JP2003190176A - 針アセンブリおよび二股針アセンブリならびに単位用量は栄アセンブリを包装する方法 - Google Patents

針アセンブリおよび二股針アセンブリならびに単位用量は栄アセンブリを包装する方法

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JP2003190176A JP2002180476A JP2002180476A JP2003190176A JP 2003190176 A JP2003190176 A JP 2003190176A JP 2002180476 A JP2002180476 A JP 2002180476A JP 2002180476 A JP2002180476 A JP 2002180476A JP 2003190176 A JP2003190176 A JP 2003190176A
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エル．スプリーク テリー
Alfred W Prais
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Paul G Alchas
ジー．アルカス ポール
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 容易に生産でき、使いやすく、簡単に滅菌で
き、かつ滅菌状態を使用するまで維持できる針アセンブ
リを提供する。 【解決手段】 シールドされ、滅菌状態の１回使用の単
位用量針アセンブリ１０は、ハブ２２とパッケージ用の
シールド４０とともに、単位用量針を含む。単位用量針
は取っ手側の端部と、単位用量のワクチンを保持するよ
うに形成された爪１８の端部とを有する。ハブ２２は、
単位用量針の取っ手側の端部に固定的に取りつけられ、
テーパ状の接合面３２を含んでいる。パッケージ用のシ
ールドは開口端４４と閉口端４６とそれらの間に延在す
る内側の開口部４８とを有する管状のハウジング４２を
含む。パッケージ用のシールドの開口端は、ハブ２２の
テーパ状の接合面に空気を通さない密閉状態で取り外し
可能に取りつけられ、内側の開口部には単位用量針が保
持されるようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】（関連出願の相互参照）本出願は、２００
１年１２月２８日出願の「Ｂｉｆｕｒｃａｔｅｄ Ｎｅ
ｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」という名称の米国仮特許
出願６０／３４４，３０４号からの優先権を主張するも
のである。（発明の背景）
【０００２】
【発明の属する技術分野】本発明は医療行為において使
用される針に関し、特に、医療行為で使用される安全に
シールドされた針および針アセンブリに関する。
【０００３】
【従来の技術】二股あるいはフォーク型の端部を有する
針は、医者がワクチンを投与するための簡単で効果的な
手段を提供するものとして周知である。使用の際に、こ
の二股針の二股状先端は、乾燥または液状の物質のいず
れかに接触させられ、それらは二股針の先端に付着す
る。次いで、二股針の先端は、ワクチンの投与を受ける
患者の皮膚に接触させられる。その皮膚は、ワクチン物
質が患者の皮膚の中に吸収されるように、針先端で引っ
かかれるか、突き刺される。ワクチン投与の他の方法
は、患者の皮膚上にワクチンの液滴を置き、このワクチ
ンの液滴を介して二股針の先端と患者の皮膚とを接触さ
せることを含んでいる。あるいは、ワクチンの液滴が患
者の皮膚に直接付与されるときは、標準の尖った針先端
が使用されてもよい。
【０００４】二股針は、少量の血清で大勢の人々にワク
チン注射をすることができるので、重要な医学の進歩と
みなされている。これは、複製が簡単なだけでなく、効
率よく使いやすい構成であるため、開発の進んでいない
地域に住む人にとって特に重要であった。
【０００５】しかしながら、二股針があまりにも多数回
にわたって再利用されると、ワクチンの効果は低減す
る。さらに、そのようなワクチン注射針の再利用は、皮
膚を通しての経皮接触による病原菌の感染の危険に患者
をさらすことになる。加えて、従来のワクチン針を使用
している医療従事者は、そのような針を繰り返し使用す
ることによってだけでなく、取り扱いが困難であるとい
ったそのような針の形状によって、病原菌の感染にさら
される危険が増大する。
【０００６】とりわけ、ワクチンの投与に使用されてい
る二股針は従来、滅菌消毒されず、かつ簡便な貯蔵およ
び引き続いての使用を可能にする一回使用の容器に包装
されているのではない。加えて、そのような針は、特に
先端とは反対側の針端部に取りつけられるハブを含んで
おらず、かつ、使用前および使用後に、針からの保護の
ための何らかのシールドも含んでいないので、従来から
取り扱いが困難であった。
【０００７】例えば、米国特許３，１９４，２３７号
（Ｒｕｂｉｎ）は、一方端に一対の爪を具える主要シャ
ンクと、それらの間に毛管現象によって一定量の液体を
保持するように所定の長さ、幅、深さを有する溝を具え
るワクチン注射針を開示している。針のシャンクは、爪
の無い方の端部が取っ手の役目を果たすように、十分な
長さとなっている。米国特許３，９４８，２６１号（Ｓ
ｔｅｉｎｅｒ）は、乾燥ワクチンを担持する二股針を支
持するための押しつけ可能な蓋を有する頑丈な容器に入
れられたワクチン用の再使用可能な単位用量容器を開示
している。その蓋は、液体ワクチンが針の上で乾燥され
る凍結乾燥工程の間、容器内で針を支持するようにつく
られている。その蓋は、凍結乾燥中にワクチンから蒸発
した液体を容器から排出するための溝を有し、さらに容
器を密閉することができる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】容易に生産でき、使い
やすく、簡単に滅菌でき、かつ滅菌状態を使用するまで
維持でき、安全に捨てることができ、そして、二股針を
使う上での通常の操作を妨げることのない単位用量のワ
クチン注射針を使用するための安全なアセンブリが必要
である。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、シールドさ
れ、滅菌された、単位用量のワクチンを投与するための
１回使用の針アセンブリを示す。アセンブリはハブとパ
ッケージ用シールドを備える単位用量針を含んでいる。
単位用量針は、単位用量のワクチンを保持するように形
成された爪のある端部と取っ手側の端部とを有する。ハ
ブは単位用量針の取っ手側の端部に固定的に取りつけら
れ、テーパ状の接合面を含んでいる。パッケージ用のシ
ールドは、開口端と閉口端とそれらの間の内部に延在す
る開口部とを有する環状のハウジングを含んでいる。パ
ッケージ用シールドの開口端はハブのテーパ状接合面
と、内側の開口部の中に保持された単位用量針とともに
空気を通さない密閉を形成するために、取り外し可能に
取りつけられることが可能である。ハブは、標準の針カ
バーといった医療装置とアセンブリとを接続する手段を
含んでいるのが好ましい。
【００１０】本発明はさらに、本発明の１回使用の単位
用量針アセンブリを包装する方法を示す。包装方法は上
部ウェブ物質のシートの供給、底部ウェブ物質のシート
の供給、複数の１回使用単位用量針アセンブリの供給を
含む。上部ウェブ物質は、複数の列を含み、該列はブリ
スターパックにおけるカバーを複数含み、各カバーは外
周縁を含んでいる。底部ウェブ物質は複数の列を含み、
該列はブリスターパックにおける底部を複数含み、それ
ぞれの底部は外周縁とポケットを含んでいる。一回使用
の単位用量針アセンブリは底部ウェブ物質のポケットの
それぞれに置かれ、上部ウェブ物質の外周縁と底部ウェ
ブ物質の外周縁とが接着するようにシールされ、複数の
シールされた１回使用の単位用量針アセンブリパッケー
ジが形成される。
【００１１】
【発明の実施の形態】以下の記述と付随する図面におい
て、それぞれの図で用いる参照番号は、特徴や要素を表
す。ここで用いる上（上部）、下（下部）といった用語
は、図に示す要素の位置付けを表す。
【００１２】図面を参照すると、同じ参照番号がいくつ
かの図の全体に渡って同じ部分を表しており、図１〜図
３は、本発明と関係する特徴による、シールドされ、滅
菌された１回使用の単位用量針アセンブリ１０を表す。
【００１３】この単位用量針アセンブリ１０は、患者の
皮膚を介して付与されるワクチンの投与に使用されるこ
とを意図し、包装されている間、針の滅菌を維持し、そ
して以下に述べるように、医療専門家が簡単に使用でき
るようにするという特徴を含む１回使用のワクチン注射
針アセンブリを意図している。
【００１４】単位用量針アセンブリ１０は、一般的に、
ハブ２２によって支持され、針シールド４０の中に入れ
られている二股針１２のような、ワクチンの単位用量を
投与するための単位用量針を含んでいる。単位用量針ア
センブリ１０は二股針１２を含む従来の実施形態に関し
て以下に述べられており、単位用量針アセンブリ１０
は、従来から良く知られる乾燥粉末または液体の形態で
の単位用量のワクチンを投与する能力をもったいかなる
単位用量針を含んでいてもよい。
【００１５】二股針１２は、取っ手側端部すなわち患者
側でない端部を基端１４に、それに対向する爪ありの端
部すなわち患者側の端部を末端１６に含んでいる。二股
針１２は、針の末端に位置づけられた二つの尖った爪１
８を備えている。爪１８は、単位用量のワクチンを保持
するように形成されたＵ字型のチャンネル２０によって
分離されている。爪１８は、Ｕ字型のチャンネル２０に
あるワクチンを投与するために、患者の皮膚を突き刺
す、または擦りむくようにされる。二股針１２は、金属
やプラスチックといった従来から知られている物質で構
成されていてもよく、望ましくは医療用の品質で外科用
のスチールである。
【００１６】ハブ２２は、二股針１２の基端１４と粘着
性の接合部２４を介して固定的に取りつけられている。
粘着性の接合部２４は、エポキシ樹脂やそれに等しい接
着剤といった、二股針１２をハブ２２に固定的に取り付
けるいかなる接着能力を使用したものであってもよい。
ハブ２２は、基端２８と末端３０とを含むハブハウジン
グ２６を含んでおり、ハブハウジング２６の外面はそれ
から延在する外方向にテーパ面３２を定めている。二股
針１２をハブ２２の内側の穴の中に収容し固定的に付着
するために、ハブ２２の末端３０は、二股針１２の基端
１４の外径とほぼ同じ大きさの内径を持つ内側の穴を含
んでいるのが望ましい。
【００１７】ハブ２２はさらに、ハブハウジング２６の
一部の中に内側に延在する内側のルアー（ｌｕｅｒ）テ
ーパ３６を伴う基端から延在するルアー（ｌｕｅｒ）突
起３４のような、医療装置に取りつけるための手段を含
んでいても良い。
【００１８】内側のルアーテーパ３６とルアー突起３４
は、特に単位用量針アセンブリに適した使用としての皮
下注射器や通常の針ホルダーといった医療装置と係合す
るように設計されている。そのようにして取りつけられ
た医療装置は、アセンブリの取っ手部分として動くこと
が可能で、それによって、アセンブリの取り扱いは容易
になる。加えて、取りつけ用のそのような手段は、針を
使用した後は針のシールドとして使用可能な安全なシー
ルドの取りつけに適用できるようになっていてもよい。
医療装置の相応するねじ山面とねじ係合で固定するねじ
山（不図示）がさらに、内側のルアーテーパ３６の中に
設けられていてもよい。
【００１９】単位用量針アセンブリ１０はさらに、二股
針１２にまたがる針シールド４０を含んでいる。針シー
ルド４０は、基端４４と末端４６との間に延在する管状
のシールドハウジング４２であって、針シールド４０の
中を通って延在する内側の開口部４８を形成している管
状の形をしたシールドハウジング４２を含む、おおよそ
管状で中空の構造をしている。針シールド４０の基端４
４はおおよそ開口した端部と内側の開口部４８とつなが
る通路を形成している一方、末端４６は閉じた端部で壁
を形成している。針シールド４０は二股針１２にまたが
っており、そのために、二股針１２は内側の開口部４８
の中に収容される。基端４４にはさらに、開口した通路
の端から環状に伸びる縁が備えられていてもよい。基端
４４は取り外し可能に空気を通さないシールを形成する
ためにテーパ面３２に沿って、ハブ２２と係合され、無
菌で空気を通さないやり方で、二股針１２とそれに付け
られた爪１８とを完全に隠す。
【００２０】針シールド４０は、二股針１２を、搬送中
や貯蔵中、そして単位用量針アセンブリを使用する前に
汚れた場所にさらされたり、その他の汚染物質にさらさ
れるという被害から防ぐのに役立つ。針シールド４０は
また、使用のために針シールド４０を取り外す前まで針
の突き刺しから人々を保護することを可能とする。
【００２１】ハブ２２と針シールド４０はいかなる物質
で構成されていてもよく、射出成形可能なプラスチック
物質で構成されるのが好ましい。ふさわしい射出成形可
能なプラスチックは、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリアミド、ポリエステル、フッ素処理されたポリエチ
レンを含むが、これらに限定しない。ハブ２２は、硬い
物質で構成されるのが好ましいのに対し、針シールド４
０は硬くない物質で構成されてもよい。硬くない物質と
は、ハブ２２のテーパ面３２に、空気を通さない密閉を
形成するために、柔軟に合致するのに適した物質という
ことである。針シールド４０はポリプロピレンから作ら
れるのが好ましく、当業者に知られている単位用量針１
０の滅菌を容易にするいかなる物質が用いられていても
よい。針シールド４０はさらに、シールドハウジング４
２と一体成形され、シールドハウジング４２の外側の面
に沿って基端４４と末端４６の間で長手方向に延在する
外部リブ５０を含んでいてもよい。そのような外部リブ
５０はさらに、とりわけ梱包や貯蔵の際に有益である針
シールド４０において、構造上の完全な状態をもたら
す。図４はさらなる本発明の実施形態を示し、ハブはま
たユーザの指を乗せるための外形を含んでいても良い。
図４は図１〜３での構成要素とかなり等しい構成要素を
沢山含んでいる。したがって、類似する構成要素には、
図４において構成要素を識別するために沿え字として
“ａ”が使われているものを除いて、図１〜３と同じ番
号が付けられている。
【００２２】図４に示すように、ハブ２２ａは、ハブ２
２ａの円周方向に延在するアーチ状の面３８ａのような
ユーザの指を乗せるための外形を含んでいてもよい。そ
のような外形は、ハブ２２の基端２８から延在してお
り、それによってユーザの指での取り扱いが簡単にな
り、ワクチン投与の際に二股針１２を使用するのはもち
ろんのこと、二股針１２を外に出すべく針シールド４０
を取り外す際にユーザがぎゅっと掴むのに適した面とな
る。
【００２３】ワクチンは、いかなる適当な物理的形状で
あってもよい。ワクチンにとって適当な物理的形状は、
溶液や乳剤、コロイド溶液といった液体や乾燥粉末を含
むが、これらに限定されるわけではない。典型的にはワ
クチンは液体形状であろう。その上、ワクチンは、貯蔵
されている間、単位用量針アセンブリ１０と一緒にされ
ているのが好ましい。そして、それゆえに、針シールド
４０を取り外す前にＵ字型チャンネル２０の中に保持さ
れていてもよい。また、ワクチンは構成要素とは別に供
給されてもよく、ワクチン投与で針を使用する直前に針
シールド４０を取り外した後で、二股針１２をワクチン
と接触させるようになっていてもよい。
【００２４】特筆すると、針シールド４０は、ハブ２２
との間を、空気を通さない状態にするために、針シール
ド４０の内側の開口部４８で空気を通さない状態で保持
されている二股針１２とともにハブと密閉状態で接続さ
れる。そのような空気を通さない構成によって、単位用
量針アセンブリ１０は自己充足的なアセンブリとして、
完全に密閉され、滅菌され、この形で搬送可能な、１回
使用の単位用量針アセンブリの形式で提供される。した
がって、この単位用量針アセンブリ１０はさらに、アセ
ンブリとしてさらなる滅菌状態を可能とするように包装
されてもよい。
【００２５】例えば、図５を参照すると、包装された針
アセンブリ５２が示されている。包装されたアセンブリ
５２においては、外周縁５６を有する上部ウェブ５４
と、外周縁６０を有する底部ウェブ５８と、単位用量針
アセンブリ１０を中に収納するのに十分なポケット６２
とを含むブリスタータイプのパッケージが用いられてい
る。上部ウェブ５４の外周縁５６と底部ウェブ５８の外
周縁６０とは、それぞれの長さに沿って互いにシールさ
れている。したがって、単位用量針アセンブリ１０は上
部ウェブ５４と底部ウェブ５８との間でさらに単位用量
針アセンブリ１０を滅菌状態にするようにシールされて
いてもよい。このように、ブリスタータイプのパッケー
ジアセンブリ５２は、滅菌環境に単位用量針アセンブリ
１０を収納する。底部ウェブ５８は、ロットナンバーや
他の識別情報といった画像を印刷可能なエンボス加工さ
れた領域６４を含んでいてもよい。上部ウェブ５４と底
部ウェブ５８は適当な物質ならいかなるもので構成され
ていてもよい。適当な物質は紙、ポリマーフィルム、そ
れらの組み合わせを含むが、これに限定されるわけでは
ない。
【００２６】単位用量針アセンブリ１０をパッケージア
センブリ５２の中に包装することは、公知のパッケージ
技術で成されていてもよい。例えば、図６に示すよう
に、単位用量針アセンブリ１０の包装では、上部ウェブ
物質６６のシートの供給を含んでいてもよい。上部ウェ
ブ物質６６は複数の列６８を含み、該列はそれぞれパッ
ケージアセンブリ５２の上部ウェブ５４の形で個々にカ
バーする複数の個別単体を含んでいる。上部ウェブ５４
のカバーのそれぞれは、外周縁５６を含んでいる。底部
ウェブ物質７０のロールはさらに、底部ウェブ物質７０
が複数の列を含み、該列のそれぞれはパッケージアセン
ブリ５２のブリスターパック用として複数の底部ウェブ
５８を含むものである。底部ウェブ５８のそれぞれは外
周縁６０とポケット６２を含んでいる。ポケット６２は
単位用量針アセンブリ１０を収納するのに適している。
【００２７】上部ウェブ５４は、区分された型の上部ウ
ェブ物質６６のロールから形成される。さらに、底部ウ
ェブ５８は、同じ方法で底部ウェブ物質７０のロールか
ら形成されてもよい。生産中、単位用量針アセンブリ１
０が一つずつそれぞれのポケット６２に入れられ、物質
６６，７０の各ロールが張り合わされることで、複数の
アセンブリ５２は物質６６，７０の各ロールの間で相互
につながっているであろう。上部ウェブ物質５４の外周
縁５６は、シールされたパッケージアセンブリ５２を複
数作るために、底部ウェブ物質５８の外周縁６０とシー
ルされる。
【００２８】図７〜図１１を参照して、複数のブリスタ
ーパッケージアセンブリ５２は、相互につながったロー
ルから切り離され、そのパッケージアセンブリ５２の列
をなす細片は紙箱８０の中に梱包され、梱包された紙箱
８２とされてもよい。パッケージアセンブリ５２の細片
７２には、任意にミシン目が入れられ、ブリスターパッ
ケージ６０単体を使用する必要があるときに、細片７２
から取り外されるようにしてもよい。複数の細片７２
は、使用目的地までの搬送中、紙箱８０単体の中に入れ
られていてもよい。梱包された複数の紙箱８０は搬送の
ためにテープで張り合わされラベルが貼られたケース
（図８、図９）に置かれていてもよい。複数の搬送用ケ
ース８４は図１０に示すように、パレット８８に固定さ
れていてもよい。伸縮ラップ９０またはそれに等しいも
のが、更なる滅菌および搬送のためにパレット８８上の
複数の搬送用ケース８４を覆ってラップされていてもよ
い。
【００２９】複数のパレット８８は、図１１に示す積荷
で、搬送のために互いに積み上げられていてもよい。互
いのパレット８８は、搬送中にパレット８８が互いに滑
らないように、すべり止めシート９２によって分離され
ているのが好ましい。
【００３０】本発明は、多くの異なった形態の実施形態
によって特徴付けられる一方、図に示され、本文で詳細
が述べられた、本開示が本発明の代表的な基本的思想と
みなされるべきであって、本発明が図示した実施形態に
よって限定されることを意図するのではないという理解
を伴う本発明の好ましい実施形態が示される。様々なほ
かの実施形態が、本発明の範囲及び趣旨に外れることな
く、当業者によって識別され、容易に製作されるであろ
う。本発明の範囲は、付記した請求の範囲とそれに等し
いものによって判断されるであろう。
【００３１】
【発明の効果】本発明を用いることにより、容易に生産
でき、使いやすく、簡単に滅菌でき、かつ滅菌状態を使
用するまで維持できる針アセンブリを提供することを可
能とする。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明におけるシールドされ、滅菌された１回
使用の針アセンブリの斜視図である。
【図２】図１に示す針アセンブリの断面図である。
【図３】図１の針アセンブリの分解斜視図である。
【図４】本発明の別の実施形態における針アセンブリの
斜視図である。
【図５】本発明の包装された針アセンブリの分解斜視図
である。
【図６】本発明の包装された針アセンブリの包装の様子
を説明する分解斜視図である。
【図７】ブリスターパッケージの複数の片に包装された
本発明の針アセンブリと紙箱とを示す分解斜視図であ
る。
【図８】複数の紙箱と梱包用のケースとの斜視図であ
る。
【図９】密封したケースの斜視図である。
【図１０】パレットの上で収縮包装された複数のケース
の斜視図である。
【図１１】収縮包装されたケースのパレットが２つ積み
重ねられたものの斜視図である。
【符号の説明】
１０ 単位用量針アセンブリ １２ 二股針 １４ 基端 １６ 末端 １８ 爪 ２０ U字型チャンネル ２２ ハブ ２４ 接合部 ２６ ハブハウジング ２８ ハブハウジングの基端 ３０ ハブハウジングの末端 ３２ テーパ面 ３４ ルアー突起 ３６ ルアーテーパ ４０ 針シールド ４２ シールドハウジング ４４ 針シールドの基端 ４６ 針シールドの末端 ４８ 針シールドの開口部 ５０ 外部リブ ５２ アセンブリ ５２ パッケージアセンブリ ５２ 針アセンブリ ５４ 上部ウェブ ５６ 外周縁 ５８ 底部ウェブ ６０ 外周縁 ６２ ポケット ６４ 領域 ６６ 上部ウェブ物質 ７０ 底部ウェブ物質 ７２ 細片 ８０ 紙箱 ８２ 梱包された紙箱 ８４ 搬送用ケース ８８ パレット ９０ 伸縮ラップ ９２ シート
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 テリー エル．スプリーク アメリカ合衆国 68601 ネブラスカ州 コロンバス 37 アベニュー 3381 (72)発明者 アルフレッド ウェスレー プレイズ アメリカ合衆国 07421 ニュージャージ ー州 ヒューイット ヒルクレスト ドラ イブ 34 (72)発明者 ポール ジー．アルカス アメリカ合衆国 07470 ニュージャージ ー州 ウェイン ポンズ サークル 29 Ｆターム(参考） 4C060 MM01

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 単位用量のワクチンを投与するための、
    シールドされ、滅菌された１回使用の針アセンブリであ
    って、 取っ手側の端部と、単位用量のワクチンを保持するよう
    に形成された爪を有する端部とを有する単位用量針と、 単位用量針の取っ手側の端部に固定的に取りつけられ、
    テーパ状接合面を含むハブと、 開口端と閉口端と、それらの間に延在する内側の開口部
    とを有する環状のハウジングを構成するパッケージ用シ
    ールドであって、該パッケージ用シールドの開口端は、
    空気を通さない密閉を形成するように、前記ハブのテー
    パ状接合面と取り外し可能に取り付けられ、単位用量針
    を内側の開口部内に収容するパッケージ用シールドと、 を具えることを特徴とする針アセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記単位用量針は二股針を含み、前記爪
    を有する端部は、患者の皮膚を突き刺したり引っかいた
    りすることが可能な先端が二つになった爪を含み、前記
    爪は単位用量のワクチンを保持することができるU字型
    のチャンネルによって分離されていることを特徴とする
    請求項１に記載の針アセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記単位用量のワクチンは液体であるこ
    とを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記取っ手側の端部は、接着接合によっ
    てハブに取りつけられていることを特徴とする請求項１
    に記載の針アセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記接着接合はエポキシ接着剤を含むこ
    とを特徴とする請求項４に記載の針アセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記ハブは医療装置を取りつける手段を
    含むことを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記ハブは内側にルアーテーパを含むこ
    とを特徴とする請求項６に記載の針アセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記ハブは、ユーザの指を乗せるための
    外形を含むことを特徴とする請求項１に記載の針アセン
    ブリ。
  9. 【請求項９】 前記シールドは１または複数個の射出成
    形可能なプラスチックから成ることを特徴とする請求項
    １に記載の針アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記プラスチックは、ポリエチレン、
    ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、フッ素処
    理されたポリエチレンからなるグループから１または複
    数種類選択されることを特徴とする請求項９に記載の針
    アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 外周縁を有する上部ウェブと、外周縁
    を有し、針アセンブリを中に収納するのに適したポケッ
    トを具える底部ウェブとを具えるブリスタータイプのパ
    ッケージをさらに備え、前記上部ウェブの外周縁と前記
    底部ウェブの外周縁とは互いの辺どうしでシールされる
    ことを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記底部ウェブは画像を印刷すること
    が可能なエンボス加工された領域を有することを特徴と
    する請求項１１に記載の針アセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記上部ウェブは１または複数の紙と
    ポリマーフィルムとから成ることを特徴とする請求項１
    １に記載の針アセンブリ。
  14. 【請求項１４】 前記底部ウェブは１または複数の紙と
    ポリマーフィルムとから成ることを特徴とする請求項１
    １に記載の針アセンブリ。
  15. 【請求項１５】 シールドされ、滅菌された１回使用の
    ワクチン投与用二股針アセンブリであって、 テーパ状接合面を含むハブと、 前記ハブと固定的に接合され、患者の皮膚を突き刺し、
    または引っかくことができ、単位用量のワクチンを保持
    するU字型のチャンネルによって分離された先端が二つ
    になった爪を含む二股針と、 二股針の周りを覆うパッケージ用シールドであって、前
    記ハブとパッケージ用シールドとの間で空気を通さない
    密閉を形成するように前記ハブのテーパ状接合面に取り
    外し可能に取りつけられ、それによって二股針はパッケ
    ージ用シールドの内部で滅菌された状態で保持されるパ
    ッケージ用シールドと、 を具えることを特徴とする二股針アセンブリ。
  16. 【請求項１６】 前記ハブは医療装置を取りつける手
    段を含むことを特徴とする請求項１５に記載の二股針ア
    センブリ。
  17. 【請求項１７】 前記ハブは内側にルアーテーパを含む
    ことを特徴とする請求項１５に記載の二股針アセンブ
    リ。
  18. 【請求項１８】 前記ハブはユーザの指を乗せるための
    外形を含むことを特徴とする請求項１５に記載の二股針
    アセンブリ。
  19. 【請求項１９】 １回使用の単位用量針アセンブリを包
    装する方法であって、 （ａ）上部ウェブ物質のシートを供給する工程であっ
    て、上部ウェブ物質は複数の列を具え、該列のそれぞれ
    はブリスターパックのための複数のカバーを具え、該カ
    バーはそれぞれ外周縁を具える、上部ウェブ物質のシー
    トを供給する工程と、 （ｂ）底部ウェブ物質のシートを供給する工程であっ
    て、底部ウェブ物質は複数の列を具え、該列のそれぞれ
    はブリスターパックのための複数の底を具え、該底のそ
    れぞれは外周縁とポケットとを具える、底部ウェブ物質
    のシートを供給する工程と、 （ｃ）複数の１回使用の単位用量針アセンブリを供給す
    る工程であって、 （ｉ）単位用量のワクチンを保持するように形成された
    爪を有する端部とハブに取り付けられる取っ手側の端部
    とを含む１回使用の単位用量針と、 （ii）閉口端と円周方向の縁を有する開口端とを有する
    シールドであって、円周方向の縁がハブのテーパ状面と
    しっかりと係合することでシールドの開口端は単位用量
    針を収納することができるような円筒形の針シールド
    と、 を具える複数の１回使用の単位用量針アセンブリを供給
    する工程と、 （ｄ）前記（ｃ）における１回使用の単位用量針アセン
    ブリを前記（ｂ）の底部ウェブ物質のポケットのそれぞ
    れに置く工程と、 （ｅ）シール包装された複数の１回使用の単位用量針ア
    センブリパッケージを形成するために、前記（ａ）にお
    ける上部ウェブ物質の外周縁と前記（ｂ）における底部
    ウェブ物質の外周縁とを、シールする工程と、 を具えることを特徴とする１回使用の単位用量針アセン
    ブリをパッケージする方法。
  20. 【請求項２０】 前記（ｂ）における底部ウェブは画
    像を印刷することができるエンボス加工の領域を有する
    ことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記（ａ）における上部ウェブ物質
    と、前記（ｂ）における底部ウェブ物質は、１または複
    数の紙とポリマーフィルムを具えることを特徴とする請
    求項１９に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 シールされた１回使用の単位用量針ア
    センブリパッケージの列のそれぞれを、複数のシールさ
    れた１回使用の単位用量針アセンブリパッケージから切
    り離す工程をさらに具えることを特徴とする請求項１９
    に記載の方法。
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