JPH01254157A

JPH01254157A - 感染防止具

Info

Publication number: JPH01254157A
Application number: JP63081774A
Authority: JP
Inventors: Yukihiko Orime; 折目　由紀彦; Yukiyasu Sesa; 瀬佐　幸安; Akira Fukutome; 明福留; Toshio Nagase; 敏夫永瀬; Ryuichiro Yoda; 隆一郎依田
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1988-03-31
Filing date: 1988-03-31
Publication date: 1989-10-11

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】イ、産業上の利用分野本発明は感染防止具に関する。

口、従来技術近年、関心手術やその他の手術の際に、体外において補
助的かつ一時的に心臓の機能を代替するための人工心臓
の開発が進められている。例えば第５図に示すように、
生体の心臓１０の右心房と肺動脈との間や、左心房と大
動脈との間に夫々サック型血液ポンプ装置１１が連結さ
れる。但し、同図では血液ポンプ装置１１は一方のみを
図示しである。このような血液ポンプ装置は、我国でも
この血液ポンプ装置１１はサック型と称されるものであ
り、主として耐圧性（例えばポリカーボネート或いはポ
リウレタン製）のハウジングアウターケース１と、この
ハウジングアウターケース内に気密に収納される偏平袋
状のサック型の血液チャンバー２とからなる。この血液
チャンバー２の上部には、血液チャンバーに連通して血
液導入管３と血液排出管４とが上向きにかつ略平行に形
成されている。血液チャンバ一部の上部周囲には、ハウ
ジングの一部をなすフランジ部５を設けてあり、このフ
ランジ部によって血液チャンバーはハウジングアウター
ケース１内に気密に収納される。

また、血液導入管３と血液排出管４との各内部には、血
液の逆流を防止する人工の逆止弁６．７が装着してあり
、これにより、血液導入管３から血液チャンバー２内に
導入された血液は、血液排出管４より拍出されるように
なっている。血液の拍出は、ハウジングアウターケース
１の底部に設けられたボート８を通じて駆動装置１２に
よりエアホース１３を介して流体、例えば圧縮空気及び
減圧空気の導入、排出を交互に行い、血液チャンバー外
圧の変化に伴って血液チャンバーが膨張、収縮を繰返す
ことによってなされるものである。なお、図中の１８は
コネクタ１５に取付けられた流量計であって、コネクタ
内の血流量の測定値を駆動装置１２に供給している。

この血液ポンプ装置１１を心臓１０に接続するに際して
は、開胸手術を行い、吻合（ふんごう）術によって生体
の心臓に結合した各カニユーレ１４と血液チャンバー２
側の各血液導管３及び４とは、各コネクタ１５の両端部
から夫々挿入される。そして、このようにカニユーレ１
４を取付けた後、カニユーレ１４の周りの皮下組織１７
を縫合し、次いで体皮部（皮膚）１６を外科用糸１９で
縫合して開胸手術を行い、これによって胸腔内への外部
からの感染（外因感染等）を防ぐようにしている。

ところが、そうした状態で長期間（数時間〜約１カ月間
、特に１週間程度が最も多い。）血液ポンプ装置１１を
駆動するため、その間に次のような問題が起こることが
本発明者の臨床結果から判明した。

（ｉ）外部から上記の縫合部２０を通して細菌、バクテ
リア等が体内に侵入してしまう。これは、外科用糸１９
による縫合ではシール性が良くないことによるものであ
る。即ち、感染防止が不確実である。この感染は最も注
意すべき合併症を惹き起こす要因となるた°め、これを
考慮してカニユーレ１４の皮膚貫通部にテフロンフェル
ト（図示せず）等を巻いて感染防止をしているが、感染
防止が不十分であって、より気密性が高く外界との遮断
効果のある感染防止方法が必要である。

（ｉｉ）カニユーレ１４は、皮下組織１７、皮膚１６に
直接接触するので固定が不安定となり、また、体位変換
時やガーゼ交換時にカニユーレ１４、血液ポンプ装置１
１が位置ずれし易（、カニユーレ１４のキンク等を惹起
することもあり、危険である。

（ｉｊ）この方法では２本のカニユーレを胸骨下（前縦
隔）に置き、季肋部（胸骨の下で最下部の肋骨の下の部
分を言う、）から皮膚を貫通させてあり、術後出血が多
い場合は前縦隔カニユーレの容積の制約から心タンボナ
ーデ（心臓破裂若しくは貫通性外傷に由来する血液の心
膜内蓄積が原因となる急性心臓圧迫を言う。）を惹き起
こし易く、右心系の圧迫から左心室側の補助心ｆｉ（血
液ポンプ）の脱血不良を惹き起こす可能性がある。

上記の方法のほか、カニユーレの保持を確実にするよう
、正中胸骨切開をしてこの切開部から２本のカニユーレ
を生体外に出す方法がある。この方法では、胸骨を閉鎖
できず、そのため術後に患者の呼吸機能が回復して気管
チューブが抜管可能す状態になっても、カニユーレ挿入
による胸骨口多開（しかい）のために呼吸に要する胸骨
及び肋骨の運動ができず、従って気管チューブを抜管で
きなく、患者の全身状態の改善に対して大きな障害を招
くことになる。

ハ１発明の目的本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであって、
生体に結合する流体導管（例えばカニユーレ）の保持が
確実であり、感染を確実に防止でき、安全に医療行為を
遂行できる医療用の感染防止具を提供することを目的と
している。

二０発明の構成本発明は、生体の切開部分に嵌入されて着脱可能に固定
される本体を有し、前記生体の内外に貫通する貫通孔が
前記本体に設けられ、前記生体に結合されるべき流体導
管が前記貫通孔を通して挿入され、かつこの挿入状態を
前記本体に対して密に保持する保持手段が設けられてい
る感染防止具に係る。

ホ、実施例以下、本発明の詳細な説明する。

手術に際し、人工心臓を使用してこれを補助的かつ一時
的に心臓の機能を代替するには、理想的な人工胸壁を形
成してカニユーレを保持するのが良い。そのためには、
人工胸壁形成用部材には次のようなことが望まれる。

（１）材料は適度な組織適合性並びに優れた抗血栓性及
び感染防止性を有すること。

（２）正中切開された胸骨の間を、カニユーレの部分を
除いて総て埋めるようにすること。

（３）正中切開された胸骨に略隙間なく密着し、而もこ
の胸骨と強固に固定できる構造であること。

（４）患者の体格に応じて成る程度同一物が適用できる
こと。

（５）カニユーレの貫通位置について成る程度の融通性
を持たせられること。

（６）カニユーレを固定する部分を有すること。

（７）カニユーレを隙間なく保持して患者の体内と外部
とを遮断できる気密性を有すること。

（８）術後に気管チューブの抜管を可能にし、患者の全
身状態の改善、精神的圧迫窓を解消できること。

（９）正中切開された胸骨に対して着脱が容易であるこ
と。

第１図〜第３図は、上記（１）〜（９）の条件を満足す
る人工胸壁形成用部材、即ち感染防止具を示し、第１図
は平面図、第２図は第１図の■−■線矢視断面図、第３
図は第１図の■−■線矢視断面図である。

感染防止具３１は、本体３２とカニユーレ支持部３３Ａ
、３３日とシート３８とからなっている。

本体３２は、軟質塩化ビニルからなっていて、上下面を
貫通する図に於いて左右に細長で上広がりの２個の貫通
孔３２ａ、３２ｂが設けてあり、両側面には全長に亘っ
て溝３２ｃが設けである。

本体３２の平面形状寸法は、標準的な胸骨が正中切開さ
れて左右に押開かれた状態での平面形状寸法に沿う形状
としである。溝３２ｃの断面形状寸法は、標準的な胸骨
の断面形状寸法に合う形状寸法として胸骨嵌入時に隙間
ができないようにしである。即ち、全長１が１９５　ｍ
、図に於いて左側端部（胸骨の上端部に対応）の高さｔ
ｌが１０．５ｍ＋、胸骨柄の部分の最大厚さに対応する
最大高さｔ。

方へ彎曲する形状になっている。溝３２Ｃの確ｊ深さＷ
は、正中切開された胸骨ガ安定に嵌入するよう、６ｍｍ
としである。

カニユーレ支持部３３Ａ、３３Ｂは、夫々本体３２の貫
通孔３２ａ、３２ｂの寸法に合わせた漏斗状周壁３４Ａ
、３４日と、カニユーレの外径に合わせた内径を有しか
つ本体３２に対して所定の角度で傾斜する管３７Ａ、３
７日とからなっていて、柔軟性のある軟質塩化ビニルに
よって一体成形されてなっている。周壁Ｉ’ｌｌ／ｌ＃
Ｉ、１１１６３４Ａ、３４Ｂを本体３２の貫通孔３２ａ
、３２ｂに夫々嵌入し、カニユーレ支持部３３Ａ、３３
Ｂが本体３２に固定される。管３３Ａ、３３Ｂの下端中
心は、本体３２の右側端面からの距離１２、！、を夫々
７０ｍｍ、１３５　ｍとしてあり、管３３Ａ、法は、カ
ニユーレ先端を所定の位置に位置できるように設定され
たものである。

シート３８は、本体３２を包むようにして皮膚及び皮下
組織に縫合する。シート３８は、カニユーレ挿入時にカ
ニユーレ先端によって突破られるようにしてカニユーレ
挿入を容易ならしめるよう、メツシュとしである。また
、シート３８は、生体組織の侵入が良好でかつ縫合を解
除して患者から容易に引剥がすことができることが望ま
しい。そ使用後に生体からの離脱が困難となって不都合
である。また、テフロン（例えば商品名ボアテックス）
のような材料は、生体からの離脱が容易であるが、生体
組織の侵入性が十分ではない。従って、シート３８は、
生体組織に対して適度の侵入性を有することが望ましく
、この例ではポリーＬ−ロイシンを含浸させたダクロン
フェルトを使用している。シート３８は本体３２の下面
及び両側面の溝３２ｃを包むようにして本体３２に貼付
けられる。

以上のようにして感染防止具３１が完成する。

胸骨は、軟骨であるので、正中切開後に容易に左右に押
開くことができ、この押開かれた間に本体３２を挿入し
、正中切開された胸骨を左右の溝３２ｃに嵌入させ、こ
れらと肋骨とによって容易に人工的に胸壁を構成するこ
とができる。

第４図は、第１図〜第３図の感染防止具を使用し、心臓
の左心房と上行大動脈にカニユーレを介して血液ポンプ
装置を接続した状態を示す。なお、第５図と共通する部
分には同じ符号を付して表しである。

まず、皮膚１６及び皮下組織１７を切開し、そに夫々挿
通しておいたカニユーレ１４．１４を患者の体内に挿入
し、これらの先端を心臓の左心房１０Ａ、上行大動脈１
０Ｂに夫々吻合する。カニユーレ１４．１４の後端側は
、第５図によって先に説明したように、血液ポンプ装置
１１に接続される。

次に、正中切開された胸骨４０Ｓを左右に押開いて本体
３２の両側面の溝３２ｃに嵌入させ、糸３９Ａで縛るこ
とにより、本体３２は胸骨４０Ｓに隙間なく安定に固定
される。この作業は前述したように容易に遂行できる。

次に、シート３８を皮膚１６及び皮下組織１７に糸３９
日によって縫合する。管３７Ａ、３７日は、柔軟性を有
するので、外側から糸３９Ｃによって締付けられ、カニ
ユーレ１４．１４に密着して両者の間がシールされるｌ
上に、その柔軟性の故にクツションとして機能し、血液
ポンプ装置の駆動による心臓への衝撃を緩らげる。図中
、４０Ｒは肋骨である。

このようにしておいて、血液ポンプ装置１１を駆動させ
ながら生体心臓の回復を待つことが可能となる。

カニユーレ１４．１４は、管３７Ａ、３７日に密着して
いるので、細菌が外部から侵入することがなく、感染が
確実に防止される上に、胸骨４０９に固定された本体３
２に対して所定の角度で固定されているので患者体内に
安定に結合され、患者の体位変換時やガーゼ交換時に位
置ずれを起こすことがなく、安定している。

また、本体３２と皮膚１６、皮下組織１７とは、適度な
生体組織適合性を有するシート３８を介して結合されて
いる。

このシート３８は、適度な多孔性を有し、組織の侵入を
容易にし、感染防止の効果を上げている。

胸骨４０Ｓは、正中切開されていても、本体３２にシー
ト３８を介して密着しているので、呼吸のための運動が
可能であり、患者の呼吸機能が回復したら直ちに気管チ
ューブ（図示せず）を抜管することができ、その後、患
者に苦痛を与えること１４は貫通方向に余裕があり、そ
の方向を患者の成る程度の体格の差に対して適応できる
。

また、補助心臓を離脱する際、カニユーレを取外すとき
は、糸３９Ａ、３９Ｇを切断し、糸３９Ｂによる縫合を
解除してから胸骨４０Ｓを押開いて本体３２を外し、血
液ポンプ装置１１の駆動を停止し、次いでカニユーレ１
４．１４の吻合を解除して左心房１０Ａ、上行大動脈１
０Ｂから体外に取外し、吻合部各々を縫合して亦ら正中
切開された胸骨４０５を元に復元せしめ、皮膚１６及び
皮下組ｌ！１７の切開部を縫合する。

本体３２の胸骨４０５からの取外しも、前記取付は時と
同様に容易である。

本体３２は、大小数種類を用意し、患者の体格に応じて
適宜の大きさのものとを使用する。

シート３８は、２枚のシートを本体３２の両側面の溝３
２ｃにのみ貼付けるようにしても良い。

また、シート３８に替えて、本体３２の表面に前記のシ
ート材料の繊維を植毛し、これを皮膚１６、皮下組織１
７に密着するようにしても良い。

以上説明した感染防止具は、心臓移植を必要とする患者
が心臓が提供される迄の間、中継ぎとして長期間補助心
臓を使用するような場合に於いて特に有用である。

本発明は、上記のカニユーレ接続のほか、患者への輸液
投与に使用するカテーテルの固定保持、その他流体導管
を生体に長期間結合するのにも適用可能である。この場
合、固定すべき対象は、胸骨のほか生体の適宜の部分で
あって良く、感染防止具の形状寸法は、固定する対象に
適応する適宜の形状寸法とする。また本発明は人以外の
生体の手術にも適用可能である。

へ０発明の詳細な説明したように、本発明に基づく感染防止具は、本体
が生体の切開部に着脱可能に固定され、生体に結合され
るべき流体導管が本体貫通孔を通して挿入され、この挿
入状態を本体に対して密に保持するようにしているので
、上記流体導管の保持が確実であり、而も生体外から細
菌が生体内に侵入することがない。従って、感染が効果
的に防外しも容易にすることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第４図は本発明の実施例を示すものであって、第１図は感染防止具の平面図、第２図は第１図の■−■線矢視断面図、第３図は第１図
のｍ−四線矢視断面図、第４図は感染防止具の使用状態
を示す概略斜視図である。第５図は血液ポンプ装置の従来の使用状態を示す概略斜
視図である。なお、図面に示された符号に於いて、１０Ａ・・・・・・・・・心臓の左心房１０Ｂ・・・・
・・・・・上行大動脈１１・・・・・・・・・血液ポンプ装置１４・・・・・
・・・・カニユーレ１６・・・・・・・・・皮膚１７・・・・・・・・・皮下組織３１・・・・・・・・・感染防止具３２・・・・・・・・・本体３２ａ、３２ｂ・・・・・・・・・貫通孔３２ｃ・・・
・・・・・・溝３３Ａ、３３日・・・・・・・・・カニユーレ支持部３
４Ａ、３４Ｂ・・・・・・・・・漏斗状周壁３７Ａ、３
７Ｂ・・・・・・・・・管３８、／／ｆ・・・・・・・・・メツシュ状シート４０
Ｓ・・・・・・・・・胸骨である。

Claims

【特許請求の範囲】

１、生体の切開部分に嵌入されて着脱可能に固定される
本体を有し、前記生体の内外に貫通する貫通孔が前記本
体に設けられ、前記生体に結合されるべき流体導管が前
記貫通孔を通して挿入され、かつこの挿入状態を前記本
体に対して密に保持する保持手段が設けられている感染
防止具。