JP5117842B2 - 内視鏡用湾曲形成具および内視鏡セット - Google Patents

Description

本発明は、患者の体に形成された瘻孔に胃瘻カテーテルを留置し、その胃瘻カテーテルに内視鏡を挿入して胃内を観察する際に用いられる内視鏡用湾曲形成具およびそれを備えた内視鏡セットに関する。

従来から、患者の鼻や口から胃の内部等に内視鏡を入れて、胃壁等を観察することが行われているが、この方法によると患者に苦痛を与えることがある。このため、近年では、患者の体に形成した瘻孔に胃瘻カテーテルを留置し、この胃瘻カテーテル内に内視鏡を挿通させて胃の内部を観察したり、胃瘻カテーテルの留置位置を確認したりすることが行われている。このような場合に、胃の内部の状態や胃瘻カテーテルの留置位置を精度よく確認するためには、内視鏡の先端部の向きを変更して種々の方向を観察できるようにする必要がある。このため、内視鏡の先端部が向く方向を変えることのできる内視鏡用湾曲形成具が用いられている（例えば、特許文献１参照）。

このプローブ用湾曲シース（内視鏡用湾曲形成具）は、一端に固定口金が設けられ他端に鉗子孔口金が設けられた湾曲シースの固定口金に金属製の線ワイヤーの一端を半田で固定し、線ワイヤーの他端に金属製のキャップを半田で固定して構成されている。そして、このプローブ用湾曲シースが取り付けられるプローブ（内視鏡）は、先端に超音波振動子が設けられた超音波プローブで構成されており、この超音波プローブは、超音波振動子を介して患者に超音波を送受することにより超音波用モニタに超音波断層像を映出できる装置に接続されている。

このため、超音波プローブを鉗子孔口金から湾曲シース内に挿入し、その先端がキャップの内壁に突き当たったのちに、さらに超音波プローブの挿入を継続すると、超音波プローブの先端側部分は湾曲シースの軸線方向から離れるようにして湾曲し始める。これによって、超音波プローブの先端部を所望の方向に向けてその部分の超音波断層像を得ることができる。
特開平８−２８０６９４号公報

しかしながら、前述したプローブ用湾曲シースでは、湾曲シースとキャップとが線ワイヤーで連結されているため、超音波プローブにおける湾曲シースとキャップとの間に位置する部分が外部に露出してしまう。このため、使用の際に、超音波プローブの露出部分が直接体の各部分の体液等に接触して汚れてしまう。また、前述したプローブ用湾曲シースでは、キャップが、先端部が閉塞された部材で構成されているため、レンズを用いて集光することにより撮像する内視鏡に用いることはできない。

本発明は、前述した問題に対処するためになされたもので、その目的は、内視鏡を汚すことなく、内視鏡による胃内の種々の部分の観察を可能にする内視鏡用湾曲形成具およびそれを用いた内視鏡セットを提供することである。

前述した目的を達成するため、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具の構成上の特徴は、内部に挿通孔が形成されたチューブ状部と、チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態でチューブ状部の先端に連結され挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部とを備え、患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された瘻孔にチューブ状部を位置させるとともに胃内固定部を胃内に位置させた状態で瘻孔に留置される胃瘻カテーテルに内視鏡を挿入する際に用いられる内視鏡用湾曲形成具であって、内視鏡を被覆した状態で内視鏡とともに胃瘻カテーテル内を挿通可能で先端部に透光性の窓部が形成されたシースと、シースの基端側に移動できない状態でシースの先端外周に取り付けられシースとともに胃瘻カテーテル内を挿通可能な固定部と、シースにおける固定部が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられ胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通できるが胃内固定部の係合部に係合して胃内固定部を通過できない摺動部と、固定部と摺動部とを連結して固定部と摺動部との間隔が所定長さ以上にならないように規制する連結部とで構成される湾曲形成部材とを備えたことにある。

前述のように構成した本発明に係る内視鏡用湾曲形成具は、別部材からなるシースと湾曲形成部材とで構成されている。このため、シースは、内視鏡における少なくとも体内に挿入される部分全体を被覆できるもので構成することができる。そして、内視鏡の先端部に対向するシースの先端は透光性の窓部で構成されているため、シースによって内視鏡による胃壁等の観察精度が低下することはない。また、湾曲形成部材は、シースの先端部に取り付けられる固定部と、シースにおける固定部よりも基端側部分に摺動自在に取り付けられる摺動部と、固定部と摺動部との間隔が所定長さ以上にならないように規制する連結部とで構成されている。

そして、摺動部は、胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通できるが胃内固定部の係合部に係合して胃内固定部を通過できない構造になっている。なお、この場合の連結部は、可撓性を備えた紐状、糸状、棒状または幅の小さな板状のもので構成し、固定部と摺動部との一部どうしを連結するようにしておく。したがって、湾曲形成部材が取り付けられたシースで被覆した状態の内視鏡を胃瘻カテーテル内に挿入していき、湾曲形成部材の摺動部が胃内固定部の係合部に到達すると、摺動部は係合部に係合する。

その後、さらに、内視鏡をシースとともに胃瘻カテーテルの内部側に押し込んでいくと、内視鏡とシースとの先端部は固定部によって挿入方向に進むことを規制されて連結部の長さを半径とした円弧方向にのみ固定部材とともに移動可能になる。また、内視鏡とシースとにおける先端よりも基端側の部分は胃瘻カテーテルの先端側外部に押し出されるため、内視鏡は、シースとともに湾曲しながら胃瘻カテーテルの先端側外部に突出していく。すなわち、固定部と摺動部との一部どうしを連結部で連結することによって、このような動作が可能になる。

この場合、内視鏡をシースとともに軸周り方向に回転させたり、内視鏡とシースとの挿入長さを調節したりすることにより、内視鏡とシースとの先端を任意の方向に向けることができる。また、固定部は、シースの先端外周に取り付けられているため、内視鏡による胃壁等の観察を妨げることはない。これによると、簡単な操作で内視鏡による観察方向を変更することができ、より確実な胃内壁の状態確認や、胃瘻カテーテルの留置位置の確認が可能になる。この場合、内視鏡で胃内固定部に開口している挿通孔の方向を確認することもできる。また、内視鏡を、湾曲形成部材を用いて湾曲させるようにしたため内視鏡自体は湾曲するための機構を備えていない簡易な構造にすることができる。これによって、内視鏡の故障要素を減少させることができる。

また、固定部は、シースに固定してもよいし、シースに対して着脱可能にしてもよい。胃の内壁や胃瘻カテーテルの留置位置の確認後は、内視鏡をシースや湾曲形成部材とともに胃瘻カテーテルから引き抜いたのちに、内視鏡をシースから引き抜くことにより、内視鏡を胃液等で汚すことなく患者の体から取り外すことができる。この結果、内視鏡を消毒したり洗浄したりする必要が殆どなくなり、消毒や洗浄のための費用がほぼ不要になるとともに内視鏡の長寿命化も可能になる。

また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具の他の構成上の特徴は、固定部および摺動部を環状に形成したことにある。この場合、固定部および摺動部を円筒状やリング状にすることができ、これによると、単純な構造で良好な状態で作動する湾曲形成部材を得ることができる。また、固定部、摺動部および連結部は、一体成形により形成することが好ましい。

また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、シースにおける固定部と摺動部との間の部分に蛇腹部を設けたことにある。この場合、固定部をシースに対して着脱可能にするときには、シースの先端を先細りに形成するとともに、固定部の内周面をシースの先端に係合可能な曲面に形成し、シースに形成する蛇腹部を、摺動部がシースの先端側から抜けることを防止するための抜け止め用の突部とすることができる。

また、固定部をシースに対して固定するときには、摺動部がシースの先端側に移動することを突部で防止し、胃瘻カテーテルから内視鏡用湾曲形成具を抜き取るときに摺動部が抜き取りの妨げにならないようにすることができる。さらに、突部は、１個設けてもよいし複数個設けてもよい。複数個の突部をシースの軸方向に連続して設けて蛇腹状に形成することもでき、これによるとシースの先端側部分に折れが発生することを防止しながらシースを湾曲させ易くすることができる。

また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、摺動部の先端部分を係合部の外部に突出可能にし、シースによって被覆された内視鏡を胃瘻カテーテル内に挿通させて摺動部の先端部分を係合部の外部に突出させた状態から内視鏡をシースとともに胃瘻カテーテルから引き抜く際に、係合部に一時的に係合して摺動部の先端部分が係合部を通過する際の抵抗となる抵抗力付与突起を摺動部の先端部分に設けたことにある。

これによると、内視鏡用湾曲形成具が取り付けられた内視鏡を胃瘻カテーテルから抜き取る際の操作が容易になる。例えば、シースとともに大きく湾曲して胃瘻カテーテルの先端外部に突出した内視鏡を胃瘻カテーテルから引き抜く際に、摺動部全体が胃内固定部の内部に後退してしまうと、連結部によって内視鏡の先端部が固定部を介して係合部側に引っ張られ、内視鏡の先端よりも基端側部分が環状になって胃瘻カテーテルの先端外部に突出したままの状態に保持されることがある。

このため、摺動部の先端部分に抵抗力付与突起を設けて摺動部が胃内固定部の内部に後退し難くし、その状態で内視鏡とシースとを引っ張って後退させることにより、内視鏡とシースとの湾曲状態を小さくすることができる。そして、内視鏡とシースとの湾曲状態が小さくなったときに、内視鏡とシースとを、さらに引っ張ることにより、抵抗力付与突起の係合部への係合が解除して内視鏡を内視鏡用湾曲形成具とともに胃瘻カテーテルから引き抜くことができる。

本発明に係る内視鏡セットの構成上の特徴は、前述した内視鏡用湾曲形成具、前記胃瘻カテーテルおよび内視鏡を備えたことにある。これによると、胃の内壁や胃瘻カテーテルの留置位置の確認をより確実に行えるとともに、使用後の内視鏡が胃液等で汚れることがなくなる内視鏡セットを得ることができる。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態を図面を用いて説明する。図１は、同実施形態で用いられる胃瘻カテーテル１０を示しており、図２は、胃瘻カテーテル１０内を挿通させる本発明に係る内視鏡としてのファイバースコープ２０に内視鏡用湾曲形成具３０を取り付けた状態を示している。胃瘻カテーテル１０と、ファイバースコープ２０と、内視鏡用湾曲形成具３０とで本発明に係る内視鏡セットが構成される。胃瘻カテーテル１０は、それぞれポリウレタンやシリコーンなどの軟質プラスチック材料からなる外部固定部１１と、外部固定部１１の下端面中央に連結されたチューブ状部１２と、チューブ状部１２の下端に取り付けられた胃内固定部１３とで構成されている。以下、外部固定部１１側を上側、胃内固定部１３側を下側として説明する。

外部固定部１１は、やや肉厚のリング状に形成された挿入口部１１ａと、挿入口部１１ａの下端両側部からそれぞれ両側に突出した平面視による挿入口部１１ａを含む輪郭が楕円状に形成された突出片１１ｂ，１１ｃとからなっている。この突出片１１ｂ，１１ｃは、胃Ｓ（図７ないし図９参照）の内部に胃瘻カテーテル１０が引き込まれることを防止する機能を有する。そして、挿入口部１１ａの中央に形成された上下に貫通する挿入孔１４の内周面には、中央にスリットが形成された弁体１４ａが設けられている。また、図示していないが、挿入孔１４の内周面における弁体１４ａの上部側には、円周に沿って係合溝部が形成されている。そして、突出片１１ｂの先端部には、挿入口部１１ａの挿入孔１４を閉塞するための蓋部１５が連結されている。

蓋部１５は、突出片１１ｂの先端部に連結された細長い帯状連結部１５ａと、帯状連結部１５ａの先端に形成され帯状連結部１５ａよりも幅が広く長さが短い幅広部１５ｂとで構成されている。そして、幅広部１５ｂに軸方向の長さが短い円柱状の栓部１６が設けられている。帯状連結部１５ａは可撓性を有しており、突出片１１ｂとの連結部を中心として、上下方向に回転するように曲がったり、急な角度で屈曲したりすることができる。栓部１６は、帯状連結部１５ａを屈曲させて幅広部１５ｂを挿入口部１１ａの上方に位置させたときに、挿入孔１４と対向するようにして幅広部１５ｂにおける帯状連結部１５ａ側部分に設けられている。

栓部１６は、挿入孔１４に嵌合できる円柱状に形成されており、その外周面には、挿入孔１４の内周面に形成された係合溝部と着脱可能に係合できるリング状突部１６ａが円周に沿って設けられている。したがって、帯状連結部１５ａを上方に反転させるように曲げて栓部１６を挿入孔１４に押し付けることにより係合溝部とリング状突部１６ａとを係合させることができ、これによって挿入口部１１ａの挿入孔１４を気密的および液密的に閉塞することができる。また、幅広部１５ｂを引っ張って栓部１６と挿入孔１４との嵌合を解除することにより挿入口部１１ａの挿入孔１４を開くことができる。

チューブ状部１２は、円筒状に形成されてその内部に、栄養剤や流動食等の流体物を通過させるための挿通孔１２ａ（図１２参照）が形成され、挿通孔１２ａの上端は外部固定部１１の挿入孔１４と連通している。胃内固定部１３は、チューブ状部１２の下端部に固定された接続部１７を介してチューブ状部１２に接続されている。接続部１７は、チューブ状部１２の外周面を覆う円筒状に形成され胃内固定部１３と一体的に形成されている。そして、接続部１７は、チューブ状部１２の下端側に、チューブ状部１２から抜け止めされた状態で固定されている。

胃内固定部１３は、接続部１７の下端開口縁部に連結されて四方に延びる４個の帯状の連結部１３ａと、各連結部１３ａの上部間に設けられ４個の連結部１３ａとで略ドーム状の胃壁接触部を形成する４個の連結膜部１３ｂと、各連結部１３ａの先端部が集合する集合部１３ｃとで構成されている。４個の連結部１３ａは、接続部１７の下端部から四方に別れてそれぞれ水平方向から下方に延びたのちにチューブ状部１２の中心軸の下方に集まって集合部１３ｃを形成して連結されている略半円状に湾曲した帯状部材で構成されている。すなわち、集合部１３ｃは、各連結部１３ａの下端部を結合させることによって、各連結部１３ａどうしを連結させるとともに、各連結部１３ａによってその位置をチューブ状部１２の中心軸の下方に位置決めされている。

なお、連結部１３ａ、連結膜部１３ｂおよび集合部１３ｃからなる胃内固定部１３は、接続部１７とともに一体的に成形されている。また、各連結部１３ａおよび各連結膜部１３ｂは、可撓性を有する軟質の弾性材料で構成されており、通常は、弾性によって、図１に示したように全体形状が扁平な略球形になる形状を維持しているが、集合部１３ｃを下方に向けて引っ張ることにより真っ直ぐな細長い状態に伸張する。また、各連結部１３ａの上端部間には、チューブ状部１２の挿通孔１２ａの下端が開口している。

そして、各連結部１３ａの下部間に形成される空間部は、チューブ状部１２の挿通孔１２ａから送り出される栄養剤や流動食等の流体物を胃Ｓ内に通すための通路となる。さらに、集合部１３ｃの中央には、挿通穴１８が形成されており、この挿通穴１８（集合部１３ｃ）の上部に本発明に係る係合部としての筒状係合部１８ａ（図１２参照）が形成されている。すなわち、挿通穴１８は、筒状係合部１８ａの内周面で構成されており、その直径は、外部固定部１１の挿入孔１４やチューブ状部１２の挿通孔１２ａの直径よりも小さくなっている。このように構成された胃内固定部１３は、患者の胃壁ＳＷ（図７ないし図９参照）の内面に位置決めされて胃瘻カテーテル１０が患者の体から外れることを防止する機能を有する。

ファイバースコープ２０は、図３に示したように、ファイバースコープシャフト２１の先端にレンズ２２が取り付けられ後端に接続部２３が取り付けられて構成されている。ファイバースコープシャフト２１は、胃壁ＳＷに光を照射するための複数のライトガイド（図示せず）と、レンズ２２を介して反射光を送信するためのイメージガイド（図示せず）とからなるファイバーの束で構成されており、可撓性を備えている。接続部２３は、イメージガイドを画像表示装置（図示せず）に接続する配線２４と、ライトガイドを光源装置（図示せず）に接続する配線２５とに連結されている。

レンズ２２は、光の照射によって得られた画像をイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送る。すなわち、ライトガイドは、光源装置から送られる光を胃壁ＳＷの内面に照射して観察可能にし、イメージガイドは胃壁ＳＷの内面から反射しレンズ２２によって集光される反射光を画像表示装置に送る。そして、画像表示装置は、送られた反射光に基づいた画像を拡大して画像表示装置が備える画像表示部に表示させる。

内視鏡用湾曲形成具３０は、ファイバースコープ２０のファイバースコープシャフト２１を被覆してファイバースコープシャフト２１が汚れることを防止するとともに、ファイバースコープシャフト２１の先端側部分を湾曲させて、ファイバースコープ２０による観察方向を変更するために用いられる。内視鏡用湾曲形成具３０は、図４に示したシース３１および湾曲形成部材３２で構成される。

シース３１は、先端部が透光性の窓部３１ａで閉塞され、開口側の基端部３１ｂが他の部分よりもやや直径が大きくなったチューブで構成されており、可撓性を備えている。このシース３１は、ファイバースコープシャフト２１を被覆できる太さに形成されており、基端部３１ｂ内に接続部２３の先端細径部２３ａを挿し込むことによりファイバースコープシャフト２１に取り付けられる。この場合、シース３１は、クランプ、締め具、留め具などの部材を用いて、ファイバースコープシャフト２１から抜け止めされる。その状態のときに、窓部３１ａの内面にレンズ２２が接触するように構成されている。また、窓部３１ａの表面は、下方に突出した凸曲面に形成されている。

湾曲形成部材３２は、図５に示したように、円筒状の固定部３３と、固定部３３よりも軸方向の長さが長い段付き円筒状の摺動部３４と、固定部３３と摺動部３４とを連結する本発明に係る連結部としての線状連結部３５とで構成されている。固定部３３は、下部側部分の直径が上部側部分の直径よりもやや小さくなった先細りの円筒体で構成されている。そして、固定部３３の上部側部分の内径はシース３１の外径よりもやや大きく、固定部３３の下端部の内径は、シース３１の外径よりもやや小さくなっている。また、固定部３３の上部側部分の外径は、胃内固定部１３の挿通穴１８の直径よりも小さくなっている。

このため、固定部３３は、胃瘻カテーテル１０の内部を挿入孔１４から挿通穴１８に向って貫通することができる。また、固定部３３の内部に上部側から下部側に向けてシース３１を先端側から挿し込んでいくと、シース３１の先端外周部が固定部３３の下端内周部に当接する。このため、シース３１は、ファイバースコープシャフト２１を被覆した状態で固定部３３の内部を通過することはできない。なお、内視鏡用湾曲形成具３０を使用する際には、固定部３３は、接着剤によってシース３１の先端外周部に固定されている。

摺動部３４の内径は、シース３１の外径よりもやや大きくなっており、摺動部３４内にシース３１を挿通したときに、摺動部３４はシース３１の長手方向に沿って摺動可能になる。また、摺動部３４の上部側には、摺動部３４の下部側部分よりも直径が大きな係止部３４ａが形成されている。この係止部３４ａは、上部側部分の外径が下部側部分の外径よりも小さくなった上方に向って先細りになった形状に形成されている。そして、係止部３４ａの下端部には、水平面からなる段部３４ｂが形成されている。

この段部３４ｂの外径は、外部固定部１１の挿入孔１４やチューブ状部１２の挿通孔１２ａの直径よりも小さく、胃内固定部１３の挿通穴１８の直径よりも大きくなっている。このため、胃瘻カテーテル１０の内部に、湾曲形成部材３２を挿入孔１４から挿通穴１８に向けて挿し込んでいくと、湾曲形成部材３２は、外部固定部１１の挿入孔１４とチューブ状部１２の挿通孔１２ａは通過していく。そして、摺動部３４の下部側部分は、胃内固定部１３の挿通穴１８も通過するが、段部３４ｂが筒状係合部１８ａに到達すると、段部３４ｂと筒状係合部１８ａとが係合して、係止部３４ａは、挿通穴１８を通過することはできない。

また、線状連結部３５は、固定部３３の上端縁部と摺動部３４の下端縁部の対向する部分を連結しており、可撓性を備えている。この線状連結部３５は、ファイバースコープ２０のファイバースコープシャフト２１をシース３１とともに湾曲形成部材３２内に挿通させ、シース３１の先端外周部が固定部３３の下端内周部に係合したのちにさらに、シース３１等を挿入していくと湾曲してファイバースコープ２０の先端部が向く方向を変える。この場合、線状連結部３５は、ファイバースコープシャフト２１等が湾曲するときの内周側に位置して、固定部３３の上端縁部と摺動部３４の下端縁部との間の距離を略一定に保持する。

このように構成された内視鏡用湾曲形成具３０は、挿入補助具４０を介して胃瘻カテーテル１０内に挿通される。挿入補助具４０は、胃瘻カテーテル１０に取り付けられてファイバースコープ２０等の胃瘻カテーテル１０への挿通をよりスムーズにするためのもので、図６に示した筒状本体４１、弁押さえ部材４２、シール部材４３および筒状本体４１から分岐した分岐管４４で構成されている。筒状本体４１は、ファイバースコープシャフト２１をシース３１とともに内部に挿通させることができる挿通穴４５が形成された細長い円筒状に形成されている。また、筒状本体４１の下端部には接続部４６が形成され、筒状本体４１の上端部には挿入口部４７が形成されている。

接続部４６は、筒状本体４１の中央部分よりも細径に形成された円筒状の接続部本体４６ａの軸方向の略中央に係合突部４６ｂを円周に沿って形成して構成されている。接続部本体４６ａは、直径が胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４の直径よりもやや小さな円筒状に形成され、係合突部４６ｂは、胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４内の係合溝部に係合できる大きさに形成されている。そして、係合突部４６ｂが係合溝部に係合したときに、接続部４６と挿入孔１４の内周面との間は気密および液密状態になるように構成されている。また、その際、接続部４６の下端部は、挿入孔１４に形成された弁体１４ａのスリットを押し広げて、接続部本体４６ａの外周面とスリットの周縁部とは密着状態になる。

挿入口部４７は、筒状本体４１の中央部分よりも大径に形成され、その下部側部分にフランジ状の係止部４７ａが形成されている。また、挿入口部４７の外周面における係止部４７ａの上部側部分にはリング状の係合凹部４７ｂが形成されている。分岐管４４は、筒状本体４１における接続部４６の上部側から筒状本体４１に対して略４５度傾斜した状態で斜め上方に延びる円筒状に形成されており、筒状本体４１よりも細径になっている。この分岐管４４の先端部には、空気供給装置（図示せず）が接続され、空気供給装置から供給される空気は、分岐管４４内を通過して、筒状本体４１の内部に送られる。また、筒状本体４１の内部から接続部４６の内部下端にかけて空気を通過させるための空気流路（図示せず）が形成されており、筒状本体４１の内部下端に送られた空気は、接続部４６の下端から外部に放出されるように構成されている。

弁押さえ部材４２は、天井部に、筒状本体４１の挿通穴４５と直径が略等しい穴部（図示せず）が形成されたキャップ状体で構成されており、その内周面には、筒状本体４１の係合凹部４７ｂに係合可能な係合突部４２ａが円周に沿って形成されている。この係合突部４２ａは、弁押さえ部材４２の下端開口側を筒状本体４１の挿入口部４７に押さえ付けることにより、挿入口部４７の上部側部分を乗り越えて係合凹部４７ｂに係合することができる。

シール部材４３は、変形可能なリング状のエラストマー、例えば、天然ゴム、合成ゴム、シリコーン等で構成されている。このシール部材４３の内径は、筒状本体４１の挿通穴４５の内径よりもやや小さく、シール部材４３の外径は、挿入口部４７の上端面の外径と略等しくなっている。挿入補助具４０は、シール部材４３を、筒状本体４１の上端面に設置し、弁押さえ部材４２の係合突部４２ａを筒状本体４１の係合凹部４７ｂに係合させることにより組み付けられる。このとき、シール部材４３は押し潰されて、その押し潰れた部分が内周側に突出する。このため、挿入補助具４０を、シース３１で被覆されたファイバースコープシャフト２１に取り付けると、シール部材４３とシース３１との間は液密的および気密的に密着する。

つぎに、以上のように構成された内視鏡用湾曲形成具３０および挿入補助具４０を用いて胃瘻カテーテル１０の留置位置を確認する方法を、図７ないし図９を用いて説明する。図７は、患者の腹壁ＡＷと胃壁ＳＷとに設けた瘻孔に胃瘻カテーテル１０を留置した状態を示しており、この胃瘻カテーテル１０は、所定の取付用器具を用いて瘻孔に留置される。その取付用器具の構造や留置方法については説明を省略する。図７に示した状態では、胃瘻カテーテル１０の栓部１６は、挿入孔１４から外されて、挿入孔１４の上端は開口している。

また、シース３１、湾曲形成部材３２および挿入補助具４０が取り付けられたファイバースコープ２０は、胃瘻カテーテル１０の上方に位置している。その状態のファイバースコープ２０等を図示の矢印のように下降させて、挿入補助具４０の下端から突出したファイバースコープシャフト２１をシース３１および湾曲形成部材３２とともに胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４内に挿入していく。その際、一方の手で胃瘻カテーテル１０における挿入口部１１ａの突出片１１ｂ，１１ｃが形成されていない両側面を持つとともに、他方の手で挿入補助具４０を持って、挿入補助具４０を胃瘻カテーテル１０に押し付ける。

これによって、図８に示したように、挿入補助具４０が胃瘻カテーテル１０に係合する。この場合の係合は、挿入補助具４０の係合突部４６ｂが胃瘻カテーテル１０の係合溝部に係合することによって行われ、挿入補助具４０と胃瘻カテーテル１０との間は気密状態になる。そして、ファイバースコープ２０をシース３１および湾曲形成部材３２とともに胃瘻カテーテル１０の下部側にさらに挿入していき、ファイバースコープシャフト２１、シース３１および湾曲形成部材３２の下部側部分を胃瘻カテーテル１０の下端部に形成された挿通穴１８から下方に突出させる。なお、ファイバースコープシャフト２１と内視鏡用湾曲形成具３０とは、挿入補助具４０を胃瘻カテーテル１０に接続したのちに、挿入補助具４０内に通してもよい。

つぎに、空気供給装置から分岐管４４内に空気を供給して、その空気を接続部４６から胃瘻カテーテル１０のチューブ状部１２を介して胃Ｓの内部に送り込む。これによって、胃Ｓは、図９に示したように膨らむ。この場合、胃瘻カテーテル１０と挿入補助具４０との間および挿入補助具４０とシース３１との間はそれぞれ閉塞されているため、胃Ｓ内の空気が外部に漏れることはない。その状態で、光源装置から光を発生させることにより光は、配線２５およびファイバースコープシャフト２１のライトガイドを通過して、胃壁ＳＷに向って照射される。また、この場合、必要に応じてファイバースコープ２０およびシース３１等を体内側に押し込むことにより、図９に示したように、ファイバースコープシャフト２１の下部側部分がシース３１とともに湾曲してライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置を変更することができる。

図８の状態では、ファイバースコープシャフト２１、シース３１および湾曲形成部材３２は、図１０に示したように、真っ直ぐに延びた状態になっている。そして、湾曲形成部材３２に対して、ファイバースコープ２０とシース３１をさらに押圧して、図９の状態にしたときには、ファイバースコープシャフト２１、シース３１および湾曲形成部材３２は、図１１に示した状態になる。すなわち、図８の状態から、さらにファイバースコープシャフト２１とシース３１とを湾曲形成部材３２に対して押し込むと、図１２に示したように、湾曲形成部材３２の固定部３３と摺動部３４の下部側部分は、胃内固定部１３の挿通穴１８を通過して、胃Ｓの内部に入っていくが、摺動部３４の係止部３４ａは挿通穴１８の筒状係合部１８ａに係合して胃内固定部１３内に保持される。

このため、固定部３３は、線状連結部３５を半径として円弧を描くように移動し、ファイバースコープシャフト２１とシース３１との先端部分は、固定部３３の移動に追従して湾曲しながら胃Ｓの内部側に突出していく。図９における二点鎖線ａで示した範囲は、ライトガイドによる光の照射範囲を示している。そして、ライトガイドによって照射された胃壁ＳＷからの反射光はレンズ２２で集光されたのちにファイバースコープシャフト２１のイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送信される。

画像表示装置に送信された画像は、画像表示装置の画像表示部に拡大して表示されるため、この画像表示部に表示される画像から胃瘻カテーテル１０の胃内固定部１３が胃Ｓ内に適正な状態で設置されているか否かを確認することができる。胃瘻カテーテル１０が適正な状態で留置されていることを確認できれば、ファイバースコープ２０を、シース３１、湾曲形成部材３２および挿入補助具４０とともに胃瘻カテーテル１０から取り外すとともに、ファイバースコープシャフト２１からシース３１および湾曲形成部材３２を取り外す作業が行われる。

この作業は、まず、ファイバースコープ２０を内視鏡用湾曲形成具３０とともに上方に少し引き上げ、図８の状態になったところで、挿入補助具４０の係合突部４６ｂと胃瘻カテーテル１０の係合溝部との係合を解除させる。そして、ファイバースコープ２０を内視鏡用湾曲形成具３０および挿入補助具４０とともに上方に引っ張ることにより胃瘻カテーテル１０から抜き取る。さらに、シース３１から挿入補助具４０を取り外したのちに、シース３１からファイバースコープシャフト２１を引き抜く。そして、内視鏡用湾曲形成具３０は廃棄し、ファイバースコープ２０は、再度次の機会に使用する。

このとき、ファイバースコープ２０のファイバースコープシャフト２１やレンズ２２は、患者の体や胃Ｓ内の液体や残留物に接触していないため汚れてなく、洗浄や消毒等の処理をする必要が殆どない。また、ファイバースコープ２０を再度使用するときには、新しい内視鏡用湾曲形成具３０を用いる。なお、前述した操作では、挿入補助具４０の係合突部４６ｂと胃瘻カテーテル１０の係合溝部との係合を解除して、ファイバースコープ２０を内視鏡用湾曲形成具３０および挿入補助具４０とともに胃瘻カテーテル１０から抜き取るようにしているが、挿入補助具４０からファイバースコープ２０等を引き抜いたのちに、挿入補助具４０の係合突部４６ｂと胃瘻カテーテル１０の係合溝部との係合を解除してもよい。

また、患者の体に留置された胃瘻カテーテル１０を介して、例えば、液体の栄養剤を患者の胃Ｓ内に供給する際には、胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４に、栄養剤が収容された容器から延びるチューブのコネクタ部を接続する。その状態で、チューブおよび胃瘻カテーテル１０を介して患者に栄養剤を供給する。この際、チューブ状部１２から出た栄養剤は、胃内固定部１３内から各連結部１３ａの間を通過して胃Ｓ内に入る。また、使用後は、胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４から栄養剤の容器のチューブを外し、栓部１６で挿入孔１４を閉じておく。そして、所定期間の使用により、胃瘻カテーテル１０の取替えの必要が生じた場合には、新たな胃瘻カテーテル１０との取替えが行われる。この場合も、再度、前述したファイバースコープ２０、内視鏡用湾曲形成具３０および挿入補助具４０を用いて胃瘻カテーテル１０の留置位置の確認が行われる。

このように、本実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具３０は、ファイバースコープ２０における患者の体内に挿入されるファイバースコープシャフト２１全体を被覆できるシース３１とシース３１を湾曲させる湾曲形成部材３２とで構成されている。そして、ファイバースコープシャフト２１の先端に設けられたレンズ２２に対向するシース３１の先端は透光性の窓部３１ａで構成されている。このため、シース３１によってファイバースコープ２０による観察精度が低下することはない。また、湾曲形成部材３２は、固定部３３と、摺動部３４と、固定部３３と摺動部３４とを連結する線状連結部３５とで構成され、さらに、摺動部３４の上部には、胃内固定部１３の筒状係合部１８ａに係合して胃内固定部１３を通過できない係止部３４ａが形成されている。

したがって、シース３１で被覆したファイバースコープシャフト２１を胃瘻カテーテル１０内に挿入していき、湾曲形成部材３２の摺動部３４が胃内固定部１３の筒状係合部１８ａに到達すると、摺動部３４の係止部３４ａは筒状係合部１８ａに係合する。その後、さらに、ファイバースコープ２０をシース３１等とともに胃瘻カテーテル１０の内部側に押し込んでいくと、ファイバースコープシャフト２１は、シース３１とともに湾曲しながら胃瘻カテーテル１０の先端側外部側に突出していく。

このため、ファイバースコープ２０をシース３１等とともに軸周り方向に回転させたり、ファイバースコープ２０の挿入長さを調節したりすることにより、ファイバースコープシャフト２１の先端を任意の方向に向けることができる。これによると、簡単な操作で、ファイバースコープ２０による観察方向を変更することができ、より確実な胃内壁の状態確認や、胃瘻カテーテルの留置位置の確認が可能になる。また、ファイバースコープ２０を、湾曲形成部材３２を用いて湾曲させるようにしたためファイバースコープ２０自体は湾曲するための機構を備えていない簡易な構造にすることができる。これによって、内視鏡の故障要素を減少させることができる。

また、胃Ｓの内壁や胃瘻カテーテル１０の留置位置の確認後は、内視鏡用湾曲形成具３０をファイバースコープ２０とともに胃瘻カテーテル１０から引き抜いたのちに、ファイバースコープシャフト２１を内視鏡用湾曲形成具３０のシース３１から引き抜くことにより、ファイバースコープ２０を胃液等で汚すことなく患者の体から取り外すことができる。この結果、ファイバースコープ２０を消毒したり洗浄したりする必要が殆どなくなり、消毒や洗浄のための費用がほぼ不要になるとともにファイバースコープ２０の長寿命化も可能になる。

（変形例）
図１３は、前述した第１実施形態の変形例に係る湾曲形成部材３２ａを示している。この湾曲形成部材３２ａでは、段付き円筒状に形成された摺動部３６における下部側部分と上部側の係止部３６ａとの間に段部３６ｂに一定間隔で４個のリブ３７が形成されている。各リブ３７は、係止部３６ａの下端から摺動部３６の下部側部分の外周面に向かって傾斜して延びる三角形の板状に形成されている。

この湾曲形成部材３２ａのそれ以外の部分の構成については、前述した湾曲形成部材３２と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。この湾曲形成部材３２ａによると、強度が向上するとともに、胃内固定部１３の筒状係合部１８ａに当接する部分に角部がなくなるため、筒状係合部１８ａを傷つけることがなくなる。この湾曲形成部材３２ａのそれ以外の作用効果については、前述した湾曲形成部材３２と同様である。

（第２実施形態）
図１４は、本発明の第２実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具に備わったシース５１を示している。このシース５１では、前述した湾曲形成部材３２を取り付けたときに固定部３３と摺動部３４との間に位置する下端側部分に複数の突部からなる蛇腹部５２が形成されている。このシース５１を備えた内視鏡用湾曲形成具のそれ以外の部分の構成は、前述した湾曲形成部材３２と同一である。

したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。これによるとシース５１の蛇腹部５２の部分が容易に湾曲するようになり、シース５１に折れが発生することを防止できる。また、この蛇腹部５２は、摺動部３４がシース５１から抜けることを防止するための抜け止め用の突部としても機能する。このシース５１を備えた内視鏡用湾曲形成具のそれ以外の作用効果については、前述した湾曲形成部材３２と同様である。

（第３実施形態）
図１５は、本発明の第３実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具に備わった湾曲形成部材６２を示している。この湾曲形成部材６２では、摺動部６６の先端部分、すなわち本発明に係る先端部分である細径部分の上部側に、細長く薄い板状の抵抗力付与突起６７が形成されている。この抵抗力付与突起６７は、摺動部６６の外周面における線状連結部６５が設けられた部分の反対側部分から摺動部６６の基端側に向って傾斜して延びている。

そして、抵抗力付与突起６７は、摺動部６６の先端側に押圧されることにより、簡単に摺動部６６の外周面に沿うように撓み、摺動部６６の基端側に向って撓むようにやや大きな力を加えることにより反転して摺動部６６の外周面に沿うように撓む。この抵抗力付与突起６７を備えた湾曲形成部材６２のそれ以外の部分の構成は、前述した第１実施形態の湾曲形成部材３２と同一である。したがって、図１５における同一部分に同一符号を記している。また、湾曲形成部材６２が備わった内視鏡用湾曲形成具のそれ以外の部分の構成も、前述した第１実施形態の内視鏡用湾曲形成具３０と同一である。

このように構成したため、湾曲形成部材６２を用いて、シース３１等を図９に示した状態にしたのちに、ファイバースコープ２０を、シース３１および湾曲形成部材６２とともに少し上方に引っ張ると、湾曲形成部材６２は、図１６に示した状態になる。この場合、抵抗力付与突起６７の先端が、胃内固定部１３の下面に当接して、摺動部６６が筒状係合部１８ａ内に入ることを防止する。このため、摺動部６６を胃内固定部１３の下面に位置させたままファイバースコープ２０は、シース３１とともに上方に引き上げられる。これによって、ファイバースコープシャフト２１とシース３１との先端側部分は、図９のような大きく湾曲した状態から、図１６に示したように小さく湾曲した状態になる。

さらに、ファイバースコープ２０を、シース３１および湾曲形成部材６２とともに上方に引っ張ると、湾曲形成部材６２は、図１７に示した状態になる。この状態では、ファイバースコープシャフト２１とシース３１との先端側部分は、略直線状態になり、抵抗力付与突起６７の基端部分は、筒状係合部１８ａ内に入り込んでいる。このため、さらに、ファイバースコープ２０を、シース３１および湾曲形成部材６２とともに上方に引っ張ると、抵抗力付与突起６７は筒状係合部１８ａ内に入り込み、摺動部６６は、筒状係合部１８ａの上部側に抜け出ることができる。

そして、ファイバースコープシャフト２１、シース３１および湾曲形成部材６２は、胃瘻カテーテル１０の上方に抜けていく。このように、湾曲形成部材６２が備わった内視鏡用湾曲形成具によると、内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたファイバースコープ２０を胃瘻カテーテル１０から抜き取る際の操作が容易になる。湾曲形成部材６２が備わった内視鏡用湾曲形成具のそれ以外の作用効果は、前述した第１実施形態の内視鏡用湾曲形成具３０と同様である。

また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した実施形態では、胃瘻カテーテル１０に外部固定部１１が備わっているが、外部固定部１１の備わっていない胃瘻カテーテルを用いてもよい。この場合、挿入補助具４０も省略することができる。また、画像表示装置や光源装置等の各装置も同様の機能を有する他の装置に変更することができる。また、シース３１等に蛇腹部５２を設ける場合には、湾曲形成部材３２等の固定部を、シース３１等に対して着脱可能にすることもできる。また、接着でなく熱や溶剤による溶着により固定部３３をシース３１に固定することもできる。

胃瘻カテーテルを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具をファイバースコープに取り付けた状態を示した正面図である。 ファイバースコープを示した正面図である。 内視鏡用湾曲形成具に挿入補助具を取り付けた状態を示した斜視図である。 湾曲形成部材を示した斜視図である。 挿入補助具を示した分解斜視図である。 患者の体に留置された胃瘻カテーテルの上方に内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたファイバースコープを位置させた状態を示した一部切欠き断面図である。 患者の体に留置された胃瘻カテーテルに内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたファイバースコープを挿入する状態を示した一部切欠き断面図である。 ファイバースコープで胃瘻カテーテルの留置位置を確認している状態を示した一部切欠き断面図である。 図８の状態の内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたファイバースコープを示した部分拡大図である。 図９の状態の内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたファイバースコープを示した部分拡大図である。 図１１に示した内視鏡用湾曲形成具が胃内固定部の筒状係合部に係合している状態を示した部分拡大図である。 変形例に係る内視鏡用湾曲形成具を示した斜視図である。 第２実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具が備えるシースを示した正面図である。 第３実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具が備える湾曲形成部材を示した斜視図である。 第３実施形態の湾曲形成部材を用いたファイバースコープを胃瘻カテーテルから抜き取り始めたときに抵抗力付与突起の先端が胃内固定部に当接した状態を示した斜視図である。 第３実施形態の湾曲形成部材を用いたファイバースコープを胃瘻カテーテルから抜き取るときに抵抗力付与突起の基端部が胃内固定部内に入った状態を示した斜視図である。

符号の説明

１０…胃瘻カテーテル、１２…チューブ状部、１３…胃内固定部、１８ａ…筒状係合部、２０…ファイバースコープ、２１…ファイバースコープシャフト、３０…内視鏡用湾曲形成具、３１，５１…シース、３１ａ…窓部、３２，３２ａ，６２…湾曲形成部材、３３…固定部、３４，３６，６６…摺動部、３４ａ，３６ａ…係止部、３５，６５…線状連結部、５２…蛇腹部、６７…抵抗力付与突起、ＡＷ…腹壁、Ｓ…胃、ＳＷ…胃壁

Claims (5)

1. 内部に挿通孔が形成されたチューブ状部と、前記チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態で前記チューブ状部の先端に連結され前記挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部とを備え、患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された瘻孔に前記チューブ状部を位置させるとともに前記胃内固定部を胃内に位置させた状態で前記瘻孔に留置される胃瘻カテーテルに内視鏡を挿入する際に用いられる内視鏡用湾曲形成具であって、
   前記内視鏡を被覆した状態で前記内視鏡とともに前記胃瘻カテーテル内を挿通可能で先端部に透光性の窓部が形成されたシースと、
   前記シースの基端側に移動できない状態で前記シースの先端外周に取り付けられ前記シースとともに前記胃瘻カテーテル内を挿通可能な固定部と、前記シースにおける前記固定部が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられ前記胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通できるが前記胃内固定部の係合部に係合して前記胃内固定部を通過できない摺動部と、前記固定部と前記摺動部とを連結して前記固定部と前記摺動部との間隔が所定長さ以上にならないように規制する連結部とで構成される湾曲形成部材と
   を備えたことを特徴とする内視鏡用湾曲形成具。
2. 前記固定部および前記摺動部を環状に形成した請求項１に記載の内視鏡用湾曲形成具。
3. 前記シースにおける前記固定部と前記摺動部との間の部分に蛇腹部を設けた請求項１または２に記載の内視鏡用湾曲形成具。
4. 前記摺動部の先端部分を前記係合部の外部に突出可能にし、前記シースによって被覆された内視鏡を前記胃瘻カテーテル内に挿通させて前記摺動部の先端部分を前記係合部の外部に突出させた状態から前記内視鏡を前記シースとともに前記胃瘻カテーテルから引き抜く際に、前記係合部に一時的に係合して前記摺動部の先端部分が前記係合部を通過する際の抵抗となる抵抗力付与突起を前記摺動部の先端部分に設けた請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の内視鏡用湾曲形成具。
5. 請求項１ないし４に係る内視鏡用湾曲形成具、前記胃瘻カテーテルおよび前記内視鏡を備えた内視鏡セット。

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