JP4745232B2 - 硬化性歯科物品およびその製造方法 - Google Patents

Description

保存修復学は、現代の歯科産業における重要な市場である。特に、暫間クラウンおよび永久クラウンを用いた歯の修復は、一般的な処置であり、典型的には、複数回の歯科予約を必要とする。従来の技術は、ライナー、接着剤、ペースト、２部式の粉末／液体系、予備形成された金属暫間クラウン、および、セラミック又はポーセレン／金属の永久クラウンを使用する。

従来の技術に関連する問題の中には、カスタマイズされた歯科物品を所望する場合、歯科医を複数回、受診しなければならないということがある。逆に、カスタマイズすることを所望しない場合、使用する歯科物品は、望ましいとはいえないフィット具合および／又は外観、例えば、メタリックな仕上がり、近心の歯間の大きい間隙、天然歯との顕著な色の違いなどを有することがある。

これらの問題の幾つかに対処するため、硬化性歯科材料が開発されてきた。これらの材料の幾つかの例は、例えば、共に「硬化性自己支持構造体および方法（ＨＡＲＤＥＮＡＢＬＥ ＳＥＬＦ−ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題されている、（特許文献１）（カリム（Ｋａｒｉｍ）ら）、および、２００２年８月１５日に出願された（特許文献２）（カリム（Ｋａｒｉｍ）ら）に記載されている。本発明の目的では、「硬化性歯科材料」は、硬化してクラウンなどの歯科物品を形成することができる材料である。

これらの材料は、従来の技術に関して認識されている問題に対処し得るが、それらはこのような材料で構成される歯科物品の製造、操作、および包装に関してそれ自体の問題を提起する場合がある。これらの硬化性歯科材料の多くは、製造中、顕著なレベルの接着性を示す場合がある。その結果、製造プロセスの一部として硬化性歯科材料を付形および操作して歯科物品にすることが困難な場合がある。

幾つかの硬化性歯科材料に関して提起される、別の起こり得る問題は、硬化性歯科材料を使用可能な歯科物品に形成するのに使用される技術が、完成した歯科物品の外観を左右するか、又はそれを損なう場合があるということである。換言すれば、硬化性歯科材料は、望ましいとは言えない形成技術および／又は包装によって望ましくない粗い外観を示す場合がある。

更に、最終硬化前の硬化性材料で製造される歯科物品の正確な形状を調整してもよいが、使用する硬化性歯科材料の特性によっては、材料の顕著な付形は可能でないか、又は望ましくない場合がある。例えば、歯科医は、むしろ、歯科物品の最終的な所望の形状に近い形状で材料が提供され、よりカスタマイズされたフィット具合および／又は外観を提供するように、ある程度の小さい付形が施されることを好む場合がある。歯科医が必要とする最終的な形態に近い形態で硬化性材料を提供することによって、歯科物品を使用する一定の歯科処置を完了するのに歯科医が要する時間を減少させることができる。しかし、このような形成は、前段落に記載した問題を悪化させる場合がある。

国際公開第０３／０１５７２０号パンフレット 米国特許出願第１０／２１９，３９８号明細書 米国特許第５，５３８，１２９号明細書 米国特許第５，５５２，１７７号明細書 米国特許第５，６３６，７３６号明細書 米国特許第５，７８５，１７８号明細書

本発明は、硬化性歯科物品の製造方法、包装された硬化性歯科物品、および硬化性歯科物品の包装方法を提供する。様々な実施形態において、製造は、モールドライナーでライニングされてもよいモールドキャビティで硬化性歯科材料を成形することを必要とする場合がある。また、モールド本体が、モールドキャビティ内で形成される硬化性歯科物品の包装を形成してもよい。他の実施形態では、硬化性歯科物品は、犠牲モールド本体内に配置されるモールドキャビティに入った状態で提供され、モールドキャビティ内の硬化性歯科物品を離型させるため、犠牲モールド本体は、引裂、延伸、軟化、溶解等されてもよい。

硬化性歯科材料から硬化性歯科物品を製造する時、モールドライナーを使用すると、モールドキャビティから硬化性歯科物品を離型させるのに役立つ；硬化性歯科物品が汚染から保護される；形成プロセス中、物品に平滑仕上げを提供することによって硬化性歯科物品の仕上がりが向上する（ライナー自体が平滑な場合）；および、硬化後の歯科物品の仕上がりが向上する（硬化中、モールドライナーの平滑な内面が硬化性歯科物品の外面と密接した状態に保持される場合）などの、多くの潜在的利点が提供され得る。

硬化性歯科物品の製造に関連して、キャビティを有するモールドライナー、外側ライナー、又は、犠牲モールド本体を使用する場合、モールドキャビティから硬化性歯科物品を離型した後、モールドライナー、外側ライナー、又は、犠牲モールド本体のキャビティの内面が、硬化性歯科物品の実質的に全ての外面に追従（ｃｏｎｆｏｒｍ）することが好ましいことがある。場合によっては、硬化性歯科物品を収容するキャビティの内面が、硬化性歯科物品の実質的に全ての外面と密接していることが好ましいことがある。クラウンの形態の場合、硬化性歯科物品の外面は、クラウンが被験者の口内に配置された後、典型的には歯肉線より上に配置されている表面、例えば、（任意の個々のクラウンにみられる）切縁、咬合面、舌側面、前庭面、近心面、頬面、および遠心面などを備える。或いは、硬化性歯科物品は、モールドキャビティから取り外した後、又は取り外し中に、モールドライナーから離型してもよい。

モールドライナーが硬化性歯科物品の外面に保持される場合、様々な利点が得られる可能性がある。例えば、歯科物品がクラウンであり、且つ、硬化性歯科材料が光硬化性材料である場合、モールドライナーは、作用光バリアとして機能し、化学線の通過を妨げ得るが、さもなければ、化学線によって、光硬化性の硬化性歯科材料は尚早に硬化する可能性がある。ライナーに展性がある場合、歯科医は、ライナーを所定の位置に置いた状態でクラウンの形状をカスタマイズ又は調整できることがある。或いは、歯科医はカスタマイズする前にライナーを取り外してもよい。

また、ライナーは、硬化性歯科物品の外面のための保護バリアとして機能し得る。ライナーが、硬化中に硬化性歯科物品の外面の所定の位置に維持される場合、ライナーは、例えば、硬化プロセスの前、又は硬化プロセス中、酸素への曝露から外面を保護し得る。硬化中、ライナーが所定の位置に保持される場合、（必要に応じて、）硬化前に歯科医が硬化性歯科物品をカスタマイズ又は付形できるようにライナーは可撓性であってもよい。

ライナーを硬化性歯科物品の外面の所定の位置に保持することによって、ライナーは、本発明による硬化性歯科材料で製造される硬化性歯科物品の包装の一部として機能し得る。例えば、（硬化性歯科物品の外面と密接している）ライナーが包装カバーとして機能すると同時に、中に硬化性歯科物品を収容するように、包装ベースが取り付けられる（「ブリスターパック」に類似の方式で）。

金属などの従来の材料で製造されている再使用可能なモールド本体に形成されているモールドキャビティを、本発明の硬化性歯科物品の製造に関連して使用してもよいが、本発明は、例えば、硬化性歯科材料を選択された硬化性歯科物品の形状に成形又は形成した後、硬化性歯科物品をモールドキャビティから取り外すため、犠牲モールド本体を弱め線に沿って分離できるように弱め線が形成されている犠牲モールド本体に配置されているモールドキャビティの使用を包含してもよい。他の犠牲モールド本体は、弱め線が形成されていなくても、延伸若しくは引裂されて硬化性歯科物品を取り外すことができる材料で製造されていてもよい。更に他の犠牲モールド本体は、硬化性歯科物品に顕著な悪影響を及ぼさない溶媒（例えば、水など）との接触により軟化又は溶解することができる材料で製造されていてもよい。例えば、好ましくは、硬化性歯科物品の形状を歪ませることなく硬化性歯科物品を取り外すことができるように、水に曝露されると（例えば、スプレー、浴などで）犠牲モールドが軟化又は溶解するように犠牲モールド本体を水溶性の材料で製造することができる。このようなモールド本体は全て、「犠牲」と記載されるが、それは、それらが取り外しプロセス中に破壊されるため、再使用できないからである。

犠牲モールド本体からの硬化性歯科物品の取り外しは、製造プロセスの一部として実施されてもよく、硬化性歯科物品が犠牲モールドから取り出された後、付形された硬化性歯科物品は、消費者に送給するため包装される。或いは、犠牲モールド本体自体が、中に配置される硬化性歯科物品の包装の一部を形成してもよく、犠牲モールドキャビティからの硬化性歯科物品の取り外しは、硬化性歯科物品の使用時点で、例えば、歯科医又は歯科助手によって実施される。同様に、このような犠牲モールド本体を、モールドライナーに関連して使用してもよい。

本明細書で使用する時、「歯科物品」の用語には、以下に限定されないが、歯科修復材および歯科補綴材（例えば、暫間、中間および永久クラウンおよびブリッジ、インレー、アンレー、インプラント、義歯、および人工歯などを包含する）、並びに、歯科矯正装置（例えば、保定装置、ナイトガードなど）、歯の複製又は副子、顎顔面補綴材、および、カスタマイズされる他の構造体が挙げられる。

本明細書で使用する時、「硬化性歯科物品」は、任意に、寸法安定性があり、自立している（即ち、外部の支持がない）とき、室温（即ち、約２０℃〜約２５℃）で少なくとも２週間、顕著に変形することなくその形状（例えば、予備形成されたクラウンの形状）を維持する、硬化性歯科材料の自己支持構造体と定義され得る。好ましくは、本発明の硬化性歯科物品は、室温で少なくとも約１ヶ月間、更に好ましくは少なくとも約６ヶ月間、寸法安定性がある。また、本発明の硬化性歯科物品は、室温より高温で、更に好ましくは最高約４０℃まで、更により好ましくは最高約５０℃まで、更により好ましくは最高約６０℃まで寸法安定性があることが好ましい場合がある。この定義は、他に硬化性歯科物品を硬化させるように作用する条件又は物質がない場合、および重力以外の外力がない場合に当てはまる。

一態様では、本発明は、硬化性歯科物品の形状のモールドキャビティを提供する工程であって、モールドキャビティが開口部を有する工程；開口部を通してモールドキャビティに硬化性歯科材料を押し入れる工程；硬化性歯科材料とモールドキャビティの間に外側ライナーを提供する工程；および、硬化性歯科材料および外側ライナーをモールドキャビティから取り外す工程であって、硬化性歯科材料が硬化性歯科物品の形状を有する工程；による硬化性歯科物品の製造方法を提供する。

別の態様では、本発明は、硬化性歯科物品の形状の一定量の硬化性歯科材料であって、硬化性歯科物品がベースおよびベースから延びている外面を有する一定量の硬化性歯科材料；硬化性歯科物品の実質的に全ての外面に追従する包装カバーであって、包装カバーが、一定量の硬化性歯科材料によって塑性変形するポリマーフィルムを含む包装カバー；および、硬化性歯科物品のベースに面する包装ベース；を備える包装された硬化性歯科物品を提供し、ここで、包装カバーおよび包装ベースは、硬化性歯科物品が包装ベースと包装カバー内に収容されるように、硬化性歯科物品のベースの周囲で一緒に取り付けられている。

別の態様では、本発明は、硬化性歯科物品の形状の犠牲モールドキャビティを有する犠牲モールド本体であって、犠牲モールド本体に少なくとも１つの弱め線が形成されている犠牲モールド本体；および、硬化性歯科材料が硬化性歯科物品の形状になるように、犠牲モールドキャビティの容積内に配置されている一定量の硬化性歯科材料；を備える歯科物品を提供する。

別の態様では、本発明は、硬化性歯科物品の形状の一定量の硬化性歯科材料であって、硬化性歯科物品がベースおよびベースから延びている外面を有する一定量の硬化性歯科材料；硬化性歯科物品の実質的に全ての外面に追従する包装カバーであって、包装カバーが硬化性歯科物品の形状の犠牲モールドキャビティ、犠牲モールドキャビティへの開口部を有する犠牲モールド本体を含み、犠牲モールド本体に少なくとも１つの弱め線が形成されている包装カバー；および、犠牲モールドキャビティへの開口部を被覆し、硬化性歯科物品のベースに面する包装ベース；を備える包装された硬化性歯科物品を提供し、ここで、包装カバーおよび包装ベースは、硬化性歯科物品が包装ベースと包装カバー内に収容されるように、硬化性歯科物品のベースの周囲で一緒に取り付けられている。

別の態様では、本発明は、硬化性歯科物品の形状の犠牲モールドキャビティを有する犠牲モールド本体であって、犠牲モールドキャビティが硬化性歯科物品の実質的に全ての外面に追従し、犠牲モールド本体が水溶性ポリマーを含む、犠牲モールド本体；および、硬化性歯科材料が硬化性歯科物品の形状になるように、犠牲モールドキャビティの容積内に配置されている一定量の硬化性歯科材料；を備える歯科物品を提供する。

別の態様では、本発明は、硬化性歯科物品の形状の犠牲モールドキャビティおよび犠牲モールドキャビティへの開口部を有する犠牲モールド本体を提供する工程であって、犠牲モールド本体が水溶性ポリマーを含有する工程；および、開口部を通して犠牲モールドキャビティに硬化性歯科材料を押し入れる工程であって、硬化性歯科材料が硬化性歯科物品の形状を取る工程；による硬化性歯科物品の製造方法を提供する。

別の態様では、本発明は、硬化性歯科物品の形状の犠牲モールドキャビティを有する犠牲モールド本体を提供する工程であって、犠牲モールドキャビティが開口部を有し、犠牲モールド本体に少なくとも１つの弱め線が形成されている工程；および、開口部を通して犠牲モールドキャビティに硬化性歯科材料を押し入れる工程であって、硬化性歯科材料が硬化性歯科物品の形状を取る工程；による硬化性歯科物品の製造方法を提供する。

本発明の前記および他の特徴および利点を、下記の本発明の様々な例示的実施形態に関連して更に詳細に説明する。

以下の例示的な実施形態の詳細な説明では、本明細書の一部を形成し、本発明が実施され得る具体的な実施形態を例証として示す添付の図面の図を参照する。他の実施形態を使用してもよく、本発明の範囲から逸脱することなく構造的な変更がなされてもよいことを理解すべきである。

図１は、本発明による硬化性歯科物品を形成する１つのプロセスを示す組立分解図である。図示されているプロセスでは、本体１２内にモールドキャビティ１０が形成されている。モールドキャビティ１０は、図１に断面が示されているモールドキャビティ自体の容積に通じる開口部１４を備える。図示されている実施形態では、モールドキャビティ１０は、クラウンの形状である。しかし、本発明の硬化性歯科物品は、前述のように様々な物品を包含し得ることを理解されたい。

モールド本体１２は、例えば、金属、ポリマー材料などの、本明細書に記載される形成プロセスに耐える十分な構造的一体性を提供する任意の好適な材料又は材料の組合せで形成されていてもよい。場合によっては、モールド本体１２は、その中で形成される硬化性歯科物品の取り外しを容易にするため、分離可能なセクションに形成されていてもよい。また、モールド本体１２は、モールドキャビティ１０の内面から硬化性歯科物品が離型することを助けるように構成された材料で製造されていてもよく、又はそのような材料でコーティングされていてもよい。例えば、モールドキャビティ１０の内面は、例えば、フッ素化ポリマー（例えば、ＰＴＦＥなど）、炭化ホウ素、クロム、シンデンスクロム（ｔｈｉｎ ｄｅｎｓｅ ｃｈｒｏｍｅ）、窒化クロム、フッ素化ポリマーを含浸させた無電解ニッケル、変性二硫化タングステン（例えば、ジクロナイト（ＤＩＣＲＯＮＩＴＥ））などでコーティングされていてもよい。

他の変形では、例えば、モールドキャビティ１０の内面の温度を高くするおよび／又は低くすることにより、モールドキャビティ１０を温度制御して、成形プロセスを助けてもよい。更に他の変形では、成形プロセス中、モールドキャビティ１０を通気又は排気して成形を向上させてもよい。また、超音波又は他の振動エネルギーを使用して、モールドキャビティ１０の充填を向上させても、および／又は、モールドキャビティ１０から物品を離型することを助けてもよい。

モールドライナー２０は、図１に、一定量の硬化性歯科材料３０とモールドキャビティ１０への開口部１４との間に位置決めされるように示されている。ピンライナー４０は、一定量の硬化性歯科材料３０とコアピン５０との間に位置決めされる。好ましくは、コアピン５０を使用して一定量の硬化性歯科材料３０をモールドキャビティ１０に、その開口部１４を通して押し入れる。その結果、コアピン５０、ピンライナー４０の一部、硬化性歯科材料３０、およびモールドライナー２０の一部は全て、図１に示すように、矢印５２の方向に前進する。モールドライナー２０は、硬化性歯科材料３０とモールドキャビティ１０の間に配置される外側ライナーとして機能する。

一定量の硬化性歯科材料３０は、所望の完成歯科物品に成形するのに好適な形状に予備形成されていてもよい。硬化性歯科材料３０は、例えば、円筒、円錐、長方柱、球状ペレットなどの形状で提供されてもよい。

更に、コアピン５０の形状は、それがモールドキャビティ１０内での硬化性歯科材料３０の成形を向上させるように、選択されてもよい。更に、例えば、成形された硬化性歯科物品の縁部を画定するため、および／又はモールドキャビティ１０内の硬化性歯科材料３０に望ましくない空隙が入る可能性を防止又は低減するため、コアピン５０は、コアピン５０がモールドキャビティを密封又は閉鎖するような形状であることが望ましい場合がある。また、完成した硬化性歯科物品の内部プロファイルに所望の形状が付与されるように、コアピンの形状は、硬化性歯科物品内に内部キャビティを形成するように選択されてもよい（図２Ａのコアピン１５０および内部キャビティ１５４参照）。

図１に示されるプロセスは、圧縮成形プロセスとして記載されてもよい。しかし、硬化性歯科材料３０は、任意の好適なプロセスで硬化性歯科物品の形状に形成されてもよいことを理解されたい。幾つかの好適なプロセスには、以下に限定されないが、例えば、射出成形、鍛造、注型、真空形成、押出し成形、熱成形、トランスファ成形、吹込み成形などが挙げられる。

本プロセスでは、モールドライナー２０は、モールドキャビティ１０の形状に追従するように延伸されてもよい。それと同時に、一定量の硬化性歯科材料３０もモールドキャビティ１０の形状に追従するように成形される。しかし、モールドライナー２０が硬化性歯科材料３０とモールドキャビティ１０の内面との間に介在するため、硬化性歯科材料３０は、モールドキャビティ１０より僅かに小さくなる。

モールドライナー２０が延伸すると、成形された硬化性歯科物品に望ましくない空隙が入る可能性（例えば、モールドライナー２０に皺が入るため）が低減し得る。更に、成形プロセス中、モールドライナー２０が延伸すると、モールドライナー２０と、成形された硬化性歯科物品の外面との密接も向上し得る。

モールドライナー２０は、成形プロセスの任意選択的な構成要素であることを理解されたい。換言すれば、硬化性歯科材料３０をモールドキャビティ１０に押し入れ、成型後にモールドキャビティ１０から硬化性歯科材料３０を取り外すことができる場合がある。しかし、モールドライナー２０は、モールドキャビティ１０からの硬化性歯科材料の取り外し、硬化性歯科物品の包装などに関して本明細書に記載するように、幾つかの潜在的利点を提供し得る。

モールドライナー２０は、様々な異なる材料で構成されていてもよい。例えば、モールドライナー２０は、モールドキャビティ１０の開口部１４を覆うシートの形態で提供され、硬化性歯科材料３０を所望の形状に形成するのに使用される成形条件（例えば、温度、圧力など）で変形し得る変形可能な材料で製造されていてもよい。

モールドライナー２０は単一の層として示されているが、例えば、硬化性歯科材料３０に面する表面に、モールドキャビティ１０の内面に面する表面と比較して異なる特性を提供するため、多層又は他の非均質構造体として提供され得ることを理解されたい。多層構造体、コーティングなどによって達成され得る幾つかの異なる特性の例には、以下に限定されないが、モールドライナー２０の引張強度、成形性、耐久性などが挙げられる。

また、モールドキャビティ１０内で硬化性歯科材料３０を形成する時、モールドライナー２０の成形性が改善するように、モールドライナー２０自体を処理又は加工してもよいことを理解されたい。例えば、モールドライナー２０の成形性を向上させるため、成形プロセス中又は成形プロセスが開始する直前にモールドライナー２０を予備加熱又は加熱することが望ましい場合がある。

図示されているプロセスでは、ピンライナー４０も任意選択的である、即ち、ピンライナー４０は提供されても、又は提供されなくてもよい。コアピン５０と硬化性歯科材料３０の間にピンライナー４０を提供することの１つの潜在的利点は、コアピン５０と硬化性歯科材料３０の接着が防止され得ることである。別の潜在的利点は、硬化性歯科材料３０をモールドキャビティ１０の形状に成形した後、ピンライナー４０を硬化性歯科材料３０用の包装に組み込み得ることである。

ピンライナー４０が存在しない場合、コアピン５０は、成形プロセス中、硬化性歯科材料３０に対して限られた接着性を示す又は接着性を示さない外面（即ち、硬化性歯科材料３０と接触する表面）を有することが望ましいことがある。例えば、コアピン５０は、フッ素化ポリマー（例えば、ＰＴＦＥなど）、炭化ホウ素、クロム、シンデンスクロム（ｔｈｉｎ ｄｅｎｓｅ ｃｈｒｏｍｅ）、窒化クロム、フッ素化ポリマーを含浸させた無電解ニッケル、変性二硫化タングステン（例えば、ジクロナイト（ＤＩＣＲＯＮＩＴＥ））などでコーティングされていてもよい。

例えば、コアピン５０の温度を高くする、および／又は低くすることによって、コアピン５０を温度制御し、成形プロセスを助けてもよい。他の変形では、硬化性歯科材料３０の形成を助けるため、コアピン５０は通気されるか又は真空オリフィスを備えてもよい。場合によっては、成形プロセス中、コアピン５０に超音波又は他の振動エネルギーを供給してもよい。

ピンライナー４０は、様々な異なる材料で構成されていてもよい。例えば、ピンライナー４０は、コアピン５０と硬化性歯科材料３０の間にシートの形態で提供され、硬化性歯科材料３０をモールドキャビティ１０の形状に形成するのに使用される成形条件（例えば、温度、圧力など）で変形し得る延伸可能な材料で製造されていてもよい。

ピンライナー４０が延伸すると、成形された硬化性歯科物品に望ましくない空隙が入る可能性（例えば、ピンライナー４０に皺が入るため）が低減し得る。更に、成形プロセス中、ピンライナー４０が延伸すると、ピンライナー４０と、成形された硬化性歯科物品との密接も向上し得る。

ピンライナー４０は、コアピン５０によって変形する平坦なシート又はフィルムとして示されているが、代替の実施形態では、ピンライナー４０がコアピン５０の形状に追従するように、ピンライナー４０は（一部又は全部）予備形成されていてもよい。このような実施形態では、ピンライナー４０はコアピン５０を受容するシェルとして構成されていてもよい。このようなピンライナーに好適な材料は、変形可能なモールドライナー２０に関して本明細書に記載されているものと同じであってもよいが、予備形成されたピンライナーが、重力に反してその形状を維持できる自己支持構造体となるように、予備形成されたピンライナーに使用されている材料の厚さの方が大きくてもよい。また、予備形成されたこのようなピンライナーは、内部から硬化性歯科物品を支持することによって、モールドキャビティ内で形成される硬化性歯科物品がその形状を維持することを助け得る（しかし、成形プロセス中コアピン５０によって変形するピンライナーも、硬化性歯科物品がその形状を内部から維持することを助けるために何らかの支持を提供し得る場合がある）。

ピンライナー４０は、単一の層として示されているが、例えば、硬化性歯科材料３０に面する表面に、コアピン５０の外面に面する表面と比較して異なる特性を提供するため、多層又は他の非均質構造体として提供され得ることを理解されたい。多層構造体、コーティングなどによって達成され得る幾つかの異なる特性の例には、以下に限定されないが、ピンライナー４０の引張強度、成形性、耐久性、表面エネルギーの制御、離型性の制御などが挙げられる。

また、硬化性歯科材料３０を形成する時、ピンライナー４０の成形性が改善するように、ピンライナー４０自体を処理又は加工してもよいことを理解されたい。例えば、ピンライナー４０の成形性が向上するように、例えば、成形プロセス中又は成形プロセスが開始する直前に、ピンライナー４０を予備加熱又は加熱することが望ましい場合がある。

硬化性歯科材料３０およびモールドライナー２０をモールドキャビティ１０から取り外した後、モールドライナー２０の少なくとも一部は、硬化性歯科材料３０で形成されている硬化性歯科物品の外面と密接した状態に保持されてもよい。このような構成の一例を図２Ａに示す。

図２Ａでは、本発明により製造された、付形され、包装された硬化性歯科物品１６０の一実施形態を断面図で示す。硬化性歯科物品１６０は、包装カバー１２０と密接している外面１６２を備える。また、硬化性歯科物品１６０はベース１６４を備え、包装ベース１４０がベース１６４を覆うように配置されている。

包装カバー１２０は、ベース１６４に近接しているところで硬化性歯科物品１６０から離れるように延びているフランジ１２４を備えてもよい。硬化性歯科物品１６０が包装カバー１２０および包装ベース１４０内に密封されるように、フランジ１２４は、包装ベース１４０をフランジ１２４に取り付ける好都合な位置を提供し得る。包装カバー１２０と包装ベース１４０とのシール１２８は、例えば、ヒートシール、接着剤、コールドシール、化学溶接、超音波などの好適な技術又は技術の組合せによって達成されてもよい。シール１２８は、剥離可能なシールであってもよい、即ち、包装カバー１２０と包装ベース１４０の分離は、中に配置される硬化性歯科物品１６０を顕著に変形させることなく達成され得る。

フランジ１２４の領域（又は、包装カバー１２０若しくは包装ベース１４０の他の任意の位置）は、硬化性歯科物品、硬化性歯科材料、硬化性歯科物品の使用期限などの識別に有用となり得る表示に好都合な位置を提供し得る。

図1に示すプロセスを参照すると、包装カバー１２０はモールドライナー２０から形成されてもよく、包装ベース１４０はピンライナー４０から形成されてもよい。硬化性歯科物品１６０が中空のクラウンである場合、図２Ａに見られるように、硬化性歯科物品１６０のベース１６４に内部キャビティ１５４が形成されてもよい。

包装カバー１２０および包装ベース１４０はそれぞれ単一層として示されているが、例えば、硬化性歯科物品１６０に面する表面に、硬化性歯科物品に面していない表面と比較して異なる特性を提供するため、蒸気バリア特性を提供するため、水分バリア特性を提供するため、密封層（例えば、ヒートシール可能な熱可塑性層、接着剤層など）を提供するため、一方又は両方を、多層又は他の非均質構造体として提供し得ることを理解されたい。

図１に示すプロセスの変形では、包装ベース１４０は硬化性歯科材料を形成するプロセスの一部として変形されなくてもよい。むしろ、包装ベース１４０は、一定量の硬化性歯科材料（図１の３０）に挿入される、図２Ａに見られる形状を有する、予備形成された物品として提供されてもよい。包装ベース１４０が十分な構造的剛性を有する場合、包装ベース１４０は、それ自体、硬化性歯科物品１６０を成形するためのコアピンとして機能し得る。図示されるように、包装ベース１４０は、成形プロセス中、コアピン形のドライバ（例えば、図１のコアピンドライバ５０参照）を受容し得る、図２Ａに示されるような空隙１５４を備えてもよい。或いは、包装ベース１４０は、空隙１５４の容積の一定量の固体材料を用いて形成されてもよく、その一定量の固体材料は、硬化性歯科物品１６０の製造中に硬化性歯科材料を変形させるのに十分な強度を有する。

硬化性歯科物品１６０が、例えば、光硬化性材料で製造される場合、包装カバー１２０および／又は包装ベース１４０は、作用光バリアとして機能し、化学線からの保護を提供し得るが、さもなければ、化学線によって、硬化性歯科物品１６０を形成する硬化性歯科材料が尚早に硬化することがある。例えば、包装カバー１２０および／又は包装ベース１４０を透過するのは、そこに入射する化学線の１％未満となり得る。このような光バリア特性を提供する方法および材料（例えば、顔料などによる）は、当業者に既知である。例は、（特許文献３）（チェスター（Ｃｈｅｓｔｅｒ）ら）、（特許文献４）（ジェーコブ（Ｊａｃｏｂ）ら）、（特許文献５）（ジェーコブ（Ｊａｃｏｂ）ら）、および（特許文献６）（クビトルード（Ｋｖｉｔｒｕｄ）ら）などに記載されている。

包装カバー１２０および／又は包装ベース１４０は、例えば、貯蔵中、中に配置されている硬化性歯科物品１６０の酸素への曝露を制御するため、所望のレベルの酸素透過性を提供するように選択されてもよい。

図２Ｂは、包装カバー１２０’を備える代替の包装構成を示し、包装カバー１２０’の中には、付形された硬化性歯科物品１６０’が、包装カバー１２０に入っている硬化性歯科物品１６０に類似の方式で配置されている。また、包装は、好ましくは包装ベースとして機能し得る中実のコアピン１５０’も備え、硬化性歯科物品１６０’は、包装カバー１２０’およびコアピン１５０’によって画定される容積内に配置されている。コアピン１５０’が、成形された硬化性歯科物品１６０’に取り付けられた状態を維持するように、コアピン１５０’は、好ましくは、ドライバに取り付けられる別々の部品として提供されてもよい。場合によっては、コアピン１５０’を使用して硬化性歯科物品１６０’の操作を助けてもよい。

包装カバー１２０’は、硬化性歯科物品１６０’から離れるように延びているフランジ１２４’を備えてもよい。硬化性歯科物品１６０’が包装カバー１２０’および本質的に包装ベースとして機能するコアピン１５０’内に密封されるように、フランジ１２４’は、コアピン１５０’をフランジ１２４’に取り付け得る好都合な位置を提供し得る。包装カバー１２０’とコアピン１５０’とのシール１２８’は、例えば、ヒートシール、接着剤、コールドシール、化学溶接、超音波などの任意の好適な技術又は技術の組合せによって達成されてもよい。シール１２８’は、剥離可能なシールであってもよい、即ち、包装カバー１２０’とコアピン／包装ベース１５０’の分離は、中に配置される硬化性歯科物品１６０’を顕著に変形させることなく達成され得る。

図２Ｂの実施形態に示される別の任意選択的特徴は、包装カバー１２０’の通気を包含する。通気は、包装カバー１２０’に示される１つ以上の通気穴１２９’によって提供される。硬化性歯科物品１６０’を形成するために硬化性歯科材料が挿入される包装カバー１２０’への開口部に加えて、通気穴１２９’を設けてもよい。１つ又は複数の通気穴１２９’は、包装カバー１２０’から空気を逃がすことができる通路を提供することによって、成形中、包装カバー１２０’の完全な充填を助け得る。充填／成形プロセス中、硬化性歯科物品１６０’中の硬化性歯科材料が相当量、穴１２９’を通過しないように、１つ又は複数の通気穴１２９’が十分に小さいことが好ましい場合がある。

モールドライナー、ピンライナー、包装カバー、包装ベース、および／又はコアピンに好適な材料は、好ましくは、問題の構成要素の必要な物理的特性に基づいて選択される。換言すれば、本明細書に記載されるように硬化性歯科材料によって変形するモールドライナーには、変形可能な材料が選択されてもよいが、本明細書に記載するように硬化性歯科材料を変形させるのに使用され得る予備形成されたモールドライナー、ピンライナー、コアピンなどには、より構造的に堅固で可撓性の低い材料が好ましい場合がある。幾つかの好適な材料の例には、以下に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリスチレン、ビニル、熱可塑性エラストマー、エラストマーフィルム（例えば、ゴム、ラテックスなど）、フッ素化ポリマー（例えば、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＴＨＶ、ＥＣＴＦＥ、ＴＥＦＬＯＮなど）、ＰＶＣ、可塑化ＰＶＣ、ポリビニルアセタール、弾性プラスチックフィルム（例えば、クラトン（ＫＲＡＴＯＮ）とポリプロピレンのブレンド）、共重合体、水溶性ポリマー（例えば、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン／酢酸ビニル共重合体、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、多糖類および合成変性多糖類（例えば、セルロースエーテルポリマー）、アルギネート（例えば、アルギン酸ナトリウム）、ポリエチルオキサゾリン、ポリエチレンオキシドのエステル、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドの共重合体のエステル、ポリエチレンオキシドのウレタン、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドの共重合体のウレタンなどからなる群から選択される）が挙げられる。更に、モールドライナー、ピンライナー、包装カバー、包装ベース、コアピンなどの構成要素は、成形性、硬化性歯科物品から外すことなどを向上させるため、１種類以上のコーティング（例えば、シリコーンなど）を備えてもよい。

図３は、モールドライナー２２０がモールドキャビティ２１０の開口部２１４を覆うように配置される製造プロセスの別の変形を示す。図示されているモールドライナー２２０は、硬化性歯科材料２３０がモールドキャビティ２１０に導入される前に、一部変形されている。ライナー２２０をモールドキャビティ２１０に押し入れることによって、予備形成を達成してもよい。或いは、モールドライナー２２０の予備形成はモールドキャビティ２１０の外側で行われてもよい。このような方式のモールドライナー２２０の予備形成は、用具（図示せず）を用いて、又は、流体圧力、モールドキャビティ２１０内の真空などの他の任意の好適な技術で達成されてもよい。モールドライナー２２０の成形性を改善するため、モールドライナー２２０を加熱するか又は他の方法で加工することが役立つ場合がある。

図４は、また、硬化性歯科材料３３０をモールドキャビティ３１０に導入する前にモールドライナー３２０がモールドキャビティ３１０の形状を複製するように、モールドライナー３２０を変形させる製造プロセスの別の変形を示す。前記のように、このような方式のモールドライナー３２０の予備形成は、用具（図示せず）を用いて、又は、流体圧力、モールドキャビティ３１０内の真空などの他の任意の好適な技術で達成されてもよい。モールドライナー３２０の成形性を改善するため、モールドライナー３２０を加熱するか又は他の方法で加工することが役立つ場合がある。

図５および図６は、モールドライナー４２０および硬化性歯科材料４３０をモールドキャビティ４１０に導入する前に、硬化性歯科材料４３０を、モールドライナー４２０に形成されているポケット４２１内に配置する別の製造プロセスを示す。図５に見られるように、本プロセスでは、硬化性歯科材料４３０とコアピン４５０の間に任意選択的なピンライナー４４０が配置されている。図６は、キャビティ４１０内で硬化性歯科物品４６０の形状に形成されている硬化性歯科材料を示し、コアピン４５０によって空隙４５４が形成されている。

モールドライナー４２０のポケット４２１は、硬化性歯科材料４３０自体を使用する圧力、温度などの条件で形成されてもよい。例えば、図５に示す製造プロセスの部分の上流で、ポケット４２１を形成するモールドライナー４２０の部分が永久変形又は可塑変形するような温度、圧力などの条件で、硬化性歯科材料４３０をモールドライナー４２０に押し当ててもよい。或いは、硬化性歯科材料４３０を入れる前にポケット４２１が形成されるように、例えば、真空形成、吹込み成形、冷間形成／エンボス加工、熱成形、射出成形、圧縮成形などによって、モールドライナー４２０自体を変形させてもよい。

必要に応じて（および、本明細書の他の箇所に他の実施形態に関して記載するように）、モールドキャビティ４１０から取り外した後、モールドライナー４２０およびピンライナー４４０を硬化性歯科物品４６０と密接した状態に保持し、硬化性歯科物品４６０を収容する包装を形成するように一緒に取り付けてもよい。

図７は、硬化性歯科材料５３０およびモールドライナー５２０をモールドキャビティ５１０に導入する前に、硬化性歯科材料５３０を、モールドライナー５２０とピンライナー５４０によって画定される容積内に配置する、本発明による更に別の代替の製造プロセスを示す。この実施形態では、一定量の硬化性歯科材料５３０は、また、形成前にモールドライナー５２０およびピンライナー５４０内に密封されてもよい。例えば、モールドライナー５２０およびピンライナー５４０を、一緒に接着、ヒートシール、コールドシール、化学溶接、超音波溶接等して硬化性歯科材料を封入してもよい。

図５および図６に関して検討されるように、硬化性歯科材料５３０を、モールドライナー５２０に形成されているポケット５２１内に配置してもよい。しかし、或いは、モールドライナーに形成されているポケット５２１の他に、又はその代わりに、ピンライナー５４０を使用してポケットを形成してもよい。

図８Ａは、外側ライナー６２０内に配置されている硬化性歯科物品６６０のベース６６４の平面図であり、図８Ｂは、図８Ａの線８Ｂ−８Ｂに沿った硬化性歯科物品６６０および外側ライナー６２０の断面図である。外側ライナー６２０は、好ましくは、硬化性歯科物品６６０の外面６６２と密接している。図８Ａおよび図８Ｂに示されている硬化性歯科物品６６０および外側ライナー６２０は、本明細書に記載される方法を使用して製造されてもよい。

図示されている外側ライナー６２０は、硬化性歯科物品６６０から離れるように延びているフランジ部分６２８を備える。外側ライナー６２０を変形（例えば、延伸、引裂など）させることによって、硬化性歯科物品６６０の形状をほとんど又は全く変形させることなく外側ライナー６２０が硬化性歯科物品６６０の外面６６２から外れるように、外側ライナー６２０は延伸可能なフィルム又は他の構造体であってよい。外側ライナー６２０は、それ自体、本発明による犠牲モールド本体として機能し得る。離型性が改善するように、外側ライナー６２０のフランジ部分６２８に１つ以上のスリット６２６を設け、フランジ部分６２８を把持して外側ライナー６２０を矢印６２７の方向に延伸する、および／又はスリット６２６に沿って引裂することが望ましい場合がある。外側ライナー６２０が水溶性ポリマーで製造されている場合、硬化性歯科物品６６０の取り外しは、外側ライナー６２０を水と接触させることによって（例えば、スプレー、水浴中での浸漬などによって）容易になり得る。

図９Ａ〜図９Ｃは、硬化性歯科物品６６０’が、本発明による犠牲モールド本体として機能し得る外側ライナー６２０’内に配置されている、本発明の別の実施形態を示す。外側ライナー６２０’は、好ましくは、硬化性歯科物品６６０’の外面６６２’と密接している。図９Ａ〜図９Ｃに示される硬化性歯科物品６６０’および外側ライナー６２０’は、本明細書に記載される方法を使用して製造されてもよい。

図示されている外側ライナー６２０’は、硬化性歯科物品６６０’から離れるように延びているフランジ部分６２８’を備える。外側ライナー６２０’を変形（例えば、延伸、引裂など）させることによって、硬化性歯科物品６６０’の形状をほとんど又は全く変形させることなく外側ライナー６２０’が硬化性歯科物品６６０’の外面６６２’から外れるように、外側ライナー６２０’は延伸可能なフィルム又は他の構造体であってよい。

中に配置されている硬化性歯科物品６６０’から外側ライナー６２０’を取り外すことを助けるため、外側ライナー６２０’に１つ以上の弱め線６１６’設けることが望ましい場合がある。弱め線６１６’は、例えば、穿孔線、外側ライナー６２０’の壁厚が周囲の壁の厚さと比較して減少している薄肉線、外側ライナー６２０’が製造された後に形成される縦筋など、様々な形態を取ってもよい。更に別の変形では、ライナーがフィラメントに沿って優先的に分離するように、各弱め線は外側ライナー６２０’のフィラメントによって画定されてもよい。当業者は、外側ライナーの分離手段を提供する他の変形を想到し得る。

弱め線６１６’は、好ましくは、外側ライナー６２０’のフランジ部分６２８’上に延びていてもよい。また、フランジ部分６２８’は、把持できる１つ以上のタブ６１８’を備えてもよい。タブ６１８’が硬化性歯科物品６６０’から外側に移動すると、好ましくは、外側ライナー６２０’は弱め線６１６’に沿って分離し得る。

弱め線６１６’を、略平行な弱め線６１６’の対にして設けることが好ましい場合がある。更に、タブ６１８’の１つが、略平行な弱め線６１６’の対のうち１対以上の間に配置されることが好ましい場合がある。１対の略平行な弱め線の間に配置される外側ライナー６２０’の部分は、典型的には、硬化性歯科物品６６０’を変形させ得る顕著な応力を硬化性歯科物品６６０’に加えることなく硬化性歯科物品６６０’から剥離することができるため、外側ライナー６２０’を硬化性歯科物品６６０’から取り外すことが容易になり得る。ストリップを取り外した後、典型的には、外側ライナー６２０’の残りの部分は硬化性歯科物品６６０’から容易に取り外すことができる。外側ライナー６２０’は４対の略平行な弱め線６１６’を備えるが、本発明による外側ライナーに、任意の選択された数の対の弱め線を設けてもよい。

図９Ａ〜図９Ｃに示される本発明の別の任意選択的特徴は、外側ライナー６２０’内に形成されているキャビティが充填されていないことである。図９Ｂに見られるように、内部キャビティ６５４’およびベース６６４’を備える硬化性歯科物品６６０’は、外側ライナー６２０’の全容積を占めない。むしろ、硬化性歯科物品６６０’と開口部の間に充填されていない辺縁６２１’が設けられるように、キャビティへの開口部に近接している内面の部分には、実質的に硬化性歯科材料がない。取り外しを容易にするための外側ライナー６２０’の引裂又は他の変形は、充填されていない辺縁６２１’の領域内で開始され得るため、充填されていない辺縁は、外側ライナー６２０’の取り外す際の潜在的利点を提供し得る。その結果、硬化性歯科物品６６０’に伝達される力（硬化性歯科物品６６０’の形状を歪ませ得る力）は、顕著に低減するか又はなくなる場合がある。

図１０および図１１は、それぞれ、本発明による硬化性歯科物品の製造、および、場合によっては、その包装に使用され得る、別の犠牲モールドキャビティの１つの例示的な実施形態の外面およびベース面の斜視図である。犠牲モールドキャビティ７１０が犠牲モールド本体７１２に形成され、犠牲モールド本体７１２には、犠牲モールド本体１２のセクション７１７を画定する１つ以上の弱め線７１６が形成されていてもよい。

硬化性歯科材料が犠牲モールドキャビティ７１０に押し入れられるとき、硬化性歯科材料が犠牲モールドキャビティ７１０自体の中で所望の硬化性歯科物品の形状を取るように、犠牲モールドキャビティ７１０の内面７１１（図１１参照）は、所望の硬化性歯科物品の形状になっている。

弱め線７１６は、弱め線７１６全体に張力が掛かるとき、又は弱め線７１６の両側で剪断力が発生するとき、犠牲モールド本体７１２が分離し得る線を画定し得る。弱め線７１６は、例えば、モールド本体７１２の壁厚が周囲の壁の厚さと比較して減少している薄肉線、モールド本体７１２が製造された後に形成される縦筋など、様々な形態を取ってもよい。更に別の変形では、本体がフィラメントに沿って優先的に分離するように、各弱め線７１６は本体７１２内に成形されたフィラメントによって画定されてもよい。当業者は、犠牲モールドキャビティの分離手段を提供する他の変形を想到し得る。

弱め線は、犠牲モールド本体７１２に任意の所望の向きで設けられてもよい（即ち、図示されている弱め線７１６は、本発明に関連して使用される弱め線の向きを限定するものと見なすべきではない）。例えば、クラウンを形成する犠牲モールドキャビティ７１０では、辺縁を形成するモールドキャビティ７１２の部分からクラウンの切縁／咬合面まで犠牲モールド本体７１２の周囲に螺旋状に延びる弱め線を代替として設けてもよい。また、本発明の犠牲モールドキャビティに関連して使用される弱め線の向き又は通路の他の変形が提供されてもよい。

また、モールド本体７１２は、モールドセクション７１７の１つ以上と結合しているフランジ又はタブ７１８を備えてもよい。タブ７１８は、モールド本体７１２の操作を容易にするため、硬化性歯科材料を中に配置した後、犠牲モールドキャビティ７１０を密封するように包装ベースが取り付けられ得る位置を提供するため、および／又は、モールド本体７１２の１つ以上の弱め線７１６を分離するのに必要な力が加えられるようにモールド本体７１２を把持し得る位置を提供するために使用されてもよい。

また、フランジ７１８（又は、モールド本体７１２の他の任意の位置）は、硬化性歯科物品、硬化性歯科材料、硬化性歯科物品の使用期限などの識別に有用となり得る表示に好都合な位置を提供し得る。

１つ以上の弱め線７１６に沿った犠牲モールド本体７１２の分離は、様々な任意選択的特徴によって容易になり得る。例えば、弱め線７１６の端部に切欠き７１５を設けてもよい。切欠き７１５は、弱め線７１６に沿った分離を開始するための応力集中部分の役割をし得る。図示されている実施形態では、切欠き７１５は隣接するタブ７１８間に形成され、切欠き７１５は薄肉の弱め線７１６に移行している。

犠牲モールド本体７１２に関連して示されている別の任意選択的特徴は、例えば、モールドキャビティ７１０によって形成される切縁／咬合面に近接しているモールド本体７１２の周囲に延びているベース弱め線である。各セクション７１７が、（例えば、花から花びらを剥ぐのに類似のプロセスで）隣接する１つ又は複数のセクション７１７から分離される時、セクションはベース弱め線に沿ってモールド本体７１２から完全に分離されてもよい。セクション７１７を全て取り外した後、ベース弱め線は、好ましくは、図１２に見られるように、硬化性歯科物品７６０に取り付けられた状態を維持し得るベース７７２を画定してもよい。図示されるようにベース７７２に取り付けられているポスト又はスタッド７７４は、硬化性歯科物品７６０の操作を容易にし得る。

モールド本体７１２は、所望の形状で提供され得る、且つ硬化性歯科物品７６０を形成するのに使用される硬化性歯科材料を形成又は付形する機能をする、任意の好適な１種類又は複数種類の材料で製造されていてもよい。モールド本体７１２に好適な材料の例には、以下に限定されないが、熱可塑性ポリマー、熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステル（例えば、ポリ（エチレンテレフタレート））等が挙げられる。

多くの手法を使用して、硬化性歯科物品７６０を形成するのに使用される硬化性歯科材料から犠牲モールドキャビティ７１０の内面７１１が外れることを容易にしてもよい。例えば、モールド本体を形成するのに使用される材料に添加剤を提供してもよい。幾つかの好適な添加剤の例には、以下に限定されないが、フルオロポリマー、グラファイト、脂肪酸、低分子量ポリエチレン、シリコーン、炭化水素蝋、金属ステアリン酸塩などが挙げられる。別の例では、硬化性歯科材料から外し易くするため、犠牲モールドキャビティ７１０の内面７１１に、例えば、シリコーン、フッ素化ポリマーなどのコーティングが形成されていてもよい。

更に別の手法では、（図１および図３〜図７に関して前述されるような）モールドライナーを、犠牲モールドキャビティ７１０に関連して使用してもよい。モールドライナーを使用する場合、モールドライナーは、モールド本体７１２の取り外し後、硬化性歯科物品の外面と密接な状態に保持されてもよい。

更に、モールドライナーが犠牲モールドキャビティ７１０に関連して使用されない場合、弱め線７１６は、成形プロセス中に硬化性歯科材料で充填することができる空隙、穿孔、又は、他の構造体を備えないことが好ましいが、それは、このような特徴が、このようにして形成される硬化性歯科物品７６０の形状を変化させるためである。例えば、犠牲モールドキャビティ７１０の内面７１１で、弱め線７１６が、犠牲モールドキャビティ７１０の内面７１１の残りの部分と区別できないことが好ましい場合がある。しかし、モールドライナーを使用する場合、弱め線７１６は、空隙（例えば、モールド本体７１２に形成される穿孔線）を備えてもよいが、それは、このような穿孔はモールドライナーで密封できるからである。更に、このような穿孔は、犠牲モールドキャビティ７１０を通気する役割をし得る。

図１０〜図１２の犠牲モールドキャビティの例示的な実施形態には弱め線が形成されているが、本発明の硬化性歯科物品と関連して使用される他の犠牲モールドキャビティは、硬化性歯科物品の取り外しを助ける弱め線を備えなくてもよい。例えば、別の犠牲モールドキャビティは、エラストマー材料（例えば、ゴム、熱可塑性エラストマーなど）又は、低い引裂強度を示す材料で製造されていてもよい。

犠牲モールドキャビティの内面は硬化性歯科物品の形状を有してもよく、一方、モールドキャビティが配置されている犠牲モールド本体の外面は、キャビティ内に配置される硬化性歯科物品の形状に追従してもよい。このような犠牲モールド本体およびキャビティの一例は、例えば、図２Ａに包装カバー１２０の形態で示されている。

或いは、犠牲モールドキャビティの外形は、モールドキャビティ内に配置される硬化性歯科物品の形状に追従しなくてもよい。例えば、犠牲モールドキャビティの外形は、例えば、ブロック、シリンダなどの一般的な形状であってもよい。

本発明に関連して使用される犠牲モールド本体が、それ自体、硬化性歯科材料を成形又は形成するのに十分な強度を有していない場合、犠牲モールド本体（および、その中にあるモールドキャビティ）は、成形プロセス中に支持構造体で支持されてもよい。好適な支持構造体の一例は、例えば、図１に関連して示され、図２Ａの包装カバー１２０を形成するのに使用される構造体の一例として記載されているモールドキャビティ１０であってよい。

典型的には、支持構造体は、好ましくは、中に犠牲モールドキャビティが配置されている犠牲モールド本体の外形に追従する。その結果、犠牲モールド本体の外形（図２Ａの包装カバー／モールド本体１２０など）が、硬化性歯科物品の形状に追従する場合、モールド本体を支持するのに使用される支持構造体は、犠牲モールド本体の外形に追従する内面を備える。犠牲モールド本体の外形が、一般的、即ち、シリンダ、ブロックなどの形状である場合、モールド本体を支持するのに使用される支持構造体は、典型的には、犠牲モールド本体の一般的な形状に追従する内面を備える。

一般的な外形および所望の硬化性歯科物品の形状の内部キャビティを有する犠牲モールドキャビティの一例が図１３に示されており、モールド本体８１２は内面８１０を有するモールドキャビティを画定している。硬化性歯科物品８６０は、内面８１０によって画定されるモールドキャビティ内で形成される。硬化性歯科物品８６０は内部キャビティ８５４を備えてもよい。

モールド本体８１２は、前述のように硬化性歯科物品８６０の取り外しを容易にするため、エラストマー材料および／又は低い引裂強度を示す材料で製造されていてもよい。或いは、モールド本体は、水溶性ポリマー（例えば、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン／酢酸ビニル共重合体、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、多糖類および合成変性多糖類（例えば、セルロースエーテルポリマー）、アルギネート（例えば、アルギン酸ナトリウム）、ポリエチルオキサゾリン、ポリエチレンオキシドのエステル、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドの共重合体のエステル、ポリエチレンオキシドのウレタン、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドの共重合体のウレタンなどからなる群から選択される水溶性ポリマー）で形成されていてもよい。適切な溶媒と接触させて（例えば、水溶性ポリマーのための水浴又はスプレーで）可溶性のモールド本体８１２を軟化および／又は溶解させることにより、形成工程の後のある時点で、犠牲モールド本体８１２から硬化性歯科物品８６０を取り外すことができる。

本明細書および添付の特許請求の範囲で使用する時、単数の形態「１つの（ａ）」および「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈が複数の指示物を包含しないことを明確に規定しない限り、複数の指示物を包含する。

本明細書に引用される全ての参考文献および出版物は、参照によりその内容全体が本開示に明示的に援用される。本発明の例示的な実施形態を検討し、本発明の範囲内で可能な変形を参照してきた。例えば、１つの例示的な実施形態に関連して示される特徴を、本発明の他の実施形態に関連して使用してもよい。本発明の前記および他の変形および変更は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者に明らかであり、本発明は前述の例示的な実施形態に限定されないことを理解されたい。従って、本発明は、前述の特許請求の範囲およびその同等物によってのみ限定されるべきである。

本発明による１つの例示的な製造プロセスの概略組立分解図である。 本発明による、包装に入っている１つの例示的な硬化性歯科物品の断面図である。 本発明による、包装に入っている別の例示的な硬化性歯科物品の断面図である。 本発明による製造プロセスの１つの例示的な変形の概略図である。 本発明による製造プロセスの別の例示的な変形の概略図である。 本発明による代替の例示的な製造プロセスの概略図である。 硬化性歯科材料がモールドキャビティ内に配置されている、図５の製造プロセスの概略図である。 本発明による更に別の代替の例示的な製造プロセスの概略図である。 本発明による、包装に入っている１つの例示的な硬化性歯科物品のベースの平面図である。 図８Ａの線８Ｂ−８Ｂに沿った図８Ａの硬化性歯科物品の断面図である。 本発明による、包装に入っている別の例示的な硬化性歯科物品のベースの平面図である。 図９Ａの線９Ｂ−９Ｂに沿った図９Ａの硬化性歯科物品の断面図である。 図９Ａおよび図９Ｂの包装された物品の側面立面図である。 本発明に関連して使用される１つの例示的な犠牲モールドキャビティ／本体の外面の斜視図である。 中に形成されているモールドキャビティを示す図１０の犠牲モールドの反対側の斜視図である。 モールドセクションを取り外した後の、図１０の犠牲モールド本体のベース上にある例示的な硬化性歯科物品の側面立面図である。 本発明による別の例示的な犠牲モールドキャビティの断面図である。

Claims (2)

1. 硬化性歯科物品の製造方法であって、
   硬化性歯科物品の形状のモールドキャビティを提供する工程であって、前記モールドキャビティが開口部を備える工程、
   前記開口部を通して前記モールドキャビティに硬化性歯科材料を押し入れる工程、
   前記硬化性歯科材料と前記モールドキャビティの間に、変形可能でシートの形態である外側ライナーを提供する工程、および、
   前記硬化性歯科材料および前記外側ライナーのシートを前記モールドキャビティから取り外す工程であって、前記硬化性歯科材料が前記硬化性歯科物品の形状を有し、モールドキャビティから取り外した後又は取り外し中に、前記外側ライナーは前記硬化性歯科物品から離型する工程、
   を含む方法。
2. 前記硬化性歯科材料と前記モールドキャビティの間に外側ライナーを提供する工程が、前記硬化性歯科材料を前記外側ライナーと接触させることによって、前記外側ライナーを変形させてポケットを形成する工程を含み、前記硬化性歯科材料を前記モールドキャビティに押し入れる前に、前記硬化性歯科材料が前記ポケット内に配置される、請求項１に記載の方法。