JP2003010286A

JP2003010286A - 輸液用容器

Info

Publication number: JP2003010286A
Application number: JP2001196684A
Authority: JP
Inventors: Itaru Sakaguchi; 至坂口; Toshinori Ozawa; 俊典小澤; Satoshi Chiba; 聡千葉
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2001-06-28
Filing date: 2001-06-28
Publication date: 2003-01-14
Anticipated expiration: 2021-06-28
Also published as: JP4594556B2

Abstract

(57)【要約】【課題】液体を収容したバッグ本体の周縁シール部に
筒状部材を取り付け、該筒状部材に破断操作部によって
破断可能な薬剤容器を挿入し固定してなる輸液用容器に
おいて、バッグ本体内の液体と薬剤容器内の薬剤の保存
時の混合を完全に防止でき、しかも万が一液漏れが生じ
た際にその液漏れがどの箇所での密封不良によりものか
を直ちに判別できる輸液用容器の提供。【解決手段】液体を収容したバッグ本体、バッグ本体
の周縁シール部に取り付けられた筒状部材、及び該筒状
部材に挿入・固定された用事に底部近傍で破断可能な薬
剤容器を有する輸液用容器であって、薬剤容器の薬剤充
填口の周囲にフランジを有し、蓋体が前記フランジの上
面全周でフランジに接着されて薬剤充填口を密封し、さ
らに前記筒状部材の薬剤容器挿入口の周囲にフランジを
有し、薬剤容器の薬剤充填口におけるフランジの裏面と
筒状部材の薬剤容器挿入口におけるフランジの上面とが
全周にわたって液密に接着されている輸液用容器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、多室型の輸液用容
器に関する。より詳細には、液体を収容したバッグ本体
に薬剤を収容した薬剤容器を取り付け、用事に、薬剤容
器の底部近傍を破断して、バッグ本体内と薬剤容器内を
連通化し、バッグ本体内の液体と薬剤容器内の薬剤とを
混合するようにした輸液用容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を投与するに当たっては、輸
液剤中に予め混合しておくことが困難な薬剤（例えば、
ビタミン剤、抗生物質など）を、注射器などを用いて輸
液剤を収容してある輸液用バッグ内に注入し、輸液用バ
ッグ中で十分に混合した後に、患者に投与することが従
来から広く行われている。しかしながら、その場合に
は、輸液時の操作が繁雑であり、しかも汚染や異物の混
入などが生ずる恐れがある。

【０００３】そこで、上記した問題を解決するために、
近年、輸液剤などの液体を収容した輸液用バッグ本体に
薬剤を収容した薬剤容器を取り付けておき、輸液を投与
する際に薬剤容器を破断して薬剤容器内とバッグ本体内
とを連通状態にし、薬剤容器内の薬剤とバッグ本体内の
液体をバッグ本体内で混合し、それを患者に投与するよ
うにした多室型の輸液用容器が多く提案されている。

【０００４】そのような多室型輸液用容器では、薬剤容
器の底部近傍に肉薄部やＶ状溝などの脆弱部を設けてそ
れを破断可能部とし、薬剤容器の底部の外側に前記破断
操作を行うための破断操作部を結合しておき、輸液時に
該破断操作部を操作して薬剤容器を破断可能部で破断さ
せて薬剤容器内と輸液用バッグ本体内とを連通化する方
式が検討されている。その際に、バッグ本体への薬剤容
器の取り付け方式として、バッグ本体の周縁シール部に
筒状部材を予め取り付けておき、該筒状部材に薬剤容器
を挿入して固定する方法が検討されている（例えば特開
２０００−１７５９８７号公報、特開２０００−２５４
２０８号公報など）。

【０００５】上記した従来の多室型輸液用容器では、薬
剤容器の薬剤充填口の密封および筒状部材と薬剤容器の
境界面の密封は、例えば図４に示すように、１個の蓋体
またはシール部材を用いて行われている。図４におい
て、１はバッグ本体、２はバッグ本体１の周縁シール部
に取り付けられた筒状部材、３は薬剤容器、４ａは蓋
体、４ｂは弾性シール部材、５は薬剤容器３における破
断可能部、６は破断操作部を示す。図４の（ａ）は、筒
状部材２に挿入された薬剤容器３の薬剤充填口の密封と
筒状部材２における薬剤容器３の挿入端部の密封を、１
個の蓋体４ａを用いて同時に行っている従来の輸液用容
器の例である。また、図４の（ｂ）は、筒状部材２に挿
入された薬剤容器３の薬剤充填口の密封と筒状部材２に
おける薬剤容器３の挿入端部の密封を、１個の弾性シー
ル部材４ｂを用いて同時に行っている従来の輸液用容器
の例である。

【０００６】図４の（ａ）および（ｂ）の従来の輸液用
容器では、薬剤容器３の薬剤充填口（端部）の密封と筒
状部材２の薬剤容器挿入口（端部）の密封を１個の蓋体
４ａまたは弾性シール部材４ｂを用いて行っているため
に、筒状部材２の薬剤容器挿入口と蓋体４ａまたは弾性
シール部材４ｂとの境界面Ｃ₁に密封（シール）不良が
生じたときにバッグ本体１内に収容されている液体が薬
剤容器３の外周面と筒状部材２の内周面との間の境界面
Ｄおよび境界面Ｃ₁を経て外部に漏れるというトラブル
を生ずることがある。さらには、筒状部材２の薬剤容器
挿入口と蓋体４ａまたは弾性シール部材４ｂとの境界面
Ｃ₁および薬剤容器３の薬剤充填口と蓋体４ａまたは弾
性シール部材４ｂとの境界面Ｃ₂の両方に密封（シー
ル）不良が生じたときにも、薬剤容器３内に収容されて
いる薬剤が該境界面Ｃ₁およびＣ₂を経て外部に漏れた
り、バッグ本体１内に収容されている液体が薬剤容器３
の外周面と筒状部材２の内周面との間の境界面Ｄおよび
境界面Ｃ₁を経て外部に漏れるというトラブルを生ずる
ことがある。そのため、境界面Ｃ₁から外部に液漏れが
生じたときに、その液漏れが、筒状部材２の薬剤容器挿
入口と蓋体４ａまたは弾性シール部材４ｂとの間の密封
不良に起因するのか、薬剤容器３の薬剤充填口と蓋体４
ａまたは弾性シール部材４ｂとの間の密封不良に起因す
るのか、或いは両方の密封不良に起因するのかを判別す
ることが困難であり、液漏れの原因の究明および液漏れ
防止のための対策に手間および時間がかかるという欠点
がある。

【０００７】また、図４の（ａ）および（ｂ）の従来の
輸液用容器では、筒状部材２の薬剤容器挿入口と蓋体４
ａまたは弾性シール部材４ｂとの間の密封が良好に行わ
れていて境界面Ｃ₁から外部に液漏れが生じない場合で
あっても、薬剤容器３の薬剤充填口と蓋体４ａまたは弾
性シール部材４ｂとの間の密封が不良であると、バッグ
本体１内に収容されている液体が薬剤容器３の外周面と
筒状部材２の内周面との間の境界面Ｄを通り、さらに薬
剤容器３の薬剤充填口と蓋体４ａまたは弾性シール部材
４ｂとの間の密封不良の境界面（隙間）Ｃ₂を通って、
薬剤容器３内に流入するというトラブルを生じやすくな
り、輸液用容器の保存時に、バッグ本体１内に収容され
ている液体と、薬剤容器３内に収容されている薬剤を完
全に分離した状態で保存することが困難になる。

【０００８】さらに、図４の（ａ）および（ｂ）の従来
の輸液用容器では、薬剤容器３の薬剤充填口と蓋体４ａ
または弾性シール部材４ｂとの間の密封は、通常、薬剤
容器３の薬剤充填口において薬剤容器３の壁厚（肉厚）
部分だけで行われるため、薬剤容器３の薬剤充填口と蓋
体４ａまたは弾性シール部材４ｂとの間の密封が十分に
行われにくいという問題がある。

【０００９】また、蓋体４ａで密封を行う図４の（ａ）
の従来の輸液用容器では、筒状部材２の薬剤容器挿入口
と薬剤容器３の薬剤充填口の端部の高さが不揃いである
と、密封部分が平面状にならず、蓋体４ａが筒状部材の
薬剤容器挿入口と薬剤容器３の薬剤充填口の両方に均一
に接着しなくなり（融着せず）、隙間が発生して液漏れ
や薬剤の漏れを生ずることがある。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、液体
を収容したバッグ本体の周縁シール部に筒状部材を取り
付け、該筒状部材に破断操作部によって破断可能な薬剤
容器を挿入し固定してなる多室型の輸液用容器におい
て、バッグ本体に収容されている液体と薬剤容器に収容
されている薬剤が、輸液用容器の保存時に混合するとい
うトラブルの発生しない輸液用容器を提供することであ
る。そして、本発明の目的は、上記の多室型の輸液用容
器において、薬剤容器の薬剤充填口の蓋体による密封、
および薬剤容器を挿入・固定してなる筒状部材の薬剤容
器挿入口の密封がそれぞれ完全に行われて、液体や薬剤
の外部への漏れのない輸液用容器を提供することであ
る。さらに、本発明の目的は、上記の多室型の輸液用容
器において、薬剤容器の薬剤充填口の近傍で万が一液漏
れが生じた際に、その液漏れが、薬剤容器の薬剤充填口
と蓋体との間の密封不良に起因するのか、または筒状部
材の薬剤容器挿入口の密封不良に起因するのかについて
漏れの原因を直ちに判別することができて、漏れ防止の
ための対策を早急に講ずることのできる輸液用容器を提
供することである。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記した目的を達成すべ
く本発明者らは種々検討を重ねてきた。その結果、液体
を収容した可撓性のバッグ本体に筒状部材を取り付け、
該筒状部材に用事に破断可能な薬剤容器を挿入して固定
した多室型の輸液用容器において、薬剤容器の薬剤充填
口と筒状部材の薬剤容器挿入口の両方の密封に対して１
個の蓋体または１個の弾性シール部材で行う上記した従
来の方式に代えて、薬剤容器の薬剤充填口の密封と筒状
部材の薬剤容器挿入口の密封をそれぞれ特定の方式で個
別に行うと、すなわち薬剤容器の薬剤充填口の周囲にフ
ランジを形成して該フランジの上面全周でフランジに蓋
体を接着させて薬剤充填口を密封すると共に、筒状部材
の薬剤容器挿入口の周囲にもフランジを形成して薬剤容
器の薬剤充填口の周囲に形成したフランジの裏面と筒状
部材の薬剤容器挿入口の周囲に形成したフランジの上面
とを全周にわたって液密に接着させると、薬剤容器の薬
剤充填口の密封部と筒状部材の薬剤容器挿入口の密封部
とが異なった位置にあることにより、バッグ本体に収容
されている液体と薬剤容器に収容されている薬剤が、輸
液用容器の保存時に混合することが完全に防止できるこ
と、しかも薬剤容器の薬剤充填口と筒状部材の薬剤容器
挿入口の密封を完全に行えることを見出した。さらに、
本発明者らは、前記した多室型の輸液用容器では、万が
一、薬剤容器の薬剤充填口の近傍で液漏れを生じた際に
も、薬剤容器の薬剤充填口の密封部と筒状部材の薬剤容
器挿入口の密封部とが異なった位置にあることにより、
その液漏れがいずれの密封部の密封不良に起因するのか
の判別が容易になり、液漏れ防止のための対策を早急に
講じ得ることを見出した。

【００１２】また、本発明者らは、薬剤容器の薬剤充填
口の密封と、筒状部材の薬剤容器挿入口の密封を個別に
行う前記した方式を採用するに当たり、薬剤容器の薬剤
充填口に被せる蓋体を円板形状にすると共に薬剤容器の
薬剤充填口の周囲に形成したフランジの外周に起立部を
設けて、蓋体の外径をフランジの外周の起立部に包囲さ
れる空間部分の内径と等しいか又は僅かに小さく設計す
ると、蓋体が薬剤容器の薬剤充填口に形成したフランジ
に正確に配置されて蓋体による密封がより完全に行える
ことを見出した。さらに、本発明者らは、薬剤容器の薬
剤充填口に被せた円板形状の蓋体の内面円周上に、蓋体
を薬剤容器の薬剤充填口に嵌合するための突条を設ける
と、蓋体を薬剤容器の薬剤充填口に一層正確に且つ簡単
に配置でき、蓋体による薬剤充填口の密封が一層完全に
行えることを見出し、それらの知見に基づいて本発明を
完成した。

【００１３】すなわち、本発明は、（１）液体を収容してなる可撓性のバッグ本体、バッ
グ本体の周縁シール部に取り付けられた筒状部材、およ
び該筒状部材に挿入され固定された薬剤容器を有し、薬
剤容器の底部近傍に用事に薬剤容器を破断して薬剤容器
内とバッグ本体内とを連通化するための破断可能部と該
破断可能部を破断するための破断操作部を有する輸液用
容器であって、薬剤容器は薬剤充填口の周囲にフランジ
を有し、薬剤容器の薬剤充填口に蓋体が被せられ、該蓋
体が薬剤充填口における前記フランジの上面全周でフラ
ンジに接着されて薬剤充填口を密封し、さらに前記筒状
部材は薬剤容器挿入口の周囲にフランジを有し、薬剤容
器の薬剤充填口の周囲におけるフランジの裏面と筒状部
材の薬剤容器挿入口の周囲におけるフランジの上面とが
全周にわたって液密に接着されていることを特徴とする
輸液用容器である。

【００１４】そして、本発明は、（２）薬剤容器の薬剤充填口に被せられた蓋体が円板
形状であり、薬剤容器の薬剤充填口の周囲におけるフラ
ンジが外周に起立部を有し、蓋体の外径が、フランジの
外周の起立部に包囲される空間部分の内径と等しいか又
は僅かに小さく設計されている前記（１）の輸液用容
器；（３）薬剤容器の薬剤充填口に被せられた蓋体が円板
形状であり、該蓋体の内面円周上に、蓋体を薬剤容器の
薬剤充填口に嵌合するための突条を有している前記
（１）または（２）の輸液用容器；および、（４）筒状部材、薬剤容器および蓋体が熱可塑性重合
体から形成されており、薬剤容器の薬剤充填口における
フランジへの蓋体の接着および薬剤容器の薬剤充填口の
周囲におけるフランジの下面と筒状部材の薬剤容器挿入
口の周囲におけるフランジの上面との接着が、ヒートシ
ールによりなされている前記（１）〜（３）のいずれか
の輸液用容器；を好ましい態様として包含する。

【００１５】

【発明の実施の形態】以下に本発明について詳細に説明
する。本発明の輸液用容器は、可撓性のバッグ本体を有
し、該バッグ本体の周縁シール部に筒状部材が取り付け
られていて、該筒状部材に薬剤容器が挿入され固定され
ている。バッグ本体の材質は特に制限されず、可撓性で
且つ液体不透過性の材料からなっていればよく、可撓性
の熱可塑性重合体材料から形成されていることが好まし
い。バッグ本体を形成するための熱可塑性重合体材料と
しては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチ
レン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重
合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリ
オレフィン類、ポリエチレンテレフタレートやポリブチ
レンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系熱可塑性
エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、
スチレン系熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレ
ンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、
シリコーンゴムなどを挙げることができ、バッグ本体は
それらの１種または２種以上から形成されていることが
できる。そのうちでも、バッグ本体は、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンの混合
物、ポリプロピレンとスチレン系エラストマー及び／ま
たはオレフィン系エラストマーの混合物、エチレン−酢
酸ビニル共重合体などから形成されていることが、バッ
グ本体の周縁部やイージーピール性隔壁におけるヒート
シール性に優れている点、バッグ本体の周縁部にポート
部材や薬剤容器を融着により容易に取り付け得る点から
好ましい。

【００１６】バッグ本体は、前記した熱可塑性重合体材
料の単層体からなっていても、前記した熱可塑性重合体
材料の２以上が積層した多層構造体からなっていても、
または前記した熱可塑性重合体材料の１層または２層以
上と例えば金属箔、金属蒸着層などの他の層との多層構
造体からなっていてもよい。

【００１７】バッグ本体は、１つの室のみを有していて
も、または互いに連通可能な隔壁で仕切られた２つ以上
の室を有していてもよい。バッグ本体の室には液体が収
容されている。バッグ本体に収容する液体の種類は特に
制限されず、輸液用容器の用途などに応じて、例えば、
生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸
液、ブドウ糖液、注射用水などが収容することができ
る。バッグ本体が連通可能な隔壁により仕切られた２つ
以上の室を有する多室型の場合は、各々の室には通常別
の種類の液体を収容しておく。バッグ本体が、多室型で
ある場合は、バッグ本体をポリプロピレンとスチレン系
エラストマーおよび／またはオレフィン系エラストマー
の混合物、或いはポリエチレンとポリプロピレンの混合
物などのような２種類以上の樹脂の混合物を用いて形成
しておくと、前記した混合物からなるシート状材料を上
下に重ねて、バッグ本体の周縁部となる部分を高温でヒ
ートシールし、複数の室に区画するための隔壁部分をそ
れよりも低温でヒートシールすることにより、周縁部が
強固にヒートシールされ、隔離部分が外力を加えること
によって容易に解除されて連通し得るイージーピール性
の多室型バッグ本体を簡単に製造することができる。

【００１８】本発明の輸液用容器では、バッグ本体が単
室型の場合は、その１つの室に、輸液用容器の用途や種
類などに応じて、筒状部材を介して１つまたは２つ以上
の薬剤容器が取り付けられている。また、バッグ本体が
多室型の場合は、輸液用容器の用途や種類などに応じ
て、１つの室にのみ１つまたは２つ以上の薬剤容器が筒
状部材を介して取り付けられていても、または２つ以上
の室の各々に１つまたは２つ以上の薬剤容器が筒状部材
を介して取り付けられていてもよい。

【００１９】本発明の輸液用容器では、バッグ本体の周
縁シール部に筒状部材が液密に取り付けられていて、該
筒状部材に薬剤容器が挿入されて固定されている。そし
て、薬剤容器の底部が少なくともバッグ本体の内部に位
置し、輸液用容器の使用前には、バッグ本体内の液体と
薬剤容器内の薬剤とが互いに混合せずに分離状態に保た
れ、用事に、薬剤容器の底部近傍にある破断可能部を破
断操作部によって破断させたときに、薬剤容器内とバッ
グ本体とが連通し得るようになっている。バッグ本体へ
の筒状部材の取り付け位置は適宜選択することができ
る。

【００２０】限定されるものではないが、本発明の輸液
用容器の一例を図１に示す。図１は、略長方形状の単室
型のバッグ本体１の周縁シール部に筒状部材２を融着
し、筒状部材２に薬剤容器３を挿入して固定した本発明
の輸液用容器の一例を示すものである。筒状部材２は、
円筒形であることが、筒状部材２への薬剤容器３の挿入
および固定の容易性、強度などの点から好ましい。筒状
部材２は、薬剤容器挿入口からもう一方の端部まで内径
が同じかまたはほぼ同じであっても、或いは図１に示す
ように、もう一方の端部に向かって内径が徐々に小さく
なったテーパー形状であってもよい。また、薬剤容器３
の形状は、筒状部材２の形状に合わせて、有底の円筒形
状であることが、筒状部材２への挿入および固定の容易
性、強度などの点から好ましい。その際に薬剤容器３
は、薬剤充填口から底部まで内径が同じかまたはほぼ同
じであっても或いは図１に示すように薬剤容器３の底部
に向かって内径が徐々に小さくなったテーパー状であっ
てもよく、筒状部材２の形状に合致させた形状であるこ
とが好ましい。

【００２１】本発明では、薬剤容器３はその薬剤充填口
の周囲にフランジ３１を有している。薬剤容器３内に薬
剤を収容した後に、薬剤容器３の薬剤充填口に蓋体４を
被せ、蓋体４をフランジ３１の上面全周でフランジ３１
に接着して薬剤充填口を密封する。フランジ３１は、図
２に例示するように、外周に起立部のない平坦な形状に
なっていて、それに蓋体４を被せて接着してもよいが、
図１に示すように、フランジ３１の外周に起立部３１１
を形成しておき、起立部３１１により包囲される空間の
内部に起立部３１１の内径と等しいか又は僅かに小さい
外径を有する円板形状の蓋体４を配置して接着すること
が好ましい。起立部３１１を設けることにより、蓋体４
をフランジ３１の所定位置に正確に且つ簡単に配置する
ことが可能になり、その状態で蓋体４がフランジ３１に
接着されるため、薬剤容器３の薬剤充填口の密封をより
完全に行うことができる。しかも、万が一、蓋体４の密
封不良が生じた場合に、薬剤容器３内の薬剤の漏れを生
ずる位置が、筒状部材２の薬剤容器挿入口の密封不良に
より生ずる液漏れ（バッグ本体１に収容した液体の漏
れ）の位置と大きく隔たっているために、液漏れが、薬
剤容器３の薬剤充填口と蓋体４との間の密封不良に起因
するのか、または筒状部材２の薬剤容器挿入口の密封不
良に起因するのかを容易に判別することができ、液漏れ
防止対策を早急に講ずることが可能になる。さらに、図
１に示すように、蓋体４を円板形状にしておき、蓋体４
の内面円周上に、蓋体４を薬剤容器３の薬剤充填口に嵌
合するための突条４１を形成しておくと、蓋体４がフラ
ンジ３１の所定位置に一層確実に且つ容易に配置され、
その状態で蓋体４がフランジ３１に接着されるため、薬
剤充填口の密封をより完全に且つ簡単に行うことが可能
になる。

【００２２】そして、本発明の輸液用容器では、図１に
示すように、筒状部材２はその薬剤容器挿入口の周囲に
フランジ２１を有しており、薬剤容器３の薬剤充填口の
周囲におけるフランジ３１の裏面と筒状部材２の薬剤容
器挿入口の周囲におけるフランジ２１の上面とが全周に
わたって液密に接着されている。

【００２３】上記したように、本発明の輸液用容器で
は、薬剤容器３の薬剤充填口の密封が、薬剤容器３の薬
剤充填口の周囲におけるフランジ３１の上面と蓋体４の
下面とが接着した接着面Ａでなされ、一方筒状部材２薬
剤容器挿入口の密封が薬剤容器３の薬剤充填口の周囲に
おけるフランジ３１の下面と筒状部材２の薬剤容器挿入
口の周囲におけるフランジ２１の上面とが接着した接着
面Ｂによってなされていて、薬剤容器３の薬剤充填口の
密封位置と、筒状部材２の薬剤容器挿入口の密封位置が
互いに異なっている。そのため、バッグ本体１内に収容
されている液体と薬剤容器３内に収容されている薬剤と
が、輸液用容器の保存時などに混合することが防止さ
れ、バッグ本体１に収容されている液体と薬剤容器３に
収容されている薬剤を互いに完全に分離安定した状態で
保存することができる。また、本発明の輸液用容器で
は、薬剤容器３の薬剤充填口の密封と、筒状部材２の薬
剤容器挿入口の密封が上記した方式で別々に行われてい
るために、それぞれの密封をより確実に行うことができ
る。そして、万が一、薬剤容器３の薬剤充填口の近傍で
液漏れが生じた場合に、その液漏れが蓋体４の密封不良
（薬剤容器３の薬剤充填口の密封不良）に起因するの
か、または筒状部材２の先端部（薬剤容器挿入口）の密
封不良に起因するのかを容易に判別することができ、液
漏れ防止対策を早急に講ずることができる。

【００２４】薬剤容器３の薬剤充填口の周囲におけるフ
ランジ３１への蓋体４の接着、および薬剤容器３の薬剤
充填口の周囲におけるフランジ３１と筒状部材２の薬剤
容器挿入口の周囲におけるフランジ２１との間の接着
は、融着（ヒートシール）、接着剤による接着、溶剤に
よる接着などのいずれで行ってもよいが、融着により行
うことが接着操作の容易性、接着の完全性、衛生性など
の点から好ましい。その場合に、筒状部材２、薬剤容器
３および蓋体４のすべてを熱可塑性重合体で作製してお
き、筒状部材２、薬剤容器３および蓋体４を構成する熱
可塑性重合体の種類などに応じて、高周波誘電加熱、高
周波誘導加熱、超音波加熱、熱伝導加熱などの加熱方式
を利用して接着することが好ましい。

【００２５】筒状部材２、薬剤容器３および蓋体４は、
硬質の重合体材料から形成しておくことが、バッグ本体
１への筒状部材２の取り付け操作、薬剤容器３の薬剤充
填口の周囲におけるフランジ３１への蓋体４の接着操
作、筒状部材２の薬剤容器挿入口の周囲におけるフラン
ジ２１と薬剤容器３の薬剤充填口の周囲におけるフラン
ジ３１との間の接着操作が容易になる点から好ましい。
筒状部材２、薬剤容器３および蓋体４を構成する重合体
材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリ−１，２−ブタジエン、環状ポリオレフィンな
どのポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチ
ルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ブ
タジエン−スチレン共重合体、アクリル樹脂、ポリアセ
タール樹脂、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、
ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフッ化
ビニリデン、アイオノマー、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタ
レートなどのポリエステル、ポリアミドなどを挙げるこ
とができ、筒状部材２、薬剤容器３および蓋体４はこれ
らの重合体の１種または２種以上から形成されているこ
とができる。

【００２６】上記した重合体材料のうちでも、耐熱性に
優れている点からは、筒状部材２、薬剤容器３および蓋
体４は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、環状ポリ
オレフィン、ポリエチレンナフタレートから形成されて
いることが好ましい。また、安全性が高く、密着性に優
れるという点からは、筒状部材２、薬剤容器３および蓋
体４は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル
（特にポリエチレンナフタレート）から形成されている
ことが好ましい。さらに、酸素、二酸化炭素、水蒸気な
どのガス透過性が低く、薬剤容器内の薬剤の変質、分
解、劣化などを高いレベルで防止できるという点から
は、薬剤容器３および蓋体４は、ポリエステル（特にポ
リエチレンナフタレート）、ポリアクリロニトリル、ポ
リフッ化ビニリデンから形成されていることが好まし
い。薬剤容器３および蓋体４をポリプロピレンや環状ポ
リオレフィンなどのような比較的ガス透過性の高い重合
体材料から形成する場合は、薬剤容器表面にガスの透過
性を減ずる材料の層、例えば、シリカ、アルミナ、酸化
チタンなどからなる層を設けておいてもよい。

【００２７】また、本発明の輸液用容器では、図３に例
示するように、薬剤容器３の薬剤充填口に弾性シール部
材７を配置し、その上に蓋体４を被せて、蓋体４を薬剤
容器３の薬剤充填口の周囲におけるフランジ３１に接着
して密封を行ってもよい。

【００２８】薬剤容器３は、その底部の近傍に破断可能
部５を有する。破断可能部５の位置は、薬剤容器３の底
部近傍であって、薬剤容器３を該破断可能部５で破断す
ることにより薬剤容器３の底部が薬剤容器本体から分離
されて薬剤容器３の底部が開放された状態になり得る位
置であればいずれでもよい。一般的には、薬剤容器３の
底部から約０．５〜１０ｍｍ程度上の位置であること
が、破断の容易性、破断可能部の形成容易性などの点か
ら好ましい。また、薬剤容器３の底部近傍における破断
可能部５の構造は、破断操作部６による操作によって容
易に破断可能な構造であればいずれでもよく、例えば、
薬剤容器３の底部の近傍の外周に沿ってＶ溝、Ｕ溝、凹
溝などを形成しその部分を肉薄の破断可能部５とする方
式、或いは薬剤容器３の底部近傍の外周に沿って単に切
り込みからなる破断可能部５を設けておく方式などを挙
げることができる。破断操作部６の形状および構造は、
薬剤容器３をその破断可能部５で円滑に破断させ得るも
のであればいずれでもよい。

【００２９】本発明の輸液用容器では、薬剤容器３に収
容する薬剤の形態は特に制限されず、粉末状、顆粒状、
ペレット状などの固形状、液状などのいずれの形態であ
ってもよく、特に本発明の輸液用容器は液状の薬剤を収
容した場合の液漏れ防止に有効である。また、薬剤容器
３に収容する薬剤の種類も特に制限されず、輸液用容器
の用途や使用形態などに応じて、例えば、抗生物質、ビ
タミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン
などの抗血栓剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎
皮質ホルモン剤、不整脈用剤、抗ウイスル剤、免疫付与
剤、抗ガン剤、補正電界質などを挙げることができる。

【００３０】また、薬剤容器３内は、容器内の薬剤の変
質、分解などを防止するために、減圧状態、真空状態、
不活性気体で置換した状態にしておいてもよい。薬剤容
器３の容量は特に制限されず、薬剤容器３に収容する薬
剤の種類、輸液用容器の用途などに応じて適当な容量を
選択し得るが、一般的には１〜５０ｍｌ程度の容量であ
ることが好ましく、２〜１０ｍｌ程度であることがより
好ましい。また、薬剤容器３の内径は、十分な液の流通
を確保でき且つ必要以上の大径化を防止する点から、４
〜５０ｍｍ程度であることが好ましく、５〜３０ｍｍ程
度であることがより好ましい。薬剤容器３の薬剤充填口
の周囲に形成してなるフランジ３１の寸法、フランジ３
１の外周に設ける起立部３１１の寸法は、薬剤容器３の
薬剤充填口の寸法、薬剤容器３の壁厚、蓋体４の外径、
厚さなどに応じて決めることができる。筒状部材２、そ
のフランジ２１の寸法は、薬剤容器３、そのフランジ３
１の寸法に応じて決めることができる。

【００３１】本発明の輸液用容器は、従来の輸液用容器
と同様に、必要に応じて、輸液用容器を吊るすための
穴、輸液用容器の運搬を容易にするための把持部などを
有していてもよい。

【００３２】

【実施例】以下に実施例などにより本発明について具体
的に説明するが、本発明は以下の例により何ら限定され
ない。

【００３３】《実施例１》（１）ポリプロピレンを用いて射出成形を行って、図
１に示す構造を有する薬剤容器３、すなわち薬剤充填口
にフランジ３１を有し、フランジ３１の外周に起立部３
１１を有し、底部近傍の外周位置にＶ溝からなる破断可
能部５を有し、底部外側に破断操作部６を有する有底の
円錐台形の薬剤容器３を成形した。薬剤容器３における
薬剤充填口の内径は１５ｍｍ、フランジ３１の外径は２
３．２ｍｍ、フランジ３１および起立部３１１の厚みは
約１．２ｍｍ、起立部３１１で包囲される空間部分の内
径は２０．８ｍｍ、薬剤容器３の底部の外径は８．５ｍ
ｍ、壁厚は約１ｍｍ、長さ（深さ）は約３５ｍｍ、薬剤
容器３の内容量は３．５ｍｌであった。（２）上記（１）の薬剤容器３内に、液状の薬剤３．
３ｍｌを充填した後、図１に示す内周面に突条部４１を
有するポリプロピレン製の蓋体４（外径２０．７ｍｍ、
厚さ約１．５ｍｍ、突条部４１の高さ約１ｍｍ、幅約１
ｍｍ）を薬剤充填口に配置し、薬剤容器３のフランジ３
１の上面全周に蓋体４を超音波加熱方式により融着し
た。

【００３４】（３）押出成形によって製造したポリプ
ロピレン製筒状シート（筒の折径２１０ｍｍ、シート厚
み約３２０μｍ）を筒状のまま長さ約４０ｃｍに切断
し、それを偏平にし、図１に示すように、温度約２２０
℃で一方の開放端部をヒートシールしてシール部として
底部を形成した。それと同時に、もう一方の開放端部を
筒状部材２を挿入するための開口部を残して同温度でヒ
ートシールした後、該開口部に、フランジ２１を一端に
有するポリプロピレン製の筒状部材２（フランジ２１を
有する先端部の内径約１０ｍｍ、肉厚約１ｍｍ、筒状部
材の長さ約３５ｍｍ、フランジ２１部分の外径２３．２
ｍｍ、フランジ２１の肉厚１．２ｍｍ）を挿入して融着
した。（４）上記（３）で作製したバッグ本体１内に液体約
２００〜４００ｍｌをその筒状部材２の取り付け部分か
ら充填した後、該筒状部材２内に、上記（２）で準備し
た薬剤入り薬剤容器３を挿入した後、薬剤容器３の薬剤
充填口の周囲におけるフランジ３１の下面と筒状部材２
の薬剤容器挿入口の周囲におけるフランジ２１の上面を
超音波加熱方式により融着して、図１に示す輸液用容器
を作製した。

【００３５】（５）上記（４）で得られた輸液用容器
は、薬剤容器３の薬剤充填口の蓋体４による密封、薬剤
容器３の薬剤充填口の周囲におけるフランジ３１の下面
と筒状部材２の薬剤容器挿入口の周囲におけるフランジ
２１の上面との間の密封がそれぞれ完全に行われてい
て、外部への液漏れがなく、しかもバッグ本体１に収容
されている液体と薬剤容器３に収容されている薬剤の密
封不良に伴う混合のないものであった。また、万が一、
外部への液漏れが生じた場合にも、それがどの部分での
密封不良により生じたものか容易に判別可能である。そ
して、上記（４）で得られた輸液用容器を、バッグ本体
１のほぼ外部にある薬剤容器３の本体部分を片方の手の
親指と人差し指で掴み、バッグ本体１の内部にある破断
操作部６をもう一方の手の親指と人差し指とで掴んで、
バッグ本体１の偏平方向に対して直角の方向に折り曲げ
ることにより、薬剤容器３の底部近傍の破断可能部５で
容易に破断されて、バッグ本体１内の液体と薬剤容器３
内の薬剤が速やかに且つ良好に混合された。

【００３６】

【発明の効果】本発明の輸液用容器では、薬剤を収容し
た薬剤容器の薬剤充填口の密封と、薬剤容器を挿入・固
定してなる筒状部材の薬剤容器挿入口の密封とが、互い
に大きく隔たった位置で個別に行われているため、薬剤
容器を取り付けた近傍で、万が一液漏れが生じた場合
に、その液漏れが薬剤容器の薬剤充填口の密封不良によ
るのか、または筒状部材薬剤容器挿入口の密封不良によ
るのかを簡単に判別でき、それによって液漏れ防止対策
を早急に講ずることができる。本発明の輸液用容器で
は、薬剤容器の薬剤充填口の密封位置と、筒状部材の薬
剤容器挿入口の密封位置が、互いに分離しているので、
バッグ本体に収容されている液体と薬剤容器に収容され
ている薬剤とが、輸液用容器の保存時などに混合するこ
とが防止され、バッグ本体に収容されている液体と薬剤
容器に収容されている薬剤を互いに完全に分離安定した
状態で安定に保存することができる。さらに、本発明の
輸液用容器では、薬剤容器の薬剤充填口の密封と、筒状
部材の薬剤容器挿入口の密封が上記した方式で別々に行
われているために、それぞれの部分での密封をより確実
に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の輸液用容器の一例を示す図である。

【図２】本発明の輸液用容器における、薬剤容器の薬剤
充填口および筒状部材の薬剤容器挿入口における別の密
封方式の例を示す部分図である。

【図３】本発明の輸液用容器における、薬剤容器の薬剤
充填口および筒状部材の薬剤容器挿入口における別の密
封方式の更に別の例を示す部分図である。

【図４】従来の輸液用容器における、薬剤容器の薬剤充
填口および筒状部材の薬剤容器挿入口における密封方式
を示す図である。

【符号の説明】

１バッグ本体２筒状部材２１フランジ３薬剤容器３１フランジ３１１起立部４蓋体４１突条部４ａ蓋体４ｂ弾性シール部材５破断可能部６破断操作部７弾性シール部材

フロントページの続き (72)発明者千葉聡静岡県富士宮市三園平818番地テルモ株式会社内Ｆターム(参考） 3E084 AA06 AA12 AB05 BA02 CA01 CC03 EA03 EB03 EC03 FA09 FD04 HB01 HC03 HD04 KB01 LD30

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】液体を収容してなる可撓性のバッグ本
体、バッグ本体の周縁シール部に取り付けられた筒状部
材、および該筒状部材に挿入され固定された薬剤容器を
有し、薬剤容器の底部近傍に用事に薬剤容器を破断して
薬剤容器内とバッグ本体内とを連通化するための破断可
能部と該破断可能部を破断するための破断操作部を有す
る輸液用容器であって、薬剤容器は薬剤充填口の周囲に
フランジを有し、薬剤容器の薬剤充填口に蓋体が被せら
れ、該蓋体が薬剤充填口における前記フランジの上面全
周でフランジに接着されて薬剤充填口を密封し、さらに
前記筒状部材は薬剤容器挿入口の周囲にフランジを有
し、薬剤容器の薬剤充填口の周囲におけるフランジの裏
面と筒状部材の薬剤容器挿入口の周囲におけるフランジ
の上面とが全周にわたって液密に接着されていることを
特徴とする輸液用容器。
【請求項２】薬剤容器の薬剤充填口に被せられた蓋体
が円板形状であり、薬剤容器の薬剤充填口の周囲におけ
るフランジが外周に起立部を有し、蓋体の外径が、フラ
ンジの外周の起立部に包囲される空間部分の内径と等し
いか又は僅かに小さく設計されている請求項１に記載の
輸液用容器。
【請求項３】薬剤容器の薬剤充填口に被せられた蓋体
が円板形状であり、該蓋体の内面円周上に、蓋体を薬剤
容器の薬剤充填口に嵌合するための突条を有している請
求項１または２に記載の輸液用容器。
【請求項４】筒状部材、薬剤容器および蓋体が熱可塑
性重合体から形成されており、薬剤容器の薬剤充填口に
おけるフランジへの蓋体の接着および薬剤容器の薬剤充
填口の周囲におけるフランジの下面と筒状部材の薬剤容
器挿入口の周囲におけるフランジの上面との接着が、ヒ
ートシールによりなされている請求項１〜３のいずれか
１項に記載の輸液用容器。