JP2016174659A - 骨固定用プレート - Google Patents

Abstract

【課題】変形し難く、分断された骨部と骨部を段差が形成された状態で強固に接合固定でき、骨部と骨部が離反方向に動いたり、骨部と骨部の段差が大きくなったりする心配が殆どない骨固定用プレートを提供する。【解決手段】略水平方向に伸びる近位端側プレート部１ａと遠位端側プレート部１ｂとの境界部分に屈曲段差部１ｃが形成され、双方のプレート部１ａ，１ｂにねじ用貫通孔１ｄが形成され、側面視において、屈曲段差部１ｃは近位端側プレート部１ａ又は遠位端側プレート部１ｂに対して７５〜１０５°の夾角で屈曲し、平面視において、屈曲段差部１ｃとその両隣りに位置するねじ用貫通孔１ｄの距離が３〜１５ｍｍである骨固定用プレート１とする。屈曲段差部１ｃを骨部と骨部の段差面に沿わせて双方のプレート部１ａ，１ｂを双方の骨部にねじ固定するので、骨固定用プレート１が変形し難くなり、骨部の動きを阻止できる。【選択図】図３

Description

本発明は骨固定用プレートに関し、更に詳しくは、Ｌｅ Ｆｏｒｔ Ｉ型骨切り術などの上顎骨切り術において、骨切りした上顎骨を固定する際に好適に用いられる骨固定用プレートに関する。

Ｌｅ Ｆｏｒｔ Ｉ型骨切り術は、下顎骨が上顎骨よりも前方に突き出しているような場合に、上顎骨を横方向に骨切りして頭骨側（上側）の骨部と下顎骨側（下側）の骨部に分断し、この上顎骨の分断された下側骨部を前方に移動させてその突き出しの程度を下顎骨に合わせ、その状態で上顎骨の分断された下側骨部と上側骨部を固定用部材で接合固定するものである。従って、接合固定後の上顎骨の上側骨部と下側骨部の接合部分には、下側骨部を前方へ移動させた分だけ段差が生じることになる。

上記のＬｅ Ｆｏｒｔ Ｉ型骨切り術に用いる固定用部材としては、例えば、上顎骨の分断された下側骨部にほぼ合致するように湾曲する長手方向プレート部と、この長手方向プレート部から上方に延びる複数のフィンガとを備えた顎矯正インプラントであって、長手方向プレート部とフィンガにねじ挿通孔を形成すると共に、フィンガの中間部に波形部分を形成した顎矯正インプラントが知られている（特許文献１）。

この顎矯正インプラントは、長手方向プレート部を上顎骨の分断された下側骨部に沿わせて、そのねじ挿通孔からねじ込んだ固定用ねじで長手方向プレート部を下側骨部に固定すると共に、フィンガの波形部分を上顎骨の段差のある分断箇所に位置合わせし、ねじ挿通孔からねじ込んだ固定用ねじでフィンガを上顎骨の上側骨部に固定することによって、上顎骨の分断された下側骨部の突き出しの程度を下顎骨に合わせた状態で、上顎骨の分断された上側骨部と下側骨部を接合固定するものである。

また、骨接合用プレートを、特定の加工用具を用いて曲げ加工することも知られている（特許文献２）

特表２０１３−５２４９９２号公報 特許第４４０９１３３号公報

ところで、図７の（ａ）に模式的に示すように、骨切りして分断した骨部Ｂ１と骨部Ｂ２を段差が形成されるように接合固定する場合は、骨接合用プレート１００を２箇所で互いに逆方向に鈍角に折り曲げ、その中間の傾斜部１００ｃを骨部Ｂ１と骨部Ｂ２との段差部分に位置合わせして、上段側のプレート部１００ａを一方の骨部Ｂ１に固定用ねじ（不図示）で固定すると共に、下段側のプレート部１００ｂを他方の骨部Ｂ２に固定用ねじ（不図示）で固定することが多い。特に、骨接合用プレート１００がプラスチック製の場合は、折損の懸念を回避するために、骨接合用プレート１００を上記のように２箇所で鈍角に折り曲げる傾向が強かった。

しかしながら、上記の骨接合用プレート１００を用いて骨部Ｂ１と骨部Ｂ２を接合固定すると、図７の（ｂ）に模式的に示すように、骨部Ｂ１、骨部Ｂ２を元の段差のない状態に戻そうとする力Ｆ，Ｆが働いたときに、骨接合用プレート１００の２箇所の折り曲げ部分が更に鈍角に変形して、双方の骨部Ｂ１、骨部Ｂ２が互いに離反方向（骨接合用プレート１００の長軸方向）に動こうとする問題があった。

また、Ｌｅ Ｆｏｒｔ Ｉ型骨切り術などの上顎骨切り術においては、上顎骨の分断された下側骨部を下顎骨に合わせて位置調整することから、図８の（ａ）に模式的に示すように、上記の骨接合用プレート１００を用いて上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄを接合すると、上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄとの間に隙間Ｇが生じる場合もあり、そのような場合において、図８の（ｂ）に模式的に示すように、上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの隙間Ｇを圧縮する方向の力Ｆ，Ｆが作用すると、骨接合用プレート１００の２箇所の折り曲げ部分の角度が小さくなるように該プレート１００が変形し、下側骨部Ｂｄが前方に移動して上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの段差が大きくなるという問題もあった。

これらの問題は、金属製の骨接合用プレートに比べて剛性が低いプラスチック製の骨接合プレートを使用した場合に顕在化するので、特に、プラスチック製の骨接合プレートにおいては、これらの問題を無視することが出来ない。
また、これらの問題は、骨接合用プレートの中間部に、上記特許文献１の顎矯正インプラントのフィンガに形成された波形部分と同様の波形部分を形成する場合にも、同様に生じる。

本発明は上記問題に対処すべくなされたものであって、その解決しようとする課題は、変形し難く、分断された骨部と骨部を段差が形成された状態で強固に接合固定でき、骨部と骨部が離反方向に動いたり、骨部と骨部の段差が大きくなったりする心配が殆どない骨固定用プレートを提供することにある。

上記課題を解決するため、本発明の骨固定用プレートは、長手方向に連なる近位端側プレート部と遠位端側プレート部を有する骨固定用プレートであって、近位端側プレート部と遠位端側プレート部がそれぞれ略水平方向に伸び、双方のプレート部には固定用ねじを挿通するねじ用貫通孔が形成されており、近位端側プレート部と遠位端側プレート部との境界部分には屈曲段差部が形成されており、側面視において屈曲段差部は近位端側プレート部又は遠位端側プレート部に対して７５〜１０５°の夾角で屈曲しており、平面視において屈曲段差部とその両隣りに位置するねじ用貫通孔の距離が３〜１５ｍｍであることを特徴とするものである。

本発明の骨固定用プレートにおいては、屈曲段差部の高さが２〜１０ｍｍであることが望ましい。そして、近位端側プレート部のねじ用貫通孔と遠位端側プレート部のねじ用貫通孔がいずれも複数ずつ形成されていることが望ましい。
また、本発明の骨固定用プレートは、上顎骨を骨切りして分断した下側骨部と上側骨部を段差が生じた状態で接合固定するための上顎骨固定用プレートとして極めて好ましく使用されるものである。

本発明の骨固定用プレートは、側面視において屈曲段差部が近位端側プレート部又は遠位端側プレート部に対して７５〜１０５°の夾角で屈曲し、かつ、平面視において屈曲段差部とその両隣に位置するねじ用貫通孔の距離が３〜１５ｍｍであるので、屈曲段差部を分断された骨部と骨部の段差面に沿わせて、双方のプレート部をねじ用貫通孔からねじ込んだ固定用ねじで双方の骨部に固定すると、外力に対して骨固定用プレートが変形し難くなり、双方の骨部を段差が生じた状態で安定良く且つ強固に接合固定することができる。従って、分断された骨部と骨部が元の段差のない状態に戻ろうとする力が作用しても、屈曲段差部の夾角が大きくなるように骨固定用プレートが変形し難く、また、骨部と骨部の間隙を圧縮する力が作用しても、屈曲段差部の夾角が小さくなるように骨固定用プレートが変形し難いので、屈曲段差部の夾角が大きくなることで骨部と骨部が互い離反方向に移動したり、屈曲段差部の夾角が小さくなることで骨部と骨部の段差が大きくなったりする問題を解消することができる。

特に、屈曲段差部の高さが２〜１０ｍｍである骨固定用プレートは、Ｌｅ Ｆｏｒｔ Ｉ型骨切り術などの上顎骨切り術において、分断された下側骨部と上側骨部を接合固定するときの段差寸法が通常２〜１０ｍｍであるため、上顎骨切り術で分断された下側骨部と上側骨部を接合固定する上顎骨固定用プレートとして極めて好ましく使用される。

そして、近位端側プレート部のねじ用貫通孔と遠位端側プレート部のねじ用貫通孔がいずれも複数ずつ形成されている骨固定用プレートは、これらのねじ用貫通孔から固定用ねじを双方の骨部にねじ込むことによって、双方の骨部を強固に、かつ、骨固定用プレートと骨部がねじ用貫通孔（換言すれば固定用ねじ）を中心に相対的に回動しないように、安定良く確実に接合固定することができる。

また、本発明の骨固定用プレートは、その屈曲段差部が骨部と骨部の段差面に沿ってほぼ接触し、その分だけ骨部との接触面積が増えるため、例えば、骨固定用プレートが骨伝導能を有するバイオセラミックス粉体を含んだ生体内分解吸収性ポリマーからなるものである場合は、骨伝導能が十分に発揮されて、比較的短期間ですみやかに骨組織と置換するという利点がある。

本発明の一実施形態に係る骨固定用プレート（上顎骨固定用プレート）の平面図である。 同骨固定用プレートの側面図である。 図１における骨固定用プレートのＡ−Ａ線断面図である。 同骨固定用プレートの使用状態を示す模式断面図である。 同骨固定用プレートの使用状態の説明図である。 （ａ）は本発明の他の実施形態に係る骨固定用プレートの平面図、（ｂ）は同骨固定用プレートのＣ−Ｃ線断面図である。 （ａ）は従来の骨固定用プレートによる骨部と骨部の接合固定構造の一例を示す模式側面図、（ｂ）はその問題点を説明するための模式側面図である。 （ｂ）は従来の骨固定用プレートによる上顎骨の分断された上側骨部と下側骨部の接合固定構造の一例を示す模式側面図、（ｂ）はその問題点を説明するための模式側面図である。

以下、図面に基づいて、本発明に係る骨固定用プレートの代表的な実施形態を詳細に説明する。

図１は本発明の代表的な一実施形態に係る骨固定用プレートの平面図、図２は同骨固定用プレートの側面図、図３は図１における骨固定用プレートのＡ−Ａ線断面図、図４は同骨固定用プレートの使用状態を示す模式断面図、図５は同骨固定用プレートの使用状態の説明図である。

この実施形態の骨固定用プレート１は、Ｌｅ Ｆｏｒｔ Ｉ型骨切り術などの上顎骨切り術において、図４、図５に示すように、上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと、下顎骨に合わせて位置調整を行った下側骨部Ｂｄとを、段差が生じた状態で接合固定する際に好適に用いられる上顎骨固定用プレートである。

この上顎骨固定用プレート１は、図１〜図３に示すように、長手方向に連なる近位端側プレート部１ａと遠位端側プレート部１ｂを有するもので、双方のプレート部１ａ，１ｂはそれぞれ略水平方向に伸びており、双方のプレート部１ａ，１ｂの境界部分には屈曲段差部１ｃが形成されている。
図１に示すように、近位端側プレート部１ａは直線的な略帯状の平面形状を有するのに対し、遠位端側プレート部１ｂはやや鈍角に曲がった鉤状の平面形状を有しており、従って、上顎骨固定用プレート１全体としては略Ｌ字状の平面形状を有している。なお、遠位端側プレート部１ｂをやや鈍角に曲がった鉤状の平面形状としたのは、上顎骨の分断された下側骨部Ｂｄの上下寸法が小さくても、遠位端側プレート部１ｂを下側骨部Ｂｄに固定できるようにするためである。

近位端側プレート部１ａの端部と、近位端側プレート部１ａの屈曲段差部１ｃ寄りの部分には、固定用ねじを挿通する複数（２つ）のねじ用貫通孔１ｄが形成されており、また、遠位端側プレート部１ｂの端部と、やや鈍角に曲がったコーナー部にも、固定用ねじを挿通する複数（２つ）のねじ用貫通孔１ｄが形成されている。そして、各ねじ用貫通孔１ｄの上面側口縁には、上広がりテーパー状の座繰部１ｅが形成されており、図４に示すように、固定用ねじ２を各ねじ用貫通孔１ｄから上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄにねじ込んだときに、固定用ねじ２の頭部２ａが座繰部１ｅに嵌合して上顎骨固定用プレート１をガタツキなく強固に押し付けて双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄに固定できるようになっている。

近位端側プレート部１ａと遠位端側プレート部１ｂとの境界部分には、図１〜図３に示すように、屈曲段差部１ｃが形成されており、近位端側プレート部１ａは屈曲段差部１ｃの下端屈曲部に連なる下段のプレート部、遠位端側プレート部１ｂは屈曲段差部１ｃの上端屈曲部に連なる上段のプレート部となっている。

この屈曲段差部１ｃは、側面視において、近位端側プレート部１ａ又は遠位端側プレート部１ｂに対して７５〜１０５°の夾角θで屈曲している必要があり、この実施形態では、図２に示すように、略９０°（９０°又は９０°前後）の夾角θで屈曲している。夾角θが７５〜１０５°の範囲内であると、屈曲段差部１ｃを上顎骨の分断された下側骨部Ｂｄと上側骨部Ｂｕとの段差面（骨切り面）に沿わせてほぼ当接させた状態で、近位端側プレート部１ａと遠位端側プレート部１ｂを双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄに当接、固定できるため、後で詳述するように、外力が作用しても上顎骨固定プレート１が変形し難くなり、双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄを段差が生じた状態で安定良く且つ強固に接合固定することができる。上顎骨切り術では、図４に示すように、上顎骨を厚み方向に略直角に骨切りして上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄに分断するのが普通であるので、最も好ましい夾角θは、この実施形態のように略９０°である。

また、この屈曲段差部１ｃの高さＨ（図２参照）は、２〜１０ｍｍであることが好ましい。上顎骨切り術によって生じる上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの段差寸法は、通常、２〜１０ｍｍ程度であるから、上記のように屈曲段差部１ｃの高さＨが２〜１０ｍｍであれば、十分対応することができる。

この屈曲段差部１ｃとその両隣りに位置するねじ用貫通孔１ｄ，１ｄとの平面視における距離Ｌ_１，Ｌ_２は、３〜１５ｍｍと短く設定する必要があり、このように距離Ｌ_１，Ｌ_２を短く設定すると、図４に示すように、屈曲段差部１ｃの近傍箇所において近位端側プレート部１ａの屈曲段差部寄りの部分と遠位端側プレート部１ｂの屈曲段差寄りの部分を上顎骨の上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄに固定用ねじ２で固定できるため、上顎骨固定用プレート１が一層変形し難くなって、上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄを強固に接合固定することができる。距離Ｌ_１，Ｌ_２が３ｍｍよりも短い場合は、固定用ねじ２をねじ込むためのタップ孔を上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの切断面に近づけて形成しなければならないので、タップ孔を形成する作業がし辛くなり、距離Ｌ_１，Ｌ_２が１５ｍｍよりも長い場合は、外力が作用したときに、近位端側プレート部１ａの屈曲段差部寄りの部分や遠位端側プレート１ａの屈曲段差部寄りの部分が、上側骨部Ｂｕや下側骨部Ｂｄから浮いて反り上がるように変形する心配がある。

この上顎骨固定用プレート１は、図１に示すように、上面側の全周のエッジ部が斜めに面取りされて、傾斜面１ｆが上面側の全周に形成されている。エッジ部が存在する場合は、上顎骨の上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄを接合固定して上顎骨固定用プレート１を顔面裏側に埋設したときに、エッジ部が顔面裏側の組織に刺激（擦れによる刺激）を与えて炎症等を生じさせる懸念があるが、上記のように上顎骨固定用プレート１の上面側の全周に傾斜面１ｆが形成されていると、顔面裏側の組織に与える刺激が激減するので、炎症などをおこす懸念がなくなる。

また、この上顎骨固定用プレート１は、図１に示すように、ねじ用貫通孔１ｄを形成した部分をそれぞれ幅方向に膨出させて拡幅し、それ以外の部分の幅を少し狭めることによって、強度を実質的に落とすことなく材料使用量の節約を図っているが、上顎骨固定用プレート１全体に亘って一定の幅としてもよいことは言うまでもない。

この上顎骨固定用プレート１の各部の寸法は特に限定されるものではなく、上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの大きさを考慮して適切な寸法を決定すればよいが、参考までに好ましい寸法の一例を以下に挙げる。
上顎骨固定用プレート１の厚みＴは０．５〜１．８ｍｍ（好ましくは１ｍｍ程度）であり、
平面視における近位端側プレート部１ａの近位端（図１における右端）から遠位端側プレート部１ｂのコーナー部（図１における左上端）までの長さＬ_３は１２〜３０ｍｍ（好ましくは１９．５ｍｍ程度）であり、
近位端側および遠位端側プレート部１ａ，１ｂのねじ用貫通孔１ｄを形成した部分の幅Ｗは３〜１０ｍｍ（好ましくは４．５ｍｍ程度）であり、
近位端側および遠位端側プレート部１ａ，１ｂに形成された２つのねじ用貫通孔１ｄ，１ｄの間隔（中心から中心までの間隔）は３〜１５ｍｍ（好ましくは６ｍｍ程度）であり、
ねじ用貫通孔１ｄの直径は１．５〜３ｍｍ（好ましくは２．２ｍｍ程度）であり、
座繰部１ｅの外径は３．４〜７ｍｍ（好ましくは３．４ｍｍ程度）、内径はねじ用貫通孔の直径と同一、テーパー角は１５〜６０°（好ましくは４５°程度）であり、
遠位端側プレート部１ｂの折れ曲がって側方へ突き出した部分の長さＬ_４は７〜２０ｍｍ（好ましくは１０．５ｍｍ程度）であり、
遠位端側プレート部１ｂの側方（図１においては下方）への折れ曲がり角度は９０〜１３５°（好ましくは１００°程度）である。
なお、屈曲段差部１ｃと近位端側プレート部１ａ又は遠位端側プレート部１ｂとの夾角θ、屈曲段差部１ｃの高さＨ、屈曲段差部１ｃから両隣りのねじ用貫通孔１ｄ，１ｄまでの距離Ｌ_１，Ｌ_２については、すでに説明したので省略する。

この上顎骨固定用プレート１は、生体活性を有するバイオセラミックス粉粒を配合した生体内分解吸収性ポリマーで作製することが望ましい。このようなポリマーで作製された上顎骨固定用プレート１を用いて、上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄを接合固定すると、生体内分解吸収性ポリマーの加水分解に伴って骨細胞がバイオセラミックス粉粒の骨伝導能により上顎骨固定用プレート１に伝導され、上顎固定用プレート１が骨組織で置換されて、上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄが強く結合されるからである。但し、本発明の骨固定用プレートは、生体不活性な金属や合成樹脂で作製することを除外するものではない。

生体内分解吸収性ポリマーとしては、ポリ乳酸、ポリ乳酸共重合体（例えば乳酸―グリコール酸共重合体）などが好ましく使用される。
また、バイオセラミックス粉粒としては、ハイドロキシアパタイト、ジカルシウムフォスフェート、トリカルシウムフォスフェート、テトラカルシウムフォスフェート、オクタカルシウムフォスフェート、カルサイト、セラバイタル、ジオプサイトなどが好ましく使用される。

このような上顎骨固定用プレート１は、例えば、射出成形装置を用いて、バイオセラミックス粉体が配合された生体内分解吸収性ポリマーを図１〜図３に示す形状通りに射出成形して作製するか、或いは、屈曲段差部１ｃを形成する前の平らな形状のプレートを射出成形した後、専用の曲げ治具を用いて、熱軟化させた該プレートを２箇所で互いに逆向きに略９０°屈曲させて屈曲段差部１ｃを形成することにより、作製すればよい。

この実施形態の上顎骨固定用プレート１は、屈曲段差部１ｃが近位端側プレート部１ａ又は遠位端側プレート部１ｂに対して略９０°の夾角θで屈曲し、かつ、平面視において屈曲段差部１ｃからその両隣りのねじ用貫通孔１ｄ，１ｄまでの距離Ｌ_１，Ｌ_２が３〜１５ｍｍと短いので、この上顎骨固定用プレートを用いて、図４に示すように、その屈曲段差部１ｃを上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの段差面（下側骨部Ｂｄの切断面）に沿わせて当接すると共に、近位端側プレート部１ａと遠位端側プレート部１ｂを上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄに当接し、双方のプレート部１ａ，１ｂに２つずつ形成されたねじ用貫通孔１ｄから合計４本の固定用ねじ２を上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄにねじ込んで、双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄを段差が生じた状態で接合、固定すると、双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄに外力が作用しても、以下のように上顎骨固定用プレート１が変形し難くなる。

即ち、上顎骨の上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄを元の段差のない状態に戻そうとする力Ｆ１，Ｆ１が相対的に作用しても、上顎骨固定用プレート１の屈曲段差部１ｃが上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの段差面（下側骨部Ｂｄの切断面）に当接して屈曲段差部１ｃの高さ方向と力Ｆ１，Ｆ１の方向が一致するため、屈曲段差部１ｃと直交する方向の分力が屈曲段差部１ｃに生じて夾角θ，θが大きくなるように変形し難く、しかも、遠位端側プレート部１ｂの屈曲段差部１ｃ寄りの部分は、屈曲段差部１ｃとの距離が３〜１５ｍｍと近いねじ用貫通孔１ｄからねじ込まれた固定用ねじ２で固定されているため、下側骨部Ｂｄから浮いて反り上がるように変形し難い。
そして、上記と逆に、上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの段差を大きく拡げようとする力が作用した場合でも、屈曲段差部１ｃと直交する方向の分力が屈曲段差部１ｃに生じないので、上顎骨固定用プレート１は夾角θ，θが大きくなるように変形し難く、また、近位端側プレート部１ａの屈曲段差部１ｃ寄りの部分も、屈曲段差部１ｃから３〜１５ｍｍと近い箇所でねじ固定されているので、上側骨部Ｂｕから浮いて反り上がるように変形し難い。
このように、上顎骨の上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄを元の段差のない状態に戻そうとする力が作用した場合でも、逆に段差を大きく拡げようとする力が作用した場合でも、上顎骨固定用プレート１は、双方のプレート部１ａ，１ｂと屈曲段差部１ｃの夾角θが大きくなるように変形し難く、且つ、双方のプレート部１ａ，１ｂの屈曲段差部１ｃ寄りの部分も反り上がるように変形し難いので、これらの変形によって上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄが離反方向に移動するのを阻止することができる。

また、上顎骨きり術では、図４に仮想線で示すように、上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄとの間に隙間Ｇが形成された状態で双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄを段差をつけて接合、固定する場合がある。その場合において、双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄの隙間Ｇを押し縮める方向の力Ｆ２，Ｆ２が作用したとしても、近位端側プレート部１ａ及び遠位端側プレート部１ｂの長さ方向と力Ｆ２の方向が一致しているので、双方のプレート部１ａ，１ｂと直交する方向の分力が双方のプレート部１ａ，１ｂに生じることがなく、しかも、屈曲段差部１ｃは下側骨部Ｂｄの切断面によって支持されているので、上顎骨固定用プレート１は、近位端側プレート部１ａと屈曲段差部１ｃの夾角θが小さくなるように変形しないで、図４に示す元の形状を維持する。従って、従来の骨接合プレートのように、折り曲げ部分の角度が小さくなるように変形して下側骨部Ｂｄが前方に移動し、上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの段差が大きくなるという問題を解決することができる。

また、この上顎骨固定用プレート１のように、近位端側プレート部１ａと遠位端側プレート部１ｂにねじ用貫通孔１ｄを複数（２つ）づつ形成し、双方のプレート部１ａ，１ｂをそれぞれ複数本（２本）の固定用ねじ２で上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄに固定すると、双方のプレート部１ａ，１ｂをそれぞれ１本の固定用ねじで固定する場合に比べて、固定強度が大きくなることは勿論であるが、それに加えて、双方のプレート部１ａ，１ｂが１本の固定用ねじを中心として回動するという不都合を解消することが可能となり、双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄの接合、固定を確実に行えるようになる。なお、双方のプレート部１ａ，１ｂ又はいずれか一方のプレート部を１本の固定用ねじ２で固定しても、固定強度の問題や回動の問題などが実質的に生じない場合は、双方のプレート部１ａ，１ｂ又はいずれか一方のプレート部に一つのねじ用貫通孔１ｄを形成し、１本の固定用ねじ２で固定しても勿論よい。

また、この上顎骨固定用プレート１は、その屈曲段差部１ｃが上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄの段差面に沿ってほぼ接触し、その分だけ骨部との接触面積が増えるため、上顎骨固定用プレート１が骨伝導能を有するバイオセラミックス粉体を含んだ生体内分解吸収性ポリマーからなるものである場合は、骨伝導能が十分に発揮されて比較的短期間で骨組織と置換され、双方の骨部Ｂｕ，Ｂｄと強固に結合されるという利点がある。

図６の（ａ）は本発明の他の実施形態に係る骨固定用プレートの平面図、（ｂ）は同骨固定用プレートのＣ−Ｃ線断面図である。

この骨固定用プレート１０は、上顎骨の分断された上側骨部Ｂｕと下側骨部Ｂｄを段差をつけて接合、固定する場合に限らず、他の骨部と骨部を段差をつけて接合固定する場合などに広く用いられるものであって、図６の（ａ）（ｂ）に示すように、遠位端側プレート部１ｂの平面形状を近位端側プレート部１ａと同じ略帯状にした以外は、前述の上顎骨固定用プレート１と同様の構成としたものである。

即ち、略水平方向に延びる略帯状の近位端側プレート部１ａと、略水平方向に延びる略帯状の遠位端側プレート部１ｂとの境界部分には、屈曲段差部１ｃが形成されており、双方のプレート部１ａ，１ｂには固定用ねじを挿通するねじ用貫通孔１ｄが２つずつ形成されている。そして、各ねじ用貫通孔１ｄの上面側口縁には、上広がりテーパー状の座繰部１ｅが形成されている。また、この骨固定用プレート１０の上面側全周には、エッジ部を斜めに面取りした傾斜面１ｆが形成されている。

屈曲段差部１ｃは、側面視において、近位端側プレート部１ａ又は遠位端側プレート部１ｂに対して略９０°の夾角θで屈曲しており、その高さが２〜１０ｍｍに設定されている。そして、平面視において、屈曲段差部１ｃとその両隣りに位置するねじ用貫通孔１ｄ，１ｄ（屈曲段差部１ｃ寄りのねじ用貫通孔）との距離は３〜１５ｍｍと短く設定されている。
この骨固定用プレート１０も、前述した上顎骨固定用プレート１と同様に、バイオセラミックス粉粒を配合した生体内分解吸収性ポリマーで作製されている。

この骨固定用プレート１０は、接合固定すべき骨部と骨部の段差面に屈曲段差部１ｃ沿わせて接触させると共に、双方のプレート部１ａ，１ｂを双方の骨部に当接して、各ねじ用貫通孔１ｄから固定用ねじを双方の骨部にねじ込むことにより、双方の骨部を段差を付けて接合、固定するものであって、前述の上顎骨固定用プレート１と同様の作用、効果を奏し、従来の骨固定用プレート１００の問題点を解消できるものである。

以上、代表的な実施形態を挙げて本発明の骨固定用プレートを説明したが、本発明の骨固定用プレートはこれらの実施形態に限定されるものではなく、例えば、近位端側プレート部１ａと遠位端側プレート部１ｂのいずれか一方又は双方の平面形状を、Ｔ字状、Ｙ字状、Ｖ字状など、所望の形状となしうるものである。また、近位端側プレート部１ａの平面形状をコ字状となし、遠位端側プレート部１ｂの平面形状を逆コ字状となして、双方のプレート部１ａ，１ｂの境界部分に２つの屈曲段差部１ｃ，１ｃを形成し、骨固定用プレート全体の平面形状をロ字状（方形枠状）とすることも可能である。

１ 上顎骨固定用プレート
１ａ 近位端側プレート部
１ｂ 遠位端側プレート部
１ｃ 屈曲段差部
１ｄ ねじ用貫通孔
１ｅ 座繰部
１ｆ エッジ部を斜めに面取りした傾斜面
２ 固定用ねじ
１０ 骨固定用プレート
θ 夾角
Ｂｕ 上顎骨の分断された上側骨部
Ｂｄ 上顎骨の分断された下側骨部
Ｂ１，Ｂ２ 骨部

Claims (4)

1. 長手方向に連なる近位端側プレート部と遠位端側プレート部を有する骨固定用プレートであって、
   近位端側プレート部と遠位端側プレート部はそれぞれ略水平方向に伸び、双方のプレート部には固定用ねじを挿通するねじ用貫通孔が形成されており、
   近位端側プレート部と遠位端側プレート部との境界部分には屈曲段差部が形成されており、
   側面視において、屈曲段差部は近位端側プレート部又は遠位端側プレート部に対して７５〜１０５°の夾角で屈曲しており、
   平面視において、屈曲段差部とその両隣りに位置するねじ用貫通孔の距離が３〜１５ｍｍである、ことを特徴とする骨固定用プレート。
2. 屈曲段差部の高さが２〜１０ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載の骨固定用プレート。
3. 近位端側プレート部のねじ用貫通孔と遠位端側プレート部のねじ用貫通孔が、いずれも複数ずつ形成されていることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の骨固定用プレート。
4. 骨固定用プレートが、上顎骨を骨切りして分断した下側骨部と上側骨部を段差が生じた状態で接合固定するための上顎骨固定用プレートであることを特徴とする、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の骨固定用プレート。

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