器１Ｂは、
薬剤容器３のバッグ２に対する固着部分の構造が異な
り、その他は前記複室容器１Ａと同様である。以下、相
違点について説明する。

【００７３】図４〜図６に示すように、複室容器１Ｂに
おいては、薬剤容器３およびカバー部材５１は、バッグ
２の先端部のシール部２４において、チューブ（筒体）
７を介してシート材２５、２５間に挟持、融着されて固
定されている。この場合、チューブ７の構成材料として
は、前記バッグ２を構成する軟質樹脂材料として挙げた
ものと同様のものを用いることができる。このような構
成としたことにより、製造時に融着し易いという利点が
ある。

【００７４】図７は、本発明の複室容器の第３実施例を
示す部分断面正面図である。同図に示す複室容器１Ｃ
は、保持手段５の構成が異なり、その他は前記複室容器
１Ａと同様である。以下、相違点について説明する。

【００７５】複室容器１Ｃにおける保持手段５は、前記
と同様のカバー部材５１で構成されている。このカバー
部材５１には、通液部５３として、カバー部材５１の基
端面および側面に形成された複数の小孔が形成されてい
る。

【００７６】次に、本発明の複室容器１Ａ〜１Ｃの製造
方法（組立方法）の一例を説明する。

【００７７】まず、所定の大きさ・容量の複室容器１Ａ
〜１Ｃを構成する部品（バッグ２、薬剤容器３、保持手
段５、排出口６を含む）を製造する。

【００７８】当初、バッグ２は、その両端をシールしな
い状態としておく。また、薬剤容器３には、予め適量の
薬剤３４が無菌状態で入れられている。この薬剤容器３
の先端部に排出口６を装着するとともに、薬剤容器３の
基端部にカバー部材５１を嵌合する（必要に応じて接着
または融着する）。複室容器１Ｂの場合には、さらにこ
れをチューブ７内に嵌入する。

【００７９】以上のようにして得られたものをバッグ２
の先端側開口に途中まで挿入し、そこを融着によりシー
ルしてシール部２４を形成する。これにより、薬剤容器
３およびカバー部材５１がシール部２４に直接（または
チューブ７を介して）融着、固定される。

【００８０】次に、バッグ２の基端側開口からバッグ２
内に所定量の輸液剤２６を注入し、その後、ここを融着
によりシールしてシール部２２を形成する。このように
して複室容器１Ａ〜１Ｃが完成する。

【００８１】必要に応じ、得られた複室容器１Ａ〜１Ｃ
に対し、オートクレーブ滅菌等により滅菌処理を行う。

【００８２】なお、上記と異なり、バッグ２への薬剤容
器３およびカバー部材５１の固着および滅菌処理を行っ
た後に、薬剤３４の薬剤容器３内へ導入、膜３２による
封止および排出口６の装着を行ってもよい。

【００８３】このようにして得られた複室容器１Ａ〜１
Ｃの連通操作を行う場合、バッグ２の外側から手でレバ
ー４２をカバー部材５１ごと把持し、回動操作する。こ
れにより、破断部４１が破断し、開口４３が形成され、
第１の空間２１と第２の空間３３とが連通する。なお、
破断部４１を確実に破断するために、レバー４２の回動
操作は、レバー４２を少なくとも１往復させるのがよ
い。

【００８４】開口４３が形成されると、第１の空間２１
内の輸液剤２６は、カバー部材５１の通液部５２（また
は５３）および開口４３を通って第２の空間３３に迅速
に流入する。これにより、輸液剤２６と薬剤３４を効率
よく混合・溶解させることができる。なお、このとき、
液体の流通や混合・溶解を促進させるためにバッグ２を
外側から圧迫したり振盪したりしてもよい。

【００８５】薬剤３４を完全に溶解した後、複室容器１
Ａ〜１Ｃを振盪して薬液を均一になるように撹拌する。
これにより、薬液の調製が完了する。

【００８６】なお、これらの作業中において、破断片４
４は、カバー部材５１により保持され、その移動が規制
されるため、輸液剤（薬液）２６中での浮遊が防止され
る。

【００８７】このようにして薬液の調製が完了したら、
輸液セットの針を弾性栓６１および膜３２に刺通して、
該輸液セットを介して、常法に従い、患者に対し輸液を
行うことができる。

【００８８】以上、本発明の複室容器を図示の各実施例
に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるも
のではない。例えば、連通機構の形状および構造は、図
示のごときレバーと破断部とで構成されるものに限定さ
れず、また、連通方法についても破断によるものに限定
されるものではない。また、保持手段の構造について
も、同様である。

【００８９】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の複室容器に
よれば、必要時以外に輸液剤等と薬剤の各々を収容して
いる空間が連通することがなく、薬液の安定性・安全性
が高い。

【００９０】また、薬剤容器にピンホールが形成される
おそれがないため、容器内にガスや水分が侵入すること
もなく、薬剤の変質・分解・劣化等を防止することがで
きる。そして従来のように、脱酸素剤、乾燥剤を封入し
た包装材等が不要となるため、容器全体を小型化でき、
運搬、保管等が容易となる。

【００９１】さらに、複室容器の外部から連通機構を操
作することにより、輸液剤等と薬剤とを混合・溶解する
ことができるため、迅速に薬液を調製することができ
る。また、調製時に輸液剤等が外気に触れないため、細
菌や異物の混入のおそれがなく、薬液の調製を安全に行
うことができる。

【００９２】また、薬剤容器がバッグの一端部において
シート材間に直接または筒体を介して挟持、融着されて
固定されている場合には、薬剤容器のバッグに対する固
定を容易かつ確実に行うことができ、また、両者の接合
性、密着性（密封性）が高いため、液漏れ等も確実に防
止することができる。

【００９３】また、保持手段を設けた場合には、破断片
の浮遊を防止することができる。また、本発明の複室容
器は、その製造、組み立てが容易である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の複室容器の第１実施例を示す部分断面
正面図である。

【図２】本発明の複室容器の第１実施例（連通機構開通
時）を示す部分断面正面図である。

【図３】図１中のＡ−Ａ線断面図である。

【図４】本発明の複室容器の第２実施例を示す部分断面
正面図である。

【図５】本発明の複室容器の第２実施例（連通機構開通
時）を示す部分断面正面図である。

【図６】図４中のＢ−Ｂ線断面図である。

【図７】本発明の複室容器の第３実施例を示す部分断面
正面図である。

【符号の説明】

１Ａ〜１Ｃ複室容器２バッグ２１第１の空間２２シール部２３孔２４シール部２５シート材２６輸液剤３薬剤容器３１容器本体３１１縮径部３２膜３３第２の空間３４薬剤４連通機構４１破断部４２レバー４３開口４４破断片５保持部材５１カバー部材５２通液部（メッシュ）５３通液部（小孔）６排出口６１弾性体６２キャップ７チューブ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内部に液体を収容する第１の空間を有す
る軟質材料で構成されたバッグと、内部に薬剤を収容する第２の空間を有し、必要時に前記
第１の空間と前記第２の空間とを連通可能な連通機構を
備える硬質の薬剤容器とを有し、前記薬剤容器は、その少なくとも前記連通機構が前記バ
ッグの内側に突出するよう前記バッグに固着されている
ことを特徴とする複室容器。
【請求項２】前記薬剤容器は、前記バッグの一端部に
おいて、前記バッグを構成する樹脂製シート材間に直接
または筒体を介して挟持、融着されて固定されている請
求項１に記載の複室容器。
【請求項３】前記薬剤容器の前記連通機構と反対側の
端部に液体の排出口を有する請求項１または２に記載の
複室容器。
【請求項４】前記排出口は、針管を刺通可能な弾性体
を備えている請求項３に記載の複室容器。
【請求項５】前記連通機構は、破断部を有し、その破
断部を破断することにより前記第１の空間と前記第２の
空間とを連通するものである請求項１ないし４のいずれ
かに記載の複室容器。
【請求項６】前記連通機構は、前記破断部の破断操作
を行うためのレバーを有する請求項５に記載の複室容
器。
【請求項７】前記破断部を破断することにより生じる
破断片を保持する保持手段を有する請求項５または６に
記載の複室容器。
【請求項８】前記保持手段は、変形可能なカバー部材
で構成されている請求項７に記載の複室容器。
【請求項９】前記カバー部材は、前記薬剤容器ととも
に前記バッグに固着されている請求項８に記載の複室容
器。
【請求項１０】前記保持手段は、液体が通過可能な通
液部を有している請求項７ないし９のいずれかに記載の
複室容器。
【請求項１１】前記連通機構は、前記バッグの外部か
ら連通操作を行うことが可能である請求項１ないし１０
のいずれかに記載の複室容器。
【請求項１２】前記第２の空間は、減圧または真空状
態とされている請求項１ないし１１のいずれかに記載の
複室容器。