JP2017501848A5 - - Google Patents
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- α−シヌクレインに対する抗体又はα−シヌクレインに対する抗体を誘導するα−シヌクレインの断片を含む、レビー小体病を患っている被験体における便秘を治療するための医薬組成物。
- 便秘症状をモニターされているレビー小体病を患っている被験体における便秘を治療するための請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記免疫療法剤がヒト化９Ｅ４抗体であり、前記用量が０．３〜１．０ｍｇ／ｋｇ、１．０〜３．０ｍｇ／ｋｇ、３．０〜１０ｍｇ／ｋｇまたは１０〜３０ｍｇ／ｋｇであり、２８〜３１日ごとに１回（随意に毎月）の頻度で投与される、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
- 前記抗体が、配列番号：３７の重鎖可変領域及び配列番号：３２の軽鎖可変領域を含むヒト化９Ｅ４である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 免疫療法レジームを評価する方法であって、
α−シヌクレインに対する免疫療法レジームを、α−シヌクレイン導入遺伝子を発現しレビー小体病の徴候及び症状を示すように配置された遺伝子導入動物モデルへ投与することと；
免疫療法レジームの投与の前後に１つまたは複数の便秘症状を決定し、症状の改善が、免疫療法レジームがレビー小体病を治療するのに有用であるという指標を提供することと、
を含む、該方法。 - 前記免疫療法剤がヒト化９Ｅ４抗体であり、前記用量が０．３〜１．０ｍｇ／ｋｇ、１．０〜３．０ｍｇ／ｋｇ、３．０〜１０ｍｇ／ｋｇまたは１０〜３０ｍｇ／ｋｇであり、２８〜３１日ごとに１回（随意に毎月）の頻度で投与される、請求項５に記載の方法。
- ヒト化９Ｅ４抗体を用量０．３ｍｇ／ｋｇ〜３０ｍｇ／ｋｇの頻度で含む、レビー小体病を治療するための医薬組成物。
- 前記用量が１０〜３０ｍｇ／ｋｇである、請求項７に記載の医薬組成物。
- 前記ヒト化９Ｅ４抗体が、配列番号：３２の軽鎖可変領域及び配列番号：３７の重鎖可変領域を有する、請求項７又は８に記載の医薬組成物。
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