JP3672704B2 - 搬送用のポートシステム - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本願発明は、材料を搬送する間に２つの無菌環境が互いにドッキングする、２つの無菌環境の間で材料を搬送できる搬送用のポートシステムに関する。特に、本願発明は、２つの無菌環境にアクセス（接近）可能なように設けられたドアが、ガスケットにより密封される、そのような搬送用のポートシステムに関する。さらに、本願発明は、ガスケット面を加熱して、無菌環境間で材料を搬送している間に無菌状態を維持できるようにした、搬送用のポートシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
無菌環境を使用して製造を行うことは、多くの産業工程においてより重要となっている。この点において、電子産業及び製薬産業は、無機性や有機性の汚染物（または、不純物や異物）に関して特に低い許容誤差を有している。無菌状態で処理しなければならない工程の１例は、凍結乾燥による、製薬産業内での薬剤（ｍｅｄｉｃａｎｔ）、溶液、及び懸濁液（サスペンション）の調合に関するものである。そのような製造によれば、製造物は、無菌状態の下で、小型容器内に装填され、次いで、隔離可能な運搬装置から凍結乾燥機に運搬される。隔離可能な運搬装置は、小型容器を運搬するための、無菌状態を保てる車両である。隔離可能な運搬装置は、その運搬の終わりで、凍結乾燥機とドッキングする。これによって、小型容器が凍結乾燥機の棚に搬送できるようになっている。隔離可能な運搬装置と凍結乾燥機とがドッキングされ、小型容器が搬送された後、製造物が凍結乾燥され、小型容器は凍結乾燥機内で栓が行われる。凍結乾燥の間に、凍結乾燥機は、スチームや過酸化水素の蒸気溶液（ｈｙｄｒｏｇｅｎ ｐｅｒｏｘｉｄｅ ｖａｐｏｒ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）などによって殺菌され、それによって、無菌状態が維持される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
理解できるように、隔離可能な運搬装置から凍結乾燥機内に小型容器を搬送する間、隔離可能な運搬装置と凍結乾燥機のチャンバとの間の接続部分は、無菌状態に維持されなければならない。これと同じ問題が、２つの無菌環境の間で材料の搬送をしなければならないどの搬送用のポートシステムでも存在する。２つの無菌環境が結合される前は、搬送用のポートシステムの構成要素は、非無菌環境状態にさらされているので、その接続部分を無菌状態に維持するのは困難である。この問題は、搬送用のポートシステムの構成要素の嵌合が完全に行われないことによって、さらに複雑になっている。その接続部分で無菌状態を維持するために、非無菌環境にさらされている構成要素に熱が加えられる。そのような殺菌は、搬送用のポートシステムの構成要素の熱容量と、それにつきまとう、無菌状態を確実に達成するために要求される加熱時間とが関係するため、問題がなくはない。
【０００４】
後述するように、本願発明は、材料を搬送する間、無菌環境間の接続部分を必要な無菌状態に維持するために、構成要素を迅速に加熱できるようにした搬送用のポートシステムを提供するものである。さらに、搬送用のポートシステムは、その構成要素間のわずかな非整合を調整できるように設計されている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本願発明は、２つの無菌環境の間で材料を搬送できるようにした搬送用のポートシステムを提供するものである。２つの無菌環境は、材料の搬送を可能とする互いに隣接したドッキング位置と、互いに離れた非ドッキング位置とを備えている。２つの無菌環境にアクセス（すなわち、接近）できるようにするために、ドア手段が、搬送用のポートシステムに設けられている。ドア手段は、第１のドアと、第２のドアとを備えている。第１のドア及び第２のドアは、２つの無菌環境を閉鎖する閉鎖位置と、第１のドアと第２のドアとを互いに連結し、連結された２つのドアが２つの無菌環境の一方に位置決めされている開口位置とを有している。２つのドアの開口位置においては、２つの無菌環境間で、材料の搬送ができるようになっている。第１の周辺フランジが第１のドアに連結され、第２の周辺フランジが２つの無菌環境の他方に連結されている。分離された２つの無菌環境がドッキング位置にあるとき、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジは、最初に、互いに接触するように位置決めされる。第１の周辺フランジと第２の周辺フランジは、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触する間、互いに整合して接触する、整合された当接面を備えている。さらに、側方の密封面がその整合された当接面に連結されている。そして、その整合された当接面が接触したとき、側方の密封面は、対向した２つの外側周辺溝と内側周辺溝とを画定するように形成されている。外側ガスケットには、外側周辺溝に着座するように形成された密封部分が設けられている。内側ガスケットにも、内側周辺溝に着座するように形成された密封部分が設けられている。それら密封部分は、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触する間、第１の周辺フランジの側方面と第２の周辺フランジの側方面に密封できるようになっている。外側ガスケットは、２つの無菌環境のうちの一方に連結されている。内側ガスケットは、第２のドアに連結されている。その結果、第１のドアと第２のドアとが閉鎖位置にあるとき、分離可能な２つの無菌環境は、外側ガスケット及び内側ガスケットが第１の周辺フランジ及び第２の周辺フランジに当接することで、密封される。２つの無菌環境がドッキング位置にあって、第１のドアと第２のドアとが開口位置にあるとき、外側ガスケットは、第２の周辺フランジに当接して、２つの無菌環境の周辺を密封し、内側ガスケットは、第１の周辺フランジに当接して、第１のドアと第２のドアの周辺を密封する。第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触している間に、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとを加熱するための加熱手段が設けられている。そのような加熱により、側方の密封面と、整合された当接面と、外側ガスケット及び内側ガスケットの密封部分とが、殺菌される。無菌環境がドッキング位置にあるとき、第１のドアと第２のドアとを互いに連結するための連結手段が、設けられている。この連結手段によって、第１のドアと第２のドアとが一体となって開口位置に移動できるようになっている。
【０００６】
理解できるように、２つの無菌環境が非ドッキング位置にあるとき、外側ガスケットと内側ガスケットの密封部分の一部は、非無菌状態にさらされている。さらに、整合された当接面も非無菌状態にさらされている。材料を無菌状態で確実に搬送するために、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触している間、前述した全ての露出面が、殺菌温度まで加熱される。外側ガスケットの密封面と内側ガスケットの密封面が、実際、２つの第１及び第２の周辺フランジの間で挟持されるので、第１及び第２の周辺フランジと外側及び内側のガスケットとの間のわずかな非整合は、許容可能となっている。さらに、その密封はガスケットと周辺フランジとの間で行われるので、殺菌温度まで加熱しなければならない搬送用のポートシステムの熱容量を減少させる断熱された状態で、第１及び第２の周辺フランジを、無菌環境と第１及び第２のドアとに連結することができる。
【０００７】
明細書は、出願人が発明として考えている主題をはっきりと指摘する請求項で終わっているが、添付した図面と関連させることにより、本願発明の記述をより理解できると考える。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１−４を参照すると、本願発明に係わる搬送用のポートシステム１が図示されており、この搬送用のポートシステム１は、無菌環境２と無菌環境３との間で材料を搬送するためのものである。無菌環境２は、凍結乾燥機となっており、無菌環境３は、隔離可能な運搬装置となっている。小型容器４が、前記２つの無菌環境２、３の間で搬送される無菌材料を構成している。本願発明の搬送用のポートシステムの前記環境の前述の説明は、単に、例示のためだけであって、本願発明を具体的な産業の用途に限定する意図はない。
【０００９】
図示されたように、無菌環境２及び３は、非ドッキング位置（図１）から、互いに隣接したドッキング位置（図２）に移動する。図示されていないが、無菌環境３（すなわち、隔離可能な運搬装置）には、無菌環境２（凍結乾燥機）に至る通路を移動できるようにしたキャリッジを設けることができる。第１のドア１０と第２のドア１２とによって、無菌環境２と無菌環境３とにアクセスできるようになっている。無菌環境２及び無菌環境３がドッキング位置にあるとき、第１のドア１０と第２のドア１２とは、互いに連結される。次いで、第１のドア１０と第２のドア１２は、一体となって、無菌環境２内に枢動し、これによって、２つの無菌環境２及び３の間で、材料が搬送できるようになっている。隔離可能な運搬装置は、大きなコンテナーとなっている。隔離可能な運搬装置の無菌環境３が、無菌環境２から１８０度だけ反対側に位置決めされた他の無菌環境と接続できるようにするために、図示されていないが、隔離可能な運搬装置全体が第２のドア１２と一緒に、回転できるようになっている。
【００１０】
第１のドア１０は、枢動軸１３によって、クランク状のアーム１６に連結されている。第１のドア１０は、また、枢動軸１４によって、クランク状のアーム１８に連結されている。クランク状のアーム１６及び１８は、さらに、スタブシャフト２０に連結されている。スタブシャフト２０は、アクスル及び減圧ライン２２、２４を通して、真空吸引（換言すれば、空気を抜いて減圧）できるように中空となっている。後述するように、真空吸引することによって、第１のドア１０と第２のドア１２とが互いに連結されるようになっている。
【００１１】
第２のドア１２は、２つのラッチ部材２６及び２８によって閉鎖位置に固定されている。ラッチ部材２６は、ラッチアーム３０に係合している。ラッチ部材２８は、ラッチアーム３２に係合している。ラッチアーム３０及び３２は、アクスル３４に連結されている。アクスル３４は、反時計方向に回転し、これによって、第２のドア１２が無菌環境３から解放されるようになっている。無菌環境２及び３がドッキング位置にあるとき、アクスル及び減圧ライン２２及び２４を通る真空吸引によって、第１のドア１０と第２のドア１２とが、互いに連結される。アクスル３４を反時計方向に回転させて、第２のドア１２を保持するラッチ部材２６及び２８が適所で開き、そして、スタブシャフト２０が回転することによって、クランク状の部材、すなわちクランク状のアーム１６及び１８が反時計方向に回転し、さらに、第１のドア１０と第２のドア１２とが一緒に開口方向に回転する。第１のドア１０と第２のドア１２とが開口位置にあるとき、無菌環境２と無菌環境３との間で、材料の搬送が許容される。
【００１２】
さらに、図５を参照すると、第１の周辺フランジ３６が、第１のドア１０の周辺に連結されている。第２の周辺フランジ３８が、無菌環境３への開口部を画定する周辺部に連結されている。理解できるように、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８は、平面図でみたとき、丸コーナを有するおおよそ長方形状のフレームとなっている。第１の周辺フランジ３６は、スタッド４０及び４２とによって、第１のドア１０に連結されている。スタッド４０及び４２は、第１の周辺フランジ３６の周辺に設けられている。第１の周辺フランジ３６は、断熱用パッド４４によって、第１のドア１０から断熱されている。第２の周辺フランジ３８は、第１の周辺フランジ３６と同様になっており、無菌環境３を画定する壁４６に連結されている。第２の周辺フランジ３８は、断熱用パッド４７に取り付けられている。スタッド４８及び５０が、第２の周辺フランジ３８の周辺に設けられている。スタッド４８及び５０を設けることによって、第２の周辺フランジ３８が壁４６にしっかりと固定されている。断熱用パッド４４と断熱用パッド４７の各々は、平面でみて、丸コーナを有する長方形のリング形状となっており、これにより、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とに整合できるようになっている。
【００１３】
第１の周辺フランジ３６の横断面形状は、等辺の台形形状となっている。この形状の平行辺部うち短い側が、第１の周辺フランジ３６の当接面５２を画定している。この当接面５２は、第２の周辺フランジ３８の整合された当接面５４に整合している。側方の密封面５６及び５８が、当接面５２に連結している。側方の密封面６０及び６２が、当接面５４に連結している。当接面５２と当接面５４とが接触するとき（その接触は、無菌環境２と無菌環境３がドッキングする間に、最初に起きるのだが）、外側周辺溝６４と内側周辺溝６６とが、形成される。
【００１４】
外側ガスケット６８が、外側周辺溝６４内に着座する密封部分を備えている。内側ガスケット７０が、内側周辺溝６６内に着座する密封部分を備えている。したがって、外側ガスケット６８は、第１の周辺フランジ３６の側方の密封面５８と第２の周辺フランジ３８の側方の密封面６０に対して密封されており、内側ガスケット７０は、第１の周辺フランジ３６の側方の密封面５６と第２の周辺フランジ３８の側方の密封面６２に対して密封されている。後述するように、この最初の接触の間に、非無菌状態に従前に露出されていた、第１の周辺フランジ３６の面、第２の周辺フランジ３８の面、外側ガスケット６８の面、及び内側ガスケット７０の面は、適所で殺菌される。これによって、第１のドア１０と第２のドア１２とが開口することを許容されるようになっている。
【００１５】
外側ガスケット６８は、連結されたヘッド部７２とベース部７４とを備えている。内側ガスケット７０も、連結されたヘッド部７２とベース部７４とを備えている。ヘッド部７２は、三角形の断面を備えている。ベース部７４は、長方形の断面を備えている。外側ガスケット６８の密封部分は、該外側ガスケット６８のヘッド部７２によって形成されている。内側ガスケット７０の密封部分は、該内側ガスケット７０のヘッド部７２によって形成されている。図６をさらに参照すると、ヘッド部７２の各々には、半径Ｒによって示されているように、わずかにくぼんだ凹部が設けられている。その結果、わずかに整合しない場合でも、２つの無菌環境２と無菌環境３がドッキングしている間、外側ガスケット６８のヘッド部７２と内側ガスケット７０のヘッド部７２は、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８との間で圧縮される。例として、ヘッド部７２の各々は、高さおよそ６ｍｍ、幅およそ１７．５ｍｍとすることができる。そして、ヘッド部７２の各々には、約２５ｍｍの半径Ｒを設けることができる。第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８の各々は、幅約３３ｍｍのベースを備ることができる。また、第１の周辺フランジ３６の側方の密封面５６及び５８と、第２の周辺フランジ３８の側方の密封面６０及び６２とは、それぞれ、約４５度の角度で、整合された当接面５２及び当接面５４に向けて傾斜して伸びている。また、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８の各々は、約１５ｍｍの高さを備えることができる。外側ガスケット６８と内側ガスケット７０にはヘッド部７２の三角形の断面の３つの頂点に位置決めされたリブを設けることができる。
【００１６】
ベース部７４は、長方形の形状をしており、これによって、平坦なストリップ状のセクションを形成している。平坦なストリップ状のセクションを使用して、外側ガスケット６８は（後述する）密封用のフランジ９４にアンカー止めされており、内側ガスケット７０は第２のドア１２にアンカー止めされている。この目的のために、外側ガスケット６８のベース部７４は、スタッド８０によって、留め金部材７６と密封用のフランジ９４との間に保持されている。また、内側ガスケット７０のベース部７４は、スタッド８０によって、留め金部材７８と第２のドア１２との間に保持されている。留め金部材７６及び７８の各々は、外側ガスケット６８及び内側ガスケット７０に一致するように、丸コーナを備えた長方形でリング状の形状となっている。
【００１７】
上述した代表的なガスケットにおいて、その材料は、最大定格温度（すなわち、最高許容温度）が約３１５°Ｃで、ショアー硬度がＡ５０のシリコーンゴムとなっている。他の材料を使用することも可能である。
【００１８】
無菌環境２と無菌環境３とが非ドッキング位置にあるとき、無菌環境２は、第１の周辺フランジ３６と外側ガスケット６８のヘッド部７２との間で密封されている。これにより、外側ガスケット６８のうち露出された面は、第１の周辺フランジ３６の整合された当接面５２や側方の密封面５６と共に、周囲の非無菌環境にさらされたままとなる。そのようなとき、無菌環境３は、内側ガスケット７０のヘッド部７２と第２の周辺フランジ３８との間で密封されている。したがって、ヘッド部７２、整合された当接面５４、及び側方の密封面６０もまた周囲の非無菌環境にさらされたままとなる。図５に戻って該図５を詳細に参照すると、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とが最初に接触している間に、真空吸引されたとき、第１のドア１０と第２のドア１２とは、一体となって開口位置に枢動して、無菌環境２内に置かれる。したがって、もし、従前に露出された面がそのような最初の接触のときに殺菌されないならば、２つの無菌環境２及び３が汚染されないことが保証されない。そのため、後述するように、第１の周辺フランジ３６、第２の周辺フランジ３８、外側ガスケット６８、及び内側ガスケット７０を十分に高温まで加熱し、第１のドア１０と第２のドア１２を開口する際に、無菌状態が確実にされている。
【００１９】
さらに、図７を参照すると、カートリッジ状のまたはシース状の電気加熱要素８２及び８４が設けられている。これによって、第1の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とが加熱され、そのため、外側ガスケット６８と内側ガスケット７０も加熱されるようになっている。電流は、連続的に、電気加熱要素８２及び８４に加えられ、それによって、装填作業の間、前記組立部品（すなわち、第1の周辺フランジ３６、第２の周辺フランジ３８、外側ガスケット６８、及び内側ガスケット７０）は、約１４０℃に維持される。装填作業の前に、電流は、約２２０℃の殺菌温度に到達するように増加される。無菌環境２及び３が最初にドッキングされたときで、しかし、第１のドア１０及び第２のドア１２が開く前の、約３０秒の最初の期間、前記加熱が続けられる。第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とが最初に結合されたとき、第１のドア１０と第２のドア１２との間が真空吸引される。その連結機能に加えて、その真空吸引により、第１のドア１０と第２のドア１２との間から、前記システムの外へ、存在する可能性のある汚染物（不純物あるは異物）が、引き出される。最初の期間の終わりで、上述したように、第２のドア１２のラッチが外され、第１のドア１０及び第２のドア１２が一体となって、無菌環境２内に揺動すなわち枢動する。
【００２０】
図示された実施例において、電気加熱要素８２及び８４の各々は、約４ｋｗの電力出力を備えている。各電気加熱要素８２及び８４は、２つのセクションから、例えば、電気加熱要素８２の場合、図示されたセクション８２ａ及び８２ｂから、形成することができ、これによって、熱膨張が許容される。
【００２１】
第１の周辺フランジ３６は、断熱用パッド４４によってその取付台から断熱されている。第２の周辺フランジ３８は、断熱用パッド４７によってその取付台から断熱されている。ステンレス鋼からなる裏当て片８６を設けることにより、第１の周辺フランジ３６に対して電気加熱要素８２を位置決めすることができる。また、ステンレス鋼からなる裏当て片８８を設けることにより、第２の周辺フランジ３８に対して電気加熱要素８４を位置決めすることができる。電気加熱要素８２及び８４を断熱して取り付けることによって、電気加熱要素８２及び８４の電力出力が直接的に働き、搬送用のポートシステム１の他の構成要素を加熱することよりも、むしろ、従前に殺菌されていない面が殺菌される。第１のドア１０と第２のドア１２とが真空吸引によって連結されたとき、断熱用パッド４４は、さらに，真空シールとして機能する。第１のドア１０及び第２のドア１２をシート材料によって形成することにより、第１のドア１０及び第２のドア１２の各々の熱量を低下させることができることに注意すべきである。そのような断熱構造とドア構造によって、迅速に必要な温度に到達する。上述のことに加えて、そのような金属製のシート構造によって、可撓性が、第１のドア１０と第２のドア１２とに加えられ、これにより、たとえ、外側ガスケット６８と内側ガスケット７０の平坦さがわずかに不完全であっても、及び／又は、整合された当接面５２及び５４の平坦さがわずかに不完全であっても、ドッキング能力を向上させることができることを指摘すべきである。
【００２２】
上述した作動を逆にすることによって、無菌環境２と無菌環境３とは、分離される。無菌環境２と無菌環境３とがドッキングされている時間を通じて、無菌温度が維持される。凍結乾燥機となっている無菌環境２を、スチームにより殺菌することにより、薬剤（ｍｅｄｉｃａｎｔ）等の種類またはバッチ量を変えられることに注意すべきである。この目的のために、フレーム９０が凍結乾燥機出入り場の壁９２（無菌環境２の図示されている部分）に連結されており、これによって、スチームドアすなわちスロットドア（図示せず）が移動できるようになっている。フレーム９０は、スロット状のフランジ９２（スチームドアすなわちスロットドアがその中で摺動する）を備えている。スロット状のフランジ９２は、密封用のフランジ９４に連結されている。密封用のフランジ９４は、さらに、フレーム９０に連結されている。フレーム９０、密封用のフランジ９４、及びスロット状のフランジ９２は、図示されたスタッド９６によって、組み合わさって適所に保持されている。内側ガスケット９８が、密封用のフランジ９４とフレーム９０との間に介在され、これにより、無菌環境２を密封できるようになっている。外側ガスケット１００及び１０２が前記スチームドアを密封している。前記スチームドアは、スロット状のフランジ９２のスロット内において、ギロチンのような方法で、垂直方向に摺動する。すなわち、前記スチームドアは、スチーム殺菌を行う前に下方に摺動し、スチーム殺菌をした後に上方に移動する。
【００２３】
以上、本発明の好適実施例を説明したが、本発明の精神や範囲から離れることなしに、当業者は、多数の変更、追加、及び削除を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、非ドッキング位置に図示された、本願発明の搬送用のポート機構の断面図である。
【図２】図２は、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触している間の、ドッキング位置に示された本願発明の搬送用のポートシステムの部分断面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取った断面図である。
【図４】図４は、開口位置に示されたドアを備える凍結乾燥機及び隔離可能な運搬装置に適用された、図１及び図２に図示された搬送用のポートシステムの部分断面図である。
【図５】図５は、図３の部分拡大図である。
【図６】図６は、本願発明にかかわるガスケットの断面図である。
【図７】図７は、図４の線７−７に沿って取った断面図である。
【符号の説明】
１ 搬送用のポートシステム ２ 無菌環境
３ 無菌環境 １０ 第１のドア
１２ 第２のドア １４ 枢動軸
１６ クランク状のアーム １８ クランク状のアーム
２０ スタブシャフト ２２ アクスル及び減圧ライン
２４ アクスル及び減圧ライン ２６ ラッチ部材
２８ ラッチ部材 ３０ ラッチアーム
３２ ラッチアーム ３４ アクスル
３６ 第１の周辺フランジ ３８ 第２の周辺フランジ
４０ スタッド ４２ スタッド
４４ 断熱用パッド ４７ 断熱用パッド
４８ スタッド ５０ スタッド
５２ 当接面 ５４ 当接面
５６ 密封面 ５８ 密封面
６０ 密封面 ６２ 密封面
６４ 外側周辺溝 ６６ 内側周辺溝
６８ 外側ガスケット ７０ 内側ガスケット
７２ ヘッド部 ７４ ベース部
７６ 留め金部材 ７８ 留め金部材
８０ スタッド ８２ 電気加熱要素
８２ａ セクション ８２ｂ セクション
８４ 電気加熱要素 ８６ 裏当て片
８８ 裏当て片 ９０ フレーム
９２ スロット状のフランジ ９４ 密封用のフランジ
９６ スタッド ９８ 内側ガスケット
１０２ 外側ガスケット
【発明の属する技術分野】
本願発明は、材料を搬送する間に２つの無菌環境が互いにドッキングする、２つの無菌環境の間で材料を搬送できる搬送用のポートシステムに関する。特に、本願発明は、２つの無菌環境にアクセス（接近）可能なように設けられたドアが、ガスケットにより密封される、そのような搬送用のポートシステムに関する。さらに、本願発明は、ガスケット面を加熱して、無菌環境間で材料を搬送している間に無菌状態を維持できるようにした、搬送用のポートシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
無菌環境を使用して製造を行うことは、多くの産業工程においてより重要となっている。この点において、電子産業及び製薬産業は、無機性や有機性の汚染物（または、不純物や異物）に関して特に低い許容誤差を有している。無菌状態で処理しなければならない工程の１例は、凍結乾燥による、製薬産業内での薬剤（ｍｅｄｉｃａｎｔ）、溶液、及び懸濁液（サスペンション）の調合に関するものである。そのような製造によれば、製造物は、無菌状態の下で、小型容器内に装填され、次いで、隔離可能な運搬装置から凍結乾燥機に運搬される。隔離可能な運搬装置は、小型容器を運搬するための、無菌状態を保てる車両である。隔離可能な運搬装置は、その運搬の終わりで、凍結乾燥機とドッキングする。これによって、小型容器が凍結乾燥機の棚に搬送できるようになっている。隔離可能な運搬装置と凍結乾燥機とがドッキングされ、小型容器が搬送された後、製造物が凍結乾燥され、小型容器は凍結乾燥機内で栓が行われる。凍結乾燥の間に、凍結乾燥機は、スチームや過酸化水素の蒸気溶液（ｈｙｄｒｏｇｅｎ ｐｅｒｏｘｉｄｅ ｖａｐｏｒ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）などによって殺菌され、それによって、無菌状態が維持される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
理解できるように、隔離可能な運搬装置から凍結乾燥機内に小型容器を搬送する間、隔離可能な運搬装置と凍結乾燥機のチャンバとの間の接続部分は、無菌状態に維持されなければならない。これと同じ問題が、２つの無菌環境の間で材料の搬送をしなければならないどの搬送用のポートシステムでも存在する。２つの無菌環境が結合される前は、搬送用のポートシステムの構成要素は、非無菌環境状態にさらされているので、その接続部分を無菌状態に維持するのは困難である。この問題は、搬送用のポートシステムの構成要素の嵌合が完全に行われないことによって、さらに複雑になっている。その接続部分で無菌状態を維持するために、非無菌環境にさらされている構成要素に熱が加えられる。そのような殺菌は、搬送用のポートシステムの構成要素の熱容量と、それにつきまとう、無菌状態を確実に達成するために要求される加熱時間とが関係するため、問題がなくはない。
【０００４】
後述するように、本願発明は、材料を搬送する間、無菌環境間の接続部分を必要な無菌状態に維持するために、構成要素を迅速に加熱できるようにした搬送用のポートシステムを提供するものである。さらに、搬送用のポートシステムは、その構成要素間のわずかな非整合を調整できるように設計されている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本願発明は、２つの無菌環境の間で材料を搬送できるようにした搬送用のポートシステムを提供するものである。２つの無菌環境は、材料の搬送を可能とする互いに隣接したドッキング位置と、互いに離れた非ドッキング位置とを備えている。２つの無菌環境にアクセス（すなわち、接近）できるようにするために、ドア手段が、搬送用のポートシステムに設けられている。ドア手段は、第１のドアと、第２のドアとを備えている。第１のドア及び第２のドアは、２つの無菌環境を閉鎖する閉鎖位置と、第１のドアと第２のドアとを互いに連結し、連結された２つのドアが２つの無菌環境の一方に位置決めされている開口位置とを有している。２つのドアの開口位置においては、２つの無菌環境間で、材料の搬送ができるようになっている。第１の周辺フランジが第１のドアに連結され、第２の周辺フランジが２つの無菌環境の他方に連結されている。分離された２つの無菌環境がドッキング位置にあるとき、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジは、最初に、互いに接触するように位置決めされる。第１の周辺フランジと第２の周辺フランジは、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触する間、互いに整合して接触する、整合された当接面を備えている。さらに、側方の密封面がその整合された当接面に連結されている。そして、その整合された当接面が接触したとき、側方の密封面は、対向した２つの外側周辺溝と内側周辺溝とを画定するように形成されている。外側ガスケットには、外側周辺溝に着座するように形成された密封部分が設けられている。内側ガスケットにも、内側周辺溝に着座するように形成された密封部分が設けられている。それら密封部分は、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触する間、第１の周辺フランジの側方面と第２の周辺フランジの側方面に密封できるようになっている。外側ガスケットは、２つの無菌環境のうちの一方に連結されている。内側ガスケットは、第２のドアに連結されている。その結果、第１のドアと第２のドアとが閉鎖位置にあるとき、分離可能な２つの無菌環境は、外側ガスケット及び内側ガスケットが第１の周辺フランジ及び第２の周辺フランジに当接することで、密封される。２つの無菌環境がドッキング位置にあって、第１のドアと第２のドアとが開口位置にあるとき、外側ガスケットは、第２の周辺フランジに当接して、２つの無菌環境の周辺を密封し、内側ガスケットは、第１の周辺フランジに当接して、第１のドアと第２のドアの周辺を密封する。第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触している間に、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとを加熱するための加熱手段が設けられている。そのような加熱により、側方の密封面と、整合された当接面と、外側ガスケット及び内側ガスケットの密封部分とが、殺菌される。無菌環境がドッキング位置にあるとき、第１のドアと第２のドアとを互いに連結するための連結手段が、設けられている。この連結手段によって、第１のドアと第２のドアとが一体となって開口位置に移動できるようになっている。
【０００６】
理解できるように、２つの無菌環境が非ドッキング位置にあるとき、外側ガスケットと内側ガスケットの密封部分の一部は、非無菌状態にさらされている。さらに、整合された当接面も非無菌状態にさらされている。材料を無菌状態で確実に搬送するために、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触している間、前述した全ての露出面が、殺菌温度まで加熱される。外側ガスケットの密封面と内側ガスケットの密封面が、実際、２つの第１及び第２の周辺フランジの間で挟持されるので、第１及び第２の周辺フランジと外側及び内側のガスケットとの間のわずかな非整合は、許容可能となっている。さらに、その密封はガスケットと周辺フランジとの間で行われるので、殺菌温度まで加熱しなければならない搬送用のポートシステムの熱容量を減少させる断熱された状態で、第１及び第２の周辺フランジを、無菌環境と第１及び第２のドアとに連結することができる。
【０００７】
明細書は、出願人が発明として考えている主題をはっきりと指摘する請求項で終わっているが、添付した図面と関連させることにより、本願発明の記述をより理解できると考える。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１−４を参照すると、本願発明に係わる搬送用のポートシステム１が図示されており、この搬送用のポートシステム１は、無菌環境２と無菌環境３との間で材料を搬送するためのものである。無菌環境２は、凍結乾燥機となっており、無菌環境３は、隔離可能な運搬装置となっている。小型容器４が、前記２つの無菌環境２、３の間で搬送される無菌材料を構成している。本願発明の搬送用のポートシステムの前記環境の前述の説明は、単に、例示のためだけであって、本願発明を具体的な産業の用途に限定する意図はない。
【０００９】
図示されたように、無菌環境２及び３は、非ドッキング位置（図１）から、互いに隣接したドッキング位置（図２）に移動する。図示されていないが、無菌環境３（すなわち、隔離可能な運搬装置）には、無菌環境２（凍結乾燥機）に至る通路を移動できるようにしたキャリッジを設けることができる。第１のドア１０と第２のドア１２とによって、無菌環境２と無菌環境３とにアクセスできるようになっている。無菌環境２及び無菌環境３がドッキング位置にあるとき、第１のドア１０と第２のドア１２とは、互いに連結される。次いで、第１のドア１０と第２のドア１２は、一体となって、無菌環境２内に枢動し、これによって、２つの無菌環境２及び３の間で、材料が搬送できるようになっている。隔離可能な運搬装置は、大きなコンテナーとなっている。隔離可能な運搬装置の無菌環境３が、無菌環境２から１８０度だけ反対側に位置決めされた他の無菌環境と接続できるようにするために、図示されていないが、隔離可能な運搬装置全体が第２のドア１２と一緒に、回転できるようになっている。
【００１０】
第１のドア１０は、枢動軸１３によって、クランク状のアーム１６に連結されている。第１のドア１０は、また、枢動軸１４によって、クランク状のアーム１８に連結されている。クランク状のアーム１６及び１８は、さらに、スタブシャフト２０に連結されている。スタブシャフト２０は、アクスル及び減圧ライン２２、２４を通して、真空吸引（換言すれば、空気を抜いて減圧）できるように中空となっている。後述するように、真空吸引することによって、第１のドア１０と第２のドア１２とが互いに連結されるようになっている。
【００１１】
第２のドア１２は、２つのラッチ部材２６及び２８によって閉鎖位置に固定されている。ラッチ部材２６は、ラッチアーム３０に係合している。ラッチ部材２８は、ラッチアーム３２に係合している。ラッチアーム３０及び３２は、アクスル３４に連結されている。アクスル３４は、反時計方向に回転し、これによって、第２のドア１２が無菌環境３から解放されるようになっている。無菌環境２及び３がドッキング位置にあるとき、アクスル及び減圧ライン２２及び２４を通る真空吸引によって、第１のドア１０と第２のドア１２とが、互いに連結される。アクスル３４を反時計方向に回転させて、第２のドア１２を保持するラッチ部材２６及び２８が適所で開き、そして、スタブシャフト２０が回転することによって、クランク状の部材、すなわちクランク状のアーム１６及び１８が反時計方向に回転し、さらに、第１のドア１０と第２のドア１２とが一緒に開口方向に回転する。第１のドア１０と第２のドア１２とが開口位置にあるとき、無菌環境２と無菌環境３との間で、材料の搬送が許容される。
【００１２】
さらに、図５を参照すると、第１の周辺フランジ３６が、第１のドア１０の周辺に連結されている。第２の周辺フランジ３８が、無菌環境３への開口部を画定する周辺部に連結されている。理解できるように、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８は、平面図でみたとき、丸コーナを有するおおよそ長方形状のフレームとなっている。第１の周辺フランジ３６は、スタッド４０及び４２とによって、第１のドア１０に連結されている。スタッド４０及び４２は、第１の周辺フランジ３６の周辺に設けられている。第１の周辺フランジ３６は、断熱用パッド４４によって、第１のドア１０から断熱されている。第２の周辺フランジ３８は、第１の周辺フランジ３６と同様になっており、無菌環境３を画定する壁４６に連結されている。第２の周辺フランジ３８は、断熱用パッド４７に取り付けられている。スタッド４８及び５０が、第２の周辺フランジ３８の周辺に設けられている。スタッド４８及び５０を設けることによって、第２の周辺フランジ３８が壁４６にしっかりと固定されている。断熱用パッド４４と断熱用パッド４７の各々は、平面でみて、丸コーナを有する長方形のリング形状となっており、これにより、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とに整合できるようになっている。
【００１３】
第１の周辺フランジ３６の横断面形状は、等辺の台形形状となっている。この形状の平行辺部うち短い側が、第１の周辺フランジ３６の当接面５２を画定している。この当接面５２は、第２の周辺フランジ３８の整合された当接面５４に整合している。側方の密封面５６及び５８が、当接面５２に連結している。側方の密封面６０及び６２が、当接面５４に連結している。当接面５２と当接面５４とが接触するとき（その接触は、無菌環境２と無菌環境３がドッキングする間に、最初に起きるのだが）、外側周辺溝６４と内側周辺溝６６とが、形成される。
【００１４】
外側ガスケット６８が、外側周辺溝６４内に着座する密封部分を備えている。内側ガスケット７０が、内側周辺溝６６内に着座する密封部分を備えている。したがって、外側ガスケット６８は、第１の周辺フランジ３６の側方の密封面５８と第２の周辺フランジ３８の側方の密封面６０に対して密封されており、内側ガスケット７０は、第１の周辺フランジ３６の側方の密封面５６と第２の周辺フランジ３８の側方の密封面６２に対して密封されている。後述するように、この最初の接触の間に、非無菌状態に従前に露出されていた、第１の周辺フランジ３６の面、第２の周辺フランジ３８の面、外側ガスケット６８の面、及び内側ガスケット７０の面は、適所で殺菌される。これによって、第１のドア１０と第２のドア１２とが開口することを許容されるようになっている。
【００１５】
外側ガスケット６８は、連結されたヘッド部７２とベース部７４とを備えている。内側ガスケット７０も、連結されたヘッド部７２とベース部７４とを備えている。ヘッド部７２は、三角形の断面を備えている。ベース部７４は、長方形の断面を備えている。外側ガスケット６８の密封部分は、該外側ガスケット６８のヘッド部７２によって形成されている。内側ガスケット７０の密封部分は、該内側ガスケット７０のヘッド部７２によって形成されている。図６をさらに参照すると、ヘッド部７２の各々には、半径Ｒによって示されているように、わずかにくぼんだ凹部が設けられている。その結果、わずかに整合しない場合でも、２つの無菌環境２と無菌環境３がドッキングしている間、外側ガスケット６８のヘッド部７２と内側ガスケット７０のヘッド部７２は、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８との間で圧縮される。例として、ヘッド部７２の各々は、高さおよそ６ｍｍ、幅およそ１７．５ｍｍとすることができる。そして、ヘッド部７２の各々には、約２５ｍｍの半径Ｒを設けることができる。第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８の各々は、幅約３３ｍｍのベースを備ることができる。また、第１の周辺フランジ３６の側方の密封面５６及び５８と、第２の周辺フランジ３８の側方の密封面６０及び６２とは、それぞれ、約４５度の角度で、整合された当接面５２及び当接面５４に向けて傾斜して伸びている。また、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８の各々は、約１５ｍｍの高さを備えることができる。外側ガスケット６８と内側ガスケット７０にはヘッド部７２の三角形の断面の３つの頂点に位置決めされたリブを設けることができる。
【００１６】
ベース部７４は、長方形の形状をしており、これによって、平坦なストリップ状のセクションを形成している。平坦なストリップ状のセクションを使用して、外側ガスケット６８は（後述する）密封用のフランジ９４にアンカー止めされており、内側ガスケット７０は第２のドア１２にアンカー止めされている。この目的のために、外側ガスケット６８のベース部７４は、スタッド８０によって、留め金部材７６と密封用のフランジ９４との間に保持されている。また、内側ガスケット７０のベース部７４は、スタッド８０によって、留め金部材７８と第２のドア１２との間に保持されている。留め金部材７６及び７８の各々は、外側ガスケット６８及び内側ガスケット７０に一致するように、丸コーナを備えた長方形でリング状の形状となっている。
【００１７】
上述した代表的なガスケットにおいて、その材料は、最大定格温度（すなわち、最高許容温度）が約３１５°Ｃで、ショアー硬度がＡ５０のシリコーンゴムとなっている。他の材料を使用することも可能である。
【００１８】
無菌環境２と無菌環境３とが非ドッキング位置にあるとき、無菌環境２は、第１の周辺フランジ３６と外側ガスケット６８のヘッド部７２との間で密封されている。これにより、外側ガスケット６８のうち露出された面は、第１の周辺フランジ３６の整合された当接面５２や側方の密封面５６と共に、周囲の非無菌環境にさらされたままとなる。そのようなとき、無菌環境３は、内側ガスケット７０のヘッド部７２と第２の周辺フランジ３８との間で密封されている。したがって、ヘッド部７２、整合された当接面５４、及び側方の密封面６０もまた周囲の非無菌環境にさらされたままとなる。図５に戻って該図５を詳細に参照すると、第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とが最初に接触している間に、真空吸引されたとき、第１のドア１０と第２のドア１２とは、一体となって開口位置に枢動して、無菌環境２内に置かれる。したがって、もし、従前に露出された面がそのような最初の接触のときに殺菌されないならば、２つの無菌環境２及び３が汚染されないことが保証されない。そのため、後述するように、第１の周辺フランジ３６、第２の周辺フランジ３８、外側ガスケット６８、及び内側ガスケット７０を十分に高温まで加熱し、第１のドア１０と第２のドア１２を開口する際に、無菌状態が確実にされている。
【００１９】
さらに、図７を参照すると、カートリッジ状のまたはシース状の電気加熱要素８２及び８４が設けられている。これによって、第1の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とが加熱され、そのため、外側ガスケット６８と内側ガスケット７０も加熱されるようになっている。電流は、連続的に、電気加熱要素８２及び８４に加えられ、それによって、装填作業の間、前記組立部品（すなわち、第1の周辺フランジ３６、第２の周辺フランジ３８、外側ガスケット６８、及び内側ガスケット７０）は、約１４０℃に維持される。装填作業の前に、電流は、約２２０℃の殺菌温度に到達するように増加される。無菌環境２及び３が最初にドッキングされたときで、しかし、第１のドア１０及び第２のドア１２が開く前の、約３０秒の最初の期間、前記加熱が続けられる。第１の周辺フランジ３６と第２の周辺フランジ３８とが最初に結合されたとき、第１のドア１０と第２のドア１２との間が真空吸引される。その連結機能に加えて、その真空吸引により、第１のドア１０と第２のドア１２との間から、前記システムの外へ、存在する可能性のある汚染物（不純物あるは異物）が、引き出される。最初の期間の終わりで、上述したように、第２のドア１２のラッチが外され、第１のドア１０及び第２のドア１２が一体となって、無菌環境２内に揺動すなわち枢動する。
【００２０】
図示された実施例において、電気加熱要素８２及び８４の各々は、約４ｋｗの電力出力を備えている。各電気加熱要素８２及び８４は、２つのセクションから、例えば、電気加熱要素８２の場合、図示されたセクション８２ａ及び８２ｂから、形成することができ、これによって、熱膨張が許容される。
【００２１】
第１の周辺フランジ３６は、断熱用パッド４４によってその取付台から断熱されている。第２の周辺フランジ３８は、断熱用パッド４７によってその取付台から断熱されている。ステンレス鋼からなる裏当て片８６を設けることにより、第１の周辺フランジ３６に対して電気加熱要素８２を位置決めすることができる。また、ステンレス鋼からなる裏当て片８８を設けることにより、第２の周辺フランジ３８に対して電気加熱要素８４を位置決めすることができる。電気加熱要素８２及び８４を断熱して取り付けることによって、電気加熱要素８２及び８４の電力出力が直接的に働き、搬送用のポートシステム１の他の構成要素を加熱することよりも、むしろ、従前に殺菌されていない面が殺菌される。第１のドア１０と第２のドア１２とが真空吸引によって連結されたとき、断熱用パッド４４は、さらに，真空シールとして機能する。第１のドア１０及び第２のドア１２をシート材料によって形成することにより、第１のドア１０及び第２のドア１２の各々の熱量を低下させることができることに注意すべきである。そのような断熱構造とドア構造によって、迅速に必要な温度に到達する。上述のことに加えて、そのような金属製のシート構造によって、可撓性が、第１のドア１０と第２のドア１２とに加えられ、これにより、たとえ、外側ガスケット６８と内側ガスケット７０の平坦さがわずかに不完全であっても、及び／又は、整合された当接面５２及び５４の平坦さがわずかに不完全であっても、ドッキング能力を向上させることができることを指摘すべきである。
【００２２】
上述した作動を逆にすることによって、無菌環境２と無菌環境３とは、分離される。無菌環境２と無菌環境３とがドッキングされている時間を通じて、無菌温度が維持される。凍結乾燥機となっている無菌環境２を、スチームにより殺菌することにより、薬剤（ｍｅｄｉｃａｎｔ）等の種類またはバッチ量を変えられることに注意すべきである。この目的のために、フレーム９０が凍結乾燥機出入り場の壁９２（無菌環境２の図示されている部分）に連結されており、これによって、スチームドアすなわちスロットドア（図示せず）が移動できるようになっている。フレーム９０は、スロット状のフランジ９２（スチームドアすなわちスロットドアがその中で摺動する）を備えている。スロット状のフランジ９２は、密封用のフランジ９４に連結されている。密封用のフランジ９４は、さらに、フレーム９０に連結されている。フレーム９０、密封用のフランジ９４、及びスロット状のフランジ９２は、図示されたスタッド９６によって、組み合わさって適所に保持されている。内側ガスケット９８が、密封用のフランジ９４とフレーム９０との間に介在され、これにより、無菌環境２を密封できるようになっている。外側ガスケット１００及び１０２が前記スチームドアを密封している。前記スチームドアは、スロット状のフランジ９２のスロット内において、ギロチンのような方法で、垂直方向に摺動する。すなわち、前記スチームドアは、スチーム殺菌を行う前に下方に摺動し、スチーム殺菌をした後に上方に移動する。
【００２３】
以上、本発明の好適実施例を説明したが、本発明の精神や範囲から離れることなしに、当業者は、多数の変更、追加、及び削除を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、非ドッキング位置に図示された、本願発明の搬送用のポート機構の断面図である。
【図２】図２は、第１の周辺フランジと第２の周辺フランジとが最初に接触している間の、ドッキング位置に示された本願発明の搬送用のポートシステムの部分断面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取った断面図である。
【図４】図４は、開口位置に示されたドアを備える凍結乾燥機及び隔離可能な運搬装置に適用された、図１及び図２に図示された搬送用のポートシステムの部分断面図である。
【図５】図５は、図３の部分拡大図である。
【図６】図６は、本願発明にかかわるガスケットの断面図である。
【図７】図７は、図４の線７−７に沿って取った断面図である。
【符号の説明】
１ 搬送用のポートシステム ２ 無菌環境
３ 無菌環境 １０ 第１のドア
１２ 第２のドア １４ 枢動軸
１６ クランク状のアーム １８ クランク状のアーム
２０ スタブシャフト ２２ アクスル及び減圧ライン
２４ アクスル及び減圧ライン ２６ ラッチ部材
２８ ラッチ部材 ３０ ラッチアーム
３２ ラッチアーム ３４ アクスル
３６ 第１の周辺フランジ ３８ 第２の周辺フランジ
４０ スタッド ４２ スタッド
４４ 断熱用パッド ４７ 断熱用パッド
４８ スタッド ５０ スタッド
５２ 当接面 ５４ 当接面
５６ 密封面 ５８ 密封面
６０ 密封面 ６２ 密封面
６４ 外側周辺溝 ６６ 内側周辺溝
６８ 外側ガスケット ７０ 内側ガスケット
７２ ヘッド部 ７４ ベース部
７６ 留め金部材 ７８ 留め金部材
８０ スタッド ８２ 電気加熱要素
８２ａ セクション ８２ｂ セクション
８４ 電気加熱要素 ８６ 裏当て片
８８ 裏当て片 ９０ フレーム
９２ スロット状のフランジ ９４ 密封用のフランジ
９６ スタッド ９８ 内側ガスケット
１０２ 外側ガスケット
Claims (11)
- ２つの無菌環境が互いに隣接して入口が整合して物質を移動させるドッキング位置と、２つの無菌環境が互いに離れている非ドッキング位置と、を有する２つの無菌環境の間での物質移動を可能とする搬送用のポートシステムであって、
第１の無菌環境を閉鎖可能な第１のドアと、第２の無菌環境を閉鎖可能な第２のドアと、を含み、２つの無菌環境がドッキング位置にあるときには、第１のドアと第２のドアとが互いに連結した状態で第１の無菌環境内に位置決めされて２つの無菌環境の間で物質を移動させる開口を形成することができる、２つの無菌環境へのアクセスを提供するドア手段と、
２つの無菌環境がドッキング位置にあるときに最初に相互接触する位置にあり、第１のドアに連結されている第１の周辺フランジと、第２の無菌環境に連結されている第２の周辺フランジと、
第１及び第２の周辺フランジの接触初期に、互いに整合した接触状態になる第１の周辺フランジの整合当接面及び第２の周辺フランジの整合当接面と、
該第１の周辺フランジの整合当接面及び第２の周辺フランジの整合当接面にそれぞれ連結されていて、且つ、接触初期に該第１の周辺フランジの整合当接面と該第２の周辺フランジの整合当接面とが整合して接触状態にあるときに、対向する外側周辺溝及び内側周辺溝をそれぞれ形成するような形状とされている第１の周辺フランジの２つの側方密封面及び第２の周辺フランジの２つの側方密封面と、
第１及び第２の周辺フランジの接触初期に、該外側周辺溝内に着座して該外側周辺溝を形成する第１の周辺フランジの側方密封面と第２の周辺フランジの側方密封面とを密封する形状とされている密封部分を有し、第１の無菌環境に連結されている外側ガスケットと、
該内側周辺溝内に着座して該内側周辺溝を形成する第１の周辺フランジの側方密封面と第２の周辺フランジの側方密封面とを密封する形状とされている密封部分を有し、第２のドアに連結されている内側ガスケットと、
を備え、第１及び第２のドアが閉鎖位置にあるときには、外側ガスケットが第１の周辺フランジに当接することによって第１の無菌環境を密封し且つ内側ガスケットが第２の周辺フランジに当接することによって第２の無菌環境を密封し、一方、２つの無菌環境がドッキング位置にあり第１及び第２のドアが開口位置にあるときには、外側ガスケットが第２の周辺フランジに当接することによって２つの無菌環境の周囲をともに密封し且つ内側ガスケットが第１の周辺フランジに当接することによって第１及び第２のドアの周囲を密封するようになされており、
第１及び第２の周辺フランジの接触初期に、第１及び第２の周辺フランジを加熱して、第１及び第２の周辺フランジの側方密封面及び整合当接面と、外側ガスケット及び内側ガスケットの密封部分とを滅菌する加熱手段と、
２つの無菌環境がドッキング位置にあるときに、第１及び第２のドアを互いに連結して、第１及び第２のドアを第１の無菌環境内に移動させる連結手段と、
を具備する搬送用のポートシステム。 - 請求項１に記載の搬送用のポートシステムにおいて、さらに、前記第１及び第 2 の周辺フランジを前記第１のドア及び第２の無菌環境から断熱できるように形成された断熱材を備えていることを特徴とする搬送用のポートシステム。
- 請求項１又は２の搬送用のポートシステムにおいて、
前記第１の周辺フランジと前記第２の周辺フランジの各々は、等辺の台形の形状を有する横断面を備えており、前記台形は、平行なベースサイド及び頂部サイドと、前記頂部サイドから前記ベースサイドに外側に向けて傾斜して伸長する側方サイドとを有しており、前記頂部サイドは前記整合当接面を画定しており、前記側方サイドは前記側方密封面を画定しており、
前記外側ガスケットと内側ガスケットの各々は、三角形の横断面を有するヘッド部と、長方形の断面を有するベース部とを備えており、前記ヘッド部と前記ベース部とは連結されており、
前記外側ガスケットの前記密封部分は、該外側ガスケットの前記ヘッド部によって形成されており、前記内側ガスケットの前記密封部分は、該内側ガスケットの前記ヘッド部によって形成されていることを特徴とする搬送用のポートシステム。 - 請求項３に記載の搬送用のポートシステムにおいて、前記ヘッド部は、前記外側周辺溝と前記内側周辺溝とに着座できる凹状のサイド部を備えていることを特徴とする搬送用のポートシステム。
- 請求項３に記載の搬送用のポートシステムにおいて、
前記ベース部で周辺の留め金部材の間で挟持されることによって、前記外側ガスケットは、前記第１の無菌環境に連結され、前記内側ガスケットは前記第２のドアに連結されていることを特徴とする搬送用のポートシステム。 - 請求項３に記載の搬送用のポートシステムにおいて、
前記加熱手段は、前記第１の周辺フランジ内に設けられた電気加熱要素と、前記第２の周辺フランジ内に設けられた電気加熱要素とを備えていることを特徴とする搬送用のポートシステム。 - 請求項３に記載の搬送用のポートシステムにおいて、
前記第１のドアと前記第２のドアの各々は、シート状の材料によって形成されており、前記連結手段は、前記第１のドアと前記第２のドアとの間に真空を形成するための手段を備えていることを特徴とする搬送用のポートシステム。 - 請求項７に記載の搬送用のポートシステムにおいて、
前記ヘッド部は、前記外側周辺溝と前記内側周辺溝とに着座できる凹状のサイド部を備えていることを特徴とする搬送用のポートシステム。 - 請求項８に記載の搬送用のポートシステムにおいて、
前記加熱手段は、前記第１の周辺フランジ内に設けられた電気加熱要素と、前記第２の周辺フランジ内に設けられた電気加熱要素とを備えていることを特徴とする搬送用のポートシステム。 - 請求項９に記載の搬送用のポートシステムにおいて、
前記ベース部で周辺の締め付け用の部材の間で挟持されることによって、前記外側ガスケットは、前記第１の無菌環境に連結され、前記内側ガスケットは前記第２のドアに連結されていることを特徴とする搬送用のポートシステム。 - 請求項１０に記載の搬送用のポートシステムにおいて、
前記第１のドアと前記第２のドアの各々は、シート状の材料によって形成されており、前記連結手段は、前記第１のドアと前記第２のドアとの間に真空を形成するための手段を備えていることを特徴とする搬送用のポートシステム。
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