JPH012568A - 薬剤感受性試験用試験片 - Google Patents
薬剤感受性試験用試験片Info
- Publication number
- JPH012568A JPH012568A JP62-157572A JP15757287A JPH012568A JP H012568 A JPH012568 A JP H012568A JP 15757287 A JP15757287 A JP 15757287A JP H012568 A JPH012568 A JP H012568A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- drug susceptibility
- susceptibility testing
- drug
- water
- paper
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
【産業上の利用分野］
本発明は、各種病原菌等微生物の抗菌性薬剤に対する感
受性試験に用いる試験片に関するものである。 ［従来技術］ 微生物の抗菌性薬剤に対する・感受性の試験は。 感染症の治療等においては不可欠なものである。 現在−膜化している薬剤感受性試験は、１濃度ディスク
法、３濃度ディスク法、並びにに−Ｂ法［アメリカン
ジャーナル オブ クリニ力ルパソロジー（Ａｍ、Ｊ、
Ｃｌ１ｎ、Ｐａｔｈ、 、） ４５ ａ、４９３頁（１
９６６年）］等のような抗菌性薬剤を担持させた濾紙片
（以下ペーパーディスクと略称する）を用いる方法と、
抗菌性薬剤含有培地における微生物の増殖程度を観察す
る方法とに大別される。 本願発明は前者に関するものであるから、この方法につ
いて更に詳細に述べる。上述のペーパーディスクを利用
する薬剤感受性試験は、各々多少の相違点はあるものの
、おおむね次のようなノフ本的操作により実施されてい
る。すなわち１分離した微生物の局釈懸濁液をミューラ
ーーヒントン培地等の寒天培地ｔに均等に塗布した後、
ペーパーディスクを置き、適宜培養した後ペーパーディ
スクの周囲に形成される阻止円の大きさから感受性を決
定するのである。 −Ｆ記方法に用いるペーパーディスクは抗菌性薬剤の水
溶液に濾紙を浸漬後、 ｔＰ紙表面に付着している余剰
液を機械圧縮で除去し、更に水分を乾燥させることによ
り製造されていた。しかしこのような製造法は、木によ
る溶解や加熱操作による抗菌性薬剤の活性損失を伴なう
ものであった。中でもβラクタム環系抗生物質は活性損
失が大きく。 例えばペニシリンＧカリウムでは製造過程で約繕前後の
活性が失われる。 このような不都合を解消するために、βラクタム環系抗
生物質を結晶状態でか紙に相持させてなるペーパーディ
スク並びにその製造方法が提案された（特公昭５８−２
０６００）、この方法によれば、製造過程におけるβラ
クタム環系抗生物質の活性損失を非常に効果的に抑える
ことが可能である。 しかしこのようにして得られたペーパーディスクは、８
！体として濾紙を利用しているため乾燥工程で除去しき
れない微量の水分を含んでおり、又容器を開封した際に
は外気中の水蒸気を吸湿し。 保存安定性という点に関しては未だに大きな問題を有す
るものである０例えば耐湿安定性の低いペニシリンＧカ
リウムは、保存状態が不適当な場合極端な例では表示濃
度の局程度の活性しか示さなくなる。 そのため一般にはペーパーディスクの容器中に乾燥剤を
入れ冷蔵保存することにより、活性損失を最小限度にと
どめるようにしているが、このような方法は完全なもの
ではなくペーパーディスクの実際の抗菌活性が表示より
も低くなっていることが観察される場合もある。 このようにペーパーディスクの保存安定性の向トは１強
く望まれているにもかかわらず、今のところ効果的な解
決策は何等示されていないのが現状である。 ［発明の目的］ 本発明は、保存安定性の高い薬剤感受性試験用試験片の
提供を目的としている。 【発明の構成】 本発明は、抗菌性薬剤を結晶状態で含有する薬剤感受性
試験用組成物が、水不浸透性担体表面に固着されてなる
ことを特徴とする薬剤感受性試験用試験片である。 本発明における結晶状態の抗菌性薬剤には、市販の抗菌
性薬剤の結晶を用いても良いが、ロール転勤ミル、ボー
ルミル、媒体攪拌ミル、乳体襦解機等で微粒子とした結
晶を用いると以丁のような利点が有る。抗菌性薬剤を結
晶状態のまま担体に固着させるためには、性分１ｖ３５
８−２０６００に記載の方法同様揮発性非水系溶媒中に
結晶を分散させる必要が有るが、この際微粒子の結晶を
用いると分散性が高いために均一な溶液を容易に得るこ
とができる。微粒子の粒径は０．５〜１０μ■、中でも
０．５〜５ｐ層の範囲のものを用いると特に良好な分散
性が得られる０本発明における抗菌性薬剤としては、ペ
ニシリン系、セファム系、マクロライド糸導任意の薬剤
を用いることができる。又抗菌性薬剤は必ずしも単一種
である必要はなく１合剤であってもかまわない。 本発明における薬剤感受性試験用組成物は、必須成分で
ある結晶状の抗菌性薬剤の他、安定剤や結合剤を含んで
いそもよい、尚ここでいう安定剤とは抗菌性薬剤の溶媒
中への分散状態を安定化するためのものであり、結合剤
とは担体表面への抗菌性薬剤の固着をより強固にするた
めのものを指す、この安定剤や結合剤は、培地のｐＨや
抗菌性薬剤の活性等に影響をもたらすことのないものの
中から、必要に応じて単独であるいは適当に組み合わせ
て利用すればよい、安定剤あるいは結合剤として有用な
物質としては、メチルセルロース、エチルセルロース、
ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセル
ロース、及びカルポキシメチルセルロース等のセルロー
ス誘導体、並ヒにポリビニルアルコール、ポリビニルピ
ロリドン、プルラン、及び無水プレイン酸共玉合体等の
水溶性ポリマー等が孕げられる。 本願発明による薬剤感受性試験用試験片は、水葬浸透性
担体表面に揮発性非水系溶媒中に結晶状態の抗菌性薬剤
や安定剤及び／又は結合剤等を含む薬剤感受性試験用組
成物を分散させた分散液（以下インキ組成物と略称する
）を、印刷法やコーティング法等によって塗布すること
により製造することができる。印刷法としては、スクリ
ーン印刷、凸版印刷、凹版印刷、及びオフセット印刷等
が、コーティング法としてはロールコーチインク、スプ
レーコーティング、デイツプコーティング、及びベタコ
ーティング等が応用できる。このような製造法を利用す
るときには、インキ組成物中の安定剤あるいは結合剤の
濃度を例えば次のように設定するとよい、水不溶性のも
のを用いる場合は０．５〜１％（１１／Ｖ） 、水溶性
のもののみや水溶性のものと水不溶性のも、のを組み合
わせて用いるト、！＋ ニハ０．５〜１０％（Ｗ／Ｖ）
特ニ１〜５％（Ｗ／Ｖ）とすると、抗菌性薬剤の良好な
分散が得られ、又完成した薬剤感受性試験用ディスクに
よって得られる試験結果が従来のペーパーディスクによ
る試験結果と非常に高い相関を示すので好ましい。 本発明における水不浸透性担体としては、合成樹脂等の
他１合成紙、不織布、紙等の水浸透性素材を合成樹脂等
でコーティングしてなる積層体も利用しうる０合成樹脂
の種類は、製造時に使用する揮発性非水系溶媒の特性を
考慮して決定すればよい、又本発明における水不浸透性
担体は、透明な材質を利用すると阻止内の観察が容易と
なり便利である。 本願発明による薬剤感受性試験用ディスクは、必要に応
じて種々の形態とすることができる６代表的な形態とし
ては１次のようなものが挙げられる。 ａ）１つの平面からなる水不浸透性担体表面の異なる区
域に、異なる濃度の同一種の抗菌性薬剤を固着させてな
るもの ｂ）１つの平面からなる水不浸透性担体表面の異なる区
域に、異なる抗菌性薬剤を固着させてなるもの ｃ）１つの平面からなる水不浸透性担体表面の全面に１
種類の抗菌性薬剤を固着させてなるものｄ）ｃ）を複数
種適当な支持体に貼付したもの以下実施例にもとづき本
発明を更に詳細に説明する。 ［実施例］ 抗菌性薬剤としてペニシリンＧカリウムを用いて、本発
明による薬剤感受性試験用試験片（以下本発明ディスク
と略称する）を以下の方法により調製した。 ペニシリンＧカリウムの結晶を、ジェットミル粉砕機で
粒子径が０．５〜５μ腸となるように粉砕した。ペニシ
リンＧカリウム結晶の微粒子１３万Ｕを、２ｇのポリビ
ニルピロリドンに９０を１００ｍ１のイソプロパツール
で溶解した溶液に加え、ホモミキサーを用いて分散させ
インキ組成物とした。 このインキ組成物をスプレーコーティング法によってポ
リ塩化ビニール製の担体表面に印刷後。 ４０℃の温風で３０分間乾燥させ、更に直径６．３５ｍ
ｍの円形に裁断して本発明ディスク（１００／デイスク
）を得た。 比較例！ 実施例で調製した本発明ディスクと、溶媒として水を用
いて調製されたペーパーディスク（１０υ／デイスク）
の保存安定性を比較した。 本発明ディスクとペーパーディスクとを各々乾燥剤とと
もに、あるいはディスクのみを遮光性容器に入れて密封
した。３７℃で保存し１ケ月後及び３ケ月後に、枯草菌
（ＡＴＣ（：６６３３）を用いたバイオアッセイにより
ペニシリンＧカリウムの残存活性を調査した。結果は第
１表に示すとおりである。 以下余白 第１表 比較例２゜ 比較例１、と同じディスクを用いて２５℃、湿度６０％
Ｒ）ｌにおける吸湿性を比較した。結果は第２表に示す
とおりである。尚表中の数値は、カールフィシャー法に
よって測定したディスク１枚当りの含水績（ｌＩｇ）で
ある。 第２表 ［発明の効果］ 本発明によれば、製造時における抗菌性薬剤の活性損失
はもとより、保存時の活性損失も非常に少ない極めて安
定な薬剤感受性試験用試験片の提供が可能となる。この
ことは比較例１においてペーパーディスクが乾燥剤存在
下であっても３７℃３ケ月の保存中に大きな活性損失を
示すのに対して、本発明ディスクは乾燥剤を用いなくと
も活性損失が認められないということからも明らかであ
る。 一方、このような高い安定性はディスクの吸湿性の低さ
に起因するものと考えられるが、実際に比較例２では２
５℃湿度６０％Ｒ）Ｉの条件下で２４時間放置しても本
発明ディスクは殆ど吸湿しないことが証明された。又ペ
ーパーディスクはその吸湿性の大ささもさることながら
、製造直後において既に本発明ディスクの２０倍近い量
の水分を含有していた。 以上のように、本発明による薬剤感受性試験用ディスク
は極めて保存安定性が高く、シたがって薬剤感受性試験
の信頼性を著しく向上させるものである。
受性試験に用いる試験片に関するものである。 ［従来技術］ 微生物の抗菌性薬剤に対する・感受性の試験は。 感染症の治療等においては不可欠なものである。 現在−膜化している薬剤感受性試験は、１濃度ディスク
法、３濃度ディスク法、並びにに−Ｂ法［アメリカン
ジャーナル オブ クリニ力ルパソロジー（Ａｍ、Ｊ、
Ｃｌ１ｎ、Ｐａｔｈ、 、） ４５ ａ、４９３頁（１
９６６年）］等のような抗菌性薬剤を担持させた濾紙片
（以下ペーパーディスクと略称する）を用いる方法と、
抗菌性薬剤含有培地における微生物の増殖程度を観察す
る方法とに大別される。 本願発明は前者に関するものであるから、この方法につ
いて更に詳細に述べる。上述のペーパーディスクを利用
する薬剤感受性試験は、各々多少の相違点はあるものの
、おおむね次のようなノフ本的操作により実施されてい
る。すなわち１分離した微生物の局釈懸濁液をミューラ
ーーヒントン培地等の寒天培地ｔに均等に塗布した後、
ペーパーディスクを置き、適宜培養した後ペーパーディ
スクの周囲に形成される阻止円の大きさから感受性を決
定するのである。 −Ｆ記方法に用いるペーパーディスクは抗菌性薬剤の水
溶液に濾紙を浸漬後、 ｔＰ紙表面に付着している余剰
液を機械圧縮で除去し、更に水分を乾燥させることによ
り製造されていた。しかしこのような製造法は、木によ
る溶解や加熱操作による抗菌性薬剤の活性損失を伴なう
ものであった。中でもβラクタム環系抗生物質は活性損
失が大きく。 例えばペニシリンＧカリウムでは製造過程で約繕前後の
活性が失われる。 このような不都合を解消するために、βラクタム環系抗
生物質を結晶状態でか紙に相持させてなるペーパーディ
スク並びにその製造方法が提案された（特公昭５８−２
０６００）、この方法によれば、製造過程におけるβラ
クタム環系抗生物質の活性損失を非常に効果的に抑える
ことが可能である。 しかしこのようにして得られたペーパーディスクは、８
！体として濾紙を利用しているため乾燥工程で除去しき
れない微量の水分を含んでおり、又容器を開封した際に
は外気中の水蒸気を吸湿し。 保存安定性という点に関しては未だに大きな問題を有す
るものである０例えば耐湿安定性の低いペニシリンＧカ
リウムは、保存状態が不適当な場合極端な例では表示濃
度の局程度の活性しか示さなくなる。 そのため一般にはペーパーディスクの容器中に乾燥剤を
入れ冷蔵保存することにより、活性損失を最小限度にと
どめるようにしているが、このような方法は完全なもの
ではなくペーパーディスクの実際の抗菌活性が表示より
も低くなっていることが観察される場合もある。 このようにペーパーディスクの保存安定性の向トは１強
く望まれているにもかかわらず、今のところ効果的な解
決策は何等示されていないのが現状である。 ［発明の目的］ 本発明は、保存安定性の高い薬剤感受性試験用試験片の
提供を目的としている。 【発明の構成】 本発明は、抗菌性薬剤を結晶状態で含有する薬剤感受性
試験用組成物が、水不浸透性担体表面に固着されてなる
ことを特徴とする薬剤感受性試験用試験片である。 本発明における結晶状態の抗菌性薬剤には、市販の抗菌
性薬剤の結晶を用いても良いが、ロール転勤ミル、ボー
ルミル、媒体攪拌ミル、乳体襦解機等で微粒子とした結
晶を用いると以丁のような利点が有る。抗菌性薬剤を結
晶状態のまま担体に固着させるためには、性分１ｖ３５
８−２０６００に記載の方法同様揮発性非水系溶媒中に
結晶を分散させる必要が有るが、この際微粒子の結晶を
用いると分散性が高いために均一な溶液を容易に得るこ
とができる。微粒子の粒径は０．５〜１０μ■、中でも
０．５〜５ｐ層の範囲のものを用いると特に良好な分散
性が得られる０本発明における抗菌性薬剤としては、ペ
ニシリン系、セファム系、マクロライド糸導任意の薬剤
を用いることができる。又抗菌性薬剤は必ずしも単一種
である必要はなく１合剤であってもかまわない。 本発明における薬剤感受性試験用組成物は、必須成分で
ある結晶状の抗菌性薬剤の他、安定剤や結合剤を含んで
いそもよい、尚ここでいう安定剤とは抗菌性薬剤の溶媒
中への分散状態を安定化するためのものであり、結合剤
とは担体表面への抗菌性薬剤の固着をより強固にするた
めのものを指す、この安定剤や結合剤は、培地のｐＨや
抗菌性薬剤の活性等に影響をもたらすことのないものの
中から、必要に応じて単独であるいは適当に組み合わせ
て利用すればよい、安定剤あるいは結合剤として有用な
物質としては、メチルセルロース、エチルセルロース、
ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセル
ロース、及びカルポキシメチルセルロース等のセルロー
ス誘導体、並ヒにポリビニルアルコール、ポリビニルピ
ロリドン、プルラン、及び無水プレイン酸共玉合体等の
水溶性ポリマー等が孕げられる。 本願発明による薬剤感受性試験用試験片は、水葬浸透性
担体表面に揮発性非水系溶媒中に結晶状態の抗菌性薬剤
や安定剤及び／又は結合剤等を含む薬剤感受性試験用組
成物を分散させた分散液（以下インキ組成物と略称する
）を、印刷法やコーティング法等によって塗布すること
により製造することができる。印刷法としては、スクリ
ーン印刷、凸版印刷、凹版印刷、及びオフセット印刷等
が、コーティング法としてはロールコーチインク、スプ
レーコーティング、デイツプコーティング、及びベタコ
ーティング等が応用できる。このような製造法を利用す
るときには、インキ組成物中の安定剤あるいは結合剤の
濃度を例えば次のように設定するとよい、水不溶性のも
のを用いる場合は０．５〜１％（１１／Ｖ） 、水溶性
のもののみや水溶性のものと水不溶性のも、のを組み合
わせて用いるト、！＋ ニハ０．５〜１０％（Ｗ／Ｖ）
特ニ１〜５％（Ｗ／Ｖ）とすると、抗菌性薬剤の良好な
分散が得られ、又完成した薬剤感受性試験用ディスクに
よって得られる試験結果が従来のペーパーディスクによ
る試験結果と非常に高い相関を示すので好ましい。 本発明における水不浸透性担体としては、合成樹脂等の
他１合成紙、不織布、紙等の水浸透性素材を合成樹脂等
でコーティングしてなる積層体も利用しうる０合成樹脂
の種類は、製造時に使用する揮発性非水系溶媒の特性を
考慮して決定すればよい、又本発明における水不浸透性
担体は、透明な材質を利用すると阻止内の観察が容易と
なり便利である。 本願発明による薬剤感受性試験用ディスクは、必要に応
じて種々の形態とすることができる６代表的な形態とし
ては１次のようなものが挙げられる。 ａ）１つの平面からなる水不浸透性担体表面の異なる区
域に、異なる濃度の同一種の抗菌性薬剤を固着させてな
るもの ｂ）１つの平面からなる水不浸透性担体表面の異なる区
域に、異なる抗菌性薬剤を固着させてなるもの ｃ）１つの平面からなる水不浸透性担体表面の全面に１
種類の抗菌性薬剤を固着させてなるものｄ）ｃ）を複数
種適当な支持体に貼付したもの以下実施例にもとづき本
発明を更に詳細に説明する。 ［実施例］ 抗菌性薬剤としてペニシリンＧカリウムを用いて、本発
明による薬剤感受性試験用試験片（以下本発明ディスク
と略称する）を以下の方法により調製した。 ペニシリンＧカリウムの結晶を、ジェットミル粉砕機で
粒子径が０．５〜５μ腸となるように粉砕した。ペニシ
リンＧカリウム結晶の微粒子１３万Ｕを、２ｇのポリビ
ニルピロリドンに９０を１００ｍ１のイソプロパツール
で溶解した溶液に加え、ホモミキサーを用いて分散させ
インキ組成物とした。 このインキ組成物をスプレーコーティング法によってポ
リ塩化ビニール製の担体表面に印刷後。 ４０℃の温風で３０分間乾燥させ、更に直径６．３５ｍ
ｍの円形に裁断して本発明ディスク（１００／デイスク
）を得た。 比較例！ 実施例で調製した本発明ディスクと、溶媒として水を用
いて調製されたペーパーディスク（１０υ／デイスク）
の保存安定性を比較した。 本発明ディスクとペーパーディスクとを各々乾燥剤とと
もに、あるいはディスクのみを遮光性容器に入れて密封
した。３７℃で保存し１ケ月後及び３ケ月後に、枯草菌
（ＡＴＣ（：６６３３）を用いたバイオアッセイにより
ペニシリンＧカリウムの残存活性を調査した。結果は第
１表に示すとおりである。 以下余白 第１表 比較例２゜ 比較例１、と同じディスクを用いて２５℃、湿度６０％
Ｒ）ｌにおける吸湿性を比較した。結果は第２表に示す
とおりである。尚表中の数値は、カールフィシャー法に
よって測定したディスク１枚当りの含水績（ｌＩｇ）で
ある。 第２表 ［発明の効果］ 本発明によれば、製造時における抗菌性薬剤の活性損失
はもとより、保存時の活性損失も非常に少ない極めて安
定な薬剤感受性試験用試験片の提供が可能となる。この
ことは比較例１においてペーパーディスクが乾燥剤存在
下であっても３７℃３ケ月の保存中に大きな活性損失を
示すのに対して、本発明ディスクは乾燥剤を用いなくと
も活性損失が認められないということからも明らかであ
る。 一方、このような高い安定性はディスクの吸湿性の低さ
に起因するものと考えられるが、実際に比較例２では２
５℃湿度６０％Ｒ）Ｉの条件下で２４時間放置しても本
発明ディスクは殆ど吸湿しないことが証明された。又ペ
ーパーディスクはその吸湿性の大ささもさることながら
、製造直後において既に本発明ディスクの２０倍近い量
の水分を含有していた。 以上のように、本発明による薬剤感受性試験用ディスク
は極めて保存安定性が高く、シたがって薬剤感受性試験
の信頼性を著しく向上させるものである。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １）抗菌性薬剤を結晶状態で含有する薬剤感受性試験用
組成物が、水不浸透性担体表面に固着されてなることを
特徴とする薬剤感受性試験用試験片 ２）薬剤感受性試験用組成物が抗菌性薬剤と、安定剤及
び／又は結合剤を含有してなることを特徴とする特許請
求の範囲第１項に記載の薬剤感受性試験用試験片 ３）安定剤及び／又は結合剤がメチルセルロース、エチ
ルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキ
シプロピルセルロース、及びカルボキシメチルセルロー
スからなる群より選択されることを特徴とする特許請求
の範囲第２項に記載の薬剤感受性試験用試験片 ４）安定剤及び／又は結合剤がポリビニルアルコール、
ポリビニルピロリドン、プルラン、及び無水マレイン酸
共重合体からなる群より選択されることを特徴とする特
許請求の範囲第２項に記載の薬剤感受性試験用試験片
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62-157572A JPH012568A (ja) | 1987-06-26 | 薬剤感受性試験用試験片 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62-157572A JPH012568A (ja) | 1987-06-26 | 薬剤感受性試験用試験片 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS642568A JPS642568A (en) | 1989-01-06 |
| JPH012568A true JPH012568A (ja) | 1989-01-06 |
Family
ID=
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