JPH01249716A - 微粒子脂肪乳剤 - Google Patents
微粒子脂肪乳剤Info
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- JPH01249716A JPH01249716A JP63075663A JP7566388A JPH01249716A JP H01249716 A JPH01249716 A JP H01249716A JP 63075663 A JP63075663 A JP 63075663A JP 7566388 A JP7566388 A JP 7566388A JP H01249716 A JPH01249716 A JP H01249716A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は脂肪乳剤に関し、更に詳しくは粒子が微細で含
有する脂溶性の薬理活性物質の血中濃度が低下しにくい
脂肪乳剤に関する。
有する脂溶性の薬理活性物質の血中濃度が低下しにくい
脂肪乳剤に関する。
〈従来の技術）
種々の薬理活性物質を脂肪乳剤に調製してその薬理作用
を高める試みがこれまでなされてきた。
を高める試みがこれまでなされてきた。
たとえば、ステロイド類、プロスタグランジン類、制癌
薬などについての脂肪乳剤が知られ、その薬理作用の増
大も一応認められているが、まだ十分とは言い難い。
薬などについての脂肪乳剤が知られ、その薬理作用の増
大も一応認められているが、まだ十分とは言い難い。
（発明が解決しようとする課題）
本発明の目的は、脂溶性の薬理活性物質を含有する脂肪
乳剤の薬理作用を高めることにある。
乳剤の薬理作用を高めることにある。
（課題を解決するための手段〉
本発明者らは、鋭意研究の結果、脂溶性の薬理活性物質
を含有する脂肪乳剤を静注投与すると、その血中濃度の
急激な低下現象を起こすにもかかわらず、脂肪乳剤の粒
子径を１０ｎｍ以上４０ｎｍ未満にすると、このような
現象を起こすことなく、薬理活性物質の作用が著しく高
まることを見いだして本発明を完成した。
を含有する脂肪乳剤を静注投与すると、その血中濃度の
急激な低下現象を起こすにもかかわらず、脂肪乳剤の粒
子径を１０ｎｍ以上４０ｎｍ未満にすると、このような
現象を起こすことなく、薬理活性物質の作用が著しく高
まることを見いだして本発明を完成した。
本発明の製剤は、脂溶性の薬理活性物質と全量の０．１
〜３． ０ｗ／ｖ％の油相成分を含有し、平均粒子径が
１０ｎｍ以上４０ｎｍ未満である微粒子脂肪乳剤である
。
〜３． ０ｗ／ｖ％の油相成分を含有し、平均粒子径が
１０ｎｍ以上４０ｎｍ未満である微粒子脂肪乳剤である
。
本発明において、脂溶性の薬理活性物質とは、薬理活性
を有する物質で油脂に溶解するものであればよく、たと
えば、麻酔薬、鎮静薬、トランキライザー、鎮痛薬、下
熱薬、中枢興奮薬、筋弛緩薬、交感神経興奮薬、交感神
経抑制薬、副文感神経興奮薬、副交感神経抑制薬、自律
神経遮断薬。
を有する物質で油脂に溶解するものであればよく、たと
えば、麻酔薬、鎮静薬、トランキライザー、鎮痛薬、下
熱薬、中枢興奮薬、筋弛緩薬、交感神経興奮薬、交感神
経抑制薬、副文感神経興奮薬、副交感神経抑制薬、自律
神経遮断薬。
鎮痙薬、抗ヒスタミン薬１強心薬、不整脈治療薬、血管
拡張薬、鎮咳薬、抗凝血薬、止血薬、ビタミン、ホルモ
ン、化学療法薬、抗生物質、制癌薬などである。。
拡張薬、鎮咳薬、抗凝血薬、止血薬、ビタミン、ホルモ
ン、化学療法薬、抗生物質、制癌薬などである。。
本発明の脂肪乳剤は０．１〜３． ０ｗ／ｖ％の油相成
分と０．１〜２０． ０ｗ／ｖ％の乳化剤および適量の
水から主としてなる。
分と０．１〜２０． ０ｗ／ｖ％の乳化剤および適量の
水から主としてなる。
油相成分として、大豆油、綿実油などの植物油、および
バナセート８００ 、同８１０［商品名２日本油脂■製
］などの合成トリグリでライドを使用することができる
。
バナセート８００ 、同８１０［商品名２日本油脂■製
］などの合成トリグリでライドを使用することができる
。
乳化剤として、リン脂質、水素添加リン脂質。
レシチン、水素添加レシチンなど、またはポリオキシエ
チレン硬化ヒマシ油誘導体［ニラコールＨＣＯ−３０、
同６０など９日光ケミカルズ■製コ、ポリオキシエチレ
ンソルビタン脂肪酸エステル［ニラコールＴｏ−１０Ｍ
、同１０６など１日光ケミカルズ■製コ、ポリオキシ
エチレンポリオキシプロピレングリコール［プルロニッ
クＦ６８など、旭電化工業■製コなどの非イオン界面活
性剤を使用することができる。
チレン硬化ヒマシ油誘導体［ニラコールＨＣＯ−３０、
同６０など９日光ケミカルズ■製コ、ポリオキシエチレ
ンソルビタン脂肪酸エステル［ニラコールＴｏ−１０Ｍ
、同１０６など１日光ケミカルズ■製コ、ポリオキシ
エチレンポリオキシプロピレングリコール［プルロニッ
クＦ６８など、旭電化工業■製コなどの非イオン界面活
性剤を使用することができる。
その他必要に応じて乳化補助剤、安定化剤１等張化剤、
ｐＨ調整剤なども使用することができる。
ｐＨ調整剤なども使用することができる。
本発明の脂肪乳剤は、たとえば下記の方法により製造す
ることができる。
ることができる。
すなわち、７０〜８０°Ｃに加温した前記油相成分に前
記脂溶性の薬理活性物質を溶解する。これに前記乳化剤
を分散した後、必要に応じて乳化補助剤、安定化剤その
他必要な補助成分を添加した後、適量の水を加え、常法
により粗乳化する。
記脂溶性の薬理活性物質を溶解する。これに前記乳化剤
を分散した後、必要に応じて乳化補助剤、安定化剤その
他必要な補助成分を添加した後、適量の水を加え、常法
により粗乳化する。
この粗乳化液を、２０００ｋｇ ７ｃｍ ’以上の能力
を有する高圧乳化機を用いて適当時間積乳化を行ない、
その平均粒子径が１０ｎｍ以上４０ｎｍ未満の脂肪乳剤
をアンプルに充填し、高圧蒸気滅菌して製剤とする。
この製剤は注射剤として使用することができる。
を有する高圧乳化機を用いて適当時間積乳化を行ない、
その平均粒子径が１０ｎｍ以上４０ｎｍ未満の脂肪乳剤
をアンプルに充填し、高圧蒸気滅菌して製剤とする。
この製剤は注射剤として使用することができる。
粗乳化に使用できる乳化機としては、たとえば日音医理
化器械■製の超高速ホモジナイザー ヒスフトロンＭＳ
−６０、みずは工業■製の卓上型クイックホモミキサー
ＬＲ−１などがある。
化器械■製の超高速ホモジナイザー ヒスフトロンＭＳ
−６０、みずは工業■製の卓上型クイックホモミキサー
ＬＲ−１などがある。
また精乳化に使用できる高圧乳化機としては、たとえば
圧流工業株式会社製マイクロフルイダイザ−Ｍ−１１０
（圧力２０００Ｋｇ／ａｍ”以上）、アミンコ社製高圧
細胞破砕機フレンチプレッシャーＡＦＰＳ−２０ＫＭ（
圧力２２００ｋｇ ／ＣＴ１１ ”以上）などがある。
圧流工業株式会社製マイクロフルイダイザ−Ｍ−１１０
（圧力２０００Ｋｇ／ａｍ”以上）、アミンコ社製高圧
細胞破砕機フレンチプレッシャーＡＦＰＳ−２０ＫＭ（
圧力２２００ｋｇ ／ＣＴ１１ ”以上）などがある。
（発明の効果）
本発明の脂肪乳剤は、その平均粒子径を１０ｎｍ以上４
０ｎｍ未満にすることにより、粒子径が大きい通常の脂
肪乳剤において見られる薬物の血中濃度の急激な低下現
象を起こさず、前記薬理活性物質の薬理作用を著しく高
めることができる。
０ｎｍ未満にすることにより、粒子径が大きい通常の脂
肪乳剤において見られる薬物の血中濃度の急激な低下現
象を起こさず、前記薬理活性物質の薬理作用を著しく高
めることができる。
（実施例）
以下、実施例と試験例を挙げて本発明を具体的に説明す
る。
る。
実施例１
予め、８０℃に加温した大豆油０．１ ｇにビタミンＡ
５万１．Ｕ、 、リン脂質０．４５ｇ 、 ＨＣＯ−６
０２，５ｇを加え、攪拌２分散した。これにグリセリン
０．５５ ｇと水酸化ナトリウム０．１５ｍｇを添加し
、注射用滅菌蒸留水を加えて全量を２５ｍ１！とじた。
５万１．Ｕ、 、リン脂質０．４５ｇ 、 ＨＣＯ−６
０２，５ｇを加え、攪拌２分散した。これにグリセリン
０．５５ ｇと水酸化ナトリウム０．１５ｍｇを添加し
、注射用滅菌蒸留水を加えて全量を２５ｍ１！とじた。
この液を超高速ホモジナイザー ヒスコトロンＮ５−６
０を用いて、ｔｏｏｏｏ回転７分で５分間乳化し、粗乳
化液とした。
０を用いて、ｔｏｏｏｏ回転７分で５分間乳化し、粗乳
化液とした。
この粗乳化液を高圧細胞破砕機フレンチプレッシ＊ −
ＡＦＰＳ−２０ＫＭを用い、圧力２０００ｋｇ／ｃｍ″
で１２回精乳化を行なって平均粒子径が３２ｎｍの脂肪
乳剤を得た。この脂肪乳剤を１ｄのアンプルに分注し、
常法により高圧蒸気滅菌を行ない、ビタミンＡ注射剤を
得た。
ＡＦＰＳ−２０ＫＭを用い、圧力２０００ｋｇ／ｃｍ″
で１２回精乳化を行なって平均粒子径が３２ｎｍの脂肪
乳剤を得た。この脂肪乳剤を１ｄのアンプルに分注し、
常法により高圧蒸気滅菌を行ない、ビタミンＡ注射剤を
得た。
実施例２
実施例１において、ビタミンＡ５万１．Ｌｌ、の代わり
にビタミンＤ２万１． Ｕ、を用い、精乳化機とじてマ
イクロフルイダイザ−Ｍｌｌｏにより精乳化を１２回行
なって、平均粒子径が３８ｒｏｎのビタミンＤ注射剤を
得た。
にビタミンＤ２万１． Ｕ、を用い、精乳化機とじてマ
イクロフルイダイザ−Ｍｌｌｏにより精乳化を１２回行
なって、平均粒子径が３８ｒｏｎのビタミンＤ注射剤を
得た。
実施例３
実施例１において、ビタミンＡ５万１． Ｕ、の代わり
にビタミンＥ Ｏ，１２５ｇを用い、大豆油を０．１２
５ ｇに減じ、精乳化を１２回行なって、平均粒子径が
２０ｎｍのビタミンＥの注射剤を得た。
にビタミンＥ Ｏ，１２５ｇを用い、大豆油を０．１２
５ ｇに減じ、精乳化を１２回行なって、平均粒子径が
２０ｎｍのビタミンＥの注射剤を得た。
実施例４
実施例１において、ビタミンＡ５万工、肌の代わりにビ
タミンに２．１ｇを用い、精乳化を１４回行なって、平
均粒子径が１８ｎｍのビタミンにの注射剤を得た。
タミンに２．１ｇを用い、精乳化を１４回行なって、平
均粒子径が１８ｎｍのビタミンにの注射剤を得た。
実施例５
実施例１において、ビタミンＡ５万１． Ｕ、の代わり
にコエンザイムＱｒｍＯ−１ｇを用い、精乳化を１２回
行なって、平均粒子径が２５ｎｍのフエンザイムＱ ＋
ｓの注射剤を得た。
にコエンザイムＱｒｍＯ−１ｇを用い、精乳化を１２回
行なって、平均粒子径が２５ｎｍのフエンザイムＱ ＋
ｓの注射剤を得た。
実施例６
実施例１において、ビタミンＡ５万１． Ｕ、の代わり
にプロスタグランジンＥ １０．１２５ｍｇを用い、精
乳化を１２回行なって、平均粒子径が３２ｎｍのプロス
タグランジンＥ１の注射剤を得た。
にプロスタグランジンＥ １０．１２５ｍｇを用い、精
乳化を１２回行なって、平均粒子径が３２ｎｍのプロス
タグランジンＥ１の注射剤を得た。
実施例７
実施例１において、ビタミンＡ５万１．υ、の代わりに
プロスタグランジンＥ、エチル０．０５ｍｇを用い、精
乳化を１３回行なって、平均粒子径が２８ｎｍのプロス
タグランジンＥ、エチル注射剤を得た。
プロスタグランジンＥ、エチル０．０５ｍｇを用い、精
乳化を１３回行なって、平均粒子径が２８ｎｍのプロス
タグランジンＥ、エチル注射剤を得た。
試験例１
（試料の調製）
予め７０℃に加温した大豆油０．４ｇにトレーサーとし
てｌ４Ｃ−グリセロール トリオレート４０μＣ１１リ
ン詣質０．７２ｇを加え、攪拌して均一に分散した。
てｌ４Ｃ−グリセロール トリオレート４０μＣ１１リ
ン詣質０．７２ｇを加え、攪拌して均一に分散した。
これにＨＣＯ−６０４ｇ 、水酸化ナトリウム０．３２
ｍｇを加えて分散した後、注射用滅菌蒸留水を加えて全
量を４０ｄとした。
ｍｇを加えて分散した後、注射用滅菌蒸留水を加えて全
量を４０ｄとした。
この液を超高速ホモジナイザー ヒスフトロンＭＳ−６
０を用いて１００００回転／分で１０分間乳化し、粗乳
化液とした。
０を用いて１００００回転／分で１０分間乳化し、粗乳
化液とした。
この粗乳化液を高圧細胞破砕機フレンチプレッシャーＡ
ＦＰＳ−２０ＫＭを用いて、圧力２２００ｋｇ ７ｃｍ
”で１２回組積化を行ない、平均粒子径が３５ｎｍの
脂肪乳剤を調製した。これを試料１とした。
ＦＰＳ−２０ＫＭを用いて、圧力２２００ｋｇ ７ｃｍ
”で１２回組積化を行ない、平均粒子径が３５ｎｍの
脂肪乳剤を調製した。これを試料１とした。
大豆油の量、乳化剤の種類および量並びに精乳化の回数
を第１表に示すように変え、前記試料の調製法に準じて
試料２〜７を調製した。
を第１表に示すように変え、前記試料の調製法に準じて
試料２〜７を調製した。
各試料の平均粒子径を第１表に示す。
（以下、余白）
試験例２
脂肪粒子血中濃度の経時変化
〈試料の調製）
試験例１で調製した標識試料１〜７をそのまま用いた。
（供試動物）
体重２５０〜２７０ ｇの雄性ウィスター系ラット３匹
を１群とし、前記各試料に１群ずつの動物を用意した。
を１群とし、前記各試料に１群ずつの動物を用意した。
〈試験）
前記標識試料を、それぞれに割当てられた群の動物の左
大腿静脈より１ｍＮ／ｋｇ静注投与した。各群の動物の
動脈から経時的に血液を採取し、その放射活性を測定し
て脂肪粒子血中濃度の経時変化を調べた。
大腿静脈より１ｍＮ／ｋｇ静注投与した。各群の動物の
動脈から経時的に血液を採取し、その放射活性を測定し
て脂肪粒子血中濃度の経時変化を調べた。
その結果を第１図に示す。
第１図より平均粒子径が３８ｎｍ以下のグループと７０
ｎｍ以上のグループとは、その脂肪粒子血中濃度の経時
変化に歴然とした差異があることが認められた。
ｎｍ以上のグループとは、その脂肪粒子血中濃度の経時
変化に歴然とした差異があることが認められた。
試験例３
コエンザイムＱ、。血中濃度の経時変化（試料の調製）
試験例１の試料の調製において、トレーサーとして１１
Ｃ−グリセロール トリオレート４０μＣｉの代わりに
１４Ｃ−コエンザイムＱ＋ｓ４０μＣｉを用い、試料１
．５．７に相当する試料を調製してそれぞれ試料８．９
．１０とした。
Ｃ−グリセロール トリオレート４０μＣｉの代わりに
１４Ｃ−コエンザイムＱ＋ｓ４０μＣｉを用い、試料１
．５．７に相当する試料を調製してそれぞれ試料８．９
．１０とした。
（供試動物）
試験例２に準じて供試動物を用意した。
（試験）
前記標識試料について試験例２と同様の試験を行ない、
コエンザイムＱ Ｉ Ｉ血中濃度の経時変化を調べた。
コエンザイムＱ Ｉ Ｉ血中濃度の経時変化を調べた。
その結果を第２図に示す。
第２図より、コエンザイムＱ１．血中濃度の経時変化は
脂肪粒子のそれと同一の傾向を示すことが認められた。
脂肪粒子のそれと同一の傾向を示すことが認められた。
この傾向は他の詣溶性薬理活性物質についても同じよう
に現れるものと考えられる。
に現れるものと考えられる。
第１図は、脂肪乳剤の粒子径の相違による脂肪粒子の血
中濃度の経時変化を示すグラフである。 第２図は、脂肪乳剤の粒子径の相違によるコエンザイム
Ｑ Ｉ８血中濃度の経時変化を示すグラフである。 特許出願人 大正製薬株式会社
中濃度の経時変化を示すグラフである。 第２図は、脂肪乳剤の粒子径の相違によるコエンザイム
Ｑ Ｉ８血中濃度の経時変化を示すグラフである。 特許出願人 大正製薬株式会社
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １）脂溶性の薬理活性物質と全量の０．１〜３．０ｗ／
ｖ％の油相成分を含有し、平均粒子径が１０ｎｍ以上４
０ｎｍ未満である微粒子脂肪乳剤。 ２）前記脂溶性の薬理活性物質が脂溶性ビタミンである
請求項１に記載の微粒子脂肪乳剤。 ３）前記脂溶性の薬理活性物質が血管拡張薬である請求
項１に記載の微粒子脂肪乳剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63075663A JP2734520B2 (ja) | 1988-03-29 | 1988-03-29 | 微粒子脂肪乳剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63075663A JP2734520B2 (ja) | 1988-03-29 | 1988-03-29 | 微粒子脂肪乳剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01249716A true JPH01249716A (ja) | 1989-10-05 |
| JP2734520B2 JP2734520B2 (ja) | 1998-03-30 |
Family
ID=13582682
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63075663A Expired - Fee Related JP2734520B2 (ja) | 1988-03-29 | 1988-03-29 | 微粒子脂肪乳剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2734520B2 (ja) |
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| WO1992007551A1 (en) * | 1990-11-06 | 1992-05-14 | Nippon Shinyaku Co., Ltd. | Process for producing fat emulsion |
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| CN112933043A (zh) * | 2021-02-24 | 2021-06-11 | 石家庄四药有限公司 | 一种盐酸阿比多尔注射乳剂及其制备方法 |
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-
1988
- 1988-03-29 JP JP63075663A patent/JP2734520B2/ja not_active Expired - Fee Related
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| CN112933043B (zh) * | 2021-02-24 | 2022-07-12 | 石家庄四药有限公司 | 一种盐酸阿比多尔注射乳剂及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2734520B2 (ja) | 1998-03-30 |
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