JP2002255802A - 経口用イブプロフェン製剤 - Google Patents
経口用イブプロフェン製剤Info
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- JP2002255802A JP2002255802A JP2001054803A JP2001054803A JP2002255802A JP 2002255802 A JP2002255802 A JP 2002255802A JP 2001054803 A JP2001054803 A JP 2001054803A JP 2001054803 A JP2001054803 A JP 2001054803A JP 2002255802 A JP2002255802 A JP 2002255802A
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Abstract
(57)【要約】
【解決手段】 イブプロフェン１００重量部に対し、酸
化マグネシウム５０〜１５０重量部含有する経口用イブ
プロフェン製剤。 【効果】 本発明の経口用イブプロフェン製剤は、発
熱、痛みに対し高い即効性の解熱鎮痛効果を有し、解熱
鎮痛薬、感冒薬として有用である。
化マグネシウム５０〜１５０重量部含有する経口用イブ
プロフェン製剤。 【効果】 本発明の経口用イブプロフェン製剤は、発
熱、痛みに対し高い即効性の解熱鎮痛効果を有し、解熱
鎮痛薬、感冒薬として有用である。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、身体の発熱、痛み
や風邪の種々の症状のうちの発熱、痛みに対し、高い即
効性の解熱鎮痛効果を有する経口用イブプロフェン製剤
に関する。
や風邪の種々の症状のうちの発熱、痛みに対し、高い即
効性の解熱鎮痛効果を有する経口用イブプロフェン製剤
に関する。
【０００２】
【従来の技術】身体の発熱・痛みの症状に対しては、そ
れ単独の場合は解熱鎮痛薬が、風邪によって起こされる
場合には感冒薬が使用されている。そして、両者には、
イブプロフェン及びアセトアミノフェン等が解熱鎮痛成
分として使用されており、特に、最近はイブプロフェン
を配合したものが繁用されるようになってきている。
れ単独の場合は解熱鎮痛薬が、風邪によって起こされる
場合には感冒薬が使用されている。そして、両者には、
イブプロフェン及びアセトアミノフェン等が解熱鎮痛成
分として使用されており、特に、最近はイブプロフェン
を配合したものが繁用されるようになってきている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、患者に
とって発熱・痛みは不快なものであり、特に、痛みの場
合はできるだけ早くそれを取り除くことが望ましい。こ
の解決法としては、解熱鎮痛成分の吸収速度を上げるこ
とと、血中濃度を高めるために配合量を増やすことが考
えられ、吸収速度を上げるという方法としては既に水酸
化マグネシウムを配合する方法が、ペルティ ジェー
ノイボネン（Pertti J. Neuvonen）らにより発表されて
いるが、この方法は大衆薬の解熱鎮痛薬及び感冒薬に関
し厚生省が公示している医薬品製造（輸入）承認基準に
は水酸化マグネシウムが収載されていないことから、大
衆薬に適用することは極めて困難であった。また、イブ
プロフェンの配合量を増やすことは胃腸障害という副作
用が発生しやすくなるという問題点があった。従って、
本発明の目的は発熱・痛みに対する即効性の高い経口用
イブプロフェン製剤を提供することにある。
とって発熱・痛みは不快なものであり、特に、痛みの場
合はできるだけ早くそれを取り除くことが望ましい。こ
の解決法としては、解熱鎮痛成分の吸収速度を上げるこ
とと、血中濃度を高めるために配合量を増やすことが考
えられ、吸収速度を上げるという方法としては既に水酸
化マグネシウムを配合する方法が、ペルティ ジェー
ノイボネン（Pertti J. Neuvonen）らにより発表されて
いるが、この方法は大衆薬の解熱鎮痛薬及び感冒薬に関
し厚生省が公示している医薬品製造（輸入）承認基準に
は水酸化マグネシウムが収載されていないことから、大
衆薬に適用することは極めて困難であった。また、イブ
プロフェンの配合量を増やすことは胃腸障害という副作
用が発生しやすくなるという問題点があった。従って、
本発明の目的は発熱・痛みに対する即効性の高い経口用
イブプロフェン製剤を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】そこで本発明者らは、種
々検討した結果、イブプロフェンを含有する解熱鎮痛薬
及び感冒薬等の経口用製剤に、上記の医薬品製造（輸
入）承認基準に収載されている酸化マグネシウムを特定
量配合すれば、一時的に胃内のpHが急激に上昇しアルカ
リ性になることにより酸性物質であるイブプロフェンの
溶解度が上昇し、イブプロフェンの胃・小腸からの吸収
速度が増加し、短時間に血漿中濃度が上昇することによ
り、従来のものと比較してより即効性が高いこと、更に
当該酸化マグネシウムの配合量は水酸化マグネシウムに
比べて低用量で高い即効性が得られることを見出し、本
発明を完成するに至った。
々検討した結果、イブプロフェンを含有する解熱鎮痛薬
及び感冒薬等の経口用製剤に、上記の医薬品製造（輸
入）承認基準に収載されている酸化マグネシウムを特定
量配合すれば、一時的に胃内のpHが急激に上昇しアルカ
リ性になることにより酸性物質であるイブプロフェンの
溶解度が上昇し、イブプロフェンの胃・小腸からの吸収
速度が増加し、短時間に血漿中濃度が上昇することによ
り、従来のものと比較してより即効性が高いこと、更に
当該酸化マグネシウムの配合量は水酸化マグネシウムに
比べて低用量で高い即効性が得られることを見出し、本
発明を完成するに至った。
【０００５】すなわち、本発明は、イブプロフェン１０
０重量部に対し、酸化マグネシウムを５０〜１５０重量
部含有する経口用イブプロフェン製剤を提供するもので
ある。
０重量部に対し、酸化マグネシウムを５０〜１５０重量
部含有する経口用イブプロフェン製剤を提供するもので
ある。
【０００６】
【発明の実施の形態】本発明の経口用イブプロフェン製
剤において、解熱鎮痛成分又は抗炎症成分として使用さ
れるイブプロフェンの成人に対する１日の服用量は、４
００〜６００mgが望ましい。
剤において、解熱鎮痛成分又は抗炎症成分として使用さ
れるイブプロフェンの成人に対する１日の服用量は、４
００〜６００mgが望ましい。
【０００７】本発明の経口用イブプロフェン製剤におい
て使用する酸化マグネシウムは、重質酸化マグネシウ
ム、軽質酸化マグネシウムに分けられるが、比容が２〜
４mL／ｇ、特に３〜４mL／ｇの重質酸化マグネシウムが
好ましい。
て使用する酸化マグネシウムは、重質酸化マグネシウ
ム、軽質酸化マグネシウムに分けられるが、比容が２〜
４mL／ｇ、特に３〜４mL／ｇの重質酸化マグネシウムが
好ましい。
【０００８】酸化マグネシウムは、本発明の経口用イブ
プロフェン製剤中に、即効性の点で、イブプロフェン１
００重量部に対し、５０〜１５０重量部を含有すること
を要するが、特に６０〜１２０重量部含有するのが好ま
しい。５０重量部未満では、短時間での血漿中濃度の増
加は認められず即効性に劣り、１５０重量部を超えて含
有しても効果は飽和してしまい経済的でない。
プロフェン製剤中に、即効性の点で、イブプロフェン１
００重量部に対し、５０〜１５０重量部を含有すること
を要するが、特に６０〜１２０重量部含有するのが好ま
しい。５０重量部未満では、短時間での血漿中濃度の増
加は認められず即効性に劣り、１５０重量部を超えて含
有しても効果は飽和してしまい経済的でない。
【０００９】本発明の経口用イブプロフェン製剤には、
更に、アリルイソプロピルアセチル尿素及び／又はカフ
ェイン類を併用すると、即効性が更に改善され好まし
い。アリルイソプロピルアセチル尿素の含有量は、イブ
プロフェン１００重量部に対して、２０〜５０重量部、
特に３０〜４０重量部とするのが好ましい。カフェイン
類には、無水カフェイン及びカフェインが含まれ、無水
カフェインが好ましい。カフェイン類の含有量は、イブ
プロフェン１００重量部に対して、１０〜７０重量部、
特に３０〜５５重量部とするのが好ましい。
更に、アリルイソプロピルアセチル尿素及び／又はカフ
ェイン類を併用すると、即効性が更に改善され好まし
い。アリルイソプロピルアセチル尿素の含有量は、イブ
プロフェン１００重量部に対して、２０〜５０重量部、
特に３０〜４０重量部とするのが好ましい。カフェイン
類には、無水カフェイン及びカフェインが含まれ、無水
カフェインが好ましい。カフェイン類の含有量は、イブ
プロフェン１００重量部に対して、１０〜７０重量部、
特に３０〜５５重量部とするのが好ましい。
【００１０】アリルイソプロピルアセチル尿素及び／又
はカフェイン類を併用する場合の成人に対する１日の服
用量は、アリルイソプロピルアセチル尿素は９０〜１８
０mg、カフェイン類は５０〜２５０mgが望ましい。
はカフェイン類を併用する場合の成人に対する１日の服
用量は、アリルイソプロピルアセチル尿素は９０〜１８
０mg、カフェイン類は５０〜２５０mgが望ましい。
【００１１】本発明の経口用イブプロフェン製剤は、解
熱鎮痛薬、感冒薬等として利用される。
熱鎮痛薬、感冒薬等として利用される。
【００１２】本発明の経口用イブプロフェン製剤は、通
常の方法により錠剤、顆粒剤、細粒剤、散剤、カプセル
剤、チュアブル剤、発泡剤、口中溶解剤、ドライシロッ
プ剤、内服液剤等の経口投与形態の製剤に調製される。
常の方法により錠剤、顆粒剤、細粒剤、散剤、カプセル
剤、チュアブル剤、発泡剤、口中溶解剤、ドライシロッ
プ剤、内服液剤等の経口投与形態の製剤に調製される。
【００１３】形態を錠剤、顆粒剤等の固形製剤とする場
合、担体として乳糖、白糖、ブドウ糖、マンニトール等
の糖類、結晶セルロース等の賦形剤；ゼラチン、アルギ
ン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリド
ン、カルボキシメチルセルロース等の結合剤；カルボキ
シメチルセルロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース、炭酸カルシウム等の崩壊剤；ステア
リン酸マグネシウム、硬化ヒマシ油等の水素添加植物
油、タルク等の滑沢剤が挙げられ、その他必要に応じて
溶解補助剤、緩衝剤、保存剤、香料、色素、矯味剤等を
使用することができる。
合、担体として乳糖、白糖、ブドウ糖、マンニトール等
の糖類、結晶セルロース等の賦形剤；ゼラチン、アルギ
ン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリド
ン、カルボキシメチルセルロース等の結合剤；カルボキ
シメチルセルロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース、炭酸カルシウム等の崩壊剤；ステア
リン酸マグネシウム、硬化ヒマシ油等の水素添加植物
油、タルク等の滑沢剤が挙げられ、その他必要に応じて
溶解補助剤、緩衝剤、保存剤、香料、色素、矯味剤等を
使用することができる。
【００１４】
【実施例】実施例１ 表１に示す組成の経口用イブプロフェン錠剤を常法に従
って製造した。
って製造した。
【００１５】
【表１】
【００１６】次の試験方法で、血漿中のイブプロフェン
濃度を測定した。 （１）実験動物 ２歳６〜７箇月齢の雄犬（ビーグル）６頭（１群２頭、
３群） （２）試験方法 ３製剤３期のクロスオーバーで実施した。なお、休薬期
間は１週間とした。 （３）投与方法 各試験薬剤１錠を経口投与し、直ちにゾンデを用いて水
３０mLを投与した。なお、試験中は絶食したが、水は自
由摂取とした。 （４）採血方法 投与後０．２５、０．５、１及び２時間に、前腕正中皮
静脈より血液約１mLを採血した。採血した血液はヘパリ
ンナトリウム添加真空採血管に移し、遠心分離（毎分３
０００回転，１０分間）し、血漿を分取し、２０℃以下
で凍結して保存した。 （５）測定方法 凍結した血液を解凍後、ヘキサン・ジエチルエーテル混
液で抽出し、液体クロマトグラフィー（内標準物質を使
った検量線法）により、血漿中のイブプロフェン濃度を
測定した。
濃度を測定した。 （１）実験動物 ２歳６〜７箇月齢の雄犬（ビーグル）６頭（１群２頭、
３群） （２）試験方法 ３製剤３期のクロスオーバーで実施した。なお、休薬期
間は１週間とした。 （３）投与方法 各試験薬剤１錠を経口投与し、直ちにゾンデを用いて水
３０mLを投与した。なお、試験中は絶食したが、水は自
由摂取とした。 （４）採血方法 投与後０．２５、０．５、１及び２時間に、前腕正中皮
静脈より血液約１mLを採血した。採血した血液はヘパリ
ンナトリウム添加真空採血管に移し、遠心分離（毎分３
０００回転，１０分間）し、血漿を分取し、２０℃以下
で凍結して保存した。 （５）測定方法 凍結した血液を解凍後、ヘキサン・ジエチルエーテル混
液で抽出し、液体クロマトグラフィー（内標準物質を使
った検量線法）により、血漿中のイブプロフェン濃度を
測定した。
【００１７】測定した結果を表１に示すが、本発明品１
は０．２５〜１時間後の血漿中のイブプロフェン濃度が
高く、即効性が高いものであった。
は０．２５〜１時間後の血漿中のイブプロフェン濃度が
高く、即効性が高いものであった。
【００１８】実施例２ 実施例１と同様にして、表２に示す経口用イブプロフェ
ン錠剤について検討した結果を表３に示す。
ン錠剤について検討した結果を表３に示す。
【００１９】
【表２】
【００２０】
【表３】
【００２１】本発明品２及び３は比較品２に比して、
０．２５〜１時間後の血漿中のイブプロフェン濃度が高
く即効性に優れていた。更に、本発明品２及び３は、鎮
静、眠気防止効果にも優れていた。
０．２５〜１時間後の血漿中のイブプロフェン濃度が高
く即効性に優れていた。更に、本発明品２及び３は、鎮
静、眠気防止効果にも優れていた。
【００２２】
【発明の効果】本発明の経口用イブプロフェン製剤は、
発熱、痛みに対し、高い即効性の解熱鎮痛効果を有し、
解熱鎮痛薬、感冒薬として有用である。
発熱、痛みに対し、高い即効性の解熱鎮痛効果を有し、
解熱鎮痛薬、感冒薬として有用である。
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 29/00 Ａ６１Ｐ 29/00 Ｆターム(参考） 4C076 AA36 BB01 CC01 DD29N DD54N DD60N FF34 4C206 AA01 AA02 DB20 MA02 MA03 MA05 MA72 NA05 NA11 ZA07 ZA08 ZC80
Claims (4)
- 【請求項１】 イブプロフェン１００重量部に対し、酸
化マグネシウムを５０〜１５０重量部含有する経口用イ
ブプロフェン製剤。 - 【請求項２】 更に、アリルイソプロピルアセチル尿素
及び／又はカフェイン類を含有する請求項１記載の経口
用イブプロフェン製剤。 - 【請求項３】 経口用イブプロフェン製剤が解熱鎮痛薬
である請求項１又は２記載の経口用イブプロフェン製
剤。 - 【請求項４】 経口用イブプロフェン製剤が感冒薬であ
る請求項１又は２記載の経口用イブプロフェン製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001054803A JP5519890B2 (ja) | 2001-02-28 | 2001-02-28 | 経口用イブプロフェン製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001054803A JP5519890B2 (ja) | 2001-02-28 | 2001-02-28 | 経口用イブプロフェン製剤 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2014013943A Division JP2014098009A (ja) | 2014-01-29 | 2014-01-29 | 経口用イブプロフェン製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002255802A true JP2002255802A (ja) | 2002-09-11 |
| JP5519890B2 JP5519890B2 (ja) | 2014-06-11 |
Family
ID=18915080
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001054803A Expired - Lifetime JP5519890B2 (ja) | 2001-02-28 | 2001-02-28 | 経口用イブプロフェン製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP5519890B2 (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20150108739A (ko) * | 2014-03-18 | 2015-09-30 | 라이온 가부시키가이샤 | 적층 정 |
| JP2016008189A (ja) * | 2014-06-24 | 2016-01-18 | エスエス製薬株式会社 | 解熱鎮痛製剤 |
| JP2019019147A (ja) * | 2018-11-12 | 2019-02-07 | エスエス製薬株式会社 | 解熱鎮痛医薬品 |
| KR20230116831A (ko) | 2020-11-30 | 2023-08-04 | 에스에스 세야쿠 가부시키 가이샤 | 이부프로펜을 함유하는 고형 제제 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2014098009A (ja) * | 2014-01-29 | 2014-05-29 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 経口用イブプロフェン製剤 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63101321A (ja) * | 1986-10-01 | 1988-05-06 | ザ ブーツ カンパニー ピ−エルシ− | イブプロフエン含有医薬組成物 |
| JPH05246845A (ja) * | 1992-03-03 | 1993-09-24 | Lion Corp | イブプロフェン含有解熱鎮痛剤 |
| JPH05271066A (ja) * | 1991-03-22 | 1993-10-19 | Takeda Chem Ind Ltd | 非晶質組成物およびその製造方法 |
| JPH05294829A (ja) * | 1992-02-17 | 1993-11-09 | Lion Corp | イブプロフェン含有製剤 |
| JPH08337524A (ja) * | 1995-06-15 | 1996-12-24 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | イブプロフェン懸濁液剤 |
-
2001
- 2001-02-28 JP JP2001054803A patent/JP5519890B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63101321A (ja) * | 1986-10-01 | 1988-05-06 | ザ ブーツ カンパニー ピ−エルシ− | イブプロフエン含有医薬組成物 |
| JPH05271066A (ja) * | 1991-03-22 | 1993-10-19 | Takeda Chem Ind Ltd | 非晶質組成物およびその製造方法 |
| JPH05294829A (ja) * | 1992-02-17 | 1993-11-09 | Lion Corp | イブプロフェン含有製剤 |
| JPH05246845A (ja) * | 1992-03-03 | 1993-09-24 | Lion Corp | イブプロフェン含有解熱鎮痛剤 |
| JPH08337524A (ja) * | 1995-06-15 | 1996-12-24 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | イブプロフェン懸濁液剤 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| JPN6013059283; Ｂｒ． Ｊ． ｃｌｉｎ． Ｐｈａｒｍａｃ． （１９９１）， ３１， ２６３-２６６ , 1991 |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20150108739A (ko) * | 2014-03-18 | 2015-09-30 | 라이온 가부시키가이샤 | 적층 정 |
| JP2015193601A (ja) * | 2014-03-18 | 2015-11-05 | ライオン株式会社 | 積層錠 |
| KR102431882B1 (ko) | 2014-03-18 | 2022-08-12 | 라이온 가부시키가이샤 | 적층 정 |
| JP2016008189A (ja) * | 2014-06-24 | 2016-01-18 | エスエス製薬株式会社 | 解熱鎮痛製剤 |
| JP2019019147A (ja) * | 2018-11-12 | 2019-02-07 | エスエス製薬株式会社 | 解熱鎮痛医薬品 |
| KR20230116831A (ko) | 2020-11-30 | 2023-08-04 | 에스에스 세야쿠 가부시키 가이샤 | 이부프로펜을 함유하는 고형 제제 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP5519890B2 (ja) | 2014-06-11 |
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| Date | Code | Title | Description |
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