JP2000508844A - 埋め込み可能な補聴器マイクロアクチュエータの取付け装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 埋め込み可能な補聴器装置（１０）のマイクロアクチエータ（３２）は耳のカプセル骨（３１）の岬角（１８）に明けた穿孔（５２）の中へ埋め込まれたケーシング（５０）内に固着される。ケーシング（５０）は、外面（６４）及び穿孔（５２）の中へ受け入れられる第１端（６６）を有する中空スリーブ（６２）を含む。スリーブ（６２）は又マイクロアクチエータ（３２）のバレル（７４）を受け入れるようになった内面（６８）を有する。ケーシング（６２）は又、スリーブ（６２）と一体で、スリーブ（６２）の第２端（７８）のまわりで前記スリーブ（６２）の外面（６４）から外方に突出するフランジ（７６）を有する。岬角（１８）にねじ込むこと又は岬角（１８）にクランプすることのような種々の手段がスリーブ（６２）を穿孔（５２）に固着する。ケーシングはねじ取付けによって、ねじで、ボタン及びソケットスナップ留め具で、又はスロット付き舌部及び溝係止部でマイクロアクチエータ（３２）をケーシング（５０）に留める。取り外しが万一必要になったら、ダミープラグがマイクロアクチエータ（３２）の代わりに使用される。

Description

【発明の詳細な説明】 埋め込み可能な補聴器マイクロアクチュエータの取付け装置技術分野 本発明は、完全に埋め込み可能な補聴器装置に関し、特に、恒久的に、或いは 、マイクロアクチュエータの取り替えのために、いずれにしてもたやすく取り外 すことが可能な、完全に埋め込み可能な補聴器装置のマイクロアクチュエータを 取付けるための装置及びこのマイクロアクチュエータの取付け方法に関する。背景技術 「埋め込み可能な補聴器」という名称の１９９６年９月１９日に出願された特 許協力条約（「ＰＣＴ」）特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ９６／１５０８７号は、 非常に小さい埋め込み可能なマイクロアクチュエータを使用する埋め込み可能な 補聴器を開示している。このＰＣＴ特許出願は又、フィードバックが発生しない ように、埋め込まれたマイクロアクチュエータから物理的に十分離れているカイ ナー（Ｋｙｎａｒ：登録商標）マイクロホンも開示している。１９９７年２月１ ４日に出願された「改良した生体適合性のトランスデューサ」という名称のＰＣ Ｔ特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ９７／００２３２３号は、このＰＣＴ特許出願に 開示されている完全に埋め込み可能な補聴器装置に有用な、改良した埋め込み可 能なマイクロアクチュエータ及びマイクロホンを開示している。このＰＣＴ特許 出願に開示されている完全に埋め込み可能な補聴器装置と、このＰＣＴ特許出願 に開示されている改良トランスデューサは、１組の電池によって５年間作動し、 １１０ｄＢの音のレベルを生じることができる。これらのＰＣＴ特許出願に開示 されている完全に埋め込み可能な補聴器装置は、非常に小型で、丈夫で、長年の 使用に耐えられ、現在入手できる補聴器について取り組んでいる問題に重大な進 歩をもたらす。 これらのＰＣＴ特許出願に開示されているように、マイクロアクチュエータは 、 うずまき管の岬角に穴あけした穿孔の中へ埋め込まれる。これらのＰＣＴ特許出 願は、マイクロアクチュエータを岬角の骨の壁の中へねじ込むことによって、マ イクロアクチュエータをこの穿孔内に固着することを説明している。その位置に 固定されると、マイクロアクチュエータは、直接的又は間接的のいずれかで、う ずまき管と接触している基底膜を刺激し、それによって、音を生じさせる。しか しながら、時がたつにつれて、組織がマイクロアクチュエータのまわりに成長す る場合があり、この組織はマイクロアクチュエータを適所にしっかりと固定する が、マイクロアクチュエータの取外しを非常に難しくする。 うずまき管の岬角のところの骨はきわめて硬く、ある場合には、０．３〜０． ５ｍｍの厚さにすぎない。この骨の硬さはバーブへのマイクロアクチュエータの 取付けを妨げ、岬角の薄さのため、この骨へのねじ山の形成も難しいことがわか る。 発明の開示 本発明の目的は、埋め込み可能な補聴器のマイクロアクチュエータの、装着者 の岬骨を通じて形成された有窓への取り付けを容易にし、且つマイクロアクチュ エータの引き続く取り外しを容易にすることにある。 本発明の別の目的は、埋め込み可能な補聴器のマイクロアクチュエータの、装 着者の岬角を通じて形成された有窓への取り付け及びマイクロアクチュエータの 引き続く取り外しを容易にするための簡単なケーシングを提供することにある。 本発明の別の目的は、岬角にほとんど力を加えないで、装着者の岬角を通じて 形成された有窓に埋め込み可能な補聴器のマイクロアクチュエータを取り付ける ことにある。 本発明の別の目的は、埋め込み可能な補聴器のマイクロアクチュエータを、岬 角を砕くことなく、装着者の岬骨を通じて形成された有窓に取り付けることにあ る。 本発明の別の目的は、岬角にほとんど力を加えないで、装着者の岬角を通じて 形成された有窓から補聴器の植え込まれたマイクロアクチュエータを取り外すこ とにある。 本発明の別の目的は、埋め込み可能な補聴器のマイクロアクチュエータを装着 者の岬角を通じて形成された有窓に取り付けるための、容易に埋め込み可能なケ ーシングを提供することにある。 概して、本発明は、埋め込み可能な補聴器を受け入れる装着者に植え込むよう にしたケーシングである。ケーシングは、耳の包み骨の岬角を貫通する有窓に植 え込まれる。岬角は、内耳の流体で満たされた聴覚部分である蝸牛の突出部であ る。ケーシングは、埋め込み可能な補聴器に含まれるマイクロアクチュエータか 、或いはマイクロアクチュエータの取り外しが必要になったときマイクロアクチ ュエータに取って代わるダミープラグのいずれかの装着者への受入れ及び取り付 けを可能にしたものである。マイクロアクチュエータに電気信号が加えられると 、マイクロアクチュエータは内耳内の液体を刺激し、装着者はこの刺激を音とし て認識する。 本発明による埋め込み可能な補聴器のマイクロアクチュエータを装着者の岬角 を通じて形成された有窓に取り付けるためのケーシングは、外表面を備えたスリ ーブを有する。ケーシングの埋め込み中、スリーブの第１端が、有窓の中に受入 れられる。この位置に配置されて、スリーブの外表面は、ケーシングを有窓内に 固定するために有窓と噛み合う。中空スリーブが、マイクロアクチュエータのバ レルを受け入れるようにした内表面を有する。 ケーシングは又、スリーブと一体のフランジを有する。フランジは、第１端か ら遠位に位置するスリーブの第２端のまわりで、スリーブの外表面から外方に突 出する。フランジは、岬角を覆う粘膜と接触するか、岬角それ自体と接触するか のいずれかを通じて、スリーブの第一端が有窓の中に入る深さを制限する。 本発明によるケーシングは、岬角の中にネジ込んだり或いは岬角に締め付けた りするように、スリーブを有窓内に固定するための種々の手段を採用するのがよ い。同様に、かかるケーシングは、マイクロアクチュエータをケーシングに螺着 、ねじ止め、ボタン−ソケット式スナップファスナー或いはスロット付タング− グルーブ式係止のように種々の方法で固定するのがよい。本発明によるケーシン グは又、植え込まれたマイクロアクチュエータの方向を確立するために、マイク ロアクチュエータのバレルに形成された噛み合いキーを受けるキーウェイを有す る のがよい。 これらの及び他の特徴、目的及び利点は、種々の図面で示すような好ましい実 施例の以下の詳細な説明から当業者に理解され或いは明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 図１は、外耳、中耳及び外耳を示す人の側頭骨及び完全に埋め込み可能な補聴 器の構成要素の相対位置を示す概略的な部分断面図である。 図２は、埋め込み可能な補聴器のマイクロアクチュエータの、岬角を貫通する 有窓への取り付けのために用いられる、一体スリーブ及びフランジを有する雄ね じ及び雌ねじ式ケーシングを示す部分断面立面図である。 図３は、他の実施例と、外部からネジ込まれたケーシングと、岬角を突き抜く 穿孔にマイクロアクチュエータ取り付けるための内部Ｏーリングシールとを示す 部分断面図である。 図４は、岬角を通る穿孔の中に埋め込まれたケーシングの、図３の４−４線に 沿った断面図である。 図５は、複数の分離した環状形状のセグメントに分割された他の実施例のケー シングの平面図であり、このケーシングの中へのマイクロアクチュエータの胴部 の断面図の受け入れを示す図である。 図６は、図５の６−６線に沿った他の実施例のケーシングの部分断面図であり 、このケーシングの中へのマイクロアクチュエータの胴部の受け入れと、このマ イクロアクチュエータのソケットと係合状態にあるケーシングのフランジから突 出したボタンの受け入れを示す図である。 図７は、図６に示した他の実施例の部分断面立面図であり、ケーシングのフラ ンジから突出する係合ボタンを受け入れるための、半径方向に整列した「溝」を 提供するソケットを示す図である。 図８は、図６に示した他の実施例の部分断面斜視図であり、マイクロアクチュ エータをケーシングの中に挿入して、マイクロアクチュエータの胴部から外方に 突出するキー及びケーシングのスリーブの内部に形成されたキー溝を使用して、 マイクロアクチュエータを固定することを示す図である。 図９は、図６に示した他の実施例の部分断面立面図であり、マイクロアクチュ エータから内方に突出するキー及びケーシングのフランジの外部に形成されたキ ー溝で、マイクロアクチュエータをケーシングに固定することを示す図である。本発明の最も好ましい実施態様 図１は、装着者１２の側頭骨１１に埋め込んだ後の本発明に従う埋め込み可能 な補聴器１０の構成要素の相対的な位置を示す。図１は、また、外耳道１４の一 端に位置する外耳１３を示す。外耳道１４の他端は、鼓膜１５で終わっている。 鼓膜１５は、外耳道１４を通過する音波に応じて機械的に振動する。鼓膜１５は 、外耳道１４と中耳腔１６との管ｂの解剖組織上のバリアとして機能する。鼓膜 １５は、比較的大きな領域で音波を集めることによって音波を増幅して、この音 波を楕円形状の窓１９の非常に小さい領域に伝達する。内耳１７は、側頭骨１１ の中間の側面に位置している。この内耳１７は、バランスのための半円形管と聴 くためのうずまき管２０とを収容する耳カプセル骨３１からなる。「岬角１８」 と呼ばれる比較的大きな突起は、うずまき管２０の基部コイルの上に楕円窓１９ よりも低位の耳カプセル骨３１から突出している。丸い窓２９は、岬角１８の楕 円窓１９とは反対側に位置して、鼓室階の基部端の上に位置している。耳小骨連 鎖２１と呼称される３つの可動の骨（つち骨、きぬた骨およびあぶみ骨）が中央 の耳のキャビティにわたり広がって、卵円窓１９において、鼓膜１５を内耳１７ に連結している。耳小骨連鎖２１は、鼓膜の機械的振動を内耳１７に伝達し、１ ０００ヘルツにおいて２．２の係数で、運動を機械的に減衰させる。卵円窓１９ 内のあぶみ骨底２７の振動は、うずまき管２０の前庭階に含まれる外リンパ液２ ０ａ内に振動を生じさせる。これらの圧力波「振動」は、うずまき管２０の外リ ンパ液２０ａおよび内リンパ液を通って、伝わり、基底膜の移動波を生成する。 基底膜の変位は、レセプタ細胞２０ｂの「線毛」を曲げる。レセプタ細胞２０ｂ 上の線毛の剪断効果は、レセプタ細胞２０ｂの減極を生じさせる。レセプタ細胞 ２０ｂの減極は、聴覚信号を、高度に組織化された態様で、聴覚神経繊維に沿っ て、脳幹を通じて伝えさせ、最終的に、装着者１２の脳の側頭葉内の大脳皮質に 信号を送り、振動を「音」として、知覚させる。 耳小骨連鎖２１は、つち骨２２、きぬた骨２３およびあぶみ骨２４から構成さ れている。あぶみ骨２４は、アーチ２５、２６および卵円窓１９を覆うあぶみ骨 底２７を備えた「あぶみ」状に形作られている。可動のあぶみ骨２４は、あぶみ 骨底２７を卵円窓１９の固い視覚カプセル縁に取付ける環状の靱帯によって、卵 円窓１９内に支持されている。 図１はまた、図１には分けて図示されていないバッテリーおよびマイクロアク チュエータ３２を含む補聴器１０、マイクロホン２８、ハーメチックシールされ た信号処理増幅器３０の３つの重要な要素を図示している。ミニケーブルあるい は順応性があるプリント回路３３、３４は、それぞれ、信号処理増幅器３０をマ イクロアクチュエータ３２およびマイクロホン２８に内部接続している。マイク ロホン２８は耳介内、あるいは、外耳１３の耳周囲領域内の皮膚の下方に取付け られている。 信号処理アンプ３０は、外耳１３の後で、装着者１２の乳様円錐突起３９内に 外科的に彫刻された凹部３８内に、皮下的に埋め込まれている。信号処理アンプ ３０は、小型ケーブル３３を介して、マイクロフォン２８から信号を受け、この 信号を増幅し、調整し、次いで、処理した信号を、外耳道内で皮下に埋め込まれ た小型ケーブル３４を介して、マイクロアクチュエータ３２に送る。信号処理ア ンプ３０は、所望の聴覚的応答を得るように、マイクロフォン２８から受けた信 号を処理して、処理した信号の特性をマイクロアクチュエータ３２に理想的に適 合させる。信号処理アンプ３０は、デジタル信号処理またはアナログ信号処理の いずれを使用して信号処理を実行してもよく、また、非線形、または、非常に複 雑な信号処理を採用してもよい。 マイクロアクチュエータ３２は、信号処理アンプ３０から受けた電気信号を、 内耳１７の外リンパ液２０ａを直接または間接的に振動させる振動に変換する。 上述したように、外リンパ液２０ａ内の振動は、受容細胞２０作動させ、装着者 １２の脳に信号を送る聴覚神経繊維２０ｃを刺激し、機械的振動を音として知覚 させる。 図１は、マイクロフォン２８と、信号処理アンプ３０と、マイクロアクチュエ ータ３２との、外耳１３に対する相対的な位置を図示している。信号処理アンプ ３０は、皮下的に埋め込まれているけれど、装着者１２は、小型外部補聴器の作 動を制御するために現在採用されているような技術に類似する技術を使用して、 補聴器１０の作動を制御してもよい。マイクロフォン２８とマイクロアクチュエ ータ３２の両方は、極めて小さいので、これらの埋め込みは、装着者１２の組織 を、僅かに破壊するか又は殆ど破壊しなくてすむ。同様に重要なことに、マイク ロフォン２８および信号処理アンプ３０は、耳を通る音の通常伝導と干渉せず、 したがって、補聴器１０のスイッチが切られているとき又はこれが機能していな いときには、聴覚を妨げない。 II ねじ込み取付具 図２は、耳包骨３１から突出した岬角１８を穿孔する有窓５２内に埋め込まれ たケーシング５０を用いてマイクロアクチュエータ３２を装着者１２に取り付け るための本発明の実施形態を示す。解剖学的制約のために、有窓５２の径は１． ６ｍｍを超えることができない。図２に示すように、粘膜５４として特定される 組織層が中耳腔に面する岬角１８の側を覆っている。内皮５６として特定される もう１つの組織層が内耳１７に面する岬角１８の側を覆っている。感覚の損傷を 回避するために、有窓５２は、２００Ｈｚよりも遅い速度で回転する低速ドリル （いずれの図にも示されていない）を用いて、粘膜５４、岬角１８および内皮を 貫通して形成されるのがよい。別の例として、適当なエネルギーパラメータをも つパルスレーザピームを用いて、粘膜５４、岬角１８および内皮を貫通して有窓 ５２を形成してもよい。ヒトの耳包骨３１のスペクトル分析的研究は、理想的な レーザの波長は、エクサイマーレーザ、エルミウム−ＹＡＧレーザおよびＣ０２ レーザの波長を含むであろうことを示唆している。有窓５２を形成するための先 の処置は内皮５６を穿孔してもよく、或いは、内皮５６は無傷のままでもよい。 ケーシング５０は、有窓５２内に受け入れられる第１の端６６を有するねじ付 き外面６４を有する中空スリーブ６２を含む。中空スリーブ６２はまた、マイク ロアクチュエータ３２のバレル７２を受け入れる内面６８を有する。ケーシング ５０はまた、スリーブ６２と一体的に形成されたフランジ７６を含み、フランジ ７６は、第１の端６６から遠位に位置するスリーブ６２の第２の端７８のまわり のスリーブ６２の外面６４から外方に突出している。フランジ７６は、スリーブ ６２の第１の端６６が、フランジ７６と、岬角１８を覆う粘膜５４、或いは、粘 膜５４が除去され、或いは、横にどけられた場合には、岬角１８自身との接触を 介して有窓５２に進入することができる深さを制限する。ケーシング５０は、チ タン、或いはテフロン、ヒドロキシアパタイト等を含む任意の適当な生物適合性 材料からできているのがよい。 有窓５２内の図２に示されたケーシングの実施態様を確実にするために、上述 したドリルあるいはレーザーによって最初に穿孔した後に、有窓５２は（いずれ の図にも示されていないが）ネジタップによってネジ山が切られている。タップ は、１mmにつき２ないし４のオーダーの、比較的粗いピッチである。内耳１７内 の組識の損傷を避けるために、タップは非常に正確な長さでなければならず、岬 角１８を覆う粘膜５４に接触する広い肩部を有し、その結果タップはＩＥの何分 かの一よりも多く内耳１７に侵入しない。従って、一連のタップは、同じピッチ であるがだんだん大きくなる直径を持つすべてのタップと一緒に連続的に使用さ れる。このような方法において、連続的な各タップは、従前のタップよりも岬角 １８に僅かに深い切り込みを行う。図２に示されるケーシング５０を受け入れを 準備するために有窓５２にタップ立てを行った後、ケーシング５０は岬角１８に ネジ込み、それによってケーシング５０のネジ山付きのスリーブ６２を岬角１８ に組合せ、ケーシング５０を岬角１８内に固定する。 図２に示すように、スリーブ６２のネジ山付きの内面６８は、約１．３ｍｍの 直径を有する。内面６８のネジ山は、第二端部７８から第一端部６６まで内面６ ８の全長に沿って、またはその全長の一部だけに沿って延びる。内面６８のネジ 山のピッチは、外面６４のネジ山のピッチよりも実質上小さい。ケーシング５０ を有窓５２に挿入する間、蝸牛流体の如何なる放出も防止するために、模擬栓（ いずれの図にも示されていない）が内面６８を満たす。 ケーシング５０が有窓５２内に固定された後、模擬栓が除去され、マイクロア クチュエイター３２の円筒部７２が内面６８に捩じ込まれる。マイクロアクチュ エイター３２の円筒部７２を囲みマイクロアクチュエイター３２とケーシング５ ０との間に配置されたエラストマーシール８２が、マイクロアクチュエイター３ ２とケーシング５０の間に耐漏シールを形成するために使用される。 ＰＣＴ特許出願及び改良変換器ＰＣＴ特許出願に述べられている流体増幅マイ クロアクチュエイター３２を使用するときに、中耳腔１６に配置される変換器の 寸法がマイクロアクチュエイター３２の排除容積を制御するから、円筒体７２の 寸法に関する制限はほとんどない。（ＰＣＴ特許出願、改良変換器ＰＣＴ特許出 願、１９９５年９月２２日に出願された名称「埋め込み可能な聴覚補助具」であ る米国特許出願番号第０８／５３２，３９８号、及び１９９７年２月２４日に出 願された名称「改良生化学相溶性変換器」である米国特許出願番号第０８／８０ １，０５６号は、ここで十分に説明したけれども参照することによってここに組 み込まれる。）マイクロアクチュエイター３２を図２に示したケーシング５０に 捩じ込むことは、実際には邪魔である細いケーブル３４を捩じることが必要とな る。たぶん図２に示したケーシング５０を使用するときに、ケーシング５０が取 り付けられるまで、マイクロアクチュエイター３２の回転方向を設定することす なわち予め決定することができない。 図３は、ケーシング５０の他の実施態様を図示している。図２に示されたケー シング５０と共通する図３に示された要素は、符号（「’」）表示により区別さ れた同じ参照符号がつけられている。図３に示されたケーシング５０’の実施態 様は、スリーブ６２’の滑らかで、ねじが切られていない内表面６８’を有し、 マイクロアクチュエータ３２’のバレル７２’は外側にねじが切られたスリーブ ６２’内にしっかりと滑り込む。ケーシング５０’のフランジ７６’は、内部に 形成され、ねじが切られた孔８６を有し、マイクロアクチュエータ３２’の隣接 する部分は、整列した孔８８により、孔が空けられている。それぞれ、孔８８を 通って、延び、ねじが切られた孔８６内にねじこまれるスクリュー９２は、バレ ル７２’がスリーブ６２’内に受け入れられるときに、マイクロアクチュエータ ３２’をケーシング５０’に固定する。マイクロアクチュエータ３２’とケーシ ング５０’の間に配置された小さく、生物学的適合性を有したエラストマーのＯ リング９６は、マイクロアクチュエータ３２’とケーシング５０’の間での漏れ を密封するために使用可能である。 図４に示されたケーシング５０’の断面図はケーシング５０’の内表面６８’ 内に刻まれたキー溝９８を図示している。キー溝９８の一つは、図３に示される ように、マイクロアクチュエータ３２’のバレル７２’から外方に突出する噛合 キー９９を受け入れる。したがって、マイクロアクチュエータ３２’は、マイク ロアクチュエータ３２’に孔を空けている孔８８がフランジ７６’内に形成され たねじが切られた孔８６と整列するように配置されたごく限られた数の向きで、 ケーシング５０’内に受け入れられる。ケーシング５０’のこの実施態様におい ては、ミニケーブル３４’を多数の所望の位置の一つに向けることができ、マイ クロアクチュエータ３２’を取付け、取り除く時に、ケーシング５０’に小さい トルクが加わるだけで、その結果、岬角にひびが入る虞を減少させることができ る。 III スナップ取付け 図５および６は、ケーシング５０の他の実施態様を示している。図２および３ にそれぞれ示されたケーシング５０、５０’と共通する図：５および６に示され た要素は、二重符号（「”」）表示により区別された同じ参照符号がつけられて いる。ケーシング５０”は、スリーブ６２”とフランジ７６”とを、好ましくは 、チタンで作られた複数の分離した環状セグメント１０２に分割している。図５ に示されるように、環状セグメント１０２は、ほとんど完全な円を形成している 。環状セグメント１０２は、不活性で、生物学的適合性を有した高分子あるいは エラストマー材料の薄い環状シート１０４に取付けられ、結合されている。シー トは約１ないし２ミルの厚みを有している。シート１０４のための適当な高分子 材料には、テフロン、ポリイミド、ポリビニリデンフルオライドまたは同様の材 料が含まれている。シート１０４は、フランジ７６”に沿って、フランジ７６” と隣接する粘膜５４との間、および、スリーブ６２”の外表面６４”と開窓５２ との間を延びている。こうして、シート１０４は、スリーブ６２”の外表面６４ ”と岬角１８との間をシールしている。図５に示されたケーシング５０”の実施 態様は、３つの環状セグメント１０２を図示しているが、本発明のこの実施態様 にかかるケーシング５０”は、所望ならば、２もしくは４またはそれ以上の数の 環状セグメント１０２を有していてもよい。 スリーブ６２”の第１の端部６６”は、ケーシング５０”を岬角１８にきつく 締めつける外向きのフック形状に形成されている。装着者１２が異なると、岬角 １８の厚みも変化するので、スリーブ６２”に対し、長さが０．３ないし１．０ mmにわたって異なるいくつかのケーシング５０”を、手術中に、埋め込みのため に利用可能にしておくことが望ましい。典型的には、開窓５２に隣接するチタン のスリーブ６２”の壁は、約１００ないし２００ミクロンの厚みを有し、第１の 端部６６”が、約１．２ないし１．４mmの直径を有する開窓５２を通過する。ス リーブ６２”の第１の端部６６”が、内耳１７内に位置するように、すべての環 状セグメント１０２が開窓５２内に挿入されると、ツールがスリーブ６２内に挿 入されて、ケーシング５０”を拡げ、スリーブ６２の外表面６４”を覆っている シート１０４を強制的に岬角１８に接触させる。 図６に示されるように、ボタン１１２が、各環状セグメント１０２に対する粘 膜５４から最も遠いフランジ７６”の表面から突出している。ケーシング５０” の開窓５２への挿入は、ボタン１１２を掴む（どの図面にも図示されていない） 特別のツールにより、促進させることができる。環状セグメント１０２は、可撓 性シート１０４により、互いに固定されるので、開窓５２への挿入時に、互いに 向けて、引き出すことができる。したがって、挿入ツールは、ボタン１１２を互 いに向けて引き、その結果、フック状の第１の端部６６”は、開窓５２の直径よ りも小さい直径に収縮させられる。こうして、ケーシング５０”を、膨張したケ ーシング５０”のフック状の第１の端部６６”よりも、実際にわずかに直径が小 さい開窓５２内に挿入することができる。ボタン１１２とツールとの係合が解除 されると、ケーシング５０”は膨張し、開窓５２を取り囲んでいる岬角１８に固 定される。図２および図３に示されたケーシング５０、５０’とは異なり、図６ および図７に示されたケーシング５０”は岬角１８に任意の向きで固定すること ができ、それにより、引続きなされるマイクロアクチュエータ３２”のケーシン グ５０”内への取付けが促進される。 耳小骨連鎖２１と呼称される３つの可動の骨（つち骨、きぬた骨およびあぶみ 骨）が中央の耳のキャビティにわたり広がって、卵円窓１９において、鼓膜１５ を内耳１７に連結している。耳小骨連鎖２１は、鼓膜の機械的振動を内耳１７に 伝達し、１０００ヘルツにおいて２．２の係数で、運動を機械的に減衰させる。 卵円窓１９内のあぶみ骨底２７の振動は、うずまき管２０の前庭階に含まれる外 リンパ液２０ａ内に振動を生じさせる。これらの圧力波「振動」は、うずまき管 ２０の外リンパ液２０ａおよび内リンパ液を通って、伝わり、基底膜の移動波を 生成する。基底膜の変位は、レセプタ細胞２０ｂの「線毛」を曲げる。レセプタ 細胞２０ｂ上の線毛の剪断効果は、レセプタ細胞２０ｂの減極を生じさせる。レ セプタ細胞２０ｂの減極は、聴覚信号を、高度に組織化された態様で、聴覚神経 繊維に沿って、脳幹を通じて伝えさせ、最終的に、装着者１２の脳の側頭葉内の 大脳皮質に信号を送り、振動を「音」として、知覚させる。 耳小骨連鎖２１は、つち骨２２、きぬた骨２３およびあぶみ骨２４から構成さ れている。あぶみ骨２４は、アーチ２５、２６および卵円窓１９を覆うあぶみ骨 底２７を備えた「あぶみ」状に形作られている。可動のあぶみ骨２４は、あぶみ 骨底２７を卵円窓１９の固い視覚カプセル縁に取付ける環状の靱帯によって、卵 円窓１９内に支持されている。 図１はまた、図１には分けて図示されていないバッテリーおよびマイクロアク チュエータ３２を含む補聴器１０、マイクロホン２８、ハーメチックシールされ た信号処理増幅器３０の３つの重要な要素を図示している。ミニケーブルあるい は順応性があるプリント回路３３、３４は、それぞれ、信号処理増幅器３０をマ イクロアクチュエータ３２およびマイクロホン２８に内部接続している。マイク ロホン２８は耳介内、あるいは、外耳１３の耳周囲領域内の皮膚の下方に取付け られている。 ケーシング５０”内に挿入されるように設けられたマイクロアクチュエータ３ ２”の円筒部７２”は、少し円錐状テーパ（図６参照）及び延びた環状セグメン ト１０２の間のギャップ内に嵌合する突出したスプライン１１６を備えている。 このようにして、環状セグメント１０２により形成されたスリーブ６２”の形状 がギャップ１１８のようなキー路を提供し、このキー路は、マイクロアクチュエ ータ３２”の円筒部７２”上に形成されたスプライン１１６のような噛み合いキ ーを受け入れるようになっている。スリーブ６２”の内側面６８”は、好ましく は、マイクロアクチュエータ３２”の円筒部７２”のそれと整合する円錐状のテ ーパを備えている。円筒部７２”は、スリーブ６２の内側面６８に対してシール するため且つ環状セグメント１０２間のギャップ１１８のポリマーシート １０４に対してシールするためのポリマー性の材料の薄い層１２２により被覆さ れている。 円筒部７２”がテーパ形状であるため、円筒部７２”をケーシング５０”内に 挿入すると、周囲の岬角１８(promontory)に対してスリーブ６２”の環状セグメ ント１０２が拡張され、それにより、ケーシング５０”とマイクロアクチュエー タ３２”が所定位置でシールされる。図６に示すように、円筒部７２”のスリー ブ６２”内への挿入が開始された後、円筒部７２”がスリーブ６２”内に更に挿 入されることにより、環状ソケット１２６がボタン１１２の各々のまわりにスナ ップ結合される。図６に示すように、ソケット１２６の各々は、噛み合いボタン １１２を頭部をスリップするときソケット１２６の拡張を許容する幾つかのスロ ットを備えている。ボタン１１２と接触するソケット１２６の凸半径は、好まし くは、ソケット１２６がボタン１１２の長手方向に沿って自動芯出しするように 、噛み合いボタン１１２の凸半径より大きい。フック又は他のタイプのファスナ をマイクロアクチュエータ３２”をケーシング５０”に結合させるために使用で きるが、好ましくは、噛み合いボタン１１２及びソケット１２６がケーシング５ ０”に対してマイクロアクチュエータ３２を所定位置に保持する。 マイクロアクチュエータ３２”をケーシング５０”に係合させるために工具を 使用してもよく、この工具は、ケーシング５０に対しては圧力が加わるが岬角１ ８には圧力は作用しない。ケーシング５０”からマイクロアクチュエータ３２” を取り外すことが必要な場合には、別の工具を使用して、岬角１８を引張ること なく、ケーシング５０”からマイクロアクチュエータ３２”を引き出すことがで きる。 ソケット１２６とボタン１１２とを合わせ易くするため、さらに、円筒部７２ ”がスリーブ６２”と噛み合うときに環状セグメント１０２の拡張を許容するた めに、ソケット１２６は、好ましくは、図７の右側部に示すように、半径方向に 並んだ複数の“溝”を備えている。これらの溝は、図７の左側部及び図６に示さ れたソケット１２６と同じ横方向断面を備えている。しかし、図７の右側部に示 されたソケット１２６が具備する半径方向に並んだ溝は、ボタン１１２のマイク ロアクチュエータ３２”に関する半径方向の移動を許容する。マイクロアクチュ エ ータ３２”の全てのソケット１２６が半径方向に並んだ溝を備えているのではな い。図７の左側部及び図６に示されたように、マイクロアクチュエータ３２”に 設けられたソケット１２６の一つは、半径方向に並んだ溝を備える必要がない。 その一つを除くマイクロアクチュエータ３２”の全てのソケット１２６が、半径 方向に並んだ溝を備えている場合、マイクロアクチュエータ３２がケーシング５ ０”内に圧入されるとき、環状セグメント１０２の整合と拡張が依然として生じ る。 図８は、マイクロアクチュエータ３２”をケーシング５０”に固定するための 他のタイプの舌状部・溝部ロック手段を示している。図３及び図４の実施形態と 同様に、図８に示された実施形態は、少なくとも２つのキー９９”を有し、これ らのキー９９”は、図８には一方のみが示されているが、円筒部７２”から外側 に突出している。しかし、図８の実施形態は、図３及び図４の実施形態と、スリ ーブ６２”の内側面６８”内に形成されているＪ字形状のキー９８”内にキー９ ９”が受け入れられる点で区別される。マイクロアクチュエータ３２”をケーシ ング５０”に固定するために、キー９９”は、キー路９８”と芯合わせされ、マ イクロアクチュエータ３２”の円筒部７２”は、スリーブ６２”内に更に挿入さ れ、キー９９”がスリーブ６２”の円筒部７２”から最も遠いＪ字形状のキー路 ９８”の端部内に進入するよううに、マイクロアクチュエータ３２”が少し回転 される。 図９は、マイクロアクチュエータ３２”をケーシング５０”に固定するための 他のタイプの舌状部・溝部ロック手段を示している。図８に示す実施形態と同様 に、図９に示された実施形態は、Ｊ字形状のキー路９８”に受け入れられる少な くとも２つのキー９９を備えている。しかし、図９に示された実施形態は、図８ に示された実施形態と、キー路９８”がフランジ７６”の外部に形成されると共 にキー９９”がフランジ７６”の少なくとも１部を完全に取囲むマイクロアクチ ュエータ３２”の張出部から内側に突出している点で区別される。 産業上の利用性 上述したように、岬角１８を通して開窓５２を形成することは、内皮５６を貫 通しても、しなくてもよい。もし、開窓５２を形成することが内皮５６を貫通し ているなら、次いで、マイクロアクチュエータ３２、３２’または３２”は、電 気的にエネルギを受けたとき、内耳１７内の液体を直接刺激する。もし、内皮５ ６が、開窓４２の形成後に、無傷なままであるなら、マイクロアクチュエータ３ ２、３２’または３２”に電気的にエネルギを与えることは、内皮５６を直接刺 激し、そして、内皮５６を介して、内耳１７内の液体を間接的に刺激する。いず れの状況下でも、マイクロアクチュエータ３２、３２’または３２”は、ケーシ ング５０、５０’または５０”内に取り付けられ、電気的にエネルギを受けたと き、内耳１７内の液体を刺激する。もし、なんらかの理由で、補聴器１０の作動 を止めることが必要になった時には、マイクロアクチュエータ３２、３２’また は３２”を、ケーシング５０、５０’または５０”から取り外し、ダミープラグ を取り付ける。このような状況下では、補聴器１０が、解剖学的聴覚構造、例え ば、鼓膜１５、耳小骨連鎖２１およびあぶみ骨底２７を完全にバイパスするので 、補聴器１０が取り外された装着者１２の聴覚は、補聴器埋め込み前の状態に戻 る。 好ましい実施の形態に関して、本発明を説明してきたが、これらの開示は、純 粋に例示であり、限定として解釈されるべきでないことが理解されよう。例えば 、ケーシング５０のポスト（柱）を、図２などに図示されている形状と異なった 形状に形成してもよい。このようなケーシング５０の部品に対する変形例の形状 は、中耳キャビティ１６内に位置する解剖学的構造部との干渉を回避するために 必要とされることがある。これと類似して、図６、図７には、ボタン１１２がフ ランジ７６”からの突出しているように、また、ソケット１２６がマイクロアク チュエータ３２”に取り付けられているよう図示されているが、ソケット１２６ は、フランジ７６”から突出し、かつ、ボタン１１２がマクロアクチュエータ３ ２”に取り付けられていてもよいことが明らかである。本発明は、ケーシング５ ０を、岬角１８にあけられた開窓５２内に機械的に取付けることを開示している が、ケーシング５０は、本発明に従って、適当な生体適合性接着材料によって、 開窓５２内に取り付けてもよい。したがって、本発明の思想および範囲から離れ ることなく、種々の変形、変更、および／または、発明の用途の変更が、上記開 示を読んだ当業者に、疑いなく、提案されるであろう。これ故に、以下の請求の 範囲 は、本発明の思想および範囲内に含まれる全ての変形、変更、および／または、 発明の用途の変更を包含するものとして、解釈されるべきであると意図されてい る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＵ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ， ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＬＣ，ＬＫ，Ｌ Ｒ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＲＯ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ニューカーマンス アーマンド ピー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94303 パロ アルト アーバタス アベ ニュー 3510 (72)発明者 ニューカーマンス クリストファー ピー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94303 パロ アルト アーバタス アベ ニュー 3510 【要約の続き】 される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 耳のカプセル骨の岬角に開ける穿孔に移植されるようになったケーシングで あって、岬角は患者の身体の内耳の流体充填聴覚部分である蝸牛の突起であり 、 ケーシングは埋め込み可能な補聴器装置きマイクロアクチエータを受け入れて これを患者に取り付けるようになっており、マイクロアクチエータは電気信号 をこれに加えるのに応答して内耳ないの流体を刺激するようになっており、 ケーシングは、穿孔の中へ受け入れられる第1端を有する外面を有する中空 スリーブを備え、前記スリーブの外面はケーシングを穿孔内に固着するために 穿孔と合致し、前記中空スリーブは又マイクロアクチエータのバレルを受け入 れるようになった内面を有し、 ケーシングは、前記スリーブと一体で、前記スリーブの第1端から遠位に位 置した前記スリーブの第２端のまわりで前記スリーブの外面から外方に突出す るフランジを有し、前記フランジは、前記スリーブの第1端が穿孔に入り込め る深さを、前記フランジと岬角の上に位置する粘膜か岬角のいずれかとの接触 によって制限し、 前記ケーシングは更にマイクロアクチエータのバレルがスリーブの中へ受け 入れられるときにマイクロアクチエータをケーシングに固着するための留め手 段を有する、前記ケーング。 2. 前記スリーブの外面はこれにねじ込むことによって穿孔内に固着される、請 求の範囲１に記載のケーシング。 3. 前記留め手段は前記スリーブの内面に形成され、マイクロアクチエータのバ レルのねじ山に係合するようになったねじ山を有する、請求の範囲２に記載の ケーシング。 4. 前記ケーシング及びマイクロアクチエータはそれらの間に配置されたエラス トマーシールを受け入れるようになっている、請求の範囲３に記載のケーシン グ。 5. 前記スリーブはマイクロアクチエータのバレルをぴったりと受け入れるよう になっている、請求の範囲２に記載のケーシング。 6. 前記スリーブはマイクロアクチエータのバレルに形成されたキーを受け入れ るようになったキー溝を提供するようになっている、請求の範囲５に記載のケ ーシング。 7. 前記留め手段は前記フランジに形成されたネジ孔を有し、マイクロアクチエ ータは前記フランジに形成されたネジ孔とそれぞれ整合した孔によって明けら れ、前記留め手段は又ねじを含み、その各ねじはマイクロアクチエータに明け た孔を貫通し、且つねじが貫通する孔と整合する、フランジのネジ孔に係合す るようになっている、請求の範囲５に記載のケーシング。 8. マイクロアクチエータを更に有し、穿孔が内皮を貫通し、それによってマイ クロアクチエータは、付勢されているとき、内耳内の流体を直接刺激する、請 求の範囲２に記載のケーシング。 9. マイクロアクチエータを更に有し、穿孔は内皮を貫通せず、それによってマ イクロアクチエータは、付勢されているとき、内皮を直接刺激して内耳内の流 体を直接刺激する、請求の範囲２に記載のケーシング。 10．前記ケーシングは複数の別々の環状形状のセグメントに分割され、その各々 は前記スリーブの一部分及び前記フランジの一部分を形成する、請求の範囲１ に記載のケーシング。 11．前記スリーブの第1端には、穿孔の中へ前記スリーブを挿入したとき及び環 状形状のセグメントが岬角に向かって外方に膨張したときケーシングを岬角に しっかりとクランプするための外方に向いたフック形状が形成されている、請 求の範囲１０に記載のケーシング。 12．前記ケーシングが穿孔内に留められるとき前記ケーシングの前記フランジ及 び前記スリーブと岬角との間に配置されるポリマー材料のシートをさらに有す る、請求の範囲１０に記載のケーシング。 13．戦記スリーブを形成する環状形状のセグメントはポリマー材料の前記シート に取り付けられる、請求の範囲１２に記載のケーシング。 14．前記スリーブの内面はマイクロアクチエータのバレルをぴったりと受け入れ る、請求の範囲１０に記載のケーシング。 15．前記スリーブはマイクロアクチエータの円錐形状のバレルを受け入れるよう になった円錐形状の内面を有する、請求の範囲14に記載のケーシング。 16．マイクロアクチエータを更に有し、そのバレルは前記スリーブによって提供 されるキー溝と合致したキーを含み、キーを含むバレルにはポリマー材料が被 覆されている、請求の範囲１５に記載のケーシング。 17．留め手段は、ケーシングが穿孔の中へ挿入されたとき、岬角から最も遠い、 前記フランジの面から外方に突出したボタンを含み、該ボタンはマイクロアク チエータのソケットに受け入れられ且つこれに係合するようになっており、ソ ケットは、前記ボタンのまわりにスナップ嵌めすることによってマイクロアク チエータをケーシングに固着するようになっている、請求の範囲１０に記載の ケーシング。 18．前記フランジから突出するホタンに係合するためのソケットを有するマイク ロアクチエータをさらに有し、ソケットの少なくとも１つは半径方向に整合し た溝として形成され、該溝は、半径方向に整合した溝の長さに沿って前記ボタ ンの１つを受け入れ且つこれに係合するようになっている、請求の範囲１７に 記載のケーシング。 19．マイクロアクチエータを更に有し、留め手段は一部がケーシングに、一部が マイクロアクチエータに形成された舌部及び溝係止装置を含む、請求の範囲 10に記載のケーシング。 20．舌部及び溝係止装置は前記スリーブの内面に形成されたキー溝及びマイクロ アクチエータから突出したキーを含む、請求の範囲１９に記載のケーシング。 21．舌部及び溝係止装置は前記フランジの内面に形成されたキー溝及びマイクロ アクチエータのバレルから突出したキーを含む、請求の範囲１９に記載のケー シング。 22．マイクロアクチエータを更に有し、穿孔は内皮を貫通し、それによってマイ クロアクチエータは、付勢されているとき、内耳内の流体を直接刺激する、請 求の範囲１０に記載のケーシング。 23．マイクロアクチエータを更に有し、穿孔は内皮を貫通せず、それによってマ イクロアクチエータは、付勢されているとき、内皮を直接刺激して内耳内の流 体を直接刺激する、請求の範囲１０に記載のケーシング。